VAGICURAL PLUS
METRONIDAZO,L - MICONAZOL - NEOMICINA
CENTELLA ASIATICA - POLIMIXINA
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Ovulas
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Industria Argentina - Venta bajo receta
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COMPOSICIÓN: 1
Cada óvulo contiene:
Metronidazol ........................... ......................... 400 mg
P~limixina B Sulfato . ............................................ 5 mg
Mrconazol nitrato ............................................. 1 oo mg
Centella Asiática ............................................. 15 mg
Neomicina sulfato .............................................. 45 mg
Excipientes c.s.
ACCIÓN TERAPÉUTICA:
Antibacteriano, antimicótico y trichomonicída, con acción reepitelizante y
regeneradora del epitelio vulvovaginal de uso tópico~
INDICACIONES:
Tratamiento local de las micosis vulvovaginales, vaginitis por tricomonas y
vaginitis inespecíficas en las que se presume sobreinfección con gérmenes
sensibles a la neomicina y la polimixina.
CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS:
Acción farmacológica: Vagicural Plus contiene pnncIp1os activos
antiínfecciosos, tales como el metronidazol, de comprobada actividad
trichomonicida tópica vaginal, así como ante el complejo GAMM (gardnerella
vagínalis, anaerobios, micoplasma y mobiluncus).
El miconazol cumple una acción antimicótica y la polimixina B junto con la
neomicina (antibióticos) cubren un amplio espectro bacteriano, actuando
sobre gérmenes gram positivos y gram negativos.
La centella asiática tiene acción reepitelizante y regeneradora de los epitelios
vulvovaginales.
Las cérvicocolpítis, independientemente de su etiología, dejan como secuelas
lesiones cervicales y de la mucosa vaginal; por lo tanto se debe actuar sobre
el agente patógeno y simultáneamente restaurar el epitelio cervicovaginal,
evitando así recidivas posteriores al tratamiento
El metroninazol es un profármaco que requiere activación reductiva del grupo
nitro por los microorganismos susceptibles, con toxicidad selectiva hacia
microorganismos patógenos anaerobios y microaerófilos.
El rniconazol actúa por inhibición de la síntesis de ergosterol o de otros
esteroles lo que lesiona la membrana de la pared celular fúngica alterando
su permeabilidad. Inhibe también la biosíntesis de triglicéridos y fosfolípidos De persistir los síntomas, se deberá hacer un análisis microbiológico
de los hongos, y la actividad de oxidasas y peroxidasas, que da como adecuado para clasificar al microorganismo y aplicar otra terapia.
resultado aumento del peróxido de hidrógeno lo que culmina en la necrosis Este medicamento no debe ser administrado por vía oral.
celular. Siendo activo también frente a Cándida Albicans.
La polimixina B se comporta como un detergente catiónico, debido a su PRECAUCIONES:
capacidad de interactuar con la membrana celular bacteriana, lo que conduce Generales: Se recomienda acompañar su uso por estrictas normas de
a la lisis bacteriana. La neomicina en cambio no tiene definido con precisión higiene y aseo.
su mecanismo de acción aunque si se sabe que interfiere en la síntesis de No utilizar el producto antes del coito si se desea un embarazo, para no
proteínas bacterianas, siendo un antibiótico de amplio espectro. dificultar la fecundación.
La centella asiática estimula la activación fibroblástica, lo que trae aparejado No utilizar con diafragma o preservativo ya que la base del óvulo vaginal
un efecto reepitelizante, acción reforzada por la acción astringente de los podría afectar el látex de los preservativos y el diafragma.
taninos. El uso de éste producto no previene el contagio de enfermedades de
Farmacocinética: La tasa de absorción del metronidazol es de alrededor del transmisión sexual.
20% cuando se utiliza en forma de óvulos, lo que lleva a que pueda tener una Uso en embarazo / lactancia: No utilizar durante el primer trimestre de
concentración plasmática de la droga considerable; que se distribuye en embarazo. No utilizar durante el periodo ele lactancia.
todos los tejidos y en la leche materna, atravesando la placenta y la barrera Uso en geriatría: Pacientes de avanzada edad podrían tener una función
hematoencefálica. Posee biotransformación hepática y se elimina hepática disminuida, lo que conllevaría a una disminución de la eliminación
principalmente por orina y en menor grado por materia fecal. del metronidazol.
Si bien la neomicina no se absorbe por la piel intacta, la neomicina de forma Interacciones: Evitar los lavados vaginales con sustancias alcalinas.
tópica es absorbida fácilmente por grandes áreas de piel erosionada, Si bien la absorción de los componentes de Vagicural Plus por vía tópica es
quemada o granulada. muy baja, no es aconsejable durante el tratamiento, la ingesta de alcohol
No hay datos de farmacocinética para el uso tópico vaginal de los demás (efecto antabuz), ni la administración de warfarina o cumarina (potenciación
componentes, debido a su nula o escasa absorción sistémica. del efecto anticoagulante por inhibición del metabolismo enzimático de los
anticoagulantes), disulfiram, litio (el metronidazol reduce el clearance renal
POSOLOGÍA Y MODO DE EMPLEO: del litio), medicamentos neurotóxicos, fenitoína (el metrorndazol impide su
Un óvulo por la noche al acostarse, introducido profundamente por vía metabolismo).
vaginal, durante 6 a 12 días, dependiendo del cuadro clínico y el criterio
médico. REACCIONES ADVERSAS:
Raramente pueden presentarse ardor vulvovaginal, irritación y prurito.
CONTRAINDICACIONES: Oscurecimiento de la orina.
Absolutas: Hipersensibilidad a alguno de los componentes de la formulación. El riesgo de otros efectos sistémicos no pueden excluirse dado que se
Epilepsia u otros problemas neurológicos (el metronidazol produce toxicidad desconoce la proporción en que se absorben algunos principios act,vos a
a nivel del sistema nervioso central). Función hepática deteriorada severa través de la membrana mucosa vaginal. En pacientes con insuficiencia renal
(produce efectos tóxicos por acumulación del metronidazol y sus el riesgo se eleva.
metabolitos). Primer trimestre de embarazo. Lactancia. Discrasias
sanguíneas. PRESENTACION:
Relativas: Leucopenia. Reacciones de hipersensibilidad cruzada en Envases conteniendo: 6 y 12 óvulos.
individuos con hipersensibilidad frente a otros aminoglucósidos.
SOBREDOSIFICACIÓ~
ADVERTENCIAS: "Aún no se han reportado casos en que haya habido sobredosis no tratada ·
El metronidazol posee absorción sistémica y se distribuye en la leche
materna en la misma concentración que en el plasma; se recomienda no Ante la eventualidad de una sobredosificación, concumr al hospital más
utilizar este medicamento durante dicho período. cercano o comunicarse con los centros de toxicolog1a:
La neomicina y la polimixina pueden tener absorción sistémica, dependiendo Hospital de Pediatría Ricardo Gutiérrez: (011 ) 4962-6666'2247
del estado de la membrana mucosa vaginal. Hospital A. Posadas: (011) 4654-6648/4658-7777
Tratamiento orientativo inicial de la sobredosificación: Luego de la cuidadosE
evaluación clínica del paciente, de la valoración del tiempo transcurrido desde
la ingesta o administración, de la cantidad de tóxicos ingeridos y descartando
la contraindicación de ciertos procedimientos, el profesional decidirá la
realización o no del tratamiento general de rescate: Vómito provocado o
Lavado gástrico, Carbón activado, Purgante salino (45 a 60 min. luego del
C.A.), Hemodiálisis. Antídotos específicos, si existen.
CONSERVAR EN LUGAR FRESCO.
MANTENER ÉSTE Y TODOS LOS MEDICAMENTOS FUERA DEL
ALCANCE DE LOS NIÑOS.
Especialidad medicinal autorizada por el Ministerio de Salud.
Certificado N2 27882
Fecha de última revisión : 26/5/2006
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RAYMOS
Laboratorios RAYMOS SACI
Cuba 2760 - Buenos Aires
Director Técnico: Carlos A. Gonzátez - Farmacéutico
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