“Las Buenas Prácticas de
Almacenamiento se vuelven mas importantes,
,dada la identificación del impacto en el insumo y/o
producto que puede tener el no contar con controles
adecuados en esta etapa de la cadena de suministro.
Actualmente en nuestra industria, los almacenes han
mostrado ser uno de los puntos más débiles en las
inspecciones sanitarias. La publicación de los anexos 9
(Reporte 908) y anexo 2 (Reporte 917) de la OMS
han afianzado mas su cumplimiento.” Para
…SISTEMAS DE
conocer más sobre el tema, nos permi-
timos invitarlo al curso: ALMACENAMIENTO
Y DISTRIBUCIÓN…
Enfoque NOM-059 FDA,
Europeo y OMS
Fecha:
-Documentación
12, 13 y 14 de junio
conocimiento:
Campo del
Horario:
09:00 a 18:00 horas
-Producción
-Almacenes
Lugar: -Logística
HOTEL RADISSON -Calidad
PARAISO
Cúspide No.53 Col.
Parques del Pedregal,
México, D.F.
SALÓN
Bosque
Metas:
• Tener conocimiento para establecer sistemas
sólidos en el área de almacenamiento y
distribución.
• Conocer los aspectos que evalúan las entidades
sanitarias en el área de almacenamiento.
Técnica de aprendizaje:
-Exposición -Participación en grupos
-Análisis de casos -Talleres de trabajo
Programa de capacitación Terra Farma, S.A de C.V 2006
[Link]
Información estratégica en tus manos
Terra Farma, S.A de C.V. esta reconocido ante el Ministerio de Trabajo de México como agente capacitador externo, con número de
registro: TFA-050419-FU2-0013
Temas a discutir…
1. Antecedentes.
¿Qué es un almacén?
El almacén dentro de un sistema GXP´s. 4. Otros elementos de apoyo al Sistema de Calidad
Nivel de impacto del almacén en la calidad en Almacenes.
Manual de Calidad y los almacenes.
del producto.
Conceptos y definiciones básicas. Generación de programas de capacitación por
función.
Control de cambios en almacenes.
2. Reporte 912, Anexo 2 OMS y Reporte 908,
Control de plagas.
Anexo 9 OMS.
Alcance. Programas de limpieza y sanitización.
Consideraciones generales. Aspectos de higiene y seguridad.
Almacenes dentro de un sistema de calidad. Monitoreo de condiciones ambientales.
Organización y personal. PEPS y PCPS
Capacitación y calificación del personal. Participación del almacén en las actividades de
Perfil del personal de almacenes. validación y administración del riesgo.
Criterios de calificación y calibración en las
Requerimientos de instalaciones.
Proceso de almacenamiento. entidades del almacén.
Niveles de documentación en el almacén. Sistemas computarizados de apoyo en las
operaciones logísticas ¿deben validarse?
Reetiquetado y reacondicionamiento.
Manejo de quejas. Evidencia de control en ERP y MES.
Manejo de devoluciones. Manejo de información electrónica en los
Sistemas de retiro de producto. almacenes y su evidencia de confiabilidad.
Materiales no conformes dentro del almacén.
Despacho. 5. Aspectos logísticos de repercusión en las
Transporte. GXP´s.
Contrato con terceros. Flujo global de la operación.
Etiquetado de productos en el almacén.
3. Perspectivas regulativas en otros países. Ubicaciones y la capacidad de rastreabilidad.
Criterios FDA. Cadena de frío.
Criterios en el mercado Europeo. Automatización.
Criterios en México (proyecto NOM-059) Más allá del código de barras.
Análisis GAP contra guías OMS. Distribución y transporte. Evidencias de
Migración hacia el cumplimiento regulativo control.
total. Atributos críticos de calidad en el almacén y la
Estructuración global del sistema. distribución.
Evidencias ante las inspecciones sanitarias.
Auditorias internas a las áreas de almacén
¿Qué evaluar? Disertantes:
Seguimiento a no conformidades y CAPA.
Q.F. CARLOS SEITZ
Químico Farmacéutico por la Universidad de Chile. Tiene un diplomado en gestión de mercadotecnia y es auditor líder para ISO
9000. Cuenta con mas de 16 años de experiencia en empresas farmacéuticas chilenas, laborando en las áreas de Aseguramiento
de Calidad, Validación de proveedores internacionales, Sistemas de Documentación, Auditorias, Validación de Procesos,
Producción, Acondicionamiento, Almacenes, Planeación y Capacitación llegando a ocupar posiciones gerenciales. Fue académico
de la Universidad de Chile y actualmente es el profesor en la Universidad Andrés Bello, Chile. Ha sido ponente nacional e
internacional en Chile, Argentina y México. Cuenta con publicaciones en revistas internacionales tales como Pharmaceutical
Technology. Representante de las principales agrupaciones gremiales de su país colaborando en proyectos internacionales de
capacitación para la industria chilena y en Argentina. Actualmente trabaja en una empresa farmacéutica en Chile.
QFB. MÓNICA CHINCHOT
Licenciatura de Químico Farmacéutico Biólogo por la Universidad La Salle. Diplomado en Calidad Total por el ITESM. Ha
recibido capacitación a nivel México e Internacional sobre Calidad, Producción, Sistemas, Distribución, Cadena de Frío,
Validación y productos biológicos. Ha laborado en distintas empresas nacionales e internacionales en las áreas de
consultoría, capacitación, validación, control de calidad, aseguramiento de calidad, proyectos, evaluaciones técnicas,
auditorias y documentación. Auditor de sistemas de calidad en plantas a nivel nacional e internacional. Instructor en
cursos nacionales e Internacionales. Cuenta con certificación como auditor líder en sistemas ISO. Actualmente
Gerente de Cuenta en una empresa mexicana dedicada al almacenamiento y distribución.
¿Cómo registrarse?
• Registrar la información solicitada en forma clara y legible en todos los campos.
• Enviar esta página por: fax al (52) (55) 58 03 6118, (52) (55) 56 48 74 82 ó al (52) (55) 56 50 92 74. Se puede enviar
también por correo electrónico a capacitacion@[Link] ó eventos@[Link] ó través de la página web
[Link] (sección de inscripciones).
• Formas de pago: Por transferencia electrónica, depósito o cheque a nombre de TERRA FARMA, S.A DE C.V.
• Moneda oficial: Pesos mexicanos y dólares americanos.
• Cuenta bancaria en pesos mexicanos: Banco HSBC, Sucursal 0619 DAKOTA No. 4029413598 Número de CLABE:
021180040294135983.
• Cuenta bancaria en dólares americanos: Banco HSBC, Sucursal 0619 DAKOTA No. 7002442515 Número de CLABE:
021180070024425150. Clave Swift: BIMEMXMM
• Para cualquiera de los casos (ya sea el pago en pesos o en dólares), es necesario enviar su comprobante de pago junto con
su formato de inscripción ya sea por fax o por correo electrónico.
• Es posible realizar pagos también con tarjeta de crédito (mastercard, visa o american Express), debito (visa electrón) o
efectivo. Los cuales se realizarán al inicio del evento y para lo cual es necesario se envíe por escrito previamente junto con
el formato de inscripción una carta compromiso firmada y en hoja membretada de la empresa en la cual se comprometen a
realizar el pago completo al inicio del curso.
• No aplicaran cargos por cancelación, notificando por escrito con 12 días de anticipación al inicio del evento.
Automáticamente se cobrara el 25% sobre el precio total, si se notificara la cancelación dentro de los 11 días hábiles antes
del evento.
• Políticas de descuento aplicables con la inscripción de 3 asistentes de una misma empresa como mínimo por curso.
Contáctenos para mayor información si es su caso.
• Para dudas o mayor información estamos a sus ordenes en: Tel/Fax (52) (55) 58 03 61 18, (52) (55) 56 48 74 82 o al (52)
(55) 56 50 92 74 (Lunes a viernes de 08:00-17:00), por correo electrónico o a través de nuestra pagina web. Toda la
información registrada en el formato será VERIFICADA por Terra Farma, S.A de C.V. para poder confirmar su inscripción.
PRECIOS EN PESOS MEXICANOS POR PERSONA (HAY QUE ADICIONAR EL 15% DE IMPUESTOS):
-Empresa: $ 8,200 -Universidades, Gobierno o Centros de Investigación: $ 7,200
-Pago personal o estudiantes: $5,600
LA CUOTA DE INSCRIPCIÓN INCLUYE:
-Comida Buffet -Servicio de café -Material de curso impreso y electrónico - Diploma
SISTEMAS DE ALMACENAMIENTO Y DISTRIBUCIÓN
12, 13 Y 14 DE JUNIO (24 HORAS)
Titulo y Nombre completo del asistente:_____________________________________________________________
Nombre para el gafete: Registrar solo si desea aparecer con algún nombre más corto, segundo nombre o nombre
informal en el gafete. Si este campo aparece vacío, se colocara el mismo nombre anterior:______________________
Posición en la empresa:____________________________ Nombre de la Empresa:____________________________
Dirección fiscal:__________________________________________________________________________________
Código o zona postal:_______________________________ Ciudad/País:___________________________________
RFC o registro fiscal:________________________________ Teléfono:_____________________________________
Fax:____________________________________E-mail:________________________________________________
¿Autoriza publicar esta información en el listado oficial de asistentes? _______ Sí _________ No
¿Requiere que se le entregue constancia de habilidades laborales de la STPS (Ministerio de Trabajo en México)?
(formato DC-3, válido solo en México para pago por empresa)? _______ Sí _________ No
¿Necesita que se le aplique examen de conocimientos al finalizar el curso? (opcional) El examen es de opción
múltiple, 20 preguntas. _______ Sí _________ No
Tipo de asistente: __________Pago por empresa. La factura se emitirá a nombre de la empresa.
___________Pago personal. La factura se emitirá a nombre de la persona asistente, sin excepción alguna.
___________Pago académico, estudiante, gobierno, instituto de investigación, ONG.
Total a pagar (incluyendo 15% de impuestos):______________________________________________________
Forma de pago:___Cheque ___Depósito ___Transferencia ___Tarjeta de crédito ___Tarjeta de debito __Efectivo
A través de este documento, acepto las políticas de inscripción incluidas en esta página y me comprometo a realizar el
pago antes del inicio del evento.
Nombre de la persona que inscribe: _________________________________________________________
Firma de la persona que inscribe:___________________________________________________________
