INSTITUTO POLITÉCNICO NACIONAL
Unidad Profesional Interdisciplinaria de Ingeniería Campus Guanajuato
Ingeniería Biotecnológica
Tópicos Selectos de Diseño | 3er departamental
Proyecto: Diseño de un Cuarto Limpio y su Sistema de
Aireación
Equipo 6
Integrantes:
Aquino Morales Aislin Ixchel
González Preciado Rosa Isela
García Amaro Zyanya Sofia
Medina Duran Jessica
López Cervantes Francisco
Grupo
6BM1
Profesora:
Maria Lourdes Mejía Farfán
Jueves 7 de diciembre de 2023
INDICE
INTRODUCCIÓN ........................................................................................................... 3
OBJETIVOS .................................................................................................................... 4
GENERAL: ................................................................................................................. 4
ESPECIFICOS:........................................................................................................... 4
NECESIDAD SOCIAL, CULTURAL, ECONÓMICA, ETC. ....................................... 5
MARCO TEÓRICO DE LA UNIDAD TEMÁTICA “DISEÑO DE CUARTOS
LIMPIOS”........................................................................................................................ 5
Requerimientos de un área limpia............................................................................. 5
Clasificación y Normativas: ....................................................................................... 5
Diseño y tipo de acabados........................................................................................... 9
DIAGRAMA DE PROCESO......................................................................................... 10
ESPECIFICACIONES DE LOS EQUIPOS ................................................................ 14
PROCEDIMIENTO DE OPERACIÓN DE VALIDACIÓN ....................................... 13
Método de Koch ........................................................................................................ 14
Protocolo de limpieza para un Cuarto Limpio....................................................... 15
CONCLUSIÓN .............................................................................................................. 17
REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS ......................................................................... 17
INTRODUCCIÓN
La industria biotecnológica, en su constante búsqueda de innovación en el desarrollo de
productos farmacéuticos y biológicos, ha encontrado en el diseño de cuartos limpios un
elemento esencial. Estos espacios se revelan como pilares fundamentales cuyas
implicaciones son cruciales para la producción, la calidad y la seguridad de los productos
biotecnológicos.
En primera instancia, el control de la contaminación se presenta como una necesidad
inaplazable. Los productos biotecnológicos, altamente susceptibles a partículas,
microorganismos y otras impurezas, exigen un entorno rigurosamente controlado. Los
cuartos limpios se erigen como la solución para minimizar la presencia de contaminantes,
asegurando así la calidad y eficacia de estos productos.
Además, el cumplimiento normativo surge como un imperativo incuestionable en la
industria biotecnológica. Sujeta a regulaciones estrictas, la adherencia a estándares
establecidos por agencias regulatorias como la FDA en Estados Unidos o la EMA en
Europa se convierte en un requisito esencial. En este contexto, el diseño de cuartos
limpios emerge como una herramienta indispensable para garantizar la conformidad con
las normativas y salvaguardar la seguridad y eficacia de los productos biotecnológicos.
La protección del producto, sujeto a condiciones ambientales específicas, se revela como
otro factor crucial. La temperatura, humedad y presión son variables críticas, y los cuartos
limpios son concebidos para mantener condiciones precisas y estables. Este cuidado
asegura la integridad y estabilidad de los productos biotecnológicos a lo largo de su ciclo
de vida. La importancia del diseño de cuartos limpios se extiende al control estricto sobre
el proceso de fabricación. Este aspecto resulta esencial para garantizar la consistencia en
la producción, reducir variaciones en los procesos y asegurar la reproducibilidad de los
resultados, además de habilitar la optimización de procesos.
En Resumen, los cuartos limpios desempeñan un papel central en la garantía de la calidad
del producto, el cumplimiento normativo, la seguridad del paciente y la eficiencia
operativa en la industria biotecnológica. Estos entornos controlados se erigen como
elementos esenciales para mantener estándares elevados en la producción de productos
biotecnológicos, los cuales tienen un impacto directo en la salud y bienestar de la
sociedad.
El presente proyecto trata del diseño de un cuarto limpio en donde se encuentre el
bioproceso a realizar en este caso la producción de ficocianina a partir de Spirulina a
partir de las normas establecidas como la ISO 14644 es una serie de normas
internacionales que establecen las clases de limpieza del aire en entornos controlados,
como salas y cuartos limpios. La Norma Federal 209E establece estándares para la
clasificación de cuartos limpios en términos de la cantidad de partículas en el aire.
De tal modo para ejemplificar e integrar los conceptos referidos a un cuarto limpio y el
sistema de aireación se diseña un diagrama de proceso en el cual se incluyen las variables
involucradas como las dimensiones, la temperatura, flujo de aire, humedad relativa, aire
acondicionado, presurización y sistema de filtración, y los requerimientos de los sistemas
HVAC.
De igual manera se propone una validación de salas limpias para bioprocesos en donde
es crucial asegurar que las condiciones ambientales sean compatibles con los requisitos
del proceso biológico y que se minimice el riesgo de contaminación microbiológica. Aquí
hay algunos aspectos específicos que deben tomarse en cuenta desde un punto de vista
general y dado que nuestro diseño de cuarto limpio está enfocado en la inoculación para
un bioproceso, las pruebas necesarias para verificar la confiabilidad de nuestro diseño,
una vez implementado entre ellas son la evaluación microbiológica en aire ya sea por
métodos pasivos o activos y evaluación microbiológica en superficies inertes y vivas.
También se hace referencia que el método o técnica de sedimentación de Koch es la forma
más sencilla de evaluar la población microbiana viable del aire por medio de la exposición
de placas que contienen agar nutritivo sólido para después ser incubadas.
OBJETIVOS
GENERAL:
• Diseñar un cuarto limpio a partir de las normas establecidas en donde se cumpla
con las características especificadas.
ESPECIFICOS:
• Comprender las normas asociadas con el diseño de un cuarto limpio.
• Conocer las variables involucradas en el diseño de un cuarto limpio y la
importancia de cada una de ellas.
• Diseñar un sistema de aireación.
• Reconocer las diferentes técnicas para validar la limpieza del cuarto limpio.
• Aprender cuál es la vestimenta adecuada y los accesorios que lleva un cuarto
limpio.
NECESIDAD SOCIAL, CULTURAL, ECONÓMICA, ETC.
Se requiere diseñar un cuarto limpio cuando nosotros necesitamos un entorno controlado
y libre de contaminantes para realizar procesos específicos, por ejemplo, en el área de la
biotecnología, donde se llevan a cabo procesos que requieren evitar la contaminación y
con ello garantizar la calidad del producto final. Los cuartos limpios están diseñados para
minimizar la presencia de partículas y garantizar la pureza del aire, esta necesidad se logra
satisfacer cuando se controlan algunas variables ambientales como la temperatura, la
humedad y la presión del aire. El diseño de un cuarto limpio permite mantener estas
variables dentro de rangos específicos para garantizar la estabilidad del proceso y que el
proceso sea eficiente.
MARCO TEÓRICO DE LA UNIDAD TEMÁTICA “DISEÑO DE CUARTOS
LIMPIOS”
Requerimientos de un área limpia
El diseño de cuartos limpios, también conocidos como áreas limpias, es esencial en
industrias como la farmacéutica, electrónica y de dispositivos médicos, donde la
contaminación microbiana y de partículas puede tener un impacto significativo en la
calidad del producto.
Clasificación y Normativas:
• Las áreas limpias se clasifican según la cantidad de partículas permitidas por
metro cúbico, de acuerdo con normativas como ISO 14644-1.
• La clasificación varía según la industria y el tipo de proceso llevado a cabo en el
cuarto limpio.
El cumplimiento de normativas y estándares es esencial en el diseño sanitario para
asegurar la calidad y seguridad de las instalaciones. Esto incluye códigos de construcción,
regulaciones de calidad de agua y estándares de gestión de residuos (American Society
of Civil Engineers, 2016).
Existen estándares y regulaciones rigurosos relacionados con la calidad y la seguridad de
los productos. Diseñar un cuarto limpio permite cumplir con estas normativas y asegurar
la conformidad con los requisitos regulatorios.
ISO 14644 es una serie de normas internacionales que establecen las clases de limpieza
del aire en entornos controlados, como salas y cuartos limpios. La norma más conocida
dentro de esta serie es la ISO 14644-1, que establece las clasificaciones de limpieza del
aire en términos de concentración de partículas en el aire limpio. El número asignado a la
clase es la clasificación a la que debe diseñarse la sala. En la Fed. el estándar 209E, clase
1 era el más limpio. En la nueva norma ISO 14644-1, la clase 3 es la más limpia.
La Norma Federal 209E establece estándares para la clasificación de cuartos limpios en
términos de la cantidad de partículas en el aire. Fue emitida por el Instituto Nacional de
Estándares y Tecnología (NIST) de los Estados Unidos y fue ampliamente utilizada en la
industria. Se establecen clases de limpieza del aire en función de la cantidad máxima
permitida de partículas por pie cúbico (ft³) o metro cúbico (m³) de aire. Las clases iban
desde Clase 1 (el entorno más limpio) hasta Clase 100,000.
Las clasificaciones de la Norma Federal 209E son las siguientes:
Control de Contaminantes:
• Sistemas de filtración de aire de alta eficiencia para la remoción de partículas.
• Control de temperatura y humedad para evitar la condensación y el crecimiento
microbiano.
Materiales de Construcción:
• Superficies lisas y no porosas para facilitar la limpieza.
• Uso de materiales resistentes a desinfectantes y que no generen partículas.
Flujo de Aire Unidireccional:
• Diseño de sistemas de flujo de aire laminar para mantener un ambiente limpio.
• Evitar la recirculación de aire contaminado mediante sistemas de presión
diferencial.
Vestimenta y Protocolos de Ingreso:
• Uso de trajes especiales, como batas y cubrezapatos, para reducir la
contaminación por partículas.
• Protocolos estrictos para el ingreso y salida de personal.
Monitoreo y Validación:
• Implementación de sistemas de monitoreo continuo para partículas y
contaminantes microbiológicos.
• Validación regular para asegurar el cumplimiento de los estándares establecidos.
Iluminación y Control Ambiental:
• Iluminación uniforme que minimiza las sombras y facilita la inspección.
• Control estricto de la iluminación para reducir la generación de partículas.
Diseño Arquitectónico:
• Diseño arquitectónico que facilite la limpieza y minimice las áreas de difícil
acceso.
• Evitar rincones y grietas que puedan acumular contaminantes.
El diseño de cuartos limpios es un proceso multidisciplinario que requiere una
comprensión profunda de los requisitos específicos de cada industria. Los estándares
internacionales y las prácticas recomendadas proporcionan pautas esenciales para
garantizar que las áreas limpias cumplan con los niveles requeridos de pureza y control
ambiental.
Clasificación de áreas limpias
La clasificación de áreas limpias es fundamental para garantizar que los cuartos limpios
cumplan con estándares específicos de pureza del aire. Estas clasificaciones se definen
por la cantidad permitida de partículas y otras especificaciones ambientales.
• Normativas y Estándares: La clasificación de áreas limpias se rige por
normativas internacionales, como ISO 14644-1. Estándares específicos para
diferentes industrias, como la farmacéutica y la electrónica, también definen
requisitos de clasificación.
• Partículas en el Aire: La clasificación se basa en la cantidad máxima permitida
de partículas por metro cúbico a un tamaño especificado. Las clases van desde
ISO Clase 1 (la más estricta) hasta ISO Clase 9 (menos estricta).
• Tamaño de Partículas: La clasificación también considera el tamaño de las
partículas, dividiéndolas en micrómetros (µm). Las clasificaciones ISO establecen
límites para partículas de tamaños específicos.
• Clasificación por Industria: Diferentes industrias tienen requisitos específicos
para la clasificación de áreas limpias. Por ejemplo, la FDA establece estándares
para la industria farmacéutica, y el estándar Federal Standard 209E define
clasificaciones para aplicaciones generales.
• Consideraciones de Contaminación: Además de partículas, la clasificación
puede abordar la contaminación microbiológica. La cantidad de microorganismos
permitidos en el aire se especifica en algunas clasificaciones.
• Actualizaciones y Revisiones: Las normativas y estándares se actualizan
regularmente para reflejar avances tecnológicos y mejores prácticas. El diseño de
cuartos limpios debe basarse en las versiones más recientes de estas normativas.
• Zonificación y Áreas Adyacentes: La clasificación considera la zonificación de
áreas limpias, definiendo cuándo se requieren diferentes niveles de limpieza.
Áreas adyacentes, como vestíbulos y áreas de transición, también se clasifican
según su función.
• Cumplimiento con Buenas Prácticas de Manufactura (GMP): Las
clasificaciones deben cumplir con los principios de Buenas Prácticas de
Manufactura, especialmente en la industria farmacéutica. Se requiere
documentación y validación para demostrar el cumplimiento.
La clasificación de áreas limpias es un componente crítico en el diseño y operación de
cuartos limpios para garantizar entornos controlados que cumplan con los estándares
requeridos por las industrias altamente reguladas.
Diseño y tipo de acabados
El diseño de cuartos limpios requiere cuidadosa consideración de los materiales y
acabados para garantizar un entorno controlado y libre de contaminación. La selección de
acabados juega un papel crítico en la prevención de partículas y facilita las operaciones
de limpieza.
Superficies Lisas y No Porosas:
• Las paredes, techos y pisos deben tener acabados lisos y no porosos para facilitar
la limpieza y prevenir la acumulación de partículas.
• El uso de materiales como acero inoxidable y laminados de alta presión es común.
Paneles de Paredes Modulares:
• El uso de paneles de paredes modulares facilita la construcción y permite una fácil
desmontabilidad para realizar mantenimiento o modificaciones.
• Estos paneles suelen tener superficies lisas y resistentes a desinfectantes.
Juntas y Sellados:
• Las juntas entre paneles y conexiones deben ser mínimas y selladas
herméticamente para evitar la acumulación de partículas.
• El uso de selladores compatibles con el entorno limpio es esencial.
Techos Suspendidos:
• Techos suspendidos permiten el acceso fácil para mantenimiento y la instalación
de servicios.
• Los techos deben ser diseñados para evitar la acumulación de partículas y deben
ser resistentes a la limpieza frecuente.
Pisos Sellados y Resistentes:
• Los pisos deben ser sellados y resistentes para soportar limpiezas frecuentes con
desinfectantes fuertes.
• Materiales como epóxicos y resinas autonivelantes son comunes.
Sistemas de Ventilación Integrados:
• Los sistemas de ventilación deben ser diseñados para minimizar la turbulencia del
aire y reducir la generación de partículas.
• Las rejillas de ventilación y conductos deben ser fáciles de limpiar y mantener.
Iluminación Integrada:
• La iluminación debe ser integrada en techos y paredes para evitar la acumulación
de polvo y facilitar la limpieza.
• Las luces LED son preferidas por su bajo riesgo de generación de partículas.
Zonas de Transición:
• Áreas de transición, como vestíbulos, deben tener acabados que minimicen la
transferencia de partículas entre áreas limpias y exteriores.
• Uso de sistemas de aire diferencial para mantener presiones positivas en áreas
limpias.
DIAGRAMA DE PROCESO
El diagrama es una representación gráfica esencial en la ingeniería de procesos que
muestra cómo están interconectados los componentes de un sistema. En el contexto de un
sistema de cuarto limpio es fundamental para comprender y controlar el proceso.,
teniendo en cuenta la regulacion de variables que se deben considerar.
La integridad del ambiente de un cuarto limpio está creada por la diferencia de presión en
relación con las áreas adyacentes a través de los sistemas de calefacción, de ventilación y
de aire acondicionado. Los requerimientos de los sistemas HVAC incluyen: - El
suministro de un flujo de aire con un volumen y una limpieza suficiente para mantener el
nivel de limpieza del cuarto. El filtrado del aire exterior y del que se recircula a través de
filtros de aire de alta eficiencia para partículas HEPA (High Efficiency Particulate
Arrestance). Acondicionar el aire para que cumpla con los requerimientos de temperatura
y humedad del cuarto limpio. Asegurar el suficiente aire acondicionado de remplazo para
mantener la presión positiva especificada.
Se utilizarán datos de temperatura de bulbo seco y humedad relativa o bulbo húmedo
externas y diseñar para las condiciones más extremas que se puedan presentar en un
periodo no menor a 24 horas
Los volúmenes de ventilación y aire de reposición son dictados por la cantidad requerida
para mantener la calidad del aire interior, reemplazar el aire y presurización del edificio
esto asegura que el dióxido de carbono y el oxígeno permanezcan en balance, que el
formaldehído y otros vapores generados por materiales de edificio y los muebles sean
diluido, y que los cambios de aire ocurran con suficiente frecuencia para minimizar el
riesgo de una alta concentración.
El flujo de aire dependerá de la ISO que se utilizará para basarse y tomar las variaciones,
en la cual se toma como referencia la tabla siguiente.
Tabla 1. flujo de aire
Para la presurización, se debe de tener en cuenta que los cuartos en una instalación limpia
deben mantenerse a presiones estáticas superiores o mayores a la atmosférica para
prevenir infiltración por viento. Presiones diferenciales positivas deben mantenerse entre
los cuartos para asegurar los flujos de aire desde el espacio más limpio al espacio menos
limpio. Uno de los parámetros más importantes en el diseño de HVAC para un cuarto
limpio es el diferencial de presión en el cuarto.
Tabla 2. Presiones para cuartos limpios
Se requiere control de temperatura para suministrar condiciones estables para los
materiales, instrumentos y el confort del personal. Los requerimientos para el confort
humano usualmente requieren temperaturas en el rango de 72ºF a 75ºF, ya que los
trabajadores frecuentemente utilizan vestimentas para el cuarto limpio sobre su ropa
habitual. El control de la humedad es necesario para prevenir corrosión, condensación
sobre superficies de trabajo, eliminar electricidad estática y suministrar confort al
personal. La zona de confort humano esta generalmente en el rango de 30% a 70% de
humedad relativa.
Usando ISO 7 es clase (100,000) con un
FLUJO DE AIRE tipo de flujo N/M con una velocidad 10-
15 fpm en cambios de hora desde 60-90
Teniendo en cuenta la recomendación se
PRESURIZACION usa un diferencial de 0.05 in WC (12.5
Pa) a través de puertas en los cuartos
TIEMPO DE RECUPERACION DE Tiene al menos el doble de cambios de
AIRE aire estimándose que es de 100,000
Con temperatura de 72°F a 75°F,en
TEMPERATURA Y HUMEDAD cuanto a la humedad debe de ser de 30%
a 70% de humedad relativa
Puede considerarse prácticamente libre
FILTRACION HEPA de partículas S=0.0009 siendo la cuenta
real de partículas mejoradas de 6000
PROCEDIMIENTO DE OPERACIÓN DE VALIDACIÓN
Cuando se trata de la validación de salas limpias para bioprocesos, es crucial asegurar que
las condiciones ambientales sean compatibles con los requisitos del proceso biológico y
que se minimice el riesgo de contaminación microbiológica. Aquí hay algunos aspectos
específicos que deben tomarse en cuenta desde un punto de vista general:
• Pruebas de Hermeticidad en ductos HVAC
• Pruebas de integridad-PAO a filtros HEPA
• Clasificación de áreas
• Muestreo de patrón de flujo de aire
• Muestreo de temperatura y humedad relativa
• Muestreo de caudal de aire
• Volumen de aire de inyección
• Muestreo de velocidad de aire
• Determinación de cambios de aire por hora
• Muestreo de nivel de luminosidad
• Muestreo de presiones diferenciales
(Luftechnik, 2023)
Ahora, dado que nuestro diseño de cuarto limpio está enfocado en la inoculación para un
bioproceso, las pruebas necesarias para verificar la confiabilidad de nuestro diseño, una
vez implementado, son las siguientes:
• Evaluación Microbiológica en aire ya sea por métodos pasivos o activos.
• Evaluación Microbiológica en superficies inertes y vivas.
• Volumen de Flujo de Aire/Velocidad: Asegura que tanto unidireccional y áreas
no unidireccionales son adecuadamente equilibradas, y el mantenimiento de los
patrones de aire adecuados., determinando si se cumple con su diseño de flujo de
aire.
• Prueba de Integridad del filtro HEPA: Determinando su correcto funcionamiento
y su integridad.
• Conteo de Partículas no viables: Informa la cantidad de partículas en el aire de un
tamaño específico en la zona limpia.
• Pruebas de Humedad Relativa/Temperatura.
• Monitoreo de presión en cascada (presión diferencial).
El control microbiológico es un procedimiento que permite determinar el contenido
microbiano en áreas, superficies, personal, equipo y otros dentro del cuarto limpio.
(Alfa Laboratorio, 2023)
Método de Koch
El método o técnica de sedimentación de Koch La forma más sencilla de evaluar la
población microbiana viable del aire es exponer placas de Petri que contienen un medio
nutritivo sólido y proseguir a la incubación, de hecho, este método fue utilizado en 1881
por Koch. Efectivamente, el método propuesto por R. Koch consiste en la capacidad de
los microorganismos bajo la influencia de la gravedad y el movimiento del aire (junto con
partículas de polvo y aerosol) para asentarse en la superficie del medio nutriente en placas
de Petri abiertas (Borisovich, 2018). Es un método microbiológico cuantitativo de
investigación del aire (Boiko, 2016) y se basa en la precipitación natural de
microorganismos bajo la influencia de la fuerza de gravedad (Grechaninova et al., 2016).
El procedimiento implica dejar abierta la caja Petri con un medio solidificado, se incuba,
se cuenta el número de colonias crecidas y se recalcula por 1 m3 de aire (Plekhanov,
2012). El método se utiliza para evaluar la limpieza general del aire en las fábricas
farmacéuticas, en las áreas de procesamiento de alimentos o en salas de hospital (Whittet
et al., 1965). El método de sedimentación hoy en día es uno de los controles establecidos
por las normas GMP (Good Manufacturing Practice) para monitorear los procesos
realizados en ambientes limpios de grado A (Rodríguez et al., 2017).
Protocolo de limpieza para un Cuarto Limpio
Los protocolos específicos pueden variar según la industria y los estándares aplicables.
Es importante seguir las directrices y regulaciones pertinentes para el tipo específico de
cuarto limpio que esté en uso. Deben establecerse procedimientos escritos detallados para
la limpieza del cuarto limpio. Esto puede incluir instrucciones específicas sobre cómo
limpiar diferentes áreas, qué productos utilizar y con qué frecuencia realizar la limpieza.
Antes de ingresar al cuarto limpio, el personal debe lavarse las manos de manera
exhaustiva y utilizar la indumentaria apropiada, que generalmente incluye trajes
especiales, gorros, guantes y calzado especial. Generalmente los pasos descritos a
continuación se utilizan para realizar una adecuada limpieza:
1. Utilizar detergentes.
2. Mop seco.
3. Agua estéril.
4. Aire acondicionado.
Luz UV como método de esterilización de cuartos limpios
En la búsqueda constante por garantizar ambientes controlados y libres de contaminación
microbiológica, la esterilización de cuartos limpios se ha convertido en una piedra angular
para diversas industrias. Estos entornos, críticos en sectores como la investigación
científica, la producción farmacéutica y la tecnología de la salud, requieren medidas
eficaces para eliminar microorganismos perjudiciales que podrían comprometer la
calidad y la integridad de los productos manufacturados o los experimentos llevados a
cabo.
Entre las múltiples tecnologías utilizadas para este propósito, la luz ultravioleta (UV) ha
emergido como una herramienta poderosa y versátil en la esterilización de cuartos
limpios.
La gran diferencia de la desinfección de superficies usando luz ultravioleta en
comparación con otros métodos químicos, es que la luz UV proporciona una inactivación
rápida y eficiente de los microorganismos mediante un proceso físico. Cuando las
bacterias, los virus y los protozoos se exponen a las longitudes de onda germicidas de la
luz UV, se vuelven incapaces de reproducirse e infectar. Las ventajas de la desinfección
y esterilización con luz ultravioleta frente a los tradicionales sistemas de desinfección son
evidentes ya que la desinfección y esterilización con luz ultravioleta es un proceso en frío
que funciona sin la necesidad de añadir ningún producto químico durante todo el proceso
de desinfección y, al tratarse de un sistema físico, los microorganismos no son capaces
de generar resistencia al proceso de desinfección.
Los microorganismos se desactivan por medio de la luz UV como resultado del daño a
los ácidos nucleicos. El ADN y el ARN celular absorben la energía alta asociada con la
energía UV de longitud de onda corta, principalmente a 254 nm. Con absorción de energía
UV se forman nuevos enlaces entre nucleótidos adyacentes creando dobles enlaces o
dímeros. Dicha dimerización de las moléculas adyacentes, especialmente de las timinas,
constituye el daño foto químico más frecuente ya que impide en las bacterias y virus su
capacidad de replicación y, por tanto, la capacidad de infectar. La mayoría de los
microbios causantes o propagadores de enfermedades como la gripe, gastroenteritis,
salmonelosis y muchos más, son sensibles a la radiación UV, incluso otros más peligrosos
como pueden ser el causante del ántrax o el cólera. (Clean, 2023)
En resumen, la luz UV-C es una herramienta valiosa para esterilizar cuartos limpios al
eliminar microorganismos en el aire y en las superficies, contribuyendo así a mantener
entornos más seguros y libres de contaminantes microbiológicos.
Deshumidificación de cuartos limpios
Los cuartos limpios son ambientes altamente controlados con gran precisión, que se utilizan
para la fabricación, la calidad de los productos y la consistencia de los materiales. Una
humedad relativa apropiada, entre 40% y 60% ofrece niveles equilibrados que contrarrestan
las condiciones de exceso de humedad, protección contra problemas indeseables como
cortocircuitos, roturas y otros tipos de daños. Como resultado, la calidad de los productos
del cuarto limpio aumenta y puede ser mejorada de la manera más uniforme. Además, esto
significa que disminuye los residuos de componentes y productos, con los humidificados de
manera apropiada se ahorra tiempo y dinero. (Salas blancas, s. f.)
En resumen, la deshumidificación en cuartos limpios desempeña un papel crucial en la
preservación de la calidad, la esterilidad y la eficiencia de los procesos. Al mantener
niveles óptimos de humedad, se logra un control ambiental que es esencial para cumplir
con los estándares regulatorios y garantizar la integridad de los productos y la precisión
de los procesos críticos.
CONCLUSIÓN
Gracias a esta investigación podemos concluir que para diseñar un cuarto limpio es
necesario conocer las normas como la ISO 14644 que nos permiten conocer las
características específicas que deben considerarse para garantizar la creación de un
entorno controlado y libre de contaminantes. También pudimos apreciar que las variables
que influyen para mantener un ambiente estable es la temperatura, el flujo de aire, la
humedad relativa, la presurización, sistema de filtración, así como también los equipos
necesarios y el tipo de material que lleva un cuarto limpio. Finalmente, conocimos
algunas técnicas para la validación que se requiere para la certificación de un cuarto
limpio como el hisopado de superficies o las placas de conteo.
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