ESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS
Investigación Epidemiológica
Actividad desarrollada de forma
sistemática con el fin de ampliar e innovar
este campo del conocimiento.
Permitir obtener hallazgos de nuevos
procesos o hechos y la relación entre ellos.
Tipos de estudios epidemiológicos
Ensayo clínico
Ensayo de laboratorio
1.Experimentales
Ensayo comunitario
Estudio cuasi-experimental
Serie de casos
Ecológicos
2.Observacionales Transversales
Casos y controles
Cohorte
Estudios observacionales
Son aquellos que ocurren en la naturaleza,
sin que haya una manipulación de las
variables de parte del investigador. Se
dividen en descriptivos y analíticos.
Estudios Descriptivos
Son aquellos que describen un evento,
sin que haya asociación de variables.
Estudios Analíticos
Son aquellos en los que necesariamente
debe de haber una comparación, es decir,
una asociación de variables. Los estudios
experimentales son analíticos.
ESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS
CLASIFICACIÓN DE LOS ESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS
Estudios
epidemiológicos
Asignación controlada Asignación no controlada
del factor de exposición del factor de exposición
Observacionales
Experimental puro
Experimentales
Seleccione de Seleccione de
Ensayos de Cuasi sujetos a partir sujetos a partir
Laboratorio experimental del efecto de la exposición
Asignación Sin asignación
Descriptivo Analíticos Analíticos
aleatoria de aleatoria de
los sujetos los sujetos
Serie de casos
Casos y Cohorte
Ecológicos controles
Ensayo Ensayo Ensayos
clínico de campo comunitarios
o intervención Transversales
ESTUDIOS TRANSVERSALES
ESTUDIOS DE PREVALENCIA
(CROSS SECTIONAL O TRANSVERSALES)
El atributo seleccionado de la población o muestra
poblacional se mide en un punto determinado del
tiempo, en lo que es equivalente a tratar de obtener
una "fotografía" del problema
Se busca conocer todos los casos de personas con
una cierta condición en un momento dado, sin
valorar por cuánto tiempo mantendrán esta
característica ni tampoco cuando la adquirieron
Esquema de la organización de un
estudio observacional de tipo transversal
Este diseño de investigación no permite identificar relaciones causales
entre los factores estudiados, puesto que mide simultáneamente efecto
(variable dependiente) y exposición (variable independiente)
ESTUDIOS DE CASOS Y
CONTROLES
ESTRUCTURA Y ANÁLISIS DE LA INFORMACIÓN
EN LOS ESTUDIOS DE CASOS Y CONTROLES
LA LÓGICA DE ESTE DISEÑO CONSISTE EN COMPARAR LA
FRECUENCIA DE EXPOSICIÓN A LA(S) VARIABLE(S) INDEPENDIENTE(S)
ESTUDIADAS EN CASOS Y CONTROLES.
ESTA COMPARACIÓN, APOYADA POR LA HIPÓTESIS DE TRABAJO,
BUSCA ENCONTRAR EVIDENCIA DE UNA MAYOR TASA DE EXPOSICIÓN
ENTRE LOS SUJETOS CASOS EN COMPARACIÓN CON LOS CONTROLES
SI EL FACTOR ESTUDIADO SE COMPORTA COMO UN "FACTOR DE
RIESGO"
Esquema de la organización de un estudio
observacional de caso-control
Diseño de Casos y Controles
Factor presente? Casos
Resultado
Tiempo
?
Factor presente? Controles Resultado
Presente
INTERPRETACIÓN DEL VALOR DE ODDS RATIO
Valor Intervalo de confianza
Tipo de asociación
odds ratio Inferior Superior
No evidencia de
1
asociación
Mayor de 1 >1 >1 Significativa, riesgo
Mayor de 1 <1 >1 No significativa
Significativa,
Menor de 1 < de 1 < de 1
protección
Menor de 1 < de 1 > de 1 No significativa
VENTAJAS DE LOS ESTUDIOS CASO CONTROL
Son útiles para estudiar eventos raros.
Permiten el estudio con tamaños muestrales relativamente pequeños.
Exigen poco tiempo en su ejecución.
Relativamente baratos comparados con los estudios de cohortes. Los de
diseño de base poblacional suelen ser más caros.
Proporcionan estimadores de odds ratio
INCONVENIENTES DE LOS ESTUDIOS CASO CONTROL
No establece la secuencia de eventos de interés.
Posibles errores de selección de casos y controles.
Posible sesgo de supervivencia.
Sólo pueden estudiar una variable de resultado (enfermedad).
No proporcionan estimadores de incidencia o riesgo atribuible.
ESTUDIOS DE COHORTES
Estudio de cohortes
Prospectivo / Seguimiento / Incidencia
Panel / Longitudinal
Parte de individuos sanos (para enfermedad en
estudio), divididos en dos grupos: expuestos y
no expuestos a cierto factor de riesgo. Se hace
un seguimiento de los participantes a través de
un período de tiempo determinado, para
observar la ocurrencia o no del evento
(enfermedad).
Diseño de Cohorte Descriptiva
Eventos
Población
Resultado:
Muestra
Muestra
Tiempo % eventos
Inicio
Diseño de Cohorte Analítico
Exposición(+) Eventos
Resultado
Tiempo
?
Exposición(-)
Eventos Resultado
Inicio
Las 2 variaciones básicas del estudio
de Cohortes
Prospectiva
Exp Resultado
tiempo
Retrospectiva o Histórica
Exp Resultado
Presente
Estudio de Cohortes
Ventajas Desventajas
Evalúa causa-efecto Poco útiles para
enfermedades raras
FR o exposiciones raras
Largos y caros.
Varios efectos de un
mismo factor. Sesgos de selección.
Mediciones repetidas.
ESTUDIOS
EXPERIMENTALES
Estudios experimentales
Objetivo:
Evaluar la eficacia de diferentes terapias, de actividades
preventivas o para la evaluación de actividades de
planificación y programación sanitarias.
En los estudios experimentales es el investigador el que
decide la exposición.
Las decisiones sobre el diseño facilitan la interpretación de
las asociaciones como causales.
Estudios Experimentales
• Se asignan aleatoriamente las personas
por lo menos a dos grupos, en uno se
interviene y en el otro no.
• El efecto de la intervención se obtiene
comparando en ambos grupos.
• Asigna la exposición (manipulación)
• Aleatoriza
• Controla la variación entre grupos
Estudios experimentales
Tiene 3 características básicas:
Intervención
Grupo control
Aleatorización
Estudios Cuasi- experimentales
Falta por lo menos una característica del
diseño experimental, por lo general falta la
aleatorización o el grupo control. Pero si
hay intervención.
Se manipula el factor de estudio
• Falta la característica de la aleatorización y por lo tanto no
controla la variación entre grupos.
• Se toman grupos por conveniencia del investigador
Experimental
Gpo. de Gpo. de estudio
estudio antes Intervención después
Aleatoriza Compara
Gpo. de Gpo. de estudio
estudio antes después
Cuasi- Experimental
Gpo. de Gpo. de estudio
estudio antes Intervención después
Compara
Gpo. de Gpo. de estudio
estudio antes después
Ensayo comunitario
Estudio experimental basado en la comunidad
dirigido a evaluar intervenciones y su impacto en
la salud de una población.
Se basa en el uso de la medida de riesgo
atribuible poblacional que mide la magnitud de la
enfermedad que puede ser atribuida a una
determinada exposicion.
Es por tanto, el mejor indicador para evaluar el
impacto de una intervencion dirigida a esa
exposicion en una población
Estudios experimentales:
ensayo comunitario
PRESENTE FUTURO
Caries dental
Fluoruro de sodio en
Comunidad con el agua
agua deficiente
en flúor Asignación al
No caries dental
azar
Comunidad con Sin fluoruro de sodio
Caries dental
agua deficiente en el agua
en flúor
No Caries dental
Ensayos clínicos
Son los estudios experimentales más
frecuentes. Los sujetos son pacientes y se
evalúa uno o más tratamientos para una
enfermedad o proceso.
La validez de este estudio radica
fundamentalmente en que el proceso
aleatorio haga los grupos comparables en las
variables más relevantes en relación al
problema a estudiar.
Diseño de Ensayo Controlado
Intervención Eventos
A
Resultado
Random.
Tiempo
?
Intervención
B Eventos Resultado
Estudios experimentales:
ensayo clínico
PRESENTE FUTURO
Recurrencia de cáncer de
Mastectomía radical mama
Asignación al No recurrencia de
Pacientes con
azar cáncer de mama
cáncer de
mama Mastectomía radical
Recurrencia de cáncer
con resección limitada
de mama
No recurrencia de
cáncer de mama
Ensayos clínicos
Fase Sujeto # participantes Objetivo
Pre-clínica Animales de Variable Toxicidad en animales,
laboratorio teratogénesis,
oncogénesis
I Voluntarios 20 a 100 Seguridad,
sanos farmacocinética
II Enfermos 300 a 1000 Eficacia,
establecimiento de
dosis, farmacodinamia
III Enfermos 1000 a 3000 Eficacia comparativa,
confirmación de
seguridad
IV Enfermos Más de 1000 Ampliar experiencia en
eficacia y seguridad.
Vigilancia
farmacológica.
CLASIFICACIÓN DISEÑOS Y VALIDEZ CIENTÍFICA
alta (+)
Ensayo clínico aleatorizado
Ensayo clínico aleatorizado
Pseudo-experimentales
Pseudo-experimentales
Grado de validez
Cohortes prospectivas
Cohortes prospectivas
Cohortes retrospectivas
Cohortes retrospectivas
Casos-controles
Casos-controles
Transversales (o de encuestas)
Transversales (o de encuestas)
Ecológicos
Ecológicos
baja (-) Series de casos
Series de casos
Fases del diseño de investigación epidemiológica
Definición de la población de referencia
Determinar si se desarrollará en el universo de individuos o en una
muestra de ellos
Determinar el tamaño de la muestra poblacional y las formas de selección
y acceso de las mismas
Elaborar y validar los instrumentos y las técnicas mediante las cuales se
medirán las variables en estudio
Estandarización de criterios clasificatorios a fin de controlar la existencia
de errores en la medición u ocurrencia de sesgos
Asegurar la comparabilidad de la información obtenida en los diferentes
grupos de individuos (si es que existiera más de un grupo)
Determinar el análisis epidemiológico y estadístico a utilizar
Análisis de la información, verificación de cumplimiento de hipótesis de
trabajo
Conclusión
