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Solicitud de Inscripción Laboratorio Veterinario

Este documento es un formulario de solicitud para inscribir un laboratorio de producción de productos farmacéuticos veterinarios. Contiene secciones para proporcionar información sobre el laboratorio, su director técnico, los tipos de productos a fabricar, los documentos adjuntos requeridos y las firmas del representante legal y director técnico. El objetivo es cumplir con las normativas chilenas sobre la comercialización de medicamentos veterinarios.
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Solicitud de Inscripción Laboratorio Veterinario

Este documento es un formulario de solicitud para inscribir un laboratorio de producción de productos farmacéuticos veterinarios. Contiene secciones para proporcionar información sobre el laboratorio, su director técnico, los tipos de productos a fabricar, los documentos adjuntos requeridos y las firmas del representante legal y director técnico. El objetivo es cumplir con las normativas chilenas sobre la comercialización de medicamentos veterinarios.
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FORMULARIO

SOLICITUD DE INSCRIPCIÓN DE Código: F-RIS-AEM-PP-001


LABORATORIO DE PRODUCCIÓN DE Versión: 01
Fecha de Vigencia: 26/06/2013
PRODUCTOS FARMACEUTICOS DE USO Página: 1 de 3
EXCLUSIVAMENTE VETERINARIO

________ , _____ de ________ 20___

Oficina Sectorial SAG

Nombre o Razón Social del


Laboratorio

Dirección del laboratorio


(Comuna/Localidad/Región)

Nombre y RUT
Propietario o Representante Legal

Nombre y RUT Director/a Técnico/a

Profesión Director/a Técnico/a

Teléfono/Fax/Correo electrónico

( ) Fabricación
Tipo de actividad ( ) Acondicionamiento secundario

Tipo(s) de producto(s) a fabricar


(Por ejemplo: productos yodados,
betalactámicos, hormonales,
psicotrópicos, antiparasitarios externos,
etc.)

Forma(s) farmacéutica(s) a fabricar

Tamaño de los productos a ( ) Productos de pequeño volumen


acondicionar: (comprimidos, frascos de 50 mL, etc.)
FORMULARIO
SOLICITUD DE INSCRIPCIÓN DE Código: F-RIS-AEM-PP-001
LABORATORIO DE PRODUCCIÓN DE Versión: 01
Fecha de Vigencia: 26/06/2013
PRODUCTOS FARMACEUTICOS DE USO Página: 2 de 3
EXCLUSIVAMENTE VETERINARIO

( ) Productos de gran volumen (bolsas de 25


Kg, bidones de 60 L, etc.)

( ) Comunico que se fabricarán medicamentos sometidos a venta bajo receta


médico veterinaria retenida con control de saldo.

Documentos adjuntos:

( ) Permiso municipal (1)


Escritura pública de constitución de la sociedad, inscrita en el registro de
( )
comercio, con certificado de vigencia (1)
( ) Certificado de dominio vigente, respecto del inmueble (1)
Plano de la planta (con diagrama del desplazamiento de personal y
( )
materiales) (1)
( ) Diagramas y flujos de las líneas de producción (1)

( ) Organigrama de la empresa con definición de cargos (1)


Descripción del tipo de producto y procedimientos generales de
( )
fabricación y de control de la calidad (1)
Fotocopia Legalizada del Título Profesional del/de la Director/a
( )
Técnico/a (1)

1 Obligatorio

Por el presente, declaro conocer las normativas señaladas en el


Decreto del Ministerio de Agricultura Nº 25 de 2005, Reglamento de
( ) Productos Farmacéuticos de Uso Exclusivamente Veterinario y
Resoluciones del Servicio Agrícola y Ganadero, que regulan la
comercialización de medicamentos veterinarios.
FORMULARIO
SOLICITUD DE INSCRIPCIÓN DE Código: F-RIS-AEM-PP-001
LABORATORIO DE PRODUCCIÓN DE Versión: 01
Fecha de Vigencia: 26/06/2013
PRODUCTOS FARMACEUTICOS DE USO Página: 3 de 3
EXCLUSIVAMENTE VETERINARIO

Firma Representante Legal Firma Director/a Técnico/a

Nombre Nombre

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