®
Nitrenol
Nitrendipina
COMPRIMIDOS
ANTIHIPERTENSIVO DE MULTIBLE ACCION CARDIOVASCULAR
Atenolol
Clortalidona
COMPOSICION SOBREDOSIS
Cada comprimido contiene: En caso de ocurrir, esta podría ser controlada mediante atropina (1-2 mg I.V.) y de ser necesario,
Nitrendipina 20 mg será seguido de un estimulante beta, como isoprenalina a 25 mcg inicialmente y orciprenalina
Atenolol 50 mg 0.5 mg mediante inyección I.V. lenta. Se controlará la diuresis excesiva manteniendo un balance
Clortalidona 12.5 mg normal de fluidos y electrolitos.
Excipientes, c.s.
ADVERTENCIAS
PROPIEDADES No se administrará junto con verapamil y ninguno de éstos se deberá administrar hasta haber
Este producto combina en un solo producto tres principios antihipertensores, cuyos efectos se transcurrido 7 días de la retirada del otro (por el atenolol). La retirada de la terapia ha de ser
complementan adecuadamente, mediante vasodilatación, bloqueo adrenérgico beta gradual (por el atenolol).
cardioselectivo e hidrófilo y saluresis. Basado en los diferentes puntos de ataque, el efecto Reacciones medicamentosas de tipo idiosincrásico tales como trombocitopenia y leucopenia
natural retardado de cada sustancia activa, la baja concentración de los distintos componentes, han ocurrido raras veces (por la clortalidona).
y la comodidad de una dosis diaria, este producto posee un campo de acción mucho más Precauciones cardíacas: No debe utilizarse en pacientes con insuficiencia cardíaca no
extenso que cualquier antihipertensor. tratada, sólo ha de iniciarse el tratamiento cuando esta insuficiencia haya sido controlada.
Estas razones lo acreditan en un primer orden de preferencia para todas las formas de Enfermedad obstructiva de las vías aéreas: Aunque puede ser usado en pacientes
hipertensión, cualquier edad, y grados de gravedad. aquejados con esta enfermedad, esto no descarta la remota posibilidad de provocar un
El efecto sinérgico de estos tres modernos y efectivos componentes, se traduce por un lado, en aumento de resistencia en las vías aéreas en pacientes asmáticos. En contraste con los
una elevadísima cuota de respuesta, y por otro, en una reducción significante de la necesidad betabloqueadores no selectivos, este broncospasmo se puede controlar mediante
de agregarle otros fármacos, lo cual unido a la comodidad y a la simplificación de una sola dosis preparaciones broncodilatadoras de uso común tales como salbutamol o isoprenalina (esto
diaria, garantiza la cooperación del paciente. por el atenolol).
Con este tratamiento casi siempre es de esperar una respuesta favorable y buena tolerancia en Efectos metabólicos: Los efectos metabólicos se relacionan con la dosis, y es poco probable
cerca de un 95% de los casos en pacientes ambulatorios. que a la dosis recomendada se produzcan estos inconvenientes.
Ejerce un efecto cardioprotector, evitando así las reacciones indeseadas sobre el stress físico y Situación potasio: Se asocia con alteraciones menores en el status de potasio. El potasio total
psíquico, en particular la elevación excesiva de la frecuencia cardíaca y de los picos de la del organismo permanece inalterado en la terapia crónica, y los cambios en el potasio del suero
tensión sistólica. El pulso en reposo y el rendimiento cardíaco son inalterados, sin embargo son menores y sin importancia clínica (esto por la clortalidona). Sin embargo, en pacientes
favorece la irrigación de los órganos nobles. tomando dietas bajas en potasio, sufriendo complicaciones gastrointestinales o recibiendo
digitálicos, debe actuarse con vigilancia.
La nitrendipina es un moderno antagonista del calcio. Estos son un grupo distintivo de Acido úrico sérico: Se asocia generalmente con un pequeño aumento del ácido úrico serico.
fármacos que interfieren con el flujo a través de la membrana de iones calcio necesario para las En caso de elevación prolongada el uso simultáneo de un agente uricosúrico resolverá la
contracciones del corazón y del músculo liso vascular. Este hecho justifica en parte el uso de hiperuricemia.
estos en el tratamiento de la enfermedad isquémica cardíaca y de hipertensión arterial. Es un Diabetes: Puede (por la clortalidona) bajar la tolerancia a la glucosa, por lo cual es aconsejable
derivado de 1,4 dihidropiridina, y posee las propiedades vasodilatadoras coronarias y realizar pruebas periódicas de glucosuria.
colaterales de la nifedipina pero con las siguientes ventajas: A) Potencia más significativa, B) Insuficiencia renal: En la insuficiencia renal grave, puede ser necesario el distanciamiento
Selectividad más acusada por el músculo liso vascular, C) Mínima aparición de taquifilaxis, D) de la dosis.
Efecto marcado de 24 horas con una dosis, E) Mejor tolerancia, F) Mayor disminución de la Anestesia: En estos casos se aconseja interrumpir el tratamiento (por el atenolol) por 48 horas
resistencia vascular periférica debido a la vasodilatación. previas a la cirugía.
Al reiniciar el tratamiento, ha de tenerse cuidado especial cuando se utilicen agentes
El atenolol es un fármaco betabloqueador de los receptores adrenérgicos beta cardioselectivo e anestésicos tales como éter, ciclopropano y tricloroetileno. La preponderancia vagal, si ocurre,
hidrófilo, esto debido a que actúa preferentemente sobre los receptores adrenérgicos beta del se corrige con atropina (1-2 mg I.V.).
corazón. No posee actividad simpaticomimética intrínseca ni de estabilización de membrana. Terapia combinada con clonidina: Como todos los betabloqueadores (atenolol) si estos y la
La propiedad de reducir la frecuencia y la contractilidad cardíaca es tal vez la acción que le clonidina se administran simultáneamente, la clonidina no debe ser retirada hasta varios días
confiere su efectividad en cuanto a eliminar o reducir los síntomas del paciente con angina. Su después de la suspensión del tratamiento.
efectividad como medicamento bloqueante de los receptores adrenérgicos beta sobre el
corazón, es de 24 horas por lo menos, luego de una dosis oral única. La estrecha escala de USO Y DOSIS
dosificación y la respuesta temprana que experimenta el paciente, hace que el efecto del La dosis ideal es de un comprimido al día, preferiblemente administrado sin masticar en la
producto pueda ser demostrada con prontitud. Debido a que actúa preferentemente sobre los mañana. En casos especiales, y sólo si el médico así lo considera, esta dosis podrá aumentarse
receptores beta del corazón, puede con cuidado ser utilizado en el tratamiento de pacientes con dos veces por día, es decir un comprimido al levantarse y el otro al acostarse, con intervalos
enfermedades respiratorias que son incapaces de tomar betabloqueadores no selectivos. de 12 horas.
La clortalidona es un salurético con vida media larga, disminuye suavemente la tensión. El VIA DE ADMINISTRACION
aumento de la excreción renal de sodio y de agua se efectúa sin sobrecarga para el aparato Oral.
circulatorio, sin reducción brusca de la volemia y sin alteraciones del equilibrio electrolítico con
los correspondientes fenómenos de rebote. El efecto principal consiste en un aumento de la Antes de consumir este o cualquier otro medicamento, debe siempre consultar a su
eliminación del sodio y del agua. La disminución del contenido de sodio en todo el organismo médico.
implica una respuesta menor de la musculatura vascular a las estimulaciones vasopresoras. El
efecto antihipertensor sostenido reposa sobre todo en una reducción de la resistencia En caso de un marcado efecto secundario, sea este por sobredosis o reacción particular,
periférica. Como muestran los estudios sobre la relación dosis efectos, tampoco son de temer acuda inmediatamente a su médico.
modificaciones metabólicas al tomar pequeñas dosis (por ejemplo 25 mg al día), la caliemia, la
uricemia y la glucemia permanecen generalmente dentro de los valores normales con esta INFORMACION FARMACEUTICA
posología baja pero efectiva. DURACION DE ESTABILIDAD
Verificar fecha de vencimiento señalada en el envase.
INFORMACION CLINICA
INDICACIONES PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU CONSERVACION
Hipertensión arterial, tanto con enfermedad isquémica cardíaca asociada o sin ella. Conservar a una temperatura menor o igual a los 30°C, proteger de la luz.
CONTRAINDICACIONES PRESENTACION
Embarazo, pacientes con bloqueo cardíaco de segundo y tercer grado y pacientes con Caja conteniendo 5 tirillas de 6 comprimidos.
hipersensibilidad al producto.
NOTA IMPORTANTE
EFECTOS INDESEABLES Este producto se encuentra envasado y protegido en una adecuada y rigurosa laminación,
Aunque normalmente bien tolerado, algunos efectos adversos infrecuentes y ligeros pueden especialmente diseñada para evitar su exposición con la luz y humedad, descartando además
ocurrir, tales como cefalea, enrojecimiento de la piel, náuseas, taquicardia, dolores en el pecho, que por descuidos involuntarios los niños puedan accesar al mismo.
fatiga muscular pasajera y extremidades frías, sequedad en ojos. La incidencia es pequeña y en
la mayoría de los casos los síntomas desaparecen con la suspensión del tratamiento o la Registro Industrial No. 14109
disminución de dosis. Registro Sanitario No. 89-0190
Venta por receta médica.
Mantener fuera del alcance de los niños.
PRECAUCIONES
Al inicio del tratamiento, a veces se requiere prudencia para conducir vehículo o manipular Fabricado por Ethical Pharmaceutical, S.R.L.
maquinarias peligrosas debido a ciertas somnolencia que posteriormente irá desapareciendo al de República Dominicana.
cabo de pocos días.
USO EN EMBARAZO Y LACTANCIA
Está contraindicado y su uso en ambos casos se establecerá sólo cuando sea indispensable.
INTERACCIONES
La administración simultánea con cimetidina potencializa su actividad antihipertensiva (por la
nitrendipina). Doc. No.: YDP229
Ethical
La administración simultánea de glucósidos cardíacos origina niveles en plasma aumentados Rev.: G
Aprob. por: Gte. Desarrollo de Productos / Gte. Mercadeo Pi000050
(por la nitrendipina).