Measurement management systems — Requirements for measurement processes and measuring equipment
DEFINICIÓN DE REQUISITOS METROLÓGICOS DE PROCESOS Y EQUIPOS DE MEDICIÓN
(REQUISITOS GENERALES Y RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN (ISO 10012)
Contenido
4. Requisitos
generales
5. Responsabilidad
de la dirección
5.1 Función metrológica
5.2 Enfoque al cliente
5.3 Objetivo de la calidad
5/10/2021 HGP 2
ORGANIZACI[ON
Numeral 4
Insumos Entrada Producto
Salida
Salida
Servicio
Solicitud
Calidad: Grado en el que un conjunto de características
Criterio según
inherentes de un objeto cumple con los requisitos
Guidelines for implementation of
Característica: Rasgo diferenciador statistical process control (SPC) —
Definiciones según
1 Característica de la calidad: Característica inherente ISO 11462 Part 1: Elements of SPC
a un objeto relacionada con un requisito
Se debe documentar los valores objetivo y los
2 Objeto/entidad/ítem: Cualquier cosa que puede límites (y / o método (s) utilizados para llegar a
percibirse o concebirse ellos) de los parámetros del proceso (o producto
ISO 9000:2015
en proceso) más allá de los cuales el proceso
3 Requisito: Necesidad o expectativa
establecida, generalmente implícita u producirá resultados de proceso o producto final
05/10/2021 obligatoria inaceptables o antieconómicos. parámetros 3
Numeral 4
1 Requisitos de procedimientos de medición (méto
Sistemas de gestión
de las mediciones
En función de los DEBE garantizar que
requisitos de los se cumplan los
resultados de
REQUISITOS
Criterio según
ensayos o
calibraciones METROLÓGICOS
especificados
2 Requisitos de equipos
ISO 11462
05/10/2021 4
Confirmación metrológica
Definiciones según
Conjunto de operaciones requeridas para asegurar de que el
Numeral 4 equipo de medición es conforme a los requisitos
correspondientes a su uso previstos
ISO 10012:2003
Equipo de medición
Instrumento de medición, software, patrón de medida,
material de referencia o aparato auxiliar, o una combinación
de esto, necesario para llevar a cabo un proceso de medición
Para ello es necesario que
1. Se establezcan los procesos de medición y
equipos de medición (Se debe tenerse en
cuenta los riesgos y las consecuencias del
incumplimiento de los requisitos metrológicos)
2. Se controle los procesos de medición
3. Se realice la confirmación metrológica de los
equipos de medición
05/10/2021 5
Criterio según
Requisitos metrológicos
ISO 11462
Numeral 4
Requerimiento Requerimiento
Requerimiento Requerimiento
de la normativo y/o
del cliente legal
organización regulatorio
Requisito metrológico Requisito metrológico
Intervalo de medición Intervalo de medición
Error máximo permitido Equipo de Proceso de Sesgo
Selectividad
Incertidumbre medición medición Incertidumbre
Deriva
Clase de exactitud Repetibilidad
Precisión Reproducibilidad
Mediciones que aseguran la calidad del producto
05/10/2021 6
Requisito del proceso
150 kPa 200 kPa 250 kPa 300 kPa
Numeral 4 Requisito metrológico
Intervalo de medición = 150kPa a 300kPa
Error máximo permitido= 2kPa
Incertidumbre= 0,3kPa
05/10/2021 7
Deriva=0,1kPa
Para realizar la verificación de micropipetas según ISO 4787, las especificaciones
de las condiciones ambientales son
REQUISITO DEL
PROCESO
Para realizar el seguimiento y medición de estas condiciones
ambientales, se requiere el siguiente equipo
REQUISITO DEL
EQUIPO
Numeral 4
05/10/2021 8
Para realizar la verificación de micropipetas según ISO 4787, las especificaciones del agua a ser usada son
REQUISITO
ISO 3696:1987 DEL
Water for analytical
laboratory use — PROCESO
Specification and test
methods
Para realizar el seguimiento y medición de estas especificaciones, se requiere el siguiente equipo
• Rangos de medición: 0,00 ... 14,00 pH
• Resolución: 0,01 pH
pH-metro • Precisión: ± (0,02 pH + 2 dígitos) REQUISITO
DEL
• Rango de medición: 0...2000 µS/cm, 0...20 mS/cm
EQUIPO
Conductivímetro • Precisión: ±3 % del rango de medición
05/10/2021 9
STANDARDS FOR REFRIGERATORS
REQUISITO DEL PROCESO
IS0 3650
Especificación de
productos
geométricos (GPS) -
estándares de
longitud Bloques de
calibre
05/10/2021 11
OIML R76-1
Part 1:
Metrological
and technical
requirements -
Tests
05/10/2021 12
OIML R111-1
Weights of classes
E1, E2, F1, F2, M1,
M1–2, M2, M2–3
and M3
Part 1: Metrological
and technical
requirements
05/10/2021 13
OIML R 101 International Recomendation, Indicating and recording pressure
gauges, vacuum gauges and pressure-vacuum gauges with elastic sensing
elements (ordinary instruments)
Clase de exactitud Puntos de
(Según OIML 101) verificación
0,2; 0,25; 0,4; 0,5 y 0,6. 8
1; 1,6; 2 y 2,5. 5
4y5 3
05/10/2021 14
ISO 835:2007 ISO 648:2008
LABORATORY GLASSWARE — LABORATORY GLASSWARE — SINGLE-
GRADUATED PIPETTES VOLUME PIPETTES
05/10/2021 15
1 Volumen variable
2 Volumen fijo
ISO 8655-2:2002
PISTON-
OPERATED
VOLUMETRIC
APPARATUS —
PART 2: PISTON
PIPETTES
05/10/2021 16
ISO 8655-2:2002
PISTON-OPERATED
VOLUMETRIC
APPARATUS — PART 2:
PISTON PIPETTES
05/10/2021 17
OIML R133
Liquid-in-glass
thermometers
ISO 386:1977
Liquid-in-glass laboratory thermometers — Principles of design,
construction and use
05/10/2021 18
DIN 862:2015
Especificaciones
del producto
geométrico (GPS)
- Calibradores -
Errores máximos
permitidos
05/10/2021 19
DIN 863:2017
Title (english):
Geometrical product
specifications (GPS) -
Micrometers - Part 1:
Micrometers for external
measurements;
maximum permissible
errors
05/10/2021 20
International Electrotechnical Commission
Electroacoustics - Sound level meters - Part 1: Specifications
05/10/2021 21
STANDARDS FOR TEMPERATURE MEASUREMENT
American Society for Testing and Materials
ASTM E 77
Standard Test Method for Inspection and
Verification of Thermometers
ASTM E 235
Standard Specification for Thermocouples,
Sheathed, Type K and Type N, for Nuclear or
for Other High-Reliability Applications
ASTM E 1594
Standard Guide for Expression of
Temperature1
05/10/2021 22
STANDARDS FOR ENERGY MEASUREMENT
International Electrotechnical Commission
IEC 61557-12
Electrical safety in low voltage distribution
systems up to 1 000 V a.c. and 1 500 V d.c. -
Equipment for testing, measuring or
monitoring of protective measures -- Part 12:
Performance measuring and monitoring
devices (PMD)
IEC 62053-21
Electricity metering equipment (a.c.) –
Particular requirements – Part 21: Static
05/10/2021 meters for active energy (classes 1 and 2) 23
STANDARDS FOR HUMIDITY MEASUREMENT
OIML-R-121
The scale of relative humidity of air certified
against saturated salt solutions, 1996.
International recommendation.
ASTM 104-85, Standard practice for
maintaining constant relative humidity by
means of aqueous solution
CENAM/EMA
Guía Técnica de Trazabilidad Metrológica e
Incertidumbre de Medida en la Calibración
de Higrómetros de Humedad Relativa
05/10/2021 24
5.1 FUNCIÓN METROLÓGICA 5.2 ENFOQUE AL CLIENTE
5.3 OBJETIVOS DE CALIDAD
Función metrológica La dirección de la función Medibles
metrológica debe asegurarse de Se debe realizar el
Función con
que: seguimiento
responsabilidades
a) los requisitos de medición Se debe tener
administrativas y técnicas delcliente se determinan y se documentado
para definir e implementar el convierten en requisitos
sistema de gestión de las metrológicos, 5.4 REVISIONES POR
mediciones b) el sistema de gestión de las LA DIRECCIÓN
mediciones cumple los
Definiciones según
requisitos metrológicos de los Revisión sistemática de la
gestión metrológica que
clientes,y
permita una adecuación
c) puede demostrarse el continua, la eficacia y la
ISO 10012:2003 cumplimiento de los requisitos conveniencia
05/10/2021 especificados por el cliente 25
Muchas gracias
por su atención.
[Link]
guerreropostigo@[Link]
