FABRICAR M.BIOTECN: 1.

Producción de la línea celular maestra que contiene el gen que

permite fabricar la proteína deseada. 2. Cultivo de grandes cantidades de células que producen
la proteína. 3. Aislamiento y purificación de la proteína 4. Preparación del tratamiento
biológico.// El proceso comienza con el cultivo celular, es decir, el cultivo de las células en el
laboratorio. Las células colocan en frascos o placas contiene un caldo con los nutrientes que las células
1 La PREFORMULACIÓN puede definirse como el conjunto de estudios previos que permiten
estar capaces de cer las bases de partida para la concepción de la forma farmacéutica. En
general se trata del estudio de compatibilidad de los excipientes con el principio activo. 2
1. Características del principio activo. 2. Características de la forma de dosificación. 3. Ensayos de
compatibilidad. 4. Ensayos de estabilización 5. Parámetros de formulación y directrices para la producción.
necesitan para crecer.Durante el proceso de escalada, las células se transfieren secuencialmente a
6. Datos biofarmacéuticos y farmacocinéticos. 7. Condiciones de conservación y acondicionamiento. 8.
recipientes cada vez más grandes, o sean reactores biológicos.
Salud y prevención de accidentes.
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Los EXCIPIENTES se pueden definir ni como cualquier componente que se agregue intencionalmente a la
TIPOS PRODUCTOS: a) Especialidades farmacéuticas constituidas a base de plantas:Siguen la legislación formulación de una forma farmacéutica, que es diferente del principio activo.Los excipientes son
de los medicamentos de uso humano y por lo tanto pueden hacer referencia a fines diagnósticos, necesarios para suministrar los principios activos pero el número de excipientes que requiere una
preventivos o terapéuticos, siendo de dispensación en oficina de farmacia, pudiendo estar registrados formulación y sus posibles interacciones pueden complicar el trabajo de diseño para la fabricación
como especiales farmacéuticas publicitarias o no. b)Productos de plantas con Registro Especial de Planta comercial. Los excipientes se utilizan para convertir un fármaco en una forma farmacéutica que el paciente
Medicinal:Se las considera medicamentos, y por lo tanto Son de dispensación en oficina de farmacia. puede utilizar para tener un beneficio terapéutico.
Pueden hacer referencia a propiedades diagnósticas, preventivas o terapéuticas. c) Productos a base de
plantas tradicionales consideradas como medicinales:No están considerados como medicamentos,
clasificándose por lo común bajo la denominación de complementos nutricionales.

CLASIFICACIÓN: a) Componentes químicos responsables de la actividad farmacológica b) Indicación para

la que se emplea la planta medicinal c) Actividad farmacológica.

MÉTODOS DE LLENADO DE CÁPSULAS: • Rellenos Líquidos: 1. Bombas volumétricas 2. Cierre

por Banding o autosellado (Licaps) • Rellenos Semisólidos: 1. Mezclas termorreblandecidas. 2.
Mezclas tixotrópicas → Agitación > Mejor fluidez • Rellenos Pulverulentos: 1. Sistemas de
disco 2. Tornillos sin aleta 3. Sistemas de pistón 4. Alimentador compresor

CÁPSULAS DURAS: El contenido es sólido. Se utilizan cuando es necesario el volumen del fármaco en
3 CÁPSULAS BLANDAS: Contenido líquido o semisólido. Forma ovoidea con paredes rígidas
(gelatinas) o elásticas (glicerina) entre 5 mm y 2 cm de tamaño.Se utilizan para enmascarar
propiedades organolépticas de líquidos, dosificar líquidos o pastas que no disuelvan la cápsula
y también dosificar sólidos disueltos o dispersos.
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RELLENO CÁPSULAS: - Líquidos Lipófilo→ Aceite de soja, triglicéridos... - Líquidos Hidrófilos. - Aceites
polvo aumenta o este se desliza mal o adquiere cargas electrostáticas_que pueden formar agregados y autoemulsionantes. - Microemulsiones y nanoemulsiones. - Suspensiones.
aumentar la biodisponibilidad del fármaco. Existen diferentes tipos de cápsulas duras según su coloración
DOSIFICACIÓN: • Elaboración Magistral: 1) Preparación de la masa gelatinosa. 2) Preparación de la cápsula
y cierre: • Coloración: 1. Transparentes incoloras. 2. Transparentes coloreadas. 3. Opacas coloreadas. 4.
blanda: Se usan moldes de aluminio o estaño con vaselina líquida, terminados en forma de oliva
Bicolores, transparentes y opacas. • Cierre: 1. Simple presión 2. Cierre Coni-Snap 3. Banding (Precintado) 4.
(Normalmente) con muchas varillas en una superficie plaza con asa. Este se introduce repetidamente en la
Autosellado (Licaps): Soldadura térmica.
masa de glicerogelatina hasta conseguir el grosor adecuado. 3) Llenado de la cápsula: mediante jeringas,
FORMULACIÓN:•Según el excipiente: 1. Debe ser inerte y ausencia de incompatibilidades con el principio pipetas... 4) Cierre de la cápsula: Tocar con una espátula caliente la prolongación y cerrar, o añadir unas
activo. 2. Tener volumen constante. 3. Buena capacidad de disminución. 4. Tener en cuenta intolerancias o gotas de masa si no existe prolongación. • Elaboración Industrial: 1. Procedimiento Sherer: Inyección y
dolencias. • Según el producto a encapsular: 1. La forma de las partículas del polvo. 2. La densidad final de cierre simultáneo de rodillos o rotación. 2. Procedimiento Globex: Procedimiento por goteo.
la mezcla. 3. Fluidez o facilidad de deslizamiento. 4. Humedad ambiental • Elección del número de cápsula:
CÁPSULAS GASTRORRESISTENTES: Cápsulas de liberación retardada que resisten el jugo gástrico y liberan
1. Volumen aparente de la mezcla pulverulenta> Método del volumen. 2. Nomogramas suministrados por el
el contenido en el fluido intestinal. Se preparan recubriendo cápsulas con una cubierta (cápsulas
fabricante.
entéricas).Se utilizan cuando: • El fármaco es inestable en medio ácido. •Evita el efecto negativo de ciertos
DOSIFICACIÓN: a) Manual de Dosificación > Manual de Encapsuladora. b) Dosificación Semiautomática o fármacos sobre la acidez estomacal. • Evitar el efecto gástrico-irritante. • Liberar el contenido en el intestino
Automática: 1. Orientación y posicionamiento de las cápsulas. 2. Apertura de la cápsula. 3. Llenado de la delgado o colon.
cápsula. 4. Cerrado. 5. Eyección de la cápsula llena y cerrada.
Elaboración de Cápsulas Gastrorresistentes: a) Elaboración Magistral: Recubrimiento con pincel o
OPER.AUXILIAR ACABADO: 1. Limpieza y Pulido: Sistemas de eyección de aire o rodillos giratorios. 2. inmersión en líquido. b) Elaboración Industrial: Recubrimiento en lecho fluido o bomba de gragear.
Impresión: Marcas, letras u otra información. 3. Envasado.
ENSAYOS EN CÁPSULAS: 1. Características Organolépticas 2. ldentificación del Princ.Acty. 3. Valoración del
Contenido 4. Uniformidad del Contenido 5. Ensayo de Impurezas 6. Uniformidad del Peso 7. Disgregación 8.
Disolución 9. Humedad 10. Control microbiológico (comprimidos igual + Friabilidad y Dureza)

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VIA: •Orales: cápsulas 2. Intramuscular: ampollas y viales 3. Intravenosas: ampollas y viales 4. Características peliculat Azúcar
Rectales y vaginales: supositorios, enemas y óvulos. 5. Tópicos: pomadas 6. No tan brillantes Redondeados
Intradérmicas:anticonceptivos. 7.Soluciones óticas: gotas y spray 9. Soluciones oftálmicas v Aspecto como las con mucho
nasales: colirios. grageas brillo
INDICACIÓN: 1. Antiinfecciosos: antibióticos, antimicóticos 2. AntiHTA: IECA. 3. Antiulcerosos:
Logo posible no posible
citoprotectores. 4. Analgésicos: AINES 5.Tranquilizantes: Barbitúricos. 6. Antialérgicos: Antihistamínicos. 7. Recubrimiento
Inmunosupresores. 8. Citostáticos. 9. Antigripales. 10. Antídotos. 11.VIH. 12. Diuréticos 13. Hormonas: Otras ff solidas de sistemas
multiparticulares
sin
importancia
Andrógenos.
LS
ESTRUCTURA MOLECULAR: 1. Opiáceos. 2. Alcohólicos. 3.AINES 4. Barbitúricos.
Etapas una multietapas
PRESENTACIÓN Tiempo 1'5 -2 h 8 o mas
Recubrimiento Fácilmente no es posible
funcional adaptable a LS