ALERTA SANITARIA
Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos
Alerta No. 129-2022
Bogotá, 05 Septiembre 2022
REVITAPROST
Nombre del producto: REVITAPROST
Fuente de la alerta: Denuncia
No. Identificación interno: MA2208-047
Descripción del caso
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – Invima, informa a la ciudadanía
sobre la comercialización fraudulenta del producto “REVITAPROST”, promocionado
presuntamente para la prostatitis, disfunción eréctil e infección del tracto urinario. Este producto
no está amparado bajo un registro sanitario concedido por la autoridad competente y su
comercialización en Colombia es ilegal (ver imagen).
De acuerdo con la normatividad sanitaria vigente, se trata de un producto fraudulento que, al
no encontrarse amparado bajo un registro sanitario, no ofrece garantías de calidad,
seguridad y eficacia. Adicionalmente, se desconoce su contenido real, trazabilidad,
condiciones de almacenamiento y transporte.
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Alerta Invima No. 129-2022
El Invima ha emitido alertas y comunicados sobre los riesgos que representan para la salud el
uso y consumo de este tipo de productos, igualmente menciona que poseen
propiedades no verificadas, ni autorizadas, que dan lugar a falsas expectativas sobre su
verdadera naturaleza, origen, composición o calidad.
Se hace un llamado a la ciudadanía para que siempre verifique el número de registro sanitario
del producto, antes de utilizarlo, constatando su autenticidad a través del siguiente link
http: //[Link]/Consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp,
seleccionando en grupo el tipo de producto (medicamento, suplemento dietario, etc.),
eligiendo en las opciones de búsqueda por nombre de producto, registro sanitario o principio
activo.
Medidas para la comunidad en general
1. Absténgase de adquirir este producto fraudulento “REVITAPROST”, con las características
previamente descritas.
2. No compre medicamentos o suplementos dietarios sin registro sanitario vigente, ya que estos
productos pueden contener ingredientes que ponen en riesgo su salud. Tenga en cuenta que
muchos de estos productos fraudulentos se comercializan en sitios de internet, redes sociales y
cadenas de WhatsApp.
3. Si está consumiendo este producto:
a) Suspenda de inmediato su uso, debido a los riesgos que puede representar para su salud.
b) Informe de manera inmediata al Invima o entes de salud territorial los datos que conozca sobre
los lugares donde se distribuya o comercialice este producto.
c) Si ha presentado algún evento adverso, asociado a su consumo, repórtelo de manera
inmediata como se indica en el siguiente link [Link] o consulte
a través del correo electrónico que se encuentra al final de esta alerta.
4. Informe de manera inmediata al Invima o entes de salud territorial si por cualquier motivo usted
tiene conocimiento de lugares donde se distribuya o comercialice este producto.
Medidas para secretarías de salud departamentales, distritales y municipales
1. Realice las actividades de inspección, vigilancia y control en los establecimientos de su
competencia, donde potencialmente se pueda comercializar este producto
2. Tome las medidas a que haya lugar y gestione su destrucción.
3. Informe al Invima en caso de hallar este producto.
4. Replique o difunda esta alerta con las Entidades Administradoras de Planes de Beneficio –
EAPB, Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud – IPS y demás actores del sector
salud de su competencia.
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Alerta Invima No. 129-2022
Medidas para Instituciones Prestadoras de Servicio de Salud - IPS y profesionales de la
salud
1. En el evento de encontrar pacientes que consuman este producto “REVITAPROST”, se debe
indicar la suspensión del consumo del mismo e informar sobre los posibles riesgos para la salud
que se pudieran presentar.
2. Notifique al Invima sobre la adquisición de los productos mencionados con los datos
suministrados por los pacientes sobre la dirección y medio de adquisición del producto
fraudulento.
A los establecimientos titulares, distribuidores y comercializadores
Absténgase de distribuir y comercializar estos productos previamente mencionados, pues su
comercialización puede implicar ser sujeto de la aplicación de medidas sanitarias de seguridad.
Medidas para la Red Nacional de Farmacovigilancia
Desde los programas institucionales de Farmacovigilancia se realice la búsqueda activa para la
detección de reacciones adversas que involucren el producto previamente mencionado y notifique
al Invima.
Si desea obtener mayor información comuníquese con el Invima a:
- invimafv@[Link]
En los siguientes enlaces podrá acceder directamente a la información de su interés en la
página web del Invima.
Realizar peticiones, quejas, reclamos, denuncias o sugerencias
Consultar registros sanitarios
Realizar reportes en línea de eventos adversos
Farmacovigilancia
Reactivovigilancia
Tecnovigilancia
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