Manual de uso
Aviso de Responsable Sanitario de insumos para la salud
del establecimiento que opera con Licencia Sanitaria.
COFEPRIS-05-011
Aviso de modificación o baja de responsable sanitario del
establecimiento de insumos para la salud que opera con
Licencia Sanitaria.
COFEPRIS-05-012
Aviso temporal de Responsable Sanitario
de insumos para la salud
COFEPRIS-05-013
A continuación se enlistan los pasos para solicitar:
a) Aviso de Responsable Sanitario de insumos para la salud del establecimiento que opera
con Licencia Sanitaria (COFEPRIS-05-011).
b) Aviso de modificación o baja del responsable sanitario del establecimiento de insumos
para la salud que opera con Licencia Sanitaria (COFEPRIS-05-012).
c) Aviso temporal de responsable sanitario de insumos para la salud (COFEPRIS-05-013).
Acceso al Sistema
1.- Para ingresar a DIGIPRiS entre a [Link] diríjase a la sección
“ligas de interés” y de clic en “Plataforma de trámites autogestivos y electrónicos”.
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2.- Una vez en el sitio, dará clic en la sección de “Trámites autogestivos”,
posteriormente en “Inicio de sesión”.
* En caso de no tener usuario, dar clic en “Regístrate”.
3.- Para iniciar sesión, se deberán ingresar los datos de la [Link] (Certificado .cer) con la que
se registró previamente, y se dará clic en “Validar datos”, visualizar los datos vinculados a
la [Link], de ser correctos de clic en “Continuar”.
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4.- Seleccione la persona física/moral con la que se va a realizar el trámite.
5.- En la página principal de su sesión, desplácese a la sección de Funcionalidades de la
plataforma y en Catálogo de trámites de clic en “Ver trámites”.
**Si va a realizar el alta de Aviso de Responsable Sanitario de insumos para la salud del
establecimiento que opera con Licencia Sanitaria numeral 6.
**Si va a realizar un Aviso de modificación o baja de responsable sanitario del establecimiento de
insumos para la salud que opera con Licencia Sanitaria numeral 14.
**Si va a realizar un Aviso temporal de responsable sanitario de insumos para la salud numeral 23.
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Aviso de Responsable Sanitario de insumos para la salud del
establecimiento que opera con Licencia Sanitaria
6.-Una vez en el catálogo de trámites, seleccionar: “Insumos para la Salud” y posteriormente
dar clic en “Aviso de responsable sanitario de insumos para la salud del establecimiento
que opera con licencia sanitaria”.
Primero en: “Insumos para la salud”,
Posteriormente dar clic en “Aviso de responsable sanitario de insumos para la
salud del establecimiento que opera con licencia sanitaria”.
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7.- En la siguiente pantalla seleccionar Alta y posteriormente dar clic en “Iniciar trámite”.
En esta pantalla se observará además la opción de “Modificación”, el cual debe ser usado
en el caso siguiente: dió el alta de su responsable sanitario usando el número de trámite de
solicitud de licencia sanitaria y la papeleta de ingreso de trámite como documento de
acreditación y ahora ya cuenta con la licencia sanitaria; en esta situación, debe actualizar
los datos usando este botón ("Modificación") para colocar ahora el número de la licencia
sanitaria (número de la autorización) y cambiar el archivo por una copia legible de la
licencia sanitaria para que se considere en futuras solicitudes COFEPRIS-05-012 y
COFEPRIS-05-013 (modificación o baja del responsable sanitario y aviso de responsable
sanitario temporal, respectivamente).
8.- Al iniciar el trámite se visualizarán en pantalla los datos del Propietario que ya han sido
cargados previamente durante el registro. Se debe verificar que los datos generales de la
persona moral o física, representante legal y su domicilio fiscal sean correctos, de ser el
caso, debe dar clic en “Guardar y Continuar”.
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9.- En la pestaña relacionada al Establecimiento:
A) Se puede utilizar uno de los establecimientos previamente registrados en DIGIPRiS.
Nota: Si al capturar el “Nombre del establecimiento” le aparece la leyenda “Este
nombre ya está registrado intente con otro”, lo más probable es que ya tenga un
establecimiento registrado con ese mismo nombre y podrá encontrarlo al dar clic
en el botón “Seleccionar” que se encuentra a la derecha de la casita.
B) Si se desea agregar un nuevo establecimiento, se tiene que ingresar la siguiente
información:
El número de licencia sanitaria adjuntando copia de la licencia sanitaria o, si la
licencia está en trámite, indique el número de solicitud de licencia sanitaria y
adjunte copia de la papeleta y formato de la solicitud de licencia.
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Posteriormente; el nombre del establecimiento, datos de contacto y su domicilio, tal
como aparecen en su licencia sanitaria o solicitud de licencia.
ATENCIÓN: “DIGIPRiS no permite cambios en los datos del establecimiento: nombre o
razón social y dirección. Por lo tanto, asegúrese de cargar los datos correctamente, ya
que si requiere modificar esta información tendrá que hacerlo dando de baja el Aviso
de Responsable Sanitario que tiene los datos equivocados y dar de alta otro Aviso de
Responsable Sanitario con los datos correctos del establecimiento."
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a) Actividad industrial; inicio de operaciones y horarios de atención, al concluir de
ingresar la información, de clic en “Continuar”.
b) Así como la información relacionada a sus representantes legales y personas
autorizadas; datos generales, identificación oficial vigente y poder notarial y/o
acta constitutiva (en caso de ser necesario).
*Si se ingresa el RFC, de un representante legal registrado con anterioridad, se dará la
opción de autocompletar los datos necesarios.
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9.1 Al concluir la captura de los datos del establecimiento, podrá visualizar una vista
previa y en caso de ser necesario modificar sus datos. Si no se requieren cambios, dar
clic en “Continuar”, y se mostrará la pantalla de confirmación, seleccionar “Confirmar” y
pasar a la siguiente sección.
10. En la pestaña de Responsable Sanitario, se deberán capturar los datos del
responsable sanitario, como lo es el nombre, RFC, CURP, datos de contacto, así como
el perfil profesional, número de cédula profesional y jornada laboral.
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10.1 Al concluir el ingreso de la información solicitada, se podrá revisar en la vista previa
si la información capturada es correcta, de ser el caso deberá dar clic en “Continuar” y
posteriormente en “Guardar y continuar”, de lo contrario podrá realizar
las modificaciones necesarias en esta pantalla.
10.2 En Producto, deberá seleccionar cuando menos un producto, de acuerdo al giro
(Clave SCIAN) con el que cuenta el establecimiento del cual será responsable sanitario,
llenando la información que se solicite (Clasificación del producto y Subgrupo), al
terminar, debe dar clic en “Guardar y Continuar”.
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11.- En la pestaña “Protesta de verdad”, después de leer la declaración, y si se está de
acuerdo, dar clic en “Acepto protesta de decir verdad”, así mismo señale si se está de
acuerdo o no en que los datos sean públicos, y si se desea recibir notificación a través de
medios electrónicos, para finalizar seleccioné “Guardar y continuar”.
12.- Para concluir el trámite, en la última pestaña Firmar trámite, tanto el Responsable
Sanitario como el Propietario o Representante Legal, firmarán con su certificado de
[Link]. Primero recibirá un correo electrónico el responsable sanitario para firmar el
trámite, una vez que se firme por parte de éste, le llegará un correo al representante
legal para la firma y finalización del trámite.
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13.- Al finalizar dar clic en “Descargar acuse” para visualizar el acuse del trámite realizado y
posteriormente en “Finalizar”.
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Aviso de modificación o baja de responsable sanitario del
establecimiento de insumos para la salud que opera con Licencia
Sanitaria.
14.-Una vez en el catálogo de trámites seleccionar:
Primero en: “Insumos para la salud”,
Posteriormente “Aviso de modificación o baja de responsable sanitario del
establecimiento de insumos para la salud que opera con licencia sanitaria”.
15.- Para iniciar dar clic en “seleccionar” y escoger el establecimiento donde se hará la
modificación. Una vez seleccionado el establecimiento, se dará clic en “Iniciar trámite”.
Nota: Antes de iniciar el trámite, deberá tener en digital la licencia sanitaria del establecimiento o el
acuse de la solicitud de licencia que se encuentra en proceso.
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16.- Se presentarán los datos ingresados en el alta y se seleccionará la acción de “Modificar”.
17.- Al iniciar se visualizará la información del propietario, proseguir dando clic en “Guardar
y continuar”.
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18.- En la siguiente ventana se visualizará la información ingresada del establecimiento, y
seleccione al representante legal que firmará el trámite, al concluir dar clic en “Guardar y
continuar”.
19.- En la pestaña de responsable sanitario, se pueden modificar sus datos o dar de baja al
responsable sanitario.
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20.- Nuevamente de lectura a la Protesta de verdad y de estar de acuerdo dar clic en
“Acepto protesta de decir verdad”, así mismo señale si se está de acuerdo o no que los
datos sean públicos, y si se desea recibir notificación a través de medios electrónicos, para
finalizar seleccioné “Guardar y continuar”.
21.- El representante legal o propietario que se seleccionó en los pasos anteriores, firmará
con su [Link], dar clic en “Entendido” para poder ingresar la información y posteriormente
dar clic en “Firmar”. La plataforma, tratándose de baja de responsable sanitario solicitará
únicamente la firma del representante legal.
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22.- Al finalizar dar clic en “Descargar acuse” para visualizar el acuse del trámite realizado y
posteriormente clic en “Finalizar”.
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Aviso temporal de responsable sanitario de insumos para la salud
*Este trámite se realiza cuando se requiera suplir de manera temporal al responsable sanitario del
establecimiento indicando el periodo a suplir.
Nota: Antes de iniciar el trámite, deberá tener en digital la licencia sanitaria del establecimiento o el
acuse de la solicitud de licencia que se encuentra en proceso.
23.-Una vez en el catálogo de trámites seleccionar:
Primero en: “Insumos para la salud”,
Posteriormente dar clic en “Aviso de designación temporal de responsable
sanitario de insumos para la salud”.
24.- En la siguiente ventana, dar clic en “Iniciar trámite” para iniciar.
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25.- Al iniciar visualizará la información del propietario, prosiga dando clic en “Guardar y
continuar”.
26.- En la pestaña relacionada al Establecimiento:
A) Se va a seleccionar el establecimiento con el cual se realizará el trámite. Se debe notar
que para realizar este trámite debe de tener un alta previa (COFEPRIS-05-011).
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B) Después ingrese su número de solicitud de licencia adjuntando copia de la misma, así
como el documento del acuse. Prosiga con el resto de campos y una vez ingresada la
información solicitada de clic en “Guardar y continuar”.
**Es importante ingresar la misma información registrada en su licencia o solicitud.
26.1.- Al concluir, visualizará una vista previa de la información correspondiente al
establecimiento, de clic en “Continuar” y posteriormente en “Confirmar”.
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27.- Ingrese la información del Responsable Sanitario temporal, datos generales, datos
profesionales (profesión, número de cédula) y jornada laboral. Así como el periodo en el que
se va a suplir al responsable sanitario titular. Al concluir, de clic en “Guardar y continuar”.
27.1.- Para terminar, revise la vista previa con la información ingresada, en caso de no
requerir cambios dar clic en “Continuar” y posteriormente en “Guardar y continuar”.
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28.- Dé lectura a la Protesta de verdad y de estar de acuerdo dar clic en “Acepto protesta
de decir verdad”, así mismo señale si está de acuerdo o no que los datos se hagan públicos,
y si se desea recibir notificación a través de medios electrónicos, para finalizar seleccione
“Guardar y continuar”.
29.- Para terminar al responsable sanitario temporal, deberá firmar con el certificado de la
[Link], primero con la del responsable sanitario y posteriormente el Propietario o
Representante Legal.
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29.1 Ingrese el certificado de la [Link] y dar clic en “Validar datos”.
30.- Al finalizar de clic en “Descargar acuse” para visualizar su acuse del trámite realizado y
posteriormente clic en “Finalizar”.
Nota: Para cualquier duda comunicarse a los números: 800 033 50 50 o 55 80 80 54 25 y y/o enviar un
correo electrónico a digipris@[Link]
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