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Introducción a la Farmacognosia

Este documento introduce conceptos básicos de farmacognosia. Define farmacognosia como la ciencia que estudia las propiedades de drogas naturales como plantas, animales y microorganismos. Explica términos como drogas crudas, drogas avanzadas, principios activos, fármacos y medicamentos. Además, describe los objetivos e importancia de la farmacognosia en el área farmacéutica y las etapas para la investigación de drogas naturales.

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Introducción a la Farmacognosia

Este documento introduce conceptos básicos de farmacognosia. Define farmacognosia como la ciencia que estudia las propiedades de drogas naturales como plantas, animales y microorganismos. Explica términos como drogas crudas, drogas avanzadas, principios activos, fármacos y medicamentos. Además, describe los objetivos e importancia de la farmacognosia en el área farmacéutica y las etapas para la investigación de drogas naturales.

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Conceptos Básicos de

Farmacognosia
Unidad I
Introducción a la
Farmacognosia
Unidad I
Definición etimológica
El término farmacognosia, proviene de dos vocablos griegos:

Pharmakon: “Droga”
Gnosis: “Conocimiento”

“Conocimiento de las drogas”


¿Qué es la Farmacognosia?

Ciencia que estudia las


propiedades físicas, químicas,
bioquímicas, biológicas,
farmacéuticas y económicas
de las drogas de origen
natural (plantas, animales,
microorganismos,etc.).
Campo de Estudio de la Farmacognosia
Estudia la historia, distribución, cultivo, recolección, selección,
preparación, comercio, identificación, evaluación, conservación
y uso de sustancias con propiedades terapéuticas y de interés
farmacológico, sustancias tóxicas, excipientes así como
sustancias que no tengan una aplicación tecnológica ni efecto
terapéutico.
Términos básicos de Farmacognosia

› Drogas crudas: Sustancias naturales de


origen animal, vegetal, mineral, etc que
sólo han sido recolectadas y secadas, sin
ningún cambio en su estructura.
› Droga avanzada: Sustancia natural que ha
sido sometida a un proceso de mejora de
su condición, ya sea por raspado, molido,
cortado, destilado, evaporado, extracto o
mezclado artificial.
› Principio activo (P.A.): Sustancia con
actividad farmacológica que una vez
purificada y/o modificada químicamente,
se le denomina fármaco.
Términos básicos de Farmacognosia
› Fármaco: Sustancia química purificada utilizada en el
tratamiento, cura, prevención o el diagnóstico de una
enfermedad.

› Medicamento: Es un fármaco, principio activo o conjunto de


ellos, integrado en una forma farmacéutica y destinado para
su utilización en las personas o en los animales, dotado de
propiedades para prevenir, diagnosticar, tratar, aliviar o curar
enfermedades o síntomas.
Términos básicos de Farmacognosia
› Planta medicinal: Cualquier
especie vegetal que
contiene sustancias que
pueden ser empleadas para
propósitos terapéuticos o
cuyos principios activos
pueden servir de
precursores para la síntesis
de nuevos fármacos.
Términos básicos de Farmacognosia
› Menstruo: Solvente en el que se solubilizan los P.A. durante el
proceso de extracción.
› Marco o marca: Material remanente del proceso de
extracción.
Términos básicos de Farmacognosia
› Fitoterapia: Rama de la
farmacognosia que se
encarga de estudiar los
efectos terapéuticos y los
posibles usos clínicos, que
se le pueden dar a las
drogas crudas o a la mezcla
de ellas parcialmente
purificadas.
Objetivos de la Farmacognosia
› Identificar el origen sistemático (especie) de donde proviene
la droga.
› Establecer las características morfoanatómicas tanto
macroscópicas y microscópicas, como organolépticas, que
permitan la caracterización de la droga y la determinación de
la planta medicinal en cuestión.
› Investigar los métodos óptimos de producción de las drogas
(a pequeña y gran escala): cultivo, mejora, recolección,
conservación, extracción de los principios activos, etc.
Objetivos de la Farmacognosia
› Establecer la composición de la droga, tanto cualitativa como
cuantitativamente, sobre todo en lo que se refiere a principios
activos.
› Obtener los extractos de las drogas que contienen los
principios activos.
› Controlar la calidad de las drogas: buscar métodos para
comprobar los contenidos requeridos de principios activos,
asegurar la ausencia de ciertos productos tóxicos y evitar
adulteraciones y falsificaciones.
Objetivos de la Farmacognosia
› Establecer las propiedades farmacológicas de las drogas (su
actividad).
Importancia de la
Farmacognosia en el Área
Farmacéutica
Unidad I
Importancia de la farmacognosia en el área
farmacéutica
› Descubrir e investigar nuevos principios activos que puedan
constituir un punto de partida para el desarrollo de nuevos
fármacos que respondan a las necesidades actuales y/o
futuras.
Etapas para la investigación farmacognósica
1. Reunión de datos
• Investigación bibliográfica
• Investigación etnobotánica
2. Cultivo
• Asegurar confiabilidad de las plantas
• Cuidar las condiciones de cultivo (luz, temperatura, húmedad,
nutrientes).
• Cuidar el tiempo de cultivo.
Etapas para la investigación farmacognósica
3.Cosecha
Puede ser manual o a
maquina (seleccionar la
técnica más apropiada
para evitar la pérdida de
P.A.).
Se colecta y se retira la
materia extraña (otras
partes de la planta,
basura, etc.)
Etapas para la investigación farmacognósica
4. Preparado o secado
Objetivo: Quitar la humedad y conservar la calidad al evitar
acción de hongos, bacterias, así como acción enzimática y
cambios químicos.
El secado fija los constituyentes, facilita el cortado, el molido y
convierte a la droga en la forma más conveniente para su
manejo.
Etapas para la investigación farmacognósica
La selección del método de secado depende de la naturaleza del
material y de la apariencia del producto final,
Se requiere un control adecuado de la temperatura y de la
regulación del flujo de aire.
El proceso de secado puede realizarse al sol o por medios artificiales
(hornos, hornos con circulación del aire, etc.)
Etapas para la investigación farmacognósica
Algunos productos requieren un
proceso de fermentación, sudado,
curado, etc. para producir un cambio
en sus constituyentes y se formen los
P.A. deseados, o bien, incrementen
su cantidad.
Etapas para la investigación farmacognósica
5. Estabilización
Son las estrategias empleadas para prevenir la posible hidrólisis
o inactivación de los componentes, por ejemplo: uso de
solventes, irradiación uv, refrigeración , etc.
6. Molienda
Es la disminución del tamaño de partícula de la droga, posterior
a su preparado, para facilitar su transporte, procesamiento,
almacenaje y embalaje.
Etapas para la investigación farmacognósica
7. Embalaje y almacenaje
Objetivo: Proteger a la droga de factores que puedan modificar
los P.A. como la humedad, temperatura, luz, etc.
El empaque dependerá del uso que se le dará al producto, debe
evitarse guardar pequeñas cantidades en bolsas de papel o
plástico o cajones (sobre todo de madera), deben usarse frascos
cerrados.
El almacén debe ser frío, oscuro, bien ventilado con aire seco.
Los productos biológicos deben estar entre los 2 y 8° C.
Etapas para la investigación farmacognósica
8. Extracción
Consiste una serie de técnicas para aislar y obtener el o los
principios activos deseados, por ejemplo:
✔ Decocción
✔ Maceración
✔ Etc.
Recolección y conservación de plantas, hongos,
bacterias y animales con sustancias de interés
farmacológico.
Unidad I
PROCESO DE RECOLECCIÓN DE ESPECIES
VEGETALES
IDENTIFICACIÓN:

Debe ser realizada por un botánico o biólogo


calificado. La identificación se hace en el vegetal
vivo comparando las características de sus
órganos; si el material a identificar se usará seco
conviene que esté entero para lograr una
identificación más específica y minuciosa.

En caso de que el producto se adquiera en


polvo, deben realizarse análisis generalmente
indicados por las farmacopeas para su
identificación.
›IDENTIFICAR EL ORIGEN DE LA DROGA:
Características variables
Características comunes

Aceites esenciales
Clorofila
Terpenos
Celulosa
Esteroles
Contenido de agua
Dependen de condiciones climáticas,
elevación, composición del sustrato, luz
etc..
El vegetal crece en forma espontánea o silvestre en el lugar más propicio, por lo que es donde
mejor se desarrolla. Con la recolección en el lugar de origen se asegura una composición
constante de los principios activos.
RECOLECCIÓN:

Los vegetales silvestres tienen variaciones en su


constitución química que dependen de factores como:

· Estaciones del año, condición atmosférica (humedad,


lluvia, sol), hora del día de recolección y órgano donde
se encuentra el principio activo.
Recolección
Cada planta, cumple un ciclo fisiológico, y en cada etapa
no sólo se producen cambios externos en la planta, sino
también internos, ya que la actividad y los procesos
metabólicos en la planta no son los mismos ni con la
misma intensidad según el estado fisiológico.
Por lo tanto la composición y cantidad de drogas cambian,
por lo cual hay que determinar el momento óptimo de
recolección según para el fin que esté destinada
(compuestos aromáticos, principios activo, etc).
Recolección
› La recolección se realiza en función de la parte de la planta de
interés.
Parte de la planta de interés Momento apropiado de recolección
Hojas Antes de la floración o al inicio, pero antes
de la madurez de los frutos.
Flores Durante la Floración
Frutos Madurez
Raíces y Tubérculos Otoño y a inicios del Invierno
Tallos Después del brote de hojas pero antes de
la floración
Corteza Al inicio de la primavera antes de la
floración
Semillas Cuando los frutos estén maduros y en
tiempo seco
Recomendaciones adicionales
› La recolección debe realizarse durante la mañana, aunque no
muy temprano para evitar el exceso de humedad a causa del
rocío, pero tampoco muy tarde, ya que el exceso de calor
produce una mayor transpiración de la planta y por lo tanto
una desecación rápida y degradación de las drogas.
› Descartar toda planta marchita, desecada por el sol,
estropeada o ennegrecida.
› Las raíces y hojas deben limpiarse con cuidado antes de
ponerse a secar (eliminar toda la tierra).
Recomendaciones adicionales
Todas los ejemplares deben estar en perfecto estado, limpiarlos
sacudiéndose bien y lavándose con la mayor cantidad de agua
posible (las flores no se mojan).
Se deben procesar lo más pronto posible para evitar
fermentación por sustancias propias del vegetal o por bacterias.
Además los fermentos actúan en un rango de 30 a 45°C por lo
que deben mantenerse y transportarse en un lugar fresco, seco
y no exponerse directamente ni al sol ni la lluvia, y estar
separado de toda sustancia contaminante.
Recomendaciones adicionales
› Evitar las plantas de los lugares contaminados.
› No mezclar especies distintas en una misma cesta o
bolsa. Es preferible utilizar un recipiente para cada especie, de
forma que las plantas se puedan identificar con más claridad.
SECADO:
Se debe cumplir con los siguientes requisitos: Mantener intactos los
principios activos, conservar el color y el aspecto externo del vegetal, y
ser rápido. Con esto se logra eliminar la humedad para conservar la
calidad de la droga previniendo el enmohecimiento, acción de enzimas y
bacterias y alteraciones químicas.

Secado con calor artificial


Liofilizacion. Ventilación artificial, controlando el proceso con
Secado al aire, sol o sombra. un higrómetro y un termómetro a 40°C
Eficaz para separar el agua de la
Lento, pierde propiedades. Mantienen propiedades y color de la droga.
muestra, se conservan las
propiedades y color .
Conservación
Secado
› Atar ramilletes y colgarlos cabeza abajo en una habitación oscura, seca y
caliente con una temperatura que no debe exceder los 35ºC. Estos ramilletes
pueden protegerse con un cono de papel, para evitar la exposición directa a la
luz.
Conservación
Secado
› Utilización del horno: Si el horno tiene control de temperatura, no subir a más de
35ºC o ir controlando con un termómetro y evitar que se cierre del todo para
que la humedad pueda escapar.
Conservación
› El proceso de secado terminará cuando las plantas estén
crujientes y se guardarán en botes de cristal herméticos
o cualquier recipiente que proteja la droga cruda del
medio ambiente.
Conservación
Congelación
› Hay plantas aromáticas que en el proceso de secado pierden todo
su aroma y propiedades. Estas son las que se deben utilizar
frescas y como mucho congelarlas.
Conservación
Recomendaciones Adicionales
› Tiempo necesario: En tiempo cálido, las flores se secan
en 4-8 días, y las hojas en 3-6 días. En tiempo frío
pueden tardar unos días más.
› No debe usarse papel impreso, como el de periódico,
pues los productos químicos de las tintas pueden pasar
a la planta.
› Los recipientes que contienen los productos de las
plantas deben conservarse en un lugar oscuro, fresco y
seco.
Recomendaciones Adicionales
› Es necesario comprobar periódicamente el estado de las
plantas almacenadas, para detectar a tiempo insectos,
hongos, mohos o putrefacciones que pudieran alterar su
valor medicinal.
› Es preferible envasar los productos vegetales sin triturar,
pues de esta manera ofrecen menor superficie sobre la
que puedan actuar las bacterias, los hongos y las
enzimas que los corrompen o enrancian.
› Deben de evitarse recipientes de plástico.
› Hay que rotular los recipientes con el nombre de la
planta, e indicar el lugar de recolección así como la fecha
de envasado.
Recomendaciones Adicionales
› El envase y la tapa, no deben interactuar física o
químicamente con el material que contiene para no alterar su
calidad.
› El lugar donde se van a almacenar las hierbas debe estar
cerrado, ventilado, con piso y paredes lisas para su fácil
limpieza, con un control adecuado de plagas, sobre tarimas
completamente separadas de otras hierbas.
› Para mantener baja la humedad se pueden usar un desecante
en el envase evitando el contacto directo con el producto.
Estándares de Calidad
Unidad I
Legislación de los productos herbolarios
Constitución Política
de los Estados Unidos
Mexicanos

Secretaria de Salud
Ley General de Salud
(LGS)
COFEPRIS
Comisión Federal para la
Protección contra Riesgos
Reglamento de Sanitarios
Insumos para la Salud
(RIS)

Normas Oficiales
Mexicanas (NOM´s )

Farmacopea
Herbolaria de los
Estados Unidos
Mexicanos (FHEUM)
Farmacopea Herbolaria de los Estados Unidos
Mexicanos

Colirio: Soluciones que contienen el


o los materiales activos y aditivos,
aplicables únicamente a la conjuntiva
ocular. Deben ser totalmente
transparentes, estériles, isotónicos y
con pH neutro o cercano a la
neutralidad.
Farmacopea Herbolaria de los Estados Unidos
Mexicanos
Elíxires: Soluciones hidroalcohólicas, que contienen el o los
materiales activos y aditivos; puede contener sustancias saborizantes
o aromatizantes. El contenido de alcohol suele ser de 5 al 18%.

Ungüentos o pomadas: Preparaciones de consistencia blanda que


contienen el o los materiales activos y aditivos incorporados a una
base apropiada que le da masa y consistencia.
Esta base puede ser liposoluble o hidrosoluble, generalmente es
anhidra o con un máximo de 20 % de agua. (Cuando contiene una
base lavable o que se remueve con agua se le denomina ungüento
hidrofílico).
Las vías de administración más usuales son tópica y ocular.
Farmacopea Herbolaria de los Estados Unidos
Mexicanos
Linimentos: Presentaciones líquidas, soluciones o emulsiones
que contienen el o los materiales activos y aditivos, cuyo
vehículo es acuoso, alcohólico u oleoso.
Farmacopea Herbolaria de los Estados Unidos
Mexicanos
Emplastos o parches: Formas sólidas que contienen el o los
materiales activos y aditivos, extendidos sobre tela, material
plástico o cinta adhesiva, que sirve como soporte y protección.
Se reblandece con la temperatura corporal.
Farmacopea Herbolaria de los Estados Unidos
Mexicanos
Tinturas y extractos: Se obtienen por la acción de un disolvente
normalmente alcohol (etanol) de diferentes concentraciones
sobre el material vegetal seco. Dependiendo de su
concentración de material activo y su contenido alcohólico, se
administran generalmente diluidos en agua u otros vehículos.
Extractos fluidos.
Extractos blandos.
Extractos secos.
Farmacopea Herbolaria de los Estados Unidos
Mexicanos
Extractos fluidos: Preparaciones líquidas de drogas vegetales
que contienen alcohol como disolvente o como conservador o
ambos.
Cada ml contiene las sustancias extraíbles de 1,0 g de la droga
estándar utilizada.
Extractos blandos: Preparaciones de consistencia viscosa con
contenido de agua que fluctúa entre 20 y 40%, en algunas
ocasiones se les llama “firmes”.
Extractos secos: Preparaciones que generalmente contienen no
más de 8% de agua.
Farmacopea Herbolaria de los Estados Unidos
Mexicanos
Tisanas: Preparaciones acuosas de
drogas vegetales, enteras o en partes,
convenientemente divididas o trituradas
para que el agua las penetre más
fácilmente.
Las tisanas se obtienen principalmente
por maceración, decocción o infusión.
Las tisanas deben ser preparadas para
ser administradas inmediatamente y en
algunas ocasiones será necesario
filtrarlas a través de un lienzo.
Farmacopea Herbolaria de los Estados Unidos
Mexicanos
Triturados: Se obtienen por fragmentación
o troceado de plantas y se utilizan para
tisanas, para encapsulación y para
compresión.

Trociscos o pastillas: Preparaciones sólidas


de forma variable que contienen el o los
materiales activos y aditivos, fabricadas con
azúcar por moldeo, destinadas a disolverse
lentamente en la boca.
Requisitos Generales
Todos los materiales provenientes de plantas medicinales
deberán ser examinados y seguir los métodos generales para:
› Metales pesados MGA-FH 0160
› Plaguicidas MGA-FH 0150
› Determinación de microorganismos MGA-FH 0170
› Materia extraña MGA-FH 0030
Los límites serán los que se establezcan en los propios métodos,
a menos que en la monografía particular se indique otra cosa.
Los métodos de análisis de la Farmacopea y sus especificaciones
son los legalmente reconocidos.
Requisitos Generales
Con autorización de la Secretaría de Salud, pueden utilizarse
métodos de análisis alternativos para el control sanitario, a
condición de que los métodos usados permitan decidir con
mayor exactitud y precisión si el producto cumple o no los
requerimientos de las monografías.
NORMAS OFICIALES MEXICANAS (NOMs)
› NOM-248-SSA1-2011
Buenas prácticas de fabricación para establecimientos
dedicados a la fabricación de remedios herbolarios.
› NOM-072-SSA1-2012
Etiquetado de medicamentos y de remedios herbolarios.
› NOM-073-SSA1-2011
Estabilidad de fármacos y medicamentos, así como de
remedios herbolarios.

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