LABORATORIOS NATURALES EJ
CODIGO FOR_CCA_057
S. A. DE C. V.
SISTEMA DE ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD FECHA Febrero / 2020
VERSIÓN 01
MANUAL DE CALIDAD SUSTITUYE A Nuevo
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2022
Laboratorios Naturales EJ S.A. de C.V.
Ficha Técnica
Solución ácida
electrolizada de flujo
controlado
ELECTROBIORAL, EJ
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Nombre genérico: Solución Acida Electrolizada de Flujo controlado
(SAEFC).
Nombre comercial: ELECTROBIORAL EJ
Forma física: Solución
Ingredientes: Agua purificada nivel 1. Solución electrolizante de Cloruro de
sodio USP al 5%.
Características Fisicoquímicas: Solución acuosa transparente, incolora,
con ligero a fuerte olor picante a cloro. La solución tiene pH de 2.0 a 2.9,
potencial Oxido-Reducción de + 1,100 a +1,250 mv, concentración de cloro
libre menor a 1 ppm (mg/L).
Presentaciones:
- Caja con 1 Frasco con 240 ml con aspersor.
- Caja con 1 Frasco con 500 ml con tapa dosificadora.
Finalidad de uso: Solución antiséptica-antibiopelícula de mínima
citotoxicidad para células humanas, pero eficaz para la limpieza, desinfección
y desodorizante de heridas, así como de instrumental médico, equipos y
superficies. La solución acida electrolizada de flujo controlado puede ser
utilizada como solución de irrigación e instilación para el manejo con terapia
de presión negativa de heridas infectadas.
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Tipos de heridas en las que se puede aplicar la SAEFC:
La solución acida electrolizada de flujo controlado se aplica tópicamente para
la limpieza, desinfección y desodorización de heridas:
a) Heridas agudas:
- Heridas mecánicas: laceraciones de la piel, corte, rasguños,
mordeduras, heridas por aplastamiento o desgarro, abrasivas.
- Heridas post-operatorias.
b) Heridas crónicas:
- Úlceras por pie diabético.
- Úlceras y lesiones por presión.
c) Heridas térmicas o químicas:
- Quemaduras de 1er y 2° grado.
- Quemaduras del tegumento.
d) Fistulas y abscesos
Mecanismo de acción: La solución ácida electrolizada de flujo controlado
actúa como antiséptico por dos mecanismos independientes: 1) por su baja
acidez y 2) a través de su contenido de cloro libre, ácido hipocloroso y el anión
hipoclorito. Además, la acidez de SAEFC estabiliza la molécula del ácido
hipocloroso, lo que favorece a su efectividad. El efecto desodorizante de la
SAEFC está asociado con su capacidad para detener el crecimiento microbiano
y eliminar las biopelículas.
El ácido Hipocloroso penetra fácilmente en la célula bacteriana a través de la
membrana citoplasmática, actúa sobre proteínas y ácidos nucleicos de los
microorganismos; oxida los grupos sulfhídrilos (-SH) y ataca grupos aminos,
índoles y al hidroxifenol de la tirosina.
Biocompatibilidad y tolerancia tisular y: Casi nula citotoxicidad, no
irritante, no sensibilizante, no tóxico.
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Efectos adversos: Hasta el momento no se ha detectado ni se ha publicado
algún artículo donde la SAEFC genere una reacción anafiláctica o eventos
adversos.
Nivel de riesgo sanitario: Clase II.
PRESENTACIONES
- Caja con 1 Frasco con 240 ml con aspersor.
- Caja con 1 Frasco con 500 ml con tapa dosificadora.
Materiales de embalaje primarios
- Frasco PET (Tereftalato de polientileno) o Frasco de 240 ml o
Frasco de 500 ml
- Tapa Blanca de Polietileno o Tapa 24 mm para 240 ml o Tapa
sportguard 28 mm para 500 ml (tapa dosificadora)
- Atomizador de polipropileno blanco (para la presentación de 240
ml)
Materiales de embalaje secundario
- Marbete de etiqueta de frasco o Marbete de presentación 240ml
Marbete de presentación 500ml
- Caja individual (marbete) de cartulina Caple 16 PTS, RC o Marbete
de presentación 240ml
Marbete de presentación 500ml
