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Evaluación del Estudio SOLVE en Diabetes

Este documento resume el cumplimiento del estudio "Comprobación listado STROBE: Estudio observacional prospectivo con insulina detemir en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 mal controlados que inician por primer vez tratamiento con insulina (estudio SOLVE)" con las pautas STROBE para la publicación de estudios observacionales. El resumen encuentra que el estudio cumple la mayoría de los puntos STROBE, aunque se identifican algunas áreas como la definición de variables, el tamaño de la muestra, los datos descriptivos y el análisis de

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Evaluación del Estudio SOLVE en Diabetes

Este documento resume el cumplimiento del estudio "Comprobación listado STROBE: Estudio observacional prospectivo con insulina detemir en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 mal controlados que inician por primer vez tratamiento con insulina (estudio SOLVE)" con las pautas STROBE para la publicación de estudios observacionales. El resumen encuentra que el estudio cumple la mayoría de los puntos STROBE, aunque se identifican algunas áreas como la definición de variables, el tamaño de la muestra, los datos descriptivos y el análisis de

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Itzel Joana Martínez Hernández 21-30391

Comprobación listado STROBE: Estudio observacional prospectivo con insulina detemir en


pacientes con diabetes mellitus tipo 2 mal controlados que inician por primer vez
tratamiento con insulina (estudio SOLVE)

Item Cumple (si/no) Describir


1. Título y Resumen SI Se encuentra en el título el
diseño del estudio y cuenta con
resumen.
2. Contexto/fundamentos SI Explica las razones y el
fundamento científico de la
investigación que se comunica
3. Objetivos SI Indica los objetivos específicos
del propósito del estudio a
comunicar.
4. Diseño del estudio SI Presenta al principio del
documento los elementos clave
del diseño de estudio.
5. Contexto SI Describe el marco, los lugares y
las fechas relevantes, incluido los
períodos de reclutamiento,
exposición seguimiento y
recogida de datos.
6. Participantes SI Proporciona los criterios de
elegibilidad, así como las fuentes
y el método de selección de los
participantes, especifica los
métodos de seguimiento.
7. Variables NO Define claramente todas las
variables de respuesta,
exposiciones, predictoras,
confusoras y modificadoras del
efecto. Si procede, proporcionar
los criterios diagnósticos.
8. Fuentes de datos/ SI Para cada variable de interés,
medidas proporciona los fuentes de los
datos y los detalles de los
métodos de valoración (medida).
9. Sesgos NO Especifica todas las medidas
tomadas adoptadas para
afrontar fuentes potenciales de
sesgo.
10. Tamaño muestral NO Explica cómo se determinó el
tamaño de muestra.
Itzel Joana Martínez Hernández 21-30391

11. Variables cuantitativas SI Explica cómo se trataron las


variables cuantitativas en el
análisis.
12. Método estadístico SI Especifica todos los métodos
estadísticos, incluidos los
empleados para controlar los
factores de confusión.
Especifica todos los métodos
utilizados para analizar
subgrupos e interacciones.
13. Participantes SI Describe el número de
participantes en cada fase del
estudio.
14. Datos descriptivos NO Describe las características de los
participantes en el estudio y la
información sobre las
exposiciones y los posibles
factores de confusión.
15. Datos de las variables SI Describe el número de eventos
de resultado resultados, o bien proporciona
sus medidas, en resumen.
16. Resultados principales SI Proporciona estimaciones no
ajustadas y, si procede, ajustadas
por factores de confusión por los
que se ajusta y las razones para
incluirlos.
17. Otros análisis NO Describe otro análisis efectuados
(de subgrupos, interacciones o
sensibilidad).
18. Resultados clave SI Resume los resultados
principales de los objetivos del
estudio.
19. Limitaciones NO Discute las limitaciones del
estudio, teniendo en cuenta las
posibles fuentes de sesgo o de
impresión.
20. Interpretación SI Proporciona una interpretación
global prudente de los
resultados considerados
objetivos, limitaciones,
multiplicidad de análisis,
resultados de estudios similares
y otras pruebas empíricas
relevantes.
Itzel Joana Martínez Hernández 21-30391

21. Generabilidad SI Discute la posibilidad de


generalizar los resultados
(validez extrema).
22. Financiación SI Especifica la financiación y el
papel de los patrocinadores del
estudio y, si procede, del estudio
previo en el que se basa el
presente artículo.

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