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Electromiógrafo Portátil para Diagnóstico

El documento describe un electromiógrafo de cuatro canales. Resume que es un equipo médico que mide, amplifica y registra las variaciones de potencial eléctrico en los músculos para diagnosticar trastornos neuromusculares. Incluye sistemas de estimulación auditiva, visual y eléctrica, adquisición de datos de al menos 4 canales simultáneos, filtros ajustables, software para interpretación y almacenamiento de estudios electromiográficos y de potenciales evocados.
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Electromiógrafo Portátil para Diagnóstico

El documento describe un electromiógrafo de cuatro canales. Resume que es un equipo médico que mide, amplifica y registra las variaciones de potencial eléctrico en los músculos para diagnosticar trastornos neuromusculares. Incluye sistemas de estimulación auditiva, visual y eléctrica, adquisición de datos de al menos 4 canales simultáneos, filtros ajustables, software para interpretación y almacenamiento de estudios electromiográficos y de potenciales evocados.
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ELECTROMIÓGRAFO

NOMBRE GENÉRICO CSG: ELECTROMIÓGRAFO DE CUATRO CANALES


CLAVE CUADRO BÁSICO: 531.333.0317
CLAVE GMDN: 11474
FIRMADA Y CONCLUIDA: México, D.F a 21 de octubre de 2013 en las instalaciones del CENETEC.
ESPECIALIDAD(ES): Neurología. Neurofisiología y Rehabilitación.
SERVICIO(S): Consulta Externa. Hospitalización.
Equipo electromédico rodable operado por microprocesadores, no invasivo, para la realización de estudios de potenciales
DEFINICIÓN CSG:
evocados auditivos, visuales y somato sensoriales, electromiografía, velocidad de conducción motora y sensorial.
NOMBRE GENÉRICO
ELECTROMIÓGRAFO
CENETEC:
Equipo médico rodable que mide, amplifica, filtra y registra las variaciones de potencial ocasionadas por la actividad eléctrica
del músculo esquelético, con el propósito de realizar estudios de potenciales evocados auditivos, visuales y somato
DEFINICIÓN CENETEC:
sensoriales, electromiografía, velocidad de conducción motora y sensorial para el diagnóstico clínico de trastornos
neuromusculares.
NOMBRE GMDN: ELECTROMIÓGRAFO
Aparato conectado a la red eléctrica, para medir y registrar el potencial eléctrico intrínseco del músculo esquelético. Se utiliza
DEFINICIÓN GMDN: en el diagnóstico clínico de trastornos neuromusculares, para evaluar la debilidad muscular y determinar si está relacionada
con los propios músculos o con su inervación.
CLAVE CABMS: I090001350
1.- Electromiógrafo.
2.- Equipo estacionario o portátil.
3.1.1.- De corriente y/o voltaje constante.
3.1.2.- De un 3.1.2.1.- Intensidad o amplitud del estimulo.
3.1.- Estimulador
canal 3.1.2.2.- Duración del estimulo.
eléctrico:
seleccionando:
3.1.2.3.- Frecuencia del estimulo.
3.1.3.- Modo: sencillo, tren y recurrente.
3.2.1.- Con controles de al menos dos tipos de estímulo incluyendo click.
3.2.2.- Selección de frecuencia e intensidad.
3.2.- Estimulador
3.2.3.- Frecuencia del estímulo seleccionable.
auditivo:
3.2.4.- Intensidad de 0 a 95 dB (nHL) como mínimo o su equivalente en dB
(SPL).
3.3.1.- Frecuencia del estímulo seleccionable.
3.3.- Estimulador
3.3.2.- Programa para ojo derecho, izquierdo y ambos.
visual:
3.3.3.- Monitor de patrón reverso y goggles para estimulación visual.
3.4.1.- De al menos 4 canales.
3.- Sistema de 3.4.2.- Con ajuste de sensibilidad de al menos 2 y 10 µV/mm por división.
DESCRIPCIÓN: adquisición y manejo de 3.4.3.- Frecuencia de muestreo de 60,000 Hz o mayor por canal.
datos:
3.4.4.1.- Filtro bajo que cubra como mínimo el rango de 1 a
500 Hz.
3.4.- Amplificador 3.4.4.- Filtros
con brazo de ajustables: 3.4.4.2.- Filtro alto que cubra como mínimo el rango de 15
soporte: a 10000 Hz.
3.4.5.- Nivel de ruido interno menor a 1 microvolts RMS.
3.4.6.- Con conectores tipo 5 pin DIN y conectores din.
3.4.7.- Con impedancia de entrada de al menos 50 Mohms.
3.4.8.- Convertidor analógico - digital de 16 bits como mínimo.
3.5.- Con protocolos establecidos por el fabricante y programación de protocolos por el usuario.
3.6.- Probador de impedancia para electrodos con indicador visual de alta impedancia.
3.7.- Que permita el cambio de montajes, filtros, sensibilidad y velocidad de barrido.
3.8.-Con marcadores de latencia y amplitud.
3.9.- Ingreso y almacenamiento de datos del paciente al menos nombre, fecha de nacimiento, peso,
talla, impresión diagnóstica y tratamiento.
4.1.- Medición de frecuencias, amplitudes y duraciones.
4.- Sistema de revisión de
4.2.- Con marcadores de latencia y amplitud.
datos:
4.3.- Impresión de registros.
ELECTROMIÓGRAFO

NOMBRE GENÉRICO
ELECTROMIÓGRAFO
CENETEC:
5.1.- Identificación del nombre del paciente, peso, talla, fecha y hora del estudio.
5.2.1.- Ganancia µV/div.
5.2.- De las 4 curvas de EMG como
5.2.2.- Velocidad de barrido (ms/div).
5.- Despliegue en pantalla mínimo, con las siguientes
características: 5.2.3.- Amplitud.
a color de:
5.2.4.- Duración.
5.3.- Filtro de 60 Hz.
5.4.- Adquisición y revisión.
6.1.1.- Electromiografía con grabación o almacenamiento de al menos 30
segundos, reflejo de parpadeo, estimulación repetitiva, electromiografía de
fibra única, onda F, reflejo H.
6.1.2.- Estudios de conducción nerviosa: velocidad de conducción motora,
velocidad de conducción sensorial.
6.1.- Software de
6.- Interpretación y fácil manejo de 6.1.3.- Potenciales evocados somato sensoriales: potencial evocado somato
adquisición: acuerdo al fabricante sensorial (SEP), potencial evocado de latencia corta (SSEP).
para estudios de: 6.1.4.- Potenciales evocados auditivos (ABR): Electrococleografía (ECoG),
potenciales evocados de latencia media, potenciales evocados de latencia
tardía (LLR) o lenta de vertex (SVR), de tallo cerebral o tallo encefálico (PATC
O ABR).
6.1.5.- Potenciales evocados visuales: destello en goggles y monitor de patrón
reverso.
7.1.- Reporte en formato que pueda ser visualizado en otro sistema de cómputo.
7.- Almacenamiento:
DESCRIPCIÓN: 7.2.- Que permita el almacenamiento en dispositivos externos.
8.1.- Procesador
8.2.- Disco duro.
8.3.- Memoria RAM.
8.- Plataforma de
cómputo que soporte el 8.4.- Unidad CD-RW / DVD
software según 8.5.- Sistema operativo de uso comercial.
proveedor. Las 8.6.- Teclado y mouse.
características se 8.7.- Pantalla de 15" en el caso de laptop y 17" como mínimo para PC.
determinarán al momento 8.8.- Capacidad de crecimiento a programas adicionales.
de la adquisición.
8.9.- Con impresora láser de alta resolución.
8.10.- Sistema de alimentación ininterrumpida (UPS) con regulador de voltaje.
8.11.- Supresor de picos.
9.- Generador de reportes en formato configurable.
10.- Interruptor de pie (pedal).
11.- Sensor de temperatura de piel.
12.- Estimulador de corriente con punta de estimulación con control de intensidad y estímulo.
13.- Audífonos externos.
14.- Audífonos de inserción.
15.- Goggles de destello (tipo LED)
16.- Juego completo de 20 electrodos reusables con disco o copa de cloruro de plata con baño de oro de 24 kilates de 10 mm.
Que cumplan con el estándar din y longitud del cable de 1 a 1.5 metros como mínimo.
17.- Bocina para EMG.
18.- Discos de software de instalación de programas del EMG y plataforma de cómputo.
ACCESORIOS:
Las unidades médicas los
seleccionarán de acuerdo a sus
Carro de transporte rodable con sistema de frenos de diseño específico para el equipo ofertado.
necesidades, verificando
compatibilidad para la marca y
modelo.

ACCESORIOS OPCIONALES:
Las unidades médicas los
seleccionarán de acuerdo a sus
Con segundo estimulador eléctrico sólo para pruebas de colisión.
necesidades, verificando
compatibilidad para la marca y
modelo.
ELECTROMIÓGRAFO

NOMBRE GENÉRICO
ELECTROMIÓGRAFO
CENETEC:
Electrodos desechables de aguja monopolar con filamento de acero inoxidable y recubierta de teflón al menos 4 medidas
diferentes en el rango de 25mm a 75mm de largo.
CONSUMIBLES: Las
Electrodos (agujas) concéntricos de al menos 4 medidas diferentes en el rango de 25mm a 75mm de largo.
cantidades serán determinadas
de acuerdo a las necesidades Electrodos (agujas) de fibra única (únicamente para estudios de pacientes con miastenia gravis).
operativas de las unidades Esponjas para audífonos de inserción.
médicas, verificando
Pasta conductiva para electrodos.
compatibilidad para la marca y
Pasta abrasiva para la piel del paciente.
modelo.
Papel para impresora.
Tóner para impresora.

REFACCIONES: Las unidades


médicas las seleccionarán de
Según marca y modelo.
acuerdo a sus necesidades,
marca y modelo.

INSTALACIÓN: Corriente eléctrica 120V +/- 10%, 60 Hz.


MANUALES: De operación o usuario en español.
OPERACIÓN: Por personal especializado y de acuerdo al manual de operación.
MANTENIMIENTO: Preventivo y correctivo por personal calificado y certificado por fabricante.

Para producto de origen nacional: certificado de buenas prácticas de fabricación expedido por la COFEPRIS o ISO 13485.
NORMAS - CERTIFICADOS:
Para producto de origen extranjero: que cumpla con alguna de las siguientes normas: FDA, CE, JIS o ISO 13485.

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