ANÁLISIS DE RIESGOS HVAC

AMEF PARA EVALUACIÓN DE DISEÑO, EQUIPOS Y SISTEMAS DE APOYO CRÍTICO

ARTÍCULO FUNCIÓN MODO DE EFECTOS S CAUSA/ CONTROLES P CONTROLES D RPN RECOMENDACIONES/

ELEMENTO FALLA DE LA E MECANISMO DE DISEÑO R DE DISEÑO E MITIGACIÓN DEL
COMPONENTE POTENCIAL FALLA V DE LA FALLA ACTUALES DE O ACTUALES T RIESGO
POTENCI POTENCIAL PREVENCIÓN B DE E
AL DETECCIÓN C

Unidad Mantiene Fallo de la Posible 8 Sobrecarga Fusibles y 6 Sensor de 7 336 Implementar sistemas
manejadora la presión unidad entrada eléctrica protección de presión de respaldo de
de diferencial manejadora de debido a sobrecarga en diferencial y alimentación eléctrica,
presurización adecuada de partículas fluctuaciones el sistema monitoreo para evitar
entre los presurizaci y en la eléctrico. constante de interrupciones.
pasillos y ón en los contamin alimentación la operación También, realizar
áreas pasillos antes en eléctrica. del motor del mantenimiento periódico
circundant áreas ventilador. en el motor del
es para críticas, ventilador y en los
prevenir la lo que componentes eléctricos
contamina podría para prevenir
ción comprom sobrecargas. E instalar
cruzada y eter la sistemas de alerta
mantener calidad temprana que
la de los monitoreen la presión
integridad productos diferencial y el
de los farmacéut funcionamiento
espacios icos y la
limpios. seguridad
del
entorno.
 Unidad de Proporcion Fallo del Aumento 9 Desgaste Sistema de 4 Sensores de 8 288 Mantenimiento
enfriamiento a aire compresor de la excesivo del protección temperatura y preventivo y regular del
del sistema acondicion temperat compresor térmica y monitoreo compresor. También,
HVAC. ado y ura en debido a sensores de constante del implementar un sistema
control de áreas condiciones temperatura funcionamient de alerta temprana para
temperatur críticas, de operación para detectar o. detectar cambios
a en áreas afectando ineficientes. condiciones anormales en la
críticas de la calidad anormales. temperatura y la presión
producció de los del compresor.
n productos
.
Filtro metálico Filtra Daño Posible 9 Manipulación Instrucciones 4 Inspección 9 324 Capacitación regular a
del sistema partículas mecánico entrada brusca de manejo y visual durante los operadores sobre el
HVAC y en el filtro de durante el reemplazo el proceso de manejo adecuado de los
contamina metálico partículas reemplazo adecuado del reemplazo y filtros durante el
ntes del debido a y del filtro o filtro metálico. monitoreo reemplazo. Instalar
aire antes impactos o contamin impactos Diseño de la constante del indicadores visuales o
de que manipulaci antes no accidentales. carcasa para diferencial de sistemas de alerta para
ingrese a ón filtrados proteger el presión a detectar caídas
las áreas incorrecta en las filtro. través del inusuales de presión a
críticas de durante el áreas filtro. través del filtro.
producció reemplazo críticas,
n, lo que
mantenien podría
do la comprom
calidad del eter la
aire y la calidad
integridad de los
de los productos
productos farmacéut
farmacéuti icos.
cos.

Serpentín de Enfriar el Bloqueo del Reducció 7 Falta de Acceso y 5 Monitoreo de 8 280 Establecer un programa
enfriamiento aire antes serpentín n de la mantenimient facilidad de la de mantenimiento
de que debido a capacida o regular y limpieza del temperatura y preventivo para limpiar y
ingrese a acumulació d de limpieza del serpentín. el diferencial verificar el estado del
las áreas n excesiva enfriamie serpentín. Programa de de presión a serpentín de
críticas de de nto, mantenimiento través del enfriamiento
producció suciedad y aumento preventivo. serpentín. regularmente.
n, polvo. de la Inspección Implementar alertas
mantenien temperat visual automáticas en caso de
do la ura en las periódica que la temperatura o el
temperatur áreas diferencial de presión
a críticas y sean anormales.
adecuada posibilida Capacitar al personal
para la d de sobre la importancia de
integridad afectar la mantener limpio el
de los calidad serpentín
productos de los
farmacéuti productos
cos. .