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Cofepris Comunicado, 05jul23

La Cofepris advierte que el uso indiscriminado del medicamento Barmicil y sus genéricos, que contienen betametasona, gentamicina y clotrimazol, pone en riesgo la salud especialmente de niñas y niños, ya que su uso excesivo y prolongado puede ocasionar efectos adversos como aumento de presión arterial, síndrome de Cushing o osteoporosis. La Cofepris recomienda usar estos medicamentos únicamente bajo supervisión médica y reportar cualquier reacción adversa a las autoridades de salud

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Melchor Alcántara Barrera
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Cofepris Comunicado, 05jul23

La Cofepris advierte que el uso indiscriminado del medicamento Barmicil y sus genéricos, que contienen betametasona, gentamicina y clotrimazol, pone en riesgo la salud especialmente de niñas y niños, ya que su uso excesivo y prolongado puede ocasionar efectos adversos como aumento de presión arterial, síndrome de Cushing o osteoporosis. La Cofepris recomienda usar estos medicamentos únicamente bajo supervisión médica y reportar cualquier reacción adversa a las autoridades de salud

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Comunicado de prensa 73/ 2023

Cofepris advierte que el uso indiscriminado de Barmicil y


sus genéricos pone en riesgo la salud de la población,
especialmente en niñas y niños
 Puede causar síndrome de Cushing en el que hay adelgazamiento de brazos y
piernas, así como debilitamiento de huesos, entre otros efectos adversos
 Hace un llamado a no utilizar indiscriminadamente este medicamento, así como a
reportar las reacciones adversas ante esta autoridad sanitaria

Ciudad de México, 5 julio de 2023.- La Comisión Federal para la Protección contra


Riesgos Sanitarios (Cofepris) advierte sobre el riesgo a la salud que representa el
uso indiscriminado del medicamento Barmicil de uso tópico en presentación
crema y sus genéricos con la combinación de betametasona, gentamicina y
clotrimazol.

La betametasona es un potente corticosteroide; gentamicina es un antibiótico,


mientras que el clotrimazol un antimicótico, por lo que el uso irracional de
productos que contengan la combinación de dichas sustancias representa un
riesgo grave a la salud, principalmente en niñas y niños.

Su empleo excesivo y prolongado puede ocasionar reacciones adversas sistémicas


como aumento de la presión arterial e incremento de la glucosa en sangre, hasta
reacciones adversas graves como osteoporosis o síndrome de Cushing, en el que
uno de los signos más frecuentes es la cara de “luna llena”, debido a que la grasa
se deposita generalmente en la cara y alrededor del cuello, mientras que los
brazos y las piernas se adelgazan. Los niños tienden a ser obesos con tasas de
crecimiento más lento.

Este tipo de medicamentos son recetados en el tratamiento de diversas


enfermedades dermatológicas debido a su efecto antiinflamatorio, antifúngico y
antimicrobiano, por lo que si son utilizados bajo supervisión de un profesional de la
salud son seguros y eficaces; sin embargo, sin prescripción médica correcta
pueden causar reacciones adversas graves.

Por lo anterior, Cofepris recomienda el uso de Barmicil y productos genéricos con


betametasona, gentamicina y clotrimazol únicamente bajo estricta supervisión
médica. En caso de desarrollar reacciones adversas se debe notificar al médico
tratante, así como reportar ante esta autoridad sanitaria a través del correo
farmacovigilancia@[Link] o al número telefónico 800 033 50 50.

Oklahoma Núm. 14, Colonia Nápoles, [Link]/cofepris,


Demarcación Territorial Benito Juárez, Ciudad de México, C.P. 03810 t: 55 50 80 52 00

OCF-SGC-P-01-POI-01-L-01-F-02 Rev. 01 1 de 2
Asimismo, en caso de prescribir algún fármaco que contenga la combinación de
betametasona, gentamicina y clotrimazol, deberá ser bajo evaluación médica
previa del o la paciente para determinar si es candidato al uso de dicho
tratamiento.

A través de la estricta vigilancia sanitaria y de la comunicación de riesgos


sanitarios, Cofepris protege a la población para prevenir que productos, empresas
o establecimientos incumplan la legislación sanitaria vigente y representen un
riesgo a la salud de la población.

--00--

Oklahoma Núm. 14, Colonia Nápoles, [Link]/cofepris,


Demarcación Territorial Benito Juárez, Ciudad de México, C.P. 03810 t: 55 50 80 52 00

OCF-SGC-P-01-POI-01-L-01-F-02 Rev. 01 2 de 2

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