Ministerio de educación
Dirección Regional de Lima Metropolitana
Institución Educativa Privada
“Complejo Hospitalario San Pablo.”
NORMAS Y TECNICAS DE CONTROL DE CALIDAD DE
MEDICAMENTOS
Trabajo de aplicación profesional
Apertura de una droguería, setiembre del 2023
Autores:
Morales Ramírez Juana
Isuiza Cachay Kay Shirley
Docente asesor:
Q.F Quispe Conde Jhon Robert
Independencia 2023
Lima – Perú
Dedicatoria
Este proyecto va dedicado a las
personas que más han influenciado
en nuestras vidas, dándonos los
mejores consejos con todo nuestro
amor y afecto se la dedicamos a
nuestros padres.
Juana y Shirley.
incondicional y a nuestro estimado
profesor Jhon Quispe Conde que
Agradecimiento gracias a su conocimiento y ayuda
pudimos concluir con éxito nuestro
El agradecimiento de este proyecto proyecto.
va dirigido primeramente a Dios, a
nuestros padres que estuvieron Juana y Shirley.
pendientes y brindándonos su apoyo
ÍNDICE DE CONTENIDO
I. INTRODUCCIÓN
Los establecimientos farmacéuticos son aquellos que efectúan todos y cada una
de las actividades señaladas en los artículos I, II, III Y IV DS-014-2011, ley de
productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios, los mismos
deben cumplir con todo el requisito que dichos instrumentos legales exigen y los
que fije el reglamento de establecimientos farmacéuticos dispuestos por el
Ministerio de salud del Perú.
En base a lo anterior establecido, se puede definir como droguería de
medicamentos a aquellos establecimientos que comercializan este tipo de
productos al por mayor y que funciona como intermediario entre los laboratorios
fabricantes, casas de representación y las farmacias e instituciones de salud.
Según el art 6,8 del DS 03-014-2011 de la ley 29459, solo DIGEMID dará
conformidad para la instalación del establecimiento farmacéutico, esta solicitud
será introducida por un profesional farmacéutico que se encuentre en pleno
ejercicio de su profesión de acuerdo con la ley y el colegio de químicos
farmacéutico del Perú
1.1. Planteamiento del problema
En la actualidad un porcentaje de la población peruana desconoce en general
cuáles son los distintos tipos de establecimientos farmacéuticos, ¿Como están
integrados cuáles son las funciones que se les atribuyen? En el caso de las
droguerías muchas personas les suelen confundir con las farmacias, no obstante,
según el art II inc.23 DS-014-2011.
Las droguerías son establecimientos farmacéuticos dedicados a la importación,
exportación, comercialización, almacenamiento, control de calidad y/o distribución
de productos farmacéuticos, dispositivos médicos o productos sanitarios.
Por otro lado, la implementación de cualquier tipo de establecimiento farmacéutico
acarrea una serie de trámites legales y administrativos contemplados en los
artículos 6-8 del DS-014-2011 de la ley 29459 (MINSA).
II. INTERROGANTES DE INVESTIGACIÓN
De acuerdo a lo planteado anteriormente se formulan las siguientes interrogantes.
1. ¿Qué es una droguería?
2. ¿Cuál es la finalidad de una droguería?
3. ¿Cuáles son los procedimientos legales y administrativos necesarios para la
apertura de una droguería?
4. ¿Cuál es la función que desempeña el profesional farmacéutico en una
droguería?
2.1. Objetivo general
Determinar los procedimientos para la instalación de una droguería en la
asociación civil militar Makro Jara Schenenne – Ancón, Lima.
2.2. Objetivos específicos
1. Definir la droguería como establecimiento farmacéutico
2. Puntualizar la finalidad de la droguería como establecimiento farmacéutico.
3. Identificar los procedimientos legales y administrativos.
4. Determinar el rol del farmacéutico en la instalación de una droguería.
2.3. Justificación
La presente investigación está enfocada en los procedentes legales y
administrativos que se tiene que realizar con la finalidad de abrir una droguería en
la asociación de vivienda civil militar Marko Jara Schenonne del distrito de Ancón
Lima, Perú.
La justificación sobre el planteamiento del presente problema radica en la poca
información disponible sobre las droguerías de medicamentos como
establecimientos farmacéuticos, sobre cuáles son las funciones que desempeña,
como se despeña dichas funciones y lo andigua que es la información que explica
sobre los procedimientos legales y administrativos.
III. Contenido temático
3.1 Establecimientos farmacéuticos
Todo establecimiento dedicado a la producción, almacenamiento, distribución,
comercialización, dispensación, control o aseguramiento de la calidad de los
medicamentos y de las materias primas necesarias para su elaboración, y demás
productos autorizados por la ley para la comercialización en dicho establecimiento.
3.2 Tipos de establecimientos farmacéuticos
Según ley de medicamentos existen diferentes tipos de establecimientos
farmacéuticos, estos son:
Laboratorios farmacéuticos, droguerías, farmacias y boticas.
3.3 ¿Qué es una droguería?
Según el artículo II inc. 23 del DS 014-2011, las droguerías son establecimientos
farmacéuticos dedicados a la importación y exportación, comercialización,
almacenamiento, control de calidad y/o distribución de productos farmacéuticos y
dispositivos médicos y productos sanitarios
Requisitos para instalar una droguería
Para constituir una droguería en el Perú consta de cuatro elementos básicos:
1.- La empresa: Debe estar constituida en el Perú y por tanto tener un RUC,
aproximadamente tarda 30 días en constituirse, incluyendo notaría, la reserva de
nombre. Inscripción en registros públicos, apertura de alta bancaria, entre otros.
IV. Requisitos para instalar una droguería
Para constituir una droguería en el Perú consta de cuatro elementos básicos:
La empresa
Debe estar constituida en el Perú y por tanto tener un RUC, aproximadamente
tarda 30 días en constituirse, incluyendo notaría, la reserva de nombre. Inscripción
en registros públicos, apertura de alta bancaria, entre otros.
Oficina administrativa
Lugar de trabajo Q.F dónde va a resguardar y archivar toda documentación de la
droguería, es decir lo Poes, documentos contables como guías, factura, entre
otros documentos.
El almacén
Puede ser propio o tercerizado, debe encontrarse dentro de la zonificación
municipal para el almacén y que cuente con las condiciones establecidas en BPA,
además aquí se debe implementar toda la infraestructura, mobiliario y
procedimientos según las normas BPA.
De terceriza el almacenamiento se debe procurar que la empresa que brinda el
servicio esté debidamente autorizada por DIGEMID Y cumpla en lo requerido en la
normativa vigente.
V. Pasos para crear una droguería
1. Proforma
Debemos saber cuanto vamos a invertir y con cuanto de capital contamos.
2. Local propio
Contamos con un local de 170m2 ubicado en la asociación civil militar Makro
Jara Schenenne – Ancón, Lima, el cual está en óptimas condiciones, techos y
paredes lisas, piso de porcelanato color blanco y baño, dando cumplimiento a
la normativa y reglamento DS 014-2011
3. Constitución de la empresa
Se recomienda constituir la droguería como persona jurídica bajo cualquiera de
las siguientes modalidades, E.I.R.L, S.A, S.A.C, S, R, L, aproximadamente se
demora 30 días en constituirse incluyendo la notaría, inscripción en registros
públicos entre otros.
Para construir nuestra empresa buscamos los servicios de un asesor contable,
el costo de este servicio es de 2000(dos mil nuevos soles).
