• Orientaciones o aplicaciones de la norma ISO 9001:2015
La norma ISO 9001:2015 proporciona un marco para establecer, implementar,
mantener y mejorar un sistema de gestión de calidad (SGC) efectivo en una
organización. Algunas de las orientaciones y aplicaciones clave de la norma ISO
9001:2015 son:
1. Enfoque en la satisfacción del cliente: La norma pone un fuerte énfasis en la
satisfacción del cliente. Las organizaciones deben comprender y cumplir con los
requisitos del cliente.
2. Enfoque basado en procesos: La norma fomenta un enfoque basado en procesos
para la gestión de la calidad. Las organizaciones deben identificar, documentar y
controlar los procesos que afectan la calidad de los productos o servicios.
3. Liderazgo y compromiso de la alta dirección: La alta dirección de una
organización debe demostrar liderazgo y compromiso con el SGC. Esto implica
establecer políticas de calidad, objetivos, asignar responsabilidades y proporcionar
los recursos necesarios.
4. Enfoque en la mejora continua: La norma promueve la mejora continua en todos
los aspectos del SGC.
5. Gestión de riesgos: La norma ISO 9001:2015 incorpora la gestión de riesgos como
un elemento importante.
6. Documentación y control de procesos: La norma requiere la documentación del
sistema de gestión de calidad, que incluye la política de calidad, los procedimientos
operativos y otros documentos relevantes.
7. Auditorías internas y revisión por la dirección: Las organizaciones deben
realizar auditorías internas para evaluar la conformidad con la norma y la efectividad
de su SGC.
8. Enfoque a resultados: La norma se centra en medir y monitorear el desempeño a
través de indicadores clave de rendimiento (KPI) y otros métodos para asegurar de
que los objetivos de calidad se cumplan.
9. Cultura de calidad: La norma ISO 9001:2015 fomenta la promoción de una cultura
de calidad en toda la organización, donde todos los empleados se sienten
responsables de la calidad y la mejora continua.
Beneficios de la norma ISO 9001:2015
1. Mejora de la calidad: Ayuda a las organizaciones a estandarizar procesos y
mejorar la calidad de productos y servicios, lo que resulta en una mayor satisfacción
del cliente.
2. Aumento de la eficiencia operativa: Optimiza los procesos internos, lo que lleva a
una mejor gestión de recursos, reducción de desperdicios y tiempos de producción
más eficientes.
3. Reducción de costos: Al mejorar la eficiencia y minimizar los errores, las
organizaciones pueden reducir costos operativos y de retrabajo.
4. Competitividad mejorada: Tener la certificación ISO 9001:2015 puede ser una
clave diferenciadora en el mercado, mostrando a los clientes ya las partes
interesadas el compromiso con la calidad.
5. Toma de decisiones basada en datos: La norma fomenta la recopilación y análisis
de datos para la toma de decisiones fundamentada, lo que conduce a una gestión
más efectiva.
6. Mayor confianza de las partes interesadas: Tener una certificación reconocida
internacionalmente brinda confianza a clientes, proveedores y otras partes
interesadas sobre el compromiso de la organización con la calidad.
7. Mejora de la gestión de riesgos: La norma integra la gestión de riesgos en los
procesos, lo que ayuda a identificar y mitigar posibles problemas antes de que
ocurran.
8. Cultura de mejora continua: Estimula una cultura organizacional de aprendizaje y
mejora constante, lo que permite a la empresa adaptarse a cambios y evolucionar
con el tiempo.
Requisitos
ISO 9001: 2015 especifica los requisitos para un sistema de gestión de calidad cuando
una organización:
a) Necesita demostrar su capacidad para proporcionar constantemente productos y
servicios que cumplan con los requisitos legales y reglamentarios aplicables del cliente,
y
b) Tiene como objetivo mejorar la satisfacción del cliente a través de la aplicación efectiva
del sistema, incluidos los procesos para la mejora del sistema y la garantía de
conformidad con el cliente y los requisitos legales y reglamentarios aplicables (ISO,
2019).
Todos los requisitos de ISO 9001: 2015 son genéricos y están destinados a ser aplicables
a cualquier organización, independientemente de su tipo o tamaño, o los productos y
servicios que proporciona (ISO, 2019)
Principios de la norma ISO 9001:2015
1. Enfoque en el cliente: La organización debe entender las necesidades y
expectativas de sus clientes y centrarse en la satisfacción del cliente como un
objetivo principal.
2. Liderazgo: La alta dirección de la organización debe demostrar liderazgo y
compromiso con el sistema de gestión de calidad, esto incluye establecer la política
de calidad, asignar roles y responsabilidades.
3. Compromiso del personal: Los empleados de la organización son un activo
valioso y deben estar comprometidos con los objetivos de calidad. La norma
promueve la participación activa y el empoderamiento del personal en la mejora
continua.
4. Enfoque basado en procesos: Las actividades y procesos deben estar
interrelacionados y ser gestionados de manera sistemática para lograr resultados
eficaces y eficientes, la identificación y el control de los procesos clave son
esenciales.
5. Mejora continua: La organización debe buscar constantemente la mejora de sus
procesos y resultados. Esto incluye la corrección de no conformidades, la
implementación de acciones preventivas y la búsqueda de oportunidades de mejora
en todos los niveles de la organización.
6. Enfoque basado en hechos para la toma de decisiones: Las decisiones deben
basarse en datos verificables y análisis objetivos.
7. Relaciones mutuamente beneficiosas con los proveedores: La organización
debe establecer relaciones sólidas y mutuamente beneficiosas con sus
proveedores, esto incluye la comunicación efectiva, la colaboración y la cooperación
con los proveedores.
Enfoques de la norma ISO 9001:2015
1. Enfoque basado en procesos: La norma se centra en la identificación,
comprensión y gestión de los procesos que afectan la capacidad de una
organización para cumplir con los requisitos del cliente. Este enfoque busca
comprender cómo se interrelacionan los procesos y cómo pueden ser gestionados
de manera sistemática para alcanzar los objetivos de calidad.
2. Enfoque en el riesgo: La ISO 9001:2015 introduce la gestión de riesgos como un
elemento central. Las organizaciones deben identificar y abordar los riesgos y
oportunidades que puedan afectar la capacidad de cumplir con los objetivos de
calidad.
3. Enfoque en la mejora continua: La norma fomenta la cultura de mejora constante,
las organizaciones deben buscar oportunidades de mejora en todos los aspectos de
su sistema de gestión de calidad.
4. Enfoque en la satisfacción del cliente: La norma pone un fuerte énfasis en
comprender y satisfacer las necesidades del cliente. La organización debe
asegurarse de que sus productos o servicios cumplan con los requisitos del cliente y
buscan superar sus expectativas siempre que sea posible.
5. Enfoque en la toma de decisiones basada en evidencia: La toma de decisiones
debe estar respaldada por datos objetivos y verificables. La recolección y análisis de
datos son fundamentales para tomar decisiones informadas sobre cómo mejorar el
sistema de gestión de calidad.
Sistema de gestión de calidad según la norma ISO 9001:2015
El Sistema de Gestión de Calidad (SGC) es un enfoque estructurado y sistemático que
las organizaciones implementan para garantizar que los procesos, actividades y
productos o servicios cumplan con los requisitos de calidad definidos. El concepto del
Sistema de Gestión de Calidad se basa en la norma ISO 9001:2015 y es fundamental
para el cumplimiento de esta norma.
Mediante la aplicación de la norma ISO 9001:2015 en el interior de las empresas y las
organizaciones será posible asegurar que tanto los productos como los servicios provistos
cuentan con la conformidad de los requisitos legales y del cliente que sean aplicables. Este
es el mejor de los medios de garantizar que existe una confianza orientada a la satisfacción
de los clientes. Todo ello en lo relativo a expectativas y necesidades.
OBJETO Y CAMPO DE APLICACION
OBJETIVO: Con la aplicación de la norma ISO 9001 en el interior de la empresa se espera
que se alcance, como ya se mencionó en parte anteriormente, la capacidad de demostrar
que la compañía en cuestión puede proporcionar productos y servicios satisfactorios para
el cliente.
CAMPO DE APLICACIÓN: En lo relativo al campo de aplicación de la norma ISO
9001:2015 esta norma se puede implementar en cualquier tipo de organización,
independientemente de su tamaño o sector. Una organización que se haya lanzado a la
implantación de la ISO 9001 puede, a su vez, formar parte de otra de mayor tamaño. Estas
tomarán la forma de unidad de negocio, servicio o filial, entre otros.
Citas o referencias:
➢ Toro, R. (2016, January 29). ISO 9001 versión 2015: Enfoque basado en Riesgos.
ISO 9001:2015. https://www.nueva-iso-9001-2015.com/2016/01/iso-9001-version-
2015-enfoque-basado-en-riesgos/
➢ de Excelencia, E. E. (2017, December 11). Los 7 principios de la Gestión de la
Calidad. Escuela Europea de Excelencia.
https://www.escuelaeuropeaexcelencia.com/2017/12/los-7-principios-de-la-gestion-
de-la-calidad/
