PROSPECTO:
Credelio 56 mg comprimidos masticables para perros (1,3–2,5 kg)
Credelio 112 mg comprimidos masticables para perros (>2,5-5,5 kg)
Credelio 225 mg comprimidos masticables para perros (>5,5-11 kg)
Credelio 450 mg comprimidos masticables para perros (>11-22 kg)
Credelio 900 mg comprimidos masticables para perros (>22-45 kg)
1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE
LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE
RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN
DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Elanco Europe Ltd., Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire, RG24 9NL, Reino Unido
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Elanco France S.A.S., 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Francia
2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Credelio 56 mg comprimidos masticables para perros (1,3–2,5 kg)
Credelio 112 mg comprimidos masticables para perros (>2,5-5,5 kg)
Credelio 225 mg comprimidos masticables para perros (>5,5-11 kg)
Credelio 450 mg comprimidos masticables para perros (>11-22 kg)
Credelio 900 mg comprimidos masticables para perros (>22-45 kg)
lotilaner
3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada comprimido masticable contiene:
Comprimidos masticables Credelio lotilaner (mg)
para perros (1,3–2,5 kg) 56,25
para perros (>2,5-5,5 kg) 112,5
para perros (>5,5-11 kg) 225
para perros (>11-22 kg) 450
para perros (>22-45 kg) 900
Comprimidos masticables redondos de color blanco a beige con manchas marrones.
4. INDICACIÓN(ES) DE USO
Tratamiento de infestaciones de pulgas y garrapatas en perros.
Este medicamento veterinario proporciona una acción inmediata y persistente durante un (1) mes para
la eliminación de pulgas (Ctenocephalides felis y C. canis) y garrapatas (Rhipicephalus sanguineus,
Ixodes ricinus, I. hexagonus y Dermacentor reticulatus).
Las pulgas y las garrapatas deben estar pegadas al perro y comenzar su ciclo alimenticio para quedar
expuestas a la sustancia activa.
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El producto puede usarse como parte de una estrategia de tratamiento para el control de la dermatitis
alérgica por pulgas ("flea allergy dermatitis", FAD).
5. CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.
6. REACCIONES ADVERSAS
Ninguna conocida.
Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el
medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mismo a su veterinario.
7. ESPECIES DE DESTINO
Perros.
8. POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral.
El medicamento veterinario debería administrarse de acuerdo con la tabla siguiente para asegurar una
dosis de 20 a 43 mg de lotilaner/kg de peso corporal.
Peso corporal Dosis y número de comprimidos a administrar
del perro (kg) Credelio Credelio Credelio Credelio Credelio
56 mg 112 mg 225 mg 450 mg 900 mg
1,3–2,5 1
>2,5–5,5 1
>5,5-11 1
>11-22 1
>22-45 1
>45 Combinación apropiada de comprimidos
Utilice una combinación apropiada de las dosis disponibles para conseguir la dosis recomendada de
20–43 mg/kg.
9. INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN
Credelio es un comprimido masticable con un sabor agradable. Administre el (los) comprimido(s)
masticable(s) una vez al mes durante o después de la comida.
10. TIEMPO(S) DE ESPERA
No procede.
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11. PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.
No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la caja de cartón
y el blíster después de CAD. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
12. ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES)
Advertencias especiales para cada especie de destino:
Los parásitos deben empezar a alimentarse en el perro para quedar expuestos al lotilaner; por este
motivo no puede excluirse totalmente el riesgo de contagio de enfermedades de transmisión
parasitaria.
Precauciones especiales para su uso en animales:
Todos los datos de eficacia y seguridad han sido adquiridos con cachorros y perros de 8 semanas de
edad o más y de 1,3 kg de peso o más. La administración de este producto en cachorros menores de 8
semanas de edad o de menos de 1,3 kg de peso deberá basarse en una evaluación beneficio/riesgo
efectuada por el veterinario responsable.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los
animales:
Lavar las manos después del uso del producto. En caso de ingestión accidental, consulte con un
médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Gestación y lactancia:
Los estudios de laboratorio efectuados en ratas no han demostrado efectos teratogénicos.
No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación o la
lactancia de perros. Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por
el veterinario responsable.
Fertilidad:
Los estudios de laboratorio efectuados en ratas no han producido ninguna evidencia de cualquier
efecto adverso en la capacidad reproductiva de machos y hembras.
No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario en perros reproductores.
Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario
responsable.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
Ninguna conocida. Durante los ensayos clínicos no se han observado interacciones entre los
comprimidos masticables Credelio y medicamentos veterinarios de uso rutinario.
Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos):
No se han observado reacciones adversas durante la administración oral a cachorros de 8 a 9 semanas
que pesaban entre 1,3–3,6 kg tratados con sobredosificación de hasta 5 veces la dosis máxima
recomendada (43 mg, 129 mg y 215 mg lotilaner/kg de peso corporal) en ocho ocasiones en intervalos
mensuales.
13. PRECAUCIONES ESPECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO
VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN SU CASO, LOS RESIDUOS DERIVADOS DE
SU USO
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos
domésticos.
Pregunte a su veterinario cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita. Estas medidas
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están destinadas a proteger el medio ambiente.
14. FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ
Encontrará información detallada sobre este medicamento en la página web de la Agencia Europea de
Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
15. INFORMACIÓN ADICIONAL
Lotilaner, un enantiómero puro de la clase isoxaolina es activo contra las pulgas (Ctenocephalides felis
y Ctenocephalides canis) así como especies de garrapatas Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus,
Ixodes ricinus y Rhipicephalus sanguineus.
Lotilaner es un potente inhibidor de los canales del cloro controlados por el ácido gamma-
aminobutírico, lo que produce la muerte rápida de garrapatas y pulgas. La actividad de lotilaner no se
vio afectada por la resistencia a organoclorados (ciclodienos, por ejemplo dieldrin), fenilpirazoles (por
ejemplo, fipronil), neonicotinoides (por ejemplo, imidacloprid), formamidinas (por ejemplo, amitraz)
y piretroides (por ejemplo, cypermethrin).
En el caso de las pulgas, el inicio de la eficacia se produce dentro de las 4 horas de la adhesión,
durante el período de un mes desde la administración del producto. Las pulgas que estaban en el
animal antes de la administración mueren dentro de las 6 horas.
En el caso de las garrapatas, el inicio de la eficacia se produce dentro de las 48 horas de la adhesión,
durante el período de un mes desde la administración del producto. Las garrapatas I.ricinus que
estaban en el animal antes de la administración mueren dentro de las 8 horas.
El medicamento veterinario mata las pulgas ya existentes en perros y las neonatas antes de que puedan
poner huevos. Por este motivo, el producto rompe el ciclo de vida de las pulgas y previene la
contaminación ambiental con pulgas en áreas en las que el perro tiene acceso.
Cada dosis de los comprimidos masticables Credelio se encuentra disponible en los siguientes
tamaños: 1, 3 o 6 comprimidos.
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
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