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Artículo original

Vol. 26 Núm. 1, 2021 • pp 35-41


Folio: 069/2019
doi: 10.35366/99126

Cumplimiento de la NOM 253-SSA1-2012,


para la administración de hemoderivados
en un hospital de segundo nivel
Compliance with NOM 253-SSA1-2012, for the administration
of hemoderives in a second-level hospital

Elsa Álvarez Bolaños,* Martha Venegas Rivas,‡ Oscar Geovanny Granados Pérez,§
Miguel Ángel Cuevas-Budhart¶

* Coordinación
Resumen Delegacional de
Enfermería en Atención
Introducción: La seguridad de las transfusiones se reconoce como una prioridad global; en México Médica, IMSS Guerrero,
se cuenta con la NOM-253-SSA1-2012, para la disposición de sangre humana y sus componentes con México.
fines terapéuticos; sin embargo, presenta desviaciones en su cumplimiento, respecto al indicador ‡
Banco de Sangre del
de calidad para la atención de enfermería en el IMSS, «procedimiento de transfusiones sanguíneas», Hospital General Regional
por lo cual se hace un tema prioritario para los gerentes y profesionales. Objetivo: Evaluar el nivel de No. 1 «Vicente Guerrero»,
cumplimiento a lo establecido por la NOM 253-SSA1-2012 administración de hemoderivados en la IMSS. Acapulco, Guerrero,
atención de enfermería del Hospital General Regional No. 1 «Vicente Guerrero». Material y métodos: México.
§
Pasante de Servicio
Estudio observacional, retrospectivo, transversal y descriptivo, con población de 24,470 eventos trans-
Social en Enfermería.
fusionales, se realizó un muestreo aleatorizado simple, con un tamaño de muestra de 237 pacientes ¶
Coordinador de
transfundidos por enfermería en el Hospital General Regional No. 1 «Vicente Guerrero». Para la recogida
Programas de Enfermería.
de información se utilizó cédula de evaluación del indicador de calidad de atención de enfermería; Unidad de Investigación
«transfusión de hemoderivados» 253-SSA1-2012 (cinco ítems). Resultados: El porcentaje general de Médica en Enfermedades
cumplimiento del indicador de calidad fue 51.8% por parte de Enfermería; mientras que por parte Nefrológicas, CMN Siglo
del Banco de Sangre fue de 9.87%. El criterio con mayor cumplimiento fue «registro de cantidad de XXI.
unidades, volumen, número de identificación de las unidades de sangre o complemento» (94.44%), el
criterio con menor desempeño fue «control de signos vitales antes, durante y después de la transfusión» Correspondencia: MÁCB,
(67.95%). Conclusión: Los resultados muestran un incumplimiento elevado del indicador de calidad angel_budhart@hotmail.
para la administración de hemoderivados, lo cual pone en riesgo la calidad del proceso de transfusión com / migcueva@[Link]
y por ende la seguridad del paciente. Conflicto de intereses:
Ninguno.
Palabras clave: Atención de enfermería, calidad asistencial, hemoderivados, indicador de resultado, Citar como: Álvarez BE,
indicadores de calidad, seguridad del paciente. Venegas RM, Granados
POG, Cuevas-Budhart
MÁ. Cumplimiento de
Abstract la NOM 253-SSA1-2012,
para la administración
Introduction: The safety of transfusions is recognized as a global priority; in Mexico there is NOM-253- de hemoderivados en
[Link]
SSA1-2012 for the disposal of human blood and its components for therapeutic purposes, however,
this quality indicator for nursing care shows deviations in compliance, which is why a priority issue
un hospital de segundo
nivel. Rev CONAMED. 2021;
for managers and professionals. Objetive: To evaluate the level of compliance with the provisions of 26(1): 35-41. [Link]
NOM 253-SSA1-2012 administration of blood products in the Regional General Hospital No. 1 «Vicente org/10.35366/99126
Guerrero». Material and methods: Observational, retrospective, cross-sectional and descriptive study, Financiamiento: Ninguno.
with a population of 24,470 transfusion events, a simple randomized sample was carried out, with a
sample size of 237 patients transfused by nursing in the Regional Hospital No. 1 «Vicente Guerrero». Recibido: 17/07/2019.
For the collection of information, the nursing care quality indicator was used; «transfusion of blood Aceptado: 05/03/2021.
products» 253-SSA1-2012 (5 items). Results: The general percentage of compliance with the quality
indicator was 51.8%, the criterion with the highest compliance «record of number of units, volume,

[Link]/[Link]
36 Álvarez BE y cols. • Cumplimiento de la NOM 253-SSA1-2012

identification number of blood units or complement» (94.44%), the criteria with the lowest performance
was «control of vital signs before, during and after the transfusion» (67.95%). Conclusion: The results
show a high non-compliance of the quality indicator for the blood products administration, which puts
the quality of the transfusion process at risk and therefore the patient’s safety.

Keywords: Blood products, nursing care, patient safety, quality indicators, quality of care, result indicator.

INTRODUCCIÓN la realización de la técnica de administración de


hemoderivados.9,10
Proporcionar una atención de calidad es un tema Para los profesionales de enfermería, la transfu-
prioritario para los gerentes y profesionales sanita- sión de hemoderivados forma parte de la práctica
rios,1,2 por lo que se han diseñado programas estra- clínica diaria, tomando en cuenta todos los avances
tégicos para garantizar el bienestar del paciente, científicos y tecnológicos en el campo de la medici-
como las acciones esenciales de seguridad del na transfusional y la rigurosa normativa en materia
paciente diseñados por la Secretaría de Salud para de seguridad transfusional, sigue persistiendo el
regular procedimientos con estándares de calidad,3 riesgo de provocar efectos adversos relacionados
los cuales sirven para objetivar aspectos relevantes con la transfusión que, en ocasiones, pueden ser
de la asistencia, establecer comparaciones, propo- fatales para el paciente.11,12
ner objetivos y crear una cultura de evaluación y De acuerdo con esta problemática, diversos
mejora de la calidad de la atención médica.4-6 estudios se han realizado en este contexto, como el
La Organización Mundial de la Salud (OMS) y de Morales-Olarte E y colaboradores,13 donde iden-
la Organización Panamericana de la Salud (OPS) tificaron que los problemas de enfermería durante
establecen que para abastecer de sangre segura a la transfusión de componentes sanguíneos fueron
la población se debe fomentar el trabajo en equipo, principalmente por el subregistro en aproximada-
obtener la sangre y componentes sanguíneos de mente 50% de los casos en los tres turnos, indepen-
donantes voluntarios y altruistas, no remunerados dientemente del componente transfundido.
y regulares, asegurándose de que reciban una Por otro lado, Flores-Torrecillas R y su equipo14
atención de calidad.7 determinaron una eficacia global de «parcial» a
Ante ello, el Gobierno de México cuenta con «excelente» logrando 65.4%, la evaluación del des-
la Norma Oficial Mexicana NOM-253-SSA1-2012,7 empeño incluye los puntos obligatorios de la NOM-
para la disposición de sangre humana y sus 003-SSA2-1993 de Transfusión de hemoderivados:
componentes con fines terapéuticos, con el fin las enfermeras revisan los datos de los pacientes en
de garantizar la autoeficacia, cobertura universal la solicitud de productos sanguíneos el 99.1%, coteja
y seguridad de la sangre y sus componentes, la nuevamente los datos del paciente y del hemode-
cual fue creada hace más de 20 años desde que rivado 60.9%. El 90.9% del personal de enfermería
fue publicada la primer NOM por la Secretaría de registra signos vitales y el 22.7% inicia la transfusión
Salud; sin embargo, existen desviaciones norma- y permanece con el paciente los primeros 15 minu-
tivas en su cumplimiento en el procedimiento de tos. El 99.1% registra signos vitales al suspenderse
transfusiones sanguíneas.8 la transfusión por complicaciones y ninguno tomó
Cabe señalar que la transfusión sanguínea muestra sanguínea.
es una técnica básicamente de enfermería que Velasco-Rodríguez R y colaboradores15 identi-
requiere un conocimiento profundo de las bases ficaron un incumplimiento en observación y revi-
[Link]
fisiológicas y un manejo meticuloso de la atención
al paciente y la aplicación correcta de un proto-
saron el estado de la piel 60.4%, lavado de manos
52%, no registraron los signos vitales después de la
colo, pero fundamentalmente prevenir las serias transfusión 29.6%, no los tomaron ni los registraron
complicaciones que pueden presentarse para antes del procedimiento 18.7%. Con relación al nivel
evitar errores en la selección y administración de de cumplimiento, 75% de enfermeras cumple el
los productos, prevenir y controlar posibles com- manejo de hemoderivados con un nivel de mínimo
plicaciones, realización de la técnica de forma sis- a excelente, y predomina el cumplimiento parcial
temática con una valoración del paciente durante con 37.5%.

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Álvarez BE y cols. • Cumplimiento de la NOM 253-SSA1-2012 37

Como se puede observar, son diversos los re- 2) registro de fecha y hora de inicio y término de
sultados ante esta problemática, lo que no permite la transfusión; 3) control de signos vitales y estado
evidenciar un comportamiento unánime a nivel general del paciente antes, durante y después de la
nacional, por lo cual es insuficiente la información transfusión; 4) en caso de reacciones adversas a la
y la producción científica sobre este contexto. transfusión se registra su tipo y los procedimientos
Por lo anterior, es primordial comprender la realizados; 5) nombre completo y firma del médico
situación del cumplimiento de los indicadores de que indicó la transfusión, así como el personal de
calidad en relación con la «NOM-253-SSA1-2012, salud responsable de la transfusión.
para la disposición de sangre humana y sus com- También se tomó en cuenta para la evaluación
ponentes con fines terapéuticos»,7 se planteó el el documento normativo de registro de «procedi-
objetivo de evaluar el nivel de cumplimiento a lo miento para el soporte transfusional» IMSS 2430-
establecido por dicha norma, administración de 021-026 que consta de cinco apartados: 1) datos del
hemoderivados en la atención de enfermería del paciente; 2) datos de la unidad(es) transfundida(s);
Hospital General Regional No. 1 «Vicente Guerrero». 3) datos de la(s) transfusión(es); 4) resumen de la(s)
transfusión(es); 5) observaciones. Este documento
MATERIAL Y MÉTODOS evalúa el área médica de banco de sangre, donde
se coteja con orden médica y solicitud de transfu-
Estudio observacional, descriptivo, retrospectivo sión de los cuales se evaluó el cumplimiento del
para los datos de «registro del proceso de transfu- indicador de transfusión sanguínea de acuerdo
sión» del procedimiento normativo institucional, con lo señalado en la NOM 253-SSA1-2012.
y la fase transversal para evaluar la atención de Ambos instrumentos se apegan a lo que es-
enfermería de acuerdo con la NOM-253-SSA1-2012 tablece la NOM 253-SSA1-2012 en el apartado 19
«transfusión de hemoderivados». Se realizó un sobre «procedimientos normalizados de opera-
muestreo probabilístico aleatorizado simple con un ción, guías, instructivos, documentos y registros»,
intervalo de confianza del 95%, una precisión del numeral [Link] registros de las transfusiones en
3% y una proporción del 5%. Se ajustó a las pérdidas el expediente clínico del receptor, lo que muestra
un 15%, con lo cual quedó constituido un tamaño una validez oficial por el Sistema Nacional de Salud.
de muestra de 237 pacientes transfundidos por Análisis de datos: el análisis estadístico se so-
enfermería de 24,470 eventos transfusionales entre metió al procesador de datos estadísticos SPSS
enero del 2016 y abril del 2018 en el Hospital General V24 para el manejo de la información obtenida
Regional No. 1 «Vicente Guerrero». mediante gráficos para la captura de información.
Para efectos del análisis y evaluación de la ca- Para las variables cualitativas se utilizaron frecuen-
lidad se utiliza el enfoque sistémico diferenciando cias simples y porcentajes, para las cuantitativas
tres áreas, a saber: la estructura, los procesos y los medidas de tendencia central y de dispersión.
resultados. Por lo cual, los indicadores de calidad
que se evaluaron fueron de resultados,16 siendo RESULTADOS
éstos registro del proceso de trasfusión y procedi-
miento de transfusiones sanguíneas. En el periodo de enero de 2016 a abril de 2018 se
Instrumentos de medición: para la recolección registraron un total de 24,470 eventos transfusio-
de información se utilizaron dos instrumentos, nales, de los cuales se encuentra un promedio de
para medir el cumplimiento se utilizó la cédula 890.11 transfusiones por año. En la Tabla 1 se mues-
[Link]
de evaluación del indicador de calidad de aten-
ción de enfermería del IMSS NOM-253-SSA1-2012
tran desglosadas por año, en el año 2017 hubo el
menor registro de eventos transfusionales con un
«transfusión de hemoderivados»7 validado por la promedio de 841 transfusiones.
División de Mejora a la Gestión de los Servicios En este sentido, el registro de signos vitales
de Salud (DMGSS)17 y la Unidad de Evaluación de pre, trans y postransfusión en hoja de registro del
Delegaciones (UED), constituido con cinco ítems: 1) proceso de transfusión proporcionado por enfer-
cantidad de unidades, volumen, número de identi- mería se encuentra con cambios oscilantes entre
ficación de las unidades de sangre o complemento; los meses, mostrando un mayor porcentaje de

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Tabla 1: Medias de tendencia central y de desviación para el número de


transfusiones por año que se realizan en el hospital.

2016 2017 2018

Media 882.08 841.50 946.75


Mediana 874.50 845.50 929.00
DE 104.01 84.73 120.30
Rango 390 299 289
Mínimo 713 657 820
Máximo 1,103 956 1,109

DE = desviación estándar.

90

80
70.3% 72.6%
70
Porcentaje

66%
60
Figura 1:
50
Porcentaje de cumplimiento 40
del registro de signos vitales
por enfermería en el pre, trans y 30
postprocedimiento transfusional. Ene Feb Mar Abr May Jun Jul Ago Sept Oct Nov Dic
Datos proporcionados por el Banco
Meses
de Sangre del Hospital General
Regional No. 1 «Vicente Guerrero». 2016 2017 2018

registro clínico para el año 2016 con un 72.6%; por así como los procedimientos realizados» (24.8%).
otro lado, se encuentra un contraste sumamente Los datos se muestran en la Figura 3.
importante en el mes de octubre para el año 2017 Por último, en relación con el porcentaje de
en comparación con el año 2016, encontrando un cumplimiento a la NOM 253-SSA1-2012 mediante la
84 y 52% respectivamente. Los datos se muestran evaluación de la documentación de hoja del regis-
en la Figura 1.1 tro del proceso de transfusión de hemoderivados
De acuerdo con los resultados del tamaño de fue de 9.87%, quedando una falta de apego de
muestra, de los 237 eventos transfusionales, a los 90.13%, es decir, que no cumplen con los criterios
que se les realizó una evaluación exhaustiva de que señala la norma. Los datos se muestran en la
los reportes contenidos en el expediente clínico Figura 4.
de manera aleatorizada, se encontró un mayor
[Link]
predominio de eventos transfusionales en el Ser-
vicio de Medicina Interna con un 56%. Los datos se
DISCUSIÓN

muestran en la Figura 2. De acuerdo con las Recomendaciones de la OMS,18


En relación con el porcentaje de cumplimiento «uso clínico de la sangre», se enfatiza la importancia
del indicador de calidad en la atención de enferme- de la educación y capacitación en el uso de este
ría para la administración de hemoderivados, el de producto sanguíneo para todo el personal clínico
menor cumplimiento fue «en caso de reacciones y del Banco de Sangre involucrado en el proceso
adversas a la transfusión se registró su tipo y manejo, transfusional, este estudio demuestra cómo la

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Álvarez BE y cols. • Cumplimiento de la NOM 253-SSA1-2012 39

sangre y productos sanguíneos son empleados de la transfusión sanguínea, con un 67.95% de


de manera inapropiada en este hospital, compro- incumplimiento.
metiendo los estándares de calidad y seguridad. Estos datos demuestran bajo desempeño y
Bajo esta premisa, el estudio se realizó para falta de responsabilidad del profesional enfermero
identificar porcentaje de cumplimiento del indi- en la documentación de su actuar en la hemo-
cador de calidad de la atención de enfermería, transfusión, con lo cual podemos inferir que es
el apego NOM 253-SSA1-2012 transfusiones de necesario determinar el nivel de preparación pro-
hemoderivados en el Hospital General Regional fesional y actualización y/o capacitación continua
No. 1 «Vicente Guerrero». En las 237 evaluaciones con los diferentes procedimientos del proceso de
de las transfusiones sanguíneas realizadas se hace la atención en enfermería, principalmente entre el
evidente una falta de cumplimiento al criterio de personal de mayor edad que muestra desinterés
toma de signos vitales antes, durante y después por la actualización y continúa con prácticas ruti-
narias de usos y costumbres; personal de nuevo
Especialidades
ingreso que desconoce los criterios de la NOM 253
Gineco-Obstetricia quirúrgicas para el proceso de transfusión de hemoderivados.
8% 2% Al comparar los resultados del presente estudio
Nefrología con los de Morales-Olarte E y colaboradores13 en-
8% contramos discrepancias importantes en relación
con la carencia de los registros de acuerdo con lo
Trauma y establecido en la NOM 253, con una diferencia del
Ortopedia 40.13% entre ambos, siendo superior el incumpli-
9%
miento en el presente estudio que en el realizado
Medicina hace casi 20 años, esto podría justificarse por el
Pediatría Interna
56%
cambio generacional de la plantilla de enfermeras,
Médica
17% donde el 50% de enfermeras generales son de nue-
vo ingreso a la institución, quizá por ello, se puede
inferir la falta de vocación de servicio e identidad
profesional al insertarse al sistema de salud.
De acuerdo con Flores-Torrecillas R. y su equi-
Figura 2: Servicios en los que se han realizado los eventos po14 se encontraron algunas coincidencias, las en-
transfusionales. fermeras revisan los datos de los pacientes, solicitud

Cantidad de unidades, volumen,


número de identif icación de las 94.4%
unidades de sangre o complemento

Fecha y hora de inicio y término de la 58.1%


transfusión
Indicador de calidad

Control de signos vitales y estado


general del paciente antes, durante y 32.1%
después de la transfusión sanguínea
[Link] Figura 3:
En caso de reacciones adversas a la
transfusión, se registró su tipo y manejo, 24.8% Porcentaje de cumplimiento del
así como los procedimientos realizados indicador de calidad de atención
Nombre y firma del médico que indicó de enfermería del IMSS NOM
la transfusión, así como el personal 253-SSA1-2012 «transfusión de
49.6%
de salud encargado de la aplicación,
hemoderivados» por criterios.
vigilancia y control de la transfusión
* Porcentaje de cumplimiento total
Porcentaje de cumplimiento* del indicador de calidad 51.8%.

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40 Álvarez BE y cols. • Cumplimiento de la NOM 253-SSA1-2012

70 proceso de transfusiones sanguíneas de acuerdo


60 con la NOM 253-SSA1-2012. Este incumplimiento y
51.8%
48.2% falta de apego a la norma, así como divergencias
50
entre los resultados de otros estudios, pueden
Porcentaje

40 corresponder a la objetividad de la evaluación de


30 indicadores, las cuales distan entre profesionales,
lo que requiere de una experticia y preparación o
20
conocimiento en el tema. Otro punto que puede
10 influir en ello es el responsable que asume su rol
0 de supervisor, el cual realiza sus actividades de
Se apega No se apega prevención y gestión de riesgos y problemas, así
a la NOM a la NOM como dimensionar la magnitud, trascendencia
y vulnerabilidad de dicho procedimiento, pues
Figura 4: Porcentaje de apego a la NOM 253-SSA2-2012 de
aún no consideran esta práctica de alto riesgo
transfusión de hemoderivados.
porque no han trascendido los eventos adversos
ocurridos.
de productos sanguíneos en el 99.1% de los casos, Bajo esta premisa, el papel del gerente de en-
mientras que en el presente estudio un 94.44%. No fermería debe ser proactivo, a efectos de detectar
obstante, existe una diferencia importante en el los fallos en la atención e instrumentar planes de
registro de signos vitales, ya que al comparar dicho mejora, identificar patrones y tendencias de even-
cumplimiento, encontramos un 90.9% de Flores tos adversos y cuasi fallas.
Torrecillas R. y un 32.05% del presente estudio. Estas
discrepancias podrían verse influenciadas por la CONCLUSIONES
diferencia de regiones en donde se han realizado
los estudios, siendo el primero en la parte norte del Los resultados del estudio son alarmantes, ya que
país y el presente estudio en la parte sur, el cual muestran un incumplimiento elevado del indica-
puede verse afectado por el nivel educativo bajo dor de calidad para la administración de hemoderi-
del estado de Guerrero, lo que puede conllevar vados, lo cual pone en riesgo la calidad del proceso
una supervisión ineficaz del proceso de la atención de transfusión y por ende la seguridad del paciente.
de enfermería, el profesionalismo del personal en Por ello, se hace necesario implementar acciones
prácticas seguras. de mejora que garanticen una atención de calidad,
Por otra parte, al contrastar los resultados para ello se necesitan designar criterios adminis-
de este estudio con los de Velasco-Rodríguez R trativos orientados a efectuar planes estratégicos
y su grupo15 también existen discrepancias en el de mejora continua como capacitación, difundien-
cumplimiento del registro de signos vitales, no lo do la guía de práctica clínica e intervenciones de
realizan antes y después de la transfusión con 18.7 enfermería para la seguridad en el manejo de la
y 29.6% respectivamente. En este punto son preo- terapia transfusional.
cupantes los resultados del estudio realizado en el
HGR No. 1 «Vicente Guerrero», ya que se identificó
que el 67.9% de las trasfusiones no registra los Referencias
signos vitales en los tres tiempos de toma, o dicho
[Link]
registro se encuentra incompleto.
Por último, este estudio refiere que el 51.8%
1. Organización Mundial de la Salud (OMS). Carta de Ottawa
para la promoción de la salud. Primera Conferencia
Internacional sobre la Promoción de la Salud. 1986.
de las transfusiones realizadas cumple con el in-
2. Cuevas-Budhart MA, González-Martínez BR, Ayala-Torres
dicador de calidad en la atención de enfermería M, Castro-Narváez X, Leyva-Alvarado C, Bahena-Acevedo
para la administración de hemoderivados, no DL et al. Incumplimiento de los indicadores de calidad de
obstante, comparado con el nivel de cumpli- estructura en unidades de la Dirección General de Salud
miento de la documentación de 237 expedientes Municipal en Acapulco, Guerrero. Rev CONAMED. 2018; 23
transfusionales sólo el 51.8% se apega al registro de (1): 12-16.

Rev CONAMED 2021; 26(1): 35-41


Álvarez BE y cols. • Cumplimiento de la NOM 253-SSA1-2012 41

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