INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL

CENTRO MÉDICO NACIONAL SIGLO XXI

HOSPITAL DE ONCOLOGÍA

Informe de práctica Clínica en Radio Farmacia

Por:
David Espinoza Olivas
98059795

Curso Técnico en Medicina Nuclear

Sede: Hospital de Oncología del CMN Siglo XXI
Dpto. de Medicina Nuclear

Coordinador del Curso Técnico:

TMN. Eder Ossiel Perez Torres

16 de junio del 2023

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INTRODUCCIÓN. ...................................................................................................................... 3

PROPÓSITO. ............................................................................................................................ 6

DESCRIPCIÓN DE LA UNIDAD DE ROTACIÓN. ..................................................................... 6

ACTIVIDADES DESARROLLADAS. ......................................................................................... 9

COMPETENCIAS Y HABILIDADES ADQUIRIDAS. ................................................................ 15

PORTAFOLIO DE EVIDENCIAS: CASO CLÍNICO. ................................................................ 16

DESCRIPCIÓN DE DIFICULTADES FÍSICAS, OPERATIVAS Y/O TÉCNICAS QUE NO

PERMITIERON EL DESARROLLO DE LAS ACTIVIDADES. ................................................. 23

PROPUESTAS DE MEJORA. ................................................................................................. 24

CONCLUSIÓN. ........................................................................................................................ 24

ANEXOS.................................................................................................................................. 25

BIBLIOGRAFÍA ........................................................................................................................ 27
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INTRODUCCIÓN.

Se denomina radiofarmacia al local exclusivo para la preparación y almacenamiento de los

radionúclidos y radiofármacos (Secretaría de Energía, 2016) aunque también hace referencia
una especialidad de las ciencias de la salud que estudia los aspectos farmacéuticos, químicos,
bioquímicos y físicos de los radiofármacos (Sociedad Española de Radiofarmacia, 2022).

Los radiofármacos son compuestos para uso clínico que contienen un medicamento unido a
uno o más radionucleidos. Se componen de una molécula soporte, conocida como vector
selectivo, y el radionúclido o vector de información. (Consejo de Seguridad Nuclear de España,
2020). El vector selectivo es la parte farmacológica, determina la ruta metabólica, la bio
distribución y la afinidad sobre un órgano o tejido específico, mientras el término vector de
información refiere a la emisión radiactiva que permite su detección para realizar las
valoraciones cualitativas y/o cuantitativas del proceso estudiado. Ejemplos utilizados en el
servicio: 99mTc-MIBI, 99mTc-HYNIC OCTREOTIDO, 99mTc-MAG III, 99mTc-MDP, 153-Sm-
MDP, Etc.

También se utilizan radiotrazadores los cuales son compuesto de carácter iónico en el cuál el
radionucleido es determinante, por sí mismo, de la ruta metabólica del compuesto. Ejemplos
utilizados en el servicio: Pertecnetato de sodio, Ioduro de sodio, Citrato de galio.

Los isótopos más utilizados en medicina nuclear son todos sintéticos, es decir, son producidos
mediante reactor nuclear, en ciclotrón o en generador, este último es el método de obtención
del Pertecnetato de sodio (Na-99mTc- O4).

Algunos radionucleidos generan otro también radiactivo. Un generador es un sistema que

separa al núcleo padre del hijo mediante distintos métodos, el utilizado en este servicio es el de
intercambio iónico, que consiste en la separación de estos por una columna cromatográfica
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seca que permite obtener elevados rendimientos de elución en un sistema cerrado mediante
métodos menos complejos.

La utilización de un radionúclido solo puede justificarse por la obtención de un beneficio neto

que compense el riesgo que pueda entrañar su empleo. Para el balance riesgo/beneficio es
necesario que el radiofármaco reúna una serie de características que hagan su empleo seguro
y eficaz (Mallol, 2008). Estas características son:

• Inercia metabólica: El radiofármaco no debe ser metabolizado antes de su localización en el

órgano. Algunas ocasiones participa en una función metabólica pudiendo obtener así información
funcional de ese órgano (Soriano et al., 2002). Se busca que la excreción, después de la prueba
diagnóstica, sea rápida.
• Afinidad del órgano diana: Se refiere a la acumulación en un órgano, en tejidos o en una función
celular específica. Se traduce en una mejor exploración o eficacia del tratamiento disminuyendo
la captación en tejido de fondo o la irradiación de órganos no deseados (Mallol, 2008).
• Vida media efectiva corta: La vida media efectiva es el cociente entre el producto del periodo
de semidesintegración del núcleo por la vida media biológica y su suma:
• Disponibilidad del núcleo: El radiofármaco debe obtenerse con facilidad, ser económico y
poder estar disponible en cualquier servicio de Medicina Nuclear, atendiendo a su vida media y
periodo de transporte.
• Emisión radiactiva adecuada: Se prefieren en exploraciones diagnósticas los emisores de
radiación ϫ, por ser una radiación electromagnética sin masa, muy penetrante y poco ionizante,
es decir, poco agresiva en comparación con la radiación α y β, utilizados en tratamiento. Un rango
energético adecuado para diagnóstico sería el que oscila entre 100 y 300 KeV.

El Tecnecio 99m es el radionucleido ideal, ya cumple con todas las características

fisicoquímicas anteriormente descritas, además de que solo emite energía gamma, siendo su
fotopico característico 140 KeV, esto lo hace el núcleo más utilizado en la Radiofarmacia del
Hospital de Oncología.
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Es preciso que los radiofármacos y radionucleidos sean sometidos a pruebas de control de

calidad donde evaluados mediante controles biológicos y fisicoquímicos.

Controles Biológicos:
• Esterilidad: Ausencia de microorganismos viables en el radiofármaco.
• Apirogenicidad: Capacidad de producir fiebre en el organismo.
• Toxicidad: Capacidad de no presentar respuesta farmacológica o tóxica.
• Biodistribución: Asegura la distribución adecuada en el cuerpo.

Controles Bioquímicos:
• Apariencia física: Debe ser cristalino.
• Tamaño de partícula: El tamaño de partícula de los coloides se determina mediante un ultramicroscopio y
el de los agregados con un microscopio de luz.
• PH: ideal para la estabilidad del compuesto y el contacto con paciente: 7.4.
• Pureza radionúclida: La presencia de radionucleidos deseados o no deseados.
• Pureza radioquímica: Detecta posible impureza que afectarían a los resultados de los estudios efectuados.
(Tecnecio libre o hidrolizado).

Otra cuestión para considerar son los protocolos de marcaje de cada radiofármaco. Estos son
determinados por el fabricante. Los aspectos para tomar en cuenta son:

• Radiactividad y volumen máximos por vial.

• Cantidad de radiactividad y volumen por dosis.
• Cantidad de dosis por vial.
• Temperatura y tiempo de incubación.
• Tiempo y temperatura de almacenamiento después de reconstitución.

Características de los radionúclidos utilizados en el servicio.

Radioisótopo Vida media Tipo decaimiento Energía Producción

99m-Tc 6 horas Transición isomérica ϫ 140 KeV en 98% Elusión generador Mb-Tc
131-I 8.6 días Beta negativa β- 364 KeV en 82% Reactor nuclear
ϫ 93.3 KeV en 39%
67-Ga 3.2 días Captura electrónica ϫ 185 KeV en 21% Ciclotrón
ϫ 300 KeV en 17%
ϫ 245 KeV en 94%
111-In 67 días Captura electrónica ϫ 171 KeV en 90%
Ciclotrón
ϫ167 KeV en 10%
201-Ta 3 días Captura electrónica X 70 KeV en 60% Ciclotrón
X 80 KeV en 30%
β- 807 KeV en 21%
153-Sm 1.95 días Beta negativa ϫ 103 KeV en 28%
Reactor nuclear
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PROPÓSITO.

La práctica clínica tiene como propósito la integración de los conocimientos adquiridos de

manera teórica en el aula. Mas allá de eso, permite la interacción con el ambiente clínico y
profesional real concediendo la oportunidad de experimentar verdaderas situaciones y
problemáticas, tanto las concernientes al trato con el paciente y sus familiares, como las
derivadas del la interacción social entre los compañeros de los distintos campos profesionales
clínicos y administrativos, que, bajo la tutela y supervisión de un profesional, llevan a la
aplicación práctica y reflexiva de los conocimientos propiciando el desarrollo de las verdaderas
aptitudes necesarias para el campo laboral.

En este periodo específico de práctica clínica el propósito principal fue el conocimiento de la

radiofarmacia y los procesos de preparación de radiofármacos y radionúclidos, además de la
aplicación práctica de los principios de seguridad radiológica especialmente en relación a la
descontaminación, el manejo de residuos y material de trabajo diario; los procesos de recepción
y almacenamiento de material farmacológico y radiactivo así como la administración de
radiofármacos y radionúclidos para diagnóstico y tratamiento.

DESCRIPCIÓN DE LA UNIDAD DE ROTACIÓN.

Institución: Instituto Mexicano del Seguro Social.

Unidad: UMAE Hospital de Oncología del Centro médico nacional Siglo XXI.

Ubicación: Av. Cuauhtémoc 330, esquina av. Baja California, col. Doctores, alc. Cuauhtémoc,
C.P. 06720, Ciudad de México.

Nivel de asistencia: Unidad Médica de Alta Especialidad; 3° Nivel de Atención.

Tipo de población que atiende:

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La población que acuden a esta unidad médica son pacientes oncológicos adultos con
derechohabiencia que provienen de diferentes lugares, siendo el principal la Ciudad de México
con el 54.5% (CDMX sur y norte), seguido del Estado de México con el 31% (Martínez Sánchez,
2022). También atiende pacientes referidos del sistema IMSS de las siguientes Entidades
Federativas: Chiapas, Guerrero, Hidalgo, Morelos, Querétaro. Se otorga, además, servicio de
Radioterapia para pacientes pediátricos bajo la misma cobertura (Hernández Hernández, 2023).

Arquitectura:

El Hospital de Oncología se encuentra dentro del conjunto Centro Médico Nacional Siglo XXI y
formó parte importante del proyecto de adecuación y replantación de las instalaciones médicas
a consecuencia del terremoto de 1985. El eje rector del diseño fue la utilización de los dos
cuerpos bajos existentes, los cuales no sufrieron daños por el sismo. El esquema genera un
nuevo hospital (Figura 1), agrupado en torno a patios, que tienen el carácter de áreas verdes,
zonas de espera y circulación de pacientes.
(Casanueva Gachuz et al., 2019).

El Hospital se conforma por tres edificios

individuales conjuntos con una superficie total de
construcción de 41,337𝑚2 en un terreno de
11,462𝑚2 . El edificio principal cuenta con 5 pisos y
un sótano albergando la parte administrativa y el
cuerpo de gobierno además de un área de
hospitalización y salas de quirófano. Entre los otros
dos edificios restantes se encuentran las áreas de
consulta, un Auditorio, Aulas, el Centro de
documentación y una Sala de Lecturas.
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Capacidad:

Según el reporte de la División Epidemiológica “DIAGNOSTICO DE SALUD DE LA UMAE H.

ONCOLOGIA CMN SXXI” hasta octubre del 2022 se registran un promedio 1,338 consultas de
primera vez mensuales, teniendo un total de 16, 056 pacientes nuevos al año. Además de que
se cuenta con un total de 73 consultorios y 221 camas, siendo 144 censables y 71 no censables,
además de 28 reposets.

Con un 87.27% promedio de ocupación hospitalaria, en un día típico en la UMAE Hospital de

Oncología se atienten:

• 588 consultas, de las cuales 562 son de alta • 72 estudios de ecosonografía

especialidad oncológica. • 27 estudios de electrocardiografía.
• 26 atenciones en admisión continua (urgencias • 60 estudios de histopatología.
oncológicas). • 80 estudios de citología exfoliativa.
• 23 ingresos hospitalarios. • 30 estudios de medicina nuclear.
• 19 intervenciones quirúrgicas de alta complejidad. • 980 pruebas de laboratorio en hospitalización.
• 22 egresos hospitalarios • 3,300 pruebas de laboratorio en pacientes
• 155 estudios de radiodiagnósticos simples. ambulatorios.
• 5 estudios de radiodiagnóstico intervencionistas • 30 hemo transfusiones

Misión:

Otorgar atención médica integral de calidad a pacientes con cáncer y desarrollar educación e
investigación que permitan satisfacer con seguridad las necesidades y expectativas de los
usuarios y prestadores de servicios, acorde a principios éticos, con administración transparente
de los recursos institucionales.

Visión:

“Nuestro propósito es ser el mejor Hospital de prestación de servicios médicos en oncología de

nuestro país, en las áreas de prevención, diagnóstico, tratamiento y rehabilitación de pacientes
con cáncer, otorgando los mejores productos y servicios médicos, con un enfoque humanístico
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centrado en el paciente y fomentando un modelo competitivo de gestión de calidad total.”

(Hernández Hernández, 2023).

ACTIVIDADES DESARROLLADAS.

En el Instituto Mexicano del Seguro Social se denomina radiofarmacia a lo que la Norma Oficial
Mexicana NOM-040-NUCL-2016, referente a los requisitos de seguridad radiológica para la
práctica médica, define como “Cuarto Caliente”, tratándose de la unidad mixta de servicio,
investigación y docencia dedicada a producir radiofármacos con los más altos estándares de
calidad, para su uso en estudios de diagnóstico clínico.

Para lograr dicho estándar de calidad es necesario iniciar la jornada con la revisión física y
funcional de los equipos de medición, los equipos de refrigeración y los medios de prevención
radiológica.

1. Revisión de equipos, levantamiento de niveles.

Iniciamos con la revisión y encendido del monitor de área y el medidor de dosis o activímetro,
así como la revisión de la temperatura del refrigerador de almacenamiento de los kits de
fármacos para la radiomarcación.

Posteriormente se realiza el levantamiento y registro de niveles de rapidez de exposición a la

radiación.

2. Apertura de Bitácora diaria y limpieza del área de trabajo.

Una vez asegurados que de que no se cuenta con contaminación radiológica y realizados los
registros en la bitácora de trabajo diario, se procede a la limpieza inicial de las áreas de trabajo
para posteriormente realizar la elución.
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3. Elución del generador de 99Mo-99mTc de columna cromatográfica seca.

Antes de iniciar la elución del generador de Molibdeno/Tecnecio, es necesario preparar los

insumos necesarios y acercarlos al área de trabajo (mampara plomada):

• Torundero estéril.
• Vial de elución al vacío.
• Vial de solución salina.
• Blindaje elutor.
• Jeringa de 60 ml.

En primer lugar, se retira el sello metálico del vial de vacío para posteriormente realizar el
procedimiento de asepsia. Después, se procede a inducir mayor vacío con la jeringa de 60 ml.

Una vez listo el vial de vació se procede a retirar el sello y realizar asepsia al vial del eluyente
(solución de NaCl) para después colocarlos en el Generador.

4. Preparación del material de trabajo y revisión de solicitudes de estudio.

Si bien el proceso de elución tarda entre 1 y 3 minutos, en el servicio dejamos el elutor durante
5 minutos, tiempo el cual es empleado para preparar el área de trabajo y los insumos necesarios
(Figura 1), además de checar las listas de programación diaria para realizar una aproximación
de las cantidades de material necesarias para el día y los fármacos a utilizar.

Es necesario solicitar al cuerpo administrativo las

solicitudes y los consentimientos informados de los
pacientes que se presentaron a su cita para asegurar la
utilización adecuada de los insumos, esto se realiza
mediante el censo de asistencia y la aplicación del sistema
de los 15 correctos para la administración de
medicamentos.

Una vez enterados de los estudios programados y

preparada el área de trabajo se sacan los fármacos o viales
de preparación de la refrigeración para permitir se Figura 2. Área y materiales de trabajo en celda caliente.

atemperen.
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5. Preparación de radiofármacos y radionúclidos.

Los aspectos más importantes para considerar durante la preparación son:

Elusión: actividad y volumen obtenidos: Debido a que todo elemento radiactivo cuenta con un
periodo de semidesintegración es necesario tener en cuenta la cantidad de radiactividad
recibida al día de calibración, además de conocer la actividad esperada por día:

• Lunes: 500 mCi.

• Martes: entre 400 y 450 mCi.
• Miércoles: de 280 a 350 mCi.
• Jueves: de 200 a 250 mCi
• Viernes: 150 a 180 mCi.

Radiofármacos y su utilización: es necesario conocer para que se utiliza cada radiofármaco

y la dosis empleada para dichos estudios. Además de conocer los protocolos y lineamientos
de preparación indicados por el fabricante. En el servicio de Radiofarmacia del hospital se
utilizan los siguientes:

• MIBI-Sn: Estudios de paratiroideos

o Límite máximo de actividad por vial: 100 mCi.
o Volumen máximo por vial: 3 ml.
o Dosis máximas por vial: 5 dosis.
o Dosis requerida para el estudio: 20 mCi en un volumen de 0.5 ml.
o Incubación: en ebullición durante 10 min.
o Tiempo de vida después de reconstitución: hasta 6 hrs.

• MDP-Sn: Rastreo óseo para búsqueda de metástasis.

o Límite máximo de actividad por vial: 140 mCi.
o Volumen máximo por vial: 6 ml.
o Dosis máximas por vial: 7 dosis.
o Dosis requerida para el estudio: 20 mCi en un volumen de 0.5 ml.
o Incubación: temperatura ambiente por 15 min.
o Tiempo de vida después de reconstitución: hasta 6 hrs.

• DTPA-Sn Liofilizado: Gammagrama renal.

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o Límite máximo de actividad por vial 50 mCi.

o Volumen máximo por vial: 5 ml.
o Dosis máximas por vial 8 dosis.
o Dosis requerida para el estudio: 6 mCi en un volumen de 1.5 ml (se agrega 1 ml de Furosemida).
o Incubación: a temperatura ambiente por 10 min.
o Tiempo de vida después de reconstitución: hasta 6 hrs.

• BzMAGIII-Sn Gammagrama renal.

o Límite máximo de actividad por vial: 50 mCi.
o Volumen máximo por vial: 5 ml.
o Dosis máximas por vial: 8 dosis.
o Dosis requerida para el estudio: 6 mCi en un volumen de 1.5 ml (se agrega 1 ml de Furosemida).
o Incubación: a ebullición por 15 min.
o Tiempo de vida después de reconstitución: hasta 3 hrs.
• Pirofosfato-Sn MUGA (FEVI).
o Límite máximo de actividad por vial: no aplica.
o Volumen máximo por vial: 3 ml.
o Dosis máximas por vial 3 dosis.
o Dosis requerida para el estudio: 20 mCi en un volumen de 0.5 ml + de 1 a 2 ml de pirofosfatos
hidratados.
o Incubación: no aplica
o Tiempo de vida después de reconstitución: Hasta 1 hrs.

• HYNIC- Octreótido-Sn Octreoscan / Rastreo corporal total para búsqueda de TNE.

o Límite máximo de actividad por vial: 30 mCi.
o Volumen máximo por vial: 1 ml de Buffer + 1 ml de pertecnetato.
o Dosis máximas por vial: 1 dosis.
o Dosis requerida para el estudio: 30 mCi en un volumen de 2 ml.
o Incubación: a ebullición por 10 min.
o Tiempo de vida después de reconstitución: hasta 5 hrs.
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6. Recepción de material de proveedores externos.

Es importante realizar una revisión minuciosa y control de los insumos externos ya que estos
deben de cumplir con los parámetros de transporte de material radiactivo según las normas
NOM-009-NUCL-2017 Determinación Y Aplicación Del Índice De Transporte Para Materiales
Radiactivos y NOM-011-NUCL-2021 Límites De Actividad Y Clasificación De Materiales
Radiactivos Y Bultos Para Efectos De Transporte además de los parámetros de calidad ya que
estos son materiales para preparación de radiofármacos e incluso unidosis ya preparadas para
su aplicación. Por tal motivo es necesario realizar la medición de velocidad de exposición, el
embalaje del bulto, la medición de la actividad y el registro y conteo de cada uno de los insumos.

Tabla 1: Relación de Proveedores e insumos recibidos por día

Día Proveedor Insumo Dosis x Unidad Cantidad Máxima
Generadores 99Mo-
500 mCi 2
99mTc.
ININ
Kits de preparación de
Lunes radiofármacos.
N/A Hasta 100 viales
Unidosis de Nano
ACCESOFARM 3 mCi Max 10 dosis
coloide de Renio
Yoduro de sodio para
5 mCi Max 20 dosis
rastreo
Yoduro de sodio para
ININ 29.9 mCi Max 10 dosis
ablación
Martes Kits de preparación de
N/A Hasta 100 viales
radiofármacos.
Unidosis de Nano
ACCESOFARM 3 mCi Max 10 dosis
coloide de Renio
Unidosis de Nano
Miércoles ACCESOFARM 3 mCi Max 10 dosis
coloide de Renio
153 Sm- EDTMP- 100 mCi Hasta 100 dosis
Unidosis de Citrato de
ININ 6 mCi Max 20 dosis
Galio
Jueves
Unidosis de HYNIC 20 McI Hasta 10 dosis
Unidosis de Nano
ACCESOFARM 3 mCi Max 10 dosis
coloide de Renio
Viernes N/A N/A N/A N/A

7. Administración de dosis de 131-Yoduro de Sonido (131-INa).

Otra de las actividades realizadas en el servicio es la administración de dosis. Atendiendo a la

NOM-013-NUCL-2009 Requerimientos De Seguridad Radiológica para egresar a pacientes a
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quienes se les ha administrado material radiactivo, en la Radiofarmacia solo se pueden

administrar dosis menores a los 30 mCi, sin embargo, se llevan a cabo dos distintos tipos de
aplicaciones una para diagnóstico (5 mCi) y otra para tratamiento (29.9 mCi).

Nuevamente, atendiendo a los 15 correctos de la administración de medicamentos, una vez

revisada y medida las dosis, se procede la compilación del expediente, el cual consta de:

• Revisión y compilación de solicitud médica.

• Consentimiento informado.
• Nota de revisión del médico Nuclear.
• Hoja de indicaciones para paciente.
• Hoja de Indicaciones para familiar.
• Hoja de cita para rastreo.

Una ves armado cada expediente se procede a dar indicaciones a los pacientes y realizar las
siguientes preguntas.

• Fecha de suspensión de levotiroxina

• Fecha de resección tiroidea.
• Lactancia y/o embarazo.
• Indicaciones de dieta baja en yodo.
• Indicaciones de distanciamiento social y conducta sexual.
• Indicaciones de aseo corporal y manejo de excreciones.
• Indicaciones de higiene de ropa y utensilios personales.
• Indicaciones para la ingesta de la dosis.

Finalmente se procede a la aplicación.

8. Limpieza y descontaminación del área de trabajo y manejo de desechos radiactivos.

Una vez terminada la dosificación y entrega de radiofármacos, así como la administración de

dosis de Yoduro de sodio, se procede al levantamiento final de niveles, la descontaminación,
en caso de ser necesario, y el manejo y empaquetado de desechos radiactivos.
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Estos últimos se separan en desechos diarios, los cuales son destinados a los contenedores de
RPBI o de basura radiactiva y quedan almacenados en el área con el mismo nombre. Por otro
lado, los deshechos de contaminación son medidos, etiquetados y puestos en decaimiento en
el área específica para eso, el “cementerio de desechos”.

Cada una de estas actividades es registrada en la bitácora.

9. Registro de materiales recibidos y de productividad diaria.

Una vez realizadas todas las tareas anteriores es preciso dejar constancia de las actividades
realizadas, esto forma parte de las actividades administrativas de control del área.

Existe un documento compartido para los usuarios de Radio farmacia de la unidad, así como
con la jefatura del servicio y la encargada de seguridad radiológica donde se lleva a cabo dicho
registro.

COMPETENCIAS Y HABILIDADES ADQUIRIDAS.

La principal competencia desarrollada es el conocimiento de los protocolos de preparación de

los radiofármacos, así como el conocimiento de que, independientemente de los protocolos
generales, cada proveedor maneja dosis, tiempos y volúmenes distintos a los cuales habrá que
atender durante la preparación. Las competencias y habilidades adquiridas durante la práctica
clínica, involucradas en la preparación de radiofármacos son:

• Cálculo de dosis de preparación de radiofármaco.

• Cálculo de dosis en volumen específico para cada paciente.
• Cálculo de la actividad diaria esperada por elusión.
• Manejo de equipos de blindaje para preparación.
• Aplicación del protocolo de descontaminación y manejo de desechos contaminados.
• Aplicación de la normatividad relacionada al etiquetado y manejo de residuos radiactivos.
• Uso del equipo de calibración de dosis para distintos radionúclidos.
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• Aplicación de protocolos de seguridad radiología y principios de tiempo, distancia y

blindaje en el manejo y preparación de radiofármacos.
• Métodos de marcación en frio.
• Método de marcación por ebullición.
• Método de administración oral de material radiactivo.
• Método de fraccionamiento de dosis.
• Método de recepción y almacenamiento de material radiactivo.
• Método de recepción y almacenamiento de material no radiactivo para preparación.
• Manejo, instrucción y preparación de pacientes a quienes se les administrará material
radiactivo.
• Revisión del expediente clínico y solicitud de estudio.
• Manejo de equipo Geiger Müller para levantamiento de niveles de radiación y velocidad
de exposición.
• Trabajo en equipo y comunicación interpersonal.
• Uso eficiente de los recursos.
• Manejo de material estéril.
• Desarrollo de criterio para la correcta selección del fármaco a utilizar.
• Organización y limpieza del área de trabajo.
• Elaboración de reporte de productividad diaria.
• Gestión de almacén de radiofarmacia y elaboración de solicitud de insumos.
• Planeación de la producción diaria.
• Conocimiento y utilización de métodos simples de control de calidad de la preparación
del radiofármaco.
• Métodos de elución en generador 99Mo/99mTc de columna seca.

PORTAFOLIO DE EVIDENCIAS: CASO CLÍNICO.

El jueves 25 de mayo se realizó la marcación de tres viales de HYNIC- Octreótido-Sn del

proveedor ININ con Lote 0323/2-4 con fecha de caducidad del 9/10/2023, para protocolo de
Octreoscan para seguimiento y búsqueda tumores neuro endócrinos.

Se utilizó el protocolo normal de marcación usando un vial de péptido por paciente.

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En primer lugar, se permitió el atemperamiento de los viales de Buffer de fosfatos y de péptidos

octreótidos durante 15 minutos. Posteriormente se procedió a la hidratación del Buffer de fosfato
con 1 ml de solución salina estéril y libre de pirógenos para después ser agregada al vial del
péptido liofilizado junto con una solución de 1 ml de pertecnetato de sodio con una actividad de
30 mCi.

Enseguida se llevó a incubación en ebullición por un periodo de 10 minutos para posteriormente

dejar atemperar durante 15 minutos a temperatura ambiente y proceder a la dosificación.

Se realizaron pruebas simples de control de calidad como son: Prueba física de viraje, medición
de actividad y volumen de dosis. Este procedimiento se repitió con cada uno de los tres viales
pasando cada uno dichas pruebas.

Como es común durante la práctica clínica, se procedió a verificar la marcación mediante la

observación del protocolo de adquisición de imagen obteniendo los siguientes resultados:

Se realizó Octreoscan dos horas después de la inyección del fármaco a dos de los pacientes
citados. El primero (Figura 3), paciente masculino de 42 años de Nombre Jorge E.M.M. se
observa captación en mucosa oral y nasal, en glándulas salivales parótidas y submandibulares,
en tiroides, estómago y primera porción intestinal, además de hígado y riñones.

El segundo paciente (Figura 4), masculino de 76 años de nombre Juan Z.V. con diagnóstico de
múltiples TNE´s de larga evolución; dos en región mediastínica superior y uno en región meso
gástrica. Presenta captación en mucosa oral y nasal, en glándulas salivales parótidas y
submandibulares, en tiroides, estómago y primera porción intestinal, además de hígado y
riñones consistentes con presencia de pertecnetato libre. Este segundo estudio es interrumpido
antes de su término ya que las estructuras observadas son coincidentes con la presencia de
Pertecnetato libre en la marcación del radiofármaco haciendo de las imágenes insuficiente para
el diagnóstico.
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Se optó por no realizar el tercer estudio, sin embargo, se checó en la persistencia verificando
también la deficiencia del marcado del radiofármaco, por lo que fue necesario recitar a los
pacientes.

Figura 3. Imagen gammagráfica Octreoscan del 25 de mayo. Paciente 1, con

biodistribución relacionada a la presencia de tecnecio libre. UMAE Hospital de
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Figura 4. Imagen gammagráfica Octreoscan del 25 de mayo. Paciente 2, adquisición interrumpida antes de término
debido a la biodistribución relacionada a la presencia de tecnecio libre. UMAE Hospital de Oncología del CMN
Siglo XXI.

Se procede a realizar una investigación, bajo supervisión del tutor clínico el QFB Oswal Jair H.
respecto al proceso de preparación del radiofármaco revisando las instrucciones de la
preparación indicadas en el inserto del ININ. Una ves corroborada la información se procede a
revisar el lote utilizado.

Los técnicos asignados a la sala 1 de Medicina nuclear advierten que se presentó un caso
similar, una semana anterior, durante la marcación realizada por la tutora clínica la QBP Mónica
Tovar S., por lo que se procede a revisar la bitácora de trabajo diaria y a indagar lo sucedido
anteriormente.
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Se informa que durante la marcación del jueves 18 de mayo se utilizaron dos viales de HYNIC-
Octreótido-Sn de diferente lote. El último vial del Lote 223 y el primero vial del lote 323 con fecha
de recepción y almacenamiento del 18 de mayo 2023. Sin embargo, el vial del lote anterior si
muestra una marcación adecuada mientras que el del lote actual presentó también deficiencia
en el marcaje. Con este antecedente, se procede a registrar los hechos en la bitácora diaria y
a levantar un reporte informativo el cual es presentado a la jefatura del servicio con copia al
Químico del turno vespertino para su seguimiento.

El día 26 de mayo 2023 se checa la bitácora de trabajo del turno vespertino encontrando un
reporte del Químico adscrito de fallas en el marcaje de 3 viales de HYNIC- Octreótido-Sn del
mismo lote. Por lo que se procede a levantar un reporte solicitando la intervención del
proveedor.

El día 1 de junio del presente año se recibe la visita de dos químicos del ININ con motivo de la
investigación del caso de la falla de marcaje del HYNIC- Octreótido-Sn procediendo a realizar
el procedimiento de preparación del radiofármaco realizando dos marcajes, uno llevado a cabo
por los proveedores y otro realizado por la QBP adscrita al servicio. Al compara el método de
preparación y se llega a la conclusión de que se siguieron los pasos indicados por el proveedor
descritos en el inserto del radiofármaco. Al término se procede a realizar la prueba de calidad
mediante la utilización de un método de separación cromatográfica solido – liquido por medio
solvente.

Equipos y reactivos

• Dos tiras de ITLC SG (2 cm x 10 cm): Tiras de fibra de vidrio impregnadas de sílica gel.
• 2. Dos cámaras de desarrollo cromatográfico con tapa.
• Disolventes:
o - Metil etil cetona (MEK) para la impureza A, pertecnetato [99mTc]
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o Mezcla de acetonitrilo y agua en una proporción de volumen de 1:1 (ACNW) para

la impureza B, tecnecio [99mTc] en forma coloidal.
• Jeringa de 1 ml con aguja para inyecciones subcutáneas.
• Detector de radiactividad adecuado. Se utilizó Gammacámara y Geiger Müller.

Procedimiento.

1. Colocar las soluciones preparadas de MEK y ACNW hasta una altura de 0,5 cm. En las
cámaras de desarrollo cromatográfico con y tapar para que se equilibren con los vapores de
los disolventes.
2. Marcar con un lápiz dos tiras de ITLC SG a 1 cm del borde inferior y a 0,5 cm desde el borde
superior.
3. Deposite una gota (alrededor de 5 µl) de la solución inyectable de 99m Tc HYNIC-
Octreótido-Sn en el medio de la línea marcada a 1 cm del borde inferior de cada tira sin
tocarla.
4. Coloque cada tira en una cámara cromatográfica.
5. Esperar hasta que el frente de la solución llegue hasta la línea marcada a 0,5 cm desde el
borde superior de la tira.
6. Cortar las tiras ITLC SG MEK: en el medio entre el frente de la solución y la línea que
determina el lugar donde se colocó la gota del preparado (Rf = 0,5 a 1,0) ITLC SG ACNW:
a una distancia de 3,5 cm del borde inferior de la tira (Rf = 0 a 0,3).
7. Medir la radioactividad de cada parte de la tira. Relacionar la actividad de las piezas con la
actividad total. Calcular los porcentajes de las impurezas.
o TLC con MEK: Impureza A: Rf = 0,5 a 1,0 TLC con ACNW: Impureza B: Rf = 0 a 0,3
8. Calcular el porcentaje de radioactividad del 99mTc-HYNIC-Octreótido-Sn usando la
siguiente fórmula: 100 % – ([%]A + [%]B). Límite: mínimo un 90 % de la actividad total.

Los resultados fueron los siguientes:

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• Pertecnetato de sodio: 0.300 Kcps = 30 %

• Tecnecio coloide: 0.350 Kcps. = 35%
• 99mTc-HYNIC- Octreótido-Sn: 0. 350 Kcps 35%

Como conclusión de la prueba cromatográfica se demuestra que el lote utilizado no es apto

para marcaje ya que demuestra un 65 % de impureza.

Se determina el retiro de los viales con lote 323 para regreso a proveedor y se cambian por
unidosis. A B

Figura 5. Comparativa de imágenes gammagráficas de Octreoscan 99mTc del mismo paciente. Imagen A
realizada el 25 de mayo se observa biodistribución inadecuada y con calidad diagnóstica escasa por impureza
del radiofármaco. Imagen B adquirida el 8 de junio con unidosis del ININ, muestra biodistribución adecuada
y calidad diagnóstica óptima con presencia de TNE´s en mediastino superior y en región meso gástrica.
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DESCRIPCIÓN DE DIFICULTADES FÍSICAS, OPERATIVAS Y/O TÉCNICAS QUE NO

PERMITIERON EL DESARROLLO DE LAS ACTIVIDADES.

El Octreótido es una cadena opta peptídica derivada y análoga a la somatostatina que se une
a los receptores membranales de subtipos 2 y 5, (también al subtipo 3 en menor afinidad) de
los TNE y gastroenteropancreáticos para localizar los tumores primarios y sus metástasis.

Al ser un péptido debe mantenerse en refrigeración a una temperatura entre los 2-8 °C ya que
las temperaturas bajas favorecen los puentes de hidrógeno entre proteínas. Por otro lado, para
la preparación del radiofármaco es preciso llevar a una temperatura de 95-100 °C.

De lo anterior se puede deducir que el control adecuado de las temperaturas en los procesos
de la radiofarmacia afecta directamente la calidad de los radiofármacos preparados en el
servicio, además de otros factores como la esterilidad, la dosis de radiación etc.

Desafortunadamente en el Dpto. de Medicina Nuclear del Hospital de Oncología no se ha

prestado atención al mantenimiento de las condiciones adecuadas del equipo de la
radiofarmacia. Por ejemplo, se informa que recientemente el equipo de refrigeración y
almacenamiento recibió un mantenimiento correctivo, sin embargo, no se cuenta con registro
de calibración del termómetro desde hace al menos un año.

Por otro lado, y contrario al equipo de refrigeración, se observa que los equipos utilizados para
calentar (parrillas eléctricas) no son adecuados, ya que son de uso doméstico o comercial y no
cuentan con un control de temperatura que permita la estabilidad o uniformidad de la distribución
y mantenimiento del calor, además de que tampoco se cuenta con un termómetro para medir
dicha temperatura.

Otro elemento importante para mencionar es la falta de funcionamiento de la campana

extractora de la celda caliente. Este elemento permite mantener un ambiente hermético en el
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área de trabajo que fomente la esterilidad en el manejo del equipo y los insumos. Sin este, el
riesgo de contaminación por microorganismos aumenta considerablemente.

Por otro lado, y respecto a la seguridad radiológica, es importante mencionar que no se cuenta
con los blindajes funcionales adecuados para el manejo de las jeringas con actividad radiactiva
y que, si bien, la práctica profesional se realiza tratando de compensar todas estas cuestiones,
los riesgos se multiplican cuando los equipos y las instalaciones son insuficientes o carentes de
los controles de calibración y mantenimiento adecuados.

PROPUESTAS DE MEJORA.

Se recomienda realizar un plan de mantenimiento periódico y calibración que asegure el

correcto funcionamiento de todos los equipos de la radiofarmacia. Se ha observado que estos
controles son estrictos con respecto a lo normado por la Comisión Nacional de Seguridad
Nuclear y Salvaguarda respecto al equipo de medición de dosis, el monitor de área o el Geiger
Müller, sin embargo, se omite para aquellos equipos que no implican la medición de la
radiactividad.

También es necesario realizar una valoración de los equipos faltantes y un inventario de equipo
dañado u obsoleto con el fin de priorizar la gestión de aquellos que sean primordialmente
necesaria su adquisición o reparación.

CONCLUSIÓN.

En lo personal la práctica clínica me pareció muy satisfactoria. Tuve la oportunidad de conocer

dos metodologías distintas de trabajo y contrastarlas mediante un análisis a conciencia de las
oportunidades y fortalezas de cada una.
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Cabe mencionar que, afortunadamente, pude lograr una integración de los conocimientos
teóricos y que éstos cobraron especial sentido al relacionarlo con actividades que se realizan
de manera cotidiana en el servicio.

Es importante mencionar que el conocimiento de los radiofármacos, su preparación y la

dosificación, ayuda, de gran manera, a entender los protocolos de adquisición que más delante
se utilizaran en otros campos clínicos ya que ahora no solo sé que fármaco se utiliza según
cada protocolo, si no que se me permitió conocer alternativas para cuando los insumos no son
suficientes.

También salta a la vista la importancia del trabajo administrativo ya que, un buen control diario
de registro de productividad puede ayudar a eficiente el trabajo del servicio permitiendo
mantener un stock de insumos adecuado para el correcto funcionamiento, además de que
permite mantener una comunicación clara y formar entre los adscritos al servicio y la jefatura
de este.

ANEXOS
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