Traducido del inglés al español - [Link].

com

Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed: publicado por primera vez como 10.1136/archdischild-2022-324619 el 18 de enero de 2023. Descargado de[Link] 2 de febrero de 2023 por invitado. Protegido por
Investigacion original

Encuesta de prácticas de transfusión en bebés prematuros

en Europa

Alexandra Scrivens ,1Nora Johanna Reibel, 2Lisanne Heeger,3,4

Simón Stanworth,5Enrico Lopriore ,3helen v nuevo,6cristo de dame,7
Karin Fijnvandraat,4,8Emöke Deschmann,9marta aguar,10Kristin Braekke,11
Francesco Stefano Cardona, 12Filip Cools,13ryan farrugia,14Stefano Ghirardello,15
Jana Lozar,dieciséisKatarina Matasova,17Tobias Muehlbacher, 18Ulla Sankilampi,19
Henrique Soares,20Miklos Szabo,21Tomasz Szczapa,22Gabriela Zaharie,23
Charles Christoph Roehr, 24,25Suzanne Fustolo-Gunnink,4,26,27En representación de la
Red de Transfusión Neonatal

► El material ABSTRACTO
complementario adicional se QUÉ ES LO QUE YA SE SABE SOBRE ESTE TEMA
FondoLos bebés prematuros suelen recibir transfusiones de glóbulos
publica solo en línea. Para
rojos (RBC), plaquetas y plasma fresco congelado (PFC). El objetivo de ⇒ Los recién nacidos reciben con frecuencia transfusiones de
ver, visite la revista en línea
esta encuesta de la Red de Transfusión Neonatal fue describir las glóbulos rojos (RBC), plaquetas o plasma fresco congelado
([Link]
archdischild-2022-324619). prácticas de transfusión actuales en Europa y comparar nuestros (PFC).

hallazgos con tres ensayos controlados aleatorios recientes para ⇒ Dos ensayos recientes no mostraron diferencias en la muerte o
Para ver las afiliaciones numeradas, consulte
comprender cómo se relaciona la práctica clínica con los datos del el retraso en el desarrollo neurológico a los 2 años de edad
el final del artículo.
ensayo. corregida entre los umbrales de transfusión de glóbulos rojos

MétodosDe octubre a diciembre de 2020, realizamos una liberales y restrictivos.

Correspondencia a
Dr. Charles Christoph Roehr, Unidad encuesta en línea entre 597 unidades de cuidados ⇒ Un ensayo reciente mostró una reducción en el riesgo
de Ensayos Clínicos, Unidad Nacional intensivos neonatales (UCIN) que atienden a bebés con combinado de mortalidad y hemorragia mayor en el
de Epidemiología Perinatal, Oxford una edad gestacional (EG) de <32 semanas en 18 países umbral de transfusión de plaquetas restrictivo frente

derechos de autor.
OX3 7LF, Reino Unido;
europeos. al liberal.
[Link]@[Link]
ResultadosSe presentan las respuestas de 343 UCIN (tasa de
QUÉ APORTA ESTE ESTUDIO
Recibido el 15 de julio de 2022 Aceptado respuesta: 57%) y mostraron una variación sustancial en la práctica
el 10 de diciembre de 2022 clínica. Para las transfusiones de glóbulos rojos, el 70 % de las UCIN
⇒ Las prácticas de transfusión de glóbulos rojos en Europa varían

ampliamente.
transfundieron en umbrales por encima de los umbrales restrictivos
evaluados en los ensayos recientes y el 22 % por debajo de los
⇒ Más del 50 % de las unidades de cuidados intensivos neonatales

europeas utilizan umbrales de recuento de plaquetas superiores a

umbrales restrictivos. Para transfusiones de plaquetas, el 57 % de las
25×109/L para recién nacidos que no sangran, lo que podría
UCIN transfundieron con umbrales de recuento de plaquetas
exponer a los recién nacidos a un mayor riesgo de mortalidad y
superiores a 25 × 109/L en lactantes sin sangrado de EG de <28
hemorragia.
semanas, mientras que el 25×109/L umbral se asoció con un menor
riesgo de daño en un ensayo reciente. Las transfusiones de FFP se
⇒ Existe una variación sustancial en el volumen y la duración
de la transfusión, en particular para las plaquetas y la FFP,
administraron por coagulopatía sin sangrado activo en el 39 % y por
lo que refleja la falta de evidencia para respaldar la
hipotensión en el 25 % de las UCIN. El volumen, la duración y la tasa
práctica.
de transfusión variaron según los factores hasta varios pliegues entre
las UCIN. CÓMO ESTE ESTUDIO PUEDE AFECTAR LA INVESTIGACIÓN, LA
ConclusionesLos umbrales de transfusión y los aspectos de la
PRÁCTICA O LA POLÍTICA
administración varían ampliamente entre las UCIN europeas. En general,
⇒ Los investigadores podrían usar estos datos para
los umbrales de transfusión utilizados tienden a ser más liberales en
investigar el impacto de diferentes prácticas de
comparación con los datos de ensayos recientes que respaldan el uso de
transfusión en las diferencias regionales en los
umbrales más restrictivos. Se necesita más investigación para identificar
resultados clínicos a corto y largo plazo.
las barreras y los facilitadores para la incorporación de los resultados de
⇒ Los datos de nuestra encuesta ayudarán a alinear las pautas de
ensayos recientes en la práctica de transfusiones neonatales.
© Autor(es) (o su(s) empleador(es)) práctica regionales, nacionales e internacionales con la mejor
2023. Reutilización permitida bajo
evidencia disponible actualmente.
CC BY-NC. Sin reutilización
⇒ Los formuladores de políticas podrían usar nuestros datos para
comercial. Ver derechos y
permisos. Publicado por BMJ. comprender mejor las diferencias regionales en los usos y

costos de atención médica y para ayudar a planificar futuras

INTRODUCCIÓN estrategias de atención médica.
Citar:Scrivens A, Reibel NJ, Las transfusiones de componentes sanguíneos de glóbulos
Heeger L,et al. Arch Dis Child
rojos (RBC), plaquetas y plasma fresco congelado (PFC) se
Fetal Neonatal EdEpub antes
de la impresión: [Por favor administran comúnmente a los recién nacidos prematuros,
incluyaDía mes año]. pero la base de evidencia para estas transfusiones, en (ECA) fueron publicados. Los efectos de los umbrales de
doi:10.1136/ particular para las plaquetas, hasta ahora ha sido limitada.1 transfusión en los resultados neurocognitivos de los
archdischild-2022-324619
Desde 2019, tres grandes ensayos controlados aleatorios bebés de peso extremadamente bajo al nacer (ETTNO) y

escribanos a,et al. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed2023;0:F1–F7. doi:10.1136/archdischild-2022-324619 F1
 Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed: publicado por primera vez como 10.1136/archdischild-2022-324619 el 18 de enero de 2023. Descargado de[Link] 2 de febrero de 2023 por invitado. Protegido por
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Los ensayos de transfusión de prematuros (TOP) no informaron diferencias entre y no crítico en uno o ambos ensayos, lo que lleva a rangos de umbral
los efectos de los umbrales de glóbulos rojos liberales versus restrictivos sobre la ETTNO/TOP relativamente amplios (tablas complementarias en línea
muerte o el déficit neurocognitivo a los 2 años de edad corregida.2–4El ensayo S1 y S2). Calculamos la proporción de umbrales informados en
Platelets for Neonatal Transfusion 2/Management of Thrombocytopenia in nuestra encuesta que estaban en o por encima del umbral ETTNO/
Special Subgroup: Neonates (PlaNeT-2/MATISSE) comparó el ensayo liberal TOP liberal, entre el umbral ETTNO/TOP liberal y restrictivo o en o por
(50×109/L) versus restrictivo (25×109/L) umbrales de recuento de plaquetas, debajo del umbral ETTNO/TOP restrictivo, para todos los escenarios
informando una mayor tasa de muerte y hemorragia mayor en el grupo de clínicos tanto para RBC como umbrales de transfusión de plaquetas.
umbral de transfusión de plaquetas liberal (26% frente a 19%).5Se demostró que
este efecto estaba presente independientemente de la variación del riesgo inicial Se realizaron dos análisis de sensibilidad. Para estimar el efecto del sesgo de
de resultado.6Se desconoce hasta qué punto los hallazgos de los ensayos antes no respondedores, comparamos a los respondedores tempranos versus tardíos.
mencionados se corresponden con la práctica clínica en Europa. Los objetivos del Este es un método establecido para estimar si los que respondieron
estudio fueron describir las prácticas de transfusión actuales y compararlas con respondieron las preguntas de la encuesta de manera diferente a los que no
la evidencia generada recientemente a partir de ensayos clínicos. respondieron, donde los que respondieron tarde se consideran un sustituto de
los que no respondieron. Combinamos el primer y el último 20 % de las entradas
en cada país para formar los grupos de respuesta temprana y respuesta tardía.
También evaluamos el efecto de las tasas de respuesta variables entre países en
MÉTODOS un análisis de sensibilidad ponderado, donde las entradas recibieron un peso
Esta encuesta fue realizada por Neonatal Transfusion Network (NTN) ([Link]), un grupo de investigación internacional
igual a uno dividido por la tasa de respuesta en su país respectivo.
que tiene como objetivo generar evidencia para mejorar la práctica clínica en medicina transfusional neonatal. Un panel de NTN de cuatro

neonatólogos (EL, ED, CD y CCR), un neonatólogo en formación (AS), tres hematólogos (SJS, HN y KF) con experiencia en transfusiones pediátricas y un

epidemiólogo clínico (SFFG) desarrollaron una lista preliminar de preguntas . Los temas incluyeron prácticas de transfusión de glóbulos rojos,

plaquetas y FFP en recién nacidos prematuros de menos de 32 semanas de edad gestacional (EG) al nacer, abordando los umbrales o indicaciones de
RESULTADOS

transfusión, la duración y los volúmenes, el uso concomitante de diuréticos, la negación de la alimentación enteral y el consentimiento de los padres. Tasa de respuesta

Utilizamos un procedimiento de clasificación para obtener un conjunto final de 31 preguntas, que ingresamos en LimeSurvey (LimeSurvey GmbH, Después de eliminar siete respuestas duplicadas, 10 respuestas
Hamburgo, Alemania) (materiales complementarios en línea) Neonatólogos de 18 países europeos se ofrecieron como voluntarios para difundir la no elegibles y 168 respuestas que estaban en blanco en más del
encuesta. Estos coordinadores nacionales recibieron un enlace protegido por contraseña al cuestionario, que distribuyeron entre octubre y diciembre 75 %, se incluyeron las respuestas de 343 UCIN, lo que arrojó una
de 2020 a la unidad de cuidados intensivos neonatales (UCIN) que brinda atención a los bebés nacidos con <32 semanas de EG. En el Reino Unido, solo
tasa de respuesta general del 57 % (343/597). La tasa de
se solicitó la participación de NICU regionales más grandes, ya que se sabe que dictan las prácticas locales de transfusión. Limitamos las respuestas a
respuesta por país varió entre 21% y 100% (mediana 81%). Se
una por UCIN. Los coordinadores nacionales tenían la libertad de utilizar sus propios contactos o utilizar una red neonatal existente (materiales
incluyeron las UCIN de Austria (7 de un total de 7 unidades),
complementarios en línea). Alemania) (materiales complementarios en línea) Neonatólogos de 18 países europeos se ofrecieron como voluntarios
Bélgica (16/19), Finlandia (5/5), Alemania (112/160), Hungría
(21/21), Italia (49/105), Malta (1/1), Holanda (9/9), Noruega (6/6),

derechos de autor.
para difundir la encuesta. Estos coordinadores nacionales recibieron un enlace protegido por contraseña al cuestionario, que distribuyeron entre

octubre y diciembre de 2020 a la unidad de cuidados intensivos neonatales (UCIN) que brinda atención a los bebés nacidos con <32 semanas de EG.
Polonia (18/36), Portugal (10/11), Rumanía (4/19), Eslovaquia
En el Reino Unido, solo se solicitó la participación de NICU regionales más grandes, ya que se sabe que dictan las prácticas locales de transfusión.
(10/13), Eslovenia (3/4), España (41/111), Suecia (8/8), Suiza (6/8) y
Limitamos las respuestas a una por UCIN. Los coordinadores nacionales tenían la libertad de utilizar sus propios contactos o utilizar una red neonatal
Reino Unido (17/55).UK
existente (materiales complementarios en línea). Alemania) (materiales complementarios en línea) Neonatólogos de 18 países europeos se ofrecieron

como voluntarios para difundir la encuesta. Estos coordinadores nacionales recibieron un enlace protegido por contraseña al cuestionario, que
Umbrales de transfusión de glóbulos rojos
distribuyeron entre octubre y diciembre de 2020 a la unidad de cuidados intensivos neonatales (UCIN) que brinda atención a los bebés nacidos con
Un gráfico de violín de los umbrales de hemoglobina para las
<32 semanas de EG. En el Reino Unido, solo se solicitó la participación de NICU regionales más grandes, ya que se sabe que dictan las prácticas locales
transfusiones de glóbulos rojos se muestra enfigura 1A. Un total de
de transfusión. Limitamos las respuestas a una por UCIN. Los coordinadores nacionales tenían la libertad de utilizar sus propios contactos o utilizar
104 UCIN utilizaron umbrales de hematocrito, que se convirtieron en
una red neonatal existente (materiales complementarios en línea). que difundieron entre octubre y diciembre de 2020 a la unidad de cuidados
hemoglobina. Se adoptaron umbrales de hemoglobina más altos a
intensivos neonatales (UCIN) que brinda atención a los bebés nacidos con <32 semanas de EG. En el Reino Unido, solo se solicitó la participación de
medida que se intensificaba el grado de soporte respiratorio. En
NICU regionales más grandes, ya que se sabe que dictan las prácticas locales de transfusión. Limitamos las respuestas a una por UCIN. Los
promedio, en los 15 escenarios clínicos, el 22 % de los umbrales
coordinadores nacionales tenían la libertad de utilizar sus propios contactos o utilizar una red neonatal existente (materiales complementarios en línea). que difundieron entre octubre y diciembre de 2020 a la unidad de cuidados intensivos neonatales (UCIN) que brinda atención a los bebés nacidos con <32 semanas de EG. En el Reino Un
informados estaban por debajo y el 8 % en el umbral ETTNO/TOP
Extrajimos los datos de LimeSurvey a SPSS V.27, para la limpieza y el
restrictivo, el 68 % estaban entre el umbral ETTNO/TOP restrictivo y
análisis de datos, por dos autores que trabajaron de forma independiente.
liberal, <1 % en el umbral liberal y 2% por encima del umbral liberal
Utilizamos GraphPad Prism V.9.0.1 para Windows (GraphPad Software, San
ETTNO/TOP (figura 1B).
Diego, California, EE. UU.) para los gráficos. Excluimos las entradas dobles
confirmadas, las respuestas no elegibles y las respuestas que estaban en
blanco >75 %, y convertimos el hematocrito en hemoglobina usando esta Umbrales de transfusión de plaquetas
fórmula: hemoglobina (g/L)=hematocrito (%) × 300. En la figura se muestra un diagrama de violín de los umbrales de recuento
El ensayo TOP y ETTNO se había publicado recientemente en el de plaquetas para las transfusiones de [Link] 2. Umbrales de
momento de la difusión de la encuesta.2 3Por lo tanto, el objetivo no transfusión de plaquetas por encima de 25×109/L se utilizaron en el 57 %
fue evaluar la implementación de sus resultados, sino evaluar cómo (188/332) y el 47 % (158/333) de las UCIN para un lactante sin sangrado de
se comparó la práctica clínica actual con los umbrales probados en <28 semanas de EG o de 28 a 32 semanas de EG, respectivamente. Para
estos ensayos. Para hacer la comparación, combinamos los dos lactantes tratados con ibuprofeno, umbrales de transfusión de plaquetas
ensayos para seleccionar un 'umbral ETTNO/TOP' liberal y uno por encima de 25×109/L se utilizaron en el 84 % (249/297 y 248/297) de las
restrictivo para cada uno de nuestros 15 escenarios clínicos de UCIN para lactantes de <28 semanas de EG y lactantes de 28 a 32 semanas
encuesta: 'aire', 'flujo bajo', 'flujo alto
2
</>30% FiO ' e 'intubados' para de EG. Umbrales de 20×109/L o menos se utilizaron en el 27 % (91/332) para
tres grupos de edad posnatal. Cuando los umbrales ETTNO y TOP lactantes con EG de <28 semanas sin sangrado, 34 % (114/333) para
diferían, seleccionamos el valor liberal más alto y el restrictivo más lactantes con EG de 28 a 32 semanas sin sangrado, 8 % (25/297 ) para
bajo. Los escenarios clínicos de flujo bajo y flujo alto no se pudieron lactantes con EG de <28 semanas e ibuprofeno y 9 % (26/297) de lactantes
asignar a las estrategias "críticas" o "no críticas" en los ensayos ETTNO con EG de 28 a 32 semanas con ibuprofeno. Los bebés con punción lumbar,
y TOP debido a la superposición de definiciones. Por lo tanto, algunos cirugía o sangrado activo no pudieron compararse con los resultados del
escenarios clínicos fueron clasificados tanto como críticos ensayo, ya que se les permitieron transfusiones adicionales en el

F2 escribanos a,et al. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed2023;0:F1–F7. doi:10.1136/archdischild-2022-324619
 Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed: publicado por primera vez como 10.1136/archdischild-2022-324619 el 18 de enero de 2023. Descargado de[Link] 2 de febrero de 2023 por invitado. Protegido por
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derechos de autor.

Figura 1(A) Gráficos de violín de los umbrales de transfusión de glóbulos rojos basados en hemoglobina para diferentes edades posnatales y niveles de asistencia respiratoria en
lactantes nacidos al 30 % = lactantes con oxígeno al 30 % mediante asistencia respiratoria no invasiva (que incluye presión positiva continua en las vías respiratorias, presión positiva
intermitente bifásica en las vías respiratorias ( sincronizados o no sincronizados) y alto flujo nasal). Ventilado = bebés que están intubados y ventilados. Los cuadros grises resaltan
los valores entre los umbrales ETTNO/TOP restrictivo y liberal (tabla complementaria en línea S1). La RS Cochrane hace referencia a los umbrales restrictivos de los ensayos
anteriores, resumidos en una revisión sistemática Cochrane de Whytey otros. Número de puntos de datos por gráfico de violín: 325, 323, 324, 324, 326, 327, 326, 325, 324, 327, 327,
327, 324, 325 y 326 (de izquierda a derecha). Los diagramas de violín son una combinación de un diagrama de caja (que muestra la mediana y los IQR) con un diagrama de densidad
kernel (que muestra la distribución de los datos). Cuanto más amplio es el gráfico, más UCIN seleccionan este umbral. (B) Gráfico de barras apiladas al 100 % que muestra para cada
escenario clínico la proporción de los umbrales de transfusión notificados (de arriba a abajo) que estaban por encima del umbral liberal ETTNO/TOP, en el umbral liberal ETTNO/TOP,
entre el liberal y el restrictivo ETTNO /TOP umbral, en el umbral ETTNO/TOP restrictivo o por debajo del umbral ETTNO/TOP restrictivo. ETTNO, Efectos de los umbrales de transfusión
en los resultados neurocognitivos de los bebés con peso extremadamente bajo al nacer; UCIN, unidad de cuidados intensivos neonatales; glóbulos rojos, glóbulo rojo; TOP,
Transfusión de Prematuros.

escribanos a,et al. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed2023;0:F1–F7. doi:10.1136/archdischild-2022-324619 F3
 Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed: publicado por primera vez como 10.1136/archdischild-2022-324619 el 18 de enero de 2023. Descargado de[Link] 2 de febrero de 2023 por invitado. Protegido por
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Figura 2Gráficos de violín de umbrales de transfusión de recuento de plaquetas para diferentes escenarios clínicos. Puntos de datos por diagrama de violín: 332, 297, 316, 311, 329, 333, 297, 317,
311 y 331, de izquierda a derecha. Los diagramas de violín son una combinación de un diagrama de caja (que muestra la mediana y los IQR) con un diagrama de densidad kernel (que muestra la
distribución de los datos). Cuanto más amplio es el gráfico, más UCIN seleccionan este umbral. MATISSE, Manejo de Trombocitopenia en Subgrupo Especial.

criterio del neonatólogo tratante según el protocolo del ECA requiriendo consentimiento verbal y escrito y el 4% (15/335) utilizó otras formas
en el ensayo PlaNeT-2/MATISSE. de consentimiento, no especificadas de otra manera.

Plasma fresco congelado Análisis de sensibilidad

El once por ciento de las UCIN (38/332) realizaron pruebas de Nuestro análisis ponderado no mostró cambios sustanciales en comparación con

derechos de autor.
coagulación de rutina en bebés nacidos con <32 semanas de EG. nuestro análisis principal, lo que sugiere que el sesgo debido a las diferentes
FFP se utilizó para las siguientes indicaciones: coagulopatía con tasas de respuesta entre países probablemente fue limitado (tablas
sangrado activo, 93% (320/343); sangrado activo sin coagulopatía, complementarias en línea S3–S6). Los resultados de nuestro análisis de pacientes
46% (158/343); coagulopatía sin sangrado activo, 39% (133/343); que no respondieron indicaron que el sesgo de la falta de respuesta puede
sepsis, 26,5% (91/343); e hipotensión, 25% (85/343). haber resultado en una subestimación de los umbrales de transfusión de
plaquetas y la proporción de UCIN que administran FFP por indicaciones
distintas a la hemorragia activa, ya que estos fueron más altos en los pacientes
Duración, volumen y tasas de transfusión que respondieron tardíamente (tabla complementaria en línea S7)
El volumen y la duración de la transfusión se muestran enfigura 3.
Calculamos las tasas de transfusión en mililitros por kilogramo por DISCUSIÓN
hora dividiendo el volumen (mL/kg) por la duración (horas). Los A pesar de la evidencia reciente de los ensayos clínicos, demostramos una
volúmenes variaron entre 10 mL/kg y 20 mL/kg en el 99% de las variación sustancial en las prácticas de transfusión de glóbulos rojos, plaquetas y
transfusiones. La mediana de volumen fue de 15 ml/kg para RBC (IQR FFP, con respecto a los umbrales, el volumen y la tasa de transfusión en las UCIN
15-20), transfusiones de plaquetas (IQR 15-15) y FFP (IQR 15-20). La europeas. Hasta donde sabemos, esta es la primera encuesta que evalúa las
duración osciló entre 1 hora y 7 horas para transfusiones de glóbulos prácticas de transfusión neonatal en toda Europa. Otras encuestas incluyeron
rojos (mediana 4, IQR 3-4), 15 min y 4 horas para plaquetas (mediana solo países seleccionados o incluyeron en su mayoría UCIN no europeas.7 8Un
1, IQR 0,5-2,0) y 30 min y 4 horas para FFP (mediana 2, IQR 1-3) . Las estudio de cohorte retrospectivo de los umbrales de transfusión de
tasas de transfusión variaron entre 3,3 ml/kg/hora y 15,0 ml/kg/hora componentes sanguíneos de la UCIN de América del Norte para todos los bebés
para glóbulos rojos (mediana 4,0, IQR 3,8-5,0), 3,3 ml/kg/hora y 60,0 entre 2013 y 2016 realizado por Pately otrostambién encontraron una amplia
ml/kg/hora para plaquetas (excluyendo dos valores atípicos en 120 y variación en la práctica con respecto a los umbrales de transfusión.9
80 ml/kg/hora) (mediana 15,0, IQR 7,5-20,0) y 2,5 ml/kg/hora y 50,0
ml/kg/hora para FFP (mediana 10,0, IQR 5-15). Comparación con ensayos de RBC
La gran variación en los umbrales de transfusión de glóbulos rojos
Diuréticos, alimentación enteral y consentimiento de los padres probablemente refleja la falta de consenso internacional y europeo en los
Los diuréticos se recetaron "siempre" o "a veces" junto con transfusiones de criterios de transfusión y la falta de evidencia hasta hace poco tiempo.
glóbulos rojos, plaquetas y FFP en el 47 % (154/329), el 18 % (57/322) y el 28 % Antes de 2020, la práctica clínica se basaba en parte en dos ECA (los
(92/323) de las UCIN, respectivamente. La alimentación enteral se suspendió ensayos Premature Infants in Need of Transfusion y Iowa), que se han
siempre o en ocasiones durante la transfusión de glóbulos rojos en el 28 % resumido en revisiones sistemáticas y pautas nacionales que respaldan el
(94/337) y el 9 % (31/337) de las UCIN, respectivamente. El consentimiento de los uso de umbrales restrictivos.2–4 10–15Estos umbrales fueron
padres para las prácticas de transfusión que no son de emergencia varió: el 8 % aproximadamente similares a los probados en los ensayos TOP y ETTNO
de las UCIN (28/335) no requirieron consentimiento, el 9 % (31/335) requirieron (tabla complementaria en línea S2). En nuestra encuesta, el uso informado
solo consentimiento verbal, el 6 % (20/335) requirieron consentimiento verbal de umbrales similares o superiores a los umbrales liberales probados
documentado por un médico , 70% (241/335) anteriormente fue bastante raro. Sin embargo la mayoría

F4 escribanos a,et al. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed2023;0:F1–F7. doi:10.1136/archdischild-2022-324619
 Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed: publicado por primera vez como 10.1136/archdischild-2022-324619 el 18 de enero de 2023. Descargado de[Link] 2 de febrero de 2023 por invitado. Protegido por
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representan una subestimación del umbral de transfusión, ya que tuvimos

que usar rangos amplios para varios escenarios clínicos como se describió
anteriormente (tabla complementaria en línea S1). Sin más ensayos
clínicos, no se sabe si estos umbrales bajos de hemoglobina son seguros
para los recién nacidos, ya que varios estudios preclínicos han sugerido
resultados adversos después de una anemia grave prolongada.21–23

Comparación con ensayos de transfusión de plaquetas

En nuestra encuesta, entre el 47 % y el 57 % de las UCIN indicaron utilizar
umbrales de recuento de plaquetas superiores a 25 × 109/L para lactantes
estables que no sangran. Dada la fuerte y preocupante evidencia de daño
mediado por transfusión de plaquetas, el uso de umbrales de transfusión de
plaquetas por encima de 25 × 109/L para los recién nacidos que no sangran debe
desaconsejarse mientras esperamos los resultados de los análisis del desarrollo
neurológico a largo plazo. Nuestro estudio también mostró que entre el 27 % y el
34 % de las UCIN utilizan umbrales iguales o inferiores a 20 × 109/L para
lactantes que no sangran. El uso de umbrales más bajos que los probados en los
ensayos puede ser una práctica aceptable para las transfusiones de plaquetas,
dada la evidencia a favor del umbral restrictivo frente al liberal, pero
nuevamente esto debe probarse en un ensayo clínico. Las posibles explicaciones
de los efectos adversos mediados por transfusiones de plaquetas incluyen el
papel de las plaquetas en las respuestas inflamatorias e inmunorreguladoras,24
un desajuste en el desarrollo entre las plaquetas de donantes adultos y las
plaquetas neonatales25 26y efectos mediados por el volumen, ya que las
transfusiones de plaquetas se administran en volúmenes y velocidades
relativamente altos en comparación con las transfusiones de adultos.27

Plasma fresco congelado

No hay ensayos recientes que investiguen las indicaciones de transfusión

derechos de autor.
de FFP, pero según los datos de observación y de adultos, la mayoría de las
pautas recomiendan que no se administre FFP a bebés que no sangran
para corregir anomalías en la prueba de coagulación únicamente.15 28–30Las
anomalías menores de la coagulación son malos predictores del riesgo de
hemorragia y la administración de FFP a menudo no corrige estas
anomalías.30 31Además, pueden ser difíciles de interpretar, especialmente
para los bebés muy prematuros. Encontramos que el 39% de las NICU en
nuestra encuesta administraron FFP en caso de coagulopatía sin sangrado.
Además, el 25 % de las UCIN transfundieron FFP para tratar la hipotensión,
para lo cual no hay pruebas sólidas, pero existen riesgos potenciales, como
figura 3 Volumen de transfusión, duración y tasas de glóbulos rojos, plaquetas lesiones prolongadas agudas relacionadas con la transfusión y reacciones
y transfusiones de plasma. El tamaño de la burbuja y los valores dentro de las burbujas alérgicas graves.32Estos hallazgos indican una necesidad urgente de
más grandes representan el número y el porcentaje de UCIN. El volumen de transfusión de ensayos clínicos en esta área.
plaquetas atípico a 4 ml/kg representa una UCIN que proporciona transfusiones de
plaquetas hiperconcentradas. Puntos de datos para volúmenes de RBC, plaquetas y FFP: Volumen, duración y tasa de transfusión
335, 335 y 336. Puntos de datos para duraciones de RBC, plaquetas y FFP: 333, 330 y 335. La duración y la tasa de transfusión se marcaron en su variación. La causa de
FFP, plasma fresco congelado; UCIN, unidad de cuidados intensivos neonatales; RBC, esta variación no está clara, pero falta evidencia para guiar la práctica. En
glóbulo rojo. promedio, los volúmenes fueron comparables a los utilizados en los ensayos
recientes (15 ml/kg para PlaNeT-2/MATISSE y TOP, 20 ml/kg para ETTNO). Solo
unos pocos estudios pequeños evaluaron el volumen de transfusión neonatal y
(70%) de los umbrales informados estaban por encima de los umbrales sugirieron que estos volúmenes se toleran, aunque también hay evidencia de
restrictivos TOP/ETTNO, mientras que sorprendentemente, el 22% informó daño.14 33–38La duración o las tasas de transfusiones no se informaron en los
umbrales por debajo de los umbrales restrictivos. Estos resultados podrían ensayos ETTNO y TOP. Las transfusiones de alto volumen o alta velocidad
deberse a la implementación de la evidencia de ensayos anteriores, pero pueden aumentar el riesgo de sobrecarga circulatoria asociada a la transfusión
también podrían indicar que los neonatólogos no están seguros con respecto a (TACO), una de las principales causas de morbilidad y mortalidad asociadas a la
los umbrales restrictivos. Los argumentos en contra de los umbrales restrictivos transfusión en adultos.39La TACO neonatal está mal definida y se desconoce la
incluyen la posibilidad de anomalías o deficiencias menores del desarrollo verdadera incidencia de esta y otras lesiones pulmonares relacionadas con
neurológico que se hacen evidentes a una edad posterior, que no se han transfusiones en los recién nacidos; los estudios observacionales han mostrado
evaluado en los ensayos existentes. Los argumentos en contra de un umbral resultados variables.37 40–42Sin embargo, debe tenerse en cuenta que los
liberal incluyen la falta de beneficio clínico de los umbrales liberales en los volúmenes relacionados con el peso que se transfunden a los recién nacidos que
ensayos clínicos y los estudios observacionales que sugieren un daño potencial no sangran (generalmente 10 a 20 ml/kg) suelen ser más altos que los de los
relacionado con la transfusión.16–20Las razones para el uso de umbrales de adultos (generalmente, 350 ml para concentrados de glóbulos rojos y 200 a 300
hemoglobina tan bajos en el 22% de las unidades no están claras, pero pueden ml para plaquetas).

escribanos a,et al. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed2023;0:F1–F7. doi:10.1136/archdischild-2022-324619 F5
 Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed: publicado por primera vez como 10.1136/archdischild-2022-324619 el 18 de enero de 2023. Descargado de[Link] 2 de febrero de 2023 por invitado. Protegido por
Investigacion original

lo que equivale a <5 ml/kg para un adulto de 80 kg).27 43 44Además, también se 22II Departamento de Neonatología, Unidad de Investigación de Terapias
Cardiopulmonares y Monitoreo Biofísico Neonatal, Universidad de Ciencias Médicas de
debe considerar la vulnerabilidad de la vasculatura cerebral y el aumento del
Poznan, Poznan, Polonia
riesgo de hemorragia intraventricular en los recién nacidos prematuros. Se
23Neonatología,
Universidad de Medicina y Farmacia Iuliu Hatieganu Cluj, Cluj
necesita urgentemente más investigación de alta calidad para optimizar las tasas Napoca, Rumania
y los volúmenes de transfusión. 24Unidad Nacional de Epidemiología Perinatal, Unidad de Ensayos Clínicos, Salud de la Población de Oxford, División

de Ciencias Médicas, Universidad de Oxford, Oxford, Reino Unido

25Mujeres y Niños, Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales, Southmead Hospital, North Bristol NHS
Trust, Westbury on Trym, Bristol, Reino Unido
Limitaciones y fortalezas
26Departamento de Epidemiología, Centro Médico de la Universidad de Leiden, Leiden, Países
Hay algunas limitaciones en nuestra encuesta. Primero, solicitamos una
Bajos
respuesta por unidad neonatal, lo que puede enmascarar la variación dentro de 27Hematología Pediátrica, Centro Médico de la Universidad de Ámsterdam, Ámsterdam,
la unidad. En segundo lugar, no solicitamos información detallada sobre el Países Bajos

producto de transfusión porque anticipamos que estos datos no siempre

estaban disponibles para los neonatólogos. Tercero, nuestros criterios de GorjeoAlexandra Scrivens @dralexscrivens y Francesco Stefano Cardona
@fracardo
elegibilidad eran amplios; solo definimos que las UCIN deben atender a los
recién nacidos con <32 semanas de EG. Elegimos este enfoque pragmático para AgradecimientosLos autores agradecen a Laura Moschino, Camila Caram-Deelder, las redes
neonatales que participaron, Ann Kennedy, la Unidad Nacional de Epidemiología Perinatal de la
poder pintar una imagen de las prácticas de transfusión actuales en toda Europa
Universidad de Oxford y todos los neonatólogos que se tomaron el tiempo para completar la
y porque las definiciones de nivel de la UCIN difieren según el país. Por último,
encuesta.
no siempre fue posible combinar los ensayos ETTNO y TOP debido a las
ColaboradoresEl estudio fue realizado por los miembros del consejo ejecutivo y otros
diferentes definiciones clínicas, lo que destaca la necesidad de indicaciones de
miembros de la Red de Transfusión Neonatal (NTN). La NTN es una red de investigación
transfusión uniformes en futuros ensayos. Las fortalezas de nuestra encuesta internacional e interdisciplinaria centrada en optimizar las prácticas de transfusión neonatal y
incluyen la tasa de respuesta relativamente alta a pesar de la pandemia en curso, la investigación en todo el mundo. Está gobernado por una junta directiva e incluye más de

uso de análisis de sensibilidad y la amplia gama de países incluidos. Este es, 130 miembros de más de 35 países. La red cuenta con el respaldo de la Sociedad Europea de
Investigación Pediátrica, la Alianza Europea de Sangre, la Fundación Europea para el Cuidado
hasta donde sabemos, el primer estudio que mapea las prácticas europeas de
de los Recién Nacidos y la Red Internacional de Hemovigilancia
transfusión neonatal y, dados los ensayos publicados recientemente, nuestros ([Link]).
datos son oportunos y brindan un valioso punto de partida para estudios
ColaboradoresEl estudio fue planificado y ejecutado por los miembros del comité directivo
adicionales y resaltan la necesidad de desarrollar una guía. de la Red de Transfusión Neonatal (CCR, CD, ED, EL, HVN, JvbB, KF, SS, SFG, AS, HS, LH, NH y
NJR) con aportes significativos de MAC , KB, FSC, FC, RF, SGh, JL, KM, TM, US, HS, MS, TS y GZ,
quienes también facilitaron la recopilación de datos específicos de la región. S FG es garante.

CONCLUSIONES FondosEl estudio fue financiado en parte por el generoso apoyo y subvención
En Europa, las prácticas de transfusión para bebés prematuros varían ampliamente. Los (PPOC21-08/L2588 y RES/00264) de Sanquin Blood Supply Foundation, Ámsterdam,

derechos de autor.
umbrales de transfusión tienden a ser más liberales en comparación con los datos de Países Bajos, y una subvención de investigación posdoctoral (RGP2020-09/ PDRG-02/04)
de la Sociedad Europea de Investigación Pediátrica, Ginebra, Suiza.
ensayos recientes que respaldan el uso de umbrales más restrictivos. Las indicaciones
Conflicto de interesesNinguno declarado. Consentimiento del
de transfusión, el volumen, la duración, el uso concomitante de diuréticos, la
suspensión de la alimentación enteral y los requisitos de consentimiento de los padres paciente para la publicaciónNo aplica.

difieren considerablemente. Estas áreas, incluidos los factores que afectan la Aprobación éticaNo se requirió aprobación ética ya que no se recopilaron datos
implementación de los resultados de la investigación, merecen mayor atención e específicos del paciente.

investigación clínica. Procedencia y revisión por paresno comisionado; revisado por pares externos.

Declaración de disponibilidad de datosLos datos están disponibles a petición razonable. Los datos
Afiliaciones de autor están disponibles previa solicitud razonable por correo electrónico al autor correspondiente y principal.
1Unidad de Atención al Recién Nacido, Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust, Oxford, Reino Unido

2Neonatología, Charité Universitätsmedizin Berlin, Berlín, Alemania

Material suplementarioEste contenido ha sido proporcionado por el/los autor(es). No ha sido
3Neonatología, Centro Médico de la Universidad de Leiden, Leiden, Países Bajos
examinado por BMJ Publishing Group Limited (BMJ) y es posible que no haya sido revisado por pares.
4Fundación Sanquin Blood Supply, Ámsterdam, Países Bajos
Todas las opiniones o recomendaciones discutidas pertenecen únicamente al autor o autores y no
5Departamento de Hematología, Servicio Nacional de Salud, Sangre y Trasplantes, Hospitales de la
están respaldadas por BMJ. BMJ se exime de toda responsabilidad que surja de cualquier confianza
Universidad de Oxford NHS Foundation Trust, Oxford, Reino Unido
depositada en el contenido. Cuando el contenido incluya cualquier material traducido, BMJ no
6Medicina Transfusional Pediátrica, Servicio Nacional de Salud, Sangre y Trasplantes, Londres,
garantiza la precisión y confiabilidad de las traducciones (incluidas, entre otras, las reglamentaciones
Reino Unido
locales, las pautas clínicas, la terminología, los nombres de los medicamentos y las dosis de los
7Neonatología, Charité - Universitätsmedizin Berlin, Berlín, Alemania
medicamentos), y no es responsable de ningún error y/o omisiones derivadas de la traducción y
8Pediatría, Emma Children's Hospital, Hematología Pediátrica, Universidad
adaptación o de otro tipo.
de Ámsterdam, Ámsterdam, Países Bajos
9Hospital Universitario, Estocolmo, Instituto Karolinska, Estocolmo, Suecia Acceso abiertoEste es un artículo de acceso abierto distribuido de acuerdo con la licencia
10Servicio de Neonatologia, Hospital Universitario y Politécnico La Fe, Valencia, España Creative Commons Attribution Non Commercial (CC BY-NC 4.0), que permite que otros
11División de Mujeres y Niños, Departamento de Cuidados Intensivos Neonatales, Ullevål, Hospital distribuyan, remezclen, adapten, desarrollen este trabajo sin fines comerciales y licencien sus
Universitario de Oslo, Oslo, Noruega trabajos derivados en diferentes términos, siempre que se cite correctamente el trabajo
12Departamento de Pediatría y Medicina del Adolescente, División de Neonatología, Cuidados original, se dé el crédito correspondiente, se indiquen los cambios realizados y el uso no sea
Intensivos y Neurología Pediátrica, Universidad Médica de Viena, Wien, Austria comercial. Consulte: [Link]
13UniversitairZiekenhuis Brussel, Vrije Universiteit Brussel, Bruselas, Bélgica
14Pediatría, Hospital Mater Dei, Msida, Malta ID de ORCID
15Unidad de Neonatología y Cuidados Intensivos Neonatales, Departamento de Pediatría, Alexandra Scrivens[Link] Nora
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, Pavía, Italia Johanna Reibel[Link] Enrico Lopriore
dieciséisNeonatología, Centro Médico Universitario de Ljubljana, Ljubljana, Eslovenia [Link] Francesco Stefano Cardona
17Facultad de Medicina Jessenius en Martin, University Hospital Martin, Martin, [Link] Tobias Mühlbacherhttp://
Eslovaquia [Link]/0000-0001-8661-9645 Charles Christoph Roehrhttp://
18Neonatología, Hospital Universitario de Zúrich, Zúrich, Suiza [Link]/0000-0001-7965-4637
19Departamento de Pediatría, Hospital Universitario de Kuopio y Universidad de Finlandia Oriental,
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20Neonatología, Centro Hospitalar Universitário de São João, Oporto, Portugal REFERENCIAS
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 Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed: publicado por primera vez como 10.1136/archdischild-2022-324619 el 18 de enero de 2023. Descargado de[Link] 2 de febrero de 2023 por invitado. Protegido por
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