REPÚBLICA DE PANAMÁ
MINISTERIO DE SALUD
COMITÉ TÉCNICO NACIONAL INTERINSTITUCIONAL
GRUPO: IMAGENOLOGÍA FICHA TÉCNICA: 106347
TIPO DE ÁREA: EQUIPO
Tipo Producto: Equipo y mobiliario de Imaginología
Código Externo: . Nivel de Atención: 2
Clase de Riesgo: B
Presentación: Por unidad
Especialiadad: Radiología.
Registro Sanitario: DNFD: NO || DNDM: NO || LCRSP: NO || APA: NO || DNCAVV o DEPA: NO
CCT o CVT: SI
Nombre Generico: RESONANCIA MAGNETICA DE 3 TESLA.
Descripción: Resonancia Magnética de alta intensidad para estudios de Resonancia de alta definición
Características y A. GANTRY:
Especificaciones Técnicas: 1. Diámetro de apertura del Gantry mínimo de 70 cm integrado al Resonador (en el mismo
Gantry), con longitud del túnel no mayor de 174 cm.
2. Sistema de enfriamiento del magneto por helio líquido.
3. Sistema de "Shimming" que permita garantizar la homogeneidad del campo magnético.
4. Sistema de preparación del paciente y ejecución de estudio, mesa rodante o mesa fija con
sistema de transferencia del paciente.
5. Debe permitir la realización de Resonancia de cuerpo entero sin tener que cambiar las
antenas.
6. Deben soportar un peso de 220Kg o más.
7. Campo de visión (FOV) en todos los ejes (X, Y, y Z) de 1 cm o menor, a 50 cm o 50 x 50 x 45
o mayor.
8³Cardiac gating´ECG y periférico.
9³Respiratory gating´y navegador compatibles con todas las secuencias en las que se
requieran (Cardio, Abdomen, Tórax).
10. DICOM 3.0 o la última versión posterior más avanzada, que incluya work list,
almacenamiento, ³query/ retrieve´impresión. Cada proveedor debe proporcionar su descripción
DICOM.
11. Módulos de medición fisiológica, integrado con el sistema de RM. Sincroniza la medición
con ciclos fisiológico.
12. En adquisición de imágenes debe incluir secuencia de corrección de movimiento del
paciente, que sea aplicada con las diferentes antenas.
13. Con capacidad de obtener secuencias isotrópica 3D tanto en T1 como en T2, DIR y ECO
GRADIENTE (Secuencia CUBE o SPACE o 3D MPV o FASE3D MVP o DARKFLUID).
14. Que incluya integración para la inyección de contraste tipo detección de Bolo (Ejemplo
Fluoro Trigger o Test- Bolus o Visual Prep).
B. MAGNETO:
1. Superconductivo.
2. Teslas 3T.
3. Peso de ocho (8) toneladas o menor (con peso del Helio incluido).
4. El consumo de Helio con tecnología de ³Zero boil- off´
5. Sistema de gradiente con un valor de 44mT/m o mayor en todos los ejes y con Slew Rate de
200mT/m/msec o mayor en todos los ejes.
6. Grosor de corte mínimo en 2D - 0.5 mm o menor y 3D - 0.3 mm o menor.
C. SUBSISTEMA DE RADIOFRECUENCIA:
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TIPO DE ÁREA: EQUIPO
1. Amplificador de Radiofrecuencias con un mínimo de potencia individual o sumada de 30 kW o
mayor.
2. El equipo debe tener sistema de transmisión paralela (TimTX TrueForm o MultiDrive o Multi
Transmit o MultiPhase Transmit)
3. Que conste con digitalización de la señal de adquisición en la sala del magneto y transmisión
de la señal ya digitalizada por fibra óptica a la sala de máquinas.
4. Con tecnología de radio frecuencia RF que digitalice la señal de la Resonancia Magnética
directamente del magneto independiente de los canales o circuitos receptores con cuarenta y
ocho (48) canales independientes o mayor, de alta velocidad que permita el acoplamiento y
funcionalidad de todas las antenas. Cada circuito debe tener 0.5 MHz o mayor de ancho de
banda como mínimo por cada canal.
5. Sistema de antenas multicanales individuales y/o combinables, que incluya:
5.1. Antena que permita realizar estudios de cuerpo, corazón y tórax de treinta (30) canales o
más.
5.2. Antena de cabeza (de cuadratura o circularmente polarizada o multicanal) de treinta y dos
(32) o más canales.
5.3. Neurovascular de veinte (20) canales o más.
5.4. Columna completa de treinta y dos (32) o más canales.
5.5. Extremidades flexibles de cuatro (4) canales o más y que puedan ser utilizadas para
paciente adulto, debe incluir:
5.5.1. Una (1) antena de tamaño grande.
5.5.2. Una (1) antena de tamaño mediana, de no contar con esta antena se debe incluir otra
antena grande.
5.5.3. Una (1) antena de tamaño pequeñas, de no contar con esta antena se debe incluir otra
antena mediana.
5.6. Antena dedicada a hombro de ocho (8) canales o más.
5.7. Antena dedicada a rodilla de quince (15) canales o más.
5.8. Antena dedicada para estudios vasculares periféricos de treinta (30) canales o más. En
caso de no tener antena dedicada para estudios vasculares periféricos suministrar las antenas
necesarias para realizar un estudio vascular de toda la extensión de los miembros inferiores en
un solo tiempo.
5.9. Antena única dedicada de mama de dieciséis (16) canales o más que permita la realización
de biopsia. De no contar con antena dedicada a mama de dieciséis (16) canales se debe incluir
dos (2) antenas de ocho (8) canales. Adicionalmente en caso de que estas antenas no puedan
realizar biopsia, la empresa entregará otra antena adicional de siete (7) canales o más que
permita realizar biopsia.
D. CONTROLES Y SISTEMAS DE ADQUISICIÓN (PROCESAMIENTO DE IMÁGENES)
1. Consola del operador: Con monitor a color, de pantalla plana de alta resolución (1280 x 1024
o más), de 19 pulgadas o mayor, mouse, teclado y memoria RAM de 32 GB como mínimo.
1.1. Capacidad de almacenamiento de disco duro interno para almacenar imágenes de 250 GB
como mínimo.
1.2. Velocidad de reconstrucción de 22,000 o mayor reconstrucciones o FFT/segundos (Matriz
256 x 256, Full FOV).
2. Que incluya las siguientes técnicas:
2.1. Técnicas convencionales de imagen T1 y T2 Spin echo y Fast spin echo o Turbo spin echo.
2.2. Secuencias de Inversión-Recuperación y doble inversión recuperación.
2.3. 2D, 3D volumétrico (MPR- Reconstrucción Multiplanar, MIP- Proyección de Máxima y
Mínima Intensidad, Volume Rendering o surface rendering, SSD-Sombreado de Superficie).
2.4. Difusión Echo Planar y no Echo Planar.
2.5. Echo de gradiente 2D y 3D.
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2.6. Secuencia de Eco Gradiente intensificada, de señales de flujo (Ejemplo: MPGR 2D, 3D
MPRAGE o 3D turbo flash o Fast-Field Eco o Multiplanar Gradient Echo o MFGRE).
2.7. 2D - 3D secuencias ultrarrápidas Echo Spin capacidad para realizar Colangio-MR y
Urografía por RM.
2.8. Secuencia de cardiología morfológica y funcional, cine, cine en tiempo real, tagging,
medición de flujo, realce tardío, viabilidad, perfusión cardiaca, coronariografía y rechazo de
arritmia.
2.8.1 Secuencias de Pulso.
[Link]. Cine SSFP.
[Link]. T2W FSE.
[Link]. T2 Map.
[Link]. T1 Mapping.
[Link]. Doble Inversión Fast Spin Echo.
[Link]. Imagen de contraste de Fase. (Q Flow)
[Link]. T2 estrella (*).
[Link]. Etiquetado ("tagging").
[Link]. Angio RM Coronaria usando navegador.
[Link]. Refuerzo tardío del medio de contraste.
[Link]. Perfusión en reposo.
2.9. Secuencias 2D-3D Eco de Gradientes ultrarrápidas con técnicas de inversiónrecuperación y
saturación grasa o saturación de agua y grasa.
2.10. Técnica de Echo gradiente ultrarrápida (con imagen en fase y fuera de fase)
2.11. Radio-frecuency Spoiled Gradient Echo (TurboFlash o TFE o FFE o SPGR o FE3D o
T1FFE).
2.12. Angio-MR 2D/3D sin contraste con múltiples secuencias de detección de flujo (Ejemplo:
para realizar Angio-MR carotídeo, cerebral, coronaria, vasculatura periférica con y sin contraste
abdomen y tórax).
2.13. Contraste de fase 2D-3D.
2.14. Secuencia para detección de bolos de contraste dinámico, específicamente para estudios
vasculares cardiacos, pulmonares, carotídeo, vasos abdomino-pélvicos y otros.
2.15. Time-resolve MR (Tricks o Bolus Trak o Test Bolus o DRKS).
2.16. Transferencia de Magnetización.
2.17. Técnicas de RM funcional (BOLD) con paquete completo de análisis de data que incluya
reconstrucciones multiplanares y mapas superpuestos para realización de estudios de FMRI
(Resonancia Magnética funcional) en tiempo real.
2.18. Difusión de alta resolución, con mapa de difusión media, coeficiente de difusión aparente.
2.19. Perfusión cerebral postcontraste con post proceso que incluya AIF (Arterial Input Function)
y construcción de mapas MTT, CBF, CBV y TTP.
2.20. Perfusión cerebral sin contraste (Spin Labelling).
2.21. Técnica de diferenciación basada en agua y grasa.
2.22. Secuencia de difusión con valores hasta 10,000.
2.23. Técnica de difusión de alta resolución (próstata, mama y cerebro) y de cuerpo entero ±
difusión para mama que incluya mapas de ADC.
2.24. Capacidad de análisis de mapa de perfusión tipo Time To Peak, de tiempo de Tránsito
medio, K ±Trans, mapas de flujo relativo.
2.25. Espectroscopia univoxel y multivoxel en 2D y 3D CSI para cerebro. Que permita realizar
estudios de espectroscopia univoxel en próstata y mama.
2.26. Técnicas de Adquisición en paralelo (ASSET o SENSE o iPAT o SPEEDER); y tecnología
para la aceleración (DEEP LEARNING o COMPRESSED SENSING o DEEP RESOLVE o AIR
RECON DL).
2.27. Zoom variable, cálculo de ROI y formas de medición.
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2.28. Técnicas dedicadas para adquisición de imagen en presencia de prótesis metálicas.
(MAVRICK o MARS o WARP o OMAR o VAT).
2.29. Adquisiciones volumétricas compatibles con T1, T2, ecogradiente, PD, IR, y T2 FLAIR.
(Secuencia CUBE o SPACE o 3D MPV).
2.30. Técnicas sin requerir apnea para abdomen. ³Free breathing´o RMC)
3. Unidad para grabar archivo permanente en DVD.
4. Matriz de imágenes para RM de 128 x 128 o menos; 256 x 256; 512 x 512 y 1024 x 1024 o
mayor.
5. Tecnología de disminución de ruido del equipo (Whisper sequences o ART o SofTone o
QuietX o Silent Scan o ComforTone o PIANÍSSIMO ZEN o PIANÍSSIMO).
6. Colorización de tejidos (VRT).
7. Creación de imágenes 3D y sombreado de superficie.
E. ESTACIONES DE TRABAJO PARA POST-PROCESADO
1. Computadora con procesador de 4 núcleos 32 GB RAM o más, disco duro de 900 GB o más.
2. Que permita procesamiento de imágenes, impresión, archivo y comunicación remota que
despliegue en matriz hasta de1024 x 1024 o mayor.
3. Con capacidad para leer y grabar CD y DVD.
4. Entorno completo que incluya DICOM print, DICOM store, DICOM query/retrieve, DICOM
send/receive, MEDIA interchangeable (DICOM viewer).
5. Dos (2) monitores por estación de video de alta resolución, acoplados, de 19 pulgadas
diagonal o mayor, pantalla plana, tipo LCD de matriz activa o TFT o LED o IPS, de color, que
desplieguen imágenes en matriz de 1280 x 1024 o mayor o resolución de 1.3 mega pixeles o
mayor o monitor de 30 pulgadas o mayor, pantalla plana, tipo LCD de matriz activa o TFT o LED
o IPS, de color, que desplieguen imágenes en matriz de 1600 x 1200 o mayor.
6. Que incluya:
6.1. Programa de visualización.
6.2. Programas de reconstrucción volumétrica, tridimensionales y multiplanares, 2D, 3D
volumétrico, MPR- Reconstrucción Multiplanar, MIP- Proyección de Máxima y Mínima
Intensidad, Volume Rendering, SSD-Sombreado de Superficie.
6.3. Programas de procesamiento y análisis de imágenes que incluyan estudios funcionales
cerebrales, estudios de perfusión tanto cerebral como miocárdica, estudios de mama y
visualización de estudios de espectroscopia, construcción de mapas de magnetización
transferida (MTC), ADC y análisis de perfusión con construcción de curvas.
7. Con capacidad para visualización y análisis de imágenes digitales de otras modalidades en
formato DICOM.
7.1. Zoom y PAN.
7.2. Técnica de segmentación volumétrica, que permita reformatear en MPR, con función de
creación de contornos y de volumen.
7.3. Coloración de tejidos.
7.4. Rotación de imagen.
7.5. Cálculos de distancia, ángulos, volumen.
7.6. Ajuste de nivel de ventana y ancho de ventana.
7.7. Manipulación de imágenes 3D en proyección de máxima intensidad, rendición de volumen y
reconstrucción tridimensional de superficie sombreada.
7.8. Despliegue de movimiento de imagen 3D.
7.9. Reconstrucción multiplanar (MPR) en planos oblicuos, sagital, coronal y curvos.
7.10. Despliegue simultáneo, comparación y análisis de imágenes de 2 estudios, incluyendo
imágenes 3D.
7.11. Que se puedan exportar las imágenes estáticas en formato JPEG o TIFF o BMP y las
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imágenes dinámicas en formato AVI o MPEG4.
7.12. Programa de post proceso de estudios de perfusión cerebral.
7.13. Programa de post proceso de estudios de perfusión de dos (2) o más órganos.
7.14. Estudios (Software) cardíacos funcionales. Determinación de parámetros funcionales
como volumen final sistólico y diastólico, fracción de eyección, gasto cardíaco, índice cardíaco,
mapas polares, como mínimo. Generación de mapas T1, T2*, T2.
7.15. Estudio de análisis de lesiones vasculares. Segmentación de los vasos de forma manual y
semiautomática; cuantificación de estenosis.
8. Habilitada para comunicación y asistencia remota (servicio en línea con el fabricante).
9. Escritorio de trabajo con teclado y mouse.
Nota: La Unidad Ejecutora especificará las antenas y el número de estaciones de trabajo que
requiera con la adquisición del equipo.
Observaciones sugeridas Observaciones sugeridas para el pliego de cargo:
para el pliego de cargos: 1. MANUALES.
1.1. El contrato deberá incluir una cláusula para que al momento de la entrega del equipo se
provean:
a. Dos (2) manuales de servicio técnico, debe incluir lista de partes, diagramas eléctricos y
electrónicos. (Un manual en copia dura y uno en CD).
b. Dos (2) manuales de operación y funcionamiento en español. (Un manual en copia dura y
unos en CD)
2. GARANTIA
2.1. La garantía será por un periodo mínimo de cinco (5) años. Debe incluir todas las piezas y
mano de obra con las visitas de mantenimientos requeridas.
2.2. Durante el periodo de garantía se realizarán:
a. Visitas regulares (no menos de una al mes) de inspección y evaluación.
b. Mantenimiento preventivo cada (4) cuatro meses o menos.
c. Mantenimiento correctivo en los términos en que lo solicite la unidad Ejecutora.
2.3. Durante la garantía el proveedor será responsable de las cargas de Criógeno (helio)
necesarias a fin de mantener el equipo operando óptimamente, siempre y cuando se cumplan
con las condiciones de manejo establecidas por la fábrica. Criógeno: debe ser Helio con
suministro incluido en su instalación y durante la garantía, según recomendaciones del
fabricante.
2.4. El proveedor se comprometerá a mantener un sistema que permita consultas remotas al
fabricante en casos de fallos en el equipo o dudas.
2.5. Con el compromiso por parte del proveedor de realizar actualizaciones de los programas
(software) durante el periodo de garantía.
3. MANTENIMIENTO POSTERIOR A LA GARANTIA:
3.1. El proveedor se obliga a mantener disponible para la institución contratante un contrato de
mantenimiento anual tipo "todo riesgo" durante un periodo de 5 años posteriores a la
terminación de la garantía.
3.2. Las condiciones de este contrato se adecuarán a las normas generales vigentes en la
administración pública.
3.3. El monto de cada contrato de mantenimiento anual no superará un 10% del costo original
del equipo.
3.4. Esta obligación quedará sin efecto y será nula en caso de que la institución contratante, en
cualquier momento posterior al vencimiento de la garantía, no la haga efectiva en un periodo no
mayor de 12 meses.
3.5. El proveedor garantiza la reparación del equipo en un término no mayor de 15 días
calendario, luego de los cuales, de no cumplir con esta disposición, asumirá los costos de los
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estudios que necesite realizar la Institución en hospitales o instalaciones elegidos por ella y que
brinden un servicio de calidad adecuada.
4. DOCENCIA E INVESTIGACIÒN:
4.1. La institución solicitante deberá determinar con claridad cuál es la capacitación mínima
necesaria a ser provista para los usuarios del equipo.
4.2. La institución solicitante podrá incluir el compromiso de lograr acuerdos de cooperación con
entidades internacionales con tecnología similar a la que resultara favorecida en el acto público.
4.3. La institución solicitante determinará la necesidad de adiestramiento de su personal en el
pliego de cargos. Tal adiestramiento, cuando sea en el extranjero, debe ser suministrado en
hospitales o instituciones con antecedentes reconocidos en docencia e investigación clínica.
4.4. El proveedor favorecido se comprometerá a utilizar personal idóneo y calificado para todo
adiestramiento incluido en las condiciones del contrato.
5. INFRAESTRUCTURA
5.1. La institución solicitante suministrará los planos y la información clara, suficiente y
necesaria para que el proveedor pueda hacer las modificaciones físicas y electrónicas
necesarias para instalar adecuadamente el equipo, sin poner en riesgo el proceso de atención.
5.2. Sistema de blindaje o protección al cuarto del magneto tipo cámara de Faraday.
5.3. Sistema de aire acondicionado de precisión y sistema de enfriamiento "chiller" apropiado
para el equipo instalado.
5.4. La institución debe proporcionar, previa a la instalación, un IP público y todos los recursos
necesarios para la comunicación remota del fabricante con el equipo instalado, considerando las
normas de seguridad institucional.
5.5. Interruptor de emergencia para la desactivación del campo magnético en casos de
emergencia, en la sala del magneto y en el cuarto de control.
6. CERTIFICACIONES ESPECIALES Y ANTECEDENTES DE USO:
6.1. Certificación del fabricante en donde confirmen la disponibilidad de piezas de repuestos
durante ocho (8) años como mínimo.
6.2. Totalmente compatible e integrable con los sistemas DICOM, RIS/PACS/HIS existentes en
la unidad solicitante.
Garantías Capacidad de brindar Mantenimiento
Tiempo: cinco (5) años Preventivo: SI
Piezas: cinco (5) años Correctivo: SI
Mano de Obra: cinco (5) años
Capacitación Requerida Incluye
Personal Biomedica: SI Instalación: SI
Usuarios: SI
Docencia: SI
Suministrar
Catálogo: SI
Controles y Calibradores: SI
Manual Servicio: SI
Manual Usuario: SI
Fecha de Impresión: 20/06/2023 [Link] Página: 6 de 8
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TIPO DE ÁREA: EQUIPO
Carta de Respaldo del SI
Fabricante:
Consumibles
Sin Consumibles
Accesorios
Observaciones
LA UNIDAD EJECUTORA DEBERÁ ESPECIFICAR CADA UNO DE LOS ACCESORIOS Y LA CANTIDAD QUE REQUIERA
PUEDEN SER ADQUIRIDOS CON EL MISMO NÚMERO DE FICHA TÉCNICA.
Listado
1. Dos (2) sillas de rueda de material compatible con el sistema de RM de 3T.
2. Un (1) piecero para subir al paciente a la mesa de material compatible con el sistema de RM de 3T.
3. Mil (1000) electrodos electrocardiográficos para monitoreo de frecuencia cardiaca, compatibles con el equipo de RM de 3T.
4. Protectores de oídos desechables, con protección de 32 o más decibeles. (1,000 unidades para adultos y 1,000 unidades para
niños)
5. Letreros y señalización de alerta.
6. Uno (1) o más UPS true on-line parciales para protección de sistema de computación y consola del operador, consola de
trabajo, magneto y ³chiller´con tiempo de autonomía de 15 minutos y quemador de CD para garantizar la seguridad de los
equipos durante las interrupciones imprevistas de energía.
7. Tanque extintor de material compatible con RM de 3T.
8. Esfigmomanómetro compatible con el sistema de RM de 3T.
9. Estetoscopio compatible con el sistema RM de 3T.
10. Dos (2) atriles para colocación de soluciones intravenosas, compatibles con el sistema de RM.
11. Cuatro (4) sillas para operador (giratorias).
12. Sistema de circuito cerrado de TV para la observación del paciente.
13. Detector de metales tipo marco de puerta.
14. Anaquel apropiado para guardar todas las antenas dentro de la sala del magneto (Que se pueda almacenar todas las
antenas en compartimientos individuales).
15. Sistema de sonido o y video para relajación del paciente durante los estudios de RM, con sus accesorios, apropiado para
instalaciones de RM de 3T.
16. Accesorios para realizar FMRI incluyendo paradigmas cognitivos y motores (Lentes Sistema para proyección de imágenes,
audífonos, micrófonos y cualquier otro aditamento requerido por la unidad ejecutora)
Fecha de Impresión: 20/06/2023 [Link] Página: 7 de 8
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TIPO DE ÁREA: EQUIPO
17. Grabador/rotulador de DVD/CD.
17.1. Permita grabar en CD y DVD imágenes diagnósticas en formato DICOM.
17.2. Grabación directamente desde la modalidad, estaciones de trabajo o desde cualquier PC en el área de trabajo.
17.3. Recepción de imágenes vía DICOM STORAGE o QUERY RETRIEVE.
17.4. Capacidad de imprimir el nombre del paciente, logo y nombre de la institución en cada disco. Impresión en negro y color.
17.5. Que permita grabar 30 o más DVD por hora.
17.6. Las imágenes grabadas pueden ser visualizadas en cualquier computador en formato DICOM sin necesidad de instalación
especializado.
17.7. Cuenta con menú de preselección de las imágenes a exportar.
17.8. Permite la exportación de imágenes en formato DICOM o DICOM DIR
17.9. Capacidad de grabar múltiples estudios del mismo paciente y/o varios pacientes.
17.10. Capacidad de entrada de 100 discos.
17.11. Cartucho negro y color, provisión suficiente para cubrir la cantidad de CD y DVD.
18. Camilla antimagnética compatible con RM 3T.
19. Incluir todos los aditamentos y antenas dedicadas para realizar estudios en pacientes pediátricos.
20. Programa de antivirus con licencia renovable cada vez que se venza, durante la vida útil del equipo.
21. Licencias de todos los programas del sistema, sin fecha de expiración. Todos los programas instalados por defecto deben
tener un respaldo físico en forma de disco compacto o cualquier otro dispositivo similar sin perjuicio de las actualizaciones
periódicas producto de los avances de la tecnología.
22. Sistema de servicio técnico por comunicación remota.
Bitacora de Acciones
Fecha Creación: 13/09/2017 [Link] Acta No.: 35 de 13-9-17
Nota Institución: DENSYPS-SDNTSS-DNEYGTS-0602 de 31-3-17
Fecha Actualización: 10/05/2023 [Link] Acta No.: 35 de 13-9-17/48 de 5-12-18 /
17 de 10-05-23
Nota Institución: DENSYPS-SDNTSS-DNEYGTS-0602 de 31-3-17/Por el Subcomité 5-12-18 / Por el Subcomité
10-05-23
Fecha Corrección: 10/05/2023 [Link] Acta No.: .
Nota Institución: .
Fecha Inhabilitado: Acta No.:
Nota Institución:
Fecha Habilitado: Acta No.:
Nota Institución:
Fecha de Impresión: 20/06/2023 [Link] Página: 8 de 8
