Nastizol Compositum 0568

Bromhexina
Clorfeniramina
Paracetamol
Pseudoefedrina
Comprimidos Recubiertos

Industria Argentina
EXPENDIO BAJO RECETA

Fórmula
Cada Comprimido Recubierto contiene: Clorhidrato de Bromhexina 8 mg; Paracetamol 500 mg; Maleato de Clorfeniramina 4
mg; Sulfato de Pseudoefedrina 60 mg. Excipientes: Almidón de Maíz; Povidona; Carboximetilcelulosa Reticulada; Estearato de
Magnesio; Celulosa Microcristalina; Anhídrido Silícico Coloidal; Hipromelosa; Triacetina; Dióxido de Titanio; Rojo 30 Óxido
Férrico; Amarillo 10 Óxido Férrico; Maltodextrina; Lactosa c.s.

Ac­ción te­ra­péu­ti­ca
Des­con­ges­ti­vo. An­ti­his­ta­mí­ni­co. Mu­co­lí­ti­co. Anal­gé­si­co - An­ti­fe­bril.
In­di­ca­cio­nes
Tra­ta­mien­to sin­to­má­ti­co de cua­dro gri­pal que se acom­pa­ñe de fie­bre o do­lor, con­ges­tión na­sal y tos no pro­duc­ti­va.

Ca­rac­te­rís­ti­cas Far­ma­co­ló­gi­cas ­/ Pro­pie­da­des

El efec­to te­ra­péu­ti­co de Nas­ti­zol Com­po­si­tum se ejer­ce a tra­vés de cua­tro prin­ci­pios ac­ti­vos que pre­sen­tan, ca­da uno de ellos,
ac­ción far­ma­co­ló­gi­ca de­fi­ni­da. No exis­te en­tre los mis­mos, in­ter­fe­ren­cia me­di­ca­men­to­sa; sí exis­te “si­ner­gia”, es de­cir, com­ple­
men­ta­ción de efec­tos te­ra­péu­ti­cos en los cua­dros pa­ra los que es­tá des­ti­na­do el pro­duc­to.
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Ac­ción far­ma­co­ló­gi­ca
Pseu­doe­fe­dri­na o isoe­fe­dri­na: es una ami­na sim­pa­ti­co­mi­mé­ti­ca per­te­ne­cien­te al gru­po de las fe­ni­la­mi­nas, isó­me­ra de la efe­
dri­na, pe­ro con una ac­ti­vi­dad far­ma­co­ló­gi­ca me­nos po­ten­te.
Co­mo es sa­bi­do, es­tas dro­gas po­seen ac­cio­nes adre­nér­gi­cas, con efec­tos al­fa y be­ta y son ade­más es­ti­mu­lan­tes del sis­te­ma
ner­vio­so cen­tral. Las ac­cio­nes de la Pseu­doe­fe­dri­na son su­per­po­ni­bles a las de la efe­dri­na, aun­que de me­nor in­ten­si­dad.
So­bre el co­ra­zón pro­vo­ca es­ti­mu­la­ción (efec­to be­ta; ac­ción ino­tró­pi­ca, cro­no­tró­pi­ca y bat­mo­tró­pi­ca po­si­ti­vas).
So­bre los va­sos pro­du­ce va­so­cons­tric­ción ar­te­rio­lar, que jun­to con el au­men­to de la fre­cuen­cia car­día­ca pue­de lle­var a ele­va­
ción de la pre­sión ar­te­rial. So­bre el sis­te­ma ner­vio­so cen­tral pro­du­ce una le­ve ac­ción es­ti­mu­lan­te, es­pe­cial­men­te en los pa­cien­
tes sen­si­bles a los efec­tos de los fár­ma­cos sim­pa­ti­co­mi­mé­ti­cos. So­bre el sis­te­ma res­pi­ra­to­rio ac­túa re­la­jan­do la mus­cu­la­tu­ra
bron­quial, y pro­du­cien­do un gra­do de va­so­cons­tric­ción que lle­va a la re­duc­ción del ede­ma de la mu­co­sa.
So­bre el trac­to gas­troin­tes­ti­nal po­see ac­cio­nes in­hi­bi­do­ras de la mus­cu­la­tu­ra li­sa. Las ac­cio­nes apro­ve­cha­das en Nas­ti­zol
Com­po­si­tum son la va­so­cons­tric­to­ra (po­ten­te efec­to des­con­ges­ti­vo de la mu­co­sa res­pi­ra­to­ria) y la bron­codi­la­ta­do­ra.
Clor­fe­ni­ra­mi­na: es un po­ten­te agen­te an­ti­his­ta­mí­ni­co, del gru­po de las pro­pi­la­mi­nas. Los an­ti­his­ta­mí­ni­cos en ge­ne­ral, ade­más
de su ac­ción es­pe­cí­fi­ca (an­ta­go­nis­mo com­pe­ti­ti­vo so­bre la his­ta­mi­na) po­seen ac­cio­nes di­rec­tas so­bre el or­ga­nis­mo que pue­den
con­si­de­rar­se efec­tos co­la­te­ra­les in­de­sea­bles (aun­que al­gu­nos sean úti­les te­ra­péu­ti­ca­men­te).
Ta­les efec­tos so­bre el sis­te­ma ner­vio­so cen­tral (ac­ción de­pre­so­ra, som­no­len­cia), sis­te­ma au­tó­no­mo (se­que­dad de mu­co­sa),
trac­to gas­troin­tes­ti­nal (eme­sis) son mí­ni­mos con la Clor­fe­ni­ra­mi­na.
En Nas­ti­zol Com­po­si­tum se apro­ve­cha su ac­ción pa­ra com­ba­tir la mo­les­ta sin­to­ma­to­lo­gía que acom­pa­ña a la ma­yo­ría de los
pro­ce­sos res­pi­ra­to­rios alér­gi­cos (es­tor­nu­dos, ri­no­rrea, obs­truc­ción na­sal, es­co­zor ocu­lar y fa­rín­geo). Su li­ge­ra ac­ción se­dan­te
cen­tral po­ne tam­bién al pa­cien­te en me­jo­res con­di­cio­nes sub­je­ti­vas fren­te a su afec­ción.
Brom­he­xi­na: es un com­pues­to se­mi­sin­té­ti­co pre­pa­ra­do a par­tir de la va­si­ci­na, al­ca­loi­de ex­traí­do de la plan­ta Ad­ha­to­da va­si­ca.
Quí­mi­ca­men­te es un de­ri­va­do bro­ma­do del ben­ci­la­mo­nio.
Ad­mi­nis­tra­da por vía bu­cal pro­du­ce el au­men­to de la can­ti­dad de se­cre­cio­nes bron­quia­les (ac­ción ex­pec­to­ran­te) y una dis­mi­
nu­ción de la vis­co­si­dad -flui­di­fi­ca­ción- de esas mis­mas se­cre­cio­nes (ac­ción mu­co­lí­ti­ca).
Esos efec­tos ge­ne­ran a su vez una ac­ción an­ti­tu­si­va in­di­rec­ta pues el mu­cus flui­di­fi­ca­do “ta­pi­za” la mu­co­sa bron­quial, dis­mi­nu­
yen­do la irri­ta­ción que es cau­sa de tos im­pro­duc­ti­va.
Pa­ra­ce­ta­mol, Ace­ta­mi­no­fe­no o N-Ace­til pa­ra Ami­no Fe­nol: el Pa­ra­ce­ta­mol es un fár­ma­co con pro­pie­da­des anal­gé­si­cas,
an­ti­pi­ré­ti­cas y an­tiin­fla­ma­to­rias per­te­ne­cien­te al gru­po de de­ri­va­dos del pa­ra-ami­no­fe­nol.
El efec­to anal­gé­si­co se ejer­ce es­pe­cial­men­te so­bre las es­truc­tu­ras so­má­ti­cas, te­nien­do po­ca in­fluen­cia so­bre el do­lor vis­ce­
ral.
La ac­ción an­ti­pi­ré­ti­ca es evi­den­cia­da só­lo en los ca­sos en que exis­te fie­bre (no mo­di­fi­can­do la tem­pe­ra­tu­ra cuan­do és­ta es
nor­mal) me­dian­te au­men­to de la ter­mó­li­sis, va­so­di­la­ta­ción cu­tá­nea y su­do­ra­ción. La ac­ción an­tiin­fla­ma­to­ria es dé­bil.

Far­ma­co­ci­né­ti­ca
Pseu­doe­fe­dri­na: el gru­po de las fe­ni­la­mi­nas -de la cual la Pseu­doe­fe­dri­na for­ma par­te co­mo ya se ha men­cio­na­do- se ab­sor­
be bien en el trac­to gas­troin­tes­ti­nal, por lo que re­sul­ta ac­ti­va por vía bu­cal.
Lue­go de ad­mi­nis­tra­ción oral, los efec­tos co­mien­zan a ma­ni­fes­tar­se en 15-30 mi­nu­tos, no­tán­do­se su má­xi­ma in­ten­si­dad en­tre
los 30 y 60 mi­nu­tos. A di­fe­ren­cia de otras ami­nas sim­pa­ti­co­mi­mé­ti­cas, las fe­ni­la­mi­nas no son ata­ca­das por la ca­te­col-O-me­til­
trans­fe­ra­sa ni por la mo­noa­mi­noo­xi­da­sa. En el or­ga­nis­mo, la dro­ga su­fre una N-des­me­ti­la­ción par­cial con pos­te­rior oxi­da­ción.
La ex­cre­ción se pro­du­ce por ori­na, en par­te co­mo dro­ga inal­te­ra­da (55 - 90%) y en par­te ba­jo la for­ma de me­ta­bo­li­tos pro­ve­
nien­tes de las trans­for­ma­cio­nes ci­ta­das. Su vi­da me­dia plas­má­ti­ca es de 5-8 ho­ras, pe­ro su eli­mi­na­ción uri­na­ria (y por lo tan­to
su vi­da me­dia) de­pen­den del pH uri­na­rio: con ori­nas áci­das au­men­ta la eli­mi­na­ción mien­tras que con ori­nas al­ca­li­nas, dis­mi­nu­
ye.
Se ex­cre­ta por le­che ma­ter­na (apro­xi­ma­da­men­te el 0,5% de una do­sis úni­ca). Pue­de pa­sar a pla­cen­ta.
Clor­fe­ni­ra­mi­na: es­ta dro­ga se ab­sor­be fá­cil­men­te por to­das las vías de ad­mi­nis­tra­ción. Por vía bu­cal, sus efec­tos se ob­ser­van
a los 20-30 mi­nu­tos de la in­ges­ta, lle­ga al má­xi­mo a la 1 ó 2 ho­ras y tie­ne una du­ra­ción de 3 a 6 ho­ras. Una vez ab­sor­bi­da, se
dis­tri­bu­ye por to­dos los ór­ga­nos.
Se sa­be que se me­ta­bo­li­za ca­si to­tal­men­te en el or­ga­nis­mo -prin­ci­pal­men­te en hí­ga­do- y que sus me­ta­bo­li­tos, no bien iden­ti­fi­
ca­dos, así co­mo una pe­que­ña por­ción no trans­for­ma­da, se ex­cre­tan en la ori­na.
Brom­he­xi­na: se ab­sor­be bien en el trac­to gas­troin­tes­ti­nal.
En el or­ga­nis­mo, a ni­vel del hí­ga­do, su­fre una bio­trans­for­ma­ción com­ple­ja por hi­dro­xi­la­ción, des­me­ti­la­ción y ci­cli­za­ción. Los
me­ta­bo­li­tos pro­du­ci­dos, así co­mo par­te de Brom­he­xi­na no mo­di­fi­ca­da, se ex­cre­tan en la ori­na y he­ces.
Pa­ra­ce­ta­mol: es per­fec­ta­men­te ab­sor­bi­do cuan­do se lo ad­mi­nis­tra por vía bu­cal.
Pa­sa lue­go a san­gre, don­de al­can­za una con­cen­tra­ción má­xi­ma a la 1-2 ho­ras lue­go de la in­ges­tión y se dis­tri­bu­ye en los te­ji­
dos.
Su rá­pi­da trans­for­ma­ción me­ta­bó­li­ca ha­ce que los ni­ve­les san­guí­neos cai­gan rá­pi­da­men­te (vi­da me­dia 3-4 ho­ras), de mo­do que
exis­te muy po­ca acu­mu­la­ción. Se eli­mi­na por la ori­na, un 5% en for­ma li­bre y cer­ca del 85% con­ju­ga­do con los áci­dos glu­cu­
ró­ni­co y sul­fú­ri­co.
Una pe­que­ña por­ción se trans­for­ma en pa­ra-ami­no­fe­nol.
 Po­so­lo­gía y forma de ad­mi­nis­tra­ción
La do­sis se ajus­ta­rá se­gún cri­te­rio mé­di­co al cua­dro clí­ni­co del pa­cien­te. Co­mo po­so­lo­gía me­dia de orien­ta­ción pa­ra adul­tos y
ni­ños ma­yo­res de 12 años, se acon­se­ja:

1 com­pri­mi­do 3 ó 4 ve­ces por día.

Con­train­di­ca­cio­nes
An­te­ce­den­tes de aler­gia a al­gu­no de los com­po­nen­tes de la for­mu­la­ción.
Pa­cien­tes que re­ci­ben me­di­ca­men­tos in­hi­bi­do­res de la MAO. Pa­cien­tes con glau­co­ma de án­gu­lo ce­rra­do. Hi­per­ten­sión ar­te­rial
se­ve­ra. En­fer­me­dad ar­te­rial co­ro­na­ria se­ve­ra. Hi­per­tro­fia pros­tá­ti­ca. Úl­ce­ra pép­ti­ca es­te­no­san­te. Obs­truc­ción pí­lo­ro-duo­de­nal,
obs­truc­ción de cue­llo ve­si­cal. As­ma en un epi­so­dio agu­do. In­su­fi­cien­cia he­pá­ti­ca se­ve­ra. Hi­per­ti­roi­dis­mo.

Ad­ver­ten­cias
El pro­duc­to de­be ser pres­crip­to ba­jo vi­gi­lan­cia en pa­cien­tes año­sos o de­bi­li­ta­dos. Da­do que uno de los po­si­bles efec­tos se­cun­
da­rios del me­di­ca­men­to es la som­no­len­cia, pue­de ver­se afec­ta­da la ca­pa­ci­dad de reac­ción en ta­reas que re­quie­ran es­pe­cial
cui­da­do (ma­ne­jo de au­to­mo­to­res, má­qui­nas, pro­ce­sos de con­trol, etc.).

Pre­cau­cio­nes
Al igual que to­do me­di­ca­men­to con­te­nien­do un sim­pa­ti­co­mi­mé­ti­co, Nas­ti­zol Com­po­si­tum de­be ad­mi­nis­trar­se con pre­cau­ción
en pa­cien­tes afec­ta­dos de hi­per­ten­sión, dia­be­tes me­lli­tus, en­fer­me­dad car­diois­qué­mi­ca, glau­co­ma, hi­per­ti­roi­dis­mo o hi­per­tro­fia
pros­tá­ti­ca, úl­ce­ra gás­tri­ca y tras­tor­nos de la fun­ción he­pá­ti­ca.
En ni­ños pue­de pro­du­cir­se una reac­ción pa­ra­do­jal, ca­rac­te­ri­za­da por hiperex­ci­ta­bi­li­dad. En pa­cien­tes año­sos o de­bi­li­ta­dos pue­
de pro­du­cir ma­reos, se­da­ción, con­fu­sión e hi­po­ten­sión.
Co­mo con to­do fár­ma­co, no se re­co­mien­da la uti­li­za­ción de
Nas­ti­zol Com­po­si­tum du­ran­te el em­ba­ra­zo y la lac­tan­cia has­ta tan­to no sea de­mos­tra­da la to­tal ino­cui­dad en ta­les es­ta­dos.
No se re­co­mien­da la ad­mi­nis­tra­ción si­mul­tá­nea de agen­tes de­pre­so­res del sis­te­ma ner­vio­so cen­tral (co­mo ben­zo­dia­ze­pi­nas,
bar­bi­tú­ri­cos y/o be­bi­das al­co­hó­li­cas), pues pue­de pre­sen­tar­se po­ten­cia­ción de efec­tos.

In­te­rac­cio­nes
Clor­fe­ni­ra­mi­na: bar­bi­tú­ri­cos, al­co­hol, ben­zo­dia­ze­pi­nas y otros de­pre­so­res del SNC: los an­ti­his­ta­mí­ni­cos pue­den am­pliar los
efec­tos de esos fár­ma­cos.
In­hi­bi­do­res de MAO: pro­lon­gan y au­men­tan los efec­tos de los an­ti­his­ta­mí­nicos.
Pseu­doe­fe­dri­na: reserpina, metildopa: las ami­nas sim­pa­ti­co­mi­mé­ti­cas pue­den re­du­cir sus efec­tos an­ti­hi­per­ten­si­vos.
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In­hi­bi­do­res de MAO. Blo­quean­tes be­ta-adre­nér­gi­cos: au­men­tan los efec­tos de los sim­pa­ti­co­mi­mé­ti­cos.

Pa­ra­ce­ta­mol: pue­de au­men­tar la to­xi­ci­dad del clo­ran­fe­ni­col.
Brom­he­xi­na: po­ten­cia el efec­to bron­co­di­la­ta­dor de los be­ta-2-adre­nér­gi­cos.

Reac­cio­nes ad­ver­sas
A las do­sis te­ra­péu­ti­cas re­co­men­da­das, el me­di­ca­men­to es, ge­ne­ral­men­te, bien to­le­ra­do. En per­so­nas hi­per­sus­cep­ti­bles, pue­
den pre­sen­tar­se tras­tor­nos le­ves que de­sa­pa­re­cen es­pon­tá­nea­men­te, con la dis­mi­nu­ción de la do­sis o con la sus­pen­sión del
tra­ta­mien­to. Se han des­crip­to: se­que­dad de bo­ca, aci­dez, náu­seas, vó­mi­tos, dia­rrea, ano­re­xia, ce­fa­lea, som­no­len­cia o ex­ci­ta­
ción, ner­vio­sis­mo, fa­ti­ga, ma­reos, di­plo­pia. En ra­ros ca­sos, los fár­ma­cos sim­pa­ti­co­mi­mé­ti­cos pue­den lle­gar a pro­vo­car, con do­sis
ele­va­das, tem­blo­res, in­quie­tud, di­fi­cul­ta­d res­pi­ra­to­ria, di­su­ria, arrit­mias car­día­cas, co­lap­so car­dio­vas­cu­lar, con­vul­sio­nes. Con la
Pseu­doe­fe­dri­na, es­tos even­tos son ex­cep­cio­na­les. En un nú­me­ro es­ca­so de pa­cien­tes, la Brom­he­xi­na pue­de lle­gar a pro­du­cir
tras­tor­nos gas­troin­tes­ti­na­les le­ves, que de­sa­pa­re­cen rá­pi­da­men­te.

So­bre­do­si­fi­ca­ción
Aún no se han re­por­ta­do con es­ta aso­cia­ción, ca­sos de so­bre­do­sis no tra­ta­da. De­bi­do a una so­bre­do­si­fi­ca­ción o in­to­xi­ca­ción
ac­ci­den­tal po­drían lle­gar a pre­sen­tar­se sín­to­mas ta­les co­mo ma­reos, vó­mi­tos y do­lor ab­do­mi­nal. El tra­ta­mien­to pue­de in­cluir
la­va­do gás­tri­co, car­bón ac­ti­va­do, ace­til­cis­teí­na y, even­tual­men­te, he­mo­diá­li­sis.
An­te la even­tua­li­dad de una so­bre­do­si­fi­ca­ción con­cu­rrir al Hos­pi­tal más cer­ca­no o co­mu­ni­car­se con un Cen­tro To­xi­co­ló­gi­co, en
es­pe­cial:
• Hospital de Niños Ricardo Gutiérrez, Tel.: (011) 4962-6666/2247,
• Hospital Pedro de Elizalde (ex Casa Cuna), Tel.: (011) 4300-2115,
• Hospital Nacional Prof. Dr. Alejandro Posadas, Tel.: (011) 4654-6648 / 4658-7777.

Pre­sen­ta­ciones: En­va­ses con­te­nien­do 10 y 20 Com­pri­mi­dos Re­cu­bier­tos redondos, lisos, color naranja claro.

Con­ser­var al abri­go del ca­lor (no ma­yor de 30 oC) y de la hu­me­dad ex­ce­si­va.

AL IGUAL QUE TO­DO ME­DI­CA­MEN­TO NAS­TI­ZOL COM­PO­SI­TUM DE­BE SER MAN­TE­NI­DO FUE­RA DEL AL­CAN­CE DE LOS
NI­ÑOS.

Es­pe­cia­li­dad Me­di­ci­nal au­to­ri­za­da por el Mi­nis­te­rio de Sa­lud.

Cer­ti­fi­ca­do Nro. 35.683.

Pros­pec­to au­to­ri­za­do por la A.N.­M.A.T. Dis­po­si­ción Nro. 0632/99.

960 003 B

Laboratorios Bagó S.A.

Investigación y Tecnología Argentina

Adm.: Bernardo de Irigoyen Nro. 248 (C1072AAF).

Tel.: (011) 4344-2000/19. Ciudad Autónoma de Buenos Aires.
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