INDOMETACINA
MALIVAL AP
Cápsula de liberación prolongada (50 mg)
ANTALGIN
Cápsula de liberación prolongada (60 mg)
INDOCID
Cápsula (25 mg)
Supositorio (100 mg)
Dosis adulto: 25 mg dos veces al día o tres veces al día. Si es bien tolerada y se requiere
aumentarla por continuar los síntomas, se puede incrementar la dosis diaria en 25 mg o 50 mg,
cada semana hasta que se obtenga una respuesta satisfactoria o hasta que la dosis diaria total sea
de 150 mg a 200 mg. La dosis por arriba de esta cantidad no aumenta el efecto del fármaco.
En pacientes con dolor nocturno persistente y/o rigidez matutina: La administración de una dosis
hasta de un máximo de 100 mg, puede ser útil para proporcionar alivio.
En episodios agudos de artritis reumatoidea crónica: Puede ser necesario incrementar la dosis en
25 mg o si se requiere en 50 mg diariamente. Se debe suspender el fármaco si se presentan
reacciones adversas severas.
Dosis pediátrica
>2 años-14 años: 1-4 mg/kg día, repartidos en 2-4 dosis (máximo: 200 mg/día). Formulación
retard: 75 mg/12-24 h.
>14 años: 25-50 mg/dosis, 2-3 veces al día, o 75 mg retard/12-24 h (máximo: 200 mg/día).
Rectal: 50-100 mg al acostarse para el dolor nocturno o rigidez matutina, sola o asociada a dosis
orales diurnas.
Dosis letal
15 mg/kg
Efecto
Inhibidor no selectivo de las ciclooxigenasas 1 y 2, por ende, de las prostaglandinas responsables
de la inflamación
Indicación
Indicada en el tratamiento de la osteoartritis moderada a severa; artritis reumatoidea moderada a
severa, incluyendo agudizaciones de la enfermedad crónica; espondilitis anquilosante moderada a
severa; dolor agudo de hombro (bursitis subacromial aguda/tendinitis supraespinal), como
tratamiento de la artritis gotosa aguda, de la artropatía degenerativa de la cadera, dolor
lumbosacro, así como en el manejo de la inflamación, dolor e hinchazón consecutivos a
operaciones ortopédicas o a maniobras de reducción e inmovilizaciones.
Contraindicación
No se debe usar en pacientes con hipersensibilidad al producto, ni en pacientes con antecedentes
de ataques agudos asmáticos, urticaria o rinitis, precipitados por AINE o ácido acetilsalicílico. No
debe administrarse en pacientes con úlcera péptica o con antecedentes de ulceración
gastrointestinal recurrente.
Interacciones farmacológicas
Diflusinal: Reduce los niveles plasmáticos de INDOMETACINA, por disminución de la depuración
renal; además, el uso combinado de INDOMETACINA y diflusinal se ha asociado con hemorragia
gastrointestinal fatal, por lo que no se deberán administrar conjuntamente INDOMETACINA y
diflusinal.
Ácido acetilsalicílico: La administración concomitante de INDOMETACINA y ácido acetilsalicílico
disminuye aproximadamente 20% los niveles sanguíneos de INDOMETACINA y el efecto de ambos.
AINE: La combinación de INDOMETACINA con otros AINEs no es recomendable, ya que se
incrementa el riesgo de toxicidad gastrointestinal, con poco o ningún aumento en la eficacia.
Anticoagulantes: Pacientes que reciben terapia anticoagulante deben ser vigilados para detectar
alteraciones en el tiempo de protrombina.
Probenecid: En pacientes que reciben probenecid es probable que los niveles plasmáticos de
INDOMETACINA estén aumentados, por lo que una dosis diaria total menor de INDOMETACINA
puede producir un efecto terapéutico satisfactorio.
Metotrexato: INDOMETACINA al igual que otros AINEs, disminuyen la secreción tubular del
metotrexato y potencian su toxicidad.
Ciclosporina: Administración de AINE concomitantemente con ciclosporina ha sido asociado con
un incremento en la toxicidad inducida por las ciclosporinas, asociada posiblemente a la
disminución de la síntesis de prostaciclinas renales.
Digoxina: La administración conjunta de INDOMETACINA con digoxina aumenta su concentración
en suero y prolonga su vida media, por lo que cuando INDOMETACINA y digoxina se administren
concomitantemente se deben monitorear estrechamente los niveles de digoxina en suero.
Reduce el efecto de los antihipertensivos
Aumenta la concentración del litio y su toxicidad
Efectos secundarios
Gastrointestinales: Úlceras simples o múltiples, perforación y hemorragia esofágica, gástrica,
duodenal o intestinal.
Efectos oculares: En algunos pacientes que reciben terapia prolongada con INDOMETACINA se han
observado dolor orbitario y periorbitario, depósitos en la córnea y trastornos retinianos,
incluyendo alteraciones maculares.
La visión borrosa puede ser un síntoma importante y requiere que el paciente sea sometido a un
examen oftalmológico completo.
Efectos sobre el sistema nervioso central: Fatiga, depresión, somnolencia, vértigo y mareo,
cefaleas. En menor frecuencia insomnio, nerviosismo, ansiedad, debilidad muscular, movimientos
musculares involuntarios, síncope, parestesias, agravamientos de epilepsia y parkinsonismo,
episodios psicóticos, confusión mental, despersonalización, neuropatía periférica, convulsiones,
disartria.
Efectos sobre sentidos especiales: Frecuentemente se observa tinnitus, y con menos frecuencia
trastornos auditivos y sordera.
Efectos cardiovasculares: Esporádicamente se presenta hipertensión, hipotensión, taquicardia,
dolor torácico, insuficiencia cardiaca congestiva, arritmia, palpitaciones.
Efectos metabólicos: Ocasionalmente se presenta edema, aumento de peso, retención de fluidos,
enrojecimiento o sudación, hiperglucemia, glucosuria, hipercaliemia.
Efectos dermatológicos: Prurito, rash, dermatitis exfoliativa, eritema nudoso, alopecia, eritema
multiforme, necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson, petequias por equimosis,
trastornos respiratorios agudos, disminución rápida de la presión arterial como en el estado de
choque, anafilaxis aguda, edema angioneurótico, disnea súbita, asma y edema pulmonar.
Efectos hematológicos: Leucopenia, depresión de la médula ósea, anemia secundaria a sangrado
gastrointestinal evidente u oculto, anemia aplásica, anemia hemolítica, agranulocitosis, púrpura
trombocitopénica, coagulación intravascular diseminada.
Reacciones de hipersensibilidad: Estrés respiratorio agudo, púrpura, angitis, fiebre.
Genitourinario: Hematuria, sangrado vaginal, proteinuria, síndrome nefrótico, nefritis intersticial,
aumento de BUN.
Varios: Epistaxis, cambios en las mamas, incluyendo aumento y sensibilidad, ginecomastia,
sangrado vaginal.
Antidoto
Carbón activado 1gr/Kg
Laxante
Lavado gástrico
