CAPÍTULO 3
LOS EXCIPIENTES
ANTECEDENTES
Por definición, los excipientes son cualquier componente distinto al principio activo,
presente en un medicamento.
Cada forma farmacéutica presentará en mayor cantidad unos excipientes u otros. A
grandes rasgos, los excipientes contribuyen principalmente a:
Conseguir la forma física deseada por el fabricante
Conseguir la textura deseada
Mantener la estabilidad del producto
Proporcionar buen sabor
Mantener una buena apariencia
Es importante tener en cuenta que lo ideal es que los excipientes no produzcan ningún
tipo de efecto ni farmacológico ni tóxico sobre el organismo, es decir, que sean inertes.
A continuación, detallaremos cada uno de los tipos de excipientes más comúnmente
utilizados en la fabricación de medicamentos.
LOS AGLUTINANTES
Son sustancias que unen las partículas entre sí (acción cohesiva) cuando la mera presión
no basta para mantenerlas agrupadas en gránulos. Además, aumentan la resistencia a
la rotura de los comprimidos, pero reducen su velocidad de disolución.
LOS DILUYENTES
Son sustancias con función de relleno, sin actividad farmacológica, utilizadas para
alcanzar el tamaño deseado de los comprimidos. Se seleccionan en función de las
propiedades de compresión, la solubilidad, la capacidad absorbente, la alcalinidad o
acidez, etc. Uno de los diluyentes más utilizados es la lactosa.
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LOS DISGREGANTES
Se utilizan para acelerar la desintegración del principio activo en el agua y los jugos
digestivos, facilitando así su disolución y absorción.
LOS ANTIADHERENTES O LUBRICANTES
Reducir o eliminar la fricción entre la mezcla para comprimir la superficie de las matrices
y los punzones (acción antiadherente).
LOS RECUBRIDORES
Sustancias diversas que pueden formar parte de una o varias capas de mezclas. Pueden
ser resinas naturales o sintéticas, gomas, gelatina, sustancias de carga inactivas e
insolubles, azúcares, plastificantes, polioles, ceras, colorantes y, en algún caso,
aromatizantes.
LOS EDULCORANTES
Cualquier sustancia sintética desarrollada para su utilización en medicamentos, bebidas
y alimentos bajos en calorías o dietéticos.
LOS SABORIZANTES
Tiene por objeto mejorar el sabor del preparado que se administra por vía bucal.
LOS COLORANTES
Son sustancias que se añaden a los medicamentos sólo con el propósito de darles color.
No deben ser tóxicos ni tener actividad farmacéutica, y no deben emplearse para
enmascarar la baja calidad del producto. Pueden ser naturales o sintéticos.
LOS ABSORBENTES
Sustancia que tiene gran tendencia a fijar moléculas de agua que solubilizan el principio
activo, como la lactosa, el almidón o el fosfato cálcico.
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LOS TENSIOACTIVOS
Deben ser no iónicos y usarse en pequeñísimas cantidades. Los más utilizados son:
fosfolípidos como la lecitina, polisorbatos como el Tween, monooleatos de sorbitán
como el Span, éteres de polioxietileno, aceites de ricino polioxietilenados.
LOS ANTIOXIDANTES
Inhibidor de oxidación. Agente cuya intervención frena la degradación por oxidación y
asegura un mejor envejecimiento de los productos, aumentando su duración.
LOS ANTISÉPTICOS
Es el agente capaz de destruir gérmenes patógenos u oponerse a su proliferación en el
exterior o el interior del organismo.
LOS AROMATIZANTES
Son productos simples o compuestos que se incorporan a la formulación para
enmascarar o mejorar las características organolépticas de sabor y olor. La
carboximetilcelulosa se utiliza para facilitar la dispersión.
LOS CONSERVANTES
Son sustancias que se añaden a las formas farmacéuticas no estériles para protegerlas
del crecimiento microbiano o de los microorganismos que se introducen de modo
inadvertido durante o después del proceso de fabricación.
LOS EMULGENTES
Es cualquier sustancia que sirve para hacer emulsiones.
LOS EMULSIONANTES
Es un compuesto que se concentra en la interfase de dos fases no miscibles, por lo
general aceite y agua, reduciendo la energía libre y la tensión interfacial entre ellas.
Produce una película o barrera.
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LOS ESPESANTES
Son sustancias que, al agregarse a una mezcla, aumentan su viscosidad sin modificar
sustancialmente sus demás propiedades, como el sabor. Proporcionan cuerpo,
aumentan la estabilidad y facilitan la formación de suspensiones.
LOS ESTABILIZANTES
Sustancias añadidas para proteger a la mezcla de la luz, la temperatura y los fenómenos
oxidativos.
LOS HUMECTANTES
Sustancia que favorece el proceso en el que el líquido llega a contactar con las partículas
sólidas para formar una interfase sólido-líquido.
LOS SOLUBILIZANTES
Sustancias que pretenden aumentar la solubilidad del principio activo. Esto se puede
conseguir de varias maneras: buscando derivados más hidrosolubles del fármaco,
disminuyendo el tamaño de la partícula, formando complejos hidrosolubles, usando
dispersiones sólidas o añadiendo codisolventes, como la glicerina.
LAS SOLUCIONES REGULADORAS DE pH
Compuestos o mezclas de compuestos que cuando se encuentran en solución resisten
los cambios de pH que se pueden producir al agregar cantidades pequeñas de un ácido
o una base.
LOS SOLVENTES
Toda sustancia química que puede disolver, suspender o extraer otras sustancias
usualmente sin cambios químicos, ni de los solventes ni de los solutos. Pueden ser
orgánicos e inorgánicos.
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LOS VISCOSANTES
Sustancias que aumentan la estabilidad de la suspensión o facilitan la preparación de
fórmulas de liberación controlada. Para ello, se usan derivados de la celulosa, gelatina
hidrolizada, polivinilpirrolidona y monoestearato de aluminio.
Enlaces de Interés
https://www.aemps.gob.es/industria-farmaceutica/etiquetado-y-prospectos/excipientes-de-
medicamentos/
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/research-development/scientific-
guidelines/quality/quality-excipients
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