OD Micister AGROCALIDAD Soret oot Pa Q je Agricultura, Ganaderia, A Stee uma Pesca of WEES SA So RESOLUCION 0044 EL DIRECTOR EJECUTIVO DE LA AGENCIA ECUATORIANA DE ASEGURAMIENTO. DE LA CALIDAD DEL AGRO “AGROCALIDAD” CONSIDERANDO: Que, el articulo 13 de la Constitucion de la Republica del Ecuador establece que “las personas y colectividades tienen derecho al acceso seguro y permanente a alimentos sanos, suficientes y nutritivos; preferentemente producidos a nivel local y en correspondencia con sus diversas identidades y tradiciones culturales. El Estado ecuatoriano promovera la soberania alimentaria” Que, el articulo 281 numeral 7 de la Constitucién de la Republica establece que la soberania alimentaria constituye un objetivo estratégico y una obligacién del Estado para garantizar ue las personas, comunidades, pueblos y nacionalidades alcancen la autosuficiencia de alimentos sanos y culturalmente apropiados de forma permanente. Para ello, sera responsabilidad de! Estado: Precautelar que los animales destinados a la alimentacién humana estén sanos y sean criados en un entorno saludable; Que, el articulo 4 de la Decisién 483 de la Comunidad Andina (NORMA ANDINA PARA EL, REGISTRO Y CONTROL DE PRODUCTOS DE USO VETERINARIO), establece que cada Pais Miembro debera adoptar las medidas técnicas, legales y demas que sean pertinentes, con el fin de desarrollar los instrumentos necesarios para la aplicacién de la presente resolucion; Que, el articulo 5 de la Decision 483 de la Comunidad Andina (NORMA ANDINA PARA EL, REGISTRO Y CONTROL DE PRODUCTOS DE USO VETERINARIO), establece que “El Ministerio de Agricultura de cada Pais Miembro 0 la emitida oficial que el Gobierno de cada pais miembro designe, sera la Autoridad Nacional Competente responsable del ‘cumplimiento de la presente Decision’; Que, el articulo 1 de la Ley de Sanidad Animal publicada en el Suplemento del Registro Oficial Nro. 315, de 16 de abril del 2004, le corresponde al Ministerio de Agricultura y Ganaderia, realizar la investigacién relativa a las diferentes enfermedades, plagas y flagelos de la poblacién ganadera del pais y diagnosticar el estado sanitario de la misma, Estas tareas las emprendera de forma planificada con la patticipacién de las unidades administrativas y técnicas, entidades dependientes y adscritas y en estrecha coordinacion con las instituciones publicas 0 privadas, nacionales o internacionales, vinculadas al sector. Que, el articulo 2 de la Ley de Sanidad Animal publicada en e! Suplemento del Registro Oficial Nro. 315, de 16 de abril del 2004, el Ministerio de Agricultura y Ganaderia adoptara las medidas encaminadas a conservar la salud de la ganaderia nacional, prevenir el aparecimiento de enfermedades, controlar las que se presentaren y erradicarlos Que, el articulo 9 de la Ley de Sanidad Animal publicada en el Suplemento del Registro Oficial Nro. 315, de 16 de abril de! 2004, determina que toda persona natural o juridica que 1715180822 DAJ-201614A-0201 1 Peea pee eds ie Agricultura, Ganaderi SSeS s ‘Acuacultura y Pesca VY . tuviere conocimiento de Ia existencia de enfermedades animales infecto-contagiosas, tendra la obligacién de comunicar al Ministerio de Agricultura y Ganaderia Que, el articulo 20 de la Ley de Sanidad Animal publicada en el Suplemento del Registro Oficial Nro. 315, de 16 de abril del 2004, deciara como interés nacional y de caracter obligatorio la lucha contra las enfermedades infecto-contagiosas, endo-ectoparasitarias de ganado y de las aves; Que, el articulo 1 del Reglamento General a la Ley de Sanidad Animal, publicada en el Suplemento de! Registro Oficial Nro. 1, de 20 de marzo del 2003, Texto Unificado de Legislacion Secundario del MAG Libro 1, Titulo Il, preceptiza que le corresponde al Ministerio, de Agricultura y Ganaderia, a través del Servicio Ecuatoriano de Sanidad Agropecuaria - SESA (hoy AGROCALIDAD), realizar investigaciones de las diferentes enfermedades, plagas y flagelos que afecten a la ganaderia nacional, asi como, coordinar y supervisar las que efectien entidades publicas y privadas, nacionales y extranjeras, con miras a lograr resultados de diagnéstico, prevencién y tratamiento, Que, el articulo 24 del Reglamento General a la Ley de Sanidad Animal, publicada en el Suplemento de! Registro Oficial Nro. 1, de 20 de marzo del 2003, Texto Unificado de Legistacion Secundario del MAG Libro 1, Titulo Il, preceptiia que le corresponde al Ministerio de Agricultura y Ganaderia, a través del Servicio Ecuatoriano de Sanidad Agropecuaria - SESA (hoy AGROCALIDAD), determinar las enfermedades infecto-contagiosas de los animales, asi como las endo y ectoparasitarias de interés nacional, cuya lucha sea de caracter obligatorio. De igual manera se definiran las campafias sanitarias de prevencién, control y erradicacion de las enfermedades en razén de su importancia socio-econémica y ambiental: Que, el articulo 24 del Reglamento General a la Ley de Sanidad Animal, publicada en el Suplemento del Registro Oficial Nro. 056, de 20 de marzo del 2003, corresponde a la Agencia Ecuatoriana de Aseguramiento de la Calidad del Agro - AGROCALIDAD establecer los mecanismos técnicos de prevencién, control y erradicacion de las enfermedades declaradas de interés nacional y de control obligatorio; Que, mediante Decreto Ejecutivo Nro. 1449 publicado en el Registro Oficial Nro. 479, de 02 de diciembre de! 2008, se reorganiza el Servicio Ecuatoriano de Sanidad Agropecuaria - SESA transformandolo en Agencia Ecuatoriana de Aseguramiento de la Calidad de! Agro - AGROCALIDAD, como una entidad técnica de derecho publico, con personeria juridica, patrimonio y fondos propios, desconcentrada, con independencia administrativa, economica, financiera y operativa; con sede en Quito y competencia a nivel nacional, adscrita al Ministerio de Agricultura, Ganaderia, Acuacultura y Pesca - MAGAP: Que, mediante Accién de Personal Nro. 0290, de 19 de junio del 2012, el Ministro de Agricultura, Ganaderia, Acuacultura y Pesca, sefior Javier Ponce, nombra al Ing. Diego Vizcaino, Director Ejecutivo de la Agencia Ecuatoriana de Aseguramiento de la Calidad del Agro - AGROCALIDAD, Que, mediante Resolucién de AGROCALIDAD Nro. 185, de 01 de Octubre del 2010, publicada en el Registro Oficial Nro. 311, de 29 de octubre del 2010, dispone se realice la Vigilancia activa mediante la realizacion de pruebas diagnostica en todos los equinos de caballerizas del pais; 17151808: DAJ-201614A-0201 2Ministerio AGROCALIDAD je Agricultura, Ganaderia, ASANO SY maa Peas WEEE So Que, mediante Oficio Nro. FEDE-PRE-037-2015, de 18 de marzo del 2015, la Federacion Ecuatoriana de Deportes Ecuestres (FEDE) solicita el apoyo de AGROCALIDAD para que se apruebe la importacion de biologicos para tratar las siguientes enfermedades equinas: Encefalomielitis Equina del Este y del Oeste, Encefalomielitis Equina Venezolana, Rinoneumonia Equina, Tétanos, Influenza Equina y Encefalitis del Oeste del Nilo, a lo que se suma Arteritis Viral Equina: Que, mediante Memorando Nro. MAGAP-CSA-AGROCALIDAD-2015-000425-M, de 09 de julio de 2015, la Coordinacion General de Sanidad Animal emite un informe que justifica desde el punto de vista técnico, sanitario y legal, el uso de vacunas para la inmunizacion de las mencionadas enfermedades en equinos; Que, mediante Memorando Nro. MAGAP-CRIA/AGROCALIDAD-2016-0160-M, de 07 de marzo de 2016, La Coordinadora General de Registros de Insumos Agropecuarios — ‘Subrogante informa al Director Ejecutivo de AGROCALIDAD que Mediante Memorando Nro. MAGAP-CSA-AGROCALIDAD-2015-000425-M del 09 de julio de 2015, la Coordinacion General de Sanidad Animal remite el respectivo Informe Técnico del cual concluye lo siguiente: “La importacién de vacunas para las enfermedades solicitadas (Encefalomielitis Equina del Este y del Oeste, Encefalomielis Equina Venezolana, Influenza Equina, Rinoneumonia Equina, Tétanos, Encefalitis del Oeste de! Nilo) al Ecuador es viable, desde el punto de vista técnico, sanitario y legal, el mismo que es aprobado mediante sumilla inserta en el documento, y, En uso de las atribuciones legales que le concede el Decreto ejecutivo Nro. 1449 y el Estatuto Organico de Gestién Organizacional por procesos de la Agencia ecuatoriana de Aseguramiento de la Calidad del Agro-AGROCALIDAD. RESUELVE Articulo 1.- Permitir el registro de vacunas ante AGROCALIDAD para las siguientes enfermedades de équidos: Encefalomieltis Equina del Este, Encefalomielitis Equina del Oeste, Encefalomielitis Equina Venezolana, Influenza Equina, Rinoneumonia Equina, Tétanos, Encefalitis del Oeste del Nilo y Arteritis Viral Equina. Previo al registro de las vacunas ante AGROCALIDAD estas deberan cumplir con los requisitos establecidos en la Decisién 483 y su Anexo IV. Articulo 2.- Se permitira el registro de vacunas para las enfermedades citadas en el articulo anterior, las que estén elaboradas a base de virus muertos o inactivados, Para vacunas recombinantes, se podra utilizar Unicamente como vector el virus de la viruela del canario (Canarypox). Si se utiizara otro tipo de vector para la elaboracién de vacunas recombinantes, este (vector) no podré ser el agente etioldgico (virus vivo) de las enfermedades para las cuales se va a inmunizar. Articulo 3.- Prohibir el ingreso, registro y uso de vacunas, cuya composicién no sea la indicada en la presente Resolucién, 1715180822 DAJ-201614A-0201 3D sirsterio acnocauoan OE Q) geAsoutra, Ganaceria, See prt Cle ‘Acuacultura y Pesca Articulo 4.- Para efectos de importacién de las vacunas, por parte de los titulares de registro, AGROCALIDAD permitra el ingreso de las mismas en base al registro otorgado, Articulo §.- Las vacunas seran utilizadas en aquellos équidos, cuyo destino sea la Participacién en competencias ecuestres y eventos hipicos internacionales, para los que la vacunacién contra estas enfermedades es un requisito sanitario obligatorio para el ingreso de équidos a un determinado pais. Se podra llevar a cabo la inmunizacién en el resto de la poblacién équida, bajo la responsabilidad del propietario y el Médico Veterinario de los animales, como medida de prevencién para evitar el ingreso de posibles enfermedades Articulo 6.- La aplicacién de la vacuna debera ser registrada obligatoriamente por parte del profesional que la aplica en la hoja de filiacion o en el pasaporte del équido, de acuerdo a la normativa nacional y/o internacional Articulo 7. En caso de importacién 0 exportacién de équidos, cualquiera fuera su propésito, estos deberan cumplir con las exigencias sanitarias establecidas en los requisitos sanitarios homologados, mismos que seran certificados exclusivamente por la Autoridad Oficial de Control Sanitario de cada pais © su similar. Las pruebas diagnésticas y los tiempos de realizacion de las mismas, asi como tiempos de cuarentena, seran los establecidos en los requisitos sanitarios establecidos por la Coordinacién General de Sanidad Animal de AGROCALIDAD especifique para tal efecto. Articulo 8.- El incumplimiento a las disposiciones establecidas en la presente Resolucién sera causa para aplicacion de sanciones conforme a lo establecido en la Ley de Sanidad Animal y su Reglamento. DISPOSICIONES FINALES Primera.- De la ejecucion de la presente Resolucién, encarguese a la Coordinacién General, de Registros de Insumos Agropecuarios, a la Coordinacion General de Sanidad Animal y a las Direcciones Distritales y Articulaciones Territoriales de AGROCALIDAD. Segunda.- La presente Resolucién entrara en vigencia a partir de su suscripcién, sin Perjuicio de su publicacién en el Registro Oficial COMUNIQUESE, PUBLIQUESE Y CUMPLASE. Dado en Quito, D.M. 30 de marzo del 2016 A tll va Vizcaino Cabezas Director Ejetutivo de la Agencia Ecuatoriana de Aseguramiento de la Calidad del Agro - Agrocalidad 1715180822 DAJ-201614A-0201 a