Jaén, 14 de febrero de 2020
Abog°
FRANCISCO SEGUNDO PORTILLA CHU
Director Ejecutivo – Dirección de Fiscalización y Sanción - DIGESA
ASUNTO : PRESENTO CORRESPONDIENTE DESCARGO
REFERENCIA : AUTO N° 012 – 2020/AI/DFIS/DIGESA/SA
INFORME N° 057 – 2020/AI/DFIS/DIGESA
EXPEDIENTE N° 5286-2020-PAS
ACTA DE INSPECCION SANITARIA DE ESTABLECIMIENTOS
PROCESADORES DE ALIMENTOS VARIOS Y BEBIDAS (ACTA FICHA N°6)
ENVASADORA DE AGUA DE MESA DE & AR
S.A.C, identificado con RUC N° 20602255931,
debidamente representada por Delgado Araujo
Carlos Keith, en calidad de representante legal,
identificado con DNI N° 70114251, con domicilio
para los efectos en calle El Bosque N° 344, Urb. Las
Palmeras, distrito y provincia Jaén y departamento
de Cajamarca., a Ud. con el debido respeto me
presento y expongo:
PRIMERO.- Que, habiendo sido notificados con el AUTO N° 012 –
2020/AI/DFIS/DIGESA/SA, el día viernes 07 de Febrero del presente año; y, estando
dentro del plazo legal (aplicando término de distancia) presentamos
oportunamente nuestros descargos sobre el Auto e Informe de la referencia,
bajo los términos siguientes:
I.- DE LOS DOCUMENTOS DE LA REFERENCIA.-
SEGUNDO.- Que, mediante AUTO N° 012 – 2020/AI/DFIS/DIGESA/SA, el mismo
que contiene el INFORME N° 057 – 2020/AI/DFIS/DIGESA en donde se nos imputa
una serie de observaciones o hallazgos encontrados en el año 2019, los
mismos que ya fueron oportunamente subsanados tal y como lo
demostraremos a través de la presente.
TERCERO.- Que, si bien es cierto esto se debe de demostrar, cumplimos con
señalar que no hay mejor demostración que la se realice in situ, es por ello
que mi representada ha esperado la visita por parte de DIGESA a fin de que
pueda corroborar dichos levantamientos de las observaciones u hallazgos
encontrados en la inspecciones o visitas del 2019, a la fecha se encuentran
levantadas y a espera de nueva inspección, pero si es suficiente con aportar la
documentación requerida cumplimos con adjuntarla a la presente.
A ello, debemos señalar que en el T.U.O de Ley General de Procedimientos
Administrativos señala lo siguiente:
Artículo 172.1. Cuando la administración no tenga por ciertos los hechos
alegados por los administrados o la naturaleza del procedimiento lo exija, la
entidad dispone la actuación de prueba, siguiendo el criterio de
concentración procesal, fijando un período que para el efecto no será menor de tres
días ni mayor de quince, contados a partir de su planteamiento. Solo podrá
rechazar motivadamente los medios de prueba propuestos por el
administrado, cuando no guarden relación con el fondo del asunto, sean
improcedentes o innecesarios.
Artículo 175.- Medios de prueba.- Los hechos invocados o que fueren conducentes
para decidir un procedimiento podrán ser objeto de todos los medios de prueba
necesarios, salvo aquellos prohibidos por disposición expresa. En particular, en el
procedimiento administrativo procede:
1. Recabar antecedentes y documentos.
2. Solicitar informes y dictámenes de cualquier tipo.
3. Conceder audiencia a los administrados, interrogar testigos y peritos, o recabar de
las mismas declaraciones por escrito.
4. Consultar documentos y actas.
5. Practicar inspecciones oculares.
CUARTO.- El Auto de la referencia nos imputa una serie de observaciones,
las mismas que DEBEN VERSARSE UNICAMENTE DE LO SE HAYA
ENCINTRADO EN EL ACTA DE LA REFERENCIA, como instrumento
público, siendo que no puede ir más allá de lo vertido allí, las cuales pasaré a
detallar una por una y a demostrar que a la fecha ya han sido levantadas:
En cuanto a la Observación hecha por vuestro despacho que “Ítem 1.1, 1.2, 14.1,
7.17 del acta: … la administrada no cuenta con un ambiente exclusivo para
el almacenamiento de materias primas y de producto terminado, así también
se observó que la administrada comparte el área de almacén de producto
final con las oficinas administrativas…”, a ello decimos que a la fecha
cumplimos con subsanar dicha observación habilitando los almacenes
correspondientes, pues contamos con almacenes independientes, se retiró escritorio
de oficina y se ha aperturado nueva salida de producto terminado, tal y como se
puede verificar en el siguiente plano la misma que adjuntamos en calidad de medio
probatorio:”
QUINTO.- “En cuanto a la Observación hecha por vuestro despacho que “Ítem 1.2
del acta: “.... Se observó las instalaciones del almacén de materia prima
(piso, pared, techo) no son de material absorbente, lo cual no facilita los
trabajos de higienización de los ambientes… la estructura y acabado de los
establecimientos dedicados a la fabricación de alimentos y bebidas deben ser
construidos con materiales impermeables y resistentes a la acción de los
roedores” a ello decimos que a la fecha cumplimos con subsanar dicha observación
habilitando los almacenes correspondientes tal y como se puede verificar en la
siguiente fotografía la misma que adjuntamos en calidad de medio probatorio:”
Las paredes de planta son impermeables y cuentan con sócalo sanitario.
SEXTO.- En cuanto a la Observación hecha por vuestro despacho que “Ítem 2.3,
3.4 del acta: “.... No cuenta con uniones de la pared y piso a media caña
(curvo/cóncavo), el cual no favorece los trabajos de limpieza o higienización
de los ambientes…” a ello decimos que a la fecha cumplimos con subsanar
dicha observación habilitando las uniones sanitarias cóncavas
correspondientes tal y como se puede verificar en la siguiente fotografía la
misma que adjuntamos en calidad de medio probatorio:
FOTOGRAFIAS DE UNIONES PARED – PISO QUE FACILITAN LA
LIMPIEZA
SETIMO.- En cuanto a la Observación hecha por vuestro despacho que “Ítem 6.1 del
acta: “.... no cuenta con vestuario para su personal…” a ello decimos que a la
fecha cumplimos con subsanar dicha observación habilitando el vestuario
correspondiente tal y como se puede verificar en la siguiente fotografía la
misma que adjuntamos en calidad de medio probatorio:
FOTOGRAFIAS
DE VESTUARIOS
OCTAVO.- En cuanto a la Observación hecha por vuestro despacho que “Ítem 6.2 y
6.4 del acta: “.... toda vez que la referida no contaba con urinario (aparato
sanitario) en los servicios higiénicos…” a ello decimos que a la fecha
cumplimos con subsanar dicha observación habilitando el urinario (aparato
sanitario) correspondiente tal y como se puede verificar en la siguiente
fotografía la misma que adjuntamos en calidad de medio probatorio:
URINARIO
NOVENO.- En cuanto a la Observación hecha por vuestro despacho que “Ítem 7.14,
7.15, 7.17, 8.22 del acta: “.... se evidenció que el establecimiento de la
administrada no contaba con contenedores para la disposición de residuos
sólidos, en la sala de proceso. Asimismo se evidenció que no cuentan con un
área de acopio de residuos sólidos, ni con procedimiento de manejo y
disposición final de estos…” a ello decimos que a la fecha cumplimos con
subsanar dicha observación habilitando contenedores para la disposición de
residuos sólidos debidamente protegidos, tapados, rotulados y ubicados lejos
de los ambientes de producción correspondientes, tal y como se puede verificar
en la siguiente fotografía la misma que adjuntamos en calidad de medio
probatorio; así también adjuntamos el Manual de Procedimientos
Operacionales Estandarizados de Saneamiento de DE & AR S.A.C, según
Anexo 1.F.
DECIMO.- En cuanto a la Observación hecha por vuestro despacho que “Ítem 2.2,
3.3, 7.4 del acta: “.... se evidenció que la administrada no previene el riesgo de
contaminación cruzada debido al flujo de avance de un material
correspondiente a un área sucia, hacia un área limpia; toda vez que se observó
que los bidones reutilizados (material correspondiente a un área sucia)
ingresaban, sin realizar el prelavado, por el área de lavado final de bidones y
de producto terminado, siendo un riesgo de contaminación cruzada…” a ello
decimos que a la fecha cumplimos con subsanar dicha observación pues: Se
minimiza con la nueva apertura de salida de Producto Terminado y el horario
de recepción de materias primas y bidones vacíos”, adjunto fotografía como
prueba de ello.
DECIMO PRIMERO.- En cuanto a la Observación hecha por vuestro despacho
que “Item 1.3, 3.9, 8.25 del acta: “… Se evidenció que la administrada no
contaba con controles que aseguren la inocuidad de sus envases empleados
los cual están en contacto directo con el alimento que fabrican (agua de
mesa); toda vez que no presentó con que requisitos de calidad los evalúan, así
tampoco no demostró con certificados de calidad la inocuidad de estos…” a
ello debemos mencionar que hemos implantado oportunamente dichos
controles que aseguran la inocuidad de nuestros envases, y que cumplimos con
adjuntar aleatorios del mismo, en calidad de medio de prueba en Anexo 1.G.,
CERTIFICADO DE CALIDAD E INOCUIDAD, en el cual se certifica que
nuestros envases son inocuos pasando por estrictos controles de inocuidad
durante el proceso, verificándose a través de análisis de metales pesados,
monómetros residuales y microbiológicos de superficies inertes y vivas las
cuales son realizadas por laboratorios acreditados por INACAL, obteniendo
resultados “CONFORME” de acuerdo al Reglamento sobre Vigilancia y Control
Sanitario de Alimentos y Bebidas; el mismo que queda supeditado cuando así
lo decidan en inspección.
DECIMO SEGUNDO.- En cuanto a la Observación hecha por vuestro
despacho que “Item 1.3, 8.3, 8.4, 8.17, 8.18, 8.20 del acta: “… Se evidenció que
la administrada no cuenta con registros de especificaciones técnicas, ni
certificados de análisis de cada lote materia prima, cabe mencionar que la
referida no contaba con documentos sustentatorios (certificados o informes
de ensayos) que evidencien que realicen análisis microbiológico y
físicoquimico de agua potable, ni cuentan un plan de monitoreo de la
calidad del agua. Por otro lado, se evidenció que los controles establecidos
para la materia prima no son suficientes para garantizar que los procesos de
fabricación se encuentran bajo control; toda vez que se observó que la
administrada no realiza control de cloro libre residual del agua, ni cuenta con
el registro respectivo… Asimismo, la administrada no cuenta con
procedimientos de control, ni registros de proveedores validados…” a ello
debemos mencionar que hemos implantado oportunamente dichos controles
que aseguran el levantamiento de tal observación, como prueba de ello
adjuntamos: INFORME DE ENSAYOS N° 01412-2019 (Anexo 1.H.), emitido por
Laboratorio de Ensayo Acreditado por INACAL con registro N° LE-138, el
mismo en el que se practican análisis Microbiológicos-Parasitológico, Físico y
Químico, dando buenos resultados nuestro producto final, esto es, agua de
mesa envasada. Asimismo, adjunto aleatorio de Control de Calidad Interno de
Agua en el cual medimos diariamente el Ph y el Cloro de nuestros tanque, en
ANEXO 1.I., y finalmente adjuntamos fotografías en las cuales se puede
apreciar el control de PH y Cloro en producto final, el mismo que queda
supeditado cuando así lo decidan en inspección.
DECIMO TERCERO.- En cuanto a la Observación hecha por vuestro despacho
que “Item 7.12 y 7.13 del acta: “… la administrada no realiza el control de
calidad e inocuidad de cada lote de producto fabricado, mediante análisis
microbiológico y fisicoquímicos …” a ello debemos mencionar que hemos
realizado oportunamente dichos controles que aseguran la inocuidad de
nuestro producto, y que cumplimos con adjuntar aleatorios del mismo, en
calidad de medio de prueba en Anexo 1.H., el Informe de Ensayo N° 01412-2009
hecho por Laboratorio acreditado por INACAL, el mismo que queda
supeditado cuando así lo decidan en inspección.
DECIMO CUARTO: En cuanto a la Observación hecha por vuestro despacho
que “Item 1.4, 4.3 del acta: “… la administrada no cumple con las distancias de
estibamiento normado…” a ello debemos mencionar que hemos subsanado
dicha observación habilitando NUEVOS PALLETS y respetando las distancias
normadas, a lo cual solicito la respectiva inspección de comprobación.
DECIMO QUINTO: En cuanto a la Observación hecha por vuestro despacho
que “Item 6.5 del acta: “… la administrada no cuenta con avisos que indiquen
la obligación de lavado de manos…” a ello debemos mencionar que hemos
subsanado dicha observación habilitando gabinetes e instructivos que indican
la obligatoriedad del lavado, secado y desinfección de manos, tal y como se
puede apreciar en la fotografía en calidad de medio probatorio.
DECIMO SEXTO: En cuanto a la Observación hecha por vuestro despacho que
“Item 8.2, 8.5, 8.7, 8.8, 8.9 del acta: “… la administrada no cuenta con un
Programa de Higiene y Saneamiento, ni con un procedimiento, ni registros de
limpieza para equipos, infraestructura, depósitos de las instalaciones
relacionadas con el manejo del agua y medios de transporte, entre otros; ni
realiza la verificación de la eficacia del programa de higiene y saneamiento,
mediante análisis microbiológicos de superficies, equipos y ambientes…”
mencionar que hemos subsanado dicha observación habilitando e
implementando el Manual de Procedimientos Operacionales Estandarizados de
Saneamiento, esto según ANEXO 1.F., así como el Manual de Buenas Prácticas
de Manufactura, esto según ANEXO 1.J, los mismos que adjunto en calidad de
medio probatorio.
DECIMO SEPTIMO: En cuanto a la observación hecha por vuestro despacho
que “Item 2.11, 3.14, 8.10, 8.11 del acta: “… la administrada no cuenta con
procedimientos de capacitación de su personal, ni los registros que sustente
dichas capacitaciones en Buenas Practicas de Manipulación…” a ello debemos
mencionar que hemos subsanado dicha observación capacitando a nuestro
personal, entregando una copia de nuestro Manual de Buenas Prácticas de
Manufactura, a fin de que puedan leerlo y tomar conocimiento de todo en
cuanto a su contenido.
DECIMO OCTAVO: En cuanto a la observación hecha por vuestro despacho
que “Item 8.12 y 8.13 del acta: “… la administrada no realiza el control
permanente del control diario de la higiene y signos de enfermedad infecto
contagiosa del personal, toda vez que no cuenta con registros diarios
(documentación que lo sustente)…” a ello debemos mencionar que hemos
subsanado dicha observación implantando oportunamente el Registro Diario de
Control de Higiene y Estado de Salud de nuestro personal (ANEXO 1.K.); y el
Registro de Control de Higiene de Personal (ANEXO 1.L.), como prueba de ello
adjunto un aleatorio de dichos registros, a fin de que se dé por levantada tal
observación.
DECIMO NOVENO: En cuanto a la observación hecha por vuestro despacho
que “Ítem 2.1, 3.2, 4.1, 6.5 del acta: “… la administrada no cuenta con un
gabinete de higienización, ni sistema de desinfección de calzado…” a ello
debemos mencionar que hemos subsanado dicha observación habilitando
gabinetes de higienización, así como pediluvio conforme corresponde, tal y
como se puede apreciar en las fotografías en calidad de medio probatorio.
PEDILUVIO
MANILUVIO Y SECADO DE MANOS
VIGESIMO: En cuanto a la observación hecha por vuestro despacho que “Ítem
2.10, 3.13, 6.6 del acta: “… la administrada no cuenta con extractores de aire, ni
ventiladores, en las salas de proceso y los servicios higiénicos…” a ello
debemos mencionar que hemos subsanado dicha observación habilitando el
respectivo extractor en la zona de envasado, tal y como se puede apreciar en la
fotografía en calidad de medio probatorio.
EXTRACTORES DE AIRE EN ENVASADO
VIGESIMO PRIMERO: En cuanto a la observación hecha por vuestro despacho
que “Ítem 3.11 del acta: “… la administrada no cuenta con controles que
aseguren la hermeticidad de los envases que mantienen la calidad sanitaria y
composición del producto durante toda su vida útil…” a ello debemos
mencionar que hemos subsanado dicha observación habilitando el respectivo
procedimiento y registro de comprobación, los mismos que deberán ser
observado al momento de la inspección respectiva solicitadas ut supra. Adjunto
formato:
CODIGO REG-MPT-001
DE & AR SAC
VERSION 001
FECHA 01/04/2019
REGISTRO DE MUESTRAS DE PRODUCTO TERMINADO POR LOTE
PAGINA 1 de 1
ESTADO DE PRECINTOS CONDICION DE ENVASE Y ACCESORIOS AGUA DE MESA FIRMA DEL RESPONSABLE DE
LOTE HERMETICIDAD OBSERVACIONES
TAPA CAÑO TAPA CAÑO BIDON PH CLORO OZONO ANALISIS
FIRMA JEFE DE PRODUCCION FIRMA ADMNISTRADOR
VIGESIMO SEGUNDO: En cuanto a la observación hecha por vuestro
despacho que “Ítem 5.1, 5.2, 5.3, 5.4 del acta: “… la administrada no cuenta con
otros almacenes, el cual no amerita incumplimiento…” este ítem no acarrea
sanción alguna. Sin embargo debo mencionar que a ello debemos mencionar
que somos una microempresa con ingresos ínfimos, que en realidad las
ganancias son pocas, por ello contamos con un ambiente humilde y modesto de
trabajo, no obstante ponemos de todo nuestro esfuerzo para cumplir con las
normas sanitarias vigentes y así poder ofrecer un producto de calidad a los
consumidores. Tal que así, nada más el año pasado, 2019, obtuvimos apenas
una ganancia bruta de menos de 9,000 soles, es decir ni siquiera llegamos a los
800 soles mensuales. Eso quiere decir, Señor Autoridad Administrativa, que
una multa, así sea de 1 UIT (4,200) estaría llevándose casi la mitad de la
ganancia bruta anual, en otras palabras, estaría fulminando nuestro negocio.
Esperamos que con todos nuestros fundamentos, lleguemos a dar por
subsanadas todas vuestras observaciones. DEBIENDOSE RESPESTAR EL
PRINCIPIO DE NO CONFISCATORIEDAD.
VIGESIMO TERCERO: En cuanto a la observación hecha por vuestro despacho
que “Ítem 7.6, 8.16 del acta: “… la administrada no cuenta con un sistema de
control preventivo de plagas (insectocutores u otros dispositivos)” a ello
debemos mencionar que hemos subsanado dicha observación habilitando los
insectocutores correspondientes, tal y como se puede apreciar en la fotografía en calidad
de medio probatorio; así como el Registro de Señales de Infestación en ANEXO 1.M
VIGESIMO CUARTO: En cuanto a la observación hecha por vuestro despacho
que “Ítem 8.14, 8.15 del acta: “… la administrada no cuenta con un programa
de mantenimiento preventivo, ni efectua la calibración de sus equipos…” a ello
debemos mencionar que hemos subsanado dicha observación realizando mantenimiento
preventivo a nuestra maquinaria, se realizó entre otras cosas, Cambio de arena de
cuarzo, cambio de carbón activado, cambio de resina para ablandar el agua, cartuchos de
5” y 10”, cambio de lámpara de esterilizador UV, cambio de bulbos modelos PCS para
ozonizador y limpieza de válvulas; como prueba de ello adjunto documentación que
sustenta lo dicho, como FACTURA ELECTRONICA E001-9 Y FACTURA
ELECTRONICA E001-158, en ANEXO 1.N.
VIGESIMO QUINTO: En cuanto a la observación hecha por vuestro despacho
que “Ítem 8.21 del acta: “… la administrada no cuenta con un sistema
operativo de manejo y disposición de aguas servidas…” Siendo esto un error
toda vez que mi establecimiento cuenta con el respectivo servicio de Agua,
desagüe y alcantarillado.
VIGESIMO SEXTO: En cuanto al requerimiento del PGH, debemos mencionar
que no es exigible al presente caso puesto que el ACTA PRIMIGENIA, la misma
que origina el Informe de la Referencia, no contempla la observación de no
contar con dicho PGH, usted Autoridad Administrativa debe tener en cuenta
que procesalmente no puede pedir más allá del contenido del Acta, la cual en
ningún momento observa respecto al PGH. En todo caso si se quisiera observar
la falta o no de dicho Plan en la Actualidad, debería ser a raíz de una nueva
inspección y distinta a la que da inicio al presente Procedimiento
Administrativo Sancionador.
VIGESIMO SEPTIMO.- Siendo así, mi representada reconoce su
responsabilidad expresamente y por escrito, en virtud de ello ofrece el presente
descargo conteniendo cada una de las medidas adoptadas en aras de tener por
levantas sendas observaciones hechas por vuestro despacho.
FUNDAMENTACION JURIDICA.-
a) Ley General de Procedimientos Administrativos
Artículo IV.- Principios del procedimiento administrativo
1.2. Principio del debido procedimiento.- Los administrados gozan de todos
los derechos y garantías inherentes al debido procedimiento
administrativo, que comprende el derecho a exponer sus argumentos, a
ofrecer y producir pruebas y a obtener una decisión motivada y fundada
en derecho. La institución del debido procedimiento administrativo se rige
por los principios del Derecho Administrativo. La regulación propia del
Derecho Procesal Civil es aplicable sólo en cuanto sea compatible con el
régimen administrativo
1.4. Principio de razonabilidad.- Las decisiones de la autoridad
administrativa, cuando creen obligaciones, califiquen infracciones,
impongan sanciones, o establezcan restricciones a los administrados,
deben adaptarse dentro de los límites de la facultad atribuida y
manteniendo la debida proporción entre los medios a emplear y los fines
públicos que deba tutelar, a fin de que respondan a lo estrictamente
necesario para la satisfacción de su cometido.
1.7. Principio de presunción de veracidad.- En la tramitación del
procedimiento administrativo, se presume que los documentos y
declaraciones formulados por los administrados en la forma prescrita por
esta Ley, responden a la verdad de los hechos que ellos afirman. Esta
presunción admite prueba en contrario.
1.9. Principio de celeridad.- Quienes participan en el procedimiento deben
ajustar su actuación de tal modo que se dote al trámite de la máxima
dinámica posible, evitando actuaciones procesales que dificulten su
desenvolvimiento o constituyan meros formalismos, a fin de alcanzar una
decisión en tiempo razonable, sin que ello releve a las autoridades del
respeto al debido procedimiento o vulnere el ordenamiento.
1.10. Principio de eficacia.- Los sujetos del procedimiento administrativo
deben hacer prevalecer el cumplimiento de la finalidad del acto
procedimental, sobre aquellos formalismos cuya realización no incida en
su validez, no determinen aspectos importantes en la decisión final, no
disminuyan las garantías del procedimiento, ni causen indefensión a los
administrados.
1.11. Principio de verdad material.- En el procedimiento, la autoridad
administrativa competente deberá verificar plenamente los hechos que
sirven de motivo a sus decisiones, para lo cual deberá adoptar todas las
medidas probatorias necesarias autorizadas por la ley, aun cuando no
hayan sido propuestas por los administrados o hayan acordado eximirse
de ellas.
Artículo 255.- Eximente y atenuante de responsabilidad por infracciones
1. Constituyen condiciones eximentes de la responsabilidad por infracciones
las siguientes:
f) La subsanación voluntaria por parte del posible sancionado del acto u
omisión imputado como constitutivo de infracción administrativa, con
anterioridad a la notificación de la imputación de cargos a que se refiere
el inciso 3) del artículo 253.
2.- Constituyen condiciones atenuantes de la responsabilidad por
infracciones las siguientes:
a) Si iniciado un procedimiento administrativo sancionador el infractor
reconoce su responsabilidad de forma expresa y por escrito. En los
casos en que la sanción aplicable sea una multa esta se reduce hasta un
monto no menor de la mitad de su importe.”
CONSTITUCION POLITICA DEL PERU.-
Art. 139 inc. 3.- Sobre el Debido Proceso
ANEXOS.-
1.A. DNI del representante
1.B. Vigencia de Poder de Representante
1.C. Copia Simple del Auto de la Referencia
1.D. Copia Simple de Acta N° 06
1.E. 01 CD conteniendo los diversos Anexos mencionados en el presente
descargo
