CONSENTIMIENTO INFORMADO
NOTA:
- El Consentimiento Informado es un proceso en el que se entrega información al sujeto de
investigación para que tome su decisión autónoma respecto de su participación en la
investigación.
- Éste es un modelo que sirve de guía para la redacción de un adecuado documento de
Consentimiento Informado, NO ES UN FORMULARIO para completar.
- Su contenido debe adaptarse y ajustarse a vuestro proyecto en particular, incluyendo en un
lenguaje comprensible (NO EXPERTO) los aspectos relevantes que deben informarse a los/as
participantes del estudio.
- Se debe omitir aquello que no aplique, así como todos los puntos que no sean atingentes al
proyecto.
- Los recuadros de color azul DEBEN SER ELIMINADOS DEL FORMATO DEFINITIVO.
- Se debe señalar el nombre del proyecto, lugar donde se desarrollará y a quién está dirigido el
consentimiento, cuál o cuáles son las intervenciones en que participará el/la sujeto, vía
(presencial, internet u otra), tiempo que ocupará y eventuales riesgos, entre otros aspectos
importantes.
- USAR LENGUAJE CLARO Y COMPRENSIBLE (NO EXPERTO), con la formalidad que corresponde.
NO transcribir el proyecto de investigación o pasajes de éste, como los objetivos, por ejemplo.
- El documento definitivo debe presentarse en formato WORD, SIN CONTROL DE CAMBIOS y
SIN COLORES, para ser aprobado por el Comité de Ética.
- Respecto del ítem 11 (Compensaciones), se debe incluir solo si efectivamente se otorgarán,
detallando clara y taxativamente qué es lo que comprende.
ESTIMADO/A, SE LE INVITA A PARTICIPAR EN EL SIGUIENTE PROYECTO DE INVESTIGACIÓN:
1.- Nombre del Proyecto:
2.- Objetivo General del proyecto: (Describa aquí el objetivo general y el eventual aporte de la
investigación)
3.- Su participación consistirá en: (Definir aquí las pruebas, el/los instrumento/s que se utilizará/n, la
forma y el tiempo que tardará, entre otras intervenciones que deben detallarse con claridad, para la
comprensión de los/as participantes)
4.- Riesgos y beneficios: (Si la metodología que se utilizará en la investigación implica riesgos para
el/la participante, estos deben detallarse. Si no implica riesgos, esto también debe quedar indicado).
(En caso de preverse riesgos o perjuicios, el/la investigador/a debe Indicar la acción que debe
adoptar para manejar o minimizar dicho riesgo)
(En caso de existir beneficios, detallarlos)
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5.- Participación Voluntaria: (En este punto debe quedar explícito que la participación en la
investigación es absolutamente voluntaria y que la información recabada solo se utilizará en este
estudio o en estudios futuros de la misma área. En el caso de proyectos que involucren personas con
riesgo de deterioro cognitivo, debe especificarse claramente si deberán contar, o no, con un/a
Representante Legal, para obtener su autorización).
6.- Derecho a ingresar/retirarse de la investigación: (En este punto debe quedar explícito que el/la
participante tiene derecho a decidir si ingresa o no a la investigación, sin que ello tenga
consecuencias. Debe también consignarse que, habiendo ingresado, en el transcurso de la
investigación, tendrá derecho a retirarse en cualquier momento, comunicándolo al o la
investigador/a por cualquier medio disponible, y sin que esto implique sanciones, responsabilidad o
consecuencias que lo/a afecten).
7.- Derecho a conocer los resultados generales de la investigación: (En este punto debe quedar
explícito que el/la participante tiene derecho a conocer los resultados generales de la investigación).
(Se debe advertir también que es posible que los resultados sean presentados en (Conferencias,
Seminarios, Artículo Científico, Libros) y que en ningún caso se individualizará a los/as participantes).
(Si el/la participante desea recibir información general sobre las conclusiones finales de la
investigación, deberá señalarlo al final de este documento e incluir una dirección electrónica de
contacto para ello).
8.- Derecho al resguardo de la identidad del/la participante, de la información compartida y de
sus datos personales.
Anonimato del/la participante: (Debe quedar constancia que el/la participante no será
individualizado/a en los resultados de la investigación ni en cualquier actividad o acción que derive
de ella, siempre que potencialmente afectase su intimidad personal o familiar, su vínculo de la
actividad laboral)
Confidencialidad del/la información del/la participante: (Debe señalarse que al participar en esta
investigación, todos los datos aportados o recabados del o la participante serán confidenciales y
deberán mantenerse en estricta reserva por parte de las personas vinculadas al estudio. Se debe
agregar que dicha información permanecerá en poder del/la investigador/a, describiendo la forma
de almacenamiento y por cuanto tiempo)
Derecho al uso de la imagen del/la participante: (En caso que se requiera el registro visual o
audiovisual, el/la participante tendrá derecho a autorizar o no el uso. En caso de no aplicar a su
estudio, eliminar este ítem)
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(Especificar si corresponde o no el uso del tratamiento de sus imágenes en la etapa de análisis de los
datos y/o su uso en la publicación final)
(PARA PROYECTOS QUE UTILICEN TÉCNICAS CUALITATIVAS GRUPALES)
Deber de confidencialidad de los/as participantes: (Se debe establecer que los/as participantes de
esta investigación deben comprometerse a guardar la más estricta confidencialidad de las opiniones
vertidas por los/as otros/as participantes del grupo. Detallar tipo de técnica: Focus Group, Talleres,
Marco Lógico u otro) En caso de no relacionarse con dicha técnica, debe eliminar el párrafo
9.- Custodio de los Datos: (Debe quedar señalado explícitamente que el/la investigador/a
responsable guardará la información personal relacionada al estudio por los años que se estime
necesario una vez terminada la investigación. Especificar también que con posterioridad a este
periodo se destruirá toda documentación física y/o digital que se relacione con la identidad del
sujeto)
10.- Respecto de publicaciones: (Debe quedar señalado que eventualmente los resultados serán
publicados en medios científicos y académicos)
11.- Compensaciones: (Debe quedar señalado que en el caso que corresponda, el/la investigador/a
deberá compensar o retribuir el transporte, la colación u otros gastos extraordinarios derivados de
la participación del/la sujeto en el estudio. Cuando corresponda, se debe señalar y explicitar cómo
se hará efectiva la implementación de seguros asociados a eventuales daños o perjuicios derivados
de la participación en la investigación. Se debe incorporar este ítem, solo si aplica a su investigación)
En caso de no existir compensaciones, debe eliminar el párrafo
12.-Investigador/a responsable: (Debe quedar señalado que en caso de consultas, los participantes
de la investigación tienen acceso a un número telefónico y un correo electrónico del investigador
principal)
13.- Identificación del Comité de Ética Institucional: (Se debe copiar este párrafo: “Si tiene
preguntas acerca de sus derechos como participante en esta investigación o en caso de reclamos, se
puede dirigir al Dr. Jairo Vanegas López, Presidente del Comité de Ética de la Universidad de
Santiago de Chile. Fono: (56-2) 27180294 / (56-2) 27180293. Email: [email protected]”)
14.- Establecimiento: (El documento debe señalarse explícitamente el lugar donde se llevará a cabo
la investigación, dirección y nombre de la Institución, nombre de Director/a responsable del
establecimiento. La firma deberá constar en el pie de este documento)
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15.- Ejemplares: (El documento de Consentimiento Informado debe quedar suscrito, para lo cual
debe haber un espacio adecuado para la firma del (la) investigador/a responsable, del/la
participante del estudio y de otras personas según corresponda)
En caso de que la metodología considere entrevistas, focus group u otros y que éstas requieran ser
registradas en formato de audio, fotografías o videos, se sugiere copiar el siguiente recuadro:
Acepto que esta entrevista sea grabada en formato de audio Sí _____ No _____
Acepto que mi participación sea registrada mediante fotografías o videos Sí _____ No _____
(Solo en caso de corresponder con sus técnicas de recolección, de lo contrario eliminar)
Acepto que mi imagen sea usada solo para el análisis de los datos Sí _____ No _____
(Solo en caso de corresponder con sus técnicas de recolección, de lo contrario eliminar)
Acepto que mi imagen sea usada solo para la publicación final Sí _____ No _____
(Solo en caso de corresponder con sus técnicas de recolección, de lo contrario eliminar)
Al final del documento debe incluirse el siguiente párrafo (en caso de aplicación presencial):
HE LEIDO ESTE DOCUMENTO Y HE SIDO INFORMADO/A DEL OBJETIVO Y CARACTERISTICAS DE
ESTE ESTUDIO Y ACEPTO PARTICIPAR VOLUNTARIAMENTE EN ÉL, EN CALIDAD DE: (Especificar)
CORREO ELECTRÓNICO PARA RECIBIR LOS RESULTADOS DE LA INVESTIGACIÓN:
______________________________ ______________________________
Nombre Investigador/a Nombre Participante
Investigador/a Responsable Participante
________________________
Nombre Director/a Responsable
Del Establecimiento
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EN CASO DE APLICACIÓN TELEMÁTICA POR CORREO, AL FINAL DEL DOCUMENTO DEBE INCLUIRSE EL
SIGUIENTE PÁRRAFO
Dentro de tus posibilidades tienes derecho enviar el documento CONSENTIMIENTO ESCANEADO
CON TU FIRMA o incluso una FOTO DEL DOCUMENTO FIRMADO, FIRMA ELECTRÓNICA SIMPLE, o
si no puedes en última instancia un CORREO INFORMANDO RECEPCIÓN Y ACEPTACIÓN CON TU
PARTICIPACIÓN al correo del investigador(a) responsable: xxxxxxxxxx (colocar correo)
Declaro que he podido leer y/o descargar una copia del consentimiento informado, he
comprendido el estudio, participo voluntariamente en este estudio online.
______________________________
NOMBRE PARTICIPANTE Y FECHA
EN CASO DE APLICACIÓN TELEMÁTICA POR FORMULARIO DE ENCUESTAS ONLINE, AL FINAL DEL
DOCUMENTO DEBE INCLUIRSE EL SIGUIENTE PÁRRAFO
Al pulsar o hacer clic en el recuadro CONTINUAR CON MI PARTICIPACIÓN DE LA ENCUESTA
ONLINE (CLICK COMO FIRMA ELECTRÓNICA SIMPLE), declaro que he podido leer el
consentimiento informado, he comprendido el estudio y participo voluntariamente en este estudio
ONLINE.
De acuerdo a tus posibilidades aparte de hacer clic CONTINUAR CON MI PARTICIPACIÓN, tienes
derecho a descargar y enviar por correo del investigador responsable: xxxxxxxxxx (colocar correo)
el documento consentimiento escaneado con tu firma o incluso una foto del documento firmado,
firma electrónica simple, o si no puedes en última instancia un correo informando recepción y
aceptación con tu participación.
______________________________
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