COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS

COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA

DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2021

CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO FECHA

SE UTILIZA PARA CALCULAR Y MOSTRAR EL

VALOR ESTIMADO DEL PORCENTAJE DE
GRASA CORPORAL, EL MÚSCULO
OMRON HEALTHCARE BALANZA DE CONTROL CORPORAL ANALIZADOR BIOELÉCTRICO DE ÍNDICE DE CLASE I- BAJO ESQUELÉTICO, SU PORCENTAJE, EL
0001 1E2020 SSA I. EQUIPO MÉDICO 11/01/2021
MÉXICO S.A. DE C.V MARCA OMRON MASA CORPORAL RIESGO METABOLISMO DE REPOSO, EL IMC Y LOS
NIVELES DE GRASA VISCERAL UTILIZANDO EL
MÉTODO BI (IMPEDANCIA BIOELÉCTRICA).
PARA USO EN EL HOGAR.

COMSA SEGURIDAD RESUCITADOR MANUAL REANIMADOR PULMONAR MANUAL DISPOSITIVO DE ASISTENCIA VENTILATORIA
0002 2E2021 SSA I. EQUIPO MÉDICO CLASE II 11/01/2021
INTEGRAL, S.A. DE C.V. REUTILIZABLE L554 REUTILIZABLE MANUAL.

LOS SISTEMAS VERSANA PREMIER SON

SISTEMAS DE ADQUISICIÓN Y ANÁLISIS DE
IMÁGENES DE ULTRASONIDO DE USO
GE SISTEMAS MÉDICOS
0003 3E2021 SSA VERSANA PREMIER SISTEMA DE ULTRASONIDO I. EQUIPO MÉDICO CLASE II GENERAL QUE OFRECEN FUNCIONES DE 11/01/2021
DE MÉXICO, S.A. DE C.V
ADQUISICIÓN DIGITAL, PROCESAMIENTO Y
VISUALIZACIÓN, ADEMÁS DE APLICACIONES
CLÍNICAS.

LAS CÁNULAS PRO-FLOW Y PRO-FLOW PLUS

MULTIPURPOSE ESTÁN DISEÑADAS PARA SU
PHILIPS MÉXICO
CÁNULAS PRO-FLOW Y PRO-FLOW CÁNULA NASAL PARA OXÍGENO CON V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE USO EN LA DETECCIÓN SIMULTÁNEA DEL
0004 COMMERCIAL, S.A. DE 4C2021 SSA CLASE II 11/01/2021
PLUS MULTIPURPOSE MUESTREO DE DIÓXIDO DE CARBONO CURACIÓN FLUJO DE AIRE RESPIRATORIO Y EN LA
C.V.
OBTENCIÓN DE MUESTRAS O SUMINISTRO DE
GASES, TALES COMO ETCO2 U OXÍGENO

USADO COMO BARRERA DE PROTECCIÓN

FARMACEÚTICA
SÁBANAS Y CAMPOS DE USO V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE CLASE I- BAJO PARA EVITAR Y CONTROLAR LA
0005 MEDIKAMENTA, S.A. DE 5C2021 SSA SÁBANAS Y CAMPOS DE UN SÓLO USO 12/01/2021
QUIRÚRGICO MDK CURACIÓN RIESGO CONTAMINACION EN ZONAS CORPORALES Y
CV.
ÁREAS QUIRÚRGICAS.

UTILIZADO COMO PROTECCIÓN PARA EL

FARMACEÚTICA
V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE CLASE I- BAJO PERSONAL DE SALUD, REPELENTE A FLUIDOS
0006 MEDIKAMENTA, S.A. DE 6C2021 SSA BATA DESECHABLE MDK BATA PARA QUIRÓFANO DE UN SOLO USO 12/01/2021
CURACIÓN RIESGO CORPORALES Y DEMAS QUE SE PRESENTEN
C.V.
DURANTE LOS PROCEDIMIENTOS.

UNIFORMES MÉDICOS PROTECCIÓN DEL PROFESIONAL DE LA

V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE CLASE I- BAJO
0007 Y DESECHABLES, S.A. 7C2021 SSA BATAS QUIRÚRGICA SMS. BATA PARA QUIRÓFANO DE UN SOLO USO. SALUD DURANTE PROCEDIMIENTOS 12/01/2021
CURACIÓN RIESGO
DE C.V. QUIRÚRGICOS.

UNIFORMES MÉDICOS UTILIZADO COMO BARRERA PARA EVITAR LA

MASCARILLA QUIRÚRGICA DE UN SOLO V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE CLASE I- BAJO
0008 Y DESECHABLES, S.A. 8C2021 SSA CUBRE BOCA SMS. CONTAMINACIÓN BIOLÓGICA POR BOCA Y 12/01/2021
USO. CURACIÓN RIESGO
DE C.V. NARIZ.

BETLIFE INNOVATIONS, V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE CLASE I- BAJO UTILIZADO COMO BARRERA PARA LA
0009 9C2021 SSA DHODA-HONGDA. RESPIRADOR PÚBLICO. 12/01/2021
S.A. DE C.V. CURACIÓN RIESGO PROTECCIÓN DE NARIZ Y BOCA.

1
 COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2021

CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO FECHA
EL KIT DE SUPLEMENTO ANTIMICROBIANO
BACT/ALERT® MP ESTÁ DISEÑADO PARA
REDUCIR LA INCIDENCIA DE CONTAMINACIÓN
POR BACTERIAS QUE PUEDAN SOBREVIVIR AL
PROCESO DE
DIGESTIÓN/DESCONTAMINACIÓN. EL
SUPLEMENTO NUTRITIVO BACT/ALERT® MP
KIT DE SUPLEMENTO
BIOMÉRIEUX MÉXICO, KIT DE SUPLEMENTO PARA AISLAMIENTO CONTIENE COMPONENTES QUE SON
0010 10R2021 SSA ANTIMICROBIANO BACT/ALERT III. AGENTES DE DIAGNÓSTICO CLASE I 12/01/2021
S.A DE C.V. DE MICOBACTERIAS. NECESARIOS PARA ASEGURAR EL
MP®.
CRECIMIENTO ÓPTIMO DE LAS
MICOBACTERIAS PRESENTES EN LA MUESTRA
DEL PACIENTE Y ES NECESARIO PARA
RECONSTITUIR EL SUPLEMENTO
ANTIMICROBIANO BACT/ALERT® MP. PARA
USO IN VITRO. AGENTE DE DIAGNÓSTICO
PARA USO EXCLUSIVO
V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE CLASE I- BAJO UTILIZADO COMO BARRERA PARA LA
0011 DIGA, S.A. DE C.V. 11C2021 SSA DIGA PROTECT® DM-02. RESPIRADOR PÚBLICO. 12/01/2021
CURACIÓN RIESGO PROTECCIÓN DE NARIZ Y BOCA.
FARMACÉUTICA
CUBREBOCAS QUIRÚRGICO MASCARILLA QUIRÚRGICA DE UN SOLO V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE CLASE I- BAJO UTILIZADO COMO BARRERA PARA LA
0012 MEDIKAMENTA, S.A. DE 12C2021 SSA 12/01/2021
DESECHABLE MDK. USO. CURACIÓN RIESGO PROTECCIÓN DE NARIZ Y BOCA.
C.V.
CREACIONES DE
MASCARILLA QUIRÚRGICA DE UN SOLO V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE CLASE I- BAJO UTILIZADO COMO BARRERA PARA LA
0013 HIGIÉNE Y SALUD, S.A. 13C2021 SSA CUBREBOCAS PRO-CARE. 12/01/2021
USO. CURACIÓN RIESGO PROTECCIÓN DE NARIZ Y BOCA.
DE C.V.
PERKIN ELMER DE NEO BASE 2 SUCCINYLACETONE SOLUCIÓN DE ENSAYO PARA LA SOLUCIÓN DE ENSAYO PARA LA EXTRACCIÓN
0014 14R2021 SSA III. AGENTES DE DIAGNÓSTICO CLASE I 13/01/2021
MÉXICO, S.A. DE C.V. ASSAY SOLUTION EXTRACCIÓN DE SUCCINILACETONA DE SUCCINILACETONA
MEDIO DE PROTECCIÓN PARA EVITAR LA
HIDRA TEXTIL S.A. DE MASCARILLA QUIRÚRGICA DE UN SOLO V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE CLASE I- BAJO CONTAMINACIÓN AL HABLAR, TOSER O
0015 15C2021 SSA CUBREBOCAS ICEBERG 13/01/2021
C.V. USO. CURACIÓN RIESGO ESTORNUDAR, EVITANDO LA DISPERSIÓN DE
LAS PARTÍCULAS.

MAQUINADOS Y UTILIZADO COMO BARRERA PARA LA

MASCARILLA QUIRÚRGICA DE UN SOLO V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE CLASE I- BAJO
0016 PAILERÍA DEL CENTRO, 16C2021 SSA DIMACE PROTECCIÓN DE NARIZ Y BOCA. PRODUCTO 13/01/2021
USO. CURACIÓN RIESGO
S.A. DE C.V. NO ESTÉRIL, DESECHABLE, DE UN SÓLO USO.
SE COLOCA SOBRE LA NARIZ Y LA BOCA PARA
EVITAR LA TRANSMISIÓN DE
MICROORGANISMOS POR EL AIRE. ESTÁ
HECHO DE MATERIAL POROSO O TEXTIL, QUE
HERA APPAREL, S.A. DE V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE CLASE I- BAJO
0017 17C2021 SSA HERATEC MASCARILLA QUIRÚRGICA REUTILIZABLE PERMITE AL USUARIO RESPIRAR 13/01/2021
C.V. CURACIÓN RIESGO
NORMALMENTE, Y SE MANTIENE EN SU
LUGAR MEDIANTE CINTAS QUE SE ATAN EN LA
PARTE POSTERIOR DE LA CABEZA. NO
ESTÉRIL, REUTILIZABLE Y LAVABLE.
EL VIDEOENDOSCOPIO DE ULTRASONIDO
PARA EL TRACTO GASTROINTESTINAL
SUPERIOR EG36-J10UR PENTAX MEDICAL ESTÁ
VIDEOENDOSCOPIO DE PREVISTO PARA LA VISUALIZACIÓN ÓPTICA Y
MEDICAL SCOPE S.A. DE ULTRASONIDO PARA EL TRACTO ECOGRÁFICA (A TRAVÉS DE UN MONITOR DE
0018 18E2021 SSA VIDEOGASTRODUODENOSCOPIO FLEXIBLE I. EQUIPO MÉDICO CLASE II 13/01/2021
C.V. GASTROINTESTINAL SUPERIOR EG36- VÍDEO) DEL TRACTO GASTROINTESTINAL
J10UR PENTAX MEDICAL SUPERIOR (INCLUIDOS LOS ÓRGANOS,
TEJIDOS Y SUBSISTEMAS: ESÓFAGO,
ESTÓMAGO Y DUODENO) Y PARA EL ACCESO
TERAPÉUTICO A LOS MISMOS.
ENSAYO PARA LA DETECCIÓN DE ENSAYO PARA LA DETECCIÓN DE
ALEHIA GROUP A STREPTOCOCCUS
STREPTOCOCOS PYOGENES STREPTOCOCOS PYOGENES (ESTREPTOCOCO
0019 ABALAT, S.A DE C.V. 19R2021 SSA ALEHIA GROUP A STREPTOCOCCUS III. AGENTES DE DIAGNÓSTICO CLASE II 14/01/2021
(ESTREPTOCOCO B HEMOLÍTICO GRUPO A) B HEMOLÍTICO GRUPO A) EN MUESTRAS DE
EXTERNAL CONTROL KIT
EN MUESTRAS DE EXUDADOS FARÍNGEOS FARÍNGEOS

2
 COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2021

CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO FECHA
ES UN EQUIPO MEDICO NO INVASIVO,
UNICAMENTE DEBE ESTAR EN CONTACTO
CON LA PIEL DE LAS PERSONAS PARA LA
CENTRO DE
OBTENCIÓN DE VALORES DE MEDICION YA
INGENIERIA Y MODELU DE MONITORIZACIÓN DE
0020 20E2021 SSA YOLIKAN I. EQUIPO MÉDICO CLASE I SEA EN LA FRENTE Y/O EN LA EXTREMIDAD 14/01/2021
DESARROLLO TEMPERATURA
CERCANA A LA REGION AXILAR. EL MONITOR
INDUSTRIAL
DE TEMPERATURA CONSISTE EN UN MODULO
SENSADO, QUE PUEDE PRECISAR LECTURAS
DE TEMPERATURA CORPORAL.
PRUEBA CUALITATIVA DE UN SOLO PASO
LABORATORIOS MAVER REACTIVO DE DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA PARA LA DETERMINACIÓN DE LA HORMONA
0021 21R2021 SSA EASY TEST III. AGENTES DE DIAGNÓSTICO CLASE I 14/01/2021
DE MÉXICO, SA. DE C.V. LA HORMONA CORIÓNICA GONADOTROPINA CORONICA HUMANA (HCG)
EN ORINA
EL EXDIA TRF PLUS, ES UN ANALIZADOR DE
INMUNOCROMATOGRAFÍA BASADO EN
IMÁGENES CON TECNOLOGÍA DE ANÁLISIS DE
FLUORESCENCIA DE TIEMPO RESUELTO. ES
ANALIZADOR INMUNOCROMATOGRAFICO UN DISPOSITIVO DE DIAGNÓSTICO IN VITRO
0022 AXMILAB, S.A. DE C.V. 22E2021 SSA EXDIA TRF PLUS I. EQUIPO MÉDICO CLASE I 14/01/2021
DE QUÍMICA SANGUINEA QUE PROPORCIONA RESULTADOS
CUANTITATIVOS O CUALITATIVOS DE LA
CONCENTRACIÓN DE UNA SUSTANCIA
ANALIZADA UTILIZANDO MUESTRAS DE
SANGRE HUMANA O FLUIDOS CORPORALES.

LA PRÓTESIS TRANSFEMORAL OTTOBOCK

ESTÁ DESTINADA A LA PROTETIZACIÓN POR
AMPUTACIÓN DE MIEMBRO INFERIOR
DERECHO O IZQUIERDO DONDE SE REQUIERE
SUSTITUIR EL MIEMBRO INFERIOR DERECHO
OTTO BOCK DE PRÓTESIS TRANSFEMORAL II. PRÓTESIS, ÓRTESIS Y AYUDAS CLASE I- BAJO O IZQUIERDO CON CORTE FEMORAL, LA
0023 23C2021 SSA PRÓTESIS TRANSFEMORAL. 15/01/2021
MÉXICO, S.A. DE C.V. OTTOBOCK. FUNCIONALES RIESGO PRÓTESIS TRANSFEMORAL OTTOBOCK
CUENTA CON SOCKET ADAPTADOR, Y ES
UTILIZADA EN CONJUNTO CON EL SISTEMA DE
PIE PROTÉSICO OTTOBOCK, PRÓTESIS
TRANSTIBIAL OTTOBOCK Y PRÓTESIS DE
RODILLA OTTOBOCK.

EL CUBREBOCAS LEDMEX, ES UTILIZADO

ESPACIOS LEDMEX V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE CLASE I- BAJO COMO BARRERA DE PROTECCIÓN PARA
0024 24C2021 SSA CUBREBOCAS LEDMEX. MASCARILLA DE UN SOLO USO. 15/01/2021
S.A.P.I. DE C.V. CURACIÓN RIESGO NARIZ Y BOCA, FILTRANDO PARTÍCULAS
DAÑINAS PRESENTES EN EL AMBIENTE.

LA MASCARILLA KN95 LEDMEX ESTÁ

ESPACIOS LEDMEX V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE CLASE I- BAJO INDICADO COMO BARRERA DE PROTECCIÓN
0025 25C2021 SSA MASCARILLA KN95 LEDMEX. RESPIRADOR PÚBLICO. 15/01/2021
S.A.P.I. DE C.V. CURACIÓN RIESGO PARA NARIZ Y BOCA, FILTRANDO PARTÍCULAS
DAÑINAS PRESENTES EN EL AMBIENTE.

DISEÑOS Y EL OVEROL MC ESTÁ INDICADO PARA

V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE CLASE I- BAJO
0026 CONFECCIONES MC, 26C2021 SSA OVEROL MC OVEROL. EMPLEARSE COMO BARRERA DE 15/01/2021
CURACIÓN RIESGO
S.A. DE C.V. PROTECCIÓN CONTRA FLUIDOS.

3
 COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2021

CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO FECHA
EL VALMAC CLINIC ESTÁ INDICADO PARA
EMPLEARSE COMO BARRERA DE
GRUPO COMERCIAL V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE CLASE I- BAJO PROTECCIÓN RESPIRATORIA,
0027 27C2021 SSA VALMAC CLINIC. RESPIRADOR PÚBLICO. 15/01/2021
VALMAC, S.A. DE C.V. CURACIÓN RIESGO TERMOSELLADO, CON AJUSTADOR NASAL Y
CORDÓN ELÁSTICO PARA AJUSTE A LAS
OREJAS.
INDICADO PARA USO EN EL TRATAMIENTO DE
ANEURISMAS INTRACRANEALES SACULARES
STRAYKER MÉXICO S.A. V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE O FUSIFORMES DERIVADOS DE UN VASO
0028 28C2021 SSA SURPASS EVOLVE ENDOPRÓTESIS VASCULAR INTRACRANEAL CLASE III 15/01/2021
DE C.V. CURACIÓN PRINCIPAL CON DIAMETRO MAYO O IGUAL A
2.0 MM Y CON DIAMETRO MENOR O IGUAL 5.0
MM
INDICADO PARA MEJORAR EL DIAMETRO
LUMINAL ARTERIAL EN PACIENTES CON
LEVBETH MEDICAL SA SISTEMA DE STENT RENAL DYNAMIC V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE
0029 29C2021 SSA SISTEMA DE STENT RENAL DE UN SOLO USO CLASE III SINTOMAS CLINICOS ATRIBUIBLES A 15/01/2021
DE CV RENAL CURACIÓN
ESTENOSIS ATEROSCLEROTICA DE LAS
ARTERIAS RENALES
PARA MEDIR LA SATURACIÓN DE OXÍGENO
ESPACIOS LEDMEX, PULSIOXÍMETRO, ALIMENTADO MEDIANTE QUE ES TRANSPORTADO POR LAS CÉLULAS
0030 30E2021 SSA PULSO OXÍMETRO MENGGESUO® I. EQUIPO MÉDICO CLASE I 15/01/2021
S.A.P.I. DE C.V. BATERÍA SANGUÍNEAS Y FRECUENCIA CARDÍACA A
TRAVÉS DEL DEDO.
INDUSTRIAS BIOQUIM, ANTISÉPTICO TÓPICO A BASE DE ALCOHOL
0031 31C2021 SSA GEL ANTIBACTERIAL EVOX. VI. PRODUCTOS HIGIÉNICOS CLASE I GEL PARA DESINFECTAR MANOS. 15/01/2021
S.A. DE C.V. ETÍLICO EN GEL.
LA MASCARILLA LARÍNGEA AMBU® AURA
ESTÁ DISEÑADA PARA USARSE COMO UNA
ALTERNATIVA A LA MASCARILLA PARA
LOGRAR Y MANTENER EL CONTROL DE LAS
VÍAS RESPIRATORIAS DURANTE
PROCEDIMIENTOS ANESTÉSICOS DE RUTINA Y
DE EMERGENCIA EN PACIENTES EN AYUNAS.
CARLOS NAVA MASCARILLA LARÍNGEA AMBU® VÍA RESPIRATORIA LARÍNGEA
0032 32E2021 SSA I. EQUIPO MÉDICO CLASE II SE PUEDEN UTILIZAR CUANDO SURJAN 15/01/2021
MANTEROLA. AURA. REUTILIZABLE.
DIFICULTADES INESPERADAS EN RELACIÓN
CON EL MANEJO DE LAS VÍAS RESPIRATORIAS,
PARA REESTABLECER UNA VÍA AÉREA
DESPEJADA DURANTE LA REANIMACIÓN EN
PACIENTES PROFUNDAMENTE
INCONSCIENTES CON AUSENCIA DE REFLEJOS
GLOSOFARÍNGEOS
ASPIRA MASK ES UN CUBREBOCAS QUE
FUNGE COMO BARRERA DE PROTECCIÓN DE
EMPAQUE Y
PARTÍCULAS DEL MEDIO AMBIENTE,
EMBALAJES V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE CLASE I- BAJO
0033 33C2021 SSA ASPIRA MASK MASCARILLA DE UN SOLO USO GOTÍCULAS DE
SALIVA Y SECRECIONES 15/01/2021
ECOLÓGICOS, S.A. D E CURACIÓN RIESGO
RESPIRATORIAS QUE PODRÍAN CONTENER
C.V.
MICROORGANISMOS, PARA EVITAR QUE
LLEGUEN A LA NARIZ Y BOCA.
LOS CUBREBOCAS MARCA IQ UNIFORMS
ESTÁN DESTINADOS A SER LLEVADOS POR EL
PERSONAL DEL QUIRÓFANO Y OTROS
GSC IMAGEN TRABAJADORES DE LA SALUD EN GENERAL
V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE CLASE I- BAJO
0034 EMPRESARIAL, S.A. DE 34C2021 SSA IQ UNIFORMS CUBREBOCAS MASCARILLA QUIRÚRGICA DE UN SOLO USO PARA PROTEGER TANTO A PACIENTES COMO 15/01/2021
CURACIÓN RIESGO
C.V. A LOS PROFESIONALES DE LA SALUD CONTRA
TRANSFERENCIA DE MICROORGANISMOS,
SANGRE, FLUIDOS CORPORALES Y LAS
PARTÍCULAS EN SUSPENSIÓN EN EL AIRE.

4
 COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2021

CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO FECHA
BATA PARA USAR EN CIRUGÍA Y CURACIONES
KE-NAL HOSIERY, S.A. BATA QUIRÚRGICA TERMOSELLADA V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE CLASE I- BAJO EN HOSPITALES, CLÍNICAS Y CONSULTORIOS
0035 35C2021 SSA BATA PARA QUIRÓFANO, DE UN SOLO USO 15/01/2021
DE C.V. KENAL CURACIÓN RIESGO POR MÉDICOS, ENFERMERAS Y PACIENTES
COMO BARRERA DE PROTECCIÓN.
EL SISTEMA SE COMPONE DE ACCESORIOS
FABRICADOS DE ACERO INOXIDABLE GRADO
MÉDICO, SILICÓN, RADEL, ALUMINIO, NITINOL:
CUCHILLAS (ELEMENTO DE CORTE), BLOQUES
(ELEMENTO DE COLOCACIÓN), CAJAS
/CHAROLAS (ELEMENTO DE
INSTRUMENTAL SISTEMA DE KIT GENERAL DE IMPLANTACIÓN DE GUARDA/TRANSPORTE), CINCELES
ALEJANDRO RANGEL
0036 36E2021 SSA FUSIÓN INTERSOMÁTICA LUMBAR SISTEMA DE FIJACIÓN ORTOPÉDICA I. EQUIPO MÉDICO CLASE I (ELEMENTOS DE GOLPEO), CORTADORES 18/01/2021
GARCÍA
LATERAL REGATTA EXTERNA (ELEMENTO DE CORTE), CUCHARILLAS
(ELEMENTO DE RASPADO), DISECTORES
(ELEMENTO DE DISECCIÓN), ESCOFINAS
(ELEMENTO DE RASPADO), IMPLANTES DE
PRUEBA (ELEMENTO DE REFERENCIA
ANATÓMICA (NO SE COLOCAN EN EL
PACIENTE), INSERTORES (ELE DETERMINACIÓN
REACTIVOS PARA LA
KIT DE DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA CUANTITATIVA DE CONCENTRACIONES DE
PERKIN ELMER DE KIT NEOBASE™2 NON-DERIVATIZED DETERMINAR OXIDACIÓN DE AMINOÁCIDOS, SUCCINILACETONA,
0037 37R2021 SSA III. AGENTES DE DIAGNÓSTICO CLASE II 18/01/2021
MÉXICO, S.A. MSMS AMINOACIDOS, ÁCIDOS ORGANICOS Y CARNITINA LIBRE, ACILCARNITINA,
ÁCIDOS GRAS NUCLEÓSIDOS Y LISOFOSFOLÍPIDOS EN
MUESTRAS DE SANGRE DE RECIÉN NACIDOS
PUNTO NATURAL, S.A. GEL ANTIBACTERIAL PUNTO ANTISÉPTICO TÓPICO A BASE DE ALCOHOL ANTIBACTERIAL DE CONTACTO DIRECTO PARA
0038 38C2021 SSA VI. PRODUCTOS HIGIÉNICOS CLASE I 18/01/2021
DE C.V. NATURAL ETÍLICO EN GEL LAS MANOS
ADVANCED
SOLUCIÓN DESINFECTANTE PARA V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE SOLUCIÓN DESINFECTANTE PARA
0039 STERILIZATION S. DE 39C2021 SSA CIDEX OPA CLASE I 18/01/2021
DISPOSITIVOS MEDICOS CURACIÓN DISPOSITIVOS MEDICOS
R.L. DE C.V.
INSTRUMENTAL MECTA C SYSTEM INSTRUMENTAL PARA CIRUGÍA DE INSTRUMENTAL PARA CIRUGÍA DE COLUMNA
0040 EVOPHARM S.A. DE C.V. 40E2021 SSA I. EQUIPO MÉDICO CLASE I 18/01/2021
PLACA CERVICAL ANTERIOR COLUMNA CERVICAL. CERVICAL.
GENEFILL CONTOUR ESTÁ INDICADO PARA LA
RESTAURACIÓN Y EL CONTORNO DE LAS
SUPERFICIES DEL CUERPO, TALES COMO LOS
PHARCOMED MEX S.A. MATERIAL RECONSTRUCTOR DE TEJIDO V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE
0041 41C2021 SSA GENEFILL CONTOUR CLASE III GLÚTEOS, PANTORRILLAS, CORRECCIÓN DE 20/01/2021
DE C.V. DÉRMICO, DERIVADO DE MICROBIOS. CURACIÓN
DEFORMIDADES CÓNCAVAS, SUPLEMENTO
DESPUÉS DE LOS PROCESOS DE CIRUGÍA
PLÁSTICA COMO LA LIPOSUCCIÓN.
LOS INSTRUMENTOS INION® ACL ESTÁN
DISEÑADOS PARA SER UTILIZADOS EN
JUEGO DE INSTRUMENTOS PARA
0042 MEDSTENT, S.A. DE C.V. 42E2021 SSA INSTRUMENTOS INION® ACL I. EQUIPO MÉDICO CLASE I OPERACIONES QUIRÚRGICAS DE 20/01/2021
RECONSTRUCCIÓN DE LIGAMENTOS.
RECONSTRUCCIÓN DEL LIGAMENTO
CRUZADO ANTERIOR.
EL SISTEMA HISTEROSCÓPICO DE RESECCIÓN
DE TEJIDOS TRUCLEAR™ Y LOS SHAVERS
TRUCLEAR™ESTÁN DISEÑADOS PARA QUE
KENDALL DE MÉXICO, SISTEMA DE EXTIRPACIÓN DE TEJIDOS DE LOS GINECÓLOGOS FORMADOS HAGAN UN
0043 43E2021 SSA TRUCLEAR™ SYSTEM I. EQUIPO MÉDICO CLASE II 20/01/2021
S.A. DE C.V. HISTEROSCOPIA USO INTRAUTERINO A FIN DE RESECAR Y
ELIMINAR TEJIDO COMO: • MIOMAS
SUBMUCOSOS • PÓLIPOS ENDOMETRIALES •
RESTO DE LA CONCEPCIÓN RETENIDOS

5
 COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2021

CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO FECHA

RESPIRADOR IO-HOOD ESTA DISEÑADO PARA

PROVEER PROTECCIÓN PERSONAL CONTRA
ALTA TECNOLOGÍA EN
V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE CLASE I- BAJO CIERTOS CONTAMINANTES, BACTERIAS Y
0044 FILTRACIÓN DE AIRE, 44C2021 SSA RESPIRADOR IO-HOOD. RESPIRADOR PÚBLICO. 21/01/2021
CURACIÓN RIESGO PARTÍCULAS VIRALES SUSPENDIDAS EN EL
S.A. DE C.V.
AIRE; SIEMPRE Y CUANDO SE UTILICEN DE
ACUERDO A TODAS LAS INSTRUCCIONES.
EL DISPOSITIVO ES UN INSTRUMENTO DE
IMÁGENES ULTRASÓNICAS DE USO GENERAL,
DESTINADO A SER UTILIZADO POR UN
MÉDICO CALIFICADO PARA LA EVALUACIÓN
DE IMÁGENES DE ÓRGANOS FETALES,
ABDOMINALES, PEDIÁTRICAS, DE ÓRGANOS
CREATIVE SONOSCAPE DIGITAL COLOR PEQUEÑOS (MAMA, TESTÍCULOS Y TIROIDES),
0045 INNOVATIONS CA, S.A. 45E2021 SSA DOPPLER ULTRASOUND SYSTEM SISTEMA DE ULTRASONIDO. I. EQUIPO MÉDICO CLASE II CEFÁLICAS (NEONATALES Y ADULTOS), 21/01/2021
DE C.V. SERIES P. TRANSRECTALES, TRANSVAGINALES,
VASCULARES PERIFÉRICAS, VASCULARES
CEREBRALES, OSTEOMUSCULARES
(CONVENCIONALES Y SUPERFICIALES),
CARDIACAS (PEDIÁTRICAS Y DE ADULTOS),
OBSTÉTRICAS, GINECOLÓGICAS Y
UROLÓGICAS.
OCLUSOR CARDIACO PARA EL CIERRE
PERCUTÁNEO CON CATÉTER DE UNA FUGA
PARAVALVULAR QUE SE HAYA
SJ MEDICAL MÉXICO, S II. PRÓTESIS, ÓRTESIS Y AYUDAS
0046 46C2021 SSA AMPLATZER VALVULAR PLUG III OCLUSOR CARDIACO CLASE III DESARROLLADO DESPUÉS DE UNA 21/01/2021
DE R.L DE C.V. FUNCIONALES
INTERVENCIÓN QUIRÚRGICA
PARA EL
IMPLANTE DE UNA VÁLVULA AÓRTICA O
MITRAL.
EL TERMÓMETRO INFRARROJO BENESTA, ES
STANDARD
TERMÓMETRO INFRARROJO UTILIZADO PARA MEDIR LA TEMPERATURA
0047 DIAGNOSTICS, S.A. DE 47E2021 SSA TERMÓMETRO CUTÁNEO DE INFRARROJOS I. EQUIPO MÉDICO CLASE I 22/01/2021
BENESTA CORPORAL EN VARIOS LUGARES DEL
C.V.
CUERPO DE FORMA RÁPIDA Y NO INVASIVA.
EL SISTEMA DE SUCCIÓN CERRADO MARCA
DRENO, SE UTILIZA PARA SUCCIONAR
SISTEMA DE SUCCIÓN CERRADO EQUIPO DE ELIMINACIÓN DE SECRESIONES V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE
0048 DRENOVAC, S.A. DE C.V. 48C2021 SSA CLASE II SECRECIONES EN PACIENTES CON TUBO 22/01/2021
MARCA DRENO DE LAS LÍNEAS RESPIRATORIAS CURACIÓN
ENDOTRAQUEAL O TRAQUEOSTOMÍA, ASÍ
COMO PARA TERAPIA DE NEBULIZACIÓN.
EL GENERADOR REZUM SE UTILIZA
EXCLUSIVAMENTE CON EL KIT DEL
DISPOSITIVO DE ADMINISTRACIÓN REZUM Y
EN CONJUNTO FORMAN EL SISTEMA REZUM
EL CUAL ESTÁ PREVISTO PARA ALIVIAR LOS
BOSTON SCIENTIFIC DE GENERADOR DE RADIOFRECUENCIA PARA SÍNTOMAS, OBSTRUCCIONES Y REDUCIR
0049 49E2021 SSA GENERADOR REZUM I. EQUIPO MÉDICO CLASE II 22/01/2021
MÉXICO, S.A. DE C.V. HIPERPLASIA PROSTÁTICA. TEJIDO PROSTÁTICO ASOCIADO CON
HIPERPLASIA PROSTÁTICA BENIGNA (BPH).
ESTÁ INDICADA PARA HOMBRES CON UN
VOLUMEN PROSTÁTICO DE 30 CM3, PARA
HOMBRES CON 50 AÑOS DE EDAD CON UN
VOLUMEN PROSTÁTICO 30 CM3 PERO 80 CM3.
EL SISTEMA VITROS XT 3400 CHEMISTRY
ORTHO-CLINICAL
ANALIZADOR DE DIAGNÓSTICO IN VITRO SYSTEM HA SIDO DISEÑADO PARA SU USO EN
DIAGNOSTICS MÉXICO VITROS® XT 3400 CHEMISTRY
0050 50E2021 SSA PARA QUÍMICA SANGUÍNEA, LÍQUIDO I. EQUIPO MÉDICO CLASE I LA MEDICIÓN IN VITRO CUANTITATIVA DE UNA 22/01/2021
OPERATIONS, S. DE R.L. SYSTEM
CEFALORRAQUIDEO Y ORINA VARIEDAD DE LOS ANALITOS DE INTERÉS
DE C.V.
CLÍNICO

6
 COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2021

CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO FECHA
FÁBRICA DE LOS CONCENTRADORES DE OXÍGENO OLIVE
CONCENTRADOR DE OXIGENO
0051 INSTRUMENTOS Y 51E2021 SSA CONCENTRADOR DE OXÍGENO PORTÁTIL. I. EQUIPO MÉDICO CLASE II ESTÁN INDICADOS PARA TERAPIA DE 22/01/2021
OLIVE.
EQUIPOS, S.A. DE C.V. OXÍGENO DE BAJO FLUJO.
BARRERA DE PROTECCIÓN PARA PREVENIR
GRUPO ANVEC, S.A. DE MASCARILLA TRICAPA PLISADA V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE CLASE I- BAJO
0052 52C2021 SSA MASCARILLA QUIRÚRGICA DE UN SOLO USO CONTAGIOS, PARA USO QUIRÚRGICO DEL 22/01/2021
C.V. TRUEPOWER CURACIÓN RIESGO
PERSONAL DE SALUD Y PACIENTES.
BARRERA DE PROTECCIÓN PARA PREVENIR
GRUPO ANVEC, S.A. DE V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE CLASE I- BAJO
0053 53C2021 SSA MASCARILLA KN95 TRUEPOWER RESPIRADOR PÚBLICO CONTAGIOS, PARA USO QUIRÚRGICO DEL 22/01/2021
C.V. CURACIÓN RIESGO
PERSONAL DE SALUD Y PACIENTES.
LA CONSOLA ROTAPRO SE HA DISEÑADO
BOSTON SCIENTIFIC DE SISTEMA MECÁNICO DE ATERECTOMÍA,
0054 54E2021 SSA CONSOLA ROTAPRO I. EQUIPO MÉDICO CLASE II PARA SU USO CON EL SISTEMA DE 22/01/2021
MÉXICO, S.A. DE C.V. CORONARIO, ELÉCTRICO.
ATERECTOMÍA ROTATIVA ROTAPRO.
MÁSCARA DE FILTRADO NO ESTÉRIL
UTILIZADO COMO BARRERA PARA LA
HERA APPAREL, S.A. DE MASCARILLA QUIRÚRGICA DE UN SOLO V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE CLASE I- BAJO PROTECCIÓN DE NARIZ Y BOCA DISEÑADA
0055 55C2021 SSA CUBREBOCAS HERATEC. 22/01/2021
C.V. USO. CURACIÓN RIESGO PARA DISMINUIR LA EXPOSICIÓN A
PARTÍCULAS BIOLÓGICAS PATÓGENAS DE
TRANSMISIÓN AÉREA.
CONTUSIONES Y TORCEDURAS LEVES.
VENDA ELÁSTICA FARMACIAS VENDAJE DE PRESIÓN, SIN LÁTEX, NO V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE CLASE I- BAJO AUXILIAR EN EL TRATAMIENTO DE HERIDAS Y
0056 DEGASA, S.A. DE C.V. 56C2021 SSA 22/01/2021
BENAVIDES®. ESTÉRIL, REUTILIZABLE. CURACIÓN RIESGO LESIONES. AUXILIAR PARA INMOVILIZAR O
LIMITAR MOVIMIENTOS CORPORALES.
ELEMENTO QUE EL PERSONAL MÉDICO SE
COLOCA SOBRE LA NARIZ Y LA BOCA PARA
EVITAR LA TRANSMISIÓN DE
MICROORGANISMOS POR EL AIRE DURANTE
LA CIRUGÍA O LA EXPLORACIÓN. ESTÁ HECHO
FABRICAS SELECTAS, V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE CLASE I- BAJO
0057 57C2021 SSA PROFESSIONAL PROTECTIVE MASK MASCARILLA QUIRÚRGICA DE UN SOLO USO DE MATERIAL POROSO O TEXTIL, QUE 22/01/2021
S.A. DE C.V. CURACIÓN RIESGO
PERMITE AL USUARIO RESPIRAR
NORMALMENTE, Y SE MANTIENE EN SU
LUGAR MEDIANTE CINTAS QUE SE ATAN EN LA
PARTE POSTERIOR DE LA CABEZA. ES DE UN
SOLO USO
DISPOSITIVO DE PUNCIÓN LÁSER INDICADO
KABLA COMERCIAL, S.A. DISPOSITIVO DE PUNCIÓN DE SANGRE
0058 58E2021 SSA HANDYRAY I. EQUIPO MÉDICO CLASE II PARA LA OBTENCIÓN DE MUESTRAS DE 25/01/2021
DE C.V. PORTÁTIL, LÁSER
SANGRE CAPILAR.
LAS FUNDAS PARA ZAPATOS SON UTILIZADAS
COMO BARRERA DE PROTECCIÓN AL
T.T. BLUES TEXTILES, FUNDA PARA ZAPATOS, NO CONDUCTORA, V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE CLASE I- BAJO
0059 59C2021 SSA BOTA-TTBX-01 CALZADO DE PARTÍCULAS, LÍQUIDOS Y 25/01/2021
S.A. DE C.V. NO ESTÉRIL. CURACIÓN RIESGO
FLUIDOS CORPORALES, PARA USO EN EL
QUIRÓFANO
INDUSTRIAS PARA TOMA DE MUESTRAS FISIOLÓGICAS
APLICADOR DE MADERA APLICADOR CON PUNTA ABSORBENTE, NO V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE CLASE I- BAJO
0060 RUISANCHEZ, S.A. DE 60C2021 SSA PARA SU POSTERIOR ANÁLISIS EN EL 25/01/2021
DESECHABLE RUISANCHEZ. ESTÉRIL. CURACIÓN RIESGO
C.V. LABORATORIO.
DISPOSITIVO DE BARRERA QUE AYUDA A
BORDER HEALTH MASCARILLA QUIRÚRGICA DE UN SOLO V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE CLASE I- BAJO PREVENIR LA CONTAMINACIÓN POR
0061 61C2021 SSA CUBREBOCAS MDPH. 25/01/2021
SUPPLIER, S.A. DE C.V. USO. CURACIÓN RIESGO MICROORGANISMOS A TRAVÉS DE LA NARIZ Y
BOCA.
EVITA LA CONTAMINACIÓN EXTERIOR QUE
FÁCILMENTE SE PUEDE TRASMITIR A TRAVÉS
GRUPO IMASU, S.A. DE FUNDA PARA ZAPATOS, NO CONDUCTORA, CLASE I- BAJO DE LOS ZAPATOS A LAS ÁREAS RESTRINGIDAS,
0062 62C2021 SSA CUBRECALZADO IMASU. VI. PRODUCTOS HIGIÉNICOS 25/01/2021
C.V. NO ESTÉRIL. RIESGO ASÍ COMO EL RIESGO DE INFECCIÓN
CRUZADA POR EL SALPICADO DE FLUIDOS
CORPORALES O PRODUCTOS QUÍMICOS.

7
 COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2021

CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO FECHA
LA MASCARILLA DE ANESTESIA RESPIFIX®, ES
UN DISPOSITIVO DE GRAN UTILIDAD PARA
ANESTESIA Y RESUCITADOR. UTILIZADO
PREFERENTEMENTE PARA PROCEDIMIENTOS
SURTIDORA MÉDICA DE MASCARILLA DE ANESTESIA MASCARILLA DE ANESTESIA DE UN SOLO V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE QUIRÚRGICOS DE CORTA Y MEDIANA
0063 63C2021 SSA CLASE II 25/01/2021
OCCIDENTE S.A. DE C.V. RESPIFIX® USO. CURACIÓN DURACIÓN O EN PACIENTES DIFÍCILES DE
INTUBAR Y TAMBIÉN ES USADO PARA LA
VENTILACIÓN EN VARIOS TIPOS DE
PROCEDIMIENTOS DONDE UN PACIENTE
REQUIERE UNA TERAPIA DE OXÍGENO.
EL CIRCUITO DE RESPIRACIÓN PARA
ANESTESIA ES UN EQUIPO QUE TIENE LA
LABORATORIOS PISA, CIRCUITO DE RESPIRACIÓN DE UN SOLO V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE FINALIDAD DE PERMITIR UNA CORRECTA
0064 64C2021 SSA CIRCUITO PARA ANESTESIA PISA® CLASE II 25/01/2021
S.A. DE C.V. USO PARA ANESTESIA. CURACIÓN ADMINISTRACIÓN DE GASES ANESTÉSICOS AL
PACIENTE, CON RESISTENCIA MÍNIMA AL
FLUJO Y UN MONTAJE SIMPLE.
EL OXÍMETRO DE PULSO HA SIDO DISEÑADO
GRUPO VENTA
PULSIOXÍMETRO, ALIMENTADO MEDIANTE PARA MEDIR LA SATURACIÓN DE OXÍGENO EN
0065 INTERNACIONAL, S.A. 65E2021 SSA ZONDAN OXÍMETRO DE PULSO I. EQUIPO MÉDICO CLASE I 25/01/2021
BATERIA SANGRE HUMANA (SPO2) Y LA FRECUENCIA
DE C.V.
CARDÍACA (PR).

ALETHIA GROUP B ENSAYO PARA LA DETECCIÓN DE ENSAYO PARA LA DETECCIÓN DE

STREPTOCOCCUS, ALETHIA GROUP ESTREPTOCOCCOS AGLACTIAE EN ESTREPTOCOCCOS AGLACTIAE EN MUESTRAS
0066 ABALAT, S.A DE C.V. 66R2021 SSA III. AGENTES DE DIAGNÓSTICO CLASE II 25/01/2021
B STREPTOCOCCUS EXTERNAL MUESTRAS DE HISOPADOS DE HISOPADOS VAGINALES/RECTALES DE
CONTROL KIT VAGINALES/RECTALES DE MUJERES ANTES DEL PARTO
EQUIPO DE TRACCIÓN PROGRAMABLE
AUTOMATIZADO, INDICADO PRA PRODUCIR
UNA DESCOMPRESIÓN, TRACCIÓN Y
BTL LABORATORIOS DE
EQUIPO DE TRACCIÓN PROGRAMABLE MOVILIZACIÓN DEL TEJIDO ÓSEO Y
0067 TECNOLOGÍA, S.A DE 67E2021 SSA BTL-6000 TRACTION I. EQUIPO MÉDICO CLASE II 25/01/2021
AUTOMATIZADO MUSCULAR MEDIANTE FUERZAS DE
C.V.
TRACCIÓN TERAPÉUTICAS Y LA SEPARACIÓN
ARTICULAR Y EL ALARGAMIENTO DE LAS
PARTES BLANDAS.
BTL LABORATORIOS DE EQUIPO DE RADIOFRECUENCIA PARA EL
EQUIPO DE MODELADO DE LA PIEL POR
0068 TECNOLOGÍA, S.A DE 68E2021 SSA EMTONE I. EQUIPO MÉDICO CLASE II MODELADO DE LA PIEL ,ESTIRAR Y REDUCIR 25/01/2021
RADIOFRECUENCIA
C.V. LA CELULITIS.
COMERCIALIZADORA COPA MENSTRUAL DE SILICÓN COPA MENSTRUAL, SIN LÁTEX, DISPOSITIVO PARA RECOLECCIÓN DEL FLUJO
0069 69C2021 SSA VI. PRODUCTOS HIGIÉNICOS CLASE II 25/01/2021
DOCURA, S.A. DE C.V. COPITA BY DOCURA REUTILIZABLE MENSTRUAL.
EL GEL ANTIMICROBIANO REIN47 ES UN
DESINFECTANTE DE APLICACIÓN EXTERNA
(PARA MANOS), DISPERSÁNDOSE
SILVER TECH DE UNIFORMEMENTE EN AMBAS MANOS HASTA
0070 70C2021 SSA GEL ANTIMICROBIANO REIN47 GEL ANTIBACTERIAL SIN ALCOHOL VI. PRODUCTOS HIGIÉNICOS CLASE I 26/01/2021
MÉXICO, S.A. DE C.V. QUE EL PRODUCTO SEQUE POR COMPLETO Y
QUE NO REQUIERE ENJUAGARSE,
ADICIONADO CON HUMECTANTES Y
EMOLIENTES; HIPOALERGÉNICO
LOS KITS NOVALUNG PARA USO A CORTO Y
LARGO PLAZO DE APOYO
RESPIRATORIO/CARDIOPULMONAR,
PROPOPRCIONA AYUDA A LA CIRCULACIÓN
EXTRACORPÓREA, AL INTERCAMBIO DE GAS
FRESENIUS MEDICAL
FIOSOLÓGICO DE LA SANGRE (OXIGENACIÓN
0071 CARE DE MÉXICO S.A. 71E2021 SSA KITS NOVALUNG KITS PARA INTERCAMBIO EXTRACORPÓREO I. EQUIPO MÉDICO CLASE III 26/01/2021
Y DESCARBOXILACIÓN) Y/O
DE C.V.
TERMORREGULACIÓN SANGUÍNEA DE LOS
PACIENTES CON FALLA RESPIRATORIA AGUDA
O FALLA CARDIOPULMONAR AGUDA, DONDE
OTRAS OPCIONES DE TRATAMIENTO
DISPONIBLES HAN FALLADO.

8
 COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2021

CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO FECHA
GRAFTON DBM ESTÁ INDICADO PARA USARSE
COMO EXPANSOR DE INJERTO ÓSEO,
SUSTITUTO DE INJERTO Y RELLENO ÓSEOS EN
CAVIDADES O ESPACIOS VACÍOS DEL SISTEMA
ESQUELÉTICO (ES DECIR, COLUMNA
MEDTRONIC, S. DE R.L. V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE VERTEBRAL, PELVIS Y EXTREMIDADES) QUE
0072 72C2021 SSA GRAFTON DBM ALOINJERTO OSEO CLASE III 26/01/2021
DE C.V. CURACIÓN NO SEAN FUNDAMENTALES PARA LA
ESTABILIDAD DE LA ESTRUCTURA ÓSEA.
ESTAS CAVIDADES O ESPACIOS VACÍOS
PUEDEN SER DEFECTOS CREADOS
QUIRÚRGICAMENTE O DEFECTOS CAUSADOS
POR UNA LESIÓN TRAUMÁTICA DEL HUESO.
EL SISTEMA DE MONITOREO DE GLUCOSA EN
LA SANGRE ONETOUCH SELECT PLUS
SIMPLE® SE DESTINA A SER UTILIZADO PARA
LIFESCAN MÉXICO, S. ONETOUCH SELECT PLUS SIMPLE® ANALIZADOR DE GLUCOSA IN VITRO, USO
0073 73E2021 SSA I. EQUIPO MÉDICO CLASE II LA MEDICIÓN CUANTITATIVA DE GLUCOSA EN 26/01/2021
DE R.L. DE C.V. METER DOMESTICO
MUESTRAS DE SANGRE CAPILAR DE RECIENTE
EXTRACCIÓN OBTENIDAS DE LA PUNTA DEL
DEDO
LA FAMILIA DE PROLONGADORES CON
CONECTOR SON UN ACCESORIO PARA USO
EN CATÉTERES INTRAVENOSOS QUE
PERMITEN INYECCIONES O INFUSIÓNES
HUMANA DE EQUIPO Y
PROLONGADORES Y PROLONGADORES Y PERFORADORES PARA V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE CONTINUAS DE FLUIDOS, MEDICAMENTOS Y/O
0074 MATERIALES, S.A. DE 74C2021 SSA CLASE II 26/01/2021
PERFORADORES VYGON CATÉTERES CURACIÓN MUESTRAS DE SANGRE SEGÚN LA VARIANTE
C.V.
DEL DISPOSITIVO. LOS PERFORADORES CON
CONECTOR SE UTILIZAN PARA ASPIRAR O
AGREGAR FLUIDOS A BOLSAS O FRASCOS DE
SOLUCIÓNES INTRAVENOSAS.
EL SISTEMA MEGASYSTEM-C® IMPLANTS
PERMITE REEMPLAZOS ÓSEOS PARCIALES EN
SISTEMA MODULAR DE REVISIÓN DE II. PRÓTESIS, ÓRTESIS Y AYUDAS
0075 ISA HEALTH, S.A. DE C.V. 75C2021 SSA MEGASYSTEM-C® IMPLANTS CLASE III EL FÉMUR PROXIMAL Y DISTAL, CON 26/01/2021
HUESOS Y ARTICULACIONES FUNCIONALES
PEQUEÑOS INCREMENTOS, ASÍ COMO UN
REEMPLAZO TOTAL DEL FÉMUR.
ESTÁ INDICADO PARA EL SELLADO
ALEACIONES
SELLANTE DE FOSAS Y FISURAS DE RESINA PREVENTIVO DE FOSAS Y FISURAS, Y COMO
0076 DENTALES ZEYCO, S.A. 76C2021 SSA BIOCOAT IV. INSUMOS DE USO ODONTOLÓGICO CLASE II 26/01/2021
BIOACTIVA MICRORESTAURADOR O “CAPA INICIAL” PARA
DE C.V.
RESTAURACIONES DE COMPOSITE (RESINA).

ESPACIOS LEDMEX, KIT DE PRENDAS V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE CLASE I- BAJO ROPA QUIRÚRGICA DE TELA NO TEJIDA DE
0077 77C2021 SSA ROPA QUIRÚRGICA LEDMEX. 26/01/2021
S.A.P.I. DE C.V. QUIRÚRGICAS/EXPLORACIÓN. CURACIÓN RIESGO POLIPROPILENO PARA USO EN QUIRÓFANO.
ATK MEDICAL, S.A. DE MASCARILLA QUIRÚRGICA DE UN SOLO V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE CLASE I- BAJO UTILIZADO COMO BARRERA PARA LA
0078 78C2021 SSA ATK MEDICAL CUBREBOCAS. 26/01/2021
C.V. USO. CURACIÓN RIESGO PROTECCIÓN DE NARIZ Y BOCA.
EL MICROCATÉTER NEUROSLIDER® 27 ESTÁ
DISEÑADO PARA LA INFUSIÓN CONTROLADA
EMERGOS S DE R.L. DE CATÉTER DE INFUSIÓN VASCULAR II. PRÓTESIS, ÓRTESIS Y AYUDAS Y SELECTIVA DE AGENTES TERAPÉUTICOS O
0079 79C2021 SSA NEUROSLIDER® 27 MICROCATÉTER CLASE III 26/01/2021
C.V. PERIFÉRICA O CORONARIA FUNCIONALES DE DIAGNÓSTICO ESPECIFICADOS POR UN
MÉDICO EN VASOS PERIFÉRICOS Y
CEREBRALES.
NOVOSIS DENT ESTÁ INDICADO COMO
ALTERNATIVA DE INJERTO DE HUESO ÓSEO
CONSUFARMA 360, S INJERTO ÓSEO DE POLÍMERO II. PRÓTESIS, ÓRTESIS Y AYUDAS AUTÓGENO PARA LOS AUMENTOS SINUSALES
0080 80C2021 SSA NOVOSIS DENT CLASE III 26/01/2021
DE R.L. DE C.V. SINTÉTICO/DONANTE CADAVÉRICO FUNCIONALES Y PARA LOS AUMENTOS LOCALIZADOS DE LA
CRESTA ALVEOLAR PARA DEFECTOS
ASOCIADOS CON LOS VASOS DE EXTRACCIÓN.

9
 COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2021

CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO FECHA
PARA SU USO DURANTE LA CIRUGÍA Y
CIERTOS PROCEDIMIENTOS DE ATENCIÓN
MÉDICA. TAMBIÉN UTILIZADO PARA REDUCIR
EL ESPARCIMIENTO DE PARTÍCULAS
YONG O KIM Y/O MASCARILLA QUIRÚRGICA DE UN SOLO V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE CLASE I- BAJO
0081 81C2021 SSA ORADICAL+CARE. PORTADORAS DE BACTERIAS O VIRUS 26/01/2021
ORADICAL BIOTECH. USO. CURACIÓN RIESGO
GENERADAS DE ENFERMEDADES
TRANSMITIDAS POR VÍA RESPIRATORIA O
BIEN CUANDO EL AIRE DE UN DETERMINADO
LUGAR ESTÁ CONTAMINADO.
EL SISTEMA DE CORPECTOMÍA EXPANSIBLE T2
STRATOSPHERE™ TORACOLUMBAR ES UN
DISPOSITIVO DE REEMPLAZO DE CUERPO
VERTEBRAL INDICADO PARA UTILIZARSE EN
LA COLUMNA TORÁCICA Y LUMBAR (T1-L5) Y
LA COLUMNA CERVICAL (C2-C7), EN
MEDTRONIC, S. DE R.L. T2 STRATOSPHERE EXPANDABLE II. PRÓTESIS, ÓRTESIS Y AYUDAS PACIENTES ESQUELÉTICAMENTE MADUROS,
0082 82C2021 SSA PRÓTESIS DE CUERPO VERTEBRAL CLASE III 26/01/2021
DE C.V. CORPECTOMY SYSTEM FUNCIONALES PARA REEMPLAZAR UN CUERPO VERTEBRAL
COLAPSADO, DAÑADO O INESTABLE DEBIDO
A UN TUMOR O TRAUMATISMO,
OSTEOMIELITIS O PARA LA RECONSTRUCCIÓN
DESPUÉS DE UNA CORPECTOMÍA REALIZADA
PARA LOGRAR LA DESCOMPRESIÓN DE LA
MÉDULA ESPINAL Y LOS TEJIDOS NEURALE
GALIA TEXTIL, S.A. DE V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE CLASE I- BAJO UTILIZADO COMO BARRERA PARA LA
0083 83C2021 SSA GALIA MASCARILLA PROFESIONAL. RESPIRADOR PÚBLICO. 26/01/2021
C.V. CURACIÓN RIESGO PROTECCIÓN DE NARIZ Y BOCA.
COMERCIALIZADORA V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE CLASE I- BAJO UTILIZADO COMO BARRERA PARA LA
0084 84C2021 SSA CUBREBOCAS STARBUSS. RESPIRADOR PÚBLICO. 26/01/2021
LUNOYAAL, S.A. DE C.V. CURACIÓN RIESGO PROTECCIÓN DE NARIZ Y BOCA.
EL CUBREBOCAS ESTÁ INDICADO PARA LA
QIS SERVICIOS, S.A. DE MASCARILLA QUIRÚRGICA DE UN SOLO V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE CLASE I- BAJO PROTECCIÓN CONTRA LA INHALACIÓN DE
0085 85C2021 SSA TRI-MASK CUBREBOCAS. 26/01/2021
C.V. USO. CURACIÓN RIESGO PATÓGENOS Y GOTAS DE LÍQUIDO
TRANSPORTADAS POR EL AIRE.
DISEÑADO PARA LA MEDICIÓN Y EL
TESI DE MÉXICO, S.A DE TERMÓMETRO TIMPÁNICO DE CONTOROL INTERMITENTE DE LA
0086 86E2021 SSA FORA IR20B EAR THERMOMETER I. EQUIPO MÉDICO CLASE II 26/01/2021
C.V. INFRARROJOS TEMPERATURA DEL CUERPO HUMANO A
TRAVÉS DEL CANAL AUDITIVO.

EQUIPO DE LÁSER DE DIODO INDICADO PARA

EL USO EN APLICACIONES QUIRÚRGICAS QUE
REQUIERAN LA VAPORIZACIÓN, INCISIÓN,
ESCISIÓN, ABLACIÓN, CORTE Y HEMOSTASIA O
COAGULACIÓN DE TEJIDO SUAVE EN
CONJUNCIÓN CON EQUIPO ENDOSCÓPICO
DISEÑO Y PARA ESPECIALISTAS MÉDICOS, INCLUYENDO:
EQUIPO DE LÁSER DE DIODO DE CIRUGÍA
0087 DESARROLLO MÉDICO, 87E2021 SSA 1940 NM NEOV LÁSER I. EQUIPO MÉDICO CLASE II UROLOGÍA, CIRUGÍA TORÁCICA, CIRUGÍA 26/01/2021
MÚLTIPLE / GENERAL
S.A DE C.V. PLÁSTICA, CIRUGÍA GENERAL, OFTALMOLOGÍA,
ORTOPEDIA, PODOLOGÍA, ARTROSCOPÍA,
CIRUGÍA ESPINAL, GINECOLOGÍA, CIRUGÍA
PULMONAR, NEUROCIRUGÍA
GASTROENTEROLOGÍA,
OTORRINOLARINGOLOGÍA, RADIOLOGÍA,
CIRUGÍA ORAL

GENADYNE UNO TERAPIA DE EQUIPO DE TRATAMIENTO DE HERIDAS POR EQUIPO DE TRATAMIENTO DE HERIDAS POR
PROMESURGICAL, S.A.
0088 88E2021 SSA HERIDAS DE PRESIÓN NEGATIVA DE PRESIÓN NEGATIVA ALIMENTADO POR I. EQUIPO MÉDICO CLASE II PRESIÓN NEGATIVA ALIMENTADO POR 26/01/2021
DE C.V.
UN SOLO USO BATERÍA DE UN SOLO USO BATERÍA DE UN SOLO USO

10
 COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2021

CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO FECHA
UNIFORMES MEDICOS
V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE CLASE I- BAJO
0089 Y DESECHABLES, S.A. 89C2021 SSA CAMPOS Y SÁBANAS SMS CAMPOS Y SÁBANAS DE USO QUIRÚRGICO SÁBANAS Y CAMPOS DE USO QUIRÚRGICO 26/01/2021
CURACIÓN RIESGO
DE C.V.

EMERGO, S. DE R.L. DE UTILICE ULTRASEAL XT® HYDRO PARA EL

0090 90C2021 SSA ULTRASEAL XT® HYDRO COMPUESTO PARA GRABADO DENTAL IV. INSUMOS DE USO ODONTOLÓGICO CLASE II 26/01/2021
C.V. SELLADO PROFILÁCTICO DE FOSAS Y FISURAS.

EL MONITOR DE PACIENTES INVOS™,

MODELO 7100 ES UN SISTEMA DE OXIMETRÍA
CEREBRAL Y SOMÁTICA NO INVASIVA
DESTINADO A SU USO COMO MONITOR
AUXILIAR DE LA SATURACIÓN REGIONAL DE
KENDALL DE MÉXICO, OXIGENO DE LA HEMOGLOBINA EN SANGRE
0091 91E2021 SSA INVOS™ MONITOR DE OXIMETRÍA MONITOR DE OXIMETRÍA I. EQUIPO MÉDICO CLASE II 27/01/2021
S.A. DE C.V. CEREBRAL O DE OTROS TEJIDOS SITUADOS
DEBAJO DEL SENSOR. ESTÁ INDICADO PARA
USO EN INDIVIDUOS CON UN PESO SUPERIOR
A LOS 40KG Y QUE SE ENCUENTREN EN
RIESGO DE SUFRIR UN ESTADO ISQUÉMICO
DE BAJO FLUJO O AUSENCIA DE FLUJO.

EQUIPO PARA LA ADMINISTRACIÓN DE

EQUIPO PARA TRANSFUSIÓN, CON
V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE SANGRE Y SUS DERIVADOS MEDIANTE EL
0092 DL MÉDICA, S.A. DE C.V. 92C2021 SSA FILTRO, SIN AGUJA PARA USARSE SET PARA TRANSFUSIÓN DE SANGRE. CLASE II 27/01/2021
CURACIÓN CONTROL DEL FLUJO CON UNA BOMBA DE
CON BOMBA DE INFUSIÓN DL®.
INFUSIÓN.

REACTIVO DESTINADO A LA DETERMINACIÓN

CUANTITATIVA IN VITRO DE LA FUNCIÓN
PLAQUETARIA ACTIVADA POR DIFOSFATO DE
ADENOSINA Y EL REACTIVO PROSTAGLANDIN
REACTIVO DE DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA
PRODUCTOS ROCHE, E1 REAGENT (JUNTO CON EL REACTIVO
0093 93R2021 SSA PROSTAGLANDIN E1 REAGENT LA DETERMINACIÓN DE LA FUNCIÓN III. AGENTES DE DIAGNÓSTICO CLASE I 27/01/2021
S.A. DE C.V. ADPTEST). EL PRESENTE REACTIVO ESTÁ
PLAQUETARIA.
CONCEBIDO PARA EL USO EN PRUEBAS DE LA
FUNCIÓN PLAQUETARIA CON MUESTRAS DE
SANGRE TOTAL EN LOS ANALIZADORES
ROCHE.
SPRAY NASAL DE SOLUCIÓN HIPERTÓNICA DE
AGUA DE MAR PARA LIMPIAR Y
DESCONGESTIONAR LAS CAVIDADES
NASALES. PHARMEXMER KIDS COMFORT
DN-ESPECIALIDADES
SOLUCIÓN SALINA ESTÉRIL PARA HIPERTÓNICO 100 ML ESTA RECOMENDADO
0094 NUTRICIONALES, S.A. 94C2021 SSA PHARMEXMER SPRAY HIPERTÓNICA VI. PRODUCTOS HIGIÉNICOS CLASE II 27/01/2021
IRRIGACIÓN NASAL. PARA ADULTOS Y NIÑOS A PARTIR DE LOS 2
DE C.V.
AÑOS. PHARMEXMER SPRAY NASAL ADULTO
HIPERTÓNICA 100 ML ESTA RECOMENDADO
PARA ADULTOS Y NIÑOS A PARTIR DE LOS 6
AÑOS.
SPRAY NASAL DE SOLUCIÓN ISOTÓNICA DE
AGUA DE MAR PARA LA LIMPIEZA DE LAS
CAVIDADES NASALES. PHARMEXMER BABY
DN-ESPECIALIDADES COMFORT ISOTÓNICA 100 ML: ESTÁ
SOLUCIÓN SALINA ESTÉRIL PARA
0095 NUTRICIONALES, S.A. 95C2021 SSA PHARMEXMER SPRAY ISOTÓNICA VI. PRODUCTOS HIGIÉNICOS CLASE II RECOMENDADO PARA EL BEBÉ Y NIÑOS 27/01/2021
IRRIGACIÓN NASAL.
DE C.V. PEQUEÑOS A PARTIR DE LOS 6 MESES.
PHARMEXMER SPRAY ISOTÓNICA 100 ML:
ESTÁ INDICADO PARA ADULTOS Y NIÑOS A
PARTIR DE LOS 6 AÑOS.
EL HEMOSMART™ GOLD CONTROL SOLUTION,
KANA UNDESA, S.A. DE HEMOSMART™ GOLD CONTROL CONTROL DE DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA ES UTILIZADO PARA VALIDAR EL
0096 96R2021 SSA III. AGENTES DE DIAGNÓSTICO CLASE I 27/01/2021
C.V. SOLUTION VARIAS FORMAS DE HEMOGLOBINA RENDIMIENTO DEL SISTEMA DE DETECCIÓN
DE HEMOGLOBINA HEMOSMART GOLD.

11
 COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2021

CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO FECHA

HEMOSMART™ GOLD METER ES UTILIZADO

KANA UNDESA, S.A. DE EQUIPO PARA LA DETECCIÓN DE PARA LA DETERMINACIÓN DE LOS NIVELES
0097 97E2021 SSA HEMOSMART™ GOLD METER I. EQUIPO MÉDICO CLASE I 27/01/2021
C.V. HEMOGLOBINA DE HEMOGLOBINA TOTAL EN LA SANGRE
TOTAL.

EL HEMOSMART™ GOLD HEMOGLOBIN TEST

KANA UNDESA, S.A. DE HEMOSMART™ GOLD HEMOGLOBIN REACTIVO DE DIAGNÓSTICO IN VITRO EN STRIP, ES UTILIZADA PARA LA
0098 98R2021 SSA III. AGENTES DE DIAGNÓSTICO CLASE I 27/01/2021
C.V. TEST STRIP FORMA DE TIRA PARA HEMOGLOBINA DETERMINACIÓN DEL VALOR DE
HEMOGLOBINA EN SANGRE CAPILAR.
EQUIA® FORTE (FIL/COAT) ESTÁ INDICADO
PARA RESTAURACIONES DE CLASE I,
RESTAURACIONES DE CLASE II QUE
SOPORTAN STRESS, RESTAURACIONES DE
CLASE II QUE NO SOPORTAN STRESS,
RESTAURADOR INTERMEDIO,
0099 ISA HEALTH, S.A. DE C.V. 99C2021 SSA EQUIA® FORTE (FIL/COAT) CEMENTO DENTAL DE RESINA COMPUESTA. IV. INSUMOS DE USO ODONTOLÓGICO CLASE II RESTAURACIONES DE CLASE V Y 28/01/2021
RESTAURACIONES DE LA SUPERFICIE DE LA
RAÍZ, RECONSTRUCCIÓN SOBRE MUÑONES.
EQUIA® FORTE COAT SE UTILIZA PARA
SELLAR, FORTALECER Y PROTEGER LA
SUPERFICIE DE LAS RESTAURACIONES
EQUIA® FORTE FIL.
ADHESIVO PARA COMPUESTOS
FOTOPOLIMERIZABLES Y COMPUESTOS
COMPÓMEROS A LA ESTRUCTURA DEL
ADHESIVO DENTAL AUTOGRABADOR
0100 ISA HEALTH, S.A. DE C.V. 100C2021 SSA G-ÆNIAL™ BOND IV. INSUMOS DE USO ODONTOLÓGICO CLASE II DIENTE. ADHESIVO DE CEMENTOS DUALES Y 28/01/2021
FOTOPOLIMERIZABLE
RECONSTRUCTORES DE MUÑONES A LA
ESTRUCTURA DENTAL SIEMPRE QUE ESTOS
MATERIALES SE FOTOPOLIMERICEN.

PARA LA COLOCACIÓN DENTRO DE TEJIDOS

SUMINISTRO PARA USO
BLANDOS O HUESOS PARA LA LOCALIZACIÓN
MÉDICO Y MARCADORES FIDUCIALES, GOLD MARCADOR IMPLANTABLE DE V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE
0102 102C2021 SSA CLASE III PRECISA DEL OBJETIVO PARA TUMORES / 28/01/2021
HOSPITALARIO, S.A. DE MARKERS DE CIVCO LOCALIZACIÓN DE LESIÓN CURACIÓN
ÓRGANOS QUE SE MUEVEN CON RESPECTO A
C.V.
LA ANATOMÍA EXTERNA.

INDICADOS PARA LAESTÉRILIZACIÓN

B. BRAUN AESCULAP ESTERILIZADOR POR VAPOR DE TERMINAL POR VAPOR
DE DIFERENTES
0103 103E2021 SSA ESTERILIZADORES BELIMED I. EQUIPO MÉDICO CLASE I 29/01/2021
DE MÉXICO, S.A. DE C.V. INSTRUMENTOS ENVUELTOS MATERIALES UTILIZADOS EN LA ATENCIÓN
MÉDICA.

EL SISTEMA DE COLOCACIÓN DE IMPLANTE,

PARA REPARACIÓN DE BÍCEPS DISTAL ES
UTILIZADO PARA FIJAR HUESOS ENTRE SÍ O
SISTEMA DE COLOCACIÓN DE HUESOS A PARTES BLANDAS, ESTÁ DISEÑADO
ARTHREX MÉXICO, S.A. II. PRÓTESIS, ÓRTESIS Y AYUDAS
0104 104C2021 SSA IMPLANTE, PARA REPARACIÓN DE SISTEMA DE COLOCACIÓN DE IMPLANTE CLASE III A MODO DE POSTES DE FIJACIÓN O PUENTES 29/01/2021
DE C.V. FUNCIONALES
BÍCEPS DISTAL DE DISTRIBUCIÓN Y TAMBIÉN PUEDEN
DISTRIBUIR LA TENSIÓN DE LA SUTURA EN
LAS ÁREAS DE REPARACIÓN DEL LIGAMENTO
O EL TENDÓN EN HOMBRO Y CODO.

12
 COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2021

CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO FECHA
SON INSTRUMENTOS QUIRÚRGICOS
ESTÉRILES QUE TIENEN CONTACTO DIRECTO
ARTHREX MÉXICO, S.A. KITS DESECHABLES FIBERTAKTM LIMITADO CON EL PACIENTE Y SON
0105 105E2021 SSA KITS DE INSTRUMENTOS DESECHABLES I. EQUIPO MÉDICO CLASE II 29/01/2021
DE C.V. SIN NUDOS UTILIZADOS PARA FACILITAR LA FIJACIÓN DE
TEJIDOS BLANDOS EN PROCEDIMIENTOS
ORTOPÉDICOS.

VIROTROL SARS-COV-2 ESTÁ PREVISTO PARA

SU USO COMO CONTROL DE CALIDAD
REACTIVO NO VALORADO CON
PROCEDIMIENTOS DE ENSAYOS IN VITRO
PARA LA DETERMINACIÓN DE IGG/IGM SARS-
CONTROL DE DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA
0106 BIO-RAD, S.A. DE C.V. 106R2021 SSA VIROTROL SARS-COV-2 III. AGENTES DE DIAGNÓSTICO CLASE II COV-2 TOTAL E IGG SARS-COV-2 EN SUERO O 29/01/2021
IGG E IGM DEL CORONARIO SARS
PLASMA HUMANO. ESTE PRODUCTO PERMITE
ESTIMAR LA PRECISIÓN Y ES CAPAZ DE
DETECTAR DESVIACIONES SISTEMÁTICAS DE
PROCEDIMIENTOS CONCRETOS DE LOS
ANÁLISIS DE LABORATORIO.

VIROCLEAR SARS-COV-2 ESTÁ PREVISTO PARA

SU USO COMO CONTROL DE CALIDAD NO
REACTIVO Y NO VALORADO CON
PROCEDIMIENTOS DE ENSAYOS IN VITRO
PARA LA DETERMINACIÓN DE IGG/IGM SARS-
COV-2 TOTAL E IGG SARS-COV-2 EN SUERO O
CONTROL DE DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA PLASMA HUMANO. ESTE PRODUCTO PERMITE
0107 BIO-RAD, S.A. DE C.V. 107R2021 SSA VIROCLEAR SARS-COV-2 III. AGENTES DE DIAGNÓSTICO CLASE II 29/01/2021
IGG E IGM DEL CORONAIRUS SARS ESTIMAR LA PRECISIÓN Y ES CAPAZ DE
DETECTAR DESVIACIONES SISTEMÁTICAS DE
PROCEDIMIENTOS CONCRETOS DE LOS
ANÁLISIS DE LABORATORIO. AGENTE DE
DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO
EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÍNICOS O
DE GABINETES.

EL SISTEMA DE CORPECTOMÍA EXPANSIBLE T2

STRATOSPHERE ES UN DISPOSITIVO DE
REEMPLAZO DEL CUERPO VERTEBRAL
INDICADO PARA UTILIZARSE EN LA COLUMNA
TORÁCICA Y LUMBAR (T1-L5) Y EN LA
COLUMNA CERVICAL (C2-C7). EL SISTEMA DE
CORPECTOMÍA EXPANSIBLE T2
MEDTRONIC, S. DE R.L. T2 STRATOSPHERE CORPECTOMY
0108 108R2021 SSA PRÓTESIS VERTEBRAL ESTÉRIL III. AGENTES DE DIAGNÓSTICO CLASE II STRATOSPHERE ESTÁ DISEÑADO PARA SU 29/01/2021
DE C.V. SYSTEM MEDTRONIC
USO EN PACIENTES ESQUELÉTICAMENTE
MADUROS. CUANDO SE USA EN LA COLUMNA
CERVICAL, EL SISTEMA DE CORPECTOMÍA
EXPANSIBLE T2 STRATOSPHERE SE USA PARA
REEMPLAZAR UN CUERPO VERTEBRAL
COLAPSADO, DAÑADO O INESTABLE
CAUSADO POR U
DISPOSITIVO INDICADO PARA MEDIR LA
TESI DE MÉXICO, S.A DE FORA TN G SPO2 FINGERTIP PULSE PULSIOXÍMETRO ALIMENTADO MEDIANTE SATURACIÓN DE OXÍMETRO DE LA
0109 109E2021 SSA I. EQUIPO MÉDICO CLASE II 29/01/2021
C.V. OXIMETER BATERÍA HEMOGLOBINA ARTERIAL SPO Y LA
FRECUENCIA DEL PULSO.

13
 COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2021

CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO FECHA
INDICACIONES DE USO: LOS PRODUCTOS DE
ESTA FAMILIA SON DISPOSITIVOS PROTÉSICOS
NO INVASIVOS DE USO EXCLUSIVO PARA UN
SOLO PACIENTE DESTINADOS TANTO PARA
USUARIOS CON AMPUTACIÓN
TRANSFEMORAL Y DESARTICULACIÓN DE LA
ÖSSUR MÉXICO RODILLA, COMO PARA USUARIOS CON
PIE PRÓTESICO DE RESPUESTA PRÓTESIS PARA DESARTICULACIÓN DE II. PRÓTESIS, ÓRTESIS Y AYUDAS CLASE I- BAJO
0110 COMERCIALIZADORA, S. 110C2021 SSA AMPUTACIÓN TRANSTIBIAL, UNILATERAL Y 29/01/2021
DINÁMICA. ÖSSUR RODILLA NO AUTOMATIZADA FUNCIONALES RIESGO
DE R.L. DE C.V. BILATERAL. ESTÁN DISEÑADOS PARA
USUARIOS DE BAJA A ALTA
ACTIVIDAD,
PROPORCIONA UN MODO DE ANDAR MÁS
NATURAL MIENTRAS PROTEGEN LA
EXTREMIDAD SANA Y LAS ARTICULACIONES
RESTANTES DE LA EXTREMIDAD AMPUTADA
CONTRA UN IMPAC
ESTÁN DISEÑADOS PARA USUARIOS DE BAJA
A ALTA ACTIVIDAD, PROPORCIONA UN MODO
ÖSSUR MÉXICO PIE PROTÉSICO DE RESPUESTA
PRÓTESIS PARA DESARTICULACION DE II. PRÓTESIS, ÓRTESIS Y AYUDAS CLASE I- BAJO DE ANDAR MÁS NATURAL, PROTEGEN LA
0111 COMERCIALIZADORA, S. 111C2021 SSA DINÁMICA CON UNIDAD DE 29/01/2021
RODILLA NO AUTOMATIZADA FUNCIONALES RIESGO EXTREMIDAD SANA Y LAS ARTICULACIONES
DE R.L. DE C.V. CHOQUE. ÖSSUR
RESTANTES DE LA EXTREMIDAD AMPUTADA
CONTRA UN IMPACTO EXCESIVO.

ESTÁN DESTINADOS A PERSONAS CON

AMPUTACIONES QUE REALIZAN ACTIVIDADES
ÖSSUR MÉXICO
II. PRÓTESIS, ÓRTESIS Y AYUDAS CLASE I- BAJO DE IMPACTO BAJO A MODERADO, EN
0112 COMERCIALIZADORA, S. 112C2021 SSA PIE PROTÉSICO MULTIEJE. ÖSSUR. PIE PROTÉSICO MULTIEJE 29/01/2021
FUNCIONALES RIESGO ESPECIAL PARA PROPORCIONAR UN
DE R.L. DE C.V.
MOVIMIENTO NATURAL FLUIDO AL CAMINAR
EN UNA AMPLIA VARIEDAD DE TERRENOS

PROPORCIONAN UNA COBERTURA DE

ZAPATOS EN SITUACIONES CON O SIN
POTENCIAL DE CONTACTO CON FLUIDOS,
FARMACÉUTICA
FUNDA PARA ZAPATOS, NO BOTA Y CUBREZAPATOS DE USO V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE CLASE I- BAJO PARA SER USADOS EN SALAS DE OPERACIÓN
0113 MEDIKAMENTA, S.A. DE 113C2021 SSA 02/02/2021
CONDUCTORA, NO ESTÉRIL. QUIRÚRGICO MDK CURACIÓN RIESGO (QUIRÓFANO), LABORATORIOS Y DE USO
C.V.
GENERAL EN SALAS DE PACIENTES Y COMO
PROTECCIÓN ENTRE ZAPATO-PIE Y EL PISO
LIMPIO PARA EVITAR CONTAMINACIÓN.
SISTEMA DE RAYOS X DESTINADO PARA
OBTENER IMÁGENES RADIOGRÁFICAS DE
VARIAS PARTESDEL CUERPO HUMANO,
SOLUCIÓNES MÉDICAS SISTEMA DE RAYOS X DRX- EQUIPO ANALÓGICO ESTACIONARIO INCLUIDO CRÁNEO,
EL LA COLUMNA
0114 114E2021 SSA I. EQUIPO MÉDICO CLASE III 02/02/2021
COMERCIAL, S.A. DE C.V. COMPASS X-RAY SYSTEM BÁSICO DE RAYOS X PARA DIAGNÓSTICO VERTEBRAL Y LAS EXTREMIDADES, EL TÓRAX,
EL ABDOMEN Y OTRAS PARTES DEL CUERPO.
EL DISPOSITIVO NO ESTÁ INDICADO PARA SU
USO EN MAMOGRAFÍAS.
CUBREBOCAS TRICAPA AUXILIAR EN LA
PROTECCIÓN CONTRA AGENTES
SALES MEDICAS, S.A. DE V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE CLASE I- BAJO
0115 115C2021 SSA SALES MEDICAS® RESPIRADOR PÚBLICO CONTAMINANTES Y EN LA TRANSMISIÓN DE 02/02/2021
C.V. CURACIÓN RIESGO
ENFERMEDADES RESPIRATORIAS
INFECTOCONTAGIOSAS.

14
 COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2021

CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO FECHA
EL CATÉTER DE LITOTRICIA INTRAVASCULAR
(IVL) PERIFÉRICA S4 DE SHOCKWAVE
MEDICAL, INC. ES UN DISPOSITIVO DE
LITOTRICIA ADMINISTRADO A TRAVÉS DEL
SISTEMA ARTERIAL PERIFÉRICO DE LAS
SHOCKWAVE MEDICAL PERIPHERAL EXTREMIDADES INFERIORES EN UNA ZONA
INTRAVASCULAR LITHOTRIPSY (IVL) V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE DE ESTENOSIS CALCIFICADA QUE, DE OTRA
0116 MEDSTENT, S.A. DE C.V. 116C2021 SSA CATÉTER PERCUTÁNEO CLASE III 02/02/2021
SYSTEM: S4 PERIPHERAL CURACIÓN MANERA, RESULTARÍA COMPLICADO TRATAR.
INTRAVASCULAR LIT LA ACTIVACIÓN DEL DISPOSITIVO DE
LITOTRICIA GENERA ENERGÍA MECÁNICA
PULSÁTIL EN LA ZONA DE TRATAMIENTO
OBJETIVO, ROMPE EL CALCIO EN LA LESIÓN Y
PERMITE LA DILATACIÓN POSTERIOR DE UNA
ESTENOSIS ARTERIAL PERIFÉR
LAS MASCARILLAS PARA CPAP WIZARD
MASCARA FACIAL PARA PRESIÓN POSITIVA TIENEN COMO FINALIDAD DE USO
0117 BRAYSER SC 117E2021 SSA MASCARILLAS PARA CPAP WIZARD CONTINÚA EN LA VÍA AÉREA (CPAP) Y I. EQUIPO MÉDICO CLASE II PROPORCIONAR UNA INTERFAZ PARA 02/02/2021
SISTEMA DE BIPRESIÓN POSITIV TERAPIA DE PRESIÓN POSITIVA CONTINUA
(CPAP) O TERAPIA BI-NIVEL

EL MEDRAD® SET DE TRANSFERENCIA PARA

BAYER DE MÉXICO, S.A. MEDRAD® SET DE TRANSFERENCIA SET DE TRANSFERENCIA DE MEDIOS DE V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE
0118 118C2021 SSA CLASE II RM, ES USADO PARA LA TRANSFERENCIA DE 02/02/2021
DE C.V. PARA RM CONTRASTE CURACIÓN
MEDIOS DE CONTRASTE A UNA JERINGA.

EL SISTEMA DE CULTIVO INTRAVAGINAL

INVOCELL™ CONSISTE EN LOS
COMPONENTES SIGUIENTES: EL USO DEL
SISTEMA DE CULTIVO ESTÁ INDICADO EN LA
PREPARACIÓN, RETENCIÓN Y
TRANSFERENCIA DE GAMETOS O EMBRIONES
HUMANOS DURANTE LOS PROCEDIMIENTOS
EMERGO, S. DE R.L. DE KIT DE RECOGIDA CON MEDIO
DE V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE DE FECUNDACIÓN IN VITRO/ CULTIVO
0119 119C2021 SSA INVOCELL™ CLASE II 02/02/2021
C.V. TRANSPORTE DE MUESTRA INTRAVAGINAL CURACIÓN INTRAVAGINAL IN VITRO (INVITRO
FERTILIZATION/INTRAVAGINAL CULTURE,
IVF/IVC) Y DE FECUNDACIÓN POR INYECCIÓN
INTRACITOPLASMÁTICA DE
ESPERMATOZOIDES/CULTIVO INTRAVAGINAL
(INTRA-CYTOPLASMIC SPERM
INJECTION/FERITILIZATION/INTRAVAGINAL
CULT
EL MICROCATÉTER NAVVUS II ESTÁ DISEÑADO
PARA SU USO CON TODA LA GAMA DE
SISTEMAS ACIST RXI. EL SISTEMA ACIST RXI Y
DISPOSITIVOS
CATÉTER PARA DIAGNÓSTICO V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE EL RXI MINI ESTÁN INDICADOS PARA
0120 IMPLANTABLES DE 120C2021 SSA MICROCATÉTER NAVVUS® II CLASE III 02/02/2021
INTRAVASCULAR CURACIÓN OBTENER MEDICIONES DE PRESIÓN
MÉXICO, S.A. DE C.V.
INTRAVASCULAR PARA EL DIAGNÓSTICO Y
TRATAMIENTO DE ENFERMEDADES
CORONARIAS Y ARTERIOPATÍAS PERIFÉRICAS.

EL CATÉTER PARA DRENAJE RESOLVE® ESTÁ

MERIT MÉXICO SALES S. V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE INDICADO PARA EL DRENAJE PERCUTÁNEO
0121 121C2021 SSA CATÉTER PARA DRENAJE RESOLVE® CATÉTER PARA DRENAJE CLASE II 02/02/2021
DE R.L. DE C.V. CURACIÓN DE FLUIDOS DE LAS CAVIDADES
CORPORALES.

15
 COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2021

CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO FECHA
EL NEBULIZADOR DE MALLA VIBRADORA
MICROAIR MODELO NE-U100-E, SE UTILIZA EN
LA TERAPIA DE INHALACIÓN PARA
CONVERTIR MEDICAMENTOS LÍQUIDOS EN
AEROSOL PARA QUE LOS PACIENTES PUEDAN
NEBULIZADOR DE MALLA
OMRON HEALTHCARE, INHALARLOS Y DE ESTA FORMA TENGAN
0122 122E2021 SSA VIBRADORA MICRO AIR, MARCA NEBULIZADOR DE MALLA VIBRADORA I. EQUIPO MÉDICO CLASE II 02/02/2021
S.A. DE C.V. EFECTOS DIRECTAMENTE EN LA CAVIDAD
OMRON MODELO NE-U100-E
NASAL, VÍAS RESPIRATORIAS ALTAS Y
BRONQUIOS. EL DISPOSITIVO SE PUEDE USAR
CON PACIENTES PEDIÁTRICOS Y ADULTOS, EN
EL HOGAR, EN HOSPITALES Y EN ENTORNOS
DE CUIDADOS SEMI-INTENSIVOS.
LAS CHAROLAS DE ANESTESIA EPIDURAL SE
KS EQUIPOS, UTILIZAN PARA LA INYECCIÓN DE
DISPOSITIVOS Y SET PARA ANESTESIA EPIDURAL ANESTÉSICOS EN EL ESPACIO EPIDURAL Y EN
0123 123E2021 SSA KIT PARA ANESTESIA EPIDURAL I. EQUIPO MÉDICO CLASE II 02/02/2021
ESPECIALIDADES EPIFIX® APLICACIONES DE ANESTESIA REGIONAL.
MÉDICAS S.A. DE C.V. PRODUCTO ESTÉRIL CON ÓXIDO DE ETILENO
DE UN SOLO USO.
LOS SETS DE ANESTESIA COMBINADA SE
UTILIZAN PARA LA PUNCIÓN LUMBAR CON
KS EQUIPOS,
FINES DE DIAGNÓSTICO Y TAMBIÉN PARA LA
DISPOSITIVOS Y SET PARA ANESTESIA COMBINADA
0124 124E2021 SSA KIT PARA ANESTESIA ESPINAL-EPIDURAL I. EQUIPO MÉDICO CLASE II INYECCIÓN DE ANESTÉSICOS PARA LA 02/02/2021
ESPECIALIDADES ESPINAL-EPIDURAL COMBIFIX®
ANESTESIA REGIONAL INMEDIATA, A CORTO
MÉDICAS S.A. DE C.V.
Y/O LARGO PLAZO Y PARA EL TRATAMIENTO
DEL DOLOR A CORTO Y/O LARGO PLAZO.
CUBREBOCAS UTILIZADO COMO BARRERA
FÍSISCA PARA LA PROTECCIÓN DE AGENTES
DCL SALUD MÉDICA, V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE CLASE I- BAJO CONTAMIANANTES EN EL AIRE Y GOTAS DE
0125 125C2021 SSA DCL MASK RESPIRADOR PÚBLICO 02/02/2021
S.A. DE C.V. CURACIÓN RIESGO SALIVA. CONTRIBUYE A EVITAR LA
DISEMINACIÓN DE ENFERMEDADES
INFECCIONSAS RESPIRATORIAS.
EL RESPIRÓMETRO RESPIFIX® ES UTILIZADO
COMO EJERCITADOR PARA RESPIRACIÓN
SÓLO PARA REHABILITACIÓN; EN PACIENTES
POST-EXTUBADOS, PACIENTES QUE TIENEN
LAS FUNCIONES RESPIRATORIAS
COMPROMETIDAS DERIVADO DE
SURTIDORA MÉDICA DE CLASE I- BAJO ENFERMEDADES RESPIRATORIAS (ASMA,
0126 126E2021 SSA RESPIROMETRO RESPIFIX® ESPIRÓMETRO DE ESTÍMULO I. EQUIPO MÉDICO 02/02/2021
OCCIDENTE, S.A. DE C.V. RIESGO EPOC, CÁNCER PULMONAR, FIBROSIS
PULMONAR ETC.). EL RESPIRÓMETRO
RESPIFIX® ESTÁ DISEÑADO PARA ESTIMULAR
AL PACIENTE A REALIZAR INSPIRACIONES
PROLONGADAS, LENTAS Y PROFUNDAS,
MIENTRAS VISUALMENTE EXAMINA SU
PROGRESO.
CATETER DE LITOTRICIA INTRAVASCULAR M5,
SHOCKWAVE MEDICAL PERIPHERAL
INDICADO PARA UTILIZARSE
INTRAVASCULAR LITHOTRIPSY (IVL) V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE
0127 MEDSTENT, S.A. DE C.V. 127C2021 SSA CATÉTER PERCUTÁNEO CLASE III EXCLUSIVAMENTE CON EL GENERADOR DE 03/02/2021
SYSTEM: M5 PERIPHERAL CURACIÓN
LITOTRICIA INTRAVASCULAR Y SU CABLE
INTRAVASCULAR LIT
CONECTOR.
SHOCKWAVE MEDICAL PERIPHERAL GENERADOR DE LITOTRICIA INTRAVASCULAR,
INTRAVASCULAR LITHOTRIPSY (IVL) GENERADOR DE LITOTRICIA DISEÑADO PARA SER UTILIZADO CON LOS
0128 MEDSTENT, S.A. DE C.V. 128E2021 SSA I. EQUIPO MÉDICO CLASE III 03/02/2021
SYSTEM INTRAVASCULAR INTRAVASCULAR Y CABLE CONECTOR CATÉTERES DE LITOTRICIA INTRAVASCULAR,
LITHOTRIPSY GENEAT FABRICADOS POR SHOCKWAVE MEDICAL

16
 COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2021

CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO FECHA
DISPOSITIVO DISEÑADO PARA UTILIZARSE
EDWARDS
BIOPRÓTESIS DE VÁLVULA CARDÍACA II. PRÓTESIS, ÓRTESIS Y AYUDAS COMO REEMPLAZO DE LA VÁLVULA
0129 LIFESCIENCES MÉXICO, 129C2021 SSA KONECT RESILIA AVC CLASE III 03/02/2021
AÓRTICA FUNCIONALES CARDÍACA AÓRTICA Y LA AORTA
S.A. DE C.V.
ASCENDENTE.

GE SISTEMAS MÉDICOS SISTEMA DE IMAGEN POR ULTRASONIDO

0130 130E2021 SSA VERSANA ACTIVE SISTEMA DE IMAGEN POR ULTRASONIDO I. EQUIPO MÉDICO CLASE II 03/02/2021
DE MÉXICO, S.A. DE C.V. PARA DIAGNÓSTICO DE USO GENERAL

MASCARILLA PROTECTORA DE FILTRADO, NO

MED EVOLUTION, V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE CLASE I- BAJO ESTÉRIL, DISEÑADA PARA COLOCARSE SOBRE
0131 131C2021 SSA MEDEVOLUTION KN95® RESPIRADOR PÚBLICO 03/02/2021
S.A.P.I. DE C.V. CURACIÓN RIESGO LA NARIZ BOCA DE UN MÉDICO O DE LA
PROBLACIÓN EN GENERAL.
COADYUVANTE EN EL TRATAMIENTO DE LA
CONJUNTIVITIS ALÉRGICA, AUXILIAR EN EL
ALIVIO A LOS OJOS SECOS, IRRITADOS Y OJOS
ROJOS: • ACCIÓN REFRESCANTE, ELIMINANDO
LA IRRITACIÓN OCULAR Y LOS SÍNTOMAS DE
SEQUEDAD. • PREVIENE LA DESHIDRATACIÓN
MUNDIPHARMA DE
DE LA SUPERFICIE DEL OJO. • RESTABLECE LA
0132 MÉXICO, S. DE R.L. DE 132C2021 SSA COSOLIV SPRAY LUBRICANTE OCULAR. VI. PRODUCTOS HIGIÉNICOS CLASE II 03/02/2021
HOMEOSTASIS DE LA SUPERFICIE DEL OJO Y
C.V.
DE LA PELÍCULA LAGRIMAL, ALTERADA POR
TENSIONES AMBIENTALES (AIRE
ACONDICIONADO, EXPOSICIÓN AL VIENTO,
POLVO, ALÉRGENOS, AIRE CONTAMINADO) Y
ESTRÉS VISUAL (USO PROLONGADO DE
LENTES
SISTEMA INDICADO PARA LA EXTRACCIÓN DE
ÉMBOLOS Y TROMBOS BLANDOS Y FRESCOS
DE LOS VASOS EN LA VASCULATURA
INDIGO ASPIRATION SYSTEM - CAT CATÉTER DE ASPIRACIÓN VASCULAR V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE CORONARIA Y PERIFÉRICA. EL TUBO DE
0133 MEDSTENT, S.A. DE C.V. 133C2021 SSA CLASE III 03/02/2021
RX PERIFÉRICA O CORONARIA CURACIÓN ASPIRACIÓN ESTÉRIL INDIGO ESTÁ INDICADO
PARA CONECTAR LOS CATÉTERES DE
ASPIRACIÓN INDIGO CAT RX A LA BOMBA DE
ASPIRACIÓN PENUMBRA.
EL ENDOSCOPIO EC-760Z-V/L ESTÁ
DESTINADO A LA OBSERVACIÓN, EL
DIAGNÓSTICO Y EL TRATAMIENTO
ENDOSCÓPICO DEL TRACTO DIGESTIVO
FUJIFIILM DE MÉXICO,
0134 134E2021 SSA ENDOSCOPIO EC-760Z-V/L VIDEOCOLONOSCOPIO FLEXIBLE I. EQUIPO MÉDICO CLASE II INFERIOR, EN PARTICULAR DEL RECTO, EL 04/02/2021
S.A. DE CV.
COLON SIGMOIDEO, EL INTESTINO GRUESO Y
LA REGIÓN ILEOCECAL EN CENTROS
SANITARIOS BAJO EL CONTROL DE UN
MÉDICO
LA GRAPADORA CIRCULAR EEATM CON
TECNOLOGÍA TRI-STAPLE™ TIENE APLICACIÓN
A LO LARGO DEL TRACTO ALIMENTARIO PARA
KENDALL DE MÉXICO, EEA™ CIRCULAR STAPLER WITH TRI- GRAPADORA CIRCULAR INTRALUMINAL,
0135 135E2021 SSA I. EQUIPO MÉDICO CLASE III CREAR ANASTOMOSIS DE EXTREMO A 04/02/2021
S.A. DE C.V. STAPLE™ TECHNOLOGY REUTILIZABLE
EXTREMO O DE EXTREMO A COSTADO TANTO
EN CIRUGÍAS ABIERTAS COMO EN
LAPAROSCÓPICAS.

17
 COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2021

CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO FECHA
LOS SISTEMAS CFX96™ DX SYSTEM Y CFX96™
DEEP WELL DX SYSTEM ESTÁN PREVISTOS
PARA REALIZAR PCR BASADO EN
FLUORESCENCIA PARA DETECTAR Y
CUANTIFICAR SECUENCIAS DE ÁCIDO
NUCLEICO, Y PARA USARSE COMO
SISTEMAS DE AMPLIFICACIÓN MEDIANTE
0136 BIO-RAD, S.A. 136E2021 SSA CFX96TM DX SYSTEM I. EQUIPO MÉDICO CLASE I HERRAMIENTAS DE DIAGNÓSTICO IN VITRO 04/02/2021
PCR
POR PARTE DE TÉCNICOS DE LABORATORIO
CUALIFICADOS. LOS SISTEMAS ESTÁN
CONCEBIDOS PARA SU USO CON PRUEBAS DE
DIAGNÓSTICO DE ÁCIDO NUCLEICO DE
TERCEROS, FABRICADAS Y ETIQUETADAS CON
FINES DE DIAGNÓSTICO.
ESTA INDICADO PARA TRATAMIENTOS DE
ELEKTA MEDICAL S.A.
0137 137E2021 SSA ELEKTA UNITY REFRACTOMETRO OFTALMICO I. EQUIPO MÉDICO CLASE III RADIOTERAPIA Y RADIACION 05/02/2021
DE C.V.
ESTEREOTACTICOS
OFTALMICA
INSTRUMENTAL OFTALMOLÓGICO KIT DE INSTRUMENTOS PARA INSTRUMENTAL PARA SER USADO EN
0138 INTYERNACIONAL, 138E2021 SSA I. EQUIPO MÉDICO CLASE II 05/02/2021
ELITE OFTALMOLOGÍA REUTILIZABLE CIRUGÍAS OFTALMOLOGICAS
S.A.DE C.V.
CONSISTE EN UNA SERIE DE APARATOS DE
ORTODONCIA (ALINEADORES) EXTRAÍBLES DE
PLÁSTICO TRANSPARENTE, PRESCRITOS POR
UN ODONTÓLOGO. LOS ALINEADORES
MUEVEN SUAVEMENTE LOS DIENTES DEL
PACIENTE EN PEQUEÑOS INCREMENTOS
EMERGO, S. DE R.L. DE SMILEDIRECTCLUB ALIGNERS AND ALINEADOR ORTODÓNCICO Y RETENEDOR DESDE SU ESTADO ORIGINAL A UN ESTADO
0139 139C2021 SSA IV. INSUMOS DE USO ODONTOLÓGICO CLASE II 05/02/2021
C.V. RETAINERS SYSTEM PARA ORTODONCIA MÁS ÓPTIMO Y TRATADO. EL RETENEDOR
CONSISTE EN UN APARATO DE ORTODONCIA
REMOVIBLE DE PLÁSTICO TRANSPARENTE,
PRESCRITOS POR UN ODONTÓLOGO, QUE
ESTÁ DISEÑADO PARA MANTENER LOS
DIENTES EN POSICIÓN DESPUÉS DE LA
ALINEACIÓN.
PUEDE SER USADO COMO AUXILIAR ENEL
COMERCIALIZADORA DISPOSITIVO PARA CRIOTERAPIA TRATAMEINTO DE VARIAS AFECCIONES COMO
0140 140E2021 SSA UNIDAD DE CRIOTERAPIA I. EQUIPO MÉDICO CLASE II 05/02/2021
MAVERO S.A. DE C.V. CRYO T ELEPHANT SON EL DOLOR ARTICULAR, INFLAMACION Y
LESIONES MUSCULARES
DESARROLLO DE
SISTEMA DE PRÓTESIS DE SISTEMA DE PRÓTESIS DE COLUMNA II. PRÓTESIS, ÓRTESIS Y AYUDAS PARA BRINDAR ESTABILIDAD A LA COLUMNA
0141 FIJACIÓN MEXICANA 141C2021 SSA CLASE III 05/02/2021
COLUMNA CERVICAL MEXFIX CERVICAL FUNCIONALES CERVICAL
S.A. DE C.V.
FIJACIÓN MONO Y MULTI SEGAMNETARIA DE
BIOMET MÉXICO S.A. DE SISTEMA DE CAJAS CERVICALES (ROI- CAJA DE FUSION VERTEBRAL COMPUESTA II. PRÓTESIS, ÓRTESIS Y AYUDAS
0142 142C2021 SSA CLASE II LAS VERTEBRAS POR VIA NATERIOR DE LA 05/02/2021
C.V. C/MC+) DE METAL POLIMERO FUNCIONALES
COLUMNA CERVICAL
SOLUCIÓN INTEGRAL A
EMPLEADO PARA EXTRAER EL AIRE DE LA
SUS NECESIDADES
0143 143E2021 SSA ECLIPSE 5 CONCNETRADOR DE OXIGENO PORTÁTIL I. EQUIPO MÉDICO CLASE II SALA A AL AMQUINA A TRAVES DE LAS 05/02/2021
REGULATORIAS S.A. DE
ETRADAS DE AIRE
C.V.
CUBREBOCAS PLISADO DESECHABLE PARA
GRUPO QUALTUS, S.A. V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE CLASE I- BAJO EVITAR LA CONTAMINACIÓN
0144 144C2021 SSA MASCARILLA DE UN SOLO USO CUBRE-BOCAS.MX 05/02/2021
DE C.V. CURACIÓN RIESGO MICROBIOLÓGICA EMITIDA POR LA BOCA O
NARIZ.
BOTAS QUIRÚRGICAS PROTECTORAS PARA
MED EVOLUTION SAPI V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE CLASE I- BAJO
0145 145C2021 SSA ZAPATO/BOTA ADAPTADOS MED EVOLUTION® BOOT COVER EVITAR EL CONTACTO CON FLUIDOS Y/O 05/02/2021
DE CV CURACIÓN RIESGO
SANGRE.
PRODUCTOS OPTICOS
SOLUCIÓN MULTIUSO PARA LENTES DE SOLUCIÓN LIMPIADORA Y DESINFECTANTE
0146 Y SOLUCIÓNES, S.A. DE 146C2021 SSA STERILENS SOFT PLUS VI. PRODUCTOS HIGIÉNICOS CLASE II 05/02/2021
CONTACTO BLANDAS PARA LENTES DE CONTACTO BLANDOS.
C.V.

18
 COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2021

CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO FECHA
SE UTILIZAN PARA REALIZAR PINCHAZOS EN
DISPOSITIVO DE PUNCIÓN DE SANGRE V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE
0147 CORPORINTER, S.A. 147C2021 SSA LINKFAR® LANCET CLASE II LOS DEDOS DE LOS ADULTOS Y NIÑOS CON 05/02/2021
MANUAL, DE UN SOLO USO CURACIÓN
FINES DE EXTRACCIÓN DE SANGRE CAPILAR
SISTEMA DE MOLDEADO CON CAVITACIÓN Y
RADIOFRECUENCIA Q8, ESTÁ INDICADO PARA
SISTEMA DE MOLDEADO CON
EQUIPO DE LICUEFACCIÓN DE LA GRASA LIPÓLISIS (LIPOSUCCIÓN SIN CIRUGÍA) Y
0148 ASPID, S.A. DE C.V. 148E2021 SSA CAVITACIÓN Y RADIOFRECUENCIA I. EQUIPO MÉDICO CLASE II 05/02/2021
POR RADIOFRECUENCIA MOLDEADO CORPORAL (ABDOMEN, MUSLO Y
Q8.
BRAZO); ASÍ COMO MOLDEADO Y TENSADO
FACIAL.
DESFIBRILADOR AUTOMATICO CON
MEDTRONIC S. DE R.L. II. PRÓTESIS, ÓRTESIS Y AYUDAS
0149 149C2021 SSA TECNOLOGIA MRI SURESCAN DESFIBRILADOR BICAMERAL IMPLANTABLE CLASE III DESFIBRILADOR BICAMERAL IMPLANTABLE 05/02/2021
DE C.V. FUNCIONALES
MEDTRONIC
EL KIT DE MONITOREO DE GLUCOSA EN
SANGRE NIPRO PREMIER SE UTILIZA PARA LA
MEDICIÓN CUANTITATIVA DEL NIVEL DE
GLUCOSA EN SANGRE CAPILAR Y VENOSA,
NIPRO MEDICAL DE KIT DE MONITOREO DE GLUCOSA COMO UNA MANERA DEL SEGUIMIENTO DE LA
0150 150E2021 SSA SISTEMA DE ANÁLISIS DE GLUCOSA I. EQUIPO MÉDICO CLASE II 08/02/2021
MÉXICO, S.A. DE C.V. EN SANGRE NIPRO PREMIER DIABETES, PERMITIENDO QUE EL CONTROL
PUEDA SER EFICAZ EN CASA O EN CUALQUIER
ENTORNO CLÍNICO. SE DEBE UTILIZAR SÓLO
PARA AUTOCONTROL GLICÉMICO (USO
DIAGNÓSTICO IN VITRO).
EL INSTRUMENTAL SISTEMA DE FIJACIÓN
INSTRUMENTAL SISTEMA DE
OCCIPITOCERVICOTORÁCICA SIERRA™, ES
ALEJANDRO RANGEL FIJACIÓN INSTRUMENTO DE IMPLANTACIÓN DE
0151 151E2021 SSA I. EQUIPO MÉDICO CLASE I USADO PARA LA COLOCACIÓN 08/02/2021
GARCÍA OCCIPITOCERVICOTORÁCICA PRÓTESIS ORTOPÉDICA
(IMPLANTACIÓN) DEL SISTEMA DE FIJACIÓN
SIERRA™
OCCIPITO-CERVICOTORÁCICA SIERRA™.
EL VIDEOBRONCOSCOPIO EB11-J10 PENTAX
MEDICAL ESTÁ DISEÑADO PARA
PROPORCIONAR IMÁGENES PARA LA
OBSERVACIÓN, DIAGNÓSTICO, VISUALIZACIÓN
Y TRATAMIENTO DE LAS VÍAS RESPIRATORIAS
MEDICAL SCOPE S.A. DE VIDEOBRONCOSCOPIO EB11-J10
0152 152E2021 SSA VIDEOBRONCOSCOPIO FLEXIBLE I. EQUIPO MÉDICO CLASE II Y LOS PULMONES. EL VIDEOBRONCOSCOPIO 08/02/2021
C.V. PENTAX MEDICAL
SE INTRODUCE POR VIAL ORAL O NASAL Y
PERMITE VISUALIZAR ESTRUCTURAS
FISIOLÓGICAS DEBIDO A LA ILUMINACIÓN
TRASMITIDA DEL PROCESADOR DE VIDEO, A
TRAVÉS DEL MONITOR DE VIDEO.

SISTEMA DE DRENAJE Y MONITOREO DE SISTEMA DE DRENAJE Y MONITOREO DE

0153 MEDSTENT, S.A. DE C.V. 153E2021 SSA IRRAFLOW CNS SYSTEM I. EQUIPO MÉDICO CLASE III 08/02/2021
PRESIÓN INTRACRANEAL PRESIÓN INTRACRANEAL

LABORATORIOS PISA KIT DE AMINISTRACION DE OXIGENO V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE KIT DE AMINISTRACION DE OXIGENO
0154 154C2021 SSA SONDA PARA OXIGENO PISA CLASE II 08/02/2021
S.A. DE C.V. NOESTÉRIL CURACIÓN NOESTÉRIL

APOSITO DE ESPUMA ABSORBENTE DE APOSITO DE ESPUMA ABSORBENTE DE

INSTRUMENTACION V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE
0155 155C2021 SSA DEVRASORB EXUDADO CON FORMACION DE GEL CLASE II EXUDADO CON FORMACION DE GEL 08/02/2021
MEDICA S.A. DE C.V. CURACIÓN
HIDROFILICO HIDROFILICO

ANALIZADOR D HEMOSTASIA DE PLASMA ANALIZADOR D HEMOSTASIA DE PLASMA

0156 BIO LEBEN S.A. DE C.V. 156E2021 SSA COALYSER I. EQUIPO MÉDICO CLASE I 08/02/2021
SANGUINEO DE DIAGNÓSTICO IN VITRO SANGUINEO DE DIAGNÓSTICO IN VITRO
KIT DE DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA LA KIT DE DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA LA
CHURCH & DWIGHT S.
0157 157R2021 SSA MAS FACIL GRAVIX HORMONA GONADOTROPINA CORIONICA III. AGENTES DE DIAGNÓSTICO CLASE I HORMONA GONADOTROPINA CORIONICA 08/02/2021
DE R.L. DE C.V.
HUMANA MEDIANTE PRUEBA RÁPIDA HUMANA MEDIANTE PRUEBA RÁPIDA

19
 COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2021

CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO FECHA
LA ATERECTOMÍA CORONARIA ROTATIVA
PERCUTÁNEA CON EL SISTEMA DE
ATERECTOMÍA ROTATIVA ROTAPRO, COMO
TRATAMIENTO ÚNICO O COMBINADO CON
UNA INTERVENCIÓN CORONARIA
PERCUTÁNEA (ICP), ESTÁ INDICADA PARA
PACIENTES CON ENFERMEDAD DE LA
BOSTON SCIENTIFIC DE
0158 158E2021 SSA ROTAPRO SISTEMA DE ATERECTOMÍA ROTATIVA I. EQUIPO MÉDICO CLASE III ARTERIA CORONARIA CÁLCICA QUE CUMPLEN 08/02/2021
MÉXICO, S.A. DE C.V.
UNO DE LOS SIGUIENTES CRITERIOS DE
SELECCIÓN: • ATEROSCLEROSIS CORONARIA
DE UN SOLO VASO CON UNA ESTENOSIS QUE
PERMITA INTRODUCIR UNA GUÍA. •
ENFERMEDAD DE LA ARTERIA CORONARIA DE
VARIOS VASOS QUE, A JUICIO DEL MÉDICO,
NO PLANTE
ESTELITE COLOR ESTÁ INDICADO PARA:
 CARACTERIZACIONES DE COLOR
BALSAS DIVISION MATERIAL CARACTERIZADOR DE
0159 159C2021 SSA ESTELITE COLOR IV. INSUMOS DE USO ODONTOLÓGICO CLASE II INDIVIDUALIZADAS PARA RESTAURACIONES 08/02/2021
DENTAL, S.A. DE C.V. FOTOCURADO
DIRECTAS E INDIRECTAS A BASE DE RESINA.
ENMASCARAMIENTO DE DECOLORACIONES.
EG17‑J10 PENTAX MEDICAL ESTÁ
PREVISTO PARA LA VISUALIZACIÓN ÓPTICA (A
TRAVÉS DE UN MONITOR DE VÍDEO) DEL
TRACTO GASTROINTESTINAL SUPERIOR Y
PARA EL ACCESO TERAPÉUTICO AL MISMO.
ESTAS ESTRUCTURAS ANATÓMICAS INCLUYEN,
VIDEOENDOSCOPIO PARA EL
AUNQUE SIN LIMITARSE A ELLOS, LOS
MEDICAL SCOPE S.A. DE TRACTO GASTROINTESTINAL
0160 160E2021 SSA VIDEOGASTRODUODENOSCOPIO FLEXIBLE I. EQUIPO MÉDICO CLASE II SIGUIENTES ÓRGANOS, TEJIDOS Y 08/02/2021
C.V. SUPERIOR DE LA SERIE
SUBSISTEMAS: ESÓFAGO, ESTÓMAGO Y
EG17‑J10 Y EG34-I10 PENTA
DUODENO. ESTE ENDOSCOPIO SE
INTRODUCE POR VÍA ORAL O NASAL EN
PACIENTES ADULTOS O PEDIÁTRICOS. EL
VIDEOENDOSCOPIO PARA EL TRACTO
GASTROINTESTINAL SUPERIOR SERIE
EG34‑I10 P
EL VIDEOBRONCOSCOPIO DE ULTRASONIDO
EB19-J10U PENTAX MEDICAL SE DISEÑÓ PARA
PROPORCIONAR VISUALIZACIÓN
ULTRASÓNICA Y VISUALIZACIÓN ÓPTICA (A
TRAVÉS DE UN MONITOR DE VIDEO), ASÍ
COMO ACCESO TERAPÉUTICO AL TRACTO
VIDEOBRONCOSCOPIO DE PULMONAR Y EL ESÓFAGO. ESTA ANATOMÍA
MEDICAL SCOPE S.A. DE
0161 161E2021 SSA ULTRASONIDO EB19-J10U PENTAX VIDEOBRONCOSCOPIO FLEXIBLE I. EQUIPO MÉDICO CLASE II INCLUYE, PERO NO SE LIMITA A, LOS 08/02/2021
C.V.
MEDICAL ÓRGANOS, TEJIDOS Y SUBSISTEMAS:
TRÁQUEA Y ÁRBOL BRONQUIAL MÁS ALLÁ
DEL TRONCO. EL ENDOSCOPIO SE
INTRODUCE A TRAVÉS DE LA BOCA CUANDO
SE INDICA UN PROCEDIMIENTO DE
OBSERVACIÓN EN POBLACIONES DE
PACIENTES ADULTOS Y PED

20
 COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2021

CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO FECHA
LOS IMPLANTES PRODISC® C-VIVO SE
UTILIZAN PARA REEMPLAZAR UN DISCO
INTERVERTEBRAL EN LA COLUMNA CERVICAL,
Y PARA RESTABLECER LA ALTURA DEL
ESPACIO INTERVERTEBRAL Y LA MOVILIDAD
DEL SEGMENTO RAQUÍDEO, EN LA
ENFERMEDAD DISCAL CERVICAL
SPINE IMPLANTS, S.A. II. PRÓTESIS, ÓRTESIS Y AYUDAS
0162 162C2021 SSA PRODISC® C-VIVO PRÓTESIS TOTAL DE DISCO VERTEBRAL CLASE III SINTOMÁTICA (EDC), QUE SE DEFINE COMO 08/02/2021
DE C.V. FUNCIONALES
DOLOR EN EL CUELLO O EN EL BRAZO
(RADICULAR) Y/O UN DÉFICIT
FUNCIONAL/NEUROLÓGICO CON AL MENOS
UNA DE LAS SIGUIENTES CONDICIONES
CONFIRMADAS POR IMÁGENES (TC, IRM O
RAYOS X):  NÚCLEO PULPOSO
HERNIADO
EL  ESPONDILOS ED34-I10T2
VIDEODUODENOSCOPIO
PENTAX MEDICAL ESTÁ PREVISTO PARA SER
USADO CON DISPOSITIVOS ENDOSCÓPICOS Y
OTROS EQUIPOS AUXILIARES PARA LA
VISUALIZACIÓN ÓPTICA (A TRAVÉS DE UN
MONITOR DE VÍDEO) DEL TRACTO BILIAR A
TRAVÉS DEL TRACTO GASTROINTESTINAL
MEDICAL SCOPE S.A. DE VIDEODUODENOSCOPIO ED34-I10T2
0163 163E2021 SSA VIDEOGASTRODUODENOSCOPIO FLEXIBLE I. EQUIPO MÉDICO CLASE II SUPERIOR Y PARA EL ACCESO TERAPÉUTICO 08/02/2021
C.V. PENTAX MEDICAL
AL MISMO. ESTAS ESTRUCTURAS
ANATÓMICAS INCLUYEN, LOS SIGUIENTES
ÓRGANOS, TEJIDOS Y SUBSISTEMAS:
ESÓFAGO, ESTÓMAGO, DUODENO,
CONDUCTO BILIAR COMÚN, HEPÁTICO Y
CÍSTICO, CONDUCTO PANCREÁTICO. SIN
LIMITARSE
EL EXCLU
VIDEOENDOSCÓPIO DE ULTRASONIDO
PARA EL TRACTO GASTROINTESTINAL
SUPERIOR SERIE EG-J10U PENTAX MEDICAL,
EL VIDEOENDOSCÓPIO DE ULTRASONIDO
PARA EL TRACTO GASTROINTESTINAL
VIDEOENDOSCÓPIO DE SUPERIOR DE LA SERIE
EG-J10U (EG34-
MEDICAL SCOPE S.A. DE ULTRASONIDO PARA EL TRACTO J10U/EG38-J10UT)PENTAX MEDICAL ESTÁ
0164 164E2021 SSA VIDEOGASTRODUODENOSCOPIO FLEXIBLE I. EQUIPO MÉDICO CLASE II 08/02/2021
C.V. GASTROINTESTINAL SUPERIOR PREVISTO PARA LA VISUALIZACIÓN ÓPTICA Y
SERIE EG-J10U PENTAX MEDICAL ECOGRÁFICA (A TRAVÉS DE UN MONITOR DE
VÍDEO) DEL TRACTO GASTROINTESTINAL
SUPERIOR (INCLUIDOS LOS ÓRGANOS,
TEJIDOS Y SUBSISTEMAS: ESÓFAGO,
ESTÓMAGO Y DUODENO) Y PARA EL ACCESO
TERAPÉUTICO AL MISMO.
LA PINZA SE UTILIZA PARA ABRAZAR EL
CORDÓN UMBILICAL DURANTE EL
PROCEDIMIENTO GINECOLÓGICO-
OBSTÉTRICO, PARA COMPRIMIR
JUAN ERIK LOAIZA PINZA DE CORDÓN UMBILICAL DE UN SOLO V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE
0165 165C2021 SSA UMBILICAL CORD CLAMP CLASE I TEMPORALMENTE EL CORDÓN UMBILICAL 08/02/2021
MARTÍNEZ USO CURACIÓN
INMEDIATAMENTE DESPUÉS DEL
NACIMIENTO. SE UTILIZA ANTES DE CORTAR O
LIGAR EL CORDÓN Y ESTÁ DISEÑADO PARA
FACILITAR LA HEMOSTASIA ASÉPTICA.
DISPOSITIVO TERAPÉUTICO NO INVASIVO QUE
BTL LABORATORIOS DE
SISTEMA DE FISIOTERAPIA POR ONDAS DE UTILIZA ONDAS DE CHOQUE PARA ESTIMULAR
0166 TECNOLOGÍA, S.A DE 166E2021 SSA BTL SWT SERIES SHOCKWAVE I. EQUIPO MÉDICO CLASE II 08/02/2021
CHOQUE POR AIRE COMPRIMIDO LA RESPUESTA BIOLÓGICA LOCAL DE TEJIDO
C.V.
TRATADO.

21
 COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2021

CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO FECHA
DISPOSITIVO UTILIZADO PARA REEMPLAZAR
SPINE IMPLANTS, S.A II. PRÓTESIS, ÓRTESIS Y AYUDAS
0167 167C2021 SSA PRODISC L PRÓTESIS DE DISCO LUMBAR CLASE III UN DISCO INTERVERTEBRAL EN LA COLUMNA 08/02/2021
DE C.V. FUNCIONALES
LUMBAR
EL DISPOSITIVO DE REVASCULARIZACIÓN 3D
ESTÁ DISEÑADO PARA AYUDAR AL CATÉTER
DE REPERFUSIÓN A EXTRAER EL TROMBO SI
PENUMBRA SYSTEM® 3D V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE ES NECESARIO. EL DISPOSITIVO DE
0168 MEDSTENT, S.A. DE C.V. 168C2021 SSA MALLA DE TROMBECTOMÍA CLASE III 08/02/2021
REVASCULARIZATION DEVICE CURACIÓN REVASCULARIZACIÓN 3D SE DESPLIEGA
DENTRO DEL TROMBO Y A CONTINUACIÓN LO
RETIRA HACIA EL INTERIOR DEL CATÉTER DE
REPERFUSIÓN.
CUBREBOCAS DESECHABLES NO ESTÉRILES
UTILIZADOS COMO BARRERA DE PROTECCIÓN
FÍSICA PARA NARIZ Y BOCA, PUEDEN
INDUSTRIAS UNIDAS, CUBREBOCAS TRICAPA PLISADO V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE CLASE I- BAJO
0169 169C2021 SSA RESPIRADOR PÚBLICO. UTILIZARSE COMO PROTECCIÓN ENTRE 08/02/2021
S.A. DE C.V. TERMOSELLADO IUSA. CURACIÓN RIESGO
PACIENTE Y PERSONAL MÉDICO
HOSPITALARIO Y/O PUEDEN UTILIZARSE PARA
LA POBLACIÓN EN GENERAL
OXIFOAM ES UN ANTISÉPTICO TÓPICO A BASE
INGENIERÍA QUÍMICA
ANTISÉPTICO TÓPICO A BASE DE ALCOHOL V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE CLASE I- BAJO DE ALCOHOL ETÍLICO. GEL DE USO EXTERNO
0170 COMERCIAL S. DE R.L. 170C2021 SSA OXIFOAM 09/02/2021
ETÍLICO EN GEL. CURACIÓN RIESGO PARA ELIMINAR LOS MICROORGANISMOS
DE C.V.
PRESENTES EN LA PIEL.
PARA LA EXTRACCIÓN ENDOSCÓPICA DE
LEVBETH MEDICAL, S.A. CESTAS PARA EXTRACCIÓN DE CESTA PARA RECUPERACIÓN DE CÁLCULOS V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE CÁLCULOS Y SUS FRAGMENTOS DEL TRACTO
0171 171C2021 SSA CLASE II 09/02/2021
DE C.V. CÁLCULOS DORNIER. URETERALES. CURACIÓN UROGENITAL DURANTE EL CURSO DE
INTERVENCIONES RETRÓGRADAS.
EL ABDOMINAL DRESSING KIT, ESTÁ
INDICADO PARA SU USO EN CONJUNCIÓN
CON EL SISTEMA XLR8+ PARA NPWT DE
GENADYNE, PARA LOS PACIENTES QUE
TIENEN HERIDAS ABDOMINALES ABIERTAS
CON VÍSCERAS Y ÓRGANOS EXPUESTOS,
APÓSITO PARA ABDOMEN ABIERTO DE INCLUYENDO A LOS PACIENTES CON EL
PROMESURGICAL, S.A. V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE
0172 172C2021 SSA ABDOMINAL DRESSING KIT. TRATAMIENTO DE HERIDAS POR PRESIÓN CLASE II SÍNDROME COMPARTIMENTAL ABDOMINAL, 09/02/2021
DE C.V. CURACIÓN
NEGATIVA. LA ESPUMA DE APÓSITO DE HERIDA
ABDOMINAL XLR8 SE UTILIZA PARA EL
PUENTE TEMPORAL DE ABERTURAS DE LA
PARED ABDOMINAL, DONDE EL CIERRE
PRIMARIO NO ES POSIBLE Y/O SE PUEDEN
NECESITAR ENTRADAS ABDOMINALES
REPETIDAS.
LA FUNDA TRANSEPTAL TRENZADA DE CURVA
FIJA HEARTSPAN® ESTÁ INDICADA PARA LA
INTRODUCCIÓN PERCUTÁNEA DE VARIOS
MERIT MÉXICO SALES S. FUNDA TRANSEPTAL TRENZADA DE CÁNULA TRANSEPTAL PARA CIRCULACIÓN V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE
0173 173C2021 SSA CLASE II TIPOS DE CATÉTERES CARDIOVASCULARES EN 09/02/2021
DE R.L. DE C.V. CURVA FIJA HEARTSPAN®. ASISTIDA CURACIÓN
TODAS LAS CÁMARAS DEL CORAZÓN,
INCLUYENDO LA AURÍCULA IZQUIERDA A
TRAVÉS DE LA PUNCIÓN TRANSEPTAL.
EL KIT DE DESECHABLES PARA ANCLA DE
SUTURA FIBERTAK® DX SON INSTRUMENTOS
QUIRÚRGICOS ESTÉRILES QUE TIENEN
ARTHREX MÉXICO, S.A. KIT DE DESECHABLES PARA ANCLA KIT DE INSTRUMENTOS PARA ANCLA DE CONTACTO DIRECTO LIMITADO CON EL
0174 174E2021 SSA I. EQUIPO MÉDICO CLASE II 09/02/2021
DE C.V. DE SUTURA FIBERTAK® DX. SUTURA. PACIENTE, Y SON UTILIZADOS PARA FACILITAR
LA SUTURA O LA FIJACIÓN DE TEJIDOS
BLANDOS EN PROCEDIMIENTOS
ORTOPÉDICOS.

22
 COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2021

CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO FECHA
SISTEMA DE RAYOS X MÓVIL QUE UTILIZA
TECNOLOGÍA DIGITAL PARA CAPTURAR,
MOSTRAR Y MANIPULAR IMÁGENES DE RAYOS
X, CON DISEÑO PORTÁTIL PARA SU
DESPLAZAMIENTO, PROPORCIONANDO
CASA PLARRE, S.A. DE SISTEMA MÓVIL DERAYOS-X EQUIPO DIGITAL PORTÁTIL BÁSICO DE
0175 175E2021 SSA I. EQUIPO MÉDICO CLASE III INFORMACIÓN SOBRE LA IMAGEN DEL 09/02/2021
C.V. MOBILEDART EVOLUTION RAYOS X PARA DIAGNÓSTICO
CUERPO HUMANO (EXCEPTO MAMOGRAFÍA)
PARA LA ATENCIÓN MÉDICA MEDIANTE LA
UTILIZACIÓN DE LA ACCIÓN IONIZANTE DE
LOS RAYOS X TRANSMITIDOS A TRAVÉS DEL
CUERPO HUMANO.

ASUNTOS KIT DE FLUIDOS PARA ENSAYOS APTIMA,

REGULATORIOS Y INDICADO PARA UTILIZARSE EN EL PANTHER®
APTIMA® ASSAY FLUIDS KIT (KIT DE
0176 ASESORÍA EN INSUMOS 176R2021 SSA REACTIVO DE PREPARACIÓN DE MUESTRA III. AGENTES DE DIAGNÓSTICO CLASE I SYSTEM AGENTE DE DIAGNÓSTICO IN VITRO. 09/02/2021
FLUIDOS PARA ENSAYO APTIMA®)
PARA LA SALUD, S.A. DE PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIOS
C.V. CLÍNICOS O DE GABINETE.

LA UNIDAD DE CONTROL TCM 3000 BL EN

UNIDAD DE CONTROL TCM 3000 BL CONJUNTO CON PIEZAS DE MANO,
COMERCIALIZADORA UNIDAD DE CONTROL PARA LA CIRUGÍA
0177 177E2021 SSA PARA LA CIRUGÍA PLÁSTICA, I. EQUIPO MÉDICO CLASE II DERMATOMOS, CUCHILLAS Y BASES, SE 09/02/2021
MAVERO S.A. DE C.V. PLÁSTICA Y RECONSTRUCTIVA.
RECONSTRUCTIVA MARCA NOUVAG. UTILIZA EN LA CIRUGÍA PLÁSTICA Y
RECONSTRUCTIVA.

MÁSCARA DE FILTRADO NO ESTÉRIL

UTILIZADO COMO BARRERA PARA LA
QUALIHDPRINT, S.A. DE CUBREBOCAS DESECHABLE V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE CLASE I- BAJO PROTECCIÓN DE NARIZ Y BOCA DISEÑADA
0178 178C2021 SSA RESPIRADOR PÚBLICO. 09/02/2021
C.V. QUANTMEDICAL. CURACIÓN RIESGO PARA DISMINUIR LA EXPOSICIÓN A
PARTÍCULAS BIOLÓGICAS PATÓGENAS DE
TRANSMISIÓN AÉREA.
EL APÓSITO GENTILFOAM ESTÁ INDICADO
PARA EL TRATAMIENTO DE ÚLCERAS
VENOSAS, ÚLCERAS ARTERIALES, ÚLCERAS
APÓSITO DE ESPUMA PARA EQUIPO DE
PROMESURGICAL, S.A. V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE POR PRESIÓN, ÚLCERAS DIABÉTICAS,
0179 179C2021 SSA GENTILFOAM. TRATAMIENTO DE HERIDAS POR PRESIÓN CLASE II 09/02/2021
DE C.V. CURACIÓN HERIDAS SUTURADAS, QUEMADURAS DE 1º Y
NEGATIVA.
2º GRADO Y ZONAS DONANTES. GENTILFOAM
SE PUEDE UTILIZAR DEBAJO DE VENDAS O
MEDIAS DE COMPRESIÓN.
EXIA ESTÁ INDICADO PARA EL PROLAPSO DE
LA CÚPULA VAGINAL EN MUJERES QUE HAN
TENIDO UNA HISTERECTOMÍA PREVIA
MALLA QUIRÚRGICA PARA EL PROLAPSO DE (SACROCOLPOPEXIA) Y PARA EL PROLAPSO
PROMESURGICAL, S.A. V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE
0180 180C2021 SSA EXIA ÓRGANOS, PÉLVICOS, COMPUESTO DE CLASE III DEL ÚTERO (HISTEROSACROPEXIA). EL 09/02/2021
DE C.V. CURACIÓN
POLÍMEROS SISTEMA RECONSTRUYE LAS ESTRUCTURAS
DE SOPORTE DEL SUELO PÉLVICO,
REPOSICIONANDO LOS ÓRGANOS EN SU
POSICIÓN NATURAL.
KIT DE PRENDAS QUIRÚRGICAS / DE V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE CLASE I- BAJO KIT DE PRENDAS QUIRÚRGICAS / DE
0181 NOVA DIST S.A. DE C.V. 181C2021 SSA NOVA DIST PRENDAS QUIRÚRGICAS 10/02/2021
EXPLORACION CURACIÓN RIESGO EXPLORACION
COMERCIALIZADORA
DE MATERIAL V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE CLASE I- BAJO
0182 182C2021 SSA CUBREBOCAS GOES MASCARILLA DE UN SOLO USO MASCARILLA DE UN SOLO USO 10/02/2021
HOSPITALARIO GOES CURACIÓN RIESGO
S.A. DE C.V.
QUANTUM
MASCARILLA DE PROTECCIÓN V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE CLASE I- BAJO
0183 COMMODITIES S.A. DE 183C2021 SSA RESPIRADOR PÚBLICO RESPIRADOR PÚBLICO 10/02/2021
DESECHABLE KN95 _ AB001A CURACIÓN RIESGO
C.V.

23
 COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2021

CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO FECHA
BOTA QUIRÚRGICADESECHABLE FUNDA PARA ZAPATOS NO CONDUCTORA V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE CLASE I- BAJO FUNDA PARA ZAPATOS NO CONDUCTORA
0184 INDALJIM S.A. DE C.V. 184C2021 SSA 10/02/2021
CON PLANTILLA MARCA INDALJIM NOESTÉRIL CURACIÓN RIESGO NOESTÉRIL
GORRO DESECHABLE PARA V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE CLASE I- BAJO
0185 INDALJIM S.A. DE C.V. 185C2021 SSA GORRO QUIRÚRGICO DE UN SOLO USO GORRO QUIRÚRGICO DE UN SOLO USO 10/02/2021
CIRUJANO MARCA INDALJIM CURACIÓN RIESGO
CREATIVE
GORRO QUIRÚRGICO DESECHABLE V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE CLASE I- BAJO GORRO PARA USO QUIRÚRGICO PARA
0186 INNOVATIONS CA, S.A. 186C2021 SSA GORRO QUIRÚRGICO DE UN SOLO USO 10/02/2021
ESOUND CURACIÓN RIESGO PROTECCIÓN DE MÉDICOS Y PACIENTES.
DE C.V.
CREATIVE
GORRO QUIRÚRGICO DESECHABLE V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE CLASE I- BAJO GORRO PARA USO QUIRÚRGICO PARA
0187 INNOVATIONS CA, S.A. 187C2021 SSA GORRO QUIRÚRGICO DE UN SOLO USO 10/02/2021
MEDPRO CURACIÓN RIESGO PROTECCIÓN DE MÉDICOS Y PACIENTES.
DE C.V.

EL BATA QUIRÚRGICA DESECHABLE ESOUND,

ES UTILIZADA PARA EL USO DE MÉDICOS
CREATIVE DURANTE LA CIRUGÍA EN LA SALA DE
BATA QUIRÚRGICA DESECHABLE V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE
0188 INNOVATIONS CA S.A. 188C2021 SSA BATA PARA QUIRÓFANO DE UN SOLO USO CLASE I OPERACIONES, INSPECCIONES DE 10/02/2021
ESOUND CURACIÓN
DE C.V. PREVENCIÓN DE EPIDEMIAS EN LUGARES
PÚBLICOS Y COMUNES Y DESINFECCIÓN EN
ÁREAS CONTAMINADAS CON VIRUS.

ESTA UNIDAD MÓVIL DE RAYOS-X ES UN

EQUIPO DISEÑADO PARA LA RADIOGRAFÍA
GENERAL EN HOSPITALES, CLÍNICAS,
SUMINISTRO PARA USO CENTROS DE RADIOLOGÍA Y PRÁCTICAS
UNIDAD DE RAYOS X MÓVIL DE
MÉDICO Y EQUIPO DIGITAL MÓVIL BÁSICO DE RAYOS X MÉDICAS, CON EL FIN DE PROPORCIONAR
0189 189E2021 SSA BATERÍAS TRANSPORTIX B CON I. EQUIPO MÉDICO CLASE III 10/02/2021
HOSPITALARIO, S.A. DE PARA DIAGNÓSTICO IMÁGENES DE RAYOS-X DE ESQUELETO,
DETECTORES CANON
C.V. CRÁNEO, PECHO, COLUMNA VERTEBRAL,
PELVIS, EXTREMIDADES Y OTRAS PARTES DEL
CUERPO, TANTO EN ADULTOS COMO
PEDIÁTRICOS.

FARMACOS ALQUIMIYA ROPA QUIRÚRGICA DESECHABLE KIT DE PRENDAS QUIRÚRGICAS V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE CLASE I- BAJO KIT DE PRENDAS QUIRÚRGICAS/
0190 190C2021 SSA 10/02/2021
S.A. DE C.V. ALQUIMIYA /EXPLORACION CURACIÓN RIESGO EXPLORACION
ARRENDADORA PI S.A. V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE CLASE I- BAJO
0191 191C2021 SSA CUBREBOCAS SUBLIMADO PI MASCARILLA QUIRÚRGICA DE UN SOLO USO MASCARILLA QUIRÚRGICA DE UN SOLO USO 10/02/2021
DE C.V. CURACIÓN RIESGO
NEBULIZACION DE MALLA PORTÁTIL
0192 EYPRO S.A. DE C.V. 192E2021 SSA SISTEMA DE NEBULIZACION SIN CALOR I. EQUIPO MÉDICO CLASE II SISTEMA DE NEBULIZACION SIN CALOR 10/02/2021
AIR PRO
DISTRIBUIDORA DE
CONSUMIBLES GLUCOMETRO VITALCARE SISTEMA DE ANALISIS DE GLUCOSA EN SISTEMA DE ANALISIS DE GLUCOSA EN
0193 193E2021 SSA I. EQUIPO MÉDICO CLASE II 10/02/2021
MEDICOS CR S.A. DE VITALCHECK SANGRE PARA USO DOMESTICO SANGRE PARA USO DOMESTICO
C.V.
ORMCO DE MÉXICO S.A.
0194 194E2021 SSA ELEMENTS E-MOTION SISTEMA ENDODONTICO I. EQUIPO MÉDICO CLASE II SISTEMA ENDODONTICO 10/02/2021
DE C.V.

GEL ANTISEPTICO A BASE DE SOLUCIÓN GEL ANTISEPTICO A BASE DE SOLUCIÓN

ESTERIPHAMA S.A. DE
0195 195C2021 SSA ESTERIFEM V ELECTROLIZADA DE SUPEROXIDACION CON VI. PRODUCTOS HIGIÉNICOS CLASE II ELECTROLIZADA DE SUPEROXIDACION CON 10/02/2021
C.V.
PH NEUTRO PH NEUTRO

HECHO DE TELA NO TEJIDA, UTILIZADA PARA

EL USO DE MÉDICOS DURANTE LA CIRUGÍA EN
CREATIVE
BATA QUIRÚRGICA DESECHABLE V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE LA SALA DE OPERACIONES, INSPECCIÓN DE
0196 INNOVATIONS CA, S.A. 196C2021 SSA BATA PARA QUIRÓFANO, DE UN SOLO USO CLASE I 11/02/2021
KUNSHAN CURACIÓN PREVENCIÓN DE EPIDEMIAS EN LUGARES
DE C.V.
PÚBLICOS Y COMUNES Y DESINFECCIÓN EN
ÁREAS CONTAMINADAS CON VIRUS

24
 COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2021

CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO FECHA
SE UTILIZAN PARA EVITAR INFECCIONES
SECUNDARIAS A LOS PACIENTES, EVITAR QUE
EL ALCOHOL, LA SANGRE U OTROS FLUIDOS
INFECTEN AL PERSONAL MÉDICO; PARA
CREATIVE
V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE PROTEGER AL USUARIO DE LA PROPAGACIÓN
0197 INNOVATIONS CA, S.A. 197C2021 SSA BATA QUIRÚRGICA YADU BATA PARA QUIRÓFANO DE UN SOLO USO. CLASE I 11/02/2021
CURACIÓN DE INFECCIONES O ENFERMEDADES, EVITAR
DE C.V.
EL CONTACTO CON MATERIALES SÓLIDOS O
LÍQUIDOS POTENCIALMENTE INFECCIOSOS;
EN AMBIENTES HOSPITALARIOS O
RELACIONADOS AL ÁREA DE LA SALUD.
COSOLIV COMPRESSAS ESTÁ INDICADA EN LA
HIGIÉNE DIARIA PARA LA ELIMINACIÓN
MECÁNICA DE SECRECIONES OCULARES, EN
PÁRPADOS Y PESTAÑAS, VINCULADAS A
MUNDIPHARMA DE ESTADOS ALÉRGICOS INFLAMATORIOS COMO
TOALLITA LIMPIADORA PARA LA PIEL, NO
0198 MÉXICO, S. DE R.L. DE 198C2021 SSA COSOLIV COMPRESSAS VI. PRODUCTOS HIGIÉNICOS CLASE I LA BLEFARITIS O LA BLEFAROCONJUNTIVITIS, 11/02/2021
ESTÉRIL.
C.V. O EN EL ADULTO Y NIÑO POSTOPERATORIO.
SU USO ES VÁLIDO EN ASOCIACIÓN CON LA
TERAPIA ESPECIALIZADA PRESCRITA EN EL
CASO DE AFECCIONES OCULARES
ESPECÍFICAS.
LIPOCEL ESTÁ INDICADO PARA MEJORAR EL
TECMS CONTORNO CORPORAL MEDIANTE EL USO DE
EQUIPO DE REMODELACIÓN CORPORAL
0199 COMERCIALIZADORA, 199E2021 SSA LIPOCEL I. EQUIPO MÉDICO CLASE II LA ENERGÍA HIFU (HIGH INTENSITY FOCUS 11/02/2021
POR ULTRASONIDOS.
S.A. DE C.V. ULTRASOUND O ULTRASONIDO FOCALIZADO
DE ALTA INTENSIDAD).

CLEARLIGHT LD808 ESTÁ INDICADO PARA SU

TECMS USO COMO TRATAMIENTO DERMATOLÓGICO
SISTEMA LÁSER DE DIODOS
0200 COMERCIALIZADORA, 200E2021 SSA CLEARLIGHT LD808 I. EQUIPO MÉDICO CLASE II NO INVASIVO COMO LA HIPERTRICOSAS, 11/02/2021
DERMATOLÓGICO.
S.A. DE C.V. DEPILACIÓN LÁSER Y EL TRATAMIENTO DE
FOTOREJUVENECIMIENTO EN LA PIEL.

DISEÑO Y DISPOSITIVO PARA REPARACIÓN DE TEJIDO

PROXICOR PARA REPARACIÓN DE II. PRÓTESIS, ÓRTESIS Y AYUDAS
0201 DESARROLLO MÉDICO, 201C2021 SSA PARCHE INTRACARDIACO CLASE III CARDÍACO, ESTÁ INDICADO PARA SU USO 11/02/2021
TEJIDO CARDÍACO FUNCIONALES
S.A DE C.V. COMO PARCHE O COMPRESA.

SISTEMA INTEGRADO DE ANÁLISIS DE ÁCIDOS

ASUNTOS NUCLEICOS QUE AUTOMATIZA POR
REGULATORIOS Y COMPLETO TODOS LOS PASOS NECESARIOS
INSTRUMENTO PARA SISTEMAS CLÍNICOS
0202 ASESORIA EN INSUMOS 202E2021 SSA PHANTER SYSTEM I. EQUIPO MÉDICO CLASE I PARA REALIZAR LOS ENSAYOS APTIMA DESDE 11/02/2021
DE PRUEBA MULTIPLEX
PARA LA SALUD, S.A. DE EL PROCESAMIENTO DE MUESTRAS HASTA LA
C.V. AMPLIFICACIÓN, DETECCIÓN Y REDUCCIÓN
DE DATOS.

DISEÑO Y PRÓTESIS PARA LA REPARACIÓN DE

II. PRÓTESIS, ÓRTESIS Y AYUDAS PRÓTESIS PARA LA REPARACIÓN DE
0203 DESARROLLO MÉDICO, 203C2021 SSA PERFORACIONES DEL TABIQUE BOTÓN PARA TABIQUE NASAL CLASE II 11/02/2021
FUNCIONALES PERFORACIONES DEL TABIQUE NASAL.
S.A DE C.V. NASAL BLOM SINGER

GE SISTEMAS MÉDICOS SISTEMA DE IMAGENOLOGÍA POR SISTEMA DE DIAGNÓSTICO DE IMÁGENES POR

0204 204E2021 SSA VERSANA BALANCE I. EQUIPO MÉDICO CLASE II 11/02/2021
DE MÉXICO, S.A. DE C.V. ULTRASONIDO ULTRASONIDO, DE USO GENERAL.

BTL LABORATORIOS DE EQUIPO DE TRATAMIENTO DE LA DISPOSITIVO INDICADO PARA EL

0205 TECNOLOGÍA, S.A. DE 205E2021 SSA EMSCULPT NEO SUPERFICIE CUTÁNEA POR I. EQUIPO MÉDICO CLASE II TRATAMIENTO DE LA SUPERFICIE CUTÁNEA 11/02/2021
C.V. RADIOFRECUENCIA POR RADIOFRECUENCIA

25
 COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2021

CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO FECHA

INSTRUMENTO CORTANTE, ALARGADO,

AFILADO Y SERRADO QUE SE UTILIZA PARA
DAR FORMA Y AUMENTAR EL TAMAÑO DE LOS
ORIFICIOS EN EL TEJIDO DEL CANAL
COA INTERNACIONA, ENSANCHADOR DENTADO PARA
0206 206C2021 SSA UNO TAPER IBIDENT IV. INSUMOS DE USO ODONTOLÓGICO CLASE I RADICULAR DENTAL, PARTICULARMENTE LA 11/02/2021
S.A DE C.V. ENDODONCIA
DENTINA, O PARA EXTIRPAR PULPA. ES
REUTILIZABLE. LA LIMPIEZA YESTÉRILIZACIÓN
DEBERÁ REALIZARSE CONFORME A LAS
ESPECIFICACIONES DEL FABRICANTE.

INSTRUMENTO CORTANTE, ALARGADO,

AFILADO Y SERRADO QUE SE UTILIZA PARA
DAR FORMA Y AUMENTAR EL TAMAÑO DE LOS
ORIFICIOS EN EL TEJIDO DEL CANAL
COA INTERNACIONAL, ENSANCHADOR DENTADO PARA
0207 207C2021 SSA HIGH SHAPE IBIDENT IV. INSUMOS DE USO ODONTOLÓGICO CLASE I RADICULAR DENTAL, PARTICULARMENTE LA 11/02/2021
S.A. DE C.V. ENDODONCIA
DENTINA, O PARA EXTIRPAR PULPA. ES
REUTILIZABLE. LA LIMPIEZA YESTÉRILIZACIÓN
DEBERÁ REALIZARSE CONFORME A LAS
ESPECIFICACIONES DEL FABRICANTE.

NOVOSIS OS ESTÁ INDICADO PARA HUECOS O

CONSUFARMA 360, S INJERTO ÓSEO DE POLÍMERO II. PRÓTESIS, ÓRTESIS Y AYUDAS
0208 208C2021 SSA NOVOSIS OS CLASE III HUECOS ÓSEOS QUE NO SON INTRÍNSECOS A 11/02/2021
DE R.L. DE C.V. SINTÉTICO/DONANTE CADAVÉRICO FUNCIONALES
LA ESTABILIDAD DE LA ESTRUCTURA ÓSEA.

PARA USO MÉDICO DURANTE LA CIRUGÍA EN

CREATIVE
MEDPRO BATA QUIRÚRGICA NO V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE QUIRÓFANO, PARA PROTECCIÓN EN LUGARES
0209 INNOVATIONS SA, S.A. 209C2021 SSA BATA PARA QUIRÓFANO DE UN SOLO USO CLASE I 11/02/2021
TEJIDA CURACIÓN PÚBLICOS Y COMUNES Y DESINFECCIÓN EN
DE C.V.
ÁREAS CONTAMINADAS.
EL DISPOSITIVO ES UN INSTRUMENTO DE
IMÁGENES ULTRASÓNICAS DE USO GENERAL,
DESTINADO A SER UTILIZADO POR UN
MÉDICO CALIFICADO PARA LA EVALUACIÓN
DE IMÁGENES DE ÓRGANOS FETALES,
ABDOMINALES, PEDIÁTRICAS, DE ÓRGANOS
CREATIVE SONOSCAPE DIGITAL COLOR PEQUEÑOS (MAMA, TESTÍCULOS Y TIROIDES),
0210 INNOVATIONS CA, S.A. 210E2021 SSA DOPPLER ULTRASOUND SYSTEM SISTEMA DE ULTRASONIDO. I. EQUIPO MÉDICO CLASE II CEFÁLICAS (NEONATALES Y ADULTOS), 11/02/2021
DE C.V. SERIES S TRANSRECTALES, TRANSVAGINALES,
VASCULARES PERIFÉRICAS, VASCULARES
CEREBRALES, OSTEOMUSCULARES
(CONVENCIONALES Y SUPERFICIALES),
CARDIACAS (PEDIÁTRICAS Y DE ADULTOS),
OBSTÉTRICAS, GINECOLÓGICAS Y
UROLÓGICAS. EL ECÓ

26
 COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2021

CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO FECHA
ROPA QUIRÚRGICA DE TELA NO TEJIDA DE
POLIPROPILENO PARA USO EN QUIRÓFANO.
SE CONFORMA DE DISTINTOS COMPONENTES,
LOS CUALES TIENEN LA FINALIDAD DE
CREATIVE UTILIZARSE DE MANERA CONJUNTA POR
V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE
0211 INNOVATIONS CA, S.A. 211C2021 SSA PAQUETE ROPA QUIRÚRGICA YADU. KIT DE PRENDAS QUIRÚRGICAS. CLASE I MÉDICOS ESPECIALISTAS EN 11/02/2021
CURACIÓN
DE C.V. PROCEDIMIENTOS QUIRÚRGICOS. LOS
PAQUETES DE ROPA QUIRÚRGICA DEBEN SER
DE UN SOLO USO LIMITADO, Y TRATADOS
COMO DESECHOS MÉDICOS DESPUÉS DE SU
USO.
EL SISTEMA PARA ENTREGA DE INJERTO
RAPID™, ES KIT DE INSTRUMENTAL PARA
ALEJANDRO RANGEL SISTEMA PARA ENTREGA DE KIT DE INSTRUMENTOS PARA APLICACIÓN
0212 212E2021 SSA I. EQUIPO MÉDICO CLASE I MANIPULACIÓN DE TEJIDO O USO CON 11/02/2021
GARCÍA INJERTO RAPID™ DE INJERTO ÓSEO
OTROS DISPOSITIVOS EN CIRUGÍA VERTEBRAL
Y ORTOPÉDICA.

EL INSTRUMENTAL SISTEMA PARA

DEFORMIDADES DAYTONA™ ES
ALEJANDRO RANGEL INSTRUMENTAL SISTEMA PARA INSTRUMENTAL PARA CIRUGÍA DE INSTRUMENTAL QUIRÚRGICO ORTOPÉDICO
0213 213E2021 SSA I. EQUIPO MÉDICO CLASE I 11/02/2021
GARCÍA DEFORMIDADES DAYTONA™ COLUMNA MANUAL QUE SE USA PARA LA COLOCACIÓN
DEL SISTEMA PARA DEFORMIDADES
DAYTONA.
CREATIVE
JERINGA PARA INSULINA JERINGA DE INSULINA CON AGUJA V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE JERINGA DESECHABLE PARA LA
0214 INNOVATIONS CA, S.A. 214C2021 SSA CLASE II 11/02/2021
DESECHABLE MEHECO RETRÁCTIL CURACIÓN ADMINISTRACIÓN DE INSULINA.
DE C.V.

VEKTOR ARTICULATING ILLUMINATED LÁSER

ALCON PROBE (AILP) ES UNA SONDA LÁSER DE UN
VEKTOR ARTICULATING
0215 LABORATORIOS, S.A. DE 215E2021 SSA GUÍA DE HAZ DE EQUIPO LÁSER OFTÁLMICO I. EQUIPO MÉDICO CLASE II SOLO USO CON CAPACIDAD DE 12/02/2021
ILUMINATED LASE PROBE
C.V. ENDOILUMINACIÓN Y ARTICULACIÓN QUE SE
UTILIZA PARA LA CIRUGÍA VITREORETINAL.

TERMÓMETRO INFRARROJO SIN PARA MEDIR LA TEMPERATURA DEL CUERPO

0216 CITISALUD, S.A. DE C.V. 216E2021 SSA TERMÓMETRO CUTÁNEO DE INFRARROJOS I. EQUIPO MÉDICO CLASE I 12/02/2021
CONTACTO NEUTEK HUMANO U OBJETOS.

IMPULSORA
DR. HEALTH, ANTIBACTERIAL EN ANTISÉPTICO TÓPICO A BASE DE ALCOHOL PRODUCTO ESPECIALMENTE FORMULADO
0217 INTERVISIÓN, S.A. DE 217C2021 SSA VI. PRODUCTOS HIGIÉNICOS CLASE I 12/02/2021
GEL ETÍLICO EN GEL PARA DESINFECCIÓN DE MANOS.
C.V.
POSTES ENDO-RADICULARES DE FIBRA DE
HERNÁNDEZ REYES
VIDRIO INDICADOS PARA MANTENER UN
JACQUELINE Y/O POSTES ENDO-RADICULARES OVER POSTES ENDO-RADICULARES DE FIBRA DE
0218 218C2021 SSA IV. INSUMOS DE USO ODONTOLÓGICO CLASE II MUÑON QUE PUEDA SER USADO PARA 12/02/2021
CHICAGO DENT. MED. POST/HI-REM POST OVERFIBERS VIDRIO
SOPORTAR LA RESTAURACIÓN FINAL DE UN
SUPPLY
DIENTE

JERINGAS DESECHABLES, UTILIZADAS PARA

CREATIVE
HIPODÉRMICA PARA ADMINISTRACIÓN V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE PUNCIONAR Y EXTRAER LÍQUIDOS O
0219 INNOVATIONS CA, S.A. 219C2021 SSA JERINGA DESECHABLE TK. CLASE II 12/02/2021
DOSIFICADA CON AGUJA RETRÁCTIL. CURACIÓN INYECTAR SUSTANCIAS EN EL ORGANISMO A
DE C.V.
TRAVÉS DE LA PIEL.

INDICADO PARA LA ADMINISTRACIÓN DE

PREVENCIÓN Y
JERINGA PARA TUBERCULINA JERINGA DE TUBERCULINA O PARA PRUEBA V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE MEDICAMENTOS (ANTÍGENO) O VACUNAS,
0220 SOLUCIÓNES K-B, S.A. 220C2021 SSA CLASE II 12/02/2021
CHIRANA DE ALERGIA CON AGUJA RETRÁCTIL CURACIÓN DEBAJO DE LA PIEL Y REALIZAR LA PRUEBA
DE C.V.
DE TUBERCULOSIS LLAMADA PPD.

27
 COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2021

CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO FECHA
INDICADO PARA LA ADMINISTRACIÓN DE
PREVENCIÓN Y
EQUIPO PARA TRANSFUSIÓN V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE TRANSFUSIONES DE SANGRE. ESTÉRIL POR
0221 SOLUCIÓNES K-B, S.A. 221C2021 SSA SET PARA TRANSFUSIÓN DE SANGRE CLASE II 12/02/2021
CHIRAHEM CURACIÓN ÓXIDO DE ETILENO, PRODUCTO DE UN SOLO
DE C.V.
USO. DESECHABLE.
LAS JERINGAS ESTÁN DISEÑADAS PARA
PREVENCIÓN Y APLICACIONES DE IRRIGACIÓN Y ESTÁN
JERINGA HIPODÉRMICA PARA V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE
0222 SOLUCIÓNES K-B, S.A. 222C2021 SSA JERINGA DE IRRIGACIÓN CLASE II DISPONIBLES EN PUNTA DE CATÉTER Y CON 12/02/2021
IRRIGACIÓN CHIRANA CURACIÓN
DE C.V. ADAPTADOR LUER PARA UN RANGO DE
APLICACIÓN MÁS AMPLIO.

GRUPO ZUKER, S.A. DE ANTISÉPTICO TÓPICO A BASE DE ALCOHOL SE EMPLEA PARA AYUDAR A DESINFECTAR
0223 223C2021 SSA GEL ANTIBACTERIAL COVID-19 OFF VI. PRODUCTOS HIGIÉNICOS CLASE I 12/02/2021
C.V. ETÍLICO EN GEL LAS MANOS

DESTINADO A FINES MEDICOS, PARA

ANDRE PRODUCTOS LUBRICAR LOS ORIFICIOS CORPORALES PARA
LUBRICANTE PARA ORIFICIO CORPORAL
0224 DESECHABLES, SA DE 224C2021 SSA GEL LUBRICANTEESTÉRIL ANDRE VI. PRODUCTOS HIGIÉNICOS CLASE II FACILITAR LA ENTREDA DE DISPOSITIVOA DE 15/02/2021
GENERAL,ESTÉRIL
C.V. DIAGNÓSTICO O TERAPEUTICOS,
BACTERIOSTATICA Y ESTÉRIL
COBN LA TECNOLOGIA INFRARROJA SE
PUEDE MEDIR LA TEMPERATURA CORPORAL
EN MODO SIN CONTACTO. SE APLICA PARA
MOSTRAR LA TEMPERATURA CONPORAL
MIDIENDO LA RADIACIÓN TERMICA EN LA
0225 ISA HEALTH S.A DE C.V. 225E2021 SSA THERMOMETER IR SHENZHEN LEPU TERMÓMETRO CUTANEO DE INFRARROJOS I. EQUIPO MÉDICO CLASE I FRENTE, AL MEDIR LA ENERGIA TERMICA 15/02/2021
EMITIDA POR LA FRENTE Y CALCULAR LA
TEMPERTAURA CORPORAL EN
CONSECUENCIA, SE PUEDES OBTENER
LECTURAS SIEMPRE QUE SE MANTENGA
DENTRO DE UN RANGO DE 5 CM AL MEDIR
TERMÓMETRO CLINICO DIGITAL QUE SIRVE
LABORATORIOS JAYOR SENSIMEDICAL TERMÓMETRO TERMÓMETRO ELECTRONICO DE
0226 226E2021 SSA I. EQUIPO MÉDICO CLASE I PARA MEDIR LA TEMPERATURA ORAL, AXILAR 15/02/2021
SA. DE C.V CLINICO DIGITAL FUNCIONAMIENTO INTERMITENTE
O RECTAL

BATA EMPLEADA PARA USO HOSPITALARIO

EN PROCEDIMIENTOS QUIRÚRGICOS Y
INDUSTRIAS
V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE CLASE I- BAJO MEDICOS COMO BARRERA DE PROTECCIÓN
0227 GUADALAJARA SUR, SA. 227C2021 SSA BATA QUIRÚRGICA IGS BATA PARA QUIROFOANO DE UN SOLO USO 15/02/2021
CURACIÓN RIESGO FISICA ENTRE EL PACIENTE Y EL PERSONAL
DE C.V
DE SALUD EVITANDO CONTAMINACIÓN
MICROBIOLOGOCA O DEL MEDIO EXTERNO

MÁSCARA DE FILTRADO NO ESTÉRIL

DISEÑADA PARA COLOCARSE SOBRE LA
NARIZ Y BOCA DE UN MIEMBRO DE LA
POBLACIÓN GENERAL PARA PERMITIRLE
RESPIRAR NORMALMENTE AL TIEMPO QUE
ARTE EN DENIM, S.A. DE V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE CLASE I- BAJO
0228 228C2021 SSA ADN + HEALTH RESPIRADOR PÚBLICO PROTEGE AL USUARIO DE LA EXPOSICIÓN A 15/02/2021
C.V. CURACIÓN RIESGO
PARTÍCULAS BIOLÓGICAS PATÓGENAS DE
TRANSMISIÓN AÉREA DURANTE UNA
SITUACIÓN DE EMERGENCIA MÉDICA DE
SALUD PÚBLICA (P. EJ., PANDEMIA GRIPAL). SE
TRATA DE UN DISPOSITIVO DE UN SOLO USO.

28
 COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2021

CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO FECHA
ESTAN DESTINADOS PARA PERSONAL DE
SALUD Y EN GENERAL PARA PROTEGER
TANTO A LOS PACIENTES COMO A LOS
PROFESIONALES DE LA SALUD Y EN GENERAL
V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE CLASE I- BAJO PARA PROTEGER TANTO A LOS PACIENTES
0229 TEXTIL GOB, SA. DE C.V 229C2021 SSA CUBREBOCAS TEXTIL GOB MASCARILLA DE UN SOLO USO 15/02/2021
CURACIÓN RIESGO COMO A LOS PROFESIONALES DE LA SALUD
CONTRA LA TRANSFERENCIA DE
MICROORGANISMOS, SANGRE FLUIDOS
CORPORALES Y PARTICULAS EN SUSPENCION
EN EL AIRE

USADOS PARA LA SUJECIÓN DE CABELLO,

EVITANDO LA PROPAGACIÓN DE
INFECCIONES INTRAHOSPITALARIAS CON LA
CONTAMINACIÓN DE MICROPARTÍCULAS QUE
SE DESPRENDEN DEL CUERO CABELLUDO
DEL PACIENTE Y DEL PERSONAL MÉDICO
FARMACÉUTICA DURANTE EL ACTO QUIRÚRGICO. LA
GORRO Y ESCAFANDRA DE USO V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE CLASE I- BAJO
0230 MEDIKAMENTA, S.A. DE 230C2021 SSA GORRO Y ESCAFANDRA DE UN SOLO USO ESCAFANDRA PERMITE PREVENIR EL 15/02/2021
QUIRÚRGICO MDK CURACIÓN RIESGO
C.V. CONTAGIO DE INFECCIONES
ENTRE EL
PERSONAL DE SALUD Y PACIENTES, ASÍ COMO
RETENER LA CAÍDA DEL CABELLO Y BARBA
QUE SE DESPRENDEN DEL CUERO
CABELLUDO DEL PACIENTE Y DEL PERSONAL
MÉDICO, CON PERFECTA VENTILACIÓN.
DESECHABLE, NO ESTÉR

PROPORCIONAN UNA COBERTURA DE

ZAPATOS EN SITUACIONES CON O SIN
POTENCIAL DE CONTACTO CON FLUIDOS,
UNIFORMES MÉDICOS PARA SER USADOS EN SALAS DE OPERACIÓN
CUBRE CALZADO Y BOTAS BOTA Y CUBREZAPATOS DE USO V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE CLASE I- BAJO
0231 Y DESECHABLES, S.A. 231C2021 SSA (QUIRÓFANO), LABORATORIOS Y DE USO 15/02/2021
QUIRÚRGICAS SMS QUIRÚRGICO CURACIÓN RIESGO
DE C.V. GENERAL EN SALAS DE PACIENTES Y COMO
PROTECCIÓN ENTRE ZAPATO-PIE Y EL PISO
LIMPIO PARA EVITAR CONTAMINACIÓN.
DESECHABLE, NO ESTÉRIL, DE UN SOLO USO.

MÁSCARA DE FILTRADO NO ESTÉRIL

DISEÑADA PARA COLOCARSE SOBRE LA
NARIZ Y BOCA DE UN MIEMBRO DE LA
POBLACIÓN GENERAL PARA PERMITIRLE
CUBREBOCAS DESECHABLE V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE CLASE I- BAJO RESPIRAR NORMALMENTE AL TIEMPO QUE
0232 BCG TEXTIL, S.A. DE C.V. 232C2021 SSA RESPIRADOR PÚBLICO 15/02/2021
QUIRÚRGICO SALUTEM CURACIÓN RIESGO PROTEGE AL USUARIO DE LA EXPOSICIÓN A
PARTÍCULAS BIOLÓGICAS PATÓGENAS DE
TRANSMISIÓN AÉREA DURANTE UNA
SITUACIÓN DE EMERGENCIA MÉDICA DE
SALUD PÚBLICA (P. EJ., PANDEMIA GRIPAL).

GRUPO DE INSUMOS
CUBREBOCAS QUIRÚRGICO V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE CLASE I- BAJO COMO BARRERA PROTECTORA CONTRA
0233 MEDIFORM S DE R.L DE 233C2021 SSA MASCARILLA QUIRÚRGICA DE UN SOLO USO 15/02/2021
STARCOVER CURACIÓN RIESGO PARTICULAS EXTRAÑAS
C.V

29
 COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2021

CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO FECHA

EL CUBREBOCAS PROFESIONAL
TERMOSELLADO DESECHABLE DE UN SOLO
USO ES UTILIZADO COMO BARRERA DE
PROTECCIÓN ENTRE EL USUARIO Y EL MEDIO
MIRAVAL
GAMA MEDICAL CARE CUBREBOCAS V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE CLASE I- BAJO AMBIENTE. AYUDA A PREVENIR LA
0234 PROVEEDORA, S.A. DE 234C2021 SSA RESPIRADOR PÚBLICO 15/02/2021
TERMOSELLADO CURACIÓN RIESGO CONTAMINACIÓN DE PARTÍCULAS NO
C.V.
DESEABLES EN NARIZ Y BOCA. COADYUVANTE
EN EL CUIDADO DESPUÉS DE TENER
CONTACTO CON FACTORES Y/O PERSONAL DE
RIESGO.

ES UTILIZADO COMO BARRERA DE

PROTECCIÓN ENTRE EL PACIENTE Y EL
ERSA CAPITAL, S.A. DE CUBREBOCAS DESECHABLE NO V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE CLASE I- BAJO PERSONAL HOSPITALARIO, AYUDA A
0235 235C2021 SSA MASCARILLA QUIRÚRGICA DE UN SOLO USO 15/02/2021
C.V MEDICO ERSACAPITAL CURACIÓN RIESGO PREVENIR LA CONTAMINACION
MICROBIOLOGICA PREVENIENTE DE NARIZ Y
BOCA
ESPUMA ANTISEPTICA DE AMPLIO ESPECTRO,
UTIL EN LOS PROCEDIMIENTOS DE
LABORATORIOS LE ESPUMA ANTISEPTICA LE ROY Y V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE ANTISEPSIA DE LA PIEL Y MUCOSAS Y
0236 236C2021 SSA ESPUMA ANTISEPTICA DE USO TOPICO CLASE I 15/02/2021
ROY, SA. DE C.V. IOFOAM CURACIÓN ANTISEPSIA PREOPERATORIA DE MANOS Y
ANTEBRAZOS, PREPARACION
PREOPERATORIA DE LA PIEL DE PACIENTES

EL KIT DE ADN / ARN VIRAL ESTÁ DISEÑADO

PARA EL AISLAMIENTO RÁPIDO DE ADN / ARN
VIRAL DE DIFERENTES TIPOS DE MUESTRAS,
KIT DE DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA
GRUPO CIRTECH, S.A. INCLUIDOS PLASMA, SUERO, FROTIS
0237 237R2021 SSA KIT ADN/ARN VIRAL CW BIO EXTRACCIÓN O AISLAMIENTO DE ÁCIDO III. AGENTES DE DIAGNÓSTICO CLASE II 15/02/2021
DE C.V. NASOFARÍNGEO, ESPUTO, LÍQUIDOS DE
NUCLEICO
LAVADO BRONCOALVEOLAR, ASCITIS,
SOBRENADANTE DE CULTIVO CELULAR Y
ORINA

SE DEBE APLICAR GEL SOBRE LA PALMA DE

ANTISEPTICO TOPICO A BASE DE ALCOHOL LA MANO, DISPERSARSE UNIFORMEMENTE EN
0238 PROFASE SA. DE C.V. 238C2021 SSA NOVUX BY PROFASE VI. PRODUCTOS HIGIÉNICOS CLASE I 15/02/2021
ETILICO EN GEL AMBAS MANOS HASTA QUE EL PRODUCTO
SEQUE POR COMPLETO

GEL TOPICO ANTIMICROBIANO PARA

ION BIOTECHNOLOGY V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE
0239 239C2021 SSA ION GEL ZCM-25 GEL TOPICO ANTIMICROBIANO CLASE II PREVENIR INFECCIONES Y FAVORECER LA 15/02/2021
MÉXICO, SA. DE C.V CURACIÓN
REPARACION DE HERIDAS DE LA PIEL
V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE CLASE I- BAJO
0240 CHIEF TEX, S.A. DE C.V 240C2021 SSA CUBRE BOCAS TRICAPA CHIEF TEX MASCARILLA QUIRÚRGICA DE UN SOLO USO BARRERA DE PROTECCION 15/02/2021
CURACIÓN RIESGO

NEBULIZADOR PORTÁTIL PUYUAN BIOTECH NEBULIZADOR PORTÁTIL PUYUAN BIOTECH

AG PHARMA, S. DE R.L. NEBULIZADOR PORTÁTIL PUYUAN
0241 241E2021 SSA SE UTILIZA PARA INHALAR MEDICAMENTOS I. EQUIPO MÉDICO CLASE II SE UTILIZA PARA INHALAR MEDICAMENTOS 15/02/2021
DE C.V. BIOTECH
PARA DESORDENES RESPIRATORI PARA DESORDENES RESPIRATORIOS.
EL MEDIDOR DE GLUCOSA EN SANGRE ON
CALL® SURE LE DARÁ RESULTADOS DE
KABLA COMERCIAL, S.A. ON CALL® SURE BLOOD GLUCOSE ANALIZADOR DE GLUCOSA IN VITRO, USO GLUCOSA EN SANGRE PRECISOS A PARTIR DE
0242 242E2021 SSA I. EQUIPO MÉDICO CLASE II 15/02/2021
DE C.V. METER DOMÉSTICO MUESTRAS DE SANGRE CAPILAR, ARTERIAL,
VENOSA Y NEONATAL CON SOLO UNOS
SENCILLOS PASOS.

30
 COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2021

CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO FECHA
ESPECIALISTAS CUBREBOCAS QUIRÚRGICO PARA EVITAR LA
CUBREBOCAS QUIRÚRGICO V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE CLASE I- BAJO
0243 ENESTÉRILIZACION Y 243C2021 SSA MASCARILLA QUIRÚRGICA DE UN SOLO USO CONTAMINACIÓN MICROBIOLÓGICA EMITIDA 15/02/2021
DHIGIÉNEEE® CURACIÓN RIESGO
ENVASE, S.A. DE C.V. POR LA BOCA O NARIZ.

LA DETERMINACIÓN DE FIBRINÓGENO
UTILIZA EL MÉTODO DEL TIEMPO DE
COAGULACIÓN DE CLAUSS PARA LA
KIT DE DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA
DETERMINACIÓN DE LOS NIVELES
0244 BIO LEBEN, S.A. DE C.V. 244R2021 SSA FIBRINOGEN KIT FIBRINÓGENO MEDIANTE ENSAYO DE III. AGENTES DE DIAGNÓSTICO CLASE I 15/02/2021
PLASMÁTICOS DE FIBRINÓGENO, EN EL QUE
COAGULACIÓN DE COAGULACIÓN (CLAUSS)
SE UTILIZA EL EXCESO DE TROMBINA
HUMANA PARA COAGULAR EL PLASMA
DILUIDO.

EL CIRCUITO CALEFACTADO RESPIFIX® ESTÁ

INDICADO PARA EVITAR QUE SE PRODUZCAN
DAÑOS EN LOS PULMONES Y LAS VÍAS
SURTIDORA MÉDICA DE CIRCUITO RESPIRATORIO CIRCUITO DE RESPIRACIÓN REUTILIZABLE V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE
0245 245C2021 SSA CLASE II AÉREAS DE LOS PACIENTES VENTILADOS 15/02/2021
OCCIDENTE, S.A. DE C.V. CALEFACTADO RESPIFIX® PARA ANESTESIA CURACIÓN
DURANTE LARGOS PERÍODOS DE TIEMPO,
DERIVADOS DEL USO DE LOS GASES
RESPIRATORIOS SECOS Y FRÍOS.

LOS TRC-D ESTÁN INDICADOS PARA LA

ESTIMULACIÓN ANTITAQUICÁRDICA
VENTRICULAR Y PARA LA
CARDIOVERSIÓN/DESFIBRILACIÓN
VENTRICULAR. TAMBIÉN ESTÁN INDICADOS
PARA RESINCRONIZAR LOS VENTRÍCULOS
DERECHO E IZQUIERDO. PARA EL
SJ MEDICAL MÉXICO S. NGQ (ENTRANT, GALLANT) HF, MARCAPASOS Y DESFIBRILADOR II. PRÓTESIS, ÓRTESIS Y AYUDAS
0246 246C2021 SSA CLASE III TRATAMIENTO AUTOMATIZADO DE ARRITMIAS 15/02/2021
DE R.L. DE C.V DESFIBRILADORES BIVENTRICULAR FUNCIONALES
VENTRICULARES QUE PUEDEN SER
MORTALES. LOS TRC-D TAMBIÉN ESTÁN
INDICADOS PARA TRATAR LOS SIGNOS Y
SÍNTOMAS EN PACIENTES CON INSUFICIENCIA
CARDIACA CONGESTIVA ACOMPAÑADA DE
ASINCRONÍA VENTRICULAR. ADEMÁS, LOS TRC-
D BICAMERALES CON ALGORITMO DE DE

EL MEDIDOR DE CONCENTRACIÓN DE
HEMOGLOBINA EN SANGRE HEMOCHROMA
MEDIDOR DE CONCENTRACIÓN DE
FORE CARE MEDICAL, PLUS, ES UN DISPOSITIVO DE DIAGNÓSTICO
0247 247E2021 SSA HEMOGLOBINA EN SANGRE MEDIDOR DE HEMOGLOBINA EN SANGRE I. EQUIPO MÉDICO CLASE I 15/02/2021
S.A. DE C.V. PORTÁTIL IN-VITRO DESTINADO A
HEMOCHROMA PLUS
CUANTIFICAR LA CONCENTRACIÓN DE
HEMOGLOBINA TOTAL EN SANGRE.

LAS MICROCUBETAS HEMOCHROMA PLUS

ESTÁN DISEÑADAS PARA USARSE EN
CONJUNTO CON EL MEDIDOR DE
CONCENTRACIÓN DE HEMOGLOBINA EN
FORE CARE MEDICAL, MICROCUBETAS HEMOCHROMA MICROCUBETAS PARA LA DETERMINACIÓN SANGRE HEMOCHROMA PLUS PARA LA
0248 248R2021 SSA III. AGENTES DE DIAGNÓSTICO CLASE I 15/02/2021
S.A. DE C.V. PLUS DE HEMOGLOBINA MEDICIÓN CUANTITATIVA DE HEMOGLOBINA
EN SANGRE COMPLETA POR PUNCIÓN EN EL
DEDO O SANGRE VENOSA. AGENTE DE
DISGNÓSTICO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO
EN LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE.

31
 COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2021

CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO FECHA
EL EBIT SERIES DIAGNOSTIC ULTRASOUND
SYSTEM, ES UN DISPOSITIVO DE IMAGEN
ULTRASÓNICA DE USO GENERAL DESTINADO
PARA LA EVALUACIÓN DE FETO, ABDOMINAL,
ASESORES MÉDICO PEDIÁTRICO, ÓRGANO PEQUEÑO (MAMA,
EBIT SERIES DIAGNOSTIC
0249 BIOLÓGICOS, S.A. DE 249E2021 SSA ECÓGRAFO PARA USO GENERAL I. EQUIPO MÉDICO CLASE II TIROIDES, TESTÍCULOS), CEFÁLICO NEONATAL, 16/02/2021
ULTRASOUND SYSTEM.
C.V. CEFÁLICO ADULTO, CARDÍACO (ADULTO,
PEDIÁTRICO), MÚSCULO -ESQUELÉTICO
(CONVENCIONAL, SUPERFICIAL), VASCULAR
PERIFÉRICO, TRANSESOFÁGICO,
TRANSRECTAL, TRANSVAGINAL, UROLOGÍA.
EL CEBIT SERIES DIGITAL COLOR DOPPLER
ULTRASOUND SYSTEM, ES UN DISPOSITIVO DE
IMAGEN ULTRASÓNICA DE USO GENERAL
DESTINADO A SER UTILIZADO POR UN
MÉDICO CALIFICADO PARA LA EVALUACIÓN
DE FETO, ABDOMINAL, PEDIÁTRICO, ÓRGANO
ASESORES MÉDICO
CEBIT SERIES DIGITAL COLOR PEQUEÑO (MAMA, TIROIDES, TESTÍCULOS),
0250 BIOLÓGICOS, S.A. DE 250E2021 SSA ECÓGRAFO PARA USO GENERAL I. EQUIPO MÉDICO CLASE II 16/02/2021
DOPPLER ULTRASOUND SYSTEM. CEFÁLICO NEONATAL, CEFÁLICO ADULTO,
C.V.
CARDÍACO (ADULTO, PEDIÁTRICO), MÚSCULO -
ESQUELÉTICO (CONVENCIONAL,
SUPERFICIAL), VASCULAR PERIFÉRICO,
TRANSESOFÁGICO, TRANSRECTAL,
TRANSVAGINAL, OBSTETRICIA / GINECOLOGÍA
Y UROLOGÍA
0251 DENTAL TRADE A DE CV 251C2021 SSA BRACKETS ACTIVE C BRACKET DE ORTODONCIA, CERAMICOS IV. INSUMOS DE USO ODONTOLÓGICO CLASE II BRACKET DE ORTODONCIA, CERAMICA 16/02/2021

BECKMAN COULTER DE REACTIVO DE DIAGNOSICO IN VITRO PARA REACTIVO DE DIAGNOSICO IN VITRO PARA
0252 252R2021 SSA EMIT II PLUS CANNABINOID ASSAY III. AGENTES DE DIAGNÓSTICO CLASE I 16/02/2021
MÉXICO S.A. DE C.V. CANNABINOIDES CANNABINOIDES
SYSMEX DIAGNOSICOS
ANALIZADOR AUTOMATICO DE CÉLULAS ANALIZADOR AUTOMATICO DE CÉLULAS
0253 MÉXICO S. DE R.L. DE 253E2021 SSA CELLAVISION I. EQUIPO MÉDICO CLASE I 16/02/2021
SANGUINEAS SANGUINEAS
C.V.
TECNO LÓGICA ESPUMA DESINFECTANTE DE MANOS. NO
0254 254C2021 SSA SQ2SKIN SKIN CARE ESPUMA ANTISÉPTICA. VI. PRODUCTOS HIGIÉNICOS CLASE I 16/02/2021
MEXICANA, S.A. DE C.V. REQUIERE ENJUAGUE.
PARA FIJAR CURACIONES EN ZONAS
CINTA ADHESIVA MICROPOROSA V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE CLASE I- BAJO DELICADAS DE LA PIEL, PROTEGIENDO AL
0255 DEGASA, S.A. DE C.V. 255C2021 SSA CINTA ADHESIVA BÁSICA. 16/02/2021
FARMACIAS DEL AHORRO® CURACIÓN RIESGO USUARIO DEL MEDIO EXTERNO. PRODUCTO
DESECHABLE Y DE UN SOLO USO.
PARA LA FIJACIÓN DE VENDAJES Y APÓSITOS
CINTA ADHESIVA DE SEDA V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE CLASE I- BAJO
0256 DEGASA, S.A. DE C.V. 256C2021 SSA CINTA ADHESIVA BÁSICA DE LARGA PERMANENCIA. PRODUCTO 16/02/2021
FARMACIAS DEL AHORRO® CURACIÓN RIESGO
DESECHABLE. DE UN SOLO USO.

PARA CORRECIÓN DE PROBLEMAS DE

DENTAL TRADE, S.A. DE CLASE I- BAJO
0257 257C2021 SSA ELÁSTICOS BORGATTA LIGADURA PARA ORTODONCIA IV. INSUMOS DE USO ODONTOLÓGICO MALOCLUSIÓN. DISPOSITIVIO DE UN SOLO 16/02/2021
C.V. RIESGO
USO.

32
 COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2021

CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO FECHA
CALIBRATOR 80 PARA CALIBRACIÓN DE
ADAMSTM A1C SERIES ELUENT 80A, 80B Y
80CV ELUYENTES PARA DETERMINAR LA
HEMOGLOBINA A1C (HBA1C) EN SANGRE
HUMANA TOTAL EN COMBINACIÓN CON LA
SERIE ADAMSTM A1C HA-8180. PARA
KITDE DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA
DIAGNÓSTICO IN VITRO. CONTROL DILUTION
0258 ISA HEALTH, S.A. DE C.V. 258R2021 SSA CALIBRATOR 80 HEMOGLOBINA GLUCOSILADA MEDIANTE III. AGENTES DE DIAGNÓSTICO CLASE I 16/02/2021
SET 80 DISUELVE Y DILUYE CONTROLES
CROMATOGRAFÍA DE LÍQUIDOS.
LIOFILIZADOS; DILUYE MUESTRAS DE SANGRE
TOTAL PARA DETERMINAR LA HEMOGLOBINA
A1C (HBA1C) EN SANGRE HUMANA TOTAL EN
COMBINACIÓN CON LA SERIE ADAMS™A1C HA-
8180 Y LA SERIE ADAMS™A1C LITE. PARA USO
DIAGNÓSTICO IN VI
DISTRIBUIDORA DE
PARA DETERMINAR LA TEMPERATURA
CONSUMIBLES TERMÓMETRO INFRARROJO
0259 259E2021 SSA TERMÓMETRO CUTÁNEO DE INFRARROJOS. I. EQUIPO MÉDICO CLASE I CORPORAL MEDIANTE LA EMISIÓN DE 16/02/2021
MÉDICOS CR, S.A. DE VITALCARE
PUNTOS INFRARROJOS.
C.V.

REMOCIÓN EXTRACORPÓREA DE DIÓXIDO DE

CARBONO Y OXIGENACIÓN DE SANGRE PARA
FAMILIA ILA ACTIVVE /
FAMILIA ILA ACTIVVE / NOVAPORT SISTEMA DE SOPORTE VITAL V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE PROPORCIONAR ASISITENCIA PULMONAR /
0260 NOVAPORT ONE O 260C2021 SSA CLASE III 16/02/2021
ONE O TWIN EXTRACORPÓREO CURACIÓN CARDIACA, CONECTADA A LA VASCULATURA
TWIN
HUMANA MEDIANTE LA FAMILIA DE CÁNULAS
DISEÑADAS PARA ESTE FIN.

SANITIZANTE DE MANOS, ANTISÉPTICO Y

ANTISÉPTICO TÓPICO A BASE DE ALCOHOL
0261 ACAPRINT, S.A. DE C.V. 261C2021 SSA GEL ANTIBACTERIAL MAYAUANA VI. PRODUCTOS HIGIÉNICOS CLASE I GERMICIDA (ELIMINA BACTERIAS, HONGOS Y 17/02/2021
ETÍLICO EN GEL.
VIURS MÁS COMUNES).
LOS APÓSITOS JUMPSTART® ESTÁN
DESTINADOS PARA EL MANEJO DE HERIDAS
PARA APORTAR UN ENTORNO HÚMEDO A LA
ZONA, Y ESTÁ INDICADO EN HERIDAS DE
APÓSITO DE PELÍCULA SEMIPERMEABLE DE
ARTHREX MÉXICO, S.A. V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE ESPESOR PARCIAL O TOTAL COMO ÚLCERAS
0262 262C2021 SSA JUMPSTART® POLÍMERO SINTÉTICO ANTIMICROBIANO, CLASE II 17/02/2021
DE C.V. CURACIÓN POR PRESIÓN, ÚLCERAS VARICOSAS, ÚLCERAS
ADHESIVO, ESTÉRIL.
DIABÉTICAS, QUEMADURAS DE PRIMER Y
SEGUNDO GRADO, INCISIONES QUIRÚRGICAS
Y ZONAS DONANTES Y RECEPTORAS DE
INJERTOS, ENTRE OTRAS.
LOS CONCENTRADORES DE OXÍGENO LIFE
MEDICALAM, S. DE R.L.
0263 263E2021 SSA CONCENTRADOR DE OXIGENO LIFE. CONCENTRADOR DE OXÍGENO PORTÁTIL. I. EQUIPO MÉDICO CLASE II ESTÁN INDICADOS PARA TERAPIA DE 17/02/2021
DE C.V.
OXÍGENO DE BAJO FLUJO.

33
 COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2021

CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO FECHA
LOS VIDEOCOLONOSCOPIOS PENTAX
MEDICAL DE LA SERIE EC34-I10T ESTÁN
PREVISTOS PARA LA VISUALIZACIÓN ÓPTICA
(A TRAVÉS DE UN MONITOR DE VÍDEO) DEL
TRACTO GASTROINTESTINAL INFERIOR Y PARA
EL ACCESO TERAPÉUTICO AL MISMO. ESTAS
MEDICAL SCOPE S.A. DE VIDEOCOLONOSCOPIOS PENTAX ESTRUCTURAS ANATÓMICAS INCLUYEN, SIN
0264 264E2021 SSA VIDEOCOLONOSCOPIO FLEXIBLE I. EQUIPO MÉDICO CLASE II 18/02/2021
C.V. MEDICAL DE LA SERIE EC34-I10T SER LIMITATIVAS, A LOS SIGUIENTES
ÓRGANOS, TEJIDOS Y SUBSISTEMAS:
INTESTINO GRUESO HASTA EL INTESTINO
CIEGO, INTESTINO DELGADO (ÍLEON
TERMINAL). ESTOS ENDOSCOPIOS SE
INTRODUCEN, SEGÚN EL CRITERIO DEL
MÉDICO, POR VÍA RECTAL O A TRAVÉS DE UNA
DISPOSITIVO DE BARRERA QUE AYUDA A
V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE CLASE I- BAJO PREVENIR LA CONTAMINACIÓN POR
0265 MEDISYN, S.A. DE C.V. 265C2021 SSA CUBREBOCAS MEDISYN RESPIRADOR PÚBLICO 19/02/2021
CURACIÓN RIESGO MICROORGANISMOS A TRAVÉS DE LA NARIZ Y
BOCA.
DISPOSITIVO DE BARRERA QUE AYUDA A
AMERICAN
MASCARILLA QUIRÚRGICA DE UN SOLO V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE CLASE I- BAJO PREVENIR LA CONTAMINACIÓN POR
0266 HEALTHCARE 266C2021 SSA CUBREBOCAS UNIMASK 3. 19/02/2021
USO. CURACIÓN RIESGO MICROORGANISMOS A TRAVÉS DE LA NARIZ Y
PRODUCTS, S.A. DE C.V.
BOCA.
LA BATA DESECHABLE NO ESTÉRIL SE UTILIZA
ESPECIALISTAS ESPECIALMENTE EN EL AMBIENTE SANITARIO
BATA QUIRÚRGICA NO ESTÉRIL V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE CLASE I- BAJO
0267 ENESTÉRILIZACIÓN Y 267C2021 SSA BATA PARA QUIRÓFANO DE UN SOLO USO. PARA PROTECCIÓN DE MICROORGANISMOS 19/02/2021
DHIGIÉNEEE® CURACIÓN RIESGO
ENVASE, S.A. DE C.V. INFECCIOSOS, PROTECCIÓN DE
CONTAMINACIÓN CRUZADA.

CUBRIR BOCA Y NARIZ PARA GARANTIZAR LA

BÁSICOS LEONTEC, S.A. MASCARILLA QUIRÚRGICA DE UN SOLO V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE CLASE I- BAJO SEGURIDAD AL PACIENTE, A LOS
0268 268C2021 SSA FORTE. 19/02/2021
DE C.V. USO. CURACIÓN RIESGO PROFESIONALES DE LA SALUD Y AL PÚBLICO
EN GENERAL.
EVITA LA CONTAMINACIÓN EXTERIOR QUE
FÁCILMENTE SE PUEDE TRASMITIR A TRAVÉS
COMERCIALIZADORA
FUNDA PARA ZAPATOS, NO CONDUCTORA, V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE CLASE I- BAJO DE LOS ZAPATOS A LAS ÁREAS RESTRINGIDAS,
0269 PARA HOSPITALES 269C2021 SSA BOTA QUIRÚRGICA GALA. 19/02/2021
NO ESTÉRIL. CURACIÓN RIESGO ASÍ COMO EL RIESGO DE INFECCIÓN
GALA, S.A. DE C.V.
CRUZADA POR EL SALPICADO DE FLUIDOS
CORPORALES O PRODUCTOS QUÍMICOS.
COMERCIALIZADORA E
DISPOSITIVO DE BARRERA QUE AYUDA A
IMPORTADORA DE
CUBREBOCAS 3 CAPAS MASCARILLA QUIRÚRGICA DE UN SOLO V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE CLASE I- BAJO PREVENIR LA CONTAMINACIÓN POR
0270 ARTÍCULOS Y 270C2021 SSA 19/02/2021
COMERCIALIZADORA. USO. CURACIÓN RIESGO MICROORGANISMOS A TRAVÉS DE LA NARIZ Y
DISPOSITIVOS
BOCA.
MÉDICOS, S.A. DE C.V.

DISPOSITIVO DE BARRERA QUE AYUDA A

MASCARILLA QUIRÚRGICA DE UN SOLO V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE CLASE I- BAJO PREVENIR LA CONTAMINACIÓN POR
0271 EQA SALUD, S.A. DE C.V. 271C2021 SSA CUBREBOCAS TRICAPA EQA SALUD. 19/02/2021
USO. CURACIÓN RIESGO MICROORGANISMOS A TRAVÉS DE LA NARIZ Y
BOCA.

DISPOSITIVO DE BARRERA QUE AYUDA A

EQUIPOS
MASCARILLA QUIRÚRGICA DE UN SOLO V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE CLASE I- BAJO PREVENIR LA CONTAMINACIÓN POR
0272 QUIRÚRGICOS, S.A. DE 272C2021 SSA CUBREBOCAS EQ-MASK. 19/02/2021
USO. CURACIÓN RIESGO MICROORGANISMOS A TRAVÉS DE LA NARIZ Y
C.V.
BOCA.

34
 COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2021

CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO FECHA

DISPOSITIVO DE BARRERA QUE AYUDA A

GOLAN TRADE AND
MASCARILLA QUIRÚRGICA DE UN SOLO V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE CLASE I- BAJO PREVENIR LA CONTAMINACIÓN POR
0273 PROJECT INTEGRATION 273C2021 SSA MASCARILLA COPPER INSIDE 19/02/2021
USO. CURACIÓN RIESGO MICROORGANISMOS A TRAVÉS DE LA NARIZ Y
S.A DE C.V.
BOCA.

INDICADA PARA EVITAR LA FILTRACIÓN DE

GÉRMENES PATÓGENOS O CUALQUIER TIPO
KN95 SELF-PRIMING FILTER & ANTI-
HSM SUN GROUP, S.A. V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE CLASE I- BAJO DE FLUIDOS CONTAMINANTES, HUMO Y
0274 274C2021 SSA PARTICLE RESPIRATOR (NON- RESPIRADOR PÚBLICO. 19/02/2021
DE C.V. CURACIÓN RIESGO PORLVO PARA PREVENCIÓN DE
MEDICAL-PROTECTION) TANGWEI
ENFERMEDADES RESPIRATORIAS Y OTRAS
AFECCIONES.

CUBREBOCAS UTILIZADOS COMO BARRERA

DE PROTECCIÓN PARA NARIZ Y BOCA,
AYUDANDO A PREVENIR LA CONTAMINACIÓN
US COTTON MÉXICO, S. CUBREBOCAS DESECHABLE MASCARILLA QUIRÚRGICA DE UN SOLO V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE CLASE I- BAJO
0275 275C2021 SSA MICROBIOLÓGICA PROVENIENTE DE NARIZ Y 19/02/2021
DE R.L. DE C.V. TERMOSELLADO US COTTON USO. CURACIÓN RIESGO
BOCA, ADEMÁS TAMBIÉN PREVIENE LA
PENETRACIÓN DIRECTA DE ALGUNAS
PARTÍCULAS A LAS VÍAS RESPIRATORIAS.

ALCOHOL EN GEL ANTIBACTERIAL D´FENDER

AAA COSMÉTICA S.A DE ALCOHOL EN GEL ANTIBACTERIAL ANTISÉPTICO TÓPICO A BASE DE ALCOHOL
0276 276C2021 SSA VI. PRODUCTOS HIGIÉNICOS CLASE I ES UN GEL ANTIBACTERIAL DE USO TÓPICO 19/02/2021
C.V D´FENDER ETÍLICO EN GEL.
PARA LA LIMPIEZA DE LAS MANOS.

SON INSERTOS DISEÑADOS CON DIFERENTES

MORFOLOGÍA PARA SER UTILIZADOS DE
MISSOLUTIONS S.A. DE
0277 277E2021 SSA PIEZOSURGERY MEDICAL INSERTS FRESA ORTOPEDICA DE UN SOLO USO I. EQUIPO MÉDICO CLASE II ACUERDO A LAS APLICACIONES DESCRITOS 19/02/2021
C.V.
EN LA INDICACION DE PIEZOSURGERY
EQUIPO PARA CORTE DE HUESO

SISTEMA INTEGRAL PARA USO EN LA OSTEOSINTESIS PARA

SISTEMA INTEGRAL CENTROMEDULAR PARA II. PRÓTESIS, ÓRTESIS Y AYUDAS
0278 HEEMOST S.A. DE C.V. 278C2021 SSA CENTROMEDULAR DE TITANIO CLASE III CONSEGUIR LA REDUCCION ALINEACION Y 19/02/2021
OSTEOSINTESIS FUNCIONALES
,ARCA KLINIK FIJACIÓN DE HUESOS

DESARROLLO DE
SISTEMA PARA CIRUGÍA SISTEMA DE PLACAS Y TORNILLOS PARA II. PRÓTESIS, ÓRTESIS Y AYUDAS SISTEMA DE PLACAS Y TORNILLOS PARA
0279 FIJACIÓN MEXICANA 279C2021 SSA CLASE III 19/02/2021
MAXILOFACIAL MEXFIX HUESO FUNCIONALES HUESO
S.A. DE C.V.
PARA INTRODUCIR SOLUCIÓNES Y/O
SET BÁSICO DE ADMINISTRACIÓN V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE
0280 DL MÉDICA, S.A. DE C.V. 280C2021 SSA EQUIPO PARA VENOCLISIS DLP® CLASE II MEDICAMENTOS VÍA INTRAVENOSA AL 19/02/2021
INTRAVENOSA CURACIÓN
CUERPO HUMANO.

COA INTERNACIONAL, BARNIZ DESENSIBILIZADOR PARA CAVIDAD PARA EL TRATAMIENTO DE LA

0281 281C2021 SSA ADVANTAGE ARREST® IV. INSUMOS DE USO ODONTOLÓGICO CLASE II 22/02/2021
S.A. DE C.V. DENTAL. HIPERSENSIBILIDAD DENTINARIA.

35
 COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2021

CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO FECHA

EL PULSI CO-OXÍMETRO RAD-67 CON

MEDICIÓN INMEDIATA ES UN DISPOSITIVO NO
INVASIVO DISEÑADO PARA MONITORIZAR LA
SATURACIÓN DE OXÍGENO FUNCIONAL DE LA
HEMOGLOBINA ARTERIAL (SPO2), LA
FRECUENCIA CARDÍACA (PR), EL ÍNDICE DE
PERFUSIÓN (PI) Y EL ÍNDICE DE VARIABILIDAD
MASIMO MÉXICO, S. DE PULSI CO-OXÍMETRO RAD-67 CON PULSIOXIMETRO, ALIMENTADO MEDIANTE
0282 282E2021 SSA I. EQUIPO MÉDICO CLASE II PLETISMOGRÁFICA (PVI), JUNTO CON 22/02/2021
R.L. DE C.V. MEDICIÓN INMEDIATA BACTERIA.
MEDICIONES NO INVASIVAS OPCIONALES DE
HEMOGLOBINA TOTAL (SPHB),
CARBOXIHEMOGLOBINA (SPCO), CONTENIDO
TOTAL DE OXÍGENO (SPOC) Y
METAHEMOGLOBINA (SPMET). INDICADO
PARA EL USO POR PARTE DE PERSONAL
CALIFICADO

SOPORTE VITAL PARA EL MANEJO DE LA

RESPIRACIÓN. EQUIPO DE ACCIONAMIENTO
CLÍNICA
NEUMÁTICO Y CONTROLADO
ESPECIALIZADA EN VENTILADOR DE CUIDADOS INTENSIVOS
0283 283E2021 SSA VENTILADOR R50. I. EQUIPO MÉDICO CLASE III ELECTRÓNICAMENTE PARA USARSE EN NIÑOS 22/02/2021
EPILEPSIA Y SUEÑO, PARA FINES GENERALES.
Y ADULTOS CON TRASTORNOS
S.A. DE C.V.
RESPIRATORIOS Y ENFERMEDADES DE
INSUFICIENCIA RESPIRATORIA.

EQUIPO UTILIZADO PARA EL CORTE Y

GENERADOR DEL EQUIPO DE DIATERMIA
0284 DEWIMED, S.A. 284E2021 SSA EQUIPO DE ELECTROCIRUGÍA ARC I. EQUIPO MÉDICO CLASE II COAGULACIÓN, MONOPOLAR Y BIPOLAR EN 22/02/2021
QUÍRURGICA DE USO GENERAL
INTERVENCIONES QUIRÚRGICAS.

INDICADO COMO TRATAMIENTO

DERMATOLÓGICO NO INVASIVO. PARA SU
0285 DERMA MG, S.A. DE C.V. 285E2021 SSA DOUBLO GOLD EQUIPO QUIRÚRGICO ULTRASÓNICO I. EQUIPO MÉDICO CLASE II 22/02/2021
USO COMO UNA CIRUGÍA DE HIPERHIDROSIS
AXILAR NO INVASIVO.

PARA LA CAPTURA, Y/O MANIPULACIÓN Y/O

TÉCNICOS MÉDICOS, S. CESTA DE UN SOLO USO PARA EXTRACCIÓN EXTRACCIÓN DE CÁLCULOS EN
0286 286E2021 SSA KOBOT I. EQUIPO MÉDICO CLASE II 22/02/2021
DE R.L. DE C.V. DE CÁLCULOS BILIARES O RENALES PROCEDIMIENTOS URETEROSCÓPICOS Y/O
URETERORRENOSCÓPICOS

EL SISTEMA DE COLUMNA PARA

OSTEOSÍNTESIS TST SE
UTILIZA EN LA
OSTEOSÍNTESIS ESPINAL POR VÍA POSTERIOR.
ESTÁN DESTINADOS A CORREGIR Y
ESTABILIZAR LA COLUMNA VERTEBRAL, EN
PARTICULAR EN CASOS DEGENERATIVOS,
BONE SOLUTIONS, S.A. SISTEMA DE COLUMNA PARA SISTEMA DE ESTABILIZACIÓN DINÁMICA II. PRÓTESIS, ÓRTESIS Y AYUDAS
0287 287C2021 SSA CLASE III TRAUMÁTICOS Y ONCOLÓGICOS. LAS 22/02/2021
DE C.V. OSTEOSÍNTESIS TST VERTEBRAL FUNCIONALES
INDICACIONES INCLUYEN: ENFERMEDADES
SEVERAS DEL DISCO INTERVERTEBRAL,
ESPONDILOLISTESIS Y/O ESPONDILOSIS,
INESTABILIDADES PRIMARIAS Y
IATROGÉNICAS, ESTENOSIS DEL CANAL
LUMBAR.

36
 COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2021

CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO FECHA

PARA LA DETERMINACIÓN CUALITATIVA DE

PRUEBA RÁPIDA PARA LA DETERMINACIÓN UN SOLO PASO DE LA HORMONA
LABORATORIOS LAFON,
0288 288R2021 SSA HCG PREGNANCY TEST (STRIP) DE LA GONADOTROFINA CORIÓNICA III. AGENTES DE DIAGNÓSTICO CLASE I GONADOTROPINA CORIÓNICA HUMANA (HCG) 22/02/2021
S.A. DE C.V.
HUMANA. EN ORINA, COMO AUXILIAR EN EL
DIAGNÓSTICO DEL EMBARAZO.

BARRERA FÍSICA PARA AYUDAR A EVITAR LA

SUPPLY COMPANY V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE CLASE I- BAJO TRANSMISIÓN O CONTAMINACIÓN
0289 289C2021 SSA CUBREBOCAS DHARMA MASCARILLA DE UN SOLO USO 22/02/2021
DHARMA, S.A. DE C.V. CURACIÓN RIESGO MICROBIOLÓGICA EMITIDA POR BOCA Y
NARIZ

PARA PROPORCIONAR COMPRESIÓN PARA

VARIOS DIAGNÓSTICOS MÉDICOS, TALES
COMO: LINFEDEMA Y ÚLCERAS VENOSAS EN
LAS PIERNAS Y OTROS PROBLEMAS CLÍNICOS
QUE REQUIEREN COMPRESIÓN. EL SISTEMA
DE COMPRESIÓN COBAN 2 ESTÁ
V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE CLASE I- BAJO RECOMENDADO PARA SU USO EN PACIENTES
0290 3M MÉXICO, S.A. DE C.V. 290C2021 SSA COBAN 2 VENDA COMPRESIVA 22/02/2021
CURACIÓN RIESGO CON UN ITB ≥ 0,8 Y SE UTILIZA
PRINCIPALMENTE PARA LA PIERNA Y EL PIE.
EL SISTEMA DE COMPRESIÓN COBAN 2 LITE
ESTÁ INDICADO PARA SU USO EN PACIENTES
CON UN ITB ≥ 0,5 Y SE UTILIZA EN
EXTREMIDADES CON CIRCUNFERENCIAS
PEQUEÑAS. SE UTILIZA PRINCI

EL PRODUCTO ESTÁ DISEÑADO PARA USO EN

PACIENTES QUE REQUIEREN TERAPIA
V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE
0291 MELJCROM, S.A. DE C.V. 291C2021 SSA MASCARILLAS DC MED. MASCARILLA DE OXÍGENO TIPO VORTEX. CLASE II RESPIRATORIA NO INVASIVA DE PRESIÓN 22/02/2021
CURACIÓN
POSITIVA (CPAP, BI-NIVEL O VENTILACIÓN NO
INVASIVA).

LMT NOMAG IC INCUBADORA

HEALTHCARE SYSTEMS
0292 292E2021 SSA DIAGNÓSTICO RM NOMAD INCUBADORA PEDIATRICA PORTÁTIL I. EQUIPO MÉDICO CLASE II INCUBADORA PEDIATRICA PORTÁTIL 23/02/2021
DE MÉXICO S.A. DE C.V.
ADVANCE
EL SISTEMA EVA SP®6 Y EVA SP®7 SE UTILIZA
PARA FACILITAR UNA OPERACIÓN DE
0293 MEDSTENT, S.A. DE C.V. 293E2021 SSA SISTEMA EVA SP®6 Y EVA SP®7 EQUIPO DE LIPOSUCCIÓN I. EQUIPO MÉDICO CLASE II LIPOSUCCIÓN EN TEJIDOS GRASOS CON 23/02/2021
PROPÓSITOS COSMÉTICOS
Y/O
TERAPÉUTICOS.
BECKMAN COULTER DE REACTIVOS DE DIAGNÓSTICO IN VITRO REACTIVOS DE DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA
0294 294R2021 SSA EMIT II PLUS PHENCYCLIDINE ASSAY III. AGENTES DE DIAGNÓSTICO CLASE I 23/02/2021
MÉXICO S.A. DE C.V. PARA FENCLIDINA FENCLIDINA

EMPLEADO PARA PROTEGER A LOS PACIENTE

Y PROFESIONALES DE LA SALUD CONTRA LA
GRUPO SABIO S.A. DE V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE CLASE I- BAJO
0295 295C2021 SSA KN95 PROTECTIVE MASK POWECOM RESPIRADOR PÚBLICO TRANSFERENCIA DE MICROORGANISMOS, 23/02/2021
C.V CURACIÓN RIESGO
SANGRE, FLUIDOS CORPORALES Y LAS
PARTÍCULAS EN SUSPENSIÓN EN LA AIRE.

BECKMAN COULTER DE KIT DE DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA KIT DE DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA
0296 296R2021 SSA EMIT 2000 CARBAMAZEPINE III. AGENTES DE DIAGNÓSTICO CLASE I 23/02/2021
MÉXICO S.A. DE C.V. CARBAMAZEPINA CARBAMAZEPINA
EMERGO S. DE R.L. DE V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE
0297 297C2021 SSA HELTIQ ADIÓS VERRUGAS AER5OSOL CRIOGENICO CUTANEO CLASE I AER5OSOL CRIOGENICO CUTANEO 23/02/2021
C.V. CURACIÓN

37
 COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2021

CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO FECHA
BECKMAN COULTER DE REACTUIVO DE DIAGNÓSTICO IN VITRO REACTUIVO DE DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA
0298 298R2021 SSA EMIT II PLUS AMPHETAMINES ASSAY III. AGENTES DE DIAGNÓSTICO CLASE I 23/02/2021
MÉXICO S.A. DE C.V. PARA ANFETAMINAS ANFETAMINAS
ESIGAR QUIRÚRGICA V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE CLASE I- BAJO
0299 299C2021 SSA ESIGAR JERINGA DE IRRIGACION JERINGA DE IRRIGACION JERINGA DE IRRIGACION 23/02/2021
S.A. DE C.V. CURACIÓN RIESGO
ESIGAR QUIRÚRGICA V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE CLASE I- BAJO
0300 300C2021 SSA APIRADOR NASAL ESIGAR ASPIRADOR NASAL, MANUAL ASPIRADOR NASAL, MANUAL 23/02/2021
S.A. DE C.V. CURACIÓN RIESGO
HOMOCYSTEINE LIQUID STABLE
BECKAMN COULTER DE KIT DE DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA KIT DE DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA
0301 301R2021 SSA REAGENT KIT/ AXIS SHIELD III. AGENTES DE DIAGNÓSTICO CLASE I 23/02/2021
MÉXICO A DE CV HOMOCISTEINA TOTAL HOMOCISTEINA TOTAL
HOMOCYSTEINE
EL SISTEMA DE ANCLAJE DE SUTURA
QUATTRO GL, CAYENNE ESTÁ PREVISTO PARA
USARSE PARA LA RECONEXIÓN DEL TEJIDO
BLANDO AL HUESO PARA LAS SIGUIENTES
INDICACIONES: CADERA: REPARACIÓN
CAPSULAR Y RECONEXIÓN LABRUM
ACETABULAR. HOMBRO: ESTABILIZACIÓN
BIOMET MÉXICO, S.A. SISTEMA DE ANCLAJE DE SUTURA V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE
0302 302C2021 SSA SISTEMA DE ANCLAJE DE SUTURA CLASE III CAPSULAR, REPARACIÓN DE BANKART, 24/02/2021
DE C.V. QUATTRO GL, CAYENNE CURACIÓN
INESTABILIDAD DEL HOMBRO ANTERIOR,
REPARACIONES DE LESIONES SLAP, CAMBIO
CAPSULAR O RECONSTRUCCIONES
CAPSULOLABRALES, REPARACIONES DE
SEPARACIÓN ACROMIO CLAVICULAR,
REPARACIONES DE DELTOIDES,
REPARACIONES DEL MANGUITO ROTADO

EL MULTIPLE BAND LIGATOR SET ES

UTILIZADO PARA LIGAR ENDOSCÓPICAMENTE
PROMESURGICAL, S.A. LIGADOR ESOFÁGICO DE UN SOLO USO V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE VÁRICES ESOFÁGICAS EN O POR ENCIMA DE
0303 303C2021 SSA MULTIPLE BAND LIGATOR SET. CLASE II 24/02/2021
DE C.V. PARA ENDOSCOPIA TERAPÉUTICA. CURACIÓN LA UNIÓN GASTROESOFÁGICA O PARA LIGAR
HEMORROIDES INTERNAS. ESTÉRILIZADO POR
ÓXIDO DE ETILENO.

PARA MEJORAR LA CAPACIDAD AUDITIVA EN

PERSONAS CON PROBLEMAS AUDITIVOS.
PARA ELLO REFUERZA LOS SONIDOS Y LOS
TRANSMITE AL OÍDO DEL USUARIO. AYUDA A
ESCUCHAR CON MAYOR NITIDEZ Y CLARIDAD.
COMERCIALIZADORA AUDÍFONO DE CONDUCCIÓN AÉREA CON II. PRÓTESIS, ÓRTESIS Y AYUDAS EL APARATO NO PUEDE PREVENIR NI MITIGAR
0304 304C2021 SSA AMPLIFICADOR AUDITIVO BEURER CLASE II 24/02/2021
KELLY, S.A. DE C.V. RECEPTOR INTRAAURICULAR FUNCIONALES LA PÉRDIDA DE AUDICIÓN RELACIONADA
CON CAUSAS ORGÁNICAS. EL AJUSTE DEL
AUDÍFONO DEBE SER REALIZADO
EXCLUSIVAMENTE POR UN EXPERTO, UN
OTORRINOLARINGÓLOGO, UN AUDIÓLO O
PERSONAL CALIFICADO.

LA ENGRAPADORA-CORTADORA LINEAL
EASYENDO Y LAS
UNIDADES DE CARGA
IPSUMEDICAL, S. DE R.L. GRAPADORA DE CORTE LINEAL MANUAL DE
0305 305E2021 SSA EASYENDO™ I. EQUIPO MÉDICO CLASE III DESECHABLES EASYENDO ESTÁN DISEÑADAS 24/02/2021
DE C.V. CIRUGÍA ABIERTA, DE UN SOLO USO
PARA LA TRANSECCIÓN, RESECCIÓN Y/O
CREACIÓN DE ANASTOMOSIS.

38
 COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2021

CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO FECHA

PARA LA CORRECCIÓN DE ARRUGAS Y

PLIEGUES FACIALES DE MODERADOS A
GRAVES, ASI COMO PARA AUMENTAR EL
VÍCTOR HUGO MATERIAL RECONSTRUCTOR DE TEJIDO V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE VOLUMEN DE LOS LABIOS Y PARA LA
0306 306C2021 SSA JALOR STYLE CLASE III 24/02/2021
MONROY GALEAZZI DÉRMICO, DERIVADO DE MICROBIOS CURACIÓN RECONSTRUCCIÓN EN EL TRATAMIENTO DE,
POR EJEMPLO, LIPOATROFIA FACIAL,
CICATRICES DEBILITANTES O ASIMETRÍA
MORFOLÓGICA

PARA REPONER LA PÉRDIDA DE ÁCIDO

HIALURÓNICO DEBIDO AL ENVEJECIMIENTO,
MEJORAR LA HIDRATACIÓN, EL TONO Y LA
VÍCTOR HUGO MATERIAL RECONSTRUCTOR DE TEJIDO V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE ELASTICIDAD DE LA PIEL Y ACTUAR COMO
0307 307C2021 SSA JALOR RE-STYLE CLASE III 24/02/2021
MONROY GALEAZZI DÉRMICO, DERIVADO DE MICROBIOS CURACIÓN RELLENO DE PEQUEÑAS ARRUGAS, COMO
PATAS DE GALLO, LÍNEAS DE EXPRESIÓN Y
ARRUGAS ALREDEDOR DE LA BOCA
PRODUCIDAS POR EL TABAQUISMO
EL CUBREBOCAS ESTÁ INDICADO PARA
PROPORCIONAR UNA BARRERA FÍSICA PARA
ELIZABETH V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE CLASE I- BAJO
0308 308C2021 SSA CUBREBOCAS MASK JAE RESPIRADOR PÚBLICO. FLUIDOS Y MATERIALES EN PARTÍCULAS UNA 24/02/2021
HERNÁNDEZ ZAVALA CURACIÓN RIESGO
VEZ QUE SE COLOCA EN LA CARA DEL
USUARIO, CUBRIENDO SU NARIZ Y SU BOCA.
UTILIZADO COMO BARRERA DE PROTECCIÓN
PROMESURGICAL, S.A. V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE CLASE I- BAJO ENTRE EL PACIENTE Y PERSONAL
0309 309C2021 SSA MEDITANK Y HEAVYTANK MASCARILLA N95 24/02/2021
DE C.V. CURACIÓN RIESGO HOSPITALARIO Y PERSONAS EN GENERAL,
EVITA CONTAMINACIÓN MICROBIOLÓGICA.

LAS TELAS ADHESIVAS DE ACETATO MEDIKA®

ESTÁN INDICADAS PARA USO HOSPITALARIO,
EN LA FIJACIÓN DE DISPOSITIVOS MÉDICOS,
SURTIDORA MÉDICA DE TELAS ADHESIVAS DE ACETATO V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE CLASE I- BAJO VENDAJES, APÓSITOS EN LA PIEL DEL
0310 310C2021 SSA CINTA ADHESIVA BÁSICA. 24/02/2021
OCCIDENTE, S.A. DE C.V. MEDIKA® CURACIÓN RIESGO PACIENTE. INDICADO TAMBIÉN EN PACIENTES
QUE SEAN ALÉRGICOS AL LÁTEX, CON
SENSIBILIDAD EN LA PIEL O CON
ANTECEDENTES DE DERMATITIS ATÓPICA.

EL CUBREBOCAS ESTÁ INDICADO PARA

BTL LABORATORIOS DE PROPORCIONAR UNA BARRERA FÍSICA PARA
BTL-RESPIRATOR/ C-FIT V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE CLASE I- BAJO
0311 TECNOLOGÍA, S.A. DE 311C2021 SSA RESPIRADOR PÚBLICO. FLUIDOS Y MATERIALES EN PARTÍCULAS UNA 24/02/2021
HEALTHCARE RESPIRATOR. CURACIÓN RIESGO
C.V. VEZ QUE SE COLOCA EN LA CARA DEL
USUARIO, CUBRIENDO SU NARIZ Y SU BOCA.

EL CUBREBOCAS ESTÁ INDICADO PARA

MI TECHNOLOGIES PROPORCIONAR UNA BARRERA FÍSICA PARA
CUBREBOCAS TRICAPA PLISADO V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE CLASE I- BAJO
0312 INTERNACIONAL, S.A. 312C2021 SSA RESPIRADOR PÚBLICO. FLUIDOS Y MATERIALES EN PARTÍCULAS UNA 24/02/2021
LUTEMA. CURACIÓN RIESGO
DE C.V. VEZ QUE SE COLOCA EN LA CARA DEL
USUARIO, CUBRIENDO SU NARIZ Y SU BOCA.

39
 COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2021

CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO FECHA

EL CUBREBOCAS ESTÁ INDICADO PARA

PROPORCIONAR UNA BARRERA FÍSICA PARA
WELLMARKET, S.A. DE CUBREBOCAS DE POLIPROPILENO V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE
0313 313C2021 SSA RESPIRADOR PÚBLICO. CLASE I FLUIDOS Y MATERIALES EN PARTÍCULAS UNA 24/02/2021
C.V. BUMY MEDICAL CURACIÓN
VEZ QUE SE COLOCA EN LA CARA DEL
USUARIO, CUBRIENDO SU NARIZ Y SU BOCA.

ESTE DISPOSITIVO ESTÁ DISEÑADO PARA

UTILIZARSE EN LA EXTRACCIÓN
BOSTON SCIENTIFIC DE DISPOSITIVO DE EXTRACCIÓN POR V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE
0314 314C2021 SSA RESCUENET. CLASE II ENDOSCÓPICA DE CUERPOS EXTRAÑOS, 24/02/2021
MÉXICO, S.A. DE C.V. ENDOSCOPÍA. CURACIÓN
BOLOS ALIMENTICIOS, FRAGMENTOS DE
TEJIDO Y TEJIDO EXTIRPADO COMO PÓLIPOS.

CUBREBOCAS DE PROTECCIÓN PARA EVITAR

MANUFACTURAS V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE CLASE I- BAJO
0315 315C2021 SSA MUSA. RESPIRADOR PÚBLICO. EL CONTACTO CON SALPICADURAS DE 24/02/2021
UNIVERSO, S.A. DE C.V. CURACIÓN RIESGO
FLUIDOS BUCALES Y NASALES.

INDICADA PARA LA INTRODUCCIÓN DE

PREVENCIÓN Y
AGUJA HIPODÉRMICA, DE UN SOLO USO, V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE FLUIDOS POR VÍA PARENTERAL Y VENOSA O
0316 SOLUCIÓNES K-B, S.A. 316C2021 SSA AGUJA HIPODÉRMICA MEDOJECT CLASE II 24/02/2021
ESTÉRIL CURACIÓN PARA LA EXTRACCIÓN DE FLUIDOS
DE C.V.
CORPORALES.

PREVENCIÓN Y INDICADA PARA LA ADMINISTRACIÓN DE

V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE
0317 SOLUCIÓNES K-B, S.A. 317C2021 SSA JERINGAS PARA INSULINA KB JERINGA DE INSULINA CON AGUJA FIJA CLASE II INSULINA DE FORMA INMEDIATA DESPUÉS DE 24/02/2021
CURACIÓN
DE C.V. SU LLENADO.
MÁSCARA DE FILTRADO NO ESTÉRIL
DISEÑADA PARA COLOCARSE SOBRE LA
NARIZ Y BOCA DE UN MIEMBRO DE LA
ACCESORIOS Y
POBLACIÓN GENERAL PARA PERMITIRLE
CONFECCIONES V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE CLASE I- BAJO
0318 318C2021 SSA CUBREBOCAS ACE RESPIRADOR PUBLUCO RESPIRAR NORMALMENTE AL TIEMPO QUE 24/02/2021
ESPECIALIZADOS, S.A. CURACIÓN RIESGO
PROTEGE AL USUARIO DE LA EXPOSICIÓN A
DE C.V.
PARTÍCULAS BIOLÓGICAS PATÓGENAS DE
TRANSMISIÓN AÉREA (BACTERIAS VIRUS) Y
PARTÍCULAS DE POLEN Y POLVO
OXIMETRO MONITOR DE PARA MONITOREAR LA SATURACIÓN DE
DISTRIBUIDORA PULSIOXIMETRO ALIMENTADO MEDIANTE
0319 319E2021 SSA SATURACIÓN DE OXIGENO MARCA I. EQUIPO MÉDICO CLASE II OXIGENO DE LA HEMOGLOBINA ARTERIAL Y 24/02/2021
MEDICA HOME CARE BATERIA
INHALA CARE LA FRECUENCIA DE PULSO
EL KIT DE CHOLESTEROL CHOP-PAP LS MONO
ESTELA CONCEPCIÓN CHOLESTEROL CHOD-PAP LS REACTIVO DE DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA HA SIDO DISEÑADO PARA LA
0320 320R2021 SSA III. AGENTES DE DIAGNÓSTICO CLASE I 25/02/2021
FLORES GONZÁLEZ. MONO. COLESTEROL TOTAL. DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE
COLESTEROL EN SUERO O PLASMA.
EL KIT DE GOT ASAT IFCC LS 4+1 HA SIDO
DISEÑADO PARA LA DETERMINACIÓN
REACTIVO DE DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA
ESTELA CONCEPCIÓN CUANTITATIVA DE GOT (ASAT) EN SUERO O
0321 321R2021 SSA GOT ASAT IFCC LS 4+1. ISOENZIMAS DE LA ASPARTATO III. AGENTES DE DIAGNÓSTICO CLASE I 25/02/2021
FLORES GONZALEZ. PLASMA. AGENTES DE DIAGNÓSTICO IN
AMINOTRANSFERASA.
VITRO. PARA USO EXCLUSIVO DE
LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE.
EL KIT DE UREA UREASE GLDH UV LS 4+1 HA
SIDO DISEÑADO PARA LA DETERMINACIÓN
ESTELA CONCEPCIÓN REACTIVO DE DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA CUANTITATIVA DE UREA EN SUERO, PLASMA U
0322 322R2021 SSA UREA UREASE GLDH UV LS 4+1. III. AGENTES DE DIAGNÓSTICO CLASE I 25/02/2021
FLORES GONZALEZ. UREA (TOTAL). ORINA. AGENTES DE DIAGNÓSTICO IN VITRO.
PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIOS
CLÍNICOS O DE GABINETE.

40
 COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2021

CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO FECHA
EQUIPO MÉDICO EMPLEADO PARA LA
COMERCIALIZADORA COLPOSCOPIO GINECOLÓGICO
0323 323E2021 SSA COLPOSCOPIO I. EQUIPO MÉDICO CLASE II OBSERVACIÓN DE REGIONES DEL CUELLO 25/02/2021
KELLY, S.A. DE C.V. MICROGYN
UTERINO A TRAVÉS DE LA VAGINA.
EL KIT DE URIC ACID URICASE PAP LS MONO
HA SIDO DISEÑADO PARA AL
DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE ÁCIDO
ÚRICO EN SUERO, PLASMA U ORINA. LA
ESTELA CONCEPCIÓN REACTIVO DE DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA
0324 324R2021 SSA URIC ACID URICASE PAP LS MONO. III. AGENTES DE DIAGNÓSTICO CLASE I PRUEBA PUEDE REALIZARSE EN CUALQUIER 25/02/2021
FLORES GONZÁLEZ. ÁCIDO ÚRICO.
COLORÍMETRO ENZIMÁTICO. AGENTES DE
DIAGNÓSTICO IN VITRO. PARA USO
EXCLUSIVO DE LABORATORIOS CLÍNICOS O
DE GABINETE.
EL KIT DE GOT ALAT IFCC LS 4+1 HA SIDO
DISEÑADO PARA LA DETERMINACIÓN
ESTELA CONCEPCIÓN REACTIVO DE DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA CUANTITATIVA DE ALAT (GPT) EN SUERO O
0325 325R2021 SSA GPT ALAT IFCC LS 4+1. III. AGENTES DE DIAGNÓSTICO CLASE I 25/02/2021
FLORES GONZÁLEZ. LA ALANINA AMINOTRANSFERASA. PLASMA. AGENTES DE DIAGNÓSTICO IN
VITRO. PARA USO EXCLUSIVO DE
LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE.
EL KIT DE TRIGLYCERIDES GPO-PAP LS MONO
HA SIDO DISEÑADO PARA LA
DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE
ESTELA CONCEPCIÓN REACTIVO DE DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA
0326 326R2021 SSA TRIGLYCERIDES GPO-PAP LS MONO. III. AGENTES DE DIAGNÓSTICO CLASE I TRIGLICÉRIDOS EN SUERO O PLASMA. 25/02/2021
FLORES GONZÁLEZ. TRIGLICÉRIDOS.
AGENTES DE DIAGNÓSTICO IN VITRO. PARA
USO EXCLUSIVO DE LABORATORIOS CLÍNICOS
O DE GABINETE.
CARDIOVIT AT-102 G2 ES UN DISPOSITIVO DE
ECG DE 12 DERIVACIONES Y ESPIROMETRIA
SCHILLER AMÉRICAS (OPCIONAL) DISEÑADO PARA SER UTILIZADO
0327 327E2021 SSA CARDIOVIT AT-102 G2 (E) ELECTROCARDIÓGRAFO DE CANAL ÚNICO I. EQUIPO MÉDICO CLASE II 25/02/2021
MÉXICO, S.A DE C.V EN CENTROS SANITARIOS PARA EL
DIAGNÓSTICO CARDIOLÓGICO EN PACIENTES
ADULTOS Y PEDIÁTRICOS.
PRENDA PARA LA CABEZA, DISEÑADA PARA
USO DEL PERSONAL QUIRÚRGICO DURANTE
UNA OPERACIÓN, CON EL FIN DE PROTEGER
RM HEALTHCARE V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE CLASE I- BAJO TANTO AL PACIENTE COMO A ELLOS MISMOS
0328 328C2021 SSA NINJA HOOD NH-20-MX GORRO QUIRÚRGICO DE UN SOLO USO. 25/02/2021
PRODUCTS, S.A. DE C.V. CURACIÓN RIESGO DE LA TRANSFERENCIA DE
MICROORGANISMOS, LÍQUIDOS CORPORALES
Y MATERIA PARTICULADA. PRODUCTO
DESECHABLE, DE UN SÓLO USO.
EL EQUIPO FLUORESCENT IMMUNOANALYZER
AFS-1000 ESTÁ DISEÑADO PARA EL ANÁLISIS
DE INMUNOENSAYOS (EN CARTUCHOS O
CASSETTES) COMPATIBLES, EN EL QUE SE
REALIZA UNA MEDICIÓN CUANTITATIVA Y/O
CUALITATIVA IN VITRO DE ANTÍGENOS
LABORATRIOS SANFER, FLUORESCENT IMMUNOANALYZER ANALIZADOR DE INMUNOENSAYOS PARA ESPECÍFICOS EN SUERO O PLASMA HUMANO
0329 329E2021 SSA I. EQUIPO MÉDICO CLASE I 25/02/2021
S.A. DE C.V. MODELO AFS-1000 (E) DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA SER UTILIZADA COMO AYUDA EN EL
DIAGNÓSTICO Y MANEJO CLÍNICO DE LOS
PACIENTES. EL SISTEMA FLUORESCENT
IMMUNOANALYZER AFS-1000 ES UN EQUIPO
DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO, PARA
USO PROFESIONAL EN LABORATORIOS
CLÍNICOS O DE GABINETE.

41
 COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2021

CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO FECHA
SOLUCIÓN SANITIZANTE PARA DESINFECTAR
LAS MANOS, APLIQUE EN TODA LA PALMA DE
QUÍMICOS UNIVERSAL
GEL ANTISÉPTICO TÓPICO A BASE DE LAS MANOS Y FROTE DE 5 A 8 SEGUNDOS
0330 VILLAVICENCIO, S.A. DE 330C2021 SSA SANIDERM VI. PRODUCTOS HIGIÉNICOS CLASE I 25/02/2021
ALCOHOL ISOPROPÍLICO HASTA QUE SE ABSORBA POR COMPLETO,
C.V.
ELIMINA EL 99.99% DE VIRUS, BACTERIAS Y
HONGOS.
DENTAL TRADE, S.A. DE SISTEMA ADHESIVO AUTOCURABLE SISTEMA ADHESIVO DE ORTODONCIA PARA LA ADHESIÓN DE BRACKETS AL
0331 331C2021 SSA IV. INSUMOS DE USO ODONTOLÓGICO CLASE II 25/02/2021
C.V. ORTHOBOND BORGATTA® AUTOCURABLE DE UN SOLO PASO ESMALTE DENTAL.

EL KIT DE GLUCOSE GOD PAD LS MONO HA

ESTELA CONCEPCIÓN REACTIVO DE DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA SIDO DISEÑADO PARA LA DETERMINACIÓN
0332 332R2021 SSA GLUCOSE GOD PAP LS MONO. III. AGENTES DE DIAGNÓSTICO CLASE I 25/02/2021
FLORES GONZÁLEZ. GLUCOSA TOTAL. CUANTITATIVA DE GLUCOSA EN SUERO,
PLASMA U ORINA.
STENT EXPANDIDO POR BALÓN INDICADO
PARA MEJORAR EL DIÁMETRO LUMINAL
CORONARIO EN PACIENTES CON
ENFERMEDAD SINTOMÁTICA DE LOS VASOS
CORONARIOS CAUSADA POR CAMBIOS
ATEROSCLERÓTICOS DE NOVO O
EV TERAPÉUTICA S.A. STENT CORONARIO CROMO- STENT CORONARIO CON LIBERACIÓN DE II. PRÓTESIS, ÓRTESIS Y AYUDAS
0333 333C2021 SSA CLASE III REESTENOSIS EN ARTERIAS CORONARIAS 25/02/2021
DE C.V. COBALTO ALEX® FÁRMACO FUNCIONALES
(LONGITUD ≤40 MM) CON UN
DIÁMETRO DE REFERENCIA 2.00 A 5.0 MM Y
PARA TRATAR OCLUSIÓN AGUDA VASCULAR
DESPUÉS DEL TRATAMIENTO CON
ANGIOPLASTÍA POR GLOBO (BALLOON) SIN
ÉXITO.
EL CIRCUITO Y EL KIT DE CABLE CALEFACTOR
Y SUS ACCESORIOS TIENEN POR OBJETO
AÑADIR HUMEDAD Y TEMPERATURA PARA
CONECTAR LAS VÍAS RESPIRATORIAS DEL
PACIENTE A UNA CÁMARA DE VENTILACIÓN Y
HUMIDIFICACIÓN COMO PARTE DE UN
SISTEMA COMPLETO PARA PROPORCIONAR
CIRCUITOS PARA VENTILACIÓN DC CIRCUITOS DE RESPIRACIÓN DE UN SOLO
0334 MELJCROM, S.A. DE C.V. 334E2021 SSA I. EQUIPO MÉDICO CLASE II GASES RESPIRATORIOS INSPIRADOS, 25/02/2021
MED. USO PARA VENTILADOR.
CALENTADOS Y HUMIDIFICADOS PARA
VENTILAR A LOS PACIENTES Y A LOS QUE
RECIBEN APOYO RESPIRATORIO.
DISPOSITIVOS DE UN SOLO USO, PARA USO
POR ENFERMERAS, MÉDICOS Y PERSONAL
CAPACITADO. DURACIÓN DEL CONTACTO:
MÁXIMO
LAS 7 DREACTIVAS ONETOUCH SELECT®
TIRAS
PLUS SE UTILIZAN PARA LA MEDICIÓN
CUANTITATIVA DE LA GLUCOSA (AZÚCAR) EN
MUESTRAS DE SANGRE CAPILAR ENTERA DE
RECIENTE EXTRACCIÓN DE LA PUNTA DE LOS
LIFESCAN MÉXICO, S. KIT DE DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA
0335 335R2021 SSA ONETOUCH SELECT PLUS III. AGENTES DE DIAGNÓSTICO CLASE I DEDOS; Y LA SOLUCIÓN CONTROL ONETOUCH 26/02/2021
DE R.L. DE C.V. GLUCOSA MEDIANTE ELECTROMETRÍA
SELECT® PLUS SE UTILIZA PARA COMPROBAR
QUE EL MEDIDOR Y LAS TIRAS REACTIVAS
ESTÁN FUNCIONANDO JUNTOS
APROPIADAMENTE Y QUE LA PRUEBA SE ESTÁ
REALIZANDO CORRECTAMENTE.
ESTA DISEÑADO PARA USARSE EN ADULTOS,
REGISAN-HIPERNODO, V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE CLASE I- BAJO AYUDANDO A PREVENIR O REDUCIR LAS
0336 336C2021 SSA CICALUX ENERGIZED SCAR-CARE CINTA ADHESIVA DE SILICONA 26/02/2021
S.A. DE C.V CURACIÓN RIESGO CICATRICES HIPERTROFICAS O QUELIODES.
NOESTÉRIL

42
 COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2021

CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO FECHA
EL SISTEMA OPTIMA XR646 HD ESTÁ
DISEÑADO PARA GENERAR IMÁGENES
RADIOGRÁFICAS DIGITALES DEL CRÁNEO, LA
COLUMNA VERTEBRAL, EL TÓRAX, EL
ABDOMEN, LAS EXTREMIDADES Y OTRAS
PARTES DEL CUERPO EN PACIENTES DE
TODAS LAS EDADES. DICHAS IMÁGENES
GE SISTEMAS MÉDICOS
0337 337E2021 SSA SISTEMA DE RAYOS X OPTIMA XR646HD I. EQUIPO MÉDICO CLASE III RADIOGRÁFICAS PUEDEN TOMARSE CON EL 26/02/2021
DE MÉXICO, S.A. DE C.V.
PACIENTE SENTADO, DE PIE O TUMBADO, EN
POSICIÓN DE DECÚBITO SUPINO O DE
DECÚBITO PRONO, Y EL SISTEMA ESTÁ
DESTINADO A SU USO EN TODOS LOS
EXÁMENES RADIOGRÁFICOS RUTINARIOS. LA
FUNCIÓN DE MONTAJE DE IMÁGENES
OPCIONAL PERMITE AL O
BIOSCENTS S.C. DE R.L. GEL ANTIBACTERIAL BIOSCENTS GEL ANTISÉPTICO TÓPICO A BASE DE AYUDA A ELIMINAR LOS GÉRMENES SIN
0338 338C2021 SSA VI. PRODUCTOS HIGIÉNICOS CLASE I 26/02/2021
DE C.V. PLEASURES ALCOHOL ETÍLICO ENJUAGUE.

CONFECCIONES ARISTOS MED BATA DESECHABLE V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE CLASE I- BAJO BATA DESECHABLE CON ESPALDA COMPLETA
0339 339C2021 SSA BATA PARA QUIRÓFANO DE UN SOLO USO 26/02/2021
MAZARA SA. DE C.V. PROTECTORA CON REFUERZOS CURACIÓN RIESGO Y REFUERZOS EN MANGA Y PECHO

CONFECCIONES ARISTOS MED BOTA QUIRÚRGICA FUNDA PARA ZAPATOS NO CONDUCTORA V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE CLASE I- BAJO BOTA QUIRÚRGICA PROTECRORA CON
0340 340C2021 SSA 26/02/2021
MAZARA, SA.A DE C.V. PROTECTORA DE AISLAMIENTO NOESTÉRIL CURACIÓN RIESGO AJUSTE
LOS CUBREBOCAS ESTAN DISEÑADOS PARA
COMERCIALIZADORA V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE CLASE I- BAJO REDUCIR LA EXPOSICION A CIERTAS
0341 341C2021 SSA CUBREBOCAS JH HOKINS MASCARILLA QUIRÚRGICA DE UN SOLO USO 26/02/2021
BEGONIA S.A DE C.V. CURACIÓN RIESGO PARTICULAS TRANPRTADAS POR AIRE,
INCLUYENDO PATOGENOS
US COTTON MÉXICO S CUBREBOCAS INFANTIL V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE CLASE I- BAJO CUBREBOCAS UTILIZADOS COMO BARRERA
0342 342C2021 SSA MASCARILLA REUTILIZABLE 26/02/2021
DE R.L, DE C.V REUTILIZABLE ZOOMBABY CURACIÓN RIESGO DE PROTECCIÓN PARA NARIZ Y BOCA
DISPOSITIVO UTILIZADO COMO BARRERA DE
V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE CLASE I- BAJO
0343 MIROKU, S.A DE C.V 343C2021 SSA CUBREBOCAS VIVE+ MASCARILLA QUIRÚRGICA D EUN SOLO USO PROTECCION, QUE AYUIDA A PREVENIR 26/02/2021
CURACIÓN RIESGO
CONTAMIENACIÓN MICROBIOLOGICA

ANTISEPTICO DE USO EXTERNO, UTIL EN LA

DESINFECCION DE LA PIEL, PREVIA A
YZA ALCOHOL ETILICO V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE CLASE I- BAJO INYECCIONES O PEQUEÑAS INTERVENCIONES
0344 DEGASA, SA DE C.V. 344C2021 SSA ALCOHOL ETILICO DESNATURALIZADO 26/02/2021
DESNATURALIZADO CURACIÓN RIESGO Y EN MEDICINA DOMESTICA ELIMINA GRAN
CANTIDAD DE BASTERIAS CUANDO ES
APLICADO SOBRE LA ´PIEL
LOS ESTETOSCOPIOS CHECKATEK PERMITEN
ACTIVIDADES DE RECOLECCIÓN DE SONIDOS
EN ÓRGANOS HUMANOS Y TRANSMISIÓN DE
COMERCIALIZADORA VOZ. ES USADO PARA AUSCULTACIÓN Y
0345 345E2021 SSA ESTETOSCOPIOS CHECKATEK. ESTETOSCOPIO MECÁNICO. I. EQUIPO MÉDICO CLASE I 26/02/2021
KELLY, S.A. DE C.V. ESCUCHAR LOS DIVERSOS SONIDOS DEL
CORAZÓN, PULMONES Y OTROS ÓRGANOS.
SON USADOS PARA ADULTOS, PEDIÁTRICOS E
INFANTES.

43
 COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2021

CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO FECHA

GC FUJI IXTM GP EXTRA ESTÁ INDICADO PARA:

RESTAURACIONES DE CLASE I Y II EN DIENTES
TEMPORALES. RESTAURACIONES CLASE I Y II
EN ÁREAS QUE NO SOPORTEN CARGA EN
DIENTES PERMANENTES. MATERIAL
CEMENTO DENTAL, DE IONÓMERO DE INTERMEDIO DE RESTAURACIONES Y
0346 ISA HEALTH, S.A. DE C.V. 346C2021 SSA GC FUJI IXTM GP EXTRA. IV. INSUMOS DE USO ODONTOLÓGICO CLASE II 26/02/2021
VIDRIO. MATERIAL BASE PARA CAVIDADES DE CLASE I
Y II DE GRAN TENSIÓN UTILIZANDO LA
TÉCNICA SANDWICH POR LÁMINAS.
RESTAURACIÓN DE LA SUPERFICIE DE LA RAÍZ
Y DE CLASE V. RECONSTRUCCIÓN SOBRE
MUÑONES.

PARA LA DETECCIÓN E IDENTIFICACIÓN

SISTEMA PARA LA DETECCIÓN E PRESUNTIVA DE MICROORGANISMOS
DISTRIBUIDORA
IDENTIFICACIÓN PRESUNTIVA DE PATÓGENOS INTESTINALES DE MUESTRAS
0347 QUÍMICA INTEGRAL, S.A. 347R2021 SSA COPRO SYSTEM PLUS. III. AGENTES DE DIAGNÓSTICO CLASE I 26/02/2021
MICROORGANISMOS PATÓGENOS FECALES. AGENTES DE DIAGNÓSTICO PARA
DE C.V.
INTESTINALES DE M USO IN VITRO, PARA USO EXCLUSIVO EN
LABORATORIOS CLÍNICOS Ó DE GABINETE.

TIO2MESHTM ES UNA MALLA QUIRÚRGICA

PARA REFORZAR LOS TEJIDOS DAÑADOS DE
LA PARED INTESTINAL EN LOS QUE SE
PRECISE UN MATERIAL SUPLEMENTARIO NO
REABSORBIBLE. SUS APLICACIONES SON,
FARMEXDI, S. DE R.L. DE MALLA QUIRÚRGICA PARA HERNIA V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE
0348 348C2021 SSA TIO2MESHTM CLASE III ENTRE OTRAS, LAS HERNIAS INGUINALES E 01/03/2021
C.V. ABDOMINAL, POLIMERO SINTÉTICO CURACIÓN
INCISIONALES EN TODOS LOS MÉTODOS
QUIRÚRGICOS HABITUALES. TIO2MESHTM SE
PUEDE EMPLEAR TANTO PARA UNA
LAPAROSCOPIA COMO EN PROCEDIMIENTOS
ABIERTOS.
VIOSCULPT MÉXICO S.A. ESTIMULADOR PARA TERAPIA ESTIMULADOR PARA TERAPIA
0349 349E2021 SSA HYPERSCULPT (SALUS-TALENT-PRO) I. EQUIPO MÉDICO CLASE II 01/03/2021
DE C.V. ELECTROMAGNÉTICA ELECTROMAGNÉTICA
VENDITAS / APÓSITOS HIPOALERGÉNICOS,
CUBREN Y PROTEGEN HERIDAS MENORES
COMO RASPONES, CORTES Y RASGUÑOS,
BDF MÉXICO, S.A. DE V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE CLASE I- BAJO
0350 350C2021 SSA CURITAS® SENSITIVE TIRA ADHESIVA DE COBERTURA CUTÁNEA PREVINIENDO LA CONTAMINACIÓN. 01/03/2021
C.V. CURACIÓN RIESGO
ALMOHADILLA ACOLCHADA QUE PROTEGE Y
CUBRE LA HERIDA DEJÁNDOLA RESPIRAR.
DERMATOLÓGICAMNTE PROBADO.
AMERICAN RESPIRADOR DE ALTA EFICIENCIA DE
V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE CLASE I- BAJO
0351 HEALTHCARE 351C2021 SSA UNIMASK PRO N95 RESPIRADOR PÚBLICO FILTRACIÓN VIRAL Y BACTERIANA GRADO 01/03/2021
CURACIÓN RIESGO
PRODUCTS, S.A. DE C.V. MÉDICO.
BATA QUIRÚRGICA EMPELADA COMO
INNOVADORA
BARRERA DE PROTECCIÓN A LA
MEXICANA DE V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE CLASE I- BAJO
0352 352C2021 SSA BATA INMEX. BATA QUIRÚRGICA. PENETRACIÓN DE LÍQUIDOS Y FLUIDOS EN 01/03/2021
PRENDAS DEL VESTIR, CURACIÓN RIESGO
PROCEDIMIENTOS DE CLÍNICO O
S.A. DE C.V.
QUIRÚRGICO.

44
 COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2021

CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO FECHA
SE UTILIZA COMO ANTISÉPTICO PARA
REALIZAR LA LIMPIEZA DE LA PIEL, PREVIO A
PREVENCIÓN Y REALIZAR UNA PUNCIÓN CON AGUJA
TOALLITA LIMPIADORA PARA LA PIEL, V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE
0353 SOLUCIÓNES K-B, S.A. 353C2021 SSA TOALLA ALCOHOLADA VITREX. CLASE I (INYECCIÓN INTRAMUSCULAR, INTRAVENOSA, 01/03/2021
ESTÉRIL. CURACIÓN
DE C.V. SUBCUTÁNEA, CAPILAR E INTRADÉRMICA) O
CUANDO SE REALIZA EXTRACCIÓN DE
SANGRE.
COMERCIALIZADORA V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE CLASE I- BAJO UTILIZADO COMO BARRERA PARA LA
0354 354C2021 SSA SERVI BOCA. RESPIRADOR PÚBLICO. 02/03/2021
CANTU, S.A. DE C.V. CURACIÓN RIESGO PROTECCIÓN DE NARIZ Y BOCA.
COMERCIALIZADORA CUBREBOCAS INFANTIL SERVI V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE CLASE I- BAJO UTILIZADO COMO BARRERA PARA LA
0355 355C2021 SSA RESPIRADOR PÚBLICO. 02/03/2021
CANTU, S.A. DE C.V. BOCA. CURACIÓN RIESGO PROTECCIÓN DE NARIZ Y BOCA.
EMPELADO COMO BARRERA DE PROTECCIÓN
CUBREBOCAS DESECHABLE NOVA V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE CLASE I- BAJO PARA DISMINUIR EL RIESGO DE CONTAGIO
0356 NOVA DIST, S.A. DE C.V. 356C2021 SSA RESPIRADOR PÚBLICO. 02/03/2021
DIST. CURACIÓN RIESGO POR EXPOSICIÓN DE FLUIDOS NASALES,
BUCALES.
QUÍMICA BLANTEX, S.A. ALCOHOL EN GEL AL 70% GEL ANTISÉPTICO TÓPICO A BASE DE
0357 357C2021 SSA VI. PRODUCTOS HIGIÉNICOS CLASE I GEL PARA DESINFECTAR MANOS. 02/03/2021
DE C.V. BLANCARE. ALCOHOL ETÍLICO.
INDICADA PARA LA INYECCIÓN DE FLUIDOS
PREVENCIÓN Y
JERINGA HIPODÉRMICA PARA V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE POR VÍA PARENTAL Y VENOSA ASÍ COMO
0358 SOLUCIÓNES K-B, S.A. 358C2021 SSA JERINGA CHIRANA. CLASE II 02/03/2021
ADMINISTRACIÓN DOSIFICADA. CURACIÓN PARA LA APLICACIÓN DE VACUNAS O PARA LA
DE C.V.
EXTRACCIÓN DE FLUIDOS CORPORALES.
LAS AGUJAS PARA PLUMA DE INSULINA SON
PREVENCIÓN Y
AGUJA PARA PLUMA DE INSULINA V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE USADAS PARA LA INYECCIÓN DE INSULINA EN
0359 SOLUCIÓNES K-B, S.A. 359C2021 SSA AGUJA PARA INYECTOR DE FÁRMACOS. CLASE II 02/03/2021
KB. CURACIÓN CONJUNTO CON EL DISPOSITIVO DE
DE C.V.
INYECCIÓN TIPO PLUMA.
AGUJA PARA TOMA Y RECOLECCIÓN DE
PREVENCIÓN Y
AGUJA PARA TOMA Y RECOLECCIÓN AGUJA PARA EXTRACCIÓN DE SANGRE, V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE SANGRE POR VACÍO, PARA TOMA SENCILLA
0360 SOLUCIÓNES K-B, S.A. 360C2021 SSA CLASE II 02/03/2021
DE SANGRE KB BÁSICA. CURACIÓN Y/O MÚLTIPLE, COMPATIBLE CON EL SISTEMA
DE C.V.
DE RECOLECCIÓN AL VACÍO.
EL FUJI IX GP, ES UN CEMENTO INDICADO
PARA RESTAURACIONES CLASE I Y II EN
DIENTES TEMPORALES QUE NO SOPORTEN
CARGAS EN PIEZAS DENTALES PERMANENTES,
SE UTILIZA TAMBIÉN COMO RESTAURADOR
INTERMEDIO Y MATERIAL DE BASE,
RESTAURACIONES CLASE V Y
CEMENTO DENTAL DE IONÓMERO DE
0361 ISA HEALTH, S.A. DE C.V. 361C2021 SSA FUJI IX GP/ FUJI VARNISH. IV. INSUMOS DE USO ODONTOLÓGICO CLASE II RESTAURACIONES DE LA SUPERFICIE DE LA 02/03/2021
VIDRIO.
RAÍZ Y COMO RECONSTRUCCIÓN SOBRE
MUÑONES PARA PRÓTESIS DENTALES. EL
FUJI VARNISH ES UN RECUBRIMIENTO
PROTECTOR QUE AYUDA A PREVENIR LA
CONTAMINACIÓN CON AGUA O SALIVA DE LAS
SUPERFICIES EXPUESTAS DE CEMENTO DE
IONÓMERO
AGUJA PARA INFILTRACIÓN DE ANESTÉSICO
AGUJA WHITACRE 27G CON
EN EL ESPACIO SUBDURAL, PARA
0362 LEFARMA, S.A. DE C.V. 362E2021 SSA DEPÓSITO DETECTOR DE LÍQUIDO AGUJA PARA RAQUIANESTESIA I. EQUIPO MÉDICO CLASE II 02/03/2021
RAQUIANESTESIA O BLOQUEO
CEFALORRAQUÍDEO
SUBARACNOIDEO.

45
 COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2021

CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO FECHA
EL ADHESIVO QUIRÚRGICO BIOGLUE ESTÁ
INDICADO PARA SU USO COMO TRATAMIENTO
ADICIONAL A LOS MÉTODOS ESTÁNDARES DE
REPARACIÓN QUIRÚRGICA (COMO SUTURAS,
GRAPAS, ELECTROCAUTERIZACIÓN Y/O
PLACAS) PARA PEGAR, SELLAR Y/O REFORZAR
DISEÑO Y EL TEJIDO BLANDO. BIOGLUE SE PUEDE
V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE
0363 DESARROLLO MEDICO 363C2021 SSA ADHESIVO QUIRÚRGICO BIOGLUE ADHESIVO PARA ANASTOMIA VASCULAR CLASE III APLICAR ASIMISMO SOLO PARA SELLAR Y/O 02/03/2021
CURACIÓN
S.A. DE C.V. REFORZAR EL PARÉNQUIMA DAÑADA
CUANDO OTROS PROCEDIMIENTOS
CONVENCIONALES O LIGADURAS NO SON
EFICACES O PRÁCTICOS. LOS TEJIDOS
BLANDOS PARA LOS CUALES ESTÁ INDICADO
SON TEJIDOS CARDIACOS, VASCULARES,
PULMON

EL DISPOSITIVO VITALPATCH® ES UN
DISPOSITIVO DE MONITOREO REMOTO
INALÁMBRICO DISEÑADO PARA LO QUE
UTILICEN LOS PROFESIONALES DE LA SALUD
PARA LA RECOPILACIÓN CONTINUA DE DATOS
FISIOLÓGICOS EN ENTORNOS DE ATENCIÓN
ARTIMEDICA S.A. DE TRANSMISOR Y RECEPTOR DE SEÑALES MÉDICA. ESTO PUEDE INCLUIR FRECUENCIA
0364 364E2021 SSA VITALPATCH® BIOSENSOR I. EQUIPO MÉDICO CLASE II 02/03/2021
C.V. FISIOLOGICAS DE RADIOFRECUENCI CARDIACA, ELECTROCARDIOGRAFÍA (ECG),
VARIABILIDAD E LA FRECUENCIA CARDIACA,
INTERVALO R-R, FRECUENCIA RESPIRATORIA,
TEMPERATURA CORPORAL, TEMPERATURA DE
PIEL, ACTIVIDAD (INCLUIDO EL RECUENTO DE
PASOS) Y POSTURA (POSICIÓN DEL CUERPO
EN RELACIÓN CON

EL SISTEMA UNIVERSAL TRANSPORT MEDIUM

(UTM-RT®) ESTÁ PREVISTO PARA RECOGER Y
TRANSPORTAR MUESTRAS CLÍNICAS QUE
COPAN UNIVERSAL TRANSPORT
PRODUCTOS ROCHE, TUBOS PARA CONSERVACIÓN Y MANEJO DE CONTIENEN VIRUS, CLAMIDIAS, MICOPLASMAS
0365 365R2021 SSA MEDIUM (UTM-RT®) SYSTEM, TUBES III. AGENTES DE DIAGNÓSTICO CLASE I 02/03/2021
S.A. DE C.V. MUESTRAS CLÍNICAS O UREAPLASMAS, DESDE EL LUGAR DONDE
& FLOQSWABS
SE OBTIENEN HASTA EL LABORATORIO DE
ANÁLISIS. PARA USO EXCLUSIVO EN
LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETES.

HAEMOCER™ ENDOSCOPIC APPLICATOR

ESTÁ DISEÑADO PARA LA APLICACIÓN A
CORTO PLAZO DE POLVOS HEMOSTÁTICOS
FARMEXDI S. DE R.L. DE HAEMOCER™ ENDOSCOPIC APLICADOR DE SELLADOR QUIRÚRGICO DE V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE
0366 366C2021 SSA CLASE II HAEMOCER™ / HAEMOCER™ PLUS A TRAVÉS 02/03/2021
C.V. APPLICATOR DOS CANALES CURACIÓN
DE ORIFICIOS CORPORALES NATURALES EN
EL CONTEXTO DE DIFERENTES EXÁMENES
ENDOSCÓPICOS.

46
 COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2021

CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO FECHA
EL DISPOSITIVO DE FIJACIÓN DE MALLA
HERNIARIA ABIERTA LIQUIBAND FIX8® ESTÁ
INDICADO PARA SU USO EN REPARACIÓN
QUIRÚRGICA DE HERNIAS INGUINALES
LIQUIBAND FIX8® OPEN HERNIA DISPOSITIVO PARA FIJACIÓN DE MALLA DE V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE MEDIANTE LA FIJACIÓN A LA PARED
0367 ISA HEALTH, S.A. DE C.V. 367C2021 SSA CLASE III 03/03/2021
MESH FIXATION DEVICE HERNIA CURACIÓN ABDOMINAL DE UNA MALLA PROTÉSICA Y
PARA MANTENER CERRADOS BORDES
CUTÁNEOS FÁCILMENTE APROXIMABLES DE
HERIDAS PROVOCADAS POR LA INCISIÓN DE
REPARACIÓN DE LA HERNIA.
DISPOSITIVO PARA FIJAR EL CATÉTER
EPIDURAL A LA PIEL DEL PACIENTE DE
APÓSITO DE PELÍCULA SEMIPERMEABLE DE
CATEFIT, FIJADOR PARA CATÉTER V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE CLASE I- BAJO MANERA FIRME Y SEGURA DURANTE LOS
0368 LEFARMA, S.A DE C.V. 368C2021 SSA POLÍMERO SINTÉTICO, ADHESIVO NO 03/03/2021
EPIDURAL. CURACIÓN RIESGO PROCEDIMIENTOS DE ANESTESIA EPIDURAL.
ESTÉRIL.
NO ES INVASIVO PARA EL PACIENTE DURANTE
SU USO.
EL DISPOSITIVO DE PUNCIÓN ONETOUCH
DELICA PLUS ES UTILIZADO PARA TOMA DE
LIFESCAN MÉXICO, S. ONETOUCH DELICA PLUS DISPOSITIVO DE PUNCIÓN DE SANGRE
0369 369E2021 SSA I. EQUIPO MÉDICO CLASE I MUESTRA DE SANGRE, EN CONJUNTO CON LA 03/03/2021
DE R.L. DE C.V. DISPOSITIVO DE PUNCIÓN. MANUAL, REUTILIZABLE.
LANCETA ONETOUCH DELICA Ó LA LANCETA
ONETOUCH DELICA PLUS.
EL SISTEMA GUARDIAN CONNECT ESTÁ
INDICADO PARA EL MONITOREO CONTINUO O
SISTEMA NO INVASIVO DE
MEDTRONIC, S. DE R.L. MEDTRONIC GUARDIAN CONNECT PERIÓDICO DE NIVELES DE GLUCOSA EN EL
0370 370E2021 SSA MONITORIZACIÓN DE GLUCOSA EN I. EQUIPO MÉDICO CLASE II 03/03/2021
DE C.V. SYSTEM FLUIDO INTERSTICIAL SUBCUTÁNEO, EN
LÍQUIDO INTERSTICIAL
PACIENTES (DE 14 A 75 AÑOS DE EDAD) CON
DIABETES MELLITUS.
JUMPER ELECTRONIC BLOOD PRESSURE
MONITOR UTILIZA EL MÉTODO DE
OSCILOMETRÍA PARA LA MEDICIÓN DE
PRESIÓN ARTERIAL ES UTILIZADO PARA USO
ESFIGMOMANÓMETRO ELECTRÓNICO CON
KABLA COMERCIAL, S.A. JUMPER ELECTRONIC BLOOD MÉDICO PROFESIONAL O EN CASA PARA
0371 371E2021 SSA INFLADO AUTOMÁTICO, PORTÁTIL, PARA I. EQUIPO MÉDICO CLASE II 03/03/2021
DE C.V. PRESSURE MONITOR MONITOREAR Y EXHIBIR PRESIÓN ARTERIAL
BRAZO/MUÑECA
DIASTÓLICA Y SISTÓLICA Y FRECUENCIA DE
PULSO, CON UN BRAZALETE DE AIRE
AJUSTADO ALREDEDOR DE LA MUÑECA O
BRAZO IZQUIERDO.
HAEMOCER™ PATCH ES UN PARCHE
HEMOSTÁTICO, PARA USO EN
PROCEDIMIENTOS QUIRÚRGICOS Y LESIONES
TRAUMÁTICAS CUANDO EL CONTROL DEL
FARMEXDI, S. DE R.L. DE AGENTE HEMOSTÁTICO DE POLISACÁRIDOS V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE
0372 372C2021 SSA HAEMOCER™ PATCH. CLASE III SANGRADO DE LOS VASOS CAPILARES, 03/03/2021
C.V. DE ORIGEN VEGETAL. CURACIÓN
VENOSOS O ARTERILARES POR PRESIÓN,
LIGADURA Y OTROS PROCEDIMIENTOS
CONVENCIONALES ES INEFICAZ O POCO
PRÁCTICO.
EL ENSAYO ATELLICA® CH ENZYMATIC
HEMOGLOBIN A1C (A1C_E) ES PARA USO
SIEMENS HEALTHCARE ENSAYO PARA LA DETERMINACIÓN DIAGNÓSTICO IN VITRO EN LA
ATELLICA CH HEMOGLOBINA
0373 DIAGNOSTICS, S. DE R.L 373R2021 SSA CUANTITATIVA DE HEMOGLOBINA III. AGENTES DE DIAGNÓSTICO CLASE I DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE 04/03/2021
ENZIMÁTICA A1C (A1C_E)
DE C.V. ENZIMÁTICA MMOL/MOL DE HBA1C (IFCC) Y DE %HBA1C
(DCCT/NGSP) EN SANGRE ENTERA VENOSA
ANTICOAGULADA HUMANA Y HEMOLIZADO.

47
 COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2021

CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO FECHA

EL TEST DE PRUEBA OLO CBC PARA EL

ANALIZADOR DE HEMATOLOGÍA AUTOMÁTICO
SIGHT OLO, MIDE PARÁMETROS MÚLTIPLES,
CUANTITATIVO, PREVISTO PARA USO DE
DIAGNÓSTICO IN VITRO EN LA REVISIÓN DE
MANDALA MÉXICO
KIT DE PRUEBA PARA EL ANALIZADOR DE MUESTRAS DE SANGRE COMPLETA VENOSA O
0374 LEGAL AFFAIRS, S.A. DE 374R2021 SSA OLO CBC TEST KIT III. AGENTES DE DIAGNÓSTICO CLASE I 04/03/2021
HEMATOLOGÍA AUTOMÁTICO CAPILAR, RECOLECTADAS EN TUBOS DE
C.V.
RECOLECCIÓN DE SANGRE K2EDTA, O
MUESTRAS DESDE LAS PUNTAS DE LOS
DEDOS, RECOLECTADAS USANDO LOS TUBOS
MICRO CAPILARES DEL KIT DE PRUEBA SIGHT
OLO.

APOYAR EL ENTRENAMIENTO CON CINTA

RODANTE PARA TRATAR A PACIENTES CON
DISCAPACIDADES DE LA MARCHA
PROVOCADAS POR TRASTORNOS
NEUROLÓGICOS, MUSCULARES U ÓSEOS.
ESTE DISPOSITIVO SE PUEDE UTILIZAR CON
LOS PACIENTES QUE PADEZCAN LAS
TECNO LÓGICA EXOESQUELETO PROGRAMABLE PARA II. PRÓTESIS, ÓRTESIS Y AYUDAS CLASE I- BAJO
0375 375C2021 SSA LOKOMAT® SIGUIENTES ENFERMEDADES EN PARTICULAR: 04/03/2021
MEXICANA, S.A. DE C.V. DEAMBULACIÓN, CLÍNICO. FUNCIONALES RIESGO
• ICTUS • LESIÓN TRAUMÁTICA CEREBRAL
(LTC) • PARAPLEJIA (SCI) • PARÁLISIS
CEREBRAL (PC) • ESCLEROSIS MÚLTIPLE (EM)
• ENFERMEDAD DE PARKINSON (EP) •
ENDOPRÓTESIS (P. EJ. PRÓTESIS
ARTICULARES) • ENFERMEDADES
DEGENERATIVAS DE L

SHICCO MATERIALS CO, V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE CLASE I- BAJO CUBREBOCAS DESECHABLE UTILIZADO COMO
0376 376C2021 SSA MASCARILLAS DESECHABLES OONE. RESPIRADOR PÚBLICO. 04/03/2021
S.A. DE C.V. CURACIÓN RIESGO BARRERA DE PROTECCIÓN EN NARIZ Y BOCA.

TELECOMUNICACIONES UTILIZADO COMO BARRERA PARA LA

RESPIRADOR FOLLISCENT MODELO V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE CLASE I- BAJO
0377 Y SERVICIOS DEL 377C2021 SSA RESPIRADOR PÚBLICO. PROTECCIÓN DE NARIZ Y BOCA; PARA USO 04/03/2021
KN95. CURACIÓN RIESGO
NORESTE, S.A. DE C.V. MÉDICO Y CIVIL.
OPTIBOND ES UN SISTEMA DE ADHESIVO
INICIAL EN DOS PARTES ADECUADO PARA
APLICACIONES DIRECTAS DE CUADRO
ORMCO DE MÉXICO, LIGERO. SIRVE PARA ADHERIR MATERIALES
0378 378C2021 SSA OPTIBOND ADHESIVO DENTAL IV. INSUMOS DE USO ODONTOLÓGICO CLASE II 04/03/2021
S.A. DE C.V. DE RESTAURACIÓN A LA ESTRUCTURA
DENTAL (OPTIBOND FL, OPTIBOND S,
OPTIBOND SOLO PLUS, OPTIBOND EXTRA
UNIVERSAL, OPTIBOND UNIVERSAL).
LA BATA QUIRÚRGICA YAK ESTÁ DESTINADA A
SER UTILIZADA POR EL PERSONAL SANITARIO
DURANTE UN EXAMEN DEL PACIENTE O
TOTAL LOOK, S.A, DE V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE CLASE I- BAJO INTERVENCIÓN QUIRÚRGICA PARA
0379 379C2021 SSA BATA QUIRÚRGICA MARCA YAK PRENDA QUIRÚRGICA DE EXPLORACIÓN 04/03/2021
C.V. CURACIÓN RIESGO MANTENER LA HIGIÉNE Y EVITAR LA
CONTAMINACIÓN CRUZADA DE
MICROORGANISMOS, ENTRE EL PACIENTE Y
EL PERSONAL.

48
 COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2021

CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO FECHA
EL TUBO ENDOTRAQUEAL RESPIFIX® Y SUS
ACCESORIOS SE UTILIZAN PARA LA
INTUBACIÓN Y FACILITAR EL PROCESO DE
INTUBACIÓN ENDOTRAQUEAL; USO A CORTO
PLAZO. TUBOS ENDOTRAQUEALES
RESPIFIX® Y SUS ACCESORIOS ESTÁN
INDICADOS PARA USARSE EN PACIENTES CON
SURTIDORA MÉDICA DE V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE
0380 380C2021 SSA TUBO ENDOTRAQUEAL RESPIFIX® TUBO ENDOTRAQUEAL CLASE II RESPIRACIÓN ESPONTÁNEA DETENIDA 04/03/2021
OCCIDENTE, S.A. DE C.V. CURACIÓN
REPENTINAMENTE; EN PACIENTES QUE NO
PUEDEN SATISFACER LAS NECESIDADES DE
VENTILACIÓN DEL CUERPO Y SUMINISTRO DE
OXÍGENO Y NECESITA VENTILACIÓN
MECÁNICA; EN PACIENTES DONDE HAY
COMPLICACIONES PARA ELIMINAR LAS
SECRECIONES D
PARA LA FIJACIÓN DE APÓSITOS, GASAS,
BDF MÉXICO, S.A. DE V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE CLASE I- BAJO
0381 381C2021 SSA CURITAS® CINTA MICROPOROSA CINTA ADHESIVA BÁSICA VENDAJES, ASÍ COMO CÁNULAS Y SUEROS EN 04/03/2021
C.V. CURACIÓN RIESGO
ZONAS SENSIBLES.

EL CUBREBOCAS ESTÁ INDICADO PARA

PROPORCIONAR UNA BARRERA FÍSICA PARA
V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE CLASE I- BAJO
0382 JK DONGA, S.A. DE C.V. 382C2021 SSA KOMASK RESPIRADOR PÚBLICO FLUIDOS Y MATERIALES EN PARTÍCULAS UNA 04/03/2021
CURACIÓN RIESGO
VEZ QUE SE COLOCA EN LA CARA DEL
USUARIO, CUBRIENDO SU NARIZ Y SU BOCA.

EL CUBREBOCAS ESTÁ INDICADO PARA

PROPORCIONAR UNA BARRERA FÍSICA PARA
V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE CLASE I- BAJO
0383 DEPAXA, S.A. DE C.V. 383C2021 SSA CUBREBOCAS 3 CAPAS DEPAXA RESPIRADOR PÚBLICO FLUIDOS Y MATERIALES EN PARTÍCULAS UNA 04/03/2021
CURACIÓN RIESGO
VEZ QUE SE COLOCA EN LA CARA DEL
USUARIO, CUBRIENDO SU NARIZ Y SU BOCA.

EL CUBREBOCAS ESTÁ INDICADO PARA

PROPORCIONAR UNA BARRERA FÍSICA PARA
POWER MED DE CUBREBOCA QUIRÚRGICO V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE CLASE I- BAJO
0384 384C2021 SSA RESPIRADOR PÚBLICO FLUIDOS Y MATERIALES EN PARTÍCULAS UNA 04/03/2021
MÉXICO, S.A. DE C.V. DESECHABLE POWER MED CURACIÓN RIESGO
VEZ QUE SE COLOCA EN LA CARA DEL
USUARIO, CUBRIENDO SU NARIZ Y SU BOCA.

PRENDA PARA LA CABEZA, DISEÑADA PARA

USO DEL PERSONAL QUIRÚRGICO DURANTE
UNA OPERACIÓN, CON EL FIN DE PROTEGER
COMERCIALIZADORA V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE CLASE I- BAJO TANTO AL PACIENTE COMO A ELLOS MISMOS
0385 385C2021 SSA GORRO PARA CIRUJANO COVEDEN GORRO QUIRÚRGICO DE UN SOLO USO. 04/03/2021
VEDEN, S.A. DE C.V. CURACIÓN RIESGO DE LA TRANSFERENCIA DE
MICROORGANISMOS, LÍQUIDOS CORPORALES
Y MATERIA PARTICULADA. ES DE UN SOLO
USO.

EL CUBREBOCAS ESTÁ INDICADO PARA

PROVEEDORES EN
PROPORCIONAR UNA BARRERA FÍSICA PARA
EQUIPO MÉDICO DE V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE CLASE I- BAJO
0386 386C2021 SSA CUBREBOCAS PROEMIER RESPIRADOR PÚBLICO FLUIDOS Y MATERIALES EN PARTÍCULAS UNA 04/03/2021
IMPORTACIÓN, S.A. DE CURACIÓN RIESGO
VEZ QUE SE COLOCA EN LA CARA DEL
C.V.
USUARIO, CUBRIENDO SU NARIZ Y SU BOCA.

49
 COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2021

CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO FECHA

SE UTILIZA EN LA EXPLORACIÓN MÉDICA,

GUANTES DE LÁTEX PARA GUANTE DE EXPLORACIÓN O TRATAMIENTO V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE DIAGNÓSTICO PROCEDIMIENTOS
0387 COHMEDIC, S.A. DE C.V. 387C2021 SSA CLASE I 04/03/2021
EXPLORACIÓN, COHMEDIC DE LÁTEX SIN TALCO CURACIÓN TERAPÉUTICOS Y EN EL MANEJO DE
MATERIAL MÉDICO CONTAMINADO.

FABRICACIÓN DE
EL CUBREBOCAS ESTÁ INDICADO PARA
MAQUINARIA
PROPORCIONAR UNA BARRERA FÍSICA PARA
INDUSTRIAL V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE CLASE I- BAJO
0388 388C2021 SSA HEALTHYMEX RESPIRADOR PÚBLICO FLUIDOS Y MATERIALES EN PARTÍCULAS UNA 04/03/2021
ESPECIALIZADA DE CURACIÓN RIESGO
VEZ QUE SE COLOCA EN LA CARA DEL
QUERÉTARO, S. DE R.L.
USUARIO, CUBRIENDO SU NARIZ Y SU BOCA.
DE C.V.

EL EQUIPO PARA VENOCLISIS

NORMOGOTERO Y MICROGOTERO, SIN AGUJA,
ESTÉRIL Y DESECHABLE, ES UN DISPOSITIVO
POR GRAVEDAD PARA ADMINISTRAR FLUIDOS
EQUIPO PARA VENOCLISIS, SET BÁSICO DE ADMINISTRACIÓN V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE
0389 COHMEDIC, S.A. DE C.V. 389C2021 SSA CLASE II (POR EJEMPLO: SOLUCIÓN SALINA, SOLUCIÓN 05/03/2021
COHMEDIC INTRAVENOSA CURACIÓN
GLUCOSADA O MEDICAMENTOS, ETC.) AL
SISTEMA VASCULAR DEL PACIENTE A TRAVÉS
DE UNA AGUJA O UN CATÉTER POR PERÍODOS
CORTOS, GENERALMENTE EN HOSPITALES.

EL DISPOSITIVO SE HA DISEÑADO PARA EL

TRATAMIENTO DE CÁNCER MEDIANTE
BRAQUITERAPIA INTRACAVITARIA DEL
APLICADOR DEL EQUIPO DE CUELLO DEL ÚTERO Y DEL ENDOMETRIO. SI
ELEKTA MEDICAL, S.A.
0390 390E2021 SSA GENEVA ELEKTA BRAQUITERAPIA DE CARGA DIFERIDA PARA I. EQUIPO MÉDICO CLASE II LO DESEA, PUEDE COLOCAR AGUJAS PARA 05/03/2021
DE C.V.
CUELLO DE ÚTERO Y CAVIDAD UTERINA BRAQUITERAPIA INTERSTICIAL. SE HAN
DISEÑADO PARA UTILIZARSE ÚNICAMENTE
CON LOS EQUIPOS: MICROSELECTRON Y/O
FLEXITRON MARCA ELEKTA.

SURFLO TERUMO ESTÁ DISEÑADO PARA

ACCEDER AL SISTEMA VASCULAR PERIFÉRICO
PARA LA ADMINISTRACIÓN INTRAVENOSA DE
UNA SOLA DOSIS O LA ADMINISTRACIÓN
INTRAVENOSA DE CORTO PLAZO DE
TERUMO MEDICAL DE V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE LÍQUIDOS CON UNA JERINGA U OTROS
0391 391C2021 SSA SURFLO TERUMO SET DE INFUSIÓN TIPO MARIPOSA. CLASE II 05/03/2021
MÉXICO, S.A. DE C.V. CURACIÓN DISPOSITIVOS COMPATIBLES APROPIADOS.
DESPUÉS DE EXTRAER LA AGUJA DE LA VENA
DEL PACIENTE, SE PUEDE ACTIVAR
MANUALMENTE EL PROTECTOR (SURSHIELD)
PARA CUBRIR LA AGUJA Y MINIMIZAR EL
RIESGO DE PINCHARSE ACCIDENTALMENTE.

50
 COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2021

CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO FECHA
INFUSOMAT® PLUS LINE ES UN SET DE
INFUSIÓN ESTÉRIL DE UN SOLO USO, PARA LA
ADMINISTRACIÓN DE DIFERENTES
B. BRAUN AESCULAP V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE
0392 392C2021 SSA INFUSOMAT® PLUS LINE (PUR) SET DE INFUSIÓN INTRAVENOSA CLASE II MEDICAMENTOS, SANGRE Y 05/03/2021
DE MÉXICO S.A. DE C.V. CURACIÓN
HEMODERIVADOS, QUE SE PUEDE USAR PARA
INFUSIÓN CON BOMBAS DE PRESIÓN
COMPATIBLES O POR GRAVEDAD.
FAPRODMIR, S.A. DE MIRAFILL® CEMENTO PARA
0393 393C2021 SSA CEMENTO PARA ENDODONCIA IV. INSUMOS DE USO ODONTOLÓGICO CLASE II CEMENTO PARA ENDODONCIA 05/03/2021
C.V. ENDODONCIA
K-2 FUSION NAIL & MEROPE II. PRÓTESIS, ÓRTESIS Y AYUDAS
0394 ISA HEALTH, S.A. DE C.V. 394C2021 SSA SISTEMA DE CLAVO INTRAMEDULAR CLASE III SISTEMA DE CLAVO INTRAMEDULAR 05/03/2021
CALCANEUS NAIL FUNCIONALES
ROCHE DC MÉXICO, S.A. V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE
0395 395C2021 SSA ACCU-CHEK® SOFTCLIX – LANCETA LANCETAS CLASE II LANCETAS 05/03/2021
DE C.V. CURACIÓN

EL TUMUT PARA ARTEMISIA VULGARIS, ES

UTILIZADO PARA CONFIRMAR LA
SENSIBILIZACIÓN DE LA ENFERMEDAD
ALÉRGICA MEDIADA POR ANTICUERPOS IGE
EN PACIENTES CON ENFERMEDADES
IMPORTACIONES
REACTIVO DE DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA ALÉRGICAS COMO RINOCONJUNTIVITIS, ASMA,
0396 INTERNACIONALES 396R2021 SSA TUMUT PARA ARTEMISIA VULGARIS. III. AGENTES DE DIAGNÓSTICO CLASE I 08/03/2021
IGE ESPECÍFICA PARA UN ALÉRGENO URTICARIA, ANAFILAXIA, DERMATITIS ATÓPICA
YUMKAA, S.A. DE C.V.
Y ALERGIA A MEDICAMENTOS Y
ALIMENTOS.ESTÉRILIZADO POR FILTRACIÓN.
AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN VIVO.
PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS
CLÍNICOS O DE GABINETE

EL TUMUT PARA PHLEUM PRATENSE ES

UTILIZADO PARA CONFIRMAR LA
SENSIBILIZACIÓN DE LA ENFERMEDAD
ALÉRGICA MEDIADA POR ANTICUERPOS IGE
EN PACIENTES CON ENFERMEDADES
IMPORTACIONES
REACTIVO DE DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA ALÉRGICAS COMO RINOCONJUNTIVITIS, ASMA,
0397 INTERNACIONALES 397R2021 SSA TUMUT PARA PHLEUM PRATENSE. III. AGENTES DE DIAGNÓSTICO CLASE I 08/03/2021
IGE ESPECÍFICA PARA UN ALÉRGENO. URTICARIA, ANAFILAXIA, DERMATITIS ATÓPICA
YUMKAA, S.A. DE C.V.
Y ALERGIA A MEDICAMENTOS Y
ALIMENTOS.ESTÉRILIZADO POR FILTRACIÓN.
AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN VIVO.
PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS
CLÍNICOS O DE GABINETE.
EL TUMUT PARA DACTYLIS GLOMERATA, ES
UTILIZADO PARA CONFIRMAR LA
SENSIBILIZACIÓN DE LA ENFERMEDAD
ALÉRGICA MEDIADA POR ANTICUERPOS IGE
EN PACIENTES CON ENFERMEDADES
IMPORTACIONES
TUMUT PARA DACTYLIS REACTIVO DE DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA ALÉRGICAS COMO RINOCONJUNTIVITIS, ASMA,
0398 INTERNACIONALES 398R2021 SSA III. AGENTES DE DIAGNÓSTICO CLASE I 08/03/2021
GLOMERATA. IGE ESPECÍFICA PARA UN ALÉRGENO. URTICARIA, ANAFILAXIA, DERMATITIS ATÓPICA
YUMKAA, S.A. DE C.V.
Y ALERGIA A MEDICAMENTOS Y
ALIMENTOS.ESTÉRILIZADO POR FILTRACIÓN.
AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN VIVO.
PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS
CLÍNICOS O DE GABINETE.

51
 COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2021

CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO FECHA

EL TUMUT PARA DERMATOPHAGOIDES

PTERONYSSINUS,ES UTILIZADO PARA
CONFIRMAR LA SENSIBILIZACIÓN DE LA
ENFERMEDAD ALÉRGICA MEDIADA POR
ANTICUERPOS IGE EN PACIENTES CON
IMPORTACIONES ENFERMEDADES ALÉRGICAS COMO
TUMUT PARA DERMATOPHAGOIDES REACTIVO DE DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA
0399 INTERNACIONALES 399R2021 SSA III. AGENTES DE DIAGNÓSTICO CLASE I RINOCONJUNTIVITIS, ASMA, URTICARIA, 08/03/2021
PTERONYSSINUS. IGE ESPECÍFICA PARA UN ALÉRGENO.
YUMKAA, S.A. DE C.V. ANAFILAXIA, DERMATITIS ATÓPICA Y ALERGIA
A MEDICAMENTOS Y
ALIMENTOS.ESTÉRILIZADO POR FILTRACIÓN.
AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN VIVO.
PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS
CLÍNICOS O DE GABINETE.

EL TUMUT PARA VACA CASEÍNA, ES UTILIZADA

PARA CONFIRMAR LA SENSIBILIZACIÓN DE LA
ENFERMEDAD ALÉRGICA MEDIADA POR
ANTICUERPOS IGE EN PACIENTES CON
ENFERMEDADES ALÉRGICAS COMO
IMPORTACIONES
REACTIVO DE DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA RINOCONJUNTIVITIS, ASMA, URTICARIA,
0400 INTERNACIONALES 400R2021 SSA TUMUT PARA VACA CASEÍNA. III. AGENTES DE DIAGNÓSTICO CLASE I 08/03/2021
IGE ESPECÍFICA PARA UN ALÉRGENO. ANAFILAXIA, DERMATITIS ATÓPICA Y ALERGIA
YUMKAA, S.A. DE C.V.
A MEDICAMENTOS Y
ALIMENTOS.ESTÉRILIZADO POR FILTRACIÓN.
AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN VIVO.
PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS
CLÍNICOS O DE GABINETE.

EL TUMUT PARA CACAO, ES UTILIZADO PARA

CONFIRMAR LA SENSIBILIZACIÓN DE LA
ENFERMEDAD ALÉRGICA MEDIADA POR
ANTICUERPOS IGE EN PACIENTES CON
ENFERMEDADES ALÉRGICAS COMO
IMPORTACIONES
REACTIVO DE DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA RINOCONJUNTIVITIS, ASMA, URTICARIA,
0401 INTERNACIONALES 401R2021 SSA TUMUT PARA CACAO. III. AGENTES DE DIAGNÓSTICO CLASE I 08/03/2021
IGE ESPECÍFICA PARA UN ALÉRGENO. ANAFILAXIA, DERMATITIS ATÓPICA Y ALERGIA
YUMKAA, S.A. DE C.V.
A MEDICAMENTOS Y
ALIMENTOS.ESTÉRILIZADO POR FILTRACIÓN.
AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN VIVO.
PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS
CLÍNICOS O DE GABINETE.
EL TUMUT PARA NUEZ, ES UTILIZADO PARA
CONFIRMAR LA SENSIBILIZACIÓN DE LA
ENFERMEDAD ALÉRGICA MEDIADA POR
ANTICUERPOS IGE EN PACIENTES CON
ENFERMEDADES ALÉRGICAS COMO
IMPORTACIONES
REACTIVO DE DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA RINOCONJUNTIVITIS, ASMA, URTICARIA,
0402 INTERNACIONALES 402R2021 SSA TUMUT PARA NUEZ. III. AGENTES DE DIAGNÓSTICO CLASE I 08/03/2021
IGE ESPECÍFICA PARA UN ALÉRGENO. ANAFILAXIA, DERMATITIS ATÓPICA Y ALERGIA
YUMKAA, S.A. DE C.V.
A MEDICAMENTOS Y
ALIMENTOS.ESTÉRILIZADO POR FILTRACIÓN.
AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN VIVO.
PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS
CLÍNICOS O DE GABINETE.

52
 COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2021

CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO FECHA

EL TUMUT PARA BLATELLA GERMÁNICA, ES

UTILIZADO PARA CONFIRMAR LA
SENSIBILIZACIÓN DE LA ENFERMEDAD
ALÉRGICA MEDIADA POR ANTICUERPOS IGE
EN PACIENTES CON ENFERMEDADES
IMPORTACIONES
TUMUT PARA BLATELLA REACTIVO DE DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA ALÉRGICAS COMO RINOCONJUNTIVITIS, ASMA,
0403 INTERNACIONALES 403R2021 SSA III. AGENTES DE DIAGNÓSTICO CLASE I 08/03/2021
GERMÁNICA. IGE ESPECÍFICA PARA UN ALÉRGENO. URTICARIA, ANAFILAXIA, DERMATITIS ATÓPICA
YUMKAA, S.A. DE C.V.
Y ALERGIA A MEDICAMENTOS Y
ALIMENTOS.ESTÉRILIZADO POR FILTRACIÓN.
AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN VIVO.
PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS
CLÍNICOS O DE GABINETE.

EL TUMUT PARA DERMATOPHAGOIDES

FARINAE, ES UTILIZADO PARA CONFIRMAR LA
SENSIBILIZACIÓN DE LA ENFERMEDAD
ALÉRGICA MEDIADA POR ANTICUERPOS IGE
EN PACIENTES CON ENFERMEDADES
IMPORTACIONES
TUMUT PARA DERMATOPHAGOIDES REACTIVO DE DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA ALÉRGICAS COMO RINOCONJUNTIVITIS, ASMA,
0404 INTERNACIONALES 404R2021 SSA III. AGENTES DE DIAGNÓSTICO CLASE I 08/03/2021
FARINAE. IGE ESPECÍFICA PARA UN ALÉRGENO. URTICARIA, ANAFILAXIA, DERMATITIS ATÓPICA
YUMKAA, S.A. DE C.V.
Y ALERGIA A MEDICAMENTOS Y
ALIMENTOS.ESTÉRILIZADO POR FILTRACIÓN.
AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN VIVO.
PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS
CLÍNICOS O DE GABINETE.

EL TUMUT PARA ALMENDRA, ES UTILIZADO

PARA CONFIRMAR LA SENSIBILIZACIÓN DE LA
ENFERMEDAD ALÉRGICA MEDIADA POR
ANTICUERPOS IGE EN PACIENTES CON
ENFERMEDADES ALÉRGICAS COMO
IMPORTACIONES
REACTIVO DE DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA RINOCONJUNTIVITIS, ASMA, URTICARIA,
0405 INTERNACIONALES 405R2021 SSA TUMUT PARA ALMENDRA. III. AGENTES DE DIAGNÓSTICO CLASE I 08/03/2021
IGE ESPECÍFICA PARA UN ALÉRGENO. ANAFILAXIA, DERMATITIS ATÓPICA Y ALERGIA
YUMKAA, S.A. DE C.V.
A MEDICAMENTOS Y
ALIMENTOS.ESTÉRILIZADO POR FILTRACIÓN.
AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN VIVO.
PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS
CLÍNICOS O DE GABINETE

DESTINADO AL ANÁLISIS DE MUESTRAS DE

SANGRE HUMANA Y ANTICOAGULADA,
MEXGLOBAL, S.A DE SISTEMA DE ANÁLISIS ANALIZADOR AUTOMATIZADO BASADO EN IMPEDANCIA VOLUMETRICA Y
0406 406E2021 SSA I. EQUIPO MÉDICO CLASE I 08/03/2021
C.V. HEMATOLÓGICO NORMA ICON-3 HEMATOLÓGICO FOTOMETRÍA PARA LA MEDICI´N DE 22
PARÁMETROS DE HEMATOLOGÍA CON
ANÁLISIS DIFERENCIAL DE 3 PARTES.

53
 COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2021

CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO FECHA
SE UTILIZA PARA EL CONTEO DE GLÓBULOS
ROJOS E ÍNDICES, CONTEO DE GLÓBULOS
BLANCOS, CONTEO DE DIFERENCIAL DE TRES
PARTES, CONTEO DE PLAQUETAS E ÍNDICE
PLAQUETARIO. EL REACTIVO LÍTICO TIENE LA
FUNCIÓN DE LISAR LOS GLÓBULOS ROJOS,
B&S SERVICIOS REACTIVO DE DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA LIBRAR LA HEMOGLOBINA Y FORMAR UN
0407 407R2021 SSA ZYBIO LISANTE III. AGENTES DE DIAGNÓSTICO CLASE I 09/03/2021
INTEGRALES, S.A. DE C.V SEPARACIÓN DE CÉLULAS SANGUÍNEAS. COMPUESTO ESTABLE CON UN PICO
ESPECÍFICO DE ABSORCIÓN MÁXIMA, POR EL
CUAL SE PUEDE DETECTAR LA HEMOGLOBINA
EN EL MÉTODO COLORIMÉTRICO. AGENTE DE
DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO
EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÍNICOS O
DE GABINETE.

UTILIZADO EN INTUBACIÓN TRAQUEAL DE

INTEGRACIÓN DE RUTINA Y DIFICIL, PODRÍA UTILIZARSE PARA
0408 TECNOLOGÍA MÉDICA, 408E2021 SSA VIDEO LARINGOSCOPIO ON FOCUS VIDEO LARINGOSCOPIO I. EQUIPO MÉDICO CLASE II MÉDICOS EN ANESTESIA, UCI/UCIN/UCC, 09/03/2021
S.A. DE C.V. QUIRÓFANO, RESCATE DE EMERGENCIA,
AMBULANCIA, Y OTORRINOLARINGOLOGÍA

INDICADO PARA EL TRATAMIENTO DE

LESIONES RESULTANTES DE LA PÉRDIDA DE
EPITELIO, QUE SE CARACTERIZAN COMO
HERIDA SUPERFICIAL O PROFUCDA, CON
AMA BELLA IMAGINE, MEMBRACEL MEMBRANA DE V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE EXUDACIÓN ESCASA O ABUNDANTE COMO
0409 409C2021 SSA APOSITO DE CELULOSA CLASE III 09/03/2021
S.A. DE C.V. CELULOSA CURACIÓN QUEMADURAS DE PRIMER Y SEGUNDO
GRADO, ÚLCERAS DE MIEMBROS INFERIORES
O EN CUALQUIER OTRA SITUACIÓN DONDE
OCURRA LA FALTA DE EPIDERMIS O DERMIS
EN CUALQUIER FASE DE CICATRIZACIÓN.

GLUSEAL ES UN COMPUESTO FORMULADO

DE LA SERIE DE CIANOACRILATO, DESTINADO
CONECTORES
V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE A CUBRIR CORTES MENORES, RASGUÑOS,
0410 OSTEOMAXILOFACIALE 410C2021 SSA GLUSEAL VENDAJE LÍQUIDO CLASE II 09/03/2021
CURACIÓN QUEMADURAS E IRRITACIONES MENORES DE
S S.A. DE C.V.
LA PIEL Y AYUDAR A PROTEGERLOS DE UNA
INFECCIÓN.

EQUIPO PARA PROPORCIONAR SOPORTE

VAL BREN DE MÉXICO RESPIRADOR PORTÁTIL DE EMERGENCIA Y VENTILATORIO CONTINUO O INTERMITENTE
0411 411E2021 SSA VENTWAY SPARROW I. EQUIPO MÉDICO CLASE II 09/03/2021
S.A. DE CV DE TRANSPORTE PARA EL CUIDADO DE PERSONAS QUE
REQUIEREN VENTILACION MECANICA
EL NEBULIZADOR DE AIRE COMPRIMIDO
AGUILAR MURGUIA YUWELL ESTÁ DESTINADO A LA
ASESORES EN NEBULIZADOR DE AIRE ADMINISTRACIÓN DE MEDICAMENTOS EN
0412 412E2021 SSA NEBULIZADOR DE AIRE COMPRIMIDO I. EQUIPO MÉDICO CLASE II 10/03/2021
SERVICIOS INTEGRALES COMPRIMIDO YUWELL FORMA DE AEROSOL A PACIENTES ADULTOS Y
DE SALUD, S.A. DE C.V. PEDIÁTRICOS CON PADECIMIENTOS
RESPIRATORIOS.
INSTRUMENTOS DISEÑADOS PARA
UTILIZARSE CON ENDOSCOPIOS OLYMPUS Y
OLYMPUS AMÉRICA DE CUCHILLO ELECTROQUIRÚRGICO UNIDADES ELECTROQUIRÚRGICAS, PARA
0413 413E2021 SSA PAPILOTOMO DE PRECORTE DESECHABLE I. EQUIPO MÉDICO CLASE II 11/03/2021
MÉXICO, S.A. DE C.V. DE UN SOLO USO OLYMPUS CORTAR TEJIDO UTILIZANDO CORRIENTE DE
ALTA FRECUENCIA DENTRO DEL TRACTO
DIGESTIVO.

54
 COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2021

CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO FECHA

GEL LIQUIDO DE USO TÓPICO SANITIZADOR

SINBIOTIK
ANTISÉPTICO TÓPICO A BASE DE ALCOHOL V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE DE MANOS PARA SER USADO COMO UNA
0414 INTERNACIONAL, S.A. 414C2021 SSA SINBIOGEL CLASE I 11/03/2021
ETÍLICO EN GEL CURACIÓN PARTE DEL RÉGIMEN DE LAVADO /
DE C.V.
SANITIZACIÓN.

SE UTILIZA PARA INFUNDIR SOLUCIÓNES Y

MEDICAMENTOS POR VÍA INTRAVENOSA AL
SET CON ENTRADA DE AIRE DE EQUIPO DE INFUSIÓN PARA
0415 BAXTER, S.A. DE C.V. 415E2021 SSA I. EQUIPO MÉDICO CLASE II PACIENTE. SE UTILIZA PARA ADMINISTRAR 11/03/2021
PACLITAXEL BAXTER QUIMIOTERAPIA.
MEDICAMENTOS QUIMIOTERAPÉUTICOS AL
PACIENTE.

SE UTILIZA PARA INFUNDIR SOLUCIÓNES Y

MEDICAMENTOS POR VÍA INTRAVENOSA AL
EQUIPO PARA MEDICAMENTOS
0416 BAXTER, S.A. DE C.V. 416E2021 SSA EQUIPO DE INFUSIÓN I. EQUIPO MÉDICO CLASE II PACIENTE. ESTE SET SE UTILIZA PARA 11/03/2021
FOTOSENSIBLES BAXTER
INFUSIÓNES DE MEDICAMENTOS QUE SON
SENSIBLES A LA LUZ.

EL TRANSDUCTOR DE PRESIÓN DESECHABLE

ESTÁ DESTINADO PARA EL MONITOREO DE LA
PRESIÓN INTRAVASCULAR, INTRACRANEAL E
INTRAUTERINA. LAS FORMAS DE ONDA DE
DISPOSABLE PRESSURE SET DE TRANSDUCTOR DE PRESIÓN PRESIÓN SE CONDUCEN DESDE EL PACIENTE
0417 MEDSTENT, S.A. DE C.V. 417E2021 SSA I. EQUIPO MÉDICO CLASE II 11/03/2021
TRANSDUCER ARTERIAL AL TRANSDUCTOR A TRAVÉS DE UNA
COLUMNA DE FLUIDO Y LUEGO SE
CONVIERTEN EN SEÑALES ELÉCTRICAS QUE
SE PUEDEN MOSTRAR EN EL EQUIPO DE
MONITOREO.

LOS CARTUCHOS TEST CARTRIDGES FOR

CLOVER A1C ® PLUS HBA1C-MEASURING
SERVICIOS SYSTEM SE UTILIZAN ESPECÍFICAMENTE CON
PROFESIONALES EN TEST CARTRIDGES FOR CLOVER A1C CARTUCHOS PARA EL SISTEMA DE EL ANALIZADOR CLOVER A1C ® PLUS PARA
0418 418R2021 SSA III. AGENTES DE DIAGNÓSTICO CLASE I 12/03/2021
LABORATORIOS NYS, S. PLUS HBA1C MEASURING SYSTEM MEDICION DE HBA1C EN SANGRE MEDIR EL PORCENTAJE DE CONCENTRACIÓN
A. DE C. V. DE HEMOGLOBINA A1C (% HBA1C) EN SANGRE
TOTAL (CAPILAR Y VENOSA). DESTINADO PARA
USO POR PROFESIONALES DE SALUD.
ANTISÉPTICO PARA LA PIEL ANTES DE UNA
APLICADOR IMPREGNADO CON SOLUCIÓN V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE
0419 3M MÉXICO, S.A. DE C.V. 419C2021 SSA SOLUPREP APLICADOR™. CLASE I CIRUGÍA, UN CATÉTER O INSERCIÓN O ANTES 12/03/2021
ANTISÉPTICA. CURACIÓN
DE UN PROCEDIMIENTO INVASIVO.
SILVER TECH DE REIN47 SOLUCIÓN DESINFECTANTE
0420 420C2021 SSA DESINFECTANTE PARA MANOS VI. PRODUCTOS HIGIÉNICOS CLASE I DESINFECTANTE PARA MANOS 12/03/2021
MÉXICO, S.A. DE C.V. PARA MANOS
KIT PARA PUNCIÓN E INYECCIÓN DE
AXON PRODUCTOS V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE
0421 421C2021 SSA KIT EPIDURAL DE ANESTESIA MINDS KIT PARA ANESTESIA EPIDURAL CLASE II MEDICAMENTOS DURANTE EL PROCESO DE 12/03/2021
MÉDICOS S.A. DE C.V. CURACIÓN
ANESTESIA EPIDURAL.

EQUIPO DE TUBERIA RECUBIERTA V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE

0422 BAXTER S.A. DE C.V. 422C2021 SSA SET DE INFUSIÓN INTRAVENOSA CLASE II SET DE INFUION INTRAVENOSA 12/03/2021
DE POLIETILENO (PE) BAXTER CURACIÓN

55
 COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2021

CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO FECHA
ES UN DISPOSITIVO DE PROTECCIÓN PARA
USO QUIRÚRGICO PARA MÉDICOS Y
PACIENTES Y TIENEN LA FINALIDAD DE EVITAR
EL CONTACTO CON LAS SALPICADURAS DE
RG NEGOCIOS
CUBREBOCA Y/O MASCARILLA V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE CLASE I- BAJO FLUIDOS Y SANGRE POTENCIALMENTE
0423 DINÁMICOS, S. DE R.L. 423C2021 SSA MASCARILLA QUIRÚRGICA DE UN SOLO USO 16/03/2021
FACIAL, DESECHABLE "HINDERNIS®" CURACIÓN RIESGO PATÓGENOS, PARA EVITAR LA DISEMINACIÓN
DE C.V.
DE MICROORGANISMOS QUE SE ALOJAN EN
BOCA, NARIZ Y GARGANTA, POR LO CUAL SE
EVITA LA CONTAMINACIÓN A LAS HERIDAS
DEL PACIENTE.
SMALL BONE SYSTEM II. PRÓTESIS, ÓRTESIS Y AYUDAS
0425 425C2021 SSA OSTEOMED TALAR-FIT IMPLANTE SUBSTRAGALINO CLASE III IMPLANTE SUBSTRAGALINO 16/03/2021
S.A. DE C.V. FUNCIONALES
KIT DE INSTRUMENTAL PARA LA
HIOSSEN DE MÉXICO, ONEMS KIT ES INSTRUMENTAL PARA USARSE
0426 426E2021 SSA ONEMS KIT COLOCACIÓN DE IMPLANTES DENTALES, I. EQUIPO MÉDICO CLASE I 17/03/2021
S.A. DE C.V. EN CIRUGÍA DE IMPLANTE DENTAL.
REUTILIZABLE.
KIT DE INSTRUMENTAL PARA LA INSTRUMENTAL UTILIZADO PARA EL
HIOSSEN DE MÉXICO,
0427 427E2021 SSA 122 TAPER FULL KIT COLOCACIÓN DE IMPLANTES DENTALES, I. EQUIPO MÉDICO CLASE I PROCEDIMIENTO DE CIRUGÍA DE IMPLANTE 17/03/2021
S.A. DE C.V.
REUTILIZABLE. DENTAL.
KIT DE INSTRUMENTAL PARA LA
HIOSSEN DE MÉXICO, DISPOSITIVO INDICADO PARA USARSE EN LA
0428 428E2021 SSA ONECAS KIT COLOCACIÓN DE IMPLANTES DENTALES, I. EQUIPO MÉDICO CLASE I 17/03/2021
S.A. DE C.V. OPERACIÓN DE IMPLANTE DENTAL.
REUTILIZABLE.

LA PLATAFORMA DE ACCESO TRANSANAL

GELPOINT®PATH CON BOLSA SE HA
DISEÑADO PARA FACILITAR EL ACCESO DE
PLATAFORMA DE ACCESO DISTINTOS TIPOS DE INSTRUMENTOS Y
APPLIED MEDICAL SISTEMA DE ACCESO ENDOSCÓPICO
0429 429E2021 SSA TRANSANAL GELPOINT®PATH CON I. EQUIPO MÉDICO CLASE II CÁMARAS A TRAVÉS DEL ANO PARA LA 17/03/2021
MÉXICO S.A. DE C.V. TRANSANAL.
BOLSA. REALIZACIÓN DE VARIOS TIPOS DE
PROCEDIMIENTOS TERAPÉUTICOS Y
DIAGNÓSTICOS CON INSTRUMENTAL
ADICIONAL.

ASESORES MEDICO
SISTEMA DE ARMAZON DE MAGNESIO V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE SISTEMA DE ARMAZON DE MAGNESIO
0430 BIOLÓGICOS S.A. DE 430C2021 SSA MAGMARIS CLASE III 17/03/2021
REABSORBIBLE DE ELUCION DE SIROLIMUS CURACIÓN REABSORBIBLE DE ELUCION DE SIROLIMUS
C.V.

EL ANALIZADOR AUTOMATIZADO DE QUÍMICA

CLÍNICA GS300 PLUS, ESTÁ DISEÑADO PARA
LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA IN VITRO
ATYDE MÉXICO S.A. DE ANALIZADOR AUTOMATIZADO DE QUÍMICA DE QUÍMICAS CLÍNICAS EN MUESTRAS DE
0431 431E2021 SSA GS300 PLUS I. EQUIPO MÉDICO CLASE I 17/03/2021
C.V. CLÍNICA SUERO, PLASMA, ORINA Y LÍQUIDO
CEFALORRAQUÍDEO (LCR). PARA USO
EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÍNICOS O
DE GABINETES.

LIFESCAN MÉXICO, S. DISPOSITIVO DE PUNCIÓN DE SANGRE PERMITE LA PUNCIÓN PARA OBTENER UNA
0432 432E2021 SSA ONETOUCH DELICA PLUS LANCETAS I. EQUIPO MÉDICO CLASE II 17/03/2021
DE R.L. DE C.V. MANUAL, DE UN SOLO USO MUESTRA DE SANGRE CAPILAR

MICROSCOPIO DE OPERACION MICROSCOPIO QUIRÚRGICO DE USO CLASE I- BAJO MICROSCOPIO QUIRÚRGICO DE USO
0433 DEWIMED S.A. DE C.V. 433E2021 SSA I. EQUIPO MÉDICO 17/03/2021
HAAG STREIT SURGICAL GENERAL RIESGO GENERAL

56
 COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2021

CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO FECHA

EL TEST DE PRUEBA OLO CBC PARA EL

ANALIZADOR DE HEMATOLOGÍA AUTOMÁTICO
SIGHT OLO MIDE PARÁMETROS MÚLTIPLES,
CUANTITATIVO, PREVISTO PARA USO DE
DIAGNÓSTICO IN VITRO EN LA REVISIÓN DE
MANDALA MÉXICO
KIT DE PRUEBA PARA EL ANALIZADOR DE MUESTRAS DE SANGRE COMPLETA VENOSA O
0434 LEGAL AFFAIRS, S.A. DE 434R2021 SSA OLO CBC TEST KIT III. AGENTES DE DIAGNÓSTICO CLASE I 17/03/2021
HEMATOLOGÍA AUTOMÁTICO CAPILAR, RECOLECTADAS EN TUBOS DE
C.V.
RECOLECCIÓN DE SANGRE K2EDTA, O
MUESTRAS DESDE LAS PUNTAS DE LOS
DEDOS, RECOLECTADAS USANDO LOS TUBOS
MICRO CAPILARES DEL KIT DE PRUEBA SIGHT
OLO.

ANTISEPTICO DE USO TOPICO PARA ASEPSIA

PREOPERATORIA DE MANOS Y ANTEBRAZOS,
LABORATORIOS LE SOLUCIÓN ANTISÉPTICA LE ROY Y V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE
0435 435C2021 SSA SOLUCIÓN ANTISÉPTICA TÓPICA CLASE I PREPARACION PREOPERATORIA DE LA PIEL 17/03/2021
ROY, S.A. DE C.V ASEPTIDINA CURACIÓN
DEL PACIENTE, LIMPEZA Y ANTISEPSIA DE
HERIDAS.

LAVADO PREOPERATORIO DE MAOS Y

ANTEBRAZOS, PREPARACION PROPERATORIA
LABORATORIOS LE JABON QUIRÚRGICO LE ROY Y V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE
0436 436C2021 SSA JABON QUIRÚRGICO CLASE I DE LA PIEL DE PACIENTES, BAÑO 17/03/2021
ROY, S.A DE C.V. ASEPTIDINA CURACIÓN
PREQUIRÚRGICO DEL APCIENTE, LIMPIEZA, Y
ANTISEPSIA DE HERIDAS.

LOS TUBOS SE UTILIZAN PARA TRANSPORTAR

ABBOTT TRANSPLANT ABBOTT TRANSPLANT TUBO AL VACIO PARA EXTRACCIÓN DE Y PROCESAR SANGRE PARA ANALIZAR SUERO,
0437 437R2021 SSA III. AGENTES DE DIAGNÓSTICO CLASE I 17/03/2021
PRETREATMENT TUBES PRETREATMENT TUBES SANGRE PLASMA O SANGRE ENTERA EN UN
LABORATORIO

LOS REACTIVOS CELQUANT 360 SON USADOS

POR EL ANALIZADOR HEMATOLÓGICO
CELQUANT 360 EN CONJUNTO, PARA LA
MEDICIÓN DE DIVERSOS PARÁMETROS
0438 ISA HEALTH S.A. DE C.V. 438R2021 SSA CELQUANT 360 REAGENTS REACTIVOS PARA ANALISIS HEMATOLOGICO III. AGENTES DE DIAGNÓSTICO CLASE I 17/03/2021
HEMATOLÓGICOS (CONTEO DE GLÓBULOS
ROJOS, TROMBOCITOS, HEMOGLOBINA,
GLÓBULOS BLANCOS, LINFOCITOS,
MONOCITOS Y GRANULOCITOS).

SON EQUIPOS SEMIAUTOMATICOS DE

REPRESENTACIONES DIAGNÓSTICO IN VITRO DE 1, 2 Y 4 CANALES
ANALIZADOR DE PRUEBAS DE
0439 LABIN MÉXICO, SA DE 439E2021 SSA WIENER LAB COL V 2 I. EQUIPO MÉDICO CLASE I PARA ANALISIS COAGULOMETRICOS, 17/03/2021
COAGULACION
C.V CROMOGENICOS E
INMUNOTURBIDIMETRICOS.

57
 COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2021

CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO FECHA
EL MÉTODO TP UTILIZADO EN EL SISTEMA DE
QUÍMICA CLÍNICA DIMENSION® ES UNA
SIEMENS HEALTHCARE DIMENSION CLINICAL CHEMISTRY
REACTIVO DE DIAGNÓSTICO INVITRO PARA PRUEBA DE DIAGNÓSTICO IN VITRO
0440 DIAGOSTICS,S. DE R.L. 440R2021 SSA SYSTEM TOTAL PROTEIN FLEX III. AGENTES DE DIAGNÓSTICO CLASE I 17/03/2021
PROTEINAS TOTALES DESTINADA ALA DETERMINACIÓN
DE C.V. REAGENT CARTRIDGE
CUANTITATIVA DE LA PROTEÍNA TOTAL EN
SUERO HUMANO Y PLASMA HEPARINIZADO.

LOS KITS DESECHABLES PARA DX

SWIVELOCK®, ESTÁN INDICADOS PARA
ARTHREX MÉXICO, S.A. KITS DESECHABLES PARA DX BROCA QUIRÚRGICA CANULADA DE UN
0441 441E2021 SSA I. EQUIPO MÉDICO CLASE I ASISTIR EN LA INSERCIÓN DE LAS ANCLAS DX 17/03/2021
DE C.V. SWIVELOCK® SOLO USO
SWIVELOCK® DURANTE PROCEDIMIENTOS
QUIRÚRGICOS DE ARTROSCOPIA.

ESTÁ INDICADO COMO AUXILIAR EN LA

PREVENCIÓN DEL INGRESO, A TRAVÉS DE LAS
PRODUCTOS FOSAS NASALES Y POR ELECTROSTÁTICA DE
0442 CIENTÍFICOS, S.A. DE 442C2021 SSA VR PROTECT GEL ANTISÉPTICO ELECTROSTÁTICO VI. PRODUCTOS HIGIÉNICOS CLASE I CORONAVIRUS, CALCIVIRUS, VIRUS DE LA 17/03/2021
C.V. INFLUENZA Y ALÉRGENOS COMO POLVO Y
POLEN. COADYUVANTE DE EQUIPOS DE
PROTECCIÓN PERSONAL.

PRECICONTROL VITAMIN D TOTAL II

PRODUCTOS ROCHE
0443 443R2021 SSA CONTROLES DE CALIDAD PARA REACTIVOS CONTROL III. AGENTES DE DIAGNÓSTICO CLASE I REACTIVOS CONTROL 18/03/2021
S.A. DE C.V.
QUÍMICA CLÍNICA

BOSTON SCIENTIFIC DE ELECTRODOS PERCUTÁNEOS PARA II. PRÓTESIS, ÓRTESIS Y AYUDAS ELECTRODOS PERCUTÁNEOS PARA MANEJO
0444 444C2021 SSA ELECTRODOS INFINION CLASE III 18/03/2021
MÉXICO, S.A. DE C.V. MANEJO DE DOLOR CRÓNICO FUNCIONALES DE DOLOR CRÓNICO

0445 INTERBIOL, S.A. DE C.V. 445R2021 SSA ANTÍGENOS FEBRILES INTERBIOL ANTÍGENOS FEBRILES III. AGENTES DE DIAGNÓSTICO CLASE II ANTÍGENOS FEBRILES 18/03/2021
LA BOMBA DE INFUSIÓN ESTÁ DISEÑADA
PARA LA ADMINISTRACIÓN CONTROLADA DE
LÍQUIDOS COMO SOLUCIÓN SALINA NORMAL,
NUTRICIÓN PARENTERAL TOTAL (TPN),
ARITMEDICA, S.A. DE
0446 446E2021 SSA SAPPHIRE INFUSIÓNS PUMP KITS. BOMBA DE INFUSIÓN. I. EQUIPO MÉDICO CLASE II LÍPIDOS, MEDICACIÓN INTRAVENOSA, 18/03/2021
C.V.
MEDICACIÓN EPIDURAL, SANGRE Y
PRODUCTOS SANGUÍNEOS, A TRAVÉS DE LAS
VÍAS INTRAVASCULAR, SUBCUTÁNEA,
INTRAARTERIAL Y EPIDURAL.
INSTRUMENTO DIGITAL UTILIZADO PARA
MEDICIÓN NO INVASIVA DE LA PRESIÓN
MONITOR DE PRESIÓN ARTERIAL DE ESFINGOMANÓMETRO ELECTRÓNICO CON
OMRON HEALTHCARE ARTERIAL. PUEDE SER UTILIZADO EN
0447 447E2021 SSA MUÑECA AUTOMÁTICO BRASIL INFLADO AUTOMÁTICO, PORTÁTIL, PARA I. EQUIPO MÉDICO CLASE I 18/03/2021
MÉXICO, S.A. DE C.V. SERVICIOS DE URGENCIAS O PARA LA
MARCA OMRON. BRAZO/MUÑECA.
MONITORIZACIÓN DE LA PRESIÓN ARTERIAL
EN EL DOMICILIO.
SISEMEDICA, S.A. DE
0448 448E2021 SSA SWISS LITHOCLAST® TRILOGY SISTEMA PARA LITOTRICIA I. EQUIPO MÉDICO CLASE II SISTEMA PARA LITOTRICIA 18/03/2021
C.V.
DISTRIBUIDORA
0449 PRANA, S. DE R.L. DE 449R2021 SSA DIASPOT® PLUS PRUEBA DE EMBARAZO III. AGENTES DE DIAGNÓSTICO CLASE I PRUEBA DE EMBARAZO 18/03/2021
C.V.

58
 COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2021

CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO FECHA

ESTA DESTINADA A LA PROTETIZACION POR

AMPUTACION DE MIEMBRO SUPERIOR
DERECHO O IZQUIERDO DONDE SE REQUIERE
OTTO BOCK DE MÉXICO PRÓTESIS DE ARTICULACIÓN DE AYUDA PARA AMPLITUD DE MOVIMIENTO II. PRÓTESIS, ÓRTESIS Y AYUDAS CLASE I- BAJO SUSTITUIR LA ARTICULACION DE HOMBRO, ES
0450 450C2021 SSA 18/03/2021
S.A DE C.V HOMBRO OTTOBOCK DE PRÓTESIS DE HOMBRO FUNCIONALES RIESGO UTILIZADA EN CONJUNTO CON EL SISTEMA DE
PRÓTESIS DE ARTICULACION DE CODO
OTTOBOCK Y PRÓTESIS DE ARTYICULACION
DE MUÑECA OTTOBOCK

DESTINADA A LA PROTETIZACION POR

AMPUTACION DE MIEMBRO SUPERIOR
DERECHO O IZQUIERDO DONDE SE
OTTO BOCK DE PRÓTESIS DE ARTICULACION DE AYUDA PARA AMPLITUD DE MOVIMIENTO II. PRÓTESIS, ÓRTESIS Y AYUDAS CLASE I- BAJO REQUIERESUSTITUIR LA MANO Y LA
0451 451C2021 SSA 18/03/2021
MÉXICO, S.A. DE C.V. MUÑECA OTTOBOCK DE PRÓTESIS DE MANO FUNCIONALES RIESGO ARTICULACION DE MUÑECA, ES COMPATIBLE
CON EL SISTEMA DE PRÓTESIS DE
ARTICULACION CODO OTTOBOCK Y PRÓTESIS
DE ARTICULACION DE HOMBRO OTTOBOCK

DESTINADA A LA PROTETIZACION POR

AMPUTACION DE MIEMBRO SUPERIOR
DERECHO O IZQUIERDO, DONDE SE
OTTO BOCK DE MÉXICO PRÓTESIS DE ARTICULACION DE AYUDA PARA AMPLITUD DE MOVIMIENTO II. PRÓTESIS, ÓRTESIS Y AYUDAS CLASE I- BAJO REQUIERE SUSTITUIR LA ARTICULACION DE
0452 452C2021 SSA 18/03/2021
S.A. DE C.V. CODO OTTOBOCK DE PRÓTESIS DE CODO FUNCIONALES RIESGO CODO, ES UTILIZADA EN CONJUNTO CON EL
SISTEMA DE PRÓTESIS DE ARTICULACION DE
HOMBRO OTTOBOCK Y/O ARTICLUACION DE
MUÑECA OTTOBOCK

SE UTILIZA COMO UNA BARRERA FISICA DE LA

BOCA Y NARIZ, COMO PROTECCIÓN DE LOS
AGENTES CONTAMINANTES DEL MEDIO
SOPORTE TECNICO AMBIENTE Y EL USUARIO. ASI MISMO AYUDA A
CUBREBOCAS DESECHABLES V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE CLASE I- BAJO
0453 PARA LA INDUSTRIS Y 453C2021 SSA MASCARILLA QUIRÚRGICA DE UN SOLO USO PREVENIR LA CONTAMINACION 18/03/2021
TRIPLE CAPA PLISADO, BESAFE CURACIÓN RIESGO
COMECIO, S.A DE C.V MICROBILOGICA PROVENIENTE DE NARIZ Y
BOCA, ADEMAS TAMBIEN PREVIENE LA
PENETRACION DIRECTA DE ALGUNAS
PARTICULAS A LAS VIAS RESPIRATORIAS.

BARA DESECHABLE QUIRÚRGICA SENCILLA Y

BATA DESECHABLE QUIRÚRGICA V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE CLASE I- BAJO CON REFUERZO EN BOLSA DE POLIETILENO.
0454 QURATEX, S.A. DE C.V. 454C2021 SSA BATA PARA QUIRÓFANO DE UN SOLO USO 18/03/2021
MARCA CLASI-K CURACIÓN RIESGO TALLA CHICA, MEDIANA, GRANDE Y EXTRA
GRANDE

59
 COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2021

CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO FECHA

VENDITA APÓSITOS HIPOALERGENICOS,

CUBREN Y PROTEGEN HERIDAS MENOSRES
COMO RASPONES CORTES Y RASGUÑOS,
V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE CLASE I- BAJO
0455 BDF ,EXICO. S.A DE C.V. 455C2021 SSA CURITAS SENSITIVE KIDS VENDA AUTOADHESIVA PREVINIENDO LA CONTAMINACION. 18/03/2021
CURACIÓN RIESGO
ALMOHADILLA ACOLCHONADA QUE PROTEGE
Y CUBRE LA HERIDA DEJANDOLA RESPIRAR.
DERMATOLOGICAMNTE PROBADO.

VENDITAS APÓSITOS HIPOALERGENICOS, CON

DIBUJOS E ILUSTRACIONES VARIAS,
DISEÑADOS PARA CUBRIR Y PROTEGER
HERIDAS MENOSRES COMO RASPONES,
CORTES Y RASGUÑOS, PREVINIENDO LA
V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE CLASE I- BAJO CONTAMINACION POR SUCIEDAD O
0456 BDF MÉXICO, S.A DE C.V 456C2021 SSA CURITAS MANIA VENDA AUTOADHESIVA 18/03/2021
CURACIÓN RIESGO BACTERIAS. SU ALMOHADILLA
ACOLCHONADA CUBRE Y PROTEGE LA
HERIDA DEJANDOLA RESPIRAR, ADEMAS DE
BRINADARLE UNA PROTECCIÓN
ANTIBACTERIAL AL BLOQUEAR LAS
BACTARIAS.

SISTEMA DE RAYOS X DESTINADO PARA

OBTENER IMÁGENES RADIOGRÁFICAS DE
SISTEMA DE RAYOS X PORTÁTIL EQUIPO DIGITAL PORTÁTIL BÁSICO DE
0457 TECROM, S.A. DE C.V. 457E2021 SSA I. EQUIPO MÉDICO CLASE III VARIAS PARTES DEL CUERPO HUMANO EN UN 18/03/2021
AIRTOUCH EZER RAYOS X PARA DIAGNÓSTICO
ENTORNO CLÍNICO, PARA PACIENTES
ADULTOS O PEDIÁTRICOS.
LA PRUEBA EXDIA INFLUENZA A+B ES UN
INMUNOENSAYO DE FLUORESCENCIA DE
TIEMPO RESUELTOPARA LA DETECCIÓN
CUALITATIVA DE ANTÍGENOS DE
NUCLEOPROTEÍNA VIRAL DE INFLUENZA A E
KIT DE DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA
0458 AXMILAB, S.A. DE C.V. 458R2021 SSA EXDIA INFLUENZA A+B (E) III. AGENTES DE DIAGNÓSTICO CLASE I INFLUENZA B DE MUESTRAS DE SECRECIÓN 18/03/2021
INFLUENZA A+B
NASOFARINGEA EN PACIENTES
SINTOMÁTICOS. ESTA PRUEBA CUALITATIVA ES
UN APOYO EN EL DIAGNÓSTICO RÁPIDO
DIFERENCIAL DE LAS INFECCIONES VIRALES
DE INFLUENZA A E INFLUENZA B.
LA BOLSA CON SOLUCIÓN ADITIVA PARA
PLAQUETAS 3 INTERSOL ESTÁ DISEÑADA
PARA SUSTITUIR UNA PARTE DEL PLASMA
UTILIZADO EN EL ALMACENAMIENTO DE
PLAQUETAS DE AFÉRESIS LEUCORREDUCIDAS
FRESENIUS KABI SOLUCIÓN PARA EL ALMACENAMIENTO DE V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE
0459 459C2021 SSA INTERSOL CLASE III DERIVADAS DEL EQUIPO AMICUS EN LAS 19/03/2021
MÉXICO S.A. DE C.V. PLAQUETAS CURACIÓN
CONDICIONES ESTÁNDAR DE LOS BANCOS DE
SANGRE. NO EXISTE NINGUN EFECTO
TERAPÉUTICO DIRECTO DERIVADO DE LA
FÓRMULA. LA SOLUCIÓN NUNCA SE DEBE
INFUNDIR DIRECTAMENTE EN EL PACIENTE.

60
 COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2021

CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO FECHA
EL SISTEMA DIGITAL SISTEMA SPYGLASS
DISCOVER ESTÁ INDICADO PARA SU USO EN
APLICACIONES DIAGNÓSTICAS Y
TERAPÉUTICAS EN INTERVENCIONES
ENDOSCÓPICAS DEL SISTEMA
PANCREATOBILIAR, INCLUIDOS LOS
CONDUCTOS HEPÁTICOS. EL SISTEMA DIGITAL
BOSTON SCIENTIFIC DE
0460 460E2021 SSA SISTEMA SPYGLASS DISCOVER. SISTEMA DE VISUALIZACIÓN ENDOSCÓPICA. I. EQUIPO MÉDICO CLASE II SISTEMA SPYGLASS DISCOVER CONSTA DE 19/03/2021
MÉXICO, S.A. DE C.V.
DOS COMPONENTES: EL CATÉTER DIGITAL
SPYGLASS DISCOVER Y EL CONTROLADOR
DIGITAL SPYGLASS DISCOVER. EL CATÉTER
DIGITAL SPYGLASS DISCOVER ESTÁ IDEADO
PARA OFRECER UNA VISUALIZACIÓN DIRECTA
Y GUIAR DISPOSITIVOS ÓPTICOS Y
ACCESORIOS.
EL ARCHITECT TOTAL PROTEIN SE UTILIZA
PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE
ABBOTT PROTEÍNAS TOTALES EN SUERO O PLASMA
REACTIVO DE DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA
0461 LABORATORIES DE 461R2021 SSA ARCHITECT TOTAL PROTEIN2. III. AGENTES DE DIAGNÓSTICO CLASE I HUMANOS EN ARCHITECT C SYSTEMS. 19/03/2021
PROTEÍNAS TOTALES.
MÉXICO, S.A. DE C.V. AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN
VITRO. PARA USO EXCLUSIVO EN
LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE.
EL KIT DE APÓSITO DE ESPUMA PVA
GENADYNE XLR8 ESTÁ DISEÑADO PARA
USARSE JUNTO CON EL SISTEMA DE
ASPIRACIÓN DE HERIDAS GENADYNE XLR8/
XLR8+ COMO RELLENO DE HERIDAS. EL
APÓSITO DE ESPUMA PARA EQUIPO DE
PROMESURGICAL, S.A. V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE SISTEMA DE ASPIRACIÓN DE HERIDAS
0462 462C2021 SSA GENADYNE PVA FOAM KITS. TRATAMIENTO DE HERIDAS POR PRESIÓN CLASE II 19/03/2021
DE C.V. CURACIÓN GENADYNE XLR8/ XLR8+ ESTÁ INDICADO
NEGATIVA.
PARA PACIENTES QUE SE BENEFICIARÍAN DE
UN DISPOSITIVO DE SUCCIÓN,
PARTICULARMENTE PORQUE EL DISPOSITIVO
PUEDE PROMOVER LA CURACIÓN DE
HERIDAS.
EL ARCHITECT AMYLASE2 SE UTILIZA PARA LA
DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE AMILASA
ABBOTT EN SUERO, PLASMA U ORINA HUMANOS EN
REACTIVO DE DIAGNÓSTICO IN
0463 LABORATORIES DE 463R2021 SSA ARCHITECT AMYLASE2. III. AGENTES DE DIAGNÓSTICO CLASE I ARCHITECT C SYSTEMS. AGENTE DE 19/03/2021
VITRO PARA AMILASA TOTAL.
MÉXICO, S.A. DE C.V. DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO
EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÍNICOS O
DE GABINETE.

61
 COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2021

CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO FECHA

EL ENSAYO LIAISON® QUANTIFERON®-TB

GOLD PLUS DE DIASORIN EMPLEA LA
TECNOLOGÍA DE LA QUIMIOLUMINISCENCIA
(CLIA) EN UN ENSAYO INMUNOLÓGICO PARA
LA DETECCIÓN DE INTERFERÓN- (IFN-
) EN MUESTRAS DE PLASMA HUMANO
KIT DE DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA
DIASORIN MÉXICO, S.A. LIAISON® QUANTIFERON®-TB GOLD CON HEPARINA DE LITIO. EL INMUNOENSAYO
0464 464R2021 SSA INTERFERÓN MEDIANTE III. AGENTES DE DIAGNÓSTICO CLASE II 19/03/2021
DE C.V. PLUS PUEDE IDENTIFICAR LAS REACCIONES IN
ENZIMOINMUNOANÁLISIS.
VITRO A UNA COMBINACIÓN DE ANTÍGENOS
PEPTÍDICOS ASOCIADA A LA INFECCIÓN POR
MYCOBACTERIUM TUBERCULOSIS (M.
TUBERCULOSIS) QUE ESTIMULA LAS CÉLULAS
EN MUESTRAS DE SANGRE ENTERA
HEPARINIZADAS.

LOS SISTEMAS COMPOFLOW DE BOLSAS

PARA DONACIÓN DE SANGRE ESTÁN
FRESENIUS KABI BOLSAS PARA RECOLECCIÓN Y V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE
0465 465C2021 SSA COMPOFLOW CLASE III DESTINADOS PARA LA RECOLECCIÓN, 19/03/2021
MÉXICO S.A. DE C.V. FRACCIONAR SANGRE CURACIÓN
PROCESAMIENTO Y ALMACENAMIENTO DE
SANGRE Y SUS COMPONENTES.
GRUPO AUDITIVO DE
EQUIPO MEDICO PARA LA EVALUACION
0466 ALTA DEFINICION S.A. 466E2021 SSA AUDIOMETRO SENSI Y SENTIERO AUDIOMETRO DE POTENCIAL PROVOCADO I. EQUIPO MÉDICO CLASE II 19/03/2021
DETALLADA DE LA PERDIDA AUDITIVA
DE C.V.
ANSELL COMMERCIAL GUANTES DE EXAMINACIÓN O V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE GUANTES DE EXAMINACIÓN O TRATAMIENTO
0467 467C2021 SSA MICROTOUCH MICRO THIN CLASE I 19/03/2021
S.A. DE C.V. TRATAMIENTO DE NITRILO CURACIÓN DE NITRILO

ALCON LABORATORIOS
0468 468E2021 SSA LEGION SYSTEM SISTEMA DE CIRUGÍA OFTÁLMICA I. EQUIPO MÉDICO CLASE II SISTEMA DE CIRUGÍA OFTÁLMICA 19/03/2021
S.A. DE C.V.

PARA USO ORTOPÉDICO, ALLOFUSE® PLUS

DBM PASTE ESTÁ DISEÑADO PARA
UTILIZARSE COMO EXTENSOR DE
AUTOINJERTOS (ES DECIR, EN LAS
EXTREMIDADES, LA COLUMNA
POSTEROLATERAL Y LA PELVIS) Y COMO
RELLENO DE VACÍO ÓSEO (ES DECIR, DE LAS
EMERGO, S. DE R. L. DE II. PRÓTESIS, ÓRTESIS Y AYUDAS
0469 469C2021 SSA ALLOFUSE® PLUS DBM PASTE RELLENO ÓSEO REABSORBIBLE CLASE III EXTREMIDADES Y LA PELVIS) EN VACÍOS O 22/03/2021
C. V. FUNCIONALES
ESPACIOS ÓSEOS QUE NO SON INTRÍNSECOS
A LA ESTABILIDAD DE LA ESTRUCTURA ÓSEA.
LOS PRODUCTOS ALLOFUSE® PLUS ESTÁN
INDICADOS PARA COLOCARSE SUAVEMENTE
DENTRO DE DEFECTOS ÓSEOS DEL SISTEMA
ESQUELÉTICO. ESTOS DEFECTOS PUEDEN
CREARSE QUIRÚRGICAMENTE
EL SISTEMA ASPEN XDR SERIES NO ESTÁ
DISEÑADO PARA MASTOGRAFÍA,
ASPENSTATE MÉXICO, EQUIPO DIGITAL ESTACIONARIO BÁSICO DE
0470 470E2021 SSA ASPEN XDR SERIES I. EQUIPO MÉDICO CLASE III ANGIOGRAFÍA, INTERVENCIÓN QUIRÚRGICA O 22/03/2021
S. DE R.L. DE C.V. RAYOS X PARA DIAGNÓSTICO
FLUOROSCOPIA. ESQUEMA DE LA
ESTRUCTURA DEL DISPOSITIVO.
INSTRUMENTAL PARACOLOCACIÓN INSTRUMENTAL QUIRÚRGICO PARA INSTRUMENTAL QUIRÚRGICO PARA
AUXEIN MÉXICO S.A. DE
0471 471E2021 SSA DEL SISTEMA DE CLAVOS EXPERT LACOLOCACIÓN DE CLAVOS TIBIALES I. EQUIPO MÉDICO CLASE I LACOLOCACIÓN DE CLAVOS TIBIALES 22/03/2021
C.V.
TIBIALES AUXEIN NOESTÉRIL NOESTÉRIL

62
 COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2021

CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO FECHA
INSTRUMENTAL PARA
INSTRUMENTAL QUIRÚRGICO PARA INSTRUMENTAL QUIRÚRGICO PARA
AUXEIN MÉXICO S.A. DE LACOLOCACIÓN DEL SISTEMA DE
0472 472E2021 SSA LACOLOCACIÓN DE CLAVOS FEMORALES I. EQUIPO MÉDICO CLASE I LACOLOCACIÓN DE CLAVOS FEMORALES 22/03/2021
C.V. CLAVOS FEMORALES EXPERT
NOESTÉRIL NOESTÉRIL
AUXEIN
PROVEER UNA BARRERA FÍSICA ENTRE LA
BOCA Y NARIZ DE QUIEN LO USA PARA
MINIMIZAR LA TRANSMISIÓN DIRECTA DE
AGENTES INFECCIOSOS Y AGENTES
GALIA TEXTIL, S.A. DE V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE CLASE I- BAJO
0473 473C2021 SSA GALIA CUBREBOCAS HIGIÉNICO. MASCARILLA QUIRÚRGICA REUTILIZABLE CONTAMINANTES DEL MEDIO AMBIENTE. 22/03/2021
C.V. CURACIÓN RIESGO
EVITA QUE LAS GOTITAS DE SALIVA QUE NO SE
VEN A SIMPLE VISTA Y QUE SE GENERAN AL
MOMENTO DE HABLAR, TOSER O
ESTORNUDAR, SEAN ESPARCIDAS.
LA BATA DESECHABLE DE UN SOLO USO SE
UTILIZA ESPECIALMENTE EN EL AMBIENTE
SANITARIO PARA PROTECCIÓN DE
PRODUCTOS QUÍMICOS
BATA QUIRÚRGICA DESECHABLE V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE CLASE I- BAJO MICROORGANISMOS INFECCIOSOS,
0474 Y FARMACÉUTICOS 474C2021 SSA BATA PARA QUIRÓFANO DE UN SOLO USO. 22/03/2021
PQF. CURACIÓN RIESGO PROTECCIÓN DE CONTAMINACIÓN CRUZADA.
R&M, S.A. DE C.V.
OFRECE UNA BARRERA APROPIADA PARA
PARTÍCULAS, LÍQUIDOS Y FLUIDOS
CORPORALES.

DISPOSITIVO DE BARRERA QUE AYUDA A

PREVENIR LA CONTAMINACIÓN POR
CUBREBOCAS PROFESIONAL V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE CLASE I- BAJO MICROORGANISMOS A TRAVÉS DE LA NARIZ Y
0475 DEGASA, S.A. DE C.V. 475C2021 SSA MASCARILLA QUIRÚRGICA DE UN SOLO USO 22/03/2021
MEMBER´S CHOICE®. CURACIÓN RIESGO BOCA. SON UTILIZADOS COMO PROTECCIÓN
ENTRE EL PACIENTE Y EL PERSONAL
HOSPITALARIO.

PROPORCIONA PROTECCIÓN PARA LA NARIZ

Y BOCA CONTRA EL POLVO, EL POLEN,
KOK INTERNACIONAL, CUBREBOCAS KN95 KOK V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE CLASE I- BAJO BACTERIAS Y VIRUS. SE RECOMIENDA SU USO
0476 476C2021 SSA RESPIRADOR PÚBLICO 22/03/2021
S.A DE C.V. INTERNACIONAL. CURACIÓN RIESGO EN QUIRÓFANOS, HOSPITALES, ESCUELAS,
ESTÉTICAS, SALSAS DE RECUPERACIÓN,
PROCESOS ALIMENTICIOS, ETC.

CUBREBOCAS UTILIZADOS COMO BARRERA

DE PROTECCIÓN PARA NARIZ Y BOCA,
AYUDANDO A PREVENIR LA CONTAMINACIÓN
MARKET MAKER S.A. DE V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE CLASE I- BAJO
0477 477C2021 SSA CUBREBOCAS TC-01 N95. RESPIRADOR PÚBLICO MICROBIOLÓGICA PROVENIENTE DE NARIZ Y 22/03/2021
C.V. CURACIÓN RIESGO
BOCA, ADEMÁS TAMBIÉN PREVIENE LA
PENETRACIÓN DIRECTA DE ALGUNAS
PARTÍCULAS A LAS VÍAS RESPIRATORIAS.

MEPILEX® BORDER POST-OP AG ESTÁ

INSTRUMENTOS INDICADO PARA EL TRATAMIENTO DE
APÓSITO ANTIMICROBIANO AUTOADHESIVO
MÉDICOS V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE HERIDAS EXUDATIVAS, COMO SON HERIDAS
0478 478C2021 SSA MEPILEX® BORDER POST-OP AG DE ESPUMA FLEXIBLE CON SUAVE CLASE II 22/03/2021
INTERNACIONALES, S.A. CURACIÓN QUIRÚRGICAS Y TRAUMÁTICAS; TAMBIÉN SE
SILICONA.
DE C.V. PUEDE USAR DEBAJO DE VENDAJES DE
COMPRESIÓN.

63
 COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2021

CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO FECHA
RECOMENDADO PARA LA HIGIÉNE NASAL
DIARIA EN BEBÉS DE 0 A 3 Y NIÑOS DE 4 A 12
AÑOS. AYUDA A HUMEDECER EL MOCO
ACUMULADO, LO QUE FACILITA LA LIMPIEZA
ADECUADA DE NARIZ DEL BEBÉ PARA
MEJORAR SU RESPIRACIÓN. AUXILIAR EN LA
RESEQUEDAD E IRRITACIÓN NASAL CAUSADA
ESTERIPHARMA V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE
0479 479C2021 SSA DESIFLU BABY® ANTISEPTICO NASAL CLASE II POR EL RESFRIADO COMÚN, ALERGIAS, 22/03/2021
MÉXICO, S.A. DE C.V. CURACIÓN
CONTAMINACIÓN AMBIENTAL, HUMO, AIRE
FRIO Y SECO. EFICAZ PARA
DESCONGESTIONAR, HIDRATAR, LIMPIAR Y
FORTALECER LOS CONDUCTOS NASALES.
DESIFLU BABY® ES COADYUVANTE EN LOS
TRATAMIENTOS DE RINITIS, ALERGIAS,
SINUSITIS
REAGININA PLASMÁTICA RÁPIDA POR
CARBÓN ACTIVADO. ENSAYO NO-
TREPONEMAL PARA SÍFILIS BASADO EN LA
DIAGNÓSTICOS GRUPO REAGININA PLASMÁTICA RÁPIDA PARA LA DETECCIÓN DE REAGININA PLASMÁTICA POR
0480 480R2021 SSA BIO-RPR. III. AGENTES DE DIAGNÓSTICO CLASE II 22/03/2021
MEXLAB, S.A. DE C.V. DETECCIÓN DE SÍFILIS. FLOCULACIÓN EN PORTAOBJETOS. AGENTES
DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO, PARA
USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÍNICOS
Ó DE GABINETE.
DAYSY ES UN DISPOSITIVO DE SEGUIMIENTO
DEL CICLO MENSTRUAL UTILIZADO POR
MUJERES CON UN CICLO REGULAR DE 19 A 40
DÍAS. DAYSY CALCULA EL ESTADO DIARIO
DEL CICLO MENSTRUAL DE LA MUJER
INTERPRETANDO LA TEMPERATURA
EMERGO S. DE R.L. DE CORPORAL BASAL. DAYSY TE MUESTRA TU
0481 481E2021 SSA DAYSY. INDICADOR DE FERTILIDAD I. EQUIPO MÉDICO CLASE I 22/03/2021
C.V. ESTADO DE CICLO MENSTRUAL MEDIANTE
LUCES DE COLORES. SE RECOMIENDA LA
UTILIZACIÓN DE DAYSY SI ESTÁS PLANEANDO
UN EMBARAZO. SIN EMBARGO, DAYSY NO FUE
DISEÑADO COMO REEMPLAZO DE LOS
MÉTODOS ANTICONCEPTIVOS Y TAMPOCO ES
UN TERMÓMETRO MÉDICO.

SE UTILIZA EN LA EXPLORACIÓN MÉDICA,

GUANTES DE NITRILO PARA V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE DIAGNÓSTICO, PROCEDIMIENTOS
0482 COHMEDIC, S.A. DE C.V. 482C2021 SSA GUANTES DE NITRILO CLASE I 22/03/2021
EXPLORACIÓN, COHMEDIC CURACIÓN TERAPÉUTICOS Y EN EL MANEJO DE
MATERIAL MÉDICO CONTAMINADO.

EL EQUIPO ESTÁ DISEÑADO PARA LA

DETECCIÓN CUANTITATIVA DE LOS ANALITOS
EN MUESTRAS DE SANGRE HUMANA EN
B&S SERVICIOS Z5 SERIES ANALIZADOR ANALIZADOR HEMATOLÓGICO
0483 483E2021 SSA I. EQUIPO MÉDICO CLASE I ENTORNOS CLÍNICOS A TRAVÉS DE LA 22/03/2021
INTEGRALES S.A. DE C.V. HEMATOLÓGICO ZYBIO. AUTOMATIZADO.
IMPEDANCIA ELÉCTRICA, LOS MÉTODOS DE
TURBIDIMETRÍA, COLORIMÉTRICOS Y DE
DISPERSIÓN.

PARA CUBRIR LA BOCA Y LA NARIZ,

PROPORCIONANDO UNA BARRERA PARA
CONRRADO FUENTES CUBREBOCAS MEDICAL COMERCIAL SAN V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE CLASE I- BAJO MINIMIZAR LA EXPULSIÓN DE GOTAS DE
0484 484C2021 SSA RESPIRADOR PÚBLICO 23/03/2021
NAVA JOSÉ CURACIÓN RIESGO SALIVA O SALPICADURAS DEL USUARIO AL
EXTERIOR AL HABLAR, ESTORNUDAR O
TOSER.

64
 COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2021

CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO FECHA

CARESCAPE ONE ESTÁ INDICADO PARA LA

MONITORIZACIÓN DE PARÁMETROS
FISIOLÓGICOS HEMODINÁMICOS (INCLUIDOS
ECG, SEGMENTO ST, DETECCIÓN DE
GE SISTEMAS MÉDICOS
0485 485E2021 SSA CARESCAPE ONE MONITOR MULTIPARAMÉTRICO I. EQUIPO MÉDICO CLASE II ARRITMIAS, PRESIÓN INVASIVA, PRESIÓN 23/03/2021
DE MÉXICO, S.A. DE C.V.
ARTERIAL NO INVASIVA, PULSIOXIMETRÍA Y
TEMPERATURA) Y RESPIRATORIOS
(RESPIRACIÓN POR IMPEDANCIA Y CO2 EN VÍA
AÉREA).

SOLUCIÓNES DE LISIS NORMA - ILYSE SON

AGENTES LISANTES ESTABILIZADOS Y
MICROFILTRADO PARA ESTROMATOLISIS DE
ERITROCITOS (RBC), PARA LA
MEXGLOBAL, S.A. DE SOLUCIÓNES DE LISIS NORMA - SOLUCIÓNES DE LISIS PARA ANÁLISIS DE DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE
0486 486R2021 SSA III. AGENTES DE DIAGNÓSTICO CLASE I 23/03/2021
C.V. ILYSE HEMATOLOGÍA LEUCOCITOS (WBC), DIFERENCIACIÓN EN
TRES PARTES DE LEUCOCITOS (LYM, MID,
GRAN) Y HEMOGLOBINA (HGB) MEDICIÓN DE
LA CONCENTRACIÓN EN SANGRE HUMANA EN
ANALIZADORES DE HEMATOLOGÍA NORMA.

LOS SISTEMAS NORMA ICON5 Y NORMA ICON

5 OP ESTÁN DESTINADOS AL ANÁLISIS
HEMATOLÓGICO DE MUESTRAS DE SANGRE
MEXGLOBAL, S.A. DE SISTEMA DE ANÁLISIS DE ANALIZADOR HEMATOLÓGICO HUMANA Y ANTICOAGULADA, BASADO EN
0487 487E2021 SSA I. EQUIPO MÉDICO CLASE I 23/03/2021
C.V. HEMATOLOGÍA NORMA ICON-5 AUTOMATIZADO LÁSER E IMPEDANCIA VOLUMÉTRICA PARA LA
MEDICIÓN DE 26 PARÁMETROS DE
HEMATOLOGÍA CON ANÁLISIS DIFERENCIAL
DE 5 PARTES.

LOS ELECTROCARDIÓGRAFOS
CARDIOEXPRESS ESTÁ DESTINADOS A LA
AGUILAR MURGUÍA
ADQUISICIÓN DE SEÑALES DE ECG EN
ASESORES EN ELECTROCARDIÓGRAFO ELECTROCARDIÓGRAFO MULTICANAL
0488 488E2021 SSA I. EQUIPO MÉDICO CLASE II REPOSO DE PACIENTES ADULTOS Y 23/03/2021
SERVICIOS INTEGRALES CARDIOEXPRESS INTERPRETATIVO
PEDIÁTRICOS A TRAVÉS DE ELECTRODOS DE
DE SALUD, S.A. DE C.V.
ECG DISTRIBUIDOS POR LA SUPERFICIE DEL
CUERPO.

EL ARCHITECT ALBUMIN BCP2 SE UTILIZA

PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE
ABBOTT REACTIVO DE DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA ALBÚMINA EN SUERO O PLASMA HUMANOS
0489 LABORATORIES DE 489R2021 SSA ARCHITECT ALBUMIN BCP2. ALBÚMINA. REACTIVO DE DIAGNÓSTICO IN III. AGENTES DE DIAGNÓSTICO CLASE I EN ARCHITECT C SYSTEMS. AGENTE DE 23/03/2021
MÉXICO, S.A. DE C.V. VITRO PARA ALBÚMINA. DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO
EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÍNICOS O
DE GABINETE.

DESINFECTANTE PARA PRODUCTOS UTILIZADO PARA LIMPIAR INSTRUMENTAL Y

LABORATORIOS BYM, V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE
0490 490C2021 SSA OPASEPTIC SANITARIOS A BASE DE CLASE I EQUIPO MÉDICO, ENTRE OTROS. SOLUCIÓN 23/03/2021
S.A. DE C.V. CURACIÓN
ORTOFTALALDEHIDO DESINFECTANTE DE ALTO NIVEL.

65
 COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2021

CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO FECHA
UTILIZADO PARA LIMPIAR ÁREAS DE
DESINFECTANTE PARA PRODUCTOS
LABORATORIOS BYM, V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE HOSPITALES, INSTRUMENTAL Y EQUIPO
0491 491C2021 SSA QUAT´SEPTIC SANITARIOS A BASE DE COMPUESTOS DE CLASE I 23/03/2021
S.A. DE C.V. CURACIÓN MÉDICO, ENTRE OTROS. ELIMINA VIRUS,
AMONIO CUATERNARIO
BACTERIAS, HONGOS Y ESPORAS.

DIAMAN MEDICAL, S.A. INSTRUMENTO PARA MEDIR LA PRESIÓN

0492 492E2021 SSA TENSIOMETRO DE BRAZO DIAMAN MEDIDOR DE PRESIÓN DIGITAL I. EQUIPO MÉDICO CLASE I 23/03/2021
DE C.V. SANGUÍNEA.

DAONSA IMPLANTES, SISTEMA DE IMPLANTES PARA CIRUGÍA II. PRÓTESIS, ÓRTESIS Y AYUDAS INDICADO PARA SU USO EN ARTROPLASTIA
0493 493C2021 SSA FMP™ ACETABULAR SYSTEM CLASE III 23/03/2021
S.A. DE C.V. ÓSEA FUNCIONALES DE CADERA.
CAPTURA DE IMÁGENES POR ULTRASONIDO,
DISEÑADO PARA LAS SIGUIENTES
APLICACIONES: FETALES, ABDOMINALES,
PEDIÁTRICAS, PARTES PEQUEÑAS, OB/GIN
(ÚTIL PARA LA VISUALIZACIÓN DE OVARIOS,
SIEMENS HEALTHCARE
ACUSON REDWOOD DIAGNOSTIC FOLÍCULOS, ÚTERO Y OTRAS ESTRUCTURAS
0494 DIAGNOSTICS S. DE R.L. 494E2021 SSA SISTEMA DE ULTRASONIDO I. EQUIPO MÉDICO CLASE II 23/03/2021
ULTRASOUND SYSTEM PÉLVICAS), CARDÍACAS ADULTAS,
DE C.V.
PEDIÁTRICAS Y NEONATALES, CEFÁLICAS
NEONATALES, VASCULARES,
MUSCULOESQUELÉTICAS,
MUSCULOESQUELÉTICAS SUPERFICIALES Y
VASCULARES PERIFÉRICAS.

SISTEMA DE RADIOTERAPIA DE BAJA ENERGÍA

PARA EL TRATAMIENTO DE UNA AMPLIA
GAMA DE PADECIMIENTOS
DERMATOLÓGICOS SUPERFICIALES, INCLUIDO
EL CARCINOMA DE CÉLULAS BÁSALES,
ELECTRÓNICA Y SISTEMA DE RAYOS X TERAPÉUTICO DE
0495 495E2021 SSA XSTRAHL I. EQUIPO MÉDICO CLASE III CARCINOMA DE CÉLULA ESCAMOSAS, 23/03/2021
MEDICINA, S.A. ORTOVOLTAJE FIJO
PALIACIÓN DE LESIONES SECUNDARIAS,
METÁSTASIS ÓSEA, CICATRICES QUELOIDES,
CONTRACTURA DE DUPUYTREN Y
PROBLEMAS DERMATOLÓGICAS, INCLUIDA LA
PSORIASIS.

INSTRUMENTO ELECTRÓNICO PARA

DETERMINAR LA TEMPERATURA DE UN
OFFICE DEPOT DE TERMÓMETRO INFRARROJO
0496 496E2021 SSA TERMÓMETRO CUTÁNEO DE INFRARROJOS I. EQUIPO MÉDICO CLASE I PUNTO CUTÁNEO MEDIANTE LA 23/03/2021
MÉXICO, S.A. DE C.V. RADIOSHACK
DETERMINACIÓN DE LA EMISIÓN CORPORAL
DE INFRARROJOS EN DICHO PUNTO.

AESKULISA GBM ES UN
ENZIMOINMUNOENSAYO EN FASE SÓLIDA
QUE EMPLEA PROTEÍNA DE LA MEMBRANA
BASAL GLOMERULAR (GBM) HUMANA
RECOMBINANTE PARA LA DETECCIÓN
KIT DE DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA IGG
GRIFOLS MÉXICO, S.A. CUANTITATIVA Y CUALITATIVA DE
0497 497R2021 SSA AESKULISA® GBM CONTRA GBM MEDIANTE III. AGENTES DE DIAGNÓSTICO CLASE I 23/03/2021
DE C.V. ANTICUERPOS IGG CONTRA GBM EN SUERO
ENZIMOINMUNOANÁLISIS.
HUMANO. EL ENSAYO ES UNA AYUDA EN EL
DIAGNÓSTICO DEL SÍNDROME DE
GOODPASTURE. AGENTE DE DIAGNÓSTICO
PARA USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO
EN LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE.

66
 COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2021

CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO FECHA
PINTURAS DE ALTO
GEL ANTISÉPTICO TÓPICO A BASE DE GEL SANITIZANTE PARA MANOS, NO
0498 RENDIMIENTO, S.A. DE 498C2021 SSA PAR ALCOHOL EN GEL VI. PRODUCTOS HIGIÉNICOS CLASE I 23/03/2021
ALCOHOL ETÍLICO. REQUIERE ENJUAGUE.
C.V.
FTD RESPIRATORY PATHOGENS 21 ES UNA
PRUEBA CUALITATIVA DE AMPLIFICACIÓN DE
ÁCIDOS NUCLEICOS IN VITRO PARA LA
DETECCIÓN Y DIFERENCIACIÓN DE ÁCIDOS
NUCLEICOS DE VIRUS Y BACTERIAS
ESPECÍFICOS EN MUESTRAS DE HISOPOS
SIEMENS HEALTHCARE PRUEBA CUALITATIVA DE AMPLIFICACIÓN
NASOFARÍNGEOS DE ORIGEN HUMANO. LA
0499 DIAGNOSTICS, S. DE R.L. 499R2021 SSA FTD™ RESPIRATORY PATHOGENS 21 DE ÁCIDOS NUCLEICOS PARA EL III. AGENTES DE DIAGNÓSTICO CLASE II 23/03/2021
PRUEBA ESTÁ CONCEBIDA COMO UNA AYUDA
DE C.V. DIAGNÓSTICO DE INFECCIONES DE LAS VÍ
EN EL DIAGNÓSTICO DE INFECCIONES DE LAS
VÍAS RESPIRATORIAS CAUSADAS POR EL
VIRUS DE LA GRIPE A (IAV), EL VIRUS DE LA
GRIPE A SUBTIPO H1N1 DE LINAJE PORCINO
(IAV [H1N1] SWL), EL VIRUS DE LA GRIPE B (IBV),
EL RINOVI
ANALIZADOR AUTOMÁTICO DE ANALIZADOR PARA INMUNOENSAYO DE
0500 ISA HEALTH, S.A. DE C.V. 500E2021 SSA MAGLUMI 4000 PLUS INMUNOENSAYO POR I. EQUIPO MÉDICO CLASE I QUIMIOLUMINISCENCIA AUTOMÁTICO, PARA 23/03/2021
QUIMIOLUMINISCENCIA EL ANÁLISIS DE MUESTRAS CLÍNICAS.
CONTROL PARA VERIFICAR LOS RESULTADOS
DE LOS ANÁLISIS PARA LA DETECCIÓN
APPLIED BIOSYSTEMS
MAS® ALCOHOL/AMMONIA CONTROL DE DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE ALCOHOL Y
0501 DE MÉXICO, S. DE R.L. 501R2021 SSA III. AGENTES DE DIAGNÓSTICO CLASE I 23/03/2021
CONTROL ALCOHOL Y AMONIACO AMONIACO EN UNA MUESTRA CLÍNICA. PARA
DE C.V.
USO DE LABORATORIOS CLÍNICOS O DE
GABINETE.
CREATIVE
BOMBA DE INFUSIÓN DE USO GENERAL, V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE SET DE INFUSIÓN PARA MEDICAMENTOS O
0502 INNOVATIONS CA, S.A. 502C2021 SSA SET DE INFUSIÓN DESECHABLE TK CLASE II 24/03/2021
MECÁNICA, DE UN SOLO USO CURACIÓN FLUIDOS A PACIENTES.
DE C.V.
GRUPO COMERCIAL CUBREBOCAS QUIRÚRGICO V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE CLASE I- BAJO
0503 503C2021 SSA MASCARILLA QUIRÚRGICA DE UN SOLO USO MASCARILLA QUIRÚRGICA DE UN SOLO USO 24/03/2021
ONEGLIA S.A. DE C.V. ONEGLIA CURACIÓN RIESGO
ERSA CAPITAL S.A. DE CUBREBOCA DESECHABLE MEDICO V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE CLASE I- BAJO
0504 504C2021 SSA MASCARILLA QUIRÚRGICA DE UN SOLO USO MASCARILLA QUIRÚRGICA DE UN SOLO USO 24/03/2021
C.V. ERSA CAPITAL CURACIÓN RIESGO
TECNOLOGIA EN TMD CUBREBOCAS TERMOSELLADO
V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE CLASE I- BAJO
0505 MEDCINA DINAMICA 505C2021 SSA DE TRES PLIEGOS CON AJUSTE MASCARILLA QUIRÚRGICA DE UN SOLO USO MASCARILLA QUIRÚRGICA DE UN SOLO USO 24/03/2021
CURACIÓN RIESGO
S.A. DE C.V. NASAL
CUBREBOCAS TRICAPA CON FILTRO
BIOMICS LAB MÉXICO V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE CLASE I- BAJO
0506 506C2021 SSA INTERMEDIO DESECHABLE MASCARILLA QUIRÚRGICA DE UN SOLO USO MASCARILLA QUIRÚRGICA DE UN SOLO USO 24/03/2021
S.A. DE C.V. CURACIÓN RIESGO
(BIOMICS LAB)
DISTRIBUDORA Y
COMERCIALIZADORA CUBREBOCAS PLISADO V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE CLASE I- BAJO
0507 507C2021 SSA MASCARILLA QUIRÚRGICA DE UN SOLO USO MASCARILLA QUIRÚRGICA DE UN SOLO USO 24/03/2021
MEDIHEALTH S. DE R.L. MEDIHEALTH S CURACIÓN RIESGO
DE C.V.
INDICADO PARA MEDIR LA CONCENTRACIÓN
DE OXALATO EN ORINA HUMANA. LOS
KIT DE DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA
0508 BIO SIMEX, S.A. DE C.V. 508R2021 SSA OXALATO BIOSYSTEMS BIOSIMEX III. AGENTES DE DIAGNÓSTICO CLASE I VALORES OBTENIDOS SON ÚTILES COMO 25/03/2021
OXALATO.
AYUDA EN EL DIAGNÓSTICO DE LA
HIPEROXALURIA.

BIOMICS LAB MÉXICO PROTECTOR RESPIRATORIO DE V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE CLASE I- BAJO

0509 509C2021 SSA RESPIRADOR PÚBLICO RESPIRADOR PÚBLICO 25/03/2021
S.A. DE C.V. GRADO MEDICO N95 (BIOMICS LAB) CURACIÓN RIESGO

COMERCIALIZADORA Y
V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE CLASE I- BAJO
0510 CONSTRUCTORA TRW 510C2021 SSA HEALTHINGS MASCARILLA QUIRÚRGICA DE UN SOLO USO MASCARILLA QUIRÚRGICA DE UN SOLO USO 25/03/2021
CURACIÓN RIESGO
S.A. DE C.V.
MATERIAL RECONSTRUCTOR DE TEJIDO V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE MATERIAL RECONSTRUCTOR DE TEJIDO
0511 OVERNIA S.A. DE C.V. 511C2021 SSA ART FILLER CLASE III 25/03/2021
DÉRMICO DERIVADO DE MICROBIOS CURACIÓN DÉRMICO DERIVADO DE MICROBIOS
GRUPO ITSAYA S.A. DE SUTURA OFTÁLMICA DE V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE
0512 512C2021 SSA SUTURA DE POLIPROPILENO CLASE III SUTURA DE POLIPROPILENO 25/03/2021
C.V. POLIPROPILENO MARCA MANI CURACIÓN

67
 COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2021

CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO FECHA

PROGRAMADOR DE SISTEMA DE PROGRAMADOR DE SISTEMA DE

BOSTON SCIENTIFIC DE ESTIMULADOR DE PRUEBA
0513 513E2021 SSA ESTIMULACIÓN ELÉCTRICA DE MÉDULA I. EQUIPO MÉDICO CLASE III ESTIMULACIÓN ELÉCTRICA DE MÉDULA 25/03/2021
MÉXICO S.A. DE C.V. EXTERNO PRESICION Y ACCESORIOS
ESPINAL IMPLANTABLE ESPINAL IMPLANTABLE

DROPLET® LANCING DEVICE ES UN

DISPOSITIVO MÉDICO REUTILIZABLE PARA
USARSE POR EL PACIENTE CON LANCETAS
PASTEUR HEALTH DISPOSITIVO DE PUNCIÓN MANUAL
0514 514E2021 SSA DROPLET® LANCING DEVICE I. EQUIPO MÉDICO CLASE I ESTÉRILES DE UN SOLO USO A FIN DE 25/03/2021
CARE, S.A. DE C.V. REUTILIZABLE
RECOLECTAR MUESTRAS DE SANGRE CAPILAR
DE LA PUNTA DEL DEDO O UN LUGAR
ALTERNATIVO.

EL EJERCITADOR RESPIRATORIO TRI-BALL ES

UN DISPOSITIVO MÉDICO QUE AYUDA AL
PACIENTE A RECUPERAR LA NORMALIDAD EN
SU RESPIRACIÓN TRAS UNA INTERVENCIÓN
GRUPO MORAVI, S.A. DE EJERCITADOR RESPIRATORIO TRI- ABDOMINAL O TORÁCICA. EL USO DE ESTE
0515 515E2021 SSA ESPIRÓMETRO DE ESTÍMULO I. EQUIPO MÉDICO CLASE I 25/03/2021
C.V. BALL® PRODUCTO AYUDA A LOS PACIENTES A
REGRESAR A SUS PATRONES HABITUALES DE
RESPIRACIÓN DE UNA MANERA MÁS RÁPIDA Y
DISMINUYE EL RIESGO DE COMPLICACIONES
RESPIRATORIAS.

COBAS® MAI ES UNA PRUEBA CUALITATIVA

AUTOMATIZADA DE DIAGNÓSTICO IN VITRO
QUE UTILIZA LA REACCIÓN EN CADENA DE LA
POLIMERASA (PCR) A TIEMPO REAL PARA LA
DETECCIÓN DIRECTA Y LA DIFERENCIACIÓN
DE ADN DE MYCOBACTERIUM AVIUM Y
KIT DE DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA ADN MYCOBACTERIUM INTRACELLULARE EN
PRODUCTOS ROCHE,
0516 516R2021 SSA COBAS® MAI. DE MYCOBACTERIUM AVIUM Y III. AGENTES DE DIAGNÓSTICO CLASE I MUESTRAS RESPIRATORIAS HUMANAS, 25/03/2021
S.A. DE C.V.
MYCOBACTERIUM INTRACELLULARE. INCLUIDAS MUESTRAS DE ESPUTO SIN
PROCESAR INACTIVADAS, ASÍ COMO
MUESTRAS DE ESPUTO INACTIVADAS
DIGERIDAS Y DESCONTAMINADAS (TRATADAS
CON N-ACETIL-L-CISTEÍNA/NAOH [NALC-
NAOH]) Y MUESTRAS DE LAVADO
BRONCOALVEOLAR (L

ESPONJA O COMPRESA QUIRÚRGICA PARA

LAPARATOMÍA, PRE-LAVADA, ELABORADA DE
TELA NO TEJIDA RAYÓN SPUNLACE (100% AL
ESPONJA QUIRÚRGICA NO TEJIDA V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE 80%) Y POLIÉSTER (0% AL 20%), ESTÉRIL Y NO
0517 DEGASA S.A. DE C.V. 517C2021 SSA PROTEC COMPRESA QUIRÚRGICA CLASE II 25/03/2021
RADIOPACA CURACIÓN ESTÉRIL, CON ASA 100% POLIÉSTER DE
DIFERENTES COLORES Y TRAMA RADIOPACA
DE ELASTÓMERO TERMOPLÁSTICO TRATADO
CON SULFATO DE BARIO.

68
 COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2021

CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO FECHA

EL MONITOR DE SIGNOS VITALES ES UN

DISPOSITIVO PORTÁTIL INDICADO PARA SU
USO EN LA MEDICIÓN NO INVASIVA Y
VISUALIZACIÓN DE: SATURACIÓN FUNCIONAL
DE OXÍGENO EN HEMOGLOBINA ARTERIAL
(SPO2), FRECUENCIA DEL PULSO (PR) Y
COMERCIALIZADORA MONITOR DE SIGNOS VITALES EQUIPO DE MONITORIZACIÓN FISIOLÓGICA
0518 518E2021 SSA I. EQUIPO MÉDICO CLASE II MEDICIÓN NO INVASIVA DE PRESIÓN 26/03/2021
KELLY, S.A. DE C.V. XIGNAL DE UN SOLO PACIENTE
ARTERIAL (NIBP) DE ADULTOS EN
HOSPITALES, INSTALACIONES MÉDICAS Y
AMBIENTES SUB-AGUDOS. EL MONITOR DE
SIGNOS VITALES ESTÁ DESTINADO PARA LA
VERIFICACIÓN PUNTUAL Y CONTINUA DE
PACIENTES.

DURAFIBER ESTÁ INDICADO COMO UN

APÓSITO ABSORBENTE GELIFICANTE PARA EL
TRATAMIENTO DE HERIDAS EXUDATIVAS EN
FASE DE GRANULACIÓN CRÓNICAS Y AGUDAS
DE ESPESOR TOTAL O PARCIAL Y POCO
PROFUNDAS COMO LO SON ÚLCERAS DE
PIERNA, ÚLCERAS POR PRESIÓN, ÚLCERAS
SMITH & NEPHEW, S.A. APÓSITO ABSORBENTE DE EXUDADO CON V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE
0519 519C2021 SSA DURAFIBER CLASE II DIABÉTICAS, HERIDAS QUIRÚRGICAS, 26/03/2021
DE C.V. FORMACIÓN DE GEL HIDROFÍLICO CURACIÓN
HERIDAS QUE CICATRIZAN POR SEGUNDA
INTENCIÓN, ZONAS DONANTES DE INJERTOS,
HERIDAS TUNELADAS Y FÍSTULAS,
QUEMADURAS DE ESPESOR PARCIAL,
HERIDAS TRAUMÁTICAS Y HERIDAS CON
TENDENCIA A SANGRAR COMO LAS HERIDAS
DESBRIDADAS
EL SISTEMA ESTÁ INDICADO PARA LA FUSIÓN
DEL CUERPO VERTEBRAL EN LA COLUMNA
LUMBAR (L2-S1) EN PACIENTES
ESQUELÉTICAMENTE MADUROS SUJETOS A 6
MESES DE TRATAMIENTO NO QUIRÚRGICO
(CONSERVADOR) QUE PRESENTEN
BIOMET MÉXICO, S.A. SISTEMA DE CAJAS LUMBARES ALIF- II. PRÓTESIS, ÓRTESIS Y AYUDAS ENFERMEDAD DEGENERATIVA DE DISCO CON
0520 520C2021 SSA CAJAS LUMBARES CLASE III 26/03/2021
DE C.V. TLIF (ROI-A®/ROI-T®) FUNCIONALES ESPONDILOLISTESIS HASTA GRADO I. ROI-A®:
PARA IMPLANTARSE INDIVIDUALMENTE, A
TRAVÉS DE ABORDAJE ANTERIOR O
ANTEROLATERAL, CON INJERTO AUTÓLOGO
DE HUESO. EL DISPOSITIVO DEBE UTILIZARSE
CON FIJACIÓN INTERNA SUPLEMENTARIA.
ROI-T®: PARA IMPLANTARSE INDIVIDUALMEN
ES UN SISTEMA COMPUESTO DE CLAVOS,
TORNILLOS Y ARANDELAS QUE FUERON
SISTEMA DE TORNILLOS Y CLAVOS
SISTEMA DE TORNILLOS Y CLAVOS II. PRÓTESIS, ÓRTESIS Y AYUDAS DISEÑADOS PARA SU USO EN OSTEOSÍNTESIS,
0521 FIXIER, S.A. DE C.V. 521C2021 SSA INTRAMEDULARES TRAUFIX CLASE III 26/03/2021
INTRAMEDULARES. FUNCIONALES OSTEOTOMÍA Y ARTRODESIS EN LAS
INTRALOCK
ESPECIALIDADES DE CIRUGÍA ORTOPÉDICA Y
TRAUMATOLOGÍA.

69
 COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2021

CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO FECHA
EL ENSAYO LIAISON® DSDNA EMPLEA LA
TECNOLOGÍA DE LA QUIMIOLUMINISCENCIA
(CLIA) EN UN ENSAYO INMUNOLÓGICO PARA
KIT DE DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE
DIASORIN MÉXICO, S.A.
0522 522R2021 SSA LIAISON® DSDNA. ANTICUERPOS IGG CONTRA ADN III. AGENTES DE DIAGNÓSTICO CLASE II AUTOANTICUERPOS DE CLASE IGG DIRIGIDOS 26/03/2021
DE C.V.
BICATENARIO. CONTRA EL ADN BICATENARIO (DSDNA) EN
MUESTRAS DE SUERO O PLASMA HUMANO.
EL ENSAYO DEBE REALIZARSE EN EL
LIAISON® ANALYZER.
CLOSTER DISPOSITIVO MULTI AGUJA, PARA
V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE
0523 PHARMACEUTICA 523C2021 SSA 9 PIN SCREW MULTI NEEDLE (E) CARTUCHO DE MICROAGUJAS CLASE II INYECCIÓN/SUCCIÓN DE FÁRMACOS EN EL 26/03/2021
CURACIÓN
MÉXICO, S.A. DE C.V. CUERPO, DESECHABLE DE UN SOLO USO.
MUREX ANTI‑HCV (VERSION 4.0) ES UN
KIT DE DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA INMUNOENSAYO ENZIMÁTICO PARA LA
DIASORIN MÉXICO, S.A.
0524 524R2021 SSA MUREX ANTI-HCV (VERSION 4.0). ANTICUERPOS TOTALES CONTRA EL VHC III. AGENTES DE DIAGNÓSTICO CLASE II DETECCIÓN DE ANTICUERPOS DEL VIRUS DE 26/03/2021
DE C.V.
MEDIANTE ENZIMUNOANÁLISIS. LA HEPATITIS C (VHC) EN SUERO O PLASMA
HUMANOS.

EL GEL DESENSIBILIZANTE ULTRAEZ®

PROPORCIONA UN BARNIZ EN FORMA DE
PELÍCULA PARA DIENTES SENSIBLES,
SELLANDO LOS TÚBULOS DENTINARIOS DE LA
DENTINA EXPUESTA Y DE OTRAS ZONAS
EMERGO, S. DE R.L. DE
0525 525R2021 SSA ULTRAEZ®. AGENTE DESENSIBILIZANTE DENTAL. III. AGENTES DE DIAGNÓSTICO CLASE I DONDE LA SENSIBILIDAD POST-OPERATORIA 26/03/2021
C.V.
ES PROBLEMÁTICA. EL PRODUCTO PUEDE SER
UTILIZADO PROFESIONALMENTE EN EL
CONSULTORIO DENTAL O SER ENTREGADO AL
PACIENTE PARA TRATAMIENTO DOMICILIARIO
DE LA SENSIBILIDAD DENTAL.

EL MONITOR DE PACIENTE T-LITE ES UN

SISTEMA DE MONITORIZACIÓN COMPLETO
MONITOR DE SIGNOS VITALES PARA
GRUPO EÓLICA, S.A. DE EQUIPO DE MONITORIZACIÓN FISIOLÓGICA CON SEIS TRAZOS QUE RECOPILAN,
0526 526E2021 SSA TRASLADO T-LITE MARCA SCHILLER I. EQUIPO MÉDICO CLASE II 26/03/2021
C.V. TRANSPORTABLE PROCESAN, ANALIZAN Y MUESTRAN DATOS
AMERICAS
DE HASTA NUEVE PARÁMETROS DE PACIENTE
DIFERENTES.
SOLUCIÓN PARA LA HIGIÉNE Y
SOLUCIÓN SALINA NO ESTÉRIL PARA DESCONGESTIÓN NASAL, AUXILIAR EN EL
0527 UNILEBEN, S.A. DE C.V. 527C2021 SSA AQUANAZ HIPERTÓNICO VI. PRODUCTOS HIGIÉNICOS CLASE II 26/03/2021
IRRIGACIÓN NASAL ALIVIO DE LOS SINTOMAS ASOCIADOS CON
RINITIS, SINUSITIS, ALERGÍA Y GOTEO NASAL

EL ENSAYO LIAISON® EA IGG EMPLEA LA

TECNOLOGÍA DE LA QUIMIOLUMINISCENCIA
(CLIA) EN UN ENSAYO INMUNOLÓGICO PARA
LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE
KIT DE DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA IGG ANTICUERPOS ESPECÍFICOS DE CLASE IGG
DIASORIN MÉXICO, S.A.
0528 528R2021 SSA LIAISON® EA IGG. ANTI-VCA DEL VIRUS DE EPSTEIN-BARR III. AGENTES DE DIAGNÓSTICO CLASE I DIRIGIDOS CONTRA EL ANTÍGENO PRECOZ 26/03/2021
DE C.V.
MEDIANTE FLUOROINMUNOANÁLISI DIFUNDIDO DEL VIRUS DE EPSTEIN-BARR
[EA(D)] EN MUESTRAS DE SUERO O PLASMA
HUMANO. EL ENSAYO DEBE REALIZARSE EN
LA SERIE DE INSTRUMENTOS LIAISON®
ANALYZER.

70
 COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2021

CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO FECHA

MANUFACTURERA
V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE CLASE I- BAJO
0529 DENTAL CONTINENTAL, 529C2021 SSA WIDENT ROLLO DE ALGODÓN NO ESTÉRIL AUXILIAR PARA EL AISLAMIENTO DENTAL. 26/03/2021
CURACIÓN RIESGO
S.A. DE C.V.
UTILIZADA SOBRE LA ROPA DE QUIRÓFANO
DURANTE LOS PROCEDIMIENTOS
QUIRÚRGICOS; PUEDE SER RESISTENTE A LOS
LÍQUIDOS O IMPERMEABLE. UTILIZADA SOBRE
LA ROPA DE QUIRÓFANO DURANTE LOS
V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE CLASE I- BAJO PROCEDIMIENTOS QUIRÚRGICOS; PUEDE SER
0530 SECURE INC S.A. DE C.V. 530C2021 SSA BATA PARA CIRUGÍA SECURE INC BATA PARA QUIRÓFANO DE UN SOLO USO 26/03/2021
CURACIÓN RIESGO RESISTENTE A LOS LÍQUIDOS O
IMPERMEABLE. SE UTILIZA DURANTE LOS
PROCEDIMIENTOS QUIRÚRGICOS PARA
AYUDAR A PROTEGER AL PERSONAL MÉDICO
FRENTE LA EXPOSICIÓN DE CUALQUIER
MATERIAL Y/O RESIDUO.
VESTIMENTA UTILIZADA EN EL ÁREA DE
QUIRÓFANOS Y DURANTE CIRUGÍAS,
SECURE INC. S.A. DE UNIFORME QUIRÚRGICO SECURE UNIFORME PARA QUIRÓFANO, DE UN SOLO V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE CLASE I- BAJO
0531 531C2021 SSA PROTEGE AL PERSONAL FRENTE LA 26/03/2021
C.V. INC USO CURACIÓN RIESGO
EXPOSICIÓN DE CUALQUIER MATERIAL Y/O
RESIDUO.

PARA LA DETECCIÓN DE LA PRESENCIA O

DAY MEDICAL CÉLULAS DE PRUEBA I-II-III PARA LA AUSENCIA DE ANTICUERPOS IRREGULARES
0532 DIAGNOSTICS MÉXICO 532R2021 SSA SET DAYCELLS I-II-III DETECCIÓN DE ANTICUERPOS III. AGENTES DE DIAGNÓSTICO CLASE II DE GRUPOS SANGUÍNEOS EN PLASMA O 26/03/2021
S.A. DE C.V. IRREGULARES EN PLASMA O SUERO SUERO DE SANGRE DE PACIENTE Y/O
DONADOR.
DAY MEDICAL
ANALIZADOR DE DIAGNÓSTICO IN VITRO ANALIZADOR DE DIAGNÓSTICO IN VITRO
0533 DIAGNOSTICS MÉXICO 533E2021 SSA DAYMATE S I. EQUIPO MÉDICO CLASE I 26/03/2021
PARA INMUNOHEMATOLOGIA PARA INMUNOHEMATOLOGIA
S.A. DE C.V.
LA PRUEBA COBAS® CT/NG PARA USO EN LOS
COBAS® 6800/8800 SYSTEMS ES UNA PRUEBA
CUALITATIVA AUTOMATIZADA DE
PRUEBA CUALITATIVA PARA LA DETECCIÓN DIAGNÓSTICO IN VITRO QUE UTILIZA LA
PRODUCTOS ROCHE,
0534 534R2021 SSA COBAS® CT/NG DIRECTA DE ADN DE CHLAMYDIA III. AGENTES DE DIAGNÓSTICO CLASE II REACCIÓN EN CADENA DE LA POLIMERASA 26/03/2021
S.S DE C.V.
TRACHOMATIS (CT) Y/O NEISSERIA GONO (PCR) EN TIEMPO REAL PARA LA DETECCIÓN
DIRECTA DE ADN DE CHLAMYDIA
TRACHOMATIS (CT) Y/O NEISSERIA
GONORRHOEAE (NG)

LOS MICROCATÉTERES DRAKON ESTÁN

DISEÑADOS PARA LA INFUSIÓN DE MEDIOS
DE CONTRASTE EN TODOS LOS VASOS
GUERBET MEXICANA, V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE PERIFÉRICOS. TAMBIÉN PARA LA INFUSIÓN DE
0535 535C2021 SSA DRAKON MICROCATÉTER VASCULAR CLASE III 26/03/2021
S.A. DE C.V. CURACIÓN MEDICAMENTOS EN TRATAMIENTOS INTRA
ARTERIALES E INFUSIÓN DE MATERIALES DE
EMBOLIZACIÓN. NO DEBEN USARSE EN
VASOS CEREBRALES.

71
 COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2021

CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO FECHA

DROPLET© PERSONAL LANCETS SON

LANCETAS ESTÉRILES DE UN SOLO USO QUE
PASTEUR HEALTH
0536 536E2021 SSA DROPLET© PERSONAL LANCETS LANCETA DE SANGRE DE UN SOLO USO I. EQUIPO MÉDICO CLASE II SE UTILIZAN PARA REALIZAR PUNCIONES EN 26/03/2021
CARE, S.A. DE C.V.
LOS DEDOS DE ADULTOS Y NIÑOS PARA LA
TOMA DE MUESTRA DE SANGRE CAPILAR.

LA PRUEBA COBAS® MTB-RIF/INH PARA USO

EN LOS COBAS® 6800/8800 SYSTEMS ES UNA
PRUEBA DE DIAGNÓSTICO IN VITRO
CUALITATIVA Y AUTOMATIZADA QUE UTILIZA
LA REACCIÓN EN CADENA DE LA POLIMERASA
KIT DE DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA
PRODUCTOS ROCHE, (PCR) PARA LA DETECCIÓN DIRECTA DE LA
0537 537R2021 SSA COBAS® MTB-RIF/INH. RESISTENCIA A LA RIFAMPICINA E III. AGENTES DE DIAGNÓSTICO CLASE I 26/03/2021
S.A. DE C.V. RESISTENCIA A LA RIFAMPICINA ASOCIADA
ISONIAZIDA MEDIANTE PRUEBA RÁPIDA.
CON MUTACIONES DEL GEN RPOB Y DE LA
RESISTENCIA A LA ISONIAZIDA ASOCIADA CON
LAS MUTACIONES DE LOS GENES KATG E INHA
DE MYCOBACTERIUM TUBERCULOSIS EN
MUESTRAS RESPIRATORIAS HUMANAS.
ARROW PARA PERMITIR LA VENTILACIÓN MANUAL Y
BOLSAS DE RESPIRACIÓN HUDSON BOLSA DE UN SOLO USO PARA CIRCUITO DE
0538 INTERNACIONAL DE 538E2021 SSA I. EQUIPO MÉDICO CLASE II ACTÚAN COMO UN INDICADOR VISUAL O 29/03/2021
RCI® (LÁTEX) RESPIRACIÓN
MÉXICO, S.A. DE C.V. TÁCTIL DE RESPIRACIÓN ESPONTANEA.
ARROW PARA PERMITIR LA VENTILACIÓN MANUAL Y
BOLSAS DE RESPIRACIÓN HUDSON BOLSA DE UN SOLO USO PARA CIRCUITO DE
0539 INTERNACIONAL DE 539E2021 SSA I. EQUIPO MÉDICO CLASE II ACTÚAN COMO UN INDICADOR VISUAL O 29/03/2021
RCI® (LIBRE DE LÁTEX) RESPIRACIÓN
MÉXICO, S.A. DE C.V. TÁCTIL DE RESPIRACIÓN ESPONTANEA.

ESTOS EQUIPOS ESTÁN DISEÑADOS PARA

ENTREGAR SOLUCIÓNES DESDE UN
EQUIPO PARA ADMINISTRACIÓN DE
V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE CONTENEDOR AL DISPOSITIVO DE ACCESO
0540 BAXTER, S.A. DE C.V. 540C2021 SSA SOLUCIÓNES INTRAVENOSAS CON SET DE ADMINISTRACIÓN INTRAVENOSA CLASE II 29/03/2021
CURACIÓN VASCULAR DEL PACIENTE. ESTÉRIL POR
CLEARLINK
ÓXIDO DE ETILENO. PRODUCTO DE UN SOLO
USO.

DESTINADO A LA DETECCIÓN DE ANTÍGENO

EN SUERO HUMANO DE ANTICUERPOS IGG
DIAGNÓSTICOS KIT DE DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA CONTRA SM, SM/RNP, SSA/RO60KD, SSB (LA),
0541 541R2021 SSA DIASPOT NEPTUNE ANA IGG III. AGENTES DE DIAGNÓSTICO CLASE I 29/03/2021
BIOMETH S.A. DE C.V. ANTICUERPOS IGG JO-1 (HISTIDIL-T-RNA SINTETASA), SCL-70 (ADN
TOPOISOMERASA I), PM-SCL 100 Y CENP-A/B
(A/B CENTRÓMERO PROTEÍNAS).

SIEMENS HEALTHCARE DIMENSION CLINICAL CHEMISTRY

REACTIVO DE DIAGNÓSTICO IN VITRO REACTIVO DE DIAGNÓSTICO IN VITRO
0542 DIAGNSOTICS S. DE R.L. 542R2021 SSA SYSTEM TOTAL PROTEIN FLEX III. AGENTES DE DIAGNÓSTICO CLASE I 29/03/2021
PARAPROTEINA TOTAL PARAPROTEINA TOTAL
DE C.V. REAGENT CARTRIDGE

PRODUCTOS ROCHE, COBAS OMNI UTILITY CHANNEL SOLUCIÓN PARA EL DESARROLLO DE SOLUCIÓN PARA EL DESARROLLO DE
0543 543R2021 SSA III. AGENTES DE DIAGNÓSTICO CLASE I 29/03/2021
S.A. DE C.V. REAGENT KIT PRUEBAS PRUEBAS

72
 COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2021

CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO FECHA
EL SISTEMA DR 100S ES UN SISTEMA MÓVIL DE
GENERACIÓN DE IMÁGENES DE RAYOS X
UTILIZADO POR FÍSICOS, TÉNICOS
RADIÓLOGOS Y MÉDICOS RADIÓLOGOS EN
HOSPITALES, CLÍNICAS Y CONSULTORIOS
AGFA HEALTHCARE PARA CREAR, PROCESAR Y VISUALIZAR
0544 544E2021 SSA SISTEMA DR 100S (6013/100) SISTEMA DE RAYOS X MÓVIL I. EQUIPO MÉDICO CLASE III 29/03/2021
MÉXICO, S.A. DE C.V. IMÁGENES RADIOGRÁFICAS ESTÁTICAS DEL
ESQUELETO (INCLUIDO EL CRÁNEO, LA
COLUMNA VERTEBRAL Y LAS EXTREMIDADES),
EL TÓRAX, EL ABDOMEN Y OTRAS PARTES DEL
CUERPO DE PACIENTES ADULTOS, DE
PEDIÁTRICOS Y NEONATALES.
PRUEBA DE AMPLIFICACIÓN DE ÁCIDOS
PRUEBA DE AMPLIFICACIÓN DE ÁCIDOS NUCLEICOS PARA LA DETECCIÓN
PRODUCTOS ROCHE,
0545 545R2021 SSA COBAS® HIV-1/HIV-2 QUALITATIVE NUCLEICOS PARA LA DETECCIÓN III. AGENTES DE DIAGNÓSTICO CLASE II CUALITATIVA Y DIFERENCIACIÓN DEL VIRUS 29/03/2021
S.A. DE C.V.
CUALITATIVA Y DIFERENCIACIÓN DEL VIRUS DE INMUNODEFICIENCIA HUMANO (VIH) TIPO
1 (VIH-1) Y TIPO 2 (VIH-2).
OPERADORA
NACIONAL E
INTERNACIONAL DE RESINA PARA CORONAS TEMPORALES Y RESINA PARA CORONAS TEMPORALES Y
0546 546C2021 SSA STRUCTUR PREMIUM IV. INSUMOS DE USO ODONTOLÓGICO CLASE II 29/03/2021
PRODUCTOS PRÓTESIS PRÓTESIS
ODONTOLOGICOS S.A.
DE C.V.
OPERADORA
NACIONAL E
INTERNACIONAL DE
0547 547C2021 SSA GRANDIOSEAL SELLADOR DENTAL DE FOSETAS Y FISURAS IV. INSUMOS DE USO ODONTOLÓGICO CLASE II SELLADOR DE FOSETAS Y FISURAS DENTAL 29/03/2021
PRODUCTOS
ODONTOLOGICOS S.A.
DE C.V.
OPERADORA
NACIONAL E
INTERNACIONAL DE
0548 548C2021 SSA AMARIS AMARIS FLOW CEMENTO DENTAL DE RESINA COMPUESTA IV. INSUMOS DE USO ODONTOLÓGICO CLASE II CEMENTO PARA USO DENTAL 29/03/2021
PRODUCTOS
ODONTOLOGICOS S.A.
DE C.V.
OPERADORA
NACIONAL E
INTERNACIONAL DE MERON PLUS MERON PLUS AC CEMENTO DENTAL PARA FIJACIÓN DE USO
0549 549C2021 SSA CEMENTO DE IONOMERO DE VIDRIO IV. INSUMOS DE USO ODONTOLÓGICO CLASE II 29/03/2021
PRODUCTOS MERON PLUS QM DENTAL TIPO I
ODONTOLOGICOS S.A.
DE C.V.
OPERADORA
NACIONAL E
INTERNACIONAL DE POSTES DE FIBRA DE VIDRIO PARA POSTES DE FIBRA DE VIDRIO PARA
0550 550C2021 SSA RBILDA POST REBILDA POS GT IV. INSUMOS DE USO ODONTOLÓGICO CLASE II 29/03/2021
PRODUCTOS RESTAURACION DENTAL RESTAURACION DENTAL
ODONTOLOGICOS S.A.
DE C.V.

EL MICROCATÉTER ESTÁ INDICADO PARA LA

INFUSIÓN DE BOLOS DE CONTRASTE,
FÁRMACOS O AGENTES EMBÓLICOS EN LOS
TERUMO MEDICAL DE V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE VASOS SANGUÍNEOS PERIFÉRICOS, EXCEPTO
0551 551C2021 SSA PROGREAT Λ™ SISTEMA DE MICROCATÉTER CLASE II 30/03/2021
MÉXICO, S. A. DE C. V. CURACIÓN LOS PERTENECIENTES AL SISTEMA
CIRCULATORIO CENTRAL. NO LO UTILICE EN
VASOS SANGUÍNEOS CEREBRALES NI EN
VASOS SANGUÍNEOS CORONARIOS.

73
 COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2021

CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO FECHA
EL ENSAYO ARCHITECT UREA NITROGEN2 SE
UTILIZA PARA LA DETERMINACIÓN
CUANTITATIVA DE NITRÓGENO UREICO EN
ABBOTT
REACTIVO DE DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA SUERO, PLASMA U ORINA HUMANOS EN LOS
0552 LABORATORIES DE 552R2021 SSA ARCHITECT UREA NITROGEN2. III. AGENTES DE DIAGNÓSTICO CLASE I 30/03/2021
NITRÓGENO UREICO. ARCHITECT C SYSTEMS. AGENTE DE
MÉXICO, S.A. DE C.V.
DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO
EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÍNICOS O
DE GABINETE.
EL ENSAYO ALBUMIN BCG2 SE UTILIZA PARA
LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE
ABBOTT ALBÚMINA EN SUERO O PLASMA HUMANOS
REACTIVO DE DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA
0553 LABORATORIES DE 553R2021 SSA ARCHITECT ALBUMIN BCG2. III. AGENTES DE DIAGNÓSTICO CLASE I EN ARCHITECT C SYSTEMS. AGENTE DE 30/03/2021
ALBÚMINA.
MÉXICO, S.A. DE C.V. DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO
EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÍNICOS O
DE GABINETE.
ARCHITECT PRE-TRIGGER SOLUTION:
SOLUCIÓN UTILIZADA PARA PREPARAR AL
COLORANTE DE ACRIDINIO PARA LA
REACCIÓN QUIMIOLUMINISCENTE QUE
PROPORCIONA LA LECTURA FINAL EN LOS
INMUNOANÁLISIS QUIMIOLUMINISCENTES DE
ABBOTT SOLUCIÓN PREACTIVADORA Y ACTIVADORA
ARCHITECT PRE-TRIGGER AND MICROPARTÍCULAS (CMIA) EN EL SISTEMA
0554 LABORATORIES DE 554R2021 SSA PARA LA REACCIONES DE III. AGENTES DE DIAGNÓSTICO CLASE I 30/03/2021
TRIGGER SOLUTIONS. ARCHITECT. ARCHITECT TRIGGER SOLUTION:
MÉXICO, S.A. DE C.V. QUIMIOLUMINISCENCIA.
SOLUCIÓN UTILIZADA PARA PRODUCIR LA
REACCIÓN QUIMIOLUMINISCENTE QUE
PROPORCIONA LA LECTURA FINAL EN LOS
INMUNOANÁLISIS QUIMIOLUMINISCENTES DE
MICROPARTÍCULAS (CMIA) EN EL SISTEMA
ARCHITECT. AGENTE DE DIAGNÓSTICO P
EL ENSAYO CHOLESTEROL2 SE UTILIZA PARA
LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE
ABBOTT KIT DE DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA COLESTEROL EN SUERO O PLASMA HUMANOS
0555 LABORATORIES DE 555R2021 SSA ARCHITECT CHOLESTEROL2. COLESTEROL TOTAL MEDIANTE III. AGENTES DE DIAGNÓSTICO CLASE I EN ARCHITECT C SYSTEMS. AGENTE DE 30/03/2021
MÉXICO, S.A. DE C.V. COLORIMETRÍA ENZIMÁTICA. DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO
EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÍNICOS O
DE GABINETE.

BOSTON SCIENTIFIC DE PINZAS FLEXIBLES DE UN SOLO USO PARA V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE DISPOSITIV INDICADO PARA LA RECOGIDA DE
0556 556C2021 SSA SPYBITE MAX CLASE II 30/03/2021
MÉXICO, S.A DE C.V. BIOPSIA POR ENDOSCOPIA TERAPÉUTICA CURACIÓN TEJIDOS DEL APARATO PANCREATICOBILIAR

EQUIPO QUE SE UTILIZA PARA OBSERVAR EL

SOLUCIÓNES
OJO Y SUS ANEXOS ADEMÁS DE
INTEGRALES EQUIPO DE TOMOGRAFÍA DE EQUIPO DE TOMOGRAFÍA DE COHERENCIA
0557 557E2021 SSA I. EQUIPO MÉDICO CLASE III FOTOGRAFIARLOS O REGISTRARLOS PARA 30/03/2021
OFTALMOLÓGICAS COHERENCIA ÓPTICA RETINIANA ÓPTICA 3D MARCA TOPCON
PRESENTAR LA INFORMACIÓN DE LA IMAGEN
TRIANA, S.A DE C.V.
ELECTRÓNICA PARA EL DIAGNÓSTICO.

74
 COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2021

CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO FECHA
EL SISTEMA DE FUSIÓN LUMBAR
ANTERIOR/OBLICUA DIVERGENCE-L, CONSTA
DE IMPLANTES PROVISIONALES (PLACAS Y
TORNILLOS ÓSEOS) INDICADOS PARA LA
FIJACIÓN ANTERIOR CON TORNILLOS Y DE
MEDTRONIC, S. DE R.L. SISTEMA DE FUSIÓN LUMBAR II. PRÓTESIS, ÓRTESIS Y AYUDAS
0558 558C2021 SSA SISTEMA DE FUSIÓN LUMBAR CLASE III DISPOSITIVOS DE FUSIÓN (CAJAS 30/03/2021
DE C.V. ANTERIOR/OBLICUA DIVERGENCE-L FUNCIONALES
INTERSOMÁTICAS) INDICADOS PARA
ESTABILIZAR Y FAVORECER LA FUSIÓN ÓSEA
DURANTE EL PROCESO DE CONSOLIDACIÓN
NORMAL TRAS LA CORRECCIÓN QUIRÚRGICA
DE TRASTORNOS
MÉTODO DE LA COLUMNA.
INMUNOENZIMÁTICO PARA LA
DETERMINACIÓN SEMICUANTITATIVA DE
ANTICUERPOS IGG ANTI-SACCHAROMYCES
REACTIVO DE DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA CEREVISIAE EN SUERO HUMANO CON
GRIFOLS MÉXICO, S.A.
0559 559R2021 SSA CHORUS ASCA-G. IGG CONTRA SACCHAROMYCES CEREVISIAE III. AGENTES DE DIAGNÓSTICO CLASE I DISPOSITIVO DESECHABLE APLICADO A LOS 30/03/2021
DE C.V.
(ASCA). EQUIPOS CHORUS Y CHORUS TRIO. AGENTE
DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO. PARA
USO EXCLUSIVO DE LABORATORIOS CLÍNICOS
O DE GABINETE.
EMBOLIZACIÓN DE LESIONES EN LA
VASCULATURA PERIFÉRICA, COMO FUGAS
KENDALL DE MÉXICO V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE
0560 560C2021 SSA ONYXTM LIQUID EMBOLIC SYSTEM SISTEMA EMBÓLICO LÍQUIDO CLASE III INTERNAS, MALFORMACIONES 30/03/2021
S.A. DE C.V. CURACIÓN
ARTERIOVENOSAS, VENA PORTA,
HEMORRAGIAS Y TUMORES.

LOS ELECTRODOS AVISTA MRI ESTÁN

INDICADOS PARA SU USO CON EL SISTEMA DE
ESTIMULACIÓN DE MÉDULA ESPINAL (“EME” /
SPINAL CORD STIMULATION “SCS”)
BOSTON SCIENTIFIC DE ELECTRODO DEL NEUROESTIMULADOR “PRECISION” DE BOSTON SCIENTIFIC, PARA EL
0561 561E2021 SSA ELECTRODOS AVISTA MRI. I. EQUIPO MÉDICO CLASE III 30/03/2021
MÉXICO, S.A. DE C.V. ELÉCTRICO TRANSCUTÁNEO. MANEJO DEL DOLOR CRÓNICO INTRATABLE,
MEDIANTE LA ESTIMULACIÓN ELÉCTRICA DE
LAS ESTRUCTURAS NERVIOSAS EN EL PLANO
DORSAL DE LA MÉDULA ESPINAL PARA
INHIBIR LA SENSACIÓN DE DOLOR.
LOS LENTES INTRAOCULARES ESTÁN
DESTINADOS A SER POSICIONADOS EN LA
CÁMARA POSTERIOR DEL OJO,
REEMPLAZANDO EL LENTE CRISTALINO
NATURAL. ESTOS LENTES INTRAOCULARES
ESTÁN INDICADOS PARA EL TRATAMIENTO DE
SOLUCIÓNES
CATARATAS. ACRIVA TRINOVA ESTÁ INDICADO
INTERGRALES LENTE INTRAOCULAR PSEUDOFÁQUICA II. PRÓTESIS, ÓRTESIS Y AYUDAS
0562 562C2021 SSA ACRIVAUD TRINOVA. CLASE III PARA REEMPLAZAR EL LENTE CRISTALINO 30/03/2021
OFTALMOLÓGICAS PARA CÁMARA POSTERIOR. FUNCIONALES
NATURAL EN PACIENTES CON PRESBICIA CON
TRIANA, S.A. DE C.V.
O SIN CATARATA. ACRIVA TRINOVA TORIC
ESTÁ INDICADO PARA REEMPLAZAR EL LENTE
CRISTALINO NATURAL Y CORREGIR EL
ASTIGMATISMO EN PACIENTES CON
PRESBICIA CON O SIN CATARATA; ESTÁ
INDICADO P

75
 COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2021

CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO FECHA

SE UTILIZA PARA CERRAR, UNIR O REFORZAR

UNA HERIDA GRACIAS A LA RESISTENCIA A LA
GRUPO ITSAYA, S.A. DE SUTURA OFTÁLMICA DE POLIÉSTER V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE TENSIÓN DE LA SUTURA. ESTER PRODUCTO SE
0563 563C2021 SSA SUTURA DE POLIÉSTER. CLASE III 30/03/2021
C.V. MARCA MANI. CURACIÓN UTILIZA PARA CERRAR O UNIR TEJIDO, O BIEN
PARA SUJETAR UN DISPOSITIVO MÉDICO A UN
TEJIDO.

DIAGNÓSTICOS ANALIZADOR DE PRUEBAS DE ANALIZADOR DE PRUEBAS DE DIAGNÓSTICO

0564 564E2021 SSA NEPTUNE INSTRUMENT I. EQUIPO MÉDICO CLASE I 30/03/2021
BIOMETH S.A. DE C.V. DIAGNÓSTICO IN VITRO IN VITRO

EL CATÉTER DE SUCCIÓN CERRADO

DESECHABLE SE UTILIZA PARA SUCCIONAR EL
IMA MEDICA, S.A. DE DISPOSABLE CLOSED SUCTION V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE
0565 565C2021 SSA CATÉTER TRAQUEAL PARA ASPIRACIÓN CLASE II ESPUTO Y LA SECRECIÓN EN EL TRACTO 30/03/2021
C.V. CATHETERS ASPI-TRACH® CURACIÓN
RESPIRATORIO, A FIN DE EVITAR EL
TAPONAMIENTO DE LAS VÍAS RESPIRATORIAS.

ES ADECUADA PARA LA APLICACIÓN DE

ALMOHADILLA PARA HERIDAS EN TODA LA
SUPERFICIE DE LAS MISMAS, ESPECIALMENTE
EN EL CUIDADO DE HERIDAS EN TODA LA
V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE CLASE I- BAJO
0566 ISA HEALTH, S.A. DE C.V. 566C2021 SSA CURAFIX® H TIRA ADHESIVA DE COBERTURA CUTÁNEA SUPERFICIE DE LAS MISMAS, ESPECIALMENTE 30/03/2021
CURACIÓN RIESGO
EN EL CUIDADO DE HERIDAS
POSTOPERATORIAS. TAMBIÉN PUEDE SER
UTILIZADO PARA RETENER LOS TUBOS DE
DRENAJE, CATÉTERES, ETC.

ORTHO FACTORY S. DE ELÁSTICOS PARA ORTODONCIA CLASE I- BAJO ESTÁN DESTINADOS PARA SU USO EN
0567 567C2021 SSA LIGADURA PARA ORTODONCIA IV. INSUMOS DE USO ODONTOLÓGICO 30/03/2021
R.L. DE C.V. ORTHO FACTORY RIESGO TRATAMIENTOS DE ORTODONCIA.

LOS PARCHES Y LAS TIRAS DE GEL DE FRESCO

ESTÁN INDICADAS PARA SU USO EN
CONTACTO DIRECTO CON LA PIEL INTACTA
DEL PACIENTE, EN ÁREAS DEL CUERPO
CON MAYOR RIESGO DE RECIBIR DAÑOS POR
PROMOMEDICAL APÓSITO DE PELÍCULA SEMIPERMEABLE DE PRESIO;N O POR FUERZAS DE
PARCHES DE REDISTRIBUCIÓN DE V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE CLASE I- BAJO
0568 HEALTHCARE 568C2021 SSA POLÍMERO SINTÉTICO, ADHESIVO, NO CIZALLADURA/FRICCIÓN. PUEDE 30/03/2021
PRESIÓN FRESCO CURACIÓN RIESGO
SUPPLIES, S.A. DE C.V. ESTÉRIL UTILIZARSE EN ULCERAS DE PRESIÓN
DE GRADO I PARA PREVENIR SU DETERIORO,
SIEMPRE Y CUANDO NO HAYA HERIDA
ABIERTA. LOS PARCHES TAMBIE;N ESTAN
INDICADOS PARA SU USO EN ZONAS DE PIEL
FRAGIL Y RESECA CON RIESGO DE DAÑO

76
 COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2021

CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO FECHA
EL CUBREBOCAS TRICAPA STONE/
PROTECTIVE MASK STONE, ES PARA USO POR
EL PERSONAL DE QUIRÓFANO Y OTROS
DUBEY TRABAJADORES DE LA SALUD, PARA LA
CUBREBOCAS TRICAPA STONE/ V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE CLASE I- BAJO
0569 COMERCIALIZADOS, 569C2021 SSA MASCARILLA DE UN SOLO USO. PROTECCIÓN DE LOS PACIENTES Y EL 30/03/2021
PROTECTIVE MASK STONE CURACIÓN RIESGO
S.A. DE C.V. PERSONAL CONTRA LA TRANSMISIÓN DE
MICROORGANISMOS, SANGRE, LÍQUIDOS
CORPORALES Y PARTÍCULAS
TRANSPORTADAS POR EL AIRE.
ESTE INSTRUMENTO SE HA DISEÑADO PARA
SU USO CON VIDEOPROCESADORES, FUENTES
DE LUZ, SISTEMAS DE IMAGEN Y ARCHIVO,
OLYMPUS AMERICA DE VIDEODUODENOSCOPIO EVIS MONITORES, ACCESORIOS ENDOTHERAPY
0570 570E2021 SSA VIDEODUODENOSCOPIO I. EQUIPO MÉDICO CLASE II 31/03/2021
MÉXICO S.A. DE C.V. EXERA III (COMO PINZAS DE BIOPSIA) Y OTROS
EQUIPOS AUXILIARES OLYMPUS PARA LA
ENDOSCOPIA Y LA CIRUGÍA ENDOSCÓPICA
DENTRO DEL DUODENO.

EL CATÉTER CON BALÓN ES UN DISPOSITIVO

DESECHABLE ESTÉRIL DE UN SOLO USO QUE
PERMITE LA DILATACIÓN RADIAL DEL URÉTER
URINARIO O DEL TRACTO DE NEFROSTOMÍA.
SE REQUIEREN VARIOS TAMAÑOS DE GLOBOS
PARA GARANTIZAR QUE HAY UNA OPCIÓN
LEVBETH MEDICAL, S.A. CATÉTER DE DILATACIÓN CON DISPONIBLE PARA LAS DISTINTAS FORMAS Y
0571 571E2021 SSA CATETER URETRAL PARA DILATACION I. EQUIPO MÉDICO CLASE II 31/03/2021
DE C.V. BALÓN DORNIER EQUINOX TAMAÑOS DE ANATOMÍA. EL CATÉTER DE
DILATACIÓN CON BALÓN URETRAL FACILITA
UN PROCEDIMIENTO URETEROSCÓPIO
MEDIANTE LA DILATACIÓN DE RESTRICCIONES
COMO ESTENOSIS, ESTRECHAMIENTO
URETRAL O UN ORIFICIO URETRAL ESTRECHO
QUE PUEDE RESTRING

INSTRUMENTAL PARA USARSE CON EL

SISTEMA DE FUSIÓN LUMBAR
ANTERIOR/OBLICUA DIVERGENCE-L QUE ESTÁ
INDICADOS PARA ESTABILIZAR Y FAVORECER
INSTRUMENTAL PARA EL SISTEMA
LA FUSIÓN ÓSEA DURANTE EL PROCESO DE
MEDTRONIC, S. DE R.L. DE FUSIÓN LUMBAR INSTRUMENTAL QUIRÚRGICO ORTOPÉDICO
0572 572E2021 SSA I. EQUIPO MÉDICO CLASE I CONSOLIDACIÓN NORMAL TRAS LA 31/03/2021
DE C.V. ANTERIOR/OBLICUA DIVERGENCE- MANUAL
CORRECCIÓN QUIRÚRGICA DE TRASTORNOS
L™
DE LA COLUMNA, PARA MANIPULAR TEJIDOS
Y HUESO O PARA UTILIZARSE CON OTROS
DISPOSITIVOS DURANTE LA CIRUGÍA
ORTOPÉDICA.

77
 COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2021

CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO FECHA
ACTIM PROM® ES UN TEST
INMUNOCROMATOGRÁFICO CUALITATIVO EN
TIRA (ONE-STEP) DE INTERPRETACIÓN VISUAL
PARA LA DETECCIÓN DE LÍQUIDO AMNIÓTICO
EN SECRECIONES VAGINALES DURANTE EL
KIT DE DIAGNÓSTICO PARA FACTOR DE EMBARAZO. ACTIM PROM® DETECTA IGFBP-1,
ABSTEN DIAGNOSTIK
0573 573R2021 SSA KIT DE REACTIVO ACTIM® PROM CRECIMIENTO SIMILAR A INSULINA TIPO 1 III. AGENTES DE DIAGNÓSTICO CLASE I QUE ES UNA PROTEÍNA PRINCIPAL EN EL 31/03/2021
S.A. DE C.V.
MEDIANTE RADIOINMUNOANÁLISIS LÍQUIDO AMNIÓTICO Y UN MARCADOR DE
LÍQUIDO AMNIÓTICO EN MUESTRA VAGINAL.
EL TEST SE HA DESARROLLADO PARA U SO
PROFESIONAL PARA AYUDAR AL
DIAGNÓSTICO DE RUPTURA DE MEMBRANAS
FETALES (ROM) EN MUJERES EMBARAZADAS.
LA PRUEBA ACTIM® CRP SE INTERPRETA
VISUALMENTE MEDIANTE UN TEST
KIT DE DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA INMUNOCROMATOGRÁFICO
ABSTEN DIAGNOSTIK
0574 574R2021 SSA KIT DE REACTIVO ACTIM® CRP. PROTEÍNA C REACTIVA MEDIANTE III. AGENTES DE DIAGNÓSTICO CLASE I SEMICUANTITATIVO, EL CUAL SE USA PARA LA 31/03/2021
S.A. DE C.V.
INMUNOCROMATOGRAFÍA DETERMINACIÓN Y MONITORIZACIÓN DE
CONCENTRACIONES DE PCR EN MUESTRAS
DE SANGRE TOTAL.
SON TIRAS FINAS CON UN SISTEMA REACTIVO
QUIMICO Y SE UTILIZAN PARA MEDIR LA
ON CALL SURE BLOOD GLUCOSE CONCENTRACION DE GLUCOSA EN LA
KABLA COMERCIAL, SA.
0575 575R2021 SSA TEST STRIPS AND GLUCOSE TIRAS REACTIVAS PARA GLUCOSA III. AGENTES DE DIAGNÓSTICO CLASE I SANGRE ENTERA CAPILAR DEL DEDO EL 31/03/2021
DE CV
CONTROL SOLUTION ANTEBRAZO, LA PALMA, NEONATAL, ARTERIAL
Y VENOSA, SOLO SE DEBEN DE USAR FUERA
DEL CUERPO PARA FINES DE PRUEBA.
V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE CLASE I- BAJO
0576 PROFILATEX S.A. DE C.V. 576C2021 SSA CUBREBOCAS DL MASCARILLA QUIRURGIC DE UN SOLO USO MASCARILLA QUIRÚRGICA DE UN SOLO USO 31/03/2021
CURACIÓN RIESGO

HIOSSEN DE MÉXICO TORNILLO PATA PRÓTESIS DENTAL/ PILAR TORNILLO PATA PRÓTESIS DENTAL/ PILAR DE
0577 577C2021 SSA PORT ABUTMENT IV. INSUMOS DE USO ODONTOLÓGICO CLASE II 31/03/2021
S.A. DE C.V. DE IMPLANTE IMPLANTE

US COTTON MÉXICO, S. ANTISÉPTICO TÓPICO A BASE DE ALCOHOL GEL ANTIBACTERIAL COMPLEMENTARIO PARA
0578 578C2021 SSA ZUUM. GEL ANTIBACTERIAL. VI. PRODUCTOS HIGIÉNICOS CLASE I 31/03/2021
DE R.L. DE C.V. ETÍLICO EN GEL. LA HIGIÉNE DE MANOS.

ROPA DE PROTECCCION O DE USO

KIT DE PRENDAS QUIRÚRGICAS/ DE V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE CLASE I- BAJO KIT DE PRENDAS QUIRÚRGICAS/ DE
0579 NITROMED S.A. DE C.V. 579C2021 SSA HOSPITALARO DE TELA NO TEJIDA 31/03/2021
EXPLORACION CURACIÓN RIESGO EXPLORACION
NITROMED

DIASORIN MÉXICO S.A. KIT DE DIAGNÓSTICO IN IVTRO PARA KIT DE DIAGNÓSTICO IN IVTRO PARA
0580 580R2021 SSA LIAISON INSULIN III. AGENTES DE DIAGNÓSTICO CLASE I 31/03/2021
DE C.V. INSULINA INSULINA

MULTIVETTE® 600 LH GEL SON TUBOS

TUBO RECOLECTOR PARA EL SISTEMA DE RECOLECTORES DISEÑADOS PARA
SARSTEDT MÉXICO, S. V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE
0581 581C2021 SSA MULTIVETTE® 600 LH GEL. EXTRACCIÓN DE SANGRE CAPILAR Y CLASE I UTILIZARSE EN EL SISTEMA DE EXTRACCIÓN 31/03/2021
DE R.L. DE C.V. CURACIÓN
VENOSA. DE SANGRE CAPILAR Y VENOSA. PARA USO
EN EL LABORATORIO CLÍNICO.

MULTIVETTE® 600 SON TUBOS

TUBO RECOLECTOR PARA EL SISTEMA DE RECOLECTORES DISEÑADOS PARA
SARSTEDT MÉXICO, S. V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE
0582 582C2021 SSA MULTIVETTE® 600. EXTRACCIÓN DE SANGRE CAPILAR Y CLASE I UTILIZARSE EN EL SISTEMA DE EXTRACCIÓN 31/03/2021
DE R.L. DE C.V. CURACIÓN
VENOSA. DE SANGRE CAPILAR Y VENOSA. PARA USO
EN EL LABORATORIO CLÍNICO.

78
 COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2021

CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO FECHA
CONTROLADORA ANTISÉPTICO TÓPICO A BASE DE ALCOHOL
0583 583C2021 SSA GEL ANTIBACTERIAL ZÄG. VI. PRODUCTOS HIGIÉNICOS CLASE I GEL DESINFECTANTE PARA MANOS. 31/03/2021
MEDIKA, S.A. DE C.V. ETÍLICO EN GEL.

EL ENSAYO ALLPLEXTM 2019-NCOV ESTÁ

DISEÑADO PARA LA DETECCIÓN CUALITATIVA
SEEGENE MÉXICO, KIT DE DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA ADN DEL NUEVO CORONAVIRUS CORONA (2019-
0584 584R2021 SSA ALLPLEXTM 2019-NCOV ASSAY III. AGENTES DE DIAGNÓSTICO CLASE II 31/03/2021
S.A.P.I. DE C.V. DE CORONAVIRUS SARS 2 MEDIANTE PCR. NCOV). AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO
IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO EN
LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE.

SISTEMA DE FIJACIÓN PEDICULAR POSTERIOR

NO CERVICAL, INDICADO PARA PROVEER
INMOVILIZACIÓN Y ESTABILIZACIÓN DE LOS
SEGMENTOS ESPINALES EN PACIENTES
SISTEMA DE FIJACIÓN INTERNA DE LA
BIOMETMÉXICO, S.A. DE II. PRÓTESIS, ÓRTESIS Y AYUDAS ESQUELÉTICAMENTE MADUROS, COMO
0585 585C2021 SSA SISTEMA ESPINAL SPINE TUNE™ TL. COLUMNA MEDIANTE TORNILLOS CLASE III 31/03/2021
C.V. FUNCIONALES ADJUNTO PARA LA FUSIÓN POR MEDIO DE
FACETARIOS.
INJERTO ÓSEO AUTÓGENO EN EL
TRATAMIENTO DE INESTABILIDADES AGUDAS
Y CRÓNICAS O DEFORMIDADES DE LA
COLUMNA TORÁCICA, LUMBAR Y SACRA.

LOS SISTEMAS DE DISTRACCIÓN

OSTEOGÉNICA KLS MARTIN ESTÁN
DISEÑADOS PARA EL TRATAMIENTO DE
MALFORMACIONES CONGÉNITAS, SECUELAS
DE TRAUMA O RESECCIÓN DE TEJIDO ÓSEO,
DONDE SE REQUIERE REGENERAR TEJIDOS
KLS MARTIN DE DISTRACTORES OSTEOGÉNICOS KLS II. PRÓTESIS, ÓRTESIS Y AYUDAS EN LA ANATOMÍA CRÁNEO-MAXILO-FACIAL
0586 586C2021 SSA SISTEMA DE DISTRACCIÓN ÓSEA. CLASE III 31/03/2021
MÉXICO, S.A. DE C.V. MARTIN. FUNCIONALES MEDIANTE EL ALARGAMIENTO ÓSEO
GRADUAL DE LAS ESTRUCTURAS ÓSEAS DE LA
MANDÍBULA, EL MAXILAR SUPERIOR, EL
COMPLEJO CIGOMÁTICO-MALAR Y EL
COMPLEJO FRONTO-ORBITAL. ALGUNOS
EJEMPLOS SON: LA HIPOPLASIA O ASIMETRÍA
MANDIBULAR, EL LABIO-PALADAR HENDIDO.

KIT DE DIAGNÓSTICO IN VUITRO PARA

KIT DE DIAGNÓSTICO IN VUITRO PARA
DIASORIN MÉXICO S.A. ANTICUERPOS ESPECIFICOS DE CLASE IGG
0587 587R2021 SSA LIAISON VZV IGG ANTICUERPOS ESPECIFICOS DE CLASE IGG III. AGENTES DE DIAGNÓSTICO CLASE I 31/03/2021
DE C.V. DIRIGIDOS CON EL VIRUS DE VARICELA
DIRIGIDOS CON EL VIRUS DE VAR
ZOSTER (VZV)
PRODUCTOS ROCHE REACTIVO DE DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA REACTIVO DE DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA
0588 588R2021 SSA ELECSYS PIVKA II III. AGENTES DE DIAGNÓSTICO CLASE I 31/03/2021
S.A. DE C.V. PIVKA-II PIVKA-II

79
 COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2021

CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO FECHA
COBAS MTB ES UNA PRUEBA CUALITATIVA
AUTOMATIZADA DE DIAGNÓSTICO IN VITRO
QUE UTILIZA LA REACCIÓN EN CADENA DE LA
POLIMERASA (PCR) A TIEMPO REAL PARA LA
DETECCIÓN DIRECTA DE ADN DEL COMPLEJO
MYCOBACTERIUM TUBERCULOSIS (MTBC) EN
REACTIVO PARA DETECCIÓN DIRECTA DE
PRODUCTOS ROCHE, MUESTRAS RESPIRATORIAS HUMANAS EN
0589 589R2021 SSA COBAS MTB ADN DEL COMPLEJO MYCOCOBACTERIUM III. AGENTES DE DIAGNÓSTICO CLASE II 31/03/2021
S.A. DE C.V. FROTIS POSITIVOS O NEGATIVOS A BACILOS
TUBERCULOSIS (MTCB)
ÁCIDO-ALCOHOL RESISTENTES (BAAR),
INCLUIDAS MUESTRAS DE ESPUTO SIN
PROCESAR, ASÍ COMO MUESTRAS DE ESPUTO
Y LAVADO BRONCOALVEOLAR (LBA)
DIGERIDAS Y DESCONTAMINADAS (TRATADAS
CON N-ACETIL-L-CISTEÍNA/NAO
EL SISTEMA OEC ONE CFD ESTÁ DISEÑADO
PARA PROPORCIONAR IMÁGENES DE PUNTO
DIGITAL O FLUOROSCÓPICAS DE
POBLACIONES DE PACIENTES ADULTOS Y
PEDIÁTRICOS DURANTE PROCEDIMIENTOS DE
DIAGNÓSTICO, INTERVENCIONISTAS Y
GE SISTEMAS MÉDICOS SISTEMA DE RAYOS X CON BRAZO EN C
0590 590E2021 SSA OEC ONE CFD. I. EQUIPO MÉDICO CLASE III QUIRÚRGICOS. ENTRE LOS EJEMPLOS DE 31/03/2021
DE MÉXICO, S.A. DE C.V. MÓVIL
APLICACIONES CLÍNICAS SE ENCUENTRAN LAS
APLICACIONES ORTOPÉDICAS,
GASTROINTESTINALES, ENDOSCÓPICAS,
UROLÓGICAS, NEUROLÓGICAS, VASCULARES,
DE CUIDADOS CRÍTICOS Y PROCEDIMIENTOS
DE
GC EMERGENCIAS.
FUJI PLUS ESTÁ INDICADO PARA: 1.
CEMENTACIÓN DE TODO TIPO DE METALES,
CORONAS DE RESINA Y CERÁMICA SOBRE
METAL, INLAYS, ONLAYS Y PUENTES. 2.
INCRUSTACIONES INLAYS DE CERÁMICA
CEMENTO DENTAL DE IONÓMERO DE CEMENTADA. 3. PARA LA CEMENTACIÓN DE
0591 ISA HEALTH, S.A. DE C.V. 591C2021 SSA GC FUJI PLUS. IV. INSUMOS DE USO ODONTOLÓGICO CLASE II 31/03/2021
VIDRIO. TODOS LOS TIPOS DE MATERIAL DE
RECONSTRUCCIÓN DE RAIGONES,
INCLUYENDO PINS, SOPORTES Y MOLDES DE
SOPORTE PREFABRICADOS. 4. REFORZADO
CEMENTABLE PARA TODAS LAS CORONAS DE
CERÁMICA (POR EJ. PROCERA).
EL CIRCUITO PARA CÁMARA
HUMIDIFICADORA AIRLIFETM ESTÁ DISEÑADO
PARA ADMINISTRAR Y CALENTAR GASES
AGUILAR MURGUÍA
RESPIRATORIOS ANTES DE QUE ENTREN A LA
ASESORES EN CIRCUITO PARA CÁMARA CIRCUITO DE RESPIRACIÓN PARA V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE
0592 592C2021 SSA CLASE II VÍA RESPIRATORIA DEL PACIENTE. SE UTILIZA 31/03/2021
SERVICIOS INTEGRALES HUMIDIFICADORA AIRLIFETM. HUMIDIFICADOR. CURACIÓN
EN PACIENTES ADULTOS E INFANTES QUE
DE SALUD, S.A. DE C.V.
REQUIERAN RESPIRACIÓN MECÁNICA,
RESPIRACIÓN MEDIANTE PRESIÓN POSITIVA O
GASES GENERALES UTILIZADOS EN MEDICINA.

80
 COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2021

CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO FECHA
ROPA QUIRÚRGICA DE TELA NO TEJIDA DE
POLIPROPILENO PARA USO EN QUIRÓFANO.
SE CONFORMA DE DISTINTOS COMPONENTES,
LOS CUALES TIENEN LA FINALIDAD DE
CREATIVE UTILIZARSE DE MANERA CONJUNTA POR
PAQUETE ROPA QUIRÚRGICA NO V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE
0593 INNOVATIONS CA, S.A. 593C2021 SSA ROPA QUIRÚRGICA. CLASE I MÉDICOS ESPECIALISTAS EN 31/03/2021
TEJIDA MEDPRO. CURACIÓN
DE C.V. PROCEDIMIENTOS QUIRÚRGICOS. LOS
PAQUETES DE ROPA QUIRÚRGICA DEBEN SER
DE UN SOLO USO LIMITADO Y TRATADOS
COMO DESECHOS MÉDICOS DESPUÉS DE SU
USO.
VENTANA ROS1 (SP384) RABBIT MONOCLONAL
PRIMARY ANTIBODY ESTÁ DISEÑADO PARA SU
USO EN LABORATORIO PARA LA DETECCIÓN
PRODUCTOS ROCHE, VENTANA ROS1 (SP384) RABBIT
0594 594R2021 SSA ANTICUERPO MONOCLONAL III. AGENTES DE DIAGNÓSTICO CLASE I CUALITATIVA DE LA PROTEÍNA ROS1 EN 31/03/2021
S.A. DE C.V. MONOCLONAL PRIMARY ANTIBODY
TEJIDO FIJADO CON FORMOL Y EMBEBIDO EN
PARAFINA CON INSTRUMENTOS VENTANA
BENCHMARK IHC/ISH.

EL INSTRUMENTAL MECTA-C STAND ALONE

ESTÁ INDICADO PARA LA CIRUGÍA DE
INSTRUMENTAL PARA LA COLOCACIÓN DE COLUMNA EN LA SECCIÓN CERVICAL, LO QUE
INSTRUMENTAL MECTA-C STAND
0595 EVOPHARM, S.A. DE C.V. 595E2021 SSA IMPLANTES DEL SISTEMA DE FUSIÓN I. EQUIPO MÉDICO CLASE I PERMITE LA PREPARACIÓN DE LA COLUMNA 31/03/2021
ALONE
INTERVERTEBRAL CERVICAL ANTERIOR DONDE SE COLOCARÁ EL IMPLANTE O ASISTIR
AL CIRUJANO DURANTE EL PROCEDIMIENTO
QUIRÚRGICO.

EL INSTRUMENTAL ALIF ESTÁ INDICADO PARA

CIRUGÍA DE COLUMNA EN LA SECCIÓN
INSTRUMENTAL PARA COLOCACIÓN DE TORACOLUMBAR POSIBILITANDO LA
0596 EVOPHAR, S.A. DE C.V. 596E2021 SSA INSTRUMENTAL ALIF IMPLANTES DE COLUMNA DEL SISTEMA DE I. EQUIPO MÉDICO CLASE I PREPARACIÓN DE LA COLUMNA VERTEBRAL 31/03/2021
FUSIÓN INTERVERTEBRAL LUMBAR ANT DONDE SERÁ COLOCADO EL IMPLANTE O
AUXILIANDO AL CIRUJANO DURANTE EL
PROCEDIMIENTO QUIRÚRGICO.

MESIRE HA SIDO DISEÑADO PARA LA

DILATACIÓN DEL OSTIUM SINUSAL Y LOS
V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE ESPACIOS DE LAS CAVIDADES DE LOS SENOS
0597 ISA HEALTH, S.A. DE C.V. 597C2021 SSA MESIRE SISTEMA DE ACCESO SINUSAL CLASE II 31/03/2021
CURACIÓN PARANASALES Y PODER TENER ACCESO Y
VISIBILIDAD CON FINES DE DIAGNÓSTICO Y
TERAPÉUTICOS.
AYUDA A PREVENIR INFECCIONES EN
FARMACOM SOLUCIÓN V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE RASPADURAS, HERIDAS Y QUEMADURAS
0598 DEGASA, S.A. DE C.V. 598C2021 SSA SOLUCIÓN ANTISÉPTICA PARA USO TÓPICO CLASE I 05/04/2021
ANTISÉPTICA SPRAY CURACIÓN SUPERFICALES DE LA PIEL, CREANDO UNA
BARRERA ANTIMICROBIANA.

81
 COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2021

CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO FECHA

EL DISPOSITIVO TACTRA ESTÁ DISEÑADO

PARA OFRECER RIGIDEZ Y MALEABILIDAD AL
PENE, Y PUEDE COLOCARSE EN POSICIÓN
ERECTA U OCULTA. LA PRÓTESIS DE PENE
BOSTON SCIENTIFIC DE II. PRÓTESIS, ÓRTESIS Y AYUDAS TACTRA ES UN IMPLANTE ESTÉRIL Y DE UN
0599 599C2021 SSA TACTRA PRÓTESIS PENIANA MALEABLE CLASE III 06/04/2021
MÉXICO, S.A. DE C.V. FUNCIONALES SOLO USO, DESTINADO AL TRATAMIENTO DE
LA DISFUNCIÓN ERÉCTIL ORGÁNICA CRÓNICA
(IMPOTENCIA) EN HOMBRES ADULTOS
CONSIDERADOS APTOS PARA LA
IMPLANTACIÓN QUIRÚRGICA.

ESTE DISPOSITIVO ESTÁ DESTINADO A SER

UTILIZADO PAR RECUPERAR PÓLIPOS
EXTIRPADOS, MUESTRAS DE TEJIDO,
CUERPOS EXTRAÑOS Y CÁLCULOS DURANTE
PROMESURGICAL, S. A. V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE LOS PROCEDIMIENTOS DE ENDOSCOPÍA. EN
0600 600C2021 SSA RETRIEVE NET CANASTA DE EXTRACCIÓN CLASE II 06/04/2021
DE C. V. CURACIÓN COMPARACIÓN CON EL TRATAMIENTO
TRADICIONAL, LA PARTE DE CONTACTO ES
MEMBRANAS DE LA MUCOSA, EL TIEMPO DE
TRABAJO ES DE MENOS DE 1 HORA EN EL
CUERPO HUMANO.

ALLOFUSE® PLUS DBM PUTTY ESTÁ

DISEÑADO PARA UTILIZARSE COMO
EXTENSOR DE AUTOINJERTOS (ES DECIR, EN
LAS EXTREMIDADES, LA COLUMNA
POSTEROLATERAL Y LA PELVIS) Y COMO
RELLENO DE VACÍO ÓSEO (ES DECIR, DE LAS
EXTREMIDADES Y LA PELVIS) EN VACÍOS O
EMERGO, S. DE R. L. DE II. PRÓTESIS, ÓRTESIS Y AYUDAS
0601 601C2021 SSA ALLOFUSE® PLUS DBM PUTTY RELLENO ÓSEO REABSORBIBLE CLASE III ESPACIOS ÓSEOS QUE NO SON INTRÍNSECOS 06/04/2021
C. V. FUNCIONALES
A LA ESTABILIDAD DE LA ESTRUCTURA ÓSEA.
LOS PRODUCTOS ALLOFUSE PLUS ESTÁN
INDICADOS PARA COLOCARSE SUAVEMENTE
DENTRO DE DEFECTOS ÓSEOS DEL SISTEMA
ESQUELÉTICO. ESTOS DEFECTOS PUEDEN
CREARSE QUIRÚRGICAMENTE O SER
RESULTADO

82
 COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2021

CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO FECHA
EL VIDEODUODENOSCOPIO ED32-I10 PENTAX
MEDICAL SE DISEÑÓ PARA SER USADO CON
DISPOSITIVOS ENDOSCÓPICOS Y OTROS
EQUIPOS AUXILIARES PARA LA
VISUALIZACIÓN ÓPTICA (A TRAVÉS DE UN
MONITOR DE VÍDEO) DEL TRACTO BILIAR A
TRAVÉS DEL TRACTO GASTROINTESTINAL
MEDICAL SCOPE, S. A. VIDEODUODENOSCOPIO ED32-I10
0602 602E2021 SSA VIDEODUODENOSCOPIO FLEXIBLE I. EQUIPO MÉDICO CLASE II SUPERIOR Y PARA EL ACCESO ENDOSCÓPICO 06/04/2021
DE C. V. PENTAX MEDICAL
AL MISMO. ESTAS ESTRUCTURAS ANATÓMICAS
INCLUYEN, AUNQUE SIN LIMITARSE A ELLOS,
LOS SIGUIENTES ÓRGANOS, TEJIDOS Y
SUBSISTEMAS: ESÓFAGO, ESTÓMAGO,
DUODENO, CONDUCTO BILIAR COMÚN,
HEPÁTICO Y CÍSTICO, CONDUCTO
PANCREATICO

EL VIDEOESOFAGOSCOPIO FLEXIBLE EE17-J10

SE DISEÑÓ PARA PROPORCIONAR
VISUALIZACIÓN ÓPTICA (A TRAVÉS DE UN
MEDICAL SCOPE, S. A. VIDEOESOFAGOSCOPIO FLEXIBLE MONITOR DE VIDEO) Y ACCESO TERAPÉUTICO
0603 603E2021 SSA VIDEOESOFAGOSCOPIO FLEXIBLE I. EQUIPO MÉDICO CLASE II 06/04/2021
DE C. V. EE17-J10 PENTAX MEDICAL. AL TRACTO GASTROINTESTINAL SUPERIOR,
INCLUYENDO ESÓFAGO Y ESTÓMAGO,
CAVIDAD NASAL, GARGANTA Y CAVIDAD ORAL
MEDIANTE SU INSERCIÓN EN EL CUERPO.

MEDIDOR AUTOMATICO DEL INDICE

COMERCIALIZADORA MEDIDOR AUTOMATICO DEL INDICE DE MEDIDOR AUTOMATICO DEL INDICE DE
0604 604E2021 SSA DE PRESIÓN ARTERIAL I. EQUIPO MÉDICO CLASE II 06/04/2021
MAVERO, S.A. DE C.V. PRESIÓN ARTERIAL TOBILLO/BRAZO PRESIÓN ARTERIAL TOBILLO/BRAZO
TOBILLO/BRAZO MARCA MESI

INDICADO PARA PROPORCIONAR UNA

BARRERA FÍSICAPARA FLUIDOS Y
GENERAL MOTORS DE
V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE CLASE I- BAJO MATERIALES EN PARTÍCULAS UNA VEZ QUE SE
0605 MÉXICO, S. DE R.L. DE 605C2021 SSA GM L1 RESPIRADOR PÚBLICO. 06/04/2021
CURACIÓN RIESGO COLOCA EN LA CARA DEL USUARIO,
C.V.
CUBRIENDO SU NARIZ Y BOCA. PRODUCTO
NO ESTÉRIL. DESECHABLE, DE UN SOLO USO.

GC TRI PLAQUE ID GEL™ ESTÁ INDICADO

COMO REVELADOR DE LA PRODUCCIÓN DE
0606 ISA HEALTH, S.A. DE C.V. 606C2021 SSA GC TRI PLAQUE ID GEL™ GEL REVELADOR DE PLACA DENTAL. IV. INSUMOS DE USO ODONTOLÓGICO CLASE I 06/04/2021
PLACA ÁCIDA PARA AYUDAR AL PACIENTE
SOBRE LA EDUCACIÓN DE LA HIGIÉNE ORAL.

EL ANÁLISIS DE VANCOMICINA EMIT® 2000 ES

UN INMUNOENSAYO ENZIMÁTICO
HOMOGÉNEO INDICADO PARA UTILIZARLO EN
KIT DE DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA LA
BECKMAN COULTER DE EL ANÁLISIS CUANTITATIVO DE LA
0607 607R2021 SSA EMIT 2000 VANCOMYCIN CUANTIFICACIÓN DE VANCOMICINA III. AGENTES DE DIAGNÓSTICO CLASE I 06/04/2021
MÉXICO, S.A DE C.V VANCOMICINA EN EL SUERO O EL PLASMA
MEDIANTE ENZIMOINMUNOANÁLISIS.
HUMANOS AGENTE DE DIAGNÓSTICO IN
VITRO PARA USO EXCLUSIVO DE
LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE.

83
 COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2021

CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO FECHA
EL CLIP GÁSTRICO ESTÁ INDICADO PARA LA
REDUCCIÓN DE PESO EN PACIENTES CON
OBESIDAD, CON UN ÍNDICE DE MASA
CORPORAL (BMI) DE AL MENOS 35KG/M2, O
UN BMI ENTRE 30 KG/M2 Y 50 KG/M2, CON
UNA O MÁS CONDICIONES DE
COMORBILIDAD RELACIONADAS CON LA
V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE
0608 ETORA S.A. DE C.V. 608C2021 SSA B-CLAMP® (BARI CLIP) CLAMP GÁSTRICO IMPLANTABLE CLASE III OBESIDAD. ESTÁ INDICADO PARA SU USO 06/04/2021
CURACIÓN
ÚNICAMENTE EN PACIENTES ADULTOS (18 –
65) EN QUIENES LAS ALTERNATIVAS
CONSERVADORAS DE REDUCCIÓN DE PESO
FRACASARON PREVIAMENTE, COMO LA DIETA
SUPERVISADA, EL EJERCICIO O LOS
PROGRAMAS DE MODIFICACIÓN DEL
COMPORTAMIENTO. LO

POWERSHAPE2 ESTÁ INDICADO EN EL ALIVIO

TECMS
DISPOSITIVO DE TERAPÍA DE ALTA DEL DOLOR MUSCULOESQUELÉTICO Y EN EL
0609 COMERCIALIZADORA, 609E2021 SSA POWERSHAPE2 I. EQUIPO MÉDICO CLASE II 06/04/2021
FRECUENCIA TRATAMIENTO DE LA REMODELACIÓN
S.A. DE C.V.
CORPORAL Y EL REJUVENECIMIENTO FACIAL.

INDICADO PARA PROPORCIONAR UNA

BARRERA FÍSICA
PARA FLUIDOS Y
GENERAL MOTORS DE
V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE CLASE I- BAJO MATERIALES EN PARTÍCULAS UNA VEZ QUE SE
0610 MÉXICO, S. DE R.L. DE 610C2021 SSA GMT 95. RESPIRADOR PÚBLICO. 06/04/2021
CURACIÓN RIESGO COLOCA EN LA CARA DEL USUARIO,
C.V.
CUBRIENDO SU NARIZ Y BOCA. PRODUCTO
NO ESTÉRIL. DESECHABLE, DE UN SOLO USO.

V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE
0611 ISA HEALTH S.A. DE C.V. 611C2021 SSA LIQUIBAND EXCEED ADHESIVO PARA APROXIMACIN CUTANEA CLASE II ADHESIVO PARA APROXIMACIN CUTANEA 06/04/2021
CURACIÓN

ESTE MONITOR DE PRESIÓN ARTERIAL

OSCILOMETRICO ESTA DISEÑADO PARA
MEDIR LA PRESIÓN ARTERIAL NO INVASIVA
EN PERSONAS DE 12 AÑOS O MAS,
COMERCIALIZADORA MICROLIFE BAUMANOMETROS
MODULO DE MONITORIZACIÓN PRESIÓN CLINICAMENTE VALIDADO EN PACIENTES CON
0612 MEXICANA ANAPI S.A. 612E2021 SSA AUTOMATICOS BPB2 BASIC Y BPB2 I. EQUIPO MÉDICO CLASE I 06/04/2021
ARTERIAL NO INVASIVA HIPERTENSION HIPOTENSION, DIABETES,
DE C.V. EASY
EMBARAZO, PREECLAMSIA,
ATEROESCLEROSIS, ENFERMEDAD RENAL EN
ETAPA TERMINAL, OBESIDAD Y ADULTOS
MAYORES.

84
 COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2021

CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO FECHA

SABLE SEEK® ES UTILIZADO PARA

IDENTIFICAR CARIES EN LUGARES DIFÍCILES
DE VER; POR EJEMPLO, BAJO EL ESMALTE
SOBRESALIENTE DE UNA PREPARACIÓN
CLASE I, II O III O A LO LARGO DE LA UNIÓN DE
DE LA PREPARACIÓN. EVITARÁN SOBRE
EMERGO, S. DE R.L. DE COLORANTE DENTAL PARA DETECCIÓN DE
0613 613C2021 SSA SABLE SEEK® IV. INSUMOS DE USO ODONTOLÓGICO CLASE II EXCAVAR CARIES PROFUNDAS. COMO LAS 07/04/2021
C.V. CARIES
ÁREAS MÁS PROFUNDAS PUEDEN
REMINERALIZARSE, SE PUEDEN PREVENIR
ALGUNAS EXPOSICIONES A LA PULPA
CARIOSA. SABLE SEEK® TAMBIÉN SE UTILIZA
COMO UNA MANERA RÁPIDA Y FÁCIL DE
UBICAR EL ORIFICIO DEL CANAL DE LA RAÍZ.

EQUIPO DE DIAGNÓSTICO MÉDICO UTILIZADO

PARA LA EXPLORACIÓN FÍSICA DEL PACIENTE
0614 MEDDEX, S.A. DE C.V. 614E2021 SSA ESTUCHE DE DIAGNÓSTICO ADEX ESTUCHE DE DIAGNÓSTICO I. EQUIPO MÉDICO CLASE II 07/04/2021
CON FINES DIAGNÓSTICOS EN AFECCIONES
DE OJOS, OÍDOS, NARIZ, BOCA Y FARINGE

TECNOLOGÍA Y DISEÑO
PRÓTESIS TOTAL CEMENTADA PARA PRÓTESIS TOTAL CEMENTADA PARA II. PRÓTESIS, ÓRTESIS Y AYUDAS
0615 INDUSTRIAL, S.A.P.I. DE 615C2021 SSA CLASE III PRÓTESIS TOTAL CEMENTADA PARA CADERA 07/04/2021
CADERA BIORTHOPAD CADERA FUNCIONALES
C.V.
TECNOLOGÍA Y DISEÑO
PRÓTESIS TOTAL NO CEMENTADA PRÓTESIS TOTAL NO CEMENTADA PARA II. PRÓTESIS, ÓRTESIS Y AYUDAS PRÓTESIS TOTAL NO CEMENTADA PARA
0616 INDUSTRIAL, S.A.P.I. DE 616C2021 SSA CLASE III 07/04/2021
PARA CADERA BIORTHOPAD CADERA FUNCIONALES CADERA
C.V.

INDUSTRIAS PLÁSTICAS DISPOSITIVO PARA DEPOSITAR EL FLUJO

0617 617C2021 SSA WEY CUP COPA MESTRUAL VI. PRODUCTOS HIGIÉNICOS CLASE II 07/04/2021
MÉDICAS S.A. DE C.V. MENSTRUAL.

STENT DE CROMO COBALTO PARA USO STENT DE CROMO COBALTO PARA USO
VISORA MEDICA S.A. DE XLIMUS SIROLIMUS ELUTING II. PRÓTESIS, ÓRTESIS Y AYUDAS
0618 618C2021 SSA CORONARIO CON SISTEMA DE CLASE III CORONARIO CON SISTEMA DE INTERCAMBIO 07/04/2021
C.V. CORONARY STENT SYSTEM FUNCIONALES
INTERCAMBIO RÁPIDO RÁPIDO

EQUIPO PARA MEDIR LA PRESIÓN

SOLUCIÓNES
INTRAOCULAR A PARTIR DE LA TENSIÓN
INTEGRALES TONÓMETRO COMPUTARIZADO
0619 619E2021 SSA TONÓMETRO COMPUTARIZADO I. EQUIPO MÉDICO CLASE II GLOBO OCULAR, PROPORCIONANDO 07/04/2021
OFTALMOLÓGICAS MARCA TOPCON
INFORMACIÓN AL OFTALMOLÓGICO PARA
TRIANA, S.A. DE C.V.
REALIZAR UN DIAGNÓSTICO.

INDICADA PARA INMOVILIZAR O LIMITAR

VENDA ELÁSTICA FARMACIAS VENDAJE DE PRESIÓN, SIN LÁTEX, NO V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE CLASE I- BAJO
0620 DEGASA, S. A. DE C. V. 620C2021 SSA MOVIMIENTOS CORPORALES. ASÍ COMO, PARA 08/04/2021
BENAVIDES® ESTÉRIL, REUTILIZABLE CURACIÓN RIESGO
LA SUJECIÓN DE APÓSITOS.

KIT DE DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA ÁCIDO PRUEBA PARA ÁCIDO NUCLEICO DEL VIH-1
PRODUCTOS ROCHE,
0621 621R2021 SSA COBAS HIV-1 NUCLEICO DEL VIH-1 MEDIANTE TÉCNICAS III. AGENTES DE DIAGNÓSTICO CLASE II MEDIANTE TÉCNICAS DE AMPLIFICACIÓN DE 08/04/2021
S.A DE C.V.
DE AMPLIFICACIÓN DE ÁCID ÁCIDOS NUCLEICOS.

PRUEBA DE AMPLIFICACIÓN DE ÁCIDOS

KIT DE DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA ACIDO
PRODUCTOS ROCHE, NUCLEICOS IN VITRO PARA LA
0622 622R2021 SSA COBAS HBV NUCLEICO DEL VIRUS DE LA HEPATITIS B III. AGENTES DE DIAGNÓSTICO CLASE II 08/04/2021
S.A DE C.V. CUANTIFICACIÓN DEL ADN DEL VIRUS DE LA
(VHB) MEDIANTE TÉCNI
HEPATITIS B (VHB) EN PLASMA HUMANO.

85
 COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2021

CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO FECHA
PRUEBA IN VITRO PARA LA CUANTIFICACIÓN
KIT DE DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA DIRECTA DEL ADN DE LOS GENOTIPOS 1, 2 Y 3
PRODUCTOS ROCHE,
0623 623R2021 SSA COBAS DPX ACIDOS NUCLEICOS DE LOS GENOTIPOS 1, 2 III. AGENTES DE DIAGNÓSTICO CLASE II DEL PARVOVIRUS B19 Y DEL ARN DE LOS 08/04/2021
S.A DE C.V.
Y 3 DEL PARVOVIRUS B19 Y DEL GENOTIPOS I, II Y III DEL VIRUS DE LA
HEPATITIS A (VHA) EN PLASMA HUMANO.
EL ANALIZADOR LENSHOOKE SEMEN QUALITY
ANALYZER X1 PRO ES UN DISPOSITIVO ÓPTICO
PARA EL ANÁLISIS DE SEMEN HUMANO, EL
CUAL PROPORCIONA MEDIDAS DIRECTAS Y
CALCULABLES PARA: 1. CONCENTRACIÓN DE
IMPORTADORA MÉDICA
ESPERMAS (106 POR ML); 2. MOTILIDAD
DE PRODUCTOS PARA LENSHOOKE SEMEN QUALITY
0624 624E2021 SSA ANALIZADOR DE CALIDAD DE SEMEN. I. EQUIPO MÉDICO CLASE I TOTAL (PR +NP, %); • MOTILIDAD PROGRESIVA 09/04/2021
LA SALUD JIMRR, S.A. ANALYZER X1 PRO
(%) • MOTILIDAD NO PROGRESIVA (%) •
DE C.V.
INMOTILIDAD (%) • OTROS PARÁMETROS
PARA EVALUACIÓN CASA (EJ. VSL, VAP, STR,
ALH, ETC.). 3. MORFOLOGÍA DEL ESPERMA
(FORMAS NORMALES, %); 4. VALOR DE PH EL
ANALIZADOR LENSHOOKE SEMEN QU
ACTIM® FECAL BLOOD ES UN TEST
INMUNOCROMATOGRÁFICO CUALITATIVO EN
TIRA (ONE-STEP) DE INTERPRETACIÓN VISUAL
PARA DETECCIÓN DE SANGRE OCULTA EN
KIT DE DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA
ABSTEN DIAGNOSTIK HECES. EL TEST SE BASA EN LA DETECCIÓN DE
0625 625R2021 SSA ACTIM® FECAL BLOOD SANGRE OCULTA FECAL MEDIANTE PRUEBA III. AGENTES DE DIAGNÓSTICO CLASE I 09/04/2021
S.A. DE C.V. HEMOGLOBINA HUMANA ES UNA
RÁPIDA INMUNOCROMATOGRAFICA
SUSPENSIÓN DE HECES. EL TEST TIENE UN
USO PROFESIONAL PARA LA AYUDA EN EL
DIAGNÓSTICO DE SANGRADO
GASTROINTESTINAL.
EL PRODUCTO ES UNA SOLUCIÓN
VISCOELÁSTICA PARA LA CORRECCIÓN DE
ARRUGAS Y PLIEGUES FACIALES DE
MODERADOS A GRAVES, ASÍ COMO PARA
AUMENTAR EL VOLUMEN DE LOS LABIOS Y
PARA LA RECONSTRUCCIÓN EN EL
TRATAMIENTO DE, POR EJEMPLO,
VICTOR HUGO MATERIAL RECONSTRUCTOR DE TEJIDO V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE
0626 626C2021 SSA JALOR INTENSE CLASE III LIPOATROFIA FACIAL, CICATRICES 09/04/2021
MONROY GALEAZZI DÉRMICO, DERIVADO DE MICROBIOS CURACIÓN
DEBILITANTES O ASIMETRÍA MORFOLÓGICA,
CORREGIR ARRUGAS Y PLIEGUES MÁS
PROFUNDOS, SE INYECTA EN LA
DERMIS/HIPODERMIS, LA SUBMUCOSA LABIAL
O PARA LA ADMINISTRACIÓN
SUPRAPERIÓSTICA CON EL FIN DE AÑADIR
VOLUMEN.
PARA INYECTAR SUSTANCIAS LÍQUIDAS
MEDICAMENTOSAS EN LOS TEJIDOS DEL
TERUMO MEDICAL DE JERINGA/AGUJA HIPODÉRMICA PARA V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE
0627 627C2021 SSA JERINGA HIPODÉRMICA TERUMO CLASE II CUERPO HUMANO O PARA LA TOMA DE 12/04/2021
MÉXICO, S.A. DE C.V. ADMINISTRACIÓN DOSIFICADA CURACIÓN
SANGRE O COLECCIÓN DE FLUIDOS
CORPORALES.

86
 COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2021

CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO FECHA

LOS NEBULIZADORES DE COMPRESIÓN DE

DISTRIBUIDORA DE AIRE VITALCARE SON DE USO CONTINUO Y
CONSUMIBLES NEBULIZADOR COMPRESOR DE ESTÁN DESTINADOS A LA ADMINISTRACIÓN
0628 628E2021 SSA NEBULIZADOR I. EQUIPO MÉDICO CLASE II 12/04/2021
MÉDICOS CR, S.A. DE AIRE 403K VITALCARE DE MEDICAMENTOS EN FORMA DE AEROSOL
C.V. A PACIENTES ADULTOS Y PEDIÁTRICOS CON
PADECIMIENTOS RESPIRATORIOS.

EL SISTEMA TS CYLINDER ESTÁ INDICADO

PARA SU USO CON IMPLANTES DENTALES,
HIOSSEN DE MÉXICO,
0629 629C2021 SSA TS CYLINDER ADITAMENTOS PROTÉSICOS IV. INSUMOS DE USO ODONTOLÓGICO CLASE II PROPORCIONANDO SOPORTE EN 12/04/2021
S.A. DE C.V.
RESTAURACIONES PROTÉSICAS TALES COMO:
CORONAS, PUENTES O SOBREDENTADURAS.

INSTRUMENTOS QUIRÚRGICOS INDICADOS

HIOSSEN DE MÉXICO,
0630 630C2021 SSA OSSTEM BASIC INSTRUMENT KIT INSTRUMENTAL QUIRÚRGICO DENTAL IV. INSUMOS DE USO ODONTOLÓGICO CLASE II PARA LA COLOCACIÓN DE IMPLANTES 12/04/2021
S.A. DE C.V.
DENTALES.

INSTRUMENTOS QUIRÚRGICOS INDICADOS

HIOSSEN DE MÉXICO,
0631 631C2021 SSA DR. CHO’S INSTRUMENT KIT INSTRUMENTAL QUIRÚRGICO DENTAL IV. INSUMOS DE USO ODONTOLÓGICO CLASE II PARA LA COLOCACIÓN DE IMPLANTES 12/04/2021
S.A. DE C.V.
DENTALES.

LEPSI PRISMA, S.A. DE MEDIO PARA LAVADO Y RECUPERACIÓN DE PARA EL LAVADO Y RECUPERACIÓN DE
0632 632R2021 SSA GLOBAL® COLLECT® III. AGENTES DE DIAGNÓSTICO CLASE II 12/04/2021
C.V. OVOCITOS. OVOCITOS.
PARA LA CONSERVACIÓN DE COMPLEJOS
CUMULUS-OVOCITO ANTES DE LA
LEPSI PRISMA, S.A. DE MEDIO PARA LA CONSERVACIÓN DE
0633 633R2021 SSA GLOBAL® FOR FERTILIZATION III. AGENTES DE DIAGNÓSTICO CLASE II FECUNDACIÓN IN VITRO O EL 12/04/2021
C.V. COMPLEJOS CUMULUS-OVOCITOS
PROCEDIMIENTO DE ICSI Y PARA LA
FERTILIZACIÓN IN VITRO CONVENCIONAL.
ANALIZADOR AUTOMÁTICO DE SE UTILIZA JUNTO CON REACTIVOS
INMUNOENSAYO POR ANALIZADOR DE INMUNOENSAYOS POR ADAPTADORES PARA ANÁLISIS CUALITATIVO
0634 ISA HEALTH, S.A. DE C.V. 634E2021 SSA I. EQUIPO MÉDICO CLASE I 12/04/2021
QUIMIOLUMINISCENCIA MAGLUMI QUIMIOLUMINISCENCIA Y/O CUANTITATIVO DE LOS ANALITOS EN
X8 MUESTRAS HUMANAS.
INSTRUMENTAL PARA
INSTRUMENTAL QUIRÚRGICO PARA INSTRUMENTAL PARA LACOLOCACIÓN DEL
AUXEIN MÉXICO S.A. DE LACOLOCACIÓN DEL SISTEMA DE
0635 635E2021 SSA LACOLOCACIÓN DE CALVOS FEMORALES I. EQUIPO MÉDICO CLASE I SISTEMA DE PLACAS Y TORNILLOS PARA 12/04/2021
C.V. PLACAS Y TORNILLOS PARA
NOESTÉRIL PEQUEÑOS FRAGMENTOS
PEQUEÑOS FRAGMENTOS AUXEIN
SISTEMA DE PLACAS Y TORNILLOS LOS SISTEMAS DE PLACAS Y TORNILLOS DE
AUXEIN MÉXICO, S.A. SISTEMA DE PLACAS Y TORNILLOS PARA II. PRÓTESIS, ÓRTESIS Y AYUDAS
0636 636C2021 SSA PARA PEQUEÑOS FRAGMENTOS, CLASE III AUXEIN MEDICAL SON PROVISTOS NO 12/04/2021
DE C.V. OSTEOSÍNTESIS FUNCIONALES
AUXEIN ESTÉRILES, PARA OSTEOSÍNTESIS.
COMERCIALIZADORA
GEL ANTISÉPTICO TÓPICO A BASE DE
0637 CASA MADOR, S.A. DE 637C2021 SSA GEL-PROTECT. VI. PRODUCTOS HIGIÉNICOS CLASE I GEL DESINFECTANTE PARA MANOS. 12/04/2021
ALCOHOL ETÍLICO.
C.V.
GRUPO DE ZAVALETA, GEL ANTISÉPTICO TÓPICO A BASE DE
0638 638C2021 SSA GRUPO DEZA GEL ANTIBACTERIAL. VI. PRODUCTOS HIGIÉNICOS CLASE I GEL DESINFECTANTE PARA MANOS. 12/04/2021
S.A. DE C.V. ALCOHOL ETÍLICO.

EL SISTEMA DE DISPENSACIÓN DE DOSIS

UNITARIAS LÍQUIDAS BD VYSTRA™ ESTÁ
DISEÑADO PARA SER UN SISTEMA DE
BECTON DICKINSON DE SISTEMA DE DISPENSACIÓN DE BD VYSTRA™ SISTEMA DE DISPENSACIÓN CLASE I- BAJO INYECCIÓN TIPO PLUMA, DESECHABLE, NO
0639 639E2021 SSA I. EQUIPO MÉDICO 13/04/2021
MÉXICO, S.A. DE C.V. DOSIS UNITARIAS LÍQUIDAS DE DOSIS UNITARIAS LÍQUIDAS RIESGO RECARGABLE, DE DOSIS VARIABLE Y DE USO
ÚNICO POR UN SOLO USUARIO, PERMITIENDO
INYECCIONES MANUALES EN INCREMENTOS
DE VOLUMEN AJUSTADOS POR EL USUARIO.

87
 COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2021

CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO FECHA
VENTANA ANTI-MSH2 (G219-1129) MOUSE
MONOCLONAL PRIMARY ANTIBODY
(ANTICUERPO VENTANA ANTI-MSH2 (G219-
1129)) ESTÁ DESTINADO A LA DETECCIÓN
CUALITATIVA DE PROTEÍNA MSH2 EN
VENTANA ANTI-MSH2 (G219-1129) SECCIONES DE TEJIDO FIJADO CON FORMOL
PRODUCTOS ROCHE,
0640 640R2021 SSA MOUSE MONOCLONAL PRIMARY ANTICUERPO MONOCLONAL III. AGENTES DE DIAGNÓSTICO CLASE II Y EMBEBIDO EN PARAFINA. EL ANTICUERPO 13/04/2021
S.A. DE C.V.
ANTIBODY VENTANA ANTI-MSH2 (G219-1129) ESTÁ LISTO
PARA USAR EN LOS INSTRUMENTOS
BENCHMARK ULTRA, XT Y GX CON OPTIVIEW
DAB IHC DETECTION KIT Y REACTIVOS
AUXILIARES. ESTE PRODUCTO FORMA PARTE
DEL VENTANA MMR IHC PANEL.

COADYUVANTE A TRATAMIENTOS DE
BIOGAIA PROD® PARA DIENTES Y COADYUVANTE A TRATAMIENTO DE
0641 DIGRIMEX, S.A. DE C.V. 641C2021 SSA IV. INSUMOS DE USO ODONTOLÓGICO CLASE I GINGIVITIS, PERIODONTITIS, IMPLANTES Y 13/04/2021
ENCÍAS. GINGIVITIS, PERIODONTITIS.
HALITOSIS.

MALLA QUIRÚRGICA PARA HERNIA MALLA QUIRÚRGICA PARA HERNIA

V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE
0642 ISA HEALTH S.A. DE C.V. 642C2021 SSA DYNAMESH ENDOLAP ABDOMINAL POLIMERO SINTETICO NO CLASE III ABDOMINAL POLIMERO SINTETICO NO 13/04/2021
CURACIÓN
BIOABSORBIBLE BIOABSORBIBLE

MEDICAL VITAL SIGNS ANALYZER SECA MVSA

535 SIRVE PARA LA DETERMINACIÓN NO
INVASIVA Y DISCONTINUA DE LA TENSIÓN
ARTERIAL Y/O LA DETERMINACIÓN NO
INVASIVA DE LA SATRACIÓN DE OXÍGENO DE
SECA SISTEMAS
MEDICAL VITAL SIGNS ANALYZER EQUIPO DE MONITORIZACIÓN FISIOLÓGICA LA HEMOGLOBINA ARTERIAL Y/O LA
0643 MÉDICOS DE 643E2021 SSA I. EQUIPO MÉDICO CLASE II 13/04/2021
SECA MVSA 535 TRANSPORTABLE DETERMINACIÓN DE LA TEMPERATURA
MEDICIÓN, S. A. DE C. V.
CORPORAL Y LA FRECUENCIA DE PULSO, ASÍ
COMO EL REGISTRO DE MEDICIONES DE PESO
Y DE ALTURA. TAMBIÉN SIRVE PARA EL
REGISTRO DE MEDICIONES DE IMPEDANCIA
BIOELÉCTRICA, COMO LA MASA MAGRA (FFM)

ESTE PRODUCTO SE UTILIZA PARA LA

DETECCIÓN DE PCR CUANTITATIVA
FLUORESCENTE EN LOS SIGUIENTES CAMPOS:
CAMPO DE INVESTIGACIÓN COMO
INMUNOLOGÍA, BIOLOGÍA DEL GENOMA
COMERCIALIZADORA HUMANO, MEDICINA FORENSE, ONCOLOGÍA,
SISTEMA DE DETECCIÓN POR PCR EQUIPO DE DETECCIÓN MEDIANTE PCR EN
0644 FARMACEÚTICA 644E2021 SSA I. EQUIPO MÉDICO CLASE I BIOLOGÍA DE ORGANIZACIÓN Y POBLACIÓN, 13/04/2021
EN TIEMPO REAL SALEZA (E) TIEMPO REAL
SALEZA, S.A. DE C.V. PALEONTOLOGÍA, ZOOLOGÍA, BOTÁNICA,
CAMPO DE DIAGNÓSTICO CLÍNICO COMO
VIRUS, TUMOR, ENFERMEDADES GENÉTICAS
DE LA DETECCIÓN POR PCR CUANTITATIVA
FLUORESCENTE EN EL CAMPO DEL
DIAGNÓSTICO CLÍNICO.

88
 COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2021

CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO FECHA

EL PRODUCTO SE UTILIZA PARA LA

MINDRAY MEDICAL OBSERVACIÓN Y ADQUISICIÓN DE IMÁGENES
0645 MÉXICO, S. DE R.L. DE 645E2021 SSA RIGID ENDOSCOPE MINDRAY LAPAROSCÓPIO OPTICO RIGIDO I. EQUIPO MÉDICO CLASE II DE CIRUGÍA MÍNIMAMENTE INVASIVA EN EL 13/04/2021
C.V. ABDOMEN, PRACTICADA EN CENTROS
MÉDICOS.

EL SISTEMA STRYDE Y PRECICE STRYDE ESTÁN

DISEÑADOS PARA EL ALARGAMIENTO DE
EXTREMIDADES, LA FIJACIÓN DE FRACTURAS
SISTEMA PORTÁTIL MANUAL PARA ABIERTAS Y CERRADAS, SEUDOARTROSIS,
CONTROLADOR REMOTO EXTERNO PARA
METAL METAL CYH S.A. LA EXTENSIÓN O RETRACCIÓN DE MALAS UNIONES, NO UNIONES O
0646 646E2021 SSA EXTENSIÓN O RETRACCIÓN NO INVASIVA DE I. EQUIPO MÉDICO CLASE II 15/04/2021
DE C.V. MANERA NO INVASIVA DEL SISTEMA TRANSPORTE ÓSEO DE HUESOS LARGOS. EL
CLAVOS EN ALARGAMIENTO INTRAM
DE CLAVOS D SISTEMA PRECICE INCLUYE UN
CONTROLADOR REMOTO EXTERNO (ERC) QUE
SE UTILIZA PARA AJUSTAR DE MANERA NO
INVASIVA LA LONGITUD DEL CLAVO PRECICE.
EL INSTRUMENTAL QUIRÚRGICO PRECICE ES
UTILIZADO PARA COLOCACIÓN DEL SISTEMA
PRECICE (INCLUYENDO LAS VARIANTES
INSTRUMENTOS QUIRÚRGICOS PRECICE STRYDE Y PREICE BONE TRANSPOR)
METAL METAL CYH S.A. PARA USARSE CON EL SISTEMA DE INSTRUMENTAL QUIRÚRGICO ORTOPÉDICO PARA EL ALARGAMIENTO DE EXTREMIDADES,
0647 647E2021 SSA I. EQUIPO MÉDICO CLASE I 15/04/2021
DE C.V. CLAVOS DE ALARGAMIENTO MANUA LA FIJACIÓN DE FRACTURAS ABIERTAS Y
INTRAMEDULAR Y TRANSPO CERRADAS, PSEUDOARTROSIS, LAS
CONSOLIDACIONES VICIOSAS, LAS NO
UNIONES O EL TRANSPORTE ÓSEO DE
HUESOS LARGOS.
EL REACTIVO ELITE H580 DIL SE UTILIZA PARA
DILUIR SANGRE Y PROPORCIONAR UN
ENTORNO ESTABLE PARA CONTAR Y
DETERMINAR EL TAMAÑO DE LAS CÉLULAS
SANGUÍNEAS, LOS REACTIVOS ELITE H580
LYSE1, ELITE H580 LYSE2 Y ELITE H580 LYSE3
HRD HIGH
SE USAN PARA LISAR LOS GLÓBULOS ROJOS
RESOLUTION REACTIVOS Y CONTROLES DE KIT DE DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA
0648 648R2021 SSA III. AGENTES DE DIAGNÓSTICO CLASE I PARA EL RECUENTO DE HEMOGLOBINA Y 15/04/2021
DIAGNOSTICS, S.A. DE HEMATOLOGÍA ELITE HEMATOLOGÍA
GLÓBULOS BLANCOS, Y PARA LA
C.V.
DIFERENCIACIÓN DE GLÓBULOS BLANCOS.
MIENTRAS QUE LOS CONTROLES ELITE H5
CON ESTÁN DESTINADOS PARA EVALUAR LA
PRECISIÓN Y EXACTITUD DE LOS
ANALIZADORES DE HEMATOLOGÍA. LOS
REACTIVO PARA UN SOLO USO POR PARTE
DISEÑADO
DEL PERSONAL DE QUIRÓFANO Y OTROS
TRABAJADORES DE LA SALUD EN GENERAL
PREVENCIÓN Y
V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE CLASE I- BAJO PARA PROTEGER TANTO A LOS PACIENTES
0649 SOLUCIÓNES K-B, S.A. 649C2021 SSA CUBREBOCAS QUIRÚRGICO VITREX CUBREBOCAS QUIRÚRGICO 15/04/2021
CURACIÓN RIESGO COMO A LOS TRABAJADORES DE LA SALUD
DE C.V.
CONTRA LA TRASFERENCIA DE
MICROORGANISMOS, SANGRE Y FLUIDOS
CORPORALES Y PARTÍCULAS EN EL AIRE.

ES UTILIZADO COMO BARRERA PARA

PROTECCIÓN ENTRE EL PACIENTE Y EL
V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE CLASE I- BAJO
0650 B&MED, S.A. DE C.V. 650C2021 SSA MASCARILLA DE UN SOLO USO. CUBRE BOCA B&MED. PERSONAL HOSPITALARIO, EVITA 15/04/2021
CURACIÓN RIESGO
CONTAMINACIÓN MICROBIOLÓGICA
PROVENIENTE DE NARIZ Y BOCA.

89
 COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2021

CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO FECHA

DISPOSITIVO DE BARRERA QUE AYUDA A

GRUPO TEXTIL
V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE CLASE I- BAJO PREVENIR LA CONTAMINACIÓN POR
0651 PROVIDENCIA, S.A. DE 651C2021 SSA MSK PROVIDENCIA KN95. RESPIRADOR PÚBLICO. 15/04/2021
CURACIÓN RIESGO MICROORGANISMOS EMITIDOS POR LA BOCA
C.V.
Y NARIZ.

PARA CONTENCIÓN Y DISPOSICIÓN DE

SANGRE Y/ O FLUIDOS CORPORALES QUE
CARDINAL HEALTH
BOLSA DE RECOGIDA DE LÍQUIDOS/TEJIDOS V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE CLASE I- BAJO PUEDEN SER SUCCIONADOS DURANTE LOS
0652 MÉXICO 514, S. DE R.L. 652C2021 SSA MEDI-VAC LINERS & CANISTERS 15/04/2021
QUIRÚRGICOS, NO ESTÉRIL. CURACIÓN RIESGO PROCEDIMIENTOS QUIRÚRGICOS U OTRAS
DE C.V.
APLICACIONES MÉDICAS QUE REQUIEREN LA
ELIMINACIÓN DE LÍQUIDOS ACUMULADOS.
REACTIVOS PARA LA DETERMINACIÓN
HRD HIGH
REACTIVOS PARA EL ANÁLISIS DE CUANTITATIVA IN VITRO DE ELEMENTOS
RESOLUTION REACTIVO DE DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA
0653 653R2021 SSA ELEMENTOS DE QUÍMICA CLÍNICA, III. AGENTES DE DIAGNÓSTICO CLASE I (CALCIO, CLORO, HIERRO, MAGNESIO, 16/04/2021
DIAGNOSTICS, S.A. DE VARIOS ELECTROLITOS.
ERBA. FOSFORO) EN SUERO HUMANO, PLASMA,
C.V.
ORINA O LÍQUIDO CEFALORRAQUÍDEO.
HRD HIGH
CALIBRADORES PARA LOS ENSAYOS DE
RESOLUTION CALIBRADOR DE DIAGNÓSTICO IN VITRO
0654 654R2021 SSA CALIBRADORES XL. III. AGENTES DE DIAGNÓSTICO CLASE I QUÍMICA CLÍNICA EN LOS ANALIZADORES 16/04/2021
DIAGNOSTICS, S.A. DE PARA ELECTROLITOS.
AUTOMÁTICOS DE QUÍMICA CLÍNICA XL.
C.V.
HRD HIGH
REACTIVO PARA LA DETERMINACIÓN
RESOLUTION REACTIVO DE DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA
0655 655R2021 SSA GLUCOSA. III. AGENTES DE DIAGNÓSTICO CLASE I CUANTITATIVA IN VITRO DE GLUCOSA EN 16/04/2021
DIAGNOSTICS, S.A. DE GLUCOSA.
ORINA, SUERO Y PLASMA HUMANO.
C.V.
REACTIVOS Y CONTROLES DE DIAGNÓSTICO
IN VITRO PARA LOS ANALIZADORES DE
HEMATOLOGÍA ERBA. LOS REACTIVOS Y
HRD HIGH
CONTROLES DE HEMATOLOGÍA ERBA SE
RESOLUTION REACTIVOS Y CONTROLES DE KIT DE DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA
0656 656R2021 SSA III. AGENTES DE DIAGNÓSTICO CLASE I UTILIZAN EN CONJUNTO PARA EL 16/04/2021
DIAGNOSTICS, S.A. DE HEMATOLOGÍA ERBA. ANALIZADORES DE HEMATOLOGÍA.
DIAGNÓSTICO IN VITRO CON LOS
C.V.
ANALIZADORES DE HEMATOLOGÍA ERBA.
PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIO
CLÍNICO Y DE GABINETE.
MINDRAY MEDICAL
IMMUNOLOGY KIT RENIN CLIA KIT DE DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA
0657 MÉXICO S. DE R.L. DE 657R2021 SSA III. AGENTES DE DIAGNÓSTICO CLASE I KIT DE DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA RENINA 16/04/2021
MINDRAY RENINA
C.V.
REACTIVO PARA LA DETERMINACIÓN
HRD HIGH
CUANTITATIVA IN VITRO DE LA CREATINA
RESOLUTION REACTIVO PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO
0658 658R2021 SSA CREATINAS. III. AGENTES DE DIAGNÓSTICO CLASE I QUINASA EN SUERO Y PLASMA HUMANOS. 16/04/2021
DIAGNOSTICS, S.A. DE PARA CREATINA.
PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIO
C.V.
CLÍNICO Y DE GABINETE.
EL CONCENTRADOR DE OXÍGENO
PROPORCIONA OXÍGENO SUPLEMENTARIO A
LOS PACIENTES CON TRASTORNOS
RESPIRATORIOS, SEPARANDO EL NITRÓGENO
DEL AIRE AMBIENTAL MEDIANTE TAMIZ
MOLECULAR. NO ESTÁ DESTINADO A
SOSTENER O SUSTENTAR LA VIDA, DIRIGIDO A
JORGE MADRIGAL CONCENTRADOR DE OXIGENO
0659 659E2021 SSA CONCENTRADOR DE OXÍGENO PORTÁTIL I. EQUIPO MÉDICO CLASE II PACIENTES QUE NECESITAN TRATAMIENTOS 16/04/2021
GARNICA HUANGHSHAN
DE OXÍGENO POR TRASTORNOS
RESPIRATORIOS, PARA USARSE EN UN
AMBIENTE DOMÉSTICO O INSTITUTO MÉDICO.
LA ABSORCIÓN DE OXÍGENO PUEDE
MEJORAR LA CONDICIÓN FÍSICA DE
SUMINISTRO DE OXÍGENO Y LOGRAR EL
PROPÓSITO DE OXIGENAR.

90
 COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2021

CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO FECHA
LOS REACTIVOS GRUPO DE ENZIMAS ERBA
ESTÁN DESTINADAS AL DIAGNÓSTICO IN
VITRO PARA LA DETERMINACIÓN
CUANTITATIVA DE ALFA AMILASA, ALANINA
HRD HIGH
AMINOTRANSFERASA, ASPARTATO
RESOLUTION REACTIVO DE DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA
0660 660R2021 SSA GRUPO DE ENZIMAS ERBA. III. AGENTES DE DIAGNÓSTICO CLASE I AMINOTRANSFERASA, LIPASA Y GAMMA 16/04/2021
DIAGNOSTICS, S.A. DE ENZIMAS.
GLUTAMIL TRANSFERASA, EN SUERO, PLASMA
C.V.
HUMANO U ORINA, EN LOS EQUIPOS DE
QUÍMICA CLÍNICA MARCA ERBA. PARA USO
EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO Y DE
GABINETE.
LAS HOJAS DE LARINGOSCOPIOS
DESECHABLES SON UTILIZADAS EN
LARINGOSCOPIOS DESECHABLES CONJUNTO CON UN MANGO DE
MEDICAL VIKINGS, S.A. LARINGOSCOPIOS DESECHABLES DE FIBRA
0661 661E2021 SSA SUNONE™ SYSTEM GREENLINE® /D I. EQUIPO MÉDICO CLASE II LARINGOSCOPIO, EN MEDICINA Y HOSPITAL 16/04/2021
DE C.V. ÓPTICA
™ DE FIBRA ÓPTICA PARA VISUALIZAR LA VÍA SUPERIOR DEL
PACIENTE Y PARA AYUDAR EN LA
COLOCACIÓN DE TUBO ENDOTRAQUEAL.
EL CONTROL DE ORINA URINORM ESTÁ
HRD HIGH DISEÑADO PARA VERIFICAR Y CONFIRMAR LA
RESOLUTION PRECISIÓN Y EXACTITUD DE LA TIRAS DE
0662 662R2021 SSA CONTROL DE ORINA URINORM CONTROL DE ORINA III. AGENTES DE DIAGNÓSTICO CLASE I 16/04/2021
DIAGNOSTICS, S.A. DE DIAGNÓSTICO PHAN, ASÍ COMO DE LOS
C.V. ANALIZADORES DE ORINA LAURA Y LAURA
SMART.
FERRITIN FS ES UN REACTIVO QUE SE UTILIZA
PARA LA DETERMINACIÓN DE LA
CONCENTRACIÓN DE FERRITINA MEDIANTE
REACTIVO PARA LA DETERMINACIÓN DE MEDICIÓN FOTOMÉTRICA DE LA REACCIÓN
0663 BIO LEBEN, S.A. DE C.V. 663R2021 SSA FERRITIN FS III. AGENTES DE DIAGNÓSTICO CLASE I 16/04/2021
FERRITINA ANTÍGENO-ANTICUERPO ENTRE PARTÍCULAS
DE LÁTEX RECUBIERTAS DE ANTICUERPOS
CONTRA FERRITINA Y LA FERRITINA
CONTENIDA EN LA MUESTRA.
EL DISPOSITIVO MÉDICO NEXY ES UNA
CÁMARA AUTOMÁTICA DE FONDO DE OJO SIN
KEVORK INSTRUMENTS,
0664 664E2021 SSA NEXY CÁMARA AUTOMÁTICA DE FONDO DE OJO I. EQUIPO MÉDICO CLASE I EL USO DE UN AGENTE MIDRIÁTICO, 16/04/2021
S.A. DE C.V.
DISEÑADO PARA TOMAR FOTOGRAFÍAS A
COLOR DEL FONDO DE OJO.
EUCALIMUS ES UN SISTEMA DE STENT
CORONARIO RECUBIERTO CON
SISTEMA DE STENT CORONARIO
STENT DE ARTERIA CORONARIA CON MEDICAMENTO, INDICADO EN PACIENTES
ANGIO MEDICAL, S.A. CON BALÓN EXPANSIBLE II. PRÓTESIS, ÓRTESIS Y AYUDAS
0665 665C2021 SSA LIBERACIÓN DE FÁRMACOS, REVESTIDO DE CLASE III CON ENFERMEDADES CORONARIAS 16/04/2021
DE C.V. LIBERADOR DE SIROLIMUS FUNCIONALES
POLÍMERO BIOABSORBIBLE ISQUÉMICAS SINTOMÁTICAS A RAÍZ DE
“EUCALIMUS”
LESIONES DE NOVO O REESTENOSADAS DE
LAS ARTERIAS CORONARIAS.
EL CATÉTER CON AGUJA INTERJECT PARA
BOSTON SCIENTIFIC DE CATÉTER CON AGUJA PARA TERAPIA DE V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE TRATAMIENTO INYECTABLE SE UTILIZA PARA
0666 666C2021 SSA INTERJECT CLASE II 16/04/2021
MÉXICO, S.A. DE C.V. INYECCIÓN CURACIÓN LA INYECCIÓN ENDOSCÓPICA EN LA MUCOSA
Y LA SUBMUCOSA DIGESTIVAS

91
 COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2021

CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO FECHA
PARA USO COMO HEMOSTÁTICO Y
ADYUVANTE EN EL TRATAMIENTO DE DE
HERIDAS AGUDAS Y CRÓNICAS, ÚLCERAS POR
PRESIÓN, ÚLCERAS VENOSAS Y ÚLCERAS DE
PIE DIABÉTICO, LESIONES DE LA PIEL
CRÓNICAS Y TRAUMÁTICAS ASÍ COMO
HERIDAS TRAUMÁTICAS AGUDAS.
V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE
0667 MERCK, S.A. DE C.V. 667C2021 SSA HYALO4 REGEN APÓSITO DE COLÁGENO CLASE III HEMOSTÁTICO LOCAL QUE SE UTILIZARÁ EN 16/04/2021
CURACIÓN
PROCEDIMIENTOS QUIRÚRGICOS GENERALES,
TALES COMO CIRUGÍA RECONSTRUCTIVA
VASCULAR, CIRUGÍA VASCULAR, CIRUGÍA DE
LA CARÓTIDA, CIRUGÍA ABDOMINAL Y
GINECOLÓGICA, ORTOPÉDICA,
TRAUMATOLOGÍA, ODONTOLOGÍA Y PARA
PRIMEROS AUXILIOS EN
CASETE DE PRUEBA PARA LA
ABBOTT CASETE DE PRUEBA PARA LA
DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE
0668 LABORATORIES DE 668R2021 SSA CHOLESTECH LDXTM TC•GLU DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE III. AGENTES DE DIAGNÓSTICO CLASE I 16/04/2021
COLESTEROL TOTAL Y GLUCOSA, EN SANGRE
MÉXICO, S.A. DE C.V. COLESTEROL TOTAL Y GLUCOSA
COMPLETA.
SE USA PARA MEDIR EL NUVEL DE GLUCOSA
EN SANGRE DESDE LA PUNTA DE LOS DEDOS,
EMERGO S DE R.L. DE TIRA DE PRUEBA DE GLUCOSA
0669 669R2021 SSA TIRA DE PRUEBA DE GLUCOSA EN SANGRE III. AGENTES DE DIAGNÓSTICO CLASE I PALMA O ANTEBRAZO, PUEDE USARSE POR 19/04/2021
CV HEALTHCUBE
CUALQUIERA O PROFESIONALES DE LA
SALUD.

AGUA OXIGENADA FARMACIAS V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE ANTISEPTICO UTILIZADO PARA DESINFECCION

0670 DEGASA SA. DE C.V 670C2021 SSA AGUA OXIGENADA CLASE I 19/04/2021
BENAVIDES CURACIÓN EN PROCDEDIMICENTOS DE CURACION

PRODUCTOS DE
TORUNDAS DE ALGODON MARCA V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE CLASE I- BAJO TORUNDA DE ALGODON, AUXILIAR COMO
0671 CURACION Y CUIDADO 671C2021 SSA TORUNDAS DE ALGODON 19/04/2021
KOHN CURACIÓN RIESGO MATERIAL DE CURACION HIGIÉNE PERSONAL.
PERSONAL SA. DE C.V

OMRON HEALTHACARE BALANZA DE CONTROL CORPORAL ANALIZADOR BIOELETRONICO DE CLASE I- BAJO

0672 672E2021 SSA I. EQUIPO MÉDICO PARA MEDICION DE PESO CORPORAL 19/04/2021
S.A. DE C.V. MARCA OMRON MODELO HBF-22T COMPOSICION CORPORAL RIESGO
EL TUBO ENDOTRAQUEAL DESECHABLE SE
CONECTA A LA MAQUINA DE ANESTESIA,
MAQUINA DE RESPIRACIÓN O VENTILADOR
IMA MEDICA, S.A. DE DISPOSABLE ENDOTRACHEAL TUBO ENDOTRAQUEAL BÁSICO, DE UN V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE DE EMERGENCIA, A TRAVES DEL SISTEMA DE
0673 673C2021 SSA CLASE II 19/04/2021
C.V. TUBES INHALO-TECH® SOLO USO CURACIÓN RESPIRACIÓN DE ANESTESIA Y ESTABLECE
UNA VÍA AÉREA ARTIFICIAL PARA LOS USOS
DE ANESTESIA CLÍNICA O PRIMEROS AUXILIOS
DE LOS PACIENTES.
CONTROLES PARA LOS ENSAYOS DE QUÍMICA
HRD HIGH CLÍNICA EN LOS ANALIZADORES
RESOLUTION CONTROLES PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO AUTOMÁTICOS DE QUÍMICA CLÍNICA XL. PARA
0674 674R2021 SSA CONTROLES ERBA III. AGENTES DE DIAGNÓSTICO CLASE I 19/04/2021
DIAGNOSTICS, S.A. DE DE QUÍMICA CLÍNICA USO DE DIAGNÓSTICO IN VITRO. PARA USO
C.V. EXCLUSIVO DE LABORATORIOS CLÍNICOS O
DE GABINETE.

EL SISTEMA I500 DEBE USARSE CON LOS

EQUIPO DE ESCÁNER 3D DE USO PACIENTES PARA LOS QUE SE REQUIERA
0675 ISA HEALTH, S.A. DE C.V. 675E2021 SSA I500 I. EQUIPO MÉDICO CLASE II 19/04/2021
INTRAORAL OBTENCIÓN DE IMÁGENES 3D PARA
TRATAMIENTOS ODONTOLÓGICOS

92
 COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2021

CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO FECHA

LOS REACTIVOS GRUPO DE BILIRRUBINAS

ERBA ESTÁN DESTINADOS AL DIAGNÓSTICO
IN VITRO PARA LA DETERMINACIÓN
HRD HIGH
CUANTITATIVA DE BILIRRUBINA TOTAL Y
RESOLUTION REACTIVOS DE DIAGNÓSTICO IN VITRO
0676 676R2021 SSA GRUPO DE BILIRRUBINAS ERBA III. AGENTES DE DIAGNÓSTICO CLASE I DIRECTA, EMPLEANDO LOS EQUIPOS DE 19/04/2021
DIAGNOSTICS, S.A. DE PARA BILLIRUBINA DIRECTA Y TOTAL
QUÍMICA CLÍNICA MARCA ERBA Y ERBA XL.
C.V.
PARA USO DE DIAGNÓSTICO IN VITRO. PARA
USO EXCLUSIVO DE LABORATORIOS CLÍNICOS
O DE GABINETE.

VÁLVULA DE PRESIÓN SOPHY® ES UN

DISPOSITIVO IMPLANTABLE DE ÚNICO USO,
DISEÑADA PARA EL TRATAMIENTO DE
VARLIX MÉXICO, S.A. DE VÁLVULA DE PRESIÓN PARA VÁLVULA DE DERIVACIÓN VENTRÍCULO -
0677 677E2021 SSA I. EQUIPO MÉDICO CLASE III HIDROCEFALIA MEDIANTE LA DERIVACIÓN 19/04/2021
C.V. DERIVACIÓN DE LCR SOPHY® (E) PERITONEAL / AURICULAR
DEL LÍQUIDO CEFALORRAQUÍDEO (LCR)
HACIA LA CAVIDAD ABDOMINAL O LA
AURÍCULA DERECHA DEL CORAZÓN

PRODUCTO DESTINADO PARA PROTEGER

HERIDAS MENORES. LIMPIAR Y SECAR CON
PRECAUCIÓN LA ZONA AFECTADA. EXTRAER
GRUPO GESA, S.A. DE VENDITA ADHESIVA V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE CLASE I- BAJO
0678 678C2021 SSA VENDITA ADHESIVA LA VENDITA DE SU ENVOLTORIO Y DESPEGAR 19/04/2021
C.V. MEDISOLUTIONS CURACIÓN RIESGO
LA PROTECCIÓN DEL MISMO. APLICAR LA
VENDITA Y PRESIÓNAR PARA UNA PERFECTA
ADHERENCIA

EL MICROCATÉTER ESTÁ DISEÑADO PARA USO

INTRAVASCULAR GENERAL, INCLUIDA LA
VASCULATURA PERIFÉRICA Y CORONARIA.
UNA VEZ QUE SE ACCEDIÓ A LA REGIÓN
SUBSELECTIVA, EL MICROCATÉTER PUEDE
MERIT MÉXICO SALES, CATÉTER ESPECIAL PARA INFUSIÓN DE V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE
0679 679C2021 SSA MICROCATÉTER MERIT PURSUE™ CLASE III UTILIZARSE PARA LA INFUSIÓN CONTROLADA 19/04/2021
S. DE R.L. DE C.V. MICROFLUJO CURACIÓN
Y SELECTIVA DE MATERIALES DE
DIAGNÓSTICO, EMBÓLICOS O TERAPÉUTICOS
EN LOS VASOS SANGUÍNEOS. EL CATÉTER NO
DEBE UTILIZARSE EN LOS VASOS
CEREBRALES.

EL DISPOSITIVO DE VIBRACIÓN BUCAL SE

UTILIZA PARA ACELERAR LOS TRATAMIENTOS
DISPOSITIVO DE VIBRACIÓN BUCAL
0680 TD&S, S.A. DE C.V. 680E2021 SSA VIBRADOR ORTODÓNTICO. I. EQUIPO MÉDICO CLASE I DE ORTODONCIA Y PARA FACILITAR EL 19/04/2021
PROPEL.
ASENTAMIENTO DE LOS ALINEADORES
REMOVIBLES.

PRO INSUMOS DE TALADROS Y SIERRAS SE USA PARA CORTAR Y/O PERFORAR HUESOS
0681 SALUD COLIMA, S.A. DE 681E2021 SSA ORTOPÉDICOS INALÁMBRICOS IBIT TALADROS Y SIERRAS QUIRÚRGICOS. I. EQUIPO MÉDICO CLASE II EN OPERACIONES DE CIRUGÍA EN EL 19/04/2021
C.V. FIX. HOSPITAL.

93
 COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2021

CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO FECHA

LIAISON® CALPROTECTIN ES UN
INMUNOENSAYO QUIMIOLUMINISCENTE
(CLIA) DE DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA LA
MEDICIÓN CUANTITATIVA EN HECES
HUMANAS DE CALPROTECTINA FECAL, UNA
PROTEÍNA NEUTRÓFILA QUE ES UN
KIT DE DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA MARCADOR DE INFLAMACIÓN DE LA MUCOSA.
DIASORIN MÉXICO, S.A.
0682 682R2021 SSA LIAISON® CALPROTECTIN CALPROTECTINA MEDIANTE III. AGENTES DE DIAGNÓSTICO CLASE I EL LIAISON® CALPROTECTIN ASSAY SE PUEDE 19/04/2021
DE C.V.
ENZIMOINMUNOANÁLISIS. UTILIZAR COMO AYUDA TANTO PARA EL
DIAGNÓSTICO DE ENFERMEDADES
INFLAMATORIAS DEL INTESTINO (IBD POR SUS
SIGLAS EN INGLÉS), ESPECÍFICAMENTE, LA
ENFERMEDAD DE CROHN Y LA COLITIS
ULCEROSA, COMO PARA LA DIFERENCIACIÓN
ENTRE IBD Y S

AUXEIN MÉXICO S.A. DE SISTEMA DE CLAVOS TIBIALES II. PRÓTESIS, ÓRTESIS Y AYUDAS ESTA INDICADO PARA USARSE EN FRACTURAS
0683 683C2021 SSA SISTEMA DE CLAVOS TIBIALES CLASE III 19/04/2021
C.V. EXPERT FUNCIONALES TIBIALES

EL ANALIZADOR DE HEMATOLOGÍA
AUTOMÁTICO MODELOS KT-6400 Y KT–6200
ATYDE MÉXICO, S.A. DE ANALIZADOR DE HEMATOLOGÍA ESTÁN INDICADOS PARA DETERMINAR LOS
0684 684E2021 SSA KT-6400 / KT-6200 I. EQUIPO MÉDICO CLASE I 19/04/2021
C.V. AUTOMÁTICO PARÁMETROS DE RBC, WBC, HGB (GLÓBULOS
ROJOS, GLÓBULOS BLANCOS, HEMOGLOBINA,
PLAQUETAS Y RECUENTO DIFERENCIAL).

PARA CALIBRACIÓN DE SENSORES, CONTROL

DE CALIDAD, EVALUACIÓN DE EXACTITUD Y
PAQUETE DE SOLUCIÓNES DE
ABL90 FLEX SOLUTION PACK – SP90 PRECISIÓN, LAVADO DEL SISTEMA DE MEDIDA
RADIOMETER, S. DE R.L. CALIBRACIÓN Y CONTROL PARA
0685 685R2021 SSA KI / ABL90 FLEX PAQUETE DE III. AGENTES DE DIAGNÓSTICO CLASE III Y RECOGIDA DE RESIDUOS DEL ANALIZADOR 19/04/2021
DE C.V. ANALIZADOR DE GASES EN SANGRE,
SOLUCIÓNES – SP90 KI ABL90 FLEX PLUS CUANDO ESTÁ
OXIMETRÍA, ELECT
CONFIGURADO PARA OFRECER PARÁMETROS
DE CREATININA Y UREA/BUN.

GEL ANTIBACTERIAL DE AMPLIO ESPECTRO

CON ACCIÓN SANITIZANTE Y DESINFECTANTE
ALEN DEL NORTE, S.A ANTISÉPTICO TÓPICO A BASE DE ALCOHOL
0686 686C2021 SSA CLORALEX VI. PRODUCTOS HIGIÉNICOS CLASE I QUE ELIMINA VIRUS, BACTERIAS Y GÉRMENES 20/04/2021
DE C.V. ETÍLICO EN GEL
DE LAS MANOS, CAUSANTES DE
ENFERMEDADES INFECCIOSAS.
EL SISTEMA IMPELLA RP® ESTÁ INDICADO
PARA PROPORCIONAR APOYO VENTRICULAR
DERECHO TEMPORAL POR HASTA 14 DÍAS EN
PACIENTES CON UN ÁREA DE SUPERFICIE
DISEÑO Y CORPORAL DE ≥ 1.5M2, QUE
SISTEMA DE SOPORTE CATÉTER DE LA BOMBA AXIAL V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE
0687 DESARROLLO MEDICO 687C2021 SSA CLASE III DESARROLLAN FALLO CARDÍACO DERECHO 20/04/2021
CIRCULATORIO IMPELLA RP INTRACARDIÁCA DE CIRCULACIÓN ASISTIDA CURACIÓN
S.A. DE C.V. AGUDO O DESCOMPENSACIÓN LUEGO DEL
IMPLANTE DE UN DISPOSITIVO DE SOPORTE
DEL VENTRÍCULO IZQUIERDO, INFARTO AL
MIOCARDIO, TRASPLANTE DE CORAZÓN O
CIRUGÍA DE CORAZÓN ABIERTO.

94
 COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2021

CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO FECHA
LOS CATÉTERES IMPELLA 2.5, IMPELLA CP,
IMPELLA 5.0 E IMPELLA LD, JUNTO CON EL
CONTROLADOR AUTOMATIZADO IMPELLA
(COLECTIVAMENTE, "TERAPIA DEL SISTEMA
IMPELLA"), SON DISPOSITIVOS DE SOPORTE
DISEÑO Y VENTRICULAR TEMPORALES DESTINADOS A
SISTEMA DE SOPORTE CATÉTER DE LA BOMBA AXIAL V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE
0688 DESARROLLO MÉDICO, 688C2021 SSA CLASE III UN USO A CORTO PLAZO ;4 DÍAS PARA 20/04/2021
CIRCULATORIO IMPELLA 2.5 Y CP INTRACARDIACA DE CIRCULACIÓN ASISTIDA CURACIÓN
S.A. DE C.V. IMPELLA 2.5 E IMPELLA CP, Y 6 DÍAS PARA
IMPELLA 5.0 E IMPELLA LD) E INDICADO PARA
EL TRATAMIENTO DE SHOCK CARDIOGÉNICO
CONTINUO QUE OCURRE INMEDIATAMENTE
(<48 HORAS) DESPUÉS DE UN INFARTO
AGUDO DE MIOCARDIO. ÁCIDOS
PRUEBA CUALITATIVA DE NUCLEICOS
PARA DETECCIÓN DIRECTA DE ADN DE
TRICHOMONAS VAGINALIS (TV)
PRUEBA CUALITATIVA DE ÁCIDOS
PRODUCTOS ROCHE, Y/OMYCOPLASMA GENITALIUM (MG) EN
0689 689R2021 SSA COVAS TV/MG NUCLEICOS PARA DETECCIÓN DIRECTA DE III. AGENTES DE DIAGNÓSTICO CLASE I 20/04/2021
S.A DE C.V. MUESTRAS DE ORINA MASCULINA Y
ADN DE TRICHOMONAS VAGINALIS (TV) Y
FEMENINA, MUESTRAS DE VAGINALES EN
TORUNDA RECOGIDAS MEDIANTE AUTO-
TOMA.

PRUEBA PARA LA DETERMINACIÓN DEL PRUEBA PARA LA DETERMINACIÓN DEL

PRODUCTOS ROCHE,
0690 690R2021 SSA COBAS TV/MG FACTOR DE CRECIMIENTO INSULINICO TIPO III. AGENTES DE DIAGNÓSTICO CLASE I FACTOR DE CRECIMIENTO INSULINICO TIPO 1 20/04/2021
S.A DE C.V.
1 GF1 GF1 EN SUERO Y PLASMA HUMANOS

KIT DE DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA ACIDO

KIT DE DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA ACIDO
PRODUCTOS ROCHE, NUCLEICO DEL VIRUS DE LA HEPATITIS C
0691 691R2021 SSA COBAS HCV NUCLEICO DEL VIRUS DE LA HEPATITIS C III. AGENTES DE DIAGNÓSTICO CLASE I 20/04/2021
S.A DE C.V. (VHC) MEDIANTE TÉCNICAS DE
(VHC) MEDIANTE TÉCNICAS
AMPLIFICACIÓN DE ÁCIDOS NUCLEICOS.

GEMMAS VISION S.A. DE SOLUCIÓN MULTIPROPOSITO EYE SOLUCIÓN MULTIUSO PARA LENTES D SOLUCIÓN MULTIUSO PARA LENTES D
0692 692C2021 SSA VI. PRODUCTOS HIGIÉNICOS CLASE II 21/04/2021
C.V. SECRET CONTACTO BLANDAS/ RIGIDAS CONTACTO BLANDAS/ RIGIDAS

ESPACIADOR DE DESCOMPRESIÓN II. PRÓTESIS, ÓRTESIS Y AYUDAS ESPACIADOR DE DESCOMPRESIÓN

0693 ISA HEALTH S.A. DE C.V. 693C2021 SSA SUSTAIN CLASE III 21/04/2021
INTEREPINOSO LIMBAR NOESTÉRIL FUNCIONALES INTEREPINOSO LIMBAR NOESTÉRIL

EL SISTEMA DE PILAR ESTÁ INDICADO PARA

USO CON IMPLANTES DENTALES PARA
HIOSSEN DE MÉXICO,
0694 694C2021 SSA TS SCAN BODY PILAR DE ESCANEO IV. INSUMOS DE USO ODONTOLÓGICO CLASE II PROPORCIONAR SOPORTE PARA 21/04/2021
S.A. DE C.V.
RESTAURACIONES PROTÉSICAS TALES COMO
CORONAS, PUENTES O SOBREDENTADURAS.

PARA LA PREVENCIÓN O ATENCIÓN

SINTOMÁTICA DE LOS SENOS PARANASALES,
GLENMARK
SOLUCIÓN NASAL SALINA ISOTÓNICA / EN EL CASO DE: &#61485; RINOSINUSITIS,
0695 PHARMACEUTICALS 695C2021 SSA NASUS™ KIT VI. PRODUCTOS HIGIÉNICOS CLASE II 21/04/2021
HIPERTÓNICA &#61485; CATARRO DE DIVERSOS ORÍGENES,
MÉXICO, S.A. DE C.V.
&#61485; PARA LA HIGIÉNE DE LOS SENOS
PARANASALES.

LOS INSTRUMENTOS ELOS ESTÁN DISEÑADOS

SISTEMA INSTRUMENTAL ORTOPÉDICO
PARA UTILIZARSE EN LA COLOCACIÓN DE LOS
0696 MEDSTENT, S.A. DE C.V. 696E2021 SSA INSTRUMENTS ELOS PARA COLOCACIÓN DE CLAVOS I. EQUIPO MÉDICO CLASE III 21/04/2021
CLAVOS Y TORNILLOS INTRAMEDULARES
INTRAMEDULARES Y TORNILLOS ELOS
ELOS.

95
 COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2021

CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO FECHA

GEL LIQUIDO DE USO TÓPICO SANITIZADOR

LABORATORIOS GEL ANTISÉPTICO TÓPICO A BASE DE DE MANOS PARA SER USADO COMO UNA
0697 697C2021 SSA GEL ANTIBACTERIAL HERSOL VI. PRODUCTOS HIGIÉNICOS CLASE I 21/04/2021
HERSOL, S.A. DE C.V. ALCOHOL ETÍLICO PARTE DEL RÉGIMEN DE LAVADO /
SANITIZACIÓN.

EL TORQVUE™ LP CATHETER ESTÁ

SJ MEDICAL MÉXICO, S. CATÉTER DE BAJO PERFIL (LP) V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE DESTINADO A FACILITAR LA CARGA,
0698 698C2021 SSA SISTEMA DE LIBERACIÓN CON CATÉTER CLASE II 21/04/2021
DE R.L. DE C.V. AMPLATZER™ TORQVUE™ CURACIÓN ADMINISTRACIÓN Y DESPLIEGUE DE LOS
DISPOSITIVOS AMPLATZER™.

EL CATÉTER VENOSO CENTRAL CAREFLOW,

SECALON E HYDROCATH SON CATÉTERES
INTRAVENOSOS QUE ESTÁN DESTINADOS
PARA USO A CORTO PLAZO (NO MÁS DE 30
DÍAS) PARA ACCEDER AL SISTEMA
MERIT MÉXICO SALES, S KIT DE CATETERISMO VENOSO CATÉTERES VENOSOS CENTRALES MERIT V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE
0699 699C2021 SSA CLASE III CIRCULATORIO HUMANO MEDIANTE LA 21/04/2021
DE R.L. DE C.V. CENTRAL, CORTO PLAZO MEDICAL CURACIÓN
INSERCIÓN A TRAVÉS DE LA VENA YUGULAR
INTERNA O SUBCLAVIA USANDO LA TÉCNICA
DE SELDINGER, DONDE LA PUNTA DEL
CATÉTER RESIDE EN LA VENA CAVA
SUPERIOR.
LOS CATÉTERES IMPELLA 5.0 E IMPELLA LD,
JUNTO CON EL CONTROLADOR
AUTOMATIZADO IMPELLA (COLECTIVAMENTE,
"TERAPIA DEL SISTEMA IMPELLA"), SON
DISPOSITIVOS DE SOPORTE VENTRICULAR
TEMPORALES DESTINADOS A UN USO A
DISEÑO Y CORTO PLAZO (&#8804; 6 DÍAS) E INDICADO
SISTEMA DE SOPORTE CATÉTER DE LA BOMBA AXIAL V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE
0700 DESARROLLO MÉDICO, 700C2021 SSA CLASE III PARA EL TRATAMIENTO DE SHOCK 21/04/2021
CIRCULATORIO IMPELLA 5.0 Y LD. INTRACARDÍACA DE CIRCULACIÓN ASISTIDA. CURACIÓN
S.A. DE C.V. CARDIOGÉNICO CONTINUO QUE OCURRE
INMEDIATAMENTE (< 48 HORAS) DESPUÉS DE
UN INFARTO AGUDO DE MIOCARDIO O UNA
CIRUGÍA A CORAZÓN ABIERTO O EN EL
CONTEXTO DE UNA MIOCARDIOPATÍA,
INCLUIDA UNA MIOCARDIOPATÍA PERIPARTO
O MIOCARDIT
EL COBAS® CHIKV/DENV PARA USO EN LOS
COBAS® 6800/8800 SYSTEMS ES UNA PRUEBA
CUALITATIVA IN VITRO PARA LA DETECCIÓN
DIRECTA DEL ARN DEL VIRUS CHIKUNGUNYA
(CHIKV) Y EL ARN DE LOS SEROTIPOS 1-4 DEL
VIRUS DEL DENGUE (DENV) EN PLASMA
KIT DE DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA
PRODUCTOS ROCHE, HUMANO. ESTA PRUEBA SE HA DISEÑADO
0701 701R2021 SSA COBAS® CHIKV/DENV. SEROTIPADO DEL VIRUS DEL DENGUE III. AGENTES DE DIAGNÓSTICO CLASE II 21/04/2021
S.A. DE C.V. COMO CRIBADO INDEPENDIENTE DE ARN DEL
(TIPOS 1 A 4) MEDIANTE TÉCNICAS DE
CHIKV O ARN DEL DENV EN MUESTRAS DE
DONANTES O COMO CRIBADO SIMULTÁNEO
DE ARN DEL CHIKV Y DEL DENV EN PLASMA
PROCEDENTE DE DONANTES DE SANGRE
INDIVIDUALES, INCLUYENDO DONANTES DE
SANGRE TOTAL, COMP

96
 COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2021

CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO FECHA
EL OLO CONTROL KIT ES UN CONTROL DE
SANGRE COMPLETA ANALIZADO DISEÑADO
PARA MONITOREAR LOS VALORES EN
CÁMARAS HEMOCITOMÉTRICAS CON
MANDALA MÉXICO MÚLTIPLES PARÁMETROS PARA EL EQUIPO
0702 LEGAL AFFAIRS, S.A. DE 702R2021 SSA OLO CONTROL KIT. CONTROL HEMATOLÓGICO III. AGENTES DE DIAGNÓSTICO CLASE I LLAMADO SIGHT OLO (REG. NO. 1287E2020) Y 21/04/2021
C.V. JUNTO CON SU CARTUCHO DE KIT DE PRUEBA
OLO CBC TEST KIT (REG. NO. 0374R2021).
AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN
VITRO. PARA USO EXCLUSIVO DE
LABORATORIO CLÍNICO Y DE GABINETE.
EL SISTEMA PRECICE (INCLUYENDO LAS
VARIANTES PRECICE STRYDE Y PRECICE
BONE TRANSPORT) ESTÁ CONFORMADO POR
EL CLAVO INTRAMEDULAR IMPLANTABLE, LOS
TORNILLOS DE BLOQUEO, LAS TAPAS DE
SISTEMA DE CLAVOS CLAVOS DE ALARGAMIENTO EXTREMO, QUE EN CONJUNTO CON
METAL METAL CYH S.A. INTRAMEDULARES DE ACERO INTRAMEDULAR PARA EXTENSIÓN O II. PRÓTESIS, ÓRTESIS Y AYUDAS INSTRUMENTOS QUIRÚRGICOS Y UN
0703 703C2021 SSA CLASE III 22/04/2021
DE C.V. INOXIDABLE PARA ALARGAMIENTO RETRACCIÓN NO INVASIVA POR FUNCIONALES CONTROLADOR REMOTO EXTERNO (ERC), SE
DE EXTREMIDADES Y TRANSPORTAC CONTROLADOR REMOTO E USAN PARA EL ALARGAMIENTO DE
EXTREMIDADES, FIJACIÓN DE FRACTURAS
ABIERTAS Y CERRADAS, LA PSEUDOARTROSIS,
LAS CONSOLIDACIONES VICIOSAS, LAS NO
UNIONES O EL TRANSPORTA ÓSEO DE
HUESOS LARGOS.

EL SISTEMA PRECICE (INCLUYENDO LAS

VARIANTES PRECICE STRYDE Y PRECICE
BONE TRANSPORT) ESTÁ CONFORMADO POR
EL CLAVO INTRAMEDULAR IMPLANTABLE, LOS
TORNILLOS DE BLOQUEO, LAS TAPAS DE
EXTREMO, QUE EN CONJUNTO CON
METAL METAL CYH S.A. MONOFILAMENTO DE NYLON AZUL SUTURA DE NYLON, NO BIOABSORBIBLE, II. PRÓTESIS, ÓRTESIS Y AYUDAS INSTRUMENTOS QUIRÚRGICOS Y UN
0704 704C2021 SSA CLASE III 22/04/2021
DE C.V. Y NEGRO AMERICAN MONOFILAMENTO FUNCIONALES CONTROLADOR REMOTO EXTERNO (ERC), SE
USAN PARA EL ALARGAMIENTO DE
EXTREMIDADES, FIJACIÓN DE FRACTURAS
ABIERTAS Y CERRADAS, LA PSEUDOARTROSIS,
LAS CONSOLIDACIONES VICIOSAS, LAS NO
UNIONES O EL TRANSPORTA ÓSEO DE
HUESOS LARGOS.

ACELERADOR LINEAL PARA RADIOCIRUGÍA

ACELERADOR LINEAL PARA RADIOCIRUGÍA
0705 AYASDI, S.A DE C.V. 705E2021 SSA MOBETRON I. EQUIPO MÉDICO CLASE III ESTEREOTÁCTICA / RADIOTERAPIA, PARA 22/04/2021
ESTEREOTÁCTICA / RADIOTERAPIA
TRATAR CUALQUIER TUMOR SÓLIDO.

LIASA RECOMBINANTE LIOFILIZADA AUXILIAR

EN EL TRATAMIENTO DE PROBLEMAS
FENRIR BUSINESS VASCULARES CAUSADOS POR LA INYECCIÓN
LIASA LIOFILIZADA PARA AFECCIONES DE V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE
0706 DEVELOPMENT S.A. DE 706C2021 SSA HA PARTIAL CORRECTOR. CLASE III DE ÁCIDO HIALURÓNICO INTRA-ARTERIALES, 23/04/2021
FILLERS DE ÁCIDO HIALURÓNICO. CURACIÓN
C.V. PARA CORREGIR ERRORES TÉCNICOS
COMUNES EN LA APLICACIÓN DE RELLENOS
DE ÁCIDO HIALURONICO.

97
 COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2021

CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO FECHA

EL CATÉTER BALÓN DE DILATACIÓN

SCOREFLEX PTA ESTÁ INDICADO PARA LA
ANGIOPLASTIA TRANSLUMINAL PERCUTÁNEA
EN LA VASCULATURA PERIFÉRICA, INCLUIDA
HEALTH SERVICES & CATÉTER CON GLOBO PARA ANGIOPLASTÍA V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE LA DERIVACIÓN DE FÍSTULA, ILÍACA,
0707 707C2021 SSA SCOREFLEXTM PTA CLASE III 23/04/2021
DEVICES, S.A. DE C.V. CORONARIA, BÁSICO CURACIÓN FEMORAL, ILIO-FEMORAL, POPLÍTEA, INFRA-
POPLÍTEA, ARTERIAS RENALES Y PARA EL
TRATAMIENTO DE LESIONES OBSTRUCTIVAS
NATIVAS O FÍSTULAS DE DIÁLISIS
ARTERIOVENOSAS SINTÉTICAS.

PREVENCIÓN Y EL AGE READER MU ES UN DISPOSITIVO

DETECCIÓN SISTEMA DE EVALUACIÓN DE RIESGO AUXILIAR, UTILIZADO POR EL MÉDICO PARA
0708 708E2021 SSA AGE READER MU I. EQUIPO MÉDICO CLASE II 23/04/2021
ESPECIALIZADA, S.A DE CARDIOVASCULAR EVALUAR EN PACIENTES SANOS Y/O
C.V. ENFERMOS EL RIESGO CARDIOVASCULAR.
LOS CATÉTERES DE ELECTROFISIOLOGÍA DE
MAPEO DE DIAGNÓSTICO MAP-IT ESTÁN
MEDISAFE MÉXICO, S.A. CATÉTER DE ELECTROFISIOLOGÍA CATÉTER DE MAPEO CARDÍACO, V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE
0709 709C2021 SSA CLASE III INDICADOS PARA LA EVALUACIÓN DE UNA 23/04/2021
DE C.V. DE MAPEO DE DIAGNÓSTICO MAP-IT PERCUTÁNEO, DE UN SOLO USO. CURACIÓN
VARIEDAD DE ARRITMIAS CARDÍACAS DE
SITIOS ENDOCARDIAL E INTRAVASCULAR.
ICE* SYPHILIS SE UTILIZA PARA LA DETECCIÓN
DE ANTICUERPOS FRENTE A TREPONEMA
REACTIVO DE DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA PALLIDUM. ESTE ENSAYO ESTÁ INDICADO
DIASORIN MÉXICO, S.A. ANTICUERPOS PARA TREPONEMA PARA CRIBAR MUESTRAS INDIVIDUALES DE
0710 710R2021 SSA ICE* SYPHILIS III. AGENTES DE DIAGNÓSTICO CLASE II 23/04/2021
DE C.V. PALLIDUM MEDIANTE DONANTES HUMANOS A FIN DE DETECTAR LA
ENZIMOINMUNOANÁLI PRESENCIA DE ANTICUERPOS ANTI-
TREPONEMA PALLIDUM O COMO AYUDA EN
EL DIAGNÓSTICO DE INFECCIÓN POR SÍFILIS.

EL ENSAYO LIAISON® VZV IGM EMPLEA LA

TECNOLOGÍA DE LA QUIMIOLUMINISCENCIA
(CLIA) EN UN ENSAYO INMUNOLÓGICO PARA
LA DETERMINACIÓN CUALITATIVA DE
ANTICUERPOS ESPECÍFICOS DE CLASE IGM
KIT DE DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA IGM
DIASORIN MÉXICO, S.A. DIRIGIDOS CONTRA EL VIRUS DE VARICELA-
0711 711R2021 SSA LIAISON® VZV IGM CONTRA EL VIRUS DE LA VARICELA-ZÓSTER III. AGENTES DE DIAGNÓSTICO CLASE I 23/04/2021
DE C.V. ZOSTER (VZV) EN MUESTRAS DE SUERO O
MEDIANTE INMUNOANÁLISIS Q
PLASMA HUMANO. EL ENSAYO DEBE
REALIZARSE EN LA SERIE DE INSTRUMENTOS
LIAISON® ANALYZER. PARA DIAGNÓSTICO IN
VITRO Y PARA USO EXCLUSIVO EN
LABORATORIOS DE GABINETE.

HRD HIGH
REACTIVO DE DIAGNÓSTICO PARA LA
RESOLUTION REACTIVO DE DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA
0712 712R2021 SSA LACTATO DESHIDROGENASA-P III. AGENTES DE DIAGNÓSTICO CLASE I DETERMINACIÓN CUANTITATIVA IN VITRO DE 23/04/2021
DIAGNOSTICS, S.A. DE LACTATO DESHIDROGENASA
LDH EN SUERO Y PLASMA (MÉTODO DGKCH).
C.V.
REACTIVO PARA LA DETERMINACIÓN
HRD HIGH
CUANTITATIVA IN VITRO DE LA CAPACIDAD
RESOLUTION REACTIVO DE DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA
0713 713R2021 SSA UIBC III. AGENTES DE DIAGNÓSTICO CLASE I INSATURADA DE LA UNIÓN DE HIERRO EN 23/04/2021
DIAGNOSTICS, S.A. DE HIERRO
SUERO Y PLASMA. ENSAYO FOTOMÉTRICO
C.V.
UTILIZANDO CROMÓGENO DE FERROZINA.

98
 COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2021

CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO FECHA

HRD HIGH REACTIVO DE DIAGNÓSTICO PARA LA

RESOLUTION REACTIVO DE DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA IN VITRO DE
0714 714R2021 SSA PROTEÍNA TOTAL ERBA III. AGENTES DE DIAGNÓSTICO CLASE I 23/04/2021
DIAGNOSTICS, S.A. DE PROTEÍNAS TOTALES PROTEÍNAS TOTALES EN SUERO HUMANO,
C.V. PLASMA Y ORINA.

EL SISTEMA EZX ES UN ACCESORIO DE PIEZA

DE MANO QUIRÚRGICA QUE LIBERA LA
INSTRUMENTAL QUIRÚRGICO PARA FUERZA DE ROTACIÓN DE LA PIEZA DE MANO
0715 BIORTOTEC, S.A. DE C.V. 715E2021 SSA SISTEMA EZX I. EQUIPO MÉDICO CLASE II 23/04/2021
REMOVER COPA ACETABULAR. QUIRÚRGICA Y/O MANUAL, SE UTILIZA PARA
REMOVER LAS COPAS ACETABULARES
PREVIAMENTE IMPLANTADAS EN LA CADERA.
TRANSFERRIN FS ES UN REACTIVO QUE SE
UTILIZA PARA LA DETERMINACIÓN DE LA
CONCENTRACIÓN DE TRANSFERRINA
MEDIANTE MEDICIÓN FOTOMÉTRICA DE LA
REACCIÓN ANTÍGENO-ANTICUERPO ENTRE
REACTIVO DE DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA
0716 BIO LEBEN, S.A. DE C.V. 716R2021 SSA TRANSFERRIN FS III. AGENTES DE DIAGNÓSTICO CLASE I PARTÍCULAS DE LÁTEX RECUBIERTAS DE 23/04/2021
TRANSFERRINA.
ANTICUERPOS CONTRA TRANSFERRINA Y LA
TRANSFERRINA CONTENIDA EN LA MUESTRA.
AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN
VITRO. PARA USO EXCLUSIVO DE
LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE.
COMERCIALIZADORA E
IMPORTADORA DE CUBREBOCAS DESECHABLE UTILIZADO COMO
MASCARILLA QUIRÚRGICA DE UN CUBREBOCAS DESECHABLE INFANTIL V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE CLASE I- BAJO
0717 ARTÍCULOS Y 717C2021 SSA BARRERA DE PROTECCIÓN PARA NARIZ Y 26/04/2021
SOLO USO KF94 CURACIÓN RIESGO
DISPOSITIVOS BOCA
MÉDICOS S.A. DE C.V.
ABASTECEDOR
ANALIZADOR DE HEMOGLOBINA EQUIPO ANALIZADOR DE HEMOGLOBINA EQUIPO ANALIZADOR DE HEMOGLOBINA
0718 HOSPITALARIO 718E2021 SSA I. EQUIPO MÉDICO CLASE I 26/04/2021
A1C EZ 2.0 GLUCOSILADA GLUCOSILADA
PROVIDA S.A. DE C.V.
ESPACIADOR DE DESCOMPRESIÓN II. PRÓTESIS, ÓRTESIS Y AYUDAS ESPACIADOR DE DESCOMPRESIÓN
0719 ISA HEALTH S.A. DE C.V. 719C2021 SSA SUSTAIN MEDIUM CLASE III 26/04/2021
INTERESPINOSO LUMBAR, NOESTÉRIL FUNCIONALES INTERESPINOSO LUMBAR, NOESTÉRIL
ORTHO CLINICAL
DIAGNOSTICS MÉXICO VITROS XT CHEMISTRY PRODUCTS LAMINILLAS REACTIVAS MULTIPRUEBA LAMINILLAS REACTIVAS MULTIPRUEBA PARA
0720 720R2021 SSA III. AGENTES DE DIAGNÓSTICO CLASE I 26/04/2021
OPERATIONS S. DE R.L. ALB-TP SLIDES PARA QUÍMICA SECA QUÍMICA SECA
DE C.V.
EL SISTEMA ESTÁ INDICADO PARA
ENFERMEDAD DEGENERATIVA DE DISCO,
SERVICIOS INTEGRALES ESTENOSIS ESPINAL, DISLOCACIÓN OCCIPITO-
QUIRÚRGICOS Y SISTEMA OCCIPITO-CÉRVICO- II. PRÓTESIS, ÓRTESIS Y AYUDAS CERVICAL, FRACTURA ATLANTOAXIAL CON
0721 721C2021 SSA SISTEMA DE FIJACIÓN ESPINAL. CLASE III 26/04/2021
EQUIPO MÉDICO TORÁCICO PS® MINI. FUNCIONALES INESTABILIDAD, TRAUMA, FRACTURA /
SIQUEM S.A. DE C.V. DISLOCACIÓN, TUMOR, FUSIÓN PREVIA
FALLIDA (PSEUDOARTROSIS) Y
ESPONDILOLISTESIS.
BUSSINES SEEKER, S.A. V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE CLASE I- BAJO MASCARILLA REUSABLE CON 7 CAPAS.
0722 722C2021 SSA CSC01 COPPER SHIELD MASCARILLA REUTILIZABLE 26/04/2021
DE C.V. CURACIÓN RIESGO DESECHABLE Y DE UN SOLO USO.
REACTIVO DE DIAGNÓSTICO
PARA LA
HRD HIGH DETERMINACIÓN CUANTITATIVA IN VITRO DE
RESOLUTION REACTIVOS PARA LA DETERMINACIÓN ÁCIDO ÚRICO EN ORINA, SUERO Y PLASMA
0723 723R2021 SSA ÁCIDO ÚRICO ERBA. III. AGENTES DE DIAGNÓSTICO CLASE I 26/04/2021
DIAGNOSTICS, S.A. DE CUANTITATIVA DE ÁCIDO ÚRICO. HUMANO. AGENTES DE DIAGNÓSTICO PARA
C.V. USO IN VITRO, PARA USO EXCLUSIVO EN
LABORATORIOS CLÍNICOS Ó DE GABINETE.

99
 COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2021

CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO FECHA
REACTIVO DE DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA LA
HRD HIGH DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE
RESOLUTION REACTIVOS DE DIAGNÓSTICO IN VITRO FOSFATASA ALCALINA EN SUERO O PLASMA
0724 724R2021 SSA FOSFATASA ALCALINA ERBA. III. AGENTES DE DIAGNÓSTICO CLASE I 26/04/2021
DIAGNOSTICS, S.A. DE PARA FOSFATASA ALCALINA. HUMANO. AGENTES DE DIAGNÓSTICO PARA
C.V. USO IN VITRO, PARA USO EXCLUSIVO EN
LABORATORIOS CLÍNICOS Ó DE GABINETE.
EL MONITOR EARLYVUE VS30 SE HA
DISEÑADO PARA MEDIR, MOSTRAR, GENERAR
ALARMAS Y REGISTRAR INFORMACIÓN
FISIOLÓGICA DE PACIENTES
ADULTOS,
PEDIÁTRICOS Y NEONATALES EN ENTORNOS
DE ASISTENCIA SANITARIA HOSPITALARIA Y
PHILIPS MÉXICO EXTRAHOSPITALARIA (COMO CLÍNICAS,
0725 COMMERCIAL, S.A. DE 725E2021 SSA EARLYVUE VS30. MONITOR DE SIGNOS VITALES. I. EQUIPO MÉDICO CLASE II CENTROS DE CIRUGÍA AMBULATORIA, 26/04/2021
C.V. CENTROS DE LARGA ESTANCIA Y
CONSULTORIOS MÉDICOS) EN LOS QUE LA
ATENCIÓN LA PRESTAN PROFESIONALES
SANITARIOS. NO SE HA DISEÑADO PARA USO
EN ENTORNOS MÓVILES, COMO
AMBULANCIAS O AVIONES. LOS USUARIOS
CLÍNICOS PUEDEN UTILIZAR
ACTIVE SENTRY HANDPIECE ESTÁ DISEÑADA
PARA USARSE EN LA EXTRACCIÓN DE TEJIDO
ALCON DEL CRISTALINO CATARATOSO, POR
0726 LABORATORIOS, S.A. DE 726E2021 SSA ACTIVE SENTRY HANDPIECE. PIEZA DE MANO I. EQUIPO MÉDICO CLASE II DESINTEGRACIÓN ULTRASÓNICA (U/S) Y 26/04/2021
C.V. ASPIRACIÓN FLUÍDICA DEL TEJIDO. ESTA
PIEZA DE MANO DEBE UTILIZARSE CON
CENTURION® VISION SYSTEM.
EL OXÍMETRO DE PULSO ES UN DISPOSITIVO
PORTÁTIL NO INVASIVO DESTINADO A LA
DETECCIÓN PUNTUAL DE LA SATURACIÓN DE
EQUIPOS MÉDICOS PULSIOXIMETRO, ALIMENTADO MEDIANTE OXÍGENO DE LA HEMOGLOBINA ARTERIAL
0727 727E2021 SSA OXÍMETRO DE PULSO ZONDAN. I. EQUIPO MÉDICO CLASE II 26/04/2021
STAR, S.A. DE C.V. BATERÍA. (SPO2) Y LA FRECUENCIA DE PULSO DE
PACIENTES ADULTOS, ADOLESCENTES, Y
NIÑOS EN HOSPITALES Y ATENCIÓN
DOMICILIARIA.
DATOS, DOCUMENTOS SISTEMA DE RAYOS X, DE DIAGNÓSTICO, SISTEMA DE RAYOS X, DE DIAGNÓSTICO,
0728 728E2021 SSA TOPAZ I. EQUIPO MÉDICO CLASE III 26/04/2021
Y SISTEMAS, S.A DE C.V. MÓVIL, DIGITAL MÓVIL, DIGITAL
TECNOLOGÍA Y DISEÑO
PRÓTESIS TOTAL DE RODILLA DE II. PRÓTESIS, ÓRTESIS Y AYUDAS
0729 INDUSTRIAL, S.A.P.I. DE 729C2021 SSA PRÓTESIS TOTAL DE RODILLA DE REVISIÓN CLASE III PRÓTESIS TOTAL DE RODILLA DE REVISIÓN 26/04/2021
REVISIÓN BIORTHOPAD FUNCIONALES
C.V.
INSTRUMENTACIÓN SETS DE TUBERIA PARA SISTEMA SETS DE TUBERÍA PARA SISTEMA DE V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE SETS DE TUBERÍA PARA SISTEMA DE GESTIÓN
0730 730C2021 SSA CLASE II 26/04/2021
MÉDICA, S.A. DE C.V. FLUIDSMART® THERMEDX® GESTIÓN DE LÍQUIDOS CURACIÓN DE LÍQUIDOS

ATECSA APLICACIONES
0731 TECNOLÓGICAS, S.A. DE 731R2021 SSA CORMAY URINALYSIS CONTROLS CONTROL QUÍMICO PARA UROANÁLISIS III. AGENTES DE DIAGNÓSTICO CLASE I CONTROL QUÍMICO PARA UROANÁLISIS 26/04/2021
C.V.
EL CONCENTRADOR DE OXÍGENO ES
UTILIZADO PARA PROPORCIONAR OXÍGENO
CAMPAÑAS DE ADICIONAL A PACIENTES CON
PREVENCIÓN E PREVITA CONCENTRADOR DE ENFERMEDADES NO CRÍTICAS Y QUE
0732 732E2021 SSA CONCENTRADOR DE OXÍGENO PORTÁTIL I. EQUIPO MÉDICO CLASE II 26/04/2021
INFORMACIÓN MÉDICA OXÍGENO Y ACCESORIOS REQUIEREN DE OXIGENOTERAPIA. EL
PREVITA, S.A. DE C.V. DISPOSITIVO NO ES PARA SOPORTE VITAL Y
ESTÁ DISEÑADO PARA SER UTILIZADO EN
INSTITUCIONES MÉDICAS Y EN EL HOGAR.

100
 COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2021

CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO FECHA
INDICADO PARA LA VERIFICACIÓN PUNTUAL
DE LA SATURACIÓN DE OXÍGENO Y LA
EQUIPOS MEDICOS
0733 733E2021 SSA OXIMETRO DE PULSO BERRY OXIMETRO DE PULSO I. EQUIPO MÉDICO CLASE II FRECUENCIA DEL PULSO PARA PACIENTES EN 27/04/2021
STAR, S.A. DE C.V.
EL ENTORNO CLÍNICO Y DOMÉSTICO. USO EN
ADULTOS.
EL SISTEMA REDUCT® DE TORNILLOS DE
COMPRESIÓN SIN CABEZA (HCS) DE SKELETAL
DYNAMICS ESTÁ INDICADO PARA LA FIJACIÓN
ISA HEALTH, S. A. DE C. REDUCT® HEADLESS TORNILLO OSEO ORTOPÉDICO NO II. PRÓTESIS, ÓRTESIS Y AYUDAS
0734 734C2021 SSA CLASE III DE FRACTURAS O FRAGMENTOS ÓSEOS, 27/04/2021
V. COMPRESSION SCREW SYSTEM BIABSORBIBLE, NO ESTÉRIL FUNCIONALES
ARTRODESIS DE ARTICULACIONES PEQUEÑAS
Y OSTEOTOMÍAS, UTILIZANDO TORNILLOS DE
LA MEDIDA ADECUADA.
LABORATORIOS ZEYCO,
0735 735C2021 SSA GENHEXIS RC SOLUCIÓN ANTISÉPTICA E IRRIGANTE IV. INSUMOS DE USO ODONTOLÓGICO CLASE II SOLUCIÓN ANTISÉPTICA E IRRIGANTE 27/04/2021
S.A. DE C.V.

MANUFACTURERA
EYECTOR DE SALIVA FLEXIBLE CLASE I- BAJO
0736 DENTAL CONTINENTAL, 736C2021 SSA DISPOSITIVO DE SUCCIÓN DE SALIVA IV. INSUMOS DE USO ODONTOLÓGICO DISPOSITIVO DE SUCCIÓN DE SALIVA 27/04/2021
WIDENT RIESGO
S.A. DE C.V

COMERCIALIZADORA E
IMPORTADORA DE
V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE CLASE I- BAJO
0737 ARTÍCULOS Y 737C2021 SSA CUBREBOCAS DESECHABLE KF94 MASCARILLA QUIRÚRGICA DE UN SOLO USO MASCARILLA QUIRÚRGICA DE UN SOLO USO 27/04/2021
CURACIÓN RIESGO
DISPOSITIVOS
MÉDICOS S.A. DE C.V.
INSTRUMENTOS AUDITIVOS
INSUMOS PARA LA II. PRÓTESIS, ÓRTESIS Y AYUDAS
0738 738C2021 SSA DIGITALES RESOUND LINX AUXILIAR AUDITIVO DIGITAL EXTERNO CLASE II AUXILIAR AUDITIVO DIGITAL EXTERNO 27/04/2021
SALUD S.A. DE C.V. FUNCIONALES
QUATTRO
EL ACCESS HCV AB V3 ES UN INMUNOENSAYO
QUIMIOLUMINISCENTE, DE PARTÍCULAS
PARAMAGNÉTICAS PARA LA DETECCIÓN
CUALITATIVA DE ANTICUERPOS CONTRA EL
VIRUS DE LA HEPATITIS C EN SUERO O
KIT DE DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA PLASMA HUMANO (HEPARINA DE LITIO, EDTA
0739 BIO-RAD, S.A. DE C.V. 739R2021 SSA ACCESS® HCV AB V3 ANTICUERPOS DEL VHC MEDIANTE III. AGENTES DE DIAGNÓSTICO CLASE II K2, EDTA K3, CITRATO, CPDA-1 O ACD), 27/04/2021
INMUNOANÁLISIS QUIMIOLUMINISCENTE UTILIZANDO LOS SISTEMAS DE
INMUNOENSAYO ACCESS. EL ACCESS HCV AB
V3 ESTÁ PREVISTO COMO AYUDA EN EL
DIAGNÓSTICO DE LA INFECCIÓN POR VHC Y
COMO PRUEBA DE CRIBADO EN DONANTES
DE SANGRE Y PLASMA.

LA PRUEBA DE EMBARAZO CHECKATEK SE

UTILIZA PARA ANALIZAR LA GONADOTROPINA
CORIÓNICA HUMANA (HCG) EN LA ORINA
FEMENINA, CON EL FIN DE AYUDAR A
COMERCIALIZADORA PRUEBA DE EMBARAZO EXAMINAR SI SE ENCUENTRA EMBARAZADA.
0740 740R2021 SSA PRUEBA DE EMBARAZO III. AGENTES DE DIAGNÓSTICO CLASE I 27/04/2021
KELLY, S. A. DE C. V. CHECKATEK SE PUEDE UTILIZAR EN TODO TIPO DE
ORGANIZACIÓN MÉDICA O PERSONAS
COMUNES PARA REALIZAR PRUEBAS
PRIMARIAS EN LA DETECCIÓN DEL
EMBARAZO.

101
 COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2021

CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO FECHA

ACCESORIOS DE TERAPIA DE O2
DESECHABLES PARA LA INHALACIÓN E
INSUFLACIÓN DEL GAS RESPIRATORIO CON
DRÄGER MEDICAL V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE
0741 741C2021 SSA TERAPIA DE OXÍGENO O2STAR™ EQUIPO DE OXIGENOTERAPIA CLASE II CONCENTRACIÓN DE O2 AUMENTADA. PARA 27/04/2021
MÉXICO, S.A. DE C.V. CURACIÓN
USO ÚNICAMENTE EN PACIENTES CON
RESPIRACIÓN ESPONTÁNEA EN ENTORNOS
MÉDICOS.

LOS INSTRUMENTOS QUIRÚRGICOS

REUTILIZABLES ESTÁN DESTINADOS A SER
UTILIZADOS EN PROCEDIMIENTOS
INSTRUMENTAL PARA LA ORTOPÉDICOS QUIRÚRGICOS DE ACUERDO
AUXEIN MÉXICO, S.A. COLOCACIÓN DEL SISTEMA DE CON LAS INSTRUCCIONES DE USO Y TÉCNICAS
0742 742E2021 SSA INSTRUMENTAL QUIRÚRGICO. I. EQUIPO MÉDICO CLASE I 27/04/2021
DE C.V. PLACAS Y TORNILLOS PARA LARGOS QUIRÚRGICAS QUE ACOMPAÑAN A LOS
FRAGMENTOS, AUXEIN. IMPLANTES DE AUXEIN MEDICAL. LOS
INSTRUMENTOS DEBEN LIMPIARSE,
INSPECCIONARSE YESTÉRILIZARSE ENTRE
USOS. PRODUCTO NO ESTÉRIL.

EL DISPOSITIVO DE MODULACIÓN DE FLUJO

P48 MW ES UN IMPLANTE TUBULAR
AUTOEXPANDIBLE Y SE UTILIZA EN EL
TRATAMIENTO ENDOVASCULAR DE LESIONES
MÉDICA SOME, S.A. DE DISPOSITIVO DE MODULACIÓN DE II. PRÓTESIS, ÓRTESIS Y AYUDAS VASCULARES COMO, POR EJEMPLO: •
0743 743C2021 SSA ENDOPRÓTESIS VASCULAR INTRACRANEAL. CLASE III 28/04/2021
C.V. FLUJO P48 MW (HPC) FUNCIONALES ANEURISMAS Y
PSEUDOANEURISMAS
SACULARES Y FUSIFORMES • DISECCIONES
VASCULARES EN LAS FASES AGUDA Y
CRÓNICA, Y • PERFORACIONES VASCULARES Y
FÍSTULAS AV

PARA LA DETERMINACIÓN CUALITATIVA DE LA

INMUNOENSAYO CROMATOGRÁFICO PARA HORMONA GONADOTROPINA CORIÓNICA
0744 DIAGMEX, S.A. DE C.V. 744R2021 SSA HCG TIRA DIAGMEX III. AGENTES DE DIAGNÓSTICO CLASE I 28/04/2021
HCG, DE UN SOLO PASO HUMANA (HCG) EN ORINA, PARA LA
DETECCIÓN DEL EMBARAZO.

DISPOSITIVO INDICADO PARA CUANDO EL

PACIENTE NO PUEDE INGERIR ALIMENTOS, EL
V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE
0745 AUZRIAL, S.A DE C.V. 745C2021 SSA CORFLO MAX PEG SONDA PARA GASTRONOMÍA CLASE II TRACTO INTESTINAL ESTÁ INTACTO Y EL 28/04/2021
CURACIÓN
PACIENTE PUEDE TOLERAR LA COLOCACIÓN
DEL INSUMO.

SERVICIOS EN EL TONÓMETRO DE REBOTE SUOER SW-500

0746 COMERCIO US KMH, S. 746E2021 SSA TONÓMETRO DE REBOTE, SUOER TONÓMETRO DE REBOTE I. EQUIPO MÉDICO CLASE II SE UTILIZA PARA MEDIR LA PRESIÓN 28/04/2021
DE R.L. DE C.V. INTRAOCULAR.

102
 COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2021

CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO FECHA

DISPOSITIVO MÉDICO QUE SE UTILIZA PARA

VENTILAR MANUALMENTE CON PRESIÓN
POSITIVA A PACIENTES CON PROBLEMAS DE
RESPIRACIÓN O EN CASOS DE PARO
CARLOS NAVA AMBU® SPUR II RESUCITADOR DE RESUCITADOR PULMONAR, NEUMÁTICO, DE
0747 747E2021 SSA I. EQUIPO MÉDICO CLASE II CARDIOPULMONAR. SE CONECTA 28/04/2021
MANTEROLA USO ÚNICO UN SOLO USO.
DIRECTAMENTE POR MASCARILLA MEDIANTE
UN TUBO ENDOTRAQUEAL CON LAS VÍAS
AÉREAS DE LA PERSONA, SUMINISTRANDO LA
CANTIDAD DE OXÍGENO QUE NECESITA.

SE UTILIZAN PARA ESTABILIZAR Y UNIR LOS

PLACAS DE TITANIO PARA II. PRÓTESIS, ÓRTESIS Y AYUDAS
0748 PANASEA S.A. DE C.V. 748C2021 SSA PLACAS DE TITANIO PARA TRUMATOLOGIA CLASE III EXTREMOS DE LAS FRACTURAS DE HUESOS 28/04/2021
TRUAMTOLOGIA SANATMETAL FUNCIONALES
CORTOS Y LARGOS

EQUIPO PARA LA MEDICION CUANTITATIVA

SERVICIOS
DEL PORCENTAJE DE CONCENTRACIÓN DE
PROFESIONALES EN ANALIZADOR DE HEMOGLOBINA
0749 749E2021 SSA CLOVER A1C ® PLUS ANALYZER I. EQUIPO MÉDICO CLASE I HEMOGLOBINA A1C (% HBA1C) EN SANGRE 28/04/2021
LABORATORIOS NYS, GLUCOSILADA
TOTAL (CAPILAR Y VENOSA). DISEÑADO PARA
S.A. DE C.V.
AYUDAR A CONTROLAR LA DIABETES.
ENSAYO IN VITRO PARA LA DETERMINACIÓN
CUANTITATIVA DE PÉPTIDO C EN SUERO,
PLASMA (HEPARINIZADO O CITRATADO) Y
ORINA HUMANOS. EL ENSAYO DEBE
DIASORIN MÉXICO, S.A. REACTIVO DE DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA
0750 750R2021 SSA LIAISON® C-PEPTID III. AGENTES DE DIAGNÓSTICO CLASE I REALIZARSE EN LA SERIE DE INSTRUMENTOS 28/04/2021
DE C.V. PÉPTIDO C.
LIAISON® ANALYZER. AGENTE DE
DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO. PARA
USO EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÍNICOS
O DE GABINETES.
EL ENSAYO LIAISON® VCA IGG EMPLEA LA
TECNOLOGÍA DE LA QUIMIOLUMINISCENCIA
(CLIA) EN UN ENSAYO INMUNOLÓGICO PARA
LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE
ANTICUERPOS ESPECÍFICOS DE CLASE IGG
REACTIVO DE DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA DIRIGIDOS CONTRA ANTÍGENOS DE LA
DIASORIN MÉXICO, S.A.
0751 751R2021 SSA LIAISON® VCA IGG ANTICUERPOS ESPECÍFICOS DE CLASE IGG III. AGENTES DE DIAGNÓSTICO CLASE I CÁPSIDE DEL VIRUS DE EPSTEIN-BARR (VCA) 28/04/2021
DE C.V.
DIRIGIDOS CONTRA ANTÍGENO EN MUESTRAS DE SUERO O PLASMA
HUMANO. EL ENSAYO DEBE REALIZARSE EN
LA SERIE DE INSTRUMENTOS LIAISON®
ANALYZER. AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA
USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO EN
LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETES.

103
 COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2021

CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO FECHA
EL KIT LIAISON® TG II GEN UTILIZA
TECNOLOGÍA DE INMUNOENSAYO
QUIMIOLUMINISCENTE (CLIA) PARA LA
DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE
TIROGLOBULINA (TG) HUMANA EN SUERO Y
PLASMA HUMANOS (HEPARINIZADOS, CON
REACTIVO DE DIAGNÓSTICO IN VITRO POR EDTA O CON CITRATO). LA PRUEBA PUEDE
DIASORIN MÉXICO, S.A.
0752 752R2021 SSA LIAISON® TG II GEN QUIMIOLUMINISCENTE (CLIA) PARA III. AGENTES DE DIAGNÓSTICO CLASE I UTILIZARSE COMO AYUDA PARA LA 28/04/2021
DE C.V.
TIROGLOBULINA (TG). VIGILANCIA DE PACIENTES CON CARCINOMA
TIROIDEO TRAS LA CIRUGÍA O EL
TRATAMIENTO. EL ENSAYO DEBE REALIZARSE
EN LA SERIE DE INSTRUMENTOS LIAISON®
ANALYZER. AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA
USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO EN
LABORATORIOS CLÍ
DISPOSITIVO DISEÑADO PARA PERMITIR LA
ADMINISTRACIÓN DE SOLUCIÓNES DE
ALIMENTACIÓN DIRECTAMENTE EN EL
V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE
0753 AUZRIAL, S.A DE C.V. 753C2021 SSA CORFLO CUBBY SONDA PARA GASTRONOMÍA CLASE II ESTÓMAGO DE LOS PACIENTES QUE NO 28/04/2021
CURACIÓN
PUEDEN TOMAR ALIMENTOS ORALES PERO
QUE CUYOS TRACTOS DIGESTIVOS ESTÁN POR
LO DEMÁS INTACTOS.
MEDTRONIC MIDAS REX MR8 ESTÁ INDICADO
PARA LA INCISIÓN O CORTE, EXTRACCIÓN,
PERFORACIÓN Y ASERRADO DE TEJIDOS
BLANDOS Y DUROS, HUESO Y BIOMATERIALES
EN NEUROCIRUGÍA (CRANEOFACIAL Y
CRANEOFACIAL, INCLUIDA LA CRANEOTOMÍA):
OÍDO, NARIZ Y GARGANTA (ENT),
MEDTRONIC, S. DE R.L.
0754 754E2021 SSA MEDTRONIC MIDAS REX MR8 TALADRO QUIRÚRGICO ELÉCTRICO I. EQUIPO MÉDICO CLASE II MAXILOFACIAL, ORTOPÉDICO, 29/04/2021
DE C.V.
ARTROSCÓPICOS, ESPINALES, ESTERNOTOMÍA
Y PROCEDIMIENTOS QUIRÚRGICOS
GENERALES. ADEMÁS, ESTÁ INDICADO PARA
LA INCISIÓN O CORTE, EXTRACCIÓN,
PERFORACIÓN Y SERRADO DE TEJIDOS
BLANDOS Y DUROS, HUESO Y BIOMATERIALES
DURANTE INT
TEMP IT Y TEMP IT BLU ESTÁ DISEÑADO PARA
JESÚS SALVADOR RELLENO DENTAL TEMPORAL
0755 755C2021 SSA TEMP IT Y TEMP IT BLU IV. INSUMOS DE USO ODONTOLÓGICO CLASE II EL RELLENO DEN RESTAURACIONES 29/04/2021
LÓPEZ SAN PEDRO FOTOCURABLE
TEMPORALIS INLAY Y ONLAY.
DESTINADO PARA SU USO EN EL
TRATAMIENTO DE LA PATOLOGÍA OCULAR EN
EL SEGMENTO POSTERIOR COMO
SOLUCIÓNES
FOTOCOAGULACIÓN PANRETINIANA,
INTEGRALES SISTEMA LÁSER OFTALMOLÓGICO
0756 756E2021 SSA SISTEMA LÁSER OFTALMOLÓGICO I. EQUIPO MÉDICO CLASE II FOTOCOAGULACIÓN FOCAL Y 29/04/2021
OFTALMOLÓGICAS MARCA TOPCON
FOTOCOAGULACIÓN DE REJILLA PARA
TRIANA, S.A. DE C.V.
ANORMALIDADES VASCULARES Y
ESTRUCTURALES EN LA RETINA Y LAS
COROIDES.

ESTA INDICADO PARA USO EN DIAGNÓSTICO

ABBOTT IN VITRO PARALA DTERMINACION
REACTIVO DE DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA
0757 LABORATORIES DE 757R2021 SSA ALINITY C THEOPHYLLINE III. AGENTES DE DIAGNÓSTICO CLASE I CUANTITATIVA DE TEOFILINA EN SUERO O 29/04/2021
TEOFILINA
MÉXICO, S.A. DE C.V. PLASMA HUMANOS EN EL ANALIZADOR
ALINITY C

104
 COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2021

CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO FECHA

DISPOSITIVO PERCUTÁNEO DE OLUSIÓN POR

SJ MEDICAL MÉXICO S. II. PRÓTESIS, ÓRTESIS Y AYUDAS CATÉTER DESTINADO AL CIERRE NO
0758 758C2021 SSA AMPLATZER PICCOLO OCCLUDER OCLUSOR CARDIACO CLASE III 29/04/2021
DE R.L. DE C.V. FUNCIONALES QUIRÚRGICO DE UN CONDUCTO ARTERIAL
PERMEABLE

EL MARCH™ GUIDING CATHETER – APT

MEDICAL, ESTÁ DESTINADO A SER UTILIZADO
EN EL SISTEMA VASCULAR CORONARIO O
PERIFÉRICO. EL CATÉTER GUÍA ESTÁ
DISEÑADO PARA PROPORCIONAR UNA VÍA A
MARCH™ GUIDING CATHETER – APT CATÉTER GUÍA VASCULAR, DE UN SOLO V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE
0759 MEDSTENT, S.A DE C.V. 759C2021 SSA CLASE III TRAVÉS DE LA CUAL SE INTRODUCEN 29/04/2021
MEDICAL. USO. CURACIÓN
ALAMBRES GUÍA, CATÉTERES DE BALÓN,
MICROCATÉTERES Y OTROS DISPOSITIVOS
MÉDICOS; TAMBIÉN SE UTILIZA PARA
INYECTAR MEDICAMENTO DE DIAGNÓSTICO
(ES DECIR, MEDIOS DE CONTRASTE).

LOS COMPONENTES PLÁSTICOS ALPHA BIO

TEC ESTÁN DESTINADOS PARA USO
NOBEL BIOCARE COMPONENTES PLÁSTICOS ALPHA COMPONENTES PLÁSTICOS PARA
0760 760C2021 SSA IV. INSUMOS DE USO ODONTOLÓGICO CLASE II INTRAORAL Y DE LABORATORIO, DE USO 29/04/2021
MÉXICO, S.A. DE C.V. BIO TEC. PROSTONDONCIA.
EXCLUSIVO PARA PROCEDIMIENTOS DE
PROSTODONCIA.

EL ZOLL AED PLUS ES UN DESFIBRILADOR

DAEMED, S. DE R.L. DE DESFIBRILADOR EXTERNO PROFESIONAL EXTERNO AUTOMATIZADO PARA APLICAR
0761 761E2021 SSA ZOLL AED PLUS. I. EQUIPO MÉDICO CLASE II 29/04/2021
C.V. SEMIAUTOMÁTICO NO RECARGABLE. DESFIBRILACIÓN DE EMERGENCIA EN
VÍCTIMAS DE PARO CARDÍACO.
REACTIVO DE DIAGNÓSTICO PARA LA
HRD HIGH DETERMINACIÓN CUANTITATIVA IN VITRO DE
RESOLUTION REACTIVO PARA LA DETERMINACIÓN DE UREA EN ORINA, SUERO Y PLASMA HUMANO.
0762 762R2021 SSA UREA. III. AGENTES DE DIAGNÓSTICO CLASE I 29/04/2021
DIAGNOSTICS, S.A. DE UREA. AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN
C.V. VITRO. PARA USO EXCLUSIVO EN
LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE.
EL AESKULISA BETA-2-MICROGLOBULIN ES UN
ENZIMOINMUNOENSAYO EN FASE SÓLIDA
QUE EMPLEA ANTICUERPOS ANTI-BETA-2-
MICROGLOBULINA HUMANA ELEVADAMENTE
PURIFICADOS PARA LA DETECCIÓN
CUANTITATIVA DE BETA-2-MICROGLOBULINA
KIT DE DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA BETA-2-
GRIFOLS MÉXICO, S.A. EN SUERO HUMANO, PLASMA Y ORINA. LA
0763 763R2021 SSA AESKULISA® B2-MICROGLOBULIN. MICROGLOBULINA MEDIANTE III. AGENTES DE DIAGNÓSTICO CLASE I 29/04/2021
DE C.V. DETERMINACIÓN DE BETA-2-
ENZIMOINMUNOANÁLISIS.
MICROGLOBULINA EN SUERO O PLASMA ES
UNA AYUDA EN LA VALORACIÓN CLÍNICA DE
LA ACTIVACIÓN DEL SISTEMA INMUNE
CELULAR Y COMO MARCADOR TUMORAL. LOS
VALORES DE BETA-2-MICROGLOBULINA EN
ORINA.
DISEÑO Y DISPOSITIVO DISEÑADO PARA UTILIZARSE EN
INFLADOR PARA CATÉTER BALON DE UN V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE
0764 DESARROLLO MÉDICO, 764C2021 SSA SISTEMA DE INFLADO DOLPHIN CLASE II LOS PROCEDIMIENTOS DE ANGIOPLASTÍA 29/04/2021
SOLO USO CURACIÓN
S.A DE C.V. PARA INFLAR EL CATÉTER DE BALÓN

105
 COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2021

CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO FECHA
REACTIVO PARA LA DETERMINACIÓN
CUALITATIVA DE ANTICUERPOS IGM ANTI-
PARVOVIRUS B19 EN SUERO HUMANO CON
KIT DE DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA IGM DISPOSITIVO DESECHABLE APLICADO A LOS
GRIFOLS MÉXICO, S.A.
0765 765R2021 SSA CHORUS PARVOVIRUS B19 IGM CONTRA EL PARVOVIRUS B19 MEDIANTE III. AGENTES DE DIAGNÓSTICO CLASE I EQUIPOS CHORUS Y CHORUS TRIO, MEDIANTE 29/04/2021
DE C.V.
ENZIMOINMUNOANÁLISIS. MÉTODO INMUNOENZIMÁTICO AGENTE DE
DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO
EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÍNICOS O
DE GABINETE.
SISTEMA DE IMÁGENES DE RAYOS-X
FLUOROSCÓPICO, DE PROPÓSITO GENERAL,
MÓVIL, DIGITAL, DISEÑADO PARA
PROPORCIONAR IMÁGENES
DATOS, DOCUMENTOS FLUOROSCOPIO MÓVIL PARA USO
0766 766E2021 SSA OSCAR CLASSIC. I. EQUIPO MÉDICO CLASE III FLUOROSCÓPICAS, PARTICULARMENTE 29/04/2021
Y SISTEMAS, S.A. DE C.V. GENERAL, DIGITAL.
DURANTE PROCEDIMIENTOS ORTOPÉDICOS,
QUIRÚRGICOS, UROLÓGICOS, DE TRAUMA,
ENDOSCÓPICOS, RADIOGRÁFICOS Y DE
REVISIÓN DE EXTREMIDADES.
DISEÑO Y DISPOSITIVO PARA REEMPLAZO CORDAL
BUCLES PREMEDIDOS Y SISTEMA SUTURA DE POLIOLEFINA, V. MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE
0767 DESARROLLO MÉDICO, 767C2021 SSA CLASE III MITRAL, INDICADO PARA LA REPARACIÓN O 29/04/2021
DE SUTURA ON-X CHORD-X MONOFILAMENTO CURACIÓN
S.A DE C.V. SUSTITUCIÓN DE CUERDAS TENDINOSAS.
SISTEMA DE RAYOS-X FLUOROSCÓPICO, DE
PROPÓSITO GENERAL, MÓVIL, DIGITAL,
DESTINADO A LA OBTENCIÓN DE IMÁGENES
DATOS, DOCUMENTOS FLUOROSCOPIO MÓVIL PARA USO FLUOROSCÓPICAS, EN PARTICULAR DURANTE
0768 768E2021 SSA OSCAR PRIME. I. EQUIPO MÉDICO CLASE III 29/04/2021
Y SISTEMAS, S.A. DE C.V. GENERAL, DIGITAL. PROCEDIMIENTOS ORTOPÉDICOS, CIRUGÍA,
UROLOGÍA, TRAUMATISMO, ENDOSCOPIA,
RADIOSCOPIA Y EXÁMENES DE
EXTREMIDADES.
INSUMOS QUE SE UTILIZAN PARA FORMAR LA
MANUFACTURERA
LIMA ESCOFINA ENDODÓNCICA MANUAL, TRAYECTORIA DE DESLIZAMIENTO ANTES DE
0769 DENTAL CONTINENTAL, 769C2021 SSA EDGEENDO IV. INSUMOS DE USO ODONTOLÓGICO CLASE I 29/04/2021
DE UN SOLO USO USAR CUALQUIER LIMA GIRATORIA O
S.A DE C.V.
RECIPROCANTE.

FLUORURO DE USO TÓPICO, AUXILIAR EN EL

COA INTERNACIONAL,
0770 770C2021 SSA FLUORIMAX. BARNIZ PARA CAVIDAD DENTAL. IV. INSUMOS DE USO ODONTOLÓGICO CLASE II TRATAMIENTO DE LA DENTINA O 29/04/2021
S.A. DE C.V.
SENSIBILIDAD POST-OPERATORIA.

EL SISTEMA DE CIRUGÍA ASISTIDA POR BRAZO

ROBÓTICO, MAKO ESTA INDICADO PARA EL
USO DE PROCEDIMIENTOS QUIRÚRGICOS DE
CADERA Y RODILLA, EN LOS QUE EL USO DE
CIRUGÍA ESTEREOTÁCTICA PUEDE SER
APROPIADO Y DONDE SE PUEDE IDENTIFICAR
STRYKER MÉXICO, SA. INSTRUMENTO ELECTROQUIRÚRGICO UNA REFERENCIA A ESTRUCTURAS ÓSEAS
0771 771E2021 SSA MAKO & RMCK INSTRUMENTS I. EQUIPO MÉDICO CLASE II 29/04/2021
DE C.V. ROBOTICO ANATÓMICAS RÍGIDAS EN COMPARACIÓN
CON UN MODELO BASADO EN TC. ESTOS
PROCEDIMIENTOS INCLUYEN ARTROPLASTÍA
PARCIAL DE RODILLA (PKA): REEMPLAZO DE
RODILLA UNICONDILAR Y/O REEMPLAZO DE
RODILLA FEMORORROTULIANA,
ARTROPLASTÍA TOTAL DE RODILLA.

SOLUCIONES PARA EXTRACCIÓN DE

PERKIN ELMER DE NEOBASE™ 2 NON-DERIVATIZED KIT DE SOLUCIONES PARA EXTRACCIÓN DE ANALITOS DE MUESTRAS DE SANGRE,
0772 772R2021 SSA III. AGENTES DE DIAGNÓSTICO CLASE I 29/04/2021
MÉXICO, S.A. ASSAY SOLUTIONS. ANALITOS. SECADAS EN PAPEL FILTRO Y TRASLADARLOS
AL SISTEMA MSMS.

106
 COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2021

CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO FECHA

LOS MONITORES ESTÁN DISEÑADOS PARA

UTILIZARSE EN EL MONITOREO, EL
ALMACENAMIENTO, LA IMPRESIÓN, LA
REVISIÓN Y LA GENERACIÓN DE ALARMAS DE
MÚLTIPLES PARÁMETROS FISIOLÓGICOS DE
PACIENTES ADULTOS, PEDIÁTRICOS Y
SERVICIO E
NEONATALES. LOS MONITORES ESTÁN
INTEGRACIÓN MONITOR DE PACIENTE X8/X10/X12
0773 773E2021 SSA EQUIPO DE MONITORIZACIÓN FISIÓLOGICA. I. EQUIPO MÉDICO CLASE II DISEÑADOS PARA SU USO EXCLUSIVO POR 29/04/2021
BIOMÉDICA DE EDAN.
PARTE DE PROFESIONALES DE LA SALUD,
MÉXICO, S.A. DE C.V
AUTORIZADOS EN ENTORNOS
HOSPITALARIOS. LOS PARÁMETROS
FISIOLÓGICOS MONITORIZADOS INCLUYEN:
ELECTROCARDIOGRAMA (ECG), FRECUENCIA
RESPIRATORIA (RESP), TEMPERATURA (TEMP),
SATURACIÓN DE OXIGENO.

WIENER LAB COUNTER 29 ES UN ANALIZADOR

AUTOMÁTICO DE CINCO PARTES PARA
REPRESENTACIONES
ANALIZADOR AUTOMATIZADO DE HEMATOLOGÍA UTILIZADO PARA LA
0774 LABIN MÉXICO, S.A. DE 774E2021 SSA WIENER LAB COUNTER 29 I. EQUIPO MÉDICO CLASE I 29/04/2021
HEMATOLOGÍA DETERMINACIÓN DE 25 PARÁMETROS, 12
C.V.
PARÁMETROS RUO, HISTOGRAMAS Y
DIAGRAMAS DE DISPERSIÓN.

INDICADOS EN LA TOMA DE IMPRESIÓNES

KIT DE DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA IGM DEL OÍDO, SIN PRESIÓN, POLIMERIZADA POR
DIASORIN MÉXICO, S. A.
0775 775R2021 SSA LIAISON® XL ZIKA CAPTURE IGM II CONTRA EL VIRUS DE ZIKA MEDIANTE III. AGENTES DE DIAGNÓSTICO CLASE II ADICIÓN, DE MEDIA VISCOSIDAD, TIXÓTROPA. 30/04/2021
DE C. V.
INMUNOANÁLISIS QUIMIOLUMINISCE SOLO PARA USO POR PERSONAL
ESPECIALIZADO.
MYOGLOBIN FS ES UN REACTIVO QUE SE
UTILIZA PARA LA DETERMINACIÓN DE LA
CONCENTRACIÓN DE MIOGLOBINA MEDIANTE
MEDICIÓN FOTOMÉTRICA DE LA REACCIÓN
REACTIVO PARA LA DETERMINACIÓN ANTÍGENO-ANTICUERPO ENTRE PARTÍCULAS
0776 BIO LEBEN, S. A. DE C. V. 776R2021 SSA MYOGLOBIN FS CUANTITATIVA DE MIOGLOBINA EN SUERO III. AGENTES DE DIAGNÓSTICO CLASE II DE LÁTEX RECUBIERTAS DE ANTICUERPOS 30/04/2021
O PLASMA CONTRA MIOGLOBINA Y LA MIOGLOBINA
CONTENIDA EN LA MUESTRA. AGENTE DE
DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO
EXCLUSIVO DE LABORATORIOS CLÍNICOS O
DE GABINETE.
EL APARATO DE RADIOFRECUENCIA CURIS®
ES ADECUADO PARA INTERVENCIONES
ELECTROQUIRÚRGICAS MONOPOLARES Y
BIPOLARES EN LA NEUROCIRUGÍA, EN
MEDER SISTEMAS
GENERADOR DE CONSULTORIOS OTORRINOLARINGÓLOGOS,
INTEGRALES DE GENERADOR DE EQUIPO DE ABLACIÓN POR
0777 777E2021 SSA RADIOFRECUENCIA CURIS® MARCA I. EQUIPO MÉDICO CLASE II EN LA CIRUGÍA PLÁSTICA Y COSMÉTICA, EN LA 30/04/2021
SERVICIO, S. DE R. L. DE RADIOFRECUENCIA
SUTTER CIRUGÍA DENTAL, FACIAL Y MAXILOFACIAL, EN
C. V.
LA DERMATOLOGÍA Y PARA CIRUJANOS
INDEPENDIENTES. EL SISTEMA CURIS® ES
ADECUADO PARA CORTES O COAGULACIONES
ELECTROQUIRÚRGICOS.

107
 COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2021

CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO FECHA
COMBISCREEN® DROP CHECK ESTÁ HECHO
PARA USO COMO UN MATERIAL DE CONTROL
DE CALIDAD SOMETIDO A ENSAYOS PARA
DIVERSAS TIRAS DE REACTIVAS DE ANÁLISIS
IMPROMED, S. A. DE C.
0778 778R2021 SSA COMBISCREEN® DROP CHECK CONTROL DE ORINA III. AGENTES DE DIAGNÓSTICO CLASE I DE ORINA Y MÉTODOS CUALITATIVOS DE HCG 30/04/2021
V.
CUALITATIVOS. PARA USO EXCLUSIVO DE
LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE.
AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN
VITRO.
ESTÁ DISEÑADO PARA COAGULAR TEJIDO DE
KPÍ, ULTRASONIDOS SISTEMA ELECTROQUIRÚRGICO DE ALTA
0779 779E2021 SSA SCARLET S™ I. EQUIPO MÉDICO CLASE II LA PIEL EMITIENDO ELECTRICIDAD DE ALTA 30/04/2021
MÉXICO, S. A. DE C. V. FRECUENCIA
FRECUENCIA (2 MHZ).
INDICADO PARA AUMENTAR O RECONSTRUIR
IMPLANTECH´S EPTFE FACIAL II. PRÓTESIS, ÓRTESIS Y AYUDAS
0780 INOMEDICA, S.A. DE C.V. 780C2021 SSA IMPLANTE CUTÁNEO CLASE III REGIONES DE LA CARA NO DESARROLLADAS 30/04/2021
IMPLANTS (E) FUNCIONALES
O TRAUMATIZADAS.

HIOSSEN DE MÉXICO, CÁMARA INTRABUCAL QUE SE UTILIZA PARA

0781 781E2021 SSA SNAP WIRED CÁMARA INTRABUCAL I. EQUIPO MÉDICO CLASE I 30/04/2021
S.A DE C.V. MONITOREAR CON ZOOM LA CAVIDAD ORAL

ALINITY C CLINICAL CHEMISTRY CALIBRATOR

KIT: EL EQUIPO DEL CALIBRADOR ALINITY C
CLINICAL CHEMISTRY CALIBRATOR KIT SE
UTILIZA PARA LA CALIBRACIÓN DE LOS
CALIBRADOR PARA ENSAYOS DE
ABBOTT ENSAYOS ALINITY C CHOLINESTERASE,
ALINITY C CLINICAL CHEMISTRY DIAGNÓSTICO QUE DETERMINAN
0782 LABORATORIES DE 782R2021 SSA III. AGENTES DE DIAGNÓSTICO CLASE I CREATININE (ENZYMATIC), DIBUCAINE CHE, 30/04/2021
CALIBRATOR KIT (E) COLINESTERASA, CREATININA, CINCOCAÍNA
MÉXICO, S.A. DE C.V. HBDH, LITHIUM Y PANCREATIC AMYLASE EN
(DIBUCAÍ
EL ANALIZADOR ALINITY C. AGENTE DE
DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO PARA USO
EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÍNICOS Y DE
GABINETE.
EL ECG200L ESTÁ DESTINADO AL CONTROL Y
AL DIAGNÓSTICO DE LAS FUNCIONES
CARDIACAS. LOS RESULTADOS DEL ANÁLISIS
REALIZADO POR EL ELECTROCARDIÓGRAFO
DEBEN SER COMPROBADAS POR UN MÉDICO.
EL ECG200L HA SIDO DISEÑADO PARA
SERVICIO E UTILIZARSE EN HOSPITALES, CLÍNICAS
ELECTROCARDIÓGRAFO, PROFESIONAL
0783 INTEGRACIÓNM 783E2021 SSA ECG 200L CARDIOLINE. I. EQUIPO MÉDICO CLASE II MÉDICAS Y AMBULATORIOS DE CUALQUIER 30/04/2021
MULTICANAL.
BIOMÉDICA DIMENSIÓN. EL DISPOSITIVO ESTÁ DISEÑADO
PARA CAPTURAR, ANALIZAR, MUSTREAR E
IMPRIMIR ELECTROCARDIOGRAMAS. EL
DISPOSITIVO ESTÁ DISEÑADO PARA
PROPORCIONAR UNA INTERPRETACIÓN
AUTOMÁTICA DEL ECG PARA LA EVALUACIÓN
PO
CROSSWAY&#61666; CATÉTER DE II. PRÓTESIS, ÓRTESIS Y AYUDAS
0784 MEDSTENT, S.A. DE C.V. 784C2021 SSA CATÉTER DE DILATACIÓN PARA ACTP CLASE III CATÉTER DE DILATACIÓN PARA ACTP 03/05/2021
DILATACIÓN PARA ACTP FUNCIONALES

BOSTON SCIENTIFIC DE ELECTRODOS QUIRÚRGICOS PARA II. PRÓTESIS, ÓRTESIS Y AYUDAS ELECTRODOS QUIRÚRGICOS PARA
0785 785C2021 SSA ELECTRODOS QUIRÚRGICOS SCS CLASE III 03/05/2021
MÉXICO, S.A. DE C.V. ESTIMULACIÓN DE MÉDULA ESPINAL FUNCIONALES ESTIMULACIÓN DE MÉDULA ESPINAL

ASESORES MEDICO HERRAMIENTAS DEL SISTEMA DE

INSTRUMENTAL PARA IMPLANTES
0786 BIOLÓGICOS S.A. DE 786C2021 SSA IMPLANTES DENTALES NORIS IV. INSUMOS DE USO ODONTOLÓGICO CLASE I INSTRUMENTAL PARA IMPLANTES DENTALES 04/05/2021
DENTALES
C.V. MEDICAL

108
 COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2021

CONSECUTIVO RAZÓN SOCIAL REGISTRO DENOMINACIÓN DISTINTIVA DENOMINACIÓN GENÉRICA CATEGORÍA CLASE INDICACIONES DE USO FECHA
LIPASE NG OC REAGENT KIT EL ENSAYO
LIPASE NG OC SE UTILIZA PARA LA
DETERMINACIÓN DE LA ACTIVIDAD DE LA
LIPASA EN SUERO Y PLASMA MEDIANTE UN
MÉTODO COLORIMÉTRICO CINÉTICO. LIPASE
NG OC CAL LIPASE NG OC CAL DEBE SER
ABBOTT
KIT DE DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA LIPASA UTILIZADO SOLO PARA LA CALIBRACIÓN DE
0787 LABORATORIES DE 787R2021 SSA LIPASE NG OC (E) III. AGENTES DE DIAGNÓSTICO CLASE I 04/05/2021
MEDIANTE COLORIMETRÍA ENZIMÁTICA LIPASE NG. LIPASE NG OC CTRL1 Y CTRL2
MÉXICO, S.A. DE C.V.
LIPASE NG OC CTRL1 Y CTRL2 SE DEBE
UTILIZAR EXCLUSIVAMENTE PARA VERIFICAR
EL RENDIMIENTO DE LIPASE NG. AGENTE DE
DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO PARA USO
EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÍNICOS Y DE
GABIN
ALINITY I STAT MYOGLOBIN REAGENT KIT. EL
ENSAYO ALINITY I STAT MYOGLOBIN ES UN
INMUNOANÁLISIS QUIMIOLUMINISCENTE DE
MICROPARTÍCULAS (CMIA) UTILIZADO PARA
LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE
ABBOTT MIOGLOBINA EN SUERO Y PLASMA HUMANOS
KIT DE DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA
0788 LABORATORIES DE 788R2021 SSA ALINITY I STAT MYOGLOBIN (E) III. AGENTES DE DIAGNÓSTICO CLASE I EN EL ANALIZADOR ALINITY I. EL ENSAYO 04/05/2021
MIOGLOBINA MEDIANTE INMUNOANÁLISIS
MÉXICO, S.A. DE C.V. ALINITY I STAT MYOGLOBIN SE UTILIZA COMO
AYUDA EN EL DIAGNÓSTICO DEL INFARTO DE
MIOCARDIO (IM). ALINITY I STAT MYOGLOBIN
CALIBRATORS. LOS CALIBRADORES ALINITY I
STAT MYOGLOBIN SE UTILIZAN PARA LA
CALIBRACIÓN DEL ANALIZADOR ALINITY I EN
CASETE DE PRUEBA PARA LA
DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE
CASETE DE PRUEBA PARA LA
ABBOTT COLESTEROL TOTAL, COLESTEROL HDL Y
CHOLESTECH LDX™ LIPID PROFILE DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE
0789 LABORATORIES DE 789R2021 SSA III. AGENTES DE DIAGNÓSTICO CLASE I TRIGLICÉRIDOS, ENSANGRE COMPLETA. 04/05/2021
(E) COLESTEROL TOTAL, COLESTEROL HDL Y
MÉXICO, S.A. DE C.V. AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN
TRIGLICÉRI
VITRO. PARA USO EXCLUSIVO EN
LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE.

EL SISTEMA DE ATENCIÓN AL PACIENTE

MERLIN™ (PCS MERLIN), ES UN SISTEMA DE
PROGRAMACIÓN ESPECIALIZADO PORTÁTIL
DISEÑADO PARA INTERROGAR, PROGRAMAR,
VISUALIZAR DATOS Y ANALIZAR LOS
DISPOSITIVOS IMPLANTABLES Y ELECTRODOS
DE ST. JUDE MEDICAL DURANTE EL IMPLANTE
SJ MEDICAL MÉXICO, S. SISTEMA DE ATENCIÓN AL PROGRAMADOR DEL GENERADOR DE
0790 790E2021 SSA I. EQUIPO MÉDICO CLASE II DEL GENERADOR DE PULSOS, ICD O ICM O EN 04/05/2021
DE R.L. DE C.V. PACIENTE MERLIN™ (MERLIN™ PCS) IMPULSOS CARDÍACOS
EL SEGUIMIENTO DEL PACIENTE O
DISPOSITIVO. EL MERLIN™ PCS SE DEBE
USAR SOLO CON DISPOSITIVOS
IMPLANTABLES DE ST JUDE MEDICAL Y ESTÁ
DISEÑADO PARA UTILIZARSE POR
PROFESIONALES CON EXPERIENCIA EN