Siaretron 4000
Ventilador pulmonar para cuidados intensivos
Manual del Operador
INFORMACIÓN GENERAL
La información contenida en el presente manual es propiedad exclusiva de
SIARE Engineering International Group s.r.l., por lo tanto no puede ser
reproducida sin su autorización. SIARE Engineering International Group s.r.l.
se reserva el derecho de modificar o sustituir el presente manual en
cualquier momento, sin previo aviso.
Es importante comprobar que la versión disponible del manual sea la más
reciente. En caso de dudas, contactar a SIARE Engineering International
Group s.r.l. (ver dirección en la página XI). Esta información, para los
respectivos fines, se considera correcta, sin embargo la evaluación
profesional del usuario del aparato es muy importante.
El funcionamiento y el mantenimiento del ventilador pulmonar Siaretron 4000
sólo deben ser realizados por personal técnico calificado. La responsabilidad
que SIARE Engineering International Group s.r.l. asume como productor del
ventilador pulmonar, así como por su uso, están consignadas en la garantía
que se entrega con el aparato.
No obstante lo contemplado en el presente manual, SIARE Engineering
International Group s.r.l. está facultada para revisar, cambiar o modificar sin
previo aviso los aparatos descritos en este mismo manual (incluyendo el
software).
Salvo acuerdo expreso y por escrito, SIARE Engineering International Group
s.r.l. no está obligada a suministrar al propietario o al usuario del aparato las
revisiones, los cambios o las modificaciones respectivas (incluyendo el
software).
La información contenida en este manual corresponde a las versiones del
ventilador pulmonar Siaretron 4000, actualizada el mes de enero de 2017.
Por lo tanto, es posible que algunas partes ya no sean válidas para las
versiones anteriores. En caso de dudas, contactar a SIARE Engineering
International Group s.r.l.
Manual del Operador, versión DU3065303
Revisión 3 - 10.01.2017.
Siaretron4000e III
Observaciones
SIARE Engineering International Group s.r.l. le agradece para haber adquirido
uno de nuestros productos.
Su punto de vista o las apreciaciones que usted pueda aportarnos sobre este
Manual serán de gran utilidad, permitiendo asegurar un mejor nivel de calidad a
los usuarios en el futuro, por lo que le agradecemos que nos envíe sus
observaciones (ver dirección en la página IX).
Dentro de este Manual se utiliza la marca SIARE como abreviatura del nombre
comercial de la sociedad fabricante: SIARE ENGINEERING INTERNATIONAL
GROUP s.r.l.
Directiva 93/42 CEE
Definiciones
En este manual se utilizan tres indicaciones para destacar la información de
modo particular.
¡ATENCIÓN ¡!
Indica una situación de peligro para el paciente o para el
operador.
ADVERTENCIA
Indica la posibilidad de que se produzcan daños al aparato.
NOTA
Son las cuestiones que deben tenerse en cuenta para hacer más
práctico o eficiente el funcionamiento del ventilador pulmonar
Siaretron 4000.
IV Manual del Operador, DU3065303
Atención, Advertencias y Notas
Por favor lea cuidadosamente la información descrita en los tres indicadores
anteriores. Contienen reglas sobre la seguridad, los requisitos especiales para
la gestión y sobre las normas de uso del ventilador pulmonar Siaretron 4000 (a
continuación ventilador).
Para comprender y usar correctamente el ventilador, así como para la
seguridad del paciente y del operador, es necesario tener un buen
conocimiento sobre las recomendaciones e instrucciones consignadas en el
presente manual.
Los materiales empleados han sido seleccionados cuidadosamente durante
el diseño después de haber sido controlados y probados, además, son
ensayados durante el ciclo de producción para obtener el máximo resultado
en términos de seguridad y fiabilidad para el paciente y el operador. Por lo
tanto, cualquier parte o circuito debe ser sustituido sólo con repuestos
originales, suministrados o controlados por SIARE.
El ventilador sólo se debe usar para los fines contemplados en el manual,
por lo tanto, la seguridad en el funcionamiento del aparato se garantiza si se
utiliza de acuerdo con lo previsto en este mismo.
La utilización del ventilador solo está permitida a personal cualificado y
únicamente en lugares equipados específicamente, según la normativa
vigente del país en el que se instala el ventilador. Se exige asimismo la
presencia de personal cualificado durante la duración completa en el uso del
ventilador.
Para obtener una asistencia técnica correcta y evitar posibles daños al
paciente, es importante respetar la programación para el mantenimiento
establecida en este manual, el cual sólo debe ser realizado por personal
calificado. El usuario del aparato es el único responsable de los defectos de
funcionamiento que pueden presentarse por el uso indebido o por las
operaciones realizadas por terceros, diferentes al personal especializado de
SIARE.
El mantenimiento y el cambio de cualquier componente del ventilador,
deberá efectuarse por personal legalmente autorizado por SIARE, utilizando
recambios originales o controlados por la propia SIARE.
Para la seguridad en general relativa a dispositivos electro-médicos, se
subraya el aspecto inseparable de la interacción que existe entre los
aparatos y el paciente, el operador y el entorno circundante.
Para las operaciones de reparación (mal funcionamiento, defectos o
averías), el usuario debe contactar a SIARE o al servicio de asistencia
técnica autorizado de la zona; se recomienda especificar los datos de la
placa del aparato (modelo, número de serie) en la respectiva solicitud.
Siaretron4000e V
Con el fin de garantizar un mantenimiento periódico en las condiciones de
seguridad previstas, se aconseja celebrar un contrato de asistencia y
mantenimiento con SIARE o con el servicio de asistencia técnica autorizado
de la zona.
Para evitar incendios, mantenga alejado del ventilador y de los tubos de
oxigeno, llamas, cigarrillos encendidos y material inflamable como gases
anestésicos y fuentes de calor.
No conecte el equipo al paciente a través de racores flexibles, tubos
antiestáticos o conductivos. El uso de racores flexibles, tubos antiestáticos o
conductores no son admitidos en ninguna aplicación con este ventilador.
No utilice tubos de oxígeno usados, raídos o contaminados con sustancias
inflamables como grasas y aceite, (textiles, aceite y otros combustibles se
inflaman fácilmente y se queman con gran intensidad en el aire con alta
concentración de oxígeno).
En caso de incendio o de malos olores (como hedor de quemado),
desconectar inmediatamente el ventilador de la fuente de alimentación
eléctrica y de la batería (si se incluye).
Cuando entre en contacto con cualquiera de los componentes del ventilador,
siga siempre los procedimientos del hospital sobre el manejo de material
infeccioso.
SIARE es consciente de que las medidas de limpieza, esterilización y
desinfección varían considerablemente dependiendo del centro de salud.
SIARE no asume responsabilidad alguna por el procedimiento de limpieza,
desinfección y esterilización que se use, como de ningún otro realizado para
el cuidado del paciente. En relación con la limpieza, la esterilización y la
desinfección de los componentes del aparato, por favor tenga en cuenta lo
previsto por las normativas vigentes del país donde se instala el equipo.
El ventilador no fue diseñada como dispositivo de monitoreo total, por lo que
algunas condiciones peligrosas para los pacientes asistidos con equipos de
soporte vital no activan algunas alarmas.
Antes de usar el ventilador o cualquier componente conectado, comprobar
que el aparato funcione bien, y si es necesario realizar el test auto-
diagnóstico descrito en este manual.
No utilizar instrumentos puntiagudos como lápices, destornilladores, etc.
para realizar selecciones o regulaciones, podrían dañar la superficie del
ventilador.
Revisar periódicamente el ventilador de acuerdo con lo previsto en el
capítulo "Mantenimiento", y no usarlo si está defectuosa o presenta fallos.
Sustituir enseguida las partes rotas, las faltantes, desgastadas, deformadas
o contaminadas con repuestos suministrados por SIARE.
VI Manual del Operador, DU3065303
No conecte al ventilador dispositivos externos que NO sean fabricados o
aprobados por SIARE, como los sistemas de evacuación, simuladores de
paciente, etc., o que no estén descritos en este manual. De todas maneras
consulte a SIARE.
El funcionamiento correcto del ventilador se puede afectar si no se usan
repuestos y accesorios originales SIARE; el uso de otros accesorios sólo se
permite si es autorizado expresamente por SIARE, de conformidad con las
normativas sobre seguridad vigentes.
SIARE sólo asume la responsabilidad prevista en la ley si el ventilador es
utilizada y sometida a mantenimiento periódico, de acuerdo con lo descrito
en este manual. Para comprobar el mantenimiento, se requiere la constancia
de asistencia elaborada y suscrita por el técnico autorizado por SIARE.
A pesar de que el ventilador está equipada con una válvula de seguridad
que le permite al paciente respirar de manera espontánea el aire, incluso
ante la falta de suministro de gas, se debe disponer siempre de un sistema
de ventilación auxiliar, el cual está disponible bajo pedido y forma parte de la
gama de productos SIARE ENGINEERING INTERNATIONAL GROUP s.r.l.
Siaretron4000e VII
¡ATENCIÓN!
El aparato no está homologado para funcionar en locales con
riesgo de explosión.
El aparato no se puede utilizar en presencia de gases
explosivos.
¡ATENCIÓN!
No utilizar el aparato en presencia de gases inflamables.
¡ATENCIÓN!
Someter el ventilador a los controles preliminares antes de su
uso.
¡ATENCIÓN!
Antes de conectar el ventilador pulmonar a otros aparatos
eléctricos no descritos en este manual, consultar a Siare.
¡ATENCIÓN!
Las regulaciones de los parámetros de ventilación deben ser
efectuadas por personal calificado.
¡ATENCIÓN!
Se recomienda disponer de un sistema auxiliar de ventilación
para pacientes que requieren de ventilador como ayuda
importante.
¡ATENCIÓN!
Debe tener disponibles medios de ventilación independientes
cada vez que el ventilador pulmonar esté en uso (por ejemplo
bolsa de reanimación manual).
VIII Manual del Operador, DU3065303
SIARE no asume ninguna clase de responsabilidad civil o
penal en los siguientes casos.
Uso del ventilador en condiciones o para fines no
contemplados en el presente manual.
Uso del ventilador por parte de personal no cualificado.
Falta de mantenimiento periódico, de acuerdo con lo previsto
en este manual.
Mantenimiento realizado por personal no autorizado por
SIARE.
Uso de repuestos no originales o no controlados por SIARE.
Conexión con equipos que no responden con las exigencias
previstas por las normas vigentes en materia de seguridad.
Por daños directos o indirectos a personas o cosas, causados
por operaciones técnicas no autorizadas o por uso indebido
del ventilador, no conformes con las instrucciones descritas
en el manual.
Año de fabricación
Ver la etiqueta con los datos de identificación del equipo en el capítulo relativo.
Vida útil del dispositivo médico
La normativa 93/42/CEE en materia de dispositivos médicos prevé que el
fabricante defina la duración de la vida útil del dispositivo en relación al destino
de uso previsto. La vida útil indicada por SIARE para el ventilador pulmonar
Siaretron 4000 es de 10 años.
Fabricante
SIARE Engineering International Group s.r.l.
Via Giulio Pastore, 18
Località Crespellano, 40053 Valsamoggia (BO), ITALY
Tel.: +39 051 969802 - Fax: +39 051 969366
E-mail:
[email protected] - web: www.siare.it
Siaretron4000e IX
Compatibilidad electromagnética
El ventilador pulmonar Siaretron 4000 está diseñada para funcionar en un
ambiente electromagnético específico (ver advertencias siguientes).
El cliente o el usuario deben garantizar que se utilize en dicho ambiente.
El ventilador pulmonar Siaretron 4000 cumple con la normativa
CEI EN 60601-1-2 sobre Compatibilidad Electromagnética de los
equipos electro-médicos. De todas maneras, se recomienda no
utilizar el equipo cerca de equipos de alta potencia o que por su
naturaleza emitan fuertes campos electromagnéticos.
Celulares, teléfonos portátiles u otros equipos de
radiocomunicación que estén cerca del equipo podrían interferir
en su funcionamiento. Si el ventilador pulmonar se utiliza cerca
de dichos equipos, es necesario controlar su funcionamiento.
En general, y en relación con las reglamentaciones sobre
"emisiones electromagnéticas", "inmunidad electromagnética", y
"distancias recomendadas entre los equipos de
radiocomunicación portátiles y móviles con el dispositivo"
consultar lo descrito en el manual.
Por lo que refiere a cables de conexión y otros accesorios que
podrían tener efectos sobre la EMC, los mismos deben cumplir
con la normativa EN60601-1-2 cap. 6.1 y 6.2.
X Manual del Operador, DU3065303
Índice de contenido
INFORMACIÓN GENERAL.................................................................................................... III
Observaciones ................................................................................................................................ IV
Definiciones..................................................................................................................................... IV
Atención, Advertencias y Notas ....................................................................................................... V
Año de fabricación .......................................................................................................................... IX
Vida útil del dispositivo médico ....................................................................................................... IX
Fabricante ....................................................................................................................................... IX
Compatibilidad electromagnética..................................................................................................... X
Índice de contenido......................................................................................................................... XI
1 INTRODUCCIÓN ........................................................................................................... 1-1
1.1 Presentación ........................................................................................................... 1-1
1.1.1 Principales características................................................................................................... 1-2
1.1.2 Destino de uso .................................................................................................................... 1-2
1.2 Funcionamiento correcto .................................................................................................... 1-3
1.3 Normas aplicadas ............................................................................................................... 1-5
2 DESCRIPCIÓN .............................................................................................................. 2-1
2.1 Vista general....................................................................................................................... 2-2
2.2 Vista frontal......................................................................................................................... 2-4
2.3 Vista frontal del ventilador pulmonar .................................................................................. 2-5
2.3.1 Lado de conexiones eléctricas ............................................................................................2-7
2.3.2 Lado de alimentación de gas............................................................................................... 2-9
2.4 Monitor en color LED 12’’ ................................................................................................. 2-10
2.4.1 Teclado con botones de membrana y botón codificador ...................................................2-11
2.4.2 Descripción de los mandos ............................................................................................... 2-11
2.4.3 Modos de funcionamiento ................................................................................................. 2-13
2.4.4 Visualización de señales de alarma .................................................................................. 2-15
2.4.5 Monitorización de los parámetros respiratorios ................................................................. 2-16
2.4.6 Visualización de gráficos ................................................................................................... 2-17
2.4.7 Monitorización de parámetros respiratorios adicionales.................................................... 2-19
2.4.8 Visualización de gráficos : icono pulmones ......................................................................2-20
2.4.9 Adjustes gráficos y funciones operativas ed informazioni generali.................................... 2-21
2.5 Vista posterior................................................................................................................... 2-25
2.6 MENÚ PRINCIPAL ........................................................................................................... 2-26
2.7 Etiquetas de identificación del producto ........................................................................... 2-28
Siaretron 4000e XI
3 PREPARACIÓN PARA EL USO DEL VENTILADOR .................................................. 3-1
3.1 Advertencias generales ...................................................................................................... 3-3
3.2 Antes del uso ...................................................................................................................... 3-5
3.2.1 Montaje del sensor O2 ........................................................................................................ 3-5
3.2.2 Recarga de la batería .......................................................................................................... 3-6
3.3 Preparación para el uso .................................................................................................................. 3-8
3.3.1 Conexiones alimentación gases medicinales ...................................................................... 3-8
3.3.2 Conexión alimentación con la botella .................................................................................. 3-9
3.3.3 Conexión a la alimentación eléctrica ................................................................................. 3-10
3.3.4 Alimentación externa a 12Vdc........................................................................................... 3-13
3.3.5 Fusibles de protección....................................................................................................... 3-14
3.3.6 Brazo portacircuito paciente .............................................................................................. 3-15
3.3.7 Conexión del circuito del paciente..................................................................................... 3-15
3.3.8 Uso de filtros antibacterianos ............................................................................................ 3-16
3.3.9 Conexión analizador del gas ( Sensor de Gas ) ................................................................ 3-17
3.3.10 Conexión a descarga de datos ( Tendencias - Eventos ) .................................................3-18
3.3.11 Conexión Nebulizador ....................................................................................................... 3-19
3.3.12 Conexión Humidificador .................................................................................................... 3-19
3.3.13 Conexión de otros equipos................................................................................................ 3-21
3.4 Lista de operaciones para la preparación para el uso ..................................................... 3-22
3.5 Uso ................................................................................................................................................. 3-23
3.5.1 Controles preliminares....................................................................................................... 3-23
3.5.2 Puesta en marcha del ventilador / Fase de “ AUTO TEST “.............................................. 3-25
3.6 Apagado del ventilador pulmonar..................................................................................... 3-29
3.7 Controles preliminares - Introducción ............................................................................................. 3-30
3.7.1 Controles preliminares - PRUEBAS ADICIONALES ......................................................... 3-30
3.7.2 Calibración del Sensor de O2 ............................................................................................ 3-32
3.7.3 Prueba de Fugas ............................................................................................................... 3-35
3.7.4 Prueba de Fugas no superada .......................................................................................... 3-36
3.7.5 Salida de PRUEBAS ADICIONALES ................................................................................3-38
3.7.6 Controles preliminares - Ventilador pulmonar ................................................................... 3-39
3.7.7 Controles preliminares – Monitorización de los parámetros .............................................. 3-41
3.7.8 Controles preliminares - Alarmas ...................................................................................... 3-42
3.7.9 Verificación de alarmas ..................................................................................................... 3-44
3.7.10 Conclusiones..................................................................................................................... 3-46
3.8 Lista de controles preliminares......................................................................................... 3-47
3.9 PRUEBAS ADICIONALES ............................................................................................................. 3-48
3.9.1 Calibración de Sensores de Flujo Respiratorio ................................................................. 3-50
3.9.2 Calibración del Sensor de O2 ............................................................................................ 3-52
3.9.3 Prueba de Fugas ............................................................................................................... 3-52
3.9.4 Sensor Gas: Calibración Cero de Referencia.................................................................... 3-53
3.9.5 Salida de PRUEBAS ADICIONALES ................................................................................3-55
XII Manual del Operador, DU3065303
4 USO DEL VENTILADOR PULMONAR ......................................................................... 4-1
4.1 Advertencias generales ..................................................................................................................... 4-3
4.2 STAND-BY ........................................................................................................................................ 4-4
4.2.1 Puesta en marcha del ventilador - “ AUTO TEST “ ............................................................. 4-4
4.2.2 Uso del teclado con teclas de membrana y botón codificador............................................. 4-6
4.3 Selección del tipo de paciente ........................................................................................................... 4-7
4.4 Configuración del idioma del MENÚ.................................................................................................. 4-9
4.4.1 Modificación de los parámetros: ADJUSTE....................................................................... 4-10
4.5 Configuración de los DATOS DEL PACIENTE................................................................................ 4-11
4.5.1 Procedimiento de configuración de los DATOS DEL PACIENTE...................................... 4-12
4.6 BORRAR DATOS PACIENTE ......................................................................................................... 4-14
4.7 Configuración de ALARMAS ........................................................................................................... 4-15
4.8 Modos operativos y parámetros PRF .............................................................................................. 4-16
4.8.1 Procedimiento de modificación del modo operativo y parámetros PRF ............................ 4-16
4.8.2 Modo operativo APCV ( NIV APCV ) .................................................................................4-17
4.8.3 Modo operativo APCV-TV ................................................................................................. 4-19
4.8.4 Modo operativo PSV ( NIV PSV ) ......................................................................................4-21
4.8.5 Modo operativo PSV-TV....................................................................................................4-23
4.8.6 Modo operativo VC-VAC ................................................................................................... 4-25
4.8.7 Modo operativo VC-VAC BABY.........................................................................................4-27
4.8.8 Modo operativo V-SIMV ....................................................................................................4-29
4.8.9 Modo operativo P-SIMV ....................................................................................................4-31
4.8.10 Modo operativo CPAP ....................................................................................................... 4-33
4.8.11 Modo operativo APRV ....................................................................................................... 4-34
4.8.12 Modo operativo MAN......................................................................................................... 4-35
4.8.13 APNEA BACK-UP ............................................................................................................. 4-36
4.8.14 Parámetros respiratorios fisiológicos ( PRF ) .................................................................... 4-37
4.8.15 Parámetros respiratorios adicionales ................................................................................ 4-40
4.9 Fase de ventilación.......................................................................................................................... 4-42
4.9.1 Interrupción de la ventilación............................................................................................. 4-43
4.10 Programaciones de gráficos y funciones operativas ....................................................................... 4-44
4.11 MENÚ PRINCIPAL .......................................................................................................................... 4-49
4.11.1 MENÚ PRINCIPAL - ADJUSTE ........................................................................................ 4-49
4.11.2 MENÚ PRINCIPAL - ALARMAS........................................................................................ 4-49
4.11.3 MENÚ PRINCIPAL - TENDENCIAS..................................................................................4-50
4.11.4 MENÚ PRINCIPAL - EVENTOS........................................................................................ 4-53
4.11.5 MENÚ PRINCIPAL - DATOS PACIENTE.......................................................................... 4-55
4.11.6 MENÚ PRINCIPAL - BORRAR DATOS PACIENTE ......................................................... 4-55
4.11.7 MENÚ PRINCIPAL - PARÁMETROS DE FÁBRICA ......................................................... 4-55
4.11.8 MENÚ PRINCIPAL - CERRAR.......................................................................................... 4-56
4.12 MENÚ PRINCIPAL - ADJUSTE....................................................................................................... 4-57
4.12.1 Programación de ADJUSTE en el MENÚ PRINCIPAL...................................................... 4-58
4.12.2 Lista de parámetros por defecto........................................................................................ 4-62
Siaretron 4000e XIII
4.13 PROGRAMAS DE CALIBRACIÓN ..................................................................................................4-63
4.13.1 Prólogo .............................................................................................................................. 4-63
4.13.2 Visualización "PROGRAMAS DE CALIBRACIÓN"............................................................ 4-64
4.13.3 Calibración de Sensores de Flujo Respiratorio ................................................................. 4-65
4.13.4 VTEc ( ON – OFF )............................................................................................................ 4-67
4.13.5 IRMA / ISA - Tendencias y Eventos ..................................................................................4-68
4.13.6 Salida ................................................................................................................................ 4-69
5 ALARMAS ..................................................................................................................... 5-1
5.1 Introducción ....................................................................................................................................... 5-2
5.2 Visualización y símbolos usados ....................................................................................................... 5-3
5.2.1 Zona de visualización de alarmas ....................................................................................... 5-3
5.2.2 A1 - Zona de alarma............................................................................................................ 5-4
5.2.3 A2 - MENÚ PRINCIPAL / ALARMAS .................................................................................. 5-6
5.2.4 A3 - Zona de informaciones generales................................................................................5-7
5.2.5 A4 - Botón de membrana para silenciar alarmas sonoras................................................... 5-8
5.3 Programación de ALARMAS ............................................................................................................. 5-9
5.3.1 Programación de los valores límite de las ALARMAS ......................................................... 5-9
5.3.2 Configuración del volumen de ALARMAS .........................................................................5-11
5.3.3 Programación de los valores PARAMETROS DE FABRICA.............................................5-13
5.3.4 Valores PARAMETROS DE FABRICA de las alarmas...................................................... 5-14
5.4 Localización de funcionamientos anómalos .................................................................................... 5-15
5.4.1 Lista de búsqueda de desgastes....................................................................................... 5-15
6 MANTENIMIENTO......................................................................................................... 6-1
6.1 Nota................................................................................................................................................... 6-2
6.2 Limpieza, desinfección y esterilización.............................................................................................. 6-3
6.3 Indicaciones generales...................................................................................................................... 6-4
6.3.1 Limpieza .............................................................................................................................. 6-4
6.3.2 Desinfección y esterilización ............................................................................................... 6-4
6.3.3 Desinfección por inmersión (química) ................................................................................. 6-5
6.3.4 Tabla de limpieza, desinfección y esterilización .................................................................. 6-6
6.3.5 Mantenimiento periódico ..................................................................................................... 6-9
6.3.6 Tabla de operaciones de mantenimiento.............................................................................6-9
6.3.7 Limpieza, esterilización y desinfección antes de su uso por un nuevo paciente ............... 6-11
6.4 Reparaciones y piezas de recambio................................................................................................ 6-12
6.4.1 Código kit piezas de recambio ventilador ..........................................................................6-12
6.5 Almacenaje...................................................................................................................................... 6-12
6.6 Reembalaje y envío......................................................................................................................... 6-12
6.7 Eliminación ...................................................................................................................................... 6-13
XIV Manual del Operador, DU3065303
A APÉNDICE ................................................................................................................... A-1
A.1 Ficha Técnica ................................................................................................................................... A-2
A.1.1 Siaretron 4000 – Ventilador para terapia intensiva - cód. 960401...................................... A-2
A.2 Controles preliminares.................................................................................................................... A-11
A.3 Colores identificativos de los gases medicinales............................................................................ A-13
A.4 Glosario .......................................................................................................................................... A-14
A.5 Tablas de compatibilidad electromagnética.................................................................................... A-18
A.5.1 Tabla 1 ............................................................................................................................. A-18
A.5.2 Tabla 2 ............................................................................................................................. A-19
A.5.3 Tabla 3 ............................................................................................................................. A-20
A.5.4 Tabla 5 ............................................................................................................................. A-21
Siaretron 4000e XV
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XVI Manual del Operador, DU3065303
1 INTRODUCCIÓN
SIARE ENGINEERING INTERNATIONAL GROUP s.r.l. se complace en presentarle este
nuevo producto, fruto de 40 años de experiencia y de las inversiones en innovación
tecnológica que estamos realizando en estos últimos años.
Siare está avanzando mucho en innovación de materiales, en ergonomía y en sencillez de
uso de los equipos.
Todas las operaciones de rutina se han simplificado y los procedimientos operativos son a
“prueba de error”, impidiendo por tanto al operador maniobras incorrectas o inadecuadas.
También se han simplificado los procedimientos de mantenimiento y han disminuido
considerablemente los elementos sujetos a desgaste o deterioro con el tiempo.
El nuevo ventilador pulmonar para reanimación Siaretron 4000 se diferencia notablemente
de todas las versiones producidas con anterioridad de ventiladores pulmonares para
reanimación.
1.1 Presentación
El ventilador pulmonar para reanimación Siaretron 4000 (a continuación ventilador
pulmonar) es un equipo de nueva generación, diseñado para el tratamiento de
enfermedades agudas y subagudas en pacientes adultos, pediátricos y neonatales
(opcional).
El ventilador pulmonar prevé nuevas funciones avanzadas para la gestión de las
modalidades operativas; está equipado con distintas funciones para la ventilación y
mediante el teclado y el control descodificador simplifica la selección de los ajustes más
adecuados por parte del operador.
Para aquellos que ya tienen conocimientos básicos sobre el funcionamiento de los
ventiladores para reanimación, el uso de este equipo es intuitivo y para su aprendizaje es
suficiente un breve curso de formación.
La interfaz de usuario ( IGU ) comprende el teclado, el control codificador y la pantalla; esta
última muestra los ajustes del ventilador y los datos medidos, además de varias funciones,
permitiendo al operador una evaluación inmediata de las condiciones del paciente; además
se pueden seleccionar y mostrar las marchas temporales de la presión, flujo, volumen y los
bucles de flujo/volumen, presión/volumen, presión/flujo.
Un sistema de gestión inmediata de la información, por visualización del MENÚ permite al
operador configurar las alarmas, recoger datos sobre la evolución de los parámetros de
funcionamiento (TENDENCIAS) y el seguimiento de los EVENTOS en el ventilador
pulmonar.
El mismo sistema permite seleccionar el TIPO DE PACIENTE (neonato, niño, adulto),
cargar o borrar los DATOS DEL PACIENTE y en caso de necesidad, cargar
automáticamente los PARÁMETROS DE FABRICA pre-programados del ventilador
pulmonar.
Siaretron4000e 1-1
1.1.1 Principales características
El ventilador pulmonar para reanimación Siaretron 4000 está compuesto por dos bloques
principales: el carrito y el bloque de ventilador pulmonar. El carrito, si se requiere, se puede
equipar en su interior con un compresor de aire medicinal.
El bloque ventilador se divide a su vez en dos partes: la parte superior, que incluye un
monitor en color TFT de 12”, la tarjeta de procesamiento de todos los datos y las
informaciones (CPU), la cual supervisa el funcionamiento y la visualización de los
parámetros del paciente. Para le gestión de la parte neumática, la tarjeta CPU utiliza un
sistema de transmisión serial de bus, tipo Controller Area Network (conocido también como
CAN-BUS), que le permite controlar y comunicarse con las tarjetas electrónicas periféricas.
El sistema de comunicación CAN fue diseñado expresamente para funcionar sin problemas
incluso en ambientes fuertemente perturbados por la presencia de ondas
electromagnéticas. La inmunidad a las perturbaciones EMC se ve aumentada
adicionalmente utilizando cables de conexión tipo twisted pair (par trenzado).
La parte inferior del bloque ventilador acoge la parte neumática de mando y todos los
empalmes o conexiones, tanto eléctricas como neumáticas hacia el exterior. En esta área
están montadas también las baterías compensadoras para el uso en ausencia de
alimentación eléctrica y la tarjeta para la gestión de la recarga de las baterías.
El ventilador pulmonar Siaretron 4000 prevé la posibilidad de actualizar el software para
implementar nuevas modalidades y funciones ventilatorias de nueva generación.
El bloque ventilador se puede utilizar como parte separada al ser posible desvincularlo del
carrito, colocándolo sobre una superficie plana. Obviamente, esta operación es factible
solo en el caso de que no esté previsto el compresor de aire medicinal en el interior del
carrito.
1.1.2 Destino de uso
El sistema de ventilación Siaretron 4000 suministra ventilaciones controladas o
espontáneas con un nivel reajustable de la presión positiva de final de espiración (PEEP),
de la sensibilidad trigger y de la concentración de oxígeno.
Adaptado a la ventilación de pacientes adultos, pediátricos y neonatales (opcionales).,
gracias a un Volumen Corriente ajustable desde un mínimo de 20 ml a 3000 ml. (de 2 ml a
100 ml. opcionales). Al encender el ventilador es posible elegir la tipología del paciente
(Adulto, pediátrico, Neonatal) configurando automaticamente los parámetros respiratorios
de default relativos.
El ventilador es apto para la ventilación de pacientes adultos, niños y neonatos; dotado de
trigger de flujo y/o presión, prevé los más modernos métodos de ventilación de volumen
controlado VC/VAC, VC/VAC-BABY, por presión controlada APCV (BILEVEL ST), APCV-
TV, SIMV a Volumen o Presión, presión asistida PSV (BILEVEL S), PSV-TV, CPAP, APRV,
Suspiro (SIGH), ventilación no invasiva NIV (NIV APCV - NIV PSV), nebulizador de
fármaco (NEB.) y ventilación Manual (MAN).
Una ventilación espontánea permite flujos inspiratorios del paciente hasta un máximo de
240 L/min, con o sin presión de soporte.
El Compresor (opcional) suministra aire comprimido al bloque ventilador y se puede utilizar
en sustitución de las tomas de aire de la instalación en la pared o de la botella.
1-2 Manual del Operador, versión DU3065303
La batería, en perfectas condiciones y completamente cargada, permite al ventilador
funcionar durante al menos 90 minutos (sin compresor y/o humidificador), posibilitando
alimentar el ventilador pulmonar en los casos de transporte en el interior de centros
hospitalarios.
Con la ayuda de una batería externa suplementaria (o paquete de baterías), se puede
situar la autonomía en unas 3 horas.
El presente manual explica cómo utilizar el ventilador pulmonar Siaretron
4000 y cómo efectuar algunas intervenciones simples de mantenimiento.
SIARE aconseja leer atentamente el presente manual y las instrucciones
respectivas antes de poner en funcionamiento el ventilador pulmonar o
proceder a su mantenimiento.
¡ATENCIÓN !!
El uso correcto y seguro para el paciente y para el operador del Siaretron
4000 requiere conocer previamente las recomendaciones y las
instrucciones indicadas en el presente manual.
El Siaretron 4000 debe utilizarse únicamente para los usos que se
especifican a continuación y dentro de las modalidades descritas, y por lo
tanto es indispensable seguir escrupulosamente las instrucciones de uso.
1.2 Funcionamiento correcto
Para un funcionamiento correcto y completo, el ventilador pulmonar debe:
ser conectado a las tomas de aire y oxígeno de la instalación de distribución de los
gases medicinales o de las botellas; el aire comprimido también puede ser
suministrado por el compresor de aire medicinal (opcional);
ser conectado de manera correcta al circuito del paciente;
ser conectado a una toma de red con tensión igual a la especificada en la etiqueta
de identificación de la máquina ( o alimentado por batería interna );
todos los accesorios y los equipos adecuados para el funcionamiento del ventilador
pulmonar deben conectarse correctamente.
Las conexiones con alimentación eléctrica de red así como con el
sistema de distribución de gases medicinales se deben efectuar en
conformidad con lo expuesto en este manual (véase el capítulo 2).
Siaretron4000e 1-3
El ventilador pulmonar incorpora una serie de sensores destinados a proporcionar una
supervisión continua del paciente.
Los sensores de flujo puestos en la vía espiratoria (externo) / inspiratoria (interno),
sirven para medir los volúmenes espirados / inspirados del paciente.
Los sensores de presión (internos), sirven para controlar la presión de las vías
aéreas y la de los gases medicinales.
El sensor de oxígeno (externo) permite medir la concentración de oxígeno en el gas
inspirado por el paciente.
Para evitar que se produzcan evaluaciones erróneas del estado del
paciente, es necesario que el funcionamiento de dichos sensores sea
verificado por el operador antes de usar el ventilador pulmonar.
¡ ATENCIÓN !!
Antes de utilizar el ventilador pulmonar en un paciente es necesario
realizar una serie de controles preliminares para averiguar el correcto
funcionamiento del equipo.
Los controles preliminares tienen la finalidad de averiguar la correcta
conexión y el adecuado funcionamiento del ventilador pulmonar y de
todas sus partes.
Para su uso el ventilador pulmonar ha sido diseñado y fabricado con
unas condiciones de garantía de calidad total del producto y de sus
componentes, al fin de asegurar la máxima fiabilidad del equipo para
la seguridad del paciente y del operador.
Para asegurar las prestaciones óptimas del ventilador pulmonar se
recomienda el mantenimiento periódico del equipo por parte de
personal técnico cualificado. Para cualquier información adicional,
contactar con SIARE Engineering International Group s.r.l.
SIARE Engineering International Group s.r.l. recomienda leer
atentamente este manual y las etiquetas relativas antes de poner en
funcionamiento el ventilador o de llevar a cabo su mantenimiento.
1-4 Manual del Operador, versión DU3065303
1.3 Normas aplicadas
El ventilador pulmonar para reanimación Siaretron 4000 ha sido proyectado y fabricado en
conformidad con las siguientes normas (y revisiones posteriores) y con los estándares UNI
EN ISO 13485:2004.
EN 60601-1 :2006/A1 :2011/A1 :2013
Equipos electro-médicos - Parte 1 Normas generales de
seguridad
EN 60601-1-2 :2007/EC:10; EN61000-6-1:07; EN 61000-6-3:07/A1:11
Equipos electro-médicos - Parte 1-2: Normas generales de
seguridad - Compatibilidad electromagnética - Requisitos y
pruebas
IEC 601-1-6:2010 Equipos electro-médicos - Parte 1-6: Normas generales para la
seguridad de base y prestaciones esenciales - Norma colateral:
Usabilidad
IEC 601-1-8:2007 Equipos electro-médicos - Parte 1-8: Normas generales para la
seguridad - Norma colateral: Normas generales, las pruebas y
las directrices para sistemas de alarma en equipos electro-
médicos y sistemas electro-médicos
IEC 601-2-12:2007 Equipos electro-médicos - Parte 2-12: Normas particulares para
la seguridad de los ventiladores pulmonares - Ventiladores para
terapia intensiva
EN 62304:2006 Software para dispositivos médicos - Procesos en el ciclo de di
vita del software
EN ISO 5356-1:2015 Equipos para anestesia y ventilación pulmonar - Enlaces
cónicos - Parte 1: Enlaces machos y hembras
EN ISO 4135-1:2001 Equipos para anestesia y ventilación pulmonar - Vocabulario
DIR. 93/42/CEE (2007) Dispositivos médicos
DIR. 2011/65/CE Directiva RoHS ( Restricción del uso de determinadas
sustancias peligrosas en equipos eléctricos y electrónicos )
D.Lgs 49/2014 Norma RAEE ( Ejecución de la Directiva 2012/19/UE sobre los
residuos de equipos eléctricos y electrónicos )
Siaretron4000e 1-5
Esta página se deja intencionadamente en blanco para facilitar la copia anverso / reverso.
1-6 Manual del Operador, versión DU3065303
2 DESCRIPCIÓN
Este capítulo describe el ventilador pulmonar para reanimación Siaretron 4000; se toman
en consideración las partes principales y los módulos que lo componen.
Este párrafo describe los puntos siguientes
2.1 Vista general
2.2 Vista frontal
2.3 Vista frontal del ventilador pulmonar
2.3.1 Lado de conexiones eléctricas
2.3.2 Lado de alimentación de gas
2.4 Monitor en color LED 12’’
2.4.1 Teclado con botones de membrana y botón codificador
2.4.2 Descripción de los mandos
2.4.3 Modos de funcionamiento
2.4.4 Visualización de señales de alarma
2.4.5 Monitorización de los parámetros respiratorios
2.4.6 Visualización de gráficos
2.4.7 Monitorización de parámetros respiratorios adicionales
2.4.8 Visualización de gráficos : icono pulmones
2.4.9 Adjustes gráficos y funciones operativas ed informazioni generali
2.5 Vista posterior
2.6 MENÚ PRINCIPAL
2.7 Etiquetas de identificación del producto
Siaretron4000e 2-1
2.1 Vista general
En lo que se refiere al montaje, el acoplamiento y el mantenimiento,
consúltese este manual o contáctese con el servicio de asistencia técnica
Siare.
¡ATENCIÓN!
Todas las figuras y los ejemplos que aparecen en este capítulo tienen una
finalidad puramente de ejemplo y no se refieren a casos clínicos reales.
Siaretron 4000, tipos disponibles:
código 960401 - accionado por gas: Adultos, Pediátricos y Neonatales (opcional).
código 960402 - turbina: Adultos, Pediátricos y Neonatales (opcional).
código 960403 - accionado por gas: Pediátricos y Neonatales.
La imagen solamente tiene carácter de ejemplo e ilustra una posible
configuración del ventilador pulmonar para reanimación Siaretron 4000 (a
continuación ventilador pulmonar).
2-2 Manual del Operador, versión DU3065303
Ventilador
pulmonar
Carrito /
Compresor
(opcional)
El bloque ventilador se puede utilizar como parte separada por sí mismo al
ser posible desvincularlo del carrito, colocándolo sobre una superficie
plana.
Obviamente, esta operación es factible solo en el caso de que no esté
previsto el compresor de aire medicinal en el interior del carrito.
Siaretron4000e 2-3
2.2 Vista frontal
cfr. 2.4 Monitor en color LED 12’’
cfr. 3.3.6 Soporte para brazo portacircuito del paciente
cfr. 3.3.12 Soporte para humidificador
cfr. 3.1 Ruedas diámetro 10 cm (2 delanteras con freno)
cfr. 2.4.1 Teclado con botones de membrana y botón codificador
cfr. 3.1 Asas para el transporte
cfr. 2.3 Tomas para conexión con el circuito del paciente
Para la descripción de las partes enumeradas consúltense los apartados
señalados en el lateral.
2-4 Manual del Operador, versión DU3065303
2.3 Vista frontal del ventilador pulmonar
Etiqueta de instrucciones
Consultar el manual de instrucciones
O2 SENSOR Celda de oxígeno (cf. 3.2.1)
O2 SENSOR INLET Conector RJ para conexión de celda de oxígeno (cf. 3.2.1)
EXP. VALVE Válvula espiratoria
EXP. FLOW
Conector RJ para conexión de sensor de flujo
SENSOR INLET
NEBULIZER Toma de salida para circuito nebulizador ( 6 l/min ) (cf. 3.3.11)
Siaretron4000e 2-5
AIR SAFETY
Válvula de aire de seguridad
VALVE
Entrada específica a través de la cual el aire
ambiente puede ser inspirado por el paciente cuando
el volumen de los gases frescos y/o de gases
destinados a la inspiración es insuficiente.
INSP. TO PATIENT Toma de inspiración para circuito del paciente (cfr. 3.3.7)
EXP. FROM
Toma de espiración para circuito del paciente (cfr. 3.3.7)
PATIENT
EXP. FLOW
Sensor de flujo
SENSOR
COVER UNIT Protección
2-6 Manual del Operador, versión DU3065303
2.3.1 Lado de conexiones eléctricas
Etiqueta de instrucciones de las conexiones
Señal de advertencia genérica
Consultar el manual de instrucciones
ON-OFF Interruptor I / O para alimentación del ventilador
FUSE 2x1 AT Fusibles de protección del circuito de alimentación a 220 Vac ( 2 x
1AT - 250V )
100 - 240 VAC Clavija para conexión de la alimentación eléctrica de red 100 - 240
VAC
(50 - 60 Hz / 50 W)
Potencia absorbida 50 VA
Siaretron4000e 2-7
Nodo equipotencial
Se utiliza para la conexión al nodo equipotencial de
la instalación eléctrica.
EXT. ALARM Conexión para alarma remota
Conector para alimentación externa 12 VDC - 4,2 A
12 VDC IN (4,2 A)
La tensión de alimentación externa puede ser
mediante una batería o una fuente de energía en
continuo con las características indicadas arriba.
FUSE 6,35 AT Fusible de protección del circuito de alimentación a 12 Vdc
LAN Conector RJ 45 para conexión en red (opcional)
Conexión para:
RS-232 para conexión de dispositivo analizador de gas sidestream o
mainstream (opcional);
o RS-232 para descarga de datos paciente (opcional).
FAN FILTER Ventilador de refrigeración
2-8 Manual del Operador, versión DU3065303
2.3.2 Lado de alimentación de gas
Etiqueta de instrucciones de las conexiones
Consultar el manual de instrucciones
AIR INLET Toma para conexión del tubo de aire desde el área de compresor /
carrito
O2 INLET Toma para conexión del tubo O2 desde la instalación de distribución
La presión de los gases medicinales debe estar situada
entre 280 kPa y 600 kPa (2,8 - 6 bar / 40 - 86 psi).
280 - 600 kPa
Siaretron4000e 2-9
2.4 Monitor en color LED 12’’
En la parte parte superior el ventilador pulmonar Siaretron 4000 (de ahora en adelante ‘el
ventilador’) lleva un visor de LED de 12” donde se visualizan todas las informaciones
útiles para la ventilación del paciente. La selección del modo operativo, configuración y
visualización de los parámetros respiratorios, gráficos y señales de alarma son las
principales informaciones que aparecen.
A la derecha de la pantalla es previsto un teclado y un mando encoder; estos
componentes permiten al operador interactuar de manera rápida con el ventilador
pulmonar; este sistema es definido IGU (interfaz tráfica usuario).
El sistema definitdo con las siglas IGU, es de fácil utilización para las personas que
cuentan ya con suficiente experiencia en ventilación pulmonar: El operador podrá
encontrar en este párrafo todas las funcionalidaddes disponibles.
La siguiente figura muestra cómo se divide la interfaz gráfica del ventilador.
Configuración modo operativo
Visualización de señales de alarma
Monitoreo parámetros respiratorios
Visualización gráficos
Curvas o parámetros respiratorios adicionales
Configuración parámetros respiratorios
Fuciones operativas y configuración gráficos
2-10 Manual del Operador, versión DU3065303
2.4.1 Teclado con botones de membrana y botón codificador
En el lado derecho de la parte frontal se encuentra un teclado de mando y un botón
codificador.
Estos componentes permiten al operador interactuar de manera rápida con el
ventilador pulmonar para reanimación Siaretron 4000.
( ALARM RESET ) Botón para silenciar alarma sonora
( ESC ) Botón de salida rápida de las ventanas MENÚ y SET
Botón codificador multifunción
Botón de inicio de ventilación START
Botón de STAND-BY, ON/OFF
Indicación led de presencia de red
2.4.2 Descripción de los mandos
( ALARM RESET ) Cuando está activa una condición de alarma, al
Presionar el botón de membrana se silencia la alarma sonora que se
ha activado.
En caso de que ya no esté presente la condición que ha activado la
alarma, mediante una segunda presión del botón se puede borrar la
señalización visual existente en la pantalla.
( ESC ) Mediante la presión de este botón se puede salir de la
pantalla “corriente” para volver a la pantalla “anterior”.
Siaretron4000e 2-11
El botón codificador es un instrumento multifunción y sirve para
seleccionar, modificar y confirmar todas las operaciones mostradas
en la pantalla.
El botón codificador se utiliza para acceder a la función MENÚ y por
tanto a los modos de funcionamiento, los parámetros, las alarmas,
los valores de los parámetros y todo aquello referente al
funcionamiento normal del ventilador pulmonar.
Uso del botón codificador.
Presionar el codificador para acceder a la modificación
(habilitación) del parámetro (función); girar en el sentido de las
agujas del reloj o en sentido contrario para seleccionar la casilla
(concepto).
Girar en el sentido de las agujas del reloj (contrario) para
aumentar (disminuir); Presionar el botón para confirmar.
Si no se pulsa el botón codificador en 10 segundos,
tras la elección del parámetro (valor por modificar), el
ventilador restablece el parámetro (valor por modificar),
anterior a la selección.
Mediante la presión de este botón START se puede poner en marcha
la ventilación en la modalidad ventilatoria predeterminada y con los
parámetros ajustados por el operador.
El botón ON/OFF permite el encendido y el apagado funcional del
ventilador pulmonar.
Para encender el ventilador pulmonar, Presionar el botón ON/OFF.
Tras pocos segundos en la pantalla aparece una serie de mensajes
que indican que el sistema ha entrado en la fase de AUTO TEST o
autochequeo; esta fase dura algunos minutos.
Al término de este procedimiento el equipo está listo para ventilar al
paciente. Para apagar el equipo, mantener pulsado el botón ON/OFF
durante algunos segundos (esta función se ha introducido para evitar
apagados accidentales del mismo).
El led, cuando está encendido (color verde), indica que el ventilador
pulmonar está alimentado por línea de red.
2-12 Manual del Operador, versión DU3065303
2.4.3 Modos de funcionamiento
Para seleccionar un modo de funcionamiento adecuado hay que activar la
función SET (ver cfr. 2.4.2 o 2.6).
Ventilación por control de presión sincronizada con la
respiración del paciente y compensación de pérdidas.
Ventilación por control de presión sincronizada con la
respiración del paciente y con volumen actual garantizado.
Ventilación asistida con soporte de presión con configuración
de una frecuencia de seguridad garantizada a los ciclos (Apnea
Back-Up) y compensación de pérdidas.
Ventilación con apoyo de presión y volumen normal garantizado
con configuración de una frecuencia de seguridad garantizada
en los ciclos de respiración (Apnea Back-Up).
Ventilación con volumen controlado sincronizada con el
paciente si se activa el disparador inspiratorio.
Ventilación con volumen controlado sincronizada con el
paciente si se activa el disparador inspiratorio para pacientes
pediátricos y neonatales.
El Modo Operativo VC-VAC BABY no se activa con el parámetro TIPO
PACIENTE: ADULTO.
Ventilación sincronizada obligatoria intermitente por volumen.
Siaretron4000e 2-13
Ventilación sincronizada obligatoria intermitente por presión.
Presión positiva continua aplicada a las vías respiratorias con
configuración de una frecuencia de seguridad garantizada de
los ciclos de respiración (Apnea Back-Up) y compensación de
pérdidas.
Ventilación de las vías respiratorias con liberación de presión:
este tipo de ventilación prevé dos niveles de presión positiva.
Una vez efectuada la selección del modo operativo más adecuado a la
ventilación del paciente, automáticamente se visualizan los parámetros
respiratorios correspondientes a la nueva configuración.
A su vez los nuevos parámetros respiratorios visualizados se pueden
programar en función del tipo de paciente a ventilar, siempre por medio de
la función SET.
Bajo las siglas que identifican al Modo Operativo, se especifica el tipo
programado de paciente ( ADULTO, PEDIÁTRICO, NEONATAL ). Esta
configuración determina automáticamente los parámetros por defecto en el
funcionamiento del ventilador pulmonar (parámetros respiratorios del
paciente y niveles de alarma).
Parámetros por defecto: ver 4.12.2 Uso y ver 5.2.4 Alarmas.
Ventilación por control de presión sincronizada con la respiración
del paciente (ADULTO) con volumen normal garantizado.
Ventilación por control de presión sincronizada con la respiración
del paciente (PEDIÁTRICO) con volumen normal garantizado.
Ventilación por control de presión sincronizada con la respiración
del paciente (NEONATAL) con volumen normal garantizado.
2-14 Manual del Operador, versión DU3065303
2.4.4 Visualización de señales de alarma
El ventilador cuenta con medios automáticos para indicar e identificar
las situaciones de peligro para el paciente (en función del nivel de
urgencia y de gravedad), por medio de señales de alarma acústicas o
visuales.
Lel objetivo de la indicación de alarma es llamar la atención del
operador sobre el suceso además de indicar la velocidad de respuesta
requerida.
Para más detalles e informaciones sobre el funcionamiento de las
alarmas, ver 5 Alarmas.
En caso de alarma, el sistema visualizan las siguientes informaciones.
Línea de texto correspondiente al tipo de alarma activado
Símbolo “campana de alarma” que indica la prioridad y el estado de la
alarma.
Es posible modificar la configuración de las alarmas (SET - MENÚ
PRINCIPAL - ALARMAS) también cuando están activadas.
Tras haber modificado la configuración de la alarma, la señal relativa se queda
iluminada y el icono de estado parpadeará durante un tiempo pre-definido.
DETENCIÓN DE LA ALARMA
La presión de la tecla RESET interrumpe durante un tiempo
predefinido la señal acústica.
Durante el periodo de detención el texto de la alarma se sigue
visualizando.
Si se pulsa de nuevo la tecla RESET desaparece el texto de alarma,
pero solo si la situación de alarma ya no está presente.
Si durante el periodo de detención aparece una nueva alarma de alta
prioridad, la detención de las alarmas queda anulada automáticamente
y las señales acústicas y visuales se vuelven a reactivar.
¡ATENCIÓN !! Riesgo de lesiones para el paciente
Detención de alarma. El operador no debe interrumpir nunca el control al
paciente durante el periodo de detención de las alarmas.
Siaretron4000e 2-15
2.4.5 Monitorización de los parámetros respiratorios
Según los parámetros ventilatorios programados por el operador y las
características del paciente sometido a ventilación, el ventilador
pulmonar puede medir y monitorizar una serie de magnitudes
significativas para la valoración clínica del paciente.
En la parte superior del visor, hay un indicador led que visualiza en
tiempo real la presión de las vías respiratorias. Los valores medidos y
monitorizados se actualizan para cada ciclo respiratorio del paciente.
Los datos indicados en las imágenes siguientes se refieren a un
funcionamiento en modalidad operativa VC/VAC con PRF estándar, y
tienen un objetivo puramente ilustrativo, sin tener relación con casos
clínicos reales.
En el indicador de barra luminosa (con escala de -20 a 80
cmH2O), se visualiza en tiempo real la presión de las vías
respiratorias durante la fase respiratoria.
El valor visualizado indica el valor máximo medido de la presión
de las vías respiratorias (cmH2O).
El valor visualizado indica la presión positiva de final de
espiración: su unidad de medida es en cmH2O.
Con este valor, el operador puede controlar si el ventilador puede
alcanzar y mantener el nivel de presión PEEP programado.
El valor visualizado indica la frecuencia respiratoria (ciclos
respiratorios por unidad de tiempo) real, teniendo en cuenta
para el cálculo, las eventuales actividades espontáneas.
Indica la relación entre el tiempo inspiratorio y el tiempo
espiratorio.
2-16 Manual del Operador, versión DU3065303
Indica en porcentaje el valor de concentración del oxígeno
inspirado por el paciente.
El valor de concentración del oxígeno inspirado lo lee el
sistema, por medio de la celda de oxígeno sobre la línea
inspiratoria.
Indica el valor del volumen actual durante la fase espiratoria del
paciente: la unidad de medida va en ml. La medida se obtiene
por medio del sensor de flujo sobre la línea espiratoria.
Indica el valor del volumen espirado por el paciente por minuto:
la unidad de medida va en L/min.
El valor se obtiene con la fórmula: volumen actual (Vce) x
frequencia respiratoria (FR).
Leyenda datos
Vce : parámetro respiratorio
ml : unidad de medida
500 : valor programado por el operador
480 : valor medido
El icono Pulmones simula los pulmones del paciente
visualizando gráficamente el ciclo respiratorio por alternancia
de diversas coloraciones en los propios pulmones (ver 2.4.8).
Siaretron4000e 2-17
2.4.6 Visualización de gráficos
El ventilador pulmonar cuenta con instrumentos para la visualización e
curvas y bucles respiratorios para informar de modo rápido y preciso al
operador sobre el estado del paciente.
La función de visualización gráfica hace visible en tiempo real los datos del paciente
mediante las siguientes indicaciones:
curva PAW (Presión) / Tiempo ; Flujo / Tiempo ; Volumen / Tiempo
curva CO2 (opcional: disponibles módulos Sidestream o Mainstream)
bucle PAW (Presión) / Volumen normal
bucle Volumen normal / Flujo
bucle PAW (Presión) / Flujo
Pérdida: %
En el visor el operador puede elegir
entre 4 zonas distintas a posicionar:
las CURVAS (Presión / Flujo /
Volumen / CO2 )
los parámetros respiratorios
adicionales
Mientras que para los BUCLES sólo
aparece una única zona disponible.
Para modificar la combinación de los gráficos visualizados en el visor es
conveniente que el ventilador esté funcionando.
Pulsar ESC para salir de la función “Gráficos”.
Pérdida: %
El valor de Pérdida medido debe adecuarse al tipo de ventilación activada
(volumétrica o presométrica) y estar dentro de la tolerancia admitida por las
normas locales.
2-18 Manual del Operador, versión DU3065303
2.4.7 Monitorización de parámetros respiratorios adicionales
Según los parámetros ventilatorios programados por el operador y las
características del paciente sometido a ventilación, el ventilador pulmonar
puede medir y monitorizar una serie de magnitudes significativas para la
valoración clínica del paciente.
El operador, a través de la función “Gráficos” (ver 2.6) puede definir una
zona del visor para la visualización de una serie de parámetros
respiratorios adicionales.
Los datos que aparecen en las imágenes siguientes se refieren a un
funcionamiento en modalidad operativa VC/VAC con PRF estándar, y
tienen un objetivo meramente ilustrativo, sin hacer referencia a casos
clínicos reales (ver 4.8.14).
Indica la presión media calculada de las vías respiratorias: unidad
de medida en cmH2O.
Indica la presión de pausa: unidad de medida en cmH2O.
Por medio de los sensores de flujo que se encuentran en la línea
inspiratoria es posible medir el valor máximo del flujo inspirado
(medido en L/min) y visualizarlo en la pantalla.
Indica la duración de la fase inspiratoria del paciente: unidad de
medida en segundos.
Indica la duración de la fase de pausa inspiratoria del paciente:
unidad de medida en segundos.
Indica la duración de la fase espiratoria del paciente: unidad de
medida en segundos.
Es el parámetro de ventilación mecánica que indica la resistencia al
flujo opuesto por las vías aéreas: unidad de medida cmH2O/(l/s).
Es el parámetro de ventilación mecánica que permite una
estimación de la elasticidad pulmonar: unidad de medida
ml/cmH2O.
Por medio del sensor de flujo que se encuentra en la línea
espiratoria se puede medir también el pico de flujo espirado (en
L/min).
Siaretron4000e 2-19
2.4.8 Visualización de gráficos : icono pulmones
El ventilador pulmonar cuenta con instrumentos de detección y monitorización de las
fases de la respiración. El icono correspondiente simula los pulmones del paciente
visualizando gráficamente el ciclo respiratorio por medio de la alternancia de varias
coloraciones en esos pulmones.
Para una rápida monitorización de la actividad respiratoria del paciente el
icono pulmones tiene una importancia fundamental.
Se indica la actividad espontánea del paciente con la coloración amarilla
del icono (Disparador) y la no superación del valor de alarma de “Baja
Presión” programado: coloración rosa del icono.
Durante la fase de
inspiración el icono
pulmones se pone de
color verde.
En fase inspiratoria los pulmones se ponen verdes únicamente cuando la
PAW supera el valor de alarma “Baja Presión” programado.
Durante la fase de
espiración el icono
pulmones recupera el
color amarillo claro.
Al activarse el Si no supera el valor
disparador el icono límite de “Baja Presión” el
pulmones adquiere icono pulmones se pone
color amarillo. de color rojo.
¡ATENCIÓN! Peligro de lesiones al paciente
En caso de no superarse el valor de alarma “Baja Presión” programado, el
icono pulmones se pone de color rojo y tras 15 segundos se activa la alarma
de baja presión.
2-20 Manual del Operador, versión DU3065303
2.4.9 Adjustes gráficos y funciones operativas e informaciones generales
En la parte inferior de la IGU se encuentra una serie de mandos y funciones fundamentales
para el uso del ventilador pulmonar Siaretron 4000.
BOTÓN CODIFICADOR
El botón codificador es un mando de tipo multifunción: se
utiliza para seleccionar o modificar todas las funciones
que tiene el ventilador.
Para seleccionar y habilitar los controles y/o las
funciones, se debe presionar y luego girar en el
sentido de las agujas del reloj o en sentido contrario
para seleccionar la casilla (concepto).
Una vez seleccionada la casilla (voz) presionar el
encoder para habilitar o activar la función.
La función MENÚ permite visualizar el
MENÚ PRINCIPAL (ver 2.6)
La función SET permite
visualizar/modificar el modo operativo y
los parámetros respiratorios fisiológicos
correspondientes (PRF).
(Función SET - Configuración de los
parámetros respiratorios: ver nota en la
página siguiente).
Siaretron4000e 2-21
Cuando se pone en marcha el ventilador pulmonar, seleccionando la
función SET se activa la selección del tipo de paciente (ADULTO,
PEDIÁTRICO, NEONATAL).
La selección del tipo de paciente determina automáticamente los
parámetros de funcionamiento del ventilador pulmonar por defecto
(parámetros respiratorios del paciente y niveles de alarma).
Función SET : primera selección
La función SET permite
visualizar/modificar la selección del tipo
de paciente ( ADULTO, PEDIÁTRICO,
NEONATAL ).
La selección del tipo de paciente permite después visualizar/modificar los
parámetros respiratorios fisiológicos (PRF) referidos al Modo Operativo
programado.
Para más información ver cfr 4.
La función GRÁFICOS permite
seleccionar el tipo de gráfico (curvas,
bucles o parámetros respiratorios
adicionales) a visualizar, modificando
eventualmente la posición en el visor
(ver apartado 2.6.5 o 4.10).
La activación de esta función permite
también visualizar los parámetros
respiratorios adicionales (si es
necesario).
Función habilitada únicamente cuando está en marcha la ventilación, ver
cfr 4.10.
2-22 Manual del Operador, versión DU3065303
Función “bloqueo inspiratorio
forzado”.
Activando esta modalidad el ventilador
fuerza la duración del periodo de
inspiración para un tiempo programable
de 5 a 15 segundos.
Función “bloqueo espiratorio forzado”.
Activando esta modalidad el ventilador
fuerza la duración del periodo de
espiración para un tiempo programable
de 5 a 10 segundos.
Función “Nebulizador” .
Activando esta modalidad es posible
activar el uso del nebulizador; el
ventilador emite un flujo de 6 l/min
durante un periodo de tiempo igual al
tiempo inspiratorio.
La función “NEB” se activa únicamente cuando el ventilador pulmonar lleva
conectado el oxígeno (conexión: HIGH PRESSURE).
Siaretron4000e 2-23
Función “100% emisión de oxígeno”
Activando esta modalidad el ventilador
fuerza la entrada de oxígeno al 100%
durante un tiempo máximo de 5
minutos.
Función respiración in “manual” .
Activando esta función el operador
puede suministrar manualmente al
paciente un ciclo respiratorio.
Indicaciones tiemporales (dd/mm/aa).
Reloj.
Nivel de carga de la batería (con símbolo
verde fijo la batería está completamente
cargada).
Informaciones generales
Presencia de suministro eléctricode red,
(con símbolo “clavija verde” suministro
eléctricode red presente).
Informaciones generales: ver 5.2.4.
2-24 Manual del Operador, versión DU3065303
2.5 Vista posterior
cfr. 2.4 Monitor en color LED 12’’
Nota! Conector 15 polos para programación tarjeta CPU por medio del
programador RENESAS (véase Manual de Servicio).
cfr. 3.3 Bloque alimentación eléctrica carrito
ON-OFF Interruptor I / O para alimentación del ventilador
FUSE Fusibles de protección del circuito de alimentación a 220
Vac ( 2 x 3,15 AT - 250V sin compresor )
100 - 240 VAC Clavija para conexión del cable de la alimentación eléctrica
de red 100 - 240 VAC
100 - 240 VAC Toma para conexión de alimentación eléctrica a vaporizador
Compresor aire medicinal: véase manuales del Operador y de Servicio
adjuntos.
Siaretron4000e 2-25
2.6 MENÚ PRINCIPAL
La función MENÚ es de las más importantes y activas del IGU: de hecho permite al
operador acceder a la zona MENÚ PRINCIPAL para programar las funciones
fundamentales que permiten el correcto funcionamiento del ventilador.
Antes de usar el ventilador pulmonar Siaretron 4000, se sugiere utilizar la
función MENÚ para programar los elementos necesarios para un correcto
funcionamiento del ventilador.
La selección, por medio del botón codificador, de la función MENÚ permite al operador
visualizar el MENÚ PRINCIPAL.
Ventilador en STAND-BY: pulsar el botón codificador, se activa
(cambia de color) la función SET.
Girar en sentido horario o anti-horario para seleccionar la
pestaña (opción) deseada: p.ej. MENÚ (cambia de color).
Pulsar el botón para confirmar (la pestaña MENÚ cambia de
color); se visualiza en la pantalla del MENÚ PRINCIPAL la
opción ADJUSTE.
Función ADJUSTE activa (pestaña
de color distinto).
Para más detalles sobre MENÚ PRINCIPAL y sus distintos parámetros
disponibles (ADJUSTE), ver capítulo 4 Uso del Ventilador.
2-26 Manual del Operador, versión DU3065303
IDIOMA
GRÁFICO
VOLUMEN DE SONIDO
AHORRO DE ENERGÍA
LUMINOSIDAD
TIPO DE PACIENTE
TIEMPO DE APNEA
NIV
INSP HOLD
EXP HOLD
UNIDAD DE MEDIDA (Sensor CO2)
PASSWORD (parámetro no activo)
CONFIGURACIONES TCP (parámetro no activo)
CONTACTO TÉCNICO
COLORES
PRUEBAS ADICIONALES
SENSOR DE GAS
CERRAR
Ver capítulo ALARMAS (ver 5).
El operador tiene la posibilidad de verificar el funcionamiento
en el medio, a lo largo del periodo de los parámetros
respiratorios más significativos: Vce - FR - PAW - PEEP - Vm
(ver 4.11.3).
El operador puede verificar el funcionamiento temporal del
ventilador; aparecen informaciones sobre el funcionamiento
del sistema y el estado de las alarmas activadas durante la
ventilación del paciente (ver 4.11.4).
El operador puede programar los datos del paciente al
principio de la ventilación (ver 4.5).
El operador puede borrar los datos precedentes antes de un
nueva ventilación (ver 4.6).
El operador puede programar los parámetros estándar de
fábrica (ver 4.11.7).
Se vuelve al MENÚ PRINCIPAL.
Siaretron4000e 2-27
2.7 Etiquetas de identificación del producto
En la etiqueta de identificación del producto
aparecen los siguientes datos.
Fabricante
Modelo de aparato
Tensión de alimentación
Características de la batería
Características de los fusibles
Normativa (marca CE)
Número de serie
Símbolos (ver descripciones)
La marca indica el grado de protección contra descargas eléctricas para
todas las partes afectadas (categoría de protección tipo B).
Marca CE, Conformidad Europea Directiva 93/42/CEE relativa a los
dispositivos médicos.
0476
Marca RAEE, indica la recogida diferenciada de aparatos electrónicos y
eléctricos.
2017 El número en el interior del símbolo indica el año de fabricación del
ventilador pulmonar.
El símbolo indica que debe “consultar las instrucciones de uso” del
aparato.
Temperatura de funcionamiento : de +10 a +40°C
Temperatura de almacenamiento : de -25 a +70°C
2-28 Manual del Operador, versión DU3065303
3 PREPARACIÓN PARA EL USO DEL VENTILADOR
Este capítulo explica las fases principales para la instalación del ventilador pulmonar para
reanimación Siaretron 4000.
En la primera parte de este capítulo se ilustra la instalación del equipo, mientras que en la
segunda parte se exponen los controles preliminares que hay que realizar antes de utilizar
el ventilador pulmonar para reanimación Siaretron 4000 (a continuación ventilador
pulmonar).
Este párrafo describe los puntos siguientes
3.1 Advertencias generales
3.2 Antes del uso
3.2.1 Montaje del sensor O2
3.2.2 Recarga de la batería
3.3 Preparación para el uso
3.3.1 Conexiones alimentación gases medicinales
3.3.2 Conexión alimentación con la botella
3.3.3 Conexión a la alimentación eléctrica
3.3.4 Alimentación externa a 12Vdc
3.3.5 Fusibles de protección
3.3.6 Brazo portacircuito paciente
3.3.7 Conexión del circuito del paciente
3.3.8 Uso de filtros antibacterianos
3.3.9 Conexión analizador del gas ( Sensor de Gas )
3.3.10 Conexión a descarga de datos ( Tendencias - Eventos )
3.3.11 Conexión Nebulizador
3.3.12 Conexión Humidificador
3.3.13 Conexión de otros equipos
3.4 Lista de operaciones para la preparación para el uso
3.5 Uso
3.5.1 Controles preliminares
3.5.2 Puesta en marcha del ventilador / Fase de “ AUTO TEST “
3.6 Apagado del ventilador pulmonar
Siaretron4000e 3-1
3.7 Controles preliminares - Introducción
3.7.1 Controles preliminares - PRUEBAS ADICIONALES
3.7.2 Calibración del Sensor de O2
3.7.3 Prueba de Fugas
3.7.4 Prueba de Fugas no superada
3.7.5 Salida de PRUEBAS ADICIONALES
3.7.6 Controles preliminares - Ventilador pulmonar
3.7.7 Controles preliminares – Monitorización de los parámetros
3.7.8 Controles preliminares - Alarmas
3.7.9 Verificación de alarmas
3.7.10 Conclusiones
3.8 Lista de controles preliminares
3.9 PRUEBAS ADICIONALES
3.9.1 Calibración de Sensores de Flujo Respiratorio
3.9.2 Calibración del Sensor de O2
3.9.3 Prueba de Fugas
3.9.4 Sensor Gas: Calibración Cero de Referencia
3.9.5 Salida de PRUEBAS ADICIONALES
3-2 Manual del Operador, versión DU3065303
3.1 Advertencias generales
EXTRACCIÓN DEL EMBALAJE
Desembalar atentamente.
Se recomienda mantener el embalaje original, para evitar daños al propio
ventilador pulmonar en caso de que deba regresar al centro de producción.
TRANSPORTE – desplazamiento del equipo
Desplazar el carrito/ventilador pulmonar usando las asas laterales en el
plano de trabajo que permite agarrar y desplazar ágilmente el aparato.
El ventilador pulmonar Siaretron 4000 debe ser desplazado si es posible
por dos personas en buenas condiciones físicas; esta circunstancia facilita
las maniobras con el equipo.
Durante la fase de transporte, prestar mucha atención para no chocar o
golpear el ventilador pulmonar con cuerpos extraños (ej. mesas,
puertas, ascensor, etc...).
No intentar arrastrar el ventilador pulmonar sobre obstáculos en
general (tubos, cables u otros obstáculos en el suelo).
¡ATENCIÓN ! Peligro de lesiones personales - físicas
Si se maneja de manera errónea, el ventilador pulmonar puede volcarse
causando lesiones personales y físicas a los pacientes y/o a los
operadores.
Retirar los posibles dispositivos situados o fijados lateralmente.
Asegurarse de que las compuertas frontales estén cerradas.
Prestar mucha atención durante la fase de desplazamiento y
posicionamiento ante posibles obstáculos en el recorrido.
¡ATENCIÓN ! Peligro de colisión
Prestar mucha atención durante la fase de desplazamiento,
posicionamiento y uso.
Los dispositivos o accesorios aplicados pueden entrar en colisión con otros
objetos o personas presentes en el trayecto y/o en la sala de operaciones.
Siaretron4000e 3-3
¡ATENCIÓN ! Peligro de desplazamiento accidental
Si el ventilador pulmonar no está posicionado de manera adecuada, podría
desplazarse accidentalmente durante el funcionamiento.
Colocar el carrito/ventilador pulmonar sobre una superficie plana.
Aplicar los frenos para asegurarse de que no se pueda mover
accidentalmente durante el funcionamiento.
¡ATENCIÓN ! Peligro de lesiones a operador / paciente
El montaje y la conexión de todos los accesorios deben ser efectuados
por personal técnico altamente cualificado, formado y con autorización
formal de SIARE.
Este tipo de ventilador pulmonar no es adecuado y por tanto no se
debe utilizar en cámara hiperbárica.
Para evitar un aumento de la concentración de oxígeno en el aire
ambiente, utilizar el ventilador pulmonar solo en un ambiente
oportunamente aireado.
No conectar o desconectar partes o componentes cuando el ventilador
pulmonar esté encendido o conectado a la alimentación eléctrica de
red.
Antes del uso, someter el ventilador pulmonar a los controles
preliminares necesarios.
Si es la primera vez que se instala el ventilador pulmonar se recomienda
consultar en profundidad este manual de uso.
Antes de utilizar el ventilador pulmonar, se aconseja limpiar el exterior y
esterilizar los componentes.
Utilizar las instrucciones de mantenimiento proporcionadas en este manual
y respetando las normas que se aplican en el país específico en que se
vende.
¡ATENCIÓN ! ¡ATENCIÓN! Lesiones peligrosas al paciente
Todas las figuras y los ejemplos que aparecen en este capítulo tienen una
finalidad puramente de ejemplo y no se refieren a casos clínicos reales.
3-4 Manual del Operador, versión DU3065303
3.2 Antes del uso
3.2.1 Montaje del sensor O2
Abrir la compuerta frontal izquierda del
carrito.
Desmontar la cubierta del grupo de
válvulas.
Apretar el sensor O2 dentro de la sede
prevista prestando atención para no
estropear la rosca.
Introducir el pasador en el
correspondiente conector del sensor O2 .
¡ATENCIÓN ! Peligro de lesiones al paciente.
Verificar la correcta introducción del pasador y del conector RJ en la toma
dedicada dentro del ventilador.
Siaretron4000e 3-5
Montar la cubierta del grupo de válvulas.
Cerrar la compuerta frontal izquierda del
carrito.
¡ATENCIÓN ! Peligro de lesiones al paciente.
Comprobar la conexión eléctrica del sensor O2.
Cada vez que el ventilador pulmonar está encendido, el sistema controla la
presencia de la conexión eléctrica al sensor O2 (fase de “AUTO TEST”).
3.2.2 Recarga de la batería
En caso de interrupción de la alimentación eléctrica de red, el ventilador pulmonar
cuenta con dos baterías que garantizan (si están en perfectas condiciones) la
alimentación durante unos 90 minutos (en condiciones de funcionamiento con
parámetros PRF por defecto).
La conmutación en el funcionamiento con batería se produce automáticamente: en
la pantalla del ventilador aparece el correspondiente mensaje “FALTA CORRIENTE”
de red.
La batería del ventilador pulmonar se puede recargar conectando el equipo a la red
de alimentación (usando el correspondiente cable de alimentación incluido).
Realizar una carga de la batería de al menos 8 horas, antes del uso por
primera vez del ventilador pulmonar.
El tiempo de funcionamiento del ventilador pulmonar que garantiza la
batería puede variar en los siguientes casos:
batería vieja o no en perfectas condiciones de eficiencia,
parámetros ventilatorios no estándar.
3-6 Manual del Operador, versión DU3065303
Seguir las siguientes instrucciones.
Introducir la toma del cable de
alimentación en la clavija situada en el
carrito del ventilador pulmonar.
Introducir la clavija del cable de
alimentación en la toma de red.
La tensión de red debe corresponder a la
indicada en la placa de identificación.
Posicionar el interruptor principal
(situado en la parte trasera del equipo)
en posición “I”.
Posicionar el interruptor de alimentación
del ventilador pulmonar (situado en la
parte izquierda del ventilador pulmonar)
en la posición “I”.
Verificar en la parte frontal del módulo de
ventilador (área de mandos del
operador) si el led verde está encendido
(indica la presencia de alimentación
eléctrica de red).
Para asegurar la máxima autonomía de
funcionamiento, hay que garantizar un tiempo
de recarga suficiente.
Para situar el nivel de carga de 0 al 90%, son
precisas al menos unas 8 horas de recarga
con la alimentación de red puesta.
No es necesario que el ventilador pulmonar esté encendido.
Siaretron4000e 3-7
3.3 Preparación para el uso
3.3.1 Conexiones alimentación gases medicinales
Apretar en el carrito el tubo de
alimentación del AIRE, a la
correspondiente toma del grupo de
alimentación a gas.
Apretar en el ventilador pulmonar el tubo
de alimentación del O2, a la
correspondiente toma del grupo de
alimentación de gas.
Apretar los tubos de alimentación de gas a las correspondientes tomas de la
instalación de distribución del hospital. Cerciorarse de que los tubos de alimentación
estén conectados y fijados correctamente.
Los tubos de alimentación vienen ya provistos de la toma roscada de tipo
DISS (Diameter Index Safety System) para a conexión al equipo.
Correrá a cargo del técnico instalador proceder a conectar a los tubos los
acoplamientos compatibles con la instalación de distribución del hospital.
El montaje de los acoplamientos compatibles con la instalación del
hospital, así como todas las operaciones de mantenimiento y/o
sustitución de los tubos de alimentación de los gases medicinales,
deben ser realizadas exclusivamente por personal cualificado, con el
fin de evitar inversiones de los gases que pueden resultar fatales para
el paciente.
Comprobar además que la fuente de gas médicos no contenga agua:
si se sospecha que puede llevar agua, utilizar un recogedor de
condensación, para evitar daños al ventilador y a sus componentes.
3-8 Manual del Operador, versión DU3065303
El equipo puede funcionar también con la única alimentación de Aire pero
en este caso la FiO2 será regulable solo al 21%; al encendido se
presentará una alarma reiniciable de “Baja Alimentacion de O2”.
¡ATENCIÓN ! Riesgo de avería en la unidad.
Con el fin de que el ventilador pulmonar funcione según está
especificado, las presiones de los gases medicinales deben estar
comprendidas entre 280 kPa y 600 kPa (2,8 - 6 bar / 40 - 86 psi).
Antes de poner en marcha el ventilador pulmonar comprobar que se
respeta este requisito.
Tras conectar los tubos de alimentación, verificar que el sistema
funcione correctamente.
I gas utilizzati per el ventilador pulmonar debe ser de tipo medicinal,
por tanto exento de aceite y filtrado.
¡ATENCIÓN ! Riesgo de avería en la alimentación.
Si todos los tubos de alimentación del gas no están conectados
correctamente, el sistema no estará disponible en caso de avería de
alimentación del gas.
Cerciorarse de que todos los tubos de alimentación estén conectados
según la indicación grabada en el bloque de entrada del gas y las
ilustraciones de la parte posterior del ventilador pulmonar.
3.3.2 Conexión alimentación con la botella
Apretar el tubo de alimentación de gas (O2) a las tomas correspondientes del ventilador
Apretar el tubo de alimentación de gas (O2) a la toma correspondiente del reductor de
presión de la botella (O2).
Cerciorarse de que los tubos de alimentación estén conectados y funcionen
correctamente.
Siare recomienda instalar en los reductores las mismas tomas utilizadas en
la instalación de distribución para hacer rápido y seguro el paso de un
sistema al otro.
¡ATENCIÓN ! Riesgo de explosión.
Si los reductores de presión para O2 se tocan con dedos/manos
sucias de aceite o de grasa, existe riesgo de explosión.
No aplicar aceite o grasa en los reductores de presión de las botellas
de O2 y no tocar nunca con los dedos sucios de aceite o de grasa.
Siaretron4000e 3-9
3.3.3 Conexión a la alimentación eléctrica
La conexión eléctrica es una fase muy importante de la instalación del equipo, ya que
unas conexiones erróneas o unas conexiones a instalaciones eléctricas inadecuadas
pueden poner en riesgo la seguridad del paciente y de operador.
La instalación eléctrica debe ser conforme a lo establecido en las normas CEI 64-8/7
sobre locales de uso médico de tipo A.
Las alimentaciones previstas en el ventilador pulmonar son de tres tipos:
mediante línea de red ( 100 - 240Vac / 50 - 60Hz )
mediante batería interna ( 2 baterías Pb de 12Vcc - 1,3 Ah )
mediante alimentación externa ( 12Vdc / 4,2 A ).
Conexión a alimentación de red
La tensión de alimentación de red debe corresponder a la indicada en la placa de
identificación (tensión de red, frecuencia y absorción) situada en la parte posterior del
ventilador pulmonar: 100 - 240Vac / 50 - 60Hz / 50 VA.
Introducir la toma del cable de
alimentación en la clavija situada en el
ventilador pulmonar.
Introducir la clavija del cable de
alimentación en la toma de red.
Posicionar el interruptor principal
(situado en la parte posterior del carrito)
en posición “I”.
Posicionar el interruptor de alimentación
del ventilador pulmonar (situado en la
parte izquierda del ventilador pulmonar)
en la posición “I”.
3-10 Manual del Operador, versión DU3065303
Verificar en la parte frontal del módulo de
ventilador (área de mandos del operador) si el led
verde está encendido (indica la presencia de
alimentación eléctrica de red).
¡ATENCIÓN ! Peligro de lesiones personales - físicas
Para evitar el peligro de descarga eléctrica, asegurarse de que el cable de
alimentación esté conectado a una toma eléctrica que lleve cable de toma
de tierra.
El ventilador pulmonar cumple los requisitos para dispositivos electro-
médicos establecidos y listados en el capítulo 1.3 (Normas
aplicables).
Para garantizar un buen funcionamiento del ventilador pulmonar,
conviene conectar los dispositivos adicionales siguiendo las normas
indicadas anteriormente.
El usuario debe comprobar siempre que va conectada la clavija de
corriente de red, estando siempre accesible durante el uso y
funcionamiento normal del ventilador pulmonar.
Siaretron4000e 3-11
Alimentación con batería
En el interior del ventilador pulmonar, deben estar siempre instaladas
las baterías.
En ausencia de baterías, el ventilador pulmonar no está protegido
ante descensos de tensión o ante interrupciones de la alimentación de
red.
El ventilador pulmonar no se debe utilizar sin las baterías cargadas.
El uso con batería debe limitarse a periodos cortos y no está previsto
como alternativa al uso de la alimentación principal.
No abrir el ventilador pulmonar para sustituir las baterías o para
realizar intervenciones de mantenimiento en el cargador de baterías.
Para silenciar la alarma acústica,
presionar el botón “ ALARM RESET “,
situado en la parte frontal del ventilador
pulmonar.
Cuando el led situado en la parte frontal del panel está
encendido indica que el ventilador pulmonar está
alimentado correctamente.
El tiempo de funcionamiento del ventilador pulmonar que garantiza la batería
puede variar en los siguientes casos:
batería vieja o no en perfectas condiciones de eficiencia,
parámetros ventilatorios no estándar.
3-12 Manual del Operador, versión DU3065303
Recarga de la batería
La batería se puede recargar dejando conectado el ventilador pulmonar a
la red de alimentación (usando el correspondiente cable de alimentación
incluido); no es necesario que el equipo esté encendido.
Para la recarga de la batería debe seguirse lo especificado en la ficha
técnica (Tiempo de recarga).
¡ATENCIÓN ! Riesgo de avería.
En caso de interrupción de la alimentación eléctrica de red, los dispositivos
opcionales conectados a la toma suplementaria de tensión no son
alimentados por la batería.
Debe prestarse especial atención a todos los indicadores de alimentación
de los dispositivos conectados.
3.3.4 Alimentación externa a 12Vdc
El Siaretron 4000 puede ser alimentado
mediante un cable específico a una fuente
externa de 12Vdc ( 4,2 A máx.).
ATENCIÓN a las polaridades.
El cable rojo debe conectarse al polo positivo ( + ) de la batería.
Siaretron4000e 3-13
3.3.5 Fusibles de protección
Están previstos fusibles de protección en los
siguientes circuitos.
Alimentación eléctrica de red (fusibles de
protección sin compresor: 2x3,15 AT).
Alimentación ventilador pulmonar (2x1 AT).
Alimentación externa a 12Vdc (6,35 AT).
¡ATENCIÓN ! Peligro de lesiones a operador / paciente
Las operaciones que se describen a continuación deben ser efectuadas
exclusivamente por personal altamente cualificado y con formación
específica y autorización formal de SIARE.
En caso de que un fusible de protección se rompa:
interrumpir la alimentación eléctrica de red;
eliminar la anomalía o la causa que ha creado la rotura del fusible;
sustituir el fusible de protección por otro del mismo valor y características técnicas.
¡ATENCIÓN ! Peligro de lesiones a operador / paciente
Unos fusibles con valor y características técnicas erróneas pueden poner en
riesgo la integridad y la seguridad del ventilador pulmonar.
3-14 Manual del Operador, versión DU3065303
3.3.6 Brazo portacircuito paciente
Introducir el perno del brazo
portacircuito del paciente en el
correspondiente soporte.
Posicionar el brazo portacircuito del
paciente.
Bloquear con el tornillo allen y el pomo
el perno para evitar la rotación del
brazo portacircuito del paciente.
3.3.7 Conexión del circuito del paciente
Volumen de Juego de tubos
corriente
Utilizar un circuito de
paciente adecuado al < 50 mL neonatales
paciente para ventilar. de 50 a 200 mL pediátricos
> 210 mL adultos
Conectar el circuito del paciente
incluido a las correspondientes tomas
INS y EXP en el ventilador pulmonar.
Posicionar el circuito del paciente en el
brazo portacircuito del paciente.
Siaretron4000e 3-15
3.3.8 Uso de filtros antibacterianos
Aplicar al circuito del paciente los filtros antibacterianos.
¡ATENCIÓN ! Peligro de lesiones al paciente.
Para proteger al paciente de partículas y polvo, es necesario utilizar un
filtro entre el tubo inspiratorio del circuito respiratorio y el paciente, es decir,
el filtro en la toma en Y o el filtro en el tubo inspiratorio.
¡ATENCIÓN ! Peligro de lesiones al paciente.
Sustituir los filtros antibacterianos según las instrucciones de
mantenimiento.
¡ATENCIÓN ! Peligro de lesiones al paciente.
Cada vez que se cambia o sustituye el circuito, hay que realizar la
PRUEBA DE PÉRDIDAS para verificar las pérdidas y la complianza del
circuito del paciente.
El sistema además realiza la verificación del circuito del paciente cada vez
que el ventilador pulmonar está encendido. Fase de “AUTO TEST” o
autochequeo.
¡ATENCIÓN ! Peligro de estrangulamiento.
Prestar especial atención cuando se conecta el paciente al ventilador
pulmonar.
Si no están colocados con cuidado, los tubos, los cables, el circuito del
paciente y otros componentes similares en el ventilador pulmonar, estos
pueden representar un peligro para el paciente.
¡ATENCIÓN ! Riesgo de quemaduras.
No utilizar mascarillas o tubos respiratorios conductivos durante la cirugía
con electrobisturí: pueden causar quemaduras.
3-16 Manual del Operador, versión DU3065303
3.3.9 Conexión analizador del gas ( Sensor de Gas )
Para más detalles e informaciones sobre el funcionamiento del dispositivo
de análisis del CO2 (modelo Sidestream o Mainstream) consultar el
manual anexo al propio dispositivo, SENSOR DE GAS.
Desembalar el analizador de gases y
el módulo de interfaz
Desconectar (OFF) la corriente
eléctrica de la red.
- ventilador pulmonar OFF -
Conectar el cable de interfaz entre el
conector RS.232 (ubicado a lado del
ventilador) y el módulo
Conectar el conector 9 polos del
analizador de gases al módulo de
interfaz.
SENSOR DE GAS Mainstream
Colocar el sensor en el circuito
paciente.
SENSOR DE GAS Sidestream
Conectar la vía de muestreo al
SENSOR DE GAS.
Colocar la vía de muestreo en el
circuito paciente.
Siaretron4000e 3-17
Verificación del funcionamiento del SENSOR de GAS Mainstream
Conectar (ON) la corriente eléctrica de la red.
El LED verde ( en el analizador de gas ) indica que el sensor IRMA
está preparado para usarlo.
Verificación del funcionamiento del SENSOR de GAS Sidestream
Conectar (ON) la corriente eléctrica de la red.
El LED verde (en el sensor de gas ) indica que el sensor ISA está
preparado para usarlo.
SENSOR de GAS: Calibración Cero
Sensor Mainstream IRMA : un minuto después de poner en marcha
el sensor es necesario efectuar manualmente la calibración Cero (ver
3.5 PRUEBAS ADICIONALES).
Sensor Sidestream ISA: efectúa el ajuste automáticamente
conmutando el muestreo del gas en el circuito respiratorio con el aire
del ambiente; cuando es necesario se puede realizar la calibración
Cero (el led verde parpadea al ponerse en marcha el sensor del gas).
3.3.10 Conexión a descarga de datos ( Tendencias - Eventos )
Conectar el cable correspondiente entre el conector RS-232 y el puerto en
serie de un PC.
Con el correspondiente software de dotación se efectuará la descarga y la
interpretación de los datos memorizados en el ventilador pulmonar.
3-18 Manual del Operador, versión DU3065303
3.3.11 Conexión Nebulizador
Para la conexión del Nebulizador hay que
utilizar el correspondiente conector previsto
en la parte frontal del ventilador pulmonar.
Para la activación de la función Nebulizador, utilizar el mando previsto en
la Interfaz Gráfica de Usuario (IGU) función NEB (cfr 4.2.4).
3.3.12 Conexión Humidificador
En la parte frontal del carrito del Siaretron
4000 está previsto un soporte para la
fijación del vaporizador tipo Vapour2.
El Vapour 2 se introduce en serie en la
línea INSP del circuito del paciente,
utilizando el correspondiente tubo incluido
con el humidificador (código A2000 o
P2000).
Siaretron4000e 3-19
Conectar el tubo incluido (código
A2000 o P2000), de la toma INSP del
ventilador pulmonar a la toma externa
de la columna Monopack.
Conectar el circuito del paciente a la
toma EXP del ventilador pulmonar y la
toma central de la columna Monopack.
Conectar la sonda de temperatura al
conector TEMP PROBE del Vapour 2
e introducirlo en el orificio para
sonda de la toma recta incluida para
montar en el circuito del paciente.
Conectar la clavija del cable de
alimentación del Vapour2 a la toma de
alimentación eléctrica situada en el
lado posterior del carrito.
¡ATENCIÓN ! Riesgo de avería.
El humidificador Vapour 2 debe ser instalado por personal técnico
cualificado, formado y con autorización formal de SIARE; para más
información, consúltese el manual de uso incluido.
Para posibles dudas sobre los tipos de humidificadores que deben
utilizarse en el ventilador pulmonar Siaretron 4000, contactar con Siare.
3-20 Manual del Operador, versión DU3065303
3.3.13 Conexión de otros equipos
Conexión con equipos Siare
Si se trata de conectar equipos fabricados por SIARE, todas las
instrucciones para la conexión al ventilador pulmonar se recogen e la
documentación adjunta.
¡ATENCIÓN ! Peligro de lesiones a operador / paciente
No conectar al ventilador pulmonar, dispositivos externos NO fabricados o
NO autorizados por SIARE (por ejemplo: sistemas de evacuación,
simuladores de paciente, etc.), y no descritos en este manual del operador.
En su caso consultar a SIARE o al Servicio de Asistencia Técnica
autorizado de la zona.
¡ATENCIÓN ! Peligro de lesiones al paciente
Cuando se utilizan componentes adicionales en los sistemas respiratorios
o configuraciones no conformes al equipamiento proporcionado con el
ventilador pulmonar, la resistencia inspiratoria y espiratoria puede
aumentar hasta superar los requisitos estándar.
Si se utilizan configuraciones de este tipo, hay que prestar especial
atención a los valores de medida.
¡ATENCIÓN ! Riesgo de descarga eléctrica.
El caso de funcionamiento anómalo del conductor de tierra, la conexión de
otros equipos eléctricos a las salidas suplementarias del ventilador
pulmonar podría causar un aumento de la corriente de fuga por encima de
los valores permitidos por la norma.
Si se conectan otros equipos a las tomas suplementarias, hay que verificar
la corriente de fuga total.
Si se superan los valores permitidos para la corriente de fuga total, no
conectar otros equipos eléctricos a las salidas suplementarias de al
ventilador pulmonar, sino a una toma de corriente separada.
Todo el sistema debe cumplir los requisitos sobre equipos electromédicos
establecidos en la normativa IEC/EN 60601-1-1 y IEC/EN 60601-1-2.
Siaretron4000e 3-21
3.4 Lista de operaciones para la preparación para el uso
3.2 Antes del uso 3-5
3.2.1 Montaje del sensor O2 3-5
3.2.2 Recarga de la batería 3-6
3.3 Preparación para el uso 3-8
3.3.1 Conexiones alimentación gases medicinales 3-8
3.3.2 Conexión alimentación con la botella 3-9
3.3.3 Conexión a la alimentación eléctrica 3-10
3.3.4 Alimentación externa a 12Vdc 3-13
3.3.5 Fusibles de protección 3-14
3.3.6 Brazo portacircuito paciente 3-15
3.3.7 Conexión del circuito del paciente 3-15
3.3.8 Uso de filtros antibacterianos 3-16
3.3.9 Conexión analizador del gas ( Sensor de Gas ) 3-17
3.3.10 Conexión a descarga de datos ( Tendencias - Eventos ) 3-18
3.3.11 Conexión Nebulizador 3-19
3.3.12 Conexión Humidificador 3-19
3.3.13 Conexión de otros equipos 3-21
3-22 Manual del Operador, versión DU3065303
3.5 Uso
Para obtener las mejores prestaciones, dejar en funcionamiento el
ventilador pulmonar durante al menos 15 minutos, antes de conectarlo al
paciente o antes de realizar los controles preliminares.
Esta operación permitirá al sistema situarse a la temperatura correcta para
la espirometría.
3.5.1 Controles preliminares
Antes de utilizar el ventilador pulmonar en un paciente es necesario realizar una serie de
controles preliminares para verificar el correcto funcionamiento del equipo.
Los controles preliminares tienen la finalidad de verificar la correcta conexión y adecuado
funcionamiento del ventilador pulmonar y de todos sus componentes.
La lista y la descripción de los controles preliminares está disponible
al final de este capítulo o en el APÉNDICE.
Los controles preliminares se deben realizar:
cada vez que se enciende y utiliza el ventilador pulmonar
cada vez que se realiza una conexión o se sustituye un componente
importante (circuito del paciente, sensor de oxígeno, sensor de flujo,
etc.)
Antes de iniciar, el ventilador pulmonar Siaretron 4000 debe ser:
preparado para el uso (cfr. Mantenimiento - Limpieza, Desinfección y Esterilización)
posicionado correctamente
preparados con todos los accesorios y dispositivos para el funcionamiento
conectada la alimentación eléctrica y los gases
conectado un simulador de paciente al terminal del circuito del paciente incluido.
Para las pruebas y para las verificaciones el simulador de paciente
recomendado es el SIARE cód. LS.AB.001 que cuenta con complianza y
resistencia variables.
Siaretron4000e 3-23
¡ATENCIÓN ! Peligro de explosión y/o incendio
En caso de pérdida sospechosa de oxígeno del ventilador pulmonar o de
otra unidad junto al mismo, no comenzar a usar el equipo.
Cerrar todas las alimentaciones de oxígeno y contactar con el centro de
asistencia Siare o autorizado por Siare más cercano.
Riesgo de desplazamiento accidental
Si el ventilador pulmonar no está bloqueado de manera adecuada, podría
desplazarse accidentalmente durante el funcionamiento.
Aplicar los frenos al ventilador pulmonar para asegurarse de que no se
mueva accidentalmente (parte frontal del equipo).
Situaciones de emergencia
En situaciones de emergencia los controles preliminares pueden omitirse.
Una vez finalizada la emergencia y al menos una vez por semana deben
efectuarse los controles preliminares del ventilador.
MANTENIMIENTO PREVENTIVO
Los controles preliminares no eliminan la necesidad de efectuar
periódicamente labores de mantenimiento preventivo, realizadas por
personal autorizado por SIARE, para cambiar las partes sujetas a desgaste
y comprobar el estado general del ventilador (cap. Mantenimiento).
Consultar el capítulo Mantenimiento, para conocer los controles periódicos
que hay que realizar en el ventilador.
¡ATENCIÓN ! Riesgo de lesiones para el operador / paciente.
Todas las operaciones de mantenimiento y/o reparaciones exigen un
conocimiento completo del ventilador, por lo que deberán efectuarse
exclusivamente por personal altamente cualificado, formado
específicamente y legalmente autorizado por SIARE.
¡ATENCIÓN ! Riesgo de lesiones para el paciente
Todas las figuras y ejemplos indicados en el presente capítulo figuran con
un objetivo meramente ilustrativo y no tienen relación con casos clínicos
reales.
3-24 Manual del Operador, versión DU3065303
3.5.2 Puesta en marcha del ventilador / Fase de “ AUTO TEST “
Posicionar el interruptor principal de alimentación de red (colocado en la parte posterior
del carrito/ventilador) en posición “ I “ (ON); encendido del ventilador pulmonar.
En la parte frontal del ventilador, verificar el led de presencia de
tensión de alimentación eléctrica; led verde encendido.
Mantener pulsado durante algunos segundos el botón ON-OFF
para encender el ventilador pulmonar.
Fase de “ AUTO TEST “ . Cerrar el circuito paciente.
El ventilador se pone en marcha y
comienza la fase automática de
“ AUTO TEST “.
Verificación del tipo de
puesta en marcha previsto
(gases medicinales o
turbina).
El sistema efectúa la
verificación de la presencia
de presión de alimentación
de Oxígeno y Aire.
Durante la fase de “ AUTO TEST “ el software del ventilador efectúa las
pruebas de auto-diagnóstico y comprueba una serie de aparatos
indispensables para el funcionamiento seguro del ventilador pulmonar.
Siaretron4000e 3-25
Lista controles en la fase de “ AUTO TEST “
Verificación del parámetro Turbina (opción de Turbina Ausente
funcionamiento Ausente)
Verificación de presencia de presión de alimentación de
Oxígeno Entrada de Oxígeno
Verificación de presencia de presión de alimentación de
Aire Entrada de Aire
Verificación del funcionamiento del sensor de Flujo Sensor de Flujo Insp.
Inspiratorio.
Verificación del funcionamiento del sensor de Flujo Sensor de Flujo Esp.
Espiratorio.
Verificación del funcionamiento del sensor de presión por
controlo del dato PAW. Sensor Presión
Verificación de la conexión del circuito paciente por
control de la presencia de presión en el propio circuito Circuito Paciente
por apertura y cierre de la válvula espiratoria.
Control del valor del voltaje de la batería. Batería
Verificación de la conexión y de la calibración del sensor
O2 ( control de la tensión suministrada por la unidad O2 Sensor de Oxígeno
al 21% : valor incluido de 9 a 14ml ).
Verificación por el operador de la emisión de señal
acústica, la confirmación del test se produce cuando se Alarma Acústica
silencia la propia alarma.
Para un análisis correcto y más profundo de los problemas derivados de la
fase de “ AUTO TEST “, consultar el Manual de Servicios.
3-26 Manual del Operador, versión DU3065303
La fase de “ AUTO TEST “ se
ha superado.
Verificación del funcionamiento de la señal de alarma acústica.
Si no se oye ninguna señal acústica y/o no se ha pulsado la tecla de
Detención de alarma (Alarm Reset), en la pantalla aparece en rojo el
mensaje “Presionar START para iniciar igualmente”.
La fase de “ AUTO TEST “ no
se ha superado.
¡ATENCIÓN ! Riesgo de lesiones para el operador / paciente.
Fase de “ AUTO TEST “ no superada. Consultar el capítulo 5, o contactar
con el Centro de asistencia Siare o autorizado por Siare más cercano.
El sistema permite de todos modos seguir. Presionar START.
Siaretron4000e 3-27
La fase de “ AUTO TEST “ ha
terminado correctamente.
Acceder a las PRUEBAS
ADICIONALES, pulsando la
tecla ESC.
Acceder al modo operativo
STAND-BY, pulsando la tecla
START.
Para acceder a las PRUEBAS ADICIONALES,
presionar la tecla ESC.
PRUEBAS ADICIONALES
Con esta función es posible.
Calibrar los sensores de flujo
respiratorio
Calibrar el sensor de oxígeno
Verificare le Prueba de Fugas
Calibrar el sensor de gas
(dispositivo opcional)
Para acceder al modo operativo STAND-BY,
presionar la tecla START.
Modo operativo STAND-BY
STAND-BY : modo operativo en
el que se pone el ventilador tras
haber superado la fase de
AUTO TEST, o antes de
apagarlo.
Modo operativo en el que
pueden configurarse y/o
modificar todos los parámetros
de ventilación correspondientes
a la modalidad operativa a usar
según el paciente a ventilar.
3-28 Manual del Operador, versión DU3065303
3.6 Apagado del ventilador pulmonar
Modo operativo STAND-BY.
Mantener pulsado durante unos segundos la tecla
ON-OFF para apagar el ventilador.
Apagado del ventilador
Si se pulsa NO: el ventilador vuelve al modo
operativo STAND-BY.
Si se pulsa SI: el ventilador se apaga.
ADVERTENCIA
Apagado del ventilador pulmonar - Vaciado Oxígeno
Durante esta fase de apagado, se efectúa el vaciado del oxígeno
residual que garantiza la concentración del 21% en la vía inspiratoria del
ventilador pulmonar.
Este procedimiento garantiza: un mayor tiempo de vida útil del sensor
de oxígeno y una fase más rápida de “ AUTO TEST “ al ponerse en
marcha el aparato.
La duración de esta fase depende de FiO2 presente en la vía
inspiratoria del ventilador pulmonar y puede durar como máximo 60 sec.
Siaretron4000e 3-29
3.7 Controles preliminares - Introducción
¡ATENCIÓN ! Riesgo de lesiones para el paciente
Todas las figuras y ejemplos indicados en el presente capítulo figuran con
un objetivo meramente ilustrativo y no tienen relación con casos clínicos
reales.
Los controles preliminares se dividen en 4 fases:
PRUEBAS ADICIONALES
Calibración del Sensor O2
Prueba de Fugas
VENTILADOR PULMONAR
Parámetros respiratorios
Espirometría
ALARMAS VENTILADOR PULMONAR
¡ATENCIÓN ! Riesgo de avería en el ventilador pulmonar
Una ejecución o anulación de los controles preliminares podría
provocar un mal funcionamiento del ventilador pulmonar: prestar por
lo tanto la máxima atención.
A menos de encontrarse en una situación de emergencia, efectuar
siempre todos los controles preliminares.
Finalizada la emergencia y como mínimo una vez por semana, deben
realizarse los controles preliminares.
Para proceder con los controles preliminares conviene tener el ventilador
pulmonar preparado para su uso.
Conectar la corriente eléctrica, i gas médicali y el circuito paciente.
Insertar y conectar eléctricamente el sensor de oxígeno.
Conectar un simulador de paciente al terminal del circuito paciente.
Ventilador encendido en modo operativo STAND-BY.
3.7.1 Controles preliminares - PRUEBAS ADICIONALES
Para efectuar las PRUEBAS ADICIONALES conviene conocer el
funcionamiento del teclado y las opciones previstas en el MENÚ de
funcionamiento del ventilador (cap. 2.6).
3-30 Manual del Operador, versión DU3065303
Presionar y girar el botón codificador (a
continuación el botón) hasta la función MENÚ.
Función MENÚ activa:
presionar el botón.
Si visualiza en la pantalla del
MENÚ PRINCIPAL la opción
ADJUSTE.
Función ADJUSTE activada:
presionar el botón.
Si visualizan en la pantalla
los parámetros a configurar.
Girar el botón hasta
visualizar la opción:
Siaretron4000e 3-31
Presionar el botón en la
opción PRUEBAS
ADICIONALES
Se visualizan en la pantalla
las PRUEBAS
ADICIONALES disponibles.
ADVERTENCIA - PRUEBAS ADICIONALES
La schermata dei PRUEBAS ADICIONALES propone una serie di test.
Calibración de Sensores de Flujo Respiratorio
Calibración del Sensor O2
Prueba de Fugas
Sensor Gas : Calibración Cero de Referencia (dispositivo opcional)
Durante esta fase de Controles Preliminares sólo se debe tomar en
cuenta la Calibración del Sensor O2 y la Prueba de Fugas ; para las
otras pruebas listadas, véase el cap. 3.9 .
3.7.2 Calibración del Sensor de O2
¡ATENCIÓN ! Riesgo de avería en el ventilador pulmonar
Con este procedimiento se comprueba el correcto funcionamiento del
sensor de O2.
Para evitar el riesgo de lesiones al paciente, efectuar el procedimiento
mensualmente.
Pantalla PRUEBAS ADICIONALES : función
Calibración del Sensor de O2.
3-32 Manual del Operador, versión DU3065303
Presionar el botón, se activa la
calibración del Sensor O2.
El procedimiento de calibración
del sensor de oxígeno está en
curso.
NOTA. Para determinar el correcto
funcionamiento del sensor O2, el
software lee el valor eléctrico (mV)
generado por la unidad cuando
entra en un flujo con una
concentración del 100% de oxígeno
(Aire).
El flujo con una concentración
del 100% de oxígeno lo genera
automáticamente el ventilador
pulmonar durante el test.
El procedimiento de calibración
del sensor de oxígeno ha sido
efectuado satisfactoriamente: el
valor de la tensión medido es de
60mV.
NOTE. Valor óptimo = 60mV.
Al término de la calibración del Sensor O2 se visualiza el mensaje (si la
unidad es nueva y en perfectas condiciones): Test Completado ( XXmV )
que indica el valor en voltios medido en el sensor con el 100% de oxígeno.
Siaretron4000e 3-33
Per un correcto calibración conviene que:
el sensor O2 vaya montado en su lugar correspondiente
el sensor O2 esté conectado eléctricamente por medio del cable respectivo
los gases médicos estén correctamente conectados.
Si una de estas condiciones no se cumple, la calibración no da un resultado positivo.
SUSTITUCIÓN DE LA UNIDAD DE OXÍGENO
La unidad de oxígeno deberá cambiarse cuando al término de la fase de
calibración da un valor de tensión leído no incluido entre 43ml y 67ml y/o
en el caso que aparezca un mensaje de alarma.
Para solicitar el sensor de recambio y para eliminar el agotado, consultar el
capítulo “ Mantenimiento “.
El procedimiento de calibración
del sensor de oxígeno no se ha
superado.
¡ATENCIÓN ! Riesgo de avería en el ventilador pulmonar
En caso de que el TEST haya fallado, controlar:
si el sensor O2 está montado y está conectado eléctricamente al
ventilador
si el sensor O2 está agotado (la unidad para la captación de oxígeno
está estropeada); sustituir el sensor O2
si los gases médicos están correctamente conectado.
PRUEBAS ADICIONALES NO SUPERADAS
Si no se supera la fase de controles preliminares, consultar el capítulo
“Alarmas - Lista de búsqueda de destaste” o contactar con el más cercano
Centro de asistencia Siare o autorizado por Siare.
3-34 Manual del Operador, versión DU3065303
3.7.3 Prueba de Fugas
¡ATENCIÓN ! Riesgo de avería al ventilador pulmonar y/o de
lesiones al paciente.
Esta prueba verifica que no existan pérdidas superiores a los 100 ml/min
en los circuitos neumáticos del ventilador pulmonar.
¡ATENCIÓN ! Riesgo de lesiones al paciente.
Realizar la PRUEBA DE FUGAS semanalmente y/o a la sustitución del
circuito del paciente.
Pantalla PRUEBA DE FUGAS: seleccionar el
concepto Prueba de Fugas.
Presionar el codificador: se
activa la Prueba de Fugas.
Cerrar la Y del circuito del
paciente (chiudere cerrar
manualmente la conexión
paciente del circuito)
Presionar el botón START para
empezar el procedimiento
.El procedimiento de verificación
de las pérdidas en el circuito
neumático (Prueba de fugas) es
en curso
Siaretron4000e 3-35
El procedimiento de verificación
de las pérdidas en el circuito
numáticos se ha terminato
exitosamente: el valor de
tensión medido es de 5 ml/min.
NOTAS. Valor optimal = < 100 ml.
PRUEBA DE FUGAS
En función de los datos conocidos y calculados (flujo, presión y tiempo), se
obtienen los parámetros mostrados en la pantalla.
Los valores de la complianza obtenidos durante la Prueba de Fugas se
utilizan para la función de “compensación de espacio muerto” ( e.g. 0.9 x
cmH2O misurati).
Gama de valores aceptados Min. Max.
Complianza del circuito del paciente 0,2 4
Pérdida (ml/min) 0 100
3.7.4 Prueba de Fugas no superada
¡ATENCIÓN ! Riesgo de avería al ventilador pulmonar
Si la presión en el circuito neumático no llega a 30 cmH2O, la prueba no
está superada.
¡ATENCIÓN ! Riesgo de avería al ventilador pulmonar
Si no se logra resolver el problema, contactar con el Centro de asistencia o
servicio autorizado de Siare más cercano.
3-36 Manual del Operador, versión DU3065303
El procedimiento de verificación
de las pérdidas en el circuito
neumático NO se ha terminado
exitosamente.
PRUEBAS ADICIONALES no superadas
Verificar que:
el ventilador pulmonar esté en STAND-BY,
el circuito del paciente esté correctamente conectado al sensor de flujo
y a la toma INSP,
la Y del circuito del paciente esté correctamente cerrada / tapada,
el ventilador pulmonar produzca un flujo.
PRUEBAS ADICIONALES no superadas
Consultar al cap..5 (Alarmas – Lista de búsqueda de destaste).
Siaretron4000e 3-37
3.7.5 Salida de PRUEBAS ADICIONALES
Girar el botón para seleccionar
la opción: Salida.
Salida de las PRUEBAS ADICIONALES
Presionar el botón codificador; se sale de la opción PRUEBAS
ADICIONALES.
Presionar la tecla de membrana ESC; se sale de la opción PRUEBAS
ADICIONALES.
ADVERTENCIA - PRUEBAS ADICIONALES
Para informaciones adicionales sobre el utilizo de las ‘PRUEBAS
ADICIONALES’ no ilustradas en este párrafo, véase 3.9
3-38 Manual del Operador, versión DU3065303
3.7.6 Controles preliminares - Ventilador pulmonar
Para efectuar los controles preliminares en el ventilador conviene conocer
el funcionamiento del teclado del codificador y el funcionamiento de los
Parámetros Respiratorios Fisiológicos (a continuación PRF).
Controles preliminares a efectuar en el ventilador.
Configuración parámetros respiratorios.
Verificación del correcto funcionamiento de la espirometría.
Para la realización de los controles del ventilador conviene proceder come sigue.
1) Ventilador en STAND-BY.
2) Seleccionar un modo operativo
(VC-VAC).
Presionar el botón: se activa la
función SET.
Volver a presionar el botón: se
visualizan los parámetros
respiratorios.
Siaretron4000e 3-39
Modificación de los PRF
Girar el botón, seleccionar el parámetro a modificar, presionar el botón
para modificar el valor de la función.
Girar en sentido horario para incrementar (anti-horario para disminuir)
el valor del parámetro seleccionado.
Presionar el botón para confirmar la modificación del valor del
parámetro.
3) Configurar los parámetros
respiratorios (PRF)
Vci 500
FR 15
I:E 1:2
Tr. I -1 cmH2O
1 L/min
Pausa 0
PEEP OFF, 5, 10 cmH2O
O2 21%
4) Presionar el botón START: el
ventilador comienza a ventilar.
Para pruebas y verificaciones el simulador de paciente aconsejado es el
SIARE cod. LS.AB.001, dotado de conformidad y resistencias variables.
3-40 Manual del Operador, versión DU3065303
3.7.7 Controles preliminares – Monitorización de los parámetros
En base a los PRF configurados y a las características del paciente
[simulador de paciente], el ventilador puede medir y monitorizar una
serie de magnitudes significativas para la valoración clínica.
Antes de controlar el valor de los parámetros configurados, dejar
funcionar el ventilador durante 15 minutos como mínimo. Este periodo
de tiempo permite que el sistema se ponga en regimen de
funcionamiento.
5) Verificar en el ventilador que
se corresponde lo configurado
con los parámetros
monitorizados.
En la parte central de la
pantalla se visualizan las
curvas de funcionamiento.
En la parte superior de la
pantalla se visualizan los
parámetros monitorizados.
6) Variar los valores de los PRF.
PEEP : 5, 10 cmH2O
Tr. I : -1 cmH2O, 1 L/min
O2 : 60%
7) Verificar que se corresponden
los parámetros monitorizados
con las curvas visualizadas.
Siaretron4000e 3-41
Control del funcionamiento del ventilador
Que aumenta la presión de las vías de aire durante la fase inspiratoria.
Que interviene el límite de presión de las vías de aire (modo operativo
presométrico).
Que corresponde la variación del valor configurado de la concentración
de oxígeno (O2 %).
Al variar los parámetros de ventilación, que correspondan en el
comportamiento del ventilador.
Que el funcionamiento del Disparador sea eficaz.
Que se visualicen correctamente los valores configurados de volumen y
frecuencia respiratoria y las curvas de presión, y que el volumen y flujo
correspondan a los parámetros monitorizados.
Que aparezcan correctamente las alarmas.
Si el valor medido de O2 difiere del valor configurado, indicativamente ±
10%, efectuar el procedimiento de “Calibración del Sensor de O2 “ (ver
PRUEBAS ADICIONALES ).
Si el valor medido de Vce difiere del valor configurado, indicativamente
± 20% ( parámetros ADULTO ), seleccionar PROGRAMAS DE
CALIBRACIÓN y efectuar la ” Calibración de Sensores de Flujo
Respiratorio “ (ver cap. 3.8 y 4.13).
3.7.8 Controles preliminares - Alarmas
Para efectuar los controles preliminares de las alarmas del ventilador
conviene conocer el funcionamiento del teclado y la lógica de las alarmas:
consultar los capítulos correspondientes.
3-42 Manual del Operador, versión DU3065303
Presionar y girar el botón: se
activa la función MENÚ.
Volver a presionar el botón; se
visualiza en la pantalla del
MENÚ PRINCIPAL la opción
AJUSTE.
Girar el botón: se activa la
opción ALARMAS.
Presionar el botón: se activa la
pantalla ALARMAS.
Verificar la configuración de las alarmas y eventualmente variar los
valores configurados en función del test efectuado.
Girar el botón, seleccionar la alarma a modificar, presionar el botón
para efectuar la modificación del valor.
Girar in sentido horario para incrementar (anti-horario para disminuir) el
valor de la alarma seleccionada.
Presionar el botón para confirmar la modificación del valor de la alarma.
Salida de la visualización ALARMAS
Presionar la tecla de membrana ESC; se sale de la visualización
ALARMAS.
Tras unos 60 segundos el sistema vuelve automáticamente a la
visualización STAND-BY o al funcionamiento del ventilador.
Siaretron4000e 3-43
3.7.9 Verificación de alarmas
¡ATENCIÓN ! Riesgo de lesiones para el paciente
Las alarmas deben funcionar en los tiempos y modos correctos.
Verificar la correcta activación de las señales visuales y acústicas.
Antes de iniciar la verificación del funcionamiento de las alarmas
configuradas:
verificar la configuración de las alarmas, variar los valores configurados
si es necesario (ver apartado previo).
seleccionar el Modo Operativo VC/VAC.
Presionar el botón START: el
ventilador comienza a ventilar.
Configurar el límite de alarma de baja presión a 5 cmH2O.
Durante la ventilación, desconectar del circuito paciente el
simulador de paciente. BAJA PRESIÓN
Tras unos 20 segundos se activa la alarma de baja presión de
las vías de aire: apagar la alarma.
Reconectar el simulador de paciente.
Configurar el límite de alarma de alta presión con un valor
mayor de 5 cmH2O respecto a la PAW medida.
Durante la ventilación, bloquear (con las manos) el simulador
ALTA PRESIÓN
de paciente.
Se activa la alarma de alta presión de las vías de aire: apagar
la alarma.
Desbloquear el simulador de paciente.
3-44 Manual del Operador, versión DU3065303
Configurar el límite de alarma de baja frecuencia (alta
frecuencia) a 15 bpm (15 bpm).
Durante la ventilación, configurar un valor de FR = 10 bpm (FR BAJA / ALTA
= 20 bpm). FRECUENCIA
Se activa la alarma de baja (alta) frecuencia: apagar la alarma.
Volver a poner el valor de alarma por defecto.
Configurar el límite de alarma de bajo Vt espirado en 250 ml.
BAJO VOLUMEN
Durante la ventilación, configurar un valor de Vci de 100 ml.
ESPIRADO
Se activa la alarma de bajo Vt espirado: apagar la alarma.
Volver a poner el valor por defecto de la alarma.
Configurar el límite de alarma de alto Vt espirado en 500 ml.
ALTO VOLUMEN
Durante la ventilación, configurar un valor de Vci de 750 ml.
ESPIRADO
Se activa la alarma de alto Vt espirado: apagar la alarma.
Volver a poner el valor por defecto de la alarma.
Configurar el límite de alarma de baja FiO2 en 50%.
Configurar en el ventilador una concentración de FiO2 del
BAJA FiO2
30%.
Se activa la alarma de baja FiO2: apagar la alarma.
Volver a poner el valor por defecto de la alarma.
Configurar el límite de alarma de alta FiO2 en 30%.
Configurar en el ventilador una concentración de FiO2 del
ALTA FiO2
50%.
Se activa la alarma de alta FiO2: apagar la alarma.
Volver a poner el valor por defecto de la alarma.
Durante la ventilación, colocar en OFF ( 0 ) el interruptor
principal de corriente eléctrica. FALTA CORRIENTE
Se activa la alarma de falta de alimentación de red: apagar la (Eléctrica de red)
alarma.
Volver a poner el interruptor principal en posición ON ( I ).
Siaretron4000e 3-45
Durante el funcionamiento del ventilador cerrar la alimentación
de gas médico. BAJA PRESIÓN
Se activa la alarma de falta de alimentación de gas: apagar la ALIMENTACIÓN O2
alarma.
Volver a abrir la alimentación de gas médico.
Baja / Alta FiO2
Con ventilador pulmonar en STAND-BY las señales correspondientes de
alarma no se activan.
3.7.10 Conclusiones
Si no se superase la fase de los controles preliminares
Consultar el capítulo Alarmas y/o el capítulo Localización de
Averías;
Contactar con el centro de asistencia Siare o autorizado por Siare
más próximo.
¡ATENCIÓN ! Peligro de lesiones al paciente
Antes de conectar un paciente al ventilador pulmonar controlar los
valores ajustados de las alarmas.
Modificar los ajustes de las alarmas en función de la situación
clínica.
¡ATENCIÓN ! Peligro de lesiones al operador y al paciente
El ventilador pulmonar para terapia intensiva Siaretron 4000 debe ser
sometido a inspección y mantenimiento cuando alcance las 1000
horas de funcionamiento o bien, en caso de uso limitado, al menos
cada 6 meses.
Todas las intervenciones de mantenimiento y/o reparación requieren
un perfecto conocimiento del propio equipo, por lo cual deben ser
efectuadas exclusivamente por personal con alta cualificación,
formación específica y autorización formal por parte de SIARE.
Unas intervenciones inadecuadas o modificaciones no autorizadas
pueden poner en riesgo la seguridad y causar peligros para el
paciente.
3-46 Manual del Operador, versión DU3065303
3.8 Lista de controles preliminares
3.7 Controles preliminares - Introducción 3-30
3.7.1 Controles preliminares - PRUEBAS ADICIONALES 3-30
3.7.2 Calibración del Sensor de O2 3-32
3.7.3 Prueba de Fugas 3-35
3.7.4 Prueba de Fugas no superada 3-36
3.7.5 Salida de PRUEBAS ADICIONALES 3-38
3.7.6 Controles preliminares - Ventilador pulmonar 3-39
3.7.7 Controles preliminares - Monitorización de los parámetros 3-41
3.7.8 Controles preliminares - Alarmas 3-42
3.7.9. Verificación de alarmas 3-44
3.7.10 Conclusiones 3-46
3.8 Lista de controles preliminares 3-47
Siaretron4000e 3-47
3.9 PRUEBAS ADICIONALES
¡ATENCIÓN !! Riesgo de lesiones para el operador / paciente
Los procedimientos descritos son operaciones críticas y deben ser
efectuadas únicamente por personal autorizado ya que podrían
comprometer la seguridad y el funcionamiento correcto del ventilador
pulmonar.
Para visualizar la pantalla con los TESTS
ADICIONALES , presionar y girar el botón codificador
(a continuación el botón) hasta la función MENÚ.
Función MENÚ activa:
presionar el botón.
Si visualiza en la pantalla del
MENÚ PRINCIPAL la opción
ADJUSTE.
Función AJUSTE activada:
presionar el botón.
Si visualizan en la pantalla los
parámetros a configurar.
3-48 Manual del Operador, versión DU3065303
Girar el botón hasta visualizar
la opción:
Presionar el botón en la
opción PRUEBAS
ADICIONALES
Se visualizan en la pantalla
las PRUEBAS ADICIONALES
disponibles.
Siaretron4000e 3-49
3.9.1 Calibración de Sensores de Flujo Respiratorio
Para la activación del Programa de Calibración de Sensores de Flujo
Respiratorio es necesaria la intervención de personal especializado o de
personal técnico cualificado.
La Calibración de Sensores de Flujo Respiratorio es necesaria en los siguientes
casos:
se aprecian diferencias superiores al 15% ( más de 100ml ) entre el valor del
Volumen programado ( Vci - Vce ) y el valor leído del Volumen de corriente espirada
( Vce ).
En caso de ser la primera calibración del ventilador, sustitución de los sensores de
flujo (INSP interno o EXP externo) se recomienda realizar esta Calibración.
Girar el botón codificador
para seleccionar el
parámetro que se quiere
calibrar: la línea activada
queda subrayada.
Presionar el botón: se
visualiza la pantalla de
Calibración Sensores de
Flujo Respiratorio.
3-50 Manual del Operador, versión DU3065303
Presionar ESC para verificar la
calibración.
Si la verificación se ha
terminado correctamente, el
sistema vuelve a la visualización
que muestra las PRUEBAS
ADICIONALES.
Presionar START para iniciar
la calibración.
Fase de “ CALIBRACION “ .
Cerrar el circuito paciente.
Presionar START: comienza
la calibración del sensor de
flujo espiratorio.
La calibración del sensor de
flujo espiratorio es en curso.
Note. Presionar ESC: se
interrumpe la calibración. El
sistema visualiza el mensaje “
Prueba Abortata “.
Siaretron4000e 3-51
PRUEBA FALLIDA
Si no se supera la fase de controles preliminares, consultar el capítulo
“Alarmas - Lista de búsqueda de desgaste” o contactar con Centro de
asistencia Siare más cercano o autorizado por Siare.
Al final de la “ calibración de sensores de flujo respiratorio ” el sistema
vuelve a la visualización de MENÚ PRINCIPAL.
En caso de una primera calibración del ventilador, se recomienda
efectuar esta operación tras haber verificado el adjuste de la PEEP.
Para informaciones adicionales consultar el manual de SERVICIO.
3.9.2 Calibración del Sensor de O2
ADVERTENCIA
Para informaciones adicionales sobre el utilizo de “PRUEBAS
ADICIONALES ” no ilustradas en el presente parrafo, véase el cap. 3.7.2
3.9.3 Prueba de Fugas
ADVERTENCIA
Para informaciones adicionales sobre el utilizo de “PRUEBAS
ADICIONALES ” no ilustradas en el presente parrafo, véase el cap. 3.7.3
3-52 Manual del Operador, versión DU3065303
3.9.4 Sensor Gas: Calibración Cero de Referencia
¡ATENCIÓN !! Riesgo de avería en el ventilador pulmonar y/o de
lesiones para el paciente
Este PROCEDIMIENTO (a utilizar para efectuar el ajuste del sensor –
analizador de gases), está HABILITADO solo cuando:
va conectado al relativo conector (ODU) del ventilador un SENSOR DE
GAS (ver manual anexo al sensor de gas).
la función IRMA/ISA está activada en los PROGRAMAS DE
CALIBRACIÓN (ver capítulo 4.13).
Sensor Gas ISA Sidestream : se activa en modo automático el ajuste
del sensor; también es posible aplicar el procedimiento de Calibración
Cero si se prefiere.
Sensor Gas IRMA Mainstream: tras un minuto aproximadamente de
la activación del sensor, efectuar el procedimiento manual de
Calibración Cero.
Se puede realizar la Calibración Cero de los sensores de gas también con
los comandos: MENÚ - AJUSTE - SENSOR DE GAS.
Girar el botón codificador
para seleccionar el
parámetro que se quiere
calibrar: la línea activada
queda resaltada.
Presionar el botón; se activa
el procedimiento de
Calibracion del Sensor de
Gas.
NOTA. Operación a efectuar
solo con sensor de gas IRMA.
Calibración Cero de
Referencia en curso.
Siaretron4000e 3-53
El procedimiento de Calibración Cero del sensor IRMA dura 1 segundos.
Indicador del estado del sensor IRMA: el indicador verde parpadeante
(sobre el sensor) indica que el ajuste del sensor se está realizando.
La calibración del sensor de
gas ha finalizado
satisfactoriamente.
Al finalizar el sistema vuelve
automáticamente al MENÚ
PRINCIPAL.
En caso de falla en el
procedimiento aparece el
mensaje de la figura.
Para más información sobre los procedimientos y el funcionamiento de los
sensores de gas IRMA o ISA consultar la documentación anexa del
fabricante.
Si el procedimiento de Calibración Cero no se puede activar (ver figura
siguiente) verificar si:
la función IRMA/ISA está activada en los PROGRAMAS DE
CALIBRACIÓN (ver figura siguiente)
el sensor de gas no está correctamente conectado
el indicador verde del estado del sensor de gas está encendido.
3-54 Manual del Operador, versión DU3065303
3.9.5 Salida de PRUEBAS ADICIONALES
Girar el botón para
seleccionar la opción:
Salida.
Salida de las PRUEBAS ADICIONALES
Presionar el botón codificador; se sale de la opción PRUEBAS
ADICIONALES.
Presionar la tecla de membrana ESC; se sale de la opción PRUEBAS
ADICIONALES.
Siaretron4000e 3-55
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3-56 Manual del Operador, versión DU3065303
4 USO DEL VENTILADOR PULMONAR
Este capítulo ilustra cómo utilizar el ventilador pulmonar para reanimación Siaretron 4000
(a continuación el ventilador).
Este párrafo describe los puntos siguientes:
4.1 Advertencias generales
4.2 STAND-BY
4.2.1 Puesta en marcha del ventilador - “ AUTO TEST “
4.2.2 Uso del teclado con teclas de membrana y botón codificador
4.3 Selección del Tipo de Paciente
4.4 Configuración del idioma del MENÚ
4.4.1 Modificación de los parámetros: AJUSTE
4.5 Configuración de los DATOS DEL PACIENTE
4.5.1 Procedimiento de configuración de los DATOS DEL PACIENTE
4.6 BORRAR DATOS PACIENTE
4.7 Configuración de ALARMAS
4.8 Modos operativos y parámetros PRF
4.8.1 Procedimiento de modificación del modo operativo y parámetros PRF
4.8.2 Modo operativo APCV ( NIV APCV )
4.8.3 Modo operativo APCV-TV
4.8.4 Modo operativo PSV ( NIV PSV )
4.8.5 Modo operativo PSV-TV
4.8.6 Modo operativo VC-VAC
4.8.7 Modo operativo VC-VAC BABY
4.8.8 Modo operativo V-SIMV
4.8.9 Modo operativo P-SIMV
4.8.10 Modo operativo CPAP
4.8.11 Modo operativo APRV
4.8.12 Modo operativo MAN
4.8.13 APNEA BACK-UP
4.8.14 Parámetros respiratorios fisiológicos ( PRF )
4.8.15 Parámetros respiratorios adicionales
Siaretron4000e 4-1
4.9 Fase de ventilación
4.9.1 Interrupción de la ventilación
4.10 Programaciones de gráficos y funciones operativas
4.11 MENÚ PRINCIPAL
4.11.1 MENÚ PRINCIPAL - AJUSTE
4.11.2 MENÚ PRINCIPAL - ALARMAS
4.11.3 MENÚ PRINCIPAL - TENDENCIAS
4.11.4 MENÚ PRINCIPAL - EVENTOS
4.11.5 MENÚ PRINCIPAL - DATOS PACIENTE
4.11.6 MENÚ PRINCIPAL - BORRAR DATOS PACIENTE
4.11.7 MENÚ PRINCIPAL - PARÁMETROS DE FÁBRICA
4.11.8 MENÚ PRINCIPAL - CERRAR
4.12 MENÚ PRINCIPAL - AJUSTE
4.12.1 Programación de AJUSTE en el MENÚ PRINCIPAL
4.12.2 Lista de parámetros por defecto
4.13 PROGRAMAS DE CALIBRACIÓN
4.13.1 Prólogo
4.13.2 Visualización "PROGRAMAS DE CALIBRACIÓN"
4.13.3 Calibración de Sensores de Flujo Respiratorio
4.13.4 VTEc ( ON – OFF )
4.13.5 IRMA / ISA - Tendencias y Eventos
4.13.6 Salida
4-2 Manual del Operador, DU3065303
4.1 Advertencias generales
La configuración correcta de los parámetros respiratorios y de los límites
de alarma, así como la elección más adecuada de la modalidad de
ventilación sobrepasan el contenido de este capítulo y del manual.
Será responsabilidad del usuario, elegir las modalidades operativas y los
límites de alarma más adaptados a las características fisiológicas y
patologías del paciente.
¡ ATENCIÓN !! Riesgo de lesiones para el operador / paciente
Antes de poner en marcha el ventilador, conviene:
efectuar los controles preliminares (ver capítulo previo)
programar el idioma y los datos del paciente (cap. 4.5)
programar y verificar los límites de las alarmas (cap. 4.7)
programar el modo de funcionamiento y los parámetros respiratorios
fisiológicos más adaptados al estado clínico del paciente (cap. 4.8).
Antes de someter a ventilación pulmonar a un paciente, es conveniente:
programar en la alarma el límite de presión de las vías respiratorias
con valores no superiores a 20 cmH2O; así se evitan los problemas
debidos a una configuración equivocada del volumen o de la
frecuencia respiratoria (la presión se podrá aumentar después según lo
exija la patología o el estado del paciente)
verificar siempre la concentración de oxígeno programada (FiO2) ya
que elevadas concentraciones pueden producir daños al paciente
consultar el presente Manual.
¡ ATENCIÓN !! Riesgo de lesiones para el paciente
Todas las figuras y los ejemplos indicados en este capítulo aparecen
únicamente con un objetivo meramente informativo y no se refieren a
casos clínicos reales.
Siaretron4000e 4-3
4.2 STAND-BY
4.2.1 Puesta en marcha del ventilador - “ AUTO TEST “
Posicionar el interruptor principal de alimentación de red (colocado en la parte posterior
del carrito/ventilador) en posición “ I “ (ON); encendido del ventilador pulmonar.
Verificar en el teclado del ventilador (zona de
mandos del operador) que el led verde
(presencia de alimentación eléctrica de la red)
esté encendido.
Mantener pulsado unos segundos la tecla ON-
OFF para poner en marcha el ventilador.
Fase de “ AUTO TEST “. Cerrar el circuito del paciente.
El ventilador se pone en marcha y
comienza la fase automática de
"AUTO TEST".
Verificación del tipo de puesta
en marcha previsto (gases
medicinales o turbina).
El sistema efectúa la
verificación de la presencia de
presión de alimentación de
Oxígeno y Air.
Fase de “ AUTO TEST “.
Durante la fase de “ AUTO TEST “ el software del ventilador efectúa los
tests de auto-diagnostico y comprueba una serie de aparatos
indispensables para el funcionamiento seguro del ventilador.
Para más detalles sobre la fase de “ AUTO TEST “ consultar cap. 3.5.2.
4-4 Manual del Operador, DU3065303
La fase de “ AUTO TEST “ se
ha finalizado correctamente.
Terminada la fase de “ AUTO
TEST “ para acceder a las
PRUEBAS ADICIONALES,
presionar la tecla ESC.
Terminada la fase de “ AUTO
TEST “ para acceder al modo
operativo STAND-BY, presionar la
tecla START.
Modo operativo STAND-BY.
Siaretron4000e 4-5
ADVERTENCIA - PRUEBAS ADICIONALES
Con esta función es posible efectuar:
la calibración del sensor de flujo respiratorio
la calibración del Sensor de O2
la pueba de fugas (perdida)
la calibración “Cero de Referencia“ del sensor de gas (dispositivo
opcional).
Modo operativo STAND-BY
Modo operativo en el que se pone el ventilador tras haber superado la
fase de "AUTO TEST", o antes de apagarse.
Modo operativo en el que se pueden programar y/o modificar todos los
parámetros (ADJUSTE, ALARMAS, etc.) correspondientes a la
modalidad operativa a utilizar para el paciente a ventilar.
En STAND-BY (función SET) se selecciona el modo operativo, se
programan y/o se modifican todos los parámetros ventilatorios (PRF)
correspondientes a la modalidad operativa seleccionada.
Los PRF pueden regularse también durante el funcionamiento del
ventilador pulmonar, adaptándolos a las situación clínica del paciente.
4.2.2 Uso del teclado con teclas de membrana y botón codificador
Para el modo de usar el teclado de teclas de membrana y el botón
codificador consultar el capítulo 2.4.
4-6 Manual del Operador, DU3065303
4.3 Selección del Tipo de Paciente
Al ponerse en marcha el ventilador pulmonar, en modo operativo STAND-
BY, seleccionando la función SET se activa la selección del TIPO DE
PACIENTE (ADULTO, PEDIÁTRICO, NEONATAL).
La selección del tipo de paciente determina automáticamente los
parámetros por defecto para el funcionamiento del ventilador
pulmonar (parámetros respiratorios del paciente y niveles de
alarmas).
Puesta en marcha del
ventilador pulmonar, modo
operativo STAND-BY.
Presionar el botón codificador,
se activa la función SET.
Presionar el botón para
confirmar la selección.
Se visualiza en la pantalla la
elección del TIPO DE
PACIENTE ( ADULTO,
PEDIÁTRICO, NEONATAL).
Usar el botón codificador para
seleccionar el TIPO DE
PACIENTE.
Siaretron4000e 4-7
Con el acrónimo que identifica
el tipo de Modo Operativo, se
especifica el TIPO DE
PACIENTE seleccionado:
NEONATAL.
Esta opción determina
automáticamente los
parámetros por defecto del
funcionamiento del ventilador
pulmonar.
Presionar el botón codificador,
se activa la función SET.
La función SET permite
visualizar/modificar el modo
operativo y los
correspondientes parámetros
respiratorios fisiológicos
(PRF).
Tras haber seleccionado el TIPO DE PACIENTE, La función SET permite
visualizar/modificar el modo operativo y los correspondientes parámetros
respiratorios fisiológicos (PRF).
ADVERTENCIA
Durante el funcionamiento normal del ventilador pulmonar la elección del
TIPO DE PACIENTE ( ADULTO, PEDIÁTRICO, NEONATAL ) se puede
efectuar seleccionando la función MENÚ - AJUSTE - TIPO DE PACIENTE.
4-8 Manual del Operador, DU3065303
4.4 Configuración del idioma del MENÚ
Ventilador en modo operativo STAND-BY
Presionar el botón codificador, se activa la función SET.
Presionar el botón codificador, se activa la función MENÚ.
Presionar el botón para
confirmar la selección.
Se visualiza en la pantalla del
MENÚ PRINCIPAL la opción
AJUSTE.
Presionar el botón para confirmar la selección.
Se visualiza en la pantalla del
SETUP (AJUSTE) la opción
LANGUAGE English.
Siaretron4000e 4-9
Para modificar el idioma del MENÚ, proceder como se indica en cap. 2.4:
presionar el codificador para habilitar la modificación de la opción
Idioma
girar en sentido horario (anti-horario) para seleccionar el idioma
deseado
presionar el botón para confirmar la selección.
Se visualiza la pantalla de
ADJUSTE (IDIOMA -
Spanish).
4.4.1 Modificación de los parámetros: AJUSTE
Para modificar otros parámetros, proceder como se indica en cap. 2.4:
girar el botón codificador en sentido horario (anti-horario) para
seleccionar otra opción de la pantalla AJUSTE
presionar el codificador para habilitar la modificación
girar en sentido horario (anti-horario) para seleccionar el nuevo valor.
presionar el botón para confirmar la selección.
Presionar ESC para salir de la pantalla AJUSTE y volver a la
visualización STAND-BY.
Esperar a que el sistema vuelva automaticamente a la visualización de
STAND-BY.
4-10 Manual del Operador, DU3065303
4.5 Configuración de los DATOS DEL PACIENTE
Ventilador en STAND-BY
Presionar el botón codificador, se activa la función SET.
Presionar el botón codificador, se activa la función MENÚ.
Presionar el botón para
confirmar la selección.
Se visualiza en la pantalla del
MENÚ PRINCIPAL la opción
AJUSTE.
Girar el botón para seleccionar la opción DATOS
PACIENTE.
Presionar el botón para
confirmar la selección.
Se visualiza la pantalla de los
DATOS DEL PACIENTE.
Para salir de la visualización DATOS PACIENTE
Presionar la tecla de membrana ESC .
Seleccionar la opción CERRAR y presionar el codificador.
Esperar a que el sistema vuelva automáticamente a la visualización
STAND-BY.
Siaretron4000e 4-11
4.5.1 Procedimiento de configuración de los DATOS DEL PACIENTE
Meramente a título informativo se indica cómo poner el nombre del
paciente.
Usando el botón codificador se pueden introducir los datos personales del
paciente.
Para los caracteres del nombre y apellido hay disponibles 14 espacios.
La visualización de los caracteres alfabéticos prevé que las minúsculas vayan detrás de
las mayúsculas.
Para guardar el dato introducido para cada parámetro es conveniente (p. ej. Nombre)
recorrer todos los 14 espacios disponibles para caracteres.
Ventilador en visualización
DATOS PACIENTE.
Girar el botón codificador para seleccionar el
primer dato a introducir, Nombre.
Presionar el botón para activar la inserción del
texto en la casilla Nombre (aparece el primer
espacio para caracteres).
Girar el botón para introducir "la primera letra" del
nombre del paciente (primero las mayúsculas,
después minúsculas).
Presionar el botón para confirmar la letra resaltada
introducida en la primera casilla de texto (aparece
el segundo espacio).
Girar el botón para introducir "la segunda letra" del
nombre del paciente (primero las mayúsculas,
después minúsculas).
Presionar el botón para confirmar y girar para
proceder a completar el Nombre del paciente.
4-12 Manual del Operador, DU3065303
Para guardar el primer dato, Nombre (y los siguientes)es conveniente
siempre para cada parámetro recorrer todos los espacios disponibles para
caracteres.
Introducido el Nombre del Paciente, el operador, siguiendo la misma lógica
puede cumplimentar la ficha DATOS PACIENTE.
Al final de la introducción de los datos personales
del paciente, seleccionar la opción CERRAR y
presionar el codificador.
DATOS PACIENTE
Los datos personales introducidos se pueden modificar siguiendo el
mismo procedimiento.
La tecla de membrana ESC permite salir de un dato personal del
paciente, sin tener que recorrer todos los espacios disponibles.
La función CANC. DATOS PACIENTE permite el borrado de los datos
personales memorizados del paciente.
Siaretron4000e 4-13
4.6 BORRAR DATOS PACIENTE
Ventilador en STAND-BY
Presionar el botón codificador, se activa la función SET.
Presionar el botón codificador, se activa la función MENÚ.
Presionar el botón para
confirmar la selección.
Se visualiza en la pantalla del
MENÚ PRINCIPAL la opción
AJUSTE.
Girar el botón para seleccionar la opción
BORRAR DATOS PACIENTE.
Presionar el botón para
confirmar la selección.
Se visualiza la pantalla de
BORRAR DATOS
PACIENTE.
Para salir de la visualización BORRAR DATOS PACIENTE
Presionar la tecla de membrana ESC
Esperar a que el sistema vuelva automáticamente a la visualización
STAND-BY.
4-14 Manual del Operador, DU3065303
4.7 Configuración de ALARMAS
Ventilador en STAND-BY
Presionar el botón codificador, se activa la función SET.
Presionar el botón codificador, se activa la función MENÚ.
Presionar el botón para
confirmar la selección.
Se visualiza en la pantalla del
MENÚ PRINCIPAL la opción
AJUSTE.
Girar el botón para seleccionar la opción
ALARMAS.
Presionar el botón para
confirmar la selección.
Se visualiza la pantalla
ALARMAS.
Para saber cómo proceder a la configuración de los límites y de los
parámetros ALARMAS, consultar cap. 5.3 CONFIGURACIÓN ALARMAS.
Siaretron4000e 4-15
4.8 Modos operativos y parámetros PRF
En este capítulo se explican los parámetros respiratorios fisiológicos (a
continuación PRF), cuáles son disponibles en función del tipo de
ventilación y después se ilustran los distintos modos operativos disponibles
en el ventilador pulmonar Siaretron 4000.
¡ ATENCIÓN !! Riesgo de lesiones para el paciente
La configuración correcta de los PRF, así como la elección más idónea de
la modalidad de ventilación sobrepasan el contenido en este manual.
Será responsabilidad del Usuario, elegir las modalidades operativas más
adaptadas a las características fisiológicas y patologías del paciente.
4.8.1 Procedimiento de modificación del modo operativo y parámetros PRF
Modos operativos STAND-BY.
Presionar (dos veces) el
botón codificador, se activa
(cambia de color) la función
SET.
En el visor se visualizan los
PRF correspondientes al
modo operativo introducido
(VC/VAC).
Al ponerse en marcha el ventilador restablece el modo operativo y los
parámetros introducidos y memorizados antes de la última parada.
A mero título de ejemplo se utilizan los Modos Operativos con la selección
TIPO DE PACIENTE : ADULTO.
El procedimiento para programar un nuevo modo operativo o para
modificar los valores de los PRF, se debe utilizar siempre el botón
codificador y el teclado de mandos como se describe en el capítulo 2.4.
Para salir de la visualización SET :
presionar la tecla de membrana ESC
esperar a que el sistema vuelva automáticamente a STAND-BY.
4-16 Manual del Operador, DU3065303
4.8.2 Modo operativo APCV ( NIV APCV )
Ventilación por control de presión sincronizada con la
respiración del paciente y compensación de pérdidas.
En el sistema se visualizan los PRF correspondientes
al modo operativo introducido.
La APCV es una ventilación por presión controlada sincronizada con la respiración del
paciente y compensación de pérdidas.
En estas configuraciones de los parámetros la APCV es una ventilación por presión
controlada sincronizada con la respiración del paciente, en la que el sistema distribuye
una ventilación a una presión de inspiración preestablecida (Pinsp), un flujo
preestablecido (Flujo), una relación I:E calculada y con una frecuencia programable (FR).
La APCV proporciona un volumen de corriente en función de la presión de inspiración
(Pinsp) y de las características pulmonares del paciente (conformidad, capacidad
pulmonar) por lo que el volumen tidal varía al modificarse las características pulmonares.
Durante la fase inspiratoria el ventilador genera un flujo programable (Slope). Cuando se
alcanza la presión de control en las vías respiratorias (Pinsp), tal nivel es mantenido
constante por el ventilador, hasta el final del acto inspiratorio programable por (FR).
Siaretron4000e 4-17
En los parámetros programados se puede definir un disparador inspiratorio (trigger) (Tr. I)
con el que se programa un flujo en litros por minuto (o una presión en cmH2O) que es el
límite para complementar la tentativa espontánea de respiración del paciente. Cuanto
más alto se programe el valor, más grande será el esfuerzo del paciente para realizar la
inspiración.
En caso de que no se alcance la presión programada deberá controlarse, además de la
capacidad completa del circuito paciente, que los parámetros PRF se han introducido
correctamente.
4-18 Manual del Operador, DU3065303
4.8.3 Modo operativo APCV-TV
Ventilación por control de presión sincronizada con la
respiración del paciente y volumen de corriente
garantizado.
En el sistema se visualizan los PRF correspondientes al
modo operativo introducido.
La APCV-TV es una ventilación por presión controlada sincronizada con la respiración del
paciente (Pinsp automática) con volumen de corriente (Vce) garantizado.
El sistema distribuye una ventilación a una presión de inspiración automática (Pinsp
automática), a fin de obtener un volumen espirado igual al programado (Vce).
Durante la fase inspiratoria el ventilador genera un flujo automático. Cuando se alcanza la
presión de control en las vías respiratorias (Pinsp automática, como máximo igual a
Pmax), tal nivel de presión es mantenido constante por el ventilador, hasta el final del
acto inspiratorio programable por (FR) y la relación I:E.
En los parámetros programados se puede definir un disparador inspiratorio (trigger)(Tr. I)
con el que se programa un flujo en litros por minuto (o una presión en cmH2O) que es el
límite para complementar la tentativa espontánea de respiración del paciente.
Siaretron4000e 4-19
Cuanto más alto se introduzca el valor, más grande será el esfuerzo del paciente para
realizar la inspiración.
4-20 Manual del Operador, DU3065303
4.8.4 Modo operativo PSV ( NIV PSV )
Ventilación asistida con soporte de presión con
configuración de una frecuencia de seguridad garantizada
de los actos respiratorios (Apnea Back-Up) con
compensación de pérdidas.
En el sistema se visualizan los PRF correspondientes al
modo operativo introducido.
La PSV es una ventilación asistida con soporte de presión establecido (PS) y
configuración de una frecuencia de seguridad garantizada de los actos respiratorios en
casos de apnea del paciente (FR bk) con compensación de pérdidas.
La PSV puede utilizarse para mantener la ventilación espontánea en
pacientes con necesidades ventilatorias estabilizadas o en fase de
disminución.
Por lo tanto hay que tener en cuenta que, para mantener el soporte del
ventilador y utilizar la PSV, el paciente debe ser capaz de generar una
mínima depresión, y por lo tanto no puede ventilarse con esta modalidad
un paciente sedado o paralizado.
Por este motivo el parámetro Tr. I no se puede poner en : OFF.
La PSV es una técnica de ventilación en la que el inicio del esfuerzo inspiratorio
espontáneo del paciente lo produce el ventilador con un soporte de presión positiva (PS)
constante prefijada por el operador con distribución de flujo a alta velocidad, hasta llegar
a las vía de aire la presión de soporte deseada.
Siaretron4000e 4-21
Alcanzada la presión de soporte programada, la inspiración da paso a la fase de
espiración (según Tr. E - porcentaje del pico de flujo inspiratorio a partir del que se puede
iniciar el acto espiratorio).
Esta técnica impide al paciente un trabajo respiratorio, excepto la pequeña cuota
necesaria para provocar el disparador (Tr. I) del ventilador. De este modo el paciente es
el que establece la frecuencia respiratoria mientras el volumen de corriente va en función
de los parámetros programados y de las características y estado fisiológico del paciente.
Con PSV óptimo, se puede normalizar el patrón respiratorio (aumento del Vce y
reducción de la frecuencia respiratoria), reducir el trabajo respiratorio y mejorar los
intercambios respiratorios.
En esta modalidad el trabajo respiratorio del paciente va integrado con el ventilador. Cada
acto respiratorio que inicia el paciente (Tr. I activado) lo apoya el ventilador, que procede
a enviar a las vías respiratorias un flujo de gas a presión de soporte (PS), que ha sido
pre-programada por el operador.
En caso de que el paciente no logre un acto espontáneo durante el tiempo
de apnea (programado en el MENÚ PRINCIPAL - AJUSTE), se activa la
alarma acústica y visual de APNEA.
El sistema automáticamente proporcionará una ventilación APCV con una
frecuencia de seguridad (FR bk) programada y la relación I:E (I:E bk).
4-22 Manual del Operador, DU3065303
4.8.5 Modo operativo PSV-TV
Ventilación de soporte de presión con volumen de
corriente garantizado y configuración de una frecuencia
de seguridad garantizada para los actos (Apnea BACK
UP).
En el sistema se visualizan los PRF correspondientes al
modo operativo introducido.
La PSV-TV es una ventilación asistida con soporte de presión con volumen de corriente
garantizado y configuración de una frecuencia de seguridad garantizada de los actos
respiratorios en caso de apnea del paciente (FR bk) con compensación de pérdidas.
La PSV-TCV puede utilizarse para mantener la ventilación espontánea en
pacientes con necesidades ventilatorias estabilizadas o en fase de
disminución.
Por lo tanto hay que tener en cuenta que, para mantener el soporte del
ventilador y utilizar la PSV-TV, el paciente debe ser capaz de generar una
mínima depresión, y por lo tanto no puede ventilarse con esta modalidad un
paciente sedado o paralizado.
Por este motivo el parámetro Tr. I no se puede poner en : OFF.
La PSV-TV es una técnica de ventilación en la que al principio del esfuerzo inspiratorio
espontáneo del paciente el ventilador proporciona un soporte de volumen garantizado
(Vce) prefijado por el operador.
Siaretron4000e 4-23
Alcanzado el valor pre-introducido de Vce, la inspiración da paso a la fase de espiración
(según Tr. E - porcentaje del pico de flujo inspiratorio a partir del que se puede iniciar el
acto espiratorio).
Esta técnica impide al paciente un trabajo respiratorio, excepto la pequeña cuota
necesaria para provocar el disparador (Tr. I) del ventilador. De este modo el paciente es
el que establece la frecuencia respiratoria mientras la presión de las vías respiratorias
(PAW) va en función de los parámetros programados y de las características y estado
fisiológico del paciente.
En esta modalidad el trabajo respiratorio del paciente va integrado con el ventilador. Cada
acto respiratorio que inicia el paciente (Tr. I activado) y apoyado por el ventilador, que
procede a enviar a las vías respiratorias un volumen tidal garantizado, pre-introducido
por el operador.
En caso de que el paciente no logre un acto espontáneo durante el tiempo
de apnea (programado en el MENÚ PRINCIPAL - AJUSTE), se activa la
alarma acústica y visual de APNEA.
El sistema automáticamente proporcionará una ventilación APC´-TV con
una frecuencia de seguridad (FR bk) programada y la relación I:E (I:E bk).
4-24 Manual del Operador, DU3065303
4.8.6 Modo operativo VC-VAC
Ventilación por volumen controlado sincronizada con el
paciente si se activa el disparador inspiratorio.
En el sistema se visualizan los PRF correspondientes al
modo operativo introducido.
La VC/VAC es una ventilación controlada por volumen (Vci), sincronizada con los actos
respiratorios del paciente si se activa el disparador inspiratorio (trigger) (Tr. I).
Este tipo de ventilación totalmente a cargo del ventilador, se utiliza cuando el paciente es
incapaz de respirar autónomamente, o para asegurar un volumen de corriente pre-
introducido eficaz, y es indispensable ventilar el paciente de modo completamente
mecánico.
El volumen inspirado (Vci) se ha programado previamente y se distribuye en un tiempo
prefijado (FR y I:E) y determina las características y la amplitud de la presión necesaria
para alcanzar la cantidad prefijada de mezcla de gas a distribuir. Si se produce una
tentativa del paciente, lo indica el sistema (Tr. I) que automáticamente procede a enviar a
las vías respiratorias un flujo de gas con volumen prefijado (Vci).
Siaretron4000e 4-25
Para asociar la modalidad asistida y la controlada, es conveniente regular la sensibilidad
del disparador (Tr. I) al valor adaptado al paciente. Si el paciente, durante la fase
espiratoria, efectúa una respiración espontánea que activa el disparador, el ventilador
sincroniza la actividad respiratoria con tal acto espontáneo volviendo a calcular los
tiempos del ciclo I:E de tal suceso de sincronización visualizándolo en la pantalla del
ventilador.
De este modo el ventilador proporciona un mínimo de actos respiratorios que se indican
en el visor RATE (Tasa) del monitor integrado. En caso de que el paciente efectúe
respiraciones espontáneas a mayor frecuencia, la máquina proporciona más actos por
minuto respecto a los programados en el panel, que se indican en el monitor integrado.
4-26 Manual del Operador, DU3065303
4.8.7 Modo operativo VC-VAC BABY
Ventilación por volumen controlado sincronizada con el
paciente si activa el disparador inspiratorio (trigger) (tipo
de paciente: pediátrico y neonatal).
En el sistema se visualizan los PRF correspondientes al
modo operativo introducido.
La VC/VAC BABY es una ventilación controlada por volumen (Vce), sincronizada con los
actos respiratorios del paciente si se activa el disparador inspiratorio (trigger) (Tr. I).
El Modo Operativo VC/VAC BABY sólo se puede activar con pacientes: NEONATAL y
PEDIÁTRICO.
En este modo operativo (VC/VAC BABY), dedicado a los pacientes
neonatales, van programados dos parámetros adicionales (PMax. - Pmin)
que identifican el límite máximo y mínimo de presión alcanzable durante la
ventilación.
Este tipo de ventilación totalmente a cargo del ventilador, se utiliza cuando el paciente es
incapaz de respirar autónomamente, o para asegurar un volumen de corriente pre-
introducido eficaz, y es indispensable ventilar el paciente de modo completamente
mecánico.
El volumen (Vce) se ha programado previamente y se distribuye en un tiempo prefijado
(FR y I:E) y determina las características y la amplitud de la presión necesaria para
alcanzar la cantidad prefijada de mezcla de gas a distribuir.
Siaretron4000e 4-27
Si se produce una tentativa del paciente, lo indica el sistema (Tr. I) que automáticamente
procede a enviar a las vías respiratorias un flujo de gas con volumen prefijado (Vce).
Para asociar la modalidad asistida y la controlada, es conveniente regular la sensibilidad
del disparador (Tr. I) al valor adaptado al paciente. Si el paciente, durante la fase
espiratoria, efectúa una respiración espontánea que activa el disparador, el ventilador
sincroniza la actividad respiratoria con tal acto espontáneo volviendo a calcular los
tiempos del ciclo I:E de tal suceso de sincronización visualizándolo en la pantalla del
ventilador.
4-28 Manual del Operador, DU3065303
4.8.8 Modo operativo V-SIMV
Ventilación sincronizada obligatoria intermitente por
volumen.
En el sistema se visualizan los PRF correspondientes al
modo operativo introducido.
La V-SIMV, es una ventilación sincronizada obligatoria intermitente, en la que el
ventilador distribuye un cierto número de actos respiratorios por minuto (FRsimv) a un
volumen programado (Vci).
La SIMV permite que el paciente respire espontáneamente entre los actos forzados con
un apoyo de presión positiva preestablecida (PS) si el acto respiratorio del paciente es
suficiente para activar el disparador de flujo (Tr. I - este parámetro no se puede poner en :
OFF).
La fase espontánea se caracteriza por un tiempo programado de inspiración (Ti) que
junto con el valor de la presión de apoyo programada (PS), pasa a la fase de espiración
(Tr. E).
Por lo tanto, en modalidad SIMV, el ventilador puede distribuir una combinación de actos
respiratorios controlados y espontáneos.
La SIMV se utiliza frecuentemente como modalidad de ventilación de retirada (weaning)
de una ventilación controlada) total dependencia del ventilador) hasta una ventilación de
tipo asistido.
Siaretron4000e 4-29
En el gráfico se detalla el funcionamiento del modo operativo SIMV.
La actividad espontánea entre un acto sincronizado y el otro se gestiona al
70% en valor presométrico (PS) mientras el restante 30% representa la
ventana para la activación de la respiración sincronizada forzada.
4-30 Manual del Operador, DU3065303
4.8.9 Modo operativo P-SIMV
Ventilación sincronizada obligatoria intermitente por
presión.
En el sistema se visualizan los PRF correspondientes al
modo operativo introducido.
La P-SIMV, es una ventilación sincronizada obligatoria intermitente, en la que el
ventilador distribuye un cierto número de actos respiratorios por minuto (FRsimv) a una
presión inspiratoria programada (Pinsp) y con una presión de apoyo (PS) durante la fase
espontánea.
La SIMV permite que el paciente respire espontáneamente entre los actos forzados con
un apoyo de presión positiva preestablecida (PS) si el acto respiratorio del paciente es
suficiente para activar el disparador de flujo (Tr. I - este parámetro no se puede poner en :
OFF).
La fase espontánea se caracteriza por un tiempo programado de inspiración (Ti) que
junto con el valor de la presión de apoyo programada (PS), pasa a la fase de espiración
(Tr. E).
Por lo tanto, en modalidad SIMV, el ventilador puede distribuir una combinación de actos
respiratorios controlados y espontáneos.
La SIMV se utiliza frecuentemente como modalidad de ventilación de paso de una total
dependencia del ventilador hasta la retirada de la respiración asistida (weaning).
Siaretron4000e 4-31
En el gráfico se detalla el funcionamiento del modo operativo SIMV.
La actividad espontánea entre un acto sincronizado y el otro se gestiona al
70% en valor presométrico (PS) mientras el restante 30% representa la
ventana para la activación de la respiración sincronizada forzada.
4-32 Manual del Operador, DU3065303
4.8.10 Modo operativo CPAP
Presión positiva continua aplicada a las vías respiratorias.
En el sistema se visualizan los PRF correspondientes al
modo operativo introducido.
La CPAP es una ventilación espontánea con presión positiva a flujo continuo.
En este modo operativo el paciente puede respirar espontáneamente dentro del circuito
pero a una presión superior a la atmosférica, con una capacidad funcional residual más
alta.
Durante la respiración espontánea el valor de la presión oscila en torno al valor
programado y con más precisión, tiende a descender cuando el paciente inspira y tiende
a subir cuando espira.
¡ ATENCIÓN !! Riesgo de lesiones para el paciente
En caso de que el paciente no logre un acto espontáneo durante el tiempo
de apnea (programado en el MENÚ PRINCIPAL - AJUSTE), se activa la
alarma acústica y visual de APNEA.
El sistema automáticamente proporcionará una ventilación APCV con los
siguientes parámetros de back-up configurados: frecuencia de seguridad (
FR bk), relación I:E ( I:E BK ) y presión inspiratoria ( Pinsp bk) .
Durante la activación de la’ Apnea Back-up (ventilación en APCV), presionando el botón
de ALARM RESET, sólo se silencia la alarma acústica. El sistema volverá a la ventilación
en CPAP sólo y cuando el paciente podrá respirar de manera autónoma.
Siaretron4000e 4-33
4.8.11 Modo operativo APRV
Ventilación de las vías respiratorias con liberación de
presión: este tipo de ventilación prevé dos niveles de
presión positiva.
En el sistema se visualizan los PRF correspondientes al
modo operativo introducido.
La APRV es una ventilación espontánea con presión positiva constante a 2 niveles
distintos, en la que el ventilador mantiene constantes los dos niveles de presión
programada.
En este modo operativo el paciente puede respirar espontáneamente dentro del circuito
pero a una presión superior a la atmosférica, con una capacidad funcional residual más
alta.
En el ventilación se puede programar la presión a dos niveles y sus tiempos respectivos.
Presión Baja - Tiempo Bajo
Presión Alta - Tiempo Alto
4-34 Manual del Operador, DU3065303
Durante la respiración espontánea el valor de la presión oscila en torno al valor
programado y con más precisión, tiende a descender cuando el paciente inspira y tiende
a subir cuando espira.
Si durante la respiración espontánea el valor límite bajo de la presión de las vías
respiratorias (LOW PAW) no lo lograra alcanzar el paciente, tras 20 segundos salta la
alarma correspondiente.
En APRV el paciente respira con dos niveles de presión positiva no
sincronizados con la actividad espontánea del paciente.
¡ ATENCIÓN !! Riesgo de lesiones para el paciente
En caso de que el paciente deje de producir actos respiratorios tras unos
20 segundos salta la alarma acústica y visual de PAW baja (baja presión
en vías aéreas
4.8.12 Modo operativo MAN
Ventilación MANUAL activa en todos los modos
operativos.
Seleccionando con el botón codificador la modalidad MAN (en la parte inferior del visor)
el sistema distribuye de modo forzado al paciente un acto respiratorio.
Los parámetros de ventilación del acto respiratorio dependen del tipo de modalidad
programada La activación de la función va monitorizada desde la pantalla IGU y la indica
el led verde encendido dentro de la casilla.
Esta modalidad está activada con el ventilador pulmonar en funcionamiento.
Siaretron4000e 4-35
4.8.13 APNEA BACK-UP
La Apnea BACK-UP es una función de seguridad para el paciente que puede
activarse en los modos operativos: PSV , PSV-TV y CPAP.
La funcionalidad de Apnea BACK-UP se activa en caso de que el paciente,
ventilado en uno de los modos operativos anteriormente citados, deje de generar
actos respiratorios.
Tras un tiempo programado (Tiempo de Apnea) en el MENÚ PRINCIPAL -
AJUSTE, saltan las alarmas correspondientes y el sistema empieza a ventilar
automáticamente al paciente en APCV.
¡ ATENCIÓN !! Riesgo de lesiones para el paciente
Cuando el ventilación conmuta automáticamente en esta modalidad
de seguridad, el operador NO puede acceder a los parámetros de
ventilación.
El ventilador sigue ventilando y el operador comprueba el estado de
emergencia que se ha creado.
Cuando la función Apnea BACK-UP se activa los parámetros de
ventilación utilizados son los programados en función del modo
operativo seleccionado.
¡ ATENCIÓN !! Riesgo de lesiones para el paciente
Durante la activación de la Apnea BACK-UP (ventilación en
APCV), presionando el botón de ALARM RESET, sólo la alarma
acústica se silencia.
El sistema volverá a la ventilación anterior (modos operativos PSV,
PSV-TV y CPAP) sólo y cuando el paciente podrá respirar de
manera autónoma.
4-36 Manual del Operador, DU3065303
4.8.14 Parámetros respiratorios fisiológicos ( PRF )
Los parámetros respiratorios fisiológicos debe programarlos el operador
en STAND-BY antes de activar el modo operativo necesario.
El sistema permite introducir los parámetros respiratorios fisiológicos por
defecto (MENÚ PRINCIPAL – PARÁMETROS DE FÁBRICA)
correspondientes a la ventilación de un paciente adulto.
¡ ATENCIÓN !! Riesgo de lesiones para el paciente
Según la modalidad de ventilación pre-seleccionada, el mismo PRF
puede ser una variable dependiente (o sea variable tras la modificación
de otros parámetros) o independiente (o sea una magnitud cuya
modificación va a cambiar los valores de otros parámetros).
Los PRF pueden regularse también durante el funcionamiento del
ventilador pulmonar, adaptándolos a las situación clínica del paciente.
Los parámetros que llevan la indicación BK se refieren al funcionamiento
en modalidad operativa de back-up (ejemplo siguiente FR BK).
FR BK (bpm) : Frecuencia respiratoria de back-up, usada cuando
aparecen situaciones de apnea para activar una modalidad ventilatoria
controlada desde el ventilador.
CPAP (cmH2O)
Valor de presión positiva continua aplicada a las vías
respiratorias producida por el ventilador en modo operativo
CPAP.
Flujo
Valor de flujo durante la fase inspiratoria. El intervalo cubierto va
de AUTO, 5 l/min a 120 l/min. ( pasos de 5 l/min).
FR (bpm)
Frecuencia respiratoria del ventilador.
FRsimv (bpm)
Valor de la frecuencia respiratoria forzada en modalidad SIMV.
I:E
Relación entre la fase inspiratoria y la espiratoria.
Siaretron4000e 4-37
O2
Porcentaje de oxígeno inspirado por el paciente, programable del
21% al 100%.
Pausa (%)
Duración de la pausa inspiratoria. La duración se visualiza en el
visor en % (% del tiempo inspiratorio). Además se utiliza para
calcular los parámetros de la mecánica pulmonar (resistencia y
conformidad estática).
PEEP (cmH2O)
Valor de la presión positiva de las vías respiratorias en la fase
espiratoria.
Pinsp (cmH2O)
Valor del límite máximo de la presión de las vías respiratorias. El
parámetro se usa en las modalidades de control de la presión y
sirve para fijar un límite operativo no superable de la presión de
las vías respiratorias.
PMax (cmH2O)
Límite máximo de la presión de las vías respiratorias.
Pmin (cmH2O)
Límite mínimo de la presión de las vías respiratorias.
Presión Baja (cmH2O) – Presión Alta (cmH2O)
Niveles de presión a introducir en modalidad APRV.
PS (cmH2O)
Valor de la presión de apoyo positiva de las vías respiratorias en
la fase inspiratoria.
Susp. Amp. (%)
Respiración profunda Incremento porcentual del Vci programado.
Susp. Int. (b)
Respiración profunda Frecuencia de activación.
4-38 Manual del Operador, DU3065303
Ti (s)
Tiempo que establece la duración del periodo de inspiración del
ventilador. Se pueden introducir valores en función del parámetro
FR programado.
Ti max (s)
Tiempo que establece la duración máxima del periodo
inspiratorio. En caso que la fase inspiratoria tenga una duración
inferior a tal valor programado, el paciente se verá forzado a
efectuar la fase espiratoria.
Tiempo Bajo (s) – Tiempo Alto (s)
Duración de los dos niveles de presión programados en
modalidad APRV.
Tr. E (%)
Porcentaje de flujo inspirado respecto al pico máximo en el que
termina la fase de inspiración y comienza la fase espiratoria.
Tr. I (L/min) (cmH2O)
Nivel de flujo (presión) para el reconocimiento de la actividad
espontánea del paciente.
Vce (ml)
Valor del volumen tidal espiratorio que se quiere garantizar al
paciente.
Vci (ml)
Valor del volumen tidal inspiratorio garantizado en cada acto
respiratorio.
Siaretron4000e 4-39
4.8.15 Parámetros respiratorios adicionales
Seleccionando con el botón codificador
la función de introducción de
GRÁFICOS, el operador puede
seleccionar y modificar la posición de
las curvas, de los bucles y de los
parámetros adicionales.
Presión media de las vías respiratorias - Mean airways
pressure
Indica la presión media calculada de las vías respiratorias: la unidad
de medida es cmH2O.
Presión de pausa - Pause pressure
Indica la presión de pausa: la unidad de medida es cmH2O.
Cuando se activa la pausa inspiratoria el ventilador mantiene la
presión constante de las vías respiratorias (o sea mantiene una
presión de pausa) durante una fracción del tiempo inspiratorio
definida por el usuario (PAUSA INSP %) Las condiciones
estacionarias permiten al ventilador calcular los parámetros de la
mecánica respiratoria.
Pico de flujo inspiratorio - Inspiratory peak flow
A través de los sensores de flujo que se encuentran en la línea
inspiratoria se puede medir el valor máximo del flujo inspirado
(medido en l/min) y visualizarlo en la pantalla. Para esta medida no
existen límites de alarma pero puede usarse para extraer
informaciones sobre el estado de la ventilación.
4-40 Manual del Operador, DU3065303
Tiempo inspiratorio - Inspiratory time
Indica la duración de la fase inspiratoria del paciente: la unidad de
medida es el segundo. Esta magnitud representa el tiempo
inspiratorio total y comprende eventualmente también el periodo de
pausa inspiratoria.
Es una magnitud que depende de los parámetros de frecuencia
respiratoria y relación I:E. Por ejemplo: introduciendo la tasa RATE
= 15 e I:E=1:1 se obtiene una fase inspiratoria de 2 segundos.
Tiempo de pausa inspiratoria - Inspiratory pause
Indica la duración de la fase de pausa inspiratoria del paciente: la
unidad de medida es el segundo. Esta magnitud representa el
tiempo inspiratorio durante el que el ventilador mantiene constante
la presión de las vías respiratorias.
Por ejemplo: introduciendo RATE = 15 e I:E=1:1 Ppausa=50% se
obtiene un tiempo de pausa inspiratoria que dura 1 segundo.
Tiempo espiratorio - Expiratory time
Indica la duración de la fase espiratoria del paciente: la unidad de
medida es el segundo. Esta magnitud medida define la duración de
la espiración.
Es una magnitud que depende de los parámetros de frecuencia
respiratoria y relación I:E.
Por ejemplo: introduciendo RATE = 15 e I:E=1:1 se obtiene una
fase espiratoria de 2 segundos.
Resistencia inspiratoria – Inspiratory resistence
Este es el parámetro de ventilación mecánica que describe la
resistencia al flujo opuesto por las vías aéreas: se mide en
cmH2O/(l/s).
A mayor resistencia del paciente, mayor presión que debe aplicarse
a las vías aéreas para manejar el mismo volumen.
La ecuación usada por el ventilador para calcular la resistencia
inspiratoria es la siIGUente:
Ri = (presión pico - presión pausa) / flujo inspiratorio.
Siaretron4000e 4-41
Conformidad estática - Static compliance
Es uno de los dos parámetros de la mecánica pulmonar: se mide en
ml/cmH2O. Permite realizar una estimación de la elasticidad del
pulmón: cuanto más alta es la conformidad, más elástico es el
pulmón, cuando más baja la conformidad más rígido es el pulmón.
La conformidad estática se mide con el siguiente algoritmo:
CS = volumen de corriente inspirado / presión de pausa
Pico de flujo espiratorio - Expiratory peak flow
A través del sensor de flujo que se encuentra sobre la línea
espiratoria se puede medir también el pico de flujo espirado. A la
vez que se abre la válvula espiratoria, al principio de la espiración,
se produce un pico de flujo que depende de la resistencia y de la
conformidad del pulmón.
Esta medida, como la precedente, no está relacionada a umbrales
particulares de alarma, es un valor informativo sobre el estado de la
ventilación.
Para monitorizar los parámetros respiratorios adicionales de ventilación,
ver 4.10.
4-42 Manual del Operador, DU3065303
4.9 Fase de ventilación
Antes de que esté operativo el ventilador :
efectuar todas las conexiones al ventilador (gases médicos, suministro
eléctrico, circuito paciente, ...)
realizar los controles preliminares (ver apartado 3.6)
introducir el idioma y los datos del paciente
programar y comprobar los límites de las alarmas
programar el modo operativo y los parámetros respiratorios fisiológicos
(PRF) más adaptados al estado clínico del paciente.
Según los PRF programados en función de las características del paciente,
el ventilador pulmonar puede medir y visualizar una serie de magnitudes
significativas para la valoración clínica por parte del operador.
Mediante la presión de la tecla de membrana START se
puede iniciar la ventilación en la modalidad ventilatoria
programada, con los PRF más adaptados al estado
clínico del paciente.
Para pasar el ventilador a modalidad STAND-BY, ver
4.9.1 (apartado siguiente).
En la parte superior del visor aparecen los valores de algunas magnitudes
significativas para la valoración clínica del paciente.
En la parte central se visualizan las curvas que indican la evolución de los
parámetros respiratorios.
En la parte de la derecha un icono simula los pulmones del paciente, visualizándose
gráficamente el ciclo respiratorio por alternancia de varias coloraciones.
Siaretron4000e 4-43
4.9.1 Interrupción de la ventilación
Ventilador en funcionamiento
Para interrumpir la ventilación, mantener pulsada unos
segundos la tecla ON-OFF.
El sistema pregunta si se quiere acabar la ventilación
(pasando a modalidad STAND-BY).
Presionar la tecla ENTER para llevar el ventilador a
modalidad STAND-BY.
Dejar que pasen unos segundos o presionar la tecla
ON/OFF : el ventilador vuelve a la situación anterior de
modalidad ventilatoria programada.
Ventilador en modalidad STAND-BY
Para apagar el ventilador, mantener pulsada unos
segundos la tecla ON-OFF.
El sistema pregunta si se quiere permanecer en modo
operativo STAND-BY o apagarse.
Presionar la tecla ENTER para apagar el ventilador.
Presionar la tecla ON/OFF : el ventilador vuelve a
modalidad STAND-BY.
4-44 Manual del Operador, DU3065303
4.10 Programaciones de gráficos y funciones operativas
Durante la fase de ventilación el operador puede actuar a través de la interfaz
gráfica de usuario, seleccionando las opciones de la parte inferior del visor.
Seleccionando con el botón codificador
la función MENÚ se accede al
MENÚ PRINCIPAL (ver 4.11) del
ventilador en el que se incluyen
todas las funciones indicadas en la
figura.
Función SET : primera selección
La función SET permite
visualizar/modificar la selección del
tipo de paciente ( ADULTO,
PEDIÁTRICO, NEONATAL ).
Cuando se pone en marcha el ventilador pulmonar, seleccionando la
función SET se activa la elección del tipo de paciente ( ADULTO,
PEDIÁTRICO, NEONATAL ).
La elección del tipo de paciente determina automáticamente los
parámetros por defecto del funcionamiento del ventilador pulmonar
(parámetros respiratorios del paciente y niveles de alarmas).
Siaretron4000e 4-45
Seleccionando con el botón
codificador la función SET se
accede a la elección del modo
operativo y a la configuración de los
PRF del ventilador de la figura (ver
4.8).
La función de visualización
GRÁFICOS hace visible en tiempo
real los datos del paciente mediante
las siguientes indicaciones:
Curvas: PAW (Presión) /
Tiempo , Flujo / Tiempo ,
Volumen / Tiempo , CO2
Bucles : Presión / Volumen de
Corriente , Volumen de
Corriente / Flujo , Presión /
Flujo
Tabla de parámetros
adicionales
Seleccionando la función de
programación de GRÁFICOS , se
puede modificar la combinación de
gráficos visualizados en varias
zonas
4 zonas (recuadros) para las
curvas y los parámetros
adicionales
1 zona (recuadro) para
posicionar los bucles.
4-46 Manual del Operador, DU3065303
Presionar el botón para resaltar
el primer recuadro.
Girar el botón: se resaltan en
secuencia los distintos
recuadros.
Presionar el botón para
confirmar la modificación del
recuadro.
Girar el botón: aparecen en
secuencia los distintos tipos de
curvas.
Presionar el botón para
confirmar la selección.
Para volver a la visualización de ventilación :
presionar la tecla de membrana ESC
esperar unos segundos, el sistema vuelve
automáticamente a la visualización de ventilación
Siaretron4000e 4-47
Seleccionar la modalidad INSP
HOLD y presionar el botón
codificador: el sistema alarga de
modo forzado el periodo de
inspiración para un tiempo
programable de 5 a 15 segundos.
La activación de la función
además de visualizarse en la
pantalla lo indica el led amarillo
encendido del interior de la casilla.
Seleccionar la modalidad EXP
HOLD y presionar el botón
codificador: el sistema alarga de
manera forzada el periodo de
espiración para un tiempo
programable de 5 a 10 segundos.
La activación de la función
además de visualizarse en la
pantalla lo indica el led amarillo
encendido del interior de la casilla.
El operador puede habilitar en secuencia ambas modalidades; el
ventilador realizará ambas modalidades dando prioridad a la que se ha
activado la primera.
Las modalidades INSP HOLD y EXP HOLD:
se desactivan automáticamente cuando ha transcurrido el tiempo
programado
o pulsando la botón codificador.
4-48 Manual del Operador, DU3065303
Seleccionando con la botón codificador la modalidad NEB el
sistema activa el uso del nebulizador. El ventilador, a través del
conector correspondiente, emite un flujo de 6 litros/min. durante un
periodo de tiempo igual al tiempo inspiratorio.
La activación de la función la indica el led verde encendido del
interior de la casilla.
Durante la utilización del nebulizador el ventilador mantiene la
concentración de oxígeno programada. Esto es compatible con las
programaciones actuales.
La función “NEB” solo se activa cuando va conectado el oxígeno al
ventilador pulmonar (conexión: ALTA PRESIÓN (HIGH PRESSURE).
La modalidad de funcionamiento NEB se activa y desactiva
manualmente por medio del botón codificador.
Seleccionando con el botón codificador la función O2 100% e
sistema emite durante un tiempo predefinido de 5 minutos una
concentración de oxígeno al 100%.
Al término del tiempo predefinido se restablece automáticamente el
valor de concentración del O2 previamente programado.
La activación de la función está monitorizada en la pantalla y lo
indica el led amarillo encendido en el interior de la casilla.
La modalidad O2 100% si desactiva:
automáticamente tras un tiempo predefinido de 5 minutos
o pulsando la botón codificador.
¡ ATENCIÓN !! Riesgo de lesiones para el paciente
La modalidad O2 100% no se puede activar si la presión del suministro de
oxígeno es inferior a 1,5 bar.
Seleccionando con el botón codificador la modalidad MAN el
sistema aporta de modo forzado un acto respiratorio al paciente.
Los parámetros de ventilación del acto respiratorio dependen del
tipo de modalidad operativa programada. La activación de la
función se monitoriza en la pantalla y la señala un led verde
encendido que va en el interior de la casilla.
Esta modalidad se activa con el ventilador pulmonar funcionando.
Siaretron4000e 4-49
4.11 MENÚ PRINCIPAL
Seleccionando la función MENÚ el operario tiene la posibilidad de acceder a la
visualización del MENÚ PRINCIPAL para poder programar las funciones que inciden en
el correcto funcionamiento del ventilador.
Antes de usar el ventilador pulmonar Siaretron 4000, se recomienda
utilizar la función MENÚ para introducir las opciones necesarias para el
funcionamiento correcto del ventilador.
Con el botón codificador
seleccionar la opción MENÚ
(la casilla MENÚ cambia de
color).
Presionar el botón, se
visualiza en el visor la pantalla
del MENÚ PRINCIPAL.
La función ADJUSTE está
activada (casilla de color
distinto).
El procedimiento para seleccionar cualquier opción del MENÚ PRINCIPAL,
es usar siempre el botón codificador y el teclado de mandos como se
indica (ver 2.4).
4.11.1 MENÚ PRINCIPAL - ADJUSTE
Para proceder a la programación de los parámetros incluidos en la opción
ADJUSTE ver 4.12 MENÚ PRINCIPAL - ADJUSTE
4.11.2 MENÚ PRINCIPAL - ALARMAS
Para proceder a la programación de los límites y de los parámetros
ALARMAS ver 5.2.4 Programación ALARMAS.
4-50 Manual del Operador, DU3065303
4.11.3 MENÚ PRINCIPAL - TENDENCIAS
Seleccionando la función TENDENCIAS , el operador tiene la posibilidad de monitorizar
los parámetros respiratorios más significativos del paciente a medio y largo plazo.
La capacidad de memorización de cada parámetro es de 72 horas con
muestreo de datos cada 4 minutos.
Con el botón codificador
seleccionar la opción
TENDENCIAS (la casilla
TENDENCIAS cambia de color).
Pulsando el botón, se visualiza en
la pantalla la opción
TENDENCIAS.
Las flechas amarillas indican que
la zona de trabajo está activada.
Siaretron4000e 4-51
1. Curvas (gráficas) PRF, visualizados por parejas
2. Barra vertical que indica en el gráfico la evolución de las referencias en el tiempo
3. PRF, seleccionables por parejas
4. Referencias temporales cada 72 horas con muestreo de datos cada 4 minutos.
Visualización TENDENCIAS.
Presionar el botón:
se activa la selección de
parámetros a visualizar (girar el
botón para elegir los dos
parámetros a monitorizar
Presionar el botón:
se activa el desplazamiento en el
tiempo de la barra vertical (girar el
botón codificador para mover la
barra del tiempo).
Los parámetros, seleccionables por pares con el botón codificador son los
siguientes:
la frecuencia respiratoria o actos respiratorios - FR (bpm)
la presión de las vías respiratorias - PAW (cmH2O)
la presión positiva del final de la espiración - PEEP (cmH2O)
el volumen espirado por minuto - VM (L)
el volumen de corriente espirada - Vce (ml)
4-52 Manual del Operador, DU3065303
Modificación de la visualización
TENDENCIAS.
Las dos flecha amarillas indican
que se ha activado la zona de los
PRF.
Presionar y girar el botón
codificador: seleccionar los dos
parámetros a monitorizar (p. ej.
Vm - PEEP).
Presionar el botón codificador: las
dos flechas amarillas indican que
se ha activado la zona Horas (se
activa el desplazamiento por la
barra vertical).
Girar el botón codificador, la barra
vertical se desplaza hacia la
izquierda del visor.
Simultáneamente se actualizan los
datos correspondientes de Fecha
y Hora (muestreo cada 4 minutos).
Simultáneamente los valores de
los parámetros seleccionados (p.
ej. Vm - PEEP) se actualizan: se
visualiza la evolución temporal de
los valores de los parámetros.
Presionar ESC para salir de la pantalla TENDENCIAS y volver a la
visualización de STAND-BY.
El sistema vuelve automáticamente a la visualización de STAND-BY.
Siaretron4000e 4-53
4.11.4 MENÚ PRINCIPAL - EVENTOS
Con la selección de la función EVENTOS , el operador tiene la posibilidad de monitorizar
en el tiempo informaciones sobre el funcionamiento del ventilador .
Los eventos monitorizados se refieren principalmente a las alarmas (alarmas activas) y
los distintos estados de funcionamiento del ventilador pulmonar (ENCENDIR, APAGAR,
STAND-BY).
Pueden registrarse hasta 100 eventos, incluso las alarmas.
Con el botón codificador
seleccionar la casilla EVENTOS
(la casilla EVENTOS cambia de
color).
Presionar el botón, se visualiza
sobre el visor la pantalla
EVENTOS.
4-54 Manual del Operador, DU3065303
1. Indicar el desplazamiento temporal de los eventos.
2. Indicación de la fecha [26.02.14] y hora [16.11.00] del evento.
3. Descripción del evento (blanco - rojo).
Texto color BLANCO : información sobre el estado de funcionamiento del
ventilador.
Texto del evento de color ROJO: información de evento de alarma.
Visualización EVENTOS.
Girar el botón en sentido horario
(anti-horario) para visualizar los
EVENTOS memorizados en la
tabla.
Presionar ESC para salir de la pantalla EVENTOS y volver a la
visualización STAND-BY.
Esperar a que el sistema vuelva automáticamente a la visualización de
STAND-BY.
Siaretron4000e 4-55
4.11.5 MENÚ PRINCIPAL - DATOS PACIENTE
Para conocer cómo proceder para la introducción de los parámetros
incluidos en la opción de datos del paciente, consultar 4.5 Introducción de
los DATOS PACIENTE.
4.11.6 MENÚ PRINCIPAL - BORRAR DATOS PACIENTE
ara conocer cómo borrar los datos del paciente, consultar 4.6 BORRAR
DATOS PACIENTE.
4.11.7 MENÚ PRINCIPAL - PARÁMETROS DE FÁBRICA
Seleccionando la función PARÁMETROS FÁBRICA, el operario tiene la posibilidad de
restaurar los parámetros originales de fábrica (parámetros por DEFECTO).
Con parámetros ORIGINALES DE FÁBRICA nos referimos a todas las
configuraciones de funcionamiento (MENÚ, ADJUSTE, límites legales de
las ALARMAS, colores del IGU).
Con el botón codificador
seleccionar la casilla
PARÁMETROS FÁBRICA (la
casilla PARÁMETROS FÁBRICA
cambia de color).
Presionar el botón, se visualiza en
el visor la pantalla PARÁMETROS
FÁBRICA.
4-56 Manual del Operador, DU3065303
Presionar el botón para restaurar los PARÁMETROS DE FÁBRICA.
Presionar ESC para salir de la pantalla PARÁMETROS FÁBRICA y
volver a la visualización MENÚ PRINCIPAL.
El sistema vuelve automáticamente a la visualización STAND-BY.
4.11.8 MENÚ PRINCIPAL – CERRAR
Seleccionar la casilla CERRAR
para salir del MENÚ PRINCIPAL y
volver a STAND-BY o a cualquier
visualización del modo operativo
activo.
Si el operario no selecciona ninguna función del MENÚ PRINCIPAL el
sistema vuelve automáticamente a la visualización anterior.
Siaretron4000e 4-57
4.12 MENÚ PRINCIPAL - ADJUSTE
Por medio de la función MENÚ el operario tienen la posibilidad de acceder a la
visualización del MENÚ PRINCIPAL y a una serie de funciones entre las que ADJUSTE
es fundamental para programar el funcionamiento del ventilador .
Con el botón codificador
seleccionar la opción MENÚ
(la casilla MENÚ cambia de
color).
Presionar el botón, se
visualiza en el visor la pantalla
del MENÚ PRINCIPAL y la
opción ADJUSTE.
La función ADJUSTE está activada (casilla de color
distinto).
Presionar el botón, se
visualiza en la pantalla del
menú ADJUSTE la opción
Idioma.
La flecha amarilla indica que
girando el botón codificador se
pueden ver otras opciones.
El procedimiento para seleccionar cualquier opción del MENÚ PRINCIPAL
– ADJUSTE, se efectúa con el botón codificador y el teclado de mandos
como se indica (ver 2.4).
4-58 Manual del Operador, DU3065303
4.12.1 Programación de ADJUSTE en el MENÚ PRINCIPAL
Seleccionar el idioma visualizado en el
ventilador pulmonar.
English, French, Spanish, Italian,
German, etc….
Seleccionar el tipo de gráfico visualizado
durante la fase respiratoria: Zona o Línea.
Línea: la línea de los gráficos está
trazada sin completar
Zona: la línea de gráficos está llena.
Regulación de la intensidad sonora de la señal
de alarma: 1 - 20.
Regulación del valor porcentual del consumo
energético del aparato: 0-100.
El estado de ahorro energético se Si se introduce el valor de 0, cuando se
activa cuando han pasado 30 activa esta función el visor se pondrá en
minutos sin que se use ni un mando negro.
del teclado ni el botón codificador .
Regulación de la intensidad luminosa del visor:
1 – 30.
Introducción del tipo de paciente conectado al
ventilador pulmonar .
ADULTO, PEDIÁTRICO, La selección del TIPO DE PACIENTE
NEONATAL determina la habilitación de los parámetros
respiratorios fisiológicos (PRF) y alarmas por
defecto (pre-configurados de fábrica) en
función del modo operativo utilizado ( ver
apartado 4.3 ).
La elección del TIPO DE PACIENTE aparece en el visor del ventilador
pulmonar junto con el modo operativo seleccionado.
Siaretron4000e 4-59
Configuración de retraso de tiempo tras la que
se activa la función de apoyo APNEA BACK-
UP a la ventilación del paciente.
El valor del tiempo programable es de 5 a 60 s.
¡ ATENCIÓN !! Riesgo de lesiones para el paciente
Se recomienda prestar particular atención a la configuración de este
parámetro ya que una regulación incorrecta del mismo podría acarrear
consecuencias graves para el paciente : en particular se recomienda
introducir un valor en torno a los 20 segundos.
Habilitación de la visualización de la sigla NIV
en los modos operativos siguientes.
APCV - NIV APCV
PSV - NIV PSV
Configuración del tiempo de activación de la
función INSP HOLD : 5 - 15 s.
Configuración del tiempo de activación de la
función EXP HOLD : 5 - 10 s.
Girar el botón codificador para
visualizar las configuraciones de
ADJUSTE a realizar.
La flecha amarilla indica que
girando el botón codificador se
pueden ver otras opciones.
Activa únicamente con analizador de gas
habilitado.
% : porcentaje Selección de la unidad de medida del gráfico
mmHg : miligramos de mercurio CO2 visualizado en pantalla.
4-60 Manual del Operador, DU3065303
Función no disponible.
Función no disponible.
Configuración de datos relativos a los
contactos para asistencia técnica,
disponible en 6 líneas de contactos
distintos.
El método para compilar las líneas de texto es idéntica a lo descrito en el
apartado 4.5 Configuración DATOS PACIENTE.
Una serie de parámetros permiten al usuario de
modificar los colores configurados en el visor.
Color de los valores de los parámetros (Color of
Parameters Values)
Color de los nombres de los parámetros (Color of
Parameters Names)
Color de los parámetros U o M (Color of Parameters
U.o.M.)
Color del borde de la casilla de los parámetros
(Color of Parameters Box Border)
Color del fondo de la casilla de los parámetros
(Color of Parameters Box Background)
Color de RT pequeño (Color of Small R.T.) Borde de
la casilla (Box Border)
Color de RT pequeño (Color of Small R.T.) Fondo
de la casilla (Box Background)
Color de RT grande (Color of Big R.T.) Borde de la
casilla (Box Border)
Color de RT grande (Color of Big R.T.) Fondo de la
casilla (Box Background)
Color de RT grande (Color of Big R.T.) Valor
Color de RT pequeño (Color of Small R.T.) Valor
Texto de la barra de estado (Text of Status Bar)
Siaretron4000e 4-61
Para restaurar los colores pre-configurados en el visor, ver 4.11.7 MENÚ
PRINCIPAL - PARÁMETROS FÁBRICA.
Habilitación de la función PRUEBAS
ADICIONALES.
El sistema visualiza los tests
disponibles en el ventilador pulmonar.
Antes de usar el ventilador en un
paciente es necesario efectuar una
serie de controles preliminares para
verificar su correcto funcionamiento.
Ver apartado 3.8 para conocer las instrucciones sobre PRUEBAS
ADICIONALES y sobre cómo utilizar esta función.
Activa únicamente con analizador de gas
conectado y activado.
Registro Configuración Sensor 0
Registro Configuración Sensor 1
Registro de Error del Sensor Visualización del estado de funcionamiento del
Registro datos validados analizador (sensor) de gas en uso.
Registro del estado del adaptador
Sensor de gas: Calibración Cero
Las informaciones visualizadas son puramente indicativas sobre el estado
y el funcionamiento del analizador de gas conectado, la misma
descripción es bastante extensa y no precisa de posteriores
explicaciones.
Las informaciones relativas a este parámetro se dirigen a personal
altamente cualificado, formado específicamente y autorizado legalmente
por SIARE.
La selección de la opción CERRAR pasa el
sistema a la visualización MENÚ PRINCIPAL.
4-62 Manual del Operador, DU3065303
4.12.2 Lista de parámetros por defecto
Parámetros Adulto Pediátrico Neonatal
Modo VC/VAC APCV-TV NIV APCV
VT (ml) 500 200 -
FR (bpm) 14 25 40
I:E 1:2 1:2 1:2
Pausa Inspiratoria
10% - -
(%)
Disparador (Trigger)
-2 -1 -1
(cmH2O)
PEEP (cmH2O) 5 4 3
FiO2 (%) 21% 21% 21%
Pinsp (cmH2O) - - 20
Pmin (cmH2O) - 5 -
Pmax (cmH2O) - 30 -
Flujo - - 50
Siaretron4000e 4-63
4.13 PROGRAMAS DE CALIBRACIÓN
4.13.1 Prólogo
¡ATENCIÓN !! Riesgo de lesiones para el operador / paciente
La información indicada va destinada expresamente al personal
especializado de SIARE o al personal técnico cualificado, legalmente
autorizado por SIARE para trabajar en el ventilador pulmonar
Siaretron 4000.
Los procedimientos descritos son operaciones críticas y deben ser
efectuadas únicamente por personal autorizado ya que podrían
comprometer la seguridad y el funcionamiento correcto del ventilador
pulmonar.
¡ATENCIÓN !! Riesgo de lesiones para el operador / paciente
Todas las figuras y los ejemplos indicados en este capítulo aparecen
únicamente con un objetivo meramente informativo y no se refieren a
casos clínicos reales.
ADVERTENCIA
El personal especializado de SIARE o el personal técnico cualificado,
legalmente autorizado por SIARE, debe conocer el contenido
completo del presente manual (e del manual SERVICIO), antes de
efectuar las operaciones que se describen a continuación.
El técnico autorizado de SIARE dispone de las herramientas y
recambios adecuados y ha sido formado para trabajar respetando las
normas de seguridad del producto.
SIARE declina cualquier responsabilidad respecto a las operaciones
técnicas realizadas en el ventilador pulmonar sin autorización formal
de SIARE.
ADVERTENCIA
Para activar la visu de los “PROGRAMAS DE CALIBRACIÓN” el
ventilador pulmonar Siaretron 4000 debe estar funcionando
correctamente conectado.
Para comprobaciones y verificaciones el simulador paciente
aconsejado es el SIARE cod. LS.AB.001 que va dotado de
conformidad y resistencia variable.
Para más información sobre los "PROGRAMAS DE CALIBRACIÓN”
consultar el Manual de SERVICIO.
4-64 Manual del Operador, DU3065303
4.13.2 Visualización "PROGRAMAS DE CALIBRACIÓN"
Posicionar el interruptor principal de
alimentación de red (colocado en la parte
posterior del carrito/ventilador) en posición “ I “
(ON); encendido del ventilador pulmonar.
Verificar en el teclado del ventilador (zona de
mandos del operador) que el led verde
(presencia de alimentación eléctrica de la red)
esté encendido.
A continuación, mantener pulsado durante unos
segundos las teclas a membrana ALARM
RESET y ON-OFF para poner en marcha el
ventilador.
Se visualiza la pantalla "PROGRAMAS DE
CALIBRACIÓN".
¡ATENCIÓN !! Riesgo de lesiones para el operador / paciente
El distinto color de la fila identificativa VTEc ON (oscuro) - VTEc OFF
(blanco) indica si la función está HABILITADA O DESHABILITADA.
Si el operador o el técnico autorizado no activa o deshabilita ninguna
opción de PROGRAMAS DE CALIBRACIÓN, tras unos segundos el
sistema pasa automáticamente a la fase de “ AUTO TEST “.
Siaretron4000e 4-65
4.13.3 Calibración de Sensores de Flujo Respiratorio
La activación del programa de Calibración de Sensores de Flujo Respiratorio es
necesaria en los siguientes casos.
Se aprecian diferencias superiores al 15% ( más de 100ml ) entre el valor del
Volumen programado ( Vci - Vce ) y el valor leído del Volumen de corriente espirada
( Vce ).
En caso de ser la primera calibración del ventilador, sustitución de los sensores de
flujo (INSP interno o EXP externo) se recomienda realizar esta Calibración.
Girar el botón codificador para seleccionar el parámetro que
se quiere calibrar: la fila activada queda resaltada.
Presionar el botón codificador: se visualiza la
pantalla de Calibración Sensores de Flujo
Respiratorio.
Presionar START para comenzar la calibración del sensor de flujo espiratorio.
Presionar ESC para verificar la calibración del sensor de flujo espiratorio.
4-66 Manual del Operador, DU3065303
Presionar START: comienza la calibración
del sensor de flujo espiratorio.
Presionar ESC: se interrumpe la calibración
del sensor de flujo espiratorio.
Al final de la Calibración de Sensores de Flujo Respiratorio el
sistema vuelve a la visualización de PROGRAMAS DE
CALIBRACIÓN.
En caso de una primera calibración del ventilador, se recomienda
efectuar esta operación tras haber verificado el ajuste de la PEEP y
haber realizado la Prueba de Fugas (ver 3.7).
Para más información consultar el manual de SERVICIO.
Siaretron4000e 4-67
4.13.4 VTEc ( ON – OFF )
La activación de la función VTEc ( VTEc ON ) sirve
para optimizar la visualización del cálculo del
parámetro Vce visualizado durante el
funcionamiento del ventilador.
Seleccionar Salida para pasar a la fase de “AUTO
TEST “ y salir de la pantalla de “PROGRAMAS DE
CALIBRACIÓN”.
4-68 Manual del Operador, DU3065303
4.13.5 IRMA / ISA - Tendencias y Eventos
En la versión del software sw 1.6.6 hay disponible una fila dedicada a:
Sensor EtCO2 tipo IRMA / ISA
Tendencias y Eventos
Para el uso de estas funciones conviene tener un cable de conexión para
conectar el conector RS-232 a los sensores de análisis de gas IRMA / ISA
o para su conexión al puerto serie de un PC para descargar los datos de
funcionamiento.
Seleccionando IRMA / ISA se activa la conexión RS-
232 para usar un sensor EtCO2.
Introduciendo y seleccionando Tendencias y Eventos
se activa la conexión RS-232 para descargar los datos
de funcionamiento del Siaretron 4000.
Seleccionar Salida para pasar a la fase de “ AUTO TEST “ y salir de la
pantalla de “ PROGRAMAS DE CALIBRACIÓN “.
Siaretron4000e 4-69
4.13.6 Salida
Seleccionar Salida para pasar a la fase de “ AUTO
TEST “ y salir de la pantalla de “ PROGRAMAS DE
CALIBRACIÓN “.
La fase de “ AUTO TEST “ ha comenzado.
4-70 Manual del Operador, DU3065303
5 ALARMAS
Este capítulo ilustra la parte del sistema que trata de las alarmas del ventilador pulmonar
Siaretron 4000 (a continuación el ventilador); incluyendo la lógico de su funcionamiento y
las problemáticas de intervención de las alarmas.
Este párrafo describe los puntos siguientes
5.1 Introducción
5.2 Visualización y símbolos usados
5.2.1 Zona de visualización de alarmas
5.2.2 A1 - Zona de alarma
5.2.3 A2 - MENÚ PRINCIPAL / ALARMAS
5.2.4 A3 - Zona de informaciones generales
5.2.5 A4 - Botón de membrana para silenciar alarmas sonoras
5.3 Programación de ALARMAS
5.3.1 Programación de los valores límite de las ALARMAS
5.3.2 Configuración del volumen de ALARMAS
5.3.3 Programación de los valores PARAMETROS DE FABRICA
5.3.4 Valores PARAMETROS DE FABRICA de las alarmas
5.4 Localización de funcionamientos anómalos
5.4.1 Lista de búsqueda de desgastes
Siaretron4000e 5-1
5.1 Introducción
¡ATENCIÓN !! Riesgo de lesiones para el operador / paciente
Todas las figuras y los ejemplos que aparecen en este capítulo tienen
una finalidad meramente ilustrativa y no se refieren a casos clínicos
reales.
¡ATENCIÓN !! Riesgo de lesiones para el paciente
Antes de utilizar el ventilador pulmonar se recomienda ajustar los
conceptos y los parámetros referidos a las alarmas.
El ventilador pulmonar va dotado de medios automáticos para la detección e
identificación de las situaciones de peligro para el paciente (en función del nivel de
urgencia y de gravedad) por medio de señales de alarma o señales de información. El
objetivo de la señal de alarma es de llamar la atención del operador sobre el suceso
además de indicar la velocidad de respuesta exigida.
Nivel de urgencia
Inmediato, el suceso puede desarrollarse potencialmente en un periodo de tiempo
que generalmente no es suficiente para permitir una acción manual correctora.
Breve, el suceso puede desarrollarse potencialmente en un periodo de tiempo que
generalmente es suficiente para permitir una acción manual correctora.
Retardado, puede definirse como un suceso que potencialmente puede desarrollarse
en un periodo de tiempo no especificado.
Nivel de gravedad
Grave, o provocador de un daño irreversible.
Moderado, o provocador de un daño reversible.
Leve, o provocador de una molestia o un daño leve.
La combinación de los niveles de urgencia y de gravedad determinan la
atribución a la situación de prioridad de una situación de alarma.
Las características (tiempo de activación, presencia o no de un indicador
acústico y/o luminoso) y las posibles acciones del operador respecto a las
señales de alarma (silenciar, detener, quitar) se describen a continuación.
5-2 Manual del Operador, versión DU3065303
5.2 Visualización y símbolos usados
5.2.1 Zona de visualización de alarmas
A1 - Zona de alarma. En esta zona se visualizan las siguientes informaciones:
Línea de texto relativa al tipo de alarmas que ha saltado.
Símbolo “campana alarma” que indica la prioridad y el estado de la alarma.
A2 - MENÚ PRINCIPAL / ALARMAS
Seleccionando la opción ALARMAS (MENÚ - MENÚ PRINCIPAL) se accede a la
configuración de los valores Min. y Max. de las distintas alarmas.
A1 - Zona de informaciones generales. En esta zona se visualizan las siguientes
informaciones:
Nivel de carga de la batería.
Presencia (o falta) de suministro eléctrico de la red.
A4 - Tecla de membrana para silenciar la alarma sonora
Siaretron4000e 5-3
5.2.2 A1 - Zona de alarma
En esta zona aparece la línea de texto de la alarma activada (de las alarmas activadas) y
la prioridad / estado de la/s misma/s.
Fila de texto de alarmas activadas
Baja / Alta Presión
Baja / Alta Frecuencia
Alarmas programables
Bajo / Alto Volumen Espirado
Bajo / Alto Volumen Min.
Bajo / Alto PEEP
Baja / Alta FiO2
Sensor de Gas: Baja / Alta EtCO2
Falta Corriente (eléctrica de red)
Tiempo de Apnea (configurable en la opción MENÚ PRINCIPAL - ADJUSTE)
Batería Baja 50% Res.
Batería Baja 25% Res.
Alarmas del sistema
Batería Baja Res.10 minutos
Batería Desconectada
Batería Sobrecalentada
Circuito Desconectado
Baja presión alimentación
Error de “BUS CAN”
Mantenimiento 1.000 horas (símbolo en lugar de campana de alarma)
Señal del sistema: “MANTENIMIENTO 1.000 HORAS”. Al
cumplirse las 1.000 horas de trabajo aparece este símbolo.
Contactar con el Centro de asistencia Siare o servicio
autorizado por Siare para realizar el mantenimiento preventivo.
5-4 Manual del Operador, versión DU3065303
Sensor de Gas: Línea de Muestra Obstruida
Sensor de Gas: Línea de Muestra Ausente
Alarmas sensor gas
Sensor de Gas: Reemplazar el adaptador
Sensor de Gas: Adaptador ausente
Sensor de Gas: Exactitud no especif. (..........)
Sensor de Gas: Error (...........)
Sensor de Gas: Fallo de Respiración
Sensor de Gas: Baja EtCO2
Sensor de Gas: Alta EtCO2
Secuencia de caracteres (.....) a considerar como un indicador en función del
cual el equipo introduce un valor.
Prioridad y estado de la alarma : “ símbolo campana “
Prioridad media Color amarillo
Alarma suspendida Color amarillo
Prioridad alta Color rojo
Alarma suspendida Color rojo tachado
El símbolo de alarma “ campana “, adquiere un color en función de la
prioridad y del estado de la alarma que ha saltado.
Siaretron4000e 5-5
5.2.3 A2 - MENÚ PRINCIPAL / ALARMAS
Mediante el uso del botón codificador (MENÚ PRINCIPAL - ALARMAS), el operador puede
visualizar y programar los valores límite Min y Max de las alarmas.
Baja presión De 2 a 60 cmH2O
Alta presión De 20 a 81 cmH2O
Baja frecuencia De 1 a 11 bpm
Alta frecuencia De 13 a 150 bpm
Bajo Vt espirado De 0 a 1400 ml ( pasos de 10 ml)
Alto Vt espirado De 1 a 3000 ml ( pasos de 10 ml)
Bajo VM espirado De 0 a 20 L
Alto VM espirado De 1 a 100 L
Baja PEEP De 0 a 19 cmH2O
Alta PEEP De 1 a 51 cmH2O
Baja FiO2 De 20 a 98 %
Baja FiO2 De 21 a 100%
Baja EtCO2 De 0,4 a 12,9 %
Alta EtCO2 De 0,5 a 13,0 %
Falta Corriente (Eléctrica de red) Activado/Inhabilitado
¡ATENCIÓN !! Riesgo de lesiones para el paciente
Los ventiladores utilizados en los propios ambientes sanitarios pueden
contar con una configuración pre-definida de los distintos límites de
alarma.
Comprobar que los límites de alarma pre-configurados son apropiados
para el nuevo paciente o regular los límites de alarma con valores
adaptados a la sueva situación de uso.
5-6 Manual del Operador, versión DU3065303
5.2.4 A3 - Zona de informaciones generales
Visu del nivel de carga de la batería y el estado del suministro eléctrico.
Símbolo “BATERÍA” verde, indicación del nivel de carga de la batería:
con símbolo fijo la batería está completamente cargada;
con símbolo parpadeante la batería está cargándose.
“CLAVIJA” verde, indicación de la presencia de suministro eléctrico.
“CLAVIJA” rojo parpadeante, indicación de falta de suministro eléctrico.
El nivel de carga de la batería va indicado por "muescas" de color dentro
del símbolo, cada una representa un 25% de la carga.
Símbolo parpadeante verde, 2 muescas: indica que el nivel de
carga de la batería está al 50% - activada la alarma respectiva.
Símbolo parpadeante naranja, 2 muescas: indica que el nivel de
carga de la batería está al 50% - activada la alarma respectiva.
Símbolo parpadeante verde, 1 muesca: indica que el nivel de
carga de la batería está al 25% - activada la alarma respectiva.
Símbolo parpadeante rojo, 1 muesca: indica que el nivel de carga
de la batería está al 25% - activada la alarma respectiva.
El color de la última “muesca” rojo parpadeante (alarma de alta prioridad):
tal situación de alarma de extrema gravedad indica que la batería está
casi vacía.
Señal de color rojo parpadeante: indica falta de suministro
eléctrico de red“CLAVIJA” rojo parpadeante, indicación de falta de
suministro eléctrico.
Símbolo “CLAVIJA” verde, indicación de la presencia de
suministro eléctrico de la red.
La alarma de falta de corriente en la red, además de la señalización
visual en la línea correspondiente en la zona de alarmas y la campana de
alta prioridad en rojo, se indica con el símbolo de red parpadeando.
Siaretron4000e 5-7
5.2.5 A4 - Botón de membrana para silenciar alarmas sonoras
Siempre es posible modificar la configuración de las alarmas, y también
cuando han saltado.
Tras haber modificado la configuración de la alarma, la señal
correspondiente se ilumina y el icono de estado parpadeará durante un
tiempo predefinido.
La tecla de membrana durante la fase de funcionamiento
normal del ventilador permite silenciar la alarma sonora
activada.
¡ATENCIÓN !! Riesgo de lesiones para el paciente
El operador no debe interrumpir nunca el control del paciente durante el
periodo de silenciado de las alarmas.
Si se pulsa la tecla RESET se interrumpe durante un
tiempo pre-definido la señal acústica.
Durante el periodo de silenciado se visualiza el texto de
la alarma.
Si se pulsa de nuevo la tecla RESET se borra el texto de
la alarma, únicamente si las condiciones de la activación
de la alarma ya no están presentes.
Si durante el periodo de silenciado salta una nueva
alarma de alta prioridad, queda anulado
automáticamente el silenciado de las alarmas y se
reactivan las señales acústicas y visuales.
5-8 Manual del Operador, versión DU3065303
5.3 Programación de ALARMAS
5.3.1 Programación de los valores límite de las ALARMAS
Antes de utilizar el ventilador se recomienda usar la función MENÚ para
configurar las opciones necesarias a fin de conseguir un funcionamiento
correcto del equipo.
Durante le funcionamiento se puede adecuar la configuración de las
alarmas en función del estado clínico del paciente.
Presionar el botón codificador, se activa la función SET.
Girar el botón, seleccionar "MENÚ", presionar el botón para
confirmar.
Se visualiza la página “MENÚ
PRINCIPAL” .
Girar en sentido horario el
botón para seleccionar la
función ALARMAS.
Siaretron4000e 5-9
Presionar el botón para acceder
a los parámetros de la opción
ALARMAS.
Para seleccionar las alarmas y modificar los valores pre-configurados
usar el botón codificador:
girar en sentido horario (anti-horario) para seleccionar la alarma,
presionar el codificador para acceder a la modificación de los
parámetros.
girar en sentido horario (anti-horario) para incrementar el valor de los
parámetros, presionar el botón para confirmar el valor introducido.
girar en sentido horario (anti-horario) para seleccionar otra alarma a
modificar.el nuevo valor.
Presionar ESC para volver al MENÚ PRINCIPAL.
Esperar a que el sistema vuelva automáticamente a la visualización
de STAND-BY.
Presionar la tecla ON-OFF para volver a la opción STAND-BY.
5-10 Manual del Operador, versión DU3065303
5.3.2 Configuración del volumen de ALARMAS
Con el parámetros Volumen se puede regular el volumen de las señales
acústicas de las alarmas, en cualquier nivel de prioridad.
Presionar el botón codificador, se activa la función SET.
Presionar el botón codificador, seleccionar MENÚ.
Presionar el botón para confirmar, se visualiza la página “MENÚ
PRINCIPAL”.
Presionar el botón codificador
para acceder a la visualización
de los contenidos de la página
SETUP (Configuración)
Girar en sentido horario el
botón para seleccionar la
función VOLUMEN DE
SONIDO.
Siaretron4000e 5-11
Presionar el botón codificador para activar la
modificación de la casilla.
Girar el botón codificador en sentido horario
(anti-horario) para modificar el valor de los
parámetros VOLUMEN DE SONIDO
Presionar el botón codificador para confirmar la
modificación del valor de los parámetros
VOLUMEN DE SONIDO.
Si se requiere modificar los demás parámetro proceder como se ha
indicado anteriormente.
girar el botón codificador en sentido horario (anti-horario) para
seleccionar otra opción de la pantalla SETUP;
presionar el codificador para acceder a la modificación;
girar en sentido horario (anti-horario) para incrementar (disminuir);
presionar el botón para confirmar la selección.
Presionar ESC para volver al MENÚ PRINCIPAL.
Esperar a que el sistema vuelva automáticamente a la visualización
de STAND-BY.
Presionar la tecla ON-OFF para volver a la opción STAND-BY.
5-12 Manual del Operador, versión DU3065303
5.3.3 Programación de los valores PARAMETROS DE FABRICA
El parámetro PARAMETROS DE FABRICA permite la configuración de
los parámetros estándar que vienen de fábrica.
Presionar el botón codificador, se activa la función SET.
Girar el botón, seleccionar "MENÚ", presionar el botón para
confirmar.
Se visualiza la página “MENÚ
PRINCIPAL” .
Girar en sentido horario el
botón para seleccionar la
función PARAMETROS DE
FABRICA.
Presionar el botón para acceder
a los parámetros de la opción
PARAMETROS DE FABRICA.
Para cargar los parámetros de fábrica estándar presionar el botón
codificador.
Para no modificar los parámetros memorizados presionar la tecla de
membrana ESC y volver a la pantalla MENÚ PRINCIPAL.
Siaretron4000e 5-13
Esperar unos segundos a que el sistema vuelva automáticamente a la
pantalla STAND-BY.
Presionar la tecla ON-OFF para volver a la pantalla
STAND-BY.
5.3.4 Valores PARAMETROS DE FABRICA de las alarmas
Alarmas Adulto Pediátrico Neonatal
Presión (cmH2O) 5 - 40 5 - 35 5 - 35
Frecuencia ventilatoria
8 - 20 12 - 30 25 - 50
(bpm)
Volumen de corriente (ml) 100 - 1000 50 - 30 10 - 30
Volumen por minuto (L) 2 - 12 1-8 1-4
PEEP (cmH2O) 0 - 15
FiO2 (%) 21 - 80
Sensor de Gas 1.0 - 5.0
Suministro eléctrico Activado
Tiempo de Apnea (seg.)
(Zona de MENÚ 20 seg.
PRINCIPAL - ADJUSTE)
5-14 Manual del Operador, versión DU3065303
5.4 Localización de funcionamientos anómalos
Este apartado constituye una guía indicativa aunque no exhaustiva para el Operador y el
Técnico para eliminar en el menor tiempo posible las causas que pueden haber provocado
un funcionamiento incorrecto o la señalización de alarma.
En este capítulo se indican las causas posibles de desgaste, señaladas por las alarmas
que se activan durante el funcionamiento normal.
¡ ATENCIÓN !!
Si el problema persistiese efectuar la verificación completa del
funcionamiento de la máquina para identificar otras anomalías eventuales.
Si no se logra resolver el problema, contactar con el Centro de asistencia o
servicio autorizado de Siare más cercano.
5.4.1 Lista de búsqueda de desgastes
No se enciende El ventilador pulmonar no se enciende
Verificar la correcta conexión a la red eléctrica.
Verificar si el interruptor general está en posición I ( ON ).
Verificar los fusibles de alimentación.
Contactar con el centro de asistencia Siare o autorizado por Siare.
Suministro Falta la alimentación de red y el equipo funciona con batería
eléctrico
Verificar la correcta conexión a la red eléctrica.
Verificar si el interruptor general está en posición I ( ON ).
Comprobar la correcta introducción de la clavija, de los fusibles, del
conector y las condiciones del cable (si es necesario restablecer la
conexión o sustituir el cable si está dañado).
Verificar la presencia de electricidad en la toma de alimentación de
la sala utilizando otro equipo eléctrico en la misma toma (si es
necesario, si no hay electricidad utilizar otra toma o comprobar el
interruptor de protección en el cuadro eléctrico de la sala).
Siaretron4000e 5-15
Fase de puesta No se completa la fase de puesta en marcha ( AUTO TEST ), el sistema
en marcha se bloquea.
Verificar e intervenir en función de los mensajes y señalización de
error indicadas durante la fase de “AUTO TEST” (auto-chequeo).
Apagar y volver a encender el ventilador pulmonar y repetir la fase
de “AUTO TEST”.
Contactar con el centro de asistencia Siare o autorizado por Siare.
Teclado de Esta situación se crea cuando el teclado de mando o el codificador no
mando y funcionan.
codificador
Apagar y volver a encender el ventilador pulmonar.
Contactar con el centro de asistencia Siare o autorizado por Siare.
Error en el Esta situación de alarma se presenta cuando se produce una avería de
“CAN BUS” sistema (tarjetas electrónicas).
Contactar con el centro de asistencia Siare o autorizado por Siare.
Circuito del Esta situación de alarma se presenta cuando persiste un
paciente funcionamiento anómalo en el circuito neumático.
desconectado
Verificar que la máscara / el tubo endotraqueal / el circuito del
paciente no estén en modo alguno agujereados, rotos, volcados o
mal conectados. En caso de que lo estuviesen, eliminar el problema
o sustituirlos.
Verificar el correcto ajuste de los parámetros respiratorios del
paciente (según el modo operativo ajustado: Volumen/Flujo,
Frecuencia Respiratoria, I/E, Trigger).
Verificar que el circuito del paciente esté conectado correctamente al
equipo y al paciente.
Contactar con el centro de asistencia Siare o autorizado por Siare.
Presión gas Esta situación de alarma se presenta cuando no se tiene suficiente
baja presión ( < 2,7 bar ) para permitir que el ventilador funcione
correctamente.
Verificar que los gases medicinales estén conectados correctamente
al ventilador. Si es necesario restablecer la conexión o sustituir el
tubo si está dañado.
Verificar que exista presión suficiente en la instalación o en las
botellas. Proceder a adecuar o reparar la instalación (sustituir las
botellas) si la presión es insuficiente.
Contactar con el centro de asistencia Siare o autorizado por Siare.
5-16 Manual del Operador, versión DU3065303
Carga batería Esta condición de alarma se manifiesta cuando el nivel de carga de la
25% (50%) batería está al 25% (50%) de la capacidad total de carga.
Verificar la correcta conexión a la red eléctrica.
Recargar la batería.
Si la alarma se presenta cuando la batería no ha dado la autonomía
indicada en la ficha técnica, hay que solicitar la intervención de la
asistencia técnica.
Se pueden silenciar las alarmas NIVEL BATERÍA 50% y NIVEL BATERÍA
25% pulsando en el teclado la tecla ALARM RESET.
En caso de alarma NIVEL BATERÍA 50% la alarma aparecerá al
llegarse al umbral correspondiente: NIVEL BATERÍA 25%
En caso de alarma NIVEL BATERÍA 25% la alarma aparecerá al
llegarse al umbral correspondiente: NIVEL DE CARGA BATERÍA (10
minutos).
Batería “casi Esta condición de alarma se manifiesta cuando el nivel de carga de la
descargada” 10 batería solo puede permitir una autonomía residual de unos 10 min.
min.
Verificar la correcta conexión a la red eléctrica: recargar la batería.
Si la alarma se presenta cuando la batería no ha dado la autonomía
indicada en la ficha técnica, hay que solicitar la intervención de la
asistencia técnica.
Batería Esta situación de alarma aparece cuando la batería no está conectada
desconectada correctamente.
Comprobar que la batería está correctamente conectada.
Si el problema persiste, contactar con el centro de asistencia Siare o
autorizado por Siare más próximo.
Sobrecalenta- Esta situación de alarma aparece cuando la temperatura en el interior
miento de la del grupo de baterías supera los 75º. El ventilador se pone en STAND-
batería BY.
Si el problema persiste, contactar con el Centro de asistencia o
servicio autorizado de Siare más cercano.
Sensor O2 El sensor de oxígeno agota los reactivos.
agotado
Consultar lo expuesto en alarma FiO2 % mínima
Sustituir la celda oximétrica por una nueva.
Si el problema persiste, contactar con el centro de asistencia Siare o
autorizado por Siare más próximo.
Siaretron4000e 5-17
Sensor O2 Esta situación de alarma informa sobre el estado de conexión del
desconectado sensor de oxígeno.
Verificar la correcta conexión de la celda oximétrica.
Sustituir la celda oximétrica por una nueva.
Comprobar las correctas condiciones del cable y del conector (si es
necesario restablecer la conexión o sustituir el cable si está dañado).
Si el problema persiste, contactar con el centro de asistencia Siare o
autorizado por Siare más próximo.
1.000 horas de Esta situación de alarma se presenta al superarse las 1.000 horas de
trabajo trabajo desde el último reinicio.
Contactar con el centro de asistencia Siare o autorizado por Siare
más cercano para efectuar el ciclo de revisión previsto.
FiO2 % máxima Esta situación de alarma se presenta en caso de que la concentración
de oxígeno sea superior al valor ajustado.
Verificar el correcto ajuste de los límites de alarma
correspondientes.
Realizar el calibrado de la celda oximétrica: si el problema se repite
en corto tiempo, sustituir la celda oximétrica.
Contactar con el centro de asistencia Siare o autorizado por Siare.
FiO2 % mínima Esta situación de alarma se presenta en caso de que la concentración
de oxígeno sea superior al valor ajustado.
Verificar que la celda oximétrica esté instalada correctamente en su
sitio.
Verificar el correcto ajuste de los límites de alarma
correspondientes.
Realizar el calibrado de la celda oximétrica: si el problema se repite
en corto tiempo, sustituir la celda oximétrica.
Verificar que las presiones de alimentación de los gases medicinales
sean correctas: si no lo fuesen verificar la presión de la instalación
de distribución y la correcta conexión.
Verificar que la máscara / el tubo endotraqueal / el circuito del
paciente no estén en modo alguno agujereados, rotos, volcados o
mal conectados. En caso de que lo estuviesen, eliminar el problema
o sustituirlos.
Contactar con el centro de asistencia Siare o autorizado por Siare.
5-18 Manual del Operador, versión DU3065303
Volumen Esta condición de alarma se presenta en caso de que el volumen
espirado mín. espirado sea inferior al valor ajustado.
Verificar el correcto ajuste de los límites de alarma
correspondientes.
Verificar que la máscara / el tubo endo-traqueal / el circuito del
paciente no estén en modo alguno agujereados, rotos, volcados o
mal conectados. En caso de que lo estuviesen, eliminar el problema
o sustituirlos.
Verificar que la máscara / el tubo endo-traqueal / el circuito del
paciente no estén en modo alguno agujereados, rotos, doblados o
mal conectados. En caso de que lo estuviesen, eliminar el problema
o sustituirlos.
Verificar el correcto ajuste de los parámetros respiratorios del
paciente (según el modo operativo ajustado: Volumen/Flujo,
Frecuencia Respiratoria, I/E, Trigger).
Verificar que el circuito del paciente esté conectado correctamente al
equipo y al paciente.
Verificar que el ventilador funcione correctamente comprobando la
marcha de la presión de las vías aéreas. Si el ventilador funciona
correctamente, comprobar el sensor de flujo y la correcta conexión
de su cable.
Contactar con el centro de asistencia Siare o autorizado por Siare.
Volumen Esta situación de alarma se presenta en caso de que el volumen
espirado máx. espirado sea superior al valor ajustado.
Verificar el correcto ajuste de los límites de alarma
correspondientes.
Verificar el correcto ajuste de los parámetros respiratorios del
paciente (según el modo operativo ajustado: Volumen/Flujo,
Frecuencia Respiratoria, I/E, Trigger).
Verificar que el ventilador funcione correctamente comprobando la
marcha de la presión de las vías aéreas. Si el ventilador funciona
correctamente, comprobar el sensor de flujo y la correcta conexión
de su cable.
Contactar con el centro de asistencia Siare o autorizado por Siare.
PEEP Baja Esta situación de alarma aparece cuando el valor de PEEP es inferior
( Alta ) (superior) al valor configurado.
Verificar la correcta configuración de los límites de alarma
correspondientes.
Verificar que la máscara / el tubo endo-traqueal / el circuito del
paciente / válvula espiratoria (membrana) no estén en modo alguno
agujereados, rotos, doblados o mal conectados. En caso de que lo
estén eliminar el problema o sustituirlos.
Siaretron4000e 5-19
Verificar que el ventilador funcione correctamente controlando la
evolución d ela presión de las vías respiratorias. Si el ventilador
funciona correctamente controlar que la calibración del sensor de
flujo y su correcta conexión al ventilador.
En caso de que existan diferencias superiores a 2 cmH2O (10%)
entre el valor configurado y el valor leído, ajustar la válvula PEEP
(Véase manual de servicio).
Si el problema persiste, contactar con el Centro de asistencia o
servicio autorizado de Siare más cercano.
PAW En esta situación el sistema circuito de paciente + paciente presenta
una resistencia superior a lo esperado o una conformidad inferior. El
Presión máxima
resultado de ello provoca una subida de la presión de las vías aéreas
superior al límite ajustado.
Verificar el correcto ajuste de los límites de alarma
correspondientes.
Verificar que la máscara / el tubo endo-traqueal / el circuito del
paciente no estén en modo alguno agujereados, rotos, doblados o
mal conectados. En caso de que lo estuviesen, eliminar el problema
o sustituirlos.
Verificar el correcto ajuste de los parámetros respiratorios del
paciente (según el modo operativo ajustado: Volumen/Flujo,
Frecuencia Respiratoria, I/E, Trigger).
Verificar que la barra luminosa de la PAW en el ventilador (la curva
de presión de las vías aéreas) siga correctamente el ciclo inspiración
/ espiración.
Verificar que nada limite la capacidad respiratoria del paciente.
Contactar con el centro de asistencia Siare o autorizado por Siare.
PAW En esta situación el sistema circuito de paciente + paciente presenta
una resistencia superior a lo esperado o una conformidad inferior. El
Presión mínima
resultado de ello determina una presión de ventilación insuficiente.
Verificar el correcto ajuste de los límites de alarma
correspondientes.
Verificar que la máscara / el tubo endo-traqueal / el circuito del
paciente no estén en modo alguno agujereados, rotos, volcados o
mal conectados. En caso de que lo estuviesen, eliminar el problema
o sustituirlos.
Verificar el correcto ajuste de los parámetros respiratorios del
paciente (según el modo operativo ajustado: Volumen/Flujo,
Frecuencia Respiratoria, I/E, Trigger).
Verificar que la barra luminosa de la PAW en el ventilador (la curva
de presión de las vías aéreas) siga correctamente el ciclo inspiración
/ espiración.
5-20 Manual del Operador, versión DU3065303
Verificar que el circuito del paciente esté conectado correctamente al
equipo y al paciente.
Verificar que el límite de baja presión sea superior al nivel de PEEP
ajustado. En caso contrario situarlo por encima del nivel PEEP.
Contactar con el centro de asistencia Siare o autorizado por Siare.
FR máxima Esta situación de alarma se presenta en caso de que el volumen
espirado sea superior al valor ajustado.
Verificar el correcto ajuste de los límites de alarma
correspondientes.
Verificar el correcto ajuste de los parámetros respiratorios del
paciente.
Verificar que la sensibilidad del Trigger sea adecuada a las
condiciones fisiológicas del paciente.
Contactar con el centro de asistencia Siare o autorizado por Siare.
FR mínima Esta situación de alarma se presenta en caso de que el volumen
espirado sea superior al valor ajustado.
Verificar el correcto ajuste de los límites de alarma
correspondientes.
Verificar el correcto ajuste de los parámetros respiratorios del
paciente.
Verificar que el ventilador funcione correctamente comprobando la
marcha de la presión de las vías aéreas. Si el ventilador funciona
correctamente, comprobar el sensor de flujo y la correcta conexión
de su cable.
Verificar que la máscara / el tubo endo-traqueal / el circuito del
paciente no estén en modo alguno agujereados, rotos, volcados o
mal conectados. En caso de que lo estuviesen, eliminar el problema
o sustituirlos.
Verificar que la sensibilidad del Trigger sea adecuada a las
condiciones fisiológicas del paciente.
Verificar que el circuito del paciente esté conectado correctamente al
equipo y al paciente.
Contactar con el centro de asistencia Siare o autorizado por Siare.
Apnea En esta situación no se detecta ninguna actividad respiratoria
automática o espontánea: Rate (Tasa) = 0 .
Verificar el correcto ajuste de los parámetros respiratorios del
paciente.
Verificar que la sensibilidad del Trigger sea adecuada a las
condiciones fisiológicas del paciente.
Siaretron4000e 5-21
Verificar que la máscara / el tubo endo-traqueal / el circuito del
paciente no estén en modo alguno agujereados, rotos, volcados o
mal conectados. En caso de que lo estuviesen, eliminar el problema
o sustituirlos.
Verificar que el ventilador funcione correctamente comprobando la
marcha de la presión de las vías aéreas. Si el ventilador funciona
correctamente, comprobar el sensor de flujo y la correcta conexión
de su cable.
Verificar que el circuito del paciente esté conectado correctamente
al equipo y al paciente.
Contactar con el centro de asistencia Siare o autorizado por Siare.
Calibrado del El usuario se puede percatar indirectamente, supervisando el gráfico del
sensor de flujo flujo, el valor del volumen espirado y el valor del pico de flujo espirado,
no conseguido sobre si el auto-calibrado del sensor de flujo ha finalizado correctamente
o no.
Verificar el correcto montaje del sensor (circuito paciente) y las
conexiones respectivas al ventilador y al paciente.
Sustituir el sensor y repetir la calibración.
Contactar con el centro de asistencia Siare o autorizado por Siare.
Sensor de Gas: Funcionamiento incorrecto
Verificar la correcta configuración de los parámetros respiratorios del
paciente.
Verificar el correcto montaje del sensor (circuito paciente) y las
conexiones respectivas al ventilador y al paciente.
Controlar si está activada la función IRMA/ISA en los
PROGRAMAS DE CALIBRACIÓN.
Controlar el estado del led colocado en los sensores de gas
(encendidos si está en color verde no parpadeante)
Contactar con el centro de asistencia Siare o autorizado por Siare.
Para más información sobre la lógica de funcionamiento y sobre los
funcionamientos anómalos de los sensores de gas, consúltense los
capítulos correspondientes Sensores de Gas.
5-22 Manual del Operador, versión DU3065303
6 MANTENIMIENTO
Para asegurar un funcionamiento regular del ventilador pulmonar para reanimación
Siaretron 4000 (a continuación el ventilador), efectuar las labores de mantenimiento
descritas con la frecuencia recomendada.
Todas las labores deben adecuarse a las prácticas y protocolos vigentes para estructuras
individuales.
Este párrafo describe los puntos siguientes
6.1 Nota
6.2 Limpieza, desinfección y esterilización
6.3 Indicaciones generales
6.3.1 Limpieza
6.3.2 Desinfección y esterilización
6.3.3 Desinfección por inmersión (química)
6.3.4 Tabla de limpieza, desinfección y esterilización
6.3.5 Mantenimiento periódico
6.3.6 Tabla de operaciones de mantenimiento
6.3.7 Limpieza, esterilización y desinfección antes de su uso por un nuevo paciente
6.4 Reparaciones y piezas de recambio
6.4.1 Código kit piezas de recambio ventilador
6.5 Almacenaje
6.6 Reembalaje y envío
6.7 Eliminación
Siaretron4000e 6-1
6.1 Nota
Las instrucciones para la ejecución de los tests más detallados, para la
búsqueda de averías u otros procedimientos a aplicar, las informaciones
dirigidas al personal técnico cualificado aparecen en el capítulo
correspondiente.
Al finalizar las labores de mantenimiento, quitar todos los componentes
sobrantes siguiendo las normas de eliminación actuales. Esterilizar antes
de una eliminación no destructiva.
Atenerse a las normas vigentes y a los planes de eliminación y reciclaje
en lo que respecta a los componentes sobrantes.
¡ ATENCIÓN !! Riesgo de lesiones para el operador / paciente
Para garantizar la seguridad del paciente y del operador el ventilador
debe someterse a inspección y control cuando haya llegado a 1.000
horas de funcionamiento o, en caso de utilización limitada del
ventilador, cada 6 meses como mínimo.
Todas las labores de mantenimiento y/o reparación exigen un perfecto
conocimiento del propio ventilador, por lo que deberán ser efectuadas
exclusivamente por personal altamente cualificado, formado
específicamente uy autorizado legalmente por SIARE.
Las labores inadecuadas o modificaciones no autorizadas pueden
comprometer la seguridad o ser un peligro para el paciente.
Para evitar el peligro de descargas eléctricas durante las labores de
mantenimiento y/o reparación, asegurarse de que se ha desconectado
cualquier tipo de suministro eléctrico, desconectar la propia fuente de
suministro de la red (colocando las señales de peligro adecuadas) y
desactivar el interruptor de protección del ventilador.
Antes de efectuar las labores de mantenimiento o reparación, aunque se
trate de envío del equipo para labores de reparación en nuestra propia
sede, limpiar y desinfectar el ventilador.
6-2 Manual del Operador, versión DU3065303
6.2 Limpieza, desinfección y esterilización
Es obligación del Operador efectuar el mantenimiento ordinario del ventilador según se
indica en este capítulo.
Las operaciones de limpieza, desinfección, esterilización y sustitución de piezas deberán
efectuarse respetando todo lo que se indica en este manual, para evitar daños a los
componentes que podrían afectar a la seguridad del paciente y del operador.
¡ ATENCIÓN !! Riesgo de lesiones
No intentar desmontar, limpiar o enjuagar partes o componentes
como botones o pantallas, con líquidos o aire comprimido.
Para evitar la exposición del paciente a sustancias para esterilización
es necesario que tales partes sean sometidas a esterilización según
se indica a continuación. Recordar que la exposición a sustancias
para esterilización puede reducir la duración de la vida útil de algunos
componentes.
Utilizar siempre filtros anti-bacteria para proteger el circuito y el
ventilador: si es necesario manejar los filtros con cuidado, para
reducir al mínimo los riesgos de contaminación bacteriana o daños
materiales.
Respetar siempre los procedimientos hospitalarios para el control de
infecciones.
El ventilador no necesita un mantenimiento particular ni labores
preventivas excepto lo que se indica en el presente manual,
respetando las normas aplicables en el país respectivo en el que ha
sido vendido.
Siare sabe que los procedimientos de trabajo son muy distintos según
las estructuras sanitarias: por lo tanto es imposible señalar
procedimientos específicos adaptados a todas las necesidades.
Siare no se hace responsable de la eficacia de los procedimientos de
limpieza, desinfección y esterilización, ni de otros procedimientos
efectuados para el cuidado del paciente.
El presente manual puede indicar únicamente instrucciones generales
de limpieza, desinfección y esterilización. Sin embargo, es obligación
del operador comprobar la validez y la eficacia de los métodos
utilizados.
Siaretron4000e 6-3
6.3 Indicaciones generales
6.3.1 Limpieza
Utilizar un paño mono-uso humedecido con detergente neutro o con una sustancia química
o equivalente; usar agua para eliminar eventuales residuos químicos.
No limpiar o reutilizar productos mono-paciente o mono-uso.
Para la limpieza de los componentes, no usar estropajos duros u otros instrumentos
que puedan dañar las superficies.
Lavar las piezas con agua caliente y una solución detergente neutra.
Aclarar bien las partes del ventilador con agua caliente limpia (aunque sea de grifo) y
secar al aire.
Siare recomienda inspeccionar todos los componentes tras cada limpieza y
eventualmente sustituir las piezas dañadas.
Cada vez que hayan de sustituirse partes o componentes, efectuar un test de
funcionamiento del ventilador.
Para conocer las sustancias detergentes a utilizar seguir las instrucciones
del fabricante: de hecho el uso de una sustancia detergente demasiado
fuerte puede afectar a la vida útil de los productos.
Los residuos de las sustancias detergentes pueden provocar daños o
microfisuras especialmente en las partes expuestas a altas temperaturas
durante la esterilización .
6.3.2 Desinfección y esterilización
Para la fase de desinfección, desmontar los componentes y someterlos a una cámara de
desinfección a vapor a 93º durante 10 minutos.
Tras esta primera operación y antes de pasarlos a autoclave: envolver los componentes
en muselina o papel similar.
Una esterilización eficaz se consigue en autoclave a 121°C durante unos 15 minutos.
¡ ATENCIÓN !! Riesgo de lesiones para el paciente
En lo que se refiere a la temperatura y los tiempos, atenerse siempre a
las instrucciones aportadas por el fabricante de la autoclave.
6-4 Manual del Operador, versión DU3065303
No desinfectar, esterilizar o reutilizar productos mono-paciente o
mono-uso.
Realizar la desinfección y la esterilización cada vez que se ventile un
paciente con infección.
En condiciones normales, efectuar la desinfección y la esterilización
en función del uso del ventilador y una vez al mes al mes como
mínimo.
Inspeccionar todos los componentes tras cada esterilización y
eventualmente sustituir las piezas dañadas.
Realizar un test funcional al ventilador, cada vez que se sustituyan
partes o componentes.
6.3.3 Desinfección por inmersión (química)
Si no se dispone de cámara de desinfección a vapor, pueden someterse las piezas
desmontadas correspondientes a desinfección química por inmersión.
Introducir los componentes desmontados en la solución con el desinfectante, ateniéndose
a las instrucciones del fabricante.
No usar desinfectantes con base de formaldehído y fenol ya que
pueden producir agrietamientos y combado de las partes de plástico.
No utilizar desinfectantes demasiado potentes, ya que pueden afectar
negativamente a la duración de los productos introducidos.
Aclarar y secar bien los componentes; ya que se pueden formar
manchas y otros daños cuando se someten a altas temperaturas.
Al término de la desinfección, volver a aclarar con agua corriente preferiblemente
descalcificada; agitar bien y sacar el agua residual. Dejar que se sequen bien los
componentes.
Tras esta primera operación y antes de pasarlos a autoclave: envolver los componentes
en muselina o papel similar.
Una esterilización eficaz se consigue en autoclave a 121°C durante unos 15 minutos.
En lo que se refiere a la temperatura y los tiempos, atenerse siempre a
las instrucciones aportadas por el fabricante de la autoclave.
Siaretron4000e 6-5
6.3.4 Tabla de limpieza, desinfección y esterilización
Componente Procedimiento Notas
Empaquetado Utilizar un paño mono-uso humedecido con Asegurarse de que el
externo detergente neutro o con una sustancia interior del equipo o de los
química o equivalente. Usar agua para conectores no penetren
eliminar eventuales residuos químicos. líquidos o gases por spray.
PUEDE utilizarse para la limpieza, a
discreción del operador , desinfectantes (ej.
Buraton 10 F, diluido según las indicaciones
del fabricante; VPRO 60C°).
Pueden producirse daños a los materiales
en caso de utilizar desinfectantes a base de:
compuestos que liberan halógenos;
ácidos orgánicos fuertes;
compuestos que liberan oxígeno.
Quitar el polvo si se ha depositado en la
parte superior o en las ranuras con una
aspiradores o un paño blando.
Pantalla Ver lo indicado anteriormente No lavar la pantalla con
paños o esponjas que
podrían dejar rayas en la
superficie.
Procurar no dañar las etiquetas y las superficies exteriores
del ventilador, usar únicamente las sustancias químicas
indicadas.
Circuito Desmontar y limpiar, luego esterilizar en Ciclo goma a 121°C.
paciente autoclave, desinfectar a vapor o
Antes de usar, eliminar la
(tubos de químicamente.
humedad del interior de los
silicona).
Verificar que no estén cortados y tubos mediante aire
sustituirlos si están dañados. comprimido.
¡ ATENCIÓN !! Riesgo de lesiones para el paciente
Es indispensable contar como mínimo con 1 circuito paciente
de recambio para el uso en las rutinas de mantenimiento y/o
eventuales roturas accidentales.
6-6 Manual del Operador, versión DU3065303
La esterilización a vapor es un método que puede usarse para
los circuitos paciente, pero los tubos pueden desgastarse
antes.
El amarilleamiento y la reducción de la flexibilidad son efectos
colaterales provocados por este tipo de esterilización a vapor.
Filtro aire Quitar y lavar las piezas con agua Antes de volver a poner el
compresor caliente y una solución detergente neutra. filtro, secar y eliminar la
(opcional) Verificar que no esté cortado y sustituirlo humedad del interior de los
si está dañado. componentes mediante aire
comprimido.
ADVERTENCIA
No limpiar o reutilizar circuitos paciente mono-paciente
o mono-uso.
No limpiar o reutilizar filtros de tipo mono-paciente o
mono-uso
Antes de su eliminación, desinfectar o esterilizar según las
normas internas de uso.
Filtro aire compresor
Para detalles adicionales sobre el mantenimiento,
coinsultar al manual del operador que viene con el
compresor para aire medicinal.
Monobloque Desinfectar a vapor a 93°C durante 10 Se puede esterilizar el
V. EXP. minutos o químicamente. componente con rayos
gamma o con óxido de etileno
(ETO).
El monobloque V. EXP. incluye la válvula espiratoria y el
sensor de flujo.
¡ ATENCIÓN !! Riesgo de fallo en el dispositivo
No intentar desmontar o limpiar con aire comprimido.
El monobloque V. EXP. puede lavarse y desinfectarse
sumergiéndolo en una cubeta con 3 cm de líquido, poniendo
en alto el conector para conexiones eléctricas.
Siaretron4000e 6-7
Manguitos o Desmontar y limpiar, luego esterilizar en Antes de usar, eliminar la
conectores autoclave, desinfectar a vapor o humedad del interior de los
químicamente. componentes mediante aire
comprimido.
Verificar que no estén cortados y
sustituirlos si están dañados.
Máscara Efectuar cotidianamente la limpieza Consultar las instrucciones
siguiendo las instrucciones de los del fabricante.
médicos responsables y consultar las
instrucciones del fabricante. Colgar la
máscara una vez limpia para que se
seque completamente antes de su uso.
Limpiar siempre la máscara y los tubos o
usar una máscara nueva en caso de vaya
a utilizar el ventilador un paciente distinto.
Si se utiliza el ventilador por más de un
paciente en el interior de la clínica,
insertar un filtro anti-bacterias entre la
salida del paciente y el tubo.
Filtro Si re-utilizables: limpiar, luego esterilizar en Comprobar que no estén
recogedor de autoclave, desinfectar al vapor o agujereados y sustituirlos
condensación químicamente. si están dañados.
Otros Atenerse escrupulosamente a las Consultar la documentación
accesorios instrucciones facilitadas por el fabricante. anexa.
Conexiones Con el fin de garantizar la seguridad del Controlar todos los días el
eléctricas paciente y del operador es necesario que estado del cable; cualquier
el cable de alimentación eléctrica de red daño que tenga, aunque sea
esté siempre en perfectas condiciones. mínimo, deberá ser eliminado
inmediatamente.
Si es necesario cambiar el
cable de alimentación
eléctrica.
6-8 Manual del Operador, versión DU3065303
6.3.5 Mantenimiento periódico
El ventilador no necesita un mantenimiento particular ni labores
preventivas excepto lo que se indica en el presente manual, respetando
las normas aplicables en el país respectivo en el que ha sido vendido.
Las inspecciones y el mantenimiento periódico se asegurarán con el establecimiento
de un contrato de mantenimiento con SIARE o con un servicio autorizado.
Se puede pedir a SIARE información sobre el Centro de asistencia autorizado en la
propia zona.
Para cualquier reparación solicitar la intervención a SIARE o a su representante de
zona indicando el número de serie del ventilador y el problema encontrado.
SIARE asume toda la responsabilidad prevista por la ley si se utiliza el equipo y
sometido a mantenimiento periódico según las modalidades indicadas en este manual
y en el manual técnico.
Para verificar que se ha realizado correctamente el mantenimiento da fe el Acta de
Asistencia redactada y firmada por el técnico autorizado de SIARE.
6.3.6 Tabla de operaciones de mantenimiento
¡ ATENCIÓN !! Riesgo de lesiones para el paciente
Referencia a lo especificado en el capítulo anterior: limpieza, desinfección
y esterilización de los componentes .
La tabla que figura a continuación resume la frecuencia y los procedimientos de
mantenimiento preventivo a efectuar al ventilador.
Periodicidad de la Componente Procedimiento / Acción
intervención afectado
Más veces al día / Circuito paciente Verificar que no hay restos de agua; vaciar y
según la práctica y las limpiar los tubos si es necesario.
normas de referencia
locales Filtros paciente Comprobar si hay desgastes.
Filtro recogedor de Controlar acumulaciones de agua; vaciar y
condensación limpiar los tubos cuando se requiera.
Siaretron4000e 6-9
Periodicidad de la Componente Procedimiento / Acción
intervención afectado
Cada día / según la Sensor de oxígeno Calibrar según los procedimientos descritos en
necesidad el presente manual.
Filtro recogedor de Controlar acumulaciones de agua; vaciar y
condensación limpiar los tubos cuando se requiera.
Ventilador pulmonar Limpieza general y controles.
Monobloque V. EXP. Esterilizar / desinfectar segundo las prácticas
descritas en el presente manual y según las
normas de referencia locales.
Cada 2 semanas Sustituir. Esterilizar antes de una eliminación
Filtro aire compresor
(como mínimo) no destructiva.
Cada 6 meses o 1.000 Ventilador pulmonar El ventilador debe someterse a inspección y
horas de trabajo ( * ) control general y deben sustituirse las partes
sometidas a desgaste.
Utilizar el material para el mantenimiento
preventivo apropiado.
Sensor de oxígeno Sustituir. La duración efectiva de la casilla
depende del ambiente operativo. Si la
temperatura o el % de oxígeno son elevados, la
duración del sensor será inferior.
Filtros Aire y O2 Sustituir Esterilizar / desinfectar segundo las
prácticas descritas en el presente manual y
Circuito paciente según las normas de referencia locales.
Empaquetados / Esterilizar antes de una eliminación no
Arandelas (O-Ring) destructiva.
Cada año ( * ) Ventilador pulmonar Efectuar una verificación de las prestaciones.
La verificación incluye la realización de un test
de seguridad eléctrica y la inspección de un
ventilador para detectar daños mecánicos y la
comprobación de la legibilidad de las etiquetas.
El ventilador pulmonar debe someterse a
inspección y control general y deben sustituirse
las partes sometidas a desgaste, usando el kit
de mantenimiento preventivo correspondiente.
Utilizar el material para el mantenimiento
preventivo apropiado.
6-10 Manual del Operador, versión DU3065303
Periodicidad de la Componente Procedimiento / Acción
intervención afectado
Cada 2 años / cuando Batería interna Sustituir.
sea necesario
Esta operación debe efectuarla únicamente el
personal técnico cualificado, siguiendo las
instrucciones contenidas en el manual de
servicio y mantenimiento correspondiente.
La duración efectiva de la batería depende de
las condiciones de uso y del ambiente
¡ ATENCIÓN !! Riesgo de lesiones para el paciente ( * )
Todas las labores de mantenimiento y/o reparación exigen un perfecto
conocimiento del propio ventilador, por lo que deberán ser efectuadas
exclusivamente por personal altamente cualificado, formado
específicamente y autorizado legalmente por SIARE.
Las labores inadecuadas o modificaciones no autorizadas pueden
comprometer la seguridad o ser un peligro para el paciente.
ADVERTENCIA
Para evitar daños a los componentes debidos al desgaste excesivo,
realizar el mantenimiento preventivo y sustituir los componentes con la
frecuencia aconsejada.
6.3.7 Limpieza, esterilización y desinfección antes de su uso por un nuevo
paciente
Se aconseja utilizar los procedimientos de esterilización y desinfección mencionados en los
apartados previos cuando el ventilador deba ser utilizado por un nuevo paciente.
¡ ATENCIÓN !! Riesgo de lesiones para el paciente
Se recomienda la esterilización / desinfección del ventilador cada vez que
deba ser utilizado para un nuevo paciente.
Siaretron4000e 6-11
6.4 Reparaciones y piezas de recambio
Para la reparación del ventilador usar exclusivamente recambios
originales SIARE o controlados y autorizados por SIARE.
6.4.1 Código kit piezas de recambio ventilador
Código : R041000A1/
Kit con las partes de repuesto para el mantenimiento de el ventilador
pulmonar Siaretron 4000 (Adultos) código 960401.
Código : R043000A1/
Kit con las partes de repuesto para el mantenimiento de el ventilador
pulmonar Siaretron 4000 (Pediátricos y Neonatales) código 960403.
6.5 Almacenaje
Si por cualquier razón el ventilador no va a ser utilizado, se aconseja
dejarlo dentro de su embalaje original y almacenarlo en un lugar seco
protegido.
Si se prevé que va a dejarse sin utilizar el ventilador durante al menos 6
meses, Siare aconseja desconectar la batería o recargarla cada 3/6
meses, según la temperatura del almacén.
Ver la ficha técnica en el Apéndice A.
6.6 Reembalaje y envío
Si por cualquier razón ha de enviarse el ventilador al establecimiento Siare
se aconseja utilizar el embalaje original, para evitar daños al propio
ventilador durante el envío.
Si ya no fuera posible, pedir un kit de reembalaje.
6-12 Manual del Operador, versión DU3065303
6.7 Eliminación
Baterías, acumuladores, sondas de oxígeno, y en general las partes electrónicas:
no tirar al fuego, hay riesgo de explosión
no intentar abrirlo, peligro de corrosión
no recargar las baterías
no tirar al entorno.
Las baterías y los acumuladores son deshechos especiales, deben
eliminarse echándolos a los contenedores específicos en conformidad
con las normas locales para la eliminación de dichos deshechos.
Los componentes internos de las tarjetas electrónicas pueden contener
compuestos peligrosos para la salud, cuando se tiran de modo
incontrolado al entorno tipo arsénico, plomo, cadmio, agentes mutágenos
y cancerígenos.
Para más información dirigirse a las autoridades competentes para el control del medio-
ambiente y de la salud pública o a la sociedad municipal de servicios medio-ambientales.
Siaretron4000e 6-13
Esta página se deja intencionadamente en blanco para facilitar la copia en el anverso / reverso.
6-14 Manual del Operador, versión DU3065303
A APÉNDICE
Este capítulo recoge todas aquellas informaciones y datos para completar el conocimiento
y para la interpretación del Manual del ventilador pulmonar para reanimación Siaretron
4000 (a continuación ventilador pulmonar).
Este párrafo describe los puntos siguientes
A.1 Ficha Técnica
A.1.1 Siaretron 4000 - Ventilador para terapia intensiva - cód. 960401
A.2 Controles preliminares
A.3 Colores identificativos de los gases medicinales
A.4 Glosario
A.5 Tablas de compatibilidad electromagnética
A.5.1 Tabla 1
A.5.2 Tabla 2
A.5.3 Tabla 3
A.5.4 Tabla 5
Siaretron4000e A-1
A.1 Ficha Técnica
A.1.1 Siaretron 4000 - Ventilador para terapia intensiva - cód. 960401
DATOS GENERALES
El ventilador pulmonar electrónico Siaretron 4000 es equipado con un monitor
TFT de colores de 12” pulgadas y permite visualizar las tendencias temporales
de presión, flujo, volumen corriente, lazos de flujo / volumen, presión /volumen
y tendencias y medir los parámetros ventilatorios.
El Siaretron 4000 es adecuado para la ventilación de pacientes adultos, niños y
neonatos (opcionales).
El Siaretron 4000 es equipado con disparo de flujo y/o presión, prevé los más
modernos métodos de ventilación de volumen controlado VC/VAC, VC/VAC-
BABY, de presión controlada APCV (BILEVEL ST), APCV-TV, SIMV de
Volumen o Presión, presión asistida PSV (BILEVEL S), PSV-TV, CPAP, APRV,
SIGH (Suspiro SIGH), ventilación no invasiva NIV (NIV APCV - NIV PSV),
nebulizador de fármaco (NEB) y ventilación Manual (MAN).
El Siaretron 4000 es equipado con baterías de respaldo de larga duración y
tiene la posibilidad de actualizar el software para implementar nuevas
modalidades y estrategías ventilatorias de última generación.
Opcional Compresor de aire medical para montaje sobre carro.
NORMAS
El ventilador pulmonar es conforme a los requisitos esenciales del Anexo I y
0476 realizado según cuanto mencionado en el Anexo II de la Directiva sobre los
dispositivos medicales 93/42/CEE.
Clase y tipo según Clase I Tipo B
IEC 601-1
Clase según Directiva Clase IIb
93/42 EEC
Compatibilidad Conforme a los requisitos de la norma EN 60601-1-2: 2007 y actualizaciones
electromagnética (EMC) siguientes
Normas EN 60601-1:2006 , IEC 601-1-6:2010 , IEC 601-1-8:2007 , IEC 601-2-12:2007
EN 62304:2006 , EN ISO 5356-1:2015 , EN ISO 4135:2001 , DIR. 93/42/CEE
(2007) , DIR. 2011/65/CE , D.Lgs 49/2014
CONDICIONES AMBIENTALES
Funcionamiento Humedad relativa : 30 - 95% sin condensación
Temperatura : de +10 a +40°C
Almacenamiento Humedad relativa : < 95%
Temperatura : de -25 a +70°C
A-2 Manual del Operador, versión DU3065303
DATOS TÉCNICOS
Dimensiones (W x H x D) Ventilador y carrito 530 x 1350 x 460 mm
Peso 26 Kg
Alimentación eléctrica 100 - 240Vac / 50 - 60Hz
Potencia absorbida Max. 50 VA
Alimentación externa 12Vcc 12 Vcc / 4,2 A
Batería interna 2 baterías Pb de 12Vcc - 1,3 Ah
Autonomía batería interna Máx. 90 minutos
Autonomía con batería Aprox. 8 horas
opcional externa
Tiempo de recarga Conector de programación 15 poli / Conector de RJ para celda oxígeno
Conexiones eléctricas RS232 conexión en serie para módulo CO2 o para conexión a PC
externas (transferencia de datos del paciente, eventos, gráficos y tendencias)
Conexiones externas Conexiones cónicas Macho 22 mm / Femenino 15 mm (norma EN ISO 5356-
(opcional) 1:2015).
Conexiones paciente Conexiones conicas Macho 22 mm / Femenino 15 mm (norma EN 1281-1)
Alimentación neumática O2 - Aire: entre 280 kPa - 600 kPa / 2,8 - 6 bar / 40 - 86 psi
Flujo máximo requerido 120 l/min (para cada entrada de gas)
Grado de protección IP IP21
DATOS FUNCIONALES
Destino de uso Ventilador pulmonar para terapía intensiva para adultos, niños y neonatos
(opcionales).
Principio de funcionamiento Ciclado por tiempo a volumen constante
Ciclado a presión
Flujo controlado por microprocesador
Respiración espontánea con válvula integrada
Compensación automática Compensación automática de la presión atmosférica sobre la presión medida:
de la presión presente
Compensación espacio Compensación automática del espacio muerto mecánico y del circuito del
muerto paciente
Compensación automática Presente (con parámetro FLOW configurado en AUTO) en las modalidades
de las pérdidas NIV - Max. 60 l/min
P. 1.5.21
Siaretron4000e A-3
Visualización perdidas Presente
Configuración por defecto Presente (Adulto, Pediátrico, Neonatal)
de parámetros respiratorios
Modos de ventilación APCV (BILEVEL ST), APCV-TV, PSV (BILEVEL S), PSV-TV (Auto
Weaning), VC/VAC, VC/VAC BABY, V-SIMV, P-SIMV, CPAP, APRV
SIGH (Suspiro), NEB (Nebulizador), Apnea BACK-UP (NIV PSV, NIV
PSV-TV, CPAP) , MANUAL.
Frecuencia ventilatoria De 4 a 150 rpm
VC/VAC
Ti min = 0.036 seg. (tiempo inspiratorio minimo)
Tiempos inspiratorio / Ti max = 9.6 seg. (tiempo inspiratorio máximo)
espiratorio máximos y
mínimos Te min = 0.08 seg. (tiempo espiratorio minimo)
Te max = 10,9 seg. (tiempo espiratorio máximo)
Frecuencia ventilatoria De 1 a 60 bpm
V-SIMV e P-SIMV
Tiempo inspiratorio en SIMV De 0,2 a 5,0 seg.
Volumen corriente De 100 a 3000 ml (Adulto)
De 50 a 400 ml (Pediátrico)
De 20 a 100 ml (Neonatal) - De 2 a 100 ml opcional.
Relaciones I:E De 1:10 a 4:1
Pausa inspiratoria De 0 a 60 % del tiempo inspiratorio
Límite de presión De 2 a 80 cmH2O (en función del valor configurado de la alarma de mínima y
inspiratorio (Pinsp) alta presión).
Flujo inspiratorio De AUTO, 5 a 120 L/min
PEEP De OFF, 1 a 50 cmH2O
Ajuste de la PEEP Válvula controlada por el microprocesador
Concentración de O2 Ajustable del 21 al 100% con mezclador electrónico integrado
Método de detección Mediante sensor (presión o flujo)
Disparo
Disparo I (presión) A presión ajustable desde OFF; -1 a -20 cmH2O bajo el nivel PEEP: step di 1
cmH2O
Disparo I (flujo) A flujo regulable desde OFF; 0,3 a 15 l/min
de 0,3 a 1 L/min: step di 0,1 L/min
de 1 L/min a 2 L/min : step di 0,5 L/min
de 2 L/min a 15 L/min : step di 1 L/min
Disparo E De 5 a 90 % del pico de flujo inspiratorio
A-4 Manual del Operador, versión DU3065303
Flujo inspiratorio (FLOW) 120 l/min pera cada gas (240 L/min max.)
Flow-by (flujo continuo) 0.6 l/min + Flow (flujo) Disparo
PS (presión de soporte) De 2 a 80 cmH2O (PSV - V SIMV, P SIMV)
Suspiro (SIGH) modalidad Frecuencia ajustable : de 40 ÷ 500bpm (step 1 bpm)
VC/VAC
Amplitud : de OFF, 10 ÷ 100% del volumen corriente seleccionado (step 10%)
CPAP De 3 a 50 cmH2O
APRV Tiempo Bajo y Tiempo Alto : de 1 a 200 seg.
Presión Baja y Presión Alta: de 3 a 50 cmH2O.
Otras funciones Función MENÚ, Función SET
Función para seleccionar visualización Bucle, Curvas, Mapa Parámetros
Bloqueo INSP (rango 5.0 - 15.0 segundos / step 0.1 sec.)
Bloqueo EXP (rango 5.0 - 10.0 segundos / step 0.1 sec.)
Mando NEB (6 l/min)
Mando O2 100% (O2 al 100% x 5min)
Mando MAN (ventilación en manual)
Otras Conexión para “Alarmas Externas”
Nebulizador fármacos NEB Nebulizador farmacos: ajustado a 6 l/min. con compensación automática en
los modos ventilatorios forzados y salida dedicada
Circuito del paciente Circuitos manguera doble cm 150 adultos/pediátricos (válvula espiratoria
instalada sobre el equipo)
Circuitos manguera doble cm 150 neonatal (válvula espiratoria instalada
sobre el equipo)
Capacidad de expansión Software actualizable
INTERFAZ DE USUARIO
Monitor Módulo con pantalla TFT
Dimensiones 12”
Área de visualización 245x185 mm
Mandos en pantalla Teclado lateral para acceso rápido a las funciones y codificador para:
selección, ajuste y confirmación de los parámetros respiratorios
fisiológicos
selección y activación directa de funciones
Siaretron4000e A-5
Visualización y Ajuste del Modo de Funcionamiento
configuraciones
Visualización de las señales y de los mensajes de alarma
Ajuste y supervisión de los parámetros respiratorios fisiológicos
Visualización de gráficos y de parámetros respiratorios adicionales
Función MENÚ para el ajuste de los parámetros de funcionamiento
Activación de funciones particulares
Visualización modo de funcionamiento, de la función reloj, fecha y hora
Visualización de la versión de software
Función MENÚ Ajustes de SETUP (ADJUSTE)
PRINCIPAL
Alarmas
Tendencias (Trends, marcha de los parámetros)
Eventos
Datos paciente - Borrar datos paciente
Parámetros de fábrica
Función ADJUSTE (SETUP) Idioma
Gráfico
Volumen de sonido
Ahorro de energía
Luminosidad
Tipo de Paciente
Tiempo de Apnea
NIV
INSP Hold – EXP Hold
Unidad de medida CO2
Contacto técnico
Colores
Pruebas adicionales
Sensor de gas
Tendencia (Trend) Hasta 72 horas de todos los parámetros medidos
Eventos Se pueden registrar hasta 100 eventos, incluido las alarmas
Datos paciente Los datos del paciente pueden ser configurados y borrados
Parámetros de default Los parámetros de default pueden ser restaurados
Función SET (parámetros CPAP (cmH2O), FLOW (L/min), I:E, FR (bpm), FRsimv (bpm), Presión
respiratorios fisiológicos Baja/Alta (cmH2O), O2 (%), Pause (%), PEEP (cmH2O), Pinsp (cmH2O),
ajustables) PMax - Pmin - PS (cmH2O), SIGH (% - bpm), Ti (s), Ti Max (s), Tiempo
Bajo/Alto (s), Tr. E (%), Tr. I (L/min - cmH2O ), Vce - Vci (ml), parámetros de
BACK-UP
A-6 Manual del Operador, versión DU3065303
Rango parámetros medidos Frecuencia Respiratoria (rango: 0 ÷ 200 bpm)
Relación I:E (rango: 1:99 ÷ 99:1)
% di FiO2 (rango: 0% ÷ 100%)
Volumen Corriente: Vce , Vci (rango: 0 ÷ 3000 ml)
Volumen Minuto Espirado (rango: 0 ÷ 40 l/min)
Presión de las vías aéreas: pico, media, pausa, PEEP (rango: -20 ÷ 80
cmH2O)
Flujo de pico Insp. (rango: 1 ÷ 240 l/min)
Flujo de pico Exp. (rango: 1 ÷ 150 l/min)
Tinsp., Tpause, Texp (rango: 0.036 ÷ 10,9 Seg.)
Conformidad estática (rango: 10 ÷ 150 ml/cmH2O)
Resistencia (rango: 0 ÷ 400 cmH2O/l/s)
EtCO2 : con módulo CO2 opcional (rango: 0 ÷ 10%)
Parámetros visualizados FR (bpm), I:E, FiO2 (%), Vt (ml), VM (L/min), PAW (cmH2O), PEEP (cmH2O)
Parámetros adicionales MAP (cmH2O), Pplateau (cmH2O), Fi (L/min), Fe (L/min), Ti (sec.), Te (sec.),
medidos
Tpause (sec.), Ri (cmH2O/L/sec.), Cs (ml/cmH2O)
Gráficos visualizados CURVAS: Presión - Flujo - Volumen - (CO2 opcional)
BUCLES: Presión/Volumen - Flujo/Volumen - Presión/Flujo
Auto rango
Sensor de flujo Por vibración magnetica, multiuso
Calibración Automatica (a discreción del Usuario)
Mantenimiento Desinfección a vapor o química
Oxímetro Electrónico
Calibración Automática (a discreción del Usuario)
Análisis gas: CO2 Función opcional (disponibles ambos los módulos Sidestream o Mainstream)
ALARMAS
Tipos de alarma De MENU: con límites configurables por el operador
De sistema: no configurables por el operador
Configuración por defecto Presente (Adulto, Pediátrico , Neonatal)
alarmas
Prioridad alarma Alta - Media - Suspendida
Siaretron4000e A-7
Alarmas con límites configurables por el operador
Presión de las vias Aereas Alta - Baja
Frecuencia respiratoria Alta - Baja
Volumen corriente espirado Alta - Baja
Volumen minuto espirado Alta - Baja
PEEP Alto - Bajo
Concentración FiO2 Alta - Baja
Sensor Gas: EtCO2 Alta - Baja (con Modulo CO2 opcional)
Falta corriente Activar - Inhabilitar
Tiempo de Apnea Frecuencia baja (función de apnea BACK-UP)
Alarmas de sistema
Nivel (carga) Batería 50%
Nivel (carga) Batería 25%
Nivel batería (casi descargada) 10 Minutos
Batería desconectada Si / No
Batería sobrecalentada Alarmas en caso de alta temperatura de la batería
Circuito desconectado Indicación circuito paciente desconectado
Baja presión alim. O2 Baja (< 2,7 bar)
Baja presión alim. Aire Baja (< 2,7 bar)
Error del CAN BUS Conexión CAN tarjetas electrónicas defectuosas o erróneas
Mantenimiento 1000 horas
Sensor gas: CO2 Línea de muestra obstruida, Línea de muestra ausente, Reemplazar el
adaptador, Adaptador ausente, Exactitud, Falla Respiración, Baja/Alta
EtCO2
Alarmas en SELF-TEST o autochequeo
Turbina Verificación
Presión gas Verificación de presencia de presión de alimentación de Aire y O2
Sensor flujo EXP.- INSP. Verificación de funcionamiento de los sensores de flujo
Sensor de presión vías aéreas Verificación del funcionamiento del sensor de presión mediante control
sobre lectura PAW
Circuito del paciente Verificación del circuito del paciente
Batería Control sobre tensión de batería
Sensor O2 Estado de la condición de la celda
Alarma acústica Verificación por parte del operador de emisión de señal acústica, la
confirmación de la prueba se produce mediante silenciación de la misma
alarma.
A-8 Manual del Operador, versión DU3065303
ACCESORIOS
Accesorios incluidos Manual de Usuario
Circuitos manguera doble Adultos/Pediátricos
Filtro antibacteriano
Circuito para nebulización fármaco
Cable de alimentación
Tubo alimentación O2
Tubo alimentación Aire
Celda de oxígeno
Accesorios opcionales Para accesorios adicionales, véase la lista de precios en vigor.
Siaretron4000e A-9
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A-10 Manual del Operador, versión DU3065303
A.2 Controles preliminares
En la página tabla:
Lista de control preliminar
RIF DESCRIPCIÓN MEDIDA RESULTADO NOTAS
1 Encendido ON/OFF Pos. Neg.
2 SELF TEST (Autochequeo) superado Pos. Neg.
3 Calibrado sensor O2 (TEST) _____ % Pos. Neg.
4 Verificación alarma O2 - FiO2 Pos. Neg.
Pérdida Pos. Neg.
5 Pérdida circuito paciente (TEST)
_____
Modo de funcionamiento: VC-VAC / Supervisión parámetros
6 Verificación Vci : 500mv Pos. Neg.
7 Verificación Fr : 15 Pos. Neg.
8 Verificación relación I:E : 1:2 Pos. Neg.
9 Verificación PEEP: (5 – 10 cmH2O) Pos. Neg.
10 Verificación PAUSE : 50 % Pos. Neg.
11 Verificación FiO2 : 21% Pos. Neg.
Siaretron4000e A-11
Verificación ALARMAS
12 Alta / Baja presión vías aéreas Pos. Neg.
13 Alta / Baja frecuencia ventilatoria Pos. Neg.
Alto / Bajo volumen de corriente Pos. Neg.
14
espirado
15 Alto / Bajo Volumen por minuto espirado Pos. Neg.
16 Alta / Baja PEEP Pos. Neg.
17 Alta / Baja concentración oxígeno Pos. Neg.
18 Falta alimentación de red Pos. Neg.
19 Falta alimentación gas Pos. Neg.
20 Sensor de Gas (opcionales) Pos. Neg.
Verificación PARÁMETROS RESPIRATORIOS
21 Verificación PAW Pos. Neg.
22 Verificación PEEP Pos. Neg.
23 Verificación Tasa Pos. Neg.
24 Verificación I:E Pos. Neg.
25 Verificación O2 Pos. Neg.
26 Verificación Vce Pos. Neg.
27 Verificación VM Pos. Neg.
28 Parametros respiratorios adicionales Pos. Neg.
A-12 Manual del Operador, versión DU3065303
A.3 Colores identificativos de los gases medicinales
GAS SÍMBOLO ISO & RU EE.UU. ALEMANIA
OXÍGENO O2 Blanco Verde Azul
ÓXIDO NITROSO N2O Azul Azul Gris
DIÓXIDO DE CO2 Gris Gris -
CARBONO
CICLOPROPANO C3H6 Naranja Naranja -
AIRE MEDICINAL AIRE Blanco y Negro Amarillo Amarillo
ENTONOX 50/50 N2O + O2 Azul y Blanco - -
N2O/O2
VACÍO - Amarillo - -
Siaretron4000e A-13
A.4 Glosario
A Amperio (unidad de medida de la intensidad de corriente)
Alarma clínica Una alarma que puede indicar una condición fisiológica anormal.
Alarma de prioridad Como se define por parte de las organizaciones de las normas
alta internacionales, se trata de una alarma que requiere una intervención
inmediata para asegurar la integridad del paciente. Durante una alarma de
prioridad alta, la señalización roja correspondiente parpadea rápidamente,
se emite la señal acústica de alarma de prioridad alta (una serie de cinco
tonos repetida dos veces, seguida de una pausa, luego repetida
nuevamente) y en la parte superior de la pantalla se muestra un mensaje
de alarma.
Alarma de prioridad Como se define por parte de las organizaciones de las normas
media internacionales, se trata de una condición anormal que requiere una
intervención inmediata para asegurar la integridad del paciente. Durante
una alarma de prioridad media, la señalización amarilla correspondiente
parpadea. Se emite la señal acústica de alarma de prioridad media (una
serie repetida de tres tonos) y en la pantalla superior se muestra un
mensaje de alarma.
Alarma de prioridad Como se define por parte de las organizaciones de las normas
baja internacionales, se trata de una alarma que indica un cambio en el sistema
paciente-ventilador. Durante una alarma de prioridad baja, la señalización
amarilla correspondiente se ilumina y en la pantalla superior se muestra un
mensaje de alarma.
APCV Ventilación de control de presión: un tipo de ventilación controlada durante
la cual el ventilador suministra una presión inspiratoria ajustada por el
operador durante un tiempo inspiratorio también ajustado por el operador.
Apnea Fin de la ventilación. El sistema de ventilación señaliza la apnea e inicia la
ventilación correspondiente, cuando el intervalo entre los dos ciclos
respiratorios supera el tiempo de apnea ajustado.
Puesta a cero Se produce cuando una alarma se desactiva, esto es, ya no persisten las
automática de alarma condiciones de alarma, sin pulsar el botón Poner a cero alarmas. ALARM
RESET (REINICIAR ALARMA)
CE Un certificado de origen emitido por el Mercado Común Europeo que
indica la conformidad del equipo con la Medical Device Directive (MDD),
93/42/EEC.
Circuito del paciente Toda la conducción inspiratoria-espiratoria, incluidos los tubos, el
humidificador y los filtros (en su caso).
cm Centímetro (unidad de longitud).
cmH2O Centímetros de agua (unidad de presión= 0,98068 mbar = 1 hPa).
Complianza ( Cs ) Con este término se define la variación de volumen del aparato respiratorio
determinada por una variación de presión; se mide en ml/cmH2O. Da una
indicación sobre las propiedades elásticas del sistema respiratorio y de
sus componentes (Volumen de Corriente Inspirado / Presión de Pausa).
CPU Unidad central de procesamiento
A-14 Manual del Operador, versión DU3065303
DISS Diameter Index Safety Standard: una norma para conectores de entrada
de gas a alta presión.
EMC Compatibilidad electromagnética.
EN Normativa europea que se refiere al Mercado Común Europeo.
Error Categoría de condiciones detectadas durante el funcionamiento del
sistema que comporta el estado de seguridad abierta. Un ventilador que
ha sufrido una AVERÍA no se debe utilizar clínicamente y precisa un
mantenimiento inmediato.
Error de sistema Definición usada por el sistema de seguridad del ventilador. Los errores de
sistema incluyen los errores de hardware, que son internos al ventilador y
que influyen en sus prestaciones; los errores de software, que se producen
momentáneamente en el interior del ventilador e interfieren en el
funcionamiento normal; la alimentación en VCA o de gas inadecuada y los
problemas de integridad del circuito del paciente (bloqueo o desconexión).
Los errores de sistema en general no se corrigen automáticamente.
FiO2 Parámetro ajustado por el operador y supervisado. El ajuste % de FiO2
determina el porcentaje de oxígeno en el gas suministrado. Los datos
supervisados del % de FiO2 indican el porcentaje de oxígeno suministrado
al paciente, medido en la línea de inspiración.
Flujo base Flujo constante (en función del valor de sensibilidad ajustado en el
parámetro “valor trigger”) que circula en el circuito del paciente respecto al
cual el ventilador detecta la función de Trigger de Flujo.
hPa Hectopascal (unidad de presión, aproximadamente igual a 1 cmH2O).
Hz Hercio (unidad de medida de la frecuencia que indica los ciclos por
segundo).
IEC International Electrotechnical Commission: organización internacional para
la definición de las normas.
ISO International Standards Organization: organización para las normas
kg Kilogramo (unidad de peso).
L Litro (unidad de volumen).
Litri/min Litros por minuto (unidad de flujo).
LOOP (BUCLE) Curva parametrizada respecto al tiempo.
m Metro (unidad de longitud).
MAN En la modalidad PSV, si se pulsa el botón MANUAL, el sistema suministra una ventilación
controlada en presión al paciente.
MAP Indicación de la presión media de las vías aéreas.
Mantenimiento Todas las operaciones necesarias para mantener el equipo en
funcionamiento o para restablecer las condiciones de limpieza,
mantenimiento, reparación, modificación, revisión, control y verificación de
las prestaciones.
Siaretron4000e A-15
Mensaje de alarma Un mensaje que aparece junto a la señalización de alarma; consiste en un
mensaje de base que identifica el tipo de alarma.
min Minuto (unidad de tiempo).
mL Mililitro (unidad de volumen).
modo Modo de ventilación, algoritmo que determina el tipo y la secuencia de la
ventilación: el sistema ofrece una serie de posibles elecciones, entre las
cuales la posibilidad de escoger entre ventilación asistida, controlada,
espontánea o sincronizada.
ms Milisegundo (unidad de tiempo).
NIST Non-interchangeable screw thread: norma para conectores de entrada de
gas a alta presión.
PAUSA ESP Pausa espiratoria, una maniobra iniciada por el operador que cierra las
válvulas de inspiración y de espiración durante la fase de espiración de un
acto respiratorio.
PAUSA INSP Pausa inspiratoria, una maniobra iniciada por el operador que cierra las
válvulas de inspiración y de espiración durante la fase de inspiración de
una ventilación controlada. La maniobra se puede utilizar para determinar
la complianza estática (C) y la resistencia (R).
PAW Presión de las vías aéreas medida.
PEEP Presión positiva de fin de espiración, el nivel mínimo de presión mantenido
en el circuito del paciente durante la ventilación. Un parámetro ajustado
por el operador y supervisado.
PSV Ventilación de soporte de presión: un tipo de ventilación espontánea en el
cual el ventilador suministra una presión ajustada por el operador durante
la fase inspiratoria.
STAND BY Sistema de ventilación en pausa: no está activada ninguna ventilación
cuando el ventilador está en este modo.
RAM RAM Memoria de acceso aleatorio.
Relación I:E La relación entre tiempo de inspiración y tiempo de espiración.
Resistencia (Ri) La caída de presión provocada por el paso de un flujo a través de un
conducto: se mide en cmH2O/(litros/seg.) o hPa/(litros/seg). (presión de
pico – presión de pausa / flujo inspirado).
seg Segundo (unidad de tiempo).
SIMV+PS Ventilación volumétrica sincronizada mandatoria intermitente con fase
espontánea de soporte de presión.
ESPONT En modo ESPONT, el paciente activa todas las ventilaciones
suministradas por el ventilador sin ninguna frecuencia respiratoria
controlada ajustada. El paciente efectúa unos actos espontáneos
soportados de presión.
TREND Supervisión temporal de medio y largo periodo de los parámetros
(TENDENCIA) respiratorios.
A-16 Manual del Operador, versión DU3065303
Trigger de presión Método de reconocimiento del esfuerzo inspiratorio del paciente, en el cual
el ventilador controla la presión en el circuito del paciente. El ventilador
activa una ventilación cuando la presión de las vías aéreas disminuye en
una cantidad al menos igual al valor de umbral seleccionado en un tiempo
establecido.
Trigger de flujo Método de reconocimiento del esfuerzo inspiratorio del paciente, en el cual
el ventilador controla el flujo base que circula en el circuito del paciente.
Un intento de inspiración por parte del paciente se traduce en una
disminución del flujo base, que el ventilador reconoce como actividad
espontánea suministrando un acto sincronizado al evento.
T Exp Tiempo espiratorio: duración del intervalo espiratorio de un acto
respiratorio.
T Insp Tiempo inspiratorio: duración del intervalo inspiratorio de un acto
respiratorio.
T pausa Tiempo de Pausa: porcentaje de tiempo inspiratorio durante el cual el
ventilador mantiene la presión de las vías aéreas constante. Se utiliza para
el cálculo de los parámetros de la mecánica respiratoria (complianza y
resistencia).
Botón de silenciado o Botón que interrumpe la señal acústica de alarma para un valor de
suspensión de alarmas.
software predeterminado por la última presión del botón.
VA Voltamperio (unidad de potencia).
Vca Alimentación de corriente alterna.
Vcc Alimentación de corriente continua.
VC-VAC Ventilación intermitente de presión positiva asistida: un modo de
ventilación que permite suministrar solo ventilaciones controladas
(iniciadas por el paciente, por el ventilador o por el operador) en función de
los ajustes corrientes.
Volumen de corriente Volumen de corriente inspirado y espirado durante cada acto. El valor
suministrado por el sistema es un parámetro ajustado por el operador que
determina el volumen suministrado al paciente durante una ventilación de
volumen controlado. Volumen de corriente comprende la compensación
por complianza y por presión y temperatura corporal.
Volumen por minuto Volumen de corriente espirado normalizado por la unidad de tiempo
(Litros/min.). El sistema calcula el valor por minuto total en función de los
60 segundos o de las ventilaciones anteriores, cualquiera que sea el
intervalo más breve. El valor visualizado comprende la compensación por
complianza.
Ventilaciones por Unidad de frecuencia respiratoria (Resp/min).
minuto (bpm)
Siaretron4000e A-17
A.5 Tablas de compatibilidad electromagnética
A.5.1 Tabla 1
Declaración del fabricante e indicaciones – emisiones electromagnéticas
El Siaretron 4000 está previsto para funcionar en el ambiente electromagnético especificado
abajo. El cliente o el usuario del Siaretron 4000 deben garantizar que este sea utilizado en dicho
ambiente.
Indicaciones – ambiente
Prueba de emisiones Cumplimiento Veredicto
electromagnético
El Siaretron 4000 utiliza energía RF solo
para su funcionamiento interno. Por
Emisiones RF tanto, sus emisiones son muy bajas y
Grupo 1 Conforme
CISPR 11 verdaderamente no causan ninguna
interferencia en los aparatos electrónicos
cercanos.
El Siaretron 4000 es apto para el uso en
Emisiones RF todo los locales distintos de los
Clase A Conforme
CISPR 11 domésticos y aquellos conectados
directamente a una alimentación de red
pública de baja tensión que alimenta
edificios destinados a uso doméstico,
previo cumplimiento de las siguientes
Emisiones armónicas Clase A, B, C, D, o recomendaciones.
Clase A
IEC 61000-3-2 NO APLICABLE
Atención.
Este equipo está destinado
exclusivamente al uso por parte de
personal sanitario. Este equipo/sistema
Fluctuaciones de podría causar radio interferencias y/o
tensión / Emisiones interferir en el funcionamiento de los
de flicker IEC 61000- equipos presentes en las inmediaciones.
Conforme Conforme Podría ser necesario poner en práctica
3-3
contramedidas para mitigar dicha
interferencia, como por ejemplo,
reorientar o reposicionar el equipo
Siaretron 4000 o apantallar el
emplazamiento.
A-18 Manual del Operador, versión DU3065303
A.5.2 Tabla 2
Declaración del fabricante e indicaciones – inmunidades electromagnéticas
El Siaretron 4000 está previsto para funcionar en el ambiente electromagnético especificado
abajo. El cliente o el usuario del Siaretron 4000 deben garantizar que este sea utilizado en dicho
ambiente.
Indicaciones –
Prueba de inmunidad Nivel de prueba IEC 60601 Nivel de conformidad / ambiente
veredicto electromagnético
Descarga 6 Kv en contacto 6 kV en contacto Residencial –
electrostática (ESD)
8 kV en aire 8 kV en aire Hospitalario - Otro
IEC 61000-4-2
2 kV para las líneas de 2 kV para las líneas de
Transitorios eléctricos alimentación eléctrica alimentación eléctrica
Residencial –
rápidos/ Ráfaga
Hospitalario - Otro
IEC 61000-4-4 1 kV para las líneas de 1 kV para las líneas de
entrada/salida entrada/salida
1 kV entre las líneas de
1 kV entre las líneas de
alimentación eléctrica
alimentación eléctrica Residencial –
Surge IEC 61000-4-5
Hospitalario - Otro
2 kV entre las líneas y tierra 2 kV entre las líneas y
tierra
<5 % UT (>95 % fallo de
tensión en UT) por 0,5 ciclos <5 % UT (>95 % fallo de
tensión en UT) por 0,5 ciclos
Fallo de tensión, 40 % UT (60 % fallo de
breves interrupciones 40 % UT (60 % fallo de
tensión en UT) por 5 ciclos tensión en UT) por 5 ciclos
y variaciones de
Residencial –
tensión en las líneas
Hospitalario - Otro
de alimentación 70 % UT (30 % fallo de
eléctrica IEC 61000-4- 70 % UT (30 % fallo de
tensión en UT) por 25 ciclos tensión en UT) por 25 ciclos
11
<5 % UT (>95 % fallo de <5 % UT (>95 % fallo de
tensión en UT) por 5 s tensión en UT) por 5 s
Campo magnético a
frecuencia de red Residencial –
3 A/m 3 A/m
(50/60 Hz) IEC 61000- Hospitalario - Otro
4-8
NOTA UT es la tensión de red en c.a. antes de la aplicación del nivel de prueba.
Siaretron4000e A-19
A.5.3 Tabla 3
Declaración del fabricante e indicaciones – inmunidades electromagnéticas
El Siaretron 4000 está previsto para funcionar en el ambiente electromagnético especificado
abajo. El cliente o el usuario del Siaretron 4000 deben garantizar que este sea utilizado en dicho
ambiente.
Indicaciones – ambiente
Nivel efectivo electromagnético
Prueba de Nivel de prueba IEC Nivel de
de
inmunidad 60601 conformidad Distancias de separación
conformidad
recomendadas
3 Vrms 150 kHz a
80 MHz fuera de VRMS [V1] VRMS Ver Apéndice E
banda ISM
RF conducida
IEC 61000-4-6
10 Vrms 150 kHz a
80 MHz dentro de VRMS [V2] VRMS Ver Apéndice E
banda ISM
80 800 MHz
RF irradiada Ver Apéndice E
10 V/m 80 MHz a 2,5
IEC 61000-4-3 GHz V/m [E1] V/m
800 2.500 MHz
Ver Apéndice E
Los campos de fuerza desde trasmisores RF fijos, según determina una investigación en el ámbito
electromagnético, deberían ser inferiores al nivel de conformidad de todas las gamas de frecuencia.
Se pueden producir interferencias en las proximidades de aparatos distinguidos por el siguiente símbolo:
Notas:
1. A 80 MHz y 800 MHz, se aplica la gama de frecuencia más alta.
2. Estas orientaciones no son adecuadas para todas las situaciones. La propagación
electromagnética está influida por la absorción y por la reflexión de estructuras, objetos o
personas.
A-20 Manual del Operador, versión DU3065303
A.5.4 Tabla 5
Distancias de separación recomendadas entre equipos RF de radiocomunicación
portátiles y móviles y el Siaretron 4000.
El Siaretron 4000 está previsto para funcionar en un ambiente electromagnético en el cual están
bajo control los trastornos irradiados RF. El cliente o el operador del Siaretron 4000 pueden
contribuir a prevenir interferencias electromagnéticas asegurando una distancia mínima entre
los equipos de comunicación móviles y portátiles de RF (transmisores) y Siaretron 4000 según
se recomienda abajo, en relación con la potencia de salida máxima de los aparatos de
radiocomunicación.
Distanza di separazione alla frequenza del trasmettitore (m)
Potencia de 150 kHz 80 MHz 150 kHz 80 MHz
salida máxima
fuera de banda dentro de banda 80 MHz 800 MHz 800 MHz 2,5 GHz
del transmisor
ISM ISM
12 23
W d P d P
3,5 12 E1 E1
d P d P
V1 V2
0,01 0,12 0,12 0,12 0,23
0,1 0,37 0,38 0,38 0,73
1 1,17 1,20 1,20 2,30
10 3,69 3,79 3,79 7,27
100 11,67 12,00 12,00 23,00
Para los transmisores especificados para una potencia máxima de salida no expuesta arriba, la distancia
de separación recomendada d en metros (m) se puede calcular usando la ecuación aplicable a la
frecuencia del transmisor, donde P es la potencia máxima nominal de salida del transmisor en Watt (W)
según el fabricante del transmisor.
Notas:
1. A 80 MHz y 800 MHz, se aplica la distancia de separación para el campo de frecuencia más alto.
2. Las bandas ISM (industrial, científica y médica) entre 150 kHz y 80 MHz son de 6,765 MHz a
6,795 MHz; de 13,553 MHz a 13,567 MHz; de 26,957 MHz a 27,283 MHz; y de 40,66 MHz a
40,70 MHz.
3. Un factor adicional de 10/3 se ha incorporado a la fórmula usada en el cálculo de la distancia de
separación recomendada para los transmisores en las bandas de frecuencia ISM entre 150 kHz y
80 MHz y en los campos de frecuencia de 80 MHz a 2,5 GHz para disminuir la probabilidad de
que aparatos para comunicaciones móviles/portátiles puedan causar interferencias en caso de
ser colocados fortuitamente en el área del paciente.
Notas: los valores mostrados en la tabla se refieren a los niveles estándar de la norma 3V para V1 y
10V para V2
Siaretron4000e A-21
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A-22 Manual del Operador, versión DU3065303
Siaretron 4000
Ventilador pulmonar para cuidados intensivos
Manual del Operador - 960401
Manual del Operador, versión DU3065303
Revisión 3 - 10.01.2017
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