UNIVERSIDAD LOS ANGELES DE CHIMBOTE Curso de FARMACIA GALENICA
FARMACIA Y BIOQUIMICA Q.F. MARIA ISABEL PALACIOS PALACIOS
TEMA 06
PREPARADOS SÓLIDOS
Contenidos
• Polvos
• Capsulas
Polvos
I. Definición:
Son Preparados que se obtienen por un proceso de reducción generalmente de tipo mecánico,
hasta convertirse en partículas finas o tenues divisiones de origen natural o sintético. Existen
polvos para uso externo o interno. Son pasados por tamices que oscilan entre los 0.1 mm de
apertura del enrejado (polvos muy finos) hasta 1 mm. (polvos gruesos). Son una forma
galénica ideada para la aplicación tópica de los principios activos.
Aplicados sobre la piel forman una capa finísima de propiedades refrescantes,
vasoconstrictoras, antiinflamatorias y antipruriginosas. También protegen del roce entre
superficies (pliegues) y ejercen protección mecánica. Los más famosos son los polvos de
talco, que en dermatología se pueden asociar a otras sustancias como el óxido de zinc.
También se cuenta con polvos de origen vegetal (almidón, licopodio), y en la industria
cosmética se han utilizado ampliamente añadiendo pigmentos inocuos, del tipo del cinabrio,
eosina, bentonita, óxido de hierro o ictiol para pieles oscuras.
Aunque se pueden fabricar polvos directamente con las propias sustancias activas, no es esto
lo más recomendable, siendo mejor su incorporación a los polvos inertes citados
anteriormente. Así, se pueden añadir sustancias del tipo de las sulfamidas, fungicidas
(ciclopirox olamina, miconazol), anhidróticos (cloruro de aluminio), etc. Los polvos para
espolvorear suelen contener almidón, talco y estearato de zinc.
Los polvos para uso interno en cambio no revisten mayor dificultad en cuanto al tamaño de su
diámetro, ya que éstos pueden administrarse disolviendo con algún líquido, junto con las
1
UNIVERSIDAD LOS ANGELES DE CHIMBOTE Curso de FARMACIA GALENICA
FARMACIA Y BIOQUIMICA Q.F. MARIA ISABEL PALACIOS PALACIOS
comidas o en forma directa por vía oral y que al dispersarse en el seno líquido modifica
completamente su tamaño.
II. Clasificación:
2.1 Según su composición:
Simples: Un solo componente
Compuestos: + 1 componente
2.2 Según su modo de Administración:
Uso Externo:
Polvos Refrescantes: Extraen calor de la piel (polvos que contienen estearatos y
almidones).
Polvos Grasos: Contienen entre 2-10% de una sustancia lipoide (aceites de tipo
triglicéridos y lanolina)
Polvos Astringentes: retienen agua, se usan talcos, almidón, caolín.
Azufre en Polvo: Tiene efecto Queratolítico (la piel gruesa, escamosa vuelve a su
estado original) este efecto se manifiesta a un ph de 8.5 – 9.0 (agregar Oxido de Zinc
y se puede utilizar hasta 30% de azufre coloidal en la preparación de este polvo).
Polvo Antipruriginoso: Sustancia como mentol, alcanfor. Se usa en 1 – 2%. También
se le puede agregar otra sustancia analgésica.
Polvos Desinfectantes: Contienen H3BO3, Acido salicílico, Fenol, timol.
Polvos dentríficos: Están destinados a la limpieza de la superficie dentaria.
Esta limpieza se debe mayormente a las propiedades detergentes del polvo y
no a su grado de abrasividad el cual podría ser peligroso para el esmalte de
los dientes. Un grado de abrasividad muy suave se obtiene mediante la
incorporación de sustancias tales como el carbonato de calcio precipitado. En
cambio los polvos usados por el dentista tienen un alto grado de abrasividad
debido a su alto contenido de piedra pómez.
Uso Interno: Vía oral – Ejemplo: Sal de Eno.
III. Condiciones que deben presentar los Polvos de Uso Externo:
Tamaño de Partícula < 150 micras – evitar irritación mecánica
Ausencia de irritación en el lugar de aplicación.
Que sea ligeramente ácida o alcalina.
Debe de ser adhesiva – finos polvos.
2
UNIVERSIDAD LOS ANGELES DE CHIMBOTE Curso de FARMACIA GALENICA
FARMACIA Y BIOQUIMICA Q.F. MARIA ISABEL PALACIOS PALACIOS
Capacidad de adsorción – captar líquidos (talcos).
Compatibilidad con los excipientes y p.a.
IV. Clasificación de Bases para uso externo:
4.1 Bases Inorgánicas:
Talcos:
Es un hidroxipolisilicato de Magnesio de origen natural.
No Reactante.
Insoluble en H2O y ácido.
Presenta buena adherencia y fluidez.
Se podría utilizar para uso interno como excipiente de tabletas o cápsulas (máximo 3%.)
Caolín:
Silicato de Al. – Hidratado natural.
Absorbe apreciables cantidades de agua y aceite.
Casi insoluble en agua, álcalis, ácidos.
Sobre la piel tiene efecto secante.
Oxido de Zinc:
Polvo amorfo no cristalino
Propiedad Fluente.
Mal poder Adherente.
Acción desencante suave.
Ligeramente astringente.
Ph ligeramente alcalino
Dióxido de Silicio:
De alta dispersión.
Buena Fluidez
Se puede agregar a otras bases para mejorar la adherencia, fluidez: MgO, MgCO3 (0,5-
3%).
4.2 Bases Orgánicas:
Estearato de Al, Mg, Zn.
Son los más utilizados
Al tacto son grasos.
Efecto refrescaste sobre la piel
Buen poder adherente.
No absorben ni agua ni aceite.
3
UNIVERSIDAD LOS ANGELES DE CHIMBOTE Curso de FARMACIA GALENICA
FARMACIA Y BIOQUIMICA Q.F. MARIA ISABEL PALACIOS PALACIOS
Almidón:
Los más utilizados son de papa, trigo y maíz.
Buena adherencia, fluidez, adsorción y absorción de agua y aceite.
Inconveniente que presenta medio de cultivo para hongos.
Lactosa:
Azúcar reductor.
Tiene escaso poder adherente y escasa fluidez.
Se usan principalmente en casos de polvos absorbibles (polvos de antibióticos, polvos de
sulfas)
V. Condiciones para la preparación de polvos dermatológicos:
Para hacer los preparados a base de polvos y que tengan uso dermatológico es necesario
tener en cuenta los siguientes criterios tecnológicos:
Se debe pesar primeramente los ingredientes de menor a mayor peso.
Pulverizar por separado ambos componentes, dándole a cada uno de ellos el mismo grado
de tenuidad; usando el tamiz Nº 22
Mezclar los polvos simples colocando primero el que va en menor cantidad seguido de los
de mayor cantidad para diluirlos. Si hubiera polvos de pesos iguales colocar el de menor
volumen.
Tener en cuenta las incompatibilidades físicas y químicas que pudieran presentarse,
pudiéndose salvar modificando el método operatorio o añadiendo sustancias absorbentes
y separadoras de sustancias incompatibles.
Los líquidos volátiles y las sustancias irritantes a las mucosas se añaden directamente al
frasco receptor que contiene la forma, tapar el frasco y agitar para uniformidad.
4
UNIVERSIDAD LOS ANGELES DE CHIMBOTE Curso de FARMACIA GALENICA
FARMACIA Y BIOQUIMICA Q.F. MARIA ISABEL PALACIOS PALACIOS
CAPSULAS
I. Introducción
Las cápsulas son formas posológicas sólidas en las que la droga esta encerrada en un
recipiente o cubierta blanda y soluble de una forma conveniente de gelatina.
La gelatina que emplea en la elaboración de cápsulas se obtiene del material colágeno
mediante la hidrólisis.
Existen dos tipos de gelatina: el tipo A: que en su mayor parte se obtiene de la piel de cerdo
mediante proceso con ácido y el tipo B, que se obtiene de los huesos y pieles de los animales
mediante proceso con álcalis.
Para obtener soluciones de gelatina con la viscosidad y coherencia que contienen para
fabricar cápsulas, se emplean mezclas.
Las cápsulas son masas sólidas o semisólidas de gelatina principalmente y que se utilizan
para administrar polvos, suspensiones o líquidos.
El material de las cápsulas es de gelatina, glicerina y agua, sirven para enmascarar sabores,
colores desagradables, presentan una más rápida absorción en el estómago.
También se puede obtener una desintegración a diferentes intervalos de tiempo dependiendo
de la preparación de gránulos.
De los riesgos en la preparación de cápsulas son el evitar la humedad o el uso de materiales
higroscópicos, es decir que absorben agua, también las condiciones de almacenamiento que
deben ser en lugares secos y frescos.
Las cápsulas suelen presentarse en diferentes tamaños que se designan con números desde
000 hasta 5, aunque, también se fabrican los números 10, 11 y 12 uso veterinario. Estas
últimas tienen una capacidad aproximada de 1 onza, ½ onza y ¼ de onza respectivamente.
Las cantidades contenidas en las cápsulas a dispensar a humanos, deben responder a las
exigencias indicadas en Determinación de la masa permisible. Estas masas deben
5
UNIVERSIDAD LOS ANGELES DE CHIMBOTE Curso de FARMACIA GALENICA
FARMACIA Y BIOQUIMICA Q.F. MARIA ISABEL PALACIOS PALACIOS
almacenarse a una temperatura uniforme que no suba de 25ºC y bajo una humedad relativa
del aire 30-40%.
Con una humedad demasiado elevada, las cápsulas se pegan una con otras y se disolviendo
progresivamente; además va incrementando la impermeabilidad de la pared de la cápsula al
aire.
Los principios activos solubles en agua pueden difundirse a la vaina de gelatina. Si la
humedad ambiental es demasiado pequeña, se seca la cápsula y ésta se vuelve dura y
quebradiza.
II. Clasificación:
Las capsulas se pueden clasificar de la siguiente forma:
5.1 De acuerdo a su tamaño por números.
000 00 0 1 2 3 4 5
Grandes Chicas
5.2 Cápsulas de gelatina blanda
Las cápsulas de gelatina blanda (o elásticas) están formadas por una cubierta de una sola
pieza de gelatina, a la que a veces se le agrega glicerina, que engloba un material de
relleno, generalmente líquido. Pueden tener diversos tamaños y formas, que reciben
denominaciones específicas, como perlas, glóbulos y cápsulas blandas propiamente
dichas. Las cápsulas de gelatina blanda se utilizan sobre todo para fármacos poco solubles
en agua o jugo gástrico y, por tanto, de escasa biodisponibilidad en forma sólida, o que
requieren una protección eficaz contra la oxidación o la hidrólisis, puesto que el medio de
disolución o dispersión suele ser un aceite.
La elaboración de las cápsulas de gelatina blanda es larga y costosa, por lo que su
utilización está disminuyendo.
De las técnicas de producción industrial cabe destacar las dos siguientes:
Método de matrices rotatorias, también llamado de rodillos, de rotación o de Scherer, el
más aplicado.
Método de las placas o de Upjohn.
6
UNIVERSIDAD LOS ANGELES DE CHIMBOTE Curso de FARMACIA GALENICA
FARMACIA Y BIOQUIMICA Q.F. MARIA ISABEL PALACIOS PALACIOS
5.3 Cápsulas de gelatina dura
Las cápsulas de gelatina dura (rígidas) están
constituidas por dos valvas cilíndricas, llamadas
cuerpo o caja la más larga y en la que se aloja
el fármaco, y tapa, tapadera o cabeza la que
hace de cierre de la cápsula. Se utilizan ocho
tamaños distintos de cápsula, numerados del
000 (el mayor) al 5 (el más pequeño).
La fabricación industrial de las cápsulas de gelatina dura comprende las etapas siguientes:
Preparación de la solución concentrada de gelatina (30-40% en peso) en agua
desmineralizada (60-70 °C).
Formación de las cápsulas por inmersión en la solución de gelatina, mantenida a
temperatura constante (45-55 °C), de punzones de ac ero inoxidable. Sobre la superficie de
los punzones, o moldes, se forma una película por gelificación.
Secado de la película en estufas de desecación.
Extracción y ensamblado de los cuerpos y las tapas secos.
Para que no se separen fácilmente el cuerpo y la tapa de las cápsulas se han ideado diversos
sistemas de cierre, como:
Sellado con una gota de gelatina o colocación de un precinto en la zona de contacto entre
cuerpo y tapa.
Sistemas de autobloqueo, como Snap-Fix, ConiSnap o Star-Lock, consistentes en la
formación de hendiduras y protuberancias complementarias en el cuerpo y la tapa de la
cápsula.
7
UNIVERSIDAD LOS ANGELES DE CHIMBOTE Curso de FARMACIA GALENICA
FARMACIA Y BIOQUIMICA Q.F. MARIA ISABEL PALACIOS PALACIOS
Figura. Sistema Coni-Snap‚ de cierre de cápsulas de gelatina dura
Las cápsulas de gelatina dura suelen contener productos pulverulentos, con uno o varios
principios activos, pero también pueden utilizarse otros rellenos, como microgránulos,
gránulos (granules) o comprimidos; la única exigencia es que no reaccionen con la gelatina
o dañen la integridad de la cubierta capsular o involucro.
Para asegurar el buen deslizamiento del polvo el material de relleno habitual, como se ha
dicho, se suelen incorporar al principio activo diversas sustancias auxiliares: diluyentes,
deslizantes, lubricantes, adsorbentes y humectantes.
Las máquinas encapsuladoras utilizadas para la producción industrial se denominan
llenadoras y cerradoras de cápsulas, y las hay, naturalmente, de diversos tipos.
Además de las cápsulas mencionadas, existen otros tipos de cápsulas de uso menos
frecuente, como las cápsulas amiláceas, también llamadas sellos, o las cápsulas blandas
vaginales (de forma ovoide) o réctales (de forma ligeramente alargada).
III. Principales Ventajas
Las cápsulas constituyen la segunda forma farmacéutica sólida de administración oral más
frecuentemente utilizada, después de los comprimidos. Estas dos formulaciones sólidas
comparten diversas ventajas, como:
a. Gran estabilidad física, química y biológica
b. Dosificación exacta
c. Liberación fácilmente controlable.
d. Bajo costo.
Las cápsulas aventajan a los comprimidos fundamentalmente en los aspectos siguientes:
Son insípidas y permiten, por tanto, enmascarar características organolépticas
desagradables del principio activo, como un sabor amargo o un olor malo.
La composición de la formulación contenida dentro es sencilla: requieren relativamente
pocos excipientes.
Protegen el fármaco de agentes externos como el polvo, el aire o la luz (pero no de la
humedad).
Permiten administrar en una sola forma farmacéutica uno o más fármacos en la dosis
exacta deseada.
8
UNIVERSIDAD LOS ANGELES DE CHIMBOTE Curso de FARMACIA GALENICA
FARMACIA Y BIOQUIMICA Q.F. MARIA ISABEL PALACIOS PALACIOS
Facilitan a los pacientes la identificación del medicamento por el color.
IV. Principales Desventajas
Cápsulas frente a los comprimidos cabe mencionar las siguientes:
No pueden fraccionarse.
Requieren unas condiciones de conservación especiales en cuanto a humedad y
temperatura.
La fabricación es más costosa.
V. Materias primas utilizada en la elaboración de las cápsulas
Gelatina disuelta en agua desmineralizada. Posibles sustancias auxiliares o coadyuvantes,
según el uso previsto de las cápsulas, son los plastificantes, colorantes, conservantes,
humectantes y materiales gastrorresistentes.
La gelatina se obtiene hirviendo en agua piel y huesos de animales. La viscosidad y el poder
gelificante o consistencia de la gelatina son dos propiedades esenciales para la fabricación de
las cápsulas.
Los plastificantes proporcionan la elasticidad y la flexibilidad de las cápsulas. Las de gelatina
dura tienen menos de un 5%, y las de gelatina blanda, entre un 20% y un 40%. La glicerina es
uno de los plastificantes más utilizados.
Los colorantes se utilizan para colorear las cápsulas o como opacificantes. Los más
frecuentes son la eritrosina, la indigotina o índigo carmín y el amarillo de quinolina. También
se utilizan pigmentos como el óxido de hierro negro, rojo o amarillo.
Los conservantes se añaden para prevenir el crecimiento bacteriano y fúngico durante la
fabricación. Destacan el dióxido de azufre y los parabenos.
Los humectantes sirven para facilitar la aplicación de los moldes de las cápsulas en la
fabricación y para favorecer la disgregación de éstas en el estómago. El más utilizado es el
laurilsulfato de sodio.
Los materiales gastrorresistentes se utilizan para controlar la liberación intestinal de las
cápsulas. Mezclados con la gelatina, proporcionan una cubierta entérica. Como materiales
entéricos pueden mencionarse los derivados de la celulosa y los copolímeros acrílicos.
