NITRODOM POSOLOGÍA

Aplicar en el canal anal inferior (anodermo) 2 veces por día, durante por
Lactancia: No se sabe si los nitratos pasan a la leche materna. Aunque
no se han documentado problemas en humanos, deberán observarse
puedan acelerar la eliminación de la nitroglicerina y sus metabolitos
activos ni se sabe si se puede eliminar por hemodiálisis. No se conocen
TRINITRATO DE GLICERILO 0,2% lo menos 4 a 8 semanas o como lo indique el médico. precauciones cuando se administra nitroglicerina a mujeres que están
amamantando.
antagonistas específicos de sus efectos vasodilatadores.
Ante la eventualidad de una sobredosificación concurrir al hospital más
Crema MODO DE USO: Pediatría: No se han realizado estudios apropiados en la población cercano o comunicarse con los centros de toxicología:
Quitar la tapa del pomo y apretarlo cuidadosamente desde la base. pediátrica. No se ha establecido la seguridad y eficacia de los nitratos Hospital de Pediatría Ricardo Gutiérrez: (011) 4962-6666/2247.
Colocar aproximadamente 1 - 1,5 cm de crema directamente en el en pediatría. Hospital A. Posadas: (011) 4654-6648/4658-7777.
Via de administración: Tópica-Rectal extremo de un dedo de su mano. Si lo prefiere, puede usar guantes Geriatría: No se han realizado estudios apropiados en la población
VENTA BAJO RECETA INDUSTRIA ARGENTINA descartables o colocarse previamente un dedil de goma en el dedo. geriátrica. No obstante, los ancianos son más sensibles a los efectos PRESENTACIÓN
Hay una regleta en el estuche del producto, para ayudarlo a calcular la hipotensores de los nitratos. Envase conteniendo 1 pomo con 15 de crema.
Fórmula cantidad de crema a usar. Interacciones medicamentosas: El uso concurrente de antihiperten-
Cada 100 g de crema contiene: Luego inserte el dedo suavemente alrededor de 1 cm, directamente en sores, medicamentos que producen hipotensión, analgésicos opioides MANTENER FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.
Principios activos: Trinitrato de glicerilo 0.20 g. el canal anal inferior (anodermo). u otros vasodilatadores, alcohol, acetilcolina, histamina o nor-epinefri- CONSERVAR A TEMPERATURA AMBIENTE, PREFERENTEMENTE
Excipientes: Vaselina líquida 8,30 g, Vaselina sólida 12,30 g, Monoesteara- Aplique la crema cada 12 horas (o sea 2 veces por día) o según se lo na pueden interactuar con los efectos de la nitroglicerina. ENTRE 15 °C Y 30ºC. CERRAR HERMETICAMENTE EL ENVASE,
to de glicerilo 10,00 g, Alcohol estearílico 2,20 g, Polietilenglicol-40-estea- indique el médico. El sildenafil puede potenciar los efectos hipotensores de los nitratos y, INMEDIATAMENTE DESPUES DE CADA USO.
rato 1,33 g, Propilenglicol 4,00 ml, Sorbitol 70 % 3,00 ml, Metilparabeno Inmediatamente después de usar el medicamento, lávese las manos o por lo tanto, no deben usarse concomitantemente. En algunos casos, la
0.20 g, Propilparabeno 0,04 g, Edetato disódico 0,02 g, Oxynex 0,06 g, deseche el dedil o el guante. ingesta de nitratos con sildenafil ha causado la muerte. Especialidad medicinal autorizada por el Ministerio de Salud.
Agua purificada c.s.p 100,0 g. En caso de recaídas que no remiten espontáneamente, se puede Alteraciones de los valores de laboratorio: Certificado Nº 50.099.
repetir nuevamente este esquema posológico, antes de recurrir a - Los niveles de colesterol determinados por método de Zlatks-Zak
ACCION TERAPÉUTICA procedimientos quirúrgicos. pueden estar falsamente disminuidas. Directora Técnica: Sandra Carina Rismondo, Farmacéutica.
Adyuvante de la cicatrización del tejido anal. - Aumenta las concentraciones de catecolaminas y ácido
Codigo ATC: D03A. CONTRAINDICACIONES vainillín-mandélico en orina. Fecha de última revisión: 08/11/2019
Embarazo. Las reacciones alérgicas a los nitratos orgánicos son - Se describió el aumento de la metahemoglobinemia en el caso de
INDICACIONES extremadamente raras pero pueden producirse. La nitroglicerina está dosis intravenosas excesivas.
Tratamiento de primera línea, de la fisura anal crónica y de otras contraindicada en pacientes que son alérgicos a ella o hipersensibles a
enfermedades anales benignas como hemorroides externas cualquiera de los componentes de la formulación. REACCIONES ADVERSAS
trombosadas. El uso de este producto está contraindicado en pacientes que reciben Las reacciones adversas a la nitroglicerina son generalmente dosis
tratamiento con sildenafil. dependiente y casi todas se deben a su acción vasodilatadora.
ACCION FARMACOLÓGICA Reacciones frecuentes (mayor del 10 %)
El mecanismo de acción de la nitroglicerina no es específicamente ADVERTENCIAS - Dolor de cabeza, que puede llegar a ser severo.
conocido pero se piensa que su acción está mediada por un aumento Es conveniente el monitoreo de pacientes para evitar el riesgo de Reacciones ocasionales (1 - 10 %)
del flujo sanguíneo al lugar de la fisura. La nitroglicerina es un dador hipotensión y taquicardia. - Vértigo, mareo al ponerse de pie, aturdimiento, visión borrosa y
del neurotransmisor óxido nítrico, que es un mensajero químico Debe considerarse la relación riesgo-beneficio cuando se usan nitratos cansancio.
biológico que media el reflejo inhibitorio anorrectal (relajación) por un en pacientes con anemia severa, hemorragia cerebral o trauma - Náuseas
mecanismo no adrenérgico no colinérgico. De este modo, su efecto craneano reciente, glaucoma, alteraciones de la función hepática o Reacciones raras (menos 1%)
primario sería reducir la hipertonía del esfínter anal interno y mejorar el renal severas. - Diarrea, malestar anal, vómitos, hemorragia rectal, trastorno rectal.
flujo sanguíneo local. Por lo tanto actuaría produciendo una esfinteroto- En trabajadores industriales expuestos en forma prolongada a dosis - Reacciones alérgicas en la piel, potencialmente graves.
mía química reversible que, a diferencia de la quirúrgica, no tiene supuestamente elevadas de nitratos orgánicos se han registrado casos - Reacción anafilactoide.
efecto permanente sobre el esfínter anal interno y por lo tanto, sobre la de tolerancia y dependencia física. También se informaron casos de - Quemazón o picor en el canal anal.
continencia. Este efecto dual permite la cicatrización tisular. tolerancia durante el tratamiento de la fisura anal. - Taquicardia o palpitaciones
- Angina
FARMACOCINÉTICA PRECAUCIONES - Golpes de calor
Absorción: La absorción de nitroglicerina a través de la piel normal Sensibilidad cruzada: Aunque la reacción es sumamente rara, los - Metahemoglobinemia
intacta se produce por difusión pasiva a través del estrato córneo. pacientes sensibles a un nitrito y/o nitrato, también pueden ser Efectos adversos de frecuencia no conocida
Cuando se usa en ungüentos al 2% la cantidad de nitroglicerina sensibles a los otros. - Aturdimiento, desmayos.
disponible para la absorción excede habitualmente la permeabilidad de Carcinogenicidad: No se han realizado estudios de este tipo con - Hipotensión
la piel y se han determinado niveles plasmáticos de 0.1 - 1.0 µg/litro. nitroglicerina. Los estudios realizados con administración oral de - Irritación, sarpullido o dolor en la zona de aplicación
El mismo mecanismo de absorción sería aplicable al anodermo y a la mononitrato de isosorbide en ratón a dosis 100 veces superior a la de
piel perianal. exposición humana no revelaron evidencias de carcinogenicidad. SOBREDOSIFICACIÓN
Establecimiento de la acción: Aproximadamente 30 minutos, a los 5 Embarazo - Reproducción: No se han realizado estudios adecuados y Los efectos de la sobredosificación se deben generalmente a la 2062-9
minutos ya se observa alivio del dolor. bien controlados en humanos. inducción de vasodilatación, flujo venoso, reducción del gasto cardíaco
La administración sistémica de mononitrato de isosorbide a animales e hipotensión. Estos cambios hemodinámicos pueden tener manifesta-
Unión a proteínas: 60%. de laboratorio en dosis 125 veces superiores a las humanas, se asoció ciones variables.
Duración de la acción: 4 - 8 horas. con un aumento de la biotoxicidad. No se dispone de datos que sugieran maniobras fisiológicas que
Eliminación: Renal, después de ser casi totalmente metabolizada. Avda. La Plata 2552, (1437) Buenos Aires