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Batch Record

Este documento presenta la información requerida para el registro de la preparación de un producto farmacéutico magistral en un laboratorio, incluyendo secciones para la información general del producto, orden médica, información del paciente, despeje de línea, cálculos, fórmula, procedimiento de elaboración, datos del preparado, y control de calidad.

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Semestre 2023-1

LIBRO DE REGISTRO Versión :001-2


Laboratorio de Farmacia Código: JS-001-1
Magistral Fecha de Aprobación: 02/05/2023
Página 1 de 6

información General
Nombre Del Producto Descripción Lote:

Orden De Producción

Elaborado Por: Verificado Por:

Orden Medica
Nombre Del Medico:

Registro:

Firma:

Información Del Paciente


Nombre:

Identificación Otro No.


Ti Cc
Sexo Edad
F M
Peso Talla

Servicio:
Semestre 2023-1
LIBRO DE REGISTRO Versión :001-2
Laboratorio de Farmacia Código: JS-001-1
Magistral Fecha de Aprobación: 02/05/2023
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DESPEJE DE LINEA

Despeje De Línea Cumple No Cumple

¿Se ha retirado el material y la


documentación del producto anterior?

¿Está el área limpia y tiene el rótulo que


identifica el área limpia?

¿Están limpios y con rótulo de limpieza los


equipos que se van a utilizar en la
fabricación?

¿Están limpios y con rótulo de limpieza los


utensilios que se van a utilizar en la
fabricación?

¿Se tiene la documentación necesaria


para la preparación?

¿El personal tiene uniforme limpio y los


elementos de protección y seguridad?

¿Está el área correctamente identificada


con el rótulo ÁREA EN USO?

¿Se ha verificado el peso de las materias


primas dispensadas?
Semestre 2023-1
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Laboratorio de Farmacia Código: JS-001-1
Magistral Fecha de Aprobación: 02/05/2023
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Producto Anterior: Lote: Elaborado Por: Verificado Por:

Cálculos

Elaborado Por: Verificado Por:

Formula
Nombre Cantidad Lote Fecha De Fabricante
Vencimiento
Semestre 2023-1
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Laboratorio de Farmacia Código: JS-001-1
Magistral Fecha de Aprobación: 02/05/2023
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Procedimiento De Elaboración

Referencias Farmacopeicas

Datos Del Preparado


Preparado Por:

Fecha: Hora:

Firma:
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Laboratorio de Farmacia Código: JS-001-1
Magistral Fecha de Aprobación: 02/05/2023
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Control De Calidad
Parámetro
Análisis Especificación Resultado Aceptación
Analizado

Fecha: Hora: Aceptado Rechazado

Conclusión:

Elaborado Por:

Verificado Por:

Aprobado Por:
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Laboratorio de Farmacia Código: JS-001-1
Magistral Fecha de Aprobación: 02/05/2023
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