CONTROL DE CALIDAD
SEMANA 5
mayo de 2022
Programa de continuidad en ingeniería en gestión de calidad y ambiente
1.-
Toda empresa necesita conocer si sus procesos son o no capaces de cumplir con las especificaciones del
producto o servicio. Para esto se utiliza la determinación de la capacidad del proceso. Analizar la
capacidad y habilidad de un proceso consiste en conocer la amplitud de la variación general de un
proceso para una cierta característica de calidad y con ello permitirá saber en qué medida las
características de calidad son satisfactorias.
a) La Variabilidad de un proceso corresponde a las diferencias producidas en las diversas actividades para
obtener un producto o servicio de salida.
Para controlar la variabilidad se emplea el control estadístico del proceso, que permite, mediante variadas
herramientas realizar seguimiento a las actividades y mantener un proceso bajo control.
Todo proceso siempre tiene variabilidad, lo que nos debe preocupar es que se mantenga estable en el
tiempo y que se encuentre dentro de los limites definidos para cumplir con las especificaciones del
producto o servicio de salida.
Los objetivos de medir variabilidad son:
- Analizar las variaciones de un proceso o servicio a lo largo del tiempo.
- Determinar si un proceso productivo está bajo control estadístico.
- Disminuir los costos por concepto de calidad en los productos y procesos.
En la búsqueda de mejoras continuas se propusieron estándares de calidad que debieran abarcar “seis
sigma”. Cuando una organización trabaja con seis sigma, se le reconocen tres características:
- Se presenta como una estrategia enfocada en la satisfacción del cliente.
- Al implementar seis sigma, se generan importantes retornos sobre la inversión.
- La organización cambia el modo de operar por parte de la dirección e involucra a todas las áreas.
Los indicadores de capacidad de proceso se determinaron usando el concepto “6 σ” desde el punto de
vista estadístico.
Cuando se tiene criterio de calidad uno sigma, se tendrá una desviación estándar de +σ, es decir,
tendrá un 68,3% de probabilidad de contener los productos o servicios dentro de los estándares
de calidad.
Cuando se tiene criterio de calidad 2σ, se tendrá una desviación estándar de + 2σ , es decir tendrá
un 95,5% de probabilidad de contener los productos o servicios dentro de los estándar de calidad.
Cuando se tiene criterio de calidad 3 σ, se tendrá una desviación estándar de + 3σ , por tanto,
tendrá un 99,7% de probabilidad de contener los productos y/o servicios dentro de los estándar
de calidad.
Considerando lo antes mencionado, es importante determinar los estándares de calidad y generar los
límites de control de bienes y servicios. La desviación estándar debe ser lo más baja posible para que
disminuya la dispersión de los datos y estos estén agrupados a la media de distribución. Si se cumple lo
anterior se puede decir que no hay dispersión en los controles de calidad y que el 6σ representaría 99,7%
de la probabilidad de contener los productos o servicios dentro de los estándares de calidad.
b) Limites de especificación: La especificación de un producto o servicio se refiere a una característica que
debe cumplir de acuerdo con los requerimientos establecidos. Corresponde a un valor nominal que es el
objetivo de las especificaciones de diseño.
Todo proceso tiene variabilidad, pero también existen los límites de especificación que es la tolerancia
aceptable por sobre o bajo del valor nominal.
Existe un límite superior y un inferior:
El límite superior es el valor nominal establecido por especificación con un margen aceptable por encima
de este.
El límite inferior es el valor nominal establecido por especificación con un margen aceptable por debajo
de este.
Objetivos de los estudios de capacidad:
Los estudios de capacidad de proceso permiten:
- Predecir hasta qué punto el proceso podrá cumplir tolerancias.
- Poder elegir, entre distintos procesos, el más adecuado.
- Planificar la relación entre procesos secuenciales.
- Establecer que procesos tienen problemas de capacidad y de esta forma asignar los recursos
económicos.
- Establecer nuevas estrategias para optimizar los procesos.
c) Indicadores Cp y Cpk
Para determinación de la capacidad de un proceso, es necesario determinar la razón de capacidad del
proceso (Cp) y el índice de capacidad del proceso (Cpk). Con estos indicadores permiten comparar los
procesos y detectar la necesidad de mejoras.
Cp: Capacidad de proceso, esta se refiere a la uniformidad del proceso y se defina así:
Cp = (limite especif. Superior – limite especif. Inferior) /6σ
Las especificaciones son definidas de acuerdo con los requerimientos del cliente o definido por la
empresa. Se establece generalmente el valor 6σ para tener una habilidad de proceso de + 3 desviaciones
estándar de la media del proceso, para estar dentro del 99,7% de probabilidad de contener los productos
o servicios dentro de los estándares de calidad.
Cpk: Índice de capacidad de proceso, este mide la diferencia que hay entre las dimensiones deseadas y
las dimensiones reales de los bienes o servicios producidos. Permite evaluar si el proceso está centrado al
valor nominal.
Cpk = ((limite especif. Superior- X )/3σ) , (X – limite especif. Inferior) /3σ)
d) Todos estos conceptos permiten controlar y mejorar los procesos de fabricación de los fármacos,
proporcionan herramientas para evaluar formulaciones, tamaño de los medicamentos, sus empaques,
etc. Entregan el valor nominal que es el objetivo de las especificaciones de diseño.
2.-
Caso Fabrica de Cuadernos universitarios de matemáticas tapa dura.
Limite especificación superior: 0,17 grs
Limite especificación inferior: 0,11 grs
Desviación estándar: 0,125 grs
Media: 0,147 grs
a) Razón de capacidad de Proceso
Cp = (limite especif. Superior – limite especif. Inferior) /6σ
Cp = (0,17 – 0,11)/ 6 x 0,125
Cp = 0,08
b) Índice de Capacidad de Proceso
Cpk = ((limite especif. Superior- X) /3σ), (X – limite especif. Inferior) /3σ)
Cpk = ((0,17 – 0,147) /3 x 0,125) , ( 0,147-0,11)/3 x 0,125))
Cpk = (0,06 , 0,09)
Se debe considerar el indicador Cpk de menor valor entre los dos, por tanto, tendremos 0,06.
c) Interpretación de valores:
De acuerdo con los valores obtenidos se puede decir que el Cp 0,08 esta muy lejano a 1 que es el
valor optimo, por lo que este proceso requiere modificaciones urgentes y serias. Clasifica en 4 de
clase mundial. La capacidad de proceso es menor al 86% de capacidad y el porcentaje de no
conformes será mayor a 13%.
En cuanto al Cpk, el valor obtenido es 0,06 por lo que el proceso no cumple con las
especificaciones.
3.-
Caso Lamina de vidrio para edificios.
Limite especificación superior: 9,3 mm
Limite especificación inferior: 8,7 mm
Desviación estándar: 0,17 mm
Media: 8,83 mm
a) Cp = (limite especif. Superior – limite especif. Inferior) /6σ
Cp = (9,3 -8,7) /6 x 0,17
Cp = 0,58
b) Cpk = ((limite especif. Superior- X) /3σ), (X – limite especif. Inferior) /3σ)
Cpk = ((9,3 – 8,83) /3x0,17) , (8,83 – 8,7)/ 3x 0,17)
CpK = (0,92 , 0,25)
Se debe considerar el indicador Cpk de menor valor entre los dos, por tanto, tendremos 0,25.
c) El proceso tiene baja capacidad de proceso (Cp) por ello el porcentaje de no conformes será
cercano al 6,5%. Respecto a la clase mundial es 4.
El Cpk en 0,25 nos indica que el proceso no cumple especificaciones. En consecuencia, con estos 2
valores desfavorables podemos decir que el proceso no cumple con las especificaciones
establecidas y no hay certeza de que las 23 láminas no tengan problemas, al menos un 6,5 % del
lote será no conforme.
REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS
IACC. (2022). Control de Calidad. Capacidad de un Proceso Semana 5
