Símbolos
GLUCOSA ENZIMÁTICA
! Consultar la metódica Tóxico
USO DEL PRODUCTO COMPOSICIÓN DE LOS REACTIVOS PROVISTOS
REF Código Para la determinación de la glucosa en sangre R 1 Cromógeno:
Inflamable LCR u orina. Método GPO/PAP Trinder Color. 4-aminofenazona (4-AF): 37 mmol/l
R 2 Cromógeno:
LOT Denominación de lote SIGNIFICACIÓN CLINICA fenol: 66 mmol/l
La determinación de glucemia es de fundamen- tampón fosfatos: 750 mmol/l. pH 7.0.
Nocivo / Irritante tal importancia en el diagnóstico y seguimien- STD Solución de glucosa 1 g/l.
IVD Para Uso en Diagnóstico in Vitro to de pacientes diabéticos. Una elevación de la R 3 Enzima: glucosa oxidasa (GOD) > 1200 U/
glucosa en sangre conduce a cetoacidosis, pu-
ml peroxidasa (POD) > 140 U/ml.
diendo prevenirse daños mediante la adecuada
Contenido suficiente para <n> ensayos Material reciclable medicación. REACTIVOS Y MATERIAL NECESARIOS PERO
Inversamente, un exceso de medicación puede NO PROVISTOS
llevar a hipoglucemia y eventualmente al shock. -Baño María de 37 ºC
CAL Calibrador No exponer al sol Existen, no obstante, multiples razones por las -Timmer o cronómetro
que pueden producirse alteraciones de la glu- -Pipetas y micropipetas
cemia, por lo que este dato debe evaluarse en -Tubos y Cubetas de Vidrio
CONTROL presencia de todos los elementos clínicos dispo- -Solución Cloruro de Sodio 0,9 %
Elaborado por
nibles por el médico. -Fotómetro o Espectrofotómetro
Conservacion y estabilidad de los reactivos
CONTROL + Control Positivo
Riesgo biológico
FUNDAMENTO DEL METODO Conservar en refrigerador 2-8 ºC.
La glucosa de la muestra, es oxidada a ácido La estabilidad alcanza la fecha de vencimiento
glucónico por acción de la glucosa oxidasa. indicada en la caja.
CONTROL Control Negativo El peróxido de hidrógeno producido. en pre- Precauciones y advertencias sobre el uso de
Corrosivo los reactivos
sencia de peroxidasa. 4-AF y fenol, forma una
quinoneimina con un pico de absorción a 505 Los reactivos son para uso IN VITRO.
STD Patrón nm. La intensidad de color es proporcional a la El R2 es irritante. Evitar contacto con la piel y
Estable hasta (ultimo dia del mes) concentración de glucosa de la muestra. mucosas.
Indicios de inestabilidad o deterioro
R <N> Reactivo y su número / abreviación REACTIVOS PROVISTOS R1: Puede presentar una leve coloración ama-
Código 332050: 500 ml rillenta.
R 1 1 frasco con 20 ml R2: Puede presentar una leve opalescencia.
Temperatura Límite R 2 1 frasco con 20 ml (NOTA 1)
R 3 1 frasco con 2 ml R3: Puede presentar opalescencia o partículas
sedimentadas.
STD 1 frasco con 4 ml
Código 332100: 1000 ml MUESTRAS
R 1 1 frasco con 40 ml -Suero o plasma recogido con heparina. EDTA o
R 2 1 frasco con 40 ml EDTA-fluoruro.
R 3 1 frasco con 4 ml -Liquido cefalorraquideo (LCR)
STD 1 frasco con 4 ml Condiciones de conservación
Las muestras a examinar deben ser preferente-
mente frescas.
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INDICACIONES AL CONSUMIDOR
Las muestras obtenidas con EDTA-Fluoruro son ENSAYO I VALORES DE REFERENCIA
las de mejor estabilidad. Los LCR deben ser lím- Glucosa en suero o plasma Garantía de Calidad del Producto
pidos. Las muestras pueden conservarse en re- Procedimiento: Suero o plasma: 0,70-1,10 g/l GT Laboratorio elabora y comercializa productos para análisis uno IN
VITRO siguiendo normas BPF (Buenas Practicas de Fabricación), ISO
frigerador por 48 hs, siempre que estén libres PREVIAMENTE, atemperar el reactivo de trabajo LCR: 0,40-0,80 g/l 9001:2015. Los términos y condiciones de calidad son absolutos dentro
de células. (Nota 2) de la competencia de responsabilidad, que corresponda a GT Laboratorio.
Manipulación y descarte Cada Laboratorio debe establecer sus propios Valores Cualquier alteración en los productos elaborados por GT Lab serán re-
conocidos sin cargo de ningún tipo para el usuario. Todo reclamo de
Las muestras de pacientes deben manipularse B P M de Referencia
calidad deberá efectuarse por escrito debidamente firmado y sellado por
considerándolas potencialmente infecciosas, al Muestra - - 10 µl el profesional responsable, con el detalle del desperfecto, acompañando
igual que el material descartable y los utilizados Patrón 10 µl
CONTROL DE CALIDAD INTERNO el producto en cuestión para su exanimación técnica por el Departamento
- - de Control de Calidad de Gt Lab. Los reclamos deberán ser enviados a tra-
en el ensayo, que hayan estado en contacto con Se recomienda procesar juntamente con las mues-
Rvo. de Trabajo 1ml 1ml 1ml vés del Distribuidor que efectuó la venta. Las reposiciones y/o respuestas
las mismas. tras, sueros control normal y anormal para controlar técnicas serán cursadas de forma fehaciente al Profesional usuario
Un procedimiento aconsejado para descartarlos Mezclar. Incubar 15 minutos a 37 ºC . Leer en especto- la perfomance del ensayo.
fotómetro a 505 nm, o fotocolorímetro a (490-530 nm),
es el siguiente: autoclavado a 121 ºC durante llevar a cero con Blanco de Reactivos. Color estable 60 Se aconseja el uso de Qualiset Sueros Control Nivel 1 INFORMACION PARA CONTACTARSE
una hora y el tratamiento de los liquidos resi- minutos. y 2 GT Lab (Códigos 602105-602205) GT Laboratorio S.R.L.
duales con hipoclorito de sodio durante una Cada Laboratorio debe diseñar su propio sistema de Necochea 3274 (S2001QXL) Rosario – Santa Fe – Argentina
Tel / Fax: +54 (341) 481-1002 y rot.
hora a una concentración final del 5%. ENSAYO II: Glucosa en Liquido Cefalorraquídeo Control de Calidad Interno y establecer las medidas e-mail: [email protected]
Sustancias interferentes Glucosa en Liquido Cefalorraquideo correctivas si se superan los limites de tolerancia
USO PROFESIONAL EXCLUSIVO.
Hemólisis y bilirrubinemia moderada, Proceder como ENSAYO 1, utilizando mayor aceptables. Autorizado por A.N.M.A.T. Disp. Nº 439
no interfieren. cantidad de muestra. Dividir el resultado obteni- Elaborado por GT Laboratorio S.R.L.
Establecimiento Inscripto y Habilitado por ANMAT
do, por el número de veces en que se aumentó PRESENTACION Industria y Tecnología Argentina
PREPARACIÓN DEL REACTIVO DE TRABAJO la cantidad de muestra. Código 332050: 500 mI. Dir. Tec: Daniel Gazzola. Bioquímico
Procedimiento: En probeta, agregar respetando Código 332100: 1000 mI. Elaborado por: GT Laboratorio S.R.L.
Industria y Tecnología Argentina
el orden. CALCULOS
1. H2O destilada hasta 3/4 partes del volumen Absorbancia Muestra NOTAS
total. ----------------------------------- = g/l de glucosa 1. Si se observa cristales precipitados por sobrenfria-
2. R1 y R2, Absorbancia Patrón miento, calentar levemente a 37 ºC hasta disolución.
3. Llevar a volumen con H2O destilada. 2. Los vólumenes de muestra y reactivo de Trabajo a
4. R3 (Homogenizar previamente). SISTEMA ANALITICO utilizar, pueden disminuir o aumentar siempre que se
Mezclar 1.Linealidad: La reacción colorimétrica es lineal mantengan las proporciones establecidas en
hasta 4,5 g/l el procedimiento.
No Determ R1 R2 H2O cps R3 2. Sensibilidad: En espectrofotómetro a 505 nm, la Adaptaciones para autoanalizadores se encuentran
100 (100 ml) 4 ml 4 ml 100 ml 0,4 ml sensibilidad es de 0,03 g/l disponibles.
500 (500 ml) 20 ml 20 ml 500 ml 2,0 ml 3.Precisión
Intraensayo n=10 BIBLIOGRAFIA
1000(1000 ml) 40 ml 40ml 1000ml 4,0 ml
1, TRINDER, p.: Ann, Clin, Biochem, 6,24 (1969),
Conservación y Estabilidad el Reactivo Nivel Medio Rango D.S. C.V.%
de Trabajo 1,00 g/l 0,97-1,02 g/l ±0,02 g/l 2,4
Conservación: Refrigerador (2-8 °C). 2,04 g/l 2,01-2,08 g/l ± 0,03 g/l 1,6
Proteger de la luz.
ESTABILIDAD: 60 días. Interensayo n=10
Indicios de Inestabilidad del Reactivo
de Trabajo Nivel Medio Rango D.S. C.V.%
El Reactivo de Trabajo puede tomar una ligera 2,03 g/l 2,00-2,09 g/l ± 0,03 g/l 1,7
coloración rosada, sin que esto signifique
deterioro. Código y Fecha de Revisión: 33290000 / DIC 18
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