ACAMOL
COMPRIMIDOS 500 mg
Euromed Chile S.A.
FÓRMULA FARMACÉUTICA Y COMPOSICIÓN.
Cada comprimido contiene:
Paracetamol 500,0 mg
Excipientes: Los aprobados en registro.
INDICACIONES.
Analgésico, antipirético.
Tratamiento sintomático del dolor de intensidad leve a moderada. Estados febriles.
CONTRAINDICACIONES.
Si ha ingerido alcohol, si tiene algún tipo de daño hepático o renal grave o si usted ha
presentado síntomas de alergia a Paracetamol, o a algunos de los excipientes contenidos
en el producto.
Paracetamol comprimido no se recomienda en niños menores de seis años. Para niños
entre 6 a 12 años, es recomendable administrar Paracetamol en gotas, jarabe o
comprimidos masticables. No use este producto con otros medicamentos que contengan
Paracetamol debido a riesgo de caer en sobredosis.
PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO EN EMBARAZO Y LACTANCIA.
- Embarazo: El medicamento debe ser indicado por su médico.
- Lactancia: Consulte con su médico la conveniencia de tomar este medicamento si está
amamantando.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES.
No administrar por más de 5 días en caso de dolor sin fiebre, por más de 3 días en caso
de fiebre o por más de 2 días en caso de dolor de garganta, sin consultar antes con el
médico. Su uso prolongado y la administración de altas dosis de Paracetamol pueden
provocar daño hepático severo.
-Paracetamol es un medicamento que se encuentra solo o en combinación con otros
principios activos en productos destinados al tratamiento de resfrío, tos, alergia, entre
otros. Algunos de estos productos pueden venderse libremente y otros requieren receta
médica.
-Paracetamol puede causar; aunque con poca frecuencia, reacciones graves a la piel, que
pueden manifestarse con enrojecimiento, erupción cutánea, ampollas, y daños en la
superficie de la piel. Si usted desarrolla erupción cutánea u otra reacción a la piel
mientras usa Paracetamol, deje de tomarlo y acuda al médico inmediatamente.
-Si ya ha tenido reacciones a la piel con Paracetamol, no tome medicamentos que lo
contengan.
-Paracetamol puede causar, en dosis superiores a las habituales, graves daños al hígado,
que se pueden manifestar con síntomas como fatiga inusual, anorexia, náuseas y/o
vómitos, dolor abdominal, ictericia (coloración amarilla de piel y/o de la zona blanca de
los ojos), orina oscura, o deposiciones blanquecinas. En caso de presentar alguno de
estos síntomas, suspenda el uso del medicamento y acuda al médico.
-Es importante mantener este medicamento lejos del alcance de los niños y de personas
con tendencias suicidas, y acudir por ayuda médica inmediatamente si se ha ingerido una
cantidad significativamente superior a la habitual (el doble de la dosis diaria normal o
más).
No recomiende este medicamento a otra persona.
No repita el tratamiento sin consultar antes a su médico.
No usar este producto después de la fecha de vencimiento indicada en su evase.
Todo medicamento debe ser mantenido fuera del alcance de los niños.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS.
Medicamentos: Usted debe consultar con el farmacéutico la conveniencia de usar
este medicamento, si está tomando otros, particularmente anticoagulantes (como
warfarina), ácido acetilsalicílico (aspirina), cualquier antiinflamatorio no esteroidal,
fenobarbital, carbamazepina, fenitoína, sulfapirazonas, isoniazida, nicotina, o zidovudina.
Se recomienda precaución en pacientes asmáticos, sensibles al ácido acetilsalicílico,
debido a que se han descrito ligeras reacciones broncoespásticas con paracetamol
(reacción cruzada).
EFECTOS ADVERSOS (no deseados).
Existen efectos que se presentan rara vez, pero son severos y en caso de ocurrir debe
acudir en forma inmediata al médico: Reacción alérgica al Paracetamol; que se presentan
como rash, picazón, hinchazón o dificultad para respirar: piel y ojos de color amarillo
(indican daño hepático), dolor de garganta y fiebre (que no se han presentado antes del
tratamiento, y que no responden a causas de la condición que se está tratando),
hemorragias o moretones sin razón aparente, sangre en la orina, dolor, menor o mayor
frecuencias al orinar.
Otros efectos: Pueden presentarse otros efectos que habitualmente no necesitan
atención médica, los cuales pueden desaparecer durante el tratamiento, a medida que su
cuerpo se adapta al medicamento. Sin embargo consulte a su médico si cualquiera de
estos efectos persisten o se intensifican: fatiga o debilidad. Este medicamento usado en
forma crónica o en dosis muy elevadas puede provocar severo daño al hígado, por lo que
no se recomienda usarlo en forma prolongada sin previa consulta a su médico.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACIÓN.
Vía de administración: Oral
-Adultos: 500 mg – 1000 mg cada cuatro horas, pero no más de 4000 mg (8
comprimidos de 500 mg) diarios.
-Niños de 11 a 12 años: 250 – 500 mg cada 6 horas. En niños menores de 12 años es
preferible administrar una forma farmacéutica que sea de fácil deglución para los
menores, gotas, jarabe, comprimidos masticables.
Es importante no ingerir más de la dosis recomendada, ya que no tendrá un efecto
adicional pero sí es muy peligroso.
Si usando las dosis correctas y los síntomas no desaparecen, suspender el tratamiento y
reevaluar el uso de otro analgésico. El efecto de Paracetamol se manifiesta
aproximadamente 20 minutos después de administrarlo.
Administrar el Paracetamol separado de las comidas.
No se debe exceder la dosis máxima diaria y se debe mantener un intervalo mínimo de 4
horas entre dosis.
SOBREDOSIFICACIÓN.
Los síntomas de sobredosis corresponden a una intensificación de los efectos adversos
descritos, tales como: diarrea, pérdida del apetito, náuseas o vómitos, calambres o dolor
estomacal, desmayos. Debe recurrir a un centro asistencial para evaluar la gravedad de
la intoxicación y tratarla adecuadamente, llevando el envase del medicamento que se ha
tomado.
ALMACENAMIENTO.
Mantener lejos del alcance de los niños, conservar en su envase original, en lugar fresco
y seco a no más de 25°C, protegido de la luz.
PRESENTACIÓN.
Envase conteniendo 16 Comprimidos de 500 mg.