UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA
DE MÉXICO
FACULTAD DE ESTUDIOS SUPERIORES
CUAUTITLÁN CAMPO I
ANALISIS BIOQUÍMICO CLÍNICOS GENERALES
UNIDAD I
Introducción al laboratorio de los análisis clínicos
1.1 Estructura del laboratorio de análisis clínicos
1.2 Funciones
1.3 Muestras biológicas para estudio
1.4 Normas de operaciones
1.5 Bioseguridad
Objetivo de la unidad
Conocer las características de un laboratorio de Análisis Clínicos,
identificando las diferentes áreas que lo constituyen, definiendo las
muestras biológicas de estudio in vitro de uso en cada área,
reconociendo la importancia de seguir las normas de operación y
bioseguridad en el laboratorio, para evaluar el estado biológico de
una persona con fines de prevención, diagnóstico, y seguimiento
terapéutico de enfermedades.
Laboratorio Clínico
DEFINICIÓN: Al establecimiento
público, social o privado, legalmente
establecido, independiente o ligado
a otro establecimiento para la
atención médica de pacientes
hospitalarios o ambulatorios. (NOM-
007-SSA3-2011)
El laboratorio de análisis clínicos puede
dividirse de la siguiente manera:
Laboratorio de rutina
Laboratorio de urgencias
Laboratorio de especialidades
Laboratorio de Referencias
Laboratorio de especialidades
En el Laboratorio de pruebas
especiales se realizan estudios
más sofisticados, utilizando
metodologías como
amplificación de ácidos
nucleicos, estudios
cromosómicos, Citometría de
flujo y cromatografía de alta
resolución, entre otros.
Estructura del laboratorio clínico
Laboratorio de
rutina
Hematologìa Química clínica Microbiología Inmunológica
Áreas de servicio
Sala de espera y recepción. Cubículos de toma de
donde los pacientes muestras. en este punto se
esperarán cómodamente a obtienen las muestras para
ser atendidos. luego ser distribuidas a las
diversas secciones del
laboratorio.
Secciones ó áreas de laboratorio:
Hematología. ( BH, TP, TTPa, etc.)
Química Clínica:
Química sanguínea de rutina
Exámenes generales de orina
Determinación de reserva electrolítica y bióxido de
carbono en la sangre.
Secciones de laboratorio
Microbiología:
Coproparasitología.
Bacteriología.
Inmunología.
Se tendrá el área de Preparación de medios de cultivo,
que por sí sola se define, además, la zona de lavado y
esterilización de material.
Muestras biológicas para estudio
Estudios Contenedor de la
Área Tipo de muestras
realizados muestra
BH, TTP, TP, tubo con EDTA,
contabilidad sangre completa tubo con citrato de
Hematología
sanguínea y sodio
morfológica, VSG
química sanguínea tubo sin
suero
Química clínica completa Electrolitos anticoagulante,
séricos (Na, k, Cl) tubo con gel separador
Muestras biológicas para estudio
Uroanalisis examen general de orina orina recipiente estéril de
(EGO) boca ancha
Microbiología exudado (faríngeo, nasal, recipiente estéril de
ótico) materia fecal boca ancha
CPS,
urocultivo, hemocultivo orina
etc. sangre Jeringa estéril
Inmunología PIE, VHI, prueba de sangre completa, tubo con EDTA,
Coombs, etc. suero, etc. tubo con citrato de
sodio
Normatividad
Para llevar a cabo la Estas normas las podemos
normatividad dentro de un catalogar como obligatorias y
laboratorio, se han recomendadas.
establecido normas, con el fin
de cumplir con las exigencias
de calidad y competitividad
entre los laboratorios.
Definición de normatividad
Es brindar seguridad, confianza y De esa manera coadyuvamos en el
credibilidad en la población que cumplimiento del mandato constitucional
de garantizar el derecho a la protección a
recibe los servicios de salud, en la salud.
quien los otorga y coadyuvar a
incrementar la fortaleza de las
instituciones de salud, en los referentes
de atención médica y asistencia social.
Normas obligatorias
Norma oficial mexicana NOM Norma oficial mexicana NOM-087-
007-SSA-2015 (NOM-166-SSA1- ECOL-2015, que establece los
2002), que establece los requisitos para la separación,
requisitos, Para la organización envasado, almacenamiento,
y funcionamiento de los recolección, transporte,
laboratorios clínicos. tratamiento y disposición final de
los residuos peligrosos biológico-
infecciosos que se generan en
establecimientos que presten
atención medica.
NORMAS QUE DEBE CUMPLIR UN LABORATORIO:
NORMAS MEXICANAS:
SERIE NOM (Obligatorias )
SERIE NMX-CC ( Voluntarias )
NOM-007-SSA-2015
• Organización
- Manual de organización
- Manual de procesos administrativos
- Manual de todos los métodos.
NOM 007 –SSA – 2002
Preparación de la muestra
Utilidad clínica e interpretación de resultados
Bioseguridad y el buen manejo de los desechos
NOM 007 –SSA – 2002
Supervisar el desempeño de los laboratorios:
1. Control de Calidad Interno
2. Evaluación Externa de la Calidad
NOM-087-ECOL-2015
- Manejo de desechos peligrosos y equipos utilizados en el laboratorio.
NOM-052 SEMARNAT 2015
QUE ESTABLECE LAS CARACTERISTICAS, EL PROCEDIMIENTO DE IDENTIFICACION, CLASIFICACION Y LOS LISTADOS DE LOS
RESIDUOS PELIGROSOS :
Para los efectos de esta Norma Oficial Mexicana se consideran las definiciones contenidas en la Ley
General del Equilibrio Ecológico y la Protección al Ambiente, la Ley General para la Prevención y Gestión
Integral de los Residuos y en los Reglamentos correspondientes y las siguientes:
A).- CRETIB.- El acrónimo de clasificación de las características a identificar en los residuos peligrosos y
que significa: corrosivo, reactivo, explosivo, tóxico ambiental, inflamable y biológico-infeccioso.
B).- CRIT.- El acrónimo de clasificación de las características a identificar en los residuos peligrosos y que
significa: corrosivo, reactivo, inflamable y tóxico ambiental.
Control de calidad
Definición de calidad
(SOC: AMER: DE C.C.)
“ Totalidad de lineamientos y
características de un producto o
servicio con referencia a su
capacidad de satisfacer las
necesidades que lo generaron.”
La calidad puede medirse en términos de
la satisfacción del usuario.
Personal general del laboratorio,
médicos y pacientes.
Objetivo del laboratorio clínico
El objetivo principal del laboratorio clínico es proporcionar resultados
confiables, como ayuda para la prevención, el diagnóstico y el tratamiento
de las enfermedades, ya que tienen gran relevancia en la decisión del
médico, por lo que deben ser:
Precisos y Exactos
EN EL LABORATORIO CLINICO, LOS
INDICADORES DE CALIDAD SON LA PRESICION
Y LA EXACTITUD:
La precisión : es la magnitud por lo cual los análisis realizados por
duplicado de una muestra concuerdan entre si (reproducibilidad)
también proporciona un indicio de error aleatorio de la medición, cuando
mas preciso es, menor es el error y mejor la reproducibilidad, para medir
necesitamos la (DE y CV)
EXACTITUD: se define como la concordancia de la media de los
resultados de varias mediciones realizadas en una muestra, con el valor
real de la misma; se mide indirectamente atraves de % de error:
% error: Valor Abs.- Valor Real/Valor Real X 100
El control de calidad puede dividirse en dos tipos
fundamentales:
Control de Calidad Interno
(CCI, Intra laboratorio)
Evaluación Externa de la Calidad
(EEC, Inter laboratorio)
Definición de control de calidad
El control de calidad en Este se lleva acabo mediante
química clínica se define técnicas operativas y
como el estudio de aquellas actividades necesarias para
causas de variación de las cumplir con los requisitos de
cuales es responsable el calidad y concierne al
laboratorio y de los monitoreo diario de los
procedimientos y normas procedimientos realizados en
utilizadas para reconocerlos el laboratorio.
y minimizarlos.
Control de calidad interno
El control de calidad interno en el laboratorio clínico se basa
en el análisis estadístico de los resultados obtenidos de los
controles al incorporarlos en las corridas analíticas,
permitiendo conocer y verificar la imprecisión de cada
medición del analito correspondiente.
Etapas del control de calidad interno
PRE ANALITICA
ANALITICA
POST ANALITICA
FASE PRE ANALÍTICA
Fase pre analítica
Solicitud del examen
que realiza el medico.
Indicaciones que debe Transporte correcto de la
seguir el paciente. muestra.
Correcta selección de Almacenamiento hasta el
los materiales. momento del análisis.
Toma de muestra (en Manejo, centrifugación
laboratorio o piso de un y separación según sea el
hospital. caso de la muestra.
Fase analítica
Fase analítica
Abarca acciones para la realización del Detección de los errores analíticos
análisis, desde la selección de métodos posibles, y acciones correctivas día a día.
y equipos de medición. Control de la precisión y exactitud
Calibración y mantenimiento de los analítica.
mismos. Desarrollo correcto de la técnica de
Sistema de control de calidad. medición.
Fase analítica
Dentro de la fase analítica Las propiedades analíticas
existen ciertas propiedades pueden considerarse
que son de gran utilidad para divididas en tres grupos
llevar a cabo el control según su importancia
interno. relativa.
Propiedades analíticas
Las denominadas fundamentales:
exactitud y representatividad.
las básicas:
precisión, sensibilidad y selectividad.
las complementarias:
rapidez, costo, grado de participación humana (automatización), seguridad del
personal (Bioseguridad).
Fase post analítica
Incluye confirmación de los el informe del laboratorio el
resultados. formato establecido.
intervalos o rangos de referencia la confidencialidad de la
de la población. información de los resultados.
la puntualidad o prontitud en la
entrega de los resultados.
Control de calidad interno:
La muestra control puede emplearse de 3
maneras:
1. Sistema ciego: el analista ignora que esta
utilizando una muestra control.
2. Sistema semiciego: el analista sabe que se
trata de un control, pero ignora la [P].
3. Sistema abierto: el analista sabe que es una
muestra control y [P].
Evaluación
Externa de la
Calidad
Evaluación Externa de la Calidad:
Requisito indispensable para la Acreditación
Regulaciones, tantos locales como nacionales e internacionales
Competencia Técnica
Evalúan la etapa Analítica
Tipos de Errores que se Cometen:
Sistemáticos Aleatorios
Afectan la exactitud Afectan la Precisión
Equipos Temperatura
Energía
Personal Cansancio
Material Sucio
Errores del Método Agitación Incorrecta
Control de Calidad de Reactivos:
Sensibilidad
Especificidad
Exactitud
Sensibilidad:
Analítica Diagnostica
Detectar pequeñas cantidades Habilidad de la prueba para
de una sustancia o pequeños ser positiva en individuos
cambios en su concentración. enfermos.
Especificidad:
Analítica Diagnostica
Reacción solo con sustancias Habilidad de la prueba para
determinadas o de interés. ser negativa en individuos
sanos.
Exactitud:
Analítica Diagnostica
Para producir resultados Para clasificar correctamente
cercanos a los a individuos como sanos o
hipotéticamente correctos enfermos
Valores de Referencias:
Valor Normal Valor de Referencia
Clínico Clínicamente sanos
Mismo Grupo racial
Epidemiológico
Misma Edad
Estadístico
Mismo sexo
Mismo estado nutricional
Evaluación Externa de la Calidad
Distribución por medio de una Remitir resultados para su inclusión
entidad independiente de un en una base de datos y posterior
material de control a un conjunto evaluación.
de laboratorios participantes.
Análisis en condiciones de rutina.
Evaluación Externa de la Calidad
Esta actividad puede ser, voluntaria u Análisis de los resultados, puede ser
obligatoria.
global o individual.
Se presentan como, un programa a largo
plazo, con un calendario de distribución, y
un determinado esquema de análisis de
los resultados.
Sistema de gestión de calidad.
Los laboratorios clínicos demuestran su
competencia técnica.
aseguran la calidad de los resultados a través del
cumplimiento de los requisitos sobre estructura y
organización.
ética e imparcialidad, sistema de gestión de la
calidad, personal, equipo, procedimientos
técnicos, validación de métodos, calibración,
trazabilidad, etc.
Normas recomendadas
Dentro de estas normas
recomendadas se encuentra
Laboratorios Clínicos: Norma también la norma ISO-9001-2008.
ISO 15189:2003 "Laboratorios
clínicos-Requisitos particulares
para la calidad y la
competencia“.
La Organización Internacional para la
Estandarización o ISO
Es el organismo Su función principal es la
encargado de promover de buscar la
el desarrollo de normas estandarización de
internacionales de normas de productos y
fabricación, comercio y seguridad para las
comunicación para todas empresas u
las ramas industriales a organizaciones a nivel
excepción de la eléctrica internacional.
y la electrónica.
Las normas desarrolladas por
ISO son voluntarias,
comprendiendo que ISO es un
organismo no gubernamental y
no depende de ningún otro
organismo internacional, por lo
tanto, no tiene autoridad para
imponer sus normas a ningún
país.
Se han elaborado varias
normas ISO, la norma ISO
9001-2008 es la de
nuestro interés, ya que se
refiere al sistema de
gestión de la calidad y se
utiliza para la
certificación de las
empresas en este caso
para la certificación del
laboratorio clínico.
CERTIFICACION
Certificación: procedimiento mediante el que se da
garantía escrita de que un producto, proceso o
servicio concuerda con los requisitos específicos que
establecen las normas, lineamientos o
recomendaciones de entidades dedicadas a la
normalización (mexicanas o internacionales).
Implementación de un sistema de calidad en procesos
de elaboración de un producto, de medición de
muestras en un proceso educativo o administrativo.
Proceso: conjunto de actividades mutuamente
relacionadas que interactúan transformado las
entradas en salidas
ACREDITACION
Procedimiento mediante el que un organismo
reconoce, da la seguridad y avala formalmente que
una organización o un individuo (laboratorios de
calibración y/o ensayo, unidades de verificación y
organismos de certificación) son competentes para
llevar a cabo tareas específicas, además de que
ejecutan las regulaciones, normas o estándares
correspondientes con precisión para que
comprueben, verifiquen o certifiquen los productos y
servicios que consume la sociedad.
Se acredita la competencia de un proceso de
medición, lo que incluye además las competencias del
personal que realiza las mediciones, así como las
condiciones físicas de las instalaciones.
BENEFICIOS
Competencia nacional
Calidad de servicios Cumple expectativas
y/o internacional
De empleadores De la sociedad
Del estudiante
BIOSEGURIDAD
Bioseguridad
Definición:
Es el conjunto de medidas preventivas mínimas que
tienen como objetivo proteger la salud y la seguridad del
personal, de los pacientes y de la comunidad;
disminuyendo o eliminando los riesgos producidos por
agentes biológicos, físicos, químicos, mecánicos y
psicológicos.
Principios básicos
No me contagio y no contagio.
“ Todos los pacientes pueden estar potencialmente
infectados con el VIH/SIDA (virus de la inmunodeficiencia
humana/síndrome de inmunodeficiencia adquirida) o
con otras enfermedades transmisibles a través del
contacto (sin protección) con sangre u otros líquidos”.
Precauciones Standard
Medidas que busca proteger a pacientes, familiares y trabajadores de
salud, de infecciones que pudieran adquirir a través de las diferentes
vías de entrada durante la ejecución de actividades y procedimientos
cotidianos en la atención de pacientes.
Incluyen
Lavado de manos. Uso de mascarilla, cubre
Uso de guantes. bocas y anteojos.
Uso de bata blanca, larga Manejo del material
y cerrada. punzo cortante.
Manejo de equipo,
material o instrumental.
Lavado de manos
Medida más económica, Presentan flora residente
sencilla y eficaz. y transitoria, bacterias
Manos: vehículo de gram (+) y (-).
trasporte de gérmenes. Buen lavado de manos,
elimina mayor parte de
bacterias.
¿Cuándo lavarse las manos?
Antes y después de: Después de contacto con
excretas o secreciones.
Practicar algún Al hacer actividades
procedimiento invasivo al entre paciente y paciente.
paciente. Al inicio y término de la
Ir al baño y tomar jornada de trabajo.
alimento.
Uso de guantes
Para reducir el riesgo de De preferencia guantes
colonización transitoria limpios y desechables (no
de gérmenes del personal estériles).
y trasmisión de estas al
paciente.
¿Cuándo usar guantes?
Contacto con: ¡OJO! LOS GUANTES
Piel no infectada. SIEMPRE DEBEN
Membranas y mucosas RETIRARSE ANTES DE
SALIR DEL AREA DONDE
con secreciones y
excreciones. SE UTILIZARON.
Cuando se maneje
material, equipo y
superficies contaminadas.
Uso de bata
Cuando se realicen Características limpia,
procedimientos que integra, de material que
puedan ocasionar no genere estática, que
salpicaduras. cubra el brazo y
antebrazo y que abarque
del cuello a la rodilla.
Uso de mascarilla, cubre bocas y anteojos
Cuando se realice Se protegen las mucosas
procedimiento que conjuntivales, nasales y
puedan ocasionar orales del personal, se
salpicaduras. protegen de secreciones,
sangre o fluidos
corporales procedentes
del paciente que pudieran
estar infectados.
Manejo del material punzo cortante
Para prevenir accidentes Nunca doblar y
y transmisión de encapuchar las agujas, en
enfermedades caso de este último,
infecciosas. hacerlo con técnica de
Debe de contarse con una mano.
contenedores de material Disminuir en lo posible la
irrompible e manipulación de objetos
imperforable. punzo cortantes,
Los depósitos deben de colocando los recipientes
para su desecho lo más
llenarse hasta el 80% de
su capacidad, sellar y cerca del área donde se
enviar a incineración. está trabajando.
Características de los depósitos
Son de material rígido. Destructible por métodos
Resistente a las fracturas y físicos.
pérdida de contenido en el Tapa de ensamble seguro y
caso de caída accidental. cierre permanente.
De color rojo que permita la Separadas para agujas y
visibilidad del volumen abertura de depósitos.
ocupado.
Bioseguridad en toma de muestras
Usar medidas de Indicar al paciente que
protección adecuadas. recolecte la muestra de
No re-encapuchar expectoración en un lugar
agujas. abierto, nunca dentro del
laboratorio.
Insumos químicos
Evitar colocar los
elementos caústicos y
ácidos en la parte
superior de los
anaqueles.
Usar equipo de
protección al manipular
ácidos o álcalis.
No pipetear con la boca.
Manejo de centrífugas
Pesar adecuadamente los Evitar usar tubos rotos.
tubos a centrifugar. En caso de rotura de
No prender la centrífuga tubos; no abrir la
antes de haberla cubierto centrífuga hasta que no
con la tapa. se haya detenido, usar
No parar la centrífuga material de protección,
con la mano. retirar los tubos en
material hermético y usar
desinfectante para
limpiar el interior.
La seguridad proviene
de una actitud
consciente y
responsable de la
persona y depende del
esfuerzo de cada
persona para eliminar
toda condición y acto
inseguro que pueda
conllevar a un
accidente.
