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Normas para Farmacias Minoristas

El documento resume los aspectos más relevantes de la normatividad para establecimientos farmacéuticos minoristas en Colombia, así como las similitudes y diferencias en la prestación de los servicios de inyectología y toma de glicemia por punción según el Decreto 2330 de 2006. Entre los aspectos normativos clave se encuentran la planificación, organización, dirección y control de los servicios relacionados con medicamentos. Las similitudes incluyen contar con un área especial e independiente y materiales de limpieza, mientras que las diferencias son
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Normas para Farmacias Minoristas

El documento resume los aspectos más relevantes de la normatividad para establecimientos farmacéuticos minoristas en Colombia, así como las similitudes y diferencias en la prestación de los servicios de inyectología y toma de glicemia por punción según el Decreto 2330 de 2006. Entre los aspectos normativos clave se encuentran la planificación, organización, dirección y control de los servicios relacionados con medicamentos. Las similitudes incluyen contar con un área especial e independiente y materiales de limpieza, mientras que las diferencias son
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1

UNIVERSIDAD AUTONOMA DE BUCARAMANGA

TRABAJO

FUNCIONAMIENTO PARA ESTABLECIMIENTOS FARMACEUTICO

MINORISTA

ESTUDIANTE

ERIKA TATIANA URQUIZA FLÓREZ

DOCENTE

JESÚS LEONARDO BLANCO CASELLE

PROGRAMA

TECNÓLOGO EN REGENCIA DE FARMACIA

10 DE OCTUBRE DEL 2022


2

TABLA DE CONTENIDO

INTRODUCIÓN ......................................................................................................................... 3

1. Enuncie los aspectos relevantes de la normatividad en los Establecimientos

Farmacéuticos Minoristas Independientes. .................................................................................. 4

2. Enuncie similitudes y diferencias en la prestación del servicio de inyectología y Toma de

Glicemia por punción, según el Decreto 2330 de 2006, en un Establecimiento Farmacéutico

Minorista. ..................................................................................................................................... 5

3. Según la normatividad colombiana (enúncielas) quien puede dirigir un Establecimiento

Farmacéutico Minoristas. ........................................................................................................... 10

4. Según la normatividad colombiana cuanto debe ser la distancia mínima entre 2

Establecimientos Farmacéuticos Minoristas. Justifique su respuesta ........................................ 11

5. Según la normatividad colombiana ....................................................................................... 12

5.1 ¿cómo ha de ser la distribución física de un Establecimiento Farmacéutico Minorista? 12

5.2 ¿Cuáles deben ser los documentos y/o libros obligatorios que deben estar presentes en

un Establecimiento Farmacéutico Minorista? ............................................................................ 13

Conclusión ............................................................................................................................. 15

Bibliografías .......................................................................................................................... 16
3

INTRODUCIÓN

El objetivo principal de esta investigación es conocer en detalle el estado actual de cómo

funcionan los establecimientos farmacéuticos minorista en Colombia, del mismo modo dar a

conocer cada proceso que se realicen en los diferente establecimiento farmaceutico, cuál es su

normatividad que los rige a dicho establecimiento y si se cumplen por parte del ente

correspondiente; los estudiantes en la facultad de salud deberán conocer y tener claridad,

empoderarniento sobre las funciones de un establecimientos.

En el trabajo presentado se abordan varios conceptos respecto al funcionamiento de los

establecimientos farmaceutico minorista como son: aspectos relevantes de la normatividad en los

Establecimientos Farmacéuticos Minoristas Independientes, similitudes y diferencia de los servicio

de inyectología y glicemia por punción entre otros.


4

CUERPO DEL TRABAJO

1. Enuncie los aspectos relevantes de la normatividad en los Establecimientos

Farmacéuticos Minoristas Independientes.

Dentro de los aspectos más relevante según la normatividad en los Establecimientos

Farmacéuticos Minoristas Independientes en base en al decreto 2200 de 2005 podemos resaltar

los siguientes ítems los cuales son fundamentales para el buen funcionamiento.

 Planificar, organizar, dirigir, coordinar y controlar los servicios relacionados con

los medicamentos y dispositivos médicos ofrecidos a los pacientes y a la

comunidad en general.

 Seleccionar, adquirir, recepción y almacenar, distribuir y dispensar medicamentos

y dispositivos médicos.

 Ofrecer la atención farmacéutica a los pacientes que la requieran.

 Participar en la creación y desarrollo de programas relacionados con los

medicamentos y dispositivos médicos, especialmente los programas de

farmacovigilancia, uso de antibióticos y uso adecuado de medicamentos.

 También se debe tener en cuenta que para estos establecimientos farmacéutico

minoristas los aspectos relevantes son :


5

 En las Farmacia droguería Son recepción, almacenamiento, dispensación,

preparados magistrales

 Y él las droguerías recepción, almacenamiento dispensación.

2. Enuncie similitudes y diferencias en la prestación del servicio de inyectología y Toma de

Glicemia por punción, según el Decreto 2330 de 2006, en un Establecimiento Farmacéutico

Minorista.

SEGÚN EL DECRETO PRESTACIÓN DEL PRESTACIÓN DEL

2330 DEL 2006 SERVICIO DE SERVICIO DE TOMA DE

INYECTOLOGÍA GLICEMIA POR

PUNCIÓN

 Contar con una  Contar con una área

sección especial e especial e

independiente, que independiente,

ofrezca la privacidad y debidamente dotada

comodidad para el que ofrezca la

SIMILITUDES administrador y el privacidad y

paciente, y que cuente comodidad para el

con un lavamanos en el paciente y para quien

mismo sitio o en sitio aplique la prueba. Con

cercano; adecuada iluminación

 Tener toallas y ventilación natural

desechables; y/o artificial y su


6

 Contar con los demás temperatura deberá

materiales y dotación estar entre 15- 25°C.

necesaria para el Este sitio podrá ser el

procedimiento de mismo utilizado para

Inyectología. inyectología;

 Deberán contar y  Tener toallas

cumplir con normas desechables y

sobre limpieza y recipiente algodonero;

desinfección de áreas,  Contar con materiales

bioseguridad, manejo y demás dotación

de residuos y manual necesaria para el

de procedimientos procedimiento

técnicos. incluyendo

lo requerido para el anejo de

desechos;

 Deberán contar y

cumplir con normas

sobre limpieza y

desinfección de áreas,

bioseguridad, manejo de

residuos y manual de

procedimientos

técnicos.
7

 Tener una camilla,  Contar con un equipo

escalerilla y mesa con registro sanitario

auxiliar; del Invima,

 Contar con jeringas debidamente calibrado

desechables, y micro lancetas

recipiente algodonero registradas de acuerdo

y cubetas; con lo establecido en el

 El encargado de Decreto 4725 de 2005

administrar el y las demás normas

medicamento que lo modifiquen,

inyectable debe contar adicionen o sustituyan;

con formación  Contar con tiras

académica y reactivas, con registro

DIFERENCIAS entrenamiento que lo sanitario del Invima,

autorice para ello, de para cada paciente

conformidad con las individual, de acuerdo

normas vigentes sobre con lo establecido en el

la materia. Decreto 3770 de 2004

 No se podrán y las demás normas

administrar que lo modifiquen,

medicamentos por vía adicionen o sustituyan;

intravenosa ni
8

practicar pruebas de  Contar con un libro de

sensibilidad registro diario de

pacientes y de

resultado del

monitoreo y donde se

encuentre registrada la

calibración del equipo;

 Entregar los resultados

al paciente en forma

escrita con el nombre

de la persona que

realizó el

procedimiento y no

podrá hacer ningún

tipo de interpretación;

 Mantener los registros

en archivo, durante el

tiempo contemplado

en la normatividad

vigente.

 Tanto el director

técnico del

establecimiento
9

farmacéutico, como la

persona encargada de

realizar el

procedimiento de

monitoreo deberán

estar suficientemente

entrenados y haber

recibido claras

instrucciones por parte

del fabricante o

distribuidor. Además

deberán cumplir con

las normas

establecidas sobre

bioseguridad, aseo

personal, asepsia del

sitio y manejo de

residuos.

 Estas pruebas en

ningún caso se

constituyen como

actividades de apoyo y

diagnóstico, de
10

tratamiento y de

seguimiento de este

tipo de patología, En

ningún caso

reemplazan las

pruebas que se realizan

en el laboratorio

clínico, y tampoco

servirá para cambio de

tratamiento sin previa

autorización del

médico tratante.

3. Según la normatividad colombiana (enúncielas) quien puede dirigir un Establecimiento

Farmacéutico Minoristas.

Ley 212/1995: Por el cual se reglamenta la profesión de Químico farmacéutico.

Decreto 1950/1964: Por el cual se reglamenta la Ley 23 de 1962 sobre el ejercicio de la profesión

de Químico Farmacéutico.
11

Ley 485 de 1998: por medio de la cual se reglamenta la profesión de Tecnólogo en de Farmacia

y se dictan otras disposiciones

Decreto 2200/2005: por el cual se reglamenta el servicio farmacéutico y se dictan otras

disposiciones. Regula las actividades y/o procesos propios del servicio farmacéutico.

Según la normatividad colombiana quienes pueden dirigir un establecimiento farmaceutico

minorista son: el Químico Farmacéutico, Tecnólogo en Regencia de Farmacia, Director de

Droguería, Farmacéutico Licenciado, o el Expendedor de Drogas pero debemos tener que deben

encontrarse certificados según lo estipule la ley.

4. Según la normatividad colombiana cuanto debe ser la distancia mínima entre 2

Establecimientos Farmacéuticos Minoristas. Justifique su respuesta

Según la normatividad colombiana basado en el decreto 3554 del 2008 Por el cual se modifica el

artículo 12 del Decreto 2200 de 2005.Estableció la distancia mínima de setenta y cinco (75) metros

lineales por todos sus lados, para Apertura o traslado de establecimientos farmacéuticos

minoristas Para la aprobación de apertura o traslado de un establecimiento farmacéutico minorista,

en todo el territorio nacional, sin excepción alguna, deberá existir entre el establecimiento

farmacéutico minorista solicitante y el establecimiento farmacéutico minorista más cercano la

distancia menciona anteriormente. Para el funcionamiento de esto establecimientos minoristas debe

obtener previamente por parte de la autoridad competente, el certificado de distancia.


12

Se debe tener en cuenta que hay una ley emitida que dice “De concluirse deroga la facultad del

Gobierno Nacional para regular aspectos relativos a la distancia entre Droguerías, se entenderá

que el artículo 12 del Decreto 2200 de 2005, modificado por el artículo 1° del Decreto 3554 de

2008 ha perdido fuerza ejecutoria” Según la normatividad mencionada anteriormente la cual se

refiere que los establecimientos farmacéuticos podrán funcionar libremente, sin tener en cuenta

una restricción o una vulneración de derecho, que no exista este tipo de restricciones en los

establecimiento; es importante para el consumidor /o usuario, porque esto le permite una

accesibilidad de los producto /o medicamento requerido, lo que se busca es que las personas

puedan tener una buena atención farmacéutica entre otras, basado a la normatividad No está

vigente la facultad del Gobierno Nacional para regular la distancia entre estas. Las normas

legales vigentes no asignan al Ministerio de Salud y Protección Social la competencia para

regular las distancias entre estas.

5. Según la normatividad colombiana

5.1 ¿cómo ha de ser la distribución física de un Establecimiento Farmacéutico Minorista?

 A partir del decreto 1403 del 2007 la distribución física de un Establecimiento

Farmacéutico Minorista deben ser.

 techos de fácil limpieza: cielo rasos resistente, uniformes y con fácil sanitización.

Pared impermeable: Solidas, de fácil limpieza resistente a factores ambientales como

humedad y temperatura.

 piso impermeables: resistente con sistema de drenaje para su fácil limpieza


13

 zona restringida: el acceso debe ser restringido para el personal ajeno a la droguería

 Aviso exterior: que enuncia el nombre del establecimiento.

 Unidad sanitaria: por sexo en proporción de una por cada 15 persona que laboran

en el sitio

Se debe tener en cuenta que los establecimientos farmaceutico beben contar básicamente con las

siguientes áreas.

 área administrativa

 área especial para la elaboración de preparaciones magistrales que garantice las buenas

practica del proceso.

 área de recepción y almacenamiento de medicamentos, dispositivos médicos productos

autorizados y materias prima.

 Área independiente y segura para medicamentos de control especial.

 Área para el almacenamiento de medicamento Fito terapéutico cuando esto se venden al

detal o al público

 Área de dispensación de medicamento

 Área de cuarentena de medicamento en ella se podrán también almacenar de manera

transitoria los productos retirados del mercado.

 Área de manejo y disposición de residuos, de acuerdo con la normatividad vigente.

 Área

5.2 ¿Cuáles deben ser los documentos y/o libros obligatorios que deben estar presentes en

un Establecimiento Farmacéutico Minorista?


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Las establecimientos farmaceutico como parte de la gestión administrativa y en cumplimiento del

art 38 del decreto N°014-2011 deben contar con libros oficiales o registro electrónico. Estos deben

contar con los siguientes libros

Documentos:

 Registro de actividades

 Registro de inventarios

 Registro de producto por fechas de vencimiento, laboratorios autorizados

 registro de la destrucción de productos expirados, deteriorados, adulterado en su

aspecto u otros que tengan observaciones sanitaria

 *Libros de recetas, cuando realicen preparados farmacéuticos o magistrales

Este es un libro obligatorio solo para aquellos establecimientos farmacéuticos que realicen

fórmulas magistrales.

 Libros de control de estupefacientes

 Libro de control de psicotrópicos

 libros de ocurrencias

Es una función del director técnico mantener actualizado los libros oficiales o registros

electrónicos de datos del establecimiento, los libros oficiales deben estar foliados y rubricados por

la autoridad de aplicación. En forma legible.


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Conclusión

Finalmente se puede deducir que con el trabajo realizado se podrán reforzar los conocimientos

teorico-practicos ya que a través de esta investigación se puede entender que es requisito

fundamental que cada establecimiento farmaceutico funcione de acuerdo a su normatividad vigente

lo cual da validez y garantía del correcto funcionamiento de cada establecimiento farmaceutico

siendo posible la buena administración, dispensación de los medicamentos garantizando tanto su

buen estado y el del usuario que requiere la atención;

Cabe resaltar que la normatividad con la que deben regir los establecimientos farmaceutico es de

gran importancia, el profesional en servicios farmaceutico debe tener conocimiento como son las

distribuciones física de los servicios farmacéuticos ya que esto permite el orden en cada área del

establecimiento, como futuros regente de farmacia deben conocer cuáles son libros y documentos

que deben permanecer dentro de los servicio farmacéuticos estos admite que el personal que lo

dirige pueda llevar un orden y todo este actualizado, que al momento de cualquier revisión estos

establecimientos puedan cumplir con lo exigido por los ente correspondiente para así continuar

con un buen funcionamiento.


16

Bibliografías

https://www.mineducacion.gov.co/1759/articles-103810_archivo_pdf.pdf

http://www.saludcapital.gov.co/sitios/VigilanciaSaludPublica/Paginas/Legislacion.aspx#:

~:text=Ley%20212%2F1995%3A%20Por%20el,y%20se%20dictan%20otras%20disposiciones.

https://www.google.com/url?sa=t&source=web&rct=j&url=https://minsalud.gov.co/Norm

atividad_Nuevo/Concepto%2520Consulta%2520distancia%2520entre%2520droguerias.pdf&ved

=2ahUKEwjgweDTvdH6AhViVzABHbxCDrIQFnoECEwQAQ&usg=AOvVaw1BvsgFv3lTj19

DRBUu-QOQ

https://www.funcionpublica.gov.co/eva/gestornormativo/norma.php?i=16944
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