Rev Bio y Der.

2023; 58

Revista de Bioética y Derecho

Perspectivas Bioéticas
www.bioeticayderecho.ub.edu - ISSN 1886-5887

EDITORIAL . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 Acreditación de los comités de ética en investigación en el Paraguay: un

imperativo ético . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 109
Cristina Raquel Caballero García, Alahí Dana Bianchini
PERSPECTIVAS BIOÉTICAS
Bioética en contextos pluriculturales: problemas epistemológicos y su El derecho fundamental a eutanasia y su problemática constitucional en
relación con los derechos humanos. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5 España . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 129
Roxana Nayeli Guerrero Sotelo, José Eduardo Orellana Centeno, Melecio Catalina Ruiz-Rico Ruiz
Honorio Juárez Pérez, Sergio Alberto Ramírez García
Analyzing the Spanish Euthanasia Law: Achievements and
SECCIÓN GENERAL . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25 inconsistencies of the legal assistance to die. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 147
Miguel Paradela-López, Alexandra Jima-González
Consentimiento informado y directivas anticipadas: análisis
comparado de la legislación en América Latina . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25 Una mirada bioética a la representación social de la discapacidad
Paola Buedo, Luciana Sanchez, María Paz Ojeda, María Nair Della psicosocial . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .165
Vedova, Bianca Labra, Rosana Sipitria, Luciano Centineo Aracil, Sandra Ana Calle Carrasco, Maggie Campillay Campillay
Consentino, Ines Varela, Carlos Yabar Varas, Gladis Apaza, Adriana
Krasnow, Silvia Vilchez, Florencia Luna Bioprecariedad. El poder de las patentes
y su impacto en la salud pública . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 187
Inteligencia artificial y administración de justicia: desafíos derivados Sonia Jimeno
del contexto latinoamericano. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 45
Romina Estefanía Segura Reflexiones ético-legales en torno a la recogida y análisis de muestras
biológicas humanas en los ensayos clínicos promovidos por las
Derechos y deberes de información: el rol de la atención primaria de compañías farmacéuticas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 207
salud en la implementación de la ley que despenaliza la interrupción Javier Ruiz Bernal
voluntaria del embarazo en tres causales en Chile. . . . . . . . . . . . . . . . . 73
Lidia Casas Becerra, Jorge Babul López, Natalia Bozo Carrillo, Adela O plano de parto como mecanismo de proteção do direito à
Montero Vega, Lieta Vivaldi Macho y Juan José Álvarez Rubio autodeterminação da mulher em contexto obstétrico em Portugal . . 223
João Carlos Macedo, Isa António, Ermelinda Macedo, Maria de Fátima
Lopes
Estudio exploratorio sobre la situación de los comités de ética frente
a emergencias sanitarias y brotes de enfermedades en Latinoamérica BIOÉTICA ANIMAL
y Caribe. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 93
María Laura Garau, Adriel J. Roitman, Adriana Durán, Carlos S. Nardi y Os tênues limites entre o direito de viver e o direito de morrer: a
Claudia T. Vukotich perspectiva acadêmica, jurídica e bioética dos cuidados paliativos em
animais de estimação . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 243
Patricia Feiz Nardinelli Bernardes de Carvalho, Marta Luciane Fischer

OBSERVATORI DE BIOÈTICA I DRET DE LA UNIVERSITAT DE BARCELONA

 Editorial
Rev Bio y Der. 2023; 58: 1-3

Revista de Bioética y Derecho

Perspectivas Bioéticas
www.bioeticayderecho.ub.edu – ISSN 1886 –5887

EDITORIAL

OBSERVATORI DE BIOÈTICA I DRET DE LA UNIVERSITAT DE BARCELONA

La Revista de Bioética y Derecho se creó en 2004 a iniciativa del Observatorio de Bioética y Derecho (OBD), con el soporte
del Máster en Bioética y Derecho de la Universidad de Barcelona: www.bioeticayderecho.ub.edu/master. En 2016 la
revista Perspectivas Bioéticas del Programa de Bioética de la Facultad Latinoamericana de Ciencias Sociales (FLACSO) se
ha incorporado a la Revista de Bioética y Derecho.
Esta es una revista electrónica de acceso abierto, lo que significa que todo el contenido es de libre acceso sin coste alguno
para el usuario o su institución. Los usuarios pueden leer, descargar, copiar, distribuir, imprimir o enlazar los textos
completos de los artículos en esta revista sin pedir permiso previo del editor o del autor, siempre que no medie lucro en
dichas operaciones y siempre que se citen las fuentes. Esto está de acuerdo con la definición BOAI de acceso abierto.
 Editorial
Rev Bio y Der. 2023; 58: 1-3
|2

Presentamos este número 58 de la Revista de Bioética y Derecho anunciando que nuestro grupo
de investigación “Bioética, Derecho y Sociedad: Análisis interdisciplinario de los aspectos éticos,
jurídicos y sociales de la biomedicina, la biotecnología y las tecnologías emergentes” (BIOELSi)
dirigido por la Dra. Itziar de Lecuona, directora del Observatorio de Bioética y Derecho UB, ha sido
reconocido, nuevamente, como Grupo de Investigación Consolidado (Grup de Recerca Consolidat
- GRC) por la Generalitat de Catalunya, una distinción otorgada para apoyar la actividad científica
de los grupos de investigación en el ámbito territorial catalán.

En el mismo esfuerzo y para continuar impulsando la investigación pública y de calidad

en bioética, anunciamos dos convocatorias para el envío de artículos a sendos dosieres
monográficos de esta revista. El primero, sobre neuroética, coordinado por la Dra. Itziar de
Lecuona, profesora del departamento de Medicina de la U. de Barcelona y el Dr. Fernando Estévez,
neurólogo y catedrático de la Facultad de Ciencias Médicas de la U. de Cuenca (Ecuador). Esta
convocatoria invita al envío de artículos que exploren, desde la interdisciplinariedad, los aspectos
científicos, éticos, legales y sociales de la neurociencia y la neurotecnología (ver detalles de la
convocatoria). El segundo monográfico abre su convocatoria para artículos relacionados con la
movilidad de biomateriales humanos destinados a la reproducción. Este dosier lo coordina
el Dr. Marc-Abraham Puig Hernández, profesor lector del área de Filosofía del Derecho de la U.
Autónoma de Barcelona (ver detalles de la convocatoria).

Este número 58 de la revista contiene diversidad de artículos de investigación que cubren

diferentes áreas temáticas de interés bioético y que proceden de diferentes realidades y contextos
iberoamericanos. Abre la sección “Perspectivas bioéticas” el artículo “Bioética en contextos
pluriculturales. Problemas epistemológicos y su relación con los derechos humanos” de Roxana
Guerrero Sotelo, José Orellana Centeno, Melecio Juárez Pérez y Sergio Ramírez García de la
Universidad de la Sierra Sur (Oaxaca, México). La sección general de este número la abre el
artículo “Consentimiento informado y directivas anticipadas: análisis comparado de la legislación
en América Latina”, firmado por Paola Buedo, Luciana Sánchez, María Paz Ojeda, María Nair Della
Vedova, Bianca Labra, Rosana Sipitria, Luciano Centineo Aracil, Sandra Consentino, Inés Varela,
Carlos Yabar Varas, Gladis Apaza, Adriana Krasnow, Silvia Vilchez y Florencia Luna del Programa
de Bioética de la Facultad Latinoamericana de Ciencias Sociales (FLACSO) Argentina. En segundo
lugar presentamos el artículo “Derechos y deberes de información: el rol de la atención primaria
de salud en la implementación de la Ley de Aborto en Chile” de Lidia Casas, Jorge Babul, Adela
Montero, Lieta Vivaldi, Natalia Bozzo y Juan José Álvarez, afiliadas/os a la U. de Chile y la U. Diego
Portales (Chile). Seguidamente publicamos dos artículos relacionados con comités de ética: el
primero, firmado por Marïa Laura Garau, Adriel Jonás Roitman, Adriana Durán, Carlos S. Nardi y
Claudia Teresa Vukotich, afiliadas/os a diferentes comités éticos de la ciudad de Buenos Aires
 Editorial
Rev Bio y Der. 2023; 58: 1-3
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(Argentina) titulado “Situación de los comités de ética ante emergencias sanitarias y brotes de
enfermedades: un estudio exploratorio”. Le sigue el artículo “Acreditación de los comités de ética
en investigación en el Paraguay: un imperativo ético” de Cristina Caballero-García (Ministerio de
Salud Pública y Bienestar Social de Uruguay) y Alahí Bianchini (Instituto de Investigaciones
Jurídicas “Ambrosio L. Gioja”, Facultad de Derecho, Universidad de Buenos Aires). A continuación,
presentamos dos artículos sobre eutanasia: “El derecho fundamental ‘de hecho’ a eutanasia y su
problemática constitucional en España” de Catalina Ruiz-Rico Ruiz (U. Jaén, España) y “Analyzing
the Spanish Euthanasia Law: Achievements and inconsistencies of the legal assistance to die” de
Miguel Paradela López y Alexandra Jima-González del Instituto Tecnológico y de Estudios
Superiores de Monterrey (México). Seguidamente publicamos “Una mirada bioética a la
representación social de la discapacidad psicosocial” de Ana Calle Carrasco y Maggie Campillay
(U. Atacama, Chile). Le sigue el artículo de Sonia Jimeno (investigadora independiente) titulado
“Bioprecariedad. El poder de las patentes y su impacto en la salud pública”. A continuación
publicamos el artículo “Reflexiones ético-legales en torno a la recogida y análisis de muestras
biológicas humanas en los ensayos clínicos promovidos por las compañías farmacéuticas” de
Javier Ruiz Bernal (Máster en Bioética y Derecho UB) y finalmente el artículo “O plano de parto
como mecanismo de salvaguarda do direito à autodeterminação e à autonomia da mulher em
contexto obstétrico”, de João Macedo, Isa António, Ermelinda Macedo (U. Minho, Portugal) y Maria
de Fátima Lopes (Administração Regional de Saúde Norte, Portugal). Cerrando este número de la
Revista, la sección “Bioética animal” publica el artículo “Os tênues limites entre o direito de viver
e o direito de morrer: a perspectiva acadêmica, jurídica e bioética dos cuidados paliativos em
animais de estimação” de Patrícia Carvalho y Marta Fischer de la Pontificia Universidade Católica
do Paraná (Brasil).
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Roxana Nayeli Gurrero Sotelo et al.
Rev Bio y Der. 2023; 58: 5-24 - 10.1344/rbd2023.58.39782

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Perspectivas Bioéticas
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PERSPECTIVAS BIOÉTICAS
Bioética en contextos pluriculturales: problemas epistemológicos
y su relación con los derechos humanos

Bioètica en contextos pluriculturals: problemes epistemològics i

la seva relació amb els drets humans

Bioethics in pluricultural contexts: Epistemological problems and

their relationship with Human Rights

ROXANA NAYELI GURRERO SOTELO1, JOSÉ EDUARDO ORELLANA CENTENO2,

MELECIO HONORIO JUÁREZ PÉREZ3, SERGIO ALBERTO RAMÍREZ GARCÍA4

1Roxana Nayeli Gurrero Sotelo. Doctora en Procesos políticos por la UAM-I, Maestra en Derecho por la UNAM, Licenciada

en Derecho y pasante en Filosofía por la UNAM. Profesora-investigadora de tiempo completo en el Instituto de

Investigación sobre Salud Pública (IISSP) y Coordinadora del C.A. Inter y transdisciplinariedad en ciencias de la salud,
Licenciatura en Enfermería, Universidad de la Sierra Sur (UNSIS). Email: [email protected]. ORCID:
0000-0002-4503-7478.
2José Eduardo Orellana Centeno. Doctor en Educación, Maestro en Salud Publica por la UASLP, Licenciado en Medicina

Estomatológica por la UASLP. Profesor-investigador de tiempo completo en el Instituto de Investigación sobre Salud
Pública (IISSP), Jefe de carrera en Odontología, Universidad de la Sierra Sur (UNSIS). Email: [email protected].
ORCID: 0000-0002-9518-7319.
3Melecio Honorio Juárez Pérez. Posdoctor en Derecho, Doctor en Derecho Civil, Doctor en Derecho Penal, Máster en

Sistemas Penales Comparados y Problemas Sociales, Maestro en Juicios Orales y Sistema Acusatorio, y Licenciado en
Derecho y Ciencias Sociales. Email: [email protected]. ORCID: 0000-0003-1293-5260.
4Sergio Alberto Ramírez García. Doctor en Genética Humana, Maestro en Genética Humana y Licenciado como Médico

Cirujano y Partero. Email: [email protected]. ORCID: 0000-0002-6343-9278.

Copyright (c) 2023 Roxana Nayeli Gurrero Sotelo, José Eduardo Orellana Centeno, Melecio
Honorio Juárez Pérez, Sergio Alberto Ramírez García. Esta obra está bajo una licencia de Creative
Commons Reconocimiento-No Comercial-Sin Obra Derivada 4.0 Internacional.
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Resumen
El objetivo de la investigación es identificar los problemas epistemológicos que surgen en el
conocimiento y praxis de la Bioética en contextos pluriculturales y multiétnicos como es la Sierra
Sur de Oaxaca México, y determinar su relación con los derechos humanos específicamente con el
Enfoque de salud basado en los Derechos Humanos (EBDH). El método es el realismo
epistemológico pragmático de Jürgen Habermas. Los resultados muestran dos tipos de problemas:
el primero, es el tipo de relación sujeto-objeto de conocimiento en el que el Otro es subjetivado
como objeto e instrumentalizado; y el segundo, el reduccionismo metodológico y por tanto las
formas de verificación de las proposiciones verdaderas. Por cuanto hace a los derechos humanos
vinculados a los problemas epistemológicos son principalmente colectivos y secundariamente
individuales, en tanto que el proceso de conocimiento es un fenómeno social, comunal e histórico.
Concluimos que la pluriculturalidad es un fenómeno que complejiza y enriquece la labor de la
Bioética con una realidad múltiple de tipo sensible, inteligible y valorativo, este nexo muestra la
necesidad de desarrollar abordajes inter o transdisciplinarios que aminoren tanto los problemas
epistemológicos como la incidencia en la violación de derechos humanos.
Palabras clave: bioética; epistemología; pluriculturalidad; derechos humanos.

Resum
L'objectiu de la recerca és identificar els problemes epistemològics que sorgeixen en el
coneixement i la praxi de la Bioètica en contextos pluriculturals i multiètnics com és la Serra Sud
d'Oaxaca Mèxic, i determinar la seva relació amb els drets humans específicament amb
l'Enfocament de salut basat en els Drets Humans (EBDH). El mètode és el realisme epistemològic
pragmàtic de Jürgen Habermas. Els resultats mostren dos tipus de problemes: el primer és el tipus
de relació subjecte-objecte de coneixement en què l'Altre és subjectivat com a objecte i
instrumentalitzat; i el segon, el reduccionisme metodològic i, per tant, les formes de verificació de
les proposicions veritables. Pel que fa als drets humans vinculats als problemes epistemològics,
són principalment col·lectius i secundàriament individuals, en tant que el procés de coneixement
és un fenomen social, comunal i històric. Concloem que la pluriculturalitat és un fenomen que
complexitza i enriqueix la tasca de la Bioètica amb una realitat múltiple de tipus sensible,
intel·ligible i valoratiu, aquest nexe mostra la necessitat de desenvolupar abordatges inter o
transdisciplinaris que aminorin tant els problemes epistemològics com la incidència en la violació
de drets humans.
Paraules clau: bioètica; epistemologia; pluriculturalitat; drets humans.

Abstract
The objective of the research is to identify the epistemological problems that arise in the
knowledge and praxis of Bioethics in pluricultural and multiethnic contexts such as the Sierra Sur
of Oaxaca, Mexico, and to determine their relationship with human rights, specifically with the
Human Rights Based Health Approach (HRBA). The method is the pragmatic epistemological
realism of Jürgen Habermas. The results show two types of problems: the first is the type of
subject-object relationship of knowledge in which the Other is subjectivized as an object and
instrumentalized; and the second is the methodological reductionism and therefore the forms of
verification of true propositions. As far as human rights linked to epistemological problems are
concerned, they are mainly collective and secondarily individual, while the process of knowledge
is a social, communal and historical phenomenon. We conclude that pluriculturality is a
phenomenon that complexifies and enriches the work of Bioethics with a multiple reality of
sensitive, intelligible and valuative type, this nexus shows the need to develop inter or
transdisciplinary approaches that lessen both epistemological problems and the incidence in the
violation of human rights.
Keywords: bioethics; epistemology; pluriculturality; human rights.

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1. Introduccion

El término Bioética fue creado en 1927 por Fritz Jahr y teorizada en 1970 por Van Rensselaer
Potter. Para el último implica una necesaria convergencia de las ciencias con las humanidades por
cuanto hace a los hechos, creencias y metodologías, a fin de encontrar soluciones a los problemas
de las sociedades contemporáneas; es decir, problemas derivados tanto del proceso de
globalización, como de la revolución tecnocientífica, y que se traducían en injusticia social,
explotación, pobreza, contaminación, entre otros (Potter, 2009:5). La convergencia aducida por
Potter refiere una de las características atribuidas a la Bioética: la multidisciplinariedad.

La multidisciplinariedad de la Bioética inauguró una nueva problemática en el campo de la

epistemología, en tanto que, sus presupuestos teórico-metodológicos fundados en la teoría de
sistemas colisionaron directamente con el método científico en general. Dicha colisión se tradujo
en la contradicción entre el reduccionismo científico (monismo) y el enfoque sistémico, holístico
o también denominado de la complejidad (pluralismo); y se materializó en debates abordados
desde los planos: epistemológico, metodológico, gnoseológico, ontológico y ético. Desde la
epistemología implicó abordar alguno de sus cuatro objetos, a saber: a) las creencias verdaderas
y justificadas; b) la posibilidad y límites del conocimiento; c) las teorías de justificación del
conocimiento y sus razones o criterios; y d) las fuentes del conocimiento.

Las anteriores problemáticas epistémicas del conocimiento teórico y práctico de la Bioética

se han planteado y se están tratando de resolver no sólo desde el ámbito académico de la filosofía
sino también desde el trabajo cotidiano que realizan no solo los profesionales de la vida y/o la
salud, sino diversos profesionales y no-profesionales cuya labor se ha vinculado de una u otra
forma al  (bios) o a la vida. Es en estos ámbitos cotidianos en donde se comparten, aplican y
crean los conocimientos bioéticos se ha identificado un problema que se suma a la complejidad de
la aplicación de métodos multidisciplinarios, y es el de estar situados en contextos pluriculturales.

La pluriculturalismo es un fenómeno que implica la existencia de relaciones sociales entre

múltiples y diversas culturas, es una coexistencia espacio-temporal. Esta realidad social es
característica de diversos países que integran Latinoamérica, África y Asia; en el caso de México
el estado de Oaxaca es significativo pues es la entidad con mayor diversidad étnica y lingüística
con un total de 18 grupos, a saber: zapotecos, mixtecos (Ñuu sávi), Mazatecos (Ha shuta enima),
Mixes (Ayuukjä´äy), Chinantecos (Tsa ju jmi), Chatinos (Kitse cha´tino), Triquis (síí chihanj),
Cuicatecos (Nduudu yu), Huaves (Ikoots), Amuzgos (Tzjon Non), Chocholtecos (Runixa ngiigua),
Zoques (Angpon), Tacuates (Inyu), Ixcatecos (Mero ikooa), Tzotziles (Batzil K´op) y Nauas. De
acuerdo a INEGI para el año 2020 se estimó que la población mayor a cinco años hablante de

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lenguas indígenas en Oaxaca ascendía a 1,193,229 personas (INEGI, 2020) y para 2015 se estimó
que 84.2 de la población total de Oaxaca era analfabeta (INEGI, 2015).

Fuente: INPI. Atlas de los pueblos indígenas de México.

Miahuatlán de Porfirio Díaz forma parte de una de las ocho regiones de Oaxaca denominada
Sierra Sur, en el municipio habitan 50375 personas equivalente al 1.2% de la población estatal.
Del total de personas solo 10.50 hablan una lengua indígena y 2.83 lo hacen sin conocer el español,
siendo las lenguas zapoteca (93.4%) y mixteca (2.1%) las más habladas. Por lo que hace a datos
relativos de educación sólo 11.9% cuenta con educación superior y 59.7% básica; y en relación a
los datos de servicios de salud tan sólo 55.6% es derechohabiente de algún sistema de seguridad
social destacando: Instituto Mexicano del Seguro Social IMSS 37.2%, Instituto de Salud para el
Bienestar INSABI 46.3%, Instituto de Seguridad y Servicios Sociales de los Trabajadores del
Estado ISSSTE 10.1%, Petróleos Mexicanos PEMEX 3.1%, e instituciones privadas 0.4%. (INEGI,
2020: 162-163)

De esta forma a la complejidad que implica la integración de modelos epistémicos y

metodologías propias de las ciencias humanas y de la vida, se suma a la complejidad que conlleva
asegurar la comprensión entre grupos culturales con múltiples cosmovisiones de vida (Martínez
Luna, 2009: 61) (Díaz, Robles Hernández y Cardoso Jiménez, 2014). Por ejemplo, los usos y
costumbres de una comunidad relativos a la salud sexual, al uso, aprovechamiento y explotación
de los recursos naturales, al patrimonio cultural como el conocimiento sobre hierbas, a la
vacunación, entre otros.

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El diálogo y la comprensión entre los sujetos plurales no son libres ni ilimitados sino deben
cumplir ciertos imperativos jurídicos (contenidos y formas) consagrados en los derechos
humanos. Debido a la vasta extensión de la Bioética limitaremos el presente escrito al campo de
la salud, y dentro de este gran conjunto, específicamente a la atención a la salud mediante la
asistencia técnica, las políticas y los programas. En este ámbito la Organización Mundial de la
Salud (OMS) en el 2010 promovió el denominado “Enfoque de salud basado en los Derechos
Humanos” (EBDH) mismo que tiene por objetivo promover avances sostenibles del desarrollo
combatiendo las desigualdades, prácticas discriminatorias y relaciones de poder injustas
(problemas de desarrollo) (OMS, 2010: 1).

Es en este marco contextual que el presente escrito tiene por objetivo identificar los
principales problemas epistemológicos que surgen en contextos pluriculturales y su vinculación
tanto con los derechos humanos en general como con el Enfoque de salud basado en los Derechos
Humanos (EBDH).

2. Metodología

2.1 Enfoque y diseño

En la epistemología se reconoce a Jürgen Habermas como padre del giro pragmático-lingüístico,

lo que implica reconocer que las proposiciones que contienen una creencia no se estiman
justificadas y verdaderas por su verificación o comparación con el mundo fáctico, por el contrario,
las pretensiones de verdad sólo podrán validarse dentro de un tipo de discurso racional que
cumpla con ciertos requisitos (Habermas, 2002: 249). Lo anterior no implica una separación o
negación del ámbito o aspecto pragmático, sino su reinterpretación desde el realismo. En efecto,
desde el realismo se da cabida al contextualismo, y con ello, a una idea de verdad no ligada solo al
coherentismo, pues son las prácticas de justificación de un contexto en particular las que estimen
verdadera y justificada una pretensión (Habermas, 2002: 10). Lo anterior no implica en ningún
modo alguna postura escéptica o relativista, ya que a pesar de la diversidad de contextos
lingüísticos-pragmáticos se admite poder referir un mismo objeto, es decir, se admite la existencia
de una referencia común.

Es por lo anterior que la Bioética desde el giro pragmático-lingüístico debe ser entendida
como un discurso racional que sólo es posible comprender al integrar el contexto al texto. En este
sentido para el desarrollo de la investigación se integraron a las normas y teorías referentes a la
Bioética, a los Derechos Humanos y al Enfoque basado en Derechos Humanos en Salud, las

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prácticas de justificación de las pretensiones de conocimiento desde el contexto mexicano, pero
específicamente oaxaqueño. El último aspecto, parte de nuestras vivencias y experiencias propias
como docentes e investigadores en Oaxaca, México.

3. Resultados

Derivado del análisis de los textos y de la experiencia como profesores e investigadores en Oaxaca,
México identificamos que las características de los Derechos Humanos se actualizan de un modo
en específico tratándose del Derecho a la Salud como en la praxis de la Bioética como se muestra
en la Tabla 1.

Tabla 1. Características de los DH: Derecho humano a la salud y praxis Bioética.

Características Derecho a la salud

Universalidad e inalienabilidad: implica que En este sentido la salud no puede ser sujeta a
todos los seres humanos poseen los renuncia o negociación, corresponde al ser humano
derechos; es decir, no se pueden renunciar por ser digno.
por uno mismo, ni ser eliminados por otros.

Indivisibilidad: los derechos humanos son La salud como derecho humano no puede ser
indivisibles al devenir de la dignidad humana, jerarquizado en relación a otros derechos; por el
por ellos poseen la misma jerarquía. Así contrario, todos los derechos humanos son
tienen el mismo rango los derechos civiles, igualmente importantes y tienen el mismo valor.
políticos, culturales y económicos
Interdependencia e interrelación: realizar un La salud no es un derecho que pueda garantizarse de
derecho depende de la realización de otros. forma aislada, para ello precisa del cumplimiento de
la totalidad de los derechos humanos.

Igualdad y no-discriminación: los seres La salud es un derecho atribuible a cualquier ser

humanos al compartir la dignidad somos humano sin ninguna distinción.
iguales, por ello, no puede existir ninguna
clase de discriminación.

Participación e inclusión: tanto las personas El derecho humano a la salud implica que debe ser
como los pueblos tienen derecho a participar alcanzado por planes y programas en donde los
activa, libre y significativamente en la ciudadanos, comunidades y pueblos participen
planificación y goce del desarrollo. activamente en la construcción de su significado.

Responsabilidad e imperio de ley: implica La garantía de cumplimiento de la salud como

que el principal responsable del derecho humano se encuentra determinado por el
cumplimiento de los derechos humanos es el cumplimiento de las normas jurídicas.
estado, en este caso, los seres humanos
violentados pueden proceder judicialmente
contra ellos. (agregado por EBDH)

Progresividad y no regresión: el contenido y La salud como derecho humano tiene un contenido

alcance de los derechos humanos debe ir determinado, que con el pasar del tiempo puede
aumentando, salvo casos excepcionales incrementar los beneficios o ventajas al ser humano,
pueden reducir. (no reconocido por EBDH) pero jamás disminuirlas.

Fuente: elaboración propia

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De la reflexión se identificó la recurrencia de dos problemas epistemológicos vinculados a la
praxis de la Bioética en contextos pluriculturales. El primero es el que implica la relación sujeto-
objeto de conocimiento del que deriva el ejercicio de tres tipos de violencia: la epistémica o
epistemológica, la ontológica y la ética. Figura 1.

Figura 1. Problema epistémico en Bioética en contextos pluriculturales: relación sujeto-objeto.

Fuente: elaboración propia

El segundo problema epistemológico vinculado a la praxis de la Bioética en contextos

pluriculturales fue el relativo a las fuentes de conocimiento, y que implica necesariamente la
relación que existe entre la evidencia o prueba y la creencia verdadera y justificada. Del análisis
se identificó la práctica del reduccionismo en cuatro ámbitos prácticos de la Bioética:
investigación, práctica clínica, educación y política. Figura 2.

Figura 2. Problema epistémico en Bioética en contextos pluriculturales: Fuentes de conocimiento.

A continuación, se presenta la Tabla 2 que permite visualizar esquemáticamente la vinculación

entre los tipos de problemas epistemológicos en contextos pluriculturales con respecto a la
Bioética y a la aplicación del Enfoque Basado en Derechos Humanos en Salud:

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Tabla 2. Tipos de problemas epistemológicos en Bioética y su relación con EBDH en Salud.

Problema epistemológico Bioética EBDH en Salud

La distinción dependerá del
tipo de conocimiento y tipo de
La relación esta determinada
acción, a saber: investigación,
Relación sujeto-objeto por el rol del sujeto: autoridad
práctica clínica, educación y
o ciudadano (ser humano)
política

Tendencia a un reduccionismo
metodológico y a un
La fuente de datos debe
escepticismo en relación a una
Fuentes de datos proceder de mecanismos de
metodología multi, inter o
participación e inclusión
transdisciplinar

Tendencia al reduccionismo
Evidencia-Creencia justificada y
cientificista
verdadera
Fuente: elaboración propia

Finalmente se presenta la Tabla 3 que permite vislumbrar la forma en que se articulan al problema
del reduccionismo los aspectos bioéticos, de derechos humanos y de Enfoque Basado en Derechos
Humanos en Salud:

Tabla 3. El reduccionismo en Bioética y su relación con los Derechos Humanos y el EBDH en Salud.

Problema del
Bioética Derechos humanos EBDH en Salud
reduccionismo
Los factores sociales
Las determinaciones del ser se subyacentes que
actualizan en decisiones y contribuyen a aminorar
El Ser tiene una
acciones, en tal virtud, desde el los problemas ontológicos
Ontológico determinación individual y
plano ontológico el derecho son gozar de vivienda,
una colectiva-social
humano que se vincula es el de comida, medio ambiente
libertad. sano, educación,
seguridad, entre otros.
Las condiciones de Los derechos humanos vinculados
Los factores sociales
posibilidad del conocimiento a la epistemología descansan en la
subyacentes que
no son universales y libre determinación de los
contribuyen a aminorar
objetivas, sino contextuales, pueblos. Es sobre esa autopoiesis
los problemas
sociales e históricas. de sentido propio que es posible
Epistemológico epistemológicos son
También dichas condiciones respetar al Otro. También se
igualdad, participación,
precisan de un imperativo relaciona son la responsabilidad
democracia, rendición de
ético y bioético en el que se del Estado de garantizar:
cuentas y fiscalización,
se trata al ser humano como educación, salud, seguridad social,
educación, entre otros.
fin y no medio. nivel de vida adecuado y trabajo.
Los derechos humanos son
Los procesos y estrategias
también colectivos y son los
para generar conocimientos Los factores sociales
relacionados con la participación
y praxis antes que ser un subyacentes que
y goce del progreso científico, así
check-list y formularios contribuyen a aminorar
Metodológico como el reconocimiento de la
burocratizados, son un los problemas
libertad investigadora. Por parte
proceso ético y social en el metodológicos son
del Estado debe fomentar las
que debe admitirse el partición e inclusión.
acciones necesarias para
pluralismo metodológico
garantizarlas.
Fuente: elaboración propia

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4. Discusion

De la lectura e interpretación de los textos consultados, así como, del análisis crítico de nuestra
experiencia como profesores-investigadores identificamos que la Bioética en el contexto
pluricultural de Oaxaca y específicamente el de la Sierra Sur (Miahuatlán de Porfirio Díaz) se
desarrolla a través de las siguientes actividades: a) procesos de enseñanza-aprendizaje, b)
procesos de praxis relativos a la facticidad o la realidad clínica, c) procesos de investigación y d)
procesos políticos o procesos de activismo.

En dichos procesos de producir y (re)producir el conocimiento y la praxis de la Bioética

identificamos diversos problemas que son comunes, regulares o cotidianos: el primero, refiere la
comprensión misma del sujeto y del objeto de conocimiento, pues para algunas cosmovisiones ese
dualismo no coincide con el que se piensa desde la tradición occidental, en ocasiones no existe
dicho límite, y en otras tantas, el límite se encuentra determinado por diversos criterios.
Floriberto Díaz originario de la comunidad Ayuujk o Mixe concibe a la comunidad no “solamente
como un conjunto de casas con personas, sino personas con historia, pasada, presente y futura,
que no sólo se pueden definir concretamente, físicamente, sino también espiritualmente en
relación con la naturaleza toda. Pero lo que podemos apreciar de la comunidad es lo más visible,
lo tangible, lo fenoménico” (Díaz, Robles Hernández y Cardoso Jiménez, 2014: 35)

Este problema del sujeto-objeto se vincula directamente con el objeto de la Epistemología

que tiene por fin determinar tanto la posibilidad como los límites del conocimiento, y adquiere
desde la ética y la Bioética unas notas específicas en tanto que además del Ser se encarga de la
creación y jerarquización de valores que rigen la conducta de la persona moral dentro de una
sociedad o cultura determinada. El Ser es determinante para cualquier disciplina filosófica porque
es el problema fundamental que trata de explicar la forma de existir o de haber en el mundo, sus
significaciones más famosas a lo largo de la historia son existencia, ente o substancia (Ferrater
Mora, p. 652); específicamente para la epistemología es importante en razón de que es el sujeto y
su modo de existencia la que determina las formas de aprehensión de la realidad; en tanto que
para la ética implica la explicación del sujeto que crea valor(es) y los jerarquiza. Y aquí es donde
surge la pregunta ¿quién crea esas significaciones? Y ante una pluralidad de sujetos creadores
¿debería de prevalecer alguno y de ser así cuáles serían las razones que justificarían la elección?

El anterior cuestionamiento se traduce en la praxis cotidiana de la Bioética en las formas de

relacionarse con el Otro, en los procesos referidos (educativo, clínico, investigación y político) los
sujetos en relación (alumnos, profesores, investigadores, profesionales de la salud, instituciones,
comunidades y empresas) se pueden vincular de acuerdo a la libertad: en igualdad, en dominio o
en sumisión. Es sobre las dos últimas formas de relación que surge la relación mando-obediencia,

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ésta cuando es consensuada e informada se estima que es legítima y democrática, mientras que
cuando es impuesta mediante la coacción, la intimidación o la violencia, o valiéndose del
desconocimiento o ignorancia, se estima ilegitima y autoritaria.

La vinculación o relación violenta con el Otro en contextos pluriculturales en la práctica de

la Bioética, suele darse por diversas razones entre las que destacan: falta de comunicación,
pobreza, vulnerabilidad, entre otros. Lo anterior es más evidente cuando el Otro pertenece a un
grupo étnico no occidentalizado, pues de acuerdo a Jacorzynski en las relaciones con una
pluralidad étnica surgen relaciones asimétricas de poder y conocimiento en donde el Otro es
conocido y reconstruido con conceptos e instrumentos ajenos a su propia cultura, el resultado
puede variar, siendo: el Otro Formal, el Otro Mítico, el Otro Negativo, el Otro Exótico, el Otro
Prójimo y el Otro Cultural (Jacorzynski, 2016: 45-66).

Lo anterior se traduce en la Bioética por ejemplo en las acciones que tienen por fin informar
o enseñar dogmáticamente al Otro los cuatro principios (Otro salvaje), o cuando la cultura de una
sociedad debe ser estudiada y sistematizada para su preservación (Otro exótico); en ambos casos,
el Otro ya no es un sujeto sino es una máquina, objeto o cosa. Es decir, el Otro es un simple medio
para reproducir o generar conocimiento violando con ello el imperativo categórico de Immanuel
Kant y el imperativo bioético de Fritz Jahr, de acuerdo al último: “Respeta a todo ser vivo como fin
en sí mismo y trátalo consecuentemente en tanto sea posible” (2009: 102).

Con lo que surge la subjetivación del Otro como objeto, a este proceso se le ha denominado
“instrumentalización”, “cosificación” o “reificación”. En la Bioética dado que converge la episteme
(dimensión de la fundamentación y del conocimiento) y la praxis (dimensión de la acción) es que
tiene una doble forma de subjetivación del Otro como objeto: desde el primero puede operar
mediante la descalificación del conocimiento del Otro como ocurre con sus saberes tradicionales,
y desde el segundo, cuando las formas de hacer o de producir de una comunidad son apropiados
ilegítimamente para una explotación económica como es el conocimiento herbolario. México no
es la excepción pues sus recursos naturales y los saberes tradicionales e indígenas han sido
expoliados ante ello las comunidades y pueblos indígenas han iniciado diversos procesos de
resistencia (Barreda, 2001: 22).

En ambos casos el problema de la cosificación implica para la epistemología lo que

recientemente se ha denominado violencia epistémica y que afecta todas las etapas del proceso
de conocimiento: producción, distribución, consumo y acumulación tanto del capital cultural
como del simbólico. Dicha violencia comprende “la enmienda, la edición, el borrón y hasta el
anulamiento tanto de los sistemas de simbolización, subjetivación y representación que el otro
tiene de sí mismo, como de las formas concretas de representación y registro, memoria de su

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experiencia (…). La violencia epistémica se relaciona con la pregunta hecha por Edward Said
“¿quién tiene permiso de narrar?” (Belausteguigoitia, 2001: 237).

Una aproximación teórica a la relación de poder-razón-autoridad la brinda Miranda Fricker

quien, desde el feminismo, propone la existencia de la “injusticia testimonial” ocasionada por el
“prejuicio identitario” y la “injusticia hermenéutica” debida a la distribución desigual de recursos
hermenéuticos colectivos (2017: 61 y 237). Estas propuestas filosóficas se pueden identificar en
las prácticas epistémicas cotidianas de la Bioética, pues toda relación humana es susceptible de
comprenderse como una lucha de poder entre partícipes, en este sentido la forma en que impactan
las acciones virtuosas o viciosas en la generación o transmisión del conocimiento son diversas en
las relaciones asimétricas de poder, por ejemplo en el binomio paciente-médico puede
actualizarse el paternalismo, en la relación alumno-profesor puede surgir el eurocentrismo, o
bien, en el vínculo investigador-participante tal vez el cientificismo.

Ahora bien, la forma en que se materializa dicha violencia epistémica a juicio de la autora es
a través del déficit de credibilidad pues el hablante o escucha pone en entredicho el decir o sentir
del otro debido a la aplicación del prejuicio identitario; en tanto, en el segundo caso la distribución
desigual e injusta de herramientas hermenéuticas entre los grupos sociales conlleva entre quienes
carecen de ellos la imposibilidad de comprender y generar significados sociales (Fricker, 2017:
24-26). A lo anterior tendría que añadirse que también involucra una violencia ontico-ontológica;
ontológica por conllevar una imposibilidad de la Otredad y óntica en tanto la facticidad del ente
sufre de acciones como invisibilización, exclusión, marginación, criminalización, entre otras.

El segundo problema epistemológico que identificamos se vincula tanto a las fuentes del
conocimiento como a las razones por las que una creencia se estima verdadera y justificada, y
cómo se vinculan, en ambas la cuestión de fondo es el reduccionismo metodológico. El
reduccionismo genéricamente implica la asimilación de un elemento de un grupo en otro que lo
engloba (de superior a inferior o viceversa) (Bunge, 2004: 114) y tiene tres niveles o estadios: a)
ontológico que implica la estructura o la constitución del Ser, b) el epistemológico que aborda
propiamente las condiciones de posibilidad del conocimiento, y c) el metodológico que aplica
procesos o estrategias de investigación. Por lo cual implica una reducción de: objetos, fenómenos,
teorías, explicaciones y significados. A lo anterior se suman otras interpretaciones
contemporáneas del reduccionismo entre los que destacan: etnocéntrico, falocéntrico,
logocéntrico, tecnocentrismo, iuscentrismo, biocentrismo, entre otros.

Consideramos que si bien es cierto que el reduccionismo metodológico conlleva

consecuencias negativas en tres ámbitos como se explicó en el párrafo precedente, también lo es
que implica una operación lógico-sintética necesaria al enunciar los elementos semejantes
identificados en un objeto, sujeto o fenómeno, en este sentido, dicha operación facilita la

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aprehensión cognitiva al reducir la diversidad. En relación a la Bioética debe ser utilizado con
precaución y a sabiendas de las posibles consecuencias, lo que significa, clarificar el tipo y alcance
de los sesgos en las actividades docentes, investigativas, clínicas y políticas. Finalmente, debe ser
pensada la posibilidad de una contradicción metodológica entre el reduccionismo y la Bioética, ya
que esta última para su desarrollo precisa de una labor epistémica multi o transdisciplinar
identificada con métodos sistémicos u holísticos.

Este problema se vincula directamente con el de sujeto-objeto, específicamente con la

violencia ontológica, pues si una cosmovisión y cultura es la que ejerce sobre las demás un
dominio y un control hegemónico, es difícil encontrar en este contexto conocimientos o prácticas
nacidas de un diálogo igualitario y libre entre culturas que validen o falseen conocimientos
previos o generen nuevos. Desde la Bioética, y a pesar de su necesaria multi, inter o trans
disciplinariedad, hemos podido verificar en nuestra práctica la regularidad de cuatro ámbitos en
los que se actualiza constantemente el reduccionismo: la investigación, la práctica clínica, la
educación y la política, mismos que coinciden con las siguientes prácticas:

i. Investigación: hay una preferencia por la elección de métodos cuantitativos, la elección de

ciertos temas, fuentes e idiomas, o también la predilección de ciertos países o poblaciones
para la aplicación de ensayos clínicos (Crowther et al, 2011: 869). Por otra parte, en las
ciencias de la vida desde la medicina basada en evidencia hay una predilección por los
métodos inductivo, deductivo y holístico (Djulbegovic, Guyatt, Ashcroft, 2009: 159) en tanto
que en las ciencias sociales hay una tendencia hacia el método cuantitativo y el mutimétodo
(Robertt, Lisdero, 2016: 70). A este reduccionismo no sólo se agrega la dificultad de realizar
una investigación multi, inter o transdisciplinariedad entre esas ciencias y disciplinas, sino
también el escepticismo de los investigadores y de las propias instituciones financiadoras en
cuanto la existencia de un método que lo permita.

Por otra parte, existe un problema ya abordado desde la academia que se observa también en
la Bioética y es la determinación directa o indirecta de los objetos de investigación a través de
los planes de desarrollo, de políticas de investigación y educativas, programas y
financiamientos, entre otros.

ii. Práctica clínica: del segundo caso es la persistencia del paternalismo propio del modelo
biomédico a pesar de la existencia de otros alternos como son el biopsicosocial o el
intercultural. No obstante, en Oaxaca si ha existido un esfuerzo constante para preservar la
medicina indígena y tradicional, de hecho, existen diversos centros públicos de atención a la
salud basados en dichas prácticas, como es el caso de Centro de Medicina Tradicional
Capúlalpam de Méndez.

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iii. Educación: la integración de la diversidad epistemológica en la educación en México ha ido
incrementándose, en el estado de Oaxaca se registra en todos los niveles (preescolar, primaria,
secundaria, bachillerato así como universidad) (Maldonado y Maldonado, 2018: 3)
(Maldonado, 2016: 59) y en todos ellos se da una forma de producción y (re)producción de
conocimientos y praxis Bioética pues necesariamente la educación comunitaria se vincula con
la filosofía comunal como con el espacio geográfico.

En la región de la Sierra Norte se ubica la comunidad Ayuuk o Mixe y han desarrollado un

proyecto de educación intercultural impartido en el Instituto Superior Intercultural Ayuuk o
ISIA, mismo que ofrece tres licenciaturas: Educación intercultural, Administración desarrollo
sustentable y Comunicación para el desarrollo social, a ello se suma diversos proyectos como
son: Cine y lectura, Laboratorio de alternativas agroecológicas y solidarias, y el Centro de
lengua, arte y cultura (ISIA, 2022) (Lebrato, 2016: 801).

iv. Política: en Oaxaca existen actores políticos relevantes que inciden en los procesos de
conocimiento y praxis de la Bioética como son las comunidades, pueblos indígenas,
cooperativas, asociaciones civiles, organismos no públicos y organismos públicos. La formas
de incidir en los diversos elementos del  (bios) varían como son el activismo, la resistencia
y la disidencia, en tanto que los objetos suelen ser la preservación de la cultura y de la
biodiversidad.

Los valores, los principios y las normas que mueven y determinan la acción de los actores
provienen de diferentes ámbitos (comunal, municipal, estatal, federal e internacional) y, en la
mayoría de las ocasiones, presentan contradicciones en razón de que provienen de diversas
metodologías, marcos teóricos y referencias vivenciales, así las fuentes del conocimiento que
justifican como verdadera y justificada una creencia no son coincidentes (García Santos, Ruíz
Martínez, Castillo Leal, 2018: 283-284).

Por ejemplo, los conocimientos, prácticas y métodos que justifican y prueban como
verdaderos ciertos indicadores para la salud, el medio ambiente o el desarrollo, que a su vez
justifican como necesarias y buenas, acciones como la explotación de maderas, minerales,
petróleo, entre otros, son distintas en cada uno de los ámbitos (Von Thaden Ugalde, Robles,
Fuentes Carrasco, 2020: 5-8).

De lo anterior, se puede inferir: a) la reducción de los métodos implica necesariamente un

acotamiento en las formas de verificación de las proposiciones verdaderas, b) la relación entre
evidencia y conocimiento es plural y relativa, y c) una pretensión de verdad se puede encontar
justificada por diversas prácticas lingüísticas con la posibilidad de referencias comunes. En este

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sentido es necesario buscar un diálogo abierto, justo y ético que permita comprender los
significados construidos desde diversos horizontes.

Los problemas epistemológicos que hemos revisado tienen un correlato con el Derecho; las
razones que justifican dicho vínculo son dadas desde la filosofía del Derecho y el Derecho positivo.
Desde la primera, los conceptos persona-racionalidad-poder permiten una insterseccionalidad
entre el Derecho y la Bioética inaugurando una relación de codeterminación entre ambas, pero
también la visibilización de la superposición de categorías, propiedades o características
atribuidas a un mismo objeto, sujeto o fenómeno.

La persona es un concepto transversal complejo en razón de su multivocidad,en efecto, la

esencia de lo que significa ser humano varía pudiendo definirse a partir de los siguientes
atributos: razón, consciencia, dignidad, voluntad, intención, sentir, sentipensar, libertad, entre
otros. Tanto la Bioética como el Derecho utilizan ciertos sentidos de forma preferente como es el
caso de la voluntad y la dignidad, no obstante, el significado y tratamiento es diferente pues
mientras en la primera apunta a la calidad de vida en tanto el ser vivo puede realizar funciones
vitales y necesidades básicas en pleno conocimiento y autonomía, en la segunda apunta a la
capacidad de ser titular de derechos y obligaciones. Por lo anterior incide de forma determinante
en el problema epistémico sujeto-objeto.

La racionalidad es el atributo de la persona que permite llevar a cabo un proceso de razón

práctica o teórica presuponiendo en el sujeto tanto la capacidad lingüística (comunicación) como
la razonabilidad (dar razones del decir o el hacer). Tanto el Derecho como en la Bioética vinculan
la racionalidad práctica a la teoría de la decisión, sin embargo, tanto las condiciones como los
criterios de la deliberación son diversos, es con la estandarización de ciertos modelos como es el
principialista, el personalista o el de Cochran, que se ha posibilitado acercarse a un lenguaje
común entre ambas materias, pero esto implica un retorno al problema epistemológico del
reduccionismo.

El poder es la capacidad de hacer o decir algo por sí mismo (autonomía-autodeterminación),

pero también refiere la posibilidad de influir o determinar el comportamiento de otra u otras
personas (autoridad), y entre sus formas destacan: el político, el económico, el cultural, el
simbólico, entre otros. Consideramos que el poder se determina social e históricamente pues
implica un proceso de socialización consuetudinario, en este sentido, los hábitos y las costumbres
preforman no solo sus tipos y manifestaciones, sino también su jerarquía; por ejemplo, para
ciertas comunidades originarias en México existe un mayor arraigo y legitimación del poder
cultural que del político o económico. Este contexto hace que tanto en la Bioética como en el
Derecho se manifiestan simultáneamente estas formas de poder, siendo su coexistencia no
siempre armónica o coherente; ello origina o complejiza los problemas epistemológicos de sujeto-

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objeto y de reduccionismo metodológico, por que la voluntad de poder perpetua la intención de
lucha animada por algún interés o deseo, en este sentido el discurso y las prácticas se encuentran
en lucha habiendo disensos en las fuentes, en la interpretación de los datos o en las evidencias que
justifican una pretensión de verdad.

Desde el Derecho positivo los problemas epistemológicos se vinculan con en el marco

internacional de los Derechos Humanos, en el que se vinculan una serie de derechos que protegen
bienes jurídicos como el de salud, mismo que precisa de otros derechos para lograr su
cumplimiento cabal tales como los civiles, culturales, políticos, sociales, económicos y de
desarrollo. Lo anterior se debe a las propias características de los Derechos Humanos que a
continuación explicamos y vinculamos tanto a la salud como a la Bioética:

i. Universalidad e inalienabilidad: implica que todos los seres humanos poseen los derechos; es
decir, no se pueden renunciar por uno mismo, ni ser eliminados por otros.

ii. Indivisibilidad: los derechos humanos son indivisibles al devenir de la dignidad humana, por
ellos poseen la misma jerarquía. Así tienen el mismo rango los derechos civiles, políticos,
culturales y económicos.

iii. Interdependencia e interrelación: realizar un derecho depende de la realización de otros.

iv. Igualdad y no-discriminación: los seres humanos al compartir la dignidad somos iguales, por
ello, no puede existir ninguna clase de discriminación.

v. Participación e inclusión: tanto las personas como los pueblos tienen derecho a participar
activa, libre y significativamente en la planificación y goce del desarrollo.

vi. Responsabilidad e imperio de ley: implica que el principal responsable del cumplimiento de
los derechos humanos es el estado, en este caso, los seres humanos violentados pueden
proceder judicialmente contra ellos. Este principio es contemplado por el EBDH.

vii. Progresividad y no regresión: el contenido y alcance de los derechos humanos debe ir

aumentando, salvo casos excepcionales pueden reducir. Este principio no es reconocido
explícitamente por EBDH.

El “Enfoque de salud basado en los Derechos Humanos” (EBDH) permite identificar a los sujetos
que les corresponde una obligación (responsable o garante) y a aquellos a los que pertenece un
derecho o una libertad (titular), a efecto de empoderar a ambos mediante el desarrollo de sus
capacidades. Por lo anterior, tiene por objeto propiciar avances sostenibles del desarrollo,
analizando y combatiendo las desigualdades, las prácticas discriminatorias (de facto o de iure) y
las relaciones de poder injustas que involucran en lo esencial un problema de desarrollo (OMS,
2010, p. 1).

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El “Enfoque de salud basado en los Derechos Humanos” (EBDH) es un conjunto de
principios y normas que permiten a los estados miembros alcanzar y mantener un desarrollo
sostenible de acuerdo a la Agenda 2030 para el Desarrollo Sostenible (17 Objetivos de Desarrollo
Sostenible ODS) y a la vez garantir el cumplimiento de derechos humanos. Se erige como una
metodología de trabajo normativo que involucra aspectos como: proteger y promover tanto los
derechos humanos como la participación democrática e integrar la normativa de derechos
humanos a los planes y programas de desarrollo.

De esta forma la cooperación para el desarrollo se vincula directamente al cumplimiento del

derecho humano a la salud, especialmente en países en desarrollo y con relación a grupos
vulnerables, (afectaciones como desplazamientos, medio ambiente, derechos laborales), por ello,
busca romper con las relaciones desiguales de poder y de exclusión social que mantienen la
pobreza. Para llevar a cabo lo anterior el Programa de las Naciones Unidas para el Desarrollo
(PNUD) ha dado formación y capacitación tanto a los Estados parte como a las organizaciones de
la sociedad civil (OSC). Los elementos claves para la aplicación del EBDH abarca las siguientes
etapas:

Objetivo Proceso Resultados

• Disponibildad • Participación e inclusión • Titulares de deberes y

• Accesibilidad • Igualdad obligaciones
• Aceptabilidad • No discriminación • Titulares de derechos y
• Calidad • Rendición de cuentas libertades

Dentro de cada etapa encontramos que la EBDH en salud abarca las siguientes acciones:

i. Objetivo: que los programas, políticas y asistencia técnica impulsen el DHS abarcando tanto
una atención sanitaria puntual y apropiada como el cumplimiento de las determinantes
sociales subyacentes (agua, saneamiento, alimentación, información, etc.).

ii. Proceso: realizar el proceso de programación de salud y sus etapas (evaluación y análisis,
establecimiento de prioridades, planificación y diseño de programas, ejecución, monitoreo y
evaluación) de acuerdo a las normas y principios de DH (participación, igualdad, no
discriminación y rendición de cuentas).

iii. Resultado: desarrollo de las capacidades de los titulares de deberes a efecto de cumplir con
sus obligaciones (respetar, proteger y cumplir) y de los titulares de derecho a efecto de que
los sujetos individuales y colectivos entiendan y exijan sus derechos.

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La aplicación del EBDH en materia de salud en América Latina ha dado lugar a: denuncias de
discriminación contra poblaciones marginadas, reasignación de presupuesto, mejoramiento de la
calidad de la atención, incremento en la supervisión de los sistemas de salud, y vislumbrar el
derecho humano a la salud como un derecho político (Yamin y Frisancho, 2015: S5). Desde nuestra
práctica como profesores-investigadores en la Sierra Sur de Oaxaca hemos podido observar
factores sociales subyacentes que dificultan o impiden la aplicación del Enfoque en materia de
salud y de las acciones Bioéticas encaminadas a ella como son: pobreza, vulnerabilidad,
marginalidad, corrupción, retraso democrático, discriminación, apatía, analfabetismo, seguridad
social escasa, violencia de género, entre otras.

Después de analizar los problemas epistemológicos de la Bioética en contextos

pluriculturales y vincularlos al EBDH es importante enfatizar que los principales derechos
humanos relacionados a los problemas epistemológicos son esencialmente colectivos y
secundariamente individuales, en razón de que el proceso de conocimiento es primeramente una
relación social e histórica a través de la que se produce y reproducen la identidad comunitaria o
social, en la que se busca generar conocimientos que mejoren las condiciones humanas de
existencia. En este sentido, desde un ámbito colectivo identificamos el derecho a la preservación
del patrimonio cultural, y desde un ámbito individual el derecho a la información.

5. Conclusiones

Los principales problemas epistemológicos del conocimiento bioético fueron dos: el primero, por
cuanto hace a la relación sujeto-objeto de conocimiento la subjetivación del Otro como objeto y su
instrumentalización; y el segundo, el reduccionismo metodológico y por tanto las formas de
verificación de las proposiciones verdaderas. Por cuanto hace a los derechos humanos vinculados
a los problemas epistemológicos son principalmente colectivos y secundariamente individuales,
por cuanto hace a los primeros destaca el derecho a la preservación del patrimonio cultural y por
cuanto al segundo el derecho a la información.

También identificamos que los contextos pluriculturales precisan necesariamente del

desarrollo de un diálogo abierto e incluyente, a efecto de posibilitar la comprensión entre los
sujetos de los diversos ámbitos. La ausencia de él no sólo perpetua la continuidad de los dos
problemas epistemológicos, sino redundará en la continuidad de la ignorancia y los errores, pero
también en cuestiones de injusticia, explotación y enfermedad.

Los retos y problemas que vislumbramos para una aplicación integral del EBDH en materia
de Salud apuntan en México, y particularmente al estado de Oaxaca son: crisis del estado de

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derecho y de la democracia, corrupción y pobreza. Finalmente son de subrayar dos problemas que
consideramos extensibles a todo el territorio nacional: el primero, por cuanto hace a la cultura
cívica y jurídica existe un gran desconocimiento de los derechos y obligaciones en materia de
derechos humanos por parte de las autoridades y ciudadanos; y en segundo lugar, los
instrumentos jurisdiccionales para exigir el cumplimiento de los derechos humanos regularmente
son individuales, situación que es contradictoria al momento de considerar la naturaleza social de
la creación y aplicación del conocimiento, y la naturaleza compleja del fenómeno de la salud.

Referencias

 Barreda, A. (2001). Biopiratería y resistencia en México. El Cotidiano; 18(110), pp. 21-

39.
 Belausteguigoitia Rius, M. (2001). Descarados y deslenguadas: el cuerpo y la len-gua
india en los umbrales de la nación. Debate Feminista; 24.
https://doi.org/https://doi.org/10.22201/cieg.2594066xe.2001.24.668.
 Botbol-Baum M. (2015). Epistemology of bioethics in the making: from historical
context to conceptual plurality and anticipation. Bioethics Update; 2 (79), pp. 79-95.
Doi: 10.1016/j.bioet.2015.12.002.
 Bunge M. (2004). Emergencia y convergencia. Novedad cualitativa y unidad de
conocimiento. Barcelona: Ed. Gedisa.
 Crowther H, Lipworth W, Kerridge I. J. (2011). Evidence-based medicine and
epistemological imperialism: narrowing the divide between evidence and illness.
Journal of Evaluation in Clinical Practice; 17(5), pp. 868-872. Doi: 10.1111/j.1365-
2753.2011.01723.x.
 Diaz F. Robles Hernandez, S. Cardoso Jimenez R. (2007). Escrito: comunalidad, energía
viva del pensamiento mixe = Ayuujktsë nä ä 'yë n - ayuujkwë nmä ä 'ny - ayuujk
më k'ä jtë n. México: Universidad Nacional Autónoma de México.
 Djulbegovic B, Guyatt GH, Ashcroft RE. (2009). Epistemologic inquiries in evidence-
based medicine. Cancer Control; 16(2), pp. 158-68. Doi:
10.1177/107327480901600208.
 Fricker, Miranda (2017). Injusticia epistémica (Ricardo García Pérez, Trad.). Barcelo-
na, CT: Herder.

www.bioeticayderecho.ub.edu - ISSN 1886-5887

 Bioética en contextos pluriculturales: problemas epistemológicos y su relación con los derechos humanos
Roxana Nayeli Gurrero Sotelo et al. –Rev Bio y Der.2023; 58: 5-24 | 23
DOI 10.1344/rbd2023.58.39782

 García Santos L, Ruiz Martínez A Y Castillo Leal M. (2018). Ecoturismo y gestión de la

biodiversidad en Santa Maria Ixtepeji y Calpulálpam de Méndez, Oaxaca. En: Impacto
socio-ambiental, territorios sostenibles y desarrollo regional desde el turismo.
Universidad Nacional Autónoma de México y Asociación Mexicana de Ciencias para el
Desarrollo Regional A.C. México, Ed. UNAM.
 Garrafa V, Azambuja L. (2009). Epistemología de la Bioética: enfoque Latino-
Americano. Revista Colombiana de Bioética; 4 (73), p.73-92.
 Gobierno de Oaxaca. Atlas del Instituto Nacional de los Pueblos Indígenas. Disponible
en: http://atlas.inpi.gob.mx/oaxaca-2/.
 Habermas J. (2002). Verdad y justificación. Trotta. Madrid, 2002.
 INEGI (2015). Panorama sociodemográfico de Oaxaca
https://www.inegi.org.mx/contenido/productos/prod_serv/contenidos/espanol/bv
inegi/productos/nueva_estruc/inter_censal/panorama/702825082307.pdf.
 ______ (2020). Censo de población y vivienda https://censo2020.mx/.
 ISIA Instituto Superior Intercultural Ayuuk (2022). https://www.isia.edu.mx.
 Jacorzynski Witold R. (2016). Del salvaje exótico al Otro cultural: conflictos éticos en la
antropología. México: Ed. CIESAS.
 ______ (2000). En busca del paraíso perdido: el "Otro" en la mirada desde Chiapas.
Estudios Sociológicos; 18(52), pp. 85-124. Disponible en:
http://www.jstor.org/stable/40420606.
 Lebrato MJ. (2016). Diversidad epistemológica y praxis indígena en la educación
superior intercultural en México: un caso de estudio en el Instituto Superior
Intercultural Ayuuk. Revista Mexicana de Investigación Educativa; 21(70), pp.785-807.
 Maldonado Alvarado B. (2016). Hacia un país plural: educación comunitaria en Oaxaca
frente a la política de interculturalidad cero. LiminaR; 14(1), pp. 47-59.
 Maldonado Alvarado B; Maldonado Ramirez Cl. (2018). Educación e interculturalidad
en Oaxaca: avances y desafíos. Sinéctica; (50), pp. 1-17. Doi: 10.31391/s2007-
7033(2018)0050-006.
 Martinez Luna, J. (2009). Eso que llaman comunalidad. Oaxaca, México: Culturas
Populares, CONACULTA/Secretaría de Cultura, Gobierno de Oaxaca/Fundación
Alfredo Harp Helú Oaxaca, AC.
 OMS. Enfoque de salud basado en los derechos humanos. Bol. 2010.
 Quintanas, A. (2009). Reseña de Bioethics: Bridge to the Future de Van Rensselaer

www.bioeticayderecho.ub.edu - ISSN 1886-5887

 Bioética en contextos pluriculturales: problemas epistemológicos y su relación con los derechos humanos
Roxana Nayeli Gurrero Sotelo et al. –Rev Bio y Der.2023; 58: 5-24 | 24
DOI 10.1344/rbd2023.58.39782

Potter. Sinéctica Revista Electrónica de Educación; (32), pp. 1-5.

 Roa-Castellanos R, Bauer C. (2009). Traducción de los Textos Sobre el Imperativo
Bioético y la Biopsicología de Fritz Jahr. Revista Latinoamericana de Bioética; 9(2), pp.
92-105. Doi: 10.18359/rlbi.1063
 Robertt P, Lisdero P. (2016). Epistemología y metodología de la investigación
sociológica: reflexiones críticas de nuestras prácticas de investigación. Sociologías;
18(41), pp. 54-83. Doi: 10.1590/15174522-018004103
 Roqué-Sánchez M, Corcó-Juviñá J. (2013). El estatuto epistemológico de la Bio-ética.
Cuadernos de Bioética; 24(3), p.463-474.
 Yamin AE, Frisancho A. (2015). Human-rights-based approaches to health in Latin
America. Lancet; 4385(9975), pp. e26-9. Doi: 10.1016/S0140-6736(14)61280-0.
 Von Thaden Ugalde Ha, Robles C, Fuente Carrasco Me. (2020). La actividad minera del
siglo XX en el Valle de Oaxaca: Riesgos de Salud Pública de hoy. Revista internacional
de contaminación ambiental; 36(1), pp.165-175. Doi: 10.20937/RICA.2020.36.53209.

Fecha de recepción: 19 de mayo de 2022

Fecha de aceptación: 29 de noviembre de 2022
Fecha de publicación: 14 de junio de 2023

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Paola Buedo et al.
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Revista de Bioética y Derecho

Perspectivas Bioéticas
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ARTÍCULO
Consentimiento informado y directivas anticipadas: análisis
comparado de la legislación en América Latina

Consentiment informat i directives anticipades: anàlisi

comparada de la legislació a Amèrica Llatina

Informed consent and living wills: comparative analysis of the

legislation in Latin America

PAOLA BUEDO1, LUCIANA SANCHEZ2, MARÍA PAZ OJEDA3, MARÍA NAIR DELLA VEDOVA4, BIANCA LABRA5,
ROSANA SIPITRIA6, LUCIANO CENTINEO ARACIL7, SANDRA CONSENTINO8, INES VARELA9, CARLOS YABAR
VARAS10, GLADIS APAZA11, ADRIANA KRASNOW12, SILVIA VILCHEZ13, FLORENCIA LUNA14

Todas las personas autoras están afiliadas al Programa de Bioética, FLACSO sede Argentina, Argentina.
1Paola Buedo. E-mail: [email protected]. ORCID: 0000-0002-1913-5728; 2Luciana Sanchez. Universidad de Buenos Aires, Argentina, Pontificia

Universidad Católica Argentina, Argentina. E-mail: [email protected] 3María Paz Ojeda. Universidad Nacional de La Plata, Argentina. E-mail:
[email protected]. ORCID: 0000-0001-6538-7478; 4María Nair Della Vedova. E-mail: [email protected]. ORCID: 0009-0002-9691-
1070; 5Bianca Labra. Hospital Interzonal Especializado Materno Infantil, Argentina. E-mail: [email protected]. ORCID: 0009-0009-2332-1214;
6Rosana Sipitria. E-mail: [email protected]. ORCID: 0009-0000-7112-974X; 7Luciano Centineo Aracil. E-mail: [email protected]. ORCID: 0009-

0005-9285-5464; 8Sandra Consentino. E-mail: [email protected]. ORCID: 0009-0001-1208-3523; 9Ines Varela. E-mail:
[email protected]. ORCID: 0009-0003-9520-3862; 10Carlos Yabar Varas. Universidad de San Martín de Porres, Perú. E-mail: [email protected].
ORCID: 0000-0002-9607-5693; 11Gladis Apaza. E-mail: [email protected]. ORCID: 0009-0000-4137-0647; 12Adriana Krasnow. E-mail:
[email protected]. ORCID: 0009-0002-0331-4497; 13Silvia Vilchez. Universidad Nacional del Comahue, Argentina. E-mail:
[email protected]. ORCID: 0000-0001-9843-8796; 14Florencia Luna. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas,
Argentina. E-mail: [email protected]. ORCID: 0000-0002-1913-5728

Copyright (c) 2023 Paola Buedo, Luciana Sanchez, María Paz Ojeda, María Nair Della Vedova,
Bianca Labra, Rosana Sipitria, Luciano Centineo Aracil, Sandra Consentino, Ines Varela, Carlos
Yabar Varas, Gladis Apaza, Adriana Krasnow, Silvia Vilchez, Florencia Luna. Esta obra está bajo
una licencia de Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Sin Obra Derivada 4.0 Internacional.
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Resumen
Objetivos: Describir la forma en que se establecen normativamente el consentimiento informado (CI) y las
directivas anticipadas (DA) en países latinoamericanos en relación a la asistencia en salud y la investigación,
y su análisis desde la bioética. Métodos: Se realizó un análisis comparativo de las normativas vigentes de
los 21 países latinoamericanos respecto al CI y las DA. Se confeccionaron reportes de extracción de datos
que fueron diseñados antes de iniciar el proceso de investigación para cada país. Se analizaron
cualitativamente similitudes y diferencias respecto a variables predefinidas. Se realizaron tablas para
sintetizar la información donde fue posible. Resultados: Dieciocho países latinoamericanos prevén una
norma específica para el uso del CI en el ámbito clínico. Seis países han incorporado normativas respecto al
uso del CI en la virtualidad. Respecto al uso del CI en investigación, 20 países latinoamericanos prevén una
norma específica para este ámbito. En el caso de la exposición académica, son 6 países los que nombran esta
situación en la normativa. Siete países latinoamericanos cuentan con normativa para establecer DA.
Conclusiones: América Latina ha presentado una notable evolución en torno a normar dos de los más
importantes instrumentos del ejercicio de la autonomía, como los son el CI y las DA. La legislación sobre
ambos instrumentos no garantiza mayor autonomía en salud, pero su existencia como reguladora de
acciones para la toma de decisiones constituye el primer paso para su ejercicio.
Palabras clave: consentimiento informado; directivas anticipadas; autonomía personal; bioética;
legislación; América Latina.

Resum
Objectius: Descriure la manera com s'estableixen normativament el consentiment informat (CI) i les
directives anticipades (DA) en països llatinoamericans en relació amb l'assistència en salut i la investigació,
i la seva anàlisi des de la bioètica. Mètodes: Es va realitzar una anàlisi comparativa de les normatives vigents
dels 21 països llatinoamericans respecte al CI i les DA. Es van confeccionar reports d’extracció de dades que
van ser dissenyats abans d’iniciar el procés de recerca per a cada país. Es van analitzar qualitativament
similituds i diferències respecte de variables predefinides. Es van fer taules per sintetitzar la informació on
va ser possible. Resultats: Divuit països llatinoamericans preveuen una norma específica per a l'ús del CI a
l'àmbit clínic. Sis països han incorporat normatives respecte a l'ús del CI a la virtualitat. Pel que fa a l'ús del
CI en investigació, 20 països llatinoamericans preveuen una norma específica per a aquest àmbit. En el cas
de l'exposició acadèmica, són 6 països els que nomenen aquesta situació a la normativa. Set països
llatinoamericans tenen normativa per establir DA. Conclusions: Amèrica Llatina ha presentat una notable
evolució al voltant de normar dos dels instruments més importants de l'exercici de l'autonomia, com els són
el CI i les DA. La legislació sobre tots dos instruments no garanteix més autonomia en salut, però la seva
existència com a reguladora d'accions per a la presa de decisions constitueix el primer pas per al seu
exercici.
Paraules clau: consentiment informat; directives anticipades; autonomia personal; bioètica; legislació;
Amèrica Llatina.

Abstract
Objectives: To describe how informed consent (IC) and living wills (LW) are legally established in Latin
American countries in relation to health care and research, and to analyse that from bioethics. Methods: A
comparative analysis of the current regulations of the 21 Latin American countries regarding CI and LW
was carried out. Data extraction reports were prepared before starting the research process for each
country. Similarities and differences were qualitatively analyzed according to predefined variables. Tables
were made to synthesize the information where possible. Results: Eighteen Latin American countries
provide a specific criteria for IC use in clinical setting. Six countries have incorporated regulations regarding
the use of IC in virtually environment. Regarding the use of IC in research, 20 Latin American countries
provide a specific regulation. In the case of the academic exposure, 6 countries name this situation in their
regulations. Seven Latin American countries have regulations to establish LW. Conclusions: Latin America
has presented a notable evolution around regulating two of the most important instruments of the exercise
of autonomy, such as the CI and the DA. The legislation on both instruments does not guarantee that there
is greater autonomy in health, but its existence as a regulator of actions for decision-making constitutes the
first step for its exercise.
Keywords: informed consent; advance directives; personal autonomy; bioethics; legislation; Latin America.

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1. Introduccion

La toma de decisiones en salud se enmarca en los principios éticos de respeto por las personas y
autonomía; los mismos se fundamentan en valores como la dignidad, libertad e igualdad, que
fueron gestados en cambios culturales producidos durante la revolución francesa y que se
consolidaron como tales con la Declaración de Derechos y Deberes del Hombre (Asamblea
Nacional Francesa, 1749). Posteriormente, fueron recogidos en el marco ético y jurídico
expresado en la Declaración Universal de los Derechos Humanos (Asamblea General de Naciones
Unidas, 1948).

La autonomía como valor es una de las principales áreas del campo de la bioética (Serrano
Franco, 2022). Allí, se constituyó como un pilar esencial en el ulterior desarrollo de las prácticas
de Consentimiento Informado (CI) y Directivas Anticipadas (DA). La autonomía y el derecho de
las personas a ser partícipes de las decisiones en el ámbito sanitario han sido el fundamento de la
regulación de estos instrumentos (Hariri et al., 2022; Sivanadarajah et al., 2017).

El CI y las DA son instrumentos jurídicos y éticos del ordenamiento social (Blanco, 2008;
Highton y Wierzba, 2003) que permiten a los Estados proteger a las personas, garantizar el acceso
a la información, así como regular las relaciones entre profesionales y quienes utilizan los
servicios de salud, o quienes investigan y potenciales participantes.

El CI permite recibir la información necesaria para tomar una decisión, ya sea respecto a
una intervención en salud, a participar de una investigación o ser parte de un proceso de
aprendizaje por parte de estudiantes (lo que también se denomina “exposición académica”)
(Hariri et al., 2022; Sivanadarajah et al., 2017; Costa, 2008). Las DA (también denominadas
Testamento Vital o Voluntades Anticipadas) nos dan la posibilidad de prever y decidir cómo
queremos ser tratados en un futuro, si eventualmente perdemos la capacidad para tomar
decisiones y/o expresarlas (Velasco Sanz, 2020; Coleman 2012; Blanco, 2008).

Dada la importancia que conllevan, es necesario conocer si se encuentran regulados por

parte de los Estados Latinoamericanos, y de qué manera. Verificar formatos, conceptos,
similitudes y limitaciones en las diferentes legislaciones, desde una mirada regional y teniendo en
consideración las peculiaridades que nos diferencian de otras partes del mundo, nos permitirá
tener una aproximación adecuada sobre el tema en la región. Al momento no existe una
investigación que realice un análisis comparado de la normativa existente ni que analice los
puntos que aquí se abordan en el contexto latinoamericano.

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El objetivo de este artículo es describir la forma en que se establecen normativamente el CI
y las DA en países latinoamericanos, y posteriormente realizar un análisis desde la bioética. Se
conformó un grupo de investigación especial para realizar este trabajo1.

2. Metodos
Se realizó un análisis comparativo de las normativas vigentes de los 21 países latinoamericanos
respecto al Consentimiento Informado (CI) y las Directivas Anticipadas (DA). Los países
latinoamericanos se definen, según la Real Academia Española, como el “conjunto de países del
continente americano en los que se hablan lenguas derivadas del latín (español, portugués y
francés)”. Por lo cual, en el presente trabajo se consideró a los 21 países que cumplen con la
definición provista: Argentina, Bolivia, Brasil, Chile, Colombia, Costa Rica, Cuba, Ecuador, El
Salvador, Guatemala, Guyana Francesa, Haití, Honduras, México, Nicaragua, Panamá, Paraguay,
Perú, República Dominicana, Uruguay y Venezuela.

2.1 Estrategia de búsqueda

Realizamos la búsqueda entre marzo y septiembre del 2022. Las publicaciones eran elegibles si
eran documentos oficiales, que estuvieran disponibles en la web y que se refirieran al CI y a las
DA, en cualquier idioma. Las fuentes de datos definidas a priori fueron: páginas oficiales de
ministerios, organismos gubernamentales de cada país o sus redes sociales; páginas oficiales de
organismos internacionales tales como ONU, CEPAL, OMS-OPS, y similares; documentos
normativos, legislaciones, resoluciones, o similares del país en cuestión.

2.2 Extracción de datos

Se confeccionaron dos reportes de extracción de datos que fueron diseñados antes de iniciar el
proceso de investigación, uno en torno al CI y otro en torno a las DA, para cada país. Los reportes
se diseñaron en base a lecturas previas y debate de expertos sobre qué información recabar. Una
vez diseñados los modelos de reporte, se realizó un piloto de búsqueda y posteriormente, se
revisaron nuevamente y se mejoraron ambos. El reporte sobre CI consistía -si se encontraba la

1 En el marco del Programa de Bioética de la Facultad Latinoamericana de Ciencias Sociales (FLACSO) se conformó un grupo de
investigación constituido por investigadoras del Programa y docentes y estudiantes de la Maestría en Bioética de FLACSO. El mismo
constituye un espacio formal de investigación y capacitación, y está a cargo de Paola Buedo. El grupo presenta una variedad disciplinar
y geográfica - múltiples países latinoamericanos- que ha enriquecido el proceso de investigación, reflexión, análisis y escritura.

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existencia de normativa al respecto- en identificar las siguientes variables: i) definición de CI, ii)
formato de CI, iii) cualidad de la información del CI, iv) casos en que debe usarse, v) responsables
de obtener el CI, vi) la manera en que se mencionan las personas que deben consentir, vii)
excepciones al CI, viii) uso del CI en la virtualidad, ix) uso del CI en la investigación, x) uso del CI
en exposición académica. El reporte sobre DA consistía -si se encontraba la existencia de
normativa al respecto- en identificar las siguientes variables: i) definición de DA, ii) formato de
DA, iii) casos en que pueden usarse, iv) características del modo de obtención y permanencia de
las DA.

2.3 Proceso de síntesis de la información

Con los reportes completos, se realizó un análisis comparativo (Nohlen, 2020) entre países
considerando las variables utilizadas para la construcción del reporte. Se analizaron
cualitativamente similitudes y diferencias respecto a las variables mencionadas. Se elaboraron
tablas para sintetizar la información donde fue posible.

2.4 Evaluación de la calidad

La búsqueda fue efectuada de forma independiente entre quienes investigaron, que provienen de
distintos países, y tienen diferentes formaciones de grado y formación de posgrado en bioética. El
enfoque multidisciplinario y multi-geográfico fue importante para evitar sesgos y enriquecer el
análisis. Se realizó una triple ronda de verificación para evaluar lo sintetizado en los reportes.
Cada ronda de verificación consistió en la revisión de cada reporte, considerando fortalezas y
debilidades que luego se compartían en presentaciones grupales que se realizaron para tal fin.

3. Resultados

3.1 Consentimiento Informado en el ámbito clínico

Dieciocho países latinoamericanos prevén una norma específica para el uso del CI en el ámbito
clínico. Uruguay (1971), Costa Rica (1973), México (1973) y Bolivia (1975) son los países con los
antecedentes más antiguos. Brasil y Cuba tienen normativas generales en las que se hace
referencia a la autonomía de la persona en el ámbito sanitario. En el caso de Haití, hay marco
institucional en el caso de la atención en enfermería (a esa normativa nos referiremos en el
desarrollo de los resultados).

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3.1.1 Formato del CI

En las 18 normativas analizadas se hace referencia a dos formas que puede tomar el CI: verbal o
escrito. En la norma de 9 países se indica que el CI debe consignarse en forma escrita ante
tratamientos invasivos y quirúrgicos, transfusiones o situaciones que impliquen algún grado de
compromiso en la calidad de vida. Para estas situaciones no siempre se presenta un modelo.
Ecuador y Nicaragua establecen que el CI debe contener un dibujo que muestre el sitio de la
intervención cuando sea posible. En la Tabla 1 se pueden ver los detalles por país, fecha, tipo de
norma y especificaciones de su uso por escrito.

TABLA 1: Detalles por país, fecha, tipo de norma y especificaciones de su uso por escrito del CI.
País Normativa Situaciones en que debe usarse por escrito
Internación; Intervención quirúrgica;
Argentina Ley (2009) Procedimientos diagnósticos y terapéuticos
invasivos; Revocación.
Intervenciones quirúrgicas; Procedimientos
diagnósticos o terapéuticos invasivos;
Tratamientos con efectos colaterales que afectan
Bolivia Decreto (1975) la calidad de vida; Cuando paciente o familiares
muestran dudas antes de tomar una decisión;
Situaciones de violencia familiar, doméstica o
sexual.
Si bien el CI no tiene un marco legal específico,
el Código Civil de Brasil (2002) incluye en sus
Brasil -
artículos el concepto de autonomía del
paciente.
Intervenciones quirúrgicas; Procedimientos
diagnósticos y terapéuticos invasivos;
Chile Ley (2012)
Procedimientos que conlleven un riesgo
relevante.
Colombia Ley (1981) No especifica.
Ley (1973)
Costa Rica Actualización: Ley de Derechos y Deberes del No especifica.
paciente (2002)
Si bien el CI no tiene un marco legal específico,
la Ley de Salud Pública (1983) incluye en sus
Cuba -
artículos el concepto de autonomía del
paciente.
Procedimientos diagnósticos y terapéuticos
Ecuador Acuerdo ministerial (2008)
invasivos; Procedimientos que conlleven un
Actualización: 2016.
riesgo relevante; Prueba de VIH.
Cirugías, intervenciones invasivas y/o con efectos
El Salvador Decreto (2016)
adversos serios.
Guatemala Ley (1997) Test de VIH; Trasplante de órganos.
Ley (2002)
Guyana
El antecedente es el Código de Salud Pública No especifica.
Francesa
(1953).
Norma Ministerial (2014)
Haití No especifica.
Solo referidas a la práctica de enfermería.
Honduras Decreto (1991) No especifica.
Ley (1984), actualizada en 2021.
El antecedente es el Código Sanitario de los
México Estados Mexicanos (1973) en que solo se No especifica.
menciona el consentimiento informado para
donación de órganos e investigación.
Nicaragua Ley (2002) Siempre (salvo excepciones al CI).

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Cirugías, intervenciones invasivas y/o con efectos
Panamá Ley (2003)
adversos serios.
Resolución ministerial (2010)
Antecedente: Ley (1980)
Paraguay El Código Sanitario (1980) nombra al Siempre.
consentimiento para atención médica y
odontológica.
Decreto supremo (2011)
Perú Antecedente: Ley de Salud (1997) nombra al No especifica.
consentimiento para la atención médica.
Tratamiento médico o quirúrgico que implique
Rep.
Ley (2001) grave riesgo para la integridad física, salud o la
Dominicana
vida.
Ley (2008)
Intervenciones quirúrgicas Procedimientos
Uruguay Antecedente: Ley (1971) sobre trasplantes en
diagnósticos o terapéuticos invasivos.
las que se menciona CI.
Venezuela Ley (1998) No especifica.

3.1.2 Cualidades de la información en el CI

Las cualidades de la información sanitaria necesaria para confeccionar el CI se reiteran en todas
las normativas analizadas en torno a que debe ser clara, breve, directa y en lenguaje sencillo,
adecuado a la persona en razón de su nivel cultural y educativo.

3.1.3 Cómo se expresa el CI

Se distinguen dos maneras en que se referencia al CI: puede manifestarse con la categoría de
“derecho”, expresando el derecho “a saber” o “conocer” o como expresión de decisión: “acto de
decisión”, “manifestación libre y consciente”, “voluntad” o “dar permiso”. También se presenta
una distinción entre países que lo toman como acto, por ejemplo, mediante un acuerdo o una
declaración jurada, y otros como proceso; por ejemplo, en el caso de Ecuador mediante la
expresión: “Proceso de comunicación y deliberación, que forma parte de la relación de un
profesional de salud…” o “El proceso de dar permiso o tomar decisiones sobre la atención”, para
el caso de Haití. En las referencias al CI como proceso no siempre se destaca el hecho de que pueda
ser revocado en cualquier momento; las excepciones son las normativas de Perú y Argentina en
las que la opción de revocar es explícita. Asimismo, se destacan dos formas que puede adquirir el
CI con relación a la forma de expresar la decisión que tome la persona: puede ser expresado en
forma positiva (aceptar), como en los casos de la gran mayoría de los países analizados o de forma
negativa, por ejemplo, en Bolivia: “se refiere a la voluntad o decisión del o la paciente de rechazar
el tratamiento u hospitalización indicados por el personal médico tratante”. Sin embargo, muchos
casos reportados hacen referencia a ambas formas (aceptar y rechazar).

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3.1.4 Casos en que debe utilizarse el CI

Los casos en que se prevé la utilización del CI en las normativas analizadas mencionan
“tratamientos”, “intervenciones”, “procedimientos diagnósticos” u “hospitalización”.

3.1.5 Cómo se mencionan a quienes deben obtener el CI

Paraguay, Perú y República Dominicana incorporan el concepto de “persona responsable” en la
normativa de CI. Las leyes de Guatemala y Nicaragua utilizan el abstracto “personal de salud”, el
resto de las normativas, mayoritariamente utilizan “el profesional de salud” incluyendo a diversas
profesiones de las ciencias de la salud. Honduras y Panamá se refieren a “el médico”. Bolivia
distingue “el médico, el odontólogo, las enfermeras”.

3.1.6 Cómo se mencionan a quienes deben recibir el CI

Las normativas de Brasil, Costa Rica, Guyana Francesa, Honduras, Paraguay, Perú y Venezuela
utilizan el concepto de “persona”. Las normativas de Argentina, Colombia, Cuba, Ecuador, El
Salvador, Guatemala, México, Nicaragua y Uruguay incluyen conceptos como “el paciente/los
pacientes”. Las leyes de Chile, Panamá, República Dominicana alternan el uso de conceptos de
“persona, paciente o usuario”. El decreto de Bolivia, establecido en 1975 es la única que distingue
pronombres personales: “El/la paciente, él o ella”.

3.1.7 Excepciones al CI
Pueden establecerse tres categorías para resumir lo encontrado en las normativas vigentes
respecto a las excepciones al CI. En primer lugar, el de Situación: aquí se adscriben todos los casos
que hacen referencia a posibles escenarios donde el CI implica riesgo para el/la paciente (por
ejemplo, en “intervenciones de urgencia”) o en situaciones que impliquen riesgos a nivel
institucional o social (por ejemplo “para la salud pública”, “riesgo epidémico”, “enfermedad
altamente contagiosa” o “cuando la emergencia no permita demoras que puedan ocasionar
lesiones irreversibles o existir peligro de fallecimiento”). La segunda categoría hace referencia a
la Competencia de la persona: quedan exceptuados quienes no son competentes para tomar
decisiones y/o que no respondan a su voluntad. Esto puede estar referido a la edad (menores de
edad) o al estado de la persona (estado de inconsciente/no competente). Para los casos de
pacientes no competentes se hace referencia a la autorización de familiares o representante legal,
dependiendo del marco legal de cada país. Por último, la categoría tercera hace referencia a la
Información en sí misma que se proporciona en el CI. Ecuador presenta dos situaciones más de
excepcionalidad que no están detalladas en gran parte de los reportes revisados: “tratamientos
exigidos por ley” y “posibilidad de corregir una alteración”. En la Tabla 2 se puede ver el detalle
de cada categoría y los países que las contemplan.

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TABLA 2: Tipos de excepciones al uso del CI por países

Excepciones Países
Honduras, Bolivia, Colombia, Cuba,
Ecuador, República Dominicana, Costa
Rica, Brasil, Chile, El Salvador, México
Urgencias/riesgo de vida/emergencia
(Estado de Guerrero), Nicaragua,
Panamá, Paraguay, Argentina, Uruguay,
Venezuela.
Riesgo de vida y posibilidad de curación
(ante posibilidad de curación, riesgo de Brasil
Situación muerte y falta de alternativas terapéuticas,
el paciente no tiene derecho a decidir)
Bolivia, Ecuador, Costa Rica, Brasil,
Riesgo para la salud pública Chile, El Salvador, Nicaragua, Argentina,
Uruguay, República Dominicana
Corrección de alteración en tratamiento
Ecuador
en curso
Intervenciones con riesgo mínimo Ecuador
Honduras, Brasil, Chile, El Salvador,
Incompetencia/incapacidad para tomar
Guyana Francesa, México (Estado de
decisiones
Guerrero), Nicaragua, Panamá,
Paraguay, República Dominicana, Haití.
Internación involuntaria por indicación Costa Rica, Guatemala (en contexto ley
Competencia psiquiátrica/decisión judicial VIH), Argentina, Haití
Menores 16/18 años: se da lugar al Brasil
asentimiento libre y esclarecido
Brasil (figura de privilegio terapéutico),
Daño psíquico grave y compromiso de la
Bolivia, Ecuador
integridad de la persona

Excepción terapéutica (limitación

Guyana Francesa
terapéutica de la información)
Información
Derecho a no ser informada/o (se debe
Panamá
brindar información a los familiares)

3.1.8 CI en la atención virtual

Seis países han incorporado normativas respecto al uso del CI en la atención en contexto de
virtualidad. Argentina lo hace en el marco del uso de telemedicina: este documento recomienda
contemplar y adecuar los medios para implementar lo dispuesto en la ley nacional previa sobre
derechos del paciente. Uruguay prevé algo similar, al referirse que, para brindar servicios de
telemedicina los servicios de salud deberán recabar el consentimiento expreso del paciente por
cada acto sanitario a realizarse. Brasil deja abierta la posibilidad de que el consentimiento pueda
ser grabado. Chile se refiere a la implementación y/o usos de herramientas digitales,
mencionando al CI como opción en estas modalidades. Colombia define al CI como una de las
condiciones de habilitación de las instituciones que prestan servicios de salud en forma digital.
Guatemala, desde el año 2020, cuenta con un programa de atención virtual en el cual se menciona
al CI.

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3.2 Consentimiento Informado en investigación y en la academia

Respecto al uso del CI en investigación, 20 países latinoamericanos prevén una norma específica
para este ámbito. En el caso de la exposición académica -esto es, cuando en una situación clínica,
además del personal de salud hay presentes estudiantes de carreras de salud como parte de un
proceso pedagógico- son 6 países los que nombran esta situación en la normativa. Sin embargo,
otros 8 países contemplan la protección de datos sensibles y/o personales, lo que podría aplicarse
en los casos de exposición académica (Tabla 3).

TABLA 3: Normativa por país/año sobre uso de CI en investigación, datos sensibles y exposición
académica

País Investigación Datos sensibles Exposición académica

Argentina Si, 2009 Si, 2009 Si, 2009
Bolivia Si, 2005 No Si, 2005
Brasil Si, 2012 No No
Chile Si, 2006 Si, 1999 Si, 2012
Colombia Si, 1993 Si, 1999 No
Costa Rica Si, 2014 No Si, 2014
Cuba Si, 1983 No No
Ecuador Si, 2006 Si, 2021 No
El Salvador Si, 2015 No No
Guatemala Si, 2007 No No
Guyana Francesa Si, 2007 No No
Haití Si, 2010 No No
Honduras Si, 1996 No No
Sólo para el uso de cadáveres cuya
México Si, 1984 No
identidad sea determinable
Nicaragua Si, 2002 Si, 2012 No
Panamá Si, 2014 No Si, 2012
Paraguay No Si, No
Perú Si, 1997 No Si, 1997
República
Si, 2010 Si, 2001 No
Dominicana
Uruguay Si, 2008 No Si, 2008
Venezuela Si, 1999 Si, 1999 No

3.3 Directivas anticipadas

Siete países latinoamericanos cuentan con normativa para establecer DA: Panamá (2003), Guyana
Francesa (2005), México (2009), Argentina (2009), Uruguay (2009), Colombia (2014) y Costa Rica
(2022). Todos estos países contemplan la mayoría de edad para expresar DA, a excepción de
Colombia y Panamá, que también incluyen a menores de edad con capacidad para tomar
decisiones. Se prevén realizarlas por escrito frente a escribano/a público, profesional médico o
testigos/as; Uruguay ofrece un formulario disponible en las instituciones sanitarias, Colombia
además incluye la opción de realizar un audio/video con la persona y testigos y Costa Rica tiene
un registro específico de DA. En el caso de Argentina, Panamá y Uruguay deben incorporarse a la

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historia clínica de la persona que las solicita. Costa Rica y la Guyana Francesa solicitan la
renovación de las mismas, en el primer caso cada 5 años y en el segundo cada 3 años.

4. Discusion

Los resultados obtenidos muestran que la mayoría de los países de Latinoamérica presentan
normativas sobre CI para la atención clínica. En el ámbito académico, Brasil y Cuba presentan
marcos legales muy bien definidos y estructurados en el campo de la investigación en salud. Las
DA no se encuentran mayormente normativizadas. A continuación, discutiremos los resultados en
secciones en función de la especificidad temática.

4.1 Consentimiento Informado y Directivas Anticipadas: concepto y

contenido
Con relación al concepto de CI, Childress y Childress (2020) explican que a lo largo de siete
décadas se ha logrado evolucionar desde una concepción inicialmente paternalista hacia un
proceso de decisión compartida. Entre los factores que impulsaron esta evolución figuran los
experimentos perpetrados durante la 2º Guerra Mundial, el paternalismo en la práctica médica,
los reportes de Beecher y las investigaciones éticamente controversiales (Hariri et al., 2022;
O’Sullivan et al., 2020, Velasco Sanz, 2020). Sin embargo, diversos factores como la historia de
algunos países latinoamericanos marcados por regímenes autoritarios en la segunda mitad del
siglo XX y el modelo médico hegemónico en la relación clínica con quienes se atienden en el
sistema de salud continúan dando lugar al predominio del modelo paternalista en la atención de
la salud en detrimento del modelo mutualista, de carácter colaborativo, horizontal y centrado en
la persona (Albuquerque et al., 2020).

En lo relativo a las DA, el primer antecedente legal del derecho a manifestar la voluntad
mediante DA en América Latina es de principios del siglo XXI. De los países estudiados en este
trabajo, llama la atención que la mayoría tenga normativa para el CI y no para la manifestación de
DA, siendo que estas son de alguna manera, una extensión lógica del CI (Zaragoza-Marti et al.,
2017; Mainetti, 2013). Sólo en dos países la regulación del CI y las DA se dio en forma conjunta
(Panamá en 2003 y Argentina en 2009). En otros casos, distan más de treinta años entre el
reconocimiento legal de uno y de otro. No obstante, en algunos países, antes de la incorporación
del documento de DA al plano jurídico, ya existían antecedentes que conferían el derecho a tomar
ciertas decisiones por adelantado. Por ejemplo, en Uruguay, la Ley 14.005 (1971), que creó el

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marco normativo para la donación de órganos y tejidos, ya otorgaba el derecho a expresar la
voluntad positiva o negativa para donar post mortem. Si bien no lo expresa del mismo modo que
la nomenclatura jurídica, constituye el primer antecedente de las DA en ese país.

Barutta y Vollmann (2013) reportaron que el reconocimiento legal de las DA en las

sociedades latinoamericanas ha sido progresivo (Barutta y Vollmann, 2013). Respecto al marco
de la ley en la que se ha incorporado el derecho a DA, un dato relevante es que mientras que en
algunos países ha sido incorporado en leyes de derechos del paciente y leyes generales de salud
(Argentina, México y Panamá), en otros el derecho a DA fue incluido en leyes de cuidados
paliativos y de final de vida (Colombia y Guyana Francesa). En el caso de México, si bien las DA
son parte de la Ley General de Salud, se lo especifica dentro del capítulo referido a los derechos
de “enfermos en situación terminal”. El cuerpo legal en Uruguay también vincula las DA a casos
terminales, puesto que lo hace en la ley que regula la Voluntad Anticipada en tratamientos y
procedimientos médicos que prolonguen la vida en casos terminales. Sin embargo, este país, al
igual que Costa Rica, le da jerarquía legal mediante una ley específica de DA. Una de las dificultades
que sale a la luz del análisis de esta cuestión es que, al ser las DA un derecho originado en el marco
de situaciones de final de vida, en una sociedad que soslaya hablar de la muerte, difícilmente las
personas se interesen por estos recursos posibilitadores de una muerte con dignidad. Otra de las
posibles dificultades de su implementación, quizá tenga que ver con el contexto en que se deben
especificar: las DA se pueden manifestar con testigos frente al médico/a o ante notarios/as (Higel
et al., 2019). Sobre todas estas posibilidades, el ámbito más propicio parece ser la consulta médica
y no en dependencias ajenas al ámbito sanitario como los relativos al judicial (Martínez, 2007;
Hui, 2007).

4.2 Consentimiento Informado en investigación

Un reciente estudio enfocado a determinar los instrumentos legales en torno a la investigación en
salud, reveló que, de los 21 países latinoamericanos, solo 12 (Argentina, Brasil, Chile, Colombia,
Costa Rica, Cuba, República Dominicana, Ecuador, México, Panamá, Perú y Uruguay) presentaron
normas alineadas con los parámetros internacional para realizar investigación en salud con
participantes humanos, mientras que los demás aún se encontraban en proceso o simplemente no
existía un marco legal (Aguilera et al., 2022). Nuestros hallazgos muestran que la situación actual
respecto a la normativa del CI para uso en investigación se encuentra presente en casi todos los
países, con excepción de Paraguay. En el caso Haití hay lineamientos en documentos normativos
de su Comité Nacional de Bioética.

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4.3 Consentimiento Informado en exposición académica

La mención al uso del CI en exposición académica se encuentra presente en las normativas de tan
solo 6 de los 21 países analizados. Si bien 8 de los 21 países cuentan con marcos legales que exigen
el permiso o consentimiento de la persona para acceder a sus datos personales y/o sensibles, no
solicitan que se informe y consienta el uso que se le dará a esta información. Es importante
destacar la diferencia entre protección de datos de la persona y protección de la persona en la
exposición académica: si bien la primera es indispensable para llevar a cabo la segunda, la segunda
abarca otros factores. Dependiendo del motivo de consulta, la persona no sólo debe presentar sus
datos personales e información de su historia clínica, sino que también debe exponerse
físicamente ante profesionales de la salud y estudiantes que realizarán diversas técnicas o
procedimientos sobre su cuerpo con finalidades didáctico-pedagógicas. En los hospitales-escuela
se acepta, casi sin crítica, que quienes se atienden allí son un recurso para la docencia, y pocos se
cuestionan si se necesita su autorización formal previa (Beca et al., 2006). Es importante remarcar
que para respetar y garantizar la autonomía de la persona, deberá consentir todo lo que involucra
ser “expuesto” con fines académicos o docentes. En este sentido, hay una falta de reglamentación
respecto a estas situaciones; en los pocos casos que si se normatiza solo se nombra a las carreras
de medicina.

4.4 Consentimiento Informado en la atención virtual

Durante la emergencia generada por la pandemia COVID-19 la telemedicina se fortaleció como
una valiosa estrategia para disminuir las brechas de comunicación en la tríada de atención
paciente-equipo de salud-entorno afectivo y de cuidado, en virtud de las medidas aislamiento y la
necesidad de protección requeridas para evitar la propagación de la enfermedad. Un desafío que
se presentó fue la protección en materia de seguridad y confidencialidad requerida por los datos
de salud para asegurar los derechos ciudadanos, permitiendo al mismo tiempo la posibilidad de
uso de esos datos para mejorar los resultados en términos de salud individual y poblacional. En
tal sentido, el análisis regional demuestra avances dispares con respecto a la normatividad en
materia de CI en la atención virtual. Solo Argentina, Brasil, Chile, Colombia, Guatemala y Uruguay
presentan legislaciones que contemplan el CI virtual, aunque no se detalla la protección de los
datos que se obtienen en ese proceso. La protección de los datos personales y sensibles, la
privacidad y la confidencialidad de los mismos son derechos humanos fundamentales (Mantelero,
2017) que no pueden ser desatendidos por los Estados. Resulta imperioso que se promueva una
legislación que contemple la digitalización de la atención en salud, haciendo un análisis
pormenorizado de los beneficios y riesgos asociados a su uso con el fin de garantizar la seguridad
y el bienestar de quienes utilizan estos servicios (Lascano, 2021).

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4.5 Vulnerabilidades y situaciones especiales I: poblaciones originarias

En Latinoamérica existen 820 comunidades originarias que hablan un total de 653 lenguas
diferentes (CEPAL, 2014). Hay una evidente necesidad de establecer marcos normativos que
permitan abordar a estas poblaciones respetando su autonomía y cosmovisión del mundo. En ese
contexto, el proceso de CI requiere una especial consideración, que deberá incluir elementos
similares a un proceso de consentimiento individual, pero que, además, deberá considerar
aspectos colectivos y culturales propios de la comunidad (Barcia et al., 2017; Fuentes y Revilla,
2007; Creed-Kanashiro et al., 2005). A pesar de que 14 países de América Latina y el Caribe
ratificaron el Convenio sobre pueblos indígenas y tribales del año 1989 de la Organización
Internacional del Trabajo (OIT), solo Brasil presenta marcos normativos relacionados con
investigación en este contexto (OIT, 2020). Una investigación desarrollada en una comunidad
Aymará de Perú (Muñoz del Carpio et al., 2017) es un ejemplo de adecuación cultural relacionada
a la información brindada en un CI que mostró mejoras en los procesos relacionados con la
comprensión y el entendimiento en el contexto de investigación.

4.6 Vulnerabilidades y situaciones especiales II: poblaciones con diversidad

funcional
Una población con alta representatividad en los países analizados es la población con diversidad
funcional. El hecho que quienes participan de un proceso de CI hablen el mismo idioma no significa
que participen de “un verdadero acto comunicativo que le permita dimensionar las consecuencias
sobre lo que va a firmar” (Barrantes Montero, 2018). Al respecto, en las normativas analizadas se
reitera que la información debe ser clara y precisa, breve y directa y en lenguaje adecuado a la
persona a razón de su nivel cultural y educativo. Sin embargo, y en función de su uso como
exponente de la autonomía de la voluntad, es preciso tener en cuenta que los modos del discurso
requieren de una serie de procesos cognitivos de gran complejidad para acceder a su comprensión
y significado (Serrano Franco, 2022). En este punto, es cardinal diferenciar entre capacidad civil
y competencia bioética para decidir. De acuerdo a Ciruzzi (2022), la capacidad civil supone la
habilidad para celebrar actos jurídicos; ello implica la posibilidad de ser titular de derechos
(capacidad de derecho) y la facultad de poder ejercer esos derechos (capacidad de ejercicio)
(Ciruzzi, 2022). Todas las personas son titulares de derechos, pero algunas son consideradas con
capacidad limitada para ejercerlos. La competencia bioética supone tener la capacidad necesaria
para hacer efectivo ese derecho personalísimo a las decisiones en salud y a la vida. Respecto al
procedimiento de manifestación de DA, en todos los países que presentan normativa se prescribe
que sea escrito. Sin embargo, en Colombia siempre que se garantice la fidelidad y no se afecte la

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validez del documento de DA, se permite manifestar mediante otros medios tendientes a respetar
la diversidad. Que las personas puedan expresar su voluntad de distintas modalidades constituye
una manera de respetar la diversidad humana (Saragoza-Marti et al., 2020).

4.7 Vulnerabilidades y situaciones especiales III: alfabetización

Del binomio educación-salud surge una estrategia reconocida a nivel global que se enmarca en el
término “alfabetización para la salud”, que involucra habilidades y capacidades que hacen a la
esfera de lo individual en término de recursos para el cuidado de la salud, pero además, refiere a
la trama que se gesta entre las relaciones humanas en salud y los ambientes de atención. La
alfabetización para la salud apunta a generar entornos adecuados para la atención y a capacitar a
las/os profesionales de la salud en habilidades comunicativas e interpersonales (Serrano Franco,
2022; Glantz, 2021; Juvinyà Canal et al., 2018). Se han reportado deficiencias en el nivel de
conocimiento sobre CI en la práctica clínica de profesionales de las diferentes áreas de las ciencias
de la salud (Gianní et al., 2021; Moreno Villares et al., 2015; Galván Meléndez et al., 2013). Al
respecto, ninguna de las legislaciones analizadas establece guías que mencionen condiciones
limitantes o habilitantes o definan el perfil de quienes deberían ocuparse de la aplicación de un
CI, así como las características adecuadas y óptimas del ambiente en que se despliega este proceso
o el criterio mediante el cual se determina y quien lo hace.

4.8 Vulnerabilidades y situaciones especiales IV: desigualdades por género

Puede observarse que las desigualdades de género son un rasgo estructural de América Latina y
se expresan en una distribución desigual del poder, de los recursos, la riqueza, el trabajo, el
tiempo, las oportunidades y el ejercicio de derechos entre mujeres y hombres (CEPAL, 2011). Y
está plasmado en los marcos legales de los países. Los resultados obtenidos en este trabajo
evidencian que mayoritariamente las normativas no realizan un reconocimiento de la igualdad de
género, lo cual acuerda con el análisis realizado por Bohrt (2006) sobre las Constituciones de
dichos países. Las leyes sobre DA de los 7 países que las contemplan (Argentina, Colombia, Costa
Rica, Guyana Francesa, México, Panamá y Uruguay) y las normativas que hacen mención a la
autonomía de las/os pacientes de Brasil, Costa Rica, Guyana Francesa, Honduras, Paraguay, Perú
y Venezuela utilizan el concepto de “persona”. Las leyes de Guatemala y Nicaragua utilizan el
abstracto “personal de salud”. Además de la utilización de un lenguaje neutro, sin carga de uno u
otro género, la redacción aparece asociada a la prohibición de cualquier discriminación por razón
de sexo/género. Es posible que esto sea así por ser normativas más recientes que coinciden con
el resurgir del debate respecto a la nominalización respetando los géneros.

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5. Conclusiones

A partir del análisis desarrollado a lo largo de este trabajo consideramos que América Latina ha
presentado una notable evolución en torno a normar dos de los más importantes instrumentos
del ejercicio de la autonomía, como lo son el CI y las DA.

Una cuestión a seguir profundizando es la de determinar si la evolución que se presenta el

plano jurídico se traduce en la práctica misma. En tal sentido entendemos que, si bien la legislación
sobre ambos instrumentos no garantiza que exista mayor autonomía en salud, su existencia, como
reguladora de acciones para la toma de decisiones, constituye el primer paso para su ejercicio.

Por otro lado, si bien los conceptos sobre los que se fundamentan el CI y las DA son
universales, es indudable que América Latina se presenta como un escenario singular a raíz de su
gran diversidad histórico-cultural en términos de pueblos originarios, desigualdades de género y
en el acceso a la salud y la educación, que puede contribuir a generar más vulnerabilidades. Esto
se refleja en el desarrollo de normativas heterogéneas que ponen en consideración a estas
poblaciones respetando su autonomía y su cosmovisión del mundo. Esta situación es aún más
relevante en un contexto mundial de postpandemia, donde el análisis comparativo pone en
evidencia que todavía existe un escaso desarrollo en normativas que regulen la telemedicina y la
protección de datos sensibles y confidenciales.

Finalmente, consideramos que lo resultados obtenidos son de suma relevancia para la

bioética; más aún cuando no se registran antecedentes de un análisis de estas dimensiones en la
bibliografía reciente. De esta manera se sientan las bases para estudios posteriores que permitan
una mayor profundización en los contextos sanitarios específicos para cada caso.

Agradecimientos

A Fiorella Bianchi, Guido Felizzia, Denise Medina, Ezequiel Monteverde y Leandro Tumino.

Referencias

 Aguilera, B., Carracedo, S., y Saenz, C. (2022). Research ethics systems in Latin America and
the Caribbean: a systemic assessment using indicators. The Lancet. Global Health, 10(8),
e1204–e1208. https://doi.org/10.1016/S2214-109X(22)00128-0.

www.bioeticayderecho.ub.edu - ISSN 1886-5887

 Consentimiento informado y directivas anticipadas: análisis comparado de la legislación en América Latina
Paola Buedo et al. – Rev Bio y Der. 2023; 58: 25-44 | 41
DOI 10.1344/rbd2023.58.41678
 Albuquerque, D., y Paranhos, D. (2020). Mapeo de los derechos de los pacientes en América
Latina Informe Final. Rev. Redbioética/UNESCO, 11(22), 12-12.
https://redbioetica.com.ar/revista-redbioetica-unesco-no-22/.

 Barcia, M., de Pena, L., Gimenez, S., Morosi, C., y Toledo, S. (2017). Consentimiento informado
comunitario en investigación con seres humanos. An Facultad Med (Univ Repúb Urug),
4(Sup2), 7-15.
https://revistas.udelar.edu.uy/OJS/index.php/anfamed/article/view/205/196.

 Barrantes Montero, L. (2018). Bioética de la liberación y análisis del discurso. Revista PRAXIS,
(74), 35-49. https://doi.org/10.15359/praxis.74.2.

 Barutta, J., y Vollmann, J. (2013). Directrices Anticipadas en América Latina: un análisis ético
con enfoque en Argentina. Revista Latinoamericana de Bioética, 13 (1), 80-87.
http://www.scielo.org.co/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1657-
47022013000100008&lng=en&tlng=.

 Beca, J. et al. (2006). Relación estudiante-enfermo: Visión del paciente. Revista médica de Chile,
134(8), 955-959. https://www.scielo.cl/scielo.php?pid=s0034-
98872006000800002&script=sci_arttext.

 Blanco, L. (2008). Directivas Anticipadas. En J. Tealdi (Ed.), Diccionario Latinoamericano de

Bioética. Red Latinoamericana y del Caribe de Bioetica - Universidad Nacional de Colombia.

 Bohrt, C. (2006). El enfoque de género en el derecho constitucional comparado. En CEPAL:

Reformas constitucionales y equidad de género. pp 153-165. Recuperado de:
https://repositorio.cepal.org/bitstream/handle/11362/6831/S0500089_es.pdf.

 Childress, J., y Childress, M. (2020). What Does the Evolution From Informed Consent to
Shared Decision Making Teach Us About Authority in Health Care? AMA Journal of Ethics,
22(5), E423–E429. https://doi.org/10.1001/amajethics.2020.423.

 Ciruzzi, M. (2022). Decisiones ante el final de la vida. Astrea.

 Coleman, A. (2012). Physician attitude toward advanced directives: a literature review of

variables impacting on physicians attitude toward advance directives. American Journal of
Hospice & Palliative Medicine, 30(7), 696-706. https://doi.org/10.1177/1049909112464544.

 Comisión Económica para América Latina y el Caribe (CEPAL) (2014). Los pueblos indígenas
en América Latina. Avances en el último decenio y retos pendientes para la garantía de sus
derechos. Santiago de Chile: Naciones Unidas –CEPAL. Recuperado de
https://www.cepal.org/es/publicaciones/37050-pueblos-indigenas-america-latina-
avances-ultimo-decenio-retos-pendientes-la.

www.bioeticayderecho.ub.edu - ISSN 1886-5887

 Consentimiento informado y directivas anticipadas: análisis comparado de la legislación en América Latina
Paola Buedo et al. – Rev Bio y Der. 2023; 58: 25-44 | 42
DOI 10.1344/rbd2023.58.41678
 Comisión Económica para América Latina y el Caribe (CEPAL) (2011). Lineamientos para la
transversalización de la perspectiva de género en los grupos de trabajo de la Conferencia
Estadística de las Américas. Recuperado de
https://repositorio.cepal.org/handle/11362/47465.

 Costa, M. (2008). El manejo de la información médica: el consentimiento informado y la

confidencialidad. En F. Luna y A. Salles (Eds.), Bioética: nuevas reflexiones sobre debates
clásicos (165–196). Fondo de Cultura Económica.

 Creed-Kanashiro, H., Oré, B., Scurrah, M., Gil, A., y Penny, M. (2005). Conducting research in
developing countries: experiences of the informed consent process from community studies
in Peru. The Journal of Nutrition, 135(4), 925–928. https://doi.org/10.1093/jn/135.4.925.

 Declaración de Derechos y Deberes del Hombre, Asamblea Nacional Francesa (1749).

 Declaración Universal de los Derechos Humanos, ONU (1948).

 Fuentes, D., y Revilla, D. (2007). Consideraciones éticas para la realización de investigaciones

en comunidades nativas de la selva amazónica del Perú. Revista Peruana de Medicina
Experimental y Salud Publica, 24(1), 51-66.
http://www.scielo.org.pe/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1726-
46342007000100009&lng=es&tlng=es%20.

 Galván Meléndez, M., Castañeda Martínez, L., Camacho Sánchez, M., Ortiz Jiménez, E.
(2013). Conocimiento sobre consentimiento informado para atención médica en unidades de
primer y segundo nivel de atención. Rev. Conamed, 18(2), 53-8.
https://www.medigraphic.com/cgi-bin/new/resumen.cgi?IDARTICULO=57724.

 Gianní, M., Adobes Martín, M., Garcovich, D., Pardo Monedero, M., Andrés Castelló, C. (2021)
Conocimiento sobre consentimiento informado en Odontología. Una encuesta aplicada a los
odontólogos de la U. Europea de Valencia. Rev Bio y Der, 52, 185-219.
https://revistes.ub.edu/index.php/RBD/article/view/31618/34588.

 Glantz, L. (2021). True informed consent requires more than forms. Science, 373(6562), 1452
https://www.science.org/doi/pdf/10.1126/science.abl9591?casa_token=mRLzuc3aEToAAA
AA:Bf3SDZ3YK171xth6X192bgxe_9d6ckiSC12wOILnQQ24j9iDdlEKcBIXWszfnxvuvqgXlhsu
wlT1Csjl.

 Hariri, E., Al Hammoud, M., Donovan, E., Shah, K., Kittleson, M. (2022). The Role of Informed
Consent in Clinical and Research Settings. Medical Clinics of North America, 106(4), 663–674.
https://doi.org/10.1016/j.mcna.2022.01.008.

www.bioeticayderecho.ub.edu - ISSN 1886-5887

 Consentimiento informado y directivas anticipadas: análisis comparado de la legislación en América Latina
Paola Buedo et al. – Rev Bio y Der. 2023; 58: 25-44 | 43
DOI 10.1344/rbd2023.58.41678
 Higel, T., Alaoui, A., Bouton, C., Fournier, J. (2019). Effect of Living Wills on End-of-Life Care: A
Systematic Review. J Am Geriatr Soc, 67(1), 164-171.
https://agsjournals.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/jgs.15630.

 Highton, E., y Wierzba, S. (2003). La relación médico-paciente: El consentimiento informado.

Ad-Hoc.

 Hui, E. (2007). The living will—pitfalls, benefits and a way forward. Hong Kong Med J, 13(6),
493-5. https://www.hkmj.org/system/files/hkm0712p493.pdf.

 Juvinyà-Canal, D., Bertran-Noguer, C., y Suñer-Soler, R. (2018). Alfabetización para la salud,

más que información. Gaceta Sanitaria, 32, 8-10.
https://scielo.isciii.es/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0213-91112018000100003.

 Lascano, M. (2021). Marco normativo para aplicaciones digitales en salud en la Argentina: una
necesidad a resolver. Rev. Chil. Derecho, 48(3). https://www.scielo.cl/scielo.php?pid=S0718-
34372021012000209&script=sci_arttext&tlng=pt.

 Ley Donación para uso con fines científicos y terapéuticos del cuerpo u órganos y tejidos.
Registro Nacional de donantes de órganos y tejidos, N° 14.005, de 17 de agosto de 1971.
Extraído el 16 de octubre de 2002 de https://www.impo.com.uy/bases/leyes/14005-1971.

 Mainetti, J. (2013). Tratamientos médicos: la autonomía y la voluntad del paciente. En L. Hooft

(Ed.), Diálogos y contrapuntos bioéticos (127-160). Biblos.

 Mantelero, A. (2017). Hacia una regulación de los datos masivos basada en valores sociales y
éticos. Las directrices del Consejo de Europa. Rev de Bio y Der, 41, 67-84.
https://revistes.ub.edu/index.php/RBD/article/view/19911/22320.

 Martínez, K (2007). Los documentos de voluntades anticipadas. An Sist Sanit Navar, 30 Suppl
3, 87-102. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/18227883/.

 Moreno Villares, J., Ruiz Contreras, J. (2015). Conocimientos sobre ética asistencial de los
residentes de Pediatría. An. Pediatr, 80(2), 106-13. https://www.analesdepediatria.org/es-
conocimientos-sobre-etica-asistencial-residentes-articulo-S169540331300266X.

 Muñoz del Carpio Toia, A. et al. (2017). Adecuacion cultural y capacitacion acerca del proceso
de consentimiento informado en proyecto sobre nutricion escolar en un pueblo indigena
aymara de Peru. Persona y Bioética, 21(1), 78-91.
https://www.redalyc.org/articulo.oa?id=83250156006.

 Nohlen, D. (2020). El método comparativo. En H. Sánchez de la Barquera y Arroyo (Ed.),

Antologías para el estudio y la enseñanza de la ciencia política. Volumen III: La metodología de

www.bioeticayderecho.ub.edu - ISSN 1886-5887

 Consentimiento informado y directivas anticipadas: análisis comparado de la legislación en América Latina
Paola Buedo et al. – Rev Bio y Der. 2023; 58: 25-44 | 44
DOI 10.1344/rbd2023.58.41678
la ciencia política (41-57). Universidad Nacional Autónoma de México.
https://archivos.juridicas.unam.mx/www/bjv/libros/13/6180/5.pdf.

 O'Sullivan, L., Crowley, R., McAuliffe, É., y Doran, P. (2020). Contributory factors to the
evolution of the concept and practice of informed consent in clinical research: A narrative
review. Contemporary Clinical Trials Communications, 19, 100634.
https://doi.org/10.1016/j.conctc.2020.100634.

 Organización Internacional del Trabajo (2020). Leyes y políticas públicas al respecto de

pueblos indígenas y tribales: Perfiles de países de América Latina que han ratificado el
Convenio sobre pueblos indígenas y tribales, 1989 (núm. 169) ISBN: 978-92-2-032842-2.
Primera edición.
https://www.ilo.org/gender/Informationresources/Publications/WCMS_758166/lang--
es/index.htm.

 Serrano Franco, F. (2022). El consentimiento informado como un continuo narrativo. Rev Bio
y Der, 54, 83-102. https://revistes.ub.edu/index.php/RBD/article/view/36542.

 Sivanadarajah, N., El-Daly, I., Mamarelis, G., Sohail, M., Bates, P. (2017). Informed consent and
the readability of the written consent form. Ann R Coll Surg Engl, 99(8), 645-649.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5696940/.

 Velasco Sanz, T. (2020). Voluntades anticipadas y consentimiento informado en Medicina

Intensiva. Rev Bio y Der, 48, 41-59.
https://revistes.ub.edu/index.php/RBD/article/view/28967.

 Zaragoza-Marti, M., Julià -Sanchis, R., Garcia-Sanjuan, S. (2020). El Documento de Voluntades

Anticipadas como instrumento de planificacion etico-juridico: especial atencion a la salud
mental. Rev Bio y Der, 49, 25-40.
https://revistes.ub.edu/index.php/RBD/article/view/28451.

Fecha de recepción: 31 de diciembre de 2022

Fecha de aceptación: 16 de marzo de 2023
Fecha de publicación: 14 de junio de 2023

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 Inteligencia artificial y administración de justicia: desafíos derivados del contexto latinoamericano
Romina Estefania Segura
Rev Bio y Der. 2023; 58: 45-72- 10.1344/rbd2023.58.40601

Revista de Bioética y Derecho

Perspectivas Bioéticas
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ARTÍCULO
Inteligencia artificial y administración de justicia: desafíos
derivados del contexto latinoamericano

Intel·ligència artificial i administració de justícia: desafiaments

derivats del context llatinoamericà

Artificial Intelligence and Justice Administration: Challenges

derived from the Latin American context

ROMINA ESTEFANIA SEGURA*

*Romina Estefania Segura. Conciliadora de Familia del Poder Judicial de Neuquén. Docente de Bioética en la
Facultad de Medicina de la Universidad Nacional del Comahue. Email: [email protected]. ORCID:
0009-0000-0597-139X.

Copyright (c) 2023 Romina Estefania Segura

Esta obra está bajo una licencia de Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Sin Obra Derivada
4.0 Internacional.
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Resumen
El surgimiento de la Inteligencia Artificial (IA), en el marco de la Cuarta Revolución Industrial,
obliga a reflexionar acerca de su impacto en la administración de justicia desde la óptica plural,
interdisciplinaria y social que caracteriza a la bioética. Esto se torna imprescindible no sólo para
garantizar una aplicación ética de la IA en la administración de justicia; sino, además, para
asegurar el respeto de la persona humana y sus manifestaciones culturales -como el derecho-
frente a las innovaciones tecnológicas. Por consiguiente, para lograr ese objetivo resulta clave, por
un lado, entender cómo funcionan los sistemas de IA en el campo del derecho, y cuáles son las
dificultades que se plantean desde las diversas aristas (ética, de razonamiento y jurídica). Y, por
otro lado, mirar con atención las particularidades presenta el contexto latinoamericano signado
por la desigualdad; la volatilidad social, política e institucional; y una atávica caracterización de la
justicia. La justicia impartida con IA tiene la potencialidad de hacer realidad valores tan preciados
como la celeridad y la seguridad jurídica. Y, al mismo tiempo, de amenazar la libertad, la
privacidad y la igualdad de los individuos, sobre todo en sociedades atravesadas por diferencias
estructurales como la latinoamericana.
Palabras clave: inteligencia artificial; administración de justicia; dificultades de tipo éticas,
jurídicas y de razonamiento; Latinoamérica; desigualdad; pobreza; brecha digital, conectividad;
caracteres de la justicia.

Resum
El sorgiment de la Intel·ligència Artificial (IA), en el marc de la Quarta Revolució Industrial, obliga
a reflexionar sobre el seu impacte a l'administració de justícia des de l'òptica plural,
interdisciplinària i social que caracteritza la bioètica. Això esdevé imprescindible no només per
garantir una aplicació ètica de la IA a l'administració de justícia; sinó, a més, per assegurar el
respecte de la persona humana i les seves manifestacions culturals –com el dret– davant les
innovacions tecnològiques. Per tant, per assolir aquest objectiu resulta clau, per una banda,
entendre com funcionen els sistemes d'IA en el camp del dret, i quines són les dificultats que es
plantegen des de les diverses arestes (ètica, de raonament i jurídica). I, per altra banda, mirar amb
atenció les particularitats presenta el context llatinoamericà signat per la desigualtat; la volatilitat
social, política i institucional; i una atàvica caracterització de la justícia. La justícia impartida amb
IA té la potencialitat de fer realitat valors tan preats com la celeritat i la seguretat jurídica. I, alhora,
d'amenaçar la llibertat, la privadesa i la igualtat dels individus, sobretot en societats travessades
per diferències estructurals com la llatinoamericana.
Paraules clau: intel·ligència artificial; administració de justícia; dificultats de tipus ètiques,
jurídiques i de raonament; Llatinoamèrica; desigualtat; pobresa; bretxa digital, connectivitat;
caràcters de la justícia.

Abstract
The emergence of Artificial Intelligence (AI), in the framework of the Fourth Industrial Revolution,
forces us to reflect on its impact on the administration of justice from the plural, interdisciplinary
and social perspective that characterizes bioethics. This becomes essential not only to guarantee
an ethical application of AI in the administration of justice; but also, to ensure respect for the
human person and its cultural manifestations -such as law- in the face of technological
innovations. Therefore, to achieve this objective, it is key, on the one hand, to understand how AI
systems work in the field of law, and what are the difficulties that arise from various angles
(ethical, legal and reasoning).And, on the other hand, looking carefully at the particularities
presents the Latin American context marked by inequality; social, political and institutional
volatility; and an atavistic characterization of justice.
The justice imparted with AI has the potential to make values as precious as speed and legal
certainty a reality. And, at the same time, to threaten the freedom, privacy and equality of
individuals, especially in societies crossed by structural differences such as Latin America.
Keywords: artificial intelligence; justice administration; ethical, legal, and reasoning difficulties;
Latin America; inequality; poverty; digital gap; connectivity; justice characters.

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1. Introduccion

La tecnología ha sido siempre un factor de cambio transversal en las sociedades al impactar en la

economía, las instituciones y el medio ambiente. La Cuarta Revolución Industrial, como se nomina
el momento actual, se basa en una conjunción de tecnologías digitales, físicas y biológicas (Porcelli,
2020:2), y entre ellas, la Inteligencia Artificial (IA) es quizás el hito más importante al punto tal de
ser comparada con la electricidad1.

La IA diluye los límites entre los seres humanos y la tecnología, al permitir que ésta última
realice cosas que sólo los humanos podian hacer (tal como resolver planteos judiciales)2. Esto
interpela no sólo nuestra singularidad como especie; sino, además, la forma en que interactuamos
entre nosotros y con el resto del mundo, cómo comprendemos el entorno y nos comprendemos,
obligándonos a focalizar nuestra atención en conceptos como el de vulnerabilidad humana y
social. Pero, mas importante todavía, proporciona un espejo en el cual mirarnos como sociedad
(UNESCO, 2019).

Por lo tanto, mientras entendamos a la bioética como un campo del saber orientado a
asegurar el respeto de la persona humana frente a las innovaciones tecnológicas, su mirada
interdisciplinaria, global, plural, laica y de carácter social, no podrá faltar.

En palabras de López Baroni, sea por la preocupación que genera la posibilidad de que los
seres humanos sean reducidos a un conjunto de datos procesados masivamente por algoritmos
sofisticados e interpretados de manera predictiva; por la necesidad de evitar que las proyecciones
subjetivas de quienes programan se transformen en sesgos que refuercen situaciones de exclusión
o marginalidad; o bien, por lo imperioso de garantizar la trazabilidad de la decisión que le es
legada al programa informático, no parece razonable que la bioética aborde este fenómeno
particular reduciéndolo a un análisis netamente biológico, minusvalorando el resto (López Baroni,
2019:8).

La “algoritmización de la vida” (Barona Vilar, 2019 en Suarez Xavier, 2022:145)3, impacta

en la organización social poniendo en crisis la subjetividad antropocéntrica fuente del
ordenamiento jurídico existente y obligando a repensar la dimensión ética de la condición

1
The McKinsey Global Institute concluyó que la revolución de la IA es “diez veces más rápida y tiene una escala 300 veces mayor” que
la Revolución Industrial (Vega Iracelay, 2018:18).
2
El agregado entre parentesis nos pertenece.
3
Suarez Xavier da cuenta de una serie de denominaciones, ademas de la utilizada por Barona Vilar, que recibe el escenario actual
caracterizado por la omnipresencia de los algoritmos en todas las ramas de la vida cotidiana.

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humana y sus manifestaciones culturales, como el derecho y la administración de justicia (Gil
Domínguez, 2019:29).

Este nuevo entorno exterioriza, así, una fragil dualidad: ser un aliciente que promueve un
discurso plural, accesible e inclusivo, al facilitar el ejercicio de ciertos derechos humanos; y ser un
espacio que pone en jaque constantemente la libertad, la privacidad y la igualdad de los
individuos. Lo descripto se vuelve especialmente delicado en contextos como el latinoamericano,
atravesados por diferencias estructurales, donde la exclusión social, las asimetrías de poder, los
índices de analfabetismo y las practicas paternalistas en los diversos ámbitos continuan
caracterizando la cotidianeidad (Macias, 2015).

Nuestro objetivo, entonces, pasará por exponer algunos de los desafios y/o dificultades
vinculados a la implementación ética de la IA en la administración de justicia regional, y que
entendemos derivados de las peculiaridades que exhibe Latinoamerica.

Convencidos del matiz multidimensional de la bioética, la metología consistió en construir

un marco teórico indispensable referido al tema. Asi, se consultaron diversas fuentes: doctrinales,
tales como libros, artículos y ensayos científicos; normativas, examinando tanto el derecho
comparado, nacional como local; y periodísticas, para aproximarnos al debate desde los distintos
pensamientos imperantes.

El material fue obtenido -en su mayoría- a partir de bases de datos localizadas en línea.
Entre ellas podemos mencionar: Observatorio de Bioética y Derecho (OBD), Perspectivas
bioéticas – FLACSO Argentina, Dialnet, ProQuest, Lejister.com, indices.csic.es, ssrn.com, Springer
Link, Red de Bibliotecas virtuales CLACSO, Biblioteca virtual CEJA – JSCA, Repositorio Digital de la
CEPAL, Eur-Lex, ec.europa.eu, undocs.org, academia.edu, oecd.org, redalyc.org, ResearchGate,
Google Académico, Biblioteca Digital del Ministerio de Justicia de la Nación, etc. Y, las palabras
claves utilizadas en la búsqueda fueron “inteligencia artificial”, “administración de justicia”,
“derecho”, “ética”, “desigualdad”, “conectividad”, “Latinoamérica”, “justicia argentina”, entre otras,
circunscribiendo el arco temporal a partir del año 2000 en adelante.

2. Inteligencia Artificial y Derecho: aproximaciones iniciales

La IA es cualquier sistema que por medio de un algoritmo, esto es, una estructura procedimental
basada en un conjunto de reglas y secuencias, busca una solución concreta a un planteo dado
procurando simular el comportamiento y comprensión humanos (Muñoz, 2020b:1-2).

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Desde un punto de vista teórico suele diferenciarse entre IA débil/blanda y fuerte. La
primera realiza tareas concretas de manera muy eficiente e incluye tanto el machine learning o
aprendizaje automático4 como las redes neuronales5. La segunda, en cambio, sería capaz de
soportar tareas múltiples simultáneamente, con la potencialidad de superar o reemplazar a la
inteligencia humana6.

De lo expuesto se sigue que el término IA aparece indisolublemente ligado al de big data7,

ya que el crecimiento exponencial de la tecnología ha permitido procesar masivamente enormes
cantidades de datos provenientes de textos, imágenes, audios o videos, redes sociales y medios de
comunicación, así como establecer relaciones entre ellos (Cerrillo-Martínez, 2018).

Tales herramientas avizoran cambiar el modo en que el derecho es creado, aprendido y

practicado (Alarie et al., 2016:2), en tanto su incorporación parece inevitable cuando no
imperiosa.

Precisamente, en los últimos años han surgido los denominados sistemas expertos jurídicos
(SEJ), que son

(…) una serie de programas que permiten obtener inferencias válidas a partir de
bases de datos estructuradas, siguiendo trayectos que no se prevén en ex ante,
justificando cada recorrido con la disposición de las reglas aplicadas y poniendo a
disposición una interfaz hombre-máquina para facilitar la introducción de reglas
nuevas en aquellos puntos en que la base de conocimiento revela ser incompletas o no
actualizada (…) (Granero, 2018:123).

4
Constituye una serie de métodos que, a partir del análisis de una determinada cantidad de datos en un sistema, tiene por objetivo
establecer las relaciones existentes entre aquellos, para así obtener información sobre cómo funciona el sistema y, a partir de ello,
realizar predicciones (Goulet, 2018, en Segura, 2019:40).
Estos mecanismos, a la vez, pueden ser supervisados, cuando las personas entrenan el sistema y lo guían durante todo el proceso (cómo
se ingresan los datos, cómo se procesan y cómo se pulen los resultados) (Corvalán, 2019b:9), o sin supervisión, cuando esa interacción
humana no se da.
5
Alude a un conjunto de sistemas que “…imitan esquemáticamente la estructura neuronal del cerebro, bien mediante un programa de
ordenador (simulación), bien mediante su modelado a través de estructuras de procesamiento con cierta capacidad de cálculo paralelo
(emulación), o bien mediante la construcción física de sistemas cuya arquitectura se aproxima a la estructura de la red neuronal
bilógica (implementación hardware de Redes Neuronales Artificiales (RNAs) …” (Flórez y Fernández, 2008, en Costa Cevallos et al.,
2018:12).
6
Si bien actualmente este tipo de tecnología no está disponible, las opiniones y predicciones con respecto a alcanzarla varían entre
2040 a 2075 (Vega-Iracelay, 2018:17).
7
Big data o macrodatos refiere al paradigma que hace posible la recopilación, almacenamiento, gestión análisis y visualización,
potencialmente en tiempo real, de grandes cantidades de datos con características heterogéneas (vg. fuentes públicas, privadas, data
exhaust -datos secundarios que se colectan en forma pasiva-, datos de comunidades -redes sociales- y datos de auto cuantificación). Se
encuentra vinculado a la difusión y masificación de los dispositivos electrónicos, sumado a su interconexión por medio de internet (Gil
Domínguez, 2019:14-16).

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Los ensayos privados por poner en marcha la IA en el derecho alcanzan tanto el Legaltech como
el Lawtech8.

Mientras que el sector público ha procurado llevar esta tecnología a la administración de

justicia con variados ejemplos: los “jueces robot” de Estonia; Split up en Australia, una plataforma
destinada a hacer predicciones sobre la distribución de bienes en divorcios; Expertius en México,
un sistema de apoyo en los juicios de alimentos; y los tribunales cibernéticos en China para
determinados asuntos relativos a las operaciones en red, comercio electrónico y propiedad
intelectual9.

En el marco de la Unión Europea el proyecto MIREL apunta a crear una red internacional e
intersectorial para definir un marco formal y desarrollar herramientas para el Mining y el
Razonamiento con textos legales. Su objetivo es traducirlos en representaciones formales que
puedan ser utilizadas para la consulta de normas, la verificación del cumplimiento y el apoyo a la
toma de decisiones10.

Y, en el ámbito sudamericano, encontramos a Prometea (Argentina); Pretoria (Colombia);

Synapses, Victor y Socrates (Brasil).

Prometea11 es un software desarrollado para los dictámenes del Ministerio Público Fiscal
ante el Tribunal Superior de Justicia de la Ciudad de Buenos Aires que trabaja a partir del

8
Segun Suarez Xavier parte de la doctrina americana distingue el Legaltech, que busca desarrollar servicios que faciliten y den
eficiencia a las rutinas de trabajo de las profesiones legales; del Lawtech, que se refiere al desarrollo de auto-servicios legales para el
publico en general y que incluye chat bots, robots asesores, las tecnologias de revision asistidas, o tecnologias TAR, entre otras.
No obstante, el autor comenta que The Law Society no reconoce la independencia entre los terminos y comprende en el vocablo Lawtech
tanto el impulso tecnologico en el sector de los servicios legales como en el sistema judicial (Suarez Xavier, 2020:400/401 y Suarez
Xavier, 2022:145/146).
Algunos de los ejemplos de estos servicios y plataformas en el ambito privado son LegalZom.com, RocketLawyer.com, LawDepot, VLex,
Analytics, Jurimetria, Tyrant Analytics, Legal Analytics, Doctrine.fr, Predictice, Luminance, HART y Ross Intelligence.
9
Incluso, en el caso chino, se ha echado mano a las herramientas de IA con el objetivo de minimizar las inconsistencias entre las
resoluciones judiciales, ante casos similares. Así, la IA es utilizada para identificar sentencias de casos análogos y proporcionar a los
jueces estas referencias (ej. Tribunal Superior del Pueblo de Hainan); o bien, advertir sobre un “juicio anormal", es decir, detectar que
un juicio emitido difiere de casos similares (Roberts et al., 2020:66).
10
La relevancia de MIREL radica no sólo en promover la movilidad y el intercambio de personal entre empresas, desarrolladores y
academias para crear un consorcio interdisciplinario intercontinental en áreas de Derecho e Inteligencia Artificial que incluyen
Procesamiento del Lenguaje Natural, Ontologías Computacionales, Argumentación y Lógica y Razonamiento. Sino, además, en abordar
desafíos conceptuales como el papel de la interpretación legal en la minería y el razonamiento, desafíos computacionales, como el
manejo de big data legal, y la complejidad del cumplimiento normativo.
Ver https://cordis.europa.eu/project/id/690974/es
11 Ver https://dpicuantico.com/libros/prometea_oea.pdf
Desde su puesta en marcha en el 2017 ha colaborado con la automatización de algunas actividades de otros organismos como la Corte
Interamericana de Derechos Humanos, la Corte Constitucional de Colombia, la Suprema Corte de Justicia de la Provincia de Mendoza,
el Tribunal Superior de Corrientes, el Tribunal Superior de Tierra del Fuego, etc. (Estévez et al., 2020:29 y 67).

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reconocimiento del lenguaje natural, concentrando su labor -principalmente- en dos campos de
actuación: a) La automatización de tareas reiterativas (control de plazos, autosuficiencia de las
piezas presentadas, etc.); y b) La elaboración predictiva y automática de dictámenes jurídicos por
medio de aprendizaje automático supervisado.

Pretoria fue desarrollada para la Corte Constitucional de Colombia para abordar,

fundamentalmente, la congestión judicial relacionada con las acciones de tutela en el derecho a la
salud12. Entre las tareas que realiza destaca la preseleccion de dichas acciones organizandolas por
urgencia de acuerdo con parametros establecidos por los magistrados y la sistematizacion de
jurisprudencia que hace la propia IA, sirviendose además de una herramienta conversacional
activada por comando de voz (Calderon Valencia et al., 2021:156).

Synapses opera como una plataforma para almacenar, entrenar, distribuir y auditar
modelos de IA. Dentro de sus funcionalidades se cuentan la automatizacion de documentos, la
deteccion de casos prioritarios y la realizacion de predicciones, permitiendo la interoperabilidad
de datos entre distintas organizaciones a nivel nacional (Lefevre Cervini et al., 2022:51)13. Victor,
que actua en el Supremo Tribunal Federal, identifica los recursos presentados, los agrupa por
materia y selecciona aquellos vinculados a temas de Repercucion General, lo que luego es revisado
por los ministros. Y Socrates, que opera en el Superior Tribunal de Justiça, se dedica a realizar
busquedas en la base de datos, identificando las demandas repetitivas y grupos de procesos en los
cuales cabe el juicio por Recurso Repetitivo14.

12
La Corte Constitucional de Colombia recibe en promedio 2.700 acciones de tutela por dia, de las cuales 1.400 se refieren al derecho
a la salud (Lefevre Cervini et al., 2022:48/50). Pretoria es capaz de analizar 2016 decisiones en menos de 2 minutos, cargar de forma
automatizada a blockchain 32 providencias y crear alrededor de 14 documentos en 16 minutos (Calderon Valencia et al., 2021:153)
13
Fue desarrollada por el Departamento de Tecnologia del Consejo Nacional de Justicia de Brasil y el Tribunal de Justicia de Rondonia,
y esta configurada para trabajar con el proceso judicial electronico (PJE), para lo que utiliza tecnicas de aprendizaje automatico
supervisado.
14
Tanto Victor como Socrates fueron puestos en marcha en el 2018 procurando acortar los tiempos de tramitacion de ciertas
actuaciones judiciales y descongestionar el sistema judicial. Se focalizan en actuaciones repetitivas y poco complejas, aunque en
ninguno de los casos toman las decisiones, sino que apuntan soluciones para el experto humano (Suarez Xavier, 2020:393/394 y
Calderon Valencia et al., 2021:148).
Resta mencionar que -también- en el ambito público brasilero, mas precisamente en el Tribunal de Cuentas, funcionan otras tres IA:
Alice, Sofia y Monica. Estas colaboran en la tarea de inspeccionar la existencia de fraude en las licitaciones, analizar avisos públicos,
ayudar a los auditores a la hora de redactar textos y vigilar los contratos públicos.
Ver https://www.conjur.com.br/2019-jun-02/tres-robos-auxiliam-trabalho-tribunal-contas-uniao

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3. Dificultades que plantea la IA en la administracion de justicia

A la complejidad propia del ecosistema digital, la administración de justicia añade otras referidas
puntualmente al funcionamiento de los SEJ.

3.1. Dificultades de tipo éticas

El hecho de que los SEJ operen a partir de datos y algoritmos los dota falsamente de un aura de
neutralidad, solapando las decisiones humanas de diseño y programación que se encuentran
detrás: qué características y limitaciones debe tener la tecnología; qué datos usar, cómo
analizarlos y presentarlos; la disposición de una interfaz de usuario y el diseño, etc. (Surden,
2017:2-3).

i. Un primer grupo de preocupaciones gira entorno a los sesgos.

Los sesgos en los datos, afectan el funcionamiento del sistema ya que el modelo se entrena con
datos viciados. Esta situación puede originarse por el etiquetado incorrecto, en los casos de
aprendizaje supervisado, cuando la respuesta correcta (output) es asignada por codificadores
humanos; por errores en el muestreo (sub representación o sobre representación de una
población), lo que provoca que la población este mal representada, y haya una mayor propensión
a equívocos; o, por sesgos históricos, como por ejemplo raciales, de género o clase, ya que el
modelo entrenado con esos datos reproducirá la realidad, perpetuando los inconvenientes
existentes (Hacker, 2018:5-6).

La mayor parte de los casos de subrepresentación se encuentran ligados a sesgos arraigados

en el inconsciente colectivo, provocando la revictimización de los grupos históricamente
desfavorecidos. En efecto, la vida de aquellas personas que se encuentran menos datificadas, ya
sea debido a la pobreza (ej.: no estar involucrados en la economía formal), a la geografía (ej.:
acceso menos fluido a la tecnología), o a su estilo de vida, provoca una omisión sistémica y no
aleatoria de ellas (Lerman, 2013, en Baroca y Selbst, 2016:684), que dificulta sobremanera su
abordaje y solución, ya que “… las generalizaciones estadísticamente sólidas, pero no universales
son simultáneamente racionales e injustas…” (Schauer, 2006, en Baroca y Selbst, 2016:688).

Los sesgos en la programación, a su turno, plantean problemas análogos dadas las

decisiones subjetivas que subyacen a la formalización de los algoritmos (Surden, 2017:2-3).

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ii. Un segundo grupo de inquietudes se relaciona con la discriminación.

Baroca y Selbest hacen hincapié en un tipo particular que se inserta en las instituciones por medio
de sesgos implícitos inconscientes. Advierten que ese tipo de “discriminación institucional”
conjugada con la IA y la minería de datos, podría no sólo reflejar los patrones existentes de
discriminación; sino, incluso, sugerir que los grupos desfavorecidos realmente merecen un trato
menos favorable, dado ese manto de objetividad que parece rodear los resultados que arroja
(Baroca y Selbest, 2016:673-674)15.

La falta de transparecia, finalmente, se añade a las dificultades éticas de los SEJ abarcando
temas como: saber si se está interactuando con un sistema de IA; si existen mecanismos para
prevenir una discriminación o prejuicio por parte de dicho sistema; cuál es el tratamiento que se
efectúa de los datos; y cómo funciona el proceso para adoptar una decisión determinada, es decir,
cómo opera la “trazabilidad” (Vega-Iracelay, 2018:29).

3.2. Dificultades de razonamiento

El derecho se expresa a traves del lenguaje natural, y esto provoca que en los SEJ aparezcan
incovenientes derivados de ese procesamiento. Esto incluye dificultades de tipo semántico,
ambigüedades, provenientes de construcciones lógicas o sintacticas, de definir la connotación
específica que adquiere algun término jurídico (ej. “causa próxima”, “causa remota”, estados
psicológicos), etc.

Ocurre que detrás de la traducción del derecho y las relaciones legales en estructuras
informáticas, como reglas y ontologías (formalización), existen una serie de elecciones subjetivas
sobre el significado y alcance de la ley, que lleva a hacer prevalecer una interpretación jurídica
sobre otras posibles (Surden, 2017:4-5).

Lo dicho no resulta una cuestión menor si se repara en que los problemas jurídicos son de
tipo divergente, es decir, que existen múltiples soluciones y el estado de solución se establece en
forma decisional (Martínez Bahena, 2012:833); que cada opción determina el funcionamiento del

15
Estos autores hablan, además, del “enmascaramiento”. Esto seria una forma de provocar intencionalmente cualquier discriminación
que pudiera ocurrir de manera involuntaria. Explican que, dado que la minería de datos tiene el potencial de inferir atributos que de
otro modo no se ven (incluidos los sensibles), puede determinar indirectamente la pertenencia de las personas a clases protegidas, y
asi, descontar o excluirlas indebidamente. Más todavía, la minería de datos podría ocultar la elección deliberada de quienes toman las
decisiones de incorporar criterios prohibidos, al encontrar sustitutos cada vez más remotos y complejos, tras lo que se enmascara un
caso real de discriminación (Baroca y Selbest, 2016:692-693).

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algoritmo; y que los principios procesales requieren una adecuada fundamentación de la decisión
propuesta y del modo en que se ha arribado a ella, en aras de evitar la arbitrariedad.

3.3 Dificultades de tipo jurídicas

El aumento de la IA hasta ahora ha ocurrido -en general- en un vacío regulatorio, aunque
aumentan las propuestas en el ambito académico16.

En la práctica son pocos los países que han desarrollado normativa específica en materia de
IA, siendo el caso chino -quizás- el más conocido17. El Parlamento de la Unión Europea se ha
embarcado también en esta tarea18 con el objetivo de diseñar un marco jurídico que permita
abordar las oportunidades y desafíos de la IA.

Y la UNESCO ha publicado su “Recomendación sobre la Ética de la Inteligencia Artificial”

(2021)19 encaminada a garantizar que estas transformaciones promuevan los derechos humanos

16
Estas abarcan un amplio abanico: aplicar sistemas tradicionales de responsabilidad civil, fijando estándares de responsabilidad
objetiva; dotar de un estatus jurídico propio de la IA, reconociéndole una personalidad “moral” o jurídica; crear organismos
especializados que auditen/certifiquen la seguridad de la IA, de modo que la extensión de la responsabilidad civil varíe según la IA este
o no certificada por el organismo especializado; implementar un sistema similar al de aprobación de medicamentos, en el cual los
productos no pueden venderse en ausencia de la conformidad de la agencia y el proceso en si involucra múltiples fases de rigurosas
pruebas de seguridad; compras de seguros; crear personas legales o jurídicas que posean patrimonio y puedan ser demandadas
directamente en tribunales; la divulgación los códigos y especificaciones del sistema, etc. (Vega-Iracelay, 2018:35-40).
Suarez Xavier, asimismo, destaca la necesidad de diferenciar los algoritmos que se aplican en el ambito judicial como propios de la
Administracion de Justicia; de aquellos sistemas perifericos o del entorno judicial utilizados por los profesionales del entorno judicial,
como abogados, procuradores, trabajadores sociales y peritos (prestadores privados de servicios de Legal), dado el marco regulatorio
diverso que cabria en uno y otro caso (Suárez Xavier, 2020:352).
17
Desde 2013 China ha publicado varios documentos de políticas a nivel nacional, que reflejan la intención de desarrollar y desplegar
IA en una variedad de sectores. En 2017, publicó su estrategia centrado explícitamente en el desarrollo de la IA como una estrategia
unificada, delineando entre sus macro objetivos codificar en la ley los estándares éticos para la inteligencia artificial (para el 2025)
(Roberts et al., 2020:59-60).
18
El proyecto surge tras aprobar tres informes que estudian cómo regular la IA para impulsar la innovación, el respeto de estándares
éticos y la confianza en la tecnología. Se apunta a regular tanto a los agentes públicos como privados dentro y fuera de la UE, en la
medida que el sistema de IA se introduzca en el mercado de la Unión o su uso afecte a personas establecidas en ella.
Ver https://www.europarl.europa.eu/news/es/headlines/society/20201015STO89417/regulacion-de-la-inteligencia-artificial-en-la-
ue-la-propuesta-del-parlamento
Ver https://ec.europa.eu/commission/presscorner/detail/es/QANDA_21_1683
19
Se trata de un documento clave en esta materia.
Por un lado, por su pretensión de universalidad en cuanto al ámbito territorial de aplicación y a los entornos especificos que procura
abordar (vg. gobernanza y administración, política de datos, cooperación internacional, medioambiente, género, cultura, educación e
investigación, comunicación e información, economía y trabajo, salud y bienestar social). Puntualmente en lo que involucra al Poder
Judicial, resalta la necesidad no sólo de adoptar salvaguardias con respecto a derechos humanos, independencia judicial y supervision
humana; sino ademas, de orientar los sistemas de IA a la fiabilidad y al interes publico.
Por otro lado, porque elabora un marco ético completo y autosuficiente, enumerando los valores que actuan como pilares rectores de
la política y las normas jurídicas (vg. respeto por los derechos humanos y la dignidad humana; diversidad e inclusión; vivir en
sociedades pacíficas, justas e interconectadas, etc.); y, en simultaneo, establece una serie de principios orientadores de la

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y los Objetivos de Desarrollo Sostenible. Este documento enfatiza en la necesidad de: a) una
reflexion etica sobre la IA basada en un marco integral, global, multicultural y evolutivo de valores,
principios y acciones interdependientes; b) promover la justicia social, la equidad y luchar contra
todo tipo de discriminacion, garantizando la accesibilidad de las tecnologías, una educacion
abierta en competencias digitales, y la alfabetizacion mediatica e informacional; y c) alcanzar
sociedades pacificas, justas y solidarias, sobre la base de un futuro interconectado.

En el terreno americano, a su turno, aparecen algunos ensayos que procuran alinearse con
esa tendencia, tales como los Principios de la OCDE sobre la Inteligencia Artificial (2019); o bien,
la Directiva sobre la toma de decisiones automatizada de Canadá (2019)20.

Pese a lo expuesto, ya han comenzado a tratarse -puntualmente- las implicancias de la IA en

la administración de justicia por algunos documentos. Nosotros, por la extensión del presente
trabajo, sólo mencionaremos dos: la Carta Ética Europea sobre el uso de la Inteligencia Artificial en
los sistemas judiciales y su entorno21; y la Resolución Nro 332 sobre ética, transparencia y buen
gobierno en la producción y uso de Inteligencia Artificial en el Poder Judicial y otras disposiciones
del Consejo Nacional de Justicia de Brasil22.

El primero, haciendose eco de algunos de los escollos indicados, pretende guiar la

implementación de la IA en el ámbito judicial a través de de una serie de principios: 1) Respeto por
los derechos fundamentales, el diseño y la implementación de herramientas y servicios de IA deben
ser compatibles con los derechos fundamentales; 2) No discriminación, preveniendo el desarrollo
o la intensificación de cualquier discriminación entre individuos o grupos de individuos, con
especial cautela en el manejo de datos sensibles; 3) Calidad y Seguridad, que implica uso de fuentes
certificadas, diseño de modelos multidisciplinarios, y desarrollo en entorno tecnológico seguros;

interpretación y aplicación de ese marco anxiologico/normativo (vg. proporcionalidad, seguridad, equidad y no discriminación,
sostenibilidad; intimidad y protección de datos, supervisión, transparencia y explicabilid, responsabilidad, sensibilización, etc.).
Ver https://unesdoc.unesco.org/ark:/48223/pf0000380455_spa
20
Este documento busca compatibilizar la implementación de estas tecnologías en las decisiones administrativas con principios la
transparencia, la rendición de cuentas, la legalidad y la equidad procesal.
Ver https://www.tbs-sct.canada.ca/pol/doc-eng.aspx?id=32592
21
Fue emitida en el 2018 en el marco del 31er encuentro plenario de la Comisión Europea para la Eficiencia de la Justicia (CEPEJ)
celebrado en Estrasburgo. Contiene dos apéndices que estudian el uso de la IA en sistemas judiciales, su aplicación a las decisiones y
los datos judiciales (apéndice I); y los usos de la IA en los sistemas judiciales europeos (apéndice II), indagando cuáles deberían
promoverse, qué cautelas se deberían observar, etc. Igualmente, la Carta reconoce estar mayormente destinada a usos en justicia civil
y comercial, ya que puede colaborar a mejorar la predictibilidad y la consistencia de las decisiones. Pero, advierte que la
implementación de la IA en el ámbito penal debería realizarse con grandes reservas dada la posibilidad de datos
contaminados/sesgados y su impacto en el debido proceso.
22
Emitida en el 21/08/2020, ésta es la primera regulación existente en la materia en el espacio sudamericano.
Vease https://atos.cnj.jus.br/files/original191707202008255f4563b35f8e8.pdf

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4) Transparencia, Imparcialidad y Justicia, códigos abiertos, lenguaje claro, sometimiento a
procesos de certificación y auditorias; y 5) Control por el usuario, incrementar la autonomía del
usuario por medio de la información.

El segundo, parte de reconocer la potencialidad de la IA para contribuir agilidad y

coherencia del proceso de toma de decisiones junto con la necesidad de velar por el respeto de los
derechos humanos. Así, define una serie de conceptos claves como algoritmo, modelo de IA,
usuario, etc. (art. 3); resalta la necesidad de garantizar los derechos fundamentales, la seguridad
jurídica y la igualdad (arts. 4 y 7), junto con la utilización de muestras representativas y la
protección de datos sensibles (art. 6); precisa los estandares de publicidad y transparencia,
incluida la adecuada información al usuario sobre la implementación de la IA y la trazabilidad de
la decisión (arts. 8, 17 a 19); de calidad (art. 9); y de seguridad y responsabilidad (arts. 13 a 16, 25
a 27), incluyendo la utilización de fuentes preferentemente gubernamentales, inalterabilidad de
los datos utilizados, almacenamiento seguro, etc.

4. Desafios derivados del contexto latinoamericano

A lo señalado precedentemente esta parte del continente americano, suma un plus de complejidad
derivado de condicionantes que operan en la región y obligan a repensar las tácticas de
implementación de la IA.

4.1 Pobreza y desigualdad: la deuda histórica

América Latina padece una condición de latente fragilidad social, con altos índices de pobreza, que
la han vuelto la región más desigual del mundo.

Si bien el surgimiento de la pobreza como fenómeno colectivo, se relacionó con la irrupción

de las formas de dominación y explotación coloniales en los sistemas comunitarios locales
preexistentes. Lo cierto es que su reproducción a lo largo del tiempo se asoció a relaciones sociales
más contextuales, ya que ni el advenimiento del trabajo libre ni los Estados republicanos hacia el
siglo XIX, lograron modificar sustancialmente las relaciones semiserviles atadas a la fuerza de un
patrón en los sistemas de hacienda (Álvarez Leguizamón, 2008:79-82).

Esto dio lugar a democracias circunscriptas a un grupo selecto de ciudadanos, fuertemente

paternalistas y racistas (Álvarez Leguizamón, 2008:87), todo lo cual deterioró la extensión de los
derechos al resto de la población.

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El siglo XX y los procesos de urbanización trajeron consigo las nociones de marginalidad,
subdesarrollo y tercer mundo, ligando la idea de progreso a ciertos estándares de infraestructura,
producción, economía y satisfacción de necesidades básicas, que reportaban a un enclave cultural
concreto: el norteamericano (Álvarez Leguizamón, 2008:82-83 y 96-97). Mientras que la
globalización reportó la idea -lamentablemente- de pobreza estructural y necesidades básicas
insatisfechas (Álvarez Leguizamón, 2008:106-110).

De lo expuesto hasta aquí se colige que la pobreza y la desigualdad en Latinoamérica son

una constante, que trasciende los distintos momentos históricos y las diversas formas de gobierno
o estatidad. Incluso, se ha intentado explicar este fenomeno a la luz de la idea de colonialidad del
poder. Esto es, la subsistencia en el ideario colectivo de elementos propios de una clasificación
racial/étnica como piedra angular del patrón de poder, lo que opera en cada una de las
dimensiones, materiales y subjetivas, de la existencia cotidiana y a escala social (Quijano, 2014).

En ese orden de ideas, el mayor riesgo es la naturalización de esas diferencias

presentandolas como ontológicas. Justamente, hablar de la “inevitabilidad de la pobreza” permite
legitimarla, desplazar el foco de atención desde el Estado y los colectivos hacia las acciones
individuales (Cimadamore y Cattani, 2008:13), y negar -en algun punto- la igualdad de las
personas y la universalidad de los derechos humanos.

La complejidad del fenomeno descripto impone analizarlo desde una perspectiva

multidimensional, prestando especial atención a sus ejes estructurantes: distinciones de género,
étnicas y raciales, territoriales y etarias, ya que tanto la pobreza como la pobreza extrema no
afectan a todos por igual, sino que tienen mayor incidencia en ciertos grupos demográficos. Por
esa razón, es necesario conocer cómo operan esos ejes y las relaciones que se establecen entre
ellos23.

Ello por cuanto esas diferencias provocan consecuencias en una doble dimensión: a nivel
individual, atraviesan transversalmente a quien las padece, vulnerando su propia autonomía y

23
La pobreza y la pobreza extrema, golpea más fuertemente a los habitantes rurales, las infancias y adolencencias, los pueblos
indígenas, las mujeres, y las personas con menores niveles de educación.
Según los datos de la CEPAL, hacia el 2017 las diferencias por indicador eran las siguientes:
-Lugar de residencia: el 46,4% de los habitantes de las áreas rurales se encontraba en situación de pobreza, mientras el
20,4% vivía en condiciones de pobreza extrema; en cambio, en las áreas urbanas la pobreza se situó en el 26,3% y la pobreza extrema
llegó al 7,8%.
-Género: la tasa de pobreza entre las mujeres alcanzó el 30,7%, mientras que la de los hombres fue del 29,7%.
-Edad: 46% de la pobreza se concentraba en personas de hasta 14 años y del 32,5% en el grupo de 15 a 24 años; en cambio para las
personas de 55 años y más no excedía el 18%.
-Nivel educativo: la incidencia de la pobreza entre quienes no completaron la educación básica (0 a 5 años de estudio) fue más de cinco
veces mayor que entre las personas con educación equivalente al nivel terciario (13 años y más) (CEPAL, 2019:99-103).

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afectando el ejercicio de sus derechos (Abramo, 2016:17); mientras que, a nivel comunitario,
acarrean inestabilidad social y deslegitimación política, sobre todo cuando las oportunidades de
mejora son acentuadamente dispares y aparecen avaladas por una “cultura del privilegio” (CEPAL,
2019:24).

4.2 Conectividad: una meta urgente

La conectividad es la piedra angular sobre la cual se erige el desarrollo tecnológico y sus beneficios
derivados. El acceso a internet es hoy un derecho humano esencial al ser el canal por el cual se
viabilizan otros derechos fundamentales, como la educación, la información, la participación, el
entretenimiento, etc.

No obstante, tal como sucede con otros recursos simbólicos o culturales, el acceso a las
nuevas tecnologías está desigualmente repartido entre zonas geográficas (rurales y urbanas), y
grupos sociales y económicos (Galperín, 2004, en Marín et al., 2013:6)24. Y es que si hay una región
en el cual “el lugar importa” esa región es -sin duda- América Latina. La heterogeneidad territorial
ha dado lugar a espacios con dinámicas exitosas de desarrollo, y a la par a un número considerable
que no logran salir de la trampa del estancamiento (Abramo, 2016:61), marcando diferencias en
la distribución de oportunidades y bienestar dentro de un mismo país.

De cara a esa realidad, los países de América Latina y el Caribe han adoptado instrumentos
de planificación a mediano y largo plazo: por un lado, el Plan de Acción sobre la Sociedad de la
Información de América Latina y el Caribe (eLAC)25; y por otro, diversas estrategias nacionales de
desarrollo digital (ENDD) (Martínez et al., 2020: 54-55)26. El resultado de ese tipo de abordaje ha

24
En el caso de Argentina, por ejemplo, entre 2011 y 2012 de las 24 provincias existentes, solamente cinco distritos (Ciudad Autónoma
de Buenos Aires, Córdoba, Mendoza, Provincia de Buenos Aires y Santa Fé) reunían el 80% del tráfico de banda ancha, y a su vez, ese
dato presentaba una gran correlación con la distribución del producto bruto interno de tales provincias (Marín et al., 2013:12).
25
Se trata de un ámbito de diálogo internacional que reúne a las autoridades de los ministerios e instituciones encargadas de las
agendas digitales y de las políticas sobre las tecnologías de la información y las comunicaciones (TIC), así como a representantes del
sector privado, la academia y la sociedad civil. Su propósito es fortalecer los procesos de cooperación en materia digital, identificando
nuevos desafíos y centrando la atención, particularmente, en el acceso, la economía y el gobierno digital, la inclusión social, el
desarrollo sostenible y la gobernanza de internet .
Originado en 2005, el Plan eLAC ha tenido distintas fases (2005-2007, 2008-2010, 2011-2015, 2015-2018) y la que se encuentra en
curso.
Ver: https://www.cepal.org/es/noticias/agenda-digital-de-america-latina-y-el-caribe-elac-fue-premiada-en-cumbre-mundial-sobre-
la
26
En el caso de Argentina, por ejemplo, se puso en marcha en el 2010 el Plan Nacional de Telecomunicaciones “Argentina Conectada”,
que incluyó una serie de programas e iniciativas, tales como la Empresa Argentina de Soluciones Satelitales S.A. (ArSat) y la Red Federal
de Fibra Óptica (REFEFO) (Lago Martínez et al., 2016:161). Hacia septiembre del 2020, se presentó -además- el Plan Nacional de

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sido un progreso en la conectividad en los últimos años mejorando la disponibilidad de redes fijas,
la banda ancha móvil y el acceso con regularidad a internet.

Pero, a pesar de las mejoras27, las velocidades de conexión están por debajo del promedio
mundial, lo que limita los tipos de servicios y aplicaciones disponibles (OECD, 2020:97); el acceso
a Internet en América Latina y el Caribe sigue estando fuertemente vinculado al nivel de ingresos
de los hogares (diferencia de 40 puntos porcentuales entre el quintil más rico y el más pobre); a
la edad de las personas (el uso de Internet es considerablemente superior entre las personas de
15 a 34 años) y a las áreas geográfica lo que parece ser el indicador más visible28 (LEO, 2020:19).

La escena descripta, no sólo mina el goce de derechos esenciales y el inmenso potencial

social, económico y productivo de la región; sino que, además, obstaculiza la implementación de
las nuevas tecnologías que utilizan los datos como materia prima, dadas las pérdidas que se
ocasionan por la calidad en el tipo internet.

4.3 Brecha digital: otra cara de la desigualdad contemporánea

La brecha digital puede ser entendida como la separación que existe entre las personas (o
comunidades y países) que utilizan las nuevas tecnologías de la información y comunicación
(TICs) como una parte rutinaria de su vida diaria, y aquellas que no tienen acceso a las mismas y
que, aunque lo tengan, no saben cómo utilizarlas (Felicié, 2003:7).

Hablamos de una nueva dimensión de exclusión, ya que el pleno disfrute de las TICs exige
que las personas cuenten con habilidades y competencias que les permitan adaptarse a los
cambios que operan en este campo, tan rápido como van sucediendo. Máxime cuando aquellas
inciden en distintos aspectos de sus vidas y a lo largo de toda su vida.

Esta noción, por ende, tensiona tanto el goce efectivo de los derechos, como la idea misma
de ciudadanía al vincularse directamente con las posibilidades de participación política en el
ámbito digital (Martínez et al., 2020:35-36)

Conectividad “Conectar” que buscó expandir los objetivos del plan inicial.
27
Según El Orden Mundial, en Latinoamerica, en torno al 70% de la población tiene acceso a la red. Esto considerando la cantidad de
personas conectadas y el porcentaje de población que tiene acceso con respecto del total (Cartograma, Gil Lobo, 2020).
https://elordenmundial.com/mapas-y-graficos/mapa-acceso-internet-mundo/
28
Un estudio realizado por el Instituto Interamericano de Cooperación para la Agricultura (IICA), el Banco Interamericano de
Desarrollo (BID) y Microsoft, que concentró su trabajo en 24 países latinoamericanos y caribeños, reveló que al menos 77 millones de
personas no posee acceso a internet de calidad en áreas rurales y que el promedio de conectividad en la ruralidad equivale a la mitad
de la disponible en las áreas urbanas ( menos de un 37% en zonas rurales frente a un 71% en zonas urbanas) (iadb.org, 2020).

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Y el riesgo, claro está, es la revictimización de los grupos históricamente más vulnerables:
poblaciones indígenas o afrodescendientes (lenguaje), pobres, mujeres, adultos mayores y
quienes residen en áreas rurales (Martínez et al., 2020:10).

De esta manera, el mundo digital replica los ejes estructurantes de la desigualdad a los
cuales haciamos referencia mas arriba. Ello es asi, debido a que en las categorías indicadas se
advierten los mayores incovenientes para acceder a las TICs: sea por los costos que implica
ampliar el acceso a tecnologías digitales en áreas rurales, por las barreras económicas para
adquirir tecnología de punta, capacitación y herramientas; sea por la formación en contenido
digital, dados los roles de género, la disponibilidad de contenido en idioma nativo, o la facilidades
de acceso motivacional, material, de uso y competencias para los “inmigrantes digitales”
(Martínez et al., 2020:25-37).

4.4 Inestabilidad social, política e institucional: jaque mate a los sistemas

democráticos

Las asimetrías existentes, la anomia social, la emergencia devenida en una constante y la

consolidación de gobiernos debilitados por la inestabilidad, desgastan profundamente los
sistemas democráticos provocando un descreimiento generalizado en la institucionalidad.

América Latina suma, así, otro flagelo más: la desconfianza en el ámbito político e
institucional. Esto lo demuestran los datos recogidos por las publicaciones de la OECD, que dan
cuenta de una caída estrepitosa de la confianza sondeada en la población, que van desde 19 puntos
porcentuales en el gobierno nacional a 4 puntos en caso del Poder Judicial, en un lapso de solo 10
años (2008-2018).

Y como si fuera poco, la implementación de servicios de personalización masiva y filtrado

selectivo de contenidos cuestiona la esfera pública y la democracia deliberativa habermasiana
creando “enclaves deliberativos” que no hacen otra cosa que reforzar las posiciones individuales,
contribuyendo a extremar y polarizar la esfera pública (Sunstein, 2001, en Cotino Hueso, 2017:
140-141).

La IA permite dirigir la información a grupos socioeconómicos o áreas geográficas para

influir en la opinión, creando espacios de interacción en redes sociales que son uniformes y filtran
las perspectivas contrarias. Esto retroalimenta que personas con visiones análogas a las propias
entren en contacto, fomentando la polarización; y a la par, facilita la difusión de noticias falsas que
llegan audiencias masivas (OECD et al., 2020:181-182) .

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En consecuencia, el riesgo de manipulación de las personas -tangente a la posverdad y a la
particularización de contenidos- genera preocupación en las principales democracias del mundo,
y cuanto más en aquellas que se definen como “debilitadas”.

La digitalización altera los modos de interacción entre el Estado, el mercado y los

individuos, imponiendo nuevas dinámicas (Martínez et al., 2020:48). Sin embargo, las dirigencias
no han logrado estar a la altura, todo lo cual se ha traducido en una incapacidad de tomar
decisiones a largo plazo en torno a los principales desafíos que plantea la innovación tecnológica:
infraestructura y capital humano.

Las dirigencias políticas se ven impedidas de elaborar núcleos duros de consenso que
trasciendan el gobierno de turno, alrededor de los cuales se articulen estrategias de inclusión
tecnológica a mediano y largo plazo.

Ello frena la inversión privada por la inseguridad jurídica que les reporta a las empresas, y
al mismo tiempo, la inversión y capacitación del sector público queda preso de la “urgencia
contingente”. Es decir, la posibilidad latente que el presupuesto originariamente destinado a un
sector sea desviado a otro que el nuevo gobierno, de acuerdo con su posicionamiento ideológico,
considere más prioritario.

4.5 Resabios de una justicia arcaica

La justicia aparece como un campo rezagado tanto en su arquitectura como en la posibilidad de

modificar la oscura percepción que la ciudadania tiene de ella.

Los resultados para América Latina en la medición del Barómetro Global de la Corrupción
realizado por Transparency International (2017) señalaban que un 62% de la población
consideraba que la corrupción habia aumentado. Asimismo, las mediciones del World Justice
Project (WJP) sobre el Estado de Derecho en la región, a partir del análisis de una serie de factores
entre los que se incluye el funcionamiento de la justicia civil y de la justicia penal, los ubicó por
debajo de la media mundial del 0.56/1 en el periodo 2017/2018 (Elena y Mercado, 2018:17-21).

Esa opacidad, que históricamente se ancló a la necesidad de defender su independencia

(Elena y Mercado, 2018:21), hoy conforma otro ejemplo más de desconexión entre las
instituciones y la ciudadanía.

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La formalidad del proceso29 y el planteamiento antagónico persistente en los códigos
procesales es quizás el primordial aspecto de este funcionamiento disfuncional. Enmarcar las
disputas cotidianas en términos adversariales desde el inicio es contraproducente, dado que el
foco no está colocado en la resolución sino la elaboración de reclamos y defensas altamente
agresivos, con una inversión considerable de tiempo y dinero (Salter y Thompson, 2017:120).

La deficiente calidad de la producción escrita y la comunicación judicial30, a su vez, dificultan

notoriamente el control lógico/formal de lo que pretende ser un silogismo, colocando a los
destinatarios de tales pronunciamientos en una situación de vulnerabilidad, al tiempo que
amenaza la transparencia de los actos de gobierno.

De esta manera, el proceso tanto en su génesis como en su funcionamiento, en vez de actuar

como un puente entre las partes y Poder Judicial, efectivizando la garantía de acceso a la justicia,
termina operando como una valla con muros tan altos que solo algunos pocos logran sortear con
éxito.

El panorama descripto, por consiguiente, demanda replantear cualquier estrategia de

modernización incorporando modificaciones a nivel de cultura judicial, si lo que se persigue es un
cambio real.

5. Reflexiones a modo de colofon

La invención de nuevas condiciones para la realización de la vida colectiva, entre ellas la IA, es un
acto revolucionario que requiere ser encarado con criterio de realidad.

En nuestro caso, lo dicho supone reflexionar con los pies puestos en Latinoamérica y con la
mirada centrada en las particularidades socioculturales, políticas y económicas de la región. Es
decir, ser concientes que en esta parte del mundo la implementación ética de la IA en la
administración de justicia, no afronta únicamente las dificultades que señalabamos como
provenientes del desarrollo de una nueva tecnología (vg. sesgos, discriminación, transparencia,
etc.) aplicada a un campo específico de actuación (vg. razonamiento divergente, procesamiento de

29
En palabras de Abella “(…) Hemos pasado de ser una sociedad regida por el estado de derecho a ser una sociedad regida por la ley
de reglas. Nos ha seducido tanto la noción, tomada del derecho penal, de que el proceso garantiza la justicia, que hemos llegado a creer
que el proceso es justicia. (…)”(Abella, 1999, en Salter y Thompson, 2017:119).
30
Sentencias definitivas y resoluciones interlocutorias conformadas por numerosas páginas, relatos de los hechos extensísimos, citas
doctrinarias o jurisprudenciales infinitas (colocadas una bajo la otra sin siquiera trazar una conexión semántica o sintáctica entre
ellas), uso de latinazgos y abuso de gerundio, entre otras cuestiones, es lo que define la mayor parte de la producción judicial escrita
actual.

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lenguaje natural, etc.). Sino que por el contrario, debe enfrentar condionantes intrínsecos de la
región, ya sea historicos como la pobreza, la inestabilidad social e institucional, o la
caracterización de la justicia; o bien, mas actuales como la conectividad y la brecha digital.

En ese orden de ideas, como primera relexión, podemos decir que las asimetrías existentes
en la región obligan a reforzar las políticas de intervención en el ámbito social y educativo para que
la innovación tecnológica, como un bien simbólico y cultural, pueda ser aprovechada por la mayor
parte de las personas.

Las tecnologías derivadas de la Cuarta Revolución Industrial se han vuelto un factor

condicionante -cuando no, determinante- del efectivo goce de los derechos humanos. Esta
situación reflota las discusiones de antaño acerca de la distribución de los bienes y la riqueza en
las sociedades contemporáneas. Y, al mismo timpo, instala una inédita controversia vinculada a
las nuevas formas de control y poder que operan sigilosamente en el mundo virtual, provocando
efectos masivos y palpables en la vida cotidiana de las personas.

Luego, más allá de las aristas que pueda tomar esa disputa en la actualidad, el centro
gravitatorio continúa siendo el mismo: la justicia como valor cardinal de la vida en sociedad para
los seres humanos.

Frente a esa conyuntura, la clave parecería estar dada por no perder de vista la
heterogeneidad de las sociedades a las que se destinan esas nuevas tecnologías, sumado al sentido
asignado a la palabra igualdad.

Entender como interactúan -actual e históricamente- los ejes estructurantes de la

desigualdad y cómo la tecnología puede impactar en ellos es esencial, si lo que se pretende es
revertir los patrones preexistentes de la exclusión y la desigualdad, evitando al mismo tiempo la
aparición de nuevas jerarquías.

Vale decir que, en la comprensión de cómo se conforma la famosa “brecha digital” y cómo
interactúan sus variables, se encuentra el quid -al menos inicial- para cualquier planificación que
apunte a incentivar el uso y difusion de tales tecnologías, con el fin de avanzar hacia sociedades
más inclusivas, solidarias y cohesionadas.

Transformar esta realidad implica recorrer un camino signado por urgencias de sociedades
que reclaman espacios mas igualitarios y equitativos, y en el cual la reflexion teórica se cruza con
lo experimental.

Por consiguiente, generar estructuras integradas y transversales, capaces de superar los

esquemas actuales que en su mayoría resultan focalizados o subsidiarios se torna insoslayable. Al
igual que articular políticas económicas y fiscales que apunten a una efectiva redistribución de la

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riqueza, junto con una fuerte intervención en los sectores sociales y educativos, en aras garantizar
derechos interdependientes.

Y es que la posibilidad de provocar un cambio a nivel sistémico, a partir de la

implementación de este tipo de tecnología, depende no sólo de que esté disponible para toda la
población, sino además de que ésta sepa cómo utilizarla (alfabetización digital).

Como segunda reflexión podemos decir que la administración de justicia requiere de una
profunda revisión, más allá de los adelantos que pueda aportar la IA. Y, del mismo modo, cualquier
innovación que se implemente debería buscar actuar a escala nacional en los paises de la región,
para reducir los riesgos de incrementar las disparidades hacia el interior de aquellos.

La actuación de la IA es igual a parametrizar, y parametrizar es sinónimo de estandarizar y

regularizar. Dicho de otro modo, menos discrecionalidad, mayor predictibilidad y seguridad
jurídica, y -por ende- mejor control y nitidez en los actos de los poderes públicos.

Pero, para que esa utilidad pueda ser realmente aprovechada por la ciudadania, son
necesarias -al menos- tres cosas: redefinir el enfoque del proceso; pensar en gobernanza de datos
y algoritmica (sobre el funcionamiento de la IA); y proponerse una implementación simétrica y
sincrónica dentro los Estados.

La reingeniería procesal y judicial implica cuestionar la estructura procedimental; el sentido

y objetivo del diseño formal existente; la razón de ser que subyace a las prácticas jurídicas
sostenidas en el ámbito tribunalicio; y el perfil de profesionales (jueces, funcionarios , empleados
y abogados) que trabaja en ello, con miras a generar una justicia abierta, transparente y al servicio
de la población.

La gobernanza de los datos generados y la gobernanza algorítmica son igualmente

fundamentales para no vulnerar desde el propio Estado los derechos de sus ciudadanos, máxime
en un ámbito como el Poder Judicial al cual las personas acuden en búsqueda del reconocimiento,
restablecimiento o reparación de derechos ya transgredidos, desconocidos o no garantizados, y
muchos de los datos que llegan a conocimiento judicial son “sensibles”.

El modo de implementación de la IA, el programa o planificación que se desarrolle al

respecto, finalmente, resulta clave a raiz de los contrastes emergentes en Latinoamérica. Sucede
que la conciencia adquirida sobre los ejes estructurantes de la desigualdad impone la obligación -
al menos moral- de evitar que la tecnología se convierta en uno más. Ello si verdaderamente
creemos, tal como lo pregonamos en los distintos documentos de derechos humanos, que la
igualdad es más que un derecho: es una condición intrínseca y preexistente indispensable para el
goce efectivo de aquellos.

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Como ultima reflexión podemos apuntar que es menester repensar los desarrollos teóricos de
la ética remarcando la perspectiva de la justicia. Ello con el objetivo de elaborar documentos
tendientes a guiar la implementación ética de la IA en la administración de justicia, pero con
principios ajustados a la realidad regional.

La pobreza y la desigualdad en Latinoamérica erosionan la libertad y la autonomía de las

personas, enervando cualquier posibilidad de elaborar consensos en condiciones de simetria, y
reduciendo -por ende- los intentos a una cínica declamación.

La falta de infraestructura, de inversión y de capacitación, a su vez, se erigen como barreras

en términos de posibilidad real, al menos en el estado actual, para imaginar la aplicación de la IA
en la administración de justicia a gran escala.

Por último, la idea del ciudadano del mundo, conectado con todo y todos, conspira contra la
toma de conciencia de quien está excluido, disipando las posibilidades de poner en marcha una
conciencia crítica y una acción modificadora.

En ese escenario, entonces, la inclusión enfocada desde lo social cobra relevancia como un
principio ético a fin de lograr una justicia a medida para Latinoamerica. Este principio debería
contemplar:

i. Educar crítica y reflexivamente desde la multi-interculturalidad.

ii. Pensar en clave de “vulnerabilidad digital” para diseñar mecanismos de integración a

mediano y largo plazo, en pos de que las nuevas tecnologías actúen como alicientes de los
sistemas democráticos, en vez de subvertirlos.

iii. Dialogar abierta e interdisciplinariamente con la comunidad destinataria de tales

tecnologías.

iv. Alinear los cursos de acción concretos con las directrices de los organismos
internacionales.

En resumen, cualquier pretensión de aplicar éticamente la IA a la administración de justicia

latinoamericana impone superar los estereotipos derivados de una dicotomía instituyente
instalada en el imaginario social: la inmersión tecnológica como respuesta de todos los males de
la justicia versus la antesala de un escenario apocalíptico.

Esto supone -simultáneamente- ser conscientes, por un lado, de su capacidad disruptiva

evitando cualquier mirada simplista que pudiese conducir a diluir la responsabilidad individual,
institucional o colectiva.

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Y por otro, que la justicia social deja de ser una utopía y se vuelve tangible cuando los
beneficios de las innovaciones tecnológicas llegan a todos, garantizando el goce efectivo de los
derechos humanos involucrados en condiciones de igualdad.

Referencias

 AA.VV. (2008). Ética y muerte digna: propuesta de consenso sobre un uso correcto de las
palabras. Revista de calidad asistencial, 23, 6, 271-285. Abramo, Lais (Coord.) (2016). “La
matriz de la desigualdad en América Latina”. LC/G.2690(MDS.1/2). S.16-00946. Naciones
Unidas, Santiago.
 Alarie, Benjamin; Niblett, Anthony y Yoon, Albert (2016). “Law in the Future”. Recuperado de
https://papers.ssrn.com/sol3/papers.cfm?abstract_id=2787473. (fecha de consulta
02/10/2020)
 Alfonso, Santiago y Bellocchio, Lucía (2019). “Estado Digital de Derecho”. Recuperado de
https://ar.lejister.com/index.php (fecha de consulta 04/09/2020)
 Álvarez Leguizamón, Sonia (2008). “La producción de la pobreza masiva y su persistencia en
el pensamiento social latinoamericano”, en Cimadamore, Alberto y Cattani, Antonio (Coord.),
Producción de pobreza y desigualdad en América Latina. Bogotá. Siglo del Hombre Editores,
2008. Pp. 79-122.
 Argentina (2019). “Plan Nacional de IA”. Recuperado de https://ia-
latam.com/portfolio/plan-nacional-de-ia-gobierno-de-argentina (fecha de consulta
05/09/2020)
 Aspis, Analía (2010). “Las TICs y el Rol de la Justicia en Latinoamérica”. Revista Derecho &
Sociedad, Número 35. Pp. 327-340.
 Baroca, Solon y SELBST, Andrew D. (2016). “Big Data's Disparate Impact”. California Law
Review. Volumen 104. Pp. 671-732.
 Barona Vilar, Silvia (2019). “Inteligencia artificial o la algoritmización de la vida y de la
justicia: ¿solución o problema?” Revista Boliviana de Derecho. Número 28. Pp. 18-49
 ______ (2021). “Agoritmizacion del Derecho y la Justicia. De la Inteligencia Artificial a la
Smart Justicie”. Ed. Arazandi.
 Basu, Subhajit (2004). “E-Government and Developing Countries: An Overview”.
International Review of Law Computers & Technology. Volumen 18. Número 1. Pp. 109–132.
 Bellocchio, Lucia (2019). “Estado, Tecnologías y Derechos Humanos: Hacia un Estado Digital
de Derecho”. Recuperado de
https://ar.lejister.com/pop.php?option=articulo&Hash=8d71bb9699f64634bdef6bb544128

www.bioeticayderecho.ub.edu - ISSN 1886-5887

 Inteligencia artificial y administración de justicia: desafíos derivados del contexto latinoamericano
Romina Estefania Segura– Rev Bio y Der. 2023; 58: 45-72 | 67
DOI 10.1344/rbd2023.58.40601
e18 (fecha de consulta 25/06/2020)
 Borghi, Joela (2012). “La Brecha Digital: El rol del estado en la Sociedad de la Información y
el Conocimiento”. Simposio Argentino de Informática y Derecho. 41 JAIIO - SID 2012 - ISSN:
1850-2814. Pp. 269-277
 BRASIL (2020). “Resolucion Nro 332 sobre ética, transparencia y buen gobierno en la
producción y uso de Inteligencia Artificial en el Poder Judicial y otras disposiciones”.
Recuperado de https://atos.cnj.jus.br/files/original191707202008255f4563b35f8e8.pdf.
(fecha de consulta 22/10/2022)
 Cabrera, Romina (2018). “Inteligencia Artificial y su impacto en la justicia”. Revista
Iberoamericana de Derecho Informático (Segunda Época). Número 5. Pp. 85-94.
 Cai, Li y Zhu, Yangyong (2015). “The Challenges of Data Quality and Data Quality Assessment
in the Big Data Era”. Data Science Journal. Número 14. Pp. 1-10.
 Calderon-Valencia, Felipe; Perez-Montoya, Juan Jose y DE MORAIS, Fausto Santos (2021).
“Sistemas de la en la Experiencia del Supremo Tribunal Federal Brasileño y la Corte
Constitucional Colombiana: Análisis Prospectivo”. The Law, State and Telecommunications
Review. Volumen 13. Número 1. Pp. 143-169.
 Casado, María (2001). “A propósito de la clonación de seres humanos”, en Cambrón Infante,
Ascensión (Coord.), Reproducción asistida: promesas, normas y realidad. España.
 CEPAL, (2008). “Panorama Digital 2007 de América Latina y el Caribe: Avances y desafíos de
las políticas para el desarrollo con las Tecnologías de Información y Comunicaciones -
Documento abreviado” Recuperado de
https://repositorio.cepal.org/bitstream/handle/11362/3620/S2008118_es.pdf?sequence=
1&isAllowed=y (fecha de consulta 23/11/2020)
 _____ (2015). “Propuesta De Agenda Digital para América Latina y el Caribe (eLAC2018)”.
Recuperado de
https://repositorio.cepal.org/bitstream/handle/11362/38752/S1500549_es.pdf?sequence
=1&isAllowed=y (fecha de consulta 23/11/2020)
 ______ (2019). “Panorama Social de América Latina, 2018”. LC/PUB.2019/3-P, Santiago.
 _____ (2020). “La Agenda 2030 para el Desarrollo Sostenible en el nuevo contexto mundial y
regional: escenarios y proyecciones en la presente crisis”. LC/PUB.2020/5, Santiago.
 CEPEJ (2018). “European Ethical Charter on the Use of Artificial Intelligence in Judicial
Systems and their environment”. Recuperado de https://rm.coe.int/ethical-charter-en-for-
publication-4-december-2018/16808f699c (fecha de consulta 25/06/2020)
 Cerrillo-Martínez, Agustí (2018). “Datos masivos y datos abiertos para una gobernanza
inteligente”. Revista El Profesional de la Información. Volumen 27. Número 5. Pp. 1128-1135.
 Cimadamore, Alberto y Cattani, Antonio D. (2008). “La construcción de la pobreza y la

www.bioeticayderecho.ub.edu - ISSN 1886-5887

 Inteligencia artificial y administración de justicia: desafíos derivados del contexto latinoamericano
Romina Estefania Segura– Rev Bio y Der. 2023; 58: 45-72 | 68
DOI 10.1344/rbd2023.58.40601
desigualdad en América Latina: Una Introducción”, en Cimadamore, Alberto y Cattani,
Antonio (Coord.), Producción de pobreza y desigualdad en América Latina. Bogotá. Siglo del
Hombre Editores, 2008. Pp. 9-16.
 Coglianese, Cary y Lehr, David (2017). “Regulating by Robot: Administrative Decision
Making in the Machine-Learning Era”. Georgetown Law Journal. Volumen 105. Pp. 1147-
1223.
 Comisión Europea (2020). “Libro Blanco sobre la inteligencia artificial: un enfoque europeo
orientado a la excelencia y la confianza”. Recuperado de
https://ec.europa.eu/info/sites/default/files/commission-white-paper-artificial-
intelligence-feb2020_es.pdf (fecha de consulta 02/07/2021)
 ______ (2021). “Nuevas normas sobre la inteligencia artificial: preguntas y respuestas”.
Recuperado de https://ec.europa.eu/commission/presscorner/detail/es/qanda_21_1683
(fecha de consulta 25/03/2021)
 Corvalán, Juan G. y Sá Zeichen, Gustavo (2018). “Justicia 4.0: El uso de inteligencia artificial
para acercar la justicia a los ciudadanos”, en Elena (Coord.), Justicia abierta: aportes para una
agenda en construcción. Ciudad Autónoma de Buenos Aires, SAIJ.
 Corvalán, Juan Gustavo (2019a). “PROMETEA – Inteligencia Artificial para transformar las
organizaciones públicas”. Recuperado de https://dpicuantico.com/libros/prometea_oea.pdf
(fecha de consulta 30/06/2020)
 ______ (2019b). “El impacto de la IA en el derecho procesal”. Recuperado de
https://ar.lejister.com/index.php (fecha de consulta 04/09/2019)
 Corvalán, Juan Gustavo y Palumbo, Julián (2019). “Inteligencia Artificial y Trabajo.
Explorando un nuevo paradigma laboral”. Recuperado de
https://ar.lejister.com/pop.php?option=articulo&Hash=6ade3076b532ae18be5c0f2452462
5aa (fecha de consulta 15/07/2020)
 Corvalán, Juan Gustavo (2020). “Inteligencia artificial desde una perspectiva de desarrollo
asimétrico”. Recuperado de
https://ar.lejister.com/pop.php?option=articulo&Hash=93bacaf3b88080e045c1b6cda1fc7a
f7 (fecha de consulta: 25/06/2020)
 Costa Cevallos, Marcelo Armando; Blacio Aguirre, Galo Stalin; Díaz Toledo, Darío Alcides,
(2018). “Administrar justicia con inteligencia artificial”. Revista Dilemas Contemporáneos:
Educación, Política y Valores. Número 1. Artículo 40.
 Cotino Hueso, Lorenzo (2017). “Big data e inteligencia artificial. Una aproximación a su
tratamiento jurídico desde los derechos fundamentales”. Revista Dilemata. Número 24. Pp.
131-150.
 Davis, Joshua P. (2018). “Law Without Mind: AI, Ethics, and Jurisprudence”. California

www.bioeticayderecho.ub.edu - ISSN 1886-5887

 Inteligencia artificial y administración de justicia: desafíos derivados del contexto latinoamericano
Romina Estefania Segura– Rev Bio y Der. 2023; 58: 45-72 | 69
DOI 10.1344/rbd2023.58.40601
Western Law Review: Volumen 55. Número 1. Artículo 4. Pp. 165-219.
 Dussel, Enrique (1998). “La ética de la liberación: ante el desafío de Apel, Taylor y Vattimo
con respuesta crítica inédita de K.-O. Apel”. Recuperado de
http://biblioteca.clacso.edu.ar/clacso/otros/20120507093648/etica.pdf (fecha de consulta
17/08/2021)
 _____ (2001). “La ética”. Congreso del Educador Social - Barcelona - 6-9 junio 2001.
Recuperado de https://xdoc.mx/preview/enrique-dussel-5e8a3db9eb7fa
 Elena, Sandra y Mercado, Gabriel (2018). “Justicia Abierta: una aproximación teórica”, en
Elena (Coord.), Justicia abierta: aportes para una agenda en construcción. Ciudad Autónoma
de Buenos Aires, SAIJ.
 Errera, Andrea (2019). “Entre razón y derecho: el papel de la lógica en la ciencia jurídica. De
la glosa al computador”. Revista de Derecho Privado. Número 38. Pp. 17-47.
 Estevez, Elsa; Linares Lejarraga, Sebastián y Fillottrani, Pablo (2020). “PROMETEA –
Transformando la administración de justicia con herramientas de Inteligencia Artificial”.
Recuperado de https://publications.iadb.org/publications/spanish/document/PROMETEA-
Transformando-la-administracion-de-justicia-con-herramientas-de-inteligencia-artificial.pdf
(fecha de consulta 23/05/2021)
 Etzioni, Amitai y Etzioni, Oren (2016). “AI assisted ethics”. Ethics Inf Technol. Número 18. Pp
149-156.
 FELICIÉ, Ada Myriam (2003). “La desigualdad y exclusión en la Sociedad de la Información”.
Revista Puertorriqueña de Bibliotecología y Documentación. Número 5. Pp. 1-20.
 Gil Domínguez, Andrés (2019). “Inteligencia Artificial y Derecho”. Ed. Rubinzal Culzoni,
Argentina.
 Granero, Horacio (2018). “Inteligencia Artificial aplicada al derecho –El cumplimiento del
sueño de Hammurabi-“. Revista Iberoamericana de Derecho Informático (Segunda Época).
Número 5. Pp.119-132.
 Greco, Silvana y Vecchi, Silvia E. (2005). “Acciones Participativas en el campo de la
Administración de Justicia y Tecnologías de Información y Comunicación (Tic)”, en AA.VV.,
Internet y Sistema Judicial en América Latina. Reglas de Heredia, Ad Hoc, Buenos Aires.
 Hacker, Philipp (2018). “Teaching Fairness to Artificial Intelligence: Existing and Novel
Strategies Against Algorithmic Discrimination Under EU Law”. Common Market Law Review.
Volumen 55. Pp. 1143-1186.
 Hartzog, Woodrow y Stutzman, Frederic D. (2013). “Obscurity by Design”. Washington Law
Review. Volumen 88. Pp. 385-418.
 Health, N. (2018). “What is IA? Everything you need to know about Artificial Intelligence”.
Recuperado de https://www.zdnet.com/article/what-is-ai-heres-everything-you-need-to-

www.bioeticayderecho.ub.edu - ISSN 1886-5887

 Inteligencia artificial y administración de justicia: desafíos derivados del contexto latinoamericano
Romina Estefania Segura– Rev Bio y Der. 2023; 58: 45-72 | 70
DOI 10.1344/rbd2023.58.40601
know-about-artificial-intelligence/ (fecha de consulta 20/08/2021)
 Hernández, Mario (2008). “Desigualdad, inequidad e injusticia en el debate actual en salud:
posiciones e implicaciones”. Recuperado de
http://www.saludcapital.gov.co/Artculos%20Observatorio/Desigualdad,%20inequidad%20
e%20injusticia_Mario_Hern%C3%A1ndez.pdf (fecha de consulta 17/08/2021)
 Herrera Llamas, Jorge A. (2014). “Posmodernidad y educación: imperativos categóricos de la
pobreza contemporánea”. Revista Latinoamericana de Bioética. Tomo 14. Número 2. Pp. 80-
89.
 Iacoppetti, Silvia (2018). La justicia en lenguaje fácil: el caso del Sistema Argentino de
Información Jurídica, en Elena (Coord.), Justicia abierta: aportes para una agenda en
construcción. Ciudad Autónoma de Buenos Aires, SAIJ.
 Iadb.org (2020). “Al menos 77 millones de personas sin acceso a internet de calidad en áreas
rurales”. Recuperado de https://www.iadb.org/es/noticias/al-menos-77-millones-de-
personas-sin-acceso-internet-de-calidad-en-areas-rurales (fecha de consulta: 25/01/2021)
 Inclán, Silvia e Inclán, María (2005). “Las reformas judiciales en América Latina y la
rendición de cuentas del Estado”. Perfiles latinoamericanos. Volumen 12. Número 26. Pp. 55-
82.
 Lago Martínez, Silvia; Gendler, Martín y Méndez, Anahí (2016). “Políticas de inclusión digital
en Argentina y el Cono sur: cartografía, perspectivas y problemáticas”. Revista Interritórios.
Volumen 2. Pp. 155-170.
 Lefevre Cervini, Enzo; Heleg, Giselle y Urania Galetta, Diana (2022). “Uso estratégico de datos
e inteligencia artificial en la Justicia. Informe 06”. Recuperado de
https://unidosenred.org/wp-content/uploads/2022/08/Uso-estrategico-de-datos-e-
inteligencia-artificial-en-la-justicia.pdf (fecha de consulta 22/10/2022)
 Leo (2020). “Informe: Perspectivas Económicas de América Latina 2020 Transformación
Digital para una mejor reconstrucción – revolución tecnológica – Resumen”. Recuperado de
https://doi.org/10.1787/f2fdced2-es (fecha de consulta 23/11/2020)
 López Baroni, Manuel Jesús (2019). “Las narrativas de la Inteligencia Artificial”. Revista de
Bioética y Derecho. Número 46. Pp. 5-28.
 Macías, Andrea (2015). “La especificidad de la bioética en América Latina: derechos
humanos, determinantes sociales de la salud y bioética en la práctica sanitaria”. Revista
Patagónica de Bioética. Número 2. Pp. 57-64.
 Marín, Javier; Creus, Rubén G. y García Zaballos, Antonio (2013). “Informe de la situación de
conectividad de Internet y banda ancha en Argentina”. Recuperado de
https://publications.iadb.org/publications/spanish/document/Informe-de-la-
situaci%C3%B3n-de-conectividad-de-internet-y-banda-ancha-en-Argentina.pdf (fecha de

www.bioeticayderecho.ub.edu - ISSN 1886-5887

 Inteligencia artificial y administración de justicia: desafíos derivados del contexto latinoamericano
Romina Estefania Segura– Rev Bio y Der. 2023; 58: 45-72 | 71
DOI 10.1344/rbd2023.58.40601
consulta 21/11/2020)
 Martínez, Rodrigo; Palma, Amalia y Velásquez, Adriana (2020). “Revolución tecnológica e
inclusión social: reflexiones sobre desafíos y oportunidades para la política social en
América Latina”. Serie Políticas Sociales. Número 233 (LC/TS.2020/88). Santiago, Comisión
Económica para América Latina y el Caribe (CEPAL).
 Martínez Bahena, Gorettty Carolina (2012). “La Inteligencia Artificial y su aplicación al
campo del Derecho”. Revista Alegatos. Número 82. Pp. 827-846.
 Muñoz (h), Ricardo A. (2020a). “Inteligencia artificial y automatización de la
Administración”. Recuperado de
https://ar.lejister.com/pop.php?option=articulo&Hash=ec332e860b06b151c312052dde68
b524 (fecha de consulta 25/06/2020)
 _____ (2020b). “La inteligencia artificial aplicada al derecho”. Recuperado de
https://ar.lejister.com/pop.php?option=articulo&Hash=3b990b5ac57c223138370aba2883
13c1 (fecha de consulta 25/06/2020)
 Murillo, Susana (2008). “Producción de pobreza y construcción de subjetividad”, en
Cimadamore, Alberto y Cattani, Antonio (Coord.), Producción de pobreza y desigualdad en
América Latina. Bogotá. Siglo del Hombre Editores, 2008. Pp. 41-78.
 OECD (2019). “Recommendation of the Council on Artificial Intelligence
OECD/LEGAL/0449”. Recuperado de
https://legalinstruments.oecd.org/en/instruments/OECD-LEGAL-0449 (fecha de consulta
23/05/2021)
 _____ et al. (2020). “Latin American Economic Outlook 2020: Digital Transformation for
Building Back Better”. Recuperado de https://repositorio.cepal.org/handle/11362/46030
(fecha de consulta 23/11/2020)
 Patiño, Jorge A.; Poveda, Laura y Martínez, Ana Laura (2018). “Monitoreo de la Agenda
Digital para América Latina y el Caribe eLAC2018”. Recuperado de
https://repositorio.cepal.org/bitstream/handle/11362/43444/S1800256_es.pdf?sequence
=1&isAllowed=y (fecha de consulta 23/11/2020)
 Pompeu Casanovas (2013). "Tecnología, Inteligencia Artificial y Web Semántica. Un mundo
para todos y para cada uno”, en Fabra, Jorge y Spector, Ezequiel (Ed.), Manual de Filosofía y
Teoría del Derecho, Universidad Nacional Autónoma de México, México. Tomo I. Cap.XXV. Pp.
467-521.
 Porcelli, Adriana Margarita (2020). “Un nuevo statu quo económico, industrial y social - La
Quinta Revolución Industrial y Sociedad 5.0”. Recuperado de
https://ar.lejister.com/index.php (fecha de consulta 04/09/2020)
 Quijano, Aníbal (2014). “Colonialidad del poder y clasificación social”, en CLACSO Cuestiones

www.bioeticayderecho.ub.edu - ISSN 1886-5887

 Inteligencia artificial y administración de justicia: desafíos derivados del contexto latinoamericano
Romina Estefania Segura– Rev Bio y Der. 2023; 58: 45-72 | 72
DOI 10.1344/rbd2023.58.40601
y horizontes: de la dependencia histórico-estructural a la colonialidad/ descolonialidad del
poder.
 Roberts, Huw; Cowls, Josh; Morley, Jessica. et al. (2020). “The Chinese approach to artificial
intelligence: an analysis of policy, ethics, and regulation”. AI & Soc. Número 36. Pp. 59-77.
 Salter, Shannon y Thompson, Darin (2017). “Public-Centred Civil Justice Redesign: A Case
Study of the British Columbia Civil Resolution Tribunal”. McGill Journal of Dispute Resolution.
Volumen 3. Pp. 113-136.
 Segura, Rocio Lilen (2019). “Seismic fragility assessment of concrete gravity dams using
meta-model-based multivariate functions”. Recuperado de
https://savoirs.usherbrooke.ca/handle/11143/15784?fbclid=IwAR2gEUcQ3rHEGZ83b_ptk_
tbtQvtanBcZCJ8hdKKXp2ZDurRZ2dLY6fNbg4 (fecha de consulta 18/08/2021)
 Suarez Xavier, Paulo Ramon (2020). “Gobernanza, Inteligencia Artificial y Justicia predictiva:
Los retos de la administración de justicia ante la sociedad en red”. Recuperado de
https://riuma.uma.es/xmlui/bitstream/handle/10630/20979/TD_SUAREZ_XAVIER_Paulo_
Ramon.pdf?sequence=1 (fecha de consulta 22/10/2022)
 _____ (2022). “El Reto de la Regulación de la Inteligencia Artificial en el Sistema Judicial y su
Entorno”. Revista Jurídica Portucalense. Nro. Especial - Volume II. Pp. 145-156.
 Sunkel, Guillermo y Ullmann, Heid (2019). “Las personas mayores de América Latina en la
era digital: superación de la brecha digital”. Revista de la CEPAL. Número 127. Pp. 243-268.
 Surden, Harry (2017). “Values Embedded in Legal Artificial Intelligence”. U of Colorado Law
Legal Studies. Research Paper No. 17-17.
 UNESCO (2019). “Do you know AI or AI knows you better? Thinking Ethics of AI” [video].
Recuperado de https://www.youtube.com/watch?v=im0XTC91qMI&t=1118s (fecha de
consulta 07/08/2022)
 _____ (2021). “Recomendación sobre la Ética de la Inteligencia Artificial”. Recuperado de
https://unesdoc.unesco.org/ark:/48223/pf0000380455_spa (fecha de consulta
03/11/2022)
 Vega-Iracelay, Jorge J. (2018). “Inteligencia Artificial y Derecho: Principios y propuestas para
una Gobernanza eficaz”. Revista Iberoamericana de Derecho Informático (Segunda Época).
Número 5. Pp. 13-48.

Fecha de recepción: 19 de septiembre de 2022

Fecha de aceptación: 4 de mayo de 2023
Fecha de publicación: 14 de junio de 2023

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 Derechos y deberes de información: el rol de la atención primaria de salud en la implementación de la ley que despenaliza la interrupción
voluntaria del embarazo en tres causales en Chile – Lidia Casas Becerra et al.
Rev Bio y Der. 2023; 58: 73-92 – DOI 10.1344/rbd2023.58.39840

Revista de Bioética y Derecho

Perspectivas Bioéticas
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ARTÍCULO
Derechos y deberes de información: el rol de la atención primaria de salud
en la implementación de la ley que despenaliza la interrupción voluntaria
del embarazo en tres causales en Chile

Drets i deures d'informació: el rol de l'atenció primària de salut en la

implementació de la llei que despenalitza la interrupció voluntària de
l'embaràs en tres causals a Xile

The right to information: The role of Primary Health Care in the

implementation of the Abortion Law in Chile

LIDIA CASAS BECERRA1, JORGE BABUL LÓPEZ2, NATALIA BOZO CARRILLO3, ADELA MONTERO VEGA4, LIETA
VIVALDI MACHO5, JUAN JOSÉ ÁLVAREZ RUBIO6
1 Lidia Casas Becerra: PhD., Profesora titular, Facultad de Derecho Universidad Diego Portales, Chile. Email:
[email protected]. ORCID 0000-0002-5408-3329.
2 Jorge Babul López: Abogado, Universidad Diego Portales, Chile. Email: [email protected]. ORCID

0000-0001-8467-0607.
3 Natalia Bozo Carrillo: Socióloga Universidad Diego Portales, Chile, Magíster de Políticas Públicas,

Universidad de Chile. Email: [email protected]. ORCID: 0000-0002-4960-4150.

4 Adela Montero Vega M.D Profesora titular, Facultad de Medicina de la Universidad de Chile, Magíster en

Bioética, Universidad de Chile. Email: [email protected]. ORCID: 0000-0003-1811-8309.

5 Lieta Vivaldi Macho PhD., profesora Facultad de Derecho Universidad Alberto Hurtado, Chile. Email:

[email protected]. ORCID: 0000-0002-0501-5143.

6 Juan José Álvarez Rubio: Abogado, Magíster en Filosofía y Humanidades, Universidad Diego Portales, Chile.

Email: [email protected]. ORCID: 0000-0002-2552-1529.

Esta investigación contó con el financiamiento del Centro de Derechos Humanos de la Universidad
Diego Portales.
Copyright (c) 2023 Lidia Casas Becerra, Jorge Babul López, Natalia Bozo Carrillo, Adela Montero Vega, Lieta Vivaldi
Macho y Juan José Álvarez Rubio. Esta obra está bajo una licencia de Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Sin Obra
Derivada 4.0 Internacional.
Derechos y deberes de información: el rol de la atención primaria de salud en la implementación de la ley que despenaliza la interrupción
voluntaria del embarazo en tres causales en Chile – Lidia Casas Becerra et al. – Rev Bio y Der. 2023; 58:73-92 | 74
DOI 10.1344/rbd2023.58.39840

Resumen
Este artículo presenta los resultados de una investigación cualitativa que indaga sobre la implementación
de la ley de interrupción del embarazo que despenalizó el aborto en tres causales específicas en Chile en
2017 (Ley 21.030) y el rol que la atención primaria de salud (APS) en la Región Metropolitana de Chile. Se
realizaron 19 entrevistas a personal de la salud de la APS y del nivel secundario de atención en la Región
Metropolitana además de dos personas del Ministerio de Salud. El cambio de régimen de penalización total
a uno de despenalización por causales exige capacitación a los equipos de salud e información a la población.
Los hallazgos revelan que la falta de información y capacitación formal al personal sanitario constituye un
obstáculo para el ejercicio de los derechos de las mujeres que otorga la ley, produciéndose un efecto
cascada, en que las mujeres no cuentan con la información suficiente para ejercer sus derechos. A ello se
suma, una disposición en la ley que produce confusión entre profesionales sobre publicidad e información
sobre los servicios. Se analizan los resultados a partir de estándares normativos nacionales e
internacionales respecto a la obligación de informar, y el derecho a ser informado en contexto de
prestaciones sanitarias relativas al aborto.
Palabras clave: aborto; deber de informar; derecho a ser informado; derechos de los pacientes; atención
primaria de salud; derechos sexuales y reproductivos; derechos de las mujeres.

Resum
Es va realitzar un estudi exploratori a través d'una enquesta a Comitès d'Ètica a països d'Amèrica Llatina i
el Carib de parla hispana, per rellevar la seva situació davant d'emergències sanitàries i consultar els
dilemes ètics enfrontats a les investigacions per a COVID-19. S'obtingueren respostes de 106 comitès,
pertanyents a 14 països. Només el 24% va respondre que existia una xarxa de comunicació eficient i efectiva
entre comitès, prèvia a la pandèmia. El 45% va respondre que no existien a la seva regió comitès específics
per avaluar projectes vinculats a emergències sanitàries amb anterioritat a la pandèmia. El percentatge de
CEI que disposava de procediments previs per avaluar investigacions en situacions d'emergències
sanitàries va ser només de 7%, si bé el 52% estava en procés d'elaboració arran de la pandèmia. El
percentatge de CEI que va considerar raonable un temps inferior a 5 dies per a l'avaluació de projectes de
recerca va variar en virtut del disseny: 32% per als estudis observacionals i 12% per als assaigs clínics amb
drogues o amb vacunes. Els tres problemes ètics principals identificats als estudis per a COVID van estar
relacionats amb el consentiment informat, els aspectes metodològics i la poca informació prèvia o manca
d'evidència per als productes de recerca. Considerem que cal reformular la manera de pensar els problemes
ètics de les emergències cap a un abordatge global, amb un enfocament preventiu, on les xarxes de
col·laboració entre els CEI haurien de convertir-se en regla.
Paraules clau: avortament; deure informar; dret a ser informat; drets dels pacients; atenció primària de
salut; drets sexuals i reproductius; drets de les dones.

Abstract
This article presents the results of a qualitative research that inquiries about the implementation of the law
on termination of pregnancy that decriminalized abortion on three specific grounds in Chile in 2017 (Law
21.030) and the role of primary health care (PHC) in the Metropolitan Region of Chile. Nineteen interviews
were conducted with PHC and secondary level of care health professionals in addition to two officials from
the Ministry of Health. The change from a regime of total criminalization to one of decriminalization by
cause requires training for health teams and information for the population. The findings reveal that the
lack of information and formal training for health personnel constitutes an obstacle to the exercise of
women's rights under the law, producing a cascade effect in which women do not have sufficient
information to exercise their rights. In addition, there is a provision in the law that causes confusion among
professionals about advertising and information on services. The results are analyzed on the basis of
national and international normative standards regarding the obligation to inform and the right to be
informed in the context of health services related to abortion.
Keywords: abortion; obligation to inform; right to be informed; patients' rights; primary health care; sexual
and reproductive rights; women's rights.

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1. Introduccion

Chile aprobó la ley de interrupción del embarazo por causales en septiembre del 2017 (Ley N°
21.030) -en adelante Ley IVE- rompiendo con décadas de restricción total a la interrupción
voluntaria del embarazo. Esta permite la interrupción en los siguientes casos: 1) cuando la vida
de la mujer se encuentre en riesgo; 2) cuando el embrión o feto padezca una patología congénita
adquirida o genética de carácter letal; y 3) cuando el embarazo sea resultado de una violación,
siempre que no hayan transcurrido más de doce semanas de gestación, y tratándose de una niña
menor de 14 años, siempre que no hayan transcurrido más de catorce semanas.
La Ley permite la objeción de conciencia para el personal encargado de cumplir funciones dentro
del pabellón, así como la objeción institucional. Contempla asimismo un programa de
acompañamiento psicosocial para toda mujer que decida continuar o interrumpir el embarazo, a
cargo de una dupla psicosocial conformada por profesionales del área de la psicología y trabajo
social (Ministerio de Salud, 2018).

La despenalización de la interrupción voluntaria del embarazo por causales requiere que el

personal sanitario tenga las herramientas y los conocimientos necesarios para que las usuarias
puedan acceder a los servicios, lo cual se relaciona con el deber de la administración de atender
las necesidades de la población de manera continua y permanente, en consideración del cambio
que significa el paso de un régimen de penalización total a la despenalización parcial de la
interrupción voluntaria por causales. Sin embargo, la Ley IVE dispone de una confusa cláusula
sobre información (publicidad) cuya interpretación induce a reducir los niveles de información a
la población1.

El perfeccionamiento del personal es un deber del Estado y una obligación de sus

funcionarios que no puede quedar al arbitrio de la buena voluntad de la administración de turno.
Los resultados de este estudio indican que el cumplimiento de ambas obligaciones, informar y
capacitar, son deficitarios pues no se ha instruido correctamente al personal provocando como
consecuencia un efecto general de desinformación en la población beneficiaria.

Este artículo se enmarca en una investigación cuyo objetivo fue indagar sobre las
principales dificultades y barreras en la implementación de la Ley IVE en la atención primaria de
salud (APS), en la Región Metropolitana de Santiago, Chile. Se presentan los resultados sobre la
capacitación del personal sanitario, y la información que se entrega a las usuarias. Los hallazgos
se analizan en base a los estándares normativos nacionales e internacionales sobre los deberes de
información por parte del personal sanitario y el derecho a ser informado en salud sexual y

1 Artículo 119 quáter.

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reproductiva, con especial énfasis en la Ley N°20.584 Sobre derechos y Deberes de los Pacientes
(2012), la Ley IVE y su reglamentación.

Este trabajo contribuye a identificar las barreras relacionadas con el derecho a la

información, elemento clave para que las mujeres puedan acceder a la Ley IVE, en miras a mejorar
la implementación de la ley, y así garantizar el acceso y ejercicio de sus derechos sexuales y
reproductivos.

1.2 Metodología de la Investigación

El diseño del estudio fue de carácter cualitativo y exploratorio, considerando una perspectiva
social y cultural (Amezcua y Gálvez, 2002; March y Prieto, 1999).

Se realizaron 19 entrevistas semiestructuradas entre noviembre de 2019 a diciembre de

2020, a profesionales médicos y de matronería de la atención de salud pública del nivel de APS
(11); profesionales correspondientes a las duplas psicosociales, conformadas por trabajador/a
social y psicóloga/o del nivel secundario y terciario de atención, quienes fueron consultados sobre
el funcionamiento de la APS y las barreras que observan en este nivel de atención (6); y personas
a cargo de la gestión de la atención en salud del nivel central equivalente al Ministerio de Salud
(2). Se realizó un muestreo teórico o propositivo, no probabilístico, utilizando la técnica de bola
de nieve (Martínez-Salgado, 2012), permitiendo identificar y seleccionar como unidades de
análisis, aquellas personas cuyo rol profesional respecto de la IVE fuera pertinente. Se consideró
sólo incluir participantes de la Región Metropolitana, por ser la región del país que concentra
alrededor del 40.5% de la población nacional (Instituto Nacional de Estadística, 2018).

Para la entrevista, se utilizó una pauta previamente validada que permitiera la flexibilidad
necesaria para adaptarla según cómo se fuera desarrollando el trabajo de campo. La investigación
contó con la aprobación del Comité de Ética de Investigación de la Facultad de Derecho de la
Universidad Diego Portales.

En atención al contexto sanitario derivado de la pandemia por SARS-CoV-2, a contar de

marzo del 2020, las entrevistas fueron realizadas exclusivamente en modalidad no presencial,
utilizando la plataforma online Zoom y vía telefónica. Se registró el audio de la entrevista, previa
autorización de la persona participante, y fue complementado con anotaciones de campo. La
suficiencia de la información, se determinó según criterio de saturación con un total de 19
entrevistas (Martínez- Salgado, 2012).

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Se realizó un análisis de contenido de tipo semántico (Amezcua y Gálvez, 2002). Para
facilitar su sistematización, se codificó la información utilizando el software ATLAS. Ti 9.0. Los
textos de las entrevistas fueron procesados mediante codificación inductiva, identificando las
principales categorías y subcategorías, que permitieron responder nuestra pregunta de
investigación y objetivos planteados, a través de una construcción teórica (Palacios, 2012). En este
caso, analizamos las entrevistas y sus resultados a través de conceptos como
información/desinformación, capacitación, correcto funcionamiento del servicio, publicidad.

2. El derecho a ser informado en contexto de prestaciones

sanitarias y el deber de capacitacion en el ordenamiento jurídico
nacional

La Constitución Chilena obliga al Estado asegurar a todas las personas el libre e igualitario acceso
a las prestaciones de salud. Establece como obligación la coordinación y control de las gestiones
relacionadas con prestaciones sanitarias, así como la ejecución de las acciones de salud, ya sea a
través de instituciones privadas o públicas (Artículo 19 N°9). No obstante, las consideraciones
específicas al derecho a la información en salud encuentran su regulación detallada a nivel legal y
reglamentario.

El principal cuerpo normativo es la Ley N° 20.584 de 2012 sobre los derechos y deberes que
tienen las personas en relación con acciones vinculadas a su atención en salud, cuyo ámbito de
aplicación recae en cualquier tipo de prestador sanitario (Artículo N°1). El Párrafo 5° de este
cuerpo está dedicado al deber de información que los prestadores institucionales deben
proporcionar: información suficiente, oportuna, veraz y comprensible; además de información
respecto de las atenciones de salud o tipos de acciones disponibles, y los mecanismos mediante
los cuales se puede acceder a las mismas (artículo N°8 inciso primero).

El inciso primero del artículo 10 de esta ley, indica que todas las personas tendrán derecho
a que se les informe acerca de su estado de salud, del posible diagnóstico de su enfermedad, y de
las alternativas de tratamiento disponibles para su recuperación, así como los posibles riesgos
para la persona. Esta norma se vincula con el artículo 14 del mismo texto legal, el que indica que
toda persona tiene derecho de otorgar o denegar su consentimiento para someterse a cualquier
tipo de tratamiento o procedimiento sanitario. Este derecho debe ser ejercido de forma libre,
voluntaria, expresa e informada (artículo N°10 inciso primero). El derecho a recibir información
en materia de salud reproductiva, por su parte, está recogido en las Normas Nacionales sobre

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Regulación de la Fertilidad (Ministerio de Salud, 2006) y en la ley 20.418 (2010) que fija Normas
sobre Información, Orientación y Prestaciones en materia de regulación de la fertilidad.

En el marco de la Ley IVE, los prestadores de salud públicos y privados, tienen la obligación
de entregar información veraz en forma escrita y verbal respecto a las alternativas existentes para
una mujer en caso de encontrarse en las hipótesis que comprende la ley, incluyendo las
alternativas a la interrupción del embarazo:

… Asimismo, deberá entregarle información verbal y escrita sobre las alternativas

a la interrupción del embarazo, incluyendo la de programas de apoyo social, económico
y de adopción disponibles. La información será siempre completa y objetiva, y su entrega
en ningún caso podrá estar destinada a influir en la voluntad de la mujer. No obstante
lo anterior, el prestador de salud deberá asegurarse de que la mujer comprende todas
las alternativas que tiene el procedimiento de interrupción, antes de que éste se lleve a
cabo, y de que no sufra coacción de ningún tipo en su decisión. (Artículo 11 inciso
primero).

Igualmente, es deber de los prestadores informar sobre la disponibilidad del programa de

acompañamiento psicosocial previsto en la Ley IVE. Esto es contar con apoyo de profesionales
durante el proceso de decisión, con acciones de acogida y apoyo psicosocial antes de la
constitución de la causal, es decir, antes de que se establezca que la persona se encuentra en la
hipótesis que la habilita a acceder a una interrupción legal, así como también en el transcurso de
dicho proceso, independiente de su decisión final respecto a la interrupción (Ministerio de Salud,
2018).

El acompañamiento es voluntario, no tiene ni debe tener un carácter disuasivo. En esta línea,

el deber del personal es de informar las opciones que una mujer tiene, no es un mero formalismo,
sino como señala Parra, es habilitar a la persona para que en base al libre ejercicio de su autonomía
las personas para elegir someterse o no a un procedimiento médico (Parra, 2013). En el caso de
la IVE además habilitar a recibir apoyo psicosocial.

Por otro lado, el deber de capacitación para los funcionarios públicos se encuentra en la Ley
N. 18.575, Sobre Bases Generales de la Administración del Estado, (Ley sobre Bases Generales),
cuyo artículo 17° indica que el personal encargado de desempeñar funciones públicas debe estar
capacitado, y contar con el perfeccionamiento necesario. Esta obligación se vincula con el deber
de atender las necesidades públicas de manera continua y permanente, mediante la ejecución de
planes y políticas de nivel nacional, regional y comunal, en observancia a la Constitución y las
leyes, de forma eficiente y eficaz, en base al principio de probidad administrativa.

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Así, la capacitación es una herramienta que le permite al personal contar con información
necesaria para desempeñar su trabajo adecuadamente, y poder transmitirla de forma adecuada
al público, informando sobre sus derechos. Sin capacitación e información al personal, la
población beneficiaria es afectada por la desinformación de los profesionales, impactando de esta
manera a las usuarias respecto de información de sus opciones, retardando o bien rechazando la
entrega de servicios.

2.1 El derecho a ser informado bajo estándares internacionales de derechos

humanos

El deber de informar a las personas y el derecho a ser informado en el contexto de servicios

sanitarios tiene un correlato en el derecho a la salud reconocido en el Pacto Internacional de
Derechos Económicos Sociales y Culturales (artículo 12) que establece el derecho de toda persona
al disfrute del más alto nivel posible de salud física y mental (Naciones Unidas, 1966).

La decisión de aceptar o declinar la atención no es una decisión médica en sí misma, sino

una expresión de la autonomía de las personas ante una atención médica o de salud (Cook,
Dickens, Fathalla, 2003). El consentimiento no puede ser abordado sólo como la búsqueda de una
aprobación por parte de un equipo para tal prestación, sino como parte de un proceso de
información completa y veraz para que una persona pueda decidir respecto de su salud o las
prestaciones a las cuales tiene derecho.

La relación entre el derecho a la salud, la obligación de informar, y el derecho a ser

informado se desarrolla en la Observación General N°14 (2000) del Comité de Derechos
Económicos, Sociales y Culturales. Dentro de estas, destaca la accesibilidad de la información, que
comprende el derecho a solicitar, recibir y difundir información acerca de la salud, solo limitado
por el derecho a la confidencialidad (Párr. 12 letra b).

A su vez, otro elemento que comprende el derecho a la salud, es la calidad de los servicios
los cuales deben ser médica y científicamente idóneos, además de apropiados en términos
culturales. Bajo los estándares internacionales, ello requiere que el personal médico cuente con
capacitación suficiente, así como insumos y equipamiento hospitalario en buen estado, agua
potable y condiciones sanitarias adecuadas (Párr. 12 letra d).

Respecto a salud sexual y reproductiva, una de las obligaciones básicas de los Estados es
velar por la atención de la salud genésica, entendida como la libertad de decidir sobre la
reproducción, el derecho a estar informado sobre métodos seguros y eficaces de regulación de la

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fecundidad, y el acceso a los servicios de salud correspondientes (Comité DESC, 2000). Estas
obligaciones también se encuentran detalladas en el artículo 12 de la Convención sobre la
Eliminación de Todas las Formas de Discriminación contra la Mujer, y que desarrolla la misma la
Comisión Interamericana de Derechos Humanos (CIDH) en su informe sobre Acceso a la
Información en Materia Reproductiva desde una Perspectiva de Derechos Humanos (2011). Esta
enfatiza la obligación estatal de asegurar el acceso a la información, debiendo ser oportuna,
completa, asequible, fidedigna y oficiosa (CIDH, 2011). El carácter de oficiosa corresponde a una
obligación de transparencia activa, que implica entregar información que resulta indispensable
para que las personas puedan ejercer sus derechos, sin necesidad de que medie una solicitud
(CIDH, 2011, párr. 25).

A su vez, el derecho a la información se relaciona con el derecho a la libertad de pensamiento

y de expresión, así la libertad de libre expresión comprende, en su doble vertiente individual-
colectiva, el derecho de buscar y recibir información de toda índole, estableciendo la correlativa
obligación para el Estado de suministrar la información cuando ella se encuentre bajo su control
(Corte IDH, 2006; Comisión CIDH, 2009).

El ejercicio de los derechos sexuales y reproductivos requiere el acceso a información no

sesgada y de forma oportuna. Así, la libertad de decidir sobre la reproducción y la salud sexual,
exige que las personas cuenten con información respecto a métodos seguros, eficaces y servicios
de salud que les permitan adoptar decisiones resguardando su bienestar personal. Ello incluye la
información necesaria sobre servicios de interrupción voluntaria del embarazo de forma segura.
Tanto la información como los servicios en salud sexual y reproductiva son condiciones
habilitantes para ejercer derechos. Tal como sostiene Novelli, garantizar la información y servicios
adecuados se relaciona con un cúmulo de otros derechos, tales como la vida, integridad personal,
la igualdad de trato y el reconocimiento de la autonomía personal (2013).

La Recomendación General N°24 del Comité para la Eliminación de la Discriminación Contra

la Mujer (CEDAW) recalca la interrelación entre derechos salud, información y educacion, que al
ser asegurados por el Estado vela por el ejercicio de los derechos de las mujeres en el contexto de
prestaciones médicas. Esta trenza de derechos se garantiza no sólo a través de legislación, sino
también mediante políticas públicas dirigidas a fortalecer el ejercicio de dichos derechos (1999).

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2.2 El problema de la prohibición de publicidad en la Ley IVE: Artículo 119

quáter del Código Sanitario

La Ley IVE establece una norma relativa a la publicidad de servicios legales del embarazo, que
dispone:

Artículo 119 quáter. Queda estrictamente prohibida la publicidad sobre la oferta

de centros o procedimientos para la práctica de la interrupción del embarazo en las
causales del inciso primero del artículo 119.

Lo anterior no obsta al cumplimiento de los deberes de información por parte del

Estado, ni a lo dispuesto en el Párrafo 4 del título II de la Ley 20.584.

No obstante el tenor del primer inciso, el inciso segundo de la misma disposición reconduce la
obligación de informar a la ley sobre derechos y deberes en la salud de las personas, dejando claro
que los centros asistenciales deben dar cumplimiento a la obligación de informar de las
prestaciones disponibles para una mujer en caso de que pueda encontrarse en alguna de las
causales.

Durante la tramitación legislativa esta cláusula fue controvertida por sus potenciales efectos. Así,
Bascuñán Valdés advertía que “la prohibición de la publicidad es una regla que limita las
posibilidades reales de obtener un aborto en el sistema privado de salud, y su difícil demarcación
respecto de la difusión de información genera un alto riesgo de limitación de las posibilidades de
acceder a esa prestación en el sistema público de salud” (Biblioteca del Congreso Nacional, p. 115).

En la misma línea, argumentó la abogada del Departamento de Reformas Legales del Ministerio
de la Mujer y la Equidad de Género, señalando que su incorporación “podría entenderse que la
entrega de información, por ejemplo, sobre el contenido de la prestación [...] y sobre los costos
asociados a ella, constituiría una acción publicitaria, que habría que proscribir. La remisión
expresa a la ley N° 20.584, impide que se entienda así, ya que consiste en la entrega de la
información que se otorga a las personas y a la que éstas tienen un derecho garantizado por el
citado cuerpo legal”.

3. La APS como puerta de entrada al sistema publico de salud:

resultados de la investigacion

El sistema público de salud en Chile se estructura en tres niveles. La atención primaria es un nivel
de baja complejidad donde se realizan atenciones de carácter ambulatorio, y se encuentra bajo la

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administración de los municipios, pero desde el punto de vista técnico dependen del nivel central,
el Ministerio de Salud. El nivel secundario está compuesto por centros de salud de atención de
mediana complejidad y cobertura, donde se realizan los análisis para la entrega de diagnósticos,
y recibe a las personas derivadas desde la APS. Finalmente, el nivel terciario u hospitalario, se
caracteriza por trabajar con patologías o enfermedades que requieren atención de mayor
complejidad, y está dotado de recursos humanos y tecnológicos especializados (Gómez Bradford
et al, 2019).

La APS cumple un rol en la entrega de información destinada a la promoción y protección de la

salud de la población en su conjunto. En materia de salud sexual y reproductiva, las campañas
impulsadas por el gobierno referentes a la detección temprana del cáncer cérvico uterino,
infecciones de transmisión sexual (ITS), consejería sobre VIH, entre otras, se implementan y
ejecutan en la APS. En el contexto de la pandemia por SARS-CoV-2 en Chile, su rol ha sido central
en la exitosa campaña de vacunación.

De este modo, la APS es un eslabón primordial en la implementación y acceso a la ley IVE dada su
cobertura y su cercanía con la población y constituye una puerta de entrada al sistema. En tanto
puerta de entrada suele ser la primera fuente de información formal para las usuarias, y tiene un
rol central en labores de pesquisa activa de casos que pudieran estar cubiertas por la ley. Su deber
es entregar información y derivar a las usuarias en el más breve plazo. La interrupción del
embarazo y el acompañamiento psicosocial realizado por las duplas, se realizan en el nivel
secundario y terciario de salud en conformidad con la norma técnica. La APS realiza la derivación
al nivel secundario de especialidades (Unidad de Alto Riesgo Obstétrico, ARO) o a las urgencias
gineco-obstétricas donde se constata la causal y eventualmente se realiza la interrupción. En el
caso de la causal por violación, la derivación debe realizarse en un plazo máximo de 24 horas
(Minsal, 2018).

Conforme a la normativa, cuando una persona pudiera estar en alguna de las tres causales, los
profesionales de APS deben proveer información verbal y escrita sobre las alternativas a la
interrupción del embarazo, incluyendo la oferta de programas de apoyo social, económico
disponibles además de informar sobre la adopción.

Si bien el rol de puerta de entrada de la APS es relevado en las normas técnicas (Ministerio de
Salud, 2018), los resultados de las entrevistas revelan que el proceso de instrucción al personal
de APS fue escaso, con baja difusión, y de acuerdo a algunas profesionales, de calidad discutible.
Se indica que la participación en actividades de capacitación fue voluntaria, o que se capacitó a
pocos profesionales por centro APS, quienes posteriormente debían reproducir la información a
sus colegas.

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A su vez, la capacitación que recibieron además de ser insuficiente no estaba orientada hacia el
rol que debía cumplir la APS, como señala una de las participantes:

“No hay capacitación específica para APS, de hecho, colegas de las duplas
psicosociales [...] han [realizado] capacitaciones a APS, pero por cuenta de ellas. Pero
desde el Ministerio, desde que se promulgó la ley [...] no se ha notado”. (Dupla).

La información recabada revela que los equipos de la APS no fueron considerados en los
programas de capacitación del nivel central, algunas entrevistadas señalaron haber asistido
voluntariamente a instancias de instrucción realizadas por organizaciones de la sociedad civil,
cuestión que también habría afectado a las duplas psicosociales:

Las únicas capacitaciones que hemos tenido han sido [...] por ejemplo, de
organismos no gubernamentales. Las [...] que hemos tenido del MINSAL son solamente
capacitaciones a distancia, que son copias de la norma técnica. […] en los consultorios
es peor. Nosotros hemos tenido que ir a hacer capacitaciones a los consultorios. (Dupla).

Los relatos de las entrevistadas ponen en entredicho la calidad de las capacitaciones ofrecidas por
el Ministerio, ya que su contenido se limitaba a exponer la ley y sus lineamientos técnicos, y como
señaló una participante, en el mejor de los casos, ello habría sido complementado con la entrega
de información gráfica. Una participante pone en tela de juicio las razones del gobierno del
presidente Piñera por la ausencia de instrucción:

Yo no sé si no le interesa mucho al gobierno, a las autoridades, que se haga mayor

difusión de la ley y por eso que no se han hecho más capacitaciones ni mayor difusión.
Como que fue poquito lo que llegó, como un cumplir, digamos que te mandamos dos
afiches y estamos listos” (Matrona APS).

Algunas duplas psicosociales y equipos de APS buscaron subsanar estas falencias mediante
capacitaciones auto gestionadas, para paliar los problemas que observaban con respecto a la
atención oportuna, el cumplimiento del protocolo de derivación, los deberes de información, y
atención integral de las usuarias.

3.1 La falta de capacitación del personal sanitario y el deber de informar a la

población

Así como se evidencia un déficit en materia de capacitación para los equipos de la APS, nuestros
resultados también muestran una escasa difusión de la Ley hacia la población, traduciéndose,
según lo relatado, en un bajo nivel de conocimiento por parte de las usuarias.

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Dos profesionales relatan que han tenido casos de usuarias que consultan de forma general
por el aborto, en la medida que han escuchado sobre la existencia de la Ley IVE, pero desconocen
que la ley es una despenalización parcial y que recae sobre causales específicas.

Algunas pueden llegar preguntando porque quieren abortar y ahí uno les explica
que solo hay tres causales, que todavía no es para todo el mundo.” (Matrona APS N°1).

Otra profesional señaló:

Yo he visto historias. […] llega la abuelita con la nieta, que “Mire, mi nieta quedó
embarazada, ¿y no se puede hacer algo?”, así como que insinúan y ahí uno les explica
que en realidad nosotros acá no podemos hacer nada por ella, porque no está dentro de
las tres causales. […] Atendiendo muchas mujeres, llega una paciente que también veo
por lo menos hace un par de años, que estaba con método anticonceptivo y quedó
embarazada, y súper complicada […] entonces le expliqué de nuevo lo mismo, que no
califica. (Matrona APS N° 2).

Al ser consultadas las entrevistadas sobre la entrega de información sobre la interrupción

voluntaria del embarazo, emergió el problema señalado anteriormente que se había anticipado en
la discusión legislativa respecto del artículo 119 quáter del Código Sanitario, esto es, que algunos
profesionales entienden que habría una prohibición de publicitar/informar. Una entrevistada al
ser consultada sobre las razones de la desinformación por parte de las usuarias, manifiesta que se
debe a que:

“No se puede hacer propaganda con el tema de la ley [...] no podemos pegar
afiches ni nada de eso” (Dupla).

Lo llamativo de la aseveración es que proviene de una profesional de nivel secundario donde se

han enfocado los esfuerzos de capacitación, lo cual confirma que la cláusula sobre prohibición de
publicidad produce confusión entre los propios profesionales.

La capacitación es además percibida por las profesionales como un espacio de diálogo para
el intercambio de diferentes interpretaciones y perspectivas, lo cual contribuye a la
desestigmatización y desmitificación de las propias inhibiciones e ideas preconcebidas acerca del
aborto.

“la falta de capacitación regular, el abrir el tema de conversación, el

desmitificarlo, el sacarlo de un espacio como más privado [...] hoy en día [...] no se
socializa, no se incorpora”. (Dupla)

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“la capacitación ayuda a sacarlo de un ámbito personal a ponerlo en el lugar de
una garantía, una prestación de salud a las que mujeres tienen derecho acceder [...]”.
(Dupla)

Ahora bien, para una de las entrevistadas, funcionaria del Ministerio de la Salud, no era evidente
de que hubiera necesidad de capacitación:

Mira, yo creo que para saber ese tema [contenido y necesidad de capacitaciones
en APS] uno debería hacer la encuesta correspondiente para saber qué tema se siente
más débil con respecto a la ley y ahí uno podría hacer un levantamiento de cuáles serían
los temas que necesita la atención primaria en capacitación [...]” (Entrevista 1 MINSAL)

La sumatoria de estos elementos, falta de capacitación e interpretación errónea de la ley por parte
de los equipos profesionales produce un efecto cascada. En otras palabras, el déficit de instrucción
al personal sanitario se traduce en qué y cuánto saben de la ley y sus protocolos, y como
consecuencia, qué y cuánta información logran transmitir en forma correcta, oportuna y suficiente
a las usuarias sobre el acceso a una interrupción legal.

Si los centros de salud de la APS no tienen información visible, ésta tampoco lo está en los
centros del nivel secundario y terciario. La difusión de la Ley IVE hacia la población es inexistente,
más allá de la información que se encuentre en el portal del Ministerio de Salud, la que además no
está presentada de una manera amigable para la población general. Así, pese a 5 años de
despenalización parcial, las mujeres que acuden a los centros de APS, en su mayoría, desconocen
la ley, sus requisitos y la posibilidad de acompañamiento psicosocial.

4. Discusion

La despenalización de la interrupción voluntaria del embarazo por causales en Chile enfrenta un

cúmulo de problemas asociado a la implementación de la ley. Las barreras deben ser analizadas
desde un punto de vista más sistémico donde la capacitación al personal y la información juegan
un rol importante.

Se estimó durante la tramitación de la ley la concurrencia de unos 2.500 casos al año para
la interrupción del embarazo por causales (Biblioteca Nacional del Congreso, 2018). Sin embargo,
a cinco años de la vigencia de la ley, las cifras de interrupciones realizadas promedian alrededor
de 730 casos anuales hasta septiembre de 2021. La causal de violación sería la menos solicitada
conforme a la información del Ministerio de Salud. Desde enero 2018 a mayo de 2022 se registran
437 casos de interrupción por violación de un total de 2.339. A su vez, la causal violación es la más

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objetada por gineco-obstetras (46%), anestesistas (22,5%), y profesionales no médicos (20%)
según datos del Ministerio a septiembre de 2019 (Montero, Ramírez-Pereira, Robledo et. al, 2021).

En el caso de la violación, es importante que la gestante se encuentre dentro del plazo para
que se realice la interrupción (12 o 14 semanas según la edad de la gestante), de allí la importancia
de contar con información completa y oportuna. La capacitación y la información a su vez
contribuye en la reducción del estigma asociado al aborto. Un cambio legislativo de esta
envergadura exige múltiples medidas para informar a la población, entrenamientos y capacitación
en distintos niveles que reduzcan el estigma y aseguren la provisión de servicios (Alan
Guttmacher, 2012).

La APS no figuraba dentro del plan inicial de capacitación, puesto que los recursos
estuvieron enfocados en los niveles superiores. En los meses siguientes a la adopción de la ley fue
necesario, en primer término, actualizar a profesionales sobre las prácticas de vaciamiento
uterino bajo estándares y técnicas actuales (Robledo, 2018). A su vez, se crearon equipos para el
acompañamiento psicosocial, así las capacitaciones se posicionaron en los niveles de atención
terciaria y secundaria, y no en la APS.

Cabe destacar el contexto y la importancia de cómo se posiciona e implementa una ley. La

ley fue publicada a fines de la administración de Bachelet, quedando la implementación a cargo
de las autoridades del gobierno de Sebastián Piñera (marzo de 2018 a marzo de 2022), cuya
coalición política siempre estuvo por mantener la penalización absoluta del aborto. La ausencia
de campañas informativas para la población, así como de programas de instrucción suficientes
para el personal de APS, ha propiciado un desconocimiento generalizado de la ley. A ello se debe
sumar el efecto que significó la pandemia para los centros asistenciales, dejando aún más relegada
la capacitación y eficiente implementación de la Ley IVE.

Otras investigaciones sobre la implementación de la Ley IVE en Chile llegan a similares

conclusiones (Lampberti-Grassi, 2019; Mesa Acción por el Aborto en Chile, 2019; Casas et al,
2022), revelando diversas barreras de acceso para el ejercicio de los derechos reproductivos de
las mujeres en los distintos niveles de atención. En cualquier caso, el acceso a información sobre
interrupción legal del embarazo no es un problema privativo de Chile, en el caso de Colombia, por
ejemplo, las mujeres buscan interrupciones del embarazo en la clandestinidad, pese a estar
habilitadas para recurrir al sistema sanitario, al desconocer el estatus legal del aborto (Keefe-
Oates, Makleff, Sab et. Al, 2020).

Desde una perspectiva bioética, el derecho a la información resulta imprescindible para el

ejercicio efectivo de la autonomía, materializada en la toma de decisiones informadas respecto a
prácticas de salud (García et al, 2004). La información completa, oportuna y veraz, es un elemento

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habilitante para ejercer derechos en materia de salud sexual y reproductiva, el saber es poder. En
esta línea, la Comisión Interamericana de Derechos Humanos, en el Informe sobre Acceso a la
Información sobre Salud Reproductiva (2011), señala que “para garantizar el ejercicio pleno y
efectivo del derecho de acceso a la información, la gestión estatal debe regirse por los principios
de máxima divulgación y de buena fe, [en que el primero] se refiere al principio de máxima
divulgación [que] ordena diseñar un régimen jurídico en el cual la transparencia y el derecho de
acceso a la información sean la regla general sometida a estrictas y limitadas excepciones” (2011,
párr. 16).

Sobre esta base, la despenalización de la interrupción en tres causales debió estar

acompañada de capacitación profesional continua y suficiente, de modo que el personal
dispusiera de las herramientas para afrontar adecuadamente la provisión de servicios tanto desde
su arista técnica como socio-cultural.

Si el personal a cargo de la implementación de la Ley IVE tiene una lectura restrictiva del
deber de información, se transgrede una de las obligaciones primordiales del Estado en materia
sanitaria y, por tanto, incumple su rol de garante. Ello puede explicarse a propósito de una
deficiente instrucción sobre el marco normativo aplicable, o bien por una interpretación cuyo fin
es desvirtuar el sentido de la ley, imponiendo barreras para el acceso a un aborto legal.

En definitiva, el grado de capacitación determina el conocimiento respecto al tipo de acción

que deben desempeñar las profesionales, así como la pesquisa activa al enfrentarse a un posible
caso IVE. El establecimiento de protocolos por sí mismo no resulta suficiente para la
implementación de la ley y la pesquisa efectiva de casos. Si el personal no cuenta con la instrucción
suficiente para ponerlos en práctica, o simplemente los desconoce es posible que tampoco
informe de los servicios en forma oportuna. A ello se suma que como producto de la deficitaria
campaña de información a la población, las usuarias tampoco tienen las herramientas para exigir
las prestaciones consagradas en la ley.

La información resulta de vital importancia, especialmente dado el aumento violencia de

género producto del confinamiento en muchos países del mundo, y Chile no fue la excepción
(Casas y Maira, 2021). Por lo mismo, había una urgente necesidad de informar a la población de
todas las prestaciones a las cuales tienen derecho, incluyendo interrumpir un embarazo. Ello no
ocurrió.

La prohibición de publicitar centros de interrupción del artículo 119 quáter reduce, en la

práctica, la información disponible en los centros de salud reforzando la estigmatización cultural
a la interrupción voluntaria del embarazo, y con ello el acceso a las mujeres que pudieran
solicitarlo.

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Los prejuicios vinculados a la interrupción legal del embarazo se potencian con normas
restrictivas y ambiguas, dificultan la comprensión, especialmente si las capacitaciones son
deficitarias además de estar centradas únicamente en aspectos técnicos y no los aspectos
culturales.

Las prácticas médicas deben evolucionar desde un modelo paternalista de atención hacia
un modelo que promueva la libertad de autodeterminación de las personas a través de la
información completa. La consideración de estas cargas valóricas, presentes tanto en usuarias
como personal sanitario, es crucial para garantizar un servicio humanizado, y desprovisto de
coerciones de cualquier tipo, fortaleciendo la libre decisión de las personas (Ribeiro-Alvez, 2012).
Por ende, la capacitación es un elemento imprescindible para asegurar la correcta
implementación de una ley de estas características, pues a través de un fortalecimiento en la
instrucción técnico-normativa, y la adecuada capacitación desde una perspectiva de género, se
garantiza la provisión de un servicio que dé respuesta a la situación de personas gestantes.

5. Conclusion

Nuestro estudio devela una cadena de incumplimientos que perjudican a las usuarias en “efecto
cascada”. Esto implica desinformación a usuarias producto de la deficiente capacitación del
personal sanitario y la falta de una campaña robusta de difusión hacia la población, obstaculizando
el acceso efectivo a interrupciones legales del embarazo. Es posible que el problema del bajo
número de casos no tenga una única causa, pero sin duda la falta de capacitación al personal y la
ausencia de información a la población contribuye al escenario descrito.

Considerando los estándares normativos a nivel local e internacional examinados, se

verifica una brecha importante respecto a deberes de información que pesan sobre la
institucionalidad hacia la población y el personal sanitario. Se suma a ello, la ambigüedad de la
disposición del artículo 119 quáter sobre la publicidad, generando confusión entre equipos
profesionales e interpretaciones erróneas sobre la prohibición a dar a conocer los servicios de
interrupción legal.

La implementación de la Ley IVE debe estar acompañada por un encuadre de respeto a los
derechos sexuales y reproductivos, con un enfoque profesional humanizado y no discriminatorio
hacia quienes acuden por alguna de las causales. La ejecución de políticas públicas de información
y capacitación del personal es una deuda pendiente, las cuales se deben ejecutar tomando en
cuenta una instrucción efectiva en materia de violencia de género, unificación de protocolos de

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acción y derivación, así como la incorporación de elementos informativos de fácil distribución y
comprensión para las usuarias.

Agradecimientos

A todas las personas que aceptaron participar en este estudio.

Bibliografía

 Alan Guttmacher Institute, “Making Abortion Services Accessible in the Wake of Legal
Reforms, In Brief, Series 1, 2012
https://www.guttmacher.org/sites/default/files/report_pdf/fb-abortion-services-
laws_0.pdf.
 Amezcua M; Gálvez A. (2002). Los modos de análisis en investigación cualitativa en salud:
perspectiva crítica y reflexiones en voz alta. Revista Española de Salud Pública. 76(5) 423-436.
 Almenara Barrios, J., García Ortega, C., Cózar Murillo, V. (2004). La autonomía del paciente y
los derechos en materia de información y documentación clínica en el contexto de la Ley
41/2002. Revista Española de Salud Pública; 78 (4) 469-479.
 Beca Infante, J. (2017). La autonomía del paciente en la práctica clínica. Revista Chilena de
Enfermedades Respiratorias. 33 (4) 269-271. Disponible en:
https://revchilenfermrespir.cl/index.php/RChER/article/view/199.
 Biblioteca del Congreso Nacional de Chile (2018). Historia de la Ley N°21.030, Regula la
despenalización voluntaria del embarazo en tres causales. Disponible en:
www.bcn.cl/historiadelaley.
 Biblioteca Nacional del Congreso de Chile. (2019). Asesoría Técnica Parlamentaria.
 Casas, L; Maira, G. (2021). Derechos humanos de las mujeres en el contexto de la pandemia:
aumento de la violencia y postergación de la salud sexual y reproductiva. Informe Anual sobre
Derechos Humanos en Chile 2021. Francisca Vargas Ed. Santiago: Ediciones Universidad Diego
Portales, pp. 383-416. Disponible en: https://derechoshumanos.udp.cl/cms/wp
content/uploads/2021/12/DDHH2021-Definitivo-383-418.pdf.
 Casas, L; Álvarez, J.; Montero, A; Vivaldi, L.; Bozo, N.; Babul, J. (2022). Primary care and
abortion legislation in Chile: A failed point of entry. Developing World Bioethics, Especial Issue
Article, 1-12. Disponible en: https://doi.org/10.1111/dewb.12377.

www.bioeticayderecho.ub.edu - ISSN 1886-5887

Derechos y deberes de información: el rol de la atención primaria de salud en la implementación de la ley que despenaliza la interrupción
voluntaria del embarazo en tres causales en Chile – Lidia Casas Becerra et al. – Rev Bio y Der. 2023; 58:73-92 | 90
DOI 10.1344/rbd2023.58.39840
 Comisión Interamericana de Derechos Humanos. (2011). Acceso a la Información en Materia
Reproductiva desde una Perspectiva de Derechos Humanos. Doc.61. Washington DC.
 Comisión Interamericana de Derechos Humanos. (2009). Marco jurídico interamericano sobre
el derecho a la libertad de expresión- Relatoría Especial para la Libertad de Expresión, 30 de
diciembre de 2009. Washington DC.
 Comité CEDAW (1999). Recomendación General N°24. La Mujer y la Salud.
 Comité de Derechos Económicos Sociales y Políticos. (2000) Observación General N°14. El
derecho al disfrute del más alto nivel posible de salud. E/C.12/2000/4, CESCR.
 Cook, R; Dickens, B.; Fathalla, M. (2003). Salud Sexual y Reproductiva y Derechos Humanos.
Integración de la Medicina, la ética y el derecho. Trad. Adriana de la Espriella. Bogotá: Oxford
University Press & Profamilia.
 Corte IDH (2006). Caso Claude Reyes y otros Vs. Chile. Fondo, Reparaciones y Costas. Sentencia
de 19 de septiembre de 2006.
 _____ (2020). Caso Guzmán Albarracín y otros Vs. Ecuador. Fondo, Reparaciones y Costas.
Sentencia de 24 de junio de 2020.
 García Ortega, C; Cózar Murillo, V; Almenara Barrios, J. (2004). La autonomía del paciente y
los derechos en materia de información y documentación clínica en el contexto de la Ley
41/2002. Revista Española de Salud Pública; 78 (4) 469-479.
 Gómez Bradford, M., Quiroga, A., Matute, I., González, C., Castillo, C., Fuentes, R. (2019).
Prestadores de servicios asistenciales de salud. En González Wiedmaier, C., Castillo Laborde,
C. y Matute Willemsen, I., Editores. Estructura y funcionamiento del sistema de salud chileno.
Serie de Salud Poblacional N°2. Santiago: Universidad del Desarrollo.
 Instituto Nacional de Estadística (2018). Síntesis de Resultados. Censo 2017. Santiago de Chile.
Disponible en: http://www.censo2017.cl/descargas/home/sintesis-de-resultados-
censo2017.pdf.
 Keefe-Oates, B; Makleff, S; Sab, E; Forero, LJ; Mendoza, D; Olaya,MA; Ávila Morales, Fabiola;
Friedman, J; Baum, SE. (2020). Experiences with abortion counselling in Mexico City and
Colombia: addressing women’s fears and concerns. Culture, Health & Sexuality, 22 (4) 413-
428. https://doi.org/10.1080/13691058.2019.1604995.
 Lampert-Grassi. Aplicación de la Ley N° 21.030 que regula la despenalización de la
interrupción voluntaria del embarazo en tres causales. Biblioteca del Congreso Nacional. s/f.
Disponible en:
https://www.bcn.cl/obtienearchivo?id=repositorio/10221/27530/1/BCN_aplicacion_
 de_la_ley_de_aborto_marco_legal_datos_Final.pdf.
 March, J., Prieto, M., y cols. (1999). Técnicas cualitativas para la investigación en salud pública
y gestión de servicios de salud: algo más que otro tipo de técnicas. Gaceta Sanitaria (13) 312-

www.bioeticayderecho.ub.edu - ISSN 1886-5887

Derechos y deberes de información: el rol de la atención primaria de salud en la implementación de la ley que despenaliza la interrupción
voluntaria del embarazo en tres causales en Chile – Lidia Casas Becerra et al. – Rev Bio y Der. 2023; 58:73-92 | 91
DOI 10.1344/rbd2023.58.39840
319. Disponible en: https://www.gacetasanitaria.org/es/tecnicas-cualitativas-investigacion-
salud-publica-articulo-resumen S0213911199713737.
 Martínez – Salgado, C. (2012). El muestreo en investigación cualitativa. Principios básicos y
algunas controversias. Ciência & Saúde Coletiva, 17(3): 613-619. Disponible en:
https://www.cienciaesaudecoletiva.com.br/edicoes/pesquisa qualitativa-em-saude-
coletiva-panoramas-e-seus-desafios/91.
 Mesa Acción por el Aborto en Chile (2019). Informe de Monitoreo Social. Implementación de la
ley de interrupción del embarazo en tres causales. Disponible en:
https://clacaidigital.info/handle/123456789/1219?locale attribute=en.
 Ministerio de Salud, Subsecretaría de Salud Pública, Gobierno de Chile (2018). Norma Técnica
Nacional, Acompañamiento y atención integral a la mujer que se encuentra en alguna de las
tres causales que regula la Ley N° 21.030.
 Ministerio de Salud, Gobierno de Chile (2007). Normas Nacionales sobre Regulación de la
Fertilidad.
 Ministerio de Salud. Ley que Despenaliza la Interrupción Voluntaria del Embarazo en 3 causales.
En: https://www.minsal.cl/reporte-ley-ive/.
 ______ Funcionarios objetores de conciencia. En: https://www.minsal.cl/funcionarios-
objetores-de-conciencia-por-servicio-de-salud/.
 Montero, A; Ramírez-Pereira, M; Robledo, P; Casas, L; Vivaldi, L. (2021). Prevalencia y
características de objetores de conciencia a la Ley 21.030 en instituciones públicas. Revista
Chilena de Obstetricia y Ginecología, Rev Chil Obstet Ginecol. 86(6), 521-528, DOI:
10.24875/RECHOG.21000006.
 Novelli, C. (2013). Derechos Sexuales y Reproductivos en el Sistema Interamericano de
Derechos Humanos: el caso del acceso a los servicios de salud materna. En L. Clérico, L.
Ronconi y M. Aldao (coordinadores). Tratado de Derecho a la Salud. Tomo I. Buenos Aires:
Abeledo Perrot, pp. 801-841.
 Pacto Internacional de Derechos Económicos Sociales y Culturales (1976).
 Palacios, D. (2012) Análisis de Datos Cualitativos en Investigación Médica. Epidemiología y
Salud. Epidemiología y Salud. 1(2),10-12. Disponible en
https://www.siicsalud.com/pdf/eys_1_2_129019_51613.pdf.
 Parra S, Darío. (2013). The obligation to inform the patient: Issues on the right to be informed.
Revista Médica de Chile, 141(12), 1578-1583. https://dx.doi.org/10.4067/S0034-
98872013001200012.
 República de Chile. (1986) Ley N°18.575. Sobre Bases Generales de la Administración del
Estado – DFL N°1.

www.bioeticayderecho.ub.edu - ISSN 1886-5887

Derechos y deberes de información: el rol de la atención primaria de salud en la implementación de la ley que despenaliza la interrupción
voluntaria del embarazo en tres causales en Chile – Lidia Casas Becerra et al. – Rev Bio y Der. 2023; 58:73-92 | 92
DOI 10.1344/rbd2023.58.39840
 ______ (2012). Ley N°20.584, Sobre Derechos y Deberes que tienen las personas en relación con
acciones vinculadas a su atención de salud.
 _____ (2017). Ley N°21.030. Regula la despenalización de la interrupción voluntaria del
embarazo en tres causales.
 _____ (2010). Ley N°20.418. Fija normas sobre información, orientación y prestaciones en
materia de regulación de la fertilidad.
 _____ (2005) Constitución Política de la República.
 Ribeiro-Alves, A. (2012). La autonomía del paciente desde una perspectiva bioética. Journal of
Oral Research, 1(2): 90-97.
 Robledo Hoecker, P. (2018). Desafíos pendientes en la implementación de la Ley 21.030 de
Chile, que despenalizó la interrupción voluntaria del embarazo. Cuad Med Soc (Chile), 58(2),
73-82.

Fecha de recepción: 6 de junio de 2022

Fecha de aceptación: 29 de noviembre de 2022
Fecha de publicación: 14 de junio de 2023

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 Estudio exploratorio sobre la situación de los comités de ética frente a emergencias sanitarias y brotes de enfermedades en Latinoamérica y
Caribe – María Laura Garau et al.
Rev Bio y Der. 2023; 58: 93-108 – DOI 10.1344/rbd2023.58.39887

Revista de Bioética y Derecho

Perspectivas Bioéticas
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ARTÍCULO
Estudio exploratorio sobre la situación de los comités de ética frente a
emergencias sanitarias y brotes de enfermedades en Latinoamérica y
Caribe

Estudi exploratori sobre la situació dels comitès d'ètica davant

d'emergències sanitàries i brots de malalties a Llatinoamèrica i Carib

Ethics committee’s situation facing health emergencies and disease

outbreaks, an exploratory study in Latin America and the Caribbean

MARÍA LAURA GARAU1, ADRIEL J. ROITMAN2, ADRIANA DURÁN3, CARLOS S. NARDI4 Y CLAUDIA T. VUKOTICH 5

1María Laura Garau. Médica especialista en neurología. Comité Central de Ética en Investigación y Consejo de Investigación en Salud,
Ministerio de Salud, Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina. [email protected]. ORCID: 0000-0001-8951-2325.
2Adriel J. Roitman. Abogado. Comité Central de Ética en Investigación, Ministerio de Salud, Ciudad Autónoma de Buenos Aires,

Argentina. Comité de Ética en Investigación de la Clínica y Maternidad Suizo Argentina. Comité de Ética en Investigación de la Clínica
Olivos. [email protected]. ORCID: 0000-0002-8955-0230.
3Adriana Durán. Magister en Epidemiología, gestión y política sanitaria. Consejo de Investigación en Salud, Ministerio de Salud, Ciudad
Autónoma de Buenos Aires, Argentina. [email protected]. ORCID: 0009-0003-6391-685X.
4Carlos S. Nardi. Abogado. Comité de Ética en Investigación Hospital de Infecciosas F.J. Muñiz, Ciudad Autónoma de Buenos Aires,

Argentina. [email protected]. 5. Licenciada en Ciencias para la Familia. Comité Central de Ética en Investigación, Ministerio de Salud
y Comité de Ética en Investigación Hospital E. Tornú, Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina. [email protected].
ORCID: 0009-0005-7989-1807.
5Claudia T. Vukotich. Licenciada en Ciencias para la Familia. Comité Central de Ética en Investigación, Ministerio de Salud y Comité de

Ética en Investigación Hospital E. Tornú, Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina. [email protected]. ORCID:
0000-0002-0278-7674.

Copyright (c) 2023 María Laura Garau, Adriel J. Roitman, Adriana Durán, Carlos S. Nardi y Claudia T. Vukotich
Esta obra está bajo una licencia de Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Sin Obra Derivada 4.0 Internacional.
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Resumen
Se realizó un estudio exploratorio a través de una encuesta a Comités de Ética en países de América Latina
y el Caribe de habla hispana, con el fin de relevar su situación frente a emergencias sanitarias y consultar
los dilemas éticos enfrentados en las investigaciones para COVID-19. Se obtuvieron respuestas de 106
comités, pertenecientes a 14 países. Solamente el 24% respondió que existía una red de comunicación
eficiente y efectiva entre comités, previa a la pandemia. El 45% respondió que no existían en su región
comités específicos para evaluar proyectos vinculados a emergencias sanitarias con anterioridad a la
pandemia. El porcentaje de CEI que disponía de procedimientos previos para evaluar investigaciones en
situaciones de emergencias sanitarias, fue sólo de 7%, si bien el 52% estaba en proceso de elaboración a
raíz de la pandemia. El porcentaje de CEI que consideró razonable un tiempo inferior a 5 días para la
evaluación de proyectos de investigación, varió en virtud del diseño: 32% para los estudios observacionales
y 12% para los ensayos clínicos con drogas o con vacunas. Los tres problemas éticos principales
identificados en los estudios para COVID estuvieron relacionados con el consentimiento informado, los
aspectos metodológicos y la poca información previa o falta de evidencia para los productos de
investigación. Consideramos que debemos reformular la manera de pensar los problemas éticos de las
emergencias hacia un abordaje global, con un enfoque preventivo, donde las redes de colaboración entre
los CEI deberían convertirse en regla.
Palabras clave: comités de ética en investigación; emergencias sanitarias; investigación en salud; covid-
19; ética en investigación; infección humana controlada.

Resum
Es va realitzar un estudi exploratori a través d'una enquesta a Comitès d'Ètica a països d'Amèrica Llatina i
el Carib de parla hispana, per rellevar la seva situació davant d'emergències sanitàries i consultar els
dilemes ètics enfrontats a les investigacions per a COVID-19. S'obtingueren respostes de 106 comitès,
pertanyents a 14 països. Només el 24% va respondre que existia una xarxa de comunicació eficient i efectiva
entre comitès, prèvia a la pandèmia. El 45% va respondre que no existien a la seva regió comitès específics
per avaluar projectes vinculats a emergències sanitàries amb anterioritat a la pandèmia. El percentatge de
CEI que disposava de procediments previs per avaluar investigacions en situacions d'emergències
sanitàries va ser només de 7%, si bé el 52% estava en procés d'elaboració arran de la pandèmia. El
percentatge de CEI que va considerar raonable un temps inferior a 5 dies per a l'avaluació de projectes de
recerca va variar en virtut del disseny: 32% per als estudis observacionals i 12% per als assaigs clínics amb
drogues o amb vacunes. Els tres problemes ètics principals identificats als estudis per a COVID van estar
relacionats amb el consentiment informat, els aspectes metodològics i la poca informació prèvia o manca
d'evidència per als productes de recerca. Considerem que cal reformular la manera de pensar els problemes
ètics de les emergències cap a un abordatge global, amb un enfocament preventiu, on les xarxes de
col·laboració entre els CEI haurien de convertir-se en regla.
Paraules clau: comitès d'ètica a recerca; emergències sanitàries; investigació en salut; covid-19; ètica en
investigació; infecció humana controlada.

Abstract
An exploratory study was carried out through a survey of Ethics Committees in Spanish-speaking Latin
American and Caribbean countries, to assess their situation in the face of health emergencies and consult
the ethical dilemmas faced in research for COVID-19. Responses were obtained from 106 committees,
belonging to 14 countries. Only 24% responded that there was an efficient and effective communication
network between committees, before the pandemic. 45% responded that there were no specific committees
in their regions to evaluate projects linked to health emergencies before the pandemic. The percentage of
RECs that had prior procedures to evaluate research in health emergencies was only 7%, although 52%
were in the process of being prepared as a result of the pandemic. The percentage of RECs that reasonably
expected less than 5 days to evaluate research projects varied by design: 32% for observational studies and
12% for clinical drug or vaccine trials. The three main ethical problems identified in the studies for COVID
were related to informed consent, methodological aspects, and little prior information or lack of evidence
for investigational products. We believe that we must reformulate the way of thinking about the ethical
problems of emergencies towards a global approach, with a preventive approach, where collaboration
networks between the RECs will not become the rule.
Keywords: research ethics committees; health emergencies; health research; covid-19; research ethics;
human challenge studies.

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1. Introduccion

Las situaciones de emergencias sanitarias plantean desafíos tanto para la salud pública como para
la investigación. Dichas emergencias pueden producirse por distintos factores tales como
desastres naturales (terremotos, inundaciones, aludes, tsunamis, erupciones, huracanes,
incendios naturales), desastres producidos por el hombre (guerras, atentados, accidentes
industriales, incendios intencionales) o por agentes infecciosos. A su vez, estas situaciones pueden
comprometer a un solo país o a varios, transformándose en una emergencia sanitaria global.

La Organización Mundial de la Salud (OMS) realizó en el año 2009 una consulta técnica
que culminó con la publicación del documento “Ética de la investigación en la respuesta
internacional a epidemias”, en el cual se remarcó la necesidad de sostener la vigencia de las pautas
éticas en situaciones de emergencia, a la vez de favorecer las revisiones de los proyectos de
investigación en tiempos más breves que los utilizados habitualmente, pero manteniendo su
rigurosidad (WHO, 2010).

A raíz de las dificultades experimentadas durante la epidemia por el virus del Ébola
ocurrido en África Occidental, la OMS elaboró las “Guías para el manejo de problemas éticos en
brotes de enfermedades infecciosas”, donde estableció que la elaboración previa de
procedimientos y sistemas de toma de decisión es la mejor manera de asegurar que se tomen
decisiones éticamente apropiadas en caso de ocurrir un brote epidémico e instó a los países y
organizaciones a desarrollar estrategias prácticas y herramientas que permitan ser aplicados en
sus propios contextos sociales, culturales y políticos (WHO, 2016).

La infección por el virus del Zika, cuyo brote se identificó en el año 2015 en Brasil y se
extendió a otros países de la región, planteó también serios dilemas éticos, en particular por el
síndrome congénito asociado (microcefalia, retraso mental y discapacidades). En ocasión de dicha
epidemia, en el año 2016, el Programa Regional de Bioética de la Organización Panamericana de
la Salud (OPS) realizó una consulta a especialistas en ética y otros profesionales pertenecientes a
los ministerios de salud, OPS y OMS con el propósito de brindar orientación ética a las respuestas
que debían darse durante el brote. En dicho documento, nuevamente se enfatizó el deber ético de
realizar investigaciones durante el brote, para reducir la incertidumbre con respecto a la
enfermedad, formular intervenciones y prácticas adecuadas para su manejo y para evaluar la
seguridad y eficacia tanto de pruebas diagnósticas, como de tratamientos y/o vacunas (OPS,
2016). Un aspecto que resalta dicho informe es “la necesidad de crear de manera continua
capacidad local para hacer investigación a fin de fortalecer la capacidad de respuesta a brotes”,
considerando a dichas iniciativas como prioritarias.

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Estudio exploratorio sobre la situación de los comités de ética frente a emergencias sanitarias y brotes de enfermedades en Latinoamérica y
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A pesar de contar con estas recomendaciones relacionadas con la necesidad de establecer
pautas y procedimientos para la evaluación y realización de investigaciones éticas en situaciones
de emergencias desde hace varios años, no se ha avanzado de manera uniforme en las diferentes
regiones. En su reporte “Un mundo en peligro”, la Junta de Vigilancia Mundial de la Preparación
(GPMB por sus siglas en inglés) informó que en 2018, sólo un tercio de los países contaban con las
capacidades requeridas en virtud del Reglamento Sanitario Internacional y que “la gran mayoría
de los sistemas nacionales de salud serían incapaces de hacer frente a una afluencia importante
de pacientes infectados con un patógeno respiratorio que se transmitiera con facilidad y
provocara una elevada mortalidad” (GPMB, 2019).

Es así como la pandemia producida por COVID-19, nos enfrentó como nunca a desafíos en
el campo de la ética de la investigación. La masividad de la afección y su velocidad de propagación
nos ha interpelado para dar respuestas en tiempos breves, sin menoscabar la rigurosidad de las
evaluaciones en desmedro de la protección de los potenciales participantes.

Aún en países con sistemas de salud sólidos, con amplios recursos económicos, la
pandemia introdujo serias dificultades. Si las trasladamos a países con sistemas no tan
consolidados y con menores recursos, los riesgos que se enfrentan saltan a la vista. La capacidad
de respuesta desde el punto de vista de la ética de la investigación puede verse comprometida en
regiones donde la estructura de los comités de revisión y su poder no están fuertemente
establecidos.

La OPS ha elaborado una serie de documentos en los que se retoma la temática de la

investigación en el contexto de pandemia, a través de los cuales se establecieron recomendaciones
para los comités que evalúan proyectos de investigación (OPS 2020a, OPS 2020b).

La posibilidad de explotación o abuso en las investigaciones desarrolladas en situaciones de

emergencia son altas, ya que en pos de encontrar alivio al sufrimiento de los pacientes, se pueden
presentar investigaciones de dudosa validez científica y hasta con serio riesgo de daño para los
participantes. La creación, mantenimiento y apoyo de sistemas sólidos de investigación en todos
los países, incluyendo los comités de evaluación ética, son los pilares en los que se basa el informe
de la OMS, para lograr la cobertura sanitaria universal (OMS, 2013).

El presente trabajo se realizó a los fines de conocer, hasta qué punto en nuestra región los
Comités de Ética en Investigación (CEI) estaban preparados para enfrentar una situación de
emergencia de estas características, teniendo en cuenta la oportunidad de generar aprendizajes y
perspectivas para el futuro.

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2. Objetivos

El objetivo general del presente trabajo fue conocer las capacidades de los Comités de Ética en
países de América Latina y el Caribe, con relación a su actuación en situaciones de emergencias
sanitarias por desastres y brotes de enfermedades.

Como objetivos específicos se establecieron los siguientes:

i. Evaluar la existencia de redes de comunicación entre los Comités, ante situaciones de

emergencias sanitarias.

ii. Evaluar la existencia de procedimientos para la actuación de los Comités, ante situaciones de
emergencias sanitarias.

iii. Evaluar los tiempos considerados como adecuados por parte de los Comités para la evaluación
de proyectos de investigación en el contexto de la pandemia por COVID-19

iv. Identificar los dilemas éticos que se han presentado con relación a las investigaciones en el
contexto de la pandemia por COVID-19

3. Material y metodo

Se realizó un estudio exploratorio de tipo descriptivo, cuali-cuantitativo, para el cual se diseñó

como instrumento de recolección de datos una encuesta ad-hoc compuesta por 29 preguntas
cerradas y abiertas contemplando algunos aspectos generales sobre la organización del comité
(área geográfica de influencia, actividad regulatoria, de evaluación o ambas, acceso a plataformas
informáticas para el funcionamiento, cambios en la modalidad del trabajo por la pandemia,
tiempos considerados razonables para la aprobación de protocolos en el contexto de emergencia,
dilemas éticos encontrados en las investigaciones para COVID-19).

El protocolo fue aprobado el 6 de julio de 2020 por un Comité de Ética en Investigación

acreditado en la Ciudad de Buenos Aires.

Se invitó a participar a diferentes Comités de Ética de América Latina y el Caribe, para lo

cual se relevaron las direcciones de correo electrónico de los registros públicos existentes, con el
fin de conformar un listado para el envío de la encuesta. Para evitar la duplicación de datos
provenientes de un mismo comité, se recabó la dirección de correo electrónico al responder la
encuesta y se solicitó indicar el nombre del Comité. El envío inicial se realizó a principios de agosto
de 2020 y con el fin de reducir el sesgo de falta de respuesta, se enviaron dos recordatorios, uno

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a mitad del período de recolección y el segundo, cerca de la fecha de cierre de este. La recepción
de respuestas finalizó el 31 de mayo de 2021.

4. Resultados

La encuesta tuvo un total de 772 visualizaciones y 183 destinatarios manifestaron la intención de

responder, de los cuales efectivamente 122 (67%) completaron las preguntas. Luego de excluir
las respuestas repetidas, la muestra quedó conformada por 106 comités.

La distribución de las respuestas por países se ilustra en el Gráfico 1.

Uruguay
Puerto Rico
Perú
Paraguay
Panamá
México
El Salvador
Ecuador
Costa Rica
Colombia
Chile
Brasil
Bolivia
Argentina
0 10 20 30 40 50 60 70 80

Gráfico 1. Distribución porcentual de los países de pertenencia de los comités que participaron en la encuesta
(n=106)

De acuerdo a su área de influencia, 73 comités (68.8%) se desempeñaban a nivel institucional

exclusivamente, 19 lo hacían en más de un área (17.9%), 6 a nivel provincial (5.6%), 4 a nivel
nacional (3.77%) y 4 a nivel regional (3.77%).

Al momento de responder la encuesta, el 45% refirió que en su región o país no existían

comités específicos para la evaluación de investigaciones en el contexto de emergencias
sanitarias, previo a la pandemia por COVID. El 32% dijo no saber si existían ese tipo de comités y
un 23% respondió que sí existían.

Con respecto a la existencia de una red de comunicación eficiente y efectiva entre los
Comités. El 26% respondió que no existía previamente, pero se consideraba fuertemente

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desarrollarla a la brevedad, el 24% respondió que dicha red existía previamente a la pandemia,
16% no tenía conocimiento de la existencia de redes, 15% estaban desarrollándola y el 11%
respondió que no existía y no se estaba considerando confeccionar ninguna red para la interacción
de los comités. Hubo un 8% que no respondió a la pregunta.

También se interrogó si el comité contaba con procedimientos o protocolos de actuación

frente a situaciones de emergencias sanitarias, catástrofes o brotes de enfermedades, con
anterioridad a la pandemia. Nos interesó en particular discriminar, en el caso que no los tuvieran,
si a raíz de la pandemia los estaban elaborando o pensaban hacerlo y si lo consideraban sólo para
la coyuntura COVID o para un espectro más amplio de condiciones.

Las respuestas se ilustran en el Gráfico 2.

Si, con anterioridad a la pandemia

A partir de la pandemia sólo para la misma

A partir de la pandemia para cualquier
situación
No, pero se considera su realización

No

No tengo conocimiento

No contesta

0 5 10 15 20 25 30 35

Gráfico 2. Distribución porcentual de la Existencia de procedimientos de actuación para emergencias

sanitarias

4.1 Modalidad de trabajo del comité

El 74% de los comités ha manifestado haber modificado el modo de recibir la documentación

debido a la situación sanitaria y resguardos que impuso la pandemia por COVID. Con respecto a la
modalidad de las reuniones, el 87% respondió que modificó la misma debido al distanciamiento
social, adoptando la modalidad virtual exclusiva el 78%. En relación a lo anterior, un 77% de los
CEI respondió que todos sus miembros tenían acceso a internet.

Al preguntar si habían decidido modificar el quórum necesario para la aprobación de

estudios en el contexto de la pandemia, el 65% de los comités decidió mantener el número
habitual de participantes y un 18% decidió establecer el quórum con un número menor.

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4.2 Tiempos de evaluación de proyectos COVID

En virtud de los requerimientos de celeridad para la evaluación ética y metodológica de

protocolos de investigación referidos a COVID-19, se les preguntó a los comités qué tiempos
consideraban razonables para desarrollar dicha tarea, según el tipo de protocolo. Para los estudios
observacionales, de bajo riesgo, el 32% consideró razonable un plazo de 3 a 5 días, 26% de 6 a 9
días, 21% de 10 a 13 días y solamente el 8% hasta 2 días. En cambio, para el caso de ensayos
clínicos con drogas experimentales, el 33% consideró como razonable un plazo de 14 o más días,
25% de 10 a 13 días, 23% de 6 a 9 días, 12% de 3 a 5 días y ninguno hasta 2 días. La tendencia
hacia una mayor cantidad de días considerados como razonables para la evaluación de protocolos,
se profundiza en los ensayos clínicos con vacunas para COVID 19, donde un 40% estimó razonable
un plazo de 14 o más días. En todas las categorías hubo un 7% que no respondió la pregunta.

Los datos se ilustran en el Gráfico 3.

Sobre los tiempos administrativos que se consideran razonables para comunicar la aprobación de
un protocolo al IP, un 47% respondió un plazo de 2 hasta 2 días, mientras que un un 28% contestó
de 3 a 5 días

45

40

35

30
Hasta 2 días
25
De 3 a 5 días
20 De 6 a 9 días

15 De 10 a 13 días
14 o más días
10

0
Estudios de bajo riesgo Ensayos clínicos con Ensayos con vacunas
drogas experimentales

Gráfico 3. Distribución porcentual de los. Tiempos considerados razonables para la evaluación de protocolos
COVID según tipo de estudio.

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4.3 Conflictos éticos en protocolos COVID

Entre los dilemas éticos enfrentados por los comités durante la evaluación de protocolos para
COVID, la mayoría mencionó aspectos relacionados al consentimiento informado (17.1%),
particularmente en cuanto al procedimiento y modalidades para su obtención y en menor medida
en la información brindada en el mismo o pedidos de exención indebidos.

Otros dilemas éticos referidos fueron déficits metodológicos, ya sea en el diseño o cálculo
muestral (14.6%), producto experimental con escasos datos previos o falta de evidencia (13.4%),
relación riesgo/beneficio desfavorable o de difícil evaluación (8.53%), superposición de
protocolos para la misma población (7.3%) y la exigencia de aprobación en tiempos acotados
(7.31%).

Los resultados se ilustran en la Tabla 1.

PROBLEMAS PORCENTAJE
Relacionados al Consentimiento informado 17%
Aspectos metodológicos 14.6%
Producto experimental con pocos datos previos / falta de evidencia 13.4%
Relación riesgo/beneficio 8.5%
Superposición de protocolos para la misma población 7.3%
Exigencia de aprobación expeditiva 7.3%
Resguardo de confidencialidad 4.9%
Poca experiencia / formación del investigador principal 3.7%
Falta de cobertura ante eventos adversos 2.4%
Acceso post-estudio 2.4%
Conflicto de interés 2.4%
Dificultad para el seguimiento / monitoreo del estudio 2.4%
Compromiso de recursos económicos 2.4%
Otros 8%
Tabla 1. Distribución porcentual de problemas éticos identificados en protocolos de investigación para COVID
19

Al preguntar respecto a los puntos más conflictivos observados en los consentimientos

informados para los estudios sobre COVID 19, el 40,6% identificó al proceso para su obtención, el
15,9% hizo referencia a la omisión de información para los participantes, el 13% a la incapacidad
de pacientes graves para consentir y el 7,2% identificó como punto conflictivo un lenguaje poco
claro. Solamente un 2.9% mencionó la extensión de los formularios de consentimiento informado
como un aspecto conflictivo.

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El 21% de los Comités encuestados ha manifestado haber rechazado investigaciones en
COVID por cuestiones éticas.

4.4 Estudios de infección humana controlada

Con respecto a la aceptabilidad de protocolos de infección clínica controlada o estudios de desafío

en humanos (human challenge studies) para estudiar vacunas contra COVID-19, el 15% de los CEI
refirió que podría considerar aceptable un estudio de infección humana controlada para probar
una vacuna contra COVID 19., el 28% consideró que no, el 39% no sabe y el 18% no contestó.

Frente a la consulta abierta sobre qué dilemas éticos plantean a los comités los estudios de
infección humana controlada por COVID 19, un 38,1% se relaciona con problemas en la relación
riesgo-beneficio, un 23,8% menciona la falta de priorización de la integridad del individuo y un
22,2% consideró que estudios de estas características vulneraría el principio de no maleficencia.

5. Discusion

Este trabajo, llevado a cabo entre agosto de 2020 y mayo de 2021, durante el pico de la pandemia
en gran parte de Latinoamérica, constituye un punto de partida como intento de describir el grado
de preparación que los Comités de Ética en Investigación de la región, ostentaban para enfrentar
situaciones de emergencia. En un marco de enorme esfuerzo, los CEI han logrado adaptarse a un
inédito escenario, erigiéndose en actores claves para la investigación, como catalizador necesario
entre las urgencias de la ciencia en la búsqueda de respuestas frente la pandemia y la protección
de los sujetos participantes de los estudios referidos a COVID-19.

El repaso de los resultados relevados en el contexto de emergencias sanitarias anteriores

que ha atravesado la región en su historia reciente, evidencia la falta de estructuras sustentables
para la evaluación ética en contextos de emergencia. Un número sustancialmente bajo de
encuestados reconoció la existencia de dispositivos en funcionamiento antes del COVID-19 para
tales fines (procedimientos específicos, comités especiales, etc.).

A pesar de las recomendaciones emitidas por organismos internacionales con respecto a la

necesidad de prepararse para una eventual emergencia sanitaria (WHO 2016, GPMB 2019, Saxena
et al 2019), el porcentaje de Comités que contaban con lineamientos de acción para dichas
situaciones, con anterioridad a la pandemia por COVID 19, fue muy escaso. No obstante, la
situación vivida instó a varios de ellos a elaborar nuevos procedimientos. Sin embargo, un 21%

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los confeccionó exclusivamente como respuesta al contexto COVID, pero no para un espectro más
amplio de posibles emergencias sanitarias y un 15% no consideró necesario su incorporación.

No está ampliamente difundida la interacción y la conformación de redes entre los comités.

Nuestro equipo se encontró con cierta dificultad para acceder a los datos de contacto de los
Comités en las fuentes de acceso público disponibles. Esto puede ser un factor que dificulte el
intercambio y la comunicación fluida entre los comités.

La realidad planteada por la pandemia, obligó a modificar la modalidad de trabajo, la forma

de recibir la documentación de los proyectos y de reunión de los comités, pasando a llevarse a
cabo exclusivamente de manera virtual en la gran mayoría de los casos. Para algunos, también
existió la posibilidad de acceso a plataformas informatizadas para la gestión de la actividad de los
comités. Probablemente, la amplia accesibilidad a estas herramientas por parte de los miembros,
haya influido en la decisión de no modificar el quórum necesario para sesionar, referida por la
mayor proporción de comités.

De acuerdo con la Orientación y estrategia para agilizar la revisión y supervisión éticas de

investigaciones relacionadas con COVID-19 elaborada por la OPS, si bien el tiempo hasta la
decisión final depende de diversos factores, deberían cumplirse los siguientes plazos: el protocolo
de investigación debe remitirse a los miembros del comité de ética dentro de las 24 horas de
recibido, los miembros revisores no deben tardar más de 72 horas en evaluar el protocolo de
investigación y la reunión debe realizarse tan pronto como los miembros hayan culminado sus
revisiones (OPS 2020b).

Partiendo de la base que los tiempos previstos en la guía constituyen un horizonte deseable
y no revisten carácter imperativo, algunos de los resultados de la investigación dan cuenta del
contraste con la percepción de razonabilidad por parte de los CEI encuestados, quienes en el 32%
de los casos valoraron como razonable un plazo de evaluación entre 3 y 5 días para estudios
observacionales sin intervención, mientras que el porcentaje disminuyó claramente para ensayos
clínicos con drogas experimentales o vacunas (12,5% y 11% respectivamente). Si bien la
heterogeneidad de los CEI que respondieron la encuesta (diferentes países y diversos niveles de
acción) no permite establecer un patrón generalizable, las respuestas constituyen un llamado de
atención que amerita una evaluación más exhaustiva.

La misma guía sugiere como alternativas para la organización de la evaluación ética de

investigaciones sobre COVID-19 la creación de Comités especiales, ya sea bajo la modalidad ad
hoc, regional (nacional, regional extraterritorial; provincial o subnacional) o bien la delegación de
la revisión en un único o varios CEI institucionales tradicionales. Sin embargo, la región relevada
no parece tener un soporte normativo adecuado para emplear estrategias de esta índole. Algunos

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de los resultados sugieren esta afirmación. Por ejemplo, un 59% de los encuestados consideró que
la aprobación de un CEI no puede ser válida en más de una institución y un 38% no consideró
aceptable -de acuerdo a las regulaciones de su país- nombrar a un CEI que pueda aprobar
investigaciones en más de una institución. Sobre este punto, se consultó específicamente a los
encuestados si sus jurisdicciones cuentan con comités especiales para evaluar proyectos
vinculados a emergencias sanitarias y un 45% manifestó la negativa, mientras que un 23%
manifestó contar con algún tipo de comité especial (nacional, regional, provincial o institucional)
específico para emergencias sanitarias.

La inédita situación planteada por la pandemia por COVID-19 debido a su alto nivel de
contagiosidad, que determinó un masivo distanciamiento y, en algunos casos directamente el
aislamiento social, sumado al desconocimiento de la enfermedad y la falta de tratamiento, agregó
una nueva dimensión en la forma en que se diseñaron los protocolos de investigación y los
procedimientos relacionados a los mismos. Esto se trasluce en la mayor preocupación referida
por los CEI, con relación al proceso de obtención del consentimiento informado. Hubo que diseñar
otros mecanismos para la obtención de los consentimientos y en muchos casos, esto estaba en
desacuerdo con los requisitos legales imperantes en la región o país. Tal es el caso del no
reconocimiento como válido por parte de algunas autoridades regulatorias de otra modalidad de
consentimiento que no sea en papel, con la firma ológrafa del participante, e inclusive en algunos
casos, la presencia obligatoria de testigos.

El tratarse de una patología nueva con afectación mundial determinó que se propusieran un
sinnúmero de investigaciones de todo tipo, situación que colaboró con otros problemas
mencionados por los CEI, tales como estudios con fallas metodológicas en su diseño, con poca
potencia estadística por tener muestras pequeñas o incluso estudios sin validez científica.
También generó preocupación en los comités la superposición de protocolos para la misma
población y la posibilidad que a los pacientes se los invadiera reiteradamente para su
participación en varios tipos de estudios simultáneamente. La falta de experiencia o de formación
adecuada en investigación por parte de los investigadores fue otro elemento señalado, aunque con
menor frecuencia.

Las múltiples presiones para el hallazgo de un tratamiento o vacunas eficaces multiplicaron

exponencialmente el número de ensayos clínicos, tanto con medicamentos existentes como con
drogas experimentales. Esto determinó el uso de productos experimentales con escasos datos de
investigaciones previas o bien la propuesta de tratamientos con falta de evidencia, que fueron
otros de los problemas mencionados por los CEI. En este escenario, la evaluación de la relación
riesgo / beneficio por parte de los comités resultó muchas veces dificultosa.

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La exigencia de reducir los tiempos de evaluación, también fue referida como problemática.
Si bien no podemos realizar un análisis puntual, estimamos que esta situación probablemente se
fue agudizando en la medida que aumentaba el número de investigaciones.

Algunos aspectos problemáticos mencionados con menor frecuencia, cobran sin embargo,
a nuestro entender, un valor importante en el contexto de recursos limitados de nuestra región.
Nos referimos en particular a la falta de cobertura ante posibles eventos adversos serios, al acceso
post-estudio para las intervenciones eficaces (particularmente importante en el caso de las
vacunas) y al compromiso de recursos económicos derivados para la realización de las
investigaciones en lugar de ser volcados a la asistencia de la emergencia sanitaria. Un ejemplo de
ello era la disponibilidad de equipos de protección personal que no era razonable asignar a las
investigaciones en lugar de destinarlos para la atención de los pacientes.

Al momento de diseñar esta investigación, existían iniciativas para el desarrollo de

protocolos de infección humana controlada (human challenge studies) e inclusive la OMS había
elaborado un documento con recomendaciones para su realización (1Day Sooner, WHO 2020).
Por ese motivo, quisimos conocer la postura de los comités de la región frente a este tipo de
estudios. Sólo el 15% refirió que podía considerarlo aceptable para probar una vacuna contra
COVID. El 39% de los CEI manifestó dudas respecto de la posibilidad de aprobarlos y el 28% se
manifestó en contra de la realización de ensayos clínicos con esas características. Las
argumentaciones esgrimidas para la postura de rechazo con relación a las investigaciones de
vacunas realizadas con esta metodología para COVID-19, se refirieron a que las mismas se
encuentran reñidas con el principio de no maleficencia, por tener un balance riesgo/beneficio
desfavorable para los sujetos. Hubo un 18% de comités que no respondió a esta pregunta.

Durante el período de recolección de las respuestas, existía un conocimiento

sustancialmente menor al que actualmente ha arribado la ciencia respecto a la enfermedad. En
ese marco, no parece ser éticamente aceptable la inoculación de un virus a un sujeto sano sin
conocer los mecanismos para mejorar y/o revertir el curso de la infección. Por otro lado, tomando
en cuenta los ascensos en las curvas de contagios para la región durante el período relevado,
difícilmente pueda justificarse la necesidad de provocar de modo voluntario una enfermedad cuya
probabilidad de contraer era lo suficientemente alta. Es importante recordar también que este
tipo de ensayos se planteaban fundamentalmente para estudios con vacunas. En la región, con
diferentes niveles de avance en cada país en particular, hacia fines de 2020 ya se contaba con
algunas vacunas aprobadas para uso de emergencia.

Por último, es preciso advertir que el presente estudio tiene varias limitaciones. Si bien se
intentó realizar una amplia distribución de la encuesta, la proporción de comités participantes de
la Argentina, y dentro de ella de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires y la Provincia de Buenos

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Aires, es mucho mayor que el resto. Al mismo tiempo, esas dos jurisdicciones concentraron el
mayor número de casos y volumen de investigaciones en COVID de Argentina, particularmente en
los meses en los cuales se realizó la encuesta. Si bien han participado comités de varios países de
Latinoamérica, el tamaño de la muestra no nos permite desagregar los resultados para hacer una
comparación entre los mismos, así como no podemos considerar este estudio representativo de
toda la región.

6. Conclusiones

Las respuestas de los CEI participantes sugieren que, a pesar de las recomendaciones y
documentos previos generados a partir de experiencias recientes en la región, no se encontraban
preparados de antemano para enfrentar situaciones de emergencia.

Indudablemente, la actuación de los CEI evidencia una rápida reacción frente al contexto
reciente, a través de la instalación definitiva de nuevas capacidades y herramientas para la
deliberación, toma de decisión y gestión de las evaluaciones éticas. Sin embargo, estas nuevas
estructuras y procedimientos parecen haber resuelto los desafíos propios que la pandemia por
COVID-19 ha impuesto, sin demostrar una vocación de respuesta permanente para las futuras
situaciones de emergencia.

Como ha quedado demostrado, la probabilidad de ocurrencia de nuevas emergencias

sanitarias, ya sea de tipo infeccioso o no, es muy alta, por lo que consideramos que las lecciones
aprendidas a raíz de la pandemia actual, deberían capitalizarse como preparación para
situaciones futuras.

Consideramos, en concordancia con el Consejo de Bioética de Nuffield, que la preparación y

planificación adecuadas para emergencias son de vital importancia y son esenciales ya que
pueden ayudar a evitar la emergencia o hacerla más manejable en caso que ocurra. Además contar
con dicha preparación implica que es más probable que se cumplan los requisitos para que la
investigación sea ética y valiosa (Nuffield Council on Bioethics, 2020).

Para ello debemos reformular la manera de pensar los problemas éticos hacia un abordaje
global, con un enfoque preventivo. Si algo nos ha enseñado la pandemia es que las redes de
colaboración entre los CEI deberían convertirse en una regla, por constituir una herramienta
relevante para un análisis común de los dilemas éticos que supone investigar una enfermedad
global, desconocida y potencialmente mortal. Gran parte de los problemas que fueron
mencionados por los CEI participantes son susceptibles de hallar la solución en el intercambio de
experiencias o evaluaciones conjuntas.

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Entendemos que estas expresiones de deseo sólo resultan realizables en la medida que los
CEI se vean fortalecidos, con apoyo concreto de los Estados (nacionales, regionales, provinciales,
etc.), las entidades académicas y las áreas que gestionan la investigación en los servicios de salud
públicos y privados.

Agradecimientos

Los autores agradecemos especialmente la colaboración de Carla Sáenz, Ana Palmero y Francisco
J. León Correa en la difusión de la encuesta entre los comités de la región.

Referencias

 1DaySooner. (2021). Challenge trials for COVID-19. Obtenido de

https://www.1daysooner.org/.
 Global Preparedness Monitoring Board (2019). Un mundo en peligro: Informe anual sobre
preparación mundial para las emergencias sanitarias. OMS, Ginebra. Obtenido de
https://www.gpmb.org/docs/librariesprovider17/default-document-library/annual-
reports/gpmb-2019-annualreport-es.pdf?sfvrsn=593ede2_3.
 Nuffield Council on Bioethics. (2020). Research in global health emergencies: ethical issues.
London. Obtenido de https://www.nuffieldbioethics.org/publications/research-in-global-
health-emergencies.
 Organización Mundial de la salud. (2013). Investigaciones para una cobertura sanitaria
universal. Informe sobre la salud en el mundo 2013, Ginebra. Obtenido de
http://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/85763/9789240691223_spa.pdf;jsessio
nid=B1F54E42273AC14788CB3E6F285620AC?sequence=1.
 Organización Panamericana de la Salud. (2016). Consulta ética sobre el zika: Orientación ética
sobre cuestiones clave planteadas por el brote. Washington, DC. Obtenido de
https://iris.paho.org/handle/10665.2/28485.
 _____ (2020). Orientación y estrategias para agilizar la revisión y supervisión éticas de
investigaciones relacionadas con COVID-19. Washington, DC. Obtenido de
https://www.paho.org/es/documentos/orientacion-estrategias-para-agilizar-revision-
supervision-eticas-investigaciones.
 ______ (2020). Orientación ética sobre cuestiones planteadas por la pandemia del nuevo
coronavirus (COVID-19). Washington, DC. Obtenido de

www.bioeticayderecho.ub.edu - ISSN 1886-5887

Estudio exploratorio sobre la situación de los comités de ética frente a emergencias sanitarias y brotes de enfermedades en Latinoamérica y
Caribe – María Laura Garau et al. – Rev Bio y Der. 2023; 58: 93-108 | 108
DOI 10.1344/rbd2023.58.39887
https://www.paho.org/es/documentos/orientacion-etica-sobre-cuestiones-planteadas-por-
pandemia-nuevo-coronavirus-covid-19.
 Saxema, A., Horby, P., Amuas, J., & al, e. (2019). Ethics preparedness: facilitating ethics review
during outbreaks - recommendations from an expert panel. BMC Med Ethics, 20(29).
10.1186/s12910-019-0366-x.
 World Health Organization. (2010). Research ethics in international epidemic response.
Technical Consultation meeting report, Geneva. Obtenido de
https://www.who.int/publications/i/item/WHO_HSE_GIP_ITP_10.1.
 World Health Organization. (2016). Guidance for managing ethical issues in infectious disease
outbreaks. Geneva. Obtenido de https://www.who.int/publications/i/item/9789241549837
 _____ (2020). Key criteria for the ethical acceptability of COVID-19 human challenge studies.
Obtenido de https://www.who.int/publications/i/item/WHO-2019-nCoV-Ethics_criteria-
2020.1.

Fecha de recepción: 14 de junio de 2022

Fecha de aceptación: 25 de octubre de 2022
Fecha de publicación: 14 de junio de 2023

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 Acreditación de los comités de ética en investigación en el Paraguay: un imperativo ético
Cristina Raquel Caballero García y Alahí Dana Bianchini
Rev Bio y Der. 2023; 58: 109-127 – DOI 10.1344/rbd2023.58.39928

Revista de Bioética y Derecho

Perspectivas Bioéticas
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ARTÍCULO
Acreditación de los comités de ética en investigación en el
Paraguay: un imperativo ético

Acreditació dels comitès d'ètica en investigació al Paraguai: un

imperatiu ètic

Accreditation of research ethics committees in Paraguay: An

ethical imperative

CRISTINA RAQUEL CABALLERO GARCÍA1, ALAHÍ DANA BIANCHINI2

1 CristinaRaquel Caballero García. Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social del Paraguay. Directora
Nacional, Dirección Nacional Estratégica de Recursos Humanos en Salud, Ministerio de Salud Pública y
Bienestar Social. PhD. en Ciencias en Salud Pública. Email: [email protected]. ORCID: 0000-
0003-1667-941X
2 Alahí Dana Bianchini. Instituto de Investigaciones Jurídicas “Ambrosio L. Gioja”, Facultad de Derecho,

Universidad de Buenos Aires (UBA); Programa de Bioética de FLACSO Argentina. Doctoranda en Filosofía.
Universidad de Buenos Aires. Email: [email protected]. ORCID: https://orcid.org/0000-0001-
5359-1332

La investigación presentada en esta publicación fue apoyada por el Centro Internacional Fogarty de los
National Institutes of Health bajo el número de premio R25TW001605. El contenido es responsabilidad
exclusiva de los autores y no representa necesariamente las opiniones oficiales de los National Institutes of
Health.

Copyright (c) 2023 Cristina Raquel Caballero García y Alahí Dana Bianchini
Esta obra está bajo una licencia de Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Sin Obra Derivada
4.0 Internacional.
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Resumen
En la última década, el Paraguay ha presentado avances en el desarrollo de la investigación relacionada con
la salud con seres humanos. Sin embargo, existe una obligación estatal de asegurar que las investigaciones
sean realizadas éticamente: protegiendo la dignidad, los derechos y el bienestar de los participantes, la
integridad científica y la adherencia a pautas éticas locales e internacionales. Los comités de ética de la
investigación institucionales constituyen la instancia o recurso principal para garantizar la mencionada
obligación. Ante lo expuesto y el contexto carente de adecuada regulación en el cual actualmente se
desarrollan las investigaciones en el país, en el presente artículo defenderemos el imperativo ético de
establecer un sistema de acreditación de los comités de ética de la investigación. Para ello, expondremos y
justificaremos su necesidad y buscaremos responder algunas objeciones relativas al imperativo ético
defendido, como, por ejemplo, el valor per se de la acreditación de los comités de ética en investigación en
la protección de los participantes, la inversión de tiempo y burocracia que implican los procesos de
acreditación y el marco regulatorio incipiente para las investigaciones en seres humanos en el Paraguay.
Finalmente, propondremos el fortalecimiento de la gobernanza de la ética de la investigación en el país,
como medio principal para establecer, implementar y supervisar un sistema de acreditación de los comités
de ética de la investigación.
Palabras clave: comité de ética en investigación; acreditación de los comités de ética de la investigación;
investigación relacionada con la salud con seres humanos; protección de los sujetos de estudio en las
investigaciones; pautas éticas internacionales; gobernanza de la ética de la investigación.

Resum
A l'última dècada, el Paraguai ha presentat avenços en el desenvolupament de la recerca relacionada amb
la salut amb éssers humans. Tot i això, hi ha una obligació estatal d'assegurar que les investigacions siguin
realitzades èticament: protegint la dignitat, els drets i el benestar dels participants, la integritat científica i
l'adherència a pautes ètiques locals i internacionals. Els comitès d'ètica de la investigació institucionals
constitueixen la instància o el recurs principal per garantir l'obligació esmentada. Davant del que s'ha
exposat i el context sense regulació adequada en el qual actualment es desenvolupen les investigacions al
país, en aquest article defensarem l'imperatiu ètic d'establir un sistema d'acreditació dels comitès d'ètica
de la investigació. Per això, exposarem i justificarem la seva necessitat i buscarem respondre algunes
objeccions relatives a l'imperatiu ètic defensat, com, per exemple, el valor perseguit de l'acreditació dels
comitès d'ètica en recerca en la protecció dels participants, la inversió de temps i burocràcia que impliquen
els processos d'acreditació i el marc regulador incipient per a les investigacions en éssers humans al
Paraguai. Finalment, proposarem l'enfortiment de la governança de l'ètica de la investigació al país com a
mitjà principal per establir, implementar i supervisar un sistema d'acreditació dels comitès d'ètica de la
investigació.
Paraules clau: comitè d'ètica en investigació; acreditació dels comitès d'ètica de la investigació;
investigació relacionada amb la salut amb éssers humans; protecció dels subjectes d'estudi a les
investigacions; pautes ètiques internacionals; governança de l'ètica de la investigació.

Abstract
In the last decade, Paraguay has made progress in the development of health-related research involving
human subjects. This entails the obligation of the State to ensure that research is conducted ethically:
protecting the dignity, rights and welfare of the participants, scientific integrity and adherence to
international ethical guidelines. Research Ethics Committees are the main instance or resource to guarantee
the aforementioned obligation. In view of the above and the context lacking adequate regulation in which
research is currently carried out in the country, this article will defend the ethical imperative of establishing
an accreditation system for research ethics committees. To this end, its necessity will be presented and
justified and some objections related to the ethical imperative defended will be answered, such as the per
se value of the accreditation of research ethics committees in the protection of participants, the investment
of time and bureaucracy involved in the accreditation processes and the incipient regulatory framework for
research on human beings in Paraguay. Finally, it will be proposed to strengthen the governance of research
ethics in the country, as the main means to establish, implement and supervise an accreditation system for
research ethics committees.
Keywords: research ethics committee; accreditation of research ethics committees; health-related
research involving human subjects; protection of research subjects; international ethical guidelines;
research ethics governance.

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1. Introduccion

Las implicaciones éticas de la investigación científica relacionada con la salud con seres humanos
han sido ampliamente documentadas (Angell, 1997; Baker, 2001; Genoveva Keyeux et al., 2006;
Luna, 2008; Lurie & Wolfe, 1997). Lamentablemente, experimentaciones científicas desarrolladas
sin respeto por la dignidad humana, ajenas a la máxima universal de la perspectiva kantiana,
donde el ser humano debe ser tratado siempre como fin, nunca como mero medio, han marcado
la historia de la investigación clínica (Kant, n.d.). Los abusos cometidos en los ensayos clínicos
durante la segunda guerra mundial, que involucraron a prisioneros en situación de total
subordinación, sometidos a riesgos indebidos, sin posibilidad de ejercer derecho alguno, menos
aún al del consentimiento informado, fueron los primeros casos que pusieron de manifiesto la
necesidad de establecer pautas éticas en la investigación (Baker, 2001; Genoveva Keyeux et al.,
2006; Luna, 2008).

Las mencionadas prácticas transcendieron los tiempos de guerra, cometiéndose también

abusos en lo que se conoció como: “la época dorada de la investigación”, en los Estados Unidos. La
forma en la que se realizaban las investigaciones vulneraba los derechos más fundamentales de
las personas, entre ellos, el derecho a la vida, a la salud, a la integridad, al respeto de la autonomía
y a no sufrir discriminación, poniendo de manifiesto problemas característicos y de competencia
de la bioética (Genoveva Keyeux et al., 2006; Luna, 2008).

Con el objeto de promover una conducta ética en investigación a nivel global, de proteger
los derechos y de respetar el bienestar de los participantes, entendidos como individuos sujetos
de derecho, se han elaborado y actualizado códigos y pautas en materia de ética en la investigación
con seres humanos, entre ellos: el Código de Nuremberg (Tribunal Internacional de Nuremberg,
1947), la Declaración Universal de Derechos Humanos de las Naciones Unidas (ONU: Asamblea
General, 1948), el Pacto Internacional de Derechos Civiles y Políticos de las Naciones Unidas
(ONU: Asamblea General, 1966), el Informe Belmont (Comisión Nacional para los Sujetos
Humanos de investigación Biomédica y del Comportamiento, 1979), la Declaración Universal
sobre Bioética y Derechos Humanos (UNESCO, 2005), las Consideraciones éticas en ensayos
biomédicos de prevención de la infección por el VIH (ONUSIDA/OMS, 2012), las Pautas y
orientación operativa para la revisión ética de la investigación en salud con seres humanos
(Organización Panamericana de la Salud (OPS), 2012), la Declaración de Helsinki (Asociación
Médica Mundial (AMM), 2013) y las Pautas éticas internacionales para la investigación
relacionada con la salud con seres humanos (Organización Panamericana de la Salud y Consejo de
Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas, 2016).

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Si bien los mencionados documentos establecen los principios éticos que debe cumplir toda
investigación médica en seres humanos, no garantizan la regulación ética de la investigación
científica per se (World Health Organization. Product Research and Development Team, 2002), no
tienen fuerza de ley ni pretenden reemplazar la necesidad de pautas locales, por lo que su
utilización debe estar respaldada por legislaciones nacionales y por estructuras institucionales
que se responsabilicen con su aplicación y supervisión (AMM, 2013; Luna, 2008; Organización
Panamericana de la Salud y Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas,
2016). Además, aunque es necesario contar con buenas reglas generales como las que otorgan las
pautas internacionales y locales, es fundamental que exista un ente regulador que se encargue de
evaluar la manera en que esas pautas se implementan en la práctica.

El diseño de una estructura normativa aplicable en países desarrollados y en vías de

desarrollo ha constituido un proceso dinámico, donde los comités de ética de la investigación
(CEIs), deben constituirse en un componente fundamental que garantice que en las
investigaciones se afirmen y apliquen los principios éticos formulados en las pautas, de manera
que se logren prácticas de investigación permisibles moralmente (OPS, 2012).

Los CEIs deben constituirse en la instancia o recurso principal para garantizar la protección
de quienes participan en investigaciones y evaluar el balance riesgo/beneficio de un estudio,
dentro del contexto de un protocolo de investigación. Asimismo, preservar la integridad y el rigor
científico de las investigaciones, su factibilidad y la adherencia a estándares éticos internacionales
(Fuentes, Duilio, & Revilla, 2007; OPS, 2012; World Health Organization. Product Research and
Development Team, 2002). Diversos países, principalmente de Europa, han establecido sistemas
eficientes de evaluación y regulación para los mismos (Genoveva Keyeux et al., 2006). Como
destaca Susana Vidal (2006), el surgimiento del sistema de comités institucionales de ética de la
investigación en Reino Unido, específicamente, comparado con el de América Latina es muy
distinto. Mientras que en aquellos países existe una regulación central de la investigación, en
América Latina el desarrollo de los comités institucionales de ética suele estar a cargo de quienes
están interesados en las investigaciones.

Según la información disponible en la página online de EUREC1, la Red Europea de Comités

de Ética de la Investigación, en 2017 la Autoridad de Investigación Sanitaria (Health Research
Authority, en el idioma original) publicó un nuevo Marco de Políticas del Reino Unido para la
Investigación en Salud y Asistencia Social, por medio del cual se armoniza el entorno normativo

1 Disponible en
http://www.eurecnet.org/information/uk.html#:~:text=A%20Central%20Office%20for%20Research,policy%20requirements%20
concerning%20their%20operation.

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de la investigación sanitaria en todo el país (los Departamentos de Salud de Irlanda del Norte,
Escocia, Inglaterra y Gales) . Por otra parte, también existe una red de Comités de Ética de la
Investigación, que están articulados por la Autoridad de Investigación Sanitaria. Esta institución
organiza actos de formación para los miembros de los CEIs.

En América Latina, los CEIs surgieron en respuesta al llamado de la Organización Mundial

de la Salud (OMS, en adelante) cuando se comenzaron a elaborar las Guías o Pautas Éticas
Internacionales para la Investigación Biomédica en Seres Humanos en 1976 y han logrado
diferentes grados de avance (World Health Organization. Product Research and Development
Team, 2002). La mayoría de ellos, promovidos por los propios interesados en la investigación para
dar respuesta a exigencias internacionales e integrar estudios multicéntricos patrocinados por
países desarrollados (Fuentes, Duilio, & Revilla, 2007; Genoveva Keyeux et al., 2006; OPS, 2012).
Su amplia variedad en cuanto a creación, experiencia, pericia, capacitación, apoyo institucional,
recursos financieros y humanos ha mostrado la relevancia de establecer pautas para su
conformación y acreditación (OPS, 2012).

En el mencionado contexto, la Asamblea Mundial de la Salud de la OMS, mediante la

Resolución 63.21 en el 2010, instó nuevamente a los Estados Miembros a que:

“establezcan, según sea oportuno y apropiado, mecanismos de gobernanza de las

investigaciones en pro de la salud, para velar por que se apliquen rigurosamente normas
y estándares de investigación adecuados, y en particular se proteja a los seres humanos
participantes en las investigaciones…”(OPS, 2010).

En una evaluación sobre los avances en la integración de la ética en los distintos ámbitos de
la salud realizada en el 2018 por los Estados miembros de la Organización Panamericana de la
Salud (OPS), en relación con la ética en la investigación, se concluyó que impulsar un enfoque
sistémico, que aborde todos los aspectos relevantes y fomente el compromiso de todas las partes,
bajo el establecimiento de estructuras de gobernanza, era fundamental para que la investigación
se realice siempre de manera ética (OPS, 2021).

Los países de la región deberían promover por sí mismos el establecimiento de CEIs en los
niveles nacional, institucional y local, y garantizar que tengan, para su funcionamiento, un carácter
independiente, multidisciplinario y multisectorial (Comisión Nacional de Investigación Científica
y Tecnológica., 2010). Ante lo expuesto, la situación de que el Paraguay debe establecer
mecanismos efectivos para la supervisión ética de la investigación que incluya un proceso
obligatorio de acreditación de los CEIs, se convierte en ineludible. Más aún, considerando que la
cultura de la investigación es aún considerada incipiente (Coppari, 2017; Jiménez Chaves, Viviana
Elizabeth & Duarte Masi, 2013), existen grupos de investigadores que siguen realizando sus tareas

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de investigación sin protocolos institucionales establecidos y éstas se desarrollan en un contexto
de frágil regulación. Aún más, como señalan Homedes y Ugalde (2019), en Latinoamérica:

“la función clave de los CEIs institucionales, dotados de los recursos apropiados,
debería centrarse en monitorear la implementación de los ensayos clínicos, incluyendo:
el análisis de los presupuestos, especialmente los pagos a los reclutadores, y la forma de
reclutar a los sujetos”.

De esta manera en el presente trabajo argumentaremos y defenderemos el imperativo ético

de establecer en el Paraguay un sistema de acreditación de los CEIs. También plantearemos los
procesos que deberían implementarse para desarrollarlo y cuáles son los actores clave que deben
involucrarse para establecer un sistema de acreditación de CEIs que ayude a garantizar que la
investigación en salud humana sea realizada éticamente, asegurando la protección de quienes
participan en los estudios, la integridad científica y la adherencia a estándares éticos
internacionales.

2. Desarrollo

A continuación, presentaremos los antecedentes del tema y justificaremos el imperativo ético de

establecer un sistema de acreditación de los comités de ética de la investigación. Posteriormente,
buscaremos responder a algunas objeciones relativas al imperativo ético defendido, como ser, su
valor per se para garantizar la protección de los participantes en los estudios, el tiempo y la
burocracia que implican su establecimiento y el incipiente marco regulatorio para las
investigaciones en seres humanos en el Paraguay. Finalmente propondremos fortalecer la
gobernanza de la ética de la investigación en el Paraguay como medio principal para establecer,
implementar y supervisar un sistema de acreditación de los comités de ética de la investigación.

2.1 Antecedentes del surgimiento del sistema nacional de ciencia y

tecnología en el Paraguay

En el Paraguay, la conformación del actual Sistema de Ciencia, Tecnología e Innovación es reciente

(Dávalos, 2019). Tras casi una década de discusiones entre diversas instituciones y actores
involucrados (ministerios, universidades, profesionales, gremios industriales, institutos de
investigación y el Congreso Nacional) y debido a las coyunturas histórico-políticas, el sistema de
ciencia y tecnología quedó formalmente instituido en 1997, mediante la promulgación de la Ley

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1028 General de Ciencia y Tecnología, a través de la cual se crea el Consejo Nacional de Ciencia y
Tecnología (CONACYT), órgano rector de las políticas de Ciencia y Tecnología en el Paraguay
(CONACYT-Paraguay, 2002; Davalos, 2020a; Dávalos, 2019).

Posteriormente, en 2002 se elaboró la Política Nacional de Ciencia y Tecnología aprobada

por la Presidencia de la República a través del Decreto 19007 y publicada en 2003. En el
mencionado documento se describe que, a lo largo de la historia del país, el peso gravitante de las
actividades científicas y tecnológicas no ha sido notable en lo que refiere a la formulación de las
políticas públicas y se establece por primera vez los lineamientos y las prioridades del sistema de
Ciencia y Tecnología paraguayo (CONACYT-Paraguay, 2002).

En 2003, a través de la ampliación de la Ley N°1028/97 y su modificación por la Ley

N°2279/03, se introduce la noción del Sistema Nacional de Ciencia y Tecnología, las funciones
específicas del CONACYT y se instituye asimismo el Sistema Nacional de Calidad (SNC). Según la
mencionada ley, los sectores que integran el Sistema de Ciencia, Tecnología e Innovación
corresponden a entidades públicas y privadas y la modificación del Artículo 8° agrega cuatro
consejeros más con sus respectivos suplentes a los diez establecidos por la ley anterior,
representando a las siguientes instituciones: 1. El Ministerio de Educación y Cultura; 2. El
Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social; 3. La Sociedad Científica del Paraguay; 4. La
Asociación Paraguaya para la Calidad (Davalos, 2020a; Poder Legislativo de la República del
Paraguay. CONACYT, 2003).

A partir del año 2006, a través de la articulación y la alianza entre sectores públicos y
privados y con el apoyo de organismos multilaterales, se desarrollaron los primeros proyectos del
CONACYT. Posteriormente, en el 2011 se inició el desarrollo del Programa Nacional de
Investigadores (PRONII) y comenzaron a realizarse convocatorias a nivel nacional para
investigadores de todas las áreas de las ciencias, lo que permitió que los investigadores pudieran
categorizarse en el marco del Sistema Nacional de Ciencia y Tecnología y obtener un incentivo
económico para el desarrollo de sus actividades (Davalos, 2020a).

En el 2014 con el objetivo de revisar la política de ciencia y tecnología elaborada en 2002 a

la luz de las exigencias sociales derivadas del progreso científico y tecnológico ocurrido en el
mundo cada vez más globalizado e interactivo, el CONACYT publicó el Libro Blanco de los
Lineamientos para una Política de Ciencia, Tecnología e Innovación del Paraguay (CONACYT-
Paraguay, 2014).

En el 2017, fue publicada La Política Nacional de Investigación e Innovación en Salud

(PNIIS) 2016-2021, documento que contempla los Objetivos, Valores, Principios, Lineamientos
Estratégicos y Líneas de Acción, para el desarrollo y mejoramiento de los procesos y protocolos

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que conciernen a la investigación científica en salud en el Paraguay (MSPyBS, 2017). En el mismo
año, un nuevo documento de Política Nacional de Ciencia, Tecnología e Innovación fue publicado
como un nuevo plan de políticas de ciencia y tecnología “para el periodo 2017-2030 necesario
para mejorar el elaborado en 2002 y adaptarlo a la realidad de fines de la segunda década del siglo
XXI, signada por la incidencia de nuevas tecnologías y por la innovación de la cultura, las prácticas
sociales, la economía y la vida política” (Consejo Nacional de Ciencia y Tecnología, 2017; Davalos,
2020a).

En el referido contexto, la bioética se introduce en el Paraguay en el ámbito de la medicina

y la investigación a finales de los años 80 y principios de los 90, insertándose en las cátedras de
carreras de grado y de nivel de postgrado de las instituciones de nivel superior (Ascurra, 2010;
Mestral, 2014). Según Ascurra (2010), el crecimiento de la bioética en el país, si bien ha sido
paulatino, se ha dado de manera continua con la conformación de comités de bioética hospitalaria,
grupos de capacitación y la creación de la Comisión Nacional para el Desarrollo de la Bioética en
2004. Es necesario aclarar que este crecimiento, aunque incluye la fundación de organizaciones
civiles (Pro-Bioética, junio de 1995) y la creación de leyes o decretos ministeriales, no tuvo un
correlato dentro del Sistema de Ciencia y Tecnología del Paraguay, cuyo surgimiento se ha dado
carente de lineamientos sobre ética de la investigación, los cuales han sido incorporados de
manera parcial varios años después, situación que tampoco ha sido subsanada en la actual Política
Nacional de Ciencia, Tecnología e Innovación 2017-2030.

Así, en relación al establecimiento de los mecanismos para la supervisión ética de la

investigación, se registra la creación de la Dirección de Investigación y Estudios Estratégicos
(DIEE) del Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social (MSPyBS, 2008) durante el año 2008 y
la posterior resolución ministerial S.G. 614/2016, que en su artículo 1° establece la obligatoriedad
de presentación de protocolos de investigación científica en salud, realizados en todos los
establecimientos dependientes del MSPyBS a la DIEE, para su posterior aprobación por el CEI en
salud (MSPyBS, 2016).

Si bien la creación de estos organismos constituye un paso inicial, su alcance abarca solo el
nivel institucional (para investigaciones que se realizan en las dependencias del MSPyBS) y su
disposición fue realizada sin contar con los mecanismos y recursos necesarios para su
cumplimiento y control.

En el año 2017, la creación de la Comisión Nacional de Bioética del Paraguay (CONABEPY)

por Resolución Ministerial S.G. Nº 0438/2017, se dio ante la necesidad de conformar un órgano
consultivo, pluri institucional, multidisciplinario y pluricultural, no vinculante y de alcance
nacional. Su función principal consiste en asesorar a los diferentes estamentos del MSPyBS, a otros
Organismos del Estado y a organizaciones constituidas y representativas de la Sociedad Civil, en

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asuntos referentes a la bioética. Así también realizar el registro, la formación y seguimiento de los
comités de bioética en el país (MSPyBS, 2017), sin que sus funciones impliquen constituirse en el
ente nacional acreditador y supervisor del cumplimiento de las reglas de los comités de revisión
ética.

En el mes de septiembre del 2020, el MSPyBS aprobó la Resolución S.G Nº457/2020 por la
cual se aprueban los requisitos para la acreditación de comités de ética en investigación,
facultando a la Dirección Nacional de Vigilancia de la Salud (DINAVISA) para el efecto, la cual
podrá solicitar el asesoramiento de la CONABEPY. Asimismo, dispone que los ensayos clínicos
sujetos a autorización por la DINAVISA, deben ser previamente aprobados por un CEI acreditado.
Cabe resaltar que la Resolución hace referencia a protocolos de investigación de ensayos clínicos,
pero no menciona a otro tipo de investigaciones en el ámbito de la salud ni articula los procesos
con la DIEE del MSPyBS. La resolución otorga un plazo de seis meses a los CEIs que actualmente
se encuentran en funcionamiento para solicitar verificación, sin que a la fecha se cuente con una
lista pública de los CEIs acreditados (MSPyBS, 2020).

De esta manera, se puede observar la ausencia del abordaje bioético de las investigaciones en
salud humana en el Paraguay en tanto existen cuatro ministerios pero uno solo, el MSPyBS, es el
que se ocupa de esta disciplina. Si bien consideramos que este organismo es el responsable directo
de la regulación, es necesario un abordaje amplio, con distintos enfoques que fortalezcan la
bioética en el país desde sus distintos aspectos (educativo, legal, regulatorio, etc.).

2.2 Justificación del imperativo ético de acreditar los comités de ética de

investigación en el Paraguay

A pesar de contar con un marco legal que atribuye al CONACYT el objetivo de dirigir, coordinar y
evaluar las actividades del Sistema Nacional de Ciencia y Tecnología (CONACYT-Paraguay, 2002;
Davalos, 2020b; Dávalos, 2019), de haber establecido mediante políticas las prioridades a seguir
en el ámbito de la investigación (CONACYT-Paraguay, 2002, 2017; MSPyBS, 2017a), el sector sigue
actuando como un conglomerado disperso carente de adecuada regulación (Dávalos, 2019),
donde los mecanismos para llevar adelante la tarea reguladora del Estado son frágiles y, por ende,
no es posible garantizar que la revisión ética de la investigación en salud con seres humanos se
realice en coherencia con los códigos y pautas éticas internacionales.

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El Paraguay se encuentra ante la necesidad de asegurar que la investigación sea realizada
éticamente, por lo que avanzar hacia dicho objetivo debe ser prioritario, pero ¿a qué instituciones
se debería recurrir? Y, sobre todo, ¿cómo se podría garantizar que dichas instituciones cumplan
con el objetivo mencionado?

A nivel mundial, la mayoría de los países han encontrado respuesta a la mencionada

necesidad a través del establecimiento de los CEIs (Fuentes, Duilio, & Revilla, 2007).
Recientemente, en un estudio publicado en el 2021 sobre la caracterización de los comités de
bioética del Paraguay se identificó la existencia de 20 CEIs activos, de los cuales 15 correspondían
a instituciones de educación superior, 4 a instituciones de salud pública y 1 a un instituto de
investigación público (Ferreira et al., 2021). El 95% (19/20) reportó contar con
reglamento/estatuto y confeccionó actas de reunión y el 55 % (11/20), que no analizó casos
externos a la institución. De los 18 CEIs que reportaron el número de documentos o casos
analizados en el último año, 1 comité de una institución educativa no analizó ningún caso y 2
comités analizaron más de 100.

El mismo estudio reportó, en cuanto a la conformación de los comités, que el 85% (17/20)
presenta la característica de multidisciplinariedad de sus miembros, siendo la carrera de medicina
la más reportada en un 70% de los casos (14/20), y las especialidades la de metodología de la
investigación en un 75% (15/20). En sus conclusiones resaltó la preocupación por la ausencia de
una distribución equitativa de miembros según sexo, prevaleciendo el femenino y la presencia de
un representante de la comunidad o miembros externos a la institución en solo el 25 % y 40 %,
respectivamente, teniendo en cuenta la importante función que cumplen en estos comités
(Ferreira et al., 2021).

Además de la razón deontológica ya expuesta, garantizar el respeto de los derechos de los

sujetos de investigación durante los ensayos clínicos, existen algunas circunstancias sociales,
propias del Paraguay y otras internacionales que dan peso a nuestra hipótesis de que la
implementación de los CEIs en el Paraguay es un imperativo moral.

Por un lado, la situación de acceso a la salud en el Paraguay, considerando que la población

sin seguro de salud ascendía al 74,1% en el 2021 (Instituto Nacional de Estadística, 2021), incide
en la participación de los sujetos de investigación en los ensayos clínicos. Tal como sostiene Holzer
(2020), las injusticias estructurales están conectadas y tienen un efecto en las injusticias de
transacción. Como mencionan (Homedes y Ugalde, 2014), una estrategia posible de la industria
farmacéutica para disminuir la duración de los ensayos clínicos es aumentar el grupo de
participantes elegibles facilitando la inclusión de residentes en países de ingresos bajos y medios,
por lo que la posibilidad de explotación está especialmente latente.

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Por otro lado, la función que tiene el CEI no se agota en proteger los derechos de los sujetos
de investigación, sino que también pueden velar por otras cuestiones, por ejemplo, porque exista
una inclusión adecuada de diversas poblaciones en la investigación clínica (Strauss et al., 2021)
que responda a diversos aspectos de necesidades en salud, aunque este es un ítem que supone
muchos desafíos éticos (Millum et al., 2019).

Debido a la alta responsabilidad asumida por los CEIs, desarrollar sistemas de acreditación
de los mismos mediante el cual un organismo autorizado proporcione reconocimiento formal de
su competencia, basados en una evaluación de su constitución, procedimientos operativos y
prácticas, se muestra como el camino a seguir para garantizar que la investigación se desarrolle
en conformidad con las pautas éticas (Fuentes, Duilio, & Revilla, 2007).

Los sistemas de acreditación de CEIs cobran especial relevancia teniendo en cuenta los
problemas que presentan los CEIs a nivel regional y local que incluye, entre otros: que la revisión
ética de los estudios es considerada como una carga burocrática y por lo tanto poco valorada por
los investigadores; la falta de diferenciación entre los comités de investigación y los comités de
ética hospitalaria, la multiplicidad de funciones de los miembros o la falta de definición en torno
a éstas y la carencia de un manual operativo que especifique su conformación, procedimientos de
desempeño, relaciones y manejo de conflictos de intereses (Comisión Nacional de Investigación
Científica y Tecnológica., 2010; Fuentes, Duilio, & Revilla, 2007).

2.3 Objeciones y respuestas del imperativo ético de acreditar los comités de

ética de investigación en el Paraguay

Con los reportes completos, se realizó un análisis comparativo (Nohlen, 2020) entre países
considerando las variables utilizadas para la construcción del reporte. Se analizaron
cualitativamente similitudes y diferencias respecto a las variables mencionadas. Se elaboraron
tablas para sintetizar la información donde fue posible.

2.3.1 Objeción acerca de la insuficiencia de la acreditación: El valor per se de la

acreditación de los CEIs

La primera objeción que podría presentarse ante la propuesta de establecer un sistema de

acreditación de CEIs en el Paraguay es que la acreditación, por sí sola, no es un proceso que
garantice la protección de los sujetos de estudio en las investigaciones.

Respuesta: Es insuficiente pero necesario.

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En respuesta, resulta importante destacar que la “acreditación es un procedimiento
mediante el cual un organismo autorizado da reconocimiento formal de que una organización o
individuo es competente para llevar a cabo tareas específicas” (Fuentes, Duilio, & Revilla, 2007)
por lo que su correcta realización, a través de mecanismos que garanticen que los CEIs trabajen
eficiente y efectivamente, en primera instancia, certificaría su conformación de acuerdo con las
reglas fijadas por una autoridad nacional (Organización Panamericana de la Salud y Consejo de
Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médica., 2016), entre ellas: su autonomía,
multidisciplinariedad, elegibilidad de los miembros, periodo de cambio, número mínimo para
obtener quorum, frecuencia de las reuniones, procedimientos de toma de decisiones y evaluación
de decisiones (Rodríguez Yunta, 2004). Así como la competencia, conocimiento y seriedad de sus
integrantes (Fuentes, Duilio, & Revilla, 2007; OPS, 2012), lo cual potenciaría el resguardo de los
derechos e intereses de los sujetos en investigación.

La acreditación puede ayudar a los CEIs a garantizar una revisión ética y científica
independiente, evitando que estén conformados por personas con conflictos de interés,
protegiendo así, el proceso decisorio de la influencia de cualquier persona o entidad que
patrocine, realice o albergue la investigación que el CEI evalúa. Del mismo modo, puede ayudar a
la realización del monitoreo de las investigaciones, en especial de los ensayos clínicos. Para ello,
deberá diseñarse un sistema de acreditación que permita vigilar la calidad y efectividad de la
revisión ética de la investigación, que sea apropiado y sostenible, que defina la armonización de
los criterios, que garantice una comunicación clara y eficiente, mecanismos para obtener el aporte
de la comunicad al sistema de revisión ética, así como el establecimiento de redes y la cooperación
entre los CEIs nacionales y entre los diferentes niveles de comités, según sea pertinente. (OPS,
2012).

Finalmente, establecer un sistema de acreditación de CEIs en el Paraguay, aunque puede no

ser suficiente, es necesario en un sistema nacional de investigación que incluya a la ética de la
investigación como elemento fundamental. Siendo el Estado, a través del MSPyBS, el responsable
de establecerlo apoyado en un marco jurídico que tome en cuenta las normativas nacionales
existentes, genere las que sean necesarias, y tome en cuenta los lineamientos internacionales
sobre ética en la investigación. Todo lo anterior, favorecería el valor social de la investigación, la
protección de la dignidad, derechos, seguridad y bienestar de los individuos y comunidades que
participan en las investigaciones (Organización Panamericana de la Salud y Consejo de
Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médica., 2016).

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2.3.2 Objeción acerca de la burocracia y las cargas que supone la acreditación de

los CEIs

Una segunda objeción podría argumentar que los procesos de acreditación requieren de tiempo,
constituyen una carga burocrática más para los CEIs que ya vienen enfrentando la falta de
recursos humanos y económicos para desarrollar sus actividades y coloca barreras a la
investigación en los países en desarrollo.

Respuesta: Los costos de no contar con un sistema de CEIs acreditados son mucho mayores
que los de implementarlo

En respuesta, el sistema de acreditación, diseñado de modo a que permita vigilar la calidad

y efectividad de la revisión ética de la investigación como fue mencionado anteriormente, no
implicaría solo cargas, sino también potenciales beneficios para los CEIs. Establecer la
obligatoriedad de su reconocimiento formal permitiría visibilizarlos, evidenciar su importancia y
llevarlos a obtener el apoyo logístico institucional y en cuanto a los recursos necesarios para
desarrollar sus funciones. Así también, normar el funcionamiento de los CEIs y estandarizar los
procesos de revisión podría generar mayor eficiencia en su desempeño, transparencia en la
emisión de los dictámenes y permitir acelerar los tiempos de revisión (OPS, 2012).

Sumado a lo anterior, la acreditación podría ser un instrumento para contraer

responsabilidades y funciones, debido a que las autoridades de las instituciones ya sean públicas
o privadas donde se realiza la investigación asumirían el compromiso, el valor y la relevancia de
lo que significa la investigación en salud en las instituciones que dirigen. Así también, posibilitaría
el establecimiento e implementación de políticas institucionales que direccionen la apropiada
independencia de los CEIs (Fuentes, Duilio, & Revilla, 2007) y brinden respuestas oportunas ante
emergencias sanitarias como la del COVID 19.

2.3.3 Objeción acerca del escaso marco normativo de regulación de la supervisión

de los comités locales en el Paraguay

Finalmente, una tercera objeción podría ser el escaso e incipiente marco normativo carente de
articulación que regula las investigaciones en seres humanos en el Paraguay, así como la
inexistencia de Comités Nacionales que cumplan con supervisar el trabajo de los comités locales
y la investigación en general.

Es decir, la objeción consistiría en señalar la imposibilidad de una adecuada

implementación de un sistema de acreditación y regulación de CEIs en la medida en que no se
cuenta con la base institucional previa necesaria para su supervisión.

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Respuesta: La implementación de la supervisión puede darse de manera paralela a la
implementación del sistema de acreditación y regulación.

En respuesta a la tercera objeción, es evidente que, en cuestiones de regulación e

implementación de las políticas vinculadas a la ética en investigación en seres humanos, así como
en los temas de gobernanza de los CEIs, el Paraguay tiene un largo camino por recorrer, pero la
meta de establecer un sistema de acreditación y supervisión de estos se presenta como urgente y
no imposible alcanzar.

Instituir el proceso de acreditación de los CEIs colocaría al MSPyBS como autoridad

pertinente en la posición de asumir responsabilidades y ejercer la gobernanza para que los
mismos se constituyan y actúen de acuerdo con los principios básicos de la bioética reconocidos
tanto dentro como fuera de Latinoamérica: el de autonomía, el de no maleficencia, el de
beneficencia y el de justicia, (Beuchamp & Childress, 1989; Maliandi & Thuer 2008), para proteger
apropiadamente a quienes participan en investigaciones a la vez que se contribuye al bien común
mediante la investigación científica (London 2021, Bianchini 2021).

Para cumplir con lo anterior, tal como lo indica el documento sobre los indicadores para el
fortalecimiento de los sistemas nacionales de ética de la investigación de la OPS (2021), no será
suficiente concentrarse en elementos particulares de los sistemas de ética de la investigación, se
requerirá adoptar un enfoque de gobernanza ético sistémico que articule a todos los actores clave
involucrados en la investigación médica (MSPyBS, Comité Nacional de Bioética, CONACYT,
Sociedades Científicas, Instituciones Formadoras, etc.), fomente su compromiso y aborde todos
los temas relevantes con el fin de que todos los aspectos éticos sean contemplados. El enfoque
sistémico tiene cuatro características fundamentales: la complejidad dinámica, las variables
estructurales, la función trascendente de la innovación y la integración de los sistemas como
elementos (Erazo, 2015). En este artículo, nos interesa resaltar esta última, que consiste en la
integración (entendida en sus niveles macro, meso y micro) del sistema de salud con otros
organismos gubernamentales. Un claro ejemplo que menciona Erazo (2015) es la integración de
la actividad o los programas de los ministerios de Salud con los ministerios de Desarrollo Social o
instituciones sociales de apoyo a grupos vulnerables, con el fin de evitar la duplicación o la
distorsión de los objetivos prestablecidos.

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3. Conclusiones

Asegurar que la investigación en salud humana sea realizada éticamente, garantizando la

protección del bienestar de quienes participan en los estudios, la integridad científica y la
adherencia a estándares éticos internacionales es obligatorio moralmente en cualquier lugar, pero
en este artículo consideramos el caso particular del Paraguay, debido a la situación de
inadecuación en torno al desarrollo de la investigación en salud humana sin la correspondiente
garantía de la permisibilidad ética de esos ensayos. Ante la situación presentada, establecer un
sistema de acreditación para los CEIs que permita visibilizarlos, evidenciar su importancia y
llevarlos a obtener el apoyo administrativo institucional necesario para desarrollar sus funciones,
constituye un imperativo ético. El MSPyBS debe ejercer el rol central en la gobernanza con un
enfoque integral para fortalecer el sistema de ética de la investigación en salud. Para ello, no sólo
debe establecer y fortalecer el marco normativo acorde a la política de investigación y de salud
vigentes que guíe los procesos, sino que debe articular el trabajo de los múltiples sectores
involucrados determinando los roles específicos de cada uno de los sectores en cuestión y
proporcionando las garantías de que las investigaciones en seres humanos se llevarán a cabo con
competencia, independencia, transparencia e integridad científica en conformidad con los
estándares internacionales en la materia, bajo procedimientos de supervisión y de sanción
oportunos cuando sean pertinentes.

Agradecimientos

Agradecemos a el Dr. Ignacio Mastroleo y al Dr. Luis García Valiña por sus valiosos comentarios y
sugerencias.

La investigación presentada en esta publicación fue apoyada por el Centro Internacional

Fogarty de los National Institutes of Health bajo el número de subsidio R25TW001605. El
contenido es responsabilidad exclusiva de las autoras y no representa necesariamente las
opiniones oficiales de los National Institutes of Health.

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DOI 10.1344/rbd2023.58.39928

Referencias

 Angell, M. (1997). The Ethics of Clinical Research in the Third World.

Https://Doi.Org/10.1056/NEJM199709183371209, 337(12), 847–849.
https://doi.org/10.1056/NEJM199709183371209.
 Ascurra, M. (2010). The history and development of bioethics in Paraguay. In In Ibero-
American Bioethics (Vol. 106, pp. 193–205). Springer, Dordrecht.
https://doi.org/10.1007/978-1-4020-9350-0_16/COVER/.
 Asociación Médica Mundial (AMM). (2013). Declaración de Helsinki de la AMM: Principios
éticos para las investigaciones médicas en seres humanos.
http://www.anmat.gov.ar/comunicados/HELSINSKI_2013.pdf.
 Baker, R. (2001). Bioethics and human rights: A historical perspective. Cambridge Quarterly of
Healthcare Ethics, 10(3), 241–252. https://doi.org/10.1017/S0963180101003048.
 Beauchamp, T., & Childress, J. (1989). Principles of biomedical Ethics. Oxford, University Press.
 Comisión Nacional de Investigación Científica y Tecnológica. (2010). Ética de los comités de
ética y bioética en investigación científica biomédica y social. 5to taller de bioética.
https://www.conicyt.cl/fondecyt/files/2012/10/Libro-5-Ética-de-los-Comités-de-Ética-y-
Bioética-en-Investigación-Científica-Biomédica-y-Social.pdf.
 Comisión Nacional para los Sujetos Humanos de investigación Biomédica y del
Comportamiento. (1979). El informe Belmont, principios y guías éticos para la protección de los
sujetos humanos de investigación. www.bioeticayderecho.ub.es-www.bioeticaidret.cat
 CONACYT-Paraguay. (2002). Política Nacional de Ciencia y Tecnología. 2002.
 _____ (2014). Libro Blanco de los lineamientos para una politica de ciencia, tecnologia e
innovacion del Paraguay. http://www.conacyt.gov.py/sites/default/files/Libro Blanco
PNCTI_web.pdf.
 _____ (2017). Política nacional de ciencia, tecnología e innovación Paraguay 2017-2030 (p. 34).
CONACYT. https://www.conacyt.gov.py/sites/default/files/upload_editores/u38/Politica-
de-CTI-publicación.pdf.
 Coppari, N. (2017). Perfiles de la cultura científica en Paraguay desde la percepción de sus
actores: cuatro aproximaciones (N. Coppari (ed.); 1a). Editorial Imprenta Salesiana.
 Dávalos, L. (2019). Ciencia en Paraguay. Una Radiografia Cuantitativa. In Sociedad Científica
del Paraguay. http://sociedadcientifica.org.py/wp-content/uploads/2019/11/Ciencia-en-
Paraguay.-Una-Radiografia-Cuantitativa.-2019.-LDD.SCP_.pdf.
 ______ (2020a). Ciencia en Paraguay: Análisis documental 1990-2020.
http://sociedadcientifica.org.py/ciencia-en-paraguay-ii-analisis-documental/.

www.bioeticayderecho.ub.edu - ISSN 1886-5887

 Acreditación de los comités de ética en investigación en el Paraguay: un imperativo ético
Cristina Raquel Caballero García y Alahí Dana Bianchini – Rev Bio y Der. 2023; 58: 109-127 | 125
DOI 10.1344/rbd2023.58.39928
 ______ (2020b). Ciencia en Paraguay: Análisis documental 1990-2020 (SCP). SCP.
http://sociedadcientifica.org.py/wp-content/uploads/2020/08/Ciencia-en-Paraguay.-
Análisis-Documental.-Luis-Dávalos.2020.pdf.
 Ferreira, S., González-Donna, L. M., & Ascurra, M. (2021). Caracterización de los comités de
bioética del Paraguay. Revista de Salud Pública del Paraguay, 11(2), 9–16.
https://doi.org/10.18004/RSPP.2021.DICIEMBRE.9.
 Fuentes, Duilio, & Revilla, D. (2007). Acreditación de comités de ética en investigación, como
parte de un proceso. Anales de La Facultad de Medicina, 68(1), 67–74.
http://dev.scielo.org.pe/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1025-
55832007000100009&lng=pt&tlng=es.
 Genoveva Keyeux, Victor Penchaszadeh, & Alya Saada. (2006). Etica de la investigación en seres
humanos y políticas de salud pública - UNESCO Biblioteca Digital.
https://unesdoc.unesco.org/ark:/48223/pf0000151255.
 Holzer, F. S. (2020). Treating host communities fairly in international health research
[Sorbonne université.]. http://www.theses.fr/2020SORUL015.
 Homedes, N., Ugalde, A., & (eds.). (2014). Clinical Trials in Latin America: Where Ethics and
Business Clash. 2. https://doi.org/10.1007/978-3-319-01363-3.
 Instituto Nacional de Estadística. (2021). Encuesta Permanente de Hogares Contínua- EPHC.
https://www.ine.gov.py/.
 Jiménez Chaves, Viviana Elizabeth & Duarte Masi, S. (2013). Características del perfil de los
investigadores categorizados por el Consejo Nacional de Ciencia y Tecnología del Paraguay.
Revista Internacional de Investigación En Ciencias Sociales, 9(2), 221–234.
http://revistacientifica.uaa.edu.py/index.php/riics/article/view/179/176.
 Kant, I. (n.d.). Fundamentación de la metafísica de las costumbres / M. Kant; [traducción del
alemán por Manuel García Morente] | Biblioteca Virtual Miguel de Cervantes. Alicante:
Biblioteca Virtual Miguel de Cervantes, 1999. Retrieved June 12, 2022, from
https://www.cervantesvirtual.com/obra/fundamentacion-de-la-metafisica-de-las-
costumbres--0/.
 Luna, F. (2008). XI. Investigación. In F. Luna & A. L. Salles (Eds.), Bioética: Nuevas Reflexiones
Sobre Debates Clásicos (Primera ed, pp. 367–392). www.fce.com.ar.
 Lurie, P., & Wolfe, S. M. (1997). Unethical trials of interventions to reduce perinatal
transmission of the human immunodeficiency virus in developing countries. The New England
Journal of Medicine, 337(12), 403–406. https://doi.org/10.1056/NEJM199709183371212.
 Mestral, D. E. (2014). History of Bioethics in Paraguay. An. Fac. Cienc. Méd. (Asunción), 47(2),
61–70. http://scielo.iics.una.py/scielo.php?script=sci_abstract&pid=S1816-
89492014000200007&lng=en&nrm=iso&tlng=es.

www.bioeticayderecho.ub.edu - ISSN 1886-5887

 Acreditación de los comités de ética en investigación en el Paraguay: un imperativo ético
Cristina Raquel Caballero García y Alahí Dana Bianchini – Rev Bio y Der. 2023; 58: 109-127 | 126
DOI 10.1344/rbd2023.58.39928
 Millum, J., Campbell, M., Luna, F., Malekzadeh, A., & Karim, Q. A. (2019). Ethical challenges in
global health-related stigma research. BMC Med, 17(84), 9. https://doi.org/10.1186/s12916-
019-1317-6.
 Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social del Paraguay (MSPyBS). (2017a). Política
nacional de investigación e innovación en salud 2016-2021. https://paraguay.bvsalud.org/wp-
content/uploads/2018/11/Política-Nacional-de-Investigación-e-Innovación-en-Salud-2016-
2021.pdf.
 ______ (2017b). Resolución S.G. No 0438/2017 “Por la cual se crea la comisión de bioética del
Paraguay.” MSP Y BS; Paraguay.
https://www.mspbs.gov.py/dependencias/portal/adjunto/808fc2-
RES43817COMISIONNACIONALDEBIOETICADELPARAGUAY.PDF.
 ______ (2020). Resolución S.G. No 457/2020 “Por la cual se aprueban los requisitos para la
acreditación de comités de ética en investigación - CEI". MSP Y BS; Paraguay.
 ONU: Asamblea General. (1948). Declaración Universal de Derechos Humanos (p. 217 A (III)).
https://www.refworld.org.es/docid/47a080e32.html.
 ______ (1966). Pacto Internacional de Derechos Civiles y Políticos. Adoptado y abierto a la firma,
ratificación y adhesión por la Asamblea General en su resolución 2200 A (XXI). Naciones Unidas,
Serie de Tratados (p. vol. 999, 171). https://www.refworld.org.es/docid/5c92b8584.html.
 ONUSIDA/OMS. (2012). Consideraciones éticas de los ensayos de prevención del VIH.
http://www.unaids.org.
 Organización Mundial de la Salud (OPS). (2010). 63.a Asamblea Mundial de la Salud. Función y
responsabilidades de la OMS en las investigaciones sanitarias.
https://apps.who.int/gb/ebwha/pdf_files/WHA63/A63_R21-sp.pdf?ua=1.
 Organización Panamericana de la Salud (OPS). (2012). Pautas y orientación operativa para la
revisión ética de la investigación en salud. https://iris.paho.org/handle/10665.2/49081.
 ______ (2021). Indicadores para el fortalecimiento de los sistemas nacionales de ética de la
investigación (p. 8). Organización Panamericana de la Salud.
https://iris.paho.org/bitstream/handle/10665.2/54868/OPSHSSBIO210009_spa.pdf?seque
nce=5.
 Organización Panamericana de la Salud y Consejo de Organizaciones Internacionales de las
Ciencias Médica. (2016). Pautas éticas internacionales para la investigación relacionada con la
salud con seres humanos (Cuarta). Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias
Médicas (CIOMS).
 Poder Legislativo de la República del Paraguay. CONACYT. (2003). LEY 2.279/03 “Que modifica
y amplía artículos de la ley 1028/97 general de ciencia y tecnología” (p. 16).
https://www.conacyt.gov.py/sites/default/files/LEY2279.pdf.

www.bioeticayderecho.ub.edu - ISSN 1886-5887

 Acreditación de los comités de ética en investigación en el Paraguay: un imperativo ético
Cristina Raquel Caballero García y Alahí Dana Bianchini – Rev Bio y Der. 2023; 58: 109-127 | 127
DOI 10.1344/rbd2023.58.39928
 Rodríguez Yunta, E. (2004). Comités de evaluación ética y científica para la investigación en
seres humanos y las pautas. Acta Bioethica, 10(1), 37–48. https://doi.org/10.4067/S1726-
569X2004000100005.
 Strauss, D. H., White, S. A., & Bierer, B. E. (2021). Justice, diversity, and research ethics review.
Science (New York, N.Y.), 371(6535), 1209–1211.
https://doi.org/10.1126/SCIENCE.ABF2170.
 Tribunal Internacional de Nuremberg. (1947). Codigo de Nuremberg (pp. 625–626).
https://iris.paho.org/bitstream/handle/10665.2/16806/v108n%285-
6%29p625.pdf?sequence=1&isAllowed=y.
 UNESCO. (2005). Declaración Universal sobre Bioética y Derechos Humanos.
https://unesdoc.unesco.org/ark:/48223/pf0000146180_spa.
 Vidal, S (2006). ¿Ética o mercado?, una decisión urgente. Lineamientos para el diseño de
normas éticas en investigación biomédica en América Latina. En Ética de la investigación en
Seres Humanos y políticas de Salud pública. Keyeux, G; Penschaszadeh, V; Saada, A
(coordinadores).
 World Health Organization. Product Research and Development Team. (2002). Surveying and
evaluating ethical review practices: a complementary guideline to the operational guidelines for
ethics committees that review biomedical research. World Health Organization.
https://apps.who.int/iris/handle/10665/67360?locale-attribute=pt&show=full.

Fecha de recepción: 14 de junio de 2022

Fecha de aceptación: 29 de noviembre de 2022
Fecha de publicación: 14 de junio de 2023

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Rev Bio y Der. 2023; 58: 129-146 – DOI 10.1344/rbd2023.58.39850

Revista de Bioética y Derecho

Perspectivas Bioéticas
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ARTÍCULO
El derecho fundamental a eutanasia y su problemática
constitucional en España

El dret fonamental a eutanàsia i la seva problemàtica

constitucional a Espanya

The fundamental right to euthanasia and its constitutional

problems in Spain

CATALINA RUIZ-RICO RUIZ*

*CatalinaRuiz-Rico Ruiz. Catedrática de derecho constitucional. Universidad de Jaén (España). Email.

[email protected]. ORCID: ORCID 0000-0002-0966-868.

Copyright (c) 2023 Catalina Ruiz-Rico Ruiz

Esta obra está bajo una licencia de Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Sin Obra Derivada
4.0 Internacional.
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Resumen
Tras la regulación de la eutanasia emerge una problemática constitucional y bioética que revela
las deficiencias, lagunas y conflictos jurídicos sin resolver por la LO 3/2021, de 24 de marzo
(LORE). La desprotección de colectivos vulnerables, la huida de las garantías jurídicas
convencionales y la lesividad de derechos fundamentales, entre otras razones, fundamentan la
dimensión constitucional del derecho a morir. El control jurídico de la eutanasia se enfrenta en la
actualidad a su construcción legal como derecho fundamental pese a la apariencia como derecho
prestacional de “ayuda a morir”, en base a la conexión con el derecho a la vida, integridad física y
moral, dignidad, libertad, intimidad (Exposición de Motivos LORE). Sin embargo, desde una
perspectiva constitucional, resulta insatisfactoria la exclusión de menores y sujetos sin capacidad
de su ámbito subjetivo y el riesgo de eludir la ponderación en conflicto con otros derechos al
adoptar una jerarquía superior de hecho.
Palabras clave: eutanasia; bioética; derecho subjetivo a morir; garantías; derechos
fundamentales.

Resum
Després de la regulació de l'eutanàsia emergeix una problemàtica constitucional i bioètica que
revela les deficiències, les llacunes i els conflictes jurídics sense resoldre per la LO 3/2021, de 24
de març (LORE). La desprotecció de col·lectius vulnerables, la fugida de les garanties jurídiques
convencionals i la lesivitat de drets fonamentals, entre altres raons, fonamenten la dimensió
constitucional del dret a morir. El control jurídic de l'eutanàsia s'enfronta actualment a la seva
construcció legal com a dret fonamental malgrat l'aparença com a dret prestacional d'“ajuda a
morir”, en base a la connexió amb el dret a la vida, integritat física i moral, dignitat , llibertat,
intimitat (Exposició de Motius LORE). Tanmateix, des d'una perspectiva constitucional resulta
insatisfactòria l'exclusió de menors i subjectes sense capacitat del seu àmbit subjectiu i el risc
d'eludir la ponderació en conflicte amb altres drets en adoptar una jerarquia superior de fet.
Paraules clau: eutanàsia; bioètica; dret subjectiu a morir; garanties; drets fonamentals.

Abstract
After the legalization of euthanasia, a constitutional and bioethical problem emerges that reveals
the deficiencies, gaps and legal conflicts unresolved by LO 3/2021, of March 24. The lack of
protection of vulnerable groups, the flight from conventional legal guarantees and the
harmfulness of fundamental rights, among other reasons, support the constitutional dimension of
the right to die. The legal control of euthanasia currently faces its legal construction as a
fundamental right despite the appearance as a right to "help to die", based on the connection with
the right to life, physical and moral integrity, dignity, freedom, privacy (LORE Statement of
Reasons). However, from a constitutional perspective, the exclusion of minors and subjects
without capacity from their subjective sphere, and the risk of eluding the weighting in conflict
with other rights by adopting a higher in fact hierarchy is unsatisfactory.
Keywords: euthanasia; bioethics; subjective right to die; guarantees; fundamental rights.

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1. Introduccion

A raíz de la entrada en vigor de la Ley Orgánica 3/2021, de 24 de marzo, de regulación de la

eutanasia (LORE) surgen interrogantes y problemas que mantienen candentes las controversias
bioéticas y jurídicas en torno al derecho a morir 1. Su construcción legal afronta nuevos retos
derivados de sombras de inconstitucionalidad, conflictividad entre principios, derechos, intereses
y bienes protegibles, así como riesgos de un deficiente control jurídico2. La dimensión
constitucional del derecho a la prestación de ayuda para morir deriva de su configuración como
derecho social y del impacto en el campo de los derechos fundamentales 3.

Desde esta perspectiva, como hipótesis de partida se cuestiona el régimen de garantías

legales de la eutanasia, sus lagunas, deficiencias, incoherencias con tratados internacionales y
regulaciones autonómicas sobre testamento vital o voluntades anticipadas, la eficacia y
adaptación a los criterios de constitucionalidad. Con la finalidad de concluir en su discutible
configuración como derecho fundamental a morir y determinar sus límites constitucionales 4.

2. La dimension constitucional de los principios bioeticos

La progresiva juridificación de los principios bioéticos tiende a su reconversión en parámetros de

constitucionalidad y derechos fundamentales 5.

En particular, la autonomía del paciente como voluntad de morir se considera una

manifestación de la libertad individual, y parte del agere licere del sujeto. La libertad personal
implica que la persona tiene derecho a autodeterminarse en los distintos ámbitos de su existencia y,
por lo tanto, también en el de su muerte (STC 120/1990, de 27 de junio). El consentimiento
informado también se consolida como manifestación de otros derechos fundamentales a la
integridad física, con el rechazo a intrusiones médicas y a la prohibición de tratos degradantes. La
reciente Ley Orgánica 3/2021, de 24 de marzo (LORE) ha transfigurado el principio de autonomía

1 A propósito, Martínez Navarro, J. A. (2018) “Los derechos del paciente como usuario del servicio público de salud”, en J. F. Pérez
Gálvez (dir.). La seguridad del paciente (pp. 289-330), Valencia: Tirant lo Blanch, pp. 235-236, señala que el debate en torno a la
eutanasia trasciende el ámbito médico, y requiere un profundo análisis tanto desde “el punto de vista de la bioética como del Derecho”.
2
Para Azulay Tapiero, A. (2001) Los principios bioéticos ¿se aplican en la situación de enfermedad terminal? Anales de Medicina
Interna,18, 12, pp. 651-652, lo ético puede no ser legal y lo legal puede no ser ético
3
Destaca Serrano Ruiz-Calderón, J. M. (2019) ¿Existe el derecho a morir? Cuadernos de Bioética. 30(98), pp. 58-60 para quien la moral
actual ha pasado a ser legislada y la legislación ha pulverizado toda línea de división entre lo privado y lo público que nos protegiese.
4
Vid. Bonilla Sánchez, J. (2011) El derecho a morir dignamente en Andalucía, Espacio y Tiempo, Revista de Ciencias Humanas, pp. 173.
5
Vid. Gutierrez Samperio. (2001) La bioética ante la muerte. Gac Méd Méx., 137, 3, pp. 76.

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en un derecho subjetivo a morir, cuestionado desde una perspectiva bioética al no limitarse a los
pacientes terminales e incurables y basarse en la injerencia prestacional del Estado, entre otros
argumentos 6.

El principio de beneficencia complementado por el principio de no maleficencia, justifica la

inaplicación de técnicas de encarnizamiento terapéutico. Su constitucionalización deriva de la
conexión con el principio de proporcionalidad, oponiéndose a la adopción de medidas diagnósticas
o terapéuticas, generalmente con objetivos curativos no indicados en fases avanzadas y terminales,
de manera desproporcionada, o el uso de medios extraordinarios o de tratamientos no indicados en
aquella situación clínica (nutrición parenteral, hidratación forzada) con el objeto de alargar
innecesariamente la vida en la situación claramente definida de agonía 7. Como también de su
relación con el criterio constitucional de necesariedad, para justificar el derecho a morir en
situaciones de sufrimiento intolerable del paciente terminal y evitar una prolongación innecesaria
de la vida. El principio bioético de necesidad se plantea igualmente con la previsión legal de un
derecho de ayuda a morir, sin un incorporar un derecho a cuidados paliativos en el proceso de la
muerte.

Por último, el principio de justicia basado en la idea de dignidad común al ser humano se
traduce en una ayuda prestacional sin distinción o exclusiones. Los recursos médicos para
asegurar una muerte digna han de asignarse equitativamente evitando desigualdades en la
asistencia sanitaria. El cumplimiento de este principio se realiza mediante el derecho a morir con
todos los medios de la ciencia médica y un sistema de salud universal para evitar la victimización
de los más vulnerables 8.

3. Problematica constitucional de la legislacion espanola de

eutanasia

La fragilidad jurídica de la LORE se manifiesta en aspectos transcendentales como la naturaleza

del derecho a morir, la imprevisión de colectivos vulnerables y conflictos de intereses (pacientes,

6
Recomendación del Consejo de Europa sobre la protección de los derechos del hombre y de la dignidad de los enfermos terminales y
los moribundos de 25 de junio de 1999. Al respecto, vid. Moreno Antón, M. (2004) Elección de la propia muerte y derecho: hacia el
reconocimiento jurídico del derecho a morir. DS, 12, 1, pp. 72.
7
Vid. Taboada, P. (2000) El derecho a morir con dignidad. Acta Bioethica, 31, 12, pp. 52.
8
Según Herranz, G. (1999) Eutanasia y dignidad del morir, ponencia en las Jornadas Internacionales de Bioética. Pamplona:
Universidad, pp. 98-101, «los pacientes en estado de coma vegetativo crónico son seres humanos que tienen tanto más derecho al
respeto debido a la persona humana cuanto que se encuentran en un estado de gran fragilidad». La relación proporcional directa entre
debilidad y dignidad: a mayor debilidad en su paciente, mayor respeto en el médico.

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familiares, médicos, centros hospitalarios…), la omisión de garantías convencionales (MF,
fedatarios públicos, autoridad judicial, representación legal) o el desajuste con las regulaciones
de testamento vital o voluntades anticipadas 9.

3.1. Restricciones subjetivas en el derecho de ayuda a morir: efectos

inconstitucionales

El artículo 4 LORE atribuye el derecho de solicitar y recibir la prestación de ayuda para morir “a
toda persona”, aunque no se configura como una prestación universal al imponer el cumplimiento
de las condiciones legalmente exigidas.

En principio, el ámbito subjetivo de la eutanasia legal se fundamenta en la prolongación de

la autonomía del paciente a la decisión de morir, con la exigencia del consentimiento informado
como presupuesto inexcusable 10. El rigorismo en este concepto como conformidad libre,
voluntaria y consciente del paciente, manifestada en pleno uso de sus facultades y después de
recibir la información adecuada provoca, sin embargo, efectos excluyentes en la titularidad del
derecho a eutanasia. La posibilidad de consentimiento por representación no se contempla en la
LORE, salvo en el otorgamiento previo de testamento vital o documento de voluntades
anticipadas. Con posterioridad el manual de buenas prácticas (2022) ha ratificado esta posición
señalando que ninguna otra persona puede dar el consentimiento en nombre del solicitante
(aunque sí que pueden firmar el consentimiento si este no puede rubricar el documento por
imposibilidad física).

En la actualidad la regulación de la eutanasia genera la desigualdad entre los pacientes que

no pueden ejercer el derecho de ayuda a morir conforme a la LORE, por falta de capacidad o no
poder prestar su conformidad, y quienes en la misma situación pueden otorgar testamento vital,
documento de voluntades anticipadas o análogo en las leyes autonómicas y disponer la eutanasia
activa (no sólo pasiva como antes de la LORE).

9
Se trata de evitar que la participación de la persona en su propia muerte sea la de un objeto pasivo en manos de la familia, de la técnica
o de los especialistas, logrando por el contrario que esa participación sea la de un ciudadano al que han de serle respetados sus intereses
y sus valores básicos durante ese proceso de morir. En la tramitación de Ley de Eutanasia, destaca la ausencia del Consejo General del
Poder Judicial, la Fiscalía, la Organización Médica Colegial, el Consejo General de Enfermería, el Colegio de Farmacéuticos y el Comité
de Bioética de España, aunque este haya emitido un informe.
10
Vid., Seoane, J. (2013) La construcción jurídica de la autonomía del paciente. EIDON, 39, DOI: 10.13184/eidon.39.2013, pp. 23.

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En consecuencia, la extensión de la titularidad del derecho individual a morir a sujetos
vulnerables (neonatos, menores, discapacitados, enfermos en estado vegetativo o psiquiátricos,
personas mayores…), el trato desigual de pacientes y ciudadanos en el acceso a una muerte digna,
plantean objeciones desde una perspectiva bioética y constitucional.

En este sentido, tras la LORE se abre una brecha entre las personas capaces y libres que
cumplen los requisitos previstos en la ley y quienes se enfrentan a una situación vital que a su
juicio vulnera su dignidad, intimidad e integridad siendo o no pacientes. La privación de medios
asistenciales para morir con dignidad por incumplimiento de los presupuestos legales, puede
generar efectos discriminatorios en perjuicio de pacientes y ciudadanos. Este planteamiento se
argumentó por el TC alemán sobre el «derecho a la muerte autodeterminada», considerando que
si existe un derecho a decidir cómo y cuándo morir, este pertenece a todas las personas, sin que
quepa restringir su ejercicio a quienes se encuentran en una determinada condición clínica so
pena de predeterminar, en contra de la libertad individual constitucionalmente protegida, las
razones que pueden conducir a la resolución de morir. En la reciente legislación española
prevalece, no obstante, la finalidad despenalizadora del suicidio asistido sobre un auténtico
derecho individual a eutanasia y muerte digna, con el riesgo de afectación de derechos
fundamentales por su carácter excluyente y restrictivo.

La imprevisión legal de los supuestos más complejos desde un punto de vista bioético y
constitucional afecta a los colectivos más vulnerables, desprovistos del derecho a eutanasia. La
cobertura legal de la prestación para morir con dignidad no se extiende a todas las personas,
generando un trato desigual en el ejercicio de derechos fundamentales sin una justificación
objetiva y razonable.

A pesar de facilitarse el derecho de ayuda a morir sin la exigencia de enfermedades

terminales ni formalismos jurídicos que ralenticen su aplicación, desde una perspectiva subjetiva
la LORE resulta manifiestamente restrictiva para los pacientes que no reúnen los presupuestos
necesarios 11. Por lo que subsiste el riesgo de eutanasia ilegal o clandestina, con la desprotección
asistencial y jurídica de “otros” pacientes con derechos en el proceso de la muerte salvo el de
morir. Así el suicidio sin derecho previo a prestaciones ni tratamientos médicos encubre un trato
discriminatorio por los poderes públicos con resultado de muerte, evitable y prevenible. El interés
público por una ley orgánica de eutanasia con preferencia y anterioridad a un plan preventivo de
suicidios desprovisto de base normativa, derechos y pendiente de aprobación, cuestiona el papel
del Estado como garante no sólo de la muerte sino también de la vida. La denegación u omisión de

11
Vid. Presno Linera, 2021, pp. 38-43.

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asistencia para vivir a pacientes que se encuentran simultáneamente en situación de hecho para
solicitar la eutanasia, puede vulnerar sus derechos fundamentales a igualdad, integridad psíquica,
salud, dignidad…

En la actualidad, no se garantiza legalmente un derecho de ayuda para vivir ni a morir con

dignidad, por la configuración de la eutanasia como un derecho social sin universalidad y sujeto a
limitaciones subjetivas por razones de capacidad como se desarrolla a continuación.

3.2. Supuestos controvertidos por razones de capacidad

Respecto de los menores constituye un colectivo especialmente vulnerable aunque heterogéneo

por incluir a neonatos, mayores de doce, catorce o dieciséis años, que pueden ser escuchados o
considerarse con suficiente juicio y capacidad para adoptar la decisión final o participar en el
proceso eutanásico. En principio, la ausencia de referencias a los menores en la LORE puede
entenderse como una táctica deliberada del legislador para no empantanarse en una problemática
jurídica y constitucional. Si bien esta postura se aparta de la normativa autonómica sobre
voluntades anticipadas que faculta a los menores a adoptar la decisión sobre la eutanasia con el
consentimiento e información a los padres y a que prevalezca su opinión en caso de conflicto.

En definitiva, la privación general a los menores de un derecho individual a morir si no han

otorgado un documento de últimas voluntades o a mayores de 16 años, aun con capacidad para
prestar consentimiento informado a operaciones u oponerse a injerencias corporales que causen
la muerte, puede implicar una restricción en el ejercicio de sus derechos fundamentales. Según los
criterios actuales de la Fiscalía “cuanto más trascendentales o irreversibles sean las consecuencias
de la decisión, más importante será evaluar correctamente la madurez y más rigurosa deberá ser
la apreciación de sus presupuestos”. En base a lo cual, sería conveniente una evaluación
individualizada de los menores para determinar su capacidad de consentir a través de
especialistas, bajo el control y supervisión del Fiscal o autorización judicial.

En relación a los discapacitados, la mención legal a “enfermedades imposibilitantes” ha sido

objeto de críticas por el Comité Español de Representantes de Personas con Discapacidad
(CERMI), al contravenir los mandatos, principios y valores de la Convención Internacional sobre
los Derechos de las Personas con Discapacidad, ratificada por España. También la subjetividad de
este concepto resulta especialmente peligrosa para los discapacitados en base a la exposición
superior de este colectivo a prácticas de eutanasia contrarias a su voluntad.

Esta posición excluyente del derecho de ayuda a morir a los pacientes en situación de
incapacidad de hecho (LORE) se ratifica en el Manual de buenas prácticas, admitiendo que solo

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podrá tener acceso a la prestación de ayuda para morir si dispone de un documento de
instrucciones previas o documento equivalente legalmente reconocido, en el que se recoja de
forma clara e inequívoca su voluntad de solicitar dicha prestación.

En particular las enfermedades mentales pueden interpretarse como causas de denegación

del derecho a eutanasia, salvo que el paciente conserve plena capacidad a pesar del diagnóstico.
Al respecto, el Comité de Bioética de España respalda la mejora de las medidas y recursos de apoyo
sociosanitario, con especial referencia al apoyo a la enfermedad mental y la discapacidad.

Por último, la aplicación de la LORE a las personas mayores plantea la traslación del
denominado “cansancio vital” (o vida plena) previsto en otros países como móvil eutanásico
(propuesta legislativa en Holanda y aplicación en Suiza mediante suicidio asistido). La
problemática de las sujeciones químicas resulta asimilable a una eutanasia difusa como práctica
frecuente en centros residenciales y sin control jurídico. Como garantía de la eutanasia a personas
mayores, la LORE no prevé la intervención de los fiscales en defensa de sus derechos 12.

3.3. Imprevisión legal de conflictos jurídicos y solución constitucional

A pesar de la preocupación legislativa por el riesgo de vicios de consentimiento en el proceso de

eutanasia, la LORE no regula los conflictos de intereses o derechos entre el paciente y otros
intervinientes en la solicitud como familiares, representantes legales y de hecho ni las respuestas
jurídicas aplicables. Únicamente se prevé el conflicto de intereses de los médicos pero no de
familiares o representantes, ni tampoco reenvía a otras leyes que los abordan limitándose a exigir
que en la decisión no haya intromisiones, injerencias, influencias indebidas o presiones externas,
sin determinar consecuencias a los vicios de voluntad en un acto personalísimo y último.

De otra parte, el conocimiento del conflicto de intereses con antelación a la práctica de

eutanasia permite la adopción de medidas preventivas, pero si se advierten posteriormente y han
sido determinantes de la decisión de morir, debería conducir incluso a la “repenalización” de la
conducta. Aunque resulta improbable que el médico detecte o perciba indicios de colisión entre el
interés del paciente y presentante, familiares o representantes. Según el Comité de Bioética de
Catalunya “exigir un control previo es una medida contraproducente, porque el enfermo verá que
su difícil decisión, tan íntima y trascendente, ya no se basa en la confianza indispensable con el

12
En la actualidad, la Fiscalía está aplicando retroactivamente la modificación del Código Penal introducida por la LORE. Considerando
que lo determinante será “valorar si, en los supuestos fácticos previos a la entrada en vigor del nuevo texto legal concurrían los
requisitos habilitantes para, de haber estado vigente, haber activado el procedimiento de asistencia a la prestación de ayuda a morir”.

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profesional sanitario que atiende su solicitud». La Comisión posterior para verificar que se han
cumplido los requisitos de la ley como se hace en todos los países que la han despenalizado “es
innecesario, burocratizará mucho la prestación y hará esperar a quienes no pueden esperar”.

En el derecho de ayuda a morir pueden colisionar la autonomía y derechos fundamentales

del paciente con los deberes médicos y deontológicos de los profesionales sanitarios 13. Antes de
la LORE la Jurisprudencia constitucional ha venido resolviendo una conflictividad similar aunque
no idéntica basada en la asistencia médica coactiva, contraria a la voluntad del paciente y por
varios móviles no sólo a morir 14. El Tribunal Constitucional sostiene que el derecho fundamental
conlleva una facultad negativa, que implica la imposición de un deber de abstención de actuaciones
médicas salvo que se encuentren constitucionalmente justificadas, y, asimismo, una facultad de
oposición a la asistencia médica, en ejercicio de un derecho de autodeterminación que tiene por
objeto el propio sustrato corporal, como distinto del derecho a la salud o a la vida (STC 154/2002,
de 18 de julio, FJ 9) 15. No obstante, permanecen espacios a la autonomía de los profesionales
sanitarios como las “zonas de actividades en el campo médico que no son regulables por el derecho,
dado que suponen franjas de actividad imprecisas e inciertas, propias de la eventualidad del acto
médico 16. Desde una perspectiva constitucional se manifiesta la ausencia de derechos absolutos
ni aún en el ámbito personalísimo del derecho a morir, donde confluyen otros múltiples intereses
privados (familiares, representantes, médicos centros hospitalarios…) 17.

El posible conflicto entre intereses privados y públicos no se ha eliminado por la LORE,

considerando que ni siquiera atiende a los valores vitales que sustentan las decisiones y
preferencias del paciente en la previsión del consentimiento y decisión sobre la donación de los
órganos del paciente (a diferencia del artículo 3 Ley 5/2003, de 9 de octubre, de declaración de

13
Para Jiménez Villarejo, 2009, pp.3, debe ser evitado que bienes jurídicos tan transcendentes como la vida y la dignidad de la persona
queden al albur de las ocasionales opiniones y emociones de los profesionales de la sanidad, de los operadores jurídicos o de los

familiares o allegados del enfermo.

14
Vid. Cañamares Arribas, S. (2016) La reciente jurisprudencia del Tribunal de Estrasburgo y del Tribunal Supremo en Canadá en
relación con el derecho a la muerte digna, Revista Española de Derecho Constitucional, pp. 351.
15
La asistencia médica coactiva constituirá limitación vulneradora del derecho fundamental a la integridad física, a no ser que, como
hemos señalado, tenga una justificación constitucional (SSTC 120/1990, de 27 de junio, FJ 8, y 137/1990, de 19 de julio, FJ 6).
16
Para Campos Calderón; Sánchez Escobar; Jaramillo Lezcano (2001) Consideraciones acerca de la eutanasia, Medicina Legal de Costa
Rica, 18, pp.2, la noción conceptual se mantiene siempre permeable en lo que se ha denominado “Espacio libre del derecho”, o “zonas
de actividades en el campo médico que no son regulables por el derecho, dado que suponen franjas de actividad imprecisas e inciertas,
propias de la eventualidad del acto médico. Sin embargo, críticamente se ha dicho que tal espacio, aunque no se colme de lege lata, si
es llenado por la discrecionalidad del juez.
17
Considera Rodríguez Casas, R. (2001) Eutanasia: aspectos éticos controversial, Revista Médica Herediana, 12, 1, pp. 33, que el paciente
no puede violar la integridad del médico como persona, si por ejemplo éste se opone por razones morales a la eutanasia… ninguna
norma legal podrá obligar al médico a condicionar o renunciar a sus principios éticos es decir a su integridad.

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voluntad vital anticipada, de Andalucía) 18. De igual modo la inhibición estatal en la función
supervisora y garantista, sin efectuar controles jurídicos ni cumplir deberes de transparencia,
menoscaba el interés del paciente con derecho de ayuda a morir. Al margen del automatismo en
la aplicación de la eutanasia, suprimiendo la ponderación de bienes constitucionalmente
protegidos y derechos fundamentales involucrados en cada caso concreto. Pese a esta
problemática de confrontación de intereses, la desconflictivización resulta negativa ya que
implicaría que la juridificación ha terminado con el debate moral y la autonomía privada, por la
normalización del derecho a morir.

4. Contenido y garantías legales: el control jurídico de la eutanasia

La extensión objetiva de la eutanasia a enfermedades graves e incurables y a un padecimiento

grave, crónico e imposibilitante, supera el criterio de paciente terminal o moribundo comúnmente
desarrollado desde una perspectiva bioética 19. El recurso a términos indefinidos o confusos como
enfermedades invalidantes o graves, sin rigorismo médico y expuestos a la subjetividad del paciente
o a la discrecionalidad de familiares, representantes o terceros, cuestiona su adaptación a los
principios bioéticos y constitucionales de necesidad y proporcionalidad. El legislador recurre a
términos que no representan un diagnóstico concreto sino situaciones interpretables y
probabilísticas desde un punto de vista médico. Al margen de un supuesto de hecho “subjetivo”
basado en el sufrimiento intolerable para quien lo padece sin exigir enfermedades degenerativas
o terminales, en sintonía con los principios bioéticos. Estos perfiles de ajuridicidad limitan el papel
del médico/s intervinientes comprimiendo la lex artis y los deberes deontológicos.

Sin embargo, la ampliación del ámbito objetivo de la eutanasia no se ha traducido en

un régimen de garantías y responsabilidades que aseguren el control jurídico de los abusos
y vulneraciones de derechos fundamentales en la práctica eutanásica. En concreto, la LORE
ha prescindido de la intervención de representantes legales, fedatarios públicos, Fiscalía,
autoridad judicial, debilitando la protección jurídica en situaciones de especial vulnerabilidad
(estados avanzados de enfermedades degenerativas o terminales y de personas con una

18
Al respecto, señala Tomás-Valiente Lanuza, C. (2000) La cooperación al suicidio y la eutanasia en el nuevo Código Penal, Valencia:
Tirant lo Blanch, pp. 38, que la proclamación de la libertad como valor superior informador de todo el ordenamiento...obliga a realizar
ponderación entre los intereses públicos que abogan en favor de una determinada intromisión en la libertad y los intereses
individuales en mantener ese ámbito de libre intervención estatal.
19
Según Lloret, C. (2012) Eutanasia y muerte digna. Cartapacio de Derecho, 22, pp. 5, deben extremarse las investigaciones médicas
para poder precisar cuándo un paciente se encuentra en estado terminal, diferenciándolos de aquellos que todavía tienen alguna
“chance” de eventual curación.

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discapacidad severa) 20. La huida de las garantías convencionales (formales e institucionales) sólo
puede justificarse por el intento de agilizar el proceso de la muerte mediante la eliminación de
trabas burocráticas o excesivos formalismos que provocan dilaciones.

La ausencia de controles legales se manifiesta además por la presunción de muerte natural

en el domicilio, dificultando la investigación posterior con posible lesión del derecho a tutela
judicial efectiva; la imparcialidad de los miembros designados por la Comisión de Garantía y
Evaluación (artículo 10)21; la confidencialidad de las comisiones de evaluación o comités de los
hospitales sin deber de transparencia en las deliberaciones; la imprevisión de solución a los
informes médicos contradictorios; ausencia de un sistema de infracciones y sanciones ad hoc, de
responsabilidades civiles, administrativas y penales del personal sanitario y de las
administraciones e instituciones; y la permisividad de un control posterior si el médico considera
que no va a vivir el paciente lo suficiente para superar el proceso eutanásico 22.

No obstante, las garantías de la LORE habrían de ser superiores a las leyes autonómicas de
testamento vital o voluntades anticipadas, puesto que estas últimas se reducen a la eutanasia
pasiva (a no ser tratado para alargar innecesariamente la vida, la omisión de medidas o
tratamientos tendentes a prolongar la vida del paciente, o la interrupción del funcionamiento de
algún aparato que soporta la vida, también la opción expresa por la eutanasia) 23. O al menos
similares, puesto que aquéllas pueden contener tras la LORE instrucciones sobre administración

20
«El artículo 2 CEDH impone a los poderes públicos el deber de proteger a las personas vulnerables […] En opinión de esta Corte el
artículo 2 CEDH obliga a las autoridades nacionales a prevenir que una persona se quite la vida como resultado de una decisión que
no se ha alcanzado de manera libre y absolutamente responsable […].
21
El manual de buenas prácticas (2022), recomienda que los miembros de la Comisión de Garantía y Evaluación, no deberían ser
objetores de conciencia a la LORE y que el proceso de designación de los dos miembros que realicen la verificación previa, un jurista y
un médico, se realice de forma imparcial, objetiva y transparente.
22
En la aplicación de la LORE la Asociación Derecho a Morir Dignamente (DMD) de Andalucía, denuncia una "falta de transparencia" de
la Junta por no informarse sobre las peticiones y cuántas se han resuelto.
23
En particular, la garantía de transparencia del Comité de bioética no se prevé en la LORE sino en la normativa reguladora del
testamento vital o documentos de voluntades anticipadas (artículo 27 Ley 10/2011, de 24 de marzo, de derechos y garantías de la
dignidad de la persona en el proceso de morir y de la muerte) ni un régimen de infracciones y sanciones específicas (artículo 29 Ley
10/2011, previa instrucción del expediente administrativo), con responsables si hubieran actuado con dolo, culpa o negligencia
(artículo 294 LO 8/2021) y considerando infracción grave el impedimento del acompañamiento en el proceso de morir y de la muerte,
salvo que existan circunstancias clínicas que así lo justifiquen (artículo 31 Ley 10/2011) y atendiendo para calificar la gravedad a la
lesividad del hecho, cuantía de beneficio obtenido, intencionalidad o impedir el disfrute de derechos (artículo 32), y multas graduables.
Respecto de los límites aplicables, las leyes autonómicas disponen que no se pueden tener en cuenta voluntades anticipadas que
incorporen previsiones contrarias al ordenamiento jurídico o a la buena práctica clínica, o que no se correspondan exactamente con
el supuesto de hecho que el sujeto ha previsto en el momento de emitirlas; la igualdad y no discriminación en el acceso a los servicios
sociosanitarios en el proceso de muerte.

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directa al paciente de una sustancia por parte del profesional sanitario competente para causar
su propia muerte.

Paradójicamente, tampoco la LORE regula derechos en el proceso eutanásico a diferencia

de las leyes autonómicas que garantizan los cuidados paliativos, el acompañamiento familiar, el
acceso de personas que le puedan proporcionar auxilio espiritual conforme a sus convicciones o
creencias (artículo 23 Ley 10/11), la asistencia de los centros e instituciones a las personas
cuidadoras y familias del paciente en el proceso de morir incluso en su domicilio, con medidas
para la aceptación de la muerte y prevención del duelo (artículo 24 Ley 10/2011), con
acompañamiento permanente de familiar o allegado (artículo 26 Ley 10/2011) 24.

Recientemente el manual de buenas prácticas (2022) garantiza al paciente y a sus familiares

y allegados un entorno asistencial de confortabilidad, humanización en los cuidados y las medidas
para asegurar la intimidad de los pacientes por médico, equipo asistencial y administración
sanitaria. La inseguridad jurídica deriva de la omisión de garantías típicas aunque también de la
relajación en la práctica de los requisitos legales 25. A ello contribuye el desarrollo de la LORE
mediante el reenvío a protocolos (artículo 11) y manual de buenas prácticas (24 de marzo 2022),
favoreciendo mecanismos de soft law en la aplicación de la eutanasia pese a sus conexiones con
múltiples derechos fundamentales.

5. Configuracion legislativa de un derecho fundamental a morir

El deficiente régimen de garantías legales previsto en la LORE refuerza el blindaje jurídico de la

eutanasia planteando, en última instancia, su auténtica naturaleza jurídica.

En su Exposición de Motivos, se admite un nuevo derecho individual “a solicitar y recibir la

ayuda necesaria para morir” (artículo 1). El legislador consciente de la problemática
constitucional que genera la eutanasia opta por su “desconstitucionalización aparente”,

24
A diferencia de la LORE, en la Ley Foral 8/2011, de 24 de marzo, de derechos y garantías de la dignidad de la persona en el proceso
de la muerte se garantiza el derecho a recibir cuidados paliativos integrales y tratamiento del dolor. del número y dotación adecuados
de unidades de cuidados paliativos y equipos de soporte, garantizando la equidad en el acceso de la ciudadanía (Disposición Adicional
tercera).
25
En el caso Gross contra Suiza (2013)21, el TEDH determinó que la actuación del Estado no respetó el principio de seguridad jurídica
imprescindiblemente ligado al de legalidad. Y en relación a dicha carencia normativa: el Tribunal concluye que la demandante debe
haber sufrido un grado de angustia e incertidumbre con respecto a la medida de su derecho a acabar con su vida que no hubiera ocurrido
si hubieran existido directrices claras, aprobadas por el Estado definiendo las circunstancias bajo las cuales los médicos están autorizados
a prescribir.

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reconociendo no sólo un derecho subjetivo a morir sino a la prestación de ayuda a morir. De este
modo se reconvierte en un derecho social a morir mediante su inclusión en la cartera común del
Sistema Nacional de Salud garantizando su financiación pública. A través de esta naturaleza
encubierta se pretende asegurar la viabilidad constitucional de la eutanasia recurriendo a su
desfundamentalización para adaptarse a la posición del Tribunal Constitucional contraria a un
derecho subjetivo de carácter fundamental. En base a que la privación de la vida propia o la
aceptación de la propia muerte es un acto que la ley no prohíbe y no, en ningún modo, un derecho
subjetivo que implique la posibilidad de movilizar el apoyo del poder público para vencer la
resistencia que se oponga a la voluntad de morir, ni, mucho menos, un derecho subjetivo de carácter
fundamental en el que su posibilidad se extienda incluso frente a la resistencia del legislador que no
puede reducir el contenido esencial del derecho»(STC 120/1990 (FJ 7) 26.

Desde una perspectiva jurisprudencial, el Tribunal Constitucional ha rechazado un derecho

fundamental a morir por lo que el derecho de ayuda a la eutanasia sólo puede ampararse en otros
derechos fundamentales distintos del derecho a la vida 27. En este sentido, la decisión de la propia
muerte no es un derecho fundamental sino únicamente una manifestación del principio general
de libertad que informa nuestro texto constitucional (STC 154/2002, F.J. nº 12). Aunque la STSJ
Madrid de 12 marzo 2018 admite la vinculación de la autonomía del paciente con
los derechos fundamentales a la integridad física y a la libertad, que no son
meros derechos subjetivos que sólo vinculen negativamente a los poderes públicos, sino que éstos
también tienen el mandato constitucional de proteger, coadyuvando a que su disfrute sea real y
efectivo.

En última instancia, la tutela reforzada de la eutanasia deriva de su blindaje legal que no se

corresponde con el de un simple derecho subjetivo. Particularmente la consideración legal de la
eutanasia como muerte natural (Disposición adicional primera) desactiva y desincentiva el
derecho fundamental a tutela judicial efectiva. De igual modo, el reconocimiento legal del derecho
de ayuda a morir (LORE) tiende a suplantar con su automatismo aplicativo la ponderación entre
derechos fundamentales y bienes protegidos, desmontando la jurisprudencia constitucional 28.

26
Vid., Moreno Antón, 2004, pp. 65-72. El derecho a morir es el derecho subjetivo del enfermo terminal o incurable a intervenir en el
proceso de la muerte adoptando las decisiones relativas al mismo sin injerencias de terceros y en el marco previsto y regulado por el
Derecho”.
27
STC 120/1990, de 27 de junio: en virtud de ello, no es posible admitir que la Constitución garantice en su artículo 15 el derecho a la
propia muerte […]» (FJ 7; en el mismo sentido, STC 137/1990, de 19 de julio, FJ 5).
28
Para Presno Linera, 2021, pp. 30, ni siquiera su configuración como derecho subjetivo permite eludir el riesgo de vulneración del
derecho fundamental a la vida, a la libertad religiosa, objeción de conciencia, entre otros. La Jurisprudencia constitucional no puede
ser reemplazada por la legalidad ordinaria en la interpretación de un derecho con hondas ramificaciones constitucionales. La
imprevisión de garantías jurídicas deriva en la vulneración de derechos fundamentales, en la inaplicación de principios bioéticos y

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En esta línea, la reciente jurisprudencia a propósito de un conflicto jurídico entre el derecho
a muerte digna y a tutela judicial efectiva (SAP Tarragona 4 de agosto de 2022 y sentencia del
Juzgado de Instrucción nº 5 de Tarragona de 6 de julio 2022) consolida el vigor constitucional de
la eutanasia como derecho fundamental. Resulta discutible, desde una perspectiva constitucional,
que el “derecho a morir con dignidad” alcance incluso una eficacia superior a cualesquiera
derechos fundamentales. Su preferencia en relación a estos últimos impide valorar el conflicto
entre derechos y la ponderación, argumentándose que “para que haya conflicto debería tratarse
de derechos ponderables, lo que no es el caso pues es evidente que el primero referido tiene
prioridad, no sólo por la entidad de los distintos derechos directos a los que se refiere, sino por su
proximidad al núcleo del derecho a la vida…”.

En definitiva, el legislador ha pretendido esquivar la problemática constitucional derivada

de un reconocimiento explícito de la eutanasia como derecho fundamental, mediante su
configuración como un simple derecho individual pero alcanzando aquella categoría
indirectamente mediante la conexión con otros derechos fundamentales; por la exclusión de su
ámbito aplicativo de menores y personas sin capacidad de decidir como supuestos conflictivos;
con la omisión de cualquier referencia a la dignidad en el proceso de la muerte; limitando el
recurso de amparo ordinario por no regularse la intervención judicial; incluso supliendo la
ausencia de competencias de las Comunidades Autónomas en esta materia a través de las
Comisiones de Garantía y Evaluación 29. No obstante, el Tribunal Constitucional ha admitido a
trámite varios recursos de inconstitucionalidad contra la Ley Orgánica 3/2021, de 24 de marzo,
de regulación de la eutanasia, y su articulado.

6. Conclusiones

La regulación de la eutanasia tiende a mitigar el debate ético, social, científico o médico aunque
no elimina la problemática jurídica y constitucional 30. Desde una perspectiva subjetiva, la LORE
evita pronunciarse sobre la titularidad del derecho subjetivo de ayuda a morir en supuestos
controvertidos desde una perspectiva constitucional (discapacitados, menores, dependientes,

deberes deontológicos.
29
Rivas García, 2022, pp. 225, son numerosos los aspectos no concretados de la presente ley, quizás para fomentar esa ambigüedad y
ausencia de garantías en todo el proceso, que en algunos aspectos pueden potencialmente suponer una amenaza para el derecho a la
vida, tanto para las personas solicitantes como para aquellas futuras que puedan demandarla.

30
Según Serrano Ruiz Calderón, 2019, pp. 57, la moral actual ha pasado a ser legislada y la legislación ha pulverizado toda línea de
división entre lo privado y lo público que nos protegiese.

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personas mayores, enfermos mentales…), con el riesgo de generar una brecha constitucional
discriminatoria por la exclusión en los derechos fundamentales conectados a la eutanasia. El
deficiente régimen de garantías legales basado en la agilización de la eutanasia y en un sistema
antiformalista, no resuelve los conflictos de derechos e intereses ni los abusos o manipulación de
la autonomía del paciente, especialmente en personas mayores. La aplicación sumaria de la
eutanasia en la práctica tiende a soslayar la ponderación con otros derechos fundamentales y a su
blindaje constitucional con carácter prevalente.

Referencias

 AA.VV. (2008). Ética y muerte digna: propuesta de consenso sobre un uso correcto de las
palabras. Revista de calidad asistencial, 23, 6, 271-285. AA.VV. (2008). Ética y muerte digna:
propuesta de consenso sobre un uso correcto de las palabras. Revista de calidad asistencial,
23, 6, 271-285.
 Albert Márquez, M. (2021). El derecho a "recibir ayuda a morir" en la proposición de Ley
Reguladora de la Eutanasia. Anuario de derecho eclesiástico del estado, 37, 371-397.
 Álvarez Del Río, A. (2014). Eutanasia y suicidio médicamente asistido. ¿Cuál es el problema?
Revista de Investigación Clínica, 66, 3, 282-287.
 Alventosa del Río, J. (2022). La Ley Orgánica 3/2021, de 24 de marzo, de regulación de la
eutanasia. Revista Boliviana de Derecho, 33, 754-775.
 Arroyo Gil, A. (2019). El derecho a una muerte digna en el ordenamiento constitucional español,
en Jiménez Campo y otros (drtors). La Constitución de los españoles: estudios en homenaje a
Juan José Solozábal Echavarría / Manuel Aragón Reyes (pp. 613-634).
 Arruego Rodríguez, G. (2009). El rechazo y la interrupción del tratamiento de soporte vital en
el derecho español Indret, 2, 1-26.
 Azulay Tapiero, A. (2001). Los principios bioéticos ¿se aplican en la situación de enfermedad
terminal? Anales de Medicina Interna,18, 12, 650-654.
 Bastida Freijedo, F. (2012): El derecho fundamental a la vida y la autonomía del paciente, en
Presno Linera (coord.). Autonomía personal, cuidados paliativos y derecho a la vida (pp. 53-
78), Oviedo: Institución de la Procuradora General del Principado de Asturias.
 Bátiz J./ Loncan, P. (2006). Problemas éticos al final de la vida, Gaceta Médica de Bilbao. 103,
2.41-45.
 Beauchamp, T. L., y Childress, J. F. (1999). Principios de ética biomédica (edición en castellano).
Barcelona: Masson, S.A.
 Berrocal Lanzarot, A. I. (2021). La regulación de la eutanasia y del suicidio asistido en España.
Análisis jurídico-crítico de la Ley Orgánica 3/2021, de 24 de marzo, Revista Aranzadi
Doctrinal, 6, 1-48.
 Boladeras i Cucurella, M. (2004). Bioética: Definiciones, prácticas y supuestos antropológicos.
Thémata. Revista de Filosofía, 33, 383-392.
 Bonilla Sánchez, J. (2011). El derecho a morir dignamente en Andalucía, Espacio y Tiempo,
Revista de Ciencias Humanas, 171-188.
 Cambrón Infante (2002). ¿Existe un derecho a morir? Aproximación al tema de la muerte,

www.bioeticayderecho.ub.edu - ISSN 1886-5887

 El derecho fundamental a eutanasia y su problemática constitucional en España
Catalina Ruiz-Rico Ruiz – Rev Bio y Der. 2023; 58: 129-146 | 144
DOI 10.1344/rbd2023.58.39850
Anuario da Facultade de Dereito da Universida de da Coruña, 6, 223-236.
 CAMFiC. (2020). Informe del Comité de Bioética de España (CBE) sobre el final de la vida y la
atención en el proceso de morir, en el marco del debate sobre la regulación de la eutanasia:
propuestas para la reflexión y deliberación. Reflexiones del grupo de ética de la CAMFiC. 29
de octubre de 2020. [en línea]. Disponible en:
https://ecamfic.wordpress.com/2020/10/29/reflexions-del-grup-detica-de-la-camfic-
sobre-el/. [Consulta: 14 junio 2021].
 Campos Calderón; Sánchez Escobar; Jaramillo Lezcano. (2001). Consideraciones acerca de la
eutanasia, Medicina Legal de Costa Rica, 18, 1.
 Camps, V. (2004). Los fines de la medicina. El establecimiento de unas prioridades nuevas.
Cuadernos de la Fundació Víctor Grífols i Lucas, 11. [en línea]. Disponible en:
https://www.bioeticaweb.com/los-fines-de-la-medicina-el-establecimiento-de-unas-
prioridades-nuevas/. [Consulta: 14 junio 2021].
 Canosa Usera, R. (2016). El derecho a la integridad personal, Valladolid: Lex Nova-IVAP.
 Cañamares Arribas, S. (2016). La reciente jurisprudencia del Tribunal de Estrasburgo y del
Tribunal Supremo en Canadá en relación con el derecho a la muerte digna. Revista Española
de Derecho Constitucional, 108, 337-356.
 Chueca Rodríguez R. (2009). El marco constitucional del final de la propia vida. Revista
Española de Derecho Constitucional, 85, 99-123.
 Comité de Bioética de España. Informe del Comité de Bioética de España sobre el final de la
vida y la atención en el proceso de morir, en el marco del debate sobre la regulación de la
eutanasia: propuestas para la reflexión y la deliberación. 30 de septiembre de 2020. [en línea].
Disponible en: https://cope-
cdnmed.agilecontent.com/resources/pdf/9/9/1602226331599.pdf. [Consulta: 13 junio
2021].
 Comisión Sociosanitaria de Comités de Ética de Euskadi. (2020). Informe de posicionamiento
ética y valorativo acerca de la posible despenalización y regulación de la eutanasia y el suicidio
médicamente asistido. 09 de diciembre de 2020.
 Cortez G. (2006). “Aspectos bioéticos del final de la vida: El derecho a morir con dignidad”,
Cuadernos Hospital de Clínicas, 51, 2, 97-102.
 Deutscher Ethikrat, Theregulation of assisted suicide in an open society: German Ethics
Council recommends the statutory reinforcementof suicide prevention, Ad hoc
recommendation, 12 de diciembre de 2014. [en línea]. Disponible en:
https://www.ethikrat.org/fileadmin/Publikationen/Ad-hoc-
Empfehlungen/englisch/recommendation-assisted-suicide.pdf. [Consulta: 13 junio 2021].
 Díez Ripollés, J.L. (1995). Eutanasia y Derecho. Cuaderno del Instituto Vasco de Criminología,
9, 113-140.
 González-Torre, A. (2013). El consentimiento informado en sentencia del Tribunal
Constitucional Español 37/2011 de 28 de marzo, Cadernos Ibero-americanos de Direito
Gutierrez Samperio. (2001). La bioética ante la muerte. Gac Méd Méx., 137, 3, pág. 269, 766-
785.
 Herranz, G. (1999). Eutanasia y dignidad del morir, ponencia en las Jornadas Internacionales
de Bioética. Pamplona: Universidad.
 Jiménez Herrero. (2000). La ética ante la muerte y el derecho a morir, Revista española de
geriatría y gerontología: Órgano oficial de la Sociedad Española de Geriatría y Gerontología, 35,
5, 306-306.

www.bioeticayderecho.ub.edu - ISSN 1886-5887

 El derecho fundamental a eutanasia y su problemática constitucional en España
Catalina Ruiz-Rico Ruiz – Rev Bio y Der. 2023; 58: 129-146 | 145
DOI 10.1344/rbd2023.58.39850

 Jiménez Villarejo (2009). La muerte digna en nuestro Derecho. El Notario del Siglo XXI, 102.
 Junquera de Estéfani, R. (2019). ¿Es necesaria una ley nacional sobre eutanasia en España?
Análisis de la legislación autonómica de Madrid. Revista Iberoamericana de Bioética, 11, 1-19.
 Kass, L. R. (1993). Is there a Right to Die?. The Hasting Center Report, 23, 1, 34-43.
 Lisker, R., Álvarez Del Río, A., Villa, A., y Carnavale, A. (2008). Physician-assisted Death.
Opinions of a Sample of Mexican Physicians. Archives of Medical Research, 39, 4, 452-458.
 Lloret, C. (2012). Eutanasia y muerte digna. Cartapacio de Derecho, 22.
 López Azpitarte, E. (1985). Problemas éticos en torno a la muerte: el derecho a morir con
dignidad. Proyección: Teología y mundo actual, 136, págs. 53-64.
 Marcos, A; De la Torre, J. (2019): Y de nuevo la eutanasia. Una mirada nacional e internacional,
Madrid: Dykinson.
 Marín Gámez, J. (1998): «Reflexiones sobre la eutanasia. Una cuestión pendiente del Derecho
Constitucional a la vida», Revista Española de Derecho Constitucional, 54, 85-118.
 Martín Sánchez, I (2020). La fundamentación jurídica y el contenido de la eutanasia en las
proposiciones de Ley Orgánica presentadas para su regulación en España. Derecho y salud,
30(2), 6-43.
 Martínez Navarro, J. A. (2018). Los derechos del paciente como usuario del servicio público de
salud, en J. F. Pérez Gálvez (drtor.). La seguridad del paciente (pp. 289-330). Valencia: Tirant
lo Blanch.
 _____ (2022). El dret a sol·licitar la prestació d'ajuda per a morir: un debat des de la Bioètica
i el Dret. Revista Bioética y Derecho, 54, 233-250. DOI 10.1344/rbd2021.54.35349.
 Martínez Otero, J. (2012). Autonomía e información de los pacientes: del reconocimiento de
derechos a la pérdida de confianza. Reflexiones con motivo de la aparición de nuevas normas
sobre los derechos de los pacientes al final de la vida”. Cuadernos de Bioética, 23, 151-177.
 Meljem Moctezuma, J. (2013). Sobre la relación médico-paciente. Revista CANOMED, 18, 4, 147.
 Molero Martín-Salas, P. (2014). La libertad de disponer de la propia vida desde la perspectiva
constitucional, Madrid: CEPC.
 Moreno Antón, M. (2004). Elección de la propia muerte y derecho: hacia el reconocimiento
jurídico del derecho a morir. DS, 12, 1, 61-83.
 Moreno Botella, G. (2022). Ley de eutanasia. Aspectos generales y objeción institucional o de
ideario, Derecho y Religión, 17, 159-184.
 Nicolau, N. (1987). El derecho de morir en dignidad, un derecho personalísimo. Revista del
Centro de Investigaciones de Filosofía Jurídica y Filosofía Social, 9, 45-61.
 Neves Pinto, G. (2015). Desde la Ética a la Bioética. Revista de Bioética y Derecho, 33, 57-67.
 Pérez Pérez, J. A. (2008). La bioética y la eutanasia. Revista El Ágora USB, 8, 1, 181-195.
 Presno Linera, M. (2021). La eutanasia como derecho fundamental. Revista de Pensamiento
Jurídico, 29, 24-45.
 Recarey Mastrángelo, A. (2022). Quaestio de nomine, quaestio de relos derechos no se
inventan. Breve reflexión acerca de una proyectada legalización de la eutanasia. Revista CADE:
profesionales y empresas, 62, 65-68.
 Rey Martínez, F. (2008). Eutanasia y derechos fundamentales. Madrid: CEPC.
 Riquelme Vázquez, P. (2020). Suicidio asistido y libre desarrollo de la personalidad en la
 República Federal de Alemania», Revista de Derecho Político de la UNED, 109, 295-325.
 Rivas García, F. (2022). Regulación de la eutanasia en España ¿un cajón desastre que amenaza
el derecho a la vida? 8 Revista Derechos Humanos y Educación, 6, 195-226.
 Rodríguez Casas, R. (2001). Eutanasia: aspectos éticos controversial, Revista Médica

www.bioeticayderecho.ub.edu - ISSN 1886-5887

 El derecho fundamental a eutanasia y su problemática constitucional en España
Catalina Ruiz-Rico Ruiz – Rev Bio y Der. 2023; 58: 129-146 | 146
DOI 10.1344/rbd2023.58.39850
Herediana, 12, 1, 32-36.
 Rodríguez Portugués, M. A. (2021). Consecuencias y consideraciones sobre el presunto
carácter orgánico de la Ley de la Eutanasia, Diario La Ley, 9830.
 Sánchez Carazo, C. (2004). Ética en la investigación clínica: el consentimiento y la información.
En L. Feito (drtor.). Bioética: La cuestión de la dignidad (pp.123-148). Madrid: Publicaciones
de la Universidad Pontificia de Comillas.
 Sánchez-Caro, J. (2014). La bioética y el derecho sanitario: encuentros y desencuentros.
DyS:Derecho y Salud, 24, 1, 59-70.
 Seoane, J. (2013). La construcción jurídica de la autonomía del paciente. EIDON, 39,13-34. DOI:
10.13184/eidon.39.2013,13-34.
 Serrano Ruiz-Calderón, J. M. (2019). ¿Existe el derecho a morir? Cuadernos de Bioética. 30(98),
55-64.
 Taboada, P. (2000). El derecho a morir con dignidad. Acta Bioethica, 31, 12, 51-56.
 Terribas Sala, N. (2022). Ley orgánica de regulación de la eutanasia en España. Cuestiones
polémicas sobre su aplicación. Folia Humanística, 2, 7, 1-25.
 Tomás-Valiente Lanuza, C. (2000). La cooperación al suicidio y la eutanasia en el nuevo Código
Penal. Valencia: Tirant lo Blanch.
 Torralba, J.M (2020). Dignidad humana y autonomía personal en la nueva ley de eutanasia.
Revista de Prensa el Español.

Fecha de recepción: 14 de junio de 2022

Fecha de aceptación: 29 de noviembre de 2022
Fecha de publicación: 14 de junio de 2023

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Revista de Bioética y Derecho

Perspectivas Bioéticas
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ARTÍCULO
Analyzing the Spanish Euthanasia Law: Achievements and
inconsistencies of the legal assistance to die

Anàlisi de la Llei d'Eutanàsia Espanyola: assoliments i

inconsistències de l'assistència jurídica en morir

Análisis de la Ley de Eutanasia Española: logros e inconsistencias

de la asistencia jurídica al morir

MIGUEL PARADELA-LÓPEZ1, ALEXANDRA JIMA-GONZÁLEZ2

1 Miguel Paradela-López. PhD. in Political Theory – Universidad de Salamanca (Spain). Assistant Professor
at Tecnológico de Monterrey, Campus Querétaro. Escuela de Ciencias Sociales y Gobierno. Departamento de
Derecho. E-mail: [email protected]. ORCID: 0000-0003-1849-5526.
2 Alexandra Jima-González. PhD. in Political Science – Universidad de Salamanca (Spain), Master of Public

Administration – London School of Economics and Political Science (United Kingdom). Assistant Professor
at Tecnológico de Monterrey, Campus Puebla. Escuela de Ciencias Sociales y Gobierno. Departamento de
Ciencia Política y Relaciones Internacionales. E-mail: [email protected]. ORCID: 0000-0002-9719-3069

Copyright (c) 2023 Miguel Paradela-López y Alexandra Jima-González

Esta obra está bajo una licencia de Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Sin Obra Derivada
4.0 Internacional.
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Abstract
The Spanish government recently passed legislation that legalized euthanasia. This article
analyzes the Organic Law on the Regulation of Voluntary Euthanasia by exploring its procedural
aspects, the various methods of providing assistance to die and the medical role under the law.
After this examination, the article points out three potential problems with respect to the law’s
practical implementation. The first potential problem is the lack of explicit regulation regarding
the assistance to die as provided to patients with mental disorders. Second, the law is unclear
concerning the permissible extent of the legal assistance to die for patients self-administrating the
lethal drug. Third, the ambiguous role assigned to medical staff during the final phases of
euthanasia, especially concerning the duty of “observation and support”. This study concludes
that the new law, despite its proponents’ thorough effort to guarantee the right to receive
euthanasia, contains significant loopholes that may generate future controversies.
Keywords: euthanasia; assistance to die; Spain; medical staff.

Resum
El govern espanyol va aprovar recentment una llei que va legalitzar l'eutanàsia. Aquest article
analitza la Llei Orgànica de Regulació de l'Eutanàsia Voluntària explorant-ne els aspectes
processals, les diverses modalitats d'assistència en morir i la funció mèdica prevista a la llei.
Després d’aquest examen, l’article assenyala tres problemes potencials pel que fa a la
implementació pràctica de la llei. El primer problema potencial és la manca d'una regulació
explícita sobre l'assistència a la mort que es brinda als pacients amb trastorns mentals. En segon
lloc, la llei no és clara respecte a l'abast permissible de l'assistència legal per morir per als pacients
que s'autoadministren la droga letal. En tercer lloc, el paper ambigu assignat al personal mèdic
durant les fases finals de l'eutanàsia, especialment pel que fa al deure “observació i suport”. Aquest
estudi conclou que la nova llei, malgrat l'esforç ardu dels seus impulsors per garantir el dret a
rebre l'eutanàsia, conté importants llacunes que poden generar futures controvèrsies.
Paraules clau: eutanàsia; assistència per morir; Espanya; personal mèdic.

Resumen
El gobierno español aprobó recientemente una ley que legalizó la eutanasia. Este artículo analiza
la Ley Orgánica de Regulación de la Eutanasia Voluntaria explorando sus aspectos procesales, las
diversas modalidades de asistencia al morir y la función médica prevista en la ley. Luego de este
examen, el artículo señala tres problemas potenciales con respecto a la implementación práctica
de la ley. El primer problema potencial es la falta de una regulación explícita sobre la asistencia a
la muerte que se brinda a los pacientes con trastornos mentales. En segundo lugar, la ley no es
clara con respecto al alcance permisible de la asistencia legal para morir para los pacientes que se
autoadministran la droga letal. En tercer lugar, el papel ambiguo asignado al personal médico
durante las fases finales de la eutanasia, especialmente en lo que se refiere al deber de
“observación y apoyo”. Este estudio concluye que la nueva ley, a pesar del arduo esfuerzo de sus
impulsores por garantizar el derecho a recibir la eutanasia, contiene importantes lagunas que
pueden generar futuras controversias.
Palabras clave: eutanasia; asistencia para morir; España; personal médico.

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1. Introduction

Spain joined the list of countries that have decriminalized assisted suicide and allowed their
citizens to put an end to their lives through medical assistance on March 24, 2021, with the
passage of the Organic Law on the Regulation of Voluntary Euthanasia (LORE). The law generated
mixed reactions—while some researchers observe that it is consistent with the evolution of
Spanish society and with its consideration of the right to life in non-absolute terms, others believe
it violates fundamental rights or even exerts pressure on elderly and disabled people to commit
suicide.

In any event, LORE established a new legal framework in Spain and the number of people
requesting assistance to die has indeed increased. In this sense, the Spanish medical system and
governmental authorities face practical problems concerning the concrete application of the
law—the legitimacy of performing euthanasia on patients with mental diseases, or the modalities
and practicalities necessary and appropriate in providing the assistance to die, for example. In this
regard, this article analyzes the practical extent of the legalization of euthanasia and the necessary
procedures that must be developed. More concretely, we conclude that the statutory articles
establishing the principal concepts of the legislation (art. 3), the physical locations where
euthanasia can take place (art. 14) and the role of the medical staff with respect to these actions
(art. 11) lack clarity with respect to defining the specific procedures required under the law. In
this sense, we find that the law contains inconsistences concerning three main points: (a)
regulation of the assistance to die for patients with mental illnesses; (b) the legality of third
persons’ cooperation in the self-administration of the relevant drugs; and (c) the role of medical
staff in providing assistance to patients who decide to self-administrate the relevant drugs. These
issues indicate that, although euthanasia is now officially recognized under Spanish law, its
practical aspects require careful assessment in order to prevent confusion in its implementation.

The article is organized as follows. The first section analyses the regulation of euthanasia
and cooperation in suicide from a comparative perspective. The second section focuses on the
LORE in Spain and explores the particular issues that attend the provision of assistance to die in
patients suffering from mental illnesses. The third section analyzes the modes of assistance to die
contemplated under the law and explores the choices available to patients receiving assistance
during self-administration of the relevant drugs. The fourth part of the article examines the role
of medical staff in providing the assistance to die with a particular focus on the assistance that a
doctor must provide when a patient chooses to self-administrate drugs. Finally, the fifth section
summarizes the principal conclusions and highlights the essential problems in the content of the
law.

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This paper contributes to the discussion concerning the implementation of euthanasia and
explores several practical issues that the law in its current form faces. We hope this would
generate discussion of and momentum for subsequent clarifications that would guarantee and
facilitate effective and efficient access to euthanasia.

2. Euthanasia and Cooperation in Suicide: A Comparative

Perspective

Euthanasia is often a sensitive subject that generates attention from several groups, including
doctors, politicians and members of religious communities. The debate concerning euthanasia
among these groups is often centered around morality rather than practical considerations
regarding its implementation. In general terms, euthanasia—in which a doctor administers a
lethal dose of medication to a patient—and physician-assisted suicide (“PAS”)—in which a doctor
prescribes a drug and the patient herself takes it—are largely illegal. However, several countries
have legalized one or both practices, which has generated debate over the possibility of
broadening the scope of these practices to the point of considering them human rights.

Beginning in 2006, Switzerland has allowed physician and non-physician assisted suicide
without a minimum age requirement or diagnosis (Hamarat et al., 2021). Although the law is
certainly broad with respect to its “permissibility”, it is strict concerning its implementation and
permits PAS only if the interested parties’ motivations are not selfish (Fischer et al, 2008;
Richards, 2017; Boshard et al, 2008). While PAS is legal in Switzerland, euthanasia is not: even
though the patient receives assistance, she must self-administer the drug or ingest the barbituric.

The Netherlands was the first country to legalize euthanasia in 2002. It should be noted that
the Dutch law does not include the term euthanasia, but instead uses the term termination of life
on demand, and does not develop an extensive definition of that term (Kouwenhoven et al., 2019).
Dutch law provides that the direct and effective intervention of a doctor in causing the death of a
patient suffering from an irreversible disease, or who is in a terminal phase and subject to an
unbearable condition, is legal. Although the law strictly guarantees the latter, its eligibility
requirements are strict. Specifically, the patient must reside in the Netherlands and the request
for euthanasia or aid in suicide must be voluntary and made with reflection (Berghmans and
Widdershoven, 2012).

In terms of the motivation for the request, the applicant’s suffering must be intolerable with
no prospect of improvement. The patient must also demonstrate an understanding of her disease
and its prognosis. In addition, the doctor who will perform the euthanasia involve a partner in

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consulting on the case and that partner must issue a corresponding validating report (Rietjens, et
al., 2009).

Similar to the Netherlands, Belgium legalized euthanasia and PAS in 2002. The
requirements for eligibility in Belgium are strict. Namely, the patient must be an adult, an
emancipated minor, or a minor with capacity for discernment. Second, the patient must make a
voluntary, well-considered and repeated request that is not the result of external pressure. Third,
the patient must exhibit a medical condition that promises no prospect of improvement. Fourth,
the patient must experience constant and unbearable physical or psychological suffering that
cannot be alleviated. Finally, the patient’s suffering must result from a serious and incurable
disorder that was caused by illness or accident (Cohen-Almagor, 2009).

A controversial issue relating to euthanasia in Belgium—and in the Netherlands and

Spain—concerns the concept of psychological suffering, as the applicable statutory schemes do
not specify how the difference between psychological suffering and physical suffering should be
assessed. The absence of any consensus or legal guidance regarding how to define psychological
suffering, for example, makes it possible to use the concept in an increasingly broad way. The
Belgian law regulating euthanasia contains significantly more detail than the related Dutch law,
which was primarily generated as the codification of existing regulations. For these reasons, the
Belgian legislature drafted and passed detailed provisions to provide a greater level of protection
and security to doctors and patients in this area (Dierickx et al., 2016; Cohen-Almagor, 2009).

In the United States, certain states (Oregon, Washington, California, Colorado, New Mexico,
Hawaii, New Jersey, Vermont, Maine) and the District of Columbia permit doctors to prescribe
lethal drugs for self-administration. The requirements governing this practice are generally very
strict and subject to the laws of each individual state (Indabas, 2017). In Oregon, for example,
individuals must have an incurable and irreversible disease that is likely to cause death within six
months, the request must be made orally, followed in writing and signed by two independent
witnesses, and two doctors must oversee the procedure. In Montana, doctors may assert a defense
to assisting in a person’s suicide under a 2009 court ruling (Young et al., 2019).

Colombia was the first country in Latin America to decriminalize euthanasia in 1997. The
Colombian law allowed euthanasia only in cases of terminal illness, however, and the government
did not develop a regulation to implement it until April 20, 2015. On July 22, 2021, the Colombian
Constitutional Court expanded this right, allowing the procedure if the patient is subject to intense
physical or mental suffering due to bodily injury or a serious and incurable disease (Downie et al.,
2022).

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The following table summarizes the main elements regarding euthanasia and PAS in several
countries/states:

Assisted
Statute Euthanasia Minors
suicide
Swiss Criminal Code 1942 permits
individuals to assist in another’s
Switzerland No Yes No
suicide as long as the motive for
doing so is not ‘selfish’
The Termination of Life on Request and
Yes Yes Yes
Netherlands Assisted Suicide Act 2001
Belgian Act on Euthanasia 2002
permits doctors to prescribe drugs
Belgium Yes Yes Yes
for self-administration and to
administer.
Colombia 1997 Court Ruling Yes No No
Oregon,
Washington,
Washington,
D.C., California,
End of Life Option Act No Yes No
Colorado, New
Mexico, Hawaii,
New Jersey,
Vermont, Maine
Montana 2009 Court Ruling Yes No No
Source: created by the authors.

In summary, the foregoing discussion demonstrates that regulations concerning euthanasia

and PAS vary in extent and scope across the world. What is clear, however, is that elements such
as establishing ages for requesting euthanasia or determining psychological suffering have not
been revolved and, in fact, the newly approved Spanish law shows that these elements deserve
special attention if the intent is to develop a comprehensive law that guarantees certain basic
conditions.

3. Organic Law 3/2021, March 24, on the Regulation of Voluntary

Euthanasia (LORE)

LORE was drafted in the context of a variety of rights contained in the Constitution of Spain of
1978-CE: Life and Moral and Physical integrity (art. 15 CE), Dignity (art. 10 CE), Freedom (art. 1.1
CE), Freedom of Ideology and Conscience (art. 16 CE) and Privacy (art. 19.1 CE). In this sense,
during the last several decades Spain has experienced conflict among groups of citizens who
claimed the existence of a free disposal to the right to life—and therefore the right to die—and

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those who considered that the state was responsible to protect its citizens’ right to live and
thereby to forbid any attempt to cooperate or produce the death of a third person.

Before LORE was approved, Spanish courts systematically rejected the legality of
euthanasia—interpreted as the direct administration of a drug directed to the death of a patient—
and applied article 143 of the Criminal Code (Código Penal) to prosecute purported violators for
cooperation in suicide. Most of the complaints submitted to the European Court of Human Rights1
received no support, as that Court determined that, despite the fact that euthanasia may not be
forbidden under the Convention for the Protection of Human Rights and Fundamental Freedoms
(specially art. 2 and art. 8), it should likewise not be considered a right thereunder either—a view
derived from the right to respect for private life (Sartori, 2018; Arruego, 2021).

As a result, during this period several extremely controversial cases polarized Spanish
society, like the death of Ramón Sampedro—who received assistance to die after decades of being
tetraplegic, Fernando Cuesta—who moved to Switzerland to commit assisted suicide and Ángel
Hernández—who assisted his wife, who was suffering from multiple sclerosis, to commit suicide
and was prosecuted by the Gender Violence Court (Tribunal de Violencia de Género). These cases
ultimately increased the Spanish public’s support for legalization of the assistance to die, which
reached 72.4% in January 2021 (CIS, 2021: 20).

In this sense, LORE incorporated the right to receive assistance to die as part of the right to
self-determination. Even though this law was judicially appealed to the Spanish Constitutional
Court (Tribunal Constitucional) by the far-right political party Vox, on March 2023, the Court
determined its constitutionality and recognized that the right to receive assistance to die is
consistent with the Spanish Constitution (Cambrón, 2020; Tomás-Valiente, 2021a: 102).

In addition, while the law contemplates conscientious objection (Objeción de Conciencia) by

the health professionals pursuant to article 16, some medical groups have questioned the role of
the medical staff in this process. The Spanish Association of Bioethics and Medical Ethic (“AEBI”),
for example, explicitly stated its disapproval of the law, particularly with respect to the
protagonist role foisted upon medical staff as the primary facilitators of the assistance to die
(AEBI, 2021). AEBI further supported the statement of the Spanish Medical Colleges Organization
(“OMCE”) in its rejection of any medical intervention directed to the end of provoking a patient’s
death (OMCE, 2021).

Another key aspect of the law is that it contemplates euthanasia as an exception to the crime
of cooperation in suicide. Specifically, as long as the provision of assistance to die is undertaken

1
I.e. Pretty v United Kingdom (2002), Gross v Switzerland (2013) and Koch v Germany (2012)

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pursuant to all the requirements established by the law, the provider of that service will not incur
any legal responsibility for the resulting death and, instead, the death will be considered to have
occurred of natural causes (First Additional Disposition). In fact, LORE amended article 143 of the
Criminal Code by modifying paragraph 4 of that article and adding a new paragraph 5: “Despite
what the previous paragraph establishes, there will not be criminal responsibility for the person
causing or actively cooperating in the death of a person if fulfilling the content of the Organic Law
regulating Euthanasia.”2

In this sense, LORE is similar to the existing laws in Belgium and Netherlands (Velasco,
Bernal and Trejo, 2022) as it recognizes both euthanasia and assisted suicide and establishes a
key role for medical staff in support of those ends. This contrasts with the Swiss law, which
authorizes the participation of non-profit organizations in assisted suicide. LORE establishes a
myriad of requirements with respect to these rights. Juanatey notes the following elements:
(a) the patient’s informed consent is required (art. 3.a); (b) the assistance to die must be directed
by a doctor (art. 3.d); and (c) the patient must be subject to severe, chronic and disabling suffering
or a serious and incurable disease (2021: 79). Additional requirements include that the patient is
a Spanish citizen, she has legal residence in Spain, or she can accredit residence in Spain for at
least 12 months prior to the request; the patient is an adult and there must be a temporal delay
between the two requests for assistance to die or a formal revision before its implementation.

With respect to the severe, chronic and disabling suffering requirement, some
commentators have already warned of potential problems in the manner in which the law
establishes the nature of the patient’s suffering or disease. The relevant provision states that a
patient must be “Suffering a severe and incurable disease or a severe, chronic and disabling
suffering in the terms established by this law (art. 5.d).3 The law does not, however, contain
specific language concerning mental disorders—i.e., severe depression or schizophrenia—and
patients with these diseases may request similar legal recognition and assistance to die. This
interpretation would ostensibly be consistent with the plain language of article 3 with respect to
“severe, chronic and disabling suffering”, which might reasonably include both physical and
psychological suffering.

Even though some countries—Belgium and the Netherlands, for example— have legalized
this practice, the lack of protocols and specific evaluation requirements under LORE threatens to
require additional legislation or more specific legal interpretation in the courts. In fact, the

2
Authors’ translation from the original: “No obstante lo dispuesto en el apartado anterior, no incurrirá en responsabilidad penal quien
causare o cooperare activamente a la muerte de otra persona cumpliendo lo establecido en la ley orgánica reguladora de la eutanasia”.
3
Authors’ translation from the original: “Sufrir una enfermedad grave e incurable o un padecimiento grave, crónico e imposibilitante
en los términos establecidos en esta Ley”.

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Spanish Association of Psychiatry (SAP) has already proposed a procedure to address these
issues, which is summarized in four questions directed to the patient that are designed to evaluate
the mental state of the patient, the existence of effective medical treatments and the nature of the
patient’s suffering in relation to the mental disease (SAP, 2021: 15).

This issue is rooted in the existing controversy concerning patients suffering from diseases
that cause cognitive impairment. In 2016, a doctor was prosecuted in the Netherlands after
performing euthanasia on a patient with Alzheimer’s disease who had previously manifested in
writing her desire to receiving euthanasia but, when receiving the assistance to die—and with her
cognitive skills severely deteriorated—refused and was subsequently forced by her family
members (Miller and Kim, 2019). While the doctor was ultimately absolved in 2019, the case
prompted discussion concerning how advance euthanasia directives should be treated if a patient
expresses changed views at a time when her decision-making capacity is deteriorated (Mangino
et al, 2020).

With respect to this issue, LORE allows a patient to manifest in writing4 her desire to receive
assistance in dying should she no longer be in full possession of her faculties or lack the ability to
make a free, willing, and conscious request (art. 5.2). While this formulation may offer a solution
in cases of unconscious patients, it may be insufficient to resolve similar circumstances in which
patients are conscious but mentally impaired.

This question is particularly intriguing considering that LORE recognized the relevance of a
patient’s perception of her own suffering. Specifically, the law recognizes the right for a patient to
request assistance to die when the physical or psychological suffering is considered by the patient
to be intolerable (art. 3.c.). This language may prove problematic when a patient, while suffering
a degenerative mental disease, might not necessarily be considered to have the capacity to
experience the requisite intolerable—applying literal interpretation of the law—necessary to
provide a legitimate basis for the assistance to die.5 This controversy may be further complicated
when Advance Care Directives (“ACD”) are involved in patients with severe mental diseases.
Specifically, the issue would arise as to whether an ACD should prevail with the same force over
the patient’s will when she is mentally disabled but arguably does not suffer the requisite
intolerable pain.

4
In fact, LORE requires that such manifestation of the patient’s will be sufficient to warrant legal recognition, i.e., a living will
(Testamento Vital) or advance care directive (Documento de Voluntades Anticipadas). In this sense, the basic regulation is article 11 of
Law 41/2002.
5
In fact, Tomás-Valiente (2021b: 21) made a brief approximation to this question.

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In fact, this issue has been analyzed in the Guidelines for the Practice of Euthanasia (Manual
de buenas prácticas en eutanasia), a document approved to detail the concrete process according
to the LORE’ Sixth Additional Disposition. In this sense, these Guidelines establish a procedure to
evaluate the patient’s capacity which requires the evaluation of two different doctors. After a
clinical interview aimed at evaluating her capacity of understanding, reasoning, and deciding, the
doctor in charge of the evaluation could ask for support tools to better evaluate the cognitive
decline, like the Minimental State Examination (MMSE), the Aid to Capacity Evaluation (ACE) or
the MacArthur Competence Assessment Tool for Treatment (MacCAT-T). Finally, the doctor in
charge must consult another one having specific formation about the patient’s pathology who, in
turn, will elaborate a second report concerning the fulfilment of the requirements established to
provide assistance to die and evaluating the cognitive capacity of the patient. After that, the
Guidelines state that:

If both [doctors] agree in the patient’s incapacity, the decision concerning the
request of assistance to die will be based on the content of the advance directives (or
analog document), if this document states, in a clear and univocal way, the
circumstances in which the patient requests assistance to die in the case of incapacity;
and nothing suggests that the patient’s will has changed6 (Ministerio de Sanidad, 2021:
89).

In this sense, these guidelines establish that if the patient finds herself in a state of cognitive
impairment and she had explicitly asked in her ACD for assistance to die given that context, the
medial staff must proceed in that sense. However, as the Guidelines require that “nothing suggests
that the patient’s will has changed”, the manifestation of a patient with cognitive decline against
receiving assistance to die could still prevent its application. Finally, if the doctors disagree with
the cognitive state of the patient, the final decision will be on charge of the Warranty and
Evaluation Committee (“CGE”).

Even though this document provides clarity to the concrete process of evaluating the
cognitive capacity of the patient and states that, given cognitive impairment, the ACD becomes the
manifestation of the patient’s will, the process yet lacks of an explicit solution to the two key points
previously mentioned: a) how to evaluate if the patients have a severe, chronic and disabling

6
Authors’ translation from the original: “Si ambos coincidiesen en que el paciente es incapaz de hecho, se habrá de fundamentar la
decisión sobre la solicitud de ayuda para morir en el contenido del documento de instrucciones previas o documento análogo, siempre
que dicho documento exprese de forma clara e inequívoca las circunstancias en las que la persona solicita, para un momento de
incapacidad, la ayuda para morir, y se pueda dar por sentado que su deseo no ha cambiado”.

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suffering or a serious and incurable disease; b) how to proceed when the patient’s current
manifestations oppose to the assistance to die requested in the ACD.

On the one hand, if we apply the LORE in literal terms, as the article 5.2 recognizes that the
assistance to die can omit the requirement of the patient’s consent when a doctor determinates
that she is not in “her sound and sober senses” and had previously establish her will in ACD, we
could defend that doctors should go on with the process even against the will of the patient with
cognitive impairment. On the other hand, considering the particularly need of protecting the life—
and therefore the exceptional nature of the assistance to die—and making and extensive
interpretation of the article 6.3, which establishes that “The requester or the assistance to die can
revoke her request at any moment, (…)”7, we could defend that the patient’s opinion should be
listened even when mentally diminished.

In sum, because a patient’s subjective considerations regarding the level of her suffering is
contemplated under LORE, the formulation and implementation of coherent guidelines regarding
circumstances in which an ACD and the “present-time” patient’s directions might conflict are
increasingly relevant. However, it is likely that any additional legislation explicitly regulating this
procedure would still be insufficient to resolve this legal conundrum, as any ambiguous statement
or interpretation of this norm could let to the claim that the rights of the patients are being
transgressed and to the starting of criminal accusations. In this sense, most likely courts will
eventually be required to establish through jurisprudence the ponderation between the
fundamental rights at stake—particularly how to guarantee the best possible representation of
the patient’s will—and the concrete process to develop assistance to die in those contexts.

4. The Two Modalities of the Assistance to Die

LORE establishes two different modalities of “assistance to die” that are derived from the right to
euthanasia recognized under the law. Pursuant to article 3.g., a patient’s death permitted under
LORE may result from the direct administration of a substance from a health professional (3.g.1)
or from self-administration by the patient of a substance provided or prescribed by the health
professional (3.g.2). In this sense, while the first mode of assistance matches the definition of
euthanasia—as the patient’s death is produced by the direct administration of a drug from a third
party—the second mode is more properly considered to be cooperation in suicide—as the doctor

7
Author’s translation from the original: “El solicitante de la prestación de ayuda para morir podrá revocar su solicitud en cualquier
momento,(…)”

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merely provides the substance that the then patient voluntarily ingests to cause her own death. In
this context, the patient generally can decide the degree of involvement that she wants the doctor
to have concerning her death. For obvious reasons, when the patient is not in a coherent state
(“Situación de incapacidad de hecho”) and has manifested her will to end her life, the euthanasia
should necessarily take place through direct administration.

Nonetheless, there are some inconsistencies in regulation’s application with respect to

assistance to die. Specifically, article 3.g.2 permits the provision or prescription of the drug to the
patient so that she may self-administer it to cause her own death. However, the exact nature and
extent of the patient’s autonomy under these circumstances is not clear, especially concerning the
possibility of receiving assistance during this process. In one sense, the concept of “self-
administration” may be considered flexible enough to include not only the patient’s actual
voluntary ingestion of the drug under her own power but also any additional collaboration she
may require with respect to that process from a third party. Alternatively, a narrower
interpretation might conclude that “self-administration” includes only the direct acts of the
patient and, in that sense, forbids any collaboration. With respect to this issue, Juanatey clearly
defends the more expansive interpretation and rejects the narrower one as exceedingly formalist.
In this sense, according to the theory of participation under criminal law, any collaboration in
harmony the doctor’s command and respectful of the law should be considered legal and
appropriately authorized under the law (2021: 80).

Tomás-Valiente (2021a: 104), on the other hand, explored the medical nature of the
assistance to die established by LORE. In this analysis, caution should be exercised when
considering the extent to which the concept of self-administration applies in this context as the
term is not clearly defined under the law. The primary reason for this is that LORE was designed
to function as an exception to the Criminal Code—that is, only if the behavior consistent with the
language of the law does it qualify for the exception to the crime of cooperation in suicide
(art. 143.5). Consequently, it may reasonably be surmised that any act of cooperation in suicide
that is included in article 143 and not explicitly excluded by LORE would constitute the crime of
cooperation in suicide. This reasoning is further supported when considering that this law
systematically limits the right to assist to euthanasia to medical personnel (see, e.g., art. 1, 3.g and
11). In this sense, the ambiguity in the law becomes problematic as it means not only that the
cooperation in causing the death of the patient is permitted, but it also reconfigures the nature of
the subject providing legitimate assistance to die. In other words, despite LORE’s explicit
limitation of the permissibility of these acts to medical staff, the statutory ambiguity perhaps
indicates the acts of any person collaborating with the patient who successfully fulfils the

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requirements established by the law and that aims at self-administrating the drug should be
permitted to do so.

5. Role of Medical Staff During the Euthanasia Process

One of the key aspects of the Spanish regulation of euthanasia is the medical nature of its
legislation. Specifically, medical staff is afforded a key role during various moments of the
procedure: as a witness to the patient’s will of putting end to her life, as an informative expert
regarding palliative and alternative treatments, as an evaluator of the patient’s health and as the
direct dispenser of the drugs. In addition, doctors are subject to certain administrative obligations
concerning the patient’s clinical history in order to guarantee that the mandated procedures
occurred, including notification after euthanasia takes place.

Even so, the role of medical staff substantially differs depending on the type of “assistance
to die” that a patient requests. If the patient chooses to receive the drug directly from the principal
doctor on her case, “she and the medical staff will have to assist the patient until the moment of
her death” (art. 11.2) 8, thus implying the accompaniment until the patient’s death. Alternatively,
if a patient chooses the euthanasia regulated by article 3.g., a doctor should limit her actions to
prescribing and providing the necessary drug and “keep the due task of observation and support
until the moment of her death” (art. 11.3).9

The second type of euthanasia described above generates a question as to the extent of the
medical staff´s “observation and support” duty. Interpreted narrowly in strict accordance with its
literal terms, this article requires ongoing observation and assistance from the moment the doctor
prescribes the drug until the moment the patient dies. This interpretation presents two
interesting analytical issues. The first issue is the delimitation of the role of the medical staff in
the article 3.g. type of euthanasia; specifically, to what degree are the doctor and medical staff
required to observe and assist the patient? This question is particularly relevant at the time of
determining medical misconduct and associated potential legal liabilities. The second issue
concerns the extent of the discretion afforded to the patient in self-administering the drug.
Specifically, if the medical staff must observe and assist the process of self-administration, how
much autonomy does the patient have to decide where, when and how to ingest the drug?

8
Author’s translation from the original: “el médico responsable, así como el resto de profesionales sanitarios, asistirán al paciente
hasta el momento de su muerte”.
9
Author’s translation from the original: “Tras prescribir la sustancia que el propio paciente se autoadministrará, mantendrá la debida
tarea de observación y apoyo a este hasta el momento de su fallecimiento”.

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This question in fact leads to a related issue concerning the specific locations where
euthanasia is permitted to take place. As previously indicated, LORE provides that the provision
of assistance to die may occur in public, private or concertados (semi-public) health centers, as
well as in the patient’s residence (art. 14). However, the law does not provide an explicit
explanation of the implications of this process and how it might be implemented. More concretely,
LORE does not clarify the manner in which a patient’s right to choose the place of assistance to die
should occur when she chooses self-administrated euthanasia. A literal interpretation could
support the notion that the law restricts the spaces where self-administrated euthanasia may
occur. Specifically, a patient may choose between consuming the drug at the applicable medical
facility or in her home, but not in any other place. Such an interpretation would significantly
diminish the patient’s autonomy, with respect to the location where euthanasia may take place. In
fact, this interpretation is coherent with the Guidelines for the Practice of Euthanasia, as they
establish that the administration of the euthanasia will only take place at the hospital or at the
patient’s home (Ministerio de Sanidad, 2021: 22)10.

It is important to note as well that this provision must be read along with article 11.3, which
mandates that the medical staff observe the patient following her self-administration of the drug.
In that way, it is reasonable to inquire whether the medical staff’s duty “of observation and
support until the moment of her death” (art.11.3) implies verification that the euthanasia is
administered in the manner required by the law. In fact, the Guidelines establish that “During the
realization of the assistance to die, the medical staff will be present during the whole process”
(Ministerio de Sanidad, 2021: 29)11. In addition, it also mandates the medical staff to be prepared
to administrate intravenously additional doses of the drug when the oral ingestion fails at
provoking death or causes unnecessary pain.

This question is particularly important considering that the law does not mandate any
maximum period between the acceptance of the assistance to die and the prescription and
consumption of the drug. In fact, pursuant to article 18.b, the CGE has two months after a positive
report to verify that the assistance to die was effectively administered. After that, according to the
Guidelines of the LORE, it will be presumed that the patient desisted from her desire of being
assisted to die (Ministerio de Sanidad, 2021: 23).

Nonetheless, this provision is unclear because LORE does not mandate consequences that
attend failure to provide appropriate assistance to death within the delimited term. It is unclear,

10 “El paciente, en la medida de lo posible, podrá elegir el lugar para la realización de la prestación de ayuda para morir, pudiendo ser
en su propio domicilio u hospital”.
11 Author’s translation from the original: “Durante la realización de la prestación de ayuda para morir, los profesionales sanitarios del
equipo asistencial deben permanecer presentes en todo el proceso”.

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for example, whether the process should be restarted from the beginning or, in the case where the
assisted death occurs after the mandated term, whether such assistance could potentially
generate criminal responsibility.

In sum, it is reasonable to conclude that the medical staff’s duty of observation and
assistance may imply stronger involvement as more time passes from the date of prescription.
Increased involvement would allow for medical evaluation to observe, among other things,
whether the patient has maintained the necessary will or has come under external pressure. In
this sense, because LORE requires a thorough process to guarantee that a patient’s will to put an
end to her life remains consistent and is not subject to external pressure, it would seem reasonable
to conclude that the task of observation and assistance required of the medical staff would include
verification that the process was executed appropriately—i.e., that the patient has not changed
her will and that she is not suffering pressure to ingest the drug from any family member or other
third party.

In addition, although LORE mandates the medical staff perform a correct “observation and
support until the moment of her death”, it lacks the legal resources to develop this protection. In
this sense, the law strictly focuses on resolving whether or not the patient has the right to receive
the assistance to die: it requires, for example, the informed request of the patient to be manifested
twice during a twenty day period, a report of the doctor evidencing that the patient has fulfilled
the law’s requirements and a final revision of the CGE report.

Nonetheless, after the final permission of the CGE is granted, there is no further statutory
language to establish a coherent procedure to revise the plan if necessary under the authority of
the medical staff observing and supporting the process until the patient’s death. In fact, according
to the LORE’s Guidelines, the place and the moment of the assistance to die will be discussed
between patient and doctor under the principle of “flexibility”. This implies that the date can be
determined and even delayed in time according to the patient’s needs—even though always
between the two-months period. In this sense, LORE contains a contradiction: it places
responsibility on the medical staff without establishing any legal mechanisms to prevent a
violation of the procedure.

However, unlike the previous problematic concerning the assistance to die in patients
mentally impaired, this ambiguity could be resolved with minor legislative changes. Firstly,
because the main conundrum involves the lack of concrete processes to guarantee how the
medical staff must behave during the process of patient’ self-administration or the direct
application of the drug causing death. And secondly because the main need here is to develop a
protocol to corroborate the patient’s will to continue with the assistance to die—without
questioning her mental capacity or an eventual application of the ACD. Therefore, the modification

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of the Guidelines for the Practice of Euthanasia, in the sense of including more detailed directives
about the timing and the concrete responsibilities of the medical staff, could be sufficient to provide
more legal certainty to all the parts involved.

6. Conclusion

On March 24, 2021, Spain joined the small group of countries that have legalized euthanasia and
recognized a patient’s right to put an end to her life while receiving expert medical assistance. In
this sense, LORE established a complex process aimed at guaranteeing that the patient’s will is
informed, sustained over a period of time and free of any external pressure. Under its mandated
procedure, the law recognizes a significant role to be played by the medical staff. Doctors must,
for example, among other things, evaluate the patient’s physical and phycological state, inform the
patient about possible treatments and assist the patient in the administration, provision or
prescription of the medication that provokes her death.

In this connection, the Spanish government produced a model for assistance aimed at
maximizing ability to control the disposition of her life while simultaneously imposing limitations
concerning the state of the patient’s health her consent to the procedure. Nonetheless, despite
LORE’s drafters’ efforts to establish a consistent and coherent procedure, certain provisions of the
law (especially art. 3, art. 11 and art. 14) do not provide express regulation regarding certain
controversial issues relating to the implementation of euthanasia. First, LORE does not expressly
regulate the assistance to die concerning patients with mental illnesses, thus leaving uncertain
how to evaluate a patient’s mental state and, moreover, when such illnesses may constitute such
cognitive impairment to affect the legitimacy of the entire process. Second, while the law allows a
patient to self-administer the substance causing her death, it does not recognize the possibility of
obtaining assistance from non-medically trained third parties. In this sense, because the law
constitutes an exception to the application of the crime of cooperation in suicide, a non-medical
provider’s cooperation with a patient’s self-administration of euthanasia might not be legally
protected and, as such, may eventually lead to legal liability or prosecution. Third, there are
inconsistencies concerning the role of medical staff during the process of providing assistance to
die, particularly with respect to patients who decide to self-administrate the relevant drug.
Specifically, the law provides no clear explication of the extent of the medical staff’s duty of
“observation and support” after the provision or prescription of the drug.

In sum, even though LORE clearly establishes a cornerstone in the regulation of a patient’s
right to receive assistance to die, and has proposed an adequate system to guarantee the

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protection of all parties’ rights, it exhibits certain inconsistencies that diminishes its clarity and
may jeopardize the rights of both patients and medical staff. In this sense, this paper was intended
to assess and provide some insight with respect to these ambiguities in order to provoke
discussion that permits more efficient implementation of this new law.

References

 Asociación Española de Bioética y Ética Médica (AEBI). (2021). AEBI ante la Entrada en Vigor
de la Ley Orgánica de Regulación de la Eutanasia en España. Cuadernos de Bioética, 32(106),
365-367
 Arruego, Gonzalo. (2021). Las coordenadas de la Ley Orgánica de regulación de la eutanasia.
Revista Española de Derecho Constitucional, 41, 85-118.
 Berghmans, Ron. L., & Widdershoven, Guy. A. (2012). Euthanasia in the Netherlands:
Consultation and review. King's Law Journal, 23(2), 109-120.
 Bosshard, Georg; Broeckaert, Bert; Clark, David; Materstvedt, Lars J.; Gordijn, Bert & Müller-
Busch, Christof. (2008). A role for doctors in assisted dying? An analysis of legal regulations
and medical professional positions in six European countries. Journal of medical ethics, 34(1),
28-32.
 Cambrón, Ascensión. (2020). La eutanasia, derecho fundamental. Derecho a morir dignamente,
Revista de DMD, 82, 3-6.
 Cohen-Almagor, Raphael. (2009). Belgian euthanasia law: a critical analysis. Journal of Medical
Ethics, 35(7), 436-439.
 Dierickx, Sigrid; Deliens, Luc; Cohen, Joachim & Chambaere, Kenneth. (2016). Euthanasia in
Belgium: trends in reported cases between 2003 and 2013. Canadian Medical Association
Journal, 188(16),407-414.
 Downie, Jocelyn; Gupta, Mona; Cavalli, Stefano & Blouin, Samuel. (2022). Assistance in dying:
A comparative look at legal definitions. Death studies, 46(7), 1547-1556.
 Fischer, Sussane; Huber, Camille, Imhof, Lorenz., Imhof, Romy Maherer; Furter, Matthias;
Ziegler, Stephen J., & Bosshard, Georg. (2008). Suicide assisted by two Swiss right-to-die
organisations. Journal of medical ethics, 34(11), 810-814.
 Hamarat, Natasia; Pillonel, Alexandre; Berthod, Marc-Antoine; Castelli Dransart, Dolores
Ángela & Lebeer, Guy. (2021). Exploring contemporary forms of aid in dying: an ethnography
of euthanasia in Belgium and assisted suicide in Switzerland. Death Studies, 46(7), 1593-1607.
 Inbadas, Hamilton; Zaman, Shahaduz; Whitelaw, Sandy & Clark, David. (2017). Declarations
on euthanasia and assisted dying. Death Studies, 41(9), 574-584.
 Juanatey Dorado, Carmen. (2021). Sobre la Ley Orgánica de regulación de la eutanasia
voluntaria en España. Teoría y Derecho, 29, 72-97.
 Kouwenhoven, Pauline. S; Van Thiel, Ghislaine; Van Der Heide, Agnes; Rietjens, Judith & Van
Delden, Johannes. (2019). Developments in euthanasia practice in the Netherlands: Balancing
professional responsibility and the patient’s autonomy. European Journal of General
Practice, 25(1), 44-48.
 Ley Orgánica 3/2021, de 24 de marzo, de regulación de la eutanasia. Boletín Oficial del Estado,
72, de 25 de marzo de 2021. Retrieved from: https://www.boe.es/eli/es/lo/2021/03/24/3

www.bioeticayderecho.ub.edu - ISSN 1886-5887

 Analyzing the Spanish Euthanasia Law: Achievements and inconsistencies of the legal assistance to die
Miguel Paradela-López y Alexandra Jima-González – Rev Bio y Der. 2023; 58: 147-164 | 164
DOI 10.1344/rbd2023.58.39990

 Mendoza-Villa, Juliana & Herrera-Morales, Luis. (2016). Reflections on euthanasia in

Colombia. Colombian journal of anesthesiology, 44(4), 324-329.
 Miller, David; Dresser, Rebecca & Kim, Scott. (2019). Advance euthanasia directives: a
controversial case and its ethical implications. Journal of medical ethics, 45(2), 84-89.
 Mangino, Dominic; Nicolini, Marie; De Vries, Raymond & Kim, Scott. (2020). Euthanasia and
assisted suicide of persons with dementia in the Netherlands. The American Journal of
Geriatric Psychiatry, 28(4), 466-477.
 Ministerio de Sanidad. (2021). Manual de buenas prácticas en eutanasia. Ley Orgánica
3/2021, de 24 de marzo, de regulación de la eutanasia. Retrieved from:
https://www.sanidad.gob.es/eutanasia/docs/Manual_BBPP_eutanasia.pdf.
 Organización Médica Colegial de España eutanasia. (2021). Posicionamiento del CGCOM ante
la eutanasia y el suicidio asistido. Retrieved from:
https://www.cgcom.es/sites/default/files/u183/np_eutanasia_21_05_18.pdf.
 Richards, Stephanie. (2017). Death with Dignity: The Right, Choice, and Power of Death by
Physician-Assisted Suicide. Charleston L. Rev., 11, 471.
 Sociedad Española de Psiquiatría (SEP). 2021. EUTANASIA Y ENFERMEDAD MENTAL.
Posicionamiento de la Sociedad Española de Psiquiatría sobre la “Proposición de Ley orgánica
sobre la regulación de la eutanasia”. Retrieved from:
https://www.observatoriobioetica.org/2021/02/eutanasia-y-enfermedad-mental-
posicionamiento-de-la-sociedad-espanola-de-psiquiatria-sobre-la-proposicion-de-ley-
organica-sobre-la-regulacion-de-la-eutanasia/35135.
 Sartori, Daria. (2018). End-of-life issues and the european Court of Human rights. the value of
personal autonomy within a “proceduralized” review. Questions of internacional Law, 52, 23-
43.
 Tomás-Valiente Lanuza, Carmen. (2021a). La Ley Orgánica de regulación de la eutanasia:
valoración global y primeras dudas interpretativas. Teoría & Derecho. Revista de pensamiento
jurídico, 29, 98-127.
 Tomás-Valiente Lanuza, Carmen. (ed.) (2021b) “La eutanasia a debate: primeras reflexiones
sobre la Ley Orgánica de Regulación de la Eutanasia”. Marcial Pons.
 Young, Jessica; Egan, Richard; Walker, Simon; Graham-DeMello, Anna & Jackson, Christopher.
(2019). The euthanasia debate: synthesising the evidence on New Zealander's
attitudes. Kōtuitui: New Zealand Journal of Social Sciences Online, 14(1), 1-21.

Fecha de recepción: 23 de junio de 2022

Fecha de aceptación: 4 de mayo de 2023
Fecha de publicación: 14 de junio de 2023

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 Una mirada bioética a la representación social de la discapacidad psicosocial
Ana Calle Carrasco y Maggie Campillay Campillay
Rev Bio y Der. 2023; 58: 165-185 - DOI 10.1344/rbd2023.58.42406

Revista de Bioética y Derecho

Perspectivas Bioéticas
www.bioeticayderecho.ub.edu – ISSN 1886 –5887

ARTÍCULO
Una mirada bioética a la representación social de la discapacidad
psicosocial

Una mirada bioètica a la representació social de la discapacitat

psicosocial

A bioethical look at the social representation of psychosocial

disability

ANA CALLE CARRASCO1, MAGGIE CAMPILLAY CAMPILLAY2

1Ana Calle Carrasco. Académica-Profesora Asociada Departamento de Kinesiología, Facultad de Ciencias de

la Salud Universidad de Atacama. Email: [email protected] ORCID: 0000-0002-8099-1486.

2Maggie Campillay Campillay. Académica- Profesora Asociada, Departamento de Enfermería, Facultad de

Ciencias de la Salud de la Universidad de Atacama. Email: [email protected]
ORCID: 0000-0002-4054-1595.

Copyright (c) 2023 Ana Calle Carrasco y Maggie Campillay Campillay

Esta obra está bajo una licencia de Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Sin Obra Derivada
4.0 Internacional.
 Una mirada bioética a la representación social de la discapacidad psicosocial
Ana Calle Carrasco y Maggie Campillay Campillay – Rev Bio y Der. 2023; 58: 165-185 | 166
DOI 10.1344/rbd2023.58.42406

Resumen
La representación social facilita la construcción de un modelo explicativo que permite comprender el
contexto y los significados en torno a fenómenos, tales como la discriminación y estigma sobre aquellas
personas que están limitadas de ejercer sus derechos y deberes de manera plena e igualitaria, como es el
caso de las personas con discapacidad psicosocial. Este trabajo contribuye a la reflexión desde una
perspectiva bioética, por lo que aborda aspectos teóricos de la representación social de personas con
discapacidad psicosocial en el contexto de salud y desde el déficit de ciudadanía que limita la participación
efectiva de estas personas en la sociedad. Se puede decir que las representaciones sociales que se tiene el
personal sanitario de las personas con discapacidad psicosocial han sido influenciadas por corrientes
teóricas del paradigma médico rehabilitador. Esto determina el predominio de intervenciones
paternalistas, ya que se les considera población vulnerable en sentido negativo. Junto con esto, se asocia a
una carga estigmática hacia personas con trastornos de salud mental, característico del modelo médico. Al
respecto, es posible considerar acciones que prevengan la discriminación de este grupo en el contexto
sanitario, con el fin de abandonar la noción “capacitista” de la discapacidad en la práctica clínica y equilibrar
los riesgos y beneficios en torno a una visión que privilegie la autonomía, Además, de tomar acciones
dirigidas hacia la ciudadanía que promuevan el reconocimiento de la diversidad de las sociedades
democráticas.
Palabras clave: discapacidad; discapacidad intelectual; personas con discapacidad mental; servicios de
salud; bioética; representación social; ciudadanía.

Resum
La representació social facilita la construcció d'un model explicatiu que permet comprendre el context i els
significats entorn de fenòmens, tal com la discriminació i estigma sobre aquelles persones que estan
limitades d'exercir els seus drets i deures de manera plena i igualitària, com és el cas de les persones amb
discapacitat psicosocial. Aquest treball contribueix a la reflexió des d'una perspectiva bioètica, per abordar
els aspectes teòrics de la representació social de persones amb discapacitat psicosocial en el context de salut
i des del dèficit de ciutadania que limita la participació efectiva d'aquestes persones a la societat. Es pot dir
que les representacions socials que té el personal sanitari de les persones amb discapacitat psicosocial han
estat influenciades per corrents teòrics del paradigma mèdic rehabilitador. Això determina el predomini
d'intervencions paternalistes, ja que es considera la població vulnerable en sentit negatiu. Junt amb això,
s'associa a una càrrega estigmàtica cap a persones amb trastorns de salut mental, característic del model
mèdic. Al respecte, és possible considerar accions que previnguin la discriminació d'aquest grup en el
context sanitari, amb el fi d'abandonar la noció “capacitista” de la discapacitat en la pràctica clínica i
equilibrar els riscos i beneficis respecte a una visió que privilegia l'autonomia, A més, de prendre accions
dirigides cap a la ciutadania que promouen el reconeixement de la diversitat de les societats democràtiques.
Paraules clau: discapacitat; discapacitat intel·lectual; personas amb discapacidad mental; serveis de salut;
bioètica; representació social; ciutadania.

Abstract
Social representation facilitates the construction of an explanatory model that allows understanding the
context and meanings surrounding phenomena such as discrimination and stigma on those people who are
limited from exercising their rights and duties in a full and equal manner, as is the case of people with
psychosocial disabilities. This work contributes to the reflection from a bioethical perspective, so it
addresses theoretical aspects of the social representation of people with psychosocial disabilities in the
context of health and from the citizenship deficit that limits the effective participation of these people in
society. It can be said that the social representations held by health personnel of people with psychosocial
disabilities have been influenced by theoretical currents of the rehabilitative medical paradigm. This
determines the predominance of paternalistic interventions, since they are considered a vulnerable
population in a negative sense. Together with this, it is associated with a stigmatic burden towards people
with mental health disorders, characteristic of the medical model. In this regard, it is possible to consider
actions to prevent discrimination of this group in the health context, in order to abandon the "enabling"
notion of disability in clinical practice and balance the risks and benefits around a vision that privileges
autonomy, in addition to taking actions aimed at citizenship that promote recognition of the diversity of
democratic societies.
Keywords: disability; intellectual disability; persons with mental disability; health services; bioethics;
social representation; citizenship.

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Ana Calle Carrasco y Maggie Campillay Campillay – Rev Bio y Der. 2023; 58: 165-185 | 167
DOI 10.1344/rbd2023.58.42406

1. Introduccion

La discapacidad ha sido un tema controversial, históricamente su situación ha estado ligada a la

exclusión y discriminación (Chuaqui, 2016; Parra & Palacios, 2007). La aprobación de la
Convención Internacional sobre los Derechos de las Personas con Discapacidad (CDPD) refiere
que la persona con discapacidad es aquella que tiene alguna deficiencia física, mental, intelectual
o sensorial a largo plazo que, al interactuar con diversas barreras, estas puedan impedir su
participación plena y efectiva en la sociedad, en igualdad de condiciones que las demás personas
(ONU, 2006; Tobias & Mukhopadhyay, 2017). Existen distintas concepciones que determinan la
Representación Social (RS) de la discapacidad, influyendo en las conductas y actitudes de la
sociedad que como consecuencia limitan la participación efectiva de este grupo. En las decisiones
en salud pueden influir en el respeto de la autonomía y los derechos humanos de las personas con
discapacidad psicosocial.

La Discapacidad Psicosocial ha sido también llamada discapacidad de origen psíquico,

discapacidad psiquiátrica, discapacidad mental, discapacidad psíquica. Si bien las diferentes
nominaciones complejizan su definición y su abordaje, se asocia a la incapacidad derivada de un
prejuicio arraigado que tienen especialmente las discapacidades de tipo intelectual, cognitivo,
como es la carencia de capacidad para el ejercicio de la libertad, autonomía individual y moral
(Palacios & Bariffi, 2007). La CDPD establece una distinción entre discapacidad intelectual y
mental, arguyendo características diferentes a las demás discapacidades, donde prima el
componente social en su definición que lo libra del estigma y representación que se tiene de las
enfermedades mentales (Arenas & Melo-Trujillo, 2021).

Expuesto lo anterior, se busca contribuir a reflexionar respecto a ¿cómo se relacionan a las

representaciones sociales de la discapacidad psicosocial de los actores de los entornos sanitarios
en el abordaje de estos?, se infiere que los sentidos y significados, conocimientos, valores y
estrategias que le brindan los distintos actores involucrados en la atención sanitaria pueden
condicionar su actuación en el abordaje que condiciona la autonomía de la persona con
discapacidad psicosocial. En este sentido, la bioética, plantea que las personas pueden participar
activamente en la toma de decisiones en lo que respecta al cuidado de su salud, siendo necesario
profundizar en la temática para contribuir a perspectivas de abordaje de personas con
discapacidad psicosocial, que consideren acciones posibles que prevengan la discriminación de
este grupo en el contexto sanitario. El objetivo es reflexionar desde una perspectiva bioética, sobre
la influencia de la representación social de la discapacidad psicosocial que tiene la sociedad y los
entornos sanitarios.

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2. Metodología

Se realizó una revisión narrativa de artículos publicados entre 2016 y 2022, localizados en las
bases de datos electrónicos Web of Science, Scopus, Proquest, y Scholar Google.

La estrategia de Búsqueda, se utilizaron términos MeSH: Disability; Intellectual Disability;

Persons with Mental Disability; Health Services; Bioethics; social representation.

Se seleccionaron y examinaron en primera ronda los títulos y resúmenes para descartar los
estudios irrelevantes. Se buscaron los textos completos de aquellos estudios potencialmente
relevantes. En segunda ronda, se verificó su adecuación a los criterios de inclusión; artículos
escritos en español, inglés y portugués, en donde el título estuviera relacionado con la pregunta
de búsqueda, la adecuación del contenido del resumen, y que describan intervenciones aplicables
a nuestro objetivo de estudio. Se eliminaron aquellos estudios que no hicieran referencia a la
discapacidad psicosocial, representaciones sociales de la discapacidad y bioética. Posteriormente
se hizo lectura y análisis de los documentos seleccionados. Adicionalmente, se incluyen artículos,
normativas y legislaciones obtenidos selectivamente con búsqueda manual considerados
relevantes para contextualizar y responder a los objetivos planteados.

La interpretación se realizó con análisis de contenido, ya que facilita la creación de

categorías temáticas-teóricas que responden a la pregunta de investigación. Para ello, se realizó
una lectura y análisis línea a línea, con el propósito de crear categorías, y asociarlas a frases
textuales identificadas en los artículos seleccionados (Saini & Shlonsky, 2012).

3. Resultados

Las categorías que se discuten como resultado de la revisión son las siguientes:

3.1 Paradigmas de la discapacidad

En los artículos revisados se identificó una mayor tendencia hacia el uso de dos paradigmas para
la discapacidad: el paradigma rehabilitador y el paradigma de la autonomía personal (Bonilla,
2020).

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3.1.1 Paradigma rehabilitador

Orientado a la rehabilitación de la persona y sostiene que la causa de la discapacidad radica en la

deficiencia estructural y funcional del individuo (Bonilla, 2020). El paradigma rehabilitador se
expresa por medio de dos modelos: el modelo médico y el biopsicosocial.

i. Modelo Médico

La naturaleza del modelo médico envuelve el diagnóstico y la manera patologizante,

estableciendo la necesidad de rehabilitación y la existencia de instituciones que medien o
reciban los efectos de la discapacidad (Padilla-Muñoz, 2010). Concibe como única causa de
discapacidad, la condición patológica de la persona y deja de lado los factores sociales o
externos al paciente (Parra & Palacios, 2007).

ii. Modelo Biopsicosocial

Aunque implica un rasgo más humanista, alberga aún los genes del paradigma médico, algo
evidente si se considera la definición actual de discapacidad, la cual fue desarrollada bajo este
modelo (OMS, 2001). Reconoce la influencia de los elementos del entorno social sin dejar de
lado la condición orgánica y fisiológica del individuo (OMS, 2001; ONU, 2006). Considera a la
discapacidad como un término genérico que incluye deficiencias de las funciones y/o
estructuras corporales, limitaciones en la actividad y restricciones en la participación,
indicando los aspectos negativos de la interacción entre un individuo con una condición de
salud y sus factores contextuales dentro de ellos, de tipo ambientales y personales, con
dificultad para ejecutar acciones o tareas vitales (OMS, 2011).

Ambos modelos otorgan un carácter marginador y estigmatizador de la discapacidad, en tanto hay

un intento por esconder la diferencia, a través de su institucionalización y la configuración de la
identidad de la persona a través de su enfermedad (Lizama, 2012)(Díaz Velázquez, 2018).

3.1.2 Paradigma de la autonomía personal

Contribuye a este paradigma el modelo social y el modelo de la diversidad funcional, ambos

reconocen a las personas con discapacidad la autonomía e independencia en la toma de decisiones
y está sustentado en los derechos humanos.

i. Modelo social

Impulsado desde las ciencias sociales por la insatisfacción sobre la concepción médica de la
discapacidad (Ferrante & Dukuen, 2017). Contrarresta el paternalismo instalado en el modelo
médico, la discapacidad pasó a ser comprendida como una experiencia de desigualdad

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centrándose en la sociedad como responsable de la exclusión de las personas con discapacidad
(Barton, 2009).

Por lo tanto, es un problema que radica en el entorno donde las personas se han tenido que
adaptar a las demandas de la vida cotidiana que le impone barreras (Diniz et al., 2009).

Se entiende a la discapacidad como uno de los componentes de la diversidad humana, cuyas

actitudes públicas, culturales e institucionales deben lidiar con las demandas de las personas con
discapacidad en el ámbito de la promoción de la justicia social (Santos, 2016). Esto se materializa
en la política pública internacional con la creación del primer acuerdo internacional del siglo XXI,
la Convención sobre los Derechos de las Personas con Discapacidad (ONU, 2006).

ii. Modelo de la diversidad funcional

Submodelo del modelo social, los autores como Palacios y Romañach (2008), aseguran que los
modelos imperantes “se han mostrado insuficientes a la hora de erradicar esa discriminación
y a la hora de afrontar los nuevos retos bioéticos” (p. 37). Plantean a la diversidad funcional
como concepto superador al de discapacidad y que la diferencia es inherente al ser humano.
Para ello, establece dos ideas o valores fundamentales; dar el mismo valor a las vidas de todos
los seres humanos y garantizar los mismos derechos y oportunidades a todas las personas
(Besoaín-Saldaña, 2019; Padilla-Muñoz, 2010). La importancia de este submodelo radica en
que propone fundamentos éticos que trascienden el ámbito de los Derechos Humanos, algo
que no ocurre en el modelo social (Palacios & Bariffi, 2007). Considera a la autonomía moral
y autonomía física o funcional de manera diferenciada, atribuyendo que estos términos se
pueden confundir y la razón proviene del modelo rehabilitador. Por consiguiente, se entiende
que la capacidad de realizar funciones básicas y tareas físicas de manera autónoma (comer,
vestirse, correr, etc.) no está relacionada con la capacidad de tomar decisiones sobre la propia
vida. Plantea además, que la deficiencia como una situación peor y no deseada sería la
principal causa de la discriminación y vulneración de los derechos fundamentales de las
personas (Parra & Palacios, 2007).

2. Discapacidad psicosocial

La discapacidad psicosocial es una expresión derivada del modelo social que intenta visibilizar la
condición social de las personas que padecen enfermedades mentales (Ballon et al., 2007; ONU,
2006). La OMS hace alusión a aquellas personas que con diagnóstico de trastorno mental sufren
los efectos sociales negativos del estigma, la discriminación y la exclusión (Arenas & Melo-Trujillo,
2021). Se puede decir que es la condición misma de la enfermedad mental nombrada

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alternativamente para liberarla del estigma y la discriminación o como una consecuencia de los
padecimientos mentales (Fernandez, 2017).

La enfermedad mental en sí misma no constituye tener una discapacidad, para llegar a tener
discapacidad psicosocial, se necesita que la persona cumpla con otros requisitos propios de la
discapacidad (ONU, 2006). Existen diagnósticos clínicos que predominan en los diversos
trastornos mentales como son los de estado de ánimo (depresión mayor, distimia y bipolar),
ansiedad (p.ej., pánico, fobia social y trastorno de estrés postraumático), que según la literatura
muestran más asociaciones fuertes y generalizadas con deterioros en los dominios integrales de
la discapacidad psicosocial (Ro et al., 2018). Se pueden considerar ciertos requisitos que son
determinantes a la condición en la que vive la persona, tales como el bienestar (por ejemplo,
satisfacción con la vida, salud psicológica/física), funcionamiento básico (por ejemplo,
autocuidado, movilidad) y social/interpersonal (p.ej., concordancia social, conductas
externalizantes) (Ro & Clark, 2009; Ro & Clark, 2013). Basado en esto, la persona deberá contar
con un diagnóstico clínico proporcionado por el profesional correspondiente, y este deberá ser
considerado de gravedad. La duración del diagnóstico sea igual o mayor a dos años o en su defecto,
que cause malestares clínicamente significativos a la persona y el funcionamiento psicosocial que
refiere a “las personas que la padecen tienen graves y duraderas limitaciones para afrontar las
demandas de la vida diaria”. Esto último, hace referencia, no solo a las dificultades propias de la
persona con discapacidad psicosocial, sino que, a las barreras que pone su entorno, evitando que
pueda desenvolverse en el medio en que vive (Carlos De Fuentes Garcia-Romero de, 2016; Ro &
Clark, 2009).

3. Contexto legal internacional de la discapacidad psicosocial

Antes de la adopción de la CDPD, el derecho a la libertad de las personas con discapacidad

psicosocial se había abordado directamente en una serie de instrumentos, por ejemplo, la
Declaración sobre los Derechos de las Personas con Retraso Mental, Declaración sobre los
Derechos de las Personas Discapacitadas, principios para la protección de las personas con
enfermedades mentales y la mejora de la atención de la salud mental, normas estándar sobre la
igualdad de oportunidades para las personas con discapacidad, y el Libro de recursos de la OMS
sobre derechos humanos y legislación en materia de salud mental. Todos estos instrumentos, en
mayor o menor medida, reflejan un modelo médico de discapacidad psicosocial (Bilchitz, 2016).
Actualmente existen estándares internacionales de salud mental y de derechos humanos, en que
la mayoría de los Estados basa su legislación y está obligado a cumplir, debido a que los
compromisos asumidos al suscribir tratados y otros instrumentos de derecho internacional así lo

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requiere. Es así, que a nivel internacional las legislaciones se basan en los “Principios de Salud
Mental de la ONU” (1991). La “Declaración de Caracas” (OPS/OMS, 1990) y los “Principios de
Brasilia, rectores para el desarrollo de la atención en Salud Mental en las Américas” (OPS/OMS
2005). Además, el abordaje social de la salud mental que se enmarca en el modelo social de la
discapacidad adoptado en 2006 por la CDPD ratificada en la mayoría de los países de Europa y
Latinoamérica.

A partir de la CDPD, cualquier legislación o política pública que aborde la problemática de

las personas con discapacidad mental o psicosocial debe reconocer que el principal obstáculo para
el ejercicio de sus derechos son los límites que las diferentes culturas y sociedades imponen a la
conducta y comportamiento humanos, así como el estigma social y las consecuentes actitudes y
prácticas discriminatorias de la que han sido y continúan siendo objeto (Fernandez, 2017).

En materia de atención sanitaria y el campo biomédico, el Convenio de Oviedo viene a ser

un instrumento jurídicamente vinculante para los Estados que lo han suscrito, en materia de
protección de los derechos humanos, cuya finalidad es proteger al ser humano en su dignidad e
identidad, así como garantizar, sin discriminación alguna, el respeto por su integridad y demás
derechos y libertades, esto incluye los ámbitos de la atención sanitaria como la investigación
científica y otras cuestiones relativas a la salud, el cuerpo humano y su uso para aplicaciones de
la biología y la medicina (Polloni, 2021). La incorporación de elementos políticos y marcos
regulatorios, tienen un rol facilitador, consolidan las rutas, estrategias y planes específicos que
conforman las políticas de salud mental en cada país.

Existen dos ejemplos representativos, son las guías de intervención Mental Health Gap
(MHGap)- ya en versión 2.0 y en constante actualización- que buscan establecer rutas y facilitar la
atención en el nivel de la salud no especializada de los trastornos mentales, neurológicos y otros
derivados del consumo de sustancias. Otro ejemplo es el proyecto Quality Rigths, que pretende
garantizar los servicios de salud mental con un enfoque de derechos (OMS, 2022; WHO, 2012).
Además, la agenda global 2030 vincula a la salud mental de una forma concreta, considerando
entre los Objetivos de Desarrollo Sostenible (ODS) una de las metas la reducción en un tercio la
mortalidad prematura por enfermedades no transmisibles mediante la prevención y el
tratamiento, así como la promoción de la salud mental y el bienestar; el fortalecimiento de la
prevención y el tratamiento del abuso de sustancias adictivas, incluido el uso indebido de
estupefacientes y el consumo nocivo de alcohol que impactan directamente en la implementación
de políticas públicas tanto en salud mental como en discapacidad psicosocial (PNUD, 2019).

La literatura revisada permite visualizar que existe un amplio marco legal a nivel
internacional que ha ido evolucionando a lo largo de la historia y ha sido orientado en esencia por
las Naciones Unidas y su órgano especializado en salud, la OMS, además tratados como la CDPD y

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la agenda 2030 que es opcional, estos intentan dar orientación técnica para la atención con calidad
y dignidad tanto en salud mental como discapacidad psicosocial (Espinosa et al., 2020).

4. Estigma y vulnerabilidad en la discapacidad psicosocial

El estigma hace alusión a un constructo social relacionado a numerosos factores históricos

psicológicos y sociológicos. Es un juicio de orden moral que se presenta a lo largo de la historia y
en diversas culturas con diferentes matices (Zárate et al., 2020). A lo largo de la historia el término
“persona con discapacidad psicosocial” se ha utilizado peyorativamente para identificar a las
personas descritas como “imbéciles”, “simplones” o “locos”, lo que refleja que el estigma y
discriminación basado en la condición sigue siendo una barrera, estas actitudes negativas han
contribuido directa o indirectamente a su exclusión de la sociedad (Mahomed, 2016). Como
consecuencia se vulnera la autonomía de las personas al momento de tomar decisiones. Siendo
muchas veces los propios profesionales de la salud mental, y los miembros de la familia quienes
demuestran repetidamente ser los transmisores del estigma a través de sus conductas, y actitudes
de tipo paternalistas (Kleinman, 2009).

Existen aspectos del comportamiento social como los estereotipos considerados como ideas
o modelos aprendidos por las personas en la sociedad, la cual generaliza a un grupo de la
población con características similares; cuando el hecho se aplica y se experimenta se pone en
marcha el segundo aspecto, los prejuicios sociales, que a través de las emociones y las valoraciones
dan lugar al tercer aspecto denominado la discriminación efectiva, la cual incluye todos aquellos
comportamientos de rechazo que colocan a la persona que padece una enfermedad mental en una
condición evidentemente de detrimento a nivel social, llevándolo a configurar la discapacidad
psicosocial (Arenas & Melo-Trujillo, 2021).

Tanto el estigma y la discriminación concomitante violan los derechos fundamentales a la

igualdad y la dignidad humana. Interactúan y militan para deshumanizar y reducir el respeto a la
autonomía (Mahomed, 2016). Esta situación diferenciada de autonomía coloca en desventaja a
ciertos grupos, que se les califica como grupos vulnerables lo que implica que hay ciertos sujetos
que comparten una debilidad personal que la aleja de la normalidad, y que los hace acreedores de
especial protección y cuidado. En este punto, la influencia del modelo social permite entender la
vulnerabilidad como una situación de opresión (Barranco Avilés, 2021; Casado et al., 2014). Bajo
este supuesto, se acostumbra a encasillar dentro de la categoría vulnerable a un sin número de
sujetos: mujeres, niños, adultos mayores, pueblos originarios, diversidad sexual, etc. También
están en esta situación las personas con discapacidad, que el ser considerado vulnerable se ha

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transformado en una regla general, lo que da una representación negativa, que si bien cuyo fin era
proteger, acaba por discriminar y por excluir al “vulnerable” (López et al., 2021).

Por consiguiente, no es que existan categorías distintas de personas vulnerables (niños,

mujeres, personas con discapacidad, presos, etc.), sino que hay diferentes «capas de
vulnerabilidad», que se pueden acumular en cada persona de modo tal que se incrementan las
dificultades para ejercer plenamente la autonomía personal. Este cúmulo de circunstancias actúan
como «capas» superpuestas y no como categorías cerradas, bajo esta definición es más fácil
analizar las causas y, de esta manera, disminuir sus efectos negativos en las personas y los
colectivos afectados (Luna, 2009). Se reconoce la vulnerabilidad no como condición sino como
una situación, que no resulta estática y es por esencia dinámica y donde ciertos grupos de
personas se encuentran en situación de vulnerabilidad, que, en ocasiones, lo que los convierte es
precisamente que son víctimas en ese contexto de una misma forma de discriminación que genera
segregación dentro de una sociedad. Así es el caso de las personas con discapacidad quienes su
situación nominativa no guarda relación exclusiva con la característica de la persona, sino que,
por un lado, puede verse como resultado de la estructura social que genera dominación
autonomía- y opresión -obstáculos a la autorrealización y en relación con ellos se han construido
estereotipos que los dejan en situación de vulnerabilidad (Barranco Avilés, 2021).

5. Representacion social de la discapacidad psicosocial

La discapacidad psicosocial se puede comprender si se analiza la Representación Social (RS) de

este grupo de personas. El análisis empírico de las RS se da en tres dimensiones, la información,
el campo de representación y la actitud. Estas tres dimensiones guían las acciones y decisiones
individuales construidas sobre la base de las imágenes que se tengan de la realidad. Aquella
realidad construida que muchas veces está asociada a aspectos de información, creencias,
prejuicios, y orígenes presentes en los profesionales de salud sobre el cuidado de la salud mental
y la discapacidad psicosocial (Remesar, 2017). Las personas con discapacidad psicosocial son
consideradas en situación de vulnerabilidad, dependientes y no autosuficientes, por tanto, no
autónomas cuya forma de interactuar no es aceptada socialmente.

Se ha visto que las representaciones simbólicas originan las desigualdades, la exclusión o

discriminación de las personas con discapacidad en nuestra sociedad (Díaz Velázquez, 2018). Por
tanto, el análisis debe hacer visible los procesos sociales a través de los cuales se lleva a cabo la
exclusión social en las prácticas cotidianas y en el ejercicio de su vida pública, volviéndose un
problema o un déficit de ciudadanía (Casado & Vilà, 2014; Díaz Velázquez, 2018). Aquí cobra

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sentido hablar desde una mirada sociológica acerca del cómo la historia y los distintos paradigmas
han influenciado las representaciones y sugieren un anclaje de ciertas formas de conocimiento y
sentido común que se tiene sobre las personas con discapacidad psicosocial. La teoría de RS, trata
sobre cómo los seres humanos nos apropiamos de los conocimientos e informaciones que circulan
en la sociedad; sobre cómo, en el permanente dialogar de la vida cotidiana, construimos un
pensamiento social, un conocimiento popular o del sentido común (Banchs, 2007). Dentro de esta
lógica, se puede comprender que los paradigmas médico y el de la autonomía personal, propician
el desarrollo de creencias y una forma de lenguaje que pasa a circular a través de las interacciones
y las instituciones que se relacionan con el tema, generan conocimientos, nociones de sentido
común y valores asociados a tal representación, generando significados y vivencias que las
propias personas con discapacidad le dan a su condición a través de sus prácticas, y desde el actuar
en la sociedad generando un imaginario social que los relega a la exclusión. Al respecto, a las
personas con discapacidad se les asocia una RS permeada por el paradigma rehabilitador, donde
predomina la pérdida de la autonomía, y en particular, las personas con discapacidad psicosocial
a quienes los trastornos de salud mental, muchas veces se adhiere el estigma y la discriminación
(Mahomed, 2016).

6. Atencion sanitaria y discapacidad psicosocial

Las experiencias de las personas con discapacidad psicosocial en particular se caracterizan por la
marginación, victimización y violaciones de numerosos derechos humanos que se traducen en
distintas formas de negligencia y priorización insuficiente en los sistemas de salud (Mahomed,
2016). Los profesionales de salud presentan una marcada perspectiva orientada a ver a la persona
desde el funcionamiento – discapacidad; y en la proporción de cuanto se acerca o se aleja de lo
que se considera un desempeño eficiente, en este sentido aún se mantiene una concepción
instrumentalista y médico (Claros & Avendaño, 2017). Esto da cuenta del no reconocimiento del
sujeto diagnosticado como persona, visto desde una perspectiva de intervención individual
remitida al contexto clínico, y no como un proceso de relación entre el individuo con la patología
y las barreras actitudinales, comunicativas-semánticas, psicológicas, sociales y culturales, lo que
acarrea situaciones tales como, actitudes negativas, falta de apoyo, discriminación, estigma y
exclusión (Arenas & Melo-Trujillo, 2021).

La actitud paternalista es una característica arraigada de las instituciones psiquiátricas y,

aunque la desinstitucionalización parece desafiar esta dinámica de poder, los profesionales de la
salud mental (especialmente los del ámbito médico) actúan como tomadores de decisiones y son
responsabilizados por el Estado con el poder de anular los deseos de algunos pacientes en ciertas

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circunstancias (Arenas & Melo-Trujillo, 2021; Eaton et al., 2021). Los conflictos son obvios
respecto a la autonomía y la autodeterminación, el poder del médico se ha codificado en gran
medida en las leyes existentes, y se ha utilizado ampliamente en la práctica cuando no está bajo
un marco legal, lo que tiene una amplia aceptación pública y sin cuestionar el trasfondo de estas
decisiones (Eaton et al., 2021).

Esto se asocia a que en los profesionales de salud se han mantenido prejuicios, estereotipos
hacia las enfermedades mentales (Bonilla, 2020). Si bien se han realizado esfuerzos preventivos
en la formación de profesionales de medicina y salud para mejorar el entendimiento de la
enfermedad mental y la discapacidad psicosocial, no necesariamente disminuyen el estigma que
se ha instaurado a nivel social, interpersonal e intrapersonal (Lozada Aldana & Aguilera Romero,
2021). Como se indica en el informe QualityRights, “algunas de las peores violaciones de derechos
humanos y discriminación experimentadas por personas con discapacidad mental, discapacidad
intelectual y problemas de abuso de sustancias ocurren en entornos de atención médica” (WHO,
2012). Muchas veces la falta de conciencia sobre la salud mental y la discriminación, no solo
limitan su funcionamiento, sino que también la búsqueda de atención médica y su recuperación,
lo que le da importancia a la priorización de los servicios y el aumento de la conciencia sobre la
salud mental para mejorar el comportamiento de búsqueda de atención médica, la participación
social y la recuperación (Tele et al., 2022).

La discapacidad psicosocial implica un deterioro real o percibido debido a una diversidad

de experiencias mentales, emocionales o cognitivas que requieren de un abordaje integral en
distintas dimensiones (Nicholas et al., 2019). Por tanto, las políticas y atención de salud debiese
abordarse de tal manera, considerando un enfoque de derechos humanos y las necesidades que
abarcan la salud física, mental, los cuidados paliativos, los cuidados sociales, y servicios de apoyo
proporcionados en el contexto de una vida en la sociedad (Peisah et al., 2021). Es decir, un
abordaje con un enfoque eco social que involucren la dimensión individual, comunitaria,
organizacional, cultural, sociopolítica del contexto que permita ejercer en distintas dimensiones
la ciudadanía (Simplican et al., 2015). Esto valida la necesidad de enfoques comunitarios
integrados que sean multisectoriales, que involucren la familia y que fortalezcan las respuestas
comunitarias” (Fernandes et al., 2018). Van Niekerk (2020), enfatiza en la necesidad de un
enfoque multiprofesional en el abordaje de los trastornos asociados a la discapacidad psicosocial,
y refiere también, que existen contradicciones sobre la percepción y la actitud de frente a estos
trastornos de los profesionales, quienes manifiestan el deber ético de apoyar a las personas con
discapacidad psicosocial para que permanezcan en el trabajo y regresen al trabajo lo antes
posible, pero a la vez reconocen los peligros potenciales de la baja por enfermedad y la ausencia
de un plan progresivo de regreso al trabajo. Existen psicólogos que se ven influenciados por la

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representación de la enfermedad mental asociada a conceptos biopsicosociales, generando una
visión de intervención multidisciplinaria de tipo ambulatoria y mantenimiento de la intervención
social, pero que en fases agudas se pueden requerir hospitalización (Gómez Vásquez, 2021). Sin
embargo, los profesionales siguen dando mayor protagonismo al modelo médico y sus formas de
abordaje que promueven la institucionalización como recurso de control en su atención (Van
Niekerk et al., 2020).

7. Perspectiva bioetica en discapacidad psicosocial

Cuando hablamos de Bioética, hablamos de ética de la vida y de decisiones éticas para una buena
vida, para una vida en sociedad. En la que se garantice el bienestar, desarrollo y permanencia
(pervivencia) no solo del conglomerado social en su conjunto, sino también del de cada uno de sus
integrantes (Casado, 2016). Dicho lo anterior, la aproximación a la discapacidad psicosocial desde
la bioética nos obliga vincular a la ciudadanía con el enfoque de derechos humanos, como base
para el abordaje de este grupo. Esto implica ser capaces de identificar la RS que se tiene sobre el
tema en los distintos contextos, además de otras barreras que impiden que las personas puedan
ejercer la ciudadanía plena. La ciudadanía viene a ser un estatus que se concede a los miembros
de pleno derecho de una comunidad. Sus beneficiarios son iguales en cuanto a los derechos y
obligaciones que implica (Marshall & Bottomore, 1998). Se puede decir, que para las personas con
discapacidad su condición ciudadana no ha sido reconocida en la práctica, muchos ven agraviados
sus derechos y lo hacen de manera silenciosa, rodeadas de un entorno instalado en prácticas
asistencialistas, sobre proteccionistas y rehabilitadoras bajo un enfoque hegemónico médico. Pese
al avance en la legislación y la normativa, en términos prácticos se les niega su condición de
“individuos” en los distintos ámbitos de participación ciudadana. Precisamente porque se
considera que no pueden cuidarse por sí mismas, viviendo siempre sometidas al poder de otras
personas (Aviles, 2018). Lo que es destacable ya que se debe decir que poseen un estatus inferior
respecto al resto, por la situación de vulnerabilidad propia de las condiciones determinantes en
las que viven.

Desde una línea de acción la Bioética en las organizaciones sanitarias involucra el cuidado
de los aspectos bioéticos de la práctica clínica hospitalaria e incide de manera notoria en la mejora
de la calidad, en el respeto de los miembros de los equipos por las cuestiones de confidencialidad
y autonomía de los usuarios, y en la transparencia y justificación de las decisiones (Casado, 2016).
El respeto a la autonomía personal de los sujetos y el abandono del trato paternalista instaurado
producto de la RS que se tiene en los entornos sanitarios es un tema primordial de abordar. Esto
se traduce en respetar el derecho a decidir sobre aquellas opciones que hacen alusión a su vida, y

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que están basadas en sus propias preferencias y valores personales. El principio de autonomía
insta a que tomemos en cuenta su opinión y con esto se asume que se trata de una persona digna
de respeto. No sólo es aceptar su autonomía que se traduce en lo que la persona proyecta para su
vida y quiere acceder como sujeto en la sociedad, sino que también implica que se respete la
decisión libre como persona. Por el contrario, esto no significa que debamos de consentir todas
las decisiones que adopte, es posible que su decisión difiera de lo considerado bueno para él.
Respecto a esto debemos considerar lo planteado por Ramos, como es el caso de las personas con
esquizofrenia, se hace necesario que la persona sea autónoma y, por tanto, también competente,
al manifestar sus deseos, siendo ese el momento idóneo para establecer procesos de discusión
que dejen claro cómo articular las decisiones que pueden incluir una representación (Ramos
Pozón, 2015). La bioética ha acercado el tratamiento de la salud mental a los principios de los
derechos humanos, y ha propiciado su abordaje coherente con la CDPD también en el ámbito
médico urge ser abordada (Barranco Avilés, 2021). Según lo planteado, se debe instar a generar
otras alternativas de tratamiento que no solo se basen en el trastorno de categorización médica,
el abordaje debe ser integral y holístico que contemple las barreras de participación y el ejercicio
de sus derechos como ciudadano.

Una segunda línea de acción es que al considerar que las personas con discapacidad
psicosocial sufren un déficit de ciudadanía, donde el estatus formal (el conjunto de derechos
civiles, políticos y sociales que otorga el ordenamiento jurídico a los miembros de la comunidad)
como condición sustantiva (la práctica efectiva de esos derechos) se ve limitada y no es efectiva
en la sociedad (Mendoza, 2019). La bioética tiene un rol protagónico en esta situación, en cuanto
a la toma de decisiones sociales, como plantea Casado (2014), los asuntos de la bioética no son
sólo éticos. No se cierran con decisiones individuales, requieren decisiones colectivas. En esta
línea, la Bioética necesita de la reflexión ética previa y del debate ciudadano, pero, después,
requiere decisiones políticos-jurídicas” (Casado, 2014). Por consiguiente, es necesario hablar del
estatus inferior en las personas con discapacidad psicosocial, producto de la carga de RS negativa.
El estatus como proceso y expresión de una identidad compartida pone énfasis en el análisis de la
ciudadanía diferenciada, que a pesar del reconocimiento de la igualdad en términos formales de
todos los ciudadanos, y sus condiciones sociales particulares y diferenciadas, se enfrentan a
distintas formas de exclusión, formal y real, obstaculizando su plena participación en la vida
pública. Es así como el reconocimiento de símbolos o prácticas comunes generan identidad y
sentido de pertenencia en un individuo frente a una comunidad en particular, el elemento
indispensable para que el ciudadano participe en su propio desarrollo (Mendoza, 2019). La
identidad de las personas con discapacidad psicosocial se ha construido históricamente conforme
a parámetros médicos, representación que se ha consolidado en la cultura simbólica de nuestras
sociedades que conlleva a un estatus diferenciado inferior. En términos generales, no disfrutan de

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las mismas condiciones estructurales que el resto de la ciudadanía, lo que les sitúa en una posición
de desventaja social clara, tanto en el plano formal como principalmente en el sustantivo (Díaz
Velázquez, 2018).

En este sentido, la bioética es fundamental y debe instar a hablar de ciudadanía en la

comunidad en general y en este caso discapacidad psicosocial no desde la mirada individual. Esto
implica reconocer y abordar la inequidad, la exclusión, la vulneración de derechos, la
discriminación y, en general, las violencias individuales y sistemáticas de las que son objeto las
personas con discapacidad. También a adoptar y promover una cultura democrática en la
comunidad donde los sujetos deben insertarse a través del reconocimiento a la diversidad como
factor central en la comprensión de las sociedades. En ese sentido, emerge la apuesta por el
ejercicio de los derechos, el respeto a la diversidad y la idea transformadora hacia una sociedad
más respetuosa de las diferencias y laica, labor en la cual la bioética aporta y reflexiona de manera
activa para hacer posible el ejercicio pleno de la ciudadanía.

Debemos hacer énfasis en que un ciudadano es la persona autónoma en la comunidad

política, el que sabe que en realidad, por encima de él, no hay nadie porque la soberanía reside en
los ciudadanos y en el pueblo, y por lo tanto, él tiene que ser el protagonista de su propia vida
(Eduardo Díaz et al., 2015). Por consiguiente, la bioética debiese promover las políticas de la
diferencia las cuales han de contemplarse como acciones que traten de reducir tanto las
desigualdades y la discriminación existente en la estructura social de las personas con
discapacidad psicosocial, mediante medidas de accesibilidad, diseño universal, no-discriminación
entre otros, como también las actuaciones orientadas al cambio en las representaciones sociales
simbólicas de la discapacidad y diversidades en nuestra cultura, esto mediante acciones de
visibilización de la diversidad como un elemento positivo de las sociedades y acceso en igualdad
de condiciones de todos y todas a los espacios públicos de ciudadanía, así como también a través
de la presencia normalizada y digna en los medios de comunicación que va dirigida hacia todos
los ciudadanos (Díaz Velázquez, 2018).

8. Conclusion

A partir de esta reflexión teórica, podemos concluir lo siguiente:

i. Existen dos paradigmas que a lo largo de la historia han influido en la representación social
que se tiene de las personas con discapacidad. Si bien el paradigma de la autonomía personal
es el que está reconocido y nos guía en la actualidad, sigue predominando el paradigma

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médico rehabilitador que permea la representación que la sociedad tiene de las personas con
discapacidad.

ii. La importancia de las representaciones sociales del entorno sanitario, se puede decir que tiene
influencia directa en el abordaje de las personas con discapacidad psicosocial. En primera
instancia, las RS tiene un predominio de la influencia del paradigma rehabilitador, esto se
traduce en el abordaje paternalista desde el entorno sanitario considerándolos vulnerables
negativamente, es decir, asociado a una carga estigmática hacia el trastorno de salud mental y
con una tipificación que condiciona un actuar capacitista. Gatillando un déficit en la autonomía
de la toma de decisiones.

iii. El alcance bioético hacia esta población debe ser visto desde dos líneas de acción. Primero la
promoción del modelo social de derechos humanos que es base de la CDPD y que pretende
garantizar toda forma de participación de este grupo. Y para esto la Bioética debe ser un
facilitador en los entornos sanitarios de promover estrategias que propicien el respeto a la
autonomía y el trato con dignidad y respeto a las personas con discapacidad psicosocial,
asumiendo que el trastorno medico no debe ser el único indicador de abordaje, sino que la
bioética insta a equilibrar entre beneficios y riesgos acercado el abordaje de la salud mental a
los principios de los derechos humanos.

Segundo punto para abordar es que al considerar que las personas con discapacidad psicosocial
tienen un déficit de ciudadanía. Debemos canalizar nuestro abordaje hacia la ciudadanía,
promoviendo una construcción de una sociedad democrática que coloque en el centro a la
diversidad como un valor en la sociedad, asumiendo que la responsabilidad es colectiva en la
medida en que se persigue un fin en común, es decir, que pueda ser un estatus de todos en una
comunidad con deseos de igualdad de manera de convivir en nuestra sociedad en base al respeto
y reconocimiento de la otredad. Esto insta a abandonar el paradigma tutelar de protección, para
considerar a la persona con discapacidad psicosocial como sujeto pleno de derecho, lo que debe
ser promovido en todos los contextos de participación y en especial en los contextos sanitarios
para mejorar su abordaje.

9. Agradecimientos

Este artículo es una adaptación del trabajo final de Máster que fue dirigido por Manuel López
Baroni. Se agradece al Máster en Bioética y Derecho de la Universidad de Barcelona y al director
del trabajo por contribuir con el desarrollo de conocimientos que permitieron concluir el trabajo
final de Máster.

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DOI 10.1344/rbd2023.58.42406

Bibliografía

 Arenas, A. d. P., & Melo-Trujillo, D. E. (2021). Una mirada a la discapacidad psicosocial desde
las ciencias humanas, sociales y de la salud. Hacia la Promoción de la Salud, 26, 69-83.
 Aviles, M. D. B. (2018). Intellectual and Psychosocial Disability as Vulnerability Situations.
Rivista Di Filosofia Del Diritto-Journal of Legal Philosophy, 7(2), 301-320.
https://doi.org/10.4477/91677.
 Ballon, J. S., Kaur, T., Marks, II, & Cadenhead, K. S. (2007). Social functioning in young people
at risk for schizophrenia. Psychiatry Research, 151(1-2), 29-35.
https://doi.org/10.1016/j.psychres.2006.10.012.
 Barranco Avilés, M. C. (2021). La discapacidad intelectual y la discapacidad psicosocial como
situaciones de vulnerabilidad. Cuadernos Electrónicos de Filosofía del Derecho; Núm. 45 (2021):
Diciembre 2021. https://doi.org/10.7203/CEFD.45.20766.
 Barton, L. (2009). Studies on disability and the quest for inclusivity: Some observations
[Article]. Revista De Educacion(349), 137-152. <Go to ISI>://WOS:000279256800007.
 Besoaín-Saldaña, A. (2019). Conceptualizar la discapacidad, comprender la diversidad desde
otros paradigmas. . In A. M. Tamayo, Besoain-Saldaña, & J. Rebolledo (Eds.), Kinesiología y
discapacidad: Perspectivas para una práctica basada en derechos (pp. 5-11).
 Bonilla, J. M. (2020). Los Paradigmas y modelos sobre la discapacidad: evolución histórica e
implicaciones educativas. Paradigma: Revista de Investigación Educativa(42), 15.
https://postgrado.upnfm.edu.hn/ojs/index.php/Paradigma/article/view/90.
 Carlos De Fuentes Garcia-Romero de, T. (2016). La 'nueva' discapacidad mental. Revista
Española de Discapacidad, 4(1).
https://www.cedd.net/redis/index.php/redis/article/view/218.
 Casado, M. (2014). Bioética para un contexto plural. Revista Patagónica de Bioética, 2014, vol.
1, num. 1, p. 9-18.
 _____ (2016). Bioética y Derechos Humanos: sobre la bioética como herramienta para la
Democracia. Ius et Veritas, 2016, num. 53, p. 172-180.
 Casado, M., de Lecuona Ramírez, I., & Bórquez, B. (2014). Bioetica y discapacidad: de como la
Declaración UNiversal sobre Bioética y Derechos Humanos de UNESCO puede y debe
constituirse un referente para su tratamiento. Revista de Derecho Público (Uruguay), 2014,
num. 45, p. 157-166.
 Casado, M., & Vilà, A. (2014). Document sobre bioètica i discapacitat. Edicions Universitat
Barcelona.

www.bioeticayderecho.ub.edu - ISSN 1886-5887

 Una mirada bioética a la representación social de la discapacidad psicosocial
Ana Calle Carrasco y Maggie Campillay Campillay – Rev Bio y Der. 2023; 58: 165-185 | 182
DOI 10.1344/rbd2023.58.42406
 Chuaqui, J. (2016). El concepto de inclusion social. Revista de Ciencias Sociales, 69, 157-188.
https://revistas.uv.cl/index.php/rcs/article/view/927/890.
 Claros, J. A. V., & Avendaño, B. K. (2017). Representaciones sociales sobre la discapacidad de
profesionales de la salud de cartagena. , . Intersticios: Revista sociológica de pensamiento
crítico, 11(1). https://www.intersticios.es/article/view/16888.
 Díaz Velázquez, E. (2018). Ciudadanía, identidad y exclusión social de las personas con
discapacidad.
 Diniz, D., Barbosa, L., & Santos, W. R. d. (2009). Deficiência, direitos humanos e justiça Sur.
Revista Internacional de Direitos Humanos, 6, 64-77
http://www.scielo.br/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1806-
64452009000200004&nrm=iso.
 Eaton, J., Carroll, A., Scherer, N., Daniel, L., Njenga, M., Sunkel, C., Thompson, K., Kingston, D.,
Khanom, G. A., & Dryer, S. (2021). Accountability for the rights of people with
hhr_final_logo_alone.Indd 1 psychosocial disabilities: An assessment of country reports for the
convention on the rights of persons with disabilities. Health and Human Rights, 23(1), 175-
190. https://www.scopus.com/inward/record.uri?eid=2-s2.0-
85109261377&partnerID=40&md5=948955f4dccc450010e7c990f73d234e.
 Eduardo Díaz, V., Miguel Ángel Vázquez, F., Araceli Serrano, P., Pilar Munuera, G., Clarisa
Ramos, F., Miguel Ángel Verdugo, A., & Angel Belzunegui, E. (2015). El acceso a la condición de
ciudadanía de las personas con discapacidad: el caso de España Universidad Complutense de
Madrid]. https://produccioncientifica.usal.es/documentos/5d1df62229995204f7662526.
 Espinosa, C. L. G., Motta, S. A. G., Catalán-Matamoros, D., Daverio, G., Arbeláez, V. E. M., Parra,
W. A. V., del Rosario Sánchez-Arias, M., Bazurto, A. B., Abdalá, D. E. J., & Gómez, K. M. A. (2020).
Fisioterapia en salud mental. Editorial Universidad del Rosario.
 Fernandes, H. L., Cantrill, S., Shrestha, R. L., Raj, R. B., Allchin, B., Kamal, R., Butcher, N., & Grills,
N. (2018). Lived experience of psychosocial disability and social inclusion: A participatory
photovoice study in rural India and Nepal. Disability, CBR and Inclusive Development, 29(2), 5-
23. https://doi.org/10.5463/DCID.v29i2.746.
 Fernandez, M. (2017). La discapacidad mental o psicosocial y la Convención sobre los
Derechos de las Personas con Discapacidad. Revista de derechos humanos - dfensor, 11.
 Ferrante, C., & Dukuen, J. (2017). &ldquo;Discapacidad&rdquo; y opresión: Una crítica desde
la teoría de la dominación de Bourdieu. Revista de Ciencias Sociales, 30, 151-168.
 Gómez Vásquez, C. R. (2021). Representaciones sociales de enfermedad mental en psicólogos y
psicólogas en ejercicio profesional en Ecuador. Repositorio Institucional de la Universidad
Politécnica Salesiana.

www.bioeticayderecho.ub.edu - ISSN 1886-5887

 Una mirada bioética a la representación social de la discapacidad psicosocial
Ana Calle Carrasco y Maggie Campillay Campillay – Rev Bio y Der. 2023; 58: 165-185 | 183
DOI 10.1344/rbd2023.58.42406
 Kleinman, A. (2009). Global mental health: a failure of humanity. Lancet, 374(9690), 603-604.
https://doi.org/10.1016/s0140-6736(09)61510-5.
 Kuhn, T. (2004). La estructura de las revoluciones científicas. Fondo de Cultura Económica
Fondo de Cultura Económica.
https://materiainvestigacion.files.wordpress.com/2016/05/kuhn1971.pdf.
 Lizama, V. V. (2012). Los modelos de la discapacidad: un recorrido histórico. Revista Empresa
y Humanismo, 115-136.
 López, M. d. P. D., García, A. H., & Velázquez, E. D. (2021). Personas con discapacidad: derechos
sociales y cultura de las capacidades. Universitat de Barcelona.
 Lozada Aldana, A. M., & Aguilera Romero, J. N. (2021). Representaciones sociales de la
psiquiatría en los estudiantes de medicina de la Universidad del Rosario 2020. Repositorio
Universidad del Rosario.
 Luna, F. (2009). La declaración de la UNESCO y la vulnerabilidad: la importancia de la metáfora
de las capas. Sobre la Dignidad y los Principios. Análisis de la Declaración Universal de Bioética
y Derechos Humanos de la UNESCO, 255-266.
 Mahomed, F. (2016). Stigma on the basis of psychosocial disability: a structural human rights
violation. South African Journal on Human Rights, 32(3), 490-509.
https://doi.org/10.1080/02587203.2016.1258199.
 Mendoza, D. P. (2019). Ciudadanos del mundo: hacía una teoría de la ciudadanía. Revista
Internacional de Cooperación y Desarrollo, 6(1), 215-217.
 Nicholas, J., Kornfield, R., Lattie, E. G., Mohr, D. C., & Reddy, M. (2019). Understanding Mental
Ill-health as Psychosocial Disability: Implications for Assistive TechnologyKathryn E. Ringland
 The 21st International ACM SIGACCESS Conference on Computers and Accessibility,
Association for Computing Machinery.
 OMS. (2011). Informe mundial sobre la discapacidad. Catalogación por la Biblioteca de la OMS
 _____ (2022). Salud mental: fortalecer nuestra respuesta. https://www.who.int/es/news-
room/fact-sheets/detail/mental-health-strengthening-our-response.
 OMS, O. M. d. l. S. (2001). Clasificación internacional de funcionamiento de la discapacidad y de
la salud. Retrieved from http://apps who
int/iris/bitstream/10665/43360/1/9241545445_spa pdf.
 ONU. (2006). Convención de las naciones unidas sobre los derechos de las personas con
discapacidad y su protocolo facultativo. Retrieved from
http://www.un.org/disabilities/documents/convention/convoptprot-s.pdf.
 OPS/OMS. (1990). Declaracion de Caracas. Retrieved from
https://www.oas.org/dil/esp/declaracion_de_caracas.pdf.

www.bioeticayderecho.ub.edu - ISSN 1886-5887

 Una mirada bioética a la representación social de la discapacidad psicosocial
Ana Calle Carrasco y Maggie Campillay Campillay – Rev Bio y Der. 2023; 58: 165-185 | 184
DOI 10.1344/rbd2023.58.42406
 Padilla-Muñoz, A. (2010). DISCAPACIDAD: CONTEXTO. CONCEPTO Y MODELOS [Article].
DISABILITY: CONTEXT. CONCEPT AND MODELS.(17), 381-414.
http://search.ebscohost.com/login.aspx?direct=true&db=asn&AN=61020723&lang=es&site
=ehost-live.
 Palacios, A., & Bariffi, f. (2007). La discapacidad como una cuestión de derechos humanos. . In
Una aproximación a la Convención Internacional sobre los Derechos de las Personas con
Discapacidad (pp. 78).
 Parra, C., & Palacios, M. T. (2007). Enfoque de derechos humanos en la política pública de
discapacidad. Univ. Sergio Arboleda. Bogotá, 7(13), 97-114.
 Peisah, C., Sampson, E. L., Rabheru, K., Wand, A., & Lapid, M. (2021). The Human Rights of Older
People With Mental Health Conditions and Psychosocial Disability to a Good Death and Dying
Well. American Journal of Geriatric Psychiatry, 29(10), 1041-1046.
https://doi.org/10.1016/j.jagp.2021.05.015.
 PNUD. (2019). Objetivos de desarrollo sostenible.
https://www.undp.org/content/undp/es/home/sustainable-development-goals.html.
 Polloni, B. B. (2021). La discapacidad en el Convenio de Oviedo y sus Protocolos adicionales:
la necesidad de avanzar hacia un nuevo paradigma desde una perspectiva de derechos
humanos. El convenio de Oviedo cumple veinte años: Propuestas para su modificación, 13, 169.
 Ramos Pozón, S. (2015). Las decisiones subrogadas en pacientes con esquizofrenia. Revista de
Bioetica y Derecho(33), 68-81.
 Remesar, S. (2017). Representaciones sociales y salud mental: encrucijadas en la formación de
los profesionales de la salud IX Congreso Internacional de Investigación y Práctica Profesional
en Psicología XXIV Jornadas de Investigación XIII Encuentro de Investigadores en Psicología
del MERCOSUR, Buenos Aires.
 Ro, E., & Clark, L. A. (2009). Psychosocial functioning in the context of diagnosis: assessment
and theoretical issues. Psychol Assess, 21(3), 313-324. https://doi.org/10.1037/a0016611
 ______ (2013). Interrelations between psychosocial functioning and adaptive- and
maladaptive-range personality traits. Journal of Abnormal Psychology, 122(3), 822-835.
https://doi.org/10.1037/a0033620.
 Ro, E., Watson, D., & Clark, L. A. (2018). Domains of psychosocial disability and mental
disorders. Journal of Clinical Psychology, 74(12), 2082-2093.
https://doi.org/10.1002/jclp.22650.
 Santos, W. (2016). Deficiência como restrição de participação social: desafios para avaliação a
partir da Lei Brasileira de Inclusão. Ciência & Saúde Coletiva, 21, 3007-3015.
https://doi.org/10.1590/1413-812320152110.15262016.

www.bioeticayderecho.ub.edu - ISSN 1886-5887

 Una mirada bioética a la representación social de la discapacidad psicosocial
Ana Calle Carrasco y Maggie Campillay Campillay – Rev Bio y Der. 2023; 58: 165-185 | 185
DOI 10.1344/rbd2023.58.42406
 Simplican, S. C., Leader, G., Kosciulek, J., & Leahy, M. (2015). Defining social inclusion of people
with intellectual and developmental disabilities: An ecological model of social networks and
community participation [Review]. Research in Developmental Disabilities, 38, 18-29.
https://doi.org/10.1016/j.ridd.2014.10.008.
 Tele, A., Ebuenyi, I. D., Gitonga, I., Kamau, L. W., Chitayi, B., & Syurina, E. V. (2022). Mental
Health Knowledge, Anticipated Discrimination and Social Functioning Among Women Living
with Psychosocial Disability in Rural Kenya. Journal of Psychosocial Rehabilitation and Mental
Health, 9(2), 221-231. https://doi.org/10.1007/s40737-021-00258-0.
 Tobias, E. I., & Mukhopadhyay, S. (2017). Disability and Social Exclusion: Experiences of
Individuals with Visual Impairments in the Oshikoto and Oshana Regions of Namibia [Article].
Psychology and Developing Societies, 29(1), 22-43.
https://doi.org/10.1177/0971333616689203.
 van Niekerk, L., Casteleijn, D., Govindjee, A., Holness, W., Oberholster, J., & Grobler, C. (2020).
Conceptualising disability: Health and legal perspectives related to psychosocial disability and
work. South African Journal of Bioethics and Law, 13(1), 43-51.
https://doi.org/10.7196/SAJBL.2020.v13i1.689.
 WHO. (2012). QualityRights tool kit to assess and improve quality and human rights in mental
health and social care facilities. https://www.who.int/publications/i/item/who-
qualityrights-tool-kit.
 Zárate, J., Davila, A., Illanes, M., Gioacchini, C., Sananez, G., Hunziker, C., Gonzalez, B., Díaz, S. I.,
& Denti Castañon, F. (2020). Salud mental y estigma: Análisis sobre la formación profesional
en Psicología. Anuario de Investigaciones de la Facultad de Psicología, 5(6), 153-167.

Fecha de recepción: 23 de marzo de 2023

Fecha de aceptación: 14 de abril de 2023
Fecha de publicación: 14 de junio de 2023

www.bioeticayderecho.ub.edu - ISSN 1886-5887

 Bioprecariedad. El poder de las patentes y su impacto en la salud pública
Sonia Jimeno
Rev Bio y Der. 2023; 58: 187-205 – DOI 10.1344/rbd2023.58.39484

Revista de Bioética y Derecho

Perspectivas Bioéticas
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ARTÍCULO
Bioprecariedad. El poder de las patentes y su impacto en
la salud pública

Bioprecarietat. El poder de les patents i el seu impact en

la salut pública

Bioprecariousness. The power of patents and their

impact on Public Health

SONIA JIMENO

Sonia Jimeno. Doctora en Bioética y Éticas aplicadas (Universidad de Barcelona). Email: [email protected].
ORCID: 0009-0001-9035-1917.

Copyright (c) 2023 Sonia Jimeno. Esta obra está bajo una licencia de Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Sin Obra
Derivada 4.0 Internacional.
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Resumen
El objetivo del presente artículo es analizar el poder de las patentes y su papel en la confrontación
actual entre el derecho a la salud (pública) y los derechos a la propiedad intelectual (patentes),
ambos reconocidos por la Declaración Universal de Derechos Humanos. Este poder se basa en el
control monopolístico de material biológico mediante las patentes biotecnológicas o “patentes de
la vida”. La Oficina Española de Patentes y Marcas define las patentes como “un título que reconoce
el derecho de explotar en exclusiva una invención, impidiendo a otros su fabricación, venta o
utilización sin consentimiento del titular”. Este monopolio permite establecer precios elevados a
los productos patentados, condenando a miles de personas a lo que denominamos
“bioprecariedad” entendida como la violencia estructural contra la vida por la falta de acceso a
productos patentados básicos para la supervivencia (vacunas, semillas, medicamentos,
tratamientos o kits de diagnóstico). En el escenario de la pandemia del Covid-19, la
Bioprecariedad ha sido la protagonista, especialmente en el desigual reparto de las vacunas entre
países ricos y países pobres. Nuestra propuesta es crear un marco normativo y comités de ética
de patentes que sirva para poner límites éticos a las patentes según los criterios de
responsabilidad y cautela; justicia global; y capacidades y desarrollo humano.
Palabras clave: patentes; derecho; bioética; salud pública; derechos humanos; bioprecariedad.

Resum
L'objectiu del present article és analitzar el poder de les patents i el seu paper en la confrontació
actual entre el dret a la salut (pública) i els drets a la propietat intel·lectual (patents), tots dos
reconeguts per la Declaració Universal de Drets Humans. Aquest poder es basa en el control
monopolístic de material biològic mitjançant les patents biotecnològiques conegudes com
“patents de la vida”. L'Oficina Espanyola de Patents i Marques defineix les patents com “un títol
que reconeix el dret d'explotar en exclusiva una invenció, impedint a altres la seva fabricació,
venda o utilització sense consentiment del titular”. Aquest monopoli permet establir preus molt
elevats, condemnant a milers de persones al que denominem “Bioprecarietat” entesa com a
violència estructural contra la vida per la manca d'accés a productes patentats bàsics per a la
supervivència (vacunes, llavors, medicaments, tractaments o kits de diagnòstic). En l'escenari de
la pandèmia del Covid-19, la Bioprecarietat ha estat protagonista, especialment en el desigual
repartiment de les vacunes entre països rics i pobres. La nostra proposta és crear un marc
normatiu i comitès d'ètica de patents que serveixin per a posar límits ètics a les patents segons els
criteris de responsabilitat i cautela; justícia global; i capacitats i desenvolupament humà.
Paraules clau: patents; dret; bioètica; salut pública; drets humans; bioprecarietat

Abstract
This article is focused on the analysis of the power of patents and their role in the current
confrontation between the right to (public) health and the right to Intellectual property (patents),
which are both human rights recognised by the Universal Declaration of Human Rights. This
power is based on the monopoly controlling life (biological material) by means of biotechnological
patents or “patents of life”. The Spanish Patent and Trademark Office defines a patent as “a title
recognising the right to exclusively exploit an invention, preventing third parties from
manufacturing, selling or using it without prior consent of the owner”. This monopoly involves
high prices for patented products, which condemns thousands of people to what we call
“bioprecariousness” defined as structural violence against life due to the lack of access to basic
patented products (vaccines, seeds, medicines, treatments and tests). Bioprecariousness has also
been present in the Covid-19 pandemic, given that there has been an unequal distribution of
vaccines between rich and poor countries. We propose a new ethical framework and ethical
patent committees aimed at setting ethical limits to patents according to the criteria of
responsibility and caution; global justice, and capabilities and human development.
Keywords: patents; law; bioethics; public health; human rights; bioprecariousness.

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1. Introduccion

En el presente artículo, analizaremos tres cuestiones clave relacionadas con la salud global:

i. El poder de las patentes sobre la vida. Las patentes son un tipo de propiedad “intangible” en
forma de ideas que confieren derechos exclusivos a su titular.

ii. El concepto de Bioprecariedad (Jimeno, 2018, 11) entendido como la violencia estructural
contra la vida por la imposibilidad de acceder a productos esenciales para la misma por los
elevados precios de los productos patentados.

iii. La necesidad de crear un marco normativo que limite el poder de las patentes y de aplicarlo
en comités de ética de patentes que garanticen la concesión de patentes “económicamente
rentables”, “tecnológicamente innovadoras” y “éticamente aceptables”.

La consecuencia del poder de las patentes y de la Bioprecariedad asociada es la confrontación

entre el derecho a la salud y el derecho a la propiedad industrial, ambos reconocidos por la
Declaración Universal de Derechos Humanos (art. 17 y 25).

El derecho a la salud también se recoge en el preámbulo del tratado constitutivo de la

Organización Mundial de la Salud que afirma el derecho de toda persona a “disfrutar del nivel más
elevado posible de salud” (Ortega, 2016, 26).

Esta confrontación ha sido especialmente cruenta durante la pandemia del COVID-19 por
los elevados precios de los productos patentados y su desigual distribución (vacunas).

2. Concepto “legal” de patente

En España, la Propiedad Industrial protege todas las creaciones que están relacionadas con la
industria: patentes y modelos de utilidad, signos distintivos y diseños. Por el contrario, la
Propiedad Intelectual protege las creaciones del espíritu que plasman la personalidad del autor
(obras literarias y artísticas, tales como novelas, poemas, películas, etc)1.

Según la Oficina Española de Patentes y Marcas (OEPM), “una patente es un título que
reconoce el derecho de explotar en exclusiva una invención, impidiendo a otros su fabricación,
venta o utilización sin consentimiento del titular2”.

1 Para cada una de ellas existen legislaciones y organismos gestores distintos: la Oficina Española de Patentes y Marcas se ocupa de la
propiedad industrial, mientras el Registro de la Propiedad Intelectual se ocupa de los derechos de propiedad intelectual).
2 En la práctica, se trata de un texto compuesto por una descripción clara de los principales elementos que constituyen la invención.

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El principal atractivo de una patente es el “ius prohibendi” que proporciona a su titular, y el
consiguiente monopolio de comercialización durante los veinte años de vigencia de la patente
desde la fecha de presentación de la solicitud. En ese tiempo, el titular no solo puede bloquear la
entrada de la competencia en el mercado (por ejemplo, la comercialización de genéricos más
baratos), sino también establecer el precio del producto patentado.

Una patente es una invención, es decir, un nuevo modo de hacer las cosas. La legislación de
patentes diferencia entre descubrimiento e invención (Dopazo, 2017). Mientras que una
invención es un nuevo modo de resolver un problema técnico, un descubrimiento es simplemente
algo encontrado que ya existe en la naturaleza, sin intervención técnica. Por ejemplo, el oro
presente en naturaleza o un gen presente en el cuerpo humano serían descubrimientos; en
cambio, un procedimiento para extraer el oro de la naturaleza o para aislar un gen en el
laboratorio serían invenciones. El problema es que, con la pujanza de la biotecnología, se está
intentando hacer que sea un invento lo que en realidad es un descubrimiento. Tal como apunta
López Baroni (2017, 132):

“La realidad es que el marco de entidades, vivas o no, materiales o no, susceptibles
de ser objeto de propiedad industrial, ha ido sufriendo en los últimos tiempos un
progresivo proceso de ensanchamiento, de forma que patentes que antes eran
inimaginables ahora son concedidas”.

Cabe señalar que en Europa el sistema de patentes está regido por la Oficina Europea de Patentes
Convenio sobre concesión de Patentes Europeas (CPE), que es un organismo sin control
jurisdiccional ni político y que no sigue ninguna de las legislaciones vigentes en bioética (López
Baroni, 2019, 86)

Pero no toda invención es patentable. Según el Art. 52 del Convenio sobre la Patente
Europea (CPE), no lo son:

i. Los descubrimientos, las teorías científicas y los métodos matemáticos.

ii. Las obras literarias, artísticas o cualquier otra creación estética, así como las obras científicas.

iii. Los planes, reglas y métodos para el ejercicio de actividades intelectuales, para juegos o para
actividades económicas, así como programas de ordenador.

Para que una invención se convierta en patente debe cumplir tres requisitos de patentabilidad
(artículos 54, 56 y 57 del CPE):

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i. Novedad: una invención se considera nueva cuando no esté anticipada en el estado de la
técnica, es decir, cuando no se haya divulgado públicamente antes de la fecha de presentación
de la solicitud3.

ii. Actividad inventiva: una invención tendrá actividad inventiva cuando no pueda deducirse del
estado de la técnica de una manera evidente por un experto en la materia4.

iii. Aplicación industrial: una invención tendrá aplicación industrial si puede ser fabricada o
utilizada en cualquier tipo de industria, incluida la agrícola.

Estos requisitos constan en los Acuerdos sobre Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual,
ADPIC (más conocidos por sus siglas en inglés, TRIPS, Trade- Related Aspects of Intellectual
Property Rights) de la Organización Mundial del Comercio (OMC), que son la fuente legislativa de
la propiedad industrial. En ellos, también se reconoce el ejercicio simultáneo del derecho humano
a los medicamentos y el derecho de patente a menos que existan circunstancias excepcionales. No
obstante, el acceso a medicamentos nuevos depende de los derechos de patente. (Ortega, 2016,
29). Es destacable la disparidad de legislaciones de los países en cuestiones de biotecnología.

La Unión Europea no tiene una normativa bioética y tan solo el artículo tres de la Carta de
los Derechos Fundamentales tiene alguna referencia a principios, reglas o normas que recuerdan
a la bioética (López Baroni, 16, 2019).

Por su parte, Estados Unidos, siempre un paso por delante, fue el primer país en sucumbir
a los avances de la biotecnología admitiendo patentes sobre bacterias (caso Diamond v
Chakrabarty), mamíferos (oncorratón de Harvard), órganos humanos (caso John Moore) y genes
(caso Myriad) y secuencias de genes sin función conocida.

Esto obligó a Europa a aprobar la Directiva 44/1998 sobre invenciones en biotecnología.Sin

embargo, las cuestiones relativas a la regulación de patentes biotecnológicas siguen estando
marcadas por las demandas del mercado y reguladas por la Oficina Europea de Patentes que es
un organismo autónomo sin control jurisdiccional ni político5. (López Baroni, 16, 2019).

3 El “estado de la técnica” alude a todos aquellos conocimientos previamente divulgados y disponibles para el público antes de la fecha
de presentación de la patente de manera oral o escrita.
4 Esto significa que si la lectura de varias patentes o artículos científicos anteriores a la solicitud le permite al técnico o experto deducir
la solución que plantea la invención, la patente no tendrá “actividad inventiva”.
5 En materia de bioética, el documento más importante que se ha aprobado es el Convenio Europeo de Bioética de 1997 en el Consejo
de Europa pero como tratado internacional solo es vinculante si se firma y ratifica y casi nadie lo ha hecho.

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3. Las patentes de la vida

Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), la salud es un estado de completo bienestar

físico, mental y social, y no solamente la ausencia de afecciones o enfermedades. Como veremos,
las “patentes biotecnológicas” pueden afectar seriamente a este estado de bienestar.

Las patentes biotecnológicas protegen sistemas biologicos y organismos vivos o sus

derivados, es decir, patentan “la vida”, e incluyen un amplio conjunto de tecnologias relacionadas
con la biologia molecular y celular, la bioquimica, la nanotecnologia, la genetica, la inmunologia,
la bioingenieria y la bioinformatica (Dopazo, 2017).

La concesión de este tipo de patentes viene regulada por tres requisitos de patentabilidad
comunes para todo tipo de patentes, independientemente de la “materia patentable” que deseen
proteger. El problema es que éticamente no es, ni puede ser lo mismo patentar un gen, que una
cremallera, unas plantillas anatómicas o un motor.

A nivel europeo, las patentes biotecnológicas están recogidas en el Convenio Europeo de

Patentes que en su artículo 53 establece que las invenciones biotecnológicas no serán patentables
cuando su explotación comercial sea contraria al orden público o a las buenas costumbres.
Asimismo, la Directiva 98/44/CE considera que no se puede patentar el cuerpo humano, así como
el descubrimiento de uno de sus elementos, incluida la secuencia total o parcial de un gen a menos
que se incluya la aplicación industrial del mismo en la solicitud de patente.

La realidad es que las patentes biotecnológicas se conceden de acuerdo con requisitos

legales y técnicos asistidos por una redacción adecuada de la solicitud de patente6.

De hecho, las patentes de genes, como el caso Myriad (genes BRCA1 y BRCA2) solo son un
descubrimiento, y no así una invención. Sin embargo, la inclusión en la solicitud de su aplicación
industrial los ha convertido en “materia viva patentable”. En este sentido, el premio Nobel de
Medicina John Sulston advierte que la esencia del gen es la información, la secuencia, y copiarla
en otro formato no supone una invención, sino un descubrimiento, con lo cual no sería patentable
según la legislación vigente. Por su parte, el Nuffield Council on Bioethics (2012; 70) considera que
los derechos de propiedad intelectual propiedad industrial referentes a secuencias de ADN
deberían ser la excepción y no la regla.

6 De hecho, las patentes de genes, como el caso Myriad (genes BRCA1 y BRCA2) solo son un descubrimiento, y no así una invención.
Sin embargo, la inclusión en la solicitud de su aplicación industrial los ha convertido en “materia viva patentable”.

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Sin embargo, en el mercado existen infinidad de patentes biotecnológicas de origen animal7,
vegetal8 y humano9, tales como:

i. La tecnología CRISPR-Cas9 más conocida como edición genética que permite reescribir, editar
el libro de la vida, es decir, el ADN y eliminar algunas letras del código genético para modificar
la función de un gen o para insertar uno nuevo, tanto en seres humanos como en el resto de
los seres vivos10. Se considera el avance más importante en la investigación biomédica de los
últimos tiempos, ya que puede servir para eliminar enfermedades de origen genético, pero
también para mejorar la dotación genética del ser humano. Ese extremo estaría prohibido por
el artículo 13 del Convenio de Oviedo no permite modificar la línea germinal.

Tal como afirma López Baroni (2018, 150), CRISPR no es un ser vivo, ni una idea, es un
descubrimiento11. Precisamente esa ambigüedad lo convierte en un elemento difícil de
legislar. Su estatuto jurídico ha generado un intenso debate entre los que consideran que los
organismos modificados con CRISPR son organismos modificados genéticamente a nivel legal
o son productos de la agricultura tradicional.

ii. Los kits de diagnóstico genético para consumo directo de la empresa estadounidense
23andMe (entre otras), que nos permiten conocer nuestras enfermedades genéticas, así como
nuestro mapa genético ancestral. Estos datos genéticos son objeto de los intereses espurios
de la propia empresa, que comercia con ellos y los ofrece a empresas farmacéuticas para crear
fármacos, es decir, futuras patentes. De hecho, en el año 2018, 23andMe vendió su base de
datos genéticos a la farmacéutica GlaxoSmithKline por 300 millones de dólares para
desarrollar nuevos fármacos.

iii. Los avances en tecnologías emergentes, como los Big Data· (datos masivos procedentes de
nuevas fuentes de datos), la inteligencia artificial (IA) en forma de vehículos autónomos o de
robots, algunos destinados al cuidado del ser humano 12.

7 Por ejemplo, modelos para la investigación, animales donantes de xenotransplantación, animales lecheros que producen
medicamentos en la leche.
8 Semillas de soja resistentes a los herbicidas, arroz con acumulación de vitamina A o plantas resistentes a la sequía.
9 Genes para diagnosticar el cáncer de mama BRCA1/2 o células madre para el tratamiento de la leucemia.
10 Recordemos asimismo que esta tecnología se aplicó por primera vez en China en el año 2018 en la modificación genética de dos
gemelas para hacerlas resistentes al virus del sida. Este experimento recibió numerosas críticas de la comunidad científica por resultar
prematuro dados los efectos colaterales de esta técnica.
11 No se puede considerar un invento, sino un descubrimiento. Aun así, la legislación vigente ha permitido que sea objeto de patente
por parte de dos universidades públicas estadounidenses (Broad Institute de Harvard) y la Universidad de California. Ambas están
enzarzadas en una guerra de patentes que enfrenta por el monopolio de esta tecnología.
12 Actualmente, hay un debate abierto sobre la inteligencia artificial (IA) y la robótica por sus consecuencias éticas, económicas y
sociales. Por eso el Parlamento Europeo y un grupo de expertos reunidos en Asilomar (California) han desarrollado una serie de

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iv. Las patentes COVID-19 (vacunas, kits de diagnóstico, mascarillas, o fármacos como el nuevo
antiviral oral de Pfizer, Paxlovid13). Según la Oficina Mundial de la Propiedad Intelectual
(OMPI14), el 35% de las solicitudes de patentes sobre vacunas se han basado en la tecnología
de ARN15.

v. Las patentes a las que denomino “de la mejora humana” (ojos biónicos, recambios corporales,
impresión en 3D de células humanas, piel o cartílago). Estas patentes representan los valores
del Transhumanismo, movimiento que postula la mejora del ser humano mediante los avances
de la tecnología16.

La paradoja es que todas estas mejoras no han servido para evitar que el virus SARS-CoV2
se extendiera por todo el globo, recordándonos que esa sociedad “poshumana” está todavía lejos.
La vida es constitutivamente precaria y todavía estamos a merced de múltiples enfermades. Sin
duda, el azote del coronavirus ha sido una lección de humildad para el ser humano, y, sobre todo,
para la ciencia que todavía tiene el deber de “curar” al hombre antes de “mejorarlo (Jimeno,
2022)”.

4. Bioprecariedad, patentes y COVID-19

La llegada del COVID-19 ha confirmado la más que fundada sospecha que “a mayor renta, mayor
salud”. Pese a que los países ricos han sufrido también las consecuencias de la pandemia, la
realidad es que su afectación ha sido desigual incluso dentro de sus fronteras.

principios y valores éticos sobre la robótica y la IA. Esto ha generado la “ética de la robótica”. Para Casado y López Baroni en Manual
de Bioética Laica, es necesario establecer protocolos para evitar sesgos ideológicos de los algoritmos que se emplean en las
predicciones de los coches autónomos, por ejemplo.
13 Según la OMPI, los fármacos para el tratamiento del COVID-19 se basan en pequeñas moléculas que incluyen compuestos sintéticos
o productos naturales extraídos de plantas, o fármacos biológicos que incluyen anticuerpos, proteínas o terapias celulares.
14 No obstante, en inglés, el concepto Intellectual Property engloba ambas tipologías (propiedad industrial e intelectual”. Por ese
motivo, los nombres de organismos internacionales se traducirán fielmente como “propiedad intelectual”.
15 China, Estados Unidos, la Federación Rusa, Gran Bretaña e India son los cinco países que más solicitudes de patentes de vacunas
anticovid han presentado en el último año. El tratamiento de la enfermedad coronavírica también se puede beneficiar de la tecnología
CRISPR-Cas9. Potencialmente, se podría utilizar para editar genes que pudieran ser objetivo del virus, inhabilitando así la capacidad
de infección.
16 Los biohackers añaden tecnología y dispositivos cibernéticos (todos ellos, patentados) a su cuerpo para mejorar sus capacidades.
Se convierten, así, en una especie de “cíborgs” compuestos de elementos orgánicos y cibernéticos. Por ejemplo, implantes en la piel
para abrir puertas, chips para pagar con bitcoins o incluso se “automodifican genéticamente” con tecnologías tan potentes como el
CRISPR-Cas9.

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La pandemia ha impuesto “la distancia social” física en los países ricos. Mientras tanto, la
“distancia económica, digital y sanitaria” de los países con menos recursos sigue aumentando,
porque la pobreza es y seguirá siendo “un estado constante de indigencia y miseria extrema cuya
ignominia consiste en su poder deshumanizante (Arendt; 2014, 95)”. Algo que confirma la
Organización Mundial de la Salud (OMS) al considerar a la pobreza como uno de los
“determinantes sociales de la salud” entendidos como las circunstancias en que las personas
nacen, crecen, viven y envejecen.

Fuente: Organización Panamericana de la Salud (OPS).

Como vemos en este gráfico, existen múltiples factores que determinan la salud. Entre ellos,
destacan la economía y la política, formando un binomio indisoluble, que ha generado lo que he
denominado “bioprecariedad” y que es la piedra angular de este artículo. La BIOPRECARIEDAD es
un concepto (prepandémico) que acuñé durante la redacción de mi tesis doctoral, y que consiste
en la “violencia estructural contra la vida por la imposibilidad de acceder a productos esenciales
para la misma (tratamientos, dispositivos médicos, kits de diagnóstico, medicamentos,
combustibles, semillas y actualmente, vacunas y tratamientos contra el COVID-19) por los
elevados precios de los productos patentados. Según esto, podríamos redefinir la pobreza como
un estado de constante “bioprecariedad” y miseria que convierte al ser humano, y, por ende, al
cuerpo humano, en una mercancía (patentable).

En el año 2015, la Organización Mundial de la Salud (OMS) determinó que en los países en
desarrollo solo dos terceras partes de la población tenían algún tipo de acceso a medicamentos
esenciales y los productos farmacéuticos podían suponer un 40% del presupuesto de salud

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nacional (Ortega Gómez, 25, 2016). Esta situación se ha agravado con la pandemia del COVID-19
y los productos relacionados con su tratamiento (vacunas, antivirales, kits de diagnóstico).

La bioprecariedad determina esta falta de acceso a medicamentos. Se trata de un concepto

íntimamente relacionado con el biopoder de Michel Foucault, es decir, con el poder sobre la vida,
en el que “el viejo derecho de hacer morir o dejar vivir ha sido reemplazado por el poder de hacer
vivir o de arrojar a la muerte (Foucault; 1989,146)”. El biopoder, según Foucault, se ejerce
mediante la biopolítica que se basa en el control de la población en términos de natalidad y
mortalidad, nivel de salud o duración de la vida (Foucault, 1982).

El componente biopolítico de las patentes consiste en su capacidad de arrojar a miles de

personas a una muerte casi segura por la falta de acceso a medicamentos patentados demasiado
caros.

Las patentes no solo se enmarcan en un escenario de investigación y desarrollo de

conocimientos, sino de rentabilidad económica. Ahora, las empresas ya no se miden por su
capacidad de fabricación, por sus “activos” o bienes inmuebles, sino por su “propiedad intangible”,
es decir, por su capacidad de generar ideas que sean patentables y rentabilizables
económicamente. Esta capacidad se mide mediante las estadísticas de solicitudes de patentes que
publican cada año los principales organismos de propiedad industrial, como la Oficina Europea de
Patentes (EPO) y la Oficina Mundial de la Propiedad Intelectual (OMPI).

La realidad es que la industria farmacéutica y biotecnológica invierte en aquellos productos

“rentables” y no así en la investigación de enfermedades consideradas “no rentables”, como las
“enfermedades olvidadas” (en inglés, Neglected Tropical Diseases, NTD17), tales como la rabia, la
Leishmanisis, el Mal de Chagas, el Dengue o la Lepra, entre otros. La aparición en escena del
COVID-19 puede arrinconar todavía más, si cabe, la investigación de estas enfermedades.

En la pandemia, la bioprecariedad ha estado presente a nivel mundial por la carencia, en el

año 2020, de materiales sanitarios básicos (mascarillas, kits de protección, camas o respiradores),
y de vacunas en el año 2021, sobre todo en los países pobres. La bioprecariedad nos muestra o,
mejor dicho, nos demuestra que las poblaciones más sanas se encuentran en las sociedades
prósperas, que pueden permitirse comprar esos productos patentados. Por ese motivo, el derecho
de acceso a los medicamentos debería exigir la actuación de los Estados de la comunidad
internacional (art. 12.2.d) (Ortega Gómez, 28, 2016).

17 Grupos de enfermedades que aparecen en climas tropicales o subtropicales de 149 que afectan a más de mil millones de personas,
en su mayoría pobres, sin condiciones sanitarias adecuadas, en contacto con vectores infecciosos y animales domésticos y ganado,
cuya capacidad de asumir los costes de los fármacos no las hace rentables. Por ese motivo, se las ha olvidado: el olvido mata. OMS.
https://www.who.int/news-room/questions-and-answers/item/neglected-tropical-diseases.

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Es obvio que los “productos pandémicos” más rentables han sido las patentes de vacunas.
Así lo confirma la Organización Mundial de la Propiedad Intelectual (OMPI) en su informe COVID-
19 Related vaccines and Therapeutics que destaca lo siguiente:

 En los primeros 21 meses de la pandemia, se presentaron aproximadamente 5.300 solicitudes

de patentes relacionadas con el COVID-19 en 49 oficinas de patentes.

 En esa cifra, se incluyen casi 1.500 solicitudes relacionadas con tratamientos terapéuticos y
más de 400 con las vacunas.

 En lo que respecta a las solicitudes presentadas en el ámbito de las vacunas, las universidades
y las instituciones públicas de investigación representaron el 44% del total, frente al 49% que
corresponde a las empresas.

 Las instituciones de investigación y las universidades colaboraron con el sector privado para
ayudar a acelerar el desarrollo de vacunas y tratamientos terapéuticos contra el COVID-19.

La cooperación entre el sector público (universidades) y el privado ha sido de vital importancia

para producir vacunas en un tiempo récord. No obstante, no parece que los elevados precios de
las mismas hayan incluido el “capital social y humano” que conforma la investigación pública, de
la cual se beneficia la industria farmacéutica (privada).

El informe de la OMPI también recalca la colaboración entre multinacionales farmacéuticas

y pequeñas compañías de biotecnología. Un buen ejemplo es el desarrollo del antiviral
molnupiravir, en el que han colaborado la Emory University, los laboratorios Merck y Medicines
Patent Pool18. Los dos últimos han firmado un acuerdo de licencia para proporcionar molnupiravir
como tratamiento para el covid en los países en vías de desarrollo.

Pero, la realidad es que la cooperación no es la característica imperante en el sector

farmacéutico. Durante la pandemia, las Big Pharma se han arrogado el derecho de hacer vivir o de
dejar morir al marcar los tiempos de distribución de las vacunas a sus países-cliente, como el caso
de la Unión Europea. Así ocurrió con la vacuna de AstraZeneca, cuya entrega tardía en 2021
provocó que la Unión Europea solicitara multas millonarias a dicha compañía. Finalmente, ambos
actores llegaron a un acuerdo tras dos juicios en Bélgica, que supuso la entrega de 200 millones
de su vacuna anticovid.

La variante Ómicron aparecida por primera vez en noviembre de 2021 y procedente del sur
de África se debió a la ausencia de las vacunas necesarias para frenar el avance de la pandemia en

18 Medicines Patent Pool es una organización que cuenta con el apoyo de Naciones Unidas para ofrecer un modelo de negocio destinado
a la protección de la salud pública con medicinas a menor precio.

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esa zona del mundo. Este hecho demuestra el fracaso del denominado “reparto solidario” de
vacunas que anunciaba COVAX, un programa internacional creado por la OMS para garantizar la
llegada de vacunas anticovid a los países de renta media y baja. La iniciativa COVAX no funcionó,
porque las farmacéuticas prefirieron vender sus vacunas a los países de elevados ingresos que
compraron suficientes vacunas para inmunizar totalmente a su población (hasta tres veces),
mientras los países de bajos ingresos apenas tienen un 20% de su población vacunada con la pauta
completa (Orrantia, 2022).

Este hecho objetivo certifica que, pese a que la bioprecariedad ha afectado al “mundo rico”
durante la pandemia, los países con menos recursos siguen siendo la parte más afectada.

Ciertamente, la liberalización de las patentes de estas vacunas que ya han solicitado países
como Sudáfrica e India ante la Organización Mundial del Comercio (OMC), como ocurriera en su
día con los tratamientos antirretrovirales contra el sida, puede paliar los efectos del monopolio de
las patentes. Estos países se han acogido a los acuerdos ADPIC, que contemplan la concesión de
licencias obligatorias e importaciones paralelas de productos patentados por parte del Estado
para suspender temporalmente el derecho de exclusividad del titular de una patente en caso de
“emergencia nacional u otras circunstancias de extrema urgencia (Art. 31)”. Tal como apunta la
profesora de derecho internacional Marta Ortega Goméz, realmente, no existe ningún acuerdo
internacional o declaración política que reconozca el derecho a acceder a medicamentos
esenciales, pero debemos entender que este derecho se infiere del derecho a la vida y a la salud
(Ortega Gómez, 2016, 26).

Por ese motivo, en junio de 2022, la XII Conferencia Ministerial de la Organización Mundial
del Comercio alcanzó un acuerdo que se aplicará a países en vías de desarrollo durante los
próximos cinco años. Consiste en liberar solo las patentes de vacunas anticovid, de manera que
quedan fuera tratamientos y diagnósticos. La directora general de la OMC, Okonjo-Iweala,
manifestó que con estas decisiones se "hará que el acceso a suministros y componentes médicos
sea más previsible en esta pandemia, y también en las siguientes.

La bioprecariedad en la era de la globalización, en la era pandémica, y pospandémica

(esperemos), nos enfrenta a una realidad incómoda: reconocer que la violencia estructural contra
la vida es la norma y no así la excepción. En esa violencia, las patentes en general, y las patentes
biotecnológicas en particular juegan un papel primordial y estratégico.

Para limitar su poder, sería necesario que el derecho, en concreto, el bioderecho, regulara
su concesión, aportando una reflexión jurídica sobre las cuestiones que afectan a los bienes
básicos del ser humano. Y que la bioética entendida como el análisis de los aspectos éticos,
jurídicos, sociales y políticos del impacto de la biomedicina y la biotecnología desde el respeto de

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los derechos humanos (Casado, López Baroni, 2018) garantizase el respeto de la vida, ya sea en
forma de genes o de todo tipo de materia viva. El motivo es que tal como apuntaba el sociólogo
Jeremy Rifkin, “los genes serán en el s. XXI lo que el petróleo, los minerales y los metales fueron
en la era colonial e industrial”.

5. Hacia una etica de la salud publica poscovid-19

La bioprecariedad tiene una vertiente jurídica (en forma de patentes), económica (coste de las
patentes), sanitaria (impacto en la salud) y biopolítica (control de la vida). Su presencia divide al
mundo en poblaciones con y sin “acceso”, siendo esta la palabra clave, que la Real Academia de la
Lengua Española define como “entrada o paso, acción de llegar o acercase”.

Para paliar los efectos de la bioprecariedad y del poder de las patentes, es necesario
disponer de un marco normativo paralelo al marco legislativo. Los requisitos técnicos deben ir
acompañados de requisitos éticos que aseguren la concesión de patentes “técnicamente
innovadoras, “éticamente aceptables” y “económicamente rentables”.

Necesitamos una “ética de la salud pública poscovid-19”, cuyos pilares fundamentales sean
las virtudes entendidas desde la perspectiva aristotélica como “un modo de ser selectivo, siendo
un término medio relativo a nosotros, determinado por la razón y por aquello por lo que decidiría
el hombre prudente. Es un medio entre dos vicios, uno por exceso y otro por defecto (Aristóteles,
1998: 71)”.

Una ética basada en “virtudes públicas” (Camps, 1993), tales como: la justicia entendida
como ese télos o fin último hacia el que debería tender la sociedad democrática; la solidaridad
entendida como condición de la justicia y como aquella medida que viene a compensar las
insuficiencias de esa virtud fundamental; y la responsabilidad entendida como libertad o
autonomía del individuo, así como la capacidad de comprometerse consigo mismo y sobre todo
con otros hasta el punto de tener que responder de nuestras acciones (Camps, 1993)19.

La condición de posibilidad de la justicia es una legislación justa acompañada de unas

“instituciones justas” que marquen el camino de una “sociedad decente” que respete, a través de
sus instituciones, a las personas sujetas a su autoridad (Margalit, 1997, 29).

19 En su libro Virtudes Públicas, Camps también aludía a la virtud de la tolerancia, pero en una de sus últimas intervenciones en el III
Congreso de Filosofía de la Salud Pública organizado por la Universidad Autónoma de Barcelona en septiembre de 2021, la sustituyó
por el respeto mutuo, en el sentido etimológico de volver a mirar, de no ser indiferente al otro, de detenerse ante el que sufre. Camps,
V. (2021). Ponencia de Clausura. III Congreso Internacional sobre Filosofía de la Salud Pública. Barcelona, septiembre.

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En el ámbito de las patentes, si no se legisla de manera justa, solidaria y responsable, no
podremos beneficiarnos de los futuros avances de la ciencia. Los elevados precios de los
productos patentados lo harán imposible.

Por estos motivos, necesitamos una ética que fomente el debate entre todos los stakeholders
de la sociedad (comunidad científica, políticos y ciudadanos). Una ética que garantice que la
ciencia actúe como una empresa moral, que no considere los productos (farmacéuticos)
directamente vinculados con la salud simples mercancías (commodities), sino bienes públicos
esenciales que no debieran estar sometidos a las leyes de la oferta y la demanda. Como empresa
moral, la ciencia, representada por la industria farmacéutica, debería “desmercantilizar” la salud
y encontrar un equilibrio justo entre el derecho a la salud y el derecho a la propiedad. Todo ello
con el objetivo de erradicar la principal enfermedad social creada por las patentes: la
bioprecariedad.

Esta ética de la salud poscovid-19 debe concretarse en un marco normativo de concesión

de patentes con los siguientes criterios:

i. La responsabilidad y la cautela por las que aboga Hans Jonas, siguiendo la máxima in dubio,
pro vunerable (reformulación del principio de precaución, in dubio, pro malo), ante la duda,
mejor no conceder patentes que puedan tener un impacto negativo en la salud global. Esto
sería aplicable a todos los tratamientos relacionados con el COVID-19 (vacunas, tratamientos,
kits de diagnóstico), especialmente, para los países con poblaciones más vulnerables.
Debemos sopesar con responsabilidad y cautela la concesión de patentes para poder proteger
la salud y afrontar las consecuencias de la pandemia y la pospandemia. Y siguiendo el
imperativo jonasiano, debemos obrar de tal manera que los efectos de nuestras acciones sean
compatibles con la permanencia de una vida humana auténtica sobre la tierra (Jonas, 1995).

ii. El criterio de justicia global de Thomas Pogge y su propuesta de Health Impact Fund (HIF)20.
El concepto de justicia global nace de la preocupación por las diferencias abismales entre los
seres humanos, que demandan una distribución más igualitaria de los determinantes sociales
de la salud. Con este fin, Pogge propone la creación del denominado HIF, una agencia
internacional financiada con el 3% del Producto Interior Bruto (PIB) de los países y que
ofrecería la opción de registrar cualquier fármaco con un impacto en la salud global. El
objetivo sería desvincular el precio de los medicamentos del coste de la investigación. La

20 El HIF ha recibido el apoyo de personalidades como Peter Singer que lo considera un sistema mucho más racional, porque consigue
conciliar los intereses económicos de la industria farmacéutica y el derecho a la salud de todos los ciudadanos (ricos o pobres). Durante
la pandemia, se han realizado webinars para explorar las posibilidades de utilizar el HIF como una interfaz entre salud global y “Big
Pharma”.

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empresa se comprometería a vender su producto globalmente a un precio fijado por el HIF
que fuera el menor posible para cubrir los costes de fabricación. A cambio, recibiría durante
un periodo de diez años un pago por el fármaco en función de su impacto en la salud pública
(si es efectivo, mejora la salud, alarga la vida). Este sistema podría resolver los problemas de
acceso generados por las patentes y es especialmente interesante en el escenario de la
pandemia. Esta propuesta es beneficiosa para todos los stakeholders implicados:

• Ciudadanos (pacientes) que obtienen el fármaco a menor precio;

• Innovadores (industria farmacéutica) que podrían mejorar su imagen y su aportación a

la mejora de la salud pública; y

• Gobiernos que podrían aumentar su cartera de fármacos a menor precio y mejorar la

relación coste-efectividad en gastos farmacéuticos.

iii. El criterio de capacidades (capabilities) y desarrollo humano de Martha Nussbaum. Se trata

de un enfoque que propugna unos derechos básicos del ser humano que deben ser aplicados
por los gobiernos de todos los países. El requisito mínimo es el respeto por la dignidad
humana. El enfoque de las capacidades evalúa la calidad de vida de las personas no en función
de indicadores económicos (por ejemplo, el producto interior bruto (PIB), sino en función del
respeto a la dignidad humana. El PIB de un país no muestra las desigualdades sociales o la
carencia de oportunidades educativas y laborales, de libertades políticas o simplemente, de
expectativas de vida. Para Nussbaum, los Estados deben garantizar un umbral mínimo de las
diez capacidades que propone: vida, salud física, integridad física, sentidos, imaginación y
pensamiento, emociones, razón práctica, afiliación, otras especies, juego y control sobre el
propio entorno (Nussbaum, 2012:55). Para poder alcanzar un umbral mínimo de capacidades
tan esenciales como las de vida (poder vivir hasta el término de una vida humana de duración
normal) y salud física (poder mantener una buena salud, recibir una alimentación adecuada)
es necesario limitar los precios de los productos patentados, ya sea en forma de vacunas,
antivirales o cualquier otro producto farmacéutico esencial para fomentar la salud.

Para que este marco ético de concesión de patentes sea eficaz, debe estar acompañado de la
creación de unos comités de ética de patentes que actúen:

• A nivel global: en organismos supranacionales relacionados con la propiedad industrial y

la salud (Organización Mundial de Propiedad Intelectual (OMPI), Organización Mundial
del Comercio (OMS), Organización Mundial de la Salud (OMC));

• A nivel europeo: Oficina Europea de Patentes (EPO);

• A nivel nacional: en las oficinas de patentes nacionales de cada país.

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Asimismo, estos comités de ética deberían tener cuatro características:

i. Composición interdisciplinaria (biojuristas, bioeticistas, científicos, pacientes, ONG). El

biojurista junto con el bioeticista son claves para valorar no solo la legalidad, sino la
legitimidad de las patentes.

ii. Capacidad jurídica para que las decisiones de estos comités sean vinculantes, es decir, puedan
rechazar la concesión de una patente técnicamente viable, pero éticamente inaceptable.

iii. Transparencia para que los dictámenes e informes de estos comités se difundan a través de
las páginas webs de los organismos relacionados (OMPI; EPO, oficinas nacionales de
patentes), redes sociales y medios de comunicación.

Los debates deberían ser plurales e interdisciplinarios. El resultado deberían ser dictámenes
transparentes, éticos, jurídicamente vinculantes y orientados al interés público y a la protección
de la salud.

6. Conclusiones

La propuesta de creación de un marco normativo de concesión de patentes y de comités de ética

tiene dos objetivos:

i. Amortiguar los efectos de la bioprecariedad a nivel global fomentando el acceso a

medicamentos esenciales; y

ii. Limitar el poder de las patentes, que se han convertido en auténticos dispositivos biopolíticos
por su control de la salud global. Su poder se basa, por un parte, en la violencia sistémica de la
globalización neoliberal ejercida mediante las leyes del mercado. No en vano, el
neoliberalismo ha convertido a los ciudadanos en consumidores, promoviendo una falsa
libertad, dado que cuando el individuo carece de recursos económicos, no tiene libertad de
elegir (Casado, López Baroni, 2018: 13). Y, por otra parte, en la violencia biopolítica que
permite el control sobre la vida por la falta de acceso a productos patentados “demasiado
costosos”.

Estas dos herramientas “éticas” ofrecen una solución de compromiso en la confrontación

entre derecho a la salud entendido como derecho fundamental y derecho a la propiedad del
inventor, más vigente que nunca durante la pandemia.

Por nuestra parte, defendemos una “ética de la salud pública poscovid” que respete la
superioridad del derecho a la salud frente al derecho a la propiedad intelectual industrial. Esto

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supone, por una parte, someter a todas las patentes a un examen ético, en particular, a las patentes
biotecnológicas. Y por otra parte, premiar la innovación y la inversión de la industria farmacéutica,
pero exigiéndole que cumpla su responsabilidad social.

Para ello, es necesario aplicar la máxima in dubio, pro vulnerable, ante la duda, mejor evitar
la concesión de patentes con un impacto negativo en la salud pública global mediante la aplicación
de requisitos de patentabilidad técnicos (novedad, actividad inventiva y aplicación industrial) y
éticos (responsabilidad y cautela; justicia global; y capacidades y desarrollo).

Para cumplirla, también sería necesario un sistema específico de propiedad industrial

cuando el objeto de protección sean los seres vivos, puesto que tal como apunta López Baroni
(2017, 151) “el modelo tradicional, basado en la invención, se ha quedado completamente
desfasado y sobre todo, se presta al abuso”.

Bibliografia

 Aristóteles (1998). Ética Nicomaquéa. Ética Eudemia. Madrid: Editorial Gredos.

 Arendt, H. (2014). Sobre la revolución, Barcelona: Alianza Editorial.
 Camps, V. (1993). Virtudes públicas. Madrid: Espasa Calpe.
 _____. (2021). Ponencia de Clausura. III Congreso Internacional sobre Filosofía de la Salud
Pública. Barcelona, septiembre.
 Casado, M; López Baroni, M.J (2018). Manual de bioética laica. Barcelona: Edicions de la
Universitat de Barcelona.
 Dopazo, P. (2017). Protección jurídica de las invenciones biotecnológicas en el derecho
español (Ley 24/2015, de 24 de julio, de Patentes, en vigor el 1 de abril de 2017. Actualidad
Jurídica Ambiental. [En línea]. Disponible en:
http://www.actualidadjuridicaambiental.com/wp-
content/uploads/2017/02/2017_03_01_Dopazo_Biotecnologia-Patentes.pdf.
 Foucault, M. (1982). Vigilar y castigar. Madrid: Siglo XXI Editores, S.A.
 ______. (1989). Historia de la sexualidad. La voluntad de saber, Madrid: Siglo XXI.
 Ortega Gómez, M. El derecho de acceso a los medicamentos y el derecho de patente en países
en desarrollo Revista de Bioética y Derecho, número 37, 23-36. [En línea]. Disponible en:
https://revistes.ub.edu/index.php/RBD/article/view/16148/19155 [Consulta: 18.09.2022].
 GlaxoSmithKline. “GSK and 23andMe sing agreement to leverage genetic insights for the
development of novel medicines”. [en línea]. Disponible en: https://www.gsk.com/en-
gb/media/press-releases/gsk-and-23andme-sign-agreement-to-leverage-genetic-insights-

www.bioeticayderecho.ub.edu - ISSN 1886-5887

 Bioprecariedad. El poder de las patentes y su impacto en la salud pública
Sonia Jimeno – Rev Bio y Der. 2023; 58: 187-205 | 204
DOI 10.1344/rbd2023.58.39484
for-the-development-of-novel-medicines/ [Consulta: 18.04.2022].
 Health Impact Fund. https://healthimpactfund.org/es/.
 Infosalus. [en línea]. Disponible en: https://www.infosalus.com/actualidad/noticia-salud-
derecho-ve-descafeinado-acuerdo-suspender-temporalmente-patentes-vacunas-contra-
covid-19-20220316184324.html. [Consulta: 15.04.2022].
 Jimeno, Ramírez, S (2018). Poder de las patentes y bioprecariedad: cuestiones de legalidad y
legitimidad. [en línea]. Disponible en: http://diposit.ub.edu/dspace/handle/2445/124829.
 ______ (2022). Transhumanismo y justicia pos(humana). En: Bio.etica blog. [en línea].
Disponible en: https://www.bioeticablog.com/transhumanismo-y-justicia-poshumana/.
[Consulta: 18.09.2022].
 López Baroni, M.J (2019). Las Tres Europas frente a la encrucijada genómica. Revista de
Bioética y Derecho, número 47, 77-92. [En línea]. Disponible en:
https://revistes.ub.edu/index.php/RBD/article/view/28937/29609 [Consulta: 17.09.2022].
 ______ (2017). El criterio de demarcación en las biopatentes. Anales de la Cátedra Francisco
Suárez, número 52, 131-153 [En línea]. Disponible en:
https://revistaseug.ugr.es/index.php/acfs/article/view/6030/5675 [Consulta: 17.09.2022].
 Jonas, H (1995). El principio de responsabilidad, Barcelona: Herder.
 Margalit, A (1997). La sociedad decente. Barcelona: Paidós.
 Medicines Patent Pool. https://medicinespatentpool.org/.
 Nussbaum, M. (2012). Crear capacidades. Propuesta para el desarrollo humano [Traducción:
Albino Santos Mosquera]. Barcelona: Paidós.
 Oficina Española de Patentes y Marcas. [En línea]. Disponible en:
https://www.oepm.es/es/propiedad_industrial/preguntas_frecuentes/FaqCuestiones04.ht
ml?modalidadFaq=noSel. [Consulta: 16.09.2022].
 Organización Panamericana de la Salud. https://www.paho.org/es/temas/determinantes-
sociales-salud. [Consulta: 0.04.2022.
 Organización de las Naciones Unidas. Declaración Universal de Derechos Humanos. [En línea].
Disponible en: https://www.un.org/es/about-us/universal-declaration-of-human-rights
 Organización Mundial del Comercio.
https://www.wto.org/spanish/tratop_s/trips_s/trips_s.htm. [Consulta: 08.04.2022]
 ______ Los ADPIC, el sistema de Propiedad Intelectual y la COVID-19.
https://www.wto.org/spanish/tratop_s/trips_s/trips_and_covid19_s.htm.
 Organización Mundial del Comercio. Duodécima Conferencia Ministerial de la OMC.
https://www.wto.org/spanish/thewto_s/minist_s/mc12_s/mc12_s.htm.
 Organización Mundial de la Propiedad Intelectual (2022). Patent Landscape Report: Covid-19-

www.bioeticayderecho.ub.edu - ISSN 1886-5887

 Bioprecariedad. El poder de las patentes y su impacto en la salud pública
Sonia Jimeno – Rev Bio y Der. 2023; 58: 187-205 | 205
DOI 10.1344/rbd2023.58.39484
related vaccines and therapeutics. [En línea]. Disponible en:
https://www.wipo.int/patentscope/en/programs/patent_landscapes/.
 Organización Mundial de la Salud. https://www.who.int/news-room/questions-and-
answers/item/neglected-tropical-diseases.
 ______ https://www.wto.org/spanish/thewto_s/minist_s/mc12_s/mc12_s.htm.
 Orrantia Cavazos, R. (2022). COVID-19 y Justicia social: un enfoque sindémico de la resistencia
a la vacunación. Revista de Bioética y Derecho, número 54, 23-46. [En línea]. Disponible en:
https://revistes.ub.edu/index.php/RBD/issue/view/2661/301. [Consulta: 9.04.2022].
 Pogge, T. ¿Qué es justicia global? Economía Institucional [En línea]. Disponible en:
https://www.redalyc.org [Consulta: 10.04.2002].
 Rifkin, J. (1998) Entrevista en The Unesco Courier. [En línea]. Disponible en:
https://unesdoc.unesco.org/ark:/48223/pf0000113378_spa. [Consulta: 11.04.2022].

Legislación

 Oficina Europea de Patentes. The European Patent Convention (EPC), 14ª edición. Alemania:
EPO, 2010. [En línea]. Disponible en: http://www.epo.org/law-practice/legal-texts/epc.html.
[Consulta: 10.04.2022]
 Europa. Directiva 98/44/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 6 de julio de 1998
relativa a la protección jurídica de las invenciones biotecnológicas [en línea]. EUR-Lex, Diario
Oficial, 6 de julio de 1998, nº L 213 de 30/07/1998, p.0013-0021. Disponible en: https://eur-
lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:31998L0044.

Fecha de recepción: 19 de abril de 2022

Fecha de aceptación: 27 de marzo de 2022
Fecha de publicación: 14 de junio de 2023

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 Reflexiones ético-legales en torno a la recogida y análisis de muestras biológicas humanas en los ensayos clínicos promovidos por las
compañías farmacéuticas – Javier Ruiz Bernal
Rev Bio y Der. 2023; 58: 207-222 - 10.1344/rbd2023.58.32714

Revista de Bioética y Derecho

Perspectivas Bioéticas
www.bioeticayderecho.ub.edu – ISSN 1886 –5887

ARTÍCULO
Reflexiones ético-legales en torno a la recogida y análisis de muestras
biológicas humanas en los ensayos clínicos promovidos por las compañías
farmacéuticas

Reflexions ètico-legals al voltant de la recollida i anàlisi de mostres

biològiques humanes en els assaigs clínics promoguts per les companyies
farmacèutiques

Ethical and legal considerations on collection and analysis of human

biological samples within clinical trials sponsored by the pharmaceutical
companies

Javier Ruiz Bernal*

*JavierRuiz Bernal. Licenciado en Biología y Máster en Bioética y Derecho por la Universidad de

Barcelona. Auditor de investigación clínica en ICON Clinical Research. Email:
[email protected]. ORCID: 0009-0002-1265-0783.

Copyright (c) 2023 Javier Ruiz Bernal. Esta obra está bajo una licencia de Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Sin
Obra Derivada 4.0 Internacional.
Reflexiones ético-legales en torno a la recogida y análisis de muestras biológicas humanas en los ensayos clínicos promovidos por las
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Resumen
La recogida de muestras biológicas humanas dentro del contexto de un ensayo clínico promovido
por un laboratorio farmacéutico y no relacionada directamente con el ensayo es cada vez más
habitual. Este artículo plantea los conflictos bioéticos que dicha recogida, almacenamiento y
análisis conllevan, y como afrontarlos.

Palabras clave: ensayos clínicos; muestras biológicas humanas; compañía farmacéutica;

investigación biomédica; biobanco.

Resum
La recollida de mostres biològiques humanes dintre del context d´un assaig clínic promogut per
un laboratorio farmacèutic i no relacionada directament amb l´assaig és cada cop més habitual.
Aquest article planteja els conflictes bioètics que aquesta recollida, enmagatzematge i anàlisi
comporten i com enfrontar-los.

Paraules clau: assajos clínics; mostres biològiques humanes; companyia farmacèutica;

investigació biomèdica; biobanc.

Abstract
The collection of human biological samples within a clinical trial sponsored by a pharmaceutical
company and not directly related with the trial it is more and more common. This paper shows
the bioethical conflicts regarding the collection, storage, and analysis and how to face them.

Keywords: clinical trials; human biological samples; pharmaceutical company; biomedical

research; biobank.

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Reflexiones ético-legales en torno a la recogida y análisis de muestras biológicas humanas en los ensayos clínicos promovidos por las
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1. Introduccion

La investigación biomédica está viviendo un momento sin precedentes en la historia del progreso
humano. Fruto de este progreso, son los grandes avances experimentados en el ámbito de la salud
y que sin duda han contribuido a la mejora de la expectativa de vida de la población general, sobre
todo, en los países desarrollados y desde finales del pasado siglo. Es esperable que, en un futuro
próximo, dichos avances y conocimientos se hagan extensivos también a un número cada vez
mayor de personas, independientemente de su nivel de renta, para cumplir con los principios
bioéticos de justicia y equidad en la aplicación de dichos avances. Cabe señalar que este avance no
está exento de dificultades, algunas de ellas ligadas directamente a las desigualdades
socioeconómicas y otras (no menos importantes) a factores geopolíticos, que condicionan y
dificultan en muchas ocasiones la aplicación de políticas públicas desde los gobiernos estatales,
dirigidas a reducir dichas desigualdades y permitir el acceso a toda la población de estos avances
en medicina y biología.

Es en este contexto, de realidades presentes y ambiciones futuras en el área de los avances

biomédicos, que se enmarca el presente trabajo. En él se pretende revisar de forma crítica un área
de creciente interés (no exenta de polémica para la investigación biomédica), como es la de la
recogida y análisis de muestras biológicas humanas de pacientes o voluntarios sanos que
participan en ensayos clínicos y que constituyen la base primordial que sustenta dicha
investigación. En concreto, el trabajo se centrará en el contexto de un ensayo clínico promovido
por la industria privada.

La recogida y análisis de muestras biológicas humanas de pacientes o voluntarios sanos

para investigación biomédica ha cobrado un interés creciente, tanto comercial como científico en
los últimos años, y se prevé que en el futuro siga aumentando, teniendo en cuenta que de dichas
muestras se puede obtener cada vez más información genética que puede ayudar en la
comprensión de los estados de salud y enfermedad. Es por lo que seguramente hasta ahora no se
había planteado el estudio de los aspectos éticos y legales que conlleva, y no existe prácticamente
ningún trabajo previo respecto a la problemática generada con la recolección y análisis de
muestras biológicas humanas de pacientes o voluntarios sanos que participan en ensayos clínicos,
ni en el contexto de la industria privada ni en el del sector público.

Este trabajo se ha focalizado en el ámbito de las compañías farmacéuticas de capital privado

por dos motivos principales. El primero, por el hecho de que, a nivel mundial, el grueso de los
ensayos clínicos está financiado básicamente con capital privado y por tanto, el volumen de
investigación, desarrollo e innovación que genera esta industria dentro de este sector es muy
grande y por tanto, el de negocio. El segundo motivo radica en el hecho de que los laboratorios

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farmacéuticos de capital privado poseen en su gran mayoría, un campo de actuación geográfica
mundial (favorecido por una economía globalizada), que les permite tomar una serie de
decisiones, que no serían posibles (o al menos serían más difíciles de llevar a la práctica), para un
grupo de investigadores públicos.

Según datos de Farmaindustria1, que es la patronal que agrupa a las empresas del sector
farmacéutico que operan en España en su memoria del año 2021 se indica que agrupa a un total
de 139 laboratorios, de los cuales 45 son nacionales, 18 compañías americanas y 76 europeas y
del resto del mundo. Se señala que el sector ocupa el 19,6% de la inversión destinada a I+D
(Investigación y Desarrollo) de todos los sectores industriales españoles, emplea a un total de
6.062 trabajadores en el área de investigación e invirtió un total de 1.267 millones de Euros en
I+D en el año 2021 de los cuales un 62% fue dedicado a ensayos clínicos. Estos datos permiten
identificar la magnitud económica de dicho sector en el país, que no es ajena a la situación
mundial, donde el sector farmacéutico representa un volumen de negocio muy destacable.

2. Conceptos que enmarcan el problema

Entendemos cómo ensayo clínico con medicamentos, según Real Decreto 1090/2015 de 4 de
diciembre2, todo aquel estudio clínico de investigación realizado en seres humanos que pretende
comprobar los efectos clínicos, farmacológicos o demás efectos farmacodinámicos de uno o más
medicamentos; identificar reacciones adversas en los mismos; estudiar la absorción, distribución,
metabolismo y excreción de uno o más medicamentos con el objetivo de determinar su seguridad
y/o eficacia; y además cumple con estas tres características adicionales: se asigna de antemano al
sujeto de ensayo a una estrategia terapéutica adecuada, que no forma parte de la práctica clínica
habitual; la decisión de prescribir los medicamentos en investigación se toma junto con la de
incluir al sujeto en el estudio clínico, y se aplican procedimientos de diagnóstico o seguimiento a
los sujetos de ensayo que van más allá de la práctica clínica habitual (Capítulo I, Disposiciones
Generales, Artículo 2, apartados h) e i) del citado Real Decreto).

En los últimos años, en el área de la investigación clínica con medicamentos de uso humano
promovidos por laboratorios farmacéuticos de capital privado, la recolección adicional de
muestras biológicas humanas, independiente del propio ensayo clínico, con fines de investigación
biomédica parece ser una tendencia creciente. Un ejemplo de uso de estas muestras adicionales

1ver https://www.farmaindustria.es (última consulta realizada el 29/03/23)

2Real Decreto 1090/2015, de 4 de diciembre, por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos, los Comités de Ética de la
Investigación con medicamentos y el Registro Español de Estudios Clínicos

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es para los estudios de investigación biomédica farmacogenómicos, que pretenden analizar la
respuesta a tratamientos farmacológicos, en función de determinados marcadores genéticos (por
ejemplo, presencia o ausencia de determinadas mutaciones genéticas)3

Entendemos cómo mutación genética, todo aquel cambio espontáneo o inducido por
agentes externos, cómo podrían ser las radiaciones ionizantes, que se produce en la secuencia de
bases nitrogenadas del ADN (ácido desoxirribonucleico) contenido en las células humanas, en
particular a las que nos estemos refiriendo. El ADN consta químicamente de 4 bases nitrogenadas
denominadas adenina (A), citosina (C), guanina (G) y timina (T) que ordenadas por tripletes
(secuencias de 3 de estos componentes químicos) codifican en general4para un aminoácido cada
uno de ellos. Los aminoácidos son los compuestos químicos constituyentes de las proteínas que
son las moléculas que permiten la construcción y funcionamiento de los seres vivos. En genética,
se suele hablar de genotipo para referirnos a dicha secuencia genómica, que tendría su
manifestación en el fenotipo. Por ejemplo, en el caso de una proteína humana encargada de
metabolizar un fármaco, un genotipo concreto sería la secuencia de bases que va a codificar en
una determinada persona esa proteína, es decir, qué estructura va a tener y qué capacidad
funcional en ese organismo en particular (manifestación fenotípica).

El lenguaje genético, como concepto, no es diferente de la arquitectura, en el sentido de que

es un transmisor de información, diseñado para la construcción de la estructura física humana.
Por tanto, así como el arquitecto, al diseñar los planos de construcción de un edificio, establece la
delimitación de los diferentes espacios físicos con sus medidas y formas que van a condicionar, la
funcionalidad del edificio diseñado, los genes (planos de construcción), determinan también las
características físicas y funcionales de dicho individuo.

Es preciso señalar en este punto, para no caer en la trampa del determinismo biológico, que,
aunque es muy importante la participación del genoma particular de cada persona en la
determinación de dichas características físicas y funcionales, también tiene un peso relevante lo
que se conoce cómo ambiente (entorno físico y cultural). Puede llegar a ser tan importante, que
en muchas ocasiones (aunque no siempre, desgraciadamente es así) consigue compensar parcial
o totalmente dichos condicionantes genéticos, de forma que la pérdida o disminución de
funcionalidades que provoca la mutación (ligada a enfermedad), no tenga un impacto tan grave

3Para más información consultar: Principles of pharmacogenetics and pharmacogenomics. Edited by Russ. B. Altman, David Flockhart
and David B. Goldstein. Cambridge University Press 2012
4Decimos en general, puesto que hay tripletes de bases nitrogenadas del ADN que solo codifican para el arranque y parada de la
fabricación de proteínas en los ribosomas (estructuras celulares donde tiene lugar la síntesis de las proteínas). A todo el conjunto de
las secuencias de ADN celular o mitocondrial que codifican aminoácidos y por tanto, proteínas se le suele llamar exoma.

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en el desarrollo vital del individuo, gracias a la utilización de la tecnología biomédica disponible
actualmente (farmacológica, quirúrgica, etc.).

En otras ocasiones, los estudios de investigación biomédica, para los que se utilicen las
muestras biológicas humanas procedentes de pacientes o voluntarios sanos dentro de un ensayo
clínico, pueden ir dirigidos hacia el mejor conocimiento de la patología hacia la cual se ha dirigido
el medicamento en investigación dentro del ensayo clínico, simplemente para obtener más
información de esta (búsqueda de los genes directos implicados en la patogénesis, condicionantes
ambientales, etc.). De esta forma, se permitiría en el futuro el diseño de terapias dirigidas más
eficaces en aquellas enfermedades de las que tenemos un conocimiento de su génesis y evolución
todavía muy impreciso y que están suponiendo en la actualidad enormes retos de salud (por
ejemplo, cáncer, trastornos cardiovasculares, psiquiátricos y enfermedades neurodegenerativas).

Es importante también señalar la relevancia que tienen los biobancos y las muestras
biológicas humanas en ellos almacenadas en estos tiempos de pandemia global provocada por la
Covid-19. Son esenciales tanto para la investigación básica de la etiología, desarrollo y evolución
de la enfermedad, como para la tan ansiada búsqueda de una vacuna efectiva y el desarrollo de
tratamientos para combatirla. En este momento, se hace más evidente que nunca que las
soluciones a este problema de salud global tendrán que venir forzosamente de las alianzas
público-privadas en el entorno de la investigación, desarrollo e innovación tecnológicas y aquí
pueden jugar un papel importante las muestras biológicas humanas almacenadas en biobancos
como sustrato a esa investigación, para finalmente aportar soluciones al problema al que
globalmente nos enfrentamos.

3. Reto de la industria farmaceutica

Como en cualquier otro negocio del mercado capitalista, el sector farmacéutico de capital privado
se impulsa guiado por la regla de la maximización del beneficio al menor coste posible, ya que
fundamentalmente, a quién debe rendir cuentas es a los accionistas y fondos de inversión de
dichas compañías, que a su vez también buscan materializar económicamente las apuestas
realizadas en el sector. Es importante también destacar que dichas compañías realizan su negocio
en entornos normativos, bajo la supervisión de los estados o de instituciones supraestatales, cómo
por ejemplo la Unión Europea, que son los que marcan la normativa a seguir. En dicho modelo de
negocio, se le da cada vez mayor importancia a lo que se llama la responsabilidad social
corporativa. Ésta no es exclusiva de este sector, sino que es generalizable hoy en día para cualquier
empresa y que constituiría el aporte de valor ético y compromiso social del negocio con la

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sociedad en la que está inmersa y no solo el directamente crematístico, de creación de valor para
el accionista de la compañía. Si este compromiso es real y no solo otro elemento más del
“marketing” farmacéutico para mejorar la imagen del sector frente a la sociedad, debería ser
posible impulsar desde la propia industria, marcos de comportamiento que permitan ser
considerados como buenas prácticas y que no puedan merecer ningún reproche desde el punto
de vista ético, a la hora de gestionar muestras biológicas humanas entregadas altruistamente por
los pacientes o voluntarios sanos dentro de un ensayo clínico.

Respecto a lo comentado en el párrafo anterior, es importante citar en este contexto la

Declaración de la Asociación Médica Mundial (AMM) adoptada por la 53ª Asamblea General de la
AMM en Washington DC, Estados Unidos, en octubre de 2002, revisada por la 67ª Asamblea
General de la AMM en Taipei, Taiwán, en octubre de 2016 y titulada “Declaración de la AMM sobre
las consideraciones éticas de las bases de datos de salud y los biobancos”. En ella se señala, en el
punto 7 de su introducción, que la AMM insta a todas las personas que no sean personal médico,
a adoptar los principios contenidos en dicha declaración. A este respecto es importante señalar lo
acordado por dicha asociación en esta declaración, cómo uno de los principios éticos básicos a
tener en cuenta:

La investigación y otras actividades relacionadas con las bases de datos de salud

y los biobancos deben ser en beneficio de la sociedad, en particular los objetivos de salud
pública (sic).

El propio preámbulo de la ley de Investigación biomédica vigente en nuestro país5, en su

primera parte, ya señala la relevancia que la obtención, utilización, almacenaje y cesión de
muestras biológicas con fines de diagnóstico y de investigación está teniendo en los últimos años.
Tratándose de una ley con algo más de 10 años de vigencia en nuestro país, esto demuestra que
la necesidad de esa norma era evidente ya entonces en el año 2007. Sin embargo, algunas
inquietudes, a las que la norma no da una respuesta clara, siguen estando ahí y, en los últimos
años, se han hecho más evidentes gracias al fenómeno de la globalización económica que incluye
también al sector farmacéutico.

4. Conflicto etico 1: obtencion del consentimiento informado

En el contexto de los ensayos clínicos, la información que se le presenta al paciente o voluntario

sano, respecto al ensayo clínico y a la recogida de muestra biológica humana, puede quedar

5Ley 14/2007, de 3 de julio, de Investigación biomédica

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recogida en un único documento de hoja de información donde se incluyan las dos actuaciones
médicas que se pretenden llevar a cabo, o bien, puede estar compilada en dos documentos
independientes.

Si al paciente o voluntario sano se le presenta una única hoja de información y

consentimiento informado que cubra tanto el ensayo clínico cómo la recogida de muestra
biológica paralela, o bien se le presentan dos documentos independientes, en los dos casos
estamos registrando documentalmente un proceso al cual nos obliga la Ley 41/2002 de 14 de
noviembre, básica reguladora de la autonomía del paciente y de derechos y obligaciones en
materia de información y documentación clínica. En su artículo 2.2 (principios básicos) del
Capítulo I (principios generales) se especifica lo siguiente: Toda actuación en el ámbito de la
sanidad requiere, con carácter general, el previo consentimiento de los pacientes o usuarios. El
consentimiento, que debe obtenerse después de que el paciente reciba una información adecuada, se
hará por escrito en los supuestos previstos en la Ley6.

Asimismo, en la ley vigente específica sobre investigación biomédica5 en su capítulo III

sobre la utilización de muestras biológicas humanas con fines de investigación biomédica, se
señala en su artículo 58.1 que la obtención de muestras biológicas para fines de investigación solo
podrá realizarse con el previo consentimiento del sujeto fuente, es decir, del donante de la
muestra, después de haber recibido la información oportuna sobre las consecuencias que dicha
donación de muestra puede tener para su salud. Además, se señala que dicha autorización es
revocable al igual que sucedería con cualquier otra obtención de consentimiento informado en el
ámbito sanitario. Para garantizar además el deber de información y consentimiento del sujeto
fuente de la muestra biológica, en el apartado 2 del mismo artículo 58, también se señala que será
obligatorio obtenerlo en aquellos casos en los que la muestra hubiera sido obtenida inicialmente
para una finalidad distinta del proyecto de investigación biomédica para el que se pretende
utilizar ahora, tanto si la muestra se va a anonimizar cómo si no. Dicho artículo 58 de la citada ley,
así como el anteriormente comentado de la ley 41/2002 de 14 de noviembre, vienen a reforzar la
importancia que se le debe otorgar al consentimiento libre por parte del sujeto fuente, a la cesión
de la muestra para el proyecto de investigación biomédica que se pretende llevar a cabo.

El artículo 4 del vigente Real Decreto sobre ensayos clínicos hace referencia también a la
necesidad de obtención del consentimiento informado por parte del sujeto que participe en un

6Ley 41/2002, de 14 de noviembre, básica reguladora de la autonomía del paciente y de derechos y obligaciones en materia de
información y documentación clínica
7Real Decreto 1716/2011 de 18 de noviembre por el que se establecen los requisitos básicos de autorización y funcionamiento de los
biobancos con fines de investigación biomédica y del tratamiento de las muestras biológicas de origen humano y se regula el
funcionamiento y organización del Registro Nacional de Biobancos para investigación biomédica

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ensayo clínico2. De la misma forma, también se hace mención expresa a la necesidad de obtención
del consentimiento informado en el Real Decreto sobre autorización y funcionamiento de los
biobancos y el tratamiento de muestras de origen biológico humano7en su artículo 23.

Se identifica ya un primer conflicto ético, en el momento en que se le facilita al paciente la

información para que, después de una adecuada reflexión, decida consentir o no tanto al ensayo
clínico como a la recogida de muestra biológica humana. El paciente, al que su médico le está
tratando y le propone participar en un ensayo clínico, puede encontrarse en una situación de salud
comprometida, en el sentido de que el ensayo clínico sea la única opción terapéutica. En este caso,
la situación puede generar un cierto nivel de estrés al paciente. En dichas condiciones, plantearle
al paciente no solo la participación en un ensayo clínico, sino además la recogida de muestras para
futuros usos en investigación biomédica puede suponer, sin que ello se haya buscado
intencionadamente, una presión psicológica adicional sobre el enfermo que ya se encuentra en
una situación delicada. El paciente podría aceptar la participación en el ensayo clínico y en la
recogida de muestra biológica para un uso futuro potencial en investigación biomédica,
simplemente por el hecho de pensar que podría recibir una peor atención sanitaria o incluso que
pudiera deteriorarse la relación con su médico, si le plantea a éste objeciones. Esto puede suceder
aun cuando podamos asumir que el propio paciente se encuentre muy motivado y sí que acepte,
sin ninguna duda, su entrada en el ensayo clínico farmacológico, pero tenga dudas en cuanto a la
recogida de muestra biológica. Esta situación de conflicto ético en la relación médico-paciente, se
ve acrecentada por la situación de vulnerabilidad del propio enfermo.

Para facilitar la salida al conflicto en esta situación, se propone que cuando un laboratorio
farmacéutico presente a evaluación, por parte de un comité de ética de la investigación con
medicamentos (CEIm), un protocolo de ensayo clínico que incluya también asociado la recogida
de muestras biológicas humanas para su uso futuro en investigación biomédica, no ligado
propiamente al ensayo clínico, las hojas de información al paciente y consentimiento informado
de ambas propuestas sean presentadas de forma independiente. Cuando estas hojas se presentan
cómo documentos independientes, al paciente le resulta también más fácil separar ambas cosas y
de esta forma se contribuye a asegurar que en la obtención de estos, el paciente ha sido informado
de las diferencias, se le han facilitado las explicaciones oportunas y finalmente ha decidido
consentir a lo que desee, sin que pueda percibir que ha habido una presión al todo o nada.

Existiría la opción de que sea un tercero, distinto al médico-investigador, quién haga la

invitación al paciente o voluntario sano a participar en el ensayo clínico y/o la recogida de
muestras biológicas para futura investigación biomédica. Esta propuesta se enfrenta al problema
de la confidencialidad de los protocolos de investigación clínica y biomédica promovidos por

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laboratorios farmacéuticos, ya que estos solo están disponibles para el personal que forma parte
del equipo investigador participante en el ensayo clínico, por contener información de propiedad
intelectual sujeta a patente y que obliga a firmar cláusulas de confidencialidad entre el
Investigador Principal y el laboratorio promotor del ensayo clínico, del que se pretende también
recoger muestras en régimen de colección o biobanco para uso futuro en investigación biomédica.

5. Conflicto etico 2: revocacion del consentimiento informado

En relación a la revocación del consentimiento informado, hacen referencia a este punto las
siguientes normativas: la Ley 41/2002 de 14 de noviembre, básica reguladora de la autonomía del
paciente y de derechos y obligaciones en materia de información y documentación clínica; la Ley
14/2007 de 3 de julio de investigación biomédica; el Real Decreto 1090/2015 de 4 de diciembre
sobre ensayos clínicos; y el Real Decreto 1716/2011 de 18 de noviembre sobre autorización y
funcionamiento de los biobancos con fines de investigación biomédica y del tratamiento de las
muestras biológicas de origen humano, y regulación del Registro Nacional de Biobancos para
investigación biomédica. En todas ellas se señala que el paciente puede revocar en cualquier
momento el consentimiento prestado con anterioridad (en el caso que nos ocupa para la
utilización de muestra biológica humana para ulterior investigación biomédica). En este supuesto,
sería el laboratorio farmacéutico, destinatario de las muestras, quién sería el responsable de hacer
efectivo este derecho de revocación. Ahora bien, debemos señalar que este punto presenta una
dificultad, que bien podría calificarse de obstáculo, para que dicho derecho se haga efectivo.
Mientras el paciente ha estado participando en el ensayo clínico que contemplaba también la
recolección de muestras biológicas humanas, la persona con la que ha mantenido contacto y la
que le ha presentado la hoja de información al paciente y consentimiento informado tanto para el
estudio clínico cómo para la recogida de muestras biológicas humanas en régimen de biobanco
habrá sido el Investigador Principal o Subinvestigador participante en el ensayo clínico. Por tanto,
para el paciente esa es la persona de referencia para cualquier duda que le pudiera surgir respecto
al estudio clínico de investigación y también para las que le pudieran surgir respecto al uso de las
muestras biológicas humanas recogidas en régimen de biobanco. Sin embargo, vemos aparecer en
este caso una dificultad añadida, cuando el ensayo clínico ya ha finalizado, puesto que, en ese caso,
el enfermo o voluntario sano podría ya no tener contacto con el médico que le atendió durante el
ensayo clínico.

Revocar un consentimiento informado, para la recogida de muestras biológicas humanas en

régimen de biobanco o colección, o bien para la discontinuación de un ensayo clínico, no debería
conllevar un esfuerzo adicional al paciente o voluntario sano, según el Reglamento Europeo de

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Protección de Datos vigente del año 20168. Teniendo esto en cuenta, de nuevo debería plantearse
la existencia de dos consentimientos informados, uno para el ensayo clínico y otro para la recogida
de muestras en régimen de biobanco o colección. En el primer caso, la revocación de dicho
consentimiento debería hacerse efectiva por parte del equipo investigador de dicho estudio, y en
el segundo caso, es el Delegado de Protección de Datos identificado en el consentimiento
informado para la recogida de muestra biológica en régimen de biobanco o colección, quién
debería hacer efectiva dicha revocación previa solicitud del paciente o voluntario sano.

6. Conflicto etico 3: ¿Paraíso muestral?

La creación de biobancos, para el almacenamiento de muestras de origen biológico humano,

queda perfectamente regulada en la propia Ley 14/2007 de 3 de julio de investigación biomédica5
(Capítulo IV) y, en más detalle en cuanto a autorización y funcionamiento, en el Real Decreto
1716/2011 de 18 de noviembre7. Un análisis de los actualmente autorizados y registrados en el
Registro Nacional de Biobancos para Investigación Biomédica, bajo la dependencia del Instituto
de Salud Carlos III de Madrid que es la institución encargada de la gestión de este registro, muestra
lo siguiente9: el total de biobancos registrados en España es de 75, de los cuales el primero
autorizado fue el “Inbiobank” en fecha 24/07/12 cuyo titular es la Fundación Inbiomed y el último
ha sido el “Pronokal Health Group Genomics biobanco”, perteneciente a la empresa Pronokal
Health Group, S.L. autorizado en fecha 02/03/23. De todos ellos, prácticamente la totalidad tienen
titularidad pública. Concretamente, un total de 66 de los 75 que aparecen listados y solo 9 tienen
titularidad privada que son los que se detallan a continuación:

(1) Biobanco Citre (titular: Celgene Research, S.L.U.)

(2) Biobanco Universidad de Navarra (titular: Universidad de Navarra)

(3) Biobanco Vistahermosa (titular: Clínica Vistahermosa Grupo HLA, S.L.)

(4) Biobanco MD Anderson (titular: Fundación MD Anderson International España)

(5) Biobanco GEICAM (titular: Fundación grupo español de investigación en cáncer de mama)

(6) Biobanco CQS (titular: Consulting Químico Sanitario, S.L.)

8Reglamento (UE) 2016/679 del Parlamento Europeo y del Consejo de 27 de abril de 2016

9www.isciii.es (última consulta realizada el 25/03/23)

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(7) Biobanco Inbiobank (titular: Fundación Inbiomed)

(8) Biobanco de HM hospitales (titular: Fundación de Investigación HM Hospitales)

(9) Biobanco Pronokal Health Group Genomics (titular: Pronokal Health Group, S.L.)

Como se puede ver en el listado, solo uno de los biobancos de titularidad privada pertenece
a una compañía que está dentro de un grupo farmacéutico (Celgene). Del resto, uno pertenece a
una institución universitaria privada (Universidad de Navarra), cuatro pertenecen a hospitales o
centros de salud privados (Clínica Vistahermosa de Alicante, Fundación MD Anderson
International dependiente del Hospital MD Anderson International en Madrid, Consulting
Químico Sanitario cómo centro de atención sanitaria privada ubicado también en Madrid y
Fundación de Investigación HM Hospitales dependiente de la red hospitalaria privada HM), uno
es una fundación privada financiada por parte del banco Kutxabank (Fundación Inbiomed), y en
cuanto al biobanco del GEICAM, aunque se trate de una fundación privada, forman parte de este
grupo investigadores asociados que trabajan en el área de la oncología mamaria para la
promoción de la investigación clínica, epidemiológica y tareas de educación en torno a esta
patología. El último autorizado pertenece a una compañía privada no perteneciente al sector
farmacéutico.

El hecho de que el sector farmacéutico solo esté representado por una única compañía
(aunque indirectamente a través del grupo Celgene Research), en cuanto al establecimiento de un
biobanco en España, parece que no se corresponde con lo señalado a lo largo de este artículo,
donde se ha hecho mención a la valorización creciente de la muestra biológica humana para
investigación biomédica dentro del sector farmacéutico ligada a los ensayos clínicos. Esto
parecería indicar que, o bien los laboratorios farmacéuticos han decidido no crear biobancos
dentro de nuestras fronteras, para así no estar sujetos a las restricciones de la normativa nacional,
o bien que dichas muestras se han incorporado en colecciones para las finalidades de
investigación concretas definidas en el documento de consentimiento informado, pero esto último
no parece que se haya dado, si se revisa el listado de inscripción de colecciones del Instituto de
Salud Carlos III. Existe un cierto riesgo en cuanto a la creación de “paraísos muestrales”, es decir,
a la exportación de la muestra biológica humana a aquel país donde las restricciones normativas
sean menores y se permitan determinadas prácticas no autorizadas por la normativa nacional
española, como, por ejemplo, la generación de beneficio económico con la venta de la muestra
biológica humana (ánimo de lucro).

Si la creación de “paraísos muestrales” está realmente sucediendo, sería un elemento

claramente atentatorio al principio de equidad y justicia, en el sentido de que dicha muestra
biológica habría sido cedida por parte del paciente o voluntario sano, pensando que con dicha

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cesión altruista se podría mejorar el conocimiento general de la patología que sufre el paciente o
bien llevar a cabo la investigación de mejores tratamientos para la misma. Sin embargo, al final,
su muestra podría acabar convertida simplemente en un mero objeto de negocio en el mercado, a
disposición de aquellos interesados en pagar un buen precio para obtenerla, facilitado por un
contexto normativo que pueda ser menos restrictivo, allí donde la muestra haya sido depositada
finalmente por parte del laboratorio farmacéutico. Aunque esto que se plantea sería un
incumplimiento de lo definido en el consentimiento y requeriría la obtención de un nuevo
consentimiento por parte del sujeto afectado, no es descartable que pudiera llegar a suceder. Sin
ninguna duda, este comportamiento por parte de la industria debería rechazarse cómo no
ajustado a los principios bioéticos de equidad y justicia, y exigiría, cómo solución parcial al
conflicto, la creación a corto plazo de un código ético o buenas prácticas donde se garantice que
esto no pueda llegar a suceder, si se pretenden respetar dichos principios. A largo plazo, la
solución definitiva requeriría de la creación de un marco normativo internacional con capacidad
sancionadora que realmente lo impida.

7. Conflicto etico 4: auditorias

Los ensayos clínicos pueden ser auditados por el propio promotor del estudio y también
inspeccionados por parte de las autoridades regulatorias encargadas de la aprobación o
denegación de la comercialización de nuevos fármacos sujetos a fase de investigación clínica. Para
todos aquellos estudios de investigación biomédica que no son ensayos clínicos, la inspección
también puede darse (focalizada sobre todo en el cumplimiento de la normativa vigente por parte
de los biobancos), pero no suele ser habitual la tarea auditora por parte del propio promotor del
estudio, cómo si se suele dar en el caso de los ensayos clínicos.

La misión de las inspecciones es asegurar que el protocolo (en este caso el de la

investigación biomédica) se está cumpliendo tal y cómo ha sido aprobado por parte del comité
ético, que, a su vez, se respetan los derechos de los pacientes en la cesión de la muestra; y que se
está cumpliendo con todo el resto de normativa aplicable. La auditoría posee también la misma
finalidad que la inspección, pero como se ha comentado, no suele ser habitual que se realice por
parte del propio promotor del estudio en los proyectos de investigación biomédica. Tanto la
auditoria como la inspección tienen ambas la misma finalidad como ya se ha señalado, la
diferencia está en quién es la organización de la que parte la tarea de control de la investigación,
si es una autoridad regulatoria nos referiremos al término inspección y si es el propio laboratorio
farmacéutico que la ha promovido hablamos de auditoría.

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Se sugiere el desarrollo de un entorno de buenas prácticas, en el que se debería incluir por
parte del promotor del estudio (al menos cuando se trate de un laboratorio farmacéutico) un plan
de auditorías para los proyectos de investigación biomédica que se lleven a cabo con muestras
biológicas de origen humano recogidas dentro de un ensayo clínico. Esto ayudaría sin duda a
asegurar la calidad de los proyectos, de manera similar a lo que está sucediendo ya en el mundo
de la investigación clínica con medicamentos. En el caso de los proyectos de investigación
biomédica no promovidos por la industria farmacéutica, hay que reconocer que dichos planes de
auditoría quizás son más difíciles de implementar debido a la falta de recursos, personal
disponible, etc. En cualquier caso, la administración pública debería garantizar también algún tipo
de mecanismo de inspección, tanto en los proyectos de investigación biomédica promovidos por
la industria farmacéutica, como en aquellos promovidos desde el ámbito académico. Dicha
actividad de inspección debería contribuir a asegurar el respeto a las buenas prácticas y
normativa en el uso de dichas muestras y la calidad de dicha investigación, de manera similar a lo
que sucede en la actualidad en el ámbito de la investigación clínica con medicamentos.

8. Conclusiones

A lo largo de este artículo se ha señalado la importancia que la recolección de muestras biológicas

humanas, paralela a la realización de ensayos clínicos por parte de la industria farmacéutica está
teniendo actualmente y su posibilidad de incremento futuro. Frente a este reto y los posibles
conflictos bioéticos que aparecen, en una primera fase sería deseable el establecimiento de un
entorno de buenas prácticas dentro del sector que evite la vulneración de derechos de los
donantes de dicha muestra, para llegar a establecer en el futuro un marco normativo global con
capacidad sancionadora que permita asegurar que las reglas de juego son iguales para todos. .

Bibliografía

 Álvarez Cáceres, Rafael (2005). Ensayos clínicos. Diseño, análisis e interpretación. Madrid:
Ediciones Díaz de Santos.
 Casado, María (coord.) (2017). De la solidaridad al mercado, el cuerpo humano y el comercio
biotecnológico. Barcelona: Edicions Universitat de Barcelona.
 ______ (comp.) (2000). Estudios de bioética y derecho. Valencia: Ediciones Tirant Lo Blanch.
 ______ (ed.). (2015). Bioética, derecho y sociedad. Madrid: Editorial Trotta.
 De Lecuona, Itziar (2011). Los comités de ética como mecanismos de protección en
investigación biomédica. Análisis del régimen jurídico español. Barcelona: Editorial Civitas.

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DOI 10.1344/rbd2023.58.32714

 De Lora, Pablo y Gascón, Marina (2008). Bioética principios, desafíos, debates. Madrid: Alianza
Editorial.
 International Council for Harmonisation of technical requirements for pharmaceuticals for
human use. Integrated addendum to ICH E6 (R1): Guideline for good clinical practice E6 (R2)
current step 4 version dated 9 November 2016.
 Russ B., Altman, Flockhart, David y B. Goldstein, David (2012). Principles of pharmacogenetics
and pharmacogenomics. Cambridge: Cambridge University Press.

Legislación Consejo de Europa

 Convenio para la protección de los Derechos Humanos y de la Dignidad del Ser Humano con
respecto a las aplicaciones de la Biología y la Medicina del 4 de abril de 1997 del Consejo de
Europa.

Legislación Unión Europea

 Reglamento (UE) 536/2014 del Parlamento Europeo y del Consejo de 16 de abril de

2014sobre los ensayos clínicos de medicamentos de uso humano y por el que se deroga la
Directiva 2001/20/CE.
 Reglamento (UE) 2016/679 del Parlamento Europeo y del Consejo de 27 de abril de 2016
relativo a la protección de las personas físicas en lo que respecta al tratamiento de datos
personales y a la libre circulación de estos datos y por el que se deroga la Directiva 95/46/CE.

Legislacion estatal

 Ley 14/1986 de 25 de abril, general de sanidad.

 Ley 41/2002 de 14 de noviembre, básica reguladora de la autonomía del paciente y de
derechos y obligaciones en materia de información y documentación clínica.
 Ley 14/2007 de 3 de julio, de investigación biomédica.
 Real Decreto 1716/2011, de 18 de noviembre, por el que se establecen los requisitos básicos
de autorización y funcionamiento de los biobancos con fines de investigación biomédica y del
tratamiento de las muestras biológicas de origen humano, y se regula el funcionamiento y
autorización del Registro Nacional de Biobancos para investigación biomédica.
 Real Decreto 1090/2015 de 4 de diciembre, por el que se regulan los ensayos clínicos con
medicamentos, los Comités de Ética de la Investigación con medicamentos y el Registro
Español de Estudios Clínicos.

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Webgrafía

 Página web de Farmaindustria (www.farmaindustria.es).

 Página web del International Council for Harmonisation of technical requirements for
pharmaceuticals for human use (www.ich.org)
 Página web del Registro Nacional de Biobancos para investigación biomédica (www.isciii.es)

Fecha de recepción: 29 de marzo de 2022

Fecha de aceptación: 5 de mayo de 2022
Fecha de publicación: 14 de junio de 2023

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 O plano de parto como mecanismo de proteção do direito à autodeterminação da mulher em contexto obstétrico em Portugal
João Macedo et al.
Rev Bio y Der. 2023; 58: 223-242 - DOI 10.1344/rbd2023.58.39814

Revista de Bioética y Derecho

Perspectivas Bioéticas
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ARTÍCULO
O plano de parto como mecanismo de proteção do direito à autodeterminação
da mulher em contexto obstétrico em Portugal

El pla de part com a mecanisme de protecció el dret a l'autodeterminació de la

dona en context obstètric a Portugal

El plan de parto como mecanismo de proteccion el derecho a la

autodeterminación de la mujer en contexto obstétrico en Portugal

The birth plan as a safeguard mechanism the right to self-determination of

women in obstetric context in Portugal

JOÃO MACEDO1, ISA ANTÓNIO2, ERMELINDA MACEDO3, MARIA DE FÁTIMA LOPES4

1 João Carlos Macedo. Profesor Adjunto, Universidad de Minho, Escuela de Enfermería, Braga (Portugal). Unidad de Investigación en
Ciencias de la Salud: Enfermería (UICISA:E), Coimbra. Centro de Investigación en Justicia y Gobernanza (JusGov), Facultad de Derecho,
Universidad de Minho. Email: [email protected]. ORCID: 0000-0002-3396-7977.
2 Isa António. Profesora Auxiliar (invitada), Universidad de Minho, Facultad de Derecho, Braga (Portugal). Profesora Adjunta, Instituto

Superior de Ciências Empresariais e do Turismo, Porto (Portugal). Centro de Investigación en Justicia y Gobernanza (JusGov), Facultad
de Derecho, Universidad de Minho. Doctora en Derecho Administrativo/Contratación Pública Email: [email protected].
ORCID: 0000-0003-4431-7010.
3 Ermelinda Macedo. Profesora Coordinadora Universidad de Minho, Escuela de Enfermería, Braga (Portugal). Unidad de Investigación

en Ciencias de la Salud: Enfermería (UICISA:E), Coimbra. Doctora en Psicología. Email: [email protected]. ORCID: 0000-0003-
4053-2864.
4 Maria de Fátima Lopes. Enfermera Especialista en Salud Materna y Obstétrica. Unidad de Cuidados Comunitarios "Coração do Minho",

Póvoa de Lanhoso, ACES Gerês-Cabreira, ARS-Norte, Ministerio de Salud, Portugal. Posgraduada en Bioética. Email:
[email protected]. ORCID: 0000-0002-6958-7490.

Copyright (c) 2023 João Macedo, Isa António, Ermelinda Macedo y Maria de Fátima Lopes
Esta obra está bajo una licencia de Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Sin Obra Derivada
4.0 Internacional.
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Resumo
A violência obstétrica constitui uma das formas de violência contra a mulher e seus direitos à saúde, segurança, integridade física e
psíquica, e, nos casos mais extremos, o direito à própria vida. Abordaremos a violência ocorrida no parto, através de insultos, falta de
informação, desrespeito pela autonomia e autodeterminação da mulher e da violação do consentimento informado. A prática de
procedimentos médicos como a episiotomia, excesso de medicação, privação de movimentos, manobras de Kristeller, entre outras, são
potenciadoras de risco para a saúde e vida do próprio feto/criança. Afirmamos que a violência obstétrica é, em muitos casos, não
apenas uma violência contra a mulher, mas também contra a criança. Os casos em que a criança venha a nascer com malformações ou
doenças resultantes dos maus-tratos que a mãe sofreu no parto, geram responsabilidade médica. Recorremos a obras e a estudos na
área do Direito, Bioética e Saúde Reprodutiva assim como, procedemos à análise exaustiva de diplomas legais internacionais e
nacionais. Concluímos que a violência exercida contra a mulher no contexto obstétrico atenta frontalmente contra as leges artis
medicinae e constitui uma forma de discriminação de género severa que merece censura legal por parte dos Estados e por parte da
própria classe médica. Afirmamos que a episiotomia é atualmente qualificada como uma espécie de mutilação genital feminina,
criminalmente punível. Defendemos que o direito a acompanhamento no parto e ao cumprimento do plano de parto elaborado pela
mulher ou casal são dois mecanismos essenciais a atenuar ou a eliminar a violência obstétrica.
Palavras-chave: violência obstétrica; autonomia; dignidade da mulher; princípios de bioética; consentimento informado; plano de
parto; direitos do feto/criança.

Resum
La violència obstètrica és una forma de violència contra les dones, vulnerant drets com la salut, seguretat, integritat física i psicològica,
i, en els casos més extrems, el dret a la vida. Abordarem la violència que es produeix en el part a través d'insults, falta d'informació,
falta de respecte a l'autonomia i autodeterminació de la dona i violació del consentiment informat. La pràctica de procediments mèdics
com l'episiotomia, medicació excessiva, privació de moviment, maniobres de Kristeller, entre altres, són factors potencials de risc per
a la salut i la vida del fetus/nen. Afirmem que la violència obstètrica és, en molts casos, no sols violència contra la dona, sinó també
contra el nen. Els casos en què el nen neix amb malformacions o malalties resultants del maltractament que la mare va sofrir en el part,
generen responsabilitat mèdica. Recorrem a treballs en l'àrea del Dret, la Bioètica i la Salut Reproductiva i textos jurídics internacionals
i nacionals. Concloem que aquest tipus de violència contra la dona atenta directament contra les leges artis medicinae i constitueix una
forma de greu discriminació de gènere que mereix la censura jurídica dels Estats i de la pròpia professió mèdica. Afirmem que
l'episiotomia està qualificada actualment com una mena de mutilació genital femenina, sancionable penalment. Sostenim que el dret a
estar acompanyada durant el part i a complir amb el pla de part elaborat per la dona o la parella són dos mecanismes essencials per a
mitigar o eliminar la violència obstètrica.
Paraules clau: violència obstètrica; autonomia; dignitat de la dona; principis de la bioètica; consentiment informat; pla de part; drets
fetals/del nen.

Resumen
La violencia obstétrica es una forma de violencia contra las mujeres, vulnerando derechos como la salud, seguridad, integridad física
y psicológica, y, en los casos más extremos, el derecho a la vida. Abordaremos la violencia que se produce en el parto a través de
insultos, falta de información, falta de respeto a la autonomía y autodeterminación de la mujer y violación del consentimiento
informado. La práctica de procedimientos médicos como la episiotomía, medicación excesiva, privación de movimiento, maniobras de
Kristeller, entre otros, son factores potenciales de riesgo para la salud y la vida del feto/niño. Afirmamos que la violencia obstétrica
es, en muchos casos, no sólo violencia contra la mujer, sino también contra el niño. Los casos en que el niño nace con malformaciones
o enfermedades resultantes del maltrato que la madre sufrió en el parto, generan responsabilidad médica. Recurrimos a trabajos en el
área del Derecho, la Bioética y la Salud Reproductiva y textos jurídicos internacionales y nacionales. Concluimos que este tipo de
violencia contra la mujer atenta directamente contra las leges artis medicinae y constituye una forma de grave discriminación de género
que merece la censura jurídica de los Estados y de la propia profesión médica. Afirmamos que la episiotomía está calificada
actualmente como un tipo de mutilación genital femenina, sancionable penalmente. Sostenemos que el derecho a estar acompañada
durante el parto y a cumplir con el plan de parto elaborado por la mujer o la pareja son dos mecanismos esenciales para mitigar o
eliminar la violencia obstétrica.
Palabras clave: Violencia obstétrica; autonomía; dignidad de la mujer; princípios de la bioética; consentimento informado; plan de
parto; derechos fetales/del niño.

Abstract
Obstetric violence is a form of violence against women, infringing rights such as health, safety, physical and psychological integrity,
and, in the most extreme cases, the right to life. We will address violence during childbirth through insults, lack of information, lack of
respect for women's autonomy and self-determination, and violation of informed consent. The practice of medical procedures such as
episiotomy, excessive medication, deprivation of movement, Kristeller maneuvers, among others, are potential risk factors for the
health and life of the fetus/child. We affirm that obstetric violence is, in many cases, not only violence against the woman, but also
against the child. Cases in which the child is born with malformations or diseases resulting from the mistreatment suffered by the
mother during childbirth, generate medical responsibility. We refer to works in the area of Law, Bioethics and Reproductive Health
and international and national legal texts. We conclude that this type of violence against women is a direct violation of leges artis
medicinae and constitutes a form of serious gender discrimination that deserves legal censure by States and the medical profession
itself. We affirm that episiotomy is currently classified as a type of female genital mutilation, punishable under criminal law. We
maintain that the right to be accompanied during childbirth and to comply with the birth plan drawn up by the woman or partner are
two essential mechanisms for mitigating or eliminating obstetric violence.
Keywords: obstetric violence; autonomy; woman's dignity; principles of bioethics; informed consent; birth plan; fetus/child rights.

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1. Introdução: A violênciã êxêrcidã contrã ãs mulhêrês no pãrto

Assistimos a um despertar da sociedade, em geral, e das mulheres, em particular para um

fenómeno de violência contra as mulheres perpetrado no contexto específico e delicado de
gravidez, parto e puerpério, denominãdo dê “violênciã obstétricã”.

Dê ãcordo com ã Orgãnizãção Mundiãl dã Sãúdê (dorãvãntê, OMS), “(…) um crêscêntê

volume de pesquisas sobre as experiências das mulheres durante a gravidez, e em particular no
parto, descreve um quadro perturbador. No mundo inteiro, muitas mulheres experimentam
abusos, desrespeito, maus-tratos e negligência durante a assistência ao parto nas instituições de
saúde” (OMS, 2014).

Em países1 como o Brasil, Estados Unidos, França e Itália temos assistido progressivamente
a um debate mais intenso no que concerne aos direitos da mulher em contexto obstétrico. Portugal
não é exceção.

Relatos revelam e estudos demonstram que há práticas médicas que contendem

frontalmente com os direitos humanos da mulher e com os mais relevantes princípios de bioética.

Nos Estados Unidos, o parto continua a ser muito intervencionado, sendo comum a prática
de atos, tais como a episiotomia, a rotura da bolsa de águas e/ou a indução do parto têm altas
taxas de incidência e os profissionais têm dificuldade em acolher as preferências das grávidas.
(Lothian, 2006; Lothian, 2019)

A rêãlidãdê brãsilêirã tãmbém rêvêlã ã êxistênciã dê violênciã nã obstêtríciã: “… é dê fãto

um grande problema de saúde pública, onde aproximadamente 25% das mulheres brasileiras
relatam terem sofrido maus-trãtos êm ãlgum momênto durãntê o ãtêndimênto ão pãrto”.
(Carvalho et al., 2019)

A OMS revela que a violência contra a mulher, no parto, é concretizada através de

comportamentos variados, assumindo diversas facetas:

1
Venezuela criminãlizou ã violênciã obstétricã com ã Lêi n.º 38.668, dê 23 dê ãbril dê 2007, dênominãdã “Lêy Orgánicã sobrê êlê
dêrêcho dê lãs mujêrês ã unã vidã librê dê violênciã”. Por sêu turno, ã Argêntinã tãmbém é citãdã com ã Lêi 26.485, dê mãrço de 2009:
“Lêy dê protección integral para prevenir, sancionar y erradicar la violencia contra las mujeres en los ámbitos en que desarrollen sus
rêlãcionês intêrpêrsonãlês”. Em Itáliã foi ãprêsêntãdo um projêto dê lêi quê criminãlizã ã violênciã obstétricã dênominãdo “Norme per
la tutela dei diritti della partoriente e del neonatoe per la promozione del parto fisiologico". Espanha e França também se encontram
a debater, nos respetivos parlamentos, que visam punir a violência obstétrica. Assim, cfr. https://www.direitocomparado.pt/single-
post/viol%C3%AAncia-obst%C3%A9trica-em-portugal-criminaliza%C3%A7%C3%A3o-em-debate-no-parlamento [acesso em 20 de
março de 2022]

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“Relatos sobre desrespeito e abusos durante o parto em instituições de saúde incluem
violência física, humilhação profunda e abusos verbais, procedimentos médicos coercivos ou não
consentidos (incluindo a esterilização), falta de confidencialidade, não obtenção de
consentimento esclarecido antes da realização de procedimentos, recusa em administrar
analgésicos, graves violações da privacidade, recusa de internação nas instituições de saúde,
cuidado negligente durante o parto levando a complicações evitáveis e situações ameaçadoras da
vida, e detenção de mulheres e seus recém-nascidos nas instituições, após o parto, por
incãpãcidãdê dê pãgãmênto”. (OMS, 2014)

Podemos, em síntese, categorizar os tipos de violência exercida contra a grávida,

parturiente e puérpera nos seguintes: a) violência de caráter psicológico; b) violência de caráter
físico; c) violência de caráter sexual; d) violência de caráter institucional; e) violência de carácter
material. É ainda qualificada como sendo uma modalidade de violência de género.

Podemos ler, no artigo 3.º, alínea a), da Convenção de Istambul2, que é qualificada como
“violênciã contrã ãs mulhêrês”:

a violação dos direitos humanos e é uma forma de discriminação contra as

mulheres, abrangendo todos os atos de violência de género que resultem, ou possam
resultar, em danos ou sofrimentos físicos, sexuais, psicológicos ou económicos para as
mulheres, incluindo a ameaça de tais atos, a coação ou a privação arbitrária da
liberdade, tanto na vida pública como na vida privada.

Iremos desenvolver a nossa reflexão em torno deste fenómeno de violência contra as mulheres
em Portugal.

2. “Rêtrãto” do fênomêno dã violênciã obstêtricã êm Portugãl

Em Portugãl, ã “Associãção Portuguêsã pêlos Dirêitos dã Mulhêr nã Grãvidêz ê Pãrto” (dorãvãntê,

APDMGP)3 lêvou ã cãbo um “inquérito às mulhêrês sobrê ãs suãs êxpêriênciãs dê pãrto” ocorridos
entre 1 de janeiro de 2012 e 31 de março de 2015. Do relato de 7555 mulheres inquiridas,
resultaram as seguintes informações4:

2
Convenção do Conselho da Europa para a Prevenção e o Combate à Violência contra as Mulheres e a Violência Doméstica, adotada
em Istambul, a 11 de maio de 2011.
3
Vide o site oficial desta associação: https://associacaogravidezeparto.pt/.
4Esta informação encontra-se disponível in https://associacaogravidezeparto.pt/wp-
content/uploads/2016/08/Experi%C3%AAncias_Parto_Portugal_2012-2015.pdf [acesso em 28 de março de 2022]. Ver em especial

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(1) Em termos de procedimento:

 A epidural foi o mais comum (cerca de 70%), assim como, a episiotomia (também
cerca de 70%).

 Mais de metade das mulheres refere que lhe foi administrada ocitocina artificial;

 Metade das parturientes foi submetida a rutura provocada da bolsa amniótica e a

descolamento das membranas;

 Quanto aos bebés nascidos por via vaginal: dois terços dos bebés nasceram com
recurso a ventosa e um terço com recurso a fórceps.

(2) No que concerne à posição adotada no decurso do parto:

 Mais de três quartos das mulheres informam que se sentiram confortáveis com a
posição adotada no parto. Pelo contrário, quase um quarto das parturientes
revelam o contrário.

(3) Quanto à assistência dada à mulher pela equipa médica durante o parto:

 Na maioria dos casos, as mulheres referem que estiveram acompanhadas pelo

pessoal clínico (enfermeiras e médicos-obstetras) e em mais de dois terços,
também os pais companheiros e maridos estiveram presentes no parto.

(4) Feedback sobre a experiência do parto:

 A maioria das mulheres referiu que houve comunicação favorável, tendo sido
ouvida e respeitada pela equipa médica. Para quase metade, o parto representou
uma experiência positiva com impacto também positivo na sua autoestima.

 Mais de um décimo das mulheres indicou que a experiência de parto foi negativa
e a sua autoestima sofreu com isso, sendo que para um número significativo (476
mulheres – 14.1%) viu ser afetada negativamente a sua vontade de ter filhos no
futuro como resultado da sua experiência de parto.

(5) Quanto ao parto desejado:

 Mais de metade das mulheres disse que teve o parto que queria. No entanto,
43.8%, a que corresponde 1468 das mulheres inquiridas, referiu o contrário. Esta
percentagem é muitíssimo significativa, merecendo uma reflexão sobre os direitos
à autonomia e autodeterminação da mulher no âmbito do parto.

as páginas 38 a 41.

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Apesar do ora exposto, o Colégio da Especialidade de Ginecologia e Obstetrícia da Ordem dos
Médicos, pronunciou-se, nestes termos, a respeito da existência de violência obstétrica:

“Portugal está seguramente entre os países do mundo onde se regista um menor

número de maus-tratos durante a gravidez. Há certamente aspetos a melhorar, mas não
devemos deixar que nos confundam e que se crie um ambiente de crispação entre as
grávidas, as suas famílias e os profissionais de saúde. À Ordem dos Médicos chegam
queixas esporádicas de experiências negativas, designadamente de transmissão de más
notícias de forma inapropriada, particularmente quando há um mau desfecho
obstétrico, e de intervenções percecionadas pela grávida como desnecessárias, tais como
a realização de toques vaginais, de epidural ou de episiotomia; pelo contrário, outras
vezes chegam queixas, também esporádicas, de não se ter atuado mais cedo e não se ter
sido mais intervencionista. Quase sempre, constata-se que foram cumpridas as boas
práticas e que “mau-trato” teria sido não se terem providenciado as intervenções que se
realizaram, mas também é verdade de que o acolhimento e a comunicação com as
grávidas e com as suas famílias nem sempre se faz de forma digna, com disponibilidade
de tempo, instalações e meios de comunicação adequados”. (Ordem dos Médicos, 2021)

Em Portugal, as entidades com competência para averiguar o cumprimento das boas práticas na
atividade médica, enquadrando-se, portanto, a prática obstetrícia, são, desde logo, as direções-
clínicas das Unidades de Saúde, a Inspeção-Geral das Atividades em Saúde, a Direção Geral da
Saúde, e a Entidade Reguladora da Saúde.

No que concerne aos estabelecimentos de prestação de cuidados em obstetrícia e

neonatologia importa referir a Portaria n.º 310/2016, de 12 de dezembro5.

5
A Portaria 310/2016, de 12 de dezembro define os requisitos técnicos de funcionamento das unidades privadas e dos
estabelecimentos hospitalares do SNS, que tenham por objeto a prestação de serviços médicos e de enfermagem em obstetrícia e
neonatologia, no que respeita às normas de qualidade e segurança e à elaboração e comunicação dos relatórios de avaliação dos
cuidados prestados, nomeadamente nas unidades sem urgência aberta, nas unidades com urgência permanente e aberta ao exterior
com equipa nuclear e nas unidades com urgência permanente e aberta ao exterior com equipa alargada (as que recebem grávidas em
qualquer idade gestacional).
No contexto do nosso estudo, a nosso ver, assume especial relevância o artigo 3.º, n.º 1 - As unidades privadas e os estabelecimentos
hospitalares do SNS que tenham por objeto a prestação de serviços médicos e de enfermagem em obstetrícia e neonatologia devem
elaborar relatórios de avaliação dos cuidados prestados na unidade, do qual deve constar os seguintes elementos:
a) Número de partos, discriminados pelo tipo (eutócicos cefálicos, eutócicos pélvicos, fórceps, ventosa e cesariana) e número total de
nascimentos;
b) Número de partos gemelares discriminados pelos tipos referidos na alínea anterior;
c) Número de partos vaginais e cesarianas em que foi realizada analgesia/anestesia epidural, número de partos em que ocorreu
indução do trabalho de parto, número de partos vaginais em que ocorreu uma gestação anterior terminada por cesariana, número de
episiotomias em partos vaginais, número de lacerações perineais de 3.º e 4.º grau, número de recém-nascidos em que ocorreu o
diagnóstico de asfixia e de encefalopatia hipóxico-isquémica, número de versões cefálicas externas realizadas e número de casos em

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No que concerne a ações propostas em Portugal, o fundamento não é a violência obstétrica,
tratando-se a vasta maioria dos casos de ações de responsabilidade médica resultantes da
violação da legis artis, por ação ou por omissão.

Quando no decurso dos partos ocorrem danos para a mãe e/ou para a criança, as ações têm
como fundãmênto o “êrro médico” dê quê rêsultê, dêsignãdãmêntê, pãrãlisiã cêrêbrãl pãrã ã
criança ou esta venha a falecer devido às más práticas da equipa dos profissionais de saúde que
deram assistência (ou deveriam ter dado) ao parto.

São comummente apontados como problemas no parto: demora na decisão pela cesariana;
a cesarianas mal realizadas; a aplicação de fórceps ou ventosa que causa danos no cérebro da
criança; situações em que a mulher é deixada à sua sorte durante várias horas enquanto aguarda
por assistência médica, entre outros.

Se estivermos perante erros de diagnóstico, ainda na fase gestacional, em que a mulher está
grávida, e esta não seja devidamente informada sobre a evolução do feto e sobre o real estado de
saúde do mesmo as ações judiciais propostas são também, grosso modo, de responsabilidade
médica.

Existem exceções, em que os pais propõem ações denominadas de wrongful birth6. Trata-se
de situações em que se o médico obstetra tivesse detetado as malformações ou doenças do feto
ou, detetando-as, tivesse informado os pais da existência das mesmas, estes teriam tido a
oportunidade de decidir optar pela interrupção voluntária da gravidez ou pela manutenção da
gestação.

que houve sucesso na técnica;

[…]
quanto à urgência, ausência ou fase do trabalho de parto, motivo principal e principais características da gravidez;
e) Listagem com o número de óbitos fetais e neonatais (até aos 28 dias de vida) na instituição, incluindo a causa, as semanas de gestação
ou o dia de vida em que ocorreram;
f) Listagem com o número de óbitos maternos na instituição, incluindo a causa, as semanas de gestação ou o dia do puerpério (até 1
ano após o parto) em que ocorreram;
g) Listagem com o número de casos de morbilidade materna grave (gravidez e até 6 semanas pós-parto) na instituição, identificando
a patologia em causa;
h) Listagem com o número de casos de morbilidade neonatal grave (até aos 28 dias de vida) na instituição, identificando as semanas
de gestação ao nascimento e a patologia em causa;
i) Listagem com o número de casos de transferências maternas e de recém-nascidos para os hospitais do SNS, identificando as
respetivas causas, as semanas de gestação ou os dias de vida, bem como o número de dias de internamento nas unidades de cuidados
intermédios e intensivos da instituição à data da transferência.
6
Acórdão do Tribunal da Relação do Porto, Relator PAULO DUARTE TEIXEIRA Processo n.º 5397/16.8 T8PRT.P1, data 1 de julho de
2021, disponível in
http://www.dgsi.pt/jtrp.nsf/56a6e7121657f91e80257cda00381fdf/2b98b9430ccf28ad8025873b004a5ebd?OpenDocument
[acesso em 6 de abril de 2022].

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A criança nascida com deficiências graves e incapacidades físicas e/ou psíquicas propõe,
representada em tribunal pelos seus pais, propõe ação judicial de wrongful life7.

Os direitos violados e que constituem o fundamento da ação no primeiro caso são os direitos
à plena informação, ao consentimento e à autodeterminação reprodutiva dos pais que poderiam,
querendo, dentro do praz legal para o efeito (24 semanas, de acordo com o artigo 142.º, do Código
Penal Português, doravante Cód. Penal)8.

O direito violado e que constitui o objeto principal da ação no segundo caso é o (polémico)
direito a não viver uma vida cheia de sofrimento, física e não só, dependente de terceiros e de
medicação, sujeitos a constantes intervenções terapêuticas.

A criança vem, a juízo, exigir o direito a ser ressarcida pelos danos não patrimoniais (v.g.
dores e angústias) e patrimoniais (v.g. despesas médicas que se apurem no momento da
propositura da ação e despesas futuras, mas prováveis).

Por conseguinte, verificamos que em Portugal ainda não existe a cultura ou a sensibilização
da mulher em acionar judicialmente a equipa médica e respetivo estabelecimento hospitalar com
fundãmênto nos “mãus-trãtos” ou fãltã dê informãção ê concomitante desrespeito pelo
consentimento esclarecido e livre, autonomia e autodeterminação na disposição sobre o seu
próprio corpo no contexto de parto. A menos que seja produzido um dano no parto, a mulher não
propõe uma ação judicial com base na violação da sua autonomia e autodeterminação traduzido
nã fãltã dê cumprimênto do sêu “plãno dê pãrto”.

3. Princípios bioêticos ê dirêitos violãdos

Para além do princípio da dignidade da pessoa humana, quando falamos em violência contra a
mulher, é violado um vasto acervo de direitos humanos, com assento na Convenção de
Biomedicina.

A autonomia e a autodeterminação da grávida, parturiente e puérpera assumem a estrutura

angular em que assenta o edifício das boas práticas médicas obstétricas. Os cuidados de saúde têm

7
Acórdão do Tribunal Constitucional n.º 55/2016, Diário da República n.º 51/2016, Série II de 2016-03-14.
8
1 – Não é punível a interrupção da gravidez efetuada por médico, ou sob a sua direção, em estabelecimento de saúde oficial ou
oficialmente reconhecido e com o consentimento da mulher grávida, quando:
[…]
c) Houver seguros motivos para prever que o nascituro virá a sofrer, de forma incurável, de grave doença ou malformação congénita,
e for realizada nas primeiras 24 semanas de gravidez, excecionando-se as situações de fetos inviáveis, caso em que a interrupção
poderá ser praticada a todo o tempo.

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como objeto central a pessoa humana. No parto, é o bem-estar físico e psíquico da mulher e do
feto/criança que devem ser o foco dos profissionais de saúde.

O respeito pelo plano de partos elaborado pela mulher ou pelo casal, aconselhados por um
profissional especializado, logra fazer cumprir um conjunto de princípios estruturantes em
bioética, dos quais enaltecemos os seguintes (Macedo et. al., 2021):

(1) Princípio da autonomia. Os benefícios alcançados seriam:

 Respeito pelos valores e preferências das mulheres no trabalho de parto, parto e

pós-parto

 Participação ativa da mulher

 Empoderamento da mulher

(2) Princípio da beneficência. Os ganhos em saúde e bioética seriam:

 Humanização do parto

 Melhoria da comunicação com os profissionais de saúde

 Aumento da satisfação da mulher e bem-estar do recém-nascido

 Aumento da literacia em saúde

(3) Princípio da não maleficência, princípio bioético entretanto autonomizado do princípio da

beneficência. Os grandes objetivos alcançados seriam:

 Diminuição da violência obstétrica

 Diminuição das rotinas/intervenções não justificadas e indesejáveis

(4) Princípio da justiça. As principais mais-valias associadas ao plano de parto, neste âmbito
são:

 _Diminuição do número de cesarianas

 Diminuição dos custos

 Acesso ao profissional de saúde

Por toda a ordem de razões ora expostas, defendemos que o plano de parto assume uma
indiscutível relevância na efetividade da dignidade humana, do direito à saúde e à integridade
física e psíquica da mulher no seio hospitalar e em contexto obstétrico.

Nesta senda, o plano de parto assume-se como um autêntico instrumento ou mecanismo de

salvaguarda dos direitos humanos da mulher à autonomia e autodeterminação.

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De acordo com a OMS: “Os ãbusos, os mãus-tratos, a negligência e o desrespeito durante o
parto equivalem a uma violação dos direitos humanos fundamentais das mulheres, como descrevem
ãs normãs ê princípios dê dirêitos humãnos ãdotãdos intêrnãcionãlmêntê”. (OMS, 2014)

Por conseguinte, em termos jurídicos, existe uma miríade de direitos humanos e

jusfundamentais que importa trazer à colação da nossa análise. Senão vejamos.

Para aferição da validade e legitimidade da atuação médica, é indiscutível a prestação do

consentimento informado, livre e esclarecido da mulher sobre a disposição sobre o seu corpo. Na
verdade, caso não seja obtido este consentimento, para além da violação da legis artis, tornando
ilícitã ã ãtuãção dos profissionãis dê sãúdê, é prãticãdo um crimê “Intêrvênçõês ê trãtãmêntos
médico-cirúrgicos ãrbitrários” (ãrtigo 156.º, do Cód. Pênãl Português):

“1 – As pessoas indicadas no artigo 150.º que, em vista das finalidades nele

apontadas, realizarem intervenções ou tratamentos sem consentimento do paciente são
punidas com pena de prisão até 3 anos ou com pena de multa”.

O supracitado artigo 156.º tem de ser lido em articulação com o artigo 157.º, do Cód. Penal
Português, o quãl, sob ã êpígrãfê “dêvêr dê êsclãrêcimênto”, consãgrã os têrmos êm quê o
consentimento do doente possui relevância jurídica para efeitos de afastar a punição do
profissional de saúde:

“O consentimento só é eficaz quando o paciente tiver sido devidamente

esclarecido sobre o diagnóstico e a índole, alcance, envergadura e possíveis
consequências da intervenção ou do tratamento, salvo se isso implicar a comunicação
de circunstâncias que, a serem conhecidas pelo paciente, poriam em perigo a sua vida
ou seriam suscetíveis de lhe causar grave dano à saúde, física ou psíquica”.

Orã, dê ãcordo com o inquérito lêvãdo ã cãbo pêlã Associãção “APDMGP” não se verificou a
obtenção do consentimento esteve ausente nos seguintes atos:17,8% dos casos de cesarianas;
7,7% dos partos induzidos; 11,8% na administração de medicação para acelerar o parto; 8,3%
realização da analgesia/anestesia epidural; 29,7% sujeitas a episiotomia; 22% rutura da bolsa de
águas. Em todos estes casos, foi violada a lei (!).

No quê êspêciãlmêntê rêspêitã à práticã dê “êpisiotomiã”, ã “APDMGP” indicã quê, nos

hospitais portugueses, ultrapassa os 70% (Associação Portuguesa pelos Direitos da Mulher na
Gravidez e no parto, 2019), apesar das recomendações de 2018 da OMS irem no sentido de se
abandonar esta prática por considerá-lã umã formã dê “mutilãção gênitãl fêmininã”9, sendo que

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esta é violadora dos direitos humanos das mulheres demonstrativa da desigualdade entre os
sexos.

Rêfêrê ã “APDMGP” quê “ã êpisiotomiã é, sêgundo êstãs rêcomêndãçõês, umã práticã dê

mutilãção gênitãl fêmininã”, sêndo quê êstã idêiã comêçã ã sêr ãssim considêrãdã pêlã litêrãturã
médica (Associação Portuguesa pelos Direitos da Mulher na Gravidez e no parto, 2019).

Em termos de procedimento médico, é dito que:

“a episiotomia é um procedimento cirúrgico quase universal que foi introduzido

na prática clínica sem evidência científica que suportasse o seu benefício. O seu uso
continua a ser rotineiro apesar de não cumprir a maioria dos objetivos pelos quais é
justificado, isto é, não diminui o risco de lesões perineais severas, não previne o
desenvolvimento de relaxamento pélvico e não tem impacto sobre a morbilidade ou
mortalidade do recém-nascido. (…) Assim, parece ser correcto recomendar um uso
selectivo da episiotomia, sendo 30% o valor sugerido por alguns autores, tornando-se,
então, importante apostar em novas técnicas não cirúrgicas que ajudem a obter uma
integridade perineal” (Borges et. al., 2003).

As principais complicações associadas à episiotomia são as seguintes: a) Infecção; b) Hematoma;

c) Roturas do períneo grau III e IV; d) Celulite; e) Deiscência; f) Abcesso; g) Incontinência de gases;
h) Incontinência de fezes; i) Fístula recto vaginal; j) Lesão do nervo pudendo, k) Fasceíte
necrosante; l) Morte (Borges et. al., 2003).

Outros estudos médicos apontam também como riscos inerentes ao procedimento, a

extensão da lesão, hemorragia significativa, dor no pós-parto, edema, infecções, hematoma,
dispareunia, fístulas rectovaginais e, embora raro, a endometriose da episiorrafia (Borges et. al.,
2003).

Para além de constituir uma discriminação extrema contra as mulheres, a mutilação genital
feminina coloca, seriamente, em risco o direito à saúde, segurança, integridade física e integridade
psíquica (é um procedimento traumático do ponto de vista emocional, para além de físico) e, no
limite, o direito à vida.

Afirmã ãindã ã OMS quê “os rêcém-nascidos cuja mãe tenha sido submetida a mutilação
genital feminina sofrem de uma taxa de mortalidade neonatal superior, quando comparada com
recém-nãscidos dê mulhêrês quê não forãm submêtidãs ã êstê tipo dê procêdimênto” (OMS,
2009).

Neste aspeto, a violência obstétrica sobre a mãe acaba por constituir uma violência sobre a
própria criança. A episiotomia é passível de conduzir à flagrante violação dos direitos dos mais

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vulnêrávêis (criãnçãs), ão ãrrêpio do propãlãdo princípio do “intêrêssê supêrior dã criãnçã”, ã pãr
dos princípios da beneficência e da não maleficência.

Atualmente é considerada uma prática desumana, degradante e cruel, atentatória da

dignidade da pessoa humana afirmada na Declaração Universal dos Direitos Humanos, Convenção
dos Direitos Humanos e Biomedicina, Convenção de Istambul e na Constituição da República
Portuguesa (artigos 2.º, 13.º, 24.º, 25.º e 64.º).

Em Portugal configura a prática de um crime que se encontra consagrado no artigo 144.º-A,

do Cód. Penal Português:

“1 - Quem mutilar genitalmente, total ou parcialmente, pessoa do sexo feminino

através de clitoridectomia, de infibulação, de excisão ou de qualquer outra prática lesiva
do aparelho genital feminino por razões não médicas é punido com pena de prisão de 2
a 10 anos. […]”

Pelo contrário, em Portugal não existe um crime específico para a violência obstétrica,
circunstância que tem levado as mulheres a apresentar queixas com fundamento em outros
crimes. Este facto deverá ser, em parte, responsável pela ausência de queixas criminais ou
denúncias contra os profissionais de saúde com fundamento em maus-tratos no contexto
obstétrico.

Por este motivo, existe um projeto de lei da deputada Cristina Rodrigues sobre a violência
obstétrica10, nestes termos:

“Inserir o artigo 166.º-A no Código Penal Português, com a seguinte redação:

Quem, sujeitar mulher, durante o trabalho de parto, parto ou puerpério, a

violência física ou psicológica, que lhe cause dor, dano ou sofrimento desnecessário ou
limite o seu poder de escolha e de decisão, é punido com pena de prisão até 1 ano ou com
pena de multa.

A pena é agravada em um terço se o crime for praticado na presença de nado

morto ou de interrupção da gravidez, contra pessoas nos extremos da idade reprodutiva,
contra mãe, nascituro ou criança com deficiência, contra vítimas de violência doméstica,
de abuso sexual, de práticas nefastas ou tráfico de seres humanos, ou contra pessoas que
vivam em situação de pobreza extrema ou sejam migrantes e refugiadas.”

10
Disponível in https://www.direitocomparado.pt/single-post/viol%C3%AAncia-obst%C3%A9trica-em-portugal-
criminaliza%C3%A7%C3%A3o-em-debate-no-parlamento [acesso em 15 de março de 2022]

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Por outro lado, o projeto de lei visa proceder a modificações no artigo 144.º-A, do Código
Penal Português neste sentido:

“as intervenções levadas a cabo por médico ou por outra pessoa legalmente
autorizada que resultem na mutilação genital de pessoa do sexo feminino, em violação
das leges artis e criando, desse modo, um perigo para a vida ou perigo de grave ofensa
para o corpo ou para a saúde, são punidas com pena de prisão até 2 anos ou com pena
de multa até 240 dias, se pena mais grave lhes não couber por força de outra disposição
legal”.

A mesma deputada propõe uma alteração proposta à Lei n.º 15/2014, de 21 de maio11, mais
recentemente atualizada pela Lei n.º 110/2019, de 9 de setembro incide sob o artigo 15.º-A, sob
ã êpígrãfê “Princípios”, insêrido nã “SECÇÃO II - Regime de proteção na preconceção, na
procriação mêdicãmêntê ãssistidã, nã grãvidêz, no pãrto, no nãscimênto ê no puêrpério” quê
passará a estipular que a violência obstétrica é praticada mediante:

"qualquer conduta direccionada à mulher, durante o trabalho de parto, parto ou

puerpério, praticada sem o seu consentimento, que consubstanciando um acto de
violência física ou psicológica, lhe cause dor, dano ou sofrimento desnecessário ou limite
o seu poder de escolha e de decisão".

4. Mêcãnismo dê protêção dã ãutodêtêrminãção dã mulhêr: o plãno

dê pãrto

Tal como referido supra, o plano de parto constitui um instrumento de excelência no

exercício da autonomia da mulher. Por outro lado, o direito a acompanhamento da mulher durante
o parto, que, em Portugal se encontra consagrado desde 198512 e, o qual foi, mais recentemente,
reforçado através da Lei n.º 110/2019, de 9 de setembro, continua sem ser respeitado por
algumas maternidades públicas.

Acresce, outrossim, que em Portugal, não existe um plano de parto institucionalizado nos
estabelecimentos hospitalares pertencentes ao Serviço Nacional de Saúde, não sendo cumprida
uma boa prática sanitária ao nível da tutela dos direitos da mulher grávida e parturiente. Por

11
Legislação em matéria de direitos e deveres do utente dos serviços de saúde.
12
Lei n.º 14/85, de 6 de julho.

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conseguinte, a vontade desta acaba por ser desrespeitada, pois, na ausência de um documento
oficial, acaba por ficar nas mãos da equipa médica os desígnios do parto.

A grávida poderá ao longo da gestação, com o devido apoio e informação por parte dos
profissionais devidamente habilitados (médicos obstetras e enfermeiro especialista em
enfermagem obstétrica), começar a elencar que cuidados deseja ou não deseja receber durante o
período de trabalho de pré-parto, parto e pós-parto.

Apesar desta importância, o plano de partos continua a ser desconhecido da maioria das
mulheres. De acordo com o inquérito, já mencionado, da Associação Portuguesa pelos Direitos da
Mulher na Gravidez e Parto, 81% das inquiridas não entregaram plano de parto no hospital e 68%
não elaborou um plano de parto (Associação Portuguesa pelos Direitos da Mulher na Gravidez e
Parto, 2020).

A OMS publicou, êm 2018, um documênto intitulãdo “WHO rêcommêndãtions. Intrãpãrtum

cãrê for ã positivê childbirth êxpêriêncê”, o quãl ãpontã um conjunto dê itêns quê ãjudãm ã mulhêr
a elaborar o plano de parto. Estas recomendações estão fundamentadas na melhor evidência
científica, na observação pelo respeito dos direitos das mulheres nos diferentes contextos
culturais e pretendem promover o parto humanizado (OMS, 2018).

A título de exemplo elencamos algumas das vontades que a mulher poderá colocar no seu
plano de parto:

(1) Desejo parto sem perfusão contínua de soro:

(2) Não autorizo a depilação da zona púbica e a realização de lavagem intestinal;

(3) Desejo que a analgesia seja administrada apenas se solicitar;

(4) Desejo, que os batimentos cardíacos do bebé sejam monitorizados, mas não de forma
contínua;

(5) Não autorizo o uso de ocitocina para a indução ou aceleração do parto ou de outro método,
como o rompimento da bolsa de água, salvo em que a equipa de saúde verifique algum risco
de vida para mim, para o bebé, ou ambos;

(6) Desejo escolher a posição do parto, a que me for mais confortável;

(7) A episiotomia (corte da vagina) só poderá ser realizada em caso de estrita necessidade, após
informação e a obtenção do consentimento;

(8) Não autorizo qualquer manobra para forçar a saída do bebé (e.g. empurrar fundo do
abdómen);

(9) Desejo a permanência do meu bebé junto a mim até à alta hospitalar;

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(10) Exijo ser informada sobre todos os procedimentos que serão realizados no meu bebé;

(11) Desejo receber toda informação sobre a fundamentação científica que justifique a eventual
necessidade de intervenção operatória (cesariana).

Este roteiro é essencial para que a grávida possa, no momento certo, apresentar o plano de parto
correspondendo a uma vontade expressa e devidamente refletida. Todos os estudos empíricos
demonstram os reais benefícios do respeito por parte da equipa de saúde pela vontade plasmada
no plano de parto (Afshar et al., 2018).

5. Rêflêxoês finãis

O fenómeno da violência obstétrica constitui um flagrante desvio às leges artis das profissões
dedicadas à prestação de cuidados de saúde (médicos e enfermeiros), sendo transversal a muitos
países.

Por um lado, representa o desrespeito pelos Códigos Deontológicos e Juramento de

Hipócrates (realizado pelos médicos na tomada de posse) e Juramento de Florence Nightingale
(realizado pelos enfermeiros) e, por outro lado, constitui a violação de direitos humanos da
mulher, numa posição de maior vulnerabilidade. Nos casos mais severos, também o direito à vida,
à saúde e à integridade física do feto/da criança são colocados em risco.

Alguns dos principais direitos com os quais a prática de violência obstétrica contende são
os seguintes: a) dignidade humana; b) respeito; c) liberdade, autonomia e autodeterminação; d)
consentimento informado, livre e esclarecido; e) informação plena sobre o seu estado de saúde,
assim como, do feto. Os princípios charneira da bioética da beneficência e não maleficência, bem
como, da autonomia do doente são omitidos pela conduta revelada pelos profissionais de saúde
que não cumprem a os direitos da grávida e parturiente manifestados, de forma expressa, no plano
de parto.

Este constitui um indiscutível instrumento de autonomia da mulher (e, diga-se, do casal

progenitor da criança por nascer), pelo que deve ser assegurado o seu escrupuloso cumprimento,
por parte dos hospitais e demais estabelecimentos de saúde.

Assim é, pelo que consubstancia, em si mesmo, o cumprimento do dever de consentimento

por parte do profissional de saúde.

Na verdade, de acordo com a posição sufragada pelo Conselho Nacional de Ética para as
Ciências da Vida:

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“[…] o processo de Consentimento Informado é um requisito estruturante das
relações entre profissionais de saúde e utentes, incontornável na prestação de cuidados
de saúde, no cumprimento: (1) do respeito pelos direitos humanos, da dignidade da
pessoa e pela autonomia individual, ao envolver cada um nas decisões que a si lhe dizem
respeito; (2) da obrigatoriedade da beneficência, a partir da ponderação de riscos e
benefícios associados às intervenções projetadas no contexto de vida da pessoa em
causa, e como forma de promover a adesão terapêutica” (CNECV, 2022).

Existem critérios ou requisitos para que o consentimento do doente assuma a relevância e logre
alcançar as seguintes características: informado, livre e esclarecido.

Rêfêrê o Suprêmo Tribunãl dê Justiçã quê “sobrê o médico rêcãi um dêvêr dê informãção ê
de obtenção de consentimento informado, deveres estes que surgem para neutralizar (ainda que
sem eliminar) a assimetria de informação que tipicamente caracteriza a relação médico-
pãciêntê”13.

Deste modo, o consentimento do doente surge como um mecanismo de nivelamento ou de

ajustamento da relação estruturalmente desequilibrada entre médico-paciente, em que o
primeiro possui conhecimentos especializados e privilegiados sobre o corpo, mente e estado de
saúde do segundo (GOLDIM, 2006).

Destarte, ignorar o plano de parto implica praticar atos contra a vontade da mulher, ao
arrepio de todos os direitos supracitados, e que, portanto, constituem intervenções e tratamentos
médico-cirúrgicas arbitrárias, criminalmente punidos à luz do artigo 156.º, do Código Penal
Português.

Dã nossã pêrspêtivã, fãriã sêntido ã criminãlizãção ãutónomã do “crimê dê violênciã

obstêtríciã”, ãgrãvãdo pêlo pêrigo grave para a saúde, integridade física ou morte da mulher ou
do feto/criança.

Outro mecanismo essencial à proteção da mulher, nesta posição tão vulnerável, seria a
obrigatoriedade (absoluta) do direito ao acompanhamento. Verificámos que nem sempre é
assegurado à grávida e parturiente este direito, sobretudo devido ao Covid-19.

13 Acórdão do STJ, 1.ª seção, Processo n.º 19473/17.6T8LSB.L1.S1, data 18-01-2022, Relator Pedro de Lima Gonçalves. Disponível in:
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em 09-09-2022]

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Por último, competir-nos-á a todos, enquanto membros da sociedade, pugnar pela
consagração de mecanismos de efetivação dos direitos e garantias da mulher, desde logo, junto
dos nossos representantes na Assembleia da República.

A consciência cívica tem de despertar para este problema real que existe nos
estabelecimentos de saúde, a vasta maioria dos quais, pertencem ao Estado14.

Bibliogrãfíã

 Afshar, Y., Mei, J. Y., Gregory, K. D., Kilpatrick, S. J., & Esakoff, T. F. (2018). Birth plans—Impact
on mode of delivery, obstetrical interventions, and birth experience satisfaction: A
prospective cohort study. Birth, 45(1), 43–49. https://doi.org/10.1111/birt.12320
 Almeida, N., Ramos, E. (2020). O direito da parturiente ao acompanhante como instrumento
de prevenção à violência obstétrica. Cadernos Ibero-Americanos de Direito Sanitário. Brasília,
9(4): out./dez., 2020 https://doi.org/10.17566/ciads.v9i4.643.
https://www.cadernos.prodisa.fiocruz.br/index.php/cadernos/article/view/643.
 Aragon, M., Chhoa, E., Dayan, R., Kluftinger, A. m. y., Lohn, Z. o. e., & Buhler, K. (2013).
Perspectives of Expectant Women and Health Care Providers on Birth Plans. Journal of
Obstetrics and Gynaecology Canada, 35(11), 979–985. https://doi.org/10.1016/S1701-
2163(15)30785-4.
 Associação Portuguesa pelos Direitos da Mulher na Gravidez e Parto. (2020). INQUÉRITO
EXPERIÊNCIAS DE PARTO EM PORTUGAL | 2.a EDIÇÃO.
https://associacaogravidezeparto.pt/wpcontent/uploads/2020/12/Experie%CC%82ncias-
de-Parto-em-Portugal_2edicao_2015-19-1.pdf.
 Barbas, S. (2011). Liberdade de investigação e direitos humanos. In Declaração Universal dos
Direitos Humanos - Estudos comemorativos do 60.o Aniversário (pp. 237–257). Universidade
Autónoma.
 Borges B.B.; Serrano, F., Pereira, F. Episiotomia – uso generalizado versus seletivo. Acta
Médica Portuguesa, 2003,16,6, 447-454
https://www.actamedicaportuguesa.com/revista/index.php/amp/article/view/1214.
 Carvalho, A. S., Gomes, A., Pedroga, R., Ribeiro, C. M., Assis, L., Helvécio Kalil, J., Aparecida, S.,
Oliveira, D. E., & Silva, N. E. (2019). Violência obstétrica: a ótica sobre os princípios bioéticos e

14
Mais precisamente, hospitais públicos e hospitais-empresa (entidades públicas empresariais) pertencentes ao setor da
Administração Estadual Indireta Pública.

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João Macedo et al. – Rev Bio y Der. 2023; 58: 223-242 | 240
10.1344/rbd2023.58.39814
direitos das mulheres obstetric violence: the optics on the bioethic principles and rights of
women. Brazilian Journal of Surgery and Clinical Research-BJSCR, 26(1), 52–58.
http://www.mastereditora.com.br/bjscr.
 Coletivo Feminista Sexualidade e Saúde. Departamento de Medicina Preventiva – Faculdade
de Medicina USP (2020). O que nós como profissionais de saúde podemos fazer para promover
os direitos humanos das mulheres na gravidez e no parto. Projeto Gênero, Violência e Direitos
Humanos – Novas Questões para o Campo da Saúde. https://www.mulheres.org.br/wp-
content/uploads/2020/02/direitos-humanos-parto-gravidez.pdf.
 Coloma, A. (2002). La medicina ante los derechos del paciente. Madrid, Editorial Montecorvo.
 Cortés, J. (2005). Responsabilidad civil médica. Navarra, Thomson civitas.
 Declaração Universal sobre Bioética e Direitos Humanos. (2006).
https://unesdoc.unesco.org/ark:/48223/pf0000146180_por.
 Divall, B., Spiby, H., Nolan, M., & Slade, P. (2017). Plans, preferences or going with the flow: An
onlinê êxplorãtion of womên’s viêws ãnd êxpêriêncês of birth plãns. Midwifery, 54, 29–34.
https://doi.org/10.1016/j.midw.2017.07.020.
 GOLDIM, J.R. (2006). Consentimento e informação: a importância da qualidade do texto
utilizãdo”, Rêvistã HCPA, n.º 26(3), pp.117-119.
https://www.univates.br/media/Etica/leituras/Consentimento-e-informacao.pdf [acesso
em 05-09-2022].
 Gomes, J.; Drumond, J.; França, G. (2002). Erro médico. 4.ª edição. Rio de Janeiro, Guanabara
Koogan.
 Gomes, R. P. C., Silva, R. de S. e, Oliveira, D. C. C. de, Manzo, B. F., Guimarães, G. de L., & Souza,
K. V. dê. (2017). DELIVERY PLAN IN CONVERSATION CIRCLES: WOMEN’S CHOICES. REME:
Revista Mineira de Enfermagem, 21. https://doi.org/10.5935/1415-2762.20170043.
 Hidalgo-Lopezosa, P., Hidalgo-Maestre, M., & Rodríguez-Borrego, M. A. (2017). Birth plan
compliance and its relation to maternal and neonatal outcomes. Revista Latino-Americana de
Enfermagem, 25, e2953. https://doi.org/10.1590/1518-8345.2007.2953.
 INCM. (2016). Direito da Medicina - Legislação (2.a).
 Lopes, M. O. (2016). Plano de Parto. In Enfermagem de Saúde Materna e Obstétrica (pp. 167–
169). Lidel.
 Lothian, J. (2006). Birth plans: The good, the bad, and the future. JOGNN - Journal of Obstetric,
Gynecologic, and Neonatal Nursing, 35(2), 295–303. https://doi.org/10.1111/j.1552-
6909.2006.00042.x.
 Lothian, J. A. (2019). Healthy Birth Practice #4: Avoid Interventions Unless They Are Medically
Necessary. The Journal of Perinatal Education, 28(2), 94–103. https://doi.org/10.1891/1058-
1243.28.2.94.

www.bioeticayderecho.ub.edu - ISSN 1886-5887

 O plano de parto como mecanismo de proteção do direito à autodeterminação da mulher em contexto obstétrico em Portugal
João Macedo et al. – Rev Bio y Der. 2023; 58: 223-242 | 241
10.1344/rbd2023.58.39814
 Macedo, J. C., Lopes, M. F., & Macedo, E. (2021). Plano de Parto: um exercício da autonomia.
2nd International Congress of Health and Well-Being Intervention - Institut Piaget, 1.
https://repositorium.sdum.uminho.pt/handle/1822/76238.
 Medeiros, R. M. K., Figueiredo, G., Correa, Á. C. de P., & Barbieri, M. (2019). Repercussões da
utilização do plano de parto no processo de parturição. Revista Gaucha de Enfermagem, 40,
e20180233. https://doi.org/10.1590/1983-1447.2019.20180233.
 Mei, J. Y., Afshar, Y., Gregory, K. D., Kilpatrick, S. J., & Esakoff, T. F. (2016). Birth Plans: What
Matters for Birth Experience Satisfaction. Birth, 43(2), 144–150.
https://doi.org/10.1111/birt.12226.
 Melo, H. (2020). O consentimento esclarecido na prestação de cuidados de saúde no Direito
Português. Coimbra, Almedina.
 Moraes, C. A., Yoshioka, A. R. C., & Bonini, G. M. (2020). Analysis of the delivery plan as a
machanism for the obstetric violence prevention under the perspective rights. Revista Do
Biodireito e Direito Dos Animais, 6(2), 18–36.
https://doi.org/http://dx.doi.org/10.26668/IndexLawJournals/2525-
9695/2020.v6i2.7025.
 Mouta, R. J. O., Silva, T. M. D. A., de Melo, P. T. S., Lopes, N. D. S., & Moreira, V. D. A. (2017). Plano
De Parto Como Estratégia De Empoderamento Feminino. Revista Baiana de Enfermagem,
31(4). https://doi.org/10.18471/rbe.v31i4.20275.
 Nunes, R. (2015). GeneÉtica. Coimbra, Almedina.
 _____ (2017). Ensaios de Bioética. Conselho Federal de Medicina/ Faculdade de Medicina da
Universidade do Porto.
 Odent, M. (2005). A Cesariana- Operação de salvamento ou indústria do nascimento?
 Pávon, P. (2004). Tratamentos médicos: su responsabilidade penal y civil. 2.ª edição.
Barcelona, Bosch.
 Rodrigues, A. (2002). Consentimento informado – Pedro angular da responsabilidade criminal
do médico. In Direito da Medicina – I. (pp. 5-48) Coimbra, Coimbra Editora.
 Rodrigues, J. (2001). O Consentimento informado para o acto médico no ordenamento jurídico
português (Elementos para o estudo da manifestação da vontade do paciente). Coimbra,
Coimbra Editora.
 Borges B.B.; Serrano, F., Pereira, F. Episiotomia – uso generalizado versus seletivo. Acta
Médica Portuguesa, 2003,16,6, 447-454
https://www.actamedicaportuguesa.com/revista/index.php/amp/article/view/1214.
 Silva, T. M. C., & Lopes, M. I. (2020). A expectativa do casal sobre o plano de parto. Revista de
Enfermagem Referencia, 5(2), 1–8. https://doi.org/10.12707/RIV19095.

www.bioeticayderecho.ub.edu - ISSN 1886-5887

 O plano de parto como mecanismo de proteção do direito à autodeterminação da mulher em contexto obstétrico em Portugal
João Macedo et al. – Rev Bio y Der. 2023; 58: 223-242 | 242
10.1344/rbd2023.58.39814
 Simões, V. (2016). A Violência Obstétrica: a violência institucionalizada contra o
género. Prémio Teresa Rosmaninho - Direitos Humanos, Direitos das Mulheres. Retrieved
from: https://apmj.pt/premio-teresa-rosmaninho.
 Suárez-Cortés, M., Armero-Barranco, D., Canteras-Jordana, M., & Martínez-Roche, M. E. (2015).
Use and influence of delivery and birth plans in the humanizing delivery process. Revista
Latino-Americana de Enfermagem, 23(3), 520–526. https://doi.org/10.1590/0104-
1169.0067.2583.
 World Health Organization. (2014). The prevention and elimination of disrespect and abuse
during facility-based childbirth: WHO statement. World Health
Organization. https://apps.who.int/iris/handle/10665/134588.
 _____ (2014). Prevenção e eliminação de abusos, desrespeito e maus-tratos durante o parto em
instituições de saúde.
 https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/134588/WHO_RHR_14.23_por.pdf.
 _____ (2018). WHO recommendations Intrapartum care for a positive childbirth experience.
 https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/260178/9789241550215-eng.pdf.
 _____ (2009). Eliminação da Mutilação Genital Feminina. Declaração conjunta.
https://www.cig.gov.pt/wp-content/uploads/2021/02/Colaborar-Ativamente-na-
Prevencao-e-Eliminacao-da-Mutilacao-Genital-Feminina-Manual-de-
Procedimentos_CPCJ.pdf.

Fecha de recepción: 24 de mayo de 2022

Fecha de aceptación: 5 de mayo de 2023
Fecha de publicación: 14 de junio de 2023

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 Os tênues limites entre o direito de viver e o direito de morrer: a perspectiva acadêmica, jurídica e bioética dos cuidados paliativos em
animais de estimação - Patricia Feiz Nardinelli Bernardes de Carvalho y Marta Luciane Fischer
Rev Bio y Der. 2023; 58: 243-269 - DOI 1344/rbd2023.58.42292

Revista de Bioética y Derecho

Perspectivas Bioéticas
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BIOÉTICA ANIMAL
Os tênues limites entre o direito de viver e o direito de morrer: a perspectiva
acadêmica, jurídica e bioética dos cuidados paliativos em animais de estimação

Els tènues límits entre el dret a viure i el dret a morir: la perspectiva acadèmica,
legal i bioètica de les cures pal·liatives per a animal de compañía

Los tenues límites entre el derecho a vivir y el derecho a morir: la perspectiva

académica, legal y bioética de los cuidados paliativos para animal de compañía

The tenuous limits between the right to live and the right to die: an academic,
legal, and bioethics perspective of palliative care in pets

PATRICIA FEIZ NARDINELLI BERNARDES DE CARVALHO 1, MARTA LUCIANE FISCHER 2

1 Patricia
Feiz Nardinelli Bernardes de Carvalho. Advogada e Mestre em Bioética do Curso de Pós-
Graduação em Bioética da Pontifícia Universidade Católica do Paraná. Tribunal de Justiça do
Estado de São Paulo - Ofício Judicial de Taquarituba. E-mail: [email protected]. ORCID:
https://orcid.org/0000-0002-8702-0711.

2Marta Luciane Fischer, Mestre e Doutora em Zoologia, Docente do Curso de Pós-Graduação em

Bioética da Pontifícia Universidade Católica do Paraná, líder do Grupo de Pesquisa CNPq/PUCPR
Bioética Ambiental. E-mail: [email protected] . ORCID: http://orcid.org/0000-0002-1885-
0535.

Copyright (c) 2023 Patricia Feiz Nardinelli Bernardes de Carvalho y Marta Luciane Fischer Esta
obra está bajo una licencia de Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Sin Obra Derivada 4.0
Internacional.
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DOI 1344/rbd2023.58.42292

Resumo
Os cuidados paliativos (CP) de animais de estimação constituem um tema emergente na Medicina Veterinária se caracterizando como
uma alternativa terapêutica para a eutanásia precoce. Objetivou-se mapear a perspectiva, critérios, procedimentos e referenciais éticos
e científicos dos CP e da eutanásia em animais de estimação, testando a hipótese de diferenças nas perspectivas da eutanásia e dos CP,
bem como entre os cenários nacional e internacional. Para tal, realizou-se uma revisão bibliográfica integrativa da produção científica
e um recorte de análise jurisprudencial a respeito dos reflexos jurídicos na atividade médico-veterinária. A revisão integrativa resultou
em 535 artigos, dos quais 43 atenderam aos critérios de inclusão, acrescida de 800 ementas, as quais 30% foram relativas a ações
indenizatórias contra serviços e médicos veterinários. Os dados obtidos, sob o recorte proposto na pesquisa, permitiram caracterizar
a abordagem científica dos CP e da eutanásia, bem como lançar trilhas interpretativas de como os aspectos funcionais e perspectivas
de aplicação podem subsidiar as decisões da equipe médica veterinária e dos responsáveis pelos animais. Contudo, para superação
das limitações e a consolidação das potencialidades dos CP se faz necessário um esforço multidimensional, incluindo a esfera
normativa, técnica, social e ética. Vislumbra-se o acolhimento da questão nas pautas da Bioética sugerindo que seja performada no
espaço multidisciplinar do Comitê de Bioética Hospitalar Veterinário, com intuito de auxiliar na deliberação de decisões conflituosas,
considerando o direito de proporcionar uma vida digna ao animal e, consequentemente, mitigando vulnerabilidades
comprometedoras do direito de viver e de morrer.
Palavras-chave: bioética; animais não-humanos; cuidados paliativos; direito animal; eutanásia.
Resum
Les cures pal·liatives (CP) de les mascotes és un tema emergent en medicina veterinària que constitueix una alternativa terapèutica
per a l'eutanàsia primerenca. El nostre objectiu va ser avaluar la perspectiva, els criteris, els procediments i les referències ètiques i
científiques dels CP i l'eutanàsia a les mascotes, provant la hipòtesi de les diferències en les perspectives de l'eutanàsia i els CP, així
com entre els escenaris nacionals i internacionals. Amb aquesta finalitat, es va fer una revisió bibliogràfica integradora de la producció
científica i una retallada de l'anàlisi jurisprudencial dels reflexos legals a l'activitat mèdica veterinària. La revisió integradora va donar
com a resultat 535 articles, 43 dels quals van complir els criteris d'inclusió, més 800 resums de processos, que el 30% estaven
relacionats amb accions d'indemnització contra serveis veterinaris i mèdics. Les dades obtingudes, sota la retallada proposada a la
investigació, es permeten caracteritzar l'enfocament científic de CP i eutanàsia, així com llançar senders interpretatius de com els
aspectes funcionals i les perspectives d'aplicació poden subsidiar les decisions de l'equip mèdic veterinari i els responsables de
animals. Tot i això, per superar les limitacions i la consolidació de les potencialitats de CP, es requereix un esforç multidimensional
que inclogui l'esfera normativa, tècnica, social i ètica. S'entreveu la recepció del problema a l'agenda de la bioètica, cosa que suggereix
que es realitza a l'espai multidisciplinari del Comitè de Bioètica de l'Hospital Veterinari per ajudar en la deliberació de les decisions de
conflicte considerant el dret a proporcionar una vida digna a l'animal i, en conseqüència, mitigant les vulnerabilitats comprometedores
del dret a viure i morir.
Paraules clau: bioètica; animals no humans; cures pal·liatives; dret dels animals; eutanasia.
Resumen
Los cuidados paliativos (CP) de las mascotas es un tema emergente en medicina veterinaria que constituye una alternativa terapéutica
para la eutanasia temprana. Nuestro objetivo fue avaluar la perspectiva, los criterios, los procedimientos y las referencias éticas y
científicas de los CP y la eutanasia en las mascotas, probando la hipótesis de las diferencias en las perspectivas de la eutanasia y los CP,
así como entre los escenarios nacionales e internacionales. Con este fin, se realizó una revisión bibliográfica integradora de la
producción científica y un recorte del análisis jurisprudencial de los reflejos legales en la actividad médica veterinaria. La revisión
integradora dio como resultado 535 artículos, de los cuales 43 cumplieron con los criterios de inclusión, más 800 resúmenes de
procesos, que el 30% estaban relacionados con acciones de indemnización contra servicios veterinarios y médicos. Los datos
obtenidos, bajo el recorte propuesto en la investigación, se permiten caracterizar el enfoque científico de CP y eutanasia, así como
lanzar senderos interpretativos de cómo los aspectos funcionales y las perspectivas de aplicación pueden subsidiar las decisiones del
equipo médico veterinario y aquellos responsables de animales. Sin embargo, para superar las limitaciones y la consolidación de las
potencialidades de CP, se requiere un esfuerzo multidimensional que incluya la esfera normativa, técnica, social y ética. Se vislumbra
la recepción del problema en la agenda de la bioética, lo que sugiere que se realiza en el espacio multidisciplinario del Comité de
Bioética del Hospital Veterinario para ayudar en la deliberación de las decisiones de conflicto considerando el derecho a proporcionar
una vida digna al animal y, en consecuencia, mitigando las vulnerabilidades comprometedoras del derecho a vivir y morir.
Palabras clave: bioética; animales no humanos; cuidados paliativos; derecho animal; eutanasia.
Abstract
Palliative care (PC) of pets is an emerging theme in veterinary medicine constituting a therapeutic alternative for early euthanasia.
Our objective was to map of the perspective, criteria, procedures and ethical and scientific references of PC and euthanasia in pets,
testing the hypothesis of differences in the perspectives of euthanasia and PC, as well as between the national and international
scenarios. Thus, an integrative bibliographic review of scientific production and a cut of jurisprudential analysis of legal reflexes in
veterinary medical activity was performed. The integrative review resulted in 535 articles, of which 43 complied with the inclusion
criteria, agree with 800 actions, which 30% were related to indemnity actions against veterinary services. The data obtained, under
the profile proposed in the research, allowed to characterize the scientific approach of PC and euthanasia, as well as launch
interpretative trails of how functional aspects and prospects of application can subsidize the decisions of the veterinary medical team
and those responsible for animals. However, to overcome the limitations and the consolidation of PC potentialities, a multidimensional
effort is required including the normative, technical, social and ethical sphere. We discern the reception of the issue in the agenda of
bioethics suggesting that it is performed in the multidisciplinary space of the veterinary hospital bioethics committee to assist in the
deliberation of conflict decisions considering the right to provide a dignified life to the animal, and consequently, mitigating
compromising vulnerabilities of the right to live and die.
Keywords: bioethics; non-human animals; palliative care; animal law, euthanasia.

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DOI 1344/rbd2023.58.42292

1. Introdução

Os cuidados paliativos (CP) aplicados a seres humanos se consolidaram a partir da ideia

transposição da perspectiva dos cuidados médicos da cura da doença para o cuidar do paciente
(Pessini, 2004). Os CP, também denominados de cuidados ou filosofia de hospices, se originaram
em remotas civilizações, com um viés rotineiramente religioso e assistencial, destinado a cuidados
aos peregrinos e doentes que buscavam abrigo e amparo (McCoughlan, 2004). À medida que o
desenvolvimento tecnocientífico foi associado às práticas médicas, a longevidade dos pacientes
foi ampliada, acabando por estigmatizar aqueles em final de vida, por representar o fracasso dos
profissionais na luta contra a cura. Na década de 1950, Cecily Saunders fundou o St. Cristopher
Hospice, em Londres, local que passou a especializar os CP para doentes terminais, identificando
as dimensões da dor total: física, psicológica (emocional), social e espiritual. Assim, emergindo o
foco do cuidado para a experiência a ser vivenciada pela pessoa e sua família sobre a doença
crônica e o processo de morrer, permitindo, com isso, encarar a morte com menos temor e mais
serenidade (McCoughlan, 2004).

A Organização Mundial de Saúde (OMS), em 2002, elencou os princípios dos cuidados

paliativos (Messias et al., 2020): I) promover o alívio da dor e de outros sintomas desagradáveis;
II) considerar a morte como um processo natural; III) não acelerar nem adiar a morte; IV) integrar
os aspectos psicológicos e espirituais no cuidado ao paciente; V) oferecer um sistema de suporte
que possibilite ao paciente viver tão ativamente quanto possível até a sua morte; VI) oferecer
sistema de suporte aos familiares durante a doença e o enfrentamento do luto; VII) abordagem
multiprofissional em todas as etapas dos cuidados; VIII) melhorar a qualidade de vida e
influenciar positivamente o curso da doença; e IX) iniciar o cuidado o mais precocemente possível.
Verifica-se, a partir dessas premissas, que além de trazer o foco para o paciente, os CP prezam pela
ideologia de um tratamento multidisciplinar e integral, incluindo a família, em razão da
vulnerabilidade do contexto da morte.

Os CP se estruturam frente ao avanço tecnológico associado à medicina que ampliou a

expectativa de vida, seja com a administração de drogas ou com uso de equipamentos de
diagnóstico e intervenção. Contudo, se por um lado o avanço tecnológico da biomedicina alcançou
o desenvolvimento de tratamentos sofisticados de diversas doenças, coube à Bioética trazer
limites para a aplicação dessas tecnologias à vida humana, reacendendo as discussões sobre o
direito à autonomia dos pacientes e à vida com dignidade, conferindo-lhes um lugar de
protagonismo na tomada de decisões (Maingué et al., 2020).

Com as novas configurações sociais dos núcleos familiares, que incluiu a figura do animal
de estimação na categoria de integrante familiar, surgiram as famílias multiespécies que são,

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inclusive, reconhecidas pelo Direito brasileiro (Fischer et al., 2019). Os animais não-humanos
pãssãrãm ã exercer ã função de “filhos” (Wãlsh, 2009; Fischer et al., 2019), muitas vezes na
expectativa de suprir necessidades emocionais dos humanos (Pastori & Matos, 2015, Fischer et
al., 2022). Paralelamente, avanços tecnológicos também impactaram na Medicina Veterinária e os
animais não-humanos, afastados dos desafios de sobrevivência na natureza, também tiveram sua
longevidade ampliada, importando as discussões sobre fim da vida, que antes eram restritas à
vida humana.

O Direito Animal emergiu no âmbito jurídico como disciplina que se pretende autônoma,
com o objetivo de amparar juridicamente discussões como qual o melhor momento de se optar
pela eutanásia, em que se defende o animal como sujeito de direitos fundamentais, respaldado
pelo princípio da dignidade animal, insculpido no artigo 225, §1º, inciso VII, da Constituição da
República Federativa do Brasil (1988), que tem como premissa a proibição da crueldade com os
animais (Ataíde-Júnior, 2022). Essa proibição autoriza a interpretação de que o ordenamento
jurídico brasileiro, por meio de sua lei maior, reconhece os animais como seres
sencientes/conscientes, dotados de valor intrínseco próprio. A partir dessas proposições, de que
animais têm dignidade própria, a presente pesquisa, sob o recorte dos CP em animais de
estimação, desperta a indagação sobre o direito desses animais de também viverem e morrerem
com dignidade, sem que sejam submetidos a eutanásia precoce, bem como a tratamentos
distanásicos, que apenas prolongam o sofrimento, sem lhes possibilitar o desfrute de uma vida
com níveis de bem-estar satisfatórios e com qualidade de vida.

A garantia da qualidade de vida e o controle de sintomas desconfortáveis despontam como

critérios de maior relevância para situações em que se avaliam se os benefícios de tratamentos
aos animais superam os possíveis efeitos adversos das terapias e da própria doença (Magalhães
& Ângelo, 2020; Menine, 2021; Goldberg, 2016; Shearer et al., 2017). Dentre as questões que
atualmente atingem os animais não-humanos, é possível destacar os dilemas sobre até quando
seria considerado ético manter um animal vivo, em tratamento curativo ou paliativo, em razão do
desejo de seus responsáveis. De outro lado, questiona-se como encarar o procedimento de
eutanásia, nas situações autorizadas pelo Conselho Federal de Medicina Veterinária (CFMV).

A Resolução do CFMV nº.1.000/2012 (2012a) prevê as hipóteses eticamente aceitas pelo

órgão de classe para a realização da eutanásia: a) o comprometimento irreversível do bem-estar
animal; b) ameaça à saúde pública; c) risco à fauna nativa ou ao meio ambiente; d) quando o
animal for objetivo de atividades científicas, devidamente aprovadas por Comissões de Ética para
o Uso de Animais (CEUA); e) quando os custos do tratamento se mostrarem incompatíveis com os
recursos financeiros do proprietário. Questiona-se se essa última hipótese deve ser mantida como

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eticamente aceitável pelo CFMV em um animal que, apesar da doença de base incurável, ainda
conseguiria desfrutar de uma vida de qualidade.

Partindo-se dos dados obtidos com as pesquisas realizadas por Fischer et al. (2022) sobre
a humanização dos animais de companhia, e Carvalho e Fischer (2022), sobre a percepção de
médicos veterinários, protetores e tutores sobre os cuidados paliativos em pacientes veterinários,
questiona-se como o meio científico e jurídico estão se posicionando com relação aos CP em
animais de estimação como alternativa à realização da eutanásia precoce. A presente pesquisa
testou as hipóteses de diferenças nas perspectivas da eutanásia e dos CP, bem como entre os
cenários nacional e internacional. Assim, objetivou-se mapear a perspectiva, critérios,
procedimentos e referenciais éticos e científicos dos CP e da eutanásia em animais de estimação
por meio de uma revisão de literatura integrativa.

2. Mãteriãis e metodos

2.1 Revisão de literatura integrativa

A revisão integrãtivã pãrtiu dã perguntã norteãdorã: “Como o meio científico tem ãbordãdo ã
questão dos cuidados paliativos em animais de estimação com base nos critérios para a indicação
dos CP ou a realização da eutanásiã”. Pãrtindo-se do grupo focal com médicos veterinários,
protetores e tutores desenvolvidos por Carvalho e Fischer (2022), testou-se a hipótese de
existência de lacunas quanto a um protocolo a respeito desses critérios, principalmente em
âmbito nacional. Para tal, foi realizada uma revisão integrativa de acordo com o percurso
metodológico proposto por Souza et al. (2010), considerando-se as seis fases: elaboração da
pergunta norteadora, busca ou amostragem na literatura, coleta de dados, análise crítica dos
estudos incluídos, discussão dos resultados e apresentação da revisão integrativa. Os critérios de
inclusão dos textos científicos serão: artigos descritivos, exploratórios, longitudinal, pesquisa
participante, revisão e transversal.

A coleta de dados foi realizada em 23/05/2022 nas bases de dados do Portal de Periódicos
da Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior, uma fundação vinculada ao
Ministério da Educação do Brasil que congrega diferentes bases de dados e do Google Acadêmico
(em modo anônimo e com limpeza de memória cache). Em ambos foi aplicado o cruzamento dos
termos “cuidãdos pãliãtivos” e “ãnimãis de compãnhiã” e “veterináriã” e “eutãnásiã” e tãmbém
“pãlliãtive cãre” and “ãnimãls” and “veterinãry” and “euthãnãsiã”. Dãs sugestões de resultados
obtidas em mais de 100 indicações, foram amostrados os 100 primeiros registros de cada um dos

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buscadores. Como critérios de exclusão, foram aplicados os condicionantes: artigos não
disponibilizados na íntegra, citações, artigos com duplicidade e aqueles que, ainda que
contivessem as palavras-chaves indicadas, enfrentavam questões alheias às investigadas no
recorte temático proposta na presente pesquisa.

2.2 Anãlise jurisprudenciãl

A segunda etapa da pesquisa teve como objetivo analisar como a questão ética a respeito da vida
e morte de animais não-humanos impacta juridicamente nos profissionais e nos serviços médico-
veterinários. Para tal, realizou-se em 31/08/2022, uma pesquisa no site JusBrasil
(www.jusbrasil.com.br), um buscador de jurisprudência que auxilia a busca de dados e
documentos relacionados a processos judiciais. Para viabilizar a análise, utilizou-se como critério
de pesquisã ãs pãlãvrãs “médico-veterinário” e “cuidãdos pãliãtivos”, não tendo sido encontrãdo
qualquer resultado. Posteriormente, optou-se pelã buscã dos termos “médico-veterinário” e
“responsãbilidãde civil”, que é o conceito de Direito Civil ligãdo ão dever de repãrãr dãnos, com o
objetivo de abranger, dentre os resultados apontados, as ações que frequentemente são movidas
por clientes (responsáveis de animais) quando possivelmente existem falhas na prestação de
serviços em médico-veterinários, capazes de ensejar indenizações (Kfouri-Neto, 2007).

Os resultados foram categorizados de acordo com o assunto tratado em: a) ações contra
profissionais e serviços veterinários; b) ações de ofensas, injúrias e difamações; c) ações
indenizatórias envolvendo ataques entre animais; d) ações relacionadas exclusivamente aos
serviços de banho/tosa de animais; e) ações relacionadas a concursos públicos prevendo vagas
para médicos veterinários; f) ações de maus-tratos contra animais, e g) outras ações (englobando
os demais assuntos, que englobavam ações de erro médico humano, ações contra concessionária
estadual de energia elétrica, por queda de torres e morte de animais em área rural, acidentes de
trânsito com colisão com animal, ações contra municípios por má conservação de pistas e morte
de animal, ações contra fornecedores de ração para bovinos, ações contra defeito nos serviços de
inseminação artificial de animais e ações pleiteando adicional de insalubridade).

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2.3 Análise dos dados

A categorização do conteúdo científico incluiu os artigos que se tratava de CP em animais,

excluindo aqueles relativos a CP em humanos que usavam animais em Atividade Assistida por
Animais (AAA). A análise do conteúdo se deu por meio da análise semântica de Bardin (2011)
segundo as etapas: definição das categorias; organização quantitativa das unidades de registro
obtidas por consenso de dois pesquisadores; e interpretação dos resultados subjacentes ao
conteúdo analisado, cujas categorias e subcategorias determinadas a posteriori e baseado nos
resultados de Carvalho e Fischer (2022) foram: a) pesquisas teóricas ou práticas; b) método da
pesquisa (questionário, entrevistas, revisões exploratórias, revisões de literatura e relatos de
caso); c) os conceitos de cuidados paliativos, subcategorizados como: emocional; científico;
funcional; condicionante; focado; integral; d) os conceitos de eutanásia, subcategorizados como:
emocional; científico; funcional; condicionante; focado; integral e legal; e) os procedimentos
descritos, subcategorizados como: farmacológico; não farmacológico; suporte nutricional;
cirurgia paliativa; quimioterapia paliativa; radioterapia paliativa; escala qualidade de vida;
informação; disponibilidade do veterinário; eutanásia; domiciliar e integral; f) abrangência das
doenças que comumente acometem animais (doenças graves, crônicas e/ou sem perspectiva de
cura, mas que justificam a possibilidade dos CP); g) as doenças: oncologia; insuficiência de
sistemas e órgãos; osteoartrite; neurológicas e animais idosos-geriatria; h) as espécies de animais;
i) normativas legais mencionadas; j) os critérios para tomada de decisão (qualidade de vida;
limitação financeira; sofrimento animal; informação adequada e possibilidade de medidas não
paliativas); k) os critérios para decisão; l) procedimentos para geriatria; m) adaptação dos
ambientes; n) identificação dos sinais clínicos pelo tutor; o) procedimentos com tutor, família e
médico; p) responsabilidades atreladas à decisão; q) perspectiva ética identificada
(abolicionismo; utilitarismo; senciocentrismo; 5 liberdades; ética das virtudes; ética do cuidado;
ética hindu); r) os princípios bioéticos (implícitos e explícitos); s) fragilidades, dentre as quais se
identificaram resistência aos CP (profissional/meio científico, ao tutor e financeira e social); t)
potencialidades (educação; ética, informação, abordagem multiprofissional do tratamento,
inovação, planejamento e direito).

Os valores absolutos do resultado de cada categoria foram comparados por meio do teste
do qui-quadrado, considerando como hipótese nula a homogeneidade da amostra a um erro de
5% e confiabilidade de 95% (P<0,05).

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3. Resultãdos e discussão
A revisão integrativa se estabeleceu a partir do universo de 535 textos recuperados com o recorte
proporcionado pelo percurso metodológico aplicado, os quais após passarem pelos critérios de
exclusão/inclusão, resultaram em 43 artigos científicos, predominantemente internacionais e
teóricos (Figura 1). A hipótese inicial de diferenças nas produções científicas nacional e
internacional foi confirmada, indicando insuficiência de grupos de pesquisas no enfretamento do
tema em âmbito científico nacional. Magalhães e Ângelo (2020) já haviam alertado para a baixa
produção cientifica brasileira sobre CP relacionando esse resultado a uma incipiência de normas
oficiais. Segundo os autores, a inserção da temática no contexto formal e legal se constitui de um
incentivo ao interesse dos grupos de pesquisa.

A ausência de protocolos e normativas editadas pelo CFMV, especificamente sobre CP, se

contrapõe com a existência de regulamentação da eutanásia (CFMV, 2012a). Dentre as cinco
situações previstas para legitimação da eutanásia pelo CFMV, se destaca a insuficiência de
recursos financeiros do proprietário, possibilitando a prática da eutanásia precoce, ainda que tal
conduta seja eticamente questionável. Essa lacuna normativa no enfrentamento do tema acaba
por imputar vulnerabilidade para os animais não-humanos, uma vez que a eutanásia insurge como
alternativa terapêutica. Acresce-se a potencialização da convicção de que o responsável pelo
animal tem o poder irrestrito de decidir pela vida ou morte do animal sob a sua tutela, eximido de
consequências éticas, sociais ou jurídicas.

A legislação brasileira permite a responsabilização de qualquer pessoa que cause maus-

tratos aos animais (Lei nº. 9605, 1998; CFMV, 2018), inclusive de seu responsável, sendo que a
eutanásia de conveniência (morte sem justificativa médica), por acarretar sofrimento
desnecessário e resultar em morte, pode vir a se enquadrar como uma modalidade típica de maus-
tratos no caso concreto, conforme consta do artigo 32, §2º, da Lei de Crimes Ambientais (Lei nº.
9605, 1998). Nesse sentido, surge a possibilidade para a atuação dos membros do Ministério
Público, na tutela criminal da dignidade e da vida animal. Ademais, para a realização do
procedimento da eutanásia, é necessária a atuação de um médico-veterinário, que também poderá
vir a ser responsabilizado por causar a morte de um animal injustificadamente, segundo consta
no artigo 2º, do mesmo diploma legal (Lei nº. 9605, 1998). Caberia ao profissional, diante do
pedido indevido do cliente, comunicar as autoridades responsáveis (CFMV, 2018). Contudo,
indubitavelmente, se trata de uma decisão delicada, por vezes conflituosa, pois poderia trazer
problemas de relacionamento com os clientes, acarretando impactos financeiros na atividade do
profissional.

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Concomitantemente, ao se negar a operar o procedimento, o médico veterinário não
impediria que o procedimento fosse realizado em outro local, em condições inapropriadas, que
acarretassem maior sofrimento ao animal e, inclusive, por profissionais não capacitados
(Carvalho e Fischer, 2022). Bem como não coibiria o responsável de abandonar o animal,
maximizando a sua vulnerabilidade. Tal situação foi, inclusive, referida por médicos veterinários,
no grupo focal realizado por Carvalho e Fischer (2022), como uma justificativa para o atendimento
do pedido de eutanásia sem indicação médica, assumindo o controle, ao menos, uma morte digna
ao animal.

Por outro lado, subsiste a obrigação do médico veterinário em sempre prestar esclarecimentos ao
responsável pelo animal e apresentar as possibilidades terapêuticas (CFMV, 2018; 2020).
Consequentemente, o profissional deve indicar o momento em que seria recomendável a
suspensão de terapias fúteis e ser realizada a eutanásia. Bem como a possibilidade de se implantar
tratamentos paliativos, que assegurem a qualidade de vida do animal. A comunicação deve ser
transparente, sem ruídos e visar o bem-estar-animal (BEA), focando nas suas reais necessidades,
sob pena das decisões tomadas pelo responsável desinformado levar o animal ao sofrimento
desnecessário. Segundo Spingere e Flammer (2021) a linha entre prolongar ou não a vida pode
ser tênue e evoluir para o problema do tratamento excessivo que apenas prolongaria o sofrimento
do animal. Inclusive estender a vida do animal além do plausível pode decorrer de decisões
alimentadas por sentimentos, ainda totalmente incompreendidos, estimulado pelo mercado pet
que normatiza procedimentos como a rinoplastia, lifting nos olhos e lipoaspiração (Kulick, 2009,
Fischer et al., 2022). Carvalho e Fischer (2022) demostraram que a comunicação, principalmente
de más notícias, é considerada uma limitação pelos médicos veterinários, que reivindicam que
sejam melhor abordadas no processo de formação acadêmica.

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Figura 1. Síntese da revisão integrativa sobre cuidados paliativos em animais não humanos

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Os valores absolutos das subcategorias foram comparados entre si em cada categoria, partindo a
hiopótese nula de homogeniedade da amostra, sendo os valores signficiativamente maiores
(P<0,05) acompanhado de asterisco (*).

O CP foi definido, nas pesquisas analisadas, predominantemente e na mesma proporção segundo

a perspectiva funcional (visando vida útil e de qualidade) e direcionada (com foco no cuidado),
enquanto a definição de eutanásia se apresentou proeminentemente direcionada (com foco em
mitigar o sofrimento), contudo, com uma diversidade maior de subcategorias. Por outro lado,
enquanto os critérios para implementação dos CP agregaram principalmente referências
funcionais (manutenção da vida útil), a eutanásia foi legitimada em critérios técnicos como baixa
qualidade de vida, seguido da dor não controlável e da impossibilidade de cura da doença (Figura
1).

Os artigos analisados que aprofundaram a definição de CP, demostraram a necessidade de

se utilizar de mecanismos que possibilitem o controle de sintomas angustiantes, desconfortáveis
e experiências dolorosas, sendo que, na impossibilidade de controle desses sintomas, a eutanásia
passa a ser justificada (Shearer, 2011; Villalobos, 2011; Marocchino, 2011; Downing, 2011a;
Carter, 2020, Carvalho & Fischer, 2022). Downing (2011a) alertou que a dor, o estresse e a
ansiedade são concomitantes em pacientes animais. O estresse desempenha um papel protetor,
concentrando a atenção do animal em evitar ou escapar do estressor. Se o agente estressor é a
dor, e a dor é constante ou não aliviada, o animal não consegue escapar ou minimizar efetivamente
esse estresse, levando a um estado de ansiedade, cujas funções biológicas são interrompidas.
Consequentemente, a ansiedade não aliviada leva ao sofrimento. Vale dizer que a definição dos CP
não esteve atrelado, necessariamente, com o aumento de sobrevivência dos animais, mas sim com
a possibilidade de viver com qualidade, aplicando-se critérios para medir e quantificar a qualidade
de vida. Logo, a longevidade não é o objetivo dos CP, mas a vida com qualidade, a partir de um
plano de cuidados personalizados que transpõem a cura.

O CP em Medicina Veterinária, tal qual na Medicina Humana, busca imputar uma

perspectivã mãis cuidãdosã pãrã ão pãciente, trãnsformãndo os ideãis de “curãr”, voltãndo-se as
ãtenções pãrã o “cuidãr” (Figurã 1). Nesse sentido, o foco pãssã ã ser o pãciente e não mais a
doença, buscando minimizar o desconforto, otimizando medidas para trazer qualidade de vida, a
fim de que o pãciente tenhã condições de “viver ãtivãmente ãté morrer” (Downing, 2011b).

A morte e do processo de morrer congrega estigmas, o mesmo ocorrendo com a eutanásia

e os CP, contaminando os procedimentos e as expectativas, se não bem alinhadas. Para
Marocchino (2011), os CP para animais de estimação são conceito relativamente novo e, em razão
disso, podem deixar de ser oferecido pelos médicos veterinários. Bem como podem não estar
familiarizados com o conceito de hospices para animais de estimação, ou mesmo mostrarem

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resistência na indicação CP devido a uma má compreensão do termo. A falácia de que a colocação
de um paciente em programa de CP significa condená-lo a uma sentença imediata de morte
(Carvalho & Fischer, 2022) deve ser combatida. Pois, assim como em humanos, o CP engloba o
cuidar de um paciente portador de uma doença sem perspectiva de cura, mas que pode conduzir
a uma sobrevida de anos (Carvalho e Fischer, 2022). De maneira semelhante, o conceito da
eutanásia traz arraigado a si uma perspectiva negativa oriunda do senso comum, aplicada aos
humanos, uma vez que se caracteriza como crime de homicídio (artigo 121 do Código Penal).
Transformar essa visão, ressignificando a eutanásia para os animais com uma conotação positiva,
de alívio de dor e sofrimento é uma tarefa que demanda informação, amplo debate, processos
educacionais e desconstrução de pré-conceitos (Favarim, 2014).

A definição dos CP também apontou a necessidade de um cuidado multidisciplinar, que

englobe a saúde física e mental, buscando o fortalecimento de vínculos entre a equipe veterinária,
o responsável pelo animal e o próprio paciente (Figura 1). A necessidade da equipe
multidisciplinar em CP, consolidada na medicina humana, se justifica não só pelo gerenciamento
dos cuidados ao paciente, mas também àqueles destinados aos familiares, na forma de encararem
a perda do ente querido e do enfrentamento do processo de morte (Fischer et al., 2022). Há a
necessidade de apoio psicológico, emocional e espiritual e de educação sobre o processo de
morrer e do luto (Hewson, 2015; Dawson, 2008), durante a trajetória da doença e após a morte
do animal. Dentre as ferramentas de comunicação destacou-se a aplicação de metodologias como
a Goal of Care (GOC), que envolvem processos de conversação, informação e esclarecimento sobre
a trajetória da doença e do cuidado (Goldberg, 2019).

Os CP também foram apontados, nos artigos consultados, como alternativa para a eutanásia
imediata, quando ainda há possibilidade de vida com qualidade. A constatação da perspectiva de
uma sobrevida constituiu em um dos parâmetros éticos mais utilizados pelos veterinários
participantes da pesquisa de Carvalho e Fischer (2022) para a indicação da terapia paliativa. A
eutanásia, por seu turno, ainda abrange certo grau de polêmica e divide opiniões. Há quem
compreendã o procedimento como um verdãdeiro “presente” (Tãylor, 2017), inexistente nã
Medicina Humana, que permite aos médicos veterinários oferecer ao animal uma morte rápida e
livre de dor, de modo a findar o sofrimento do animal de forma irreversível (CFMV, 2012a).

Por outro lado, Hurn e Badman-King (2019) defenderam que a realização da eutanásia,
ainda que preenchidos os requisitos de baixa qualidade de vida, não deveria ser realizada pelo
médico veterinário do animal. Tampouco autorizada pelo responsável, pois representaria uma
grave traição do cuidador humano para com o animal, que deveria sempre agir em seu interesse
e respeitá-lo como um ser divino, sendo o sofrimento, um aspecto inevitável da vida e da morte.

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Logo, a oportunidade do ser vivo (humano ou não humano) de conectar-se com o espiritual, não
deve ser evitado.

A dissonância a respeito da legitimação da eutanásia enquanto procedimento ético é algo

que reflete a necessidade de se rediscutir a Resolução 1.000/2012, do CFMV. Uma vez que, se um
lado, traz na sua exposição de motivos preocupações éticas sobre a realização do procedimento,
reconhecendo expressamente a senciência animal, de outro autoriza sua realização na ausência
de recursos financeiros do responsável pelo animal. Vale consignar que essa previsão na referida
resolução é contrária ao princípio da dignidade animal, pois afronta a previsão constitucional de
proibição da crueldade (Constituição da República Federativa do Brasil, 1988). Trata-se, assim, de
normã inconstitucionãl. Ademãis, seu texto oportunizã ã práticã indiscriminãdã dã “eutãnásiã de
conveniênciã”, por critérios exclusivãmente finãnceiros, quando o tratamento paliativo poderia
se apresentar como uma alternativa viável. Embora exista um Guia de Boas Práticas para
Eutanásia em Animais (2012b) editado pelo CFMV há uma década, no qual constam que as
hipóteses autorizadoras da Resolução 1.000 ficam restritas às situações nas quais não exista a
possibilidade de medidas alternativas, esse documento, meramente consultivo, não tem o condão
de se sobrepor ao teor da referida Resolução, que autoriza o procedimento por insuficiência de
recursos no proprietário (CFMV, 2012b). Há, sob outra perspectiva, o risco de se potencializar a
vulnerabilidade entre pessoas e animais, quando estes possuem necessidades de cuidados
especiais e seu responsável não têm condições de supri-las e, ao mesmo tempo, não concorda em
realizar a eutanásia. Essa preocupação também foi apontada pelo grupo focal de Carvalho e
Fischer (2022), quando é possível antecipar que a doença acarretará sequelas ao animal que
exigirão dedicação do responsável, trazendo dificuldades no cuidado e na adoção.

Os procedimentos associados aos CP foram mais diversos do que aqueles associados à

eutanásia (Figura 1), uma vez que demostraram uma confluência de procedimentos de suporte
farmacológicos ou não, mas que busquem o alívio da dor e do desconforto. Ademais, foram
identificados procedimentos de cunho multidisciplinar, como a utilização de massagens
terapêuticas, quiropraxia, alongamento, acupuntura, liberação miofascial, laserterapia,
ozonoterapia e terapia nutricional (Downing, 2011a, Carvalho & Fischer, 2022). A utilização de
procedimentos mais invasivos foi igualmente presente nos textos analisados, com destaque para
cirurgia paliativa, a quimioterapia paliativa e a radioterapia paliativa. Entretanto, destacando o
sopesamento entre os benefícios que tais medidas podem trazer ao paciente, em comparação aos
níveis de qualidade de vida que eles possuem ao longo do planejamento dos protocolos de cuidado
(Garcia et al., 2009; Menine, 2021). A avaliação do conjunto de procedimentos paliativos, além de
acordada com o responsável, deve ser pautada em princípios e valores éticos. Assim, espera-se

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que a decisão seja a mais adequada, evitando-se a adoção de medidas que prolongue uma vida
com sofrimento e sem qualidade.

Outro importante procedimento no contexto dos CP foram as medidas de conforto, higiene

e segurança do paciente, corroborando os princípios dos CP que otimizam os cuidados em
detrimento da obrigatoriedade da cura da doença. Downing et al. (2011) assinalaram a
importância dessas medidas a fim de se evitar o distanciamento e a morte social do animal de
estimação, pelos inconvenientes que podem advir em razão de incapacidades ou da idade,
promovendo o isolamento tornando-o menos interessante e ativo. A prevenção desse cenário é
possível de ser combatida por meio de um processo educativo para o exercício da tutela
responsável, que abranja aspectos de todas as fases da vida do animal, sobretudo a fase final da
vida. Vale lembrar que boas conexões surgem entre humanos e não-humanos envolvidos na
trajetória da doença quando há interação, contato e cuidado (Barcelos et al., 2020). É possível
ensinar os responsáveis pelos animais como aplicar técnicas para maximizar o conforto e reforçar
o vínculo humano-animal. Downing (2011b) reiterou que o simples ato de acariciar os animais
pode constituir-se de uma medida terapêutica.

As adaptações ambientais necessárias para os CP foram relacionadas com a preparação de

um local confortável e seguro (Figura 1). Partindo-se da premissa do cuidado com o paciente e
não com a doença, as medidas de conforto e segurança buscam minimizar, tanto quanto possível,
a desafiadora trajetória da doença. Nesse sentido, também se mostra como uma possível
alternativa para priorizar o conforto que o tratamento seja realizado no domicílio da família
multiespécie, local conhecido pelo animal, em que ele pode se sentir seguro, diminuindo os níveis
de agentes estressores, além da própria doença (Kerrigan, 2013). Médicos veterinários volantes,
que se deslocam até o domicílio do cliente, podem ter destaque no tratamento paliativo,
permitindo a aproximação com paciente e a criação de vínculos, fator de suma importância. Além
disso, foram identificadas, nos textos analisados, medidas adaptativas como a utilização de
rampas, pisos antiderrapantes, realocação da cama para local próximo do responsável, utilização
de comedouros e bebedouros elevados e controle de temperatura e luz. Ferramentas simples e de
fácil adesão, mas que são eficazes em proporcionar bem-estar ao paciente. Contudo, a manutenção
do animal em CP em casa demanda de uma proatividade dos responsáveis para o monitoramento
do animal, o qual deve ser bem-informado (Figura 1). A informação adequada é devida pelo
médico-veterinário não só enquanto dever ético (Código de Ética do Médico-Veterinário, 2016),
mas também como dever legal, decorrente da aplicação das regras do Código de Defesa do
Consumidor (Lei 8.078, 1990), em razão da prestação de serviços médico-veterinários.

Em relação aos procedimentos vinculados à eutanásia, verificou-se uma preocupação em

priorizar o atendimento domiciliar, minimizando o estresse do deslocamento de um animal

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debilitado, além de permitir privacidade para o enfrentamento do momento (Magalhães & Ângelo,
2020). Outro aspecto debatido nos textos foi a presença e participação do responsável pelo animal
no momento da realização da eutanásia, bem como de outros animais com vínculo com o paciente
para poderem processar a morte do companheiro (Dickinson & Hoffman, 2019). É importante que
haja um diálogo esclarecido com o responsável sobre a importância da sua participação no
procedimento de eutanásia, no entanto sua vontade e segurança devem ser consideradas, pois são
fundamentais para agregar humanização no momento da morte. O compartilhamento de
momentos ao longo da vida entre o humano e o animal de estimação certamente exige um
empenho pelo cuidador, que é amenizado ao compreender que o sofrimento daquele ser deixará
de existir. Isso corrobora a importância do planejamento dos CP, que envolvem conversas sobre
a morte e fim da vida e como tornar esse momento minimamente reconfortante.

Os textos analisados sobre CP tratavam especialmente de cães e gatos e traziam como a

principal causa os efeitos de tratamento oncológicos, contudo com destaque para insuficiência de
órgãos, geriatria e doenças neurológicas (Figura 1) corroborando com os dados apresentados por
Carvalho e Fischer (2022). O desenvolvimento de doenças crônicas se relaciona com a maior
longevidade experimentada pelos animais em decorrência da domesticação e do
compartilhamento de espaço com os humanos. Fischer et al. (2022), ao realizarem uma pesquisa
sobre o perfil de tutores e os impactos da humanização dos animais, verificaram que não existe
uma reflexão crítica quanto ao exercício da tutela de animais. Em regra, as pessoas, antes de
assumirem tal compromisso, não avaliam se futuramente podem deixar de querer permanecer
como responsável por aquele animal. Em situações que exijam maior comprometimento
financeiro, emocional e disponibilidade de tempo como a fase idosa, ou acometimento de alguma
doença grave ou sem perspectiva de cura, o despreparo dos humanos traz ainda mais impactos na
qualidade de vida do animal. Ademais, as autoras também identificaram que novas espécies de
animais não convencionais estão despertando o desejo dos tutores, desbancando a tradicional
preferência por cães, em razão da maior facilidade de manejo, imputando a necessidade de
procedimentos médicos ainda incipientes para animais exóticos e silvestres.

As decisões na perspectiva ética, além de compartilhada, devem ser baseadas em

referenciais éticos e normativos, tal como identificado nos artigos analisados. Para o meio
científico, os referenciais éticos demonstram o estágio de desenvolvimento em que ideias
utilitaristas, sencioncêntricas e abolicionistas se completam (Figura 1). No contexto normativo
foram destacados documentos tais como as diretrizes da International Association for Animal
Hospice and Palliative Care (IAAHPC), que contêm ferramentas e recursos úteis, incluindo os
princípios de comunicação empática no final da vida, planejamento colaborativo de cuidados
paliativos e luto (Lennox, 2020). As diretrizes do American Veterinary Medical Association (AVMA)

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- Guide for Veterinary Hospice Care que determinam que a realização da eutanásia esteja disponível
se o cliente e o médico veterinário acreditarem que este serviço é adequado (Johnson et al., 2011).
Outra normativa referida pelos textos foi a utilização da Escala Quality of Live-QV, em que se avalia
a quantidade pontuações negativas da escala avaliativa para pensar em estratégias definitivas de
mitigação do sofrimento, como a eutanásia. Um paciente com uma pontuação abaixo de 35,
provavelmente estará em sofrimento, logo, para Villalobos (2011), é hora de deixá-lo ir.

A inclusão da temática dos CP nas pautas da bioética é apoiada no fato de que, mesmo não
se referindo diretamente à área, os textos demonstram a confluência com a temática ao se
referirem a aspectos como BEA, valor intrínseco do animal, senciência, vulnerabilidade e
deliberação. Também foram mencionados assuntos relacionados à Bioética do Cuidado aplicado
a humanos (Oliveira et al., 2022), tal qual o acolhimento do luto, educação para o processo de
morrer, encarar a morte como um processo natural, evitar tratamentos invasivos e fúteis, viver
ativamente até o momento da morte. Ainda foi possível identificar perspectivas da Bioética
Principialista, a partir do apontamento dos princípios da autonomia (estreitamente relacionado
com a necessidade da informação adequada para viabilizar o exercício da autonomia) e os
princípios da beneficência (fazer o bem) e da não-maleficência (não causar o mal) aos pacientes,
demonstrando, novamente, que é válida e aplicável a aplicação desses conceitos da Medicina
Humana (Souza e Wunshc, 2022) à Medicina Veterinária.

Dos 43 textos analisados 23 se refiram a limitações e potencialidades dos CP (Figura 1).

Dentre as limitações se destacaram a resistência dos tutores em relação aos CP, o que pode ser
favorecido pelo próprio desconhecimento do profissional em bem orientar sobre a terapia
paliativa. Essa deficiência também foi destacada nos textos analisados e converge com a
informação coletada nos grupos focais dos médicos veterinários avaliados por Carvalho e Fischer
(2022). Na ocasião, a insuficiência de critérios técnicos para a tomada de decisão foi atrelada à
necessidade emergente do CFMV editar normativas técnicas e protocolos para auxiliar
profissionais e responsáveis.

Outra relevante questão ligada à limitação profissional relaciona-se com a fadiga por
compaixão, também presente nas falas dos médicos veterinários analisados por Carvalho e
Fischer (2022). Segundo Shearer (2011) e Hewson (2015), o distúrbio mental está cada vez mais
recorrente dentre os médicos veterinários por lidarem diretamente com o sofrimento animal.
Contudo, não tem sido dada a devida atenção para o fato de que a realização da eutanásia poder
se constituir de um fator de geração de vulnerabilidade nos profissionais, uma vez que são
potenciais em causar danos emocionais (Magalhães & Ângelo, 2020, Carvalho & Fischer, 2022). A
questão foi considerada na Diretriz Brasileira para o Cuidado e Utilização de Animais (CONCEA,
2016) cuja eutanásia, de animais utilizados em atividades acadêmicas ou de pesquisa científica,

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deve ser realizada por profissional capacitado tecnicamente e emocionalmente, sendo a
responsabilidade pela sua saúde mental um dever da Instituição.

As limitações relacionadas aos responsáveis pelos animais foram associadas à preocupação

com a humanização dos pets e ao extremo apego, os quais para Johnson et al. (2011), travestidos
de boas intenções, acabam por macular o BEA. Contrapondo com a limitação financeira que pode
se sobrepor ao apego. Uma alternativa atual é a disponibilidade de planos de saúde veterinários,
que aos moldes do atendimento à saúde suplementar humana, fornece uma gama de serviços
chegando, em algumas modalidades, a atenderem as necessidades paliativas.

Em relação às potencialidades (Quadro 1), destacaram-se aspectos educacionais em relação

ao processo de morrer e em relação às liberdades para garantir BEA aos animais de estimação,
bem como dos responsáveis e da equipe médica veterinária. A potencialidade da educação e da
informação foi identificada por Taylor (2017), Downing et al. (2011) e Carvalho e Fischer, 2022),
reiterando tripla relação da prática veterinária entre o paciente, o veterinário e o cliente. Essas
relações são caracterizadas pelas necessidades individuais de todas as partes e, portanto, variável.
Por exemplo, os veterinários podem ser mais exigidos quando os responsáveis possuem laços
emocionais estreitos com os animais. Ao passo em que, esse mesmo estreitamento de vínculos
pode ter um impacto positivo, por representarem tutores mais dispostos a cuidar de seus animais
ou a fazerem maiores investimentos financeiros em tratamentos veterinários de alto custo,
incluindo hospices e serviços de CP.

À medida que as expectativas de cuidados de fim de vida de alta qualidade aumentam, mais
pesquisas, tecnologia e inovação dos CP veterinários e maior treinamento para profissionais
levarão a uma prestação serviços mais adequados (Taylor, 2017). A veterinária oncológica Alice
Villalobos (2011) cunhou o termo pawspice para descrever a transferência de princípios e práticas
da medicina humana à veterinária, demonstrando a importância em fomentar a discussão no
âmbito da Medicina Veterinária. Para tanto, destaca-se que um estabelecimento hospice pet ou
pawspice no Brasil demandaria regulamentação específica pelo CFMV, reconhecendo-o como
estabelecimento veterinário, tal qual os já existentes na Resolução 1.275/2019 (2019). Contudo,
Marocchino (2011) destacou que o objetivo do programa hospices para animais deve ser o apoio
aos tutores e suas famílias na transição de um diagnóstico terminal para a morte de seu animal de
estimação. A filosofia dos hospices pet ou pawspices, segundo Hewson (2015), busca evitar o
sofrimento desnecessário por meio da elaboração de um plano de cuidados individualizado e
apoio adequado ao cliente, incluindo atendimento multiprofissional.

O termo de consentimento livre e esclarecido (TCLE), empregado no consentimento para

participação em pesquisa científica, foi transposto o cotidiano médico como uma ferramenta
eficaz para minimizar o risco legal na prestação de serviços veterinários em CP. Este formulário,

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precedido de informações oralmente prestadas, deve ser oferecido pelo médico veterinário e
assinado pelo cliente. O documento abrangente deve informar de todos os riscos,
responsabilidades e outras considerações na relação de CP, incluindo informações detalhadas
sobre: a) o responsável legal; b) o diagnóstico e prognóstico do paciente; c) as várias opções de
tratamento discutidas com o cliente e os riscos, benefícios e custos de cada uma; d) o plano de
tratamento acordado; e) os detalhes específicos sobre como os cuidados devem ser prestados; f)
riscos relevantes para o paciente, cuidador e quaisquer outros animais de estimação; g) acordos
de pagamento. O propósito do formulário de consentimento informado é duplo: primeiro, quanto
mais informações forem transmitidas ao cliente, melhor preparado ele estará para tomar as
decisões difíceis e muitas vezes dolorosas que envolvem os CP. Funciona, também, como um
reconhecimento de que o cliente foi informado e que compreendeu todos os riscos relevantes
antes de decidir sobre determinada opção terapêutica. Os formulários de consentimento
informado são extremamente úteis para resolver prontamente ou, ao menos, atenuar tais litígios
(Shanan & Balasubramanian, 2011).

Quadro 1. Abordagem e Potencialidades identificadas nos textos resultantes da revisão

Abordagem Potencialidade Referência (autor, data)

Fortalecimento do vínculo
Ética Downing, 2011b.
humano-animal
Terapias de conforto,
Downing; Adams; Mcclenaghan,
fortalecimento do vínculo Ética
2011.
humano-animal
Utilização de ferramentas de
medição de QOL (Quality of life) e Ética Dickinson; Hoffman, 2019.
serviços de gerenciamento de dor
Atendimento domiciliar, Terapias
Educação e Ética Kerrigan, 2013.
de conforto, redução estresse

Relação Humano-animal Educação e Ética Spinger; Flammer, 2021.

Comunicação empática,
Informação, Planejamento, Ética Lennox, 2020.
Planejamento, Luto

Abordagem multidisciplinar Equipe multidisciplinar Johnson, et al., 2011.

Planejamento, Acolhimento Planejamento, Equipe

Hewson, 2015.
especializado multidisciplinar e Ética
Educação para o processo de
Educação Taylor, 2017.
morrer

Consentimento Informado Informação, Ética, Direito Shanan; Balasubramanian, 2011.

Pawspices Inovação Villalobos, 2011.

Pawspices Inovação Marocchino, 2011.

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Os conteúdos científicos analisados nesta pesquisa não consideram a potencialidade de

apropriação da bioética como uma ferramenta para auxiliar nas decisões sobre o tratamento mais
adequado. Dentre as esferas de atuação da bioética na assessoria de decisões de saúde humana se
destacam os comitês de bioética hospitalar. Embora a criação destes comitês remontem da década
de 1960, somente atualmente vem se constituindo de uma realidade em instituições públicas e
privadas brasileiras, destituído de uma obrigação ou regulamentação legal e contando com
iniciativas espontâneas e colaborativas para padronização como a Rede de Comitês Hospitalares
Brasileiros (Sayago & Amoretti, 2022). O intuito desses comitês deliberativos multidisciplinares
é auxiliar familiares, profissionais de saúde e instituições na tomada de decisões a respeito do
tratamento de pacientes; auxiliar na resolução de conflitos morais no atendimento à saúde e na
garantia da dignidade, tratamento humanitário, direitos humanos e autonomia do paciente.
Sayago e Amoretti (2022), sugeriram a implementação urgente dos Comitês de Bioética
Hospitalar nas instituições de saúde, apoiados tanto nas evidências científicas dos benefícios dos
comitês acrescido do montante de problemas enfrentados nos hospitais brasileiros, dentre os
quais os autores destacaram os CP. Por analogia, considerando as mesmas necessidades e
conflitos existentes em hospitais veterinários, é cabível que esses espaços de deliberação, em
confluência com o CFMV, possam auxiliar médicos veterinários e responsáveis a tomarem
decisões mais certeiras. Acresce-se, ainda, a sinergia de esforços para mobilização do poder
público para atendimento de saúde em casos em que o tutor não disponha de recursos
considerando as obrigações do Estado na promoção da saúde e qualidade de vida dos animais.

3.3. Representação científica dos cuidados paliativos e da eutanásia

Por fim, as perspectivas gerais da presente pesquisa foram sintetizadas pela metodologia da
nuvem de palavras obtidas por meio da frequência dos principais termos relacionados aos CP e a
Eutanásia nos textos científicos. Os CP foram registrados 320 vezes agrupados em à 187
expressões, com predomínio de qualidade de vida (5%), conforto (3,1%), dor (3,1%) e
comunicação (2,8%) (Figura 2). Enquanto a eutanásia apresentou 54 ocorrências, relativas à 47
palavras, com predomínio de: sofrimento (9,2%), dor (5,5%) e conforto (3,7%) (Figura 2). Esses
resultados reiteram a interpretação dos resultados anteriores personificando os CP a uma
perspectiva otimista, mesmo demandando, em muitas situações, de um investimento físico,

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emocional e financeiro da família. De fato, os relatos apresentados por Carvalho e Fischer (2022)
demonstram que a dedicação pode se estender por anos, muitas vezes comprometendo a vida
social dos responsáveis. Mesmo assim, a representação do momento é de satisfação em poder
fazer tudo que está ao alcance como uma forma de retribuição às emoções boas compartilhadas.
Por outro lado, a eutanásia com menor número de expressões, é representada como uma
alternativa para mitigação do sofrimento e da dor.

Figura 2. Nuvem de palavras dos termos relacionados aos cuidados paliativos (a) e eutanásia (b)

3.2. Análise jurisprudencial

A análise jurisprudencial, foi relativa à recuperação de 800 ementas, organizadas por critério de
relevância, de acordo com a ferramenta da própria plataforma. Desse total, foram analisados os
100 primeiros registros, sendo pré-selecionadas apenas decisões judiciais do Tribunal de Justiça
do Estado do Paraná, a fim de promover um recorte para análise.

As ações indenizatórias contra serviços e médicos veterinários totalizaram 30% da amostra,

indicando a judicialização em decorrência direta dos serviços oferecidos. Os demais resultados
foram relativos: a) ações criminais por ofensas, injúrias e difamações (5%); b) ações entre
proprietários de animais em situações em que houve ataques entre os animais (4%); c) ações
relacionadas especificamente ao serviço de banho/tosa (4%); d) ações ligadas a concurso público
para o cargo de médico-veterinário (3%); e) ações de maus-tratos contra animais (1%). O restante
de 53% não abordaram o tema tratado nesta pesquisa. Das ações indenizatórias, 43,3% foram
consideradas procedentes e 4% parcialmente procedentes, ou seja, tendo pelo menos algum dos
pedidos da parte autora sido julgado favorável. Destaca-se que 76% das ações incluíam cães, 6,7%
gatos e 17% não foi possível identificar qual o animal, por se tratar de processo físico, sem acesso
via internet sobre essa informação.

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O número de ações contra médicos veterinários reflete o crescimento do Direito Animal, por
meio da judicialização, em decorrência da maior importância conferida aos animais de estimação.
Ainda que a amostra represente um recorte da jurisprudência nacional, é possível atestar a
importância conferida aos animais não-humanos no seio familiar traz, além dos reflexos sociais,
implicações jurídicas práticas, acarretando o aumento das ações judiciais contra profissionais e
serviços médico-veterinários. Assim como ocorreu na Medicina Humana, o aumento da
judicialização contra médicos veterinários, segundo Ataíde-Júnior (2022), traz atrelado o ponto
negativo da prática da medicina veterinária defensiva, em que, ao invés de auxiliar da
aproximação da relação cliente-paciente-profissional, cria um hiato nessa relação, prejudicando a
comunicação e dificultando a criação de vínculos. Para Ataíde-Júnior (2022), a tendência esperada
com a evolução do Direito Animal é que sejam motivados diversos tipos de ações judiciais,
envolvendo animais, ou mesmo trazendo os animais como parte no processo, pleiteando direito
próprio, devidamente representado.

4. Considerãçoes finãis

Os dados obtidos no presente estudo, sob o recorte proposto na pesquisa, permitiram mapear a
perspectiva, critérios, procedimentos e referenciais éticos e científicos dos CP e da eutanásia em
animais de estimação e lançar trilhas interpretativas de como os aspectos técnicos, sociais e éticos
que podem subsidiar as decisões da equipe médica veterinária e dos responsáveis pelos animais.

A revisão integrativa ratificou as hipóteses testadas de diferenças, tanto entre as

perspectivas dos CP e da eutanásia, quando entre as produções científicas de âmbito nacional e
internacional. A análise da produção científica reiterou a necessidade de se desenvolver a temática
dos CP em animais de estimação no âmbito nacional, principalmente com pesquisas práticas,
incentivando uma produção científica suficientemente significativa para compor uma massa
crítica capaz de promover alternativas terapêuticas à eutanásia precoce, provida de condições
para uma sobrevida com qualidade. Contudo, para a consolidação dos CP se faz necessário um
esforço multidimensional incluindo a esfera normativa, técnica, social e ética.

No contexto normativo, faz-se necessário que tanto os CP quanto a eutanásia sejam

ordenados pelo Conselho Federal de Medicina Veterinária, considerando mudanças no âmbito
social e legal, no qual o direito à vida do animal não deve estar subjugado às condições financeiras
do seu responsável. Além disso, a decisão do médico veterinário conjuntamente com o
responsável deve atender a legislação nacional de coibir os maus tratos aos animais, considerando
o seu direito de experienciar sua vida com qualidade. O progressivo número de ações movidas

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contra médicos veterinários reflete a consolidação do Direito Animal, cuja judicialização da
atividade profissional no médico veterinário remete a importância social conferida aos animais
de estimação. Contudo, o profissional não precisa ficar a mercê do exercício de uma medicina
veterinária defensiva, mas buscar critérios técnicos e éticos em suas decisões, usando tanto
ferramentas avaliativas quanto as formais como o TCLE.

No contexto técnico, despontou-se a lacuna dos CP na formação profissional, uma vez que o
tema não costuma, em regra, estar incluído na grade curricular do curso de medicina veterinária.
Como consequência, acrescido da insuficiente capacitação na tomada de decisões e no processo
de comunicação, promove o atraso do amadurecimento científico ao não incentivar pesquisas no
desenvolvimento de protocolos e validação científica das terapias de suporte. Os estigmas
associados tanto aos CP quanto à eutanásia devem ser transpostos para referenciais técnicos
obtidos através do desenvolvimento científico, tecnológico e de inovação que se propõem a
superar as limitações e aprimorar as potencialidades de ambos os procedimentos associados ao
interesse comum que é a promoção do BEA. A constatação da eficiência de técnicas de
comunicação, diagnóstico e tratamento em pesquisas conduzidas no exterior, potencialmente
podem inspirar inovações como hospices para animais com doenças sem possibilidade de cura.

No contexto social, o estudo demostra a necessidade de se promover a educação do cidadão

que se dispõe a tutelar um animal de estimação e com ele estruturar uma família multiespécie.
Logo, é fundamental capacitá-lo no reconhecimento das necessidades do animal durante todo o
seu ciclo de vida, incluindo as demandas emocionais, de cuidados e financeira, especialmente na
velhice ou em situações de uma doença incurável. Contudo, desponta igualmente a demanda de
se trabalhar a morte, seus estigmas e representações que podem imputar nesses momentos de
relação com o animal sentimentos incompreendidos e decisões com potencial de geração de
vulnerabilidades para a própria pessoa, para a família, para o médico veterinário e, especialmente,
para o animal.

No contexto ético, vislumbra-se o acolhimento da questão nas pautas da Bioética, cuja

natureza dialogante, multidisciplinar e equipada de predicados que viabilizam a deliberação
coletiva com vias a mitigar vulnerabilidades dos animais, dos responsáveis e da equipe médica.
Dentre as dimensões de atuação da Bioética insurge a sugestão de implementação do Comitê de
Bioética Hospitalar Veterinário, aos moldes do Comitê Hospitalar humano, associado com comitês
de Bioética vinculados ao conselho profissional, com intuído de auxiliar na deliberação de
decisões conflituosas considerando o direito de uma vida digna do animal e mitigando
vulnerabilidades comprometedoras do direito de viver e de morrer.

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DOI 1344/rbd2023.58.42292

Referenciãs

 Ataíde Júnior, V. (2022). Capacidade Processual dos Animais – A judicialização do Direito

Animal no Brasil. São Paulo: Thomson Reuters Brasil.
 Ataíde Júnior, V. (2022). Capacidade Processual dos Animais – A judicialização do Direito
Animal no Brasil. São Paulo: Thomson Reuters Brasil.
 Barcelos, A. M., Kargas, N., Maltby, J., Hall, S. & Mills, D. S. (2020). A framework for
understanding how activities associated with dog ownership relate to human well-being.
Scientific reports, 10(1), 1-12. https://doi.org/10.1038/s41598-020-68446-9.
 https://doi.org/10.1016/j.cvsm.2011.03.007
 Bardin, L. (2011). Análise de conteúdo. São Paulo: Edições 70.
 Brasil. Constituição da República Federativa do Brasil de 1988. 05 out. 1988. Disponível em:
http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/Constituicao/Constituicao.html. Acesso em
25.08.2022.
 ________. Lei nº. 8078/1990. Dispõe sobre a proteção do consumidor e dá outras providências.
11 de setembro de 1990 (Brasil). Disponível em:
http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/leis/l8078compilado.htm. Acesso em 25.08.2022.
 ________. Lei nº. 9605/1998. Dispõe sobre as sanções penais e administrativas derivadas de
condutas e atividades lesivas ao meio ambiente. 12 de fevereiro de 1998 (Brasil). Disponível
em: http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/leis/l9605.htm. Acesso em 30.08.2022.
 ________. Ministério da Ciência, Tecnologia, Inovações e Comunicações. Normativas do CONCEA
para produção, manutenção ou utilização de animais em atividades de ensino ou pesquisa
científica. Lei, decreto, portarias, resoluções normativas e orientações técnicas. Brasília, 2016.
Disponível em: http://www.invitare.com.br/arq/ceua/Arquivo-3-normativas-concea-
2016.pdf. Acesso em 02.02.2023.
 Carvalho, P. F. N. B & Fischer, M. L. (2022) Eutanásia ou cuidados paliativos?: critérios para
deliberação na perspectiva de tutores, protetores e médicos veterinários. Revista Inclusiones,
9(3), 241-284. https://doi.org/10.58210/fprc3376.
 Carter, K. (2020). The Role of the Veterinary Technician in End-of-Life Care. Veterinary Clinics:
Small Animal Practice, 50(3), 639-645. https://doi.org/10.1016/j.cvsm.2019.12.012.
 CFMV, Conselho Federal de Medicina Veterinária (2012a). Resolução CFMV n° 1.000, de 11 de
maio de 2012. Dispõe sobre procedimentos e métodos
de eutanásia em animais e dá outras
providências. Brasília, 2012. Disponível em:
http://ts.cfmv.gov.br/manual/arquivos/resolucao/1000.pdf. Acesso em 25.07.2022.

www.bioeticayderecho.ub.edu - ISSN 1886-5887

Os tênues limites entre o direito de viver e o direito de morrer: a perspectiva acadêmica, jurídica e bioética dos cuidados paliativos em
animais de estimação - Patricia Feiz Nardinelli Bernardes de Carvalho y Marta Luciane Fischer – Rev Bio y Der. 2023; 58: 243-269 | 266
DOI 1344/rbd2023.58.42292
 ______ (2012b). Guia Brasileiro de Boas Práticas em Eutanásia em Animais – Conceitos e
procedimentos recomendados. Brasília, 2012. Disponível em: https://www.cfmv.gov.br/guia-
brasileiro-de-boas-praticas-para-a-eutanasia-em-
animais/comunicacao/publicacoes/2020/08/03/#10. Acesso em 28.07.2022.
 ______ (2016). Código de Ética do Médico-Veterinário. Resolução CFMV n° 1.138, de 16 de
dezembro de 2016. Brasília, 2016. Disponível em:
http://ts.cfmv.gov.br/manual/arquivos/resolucao/1138.pdf Acesso em: 25.07. 2022.
 ______ (2018). Resolução CFMV n° 1.236, de 26 de outubro de 2018. Define e caracteriza
crueldade, abuso e maus-
tratos contra animais vertebrados, dispõe
sobre a conduta de médicos veterinários e
zootecnistas e dá outras providências. Brasília, 2018. Disponível em:
http://ts.cfmv.gov.br/manual/arquivos/resolucao/1236.pdf. Acesso em 25.07.2022.
 ______ (2019). Resolução CFMV n° 1.275, de 25 de junho de 2019. Conceitua e estabelece
condições para o funcionamento de Estabelecimentos Médico-Veterinários de atendimento a
animais de estimação de pequeno porte e dá outras providências. Brasília, 2019. Disponível
em: http://www.in.gov.br/web/dou/-/resolucao-n-1.275-de-25-de-junho-de-2019-
203419719. Acesso em 30.06.2022.
 ______ (2020). Resolução CFMV n° 1.321, de 24 de abril de 2020. Institui normas sobre os
documentos no âmbito da clínica médico-veterinária e dá outras providências. Brasília, 2020.
Disponível em: http://ts.cfmv.gov.br/manual/arquivos/resolucao/1321.pdf. Acesso em
01.08.2022.
 Dawson, S. (2008). Continuing Care Clinics: A new concept in pet loss support. Veterinary
Nursing Journal, 23(9), 39-41. https://doi.org/10.1080/17415349.2008.11013729.
 Dickinson, G. E. & Hoffman, H. C. (2019). Animal hospice and palliative care: Veterinarians'
experiences and preferred practices. Journal of Veterinary Behavior, 32, 57-61.
https://doi.org/10.1016/j.jveb.2019.04.008.
 Downing, R. (2011a). Pain management for veterinary palliative care and hospice patients.
Veterinary Clinics: Small Animal Practice, 41(3), 531-550.
https://doi.org/10.1016/j.cvsm.2011.03.010.
 Downing, R. (2011b). The role of physical medicine and rehabilitation for patients in palliative
and hospice care. Veterinary Clinics: Small Animal Practice, 41(3), 591-608.
https://doi.org/10.1016/j.cvsm.2011.03.011.
 Downing, R., Adams, V. H. & Mcclenaghan, A. P. (2011). Comfort, hygiene, and safety in
veterinary palliative care and hospice. Veterinary Clinics: Small Animal Practice, 41(3), 619-
634. https://doi.org/10.1016/j.cvsm.2011.03.009.

www.bioeticayderecho.ub.edu - ISSN 1886-5887

Os tênues limites entre o direito de viver e o direito de morrer: a perspectiva acadêmica, jurídica e bioética dos cuidados paliativos em
animais de estimação - Patricia Feiz Nardinelli Bernardes de Carvalho y Marta Luciane Fischer – Rev Bio y Der. 2023; 58: 243-269 | 267
DOI 1344/rbd2023.58.42292
 Ducoté, J. M. (2019). Common neurologic problems: impact on patient welfare, caregiver
burden and veterinarian wellbeing. Veterinary Clinics: Small Animal Practice, 49(3), 463-476.
https://doi.org/10.1016/j.cvsm.2019.01.012
 Favarim, A. M. (2014). Análise teórica da terminologia sobre eutanásia e seu enquadramento
jurídico. Rev SORBI, 2(2), 23-34.
 Fischer, M. L., Carvalho, P. F. N. B., Carneiro, J. K. & Pimpão, C. T. (2022). Humanização dos
animais de companhia: por uma Educação Ambiental animalitária. RevBEA, 17(4), 35–56.
https://doi.org/10.34024/revbea.2022.v17.13881.
 Fischer, M. L., Meirelles, J. L. & Esturião, H. F. (2019). A proteção dos animais no Brasil e em
Portugal, sob uma perspectiva da Bioética. RJLB, 5(1), 1581-1614.
 Garcia, A. L., Mesquita, J., Nóbrega, C. & Vala, H. (2009). Cuidados paliativos em oncologia
veterinária. Millenium-Journal of Education, Technologies, and Health, 37 (14).
http://hdl.handle.net/10400.19/327
 Goldberg, K. J. (2016). Veterinary hospice and palliative care: a comprehensive review of the
literature. Veterinary Record, 178(15), 369-374. https://doi.org/10.1136/vr.103459.
 Goldberg, K. J. (2019). Goals of care: development and use of the serious veterinary illness
conversation guide. Veterinary Clinics: Small Animal Practice, 49(3), 399-415.
https://doi.org/10.1016/j.cvsm.2019.01.006.
 Hewson, C. (2015). End-of-life care: The why and how of animal hospice. Veterinary Nursing
Journal, 30(10), 287-289. https://doi.org/10.1080/17415349.2015.1082452.
 Hurn, S. & Badman-King, A. (2019). Care as an alternative to euthanasia? Reconceptualizing
veterinãry pãlliãtive ãnd end‐of‐life cãre. Medical Anthropology Quarterly, 33(1), 138-155.
https://doi.org/10.1111/maq.12494.
 Johnson, C. L., Patterson-Kane, E., Lamison A. & Noyes, H. L. (2011). Elements of and factors
important in veterinary hospice. Journal of the American Veterinary Medical Association,
238(2), 148-150. https://doi.org/10.2460/javma.238.2.148.
 Kerrigan, L. (2013). Veterinary palliative and hospice care-mãking the trãnsition from ‘cure’
to ‘cãre’. The Veterinary Nurse, 4(6), 316-321. https://doi.org/10.12968/vetn.2013.4.6.316.
 Kfouri Neto, M. (2007). Responsabilidade Civil do Médico. 6. ed. São
 Paulo: Revista dos Tribunais.
 Kulick, D. (2009). Animais gordos e a dissolução da fronteira entre as espécies. Mana, 15(2),
481-508. https://doi.org/10.1590/S0104-93132009000200006.
 Lennox, A. M. (2020). End-of-Life Decisions: Palliative Care, Hospice, and Euthanasia for Exotic
Animals. Veterinary Clinics: Exotic Animal Practice, 23(3), 639-649.
https://doi.org/10.1016/j.cvex.2020.06.003.

www.bioeticayderecho.ub.edu - ISSN 1886-5887

Os tênues limites entre o direito de viver e o direito de morrer: a perspectiva acadêmica, jurídica e bioética dos cuidados paliativos em
animais de estimação - Patricia Feiz Nardinelli Bernardes de Carvalho y Marta Luciane Fischer – Rev Bio y Der. 2023; 58: 243-269 | 268
DOI 1344/rbd2023.58.42292
 Magalhães, N. C. S. A. & Ângelo, A. L. D. (2020). Cuidados paliativos em animais de companhia:
Revisão. PUBVET, 15(5), 1-9. https://doi.org/10.31533/pubvet.v15n05a819.1-9.
 Maingué, P. C. P. M., Sganzerla, A., Guirro, Ú. B. D. P., & Perini, C. C. (2020). Discussão bioética
sobre o paciente em cuidados de fim de vida. Revista Bioética, 28, 135-146.
https://doi.org/10.1590/1983-80422020281376.
 Marocchino, K.D. (2011). Na sombra de um arco-íris: a história do hospício animal. Veterinary
Clinics of North America: Small Animal Practice, 41(3), 477–498.
https://doi.org/10.1016/j.cvsm.2011.03.008.
 Mccoughlan, M. (2004). A necessidade de cuidados paliativos. En L. Pessini & L. Bertachini
(Orgs). Humanização e Cuidados paliativos (2ª ed., pp. 168-169). Loyola.
 Menine, N. P. M. (2021). Paliativismo em pacientes oncológicos e o impacto da eutanásia na
medicina veterinária: Revisão. Pubvet, 15(9), 1-5.
https://doi.org/10.31533/pubvet.v15n09a923.1-5.
 Messiãs, A. A., Mãiello, A. P. M. V., Coelho, F. P. & D’Alessãndro, M. P. S (2020). Manual de
Cuidados Paliativos. Hospital Sírio Libanês; Ministério da Saúde. Disponível em:
https://cuidadospaliativos.org/uploads/2020/12/Manual-Cuidados-Paliativos.pdf. Acesso
em 30.08.2022.
 Oliveira, A., D'Avila, A. M., de Castro, A. C. P., Beaugrand, A., Giannastásio, B. N., de Godoy
Macedo, B. L., ... & Prata, W. G. (2022). Bioética e Cuidados Paliativos Pediátricos. Indaiatuba:
Editora Foco.
 Pãstori, E.O. & Mãtos, L.G. (2015). Dã pãixão à “ãjudã ãnimãlitáriã”: o pãrãdoxo do “ãmor
incondicionãl” no cuidãdo e no ãbãndono de ãnimãis de estimãção. CADECS, 3(1), 112-132.
https://doi.org/10.24305/cadecs.v3i1.12277
 Pessini, L. (2004). A filosofia dos cuidados paliativos: uma resposta diante da obstinação
terapêutica. En L. Pessini & L. Bertachini (Orgs). Humanização e Cuidados paliativos (2ª ed.,
pp. 181-208). São Paulo: Loyola.
 Sayago, M., & Amoretti, R. (2022). Comitês de bioética hospitalar: importância, funcionamento
e dificuldades de implantação. Revista Bioética, 29, 832-843. https://doi.org/10.1590/1983-
80422021294517
 Shanan, A. & Balasubramanian, V. (2011). Legal concerns with providing hospice and
palliative care. Veterinare Clinics of the North America: Small Animal Practice, 41(3), 661–675.
https://doi.org/10.1016/j.cvsm.2011.03.007
 Shanan, A., Shearer, T. & Pierce, J. Shearer, T.(2017). Hospice and palliative care for companion
animals: principles and practice. Vet Record, 662. ISBN 9781119036661.
 Shearer, T. (2011). Pet hospice and palliative care protocols. Veterinare Clinics: Small Animal
Practice, 41(3), 507-518. https://doi.org/10.1016/j.cvsm.2011.03.002.

www.bioeticayderecho.ub.edu - ISSN 1886-5887

Os tênues limites entre o direito de viver e o direito de morrer: a perspectiva acadêmica, jurídica e bioética dos cuidados paliativos em
animais de estimação - Patricia Feiz Nardinelli Bernardes de Carvalho y Marta Luciane Fischer – Rev Bio y Der. 2023; 58: 243-269 | 269
DOI 1344/rbd2023.58.42292
 Souza, M. T. D., Silva, M. D. D. & Carvalho, R. D. (2010). Revisão integrativa: o que é e como
fazer. Einstein, 8(1), 102-106. http://dx.doi.org/10.1590/s1679-45082010rw1134.
 Souza, W., & Wunsch, V. L. (2022). Referenciais bioéticos na interface dos cuidados paliativos:
um olhar sobre a família do paciente em tempos de pandemia da COVID-19. Estudos
Teológicos, 62(1), 141-160.
 Spinger, S.& Flãmmer, S. A. (2021). Shifting from ‘cure’ to ‘cãre’– theoretical considerations of
small animal hospice and palliative care. Justice and food security in a changing climate.
Wageningen Academic Publishers, 242-247. http://dx.doi.org/10.3920/978-90-8686-915-
2_36
 Taylor, C. L. (2017). Veterinary hospice: a compassionate option at the end of a pet's life? The
Veterinary Nurse, 8(8), 416-423. https://doi.org/10.12968/vetn.2017.8.8.416.
 Villalobos, A. E. (2011). Quality-of-life assessment techniques for veterinarians. Veterinary
Clinics: Small Animal Practice, 41(3), 519-529. https://doi.org/10.1016/j.cvsm.2011.03.013.
 Walsh, F. (2009). Humãn‐Animãl bonds II: The role of pets in fãmily systems ãnd fãmily
therapy. Family process, 48(4), 481-499. https://doi.org/10.1111/j.1545-5300.2009.01297.x.

Fecha de recepción: 6 de marzo de 2023

Fecha de aceptación: 3 de mayo de 2023
Fecha de publicación: 14 de junio de 2023

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