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Laxante osmótico oral que no es hidrolizado por las disacaridasas en el intestino
delgado y alcanza el colon de forma inalterada. Allí es metabolizada a ácidos
orgánicos de bajo peso molecular por la flora intestinal. La acidificación del
contenido del colon disminuye la absorción de amoniaco presente en él,
reduciendo su absorción sistémica y facilitando su eliminación. Los ácidos
orgánicos de cadena corta incrementan la presión osmótica en el colon,
aumentando el contenido en agua de las heces y el volumen fecal, responsable
del efecto laxante.
USO CLÍNICO
Puede suceder que no todas las indicaciones estén aprobadas para todas las presentaciones
comerciales existentes; consultar ficha técnica específica.
Estreñimiento habitual o crónico en niños (A) y adultos.
Ablandamiento de las heces y facilitación de la defecación en pacientes con entidades
nosológicas que afecten al recto y ano, tales como hemorroides, fisura anal, fístulas, abscesos
anales, úlceras solitarias y poscirugía recto-anal en niños (A) y adultos.
No existen estudios controlados sobre su uso en población pediátrica para la prevención y
tratamiento de la encefalopatía hepática portosistémica (E: off-label).
DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN
Estreñimiento crónico, ablandamiento de las heces y facilitación de la defecación en pacientes con
entidades nosológicas que afecten al recto y ano, tales como hemorroides, fisura anal, fístulas,
abscesos anales, úlceras solitarias y poscirugía recto-anal:
Niños <1 año: dosis inicial y de mantenimiento 3 g/día (5 ml/día).
Niños 1-6 años: dosis inicial y de mantenimiento 3-7 g/día (5-10 ml/día).
Niños 7-14 años: dosis inicial 10 g/día (20 ml/día) y de mantenimiento 7-10 g/día (10-15 m/día).
También se puede dosificar por kg en niños: 0,7-2 g/kg/día (1-3 ml/kg/día) dividido a lo largo del día,
dosis máxima: 40 g/día (60 ml/día).
Prevención y tratamiento de encefalopatía portosistémica:
Lactantes: 1,7-6,7 g/día (2,5-10 ml/día) dividido a lo largo del día; ajustar dosis para producir
2-3 deposiciones de consistencia semisólida/día.
Niños: 26.7-60 g/día (40-90 ml/día) dividido a lo largo del día; ajustar dosis para producir 2-3
deposiciones de consistencia semisólida/día.
Insuficiencia renal e insuficiencia hepática: no necesario ajuste de dosis.
Administración:
Vía oral con zumo, leche o agua.
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En niños se recomienda utilizar la solución oral para facilitar la dosificación.
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los componentes del medicamento.
Galactosemia.
Obstrucción intestinal.
PRECAUCIONES
Diabetes: en caso de emplear dosis altas (>45 ml/día), tener en cuenta la presencia de
azúcares en la composición del medicamento.
Este medicamento contiene lactosa, galactosa y fructosa de la ruta de fabricación, los pacientes
con intolerancia hereditaria a galactosa o a la fructosa, deficiencia total de lactasa o problemas
de absorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
Controlar niveles de electrolitos en sangre en niños que reciban dosis altas de lactulosa durante
un periodo prolongado, ya que puede producir hipopotasemia e hipernatremia.
EFECTOS SECUNDARIOS
Meteorismo y flatulencia: durante los primeros días de tratamiento; generalmente desaparece
con la terapia continuada.
Dolor abdominal y diarrea: especialmente con dosis elevadas.
Depleción de líquidos, hipopotasemia e hipernatremia.
Náuseas, vómitos, diarrea y dolor abdominal: si se administran dosis elevadas en la
encefalopatía hepática portosistémica.
INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS
Fármacos con liberación dependiente del pH (mesalazina): la administración conjunta puede
disminuir su efecto.
Antiácidos: la administración conjunta puede contrarrestar el efecto acidificante de las heces.
DATOS FARMACÉUTICOS
Excipientes (pueden ser diferentes según presentación comercial; consultar ficha técnica
específica): no contienen excipientes.
Conservación: mantener a temperatura ambiente.
Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse en
línea en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA),
[Link] y en [Link] en el
enlace "Presentaciones" correspondiente a cada ficha.
BIBLIOGRAFÍA
Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de
datos en Internet]. Madrid, España: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
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(AEMPS) [consultado el 20/11/2020]. Disponible en:
[Link]
Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet]. Greenwood Village, Colorado:
Thomson Micromedex Drugdex® System. 1974-2012. Disponible en:
[Link]/home/dispatch
UpToDate (Pediatric drug information) [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters
Kluwer Health Clinical Solutions 2021 [consultado el 20/11/2020]. Disponible
en: [Link]
Fecha de actualización: noviembre de 2020.
La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por
el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la
bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para
cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios
(AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).
