CET N° 6

MATERIA: ORGANIZACIÓN INDUSTRIAL II

DOCENTE: GRACIELA MARTINEZ

CURSO: 6° 1° TURNO MAÑANA

ESTUDIANTES: MAZZEI ABRIL, IBAÑEZ JOSIAS

TEMA: CONTROL DE CALIDAD

AÑO: 2023

ACTIVIDADES:
1. ¿Qué es y cómo se desarrolla el ciclo PDCA?
2. ¿Qué es la Organización Internacional de Normalización?
3. Desarrollar los requisitos del sistema de control de calidad conforma la norma
internacional ISO actualizada.
DESARROLLO:
1. El ciclo PDCA, en español PHVA (planificar-hacer-verificar-actuar), es un enfoque de
mejora continua. Este ciclo puede ser aplicado a todos los procesos y al sistema de
gestión de la calidad como un todo. Se puede describir como:

 PLANIFICAR: Se establecen los objetivos del sistema y sus procesos, los

recursos necesarios para generar y proporcionar resultados según requisitos del
cliente y las políticas de la organización, e identificar y abordar tanto riesgos
como oportunidades
 HACER: Se lleva a cabo lo que se planifico.
 VERIFICAR: Realizar el seguimiento y, si es posible, la medición de los
procesos y productos y servicios resultantes a las políticas, objetivos, requisitos
y actividades planificadas, además de informar sobre los resultados.
 ACTUAR: De ser necesario, se toman acciones para mejorar el desempeño.

2. La Organización Internacional de Normalización es una federación mundial de

organismos nacionales de normalización. El trabajo de las normas generalmente se
realizan a través de comités técnicos de ISO, donde cada miembro organismo que esté
interesado en una materia la cual se le estableció un comité técnico, tendrá el derecho de
estar representado en el comité. También participan en el trabajo organizaciones
internaciones, públicas y privadas que estén en coordinación con ISO. También
colabora estrechamente con la IEC (Comision Electrotécnica Internacional) en todas las
materias de normalización electrotécnica.

3. Requisitos del sistema de control de calidad:

1) Objeto y campo de aplicación
Esta Norma Internacional especifica los requisitos para un sistema de gestión de la calidad
cuando una organización:
a. necesita demostrar su capacidad para proporcionar regularmente productos y
servicios que satisfagan los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios
aplicables.
 b. aspira a aumentar la satisfacción del cliente a través de la aplicación eficaz del
sistema, incluidos los procesos para la mejora del sistema y el aseguramiento de la
conformidad con los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables.
4) Contexto de la Organización
4.1 Comprensión de la organización y de su contexto

 La organización debe identificar las cosas que ocurren fuera y dentro de ella que son
importantes para su objetivo y la forma en que planea avanzar estratégicamente. Estas
cosas pueden influir en su habilidad para alcanzar los resultados que espera de su
sistema de gestión de calidad.
 La organización debe estar al tanto de lo que sucede en relación con estas cuestiones
tanto dentro como fuera de la organización, y revisar esta información de manera
regular.
4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas
Debido a cómo pueden afectar o tener un posible impacto en la capacidad de la organización
para proporcionar productos y servicios que cumplan con los requisitos de los clientes y las
leyes y regulaciones aplicables, la organización debe hacer lo siguiente:
a) Identificar quiénes son las partes interesadas que son relevantes para su sistema de gestión de
calidad.
b) Determinar los requisitos importantes de estas partes interesadas para el sistema de gestión de
calidad.
Además, la organización debe mantener un seguimiento y revisar la información sobre estas
partes interesadas y sus requisitos relevantes.
4.3 Determinación del alcance del sistema de gestión de la calidad
La organización debe definir claramente los límites y el alcance de su sistema de gestión de
calidad. Al determinar este alcance, la organización debe tener en cuenta:
a) Las cosas que suceden tanto dentro como fuera de la organización, como se mencionan en el
apartado 1-1 de este trabajo práctico.
b) Los requisitos importantes de las partes interesadas que se mencionan en el apartado 1-2 de
este trabajo práctico.
c) Los productos y servicios que la organización ofrece.
4.4 Sistema de gestión de la calidad y sus procesos
La organización debe crear, poner en práctica, mantener y mejorar constantemente un sistema
de gestión de calidad que incluya los procesos necesarios y cómo interactúan entre sí. Esto debe
hacerse de acuerdo con los requisitos establecidos en esta Norma Internacional.
5) Liderazgo
5.1 Liderazgo y compromiso
-La alta dirección debe mostrar que está al frente y comprometida con el sistema de gestión de
calidad.
-La alta dirección debe mostrar que lidera y está comprometida con un enfoque centrado en el
cliente.
5.2 Política
La alta dirección de la organización debe crear, poner en práctica y mantener una política de
calidad que cumpla con los siguientes requisitos:
a) La política de calidad debe estar disponible en forma de documento.
b) Debe ser comunicada, entendida y aplicada dentro de la organización.
c) Debe estar disponible para las partes interesadas relevantes, si es necesario.
5.3 Roles, responsabilidades y autoridades en la organización
La alta dirección debe asegurarse de que las responsabilidades y autoridades para
los roles pertinentes se asignen, se comuniquen y se entiendan en toda la
organización.
6) Planificación
6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades
Cuando la organización planifica su sistema de gestión de calidad, debe tener en cuenta las
cuestiones mencionadas en el apartado 4.1 y los requisitos mencionados en el apartado 4.2.
También debe identificar los riesgos y oportunidades que necesita abordar con el objetivo de:
a) Asegurarse de que el sistema de gestión de calidad pueda alcanzar sus objetivos previstos.
b) Maximizar los resultados positivos.
c) Prevenir o reducir los resultados negativos.
d) Lograr mejoras.
Las acciones que se tomen para tratar estos riesgos y oportunidades deben ser proporcionales al
impacto potencial que puedan tener en la conformidad de los productos y servicios.
6.2 Objetivos de la calidad y planificación para lograrlos
-La organización debe fijar metas de calidad para las áreas y niveles relevantes, así como para
los procesos necesarios en su sistema de gestión de calidad.
-La organización debe conservar registros documentados que detallen estos objetivos de calidad.
6.3 Planificación de los cambios
Cuando la organización decida que es necesario realizar cambios en su sistema de gestión de
calidad, debe realizar esos cambios de manera planificada.
7) Apoyo
7.1 Recursos
 La organización debe proporcionar los recursos necesarios para establecer,
implementar, mantener y mejorar su sistema de gestión de calidad.
 Esto incluye asegurarse de que haya suficiente personal para operar los procesos y
controlarlos eficazmente.
  También debe proporcionar la infraestructura y el entorno adecuado para que los
procesos funcionen y cumplan con los requisitos.
 Además, se deben asignar recursos para garantizar que las mediciones y pruebas se
realicen de manera válida y confiable.
 La organización debe mantener registros adecuados para demostrar que los recursos de
medición son adecuados.
 Cuando se determina que el equipo de medición es inadecuado, se deben tomar medidas
adecuadas.
 La organización debe asegurarse de que su personal tenga el conocimiento necesario
para operar los procesos y garantizar la conformidad de los productos y servicios.
 Cuando se enfrenten a cambios en las necesidades y tendencias, la organización debe
evaluar si requiere nuevos conocimientos y cómo obtenerlos.
7.2 Competencia
La organización debe:
a) Identificar qué habilidades son necesarias para las personas que realizan trabajos que
impactan en el funcionamiento efectivo del sistema de gestión de calidad.
b) Asegurarse de que estas personas tengan las habilidades adecuadas a través de la educación,
la capacitación o la experiencia apropiada.
c) Si es necesario, tomar medidas para adquirir las habilidades necesarias y evaluar si estas
acciones son efectivas.
d) Mantener registros apropiados como evidencia de la competencia de las personas.
7.3 Toma de conciencia
La organización debe garantizar que las personas que realizan tareas bajo su supervisión estén al
tanto de:
a) La política de calidad.
b) Los objetivos de calidad relevantes.
c) Cómo su trabajo contribuye a que el sistema de gestión de calidad funcione bien, incluyendo
los beneficios de mejorar su desempeño.
d) Las consecuencias de no cumplir con los requisitos del sistema de gestión de calidad.
7.4 Comunicación
La organización debe identificar cuáles son las comunicaciones relevantes tanto dentro como
fuera de la organización relacionadas con su sistema de gestión de calidad.
7.5 Información documentada
La organización debe identificar y controlar la información que proviene de fuentes externas y
que es necesaria para planificar y operar su sistema de gestión de calidad.
También debe proteger la información documentada que se conserva como evidencia de
conformidad para evitar cambios no intencionados.
8) Operación
8.1 Planificación y control operacional
La organización debe gestionar y supervisar los cambios que tiene previstos y revisar las
consecuencias de cambios no planeados. Si se identifican efectos negativos, debe tomar medidas
para reducir o contrarrestar esos efectos según sea necesario.
8.2 Requisitos para los productos y servicios
 La organización debe asegurarse de que puede cumplir con los requisitos para los
productos y servicios que ofrecerá a los clientes.
 Debe resolver cualquier discrepancia entre lo que se acordó con el cliente y lo que se
había establecido previamente.
 Cuando el cliente no proporciona requisitos por escrito, la organización debe
confirmarlos antes de aceptar el trabajo.
 Cuando cambian los requisitos para los productos y servicios, se debe actualizar la
documentación relevante y se deben informar a las personas adecuadas sobre los
cambios.
8.3 Diseño y desarrollo de los productos y servicios
 La organización debe crear, poner en práctica y mantener un proceso adecuado para el
diseño y desarrollo, garantizando que se puedan proporcionar productos y servicios
después.
 La organización debe identificar los requisitos fundamentales para los diferentes tipos
de productos y servicios que planea diseñar y desarrollar.
 Se debe mantener un registro documentado de la información relacionada con las
entradas del proceso de diseño y desarrollo.
8.4 Control de los procesos, productos y servicios suministrados externamente
 La organización debe verificar que los procesos, productos y servicios que obtiene de
proveedores externos cumplan con los requisitos.
 La organización debe establecer criterios para evaluar, seleccionar, monitorear y volver
a evaluar a los proveedores externos. Debe mantener registros de estas actividades y
tomar medidas si es necesario.
 Se debe asegurar de que los procesos, productos y servicios proporcionados por terceros
no tengan un impacto negativo en su capacidad para ofrecer productos y servicios que
cumplan con los requisitos a sus clientes.
 Antes de comunicar requisitos a proveedores externos, la organización debe asegurarse
de que estos requisitos sean adecuados.
8.5 Producción y provisión del servicio
 La organización debe garantizar que la producción y la prestación del servicio se
realicen en condiciones controladas.
 Debe usar métodos adecuados para identificar las salidas cuando sea necesario para
asegurar la conformidad de los productos y servicios.
  Se debe mantener un registro del estado de las salidas en relación con los requisitos de
seguimiento y medición durante la producción y la prestación del servicio.
 Si se requiere trazabilidad, se debe controlar la identificación única de las salidas y se
debe conservar la documentación necesaria para rastrearlas.
 La organización debe cuidar la propiedad de los clientes o proveedores externos
mientras esté bajo su control.
 Debe identificar, verificar y proteger la propiedad de los clientes o proveedores externos
utilizada en sus productos y servicios.
 Si la propiedad de un cliente o proveedor externo se pierde o daña, la organización debe
informar al cliente o proveedor y conservar registros del incidente.
 Debe preservar las salidas durante la producción y prestación del servicio para asegurar
la conformidad con los requisitos.
 La organización debe cumplir con los requisitos para actividades posteriores a la
entrega relacionadas con los productos y servicios.
 Debe revisar y controlar los cambios en la producción o prestación de servicio para
garantizar la continuidad en la conformidad con los requisitos.
 Se debe conservar documentación que describa los resultados de la revisión de los
cambios, las personas que autorizan los cambios y cualquier acción necesaria derivada
de la revisión.
8.6 Liberación de los productos y servicios
 La organización debe poner en práctica los pasos planificados en el momento adecuado
para verificar que los productos y servicios cumplen con los requisitos.
 No se debe entregar o liberar productos y servicios al cliente hasta que se hayan
completado satisfactoriamente los pasos planificados, a menos que una autoridad
relevante o, cuando sea necesario, el cliente, lo aprueben de otra manera.
 La organización debe mantener registros que demuestren la conformidad con los
estándares de aceptación y quién autorizó la liberación.
8.7 Control de las salidas no conformes
 La organización debe asegurarse de que cualquier producto o servicio que no cumpla
con sus requisitos sea identificado y controlado para evitar que se utilice o entregue por
error.
 La organización debe tomar las medidas apropiadas según la naturaleza de la no
conformidad y su impacto en la calidad de los productos y servicios.
Esto también se aplica a productos o servicios no conformes que se detecten después de la
entrega o durante o después de la prestación del servicio.

9) Evaluación del desempeño

9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación
 La organización debe evaluar cómo funciona su sistema de gestión de calidad y cuán
efectivo es.
  Debe conservar registros adecuados como evidencia de los resultados de esta
evaluación.
 La organización debe hacer un seguimiento de lo que piensan los clientes acerca de si
sus necesidades y expectativas se están cumpliendo. Debe determinar cómo obtener,
rastrear y revisar esta información.
 También debe analizar y evaluar la información que se recopila a través del seguimiento
y la medición para tomar decisiones informadas.
9.2 Auditoria interna
La organización debe realizar auditorías internas en momentos programados para obtener
información sobre si su sistema de gestión de calidad:
a) Cumple con:
1. Los requisitos específicos que la organización ha establecido para su sistema de gestión
de calidad.
2. Los requisitos de esta Norma Internacional.
b) Se está implementando y manteniendo de manera efectiva.
9.3 Revisión por la dirección
La alta dirección de la organización debe revisar regularmente su sistema de gestión de calidad
para asegurarse de que siga siendo adecuado, eficaz y en línea con la dirección estratégica de la
organización.
10) Mejora
10.1 Generalidades
La organización debe identificar y elegir áreas donde pueda mejorar y tomar medidas necesarias
para cumplir con los requisitos del cliente y hacer que los clientes estén más satisfechos.
10.2 No conformidad y acción correctiva
Cuando se produce una situación en la que algo no cumple con los requisitos, incluyendo quejas
de clientes, la organización debe:
a) Tomar medidas para abordar y corregir la no conformidad, incluyendo el control y la
corrección de la situación, y enfrentar las consecuencias cuando sea necesario.
b) Evaluar si es necesario tomar medidas para eliminar las causas de la no conformidad, de
modo que no vuelva a ocurrir en el futuro o en otros lugares.
10.3 Mejora continua
La organización debe seguir buscando maneras de hacer su sistema de gestión de calidad más
fácil de usar, más adecuado y más efectivo.
Para hacerlo, debe tener en cuenta los resultados de su análisis y evaluación, así como los
resultados de las revisiones realizadas por la dirección, para identificar áreas en las que pueda
mejorar.