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ET-CPAP Nasal

Este documento especifica los requerimientos técnicos mínimos para la adquisición de un equipo CPAP nasal para el servicio de neonatología en el distrito de Puno, provincia de Puno, departamento de Puno. Describe las características generales del equipo, accesorios requeridos, requerimientos de energía y normatividad aplicable.

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ET-CPAP Nasal

Este documento especifica los requerimientos técnicos mínimos para la adquisición de un equipo CPAP nasal para el servicio de neonatología en el distrito de Puno, provincia de Puno, departamento de Puno. Describe las características generales del equipo, accesorios requeridos, requerimientos de energía y normatividad aplicable.

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IOARR: “ADQUISICIÓN DE ANALIZADOR DE GASES Y ELECTROLITOS, ASPIRADORA DE

SECRECIONES, BOMBA DE INFUSIÓN Y COCHE DE PARO EQUIPADO; ADEMÁS DE OTROS


ACTIVOS EN EL(LA) MANUEL NUÑEZ BUTRON DISTRITO DE PUNO, PROVINCIA PUNO,
DEPARTAMENTO PUNO”
GOBIERNO REGIONAL
PUNO

ÍTEM: 01.08
CÓDIGO: D-221 ESPECIFICACIONES TÉCNICAS
DENOMINACIÓN DEL EQUIPO: CPAP NASAL
UNIDAD FUNCIONAL (SERVICIO): NEONATOLOGÍA
TIPO DE PACIENTES: NEONATOS

REQUERIMIENTOS TÉCNICOS MÍNIMOS.


A GENERALES
SISTEMA DE PRESIÓN POSITIVA CONTINUA EN LAS VÍAS AÉREAS NASAL (CPAP) NEONATAL,
A01
CUYAS PARTES DEBERÁN ESTAR PERFECTAMENTE ACOPLADAS.
BLENDER, MEZCLADOR DE AIRE Y OXIGENO, CON AJUSTE DEL PORCENTAJE DE
A02
CONCENTRACIÓN DE OXÍGENO DE 21% A 100%.
FLUJÓMETRO QUE PERMITA CONTROLAR EL SUMINISTRO AL PACIENTE HASTA 10 LPM COMO
A03
MÍNIMO.
HUMIFICADOR - CALENTADOR SERVOCONTROLADO CON SISTEMA DE SENSADO DE LÍNEA AÉREA
A04 Y TODOS SUS ACCESORIOS. CON ALARMA DE NIVELES DE HUMIFICACIÓN FUERA DE RANGO
PROGRAMADO.
A05 RECIPIENTE GENERADOR, CON PRESIÓN AJUSTABLE DE 3 A 10 cmH2O O RANGO MÁS AMPLIO.
JUEGO COMPLETO DE CIRCUITO CPAP NASAL, QUE INCLUYE LAS SIGUIENTES PARTES
DESCARTABLES: TUBULADURAS, VÁLVULA LIMITADORA DE PRESIÓN, CÁMARA HUMIDIFICADORA,
A06
RECIPIENTE GENERADOR, ASÍ COMO 10 CÁNULAS NASALES O PRONGS, CUYOS TAMAÑOS SERÁN
DEFINIDOS POR EL USUARIO.
JUEGO DE GORROS QUE INCLUYE CUATRO (04) TAMAÑOS DIFERENTES, CUYAS CANTIDADES
A07
SERÁN DEFINIDAS POR EL USUARIO.
CASCOS CEFÁLICOS DE TAMAÑOS DIFERENTES (PREMATURO Y RECIÉN NACIDO A TÉRMINO)
A08
CON SUS RESPECTIVAS TUBULADURAS DE CONEXIÓN.
MONITOR DE OXIGENO AMBIENTAL CON RANGO DE MEDICIÓN DE 21% A 100% DE
A09
CONCENTRACIÓN DE OXÍGENO, CON ALARMAS DE ALTA Y BAJA CONCENTRACIÓN.
MONITOR O MANÓMETRO DE PRESIÓN DE VÍAS AÉREAS CON RANGO DE 0 cmH2O HASTA 10
A10
cmH2O O MÁS. CON ALARMAS DE ALTA Y BAJA PRESIÓN.
A11 SOPORTE MÓVIL DE FÁCIL MOVILIZACIÓN DE TIPO POSTE O PLATAFORMA.
A12 JUEGO DE MANGUERAS DE OXÍGENO Y AIRE, CON CONECTORES SEGÚN NORMA DISS.
B ACCESORIOS
B01 UN (01) BLENDER.
B02 UN (01) FLUJÓMETRO.
B03 UN (01) HUMIFICADOR - CALENTADOR.
B04 UN (01) RECIPIENTE GENERADOR.
B05 VEINTICINCO (25) JUEGOS COMPLETOS DE CIRCUITOS CPAP NASAL.
B06 UN (01) JUEGO DE GORROS.
B07 DOS (02) CASCOS CEFÁLICOS.
B08 UN (01) MONITOR DE OXÍGENO AMBIENTAL.
B09 UN (01) MONITOR O MANÓMETRO DE PRESIÓN.
B10 UN (01) SOPORTE MÓVIL.
B11 UN (01) JUEGO DE MANGUERAS PARA OXÍGENO Y AIRE.
C REQUERIMIENTO DE ENERGÍA
C01 220 VAC/ 60 Hz (CON TOLERANCIA SEGÚN EL CÓDIGO NACIONAL DE ELECTRICIDAD).
NORMATIVIDAD (FACULTATIVO).
ISO/IEC 17025 CERTIFICADO DE CALIBRACIÓN DE PRESIONES VALIDADO POR ENTIDAD
COMPETENTE.
ISO 9001: 2015 "SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD-REQUISITOS" (QUALITY MANAGEMENT
SYSTEMS-REQUIREMENTS)
ISO 13485: 2016 "DISPOSITIVO MÉDICOS-SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD-REQUISITOS
PARA FINES REGLAMENTARIOS" (MEDICAL DEVICES-QUALITY MANGEMENT SYSTEMS-
REQUERIMENTS FOR REGULATORY PURPOSES)
IOARR: “ADQUISICIÓN DE ANALIZADOR DE GASES Y ELECTROLITOS, ASPIRADORA DE
SECRECIONES, BOMBA DE INFUSIÓN Y COCHE DE PARO EQUIPADO; ADEMÁS DE OTROS
ACTIVOS EN EL(LA) MANUEL NUÑEZ BUTRON DISTRITO DE PUNO, PROVINCIA PUNO,
DEPARTAMENTO PUNO”
GOBIERNO REGIONAL
PUNO

ÍTEM: 01.08
CÓDIGO: D-221 ESPECIFICACIONES TÉCNICAS
DENOMINACIÓN DEL EQUIPO: CPAP NASAL
UNIDAD FUNCIONAL (SERVICIO): NEONATOLOGÍA
TIPO DE PACIENTES: NEONATOS
NTP-IEC 60601-1: 2010 "EQUIPOS MÉDICOS ELÉCTRICOS -PARTE 1: REQUISITOS GENERALES
PARA LA SEGURIDAD BÁSICA Y FUNCIONAMIENTO ESENCIAL" (O NORMA EQUIVALENTE)
FECHA DE ELABORACIÓN: NOVIEMBRE 2023
IOARR: “ADQUISICIÓN DE ANALIZADOR DE GASES Y ELECTROLITOS, ASPIRADORA DE
SECRECIONES, BOMBA DE INFUSIÓN Y COCHE DE PARO EQUIPADO; ADEMÁS DE OTROS
ACTIVOS EN EL(LA) MANUEL NUÑEZ BUTRON DISTRITO DE PUNO, PROVINCIA PUNO,
DEPARTAMENTO PUNO”
GOBIERNO REGIONAL
PUNO

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