MEDICAMENTO: CLONAZEPAM
Pertenece al grupo de las benzodiacepinas agonista del receptor GABA que aumenta la
frecuencia de apertura del receptor, produciendo un incremento de la recaptación de Cl
por la neurona y una hiperpolarización neuronal.
INDICACIÓNES
- Efectivo antiepiléptico. Es el agente de elección para el tratamiento de la epilepsia
infantil especialmente: el pequeño mal típico o atípico, y las crisis tónico-clónicas
generalizadas, primarias o secundarias.
- En las encefalopatías epilépticas crónicas del niño: llámese síndrome de West o
síndrome de Lennox-Gastaut, así como en la epilepsia crónica parcial; las crisis focales
y las crisis completas del adulto.
- Tratamiento del desorden: estrés postraumático, trastorno de pánico, con o sin
agorafobia. Alternativa en los trastornos obsesivo-compulsivos resistente a la
farmacoterapia clásica. A dicionalmente todas las benzodiazepinas han sido
extensamente utilizadas para tratar la fobia social.
- También utilizado en espasticidad, mioclonía esencial y segmentaria y temblor
distónico
- Se ha mostrado eficaz y seguro en las crisis asociadas a la porfiria aguda intermitente
PRESENTACIÓN:
Vía oral: Solución Jarabe
Clonazepam............................................. 2.5 mg
Vehículo, c.b.p. 1 ml.
1 ml es equivalente a 25 gotas, 1 gota = 0.1 mg.
Vía oral: comprimidos
Clonazepam............................................. 1mg
Vehículo, c.b.p. 1 mg
Vía oral: comprimidos
Clonazepam...................................... 2mg
Vehículo, c.b.p. 1mg
DOSIS EN PEDIATRÍA:
Vía Oral
Lactantes y niños de hasta 10 años o 30 kg de peso:
Dosis inicial: 0,01-0,03 mg/kg/día, divididos en 2 o 3 dosis. Puede irse
aumentando en
0,25-0,5 mg cada 3 días
hasta que las
convulsiones
estén controladas.
Dosis de mantenimiento:
0,1-0,2 mg/kg/día
dividido en 3 dosis.
Dosis máxima 0,2
mg/kg/día.
Niños y adolescentes de 10-16 años:
La dosis inicial es de 1-1,5 mg/día, divididos en 2 o 3 tomas. Esta dosis puede
irse aumentando en 0,25-0,5 mg cada 72 horas hasta que se alcance la dosis de
mantenimiento individual (por lo general, de 3-6 mg/día).
Dosis máxima 20 mg/día.
Vía intravenosa: se utiliza principalmente para el tratamiento del estatus epiléptico,
recomendándose las siguientes dosis:
Lactantes y niños: 30 µg/kg en inyección intravenosa lenta en 2 min. Repetir en
10 min o iniciar infusión intravenosa continua a 10-30 µg/kg/h.
Dosis máxima 10 mg/día.
Vía intramuscular: Debe reservarse para casos excepcionales o cuando la vía
intravenosa resulte impracticable; el Tmáx por vía intramuscular es de 3 horas
controladas. Dosis de mantenimiento: 0,1-0,2 mg/kg/día dividido en 3 dosis.
Nota: En México no se cuenta con la presentación intravenosa
CONTRAINDICACIONES
Está contraindicada en caso de hipersensibilidad al CLONAZEPAM, miastenia grave,
insuficiencia renal y hepática graves, glaucoma de ángulo cerrado, glaucoma de ángulo
abierto no tratado.
Evitar la ingestión simultánea de alcohol, de depresores del sistema nervioso central y
de antiácidos. El uso concomitante de ácido valproico puede inducir crisis de ausencia.
Suspender su administración ante cambios hematológicos o de función hepática. En
personas hipersensibles se puede presentar dependencia después de tratamientos
prolongados.
Precauciones generales: Ocasiona somnolencia y depresión de los reflejos
osteotendinosos, inconvenientes que impiden el manejo de vehículos o maquinaria.
Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia: Hay evidencias positivas
de riesgo. Los estudios en humanos muestran riesgo para el feto.
Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental: En caso
de sobredosificación se puede presentar: fatiga, ataxia, amnesia, depresión respiratoria.
En tales casos se recomienda medidas generales de apoyo: ventilación adecuada,
lavado gástrico, etcétera. También se puede aplicar el antagonista de las
benzodiazepinas flumazenil.
REACCIONES ADVERSAS
Datos específicos en población pediátrica:
Trastornos endocrinos: se han descrito casos aislados de pubertad precoz
incompleta en niños de ambos sexos.
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: en los lactantes y niños
pequeños, puede causar un aumento de la producción de saliva o de secreción
bronquial.
Efectos descritos en adultos:
Alteraciones neurológicas: el efecto adverso más importante es la sedación.
También puede producir alteraciones cognitivas, somnolencia, ataxia, alteraciones
de personalidad y comportamiento, hiperactividad, inquietud, agresividad,
reacciones psicóticas, exacerbación de las crisis y síntomas de abstinencia.
Alteraciones cardiovasculares: hipotensión, sobre todo en bolo intravenoso rápido.
Alteraciones respiratorias: apnea, sobre todo por vía intravenosa.
Alteraciones hepáticas: hipertransminasemia (transitoria).
Alteraciones sanguíneas: raramente leucocitopenia y trombopenia.
Sobredosis:
Síntomas: arreflexia, apnea, hipotensión, depresión cardiorrespiratoria y coma.
Tratamiento: si la depresión del sistema nervioso central (SNC) es intensa se
puede considerar el uso de flumazenilo, un antagonista benzodiazepínico. Solo
debe administrarse bajo estrecha monitorización. Tiene una semivida corta
(alrededor de 1 hora), por lo tanto, los pacientes a los que se les ha administrado
requerirán monitorización después de que sus efectos hayan desaparecido.
Advertencia: el flumazenilo no está indicado en los pacientes epilépticos tratados con
benzodiazepinas, pues puede provocar convulsiones en estos pacientes.
INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS
Los antiepilépticos tales como la fenitoína, fenobarbital, carbamazepina y ácido
valproico pueden aumentar el aclaramiento renal y por ello disminuir los niveles
séricos de clonazepam cuando se administran simultáneamente.
El tratamiento concomitante con fenitoína o primidona puede cambiar las
concentraciones plasmáticas de las mismas (normalmente aumentan).
La combinación de clonazepam y ácido valproico se ha asociado ocasionalmente
con un estatus epiléptico del tipo pequeño mal.
Cuando se coadministra clonazepam con depresores del SNC incluyendo el alcohol,
los efectos sobre la sedación, respiración y la hemodinámica pueden verse
intensificados.
Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis,
teratogénesis y sobre la fertilidad: Se considera dentro de la categoría D.
MODO DE PREPARACIÓN
Oral: las gotas se deben mezclar con agua, té o zumos de frutas y se administrarán con
una cuchara. Nunca deben administrase directamente desde el envase a la boca.
Intravenosa:
Diluir en suero salino fisiológico (SSF) o suero glucosado (SG) al 5%.
Evitar el uso de bolsas y equipos de perfusión que contengan PVC ya que puede ser
adsorbido disminuyendo su concentración en un 50% o más (especialmente cuando
las bolsas preparadas se almacenan durante 24 horas o más en condiciones
ambientales cálidas o cuando se usan tubos largos de perfusión o bajas velocidades
de perfusión).
La inyección intravenosa debe administrarse lentamente, en una vena de grosor
suficiente (riesgo de tromboflebitis), y siempre con supervisión continua del
electroencefalograma (EEG), la respiración y la presión arterial.
En los adultos, la velocidad de inyección no debe superar los 0,25-0,5 mg por
minuto.
CONSIDERACIONES DE ENFERMERIA
Frecuentemente, el insomnio se resuelve regularizando la forma de vida. En este
sentido, deben hacerse algunas recomendaciones:
-Se fijará una hora concreta para acostarse. b. Se evitarán las siestas. c. No se tomarán
bebidas excitantes del sistema nervioso central (bebidas de cola, cafeína y alcohol). Se
evitará la nicotina (tabaco)
-El mantenimiento de los hipnóticos puede generar, al menos, dependencia psíquica.
-La retirada de los hipnóticos debe hacerse de forma gradual, reduciendo la dosis
progresivamente, durante varias semanas. De este modo se evita la aparición del
síndro me de abstinencia.
BIBLIOGRAFÍA
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Springer Healthcare; 2019.
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CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia Española de
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Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/79769/FT_79769.html#4-datos-
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Vademecum Epilepsia de la Sociedad Mexicana de Neurologia (SEN). Disponible
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Verdú A. Manual de Neurología Infantil. 2.ª ed. España: Panamericana; 2014.Villa
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