POEs para Buenas Prácticas de Almacenamiento
POEs para Buenas Prácticas de Almacenamiento
A
IC
M
TRABAJO ACADÉMICO
UI
Q
O
Propuesta de procedimientos operativos estándar según Manual de Buenas
Prácticas de almacenamiento de productos farmacéuticos y dispositivos BI
Y
médicos en una droguería, Trujillo
IA
AC
RM
QUÍMICO FARMACÉUTICO
DE
CA
TRUJILLO – PERÚ
2019
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AGRADECIMIENTOS
A Dios
A
IC
A mis abuelitos Leonardo y Petronila
M
UI
Por ser instrumentos de Dios para mi carrera profesional,
Q
por la pureza de su amor y entregarse por completo a mi formación
O
BI
espiritual.
Y
I A
AC
en mi vida.
CA
presente trabajo.
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PRESENTACIÓN
A
Títulos de la Facultad de Farmacia y Bioquímica de la Universidad Nacional de Trujillo,
IC
M
someto a vuestro elevado criterio, el presente informe de prácticas pre-profesionales
UI
Q
intitulado Propuesta de procedimientos operativos estándar según Manual de Buenas
O
BI
Prácticas de Almacenamiento de productos farmacéuticos y dispositivos médicos.
Y
Sea propicia esta oportunidad para manifestarles el más profundo agradecimiento a nuestra
I A
AC
Alma Mater y toda su plana docente, por su meritoria labor de educadores y por la
RM
De manera muy especial agradecemos la colaboración de los señores miembros del jurado.
DE
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JURADO DICTAMINADOR
A
IC
M
UI
Q
O
BI
Y
I A
AC
(Miembro)
FA
DE
CA
TE
IO
BL
BI
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RESUMEN
A
funciones del personal involucrado. Para la propuesta de estos POEs se realizó una revisión de
IC
M
POE’s pertenecientes al almacén de medicamentos. Igualmente se revisaron las siguientes normas
UI
vigentes: Ley General de Salud – Ley Nº 26842, Ley Productos Farmacéuticos, Dispositivos
Q
Médicos y Productos Sanitarios - Ley Nº29459, Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos –
O
BI
D.S. Nº 014-2011- SA., Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos
Y
Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios y se tomó como material de estudio al
A
Manual de Buenas Practicas de Almacenamiento. Se establecieron los procedimientos a ser
I
AC
observados para que los productos farmacéuticos no sufran alteraciones durante su almacenamiento,
RM
asegurando que los productos sean conservados de tal forma que se disminuyan los factores que
FA
pudieran incidir sobre la calidad de los productos farmacéuticos y sobre la preservación de los
DE
mismos. Con estos documentos (POE’s) se brinda un soporte de información actualizada, normada,
a los trabajadores de la empresa y se garantiza que los procedimientos se realicen diariamente con
CA
un óptimo desempeño y con ello hacer llegar al cliente medicamentos de calidad, seguros y
TE
eficaces.
IO
BL
Almacenamiento, Droguería.
iv
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ABSTRACT
Fifteen standard operating procedures (SOPs) were proposed for the implementation of Good
Storage Practices (GAP) in a drugstore in the city of Trujillo, under compliance with the Regulation
for the Registration, Control and Health Surveillance of Pharmaceutical Products and related
products. The objective was to specify the appropriate procedures of each stage of the Storage
System and the Records of its execution, as well as to facilitate the understanding, the functions of
A
the personnel involved. For the proposal of these SOPs, a review of SOPs belonging to the medicine
IC
store was carried out. Likewise, the following regulations were revised: General Health Law - Law
M
No. 26842, Law on Pharmaceutical Products, Medical Devices and Health Products - Law No.
UI
Q
29459, Regulation of Pharmaceutical Establishments - D.S. Nº 014-2011- SA., Regulation for the
O
Registration, Control and Sanitary Vigilance of Pharmaceutical Products, Medical Devices and
BI
Sanitary Products and the Manual of Good Storage Practices was taken as study material. The
Y
A
procedures to be observed were established so that the pharmaceutical products do not suffer
I
AC
alterations during their storage, ensuring that the products are conserved in such a way that the
RM
factors that could affect the quality of the pharmaceutical products and on the preservation thereof
are diminished. . With these documents (POE's) an updated information support is provided,
FA
regulated, to the workers of the company and it is guaranteed that the procedures are carried out
DE
daily with an optimal performance and with this, to get the client quality, safe and effective
CA
medicines.
TE
v
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INDICE
I. INTRODUCCION...................................................................................................... 1
A
IC
III. RESULTADOS ............................................................................................................. 6
M
UI
Q
O
BI
IV. DISCUSION................................................................................................................ 46
Y
I A
AC
V. CONCLUSIONES.......................................................................................................... 49
RM
FA
v
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I. INTRODUCCIÓN
Uno de los primordiales problemas que afrontan las droguerías, farmacias y/o boticas en el Perú
variado, por su misma geografía, los productos farmacéuticos muchas veces no logran soportar
A
IC
las variaciones bruscas de temperatura, humedad o presión1, 2.
M
UI
Q
Por esta razón DIGEMID estableció el Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de
O
BI
Productos Farmacéuticos y Afines; instrumento técnico legal obligatorio para los
Y
A
establecimientos farmacéuticos de distribución de medicamentos, almacenes de los
I
AC
Salud; con el afán de alcanzar una estandarización de las condiciones de almacenamiento de los
DE
medicamentos, el cual será empleado en este trabajo como fuente principal de información 3, 4.
CA
TE
IO
Las Buenas Prácticas de Almacenamiento, son un elemento primordial dentro de toda institución
BL
destinada al manejo de productos farmacéuticos, que abarca políticas, actividades y recursos con
BI
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Política Nacional de Medicamentos, las cuales deben ser consideradas por el Estado como
prioridad dentro de las políticas sociales que permita el acceso oportuno, equitativo y con calidad
Así mismo, todas las actividades y funciones de las personas que laboran en una droguería serán
A
Los POE´s constan de varias partes, entre las cuales están, los objetivos, alcance,
IC
M
responsabilidades, frecuencia, fundamento, definiciones y el procedimiento; además contienen
UI
Q
los componentes de la metodología utilizada para poner en práctica el sistema enunciado y
O
BI
descrito en el manual de calidad. Existen procedimientos generales y específicos que son los que
Y
abarcan procesos, equipos, elementos de medida, control y metodología de su uso. Por dicha
I A
AC
razón los procedimientos deben estar justificados, tener referencias o antecedentes, contar con
RM
límites precisos, utilizar un vocabulario definido, contener la acción o actividad, objeto e indicar
FA
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1. MATERIAL DE ESTUDIO
A
IC
2. METODO
M
UI
a. Revisión y análisis de material bibliográfico
Q
O
BI
Se realizó una revisión de POE’s pertenecientes al almacén de
Y
medicamentos. Igualmente se revisaron las siguientes normas vigentes:
I A
Ley General de Salud – Ley Nº 26842.
AC
RM
2011- SA.
TE
Sanitarios
4
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A
2. Identificar los procedimientos o tareas a desarrollar.
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M
3. Definir el equipo de personas involucradas en llevar a cabo la
UI
tarea: Jefe de Almacén, personal de línea responsable para
Q
O
realizar la tarea.
BI
Personal encargado de almacén
Y
Personal capacitado responsable pata evaluar la tarea.
I A
AC
entendimiento:
IO
- Reuniones y consultas.
5
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III. RESULTADOS
A
IC
Revisar las condiciones de
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almacenaje (temperatura)
UI
Q
O
BI
Limpiar los productos y el lugar
donde se ubicarán Y
I A
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FA
6
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CUADRO RESUMEN
A
2. Procedimiento para el almacenamiento de productos
IC
farmacéuticos y dispositivos médicos
M
3. Procedimiento para la rotación de stock de productos
UI
farmacéuticos y dispositivos médicos
Q
4. Procedimiento para el control de inventarios
O
5. Procedimiento para devoluciones, quejas y reclamos de
BI
los productos farmacéuticos y dispositivos médicos
6. Procedimiento para retiro de mercado
7. Procedimiento para autoinspección Y
I A
AC
humedad
15. Procedimiento para el uso de extintores
IO
BL
BI
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1. OBJETIVO:
Establecer las pautas para una adecuada recepción de los productos farmacéuticos.
2. ALCANCE:
Desde la recepción de la lista de empaque, Guía de Remisión y Orden de Compra hasta la ubicación en la
Zona de cuarentena.
FRECUENCIA: Cada vez que ingrese mercadería a la droguería (Productos farmacéuticos y dispositivos
A
IC
médicos)
M
3. RESPONSABILIDAD:
UI
Q
O
Recepción y chequeo: Jefe de almacén y auxiliar de almacén
BI
Ingreso de mercadería al sistema: Área administrativa
Y
I A
4. PROCEDIMIENTO :
AC
a) Lista de los productos que ingresaran al Almacén con un mínimo de 24 horas de anticipación y registrará el
pedido en el sistema.
FA
b) Orden de Compra de los productos con 24 horas de anticipación y la registrará el ingreso en el sistema.
DE
4.4 El auxiliar de Almacén, recibe la mercadería, guía de remisión del transportista y copia de la Orden deCompra
BL
y procede a verificar:
4.4.1 Que la identificación física en los paquetes corresponda a lo solicitado en la Orden de Compra.
BI
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A
- Cantidad pedida y recibida
IC
- Registra el ingreso en el sistema ( Anexo 01)
M
- Se genera el envió automático o el aviso de ingreso vía mail al área administrativa
UI
Emite la Etiqueta de Cuarentena (Anexo 02) con los siguientes datos:
- Producto
Q
- Nro. de lote
O
- Proveedor
BI
- Cantidad total recibida
- Fecha de ingreso
Y
A
- Nro. de bultos
I
Pega las etiquetas de Cuarentena en los paquetes
AC
Traslada los productos a sus ubicaciones según los resultados de Control de calidad:
RM
Proveedor.
DE
4.5 El jefe de Almacén, coordina la devolución del material rechazado al proveedor con el Departamento de
Compras o en el caso de terceros solicita a Dirección Técnica la coordinación con el cliente.
CA
TE
IO
BL
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VALE DE INGRESO
A
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M
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Q
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Y
I A
AC
ANEXO 02
RM
ETIQUETA DE CUARENTENA
FA
DE
CA
TE
IO
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1. OBJETIVO :
Dar las pautas para el correcto almacenamiento y manipulación de productos farmacéuticos y dispositivos
médicos.
2. ALCANCE :
A
3. RESPONSABILIDAD
IC
M
Estará a cargo del jefe de almacén, auxiliar de almacén y personal encargado (almaceneros)
UI
4. FRECUENCIA :
Q
O
Cada vez que ingrese mercadería
BI
En forma permanente
Y
I A
AC
6. PROCEDIMIENTO :
RM
6.1. El auxiliar de Almacén, ubica, almacena y mantiene los productos farmacéuticos y dispositivos médicos
FA
6.3. Mantiene actualizado el listado de almacenamiento e informa al Jefe de Almacén cuando se efectúe un
cambio
CA
6.4. Utiliza el listado actualizado de las condiciones de almacenamiento de los productos, ubicándolos de
TE
acuerdo al status en el que se encuentran en cada zona de almacenamiento que le corresponda. La zona de
IO
6.5. Debe informar la nueva ubicación de los productos controlados cuando realice algún traslado de éstos
para actualizar el listado de existencias de las zonas restringidas.
BI
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1. OBJETIVO:
2. ALCANCE:
Todos los productos de la droguería que son aprobados para la distribución en el almacén.
A
IC
3. RESPONSABIIDAD:
M
UI
Estará a cargo del personal que labora en la droguería ( Jefe de almacén, auxiliar de almacén y
Q
almaceneros)
O
La Inspección del mismo es exclusividad del Químico Farmacéutico.
BI
Y
4. FRECUENCIA: A
Una vez al mes
I
AC
5. PROCEDIMIENTO:
RM
c) Estos productos se reubican al área de cuarentena y se rotulan con una etiqueta naranja.
d) Cuando el producto haya vencido el jefe de almacén retira y traslada el producto a cuarentena en
TE
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1. OBJETIVO:
Establecer los pasos a seguir para conocer la cantidad y calidad de los productos presentes en el almacén.
2. ALCANCE.-
Permitir que el inventario se realice en forma ordenada.
3. RESPONSABILIDAD:
Es responsabilidad del Jefe de almacén y del Químico Farmacéutico
4. FRECUENCIA:
A
Inventariado General: Cada 6 meses (día sábado)
IC
M
5. PROCEDIMIENTO.-
UI
Así se determinará mediante inventarios selectivos e inventarios generales.
Q
INVENTARIOS SELECTIVOS:
O
- El día anterior al inventario el auxiliar de almacén y los almaceneros limpiarán y verificaran físicamente
BI
la existencia de los productos a través de la elección de una muestra aleatoria tomada generalmente de
los productos de mayor rotación.
Y
- Se verifica físicamente el total de productos por laboratorio detallado.
- El inventario se realizará periódicamente, para llevar un control exacto del stock. Controlar la fecha de
I A
vencimiento de los productos que serán anotados uno por uno.
AC
medicamentos. Para que el stock de medicamentos esté correcto y sea conforme al stock físico y stock
de sistema.
FA
- Con este tipo de inventarios se constatarán productos próximos a vencer y deteriorados, debiendo
proceder ante tal caso, de acuerdo a lo estipulado en el procedimiento correspondiente. Este inventario se
DE
INVENTARIOS GENERAL:
CA
- Se realizará obligatoriamente como mínimo una vez al año y mediante éste se redetermina productos
deteriorados, próximos a vencer y faltantes, debiendo procederse de acuerdo a lo estipulado en el
TE
procedimiento correspondiente.
- Este inventario se deberá realizar al cierre de la atención, para poder obtener los resultados sin
IO
modificaciones ni alteraciones.
BL
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Y
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RM
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1. OBJETIVO:
Establecer los pasos a seguir, la responsabilidad y la oportunidad para atender los reclamos y devoluciones de
los productos farmacéuticos y dispositivos médicos.
2. ALCANCE.:
Los productos farmacéuticos que el cliente regrese a la botica por alguna observación.
3. RESPONSABILIDAD:
A
IC
- El Químico Farmacéutico regente: Es responsable de ejecutar en lo que le corresponda y supervisar el
M
cumplimiento del presente procedimiento.
UI
4. PROCEDIMIENTO:
Q
O
4.1. El personal encargado que atiende los pedidos recibe el reclamo del comprador.
BI
4.2. Verifica con la guía de remisión si el producto a sido dispensado por el establecimiento
- Cantidad
- N° de lote
RM
- Fecha de vencimiento
- Observación: Motivo del reclamo
FA
2. Verifica si el objeto del reclamo compromete a otras unidades del mismo lote o de otroslotes
3. Investiga las causas de la deficiencia que motivó el reclamo
CA
7. Mensualmente revisa los formatos “Registro de reclamos” para evaluar la necesidad de tomar
alguna medida especial.
BL
BI
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1. OBJETIVO: Evitar que un producto con defecto o sospecha de ello siga circulando en el
mercado.
2. ALCANCE: Permitir que todas las personas involucradas actúen en forma ordenada, rápiday
efectiva.
A
4. FRECUENCIA: No establecida.
IC
M
5. PROCEDIMIENTO
EL QUÍMICO FARMACÉUTICO RESPONSABLE, con conocimiento de que un producto
UI
presenta un defecto o sospecha de ello procede a:
Q
O
Revisar el Registro de Ventas y verificar con las boletas de venta quienes han sido los
compradores de este producto con el Nº de Lote respectivo.
BI
Comunicar inmediatamente a todos los compradores de este producto la inmovilización del mismo
Y
ya sea por teléfono o mail mientras le llegue una comunicación oficialmente escrita.
I A
AC
Hacer la comunicación oficial por escrito mediante una carta indicando el motivo del retiro del
producto del mercado.
RM
Realizar el retiro de todo el producto del lote con defecto del mercado.
FA
Proceder a la reposición del mismo con otro lote o se anunciara la reposición a la brevedad posible.
Proceder a hacer una conciliación de las cantidades para tratar de incautar todo el lote.
DE
La persona responsable del retiro procederá a registrar en el cuaderno de reclamo todos los pasos
CA
seguidos para el retiro del producto así también como la cantidad del producto.
TE
Colocar esta mercadería en ambientes separados de la droguería y custodiar esta mercadería hasta
que se tome una decisión al respecto es decir el destino final.
Registrar.
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A
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Almacén de droguería
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1. OBJETIVO:
Comprobar y verificar el grado de aplicación y cumplimiento de las normas de Buenas Prácticas
de Almacenamiento
Establecer y proponer medidas correctivas y de mejoramiento continuo.
A
2. ALCANCE:
IC
Desde la autoinspección hasta la elaboración del informe con las conclusiones y recomendaciones.
M
3. RESPONSABILIDAD:
UI
Recae en la persona o equipo de personas designados por el director técnico, que pueden ser
Q
personas ajenas a la droguería, expertas en el tema o personal de la droguería.
O
4. FRECUENCIA:
BI
Periódicamente: La inspección se llevará a cabo cualquier día al azar una vez por trimestre sin
Y
tener que notificar al personal la fecha en la que se realizará la inspección.
A
Ocasiones especiales.
I
Ejemplo: Cuando exista un reclamo o cuando se anuncia una inspección de la DIGEMID.
AC
RM
5. PROCEDIMIENTO:
FA
1. DEL CUESTIONARIO:
Es un documento desarrollado en base al Acta de Inspección elaborada por la Dirección
DE
2. DEL PERSONAL:
BL
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3. DE LAS INSPECCIONES:
El Químico Farmacéutico designado realizará la inspección a los almacenes de acuerdo al
programa de inspección durante las horas de trabajo.
A
4. DE LOS INFORMES:
IC
M
El responsable de la autoinspección elaborará un informe mencionando desde las
UI
observaciones críticas hasta las menores y a la vez redactará las medidas correctivas.
Q
O
5. DE LAS NO CONFORMIDADES
BI
La guía de inspección referida clasifica las observaciones en las siguientes categorías:
Informativa, Menor, Mayor y Crítica
Y
I A
Para nuestro caso las definimos de la siguiente manera.
AC
Informativas: Son aquellas observaciones que nos sirven solamente como referencia, información
RM
Mayores: Deficiencias o fallas que afectan el sistema de calidad y que deben ser corregidas en el
mediano plazo en forma completa. Las deficiencias menores no corregidas reiteradas veces,
constituyen una deficiencia mayor.
DE
Criticas: Deficiencias o fallas que si afectan el Sistema de Calidad en forma crítica, las que deben ser
corregidas inmediatamente. Las deficiencias mayores no corregidas reiteradas veces, constituyen una
CA
deficiencia crítica.
TE
Para realizar el seguimiento respectivo del cumplimiento de los puntos observados, de ser
BL
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A
IC
8. ANEXOS
ANEXO I: Cronograma de
M
UI
Cumplimiento ANEXO II: Informe
Q
O
de Autoinspección
BI
Y
I A
AC
RM
FA
DE
CA
TE
IO
BL
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ANEXO I
CRONOGRAMA DE
CUMPLIMIENTO
A
IC
1
M
UI
2
Q
O
BI
3
Y
A
4
I
AC
RM
Observaciones:
FA
………………………………………………………………………………………………………………………………………………………
DE
…………………………………………………………………………………………………………………………………………
…..........……
IO
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Anexo N° 2
No conformidad Causas
A
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2
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UI
3
Q
4
O
BI
5
Y
A
6
I
AC
7
RM
FA
DE
Fecha:…………………… Fecha:……………………
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BL
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I. FECHA DE INSPECCIÓN:……
A
……………………….
IC
- ………………………
M
III. Responsable de inspeccionada: …………………………
UI
Q
IV. Documentos aplicados:
O
BI
- ……………………………………………………………………………………………………
Y
Agradecemos la receptividad y facilidades prestadas para la realización de nuestro trabajo.
A
Atte
I
AC
Firma Fecha
RM
FA
DE
CA
.
TE
IO
BL
BI
……………………………………………………………………………
FIRMA: ………………………
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TITULO: PROCEDIMIENTO PARA CONTROL DE PLAGAS
1. OBJETIVO:
Mantener los almacenes libres de posibles plagas que podrían dañar los productos, almacenados.
3. ALCANCE:
A
IC
M
3. RESPONSABILIDAD:
UI
Q
O
Es responsabilidad del Químico Farmacéutico quién coordinará la fecha de fumigación y desinfección ( en
BI
coordinación con la empresa contratada) para llevar a cabo el procedimiento bajo la supervisión.
Y
A
4. FRECUENCIA:
I
AC
RM
La fumigación del almacén se llevará a cabo cada 6 meses, y será realizada por una empresa reconocida y
autorizada por la Municipalidad de Trujillo.
FA
DE
5. MATERIALES:
TE
Los materiales a ser usados lo determina la empresa encargada de realizar la fumigación, se procederá a
IO
27
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6. PROCEDIMIENTO:
La fumigación se deberá realizar un día en el cual el personal no se encuentre laborando (día domingo de
preferencia). Se procederá a cubrir las cajas y paquetes con bolsas plásticas para protegerlas, luego el personal de la
empresa encargada de la fumigación procederá a realizar el procedimiento que consistirá en una desinfección,
A
desinfectación y desratización.
IC
M
Después de cada fumigación se debe realizar una limpieza general.
UI
Esta operación de fumigación debe ser registrada (ANEXO II)
Q
O
7. ANEXOS:
BI
ANEXO I: Programa de fumigación
Y
I A
AC
ANEXO I
FA
PROGRAMA DE FUMIGACIÓN
DE
CA
TE
IO
FUMIGACION MES
BL
BI
28
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00
ANEXO 2
A
IC
M
UI
Q
O
BI
Y
I A
AC
RM
FA
DE
CA
TE
IO
BL
BI
29
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1. OBJETIVO:
Establecer los pasos a seguir, la responsabilidad y la limpieza de los almacenes.
2. ALCANCE.-
Desde el inicio del proceso de limpieza hasta el registro al finalizar la limpieza.
3. RESPONSABILIDAD.-
- El Químico Farmacéutico: Es responsable de supervisar el cumplimiento del presenteprocedimiento.
A
- El Personal encargado (Almaceneros): Son responsables de ejecutar en lo que le corresponda, el cumplimiento
IC
del presente procedimiento
M
UI
4. PROCEDIMIENTO.-
5.1. El Jefe de Almacén solicita quincenalmente al regente del establecimiento, los materiales de limpiezanecesarios
Q
5.2. Verifica que los envases de los desinfectantes estén debidamente rotulados
O
5.3. La limpieza se realiza antes de iniciar la jornada de trabajo
BI
5.4. Los encargados de la limpieza se visten con la ropa adecuada para la tarea que van a realizar, utilizando guarda
polvo, gorra, guantes y mascarilla, si fuera necesario
Y
5.5. Proceden a realizar la limpieza diaria, semanal o mensual, según corresponda
A
5.6. Concluida la limpieza, lavan y secan todo el material utilizado, quedando listo para su próximo uso
I
5.7. Guardan los materiales utilizados limpios, en el lugar separado destinado para tal fin
AC
registro “Control de Limpieza Diaria”, “Control de Limpieza Semanal” o “Control de Limpieza Mensual”, según
sea el caso.
FA
LIMPIEZA DIARIA.
DE
1. Barrer con una escoba para retirar la suciedad del piso. Realizar este barrido con movimiento firmes, pero
despacio para evitar levantar polvo. Recoger la basura utilizando un recogedor y colocarla en una bolsa de
plástico.
CA
2. Limpiar el polvo de los muebles, vitrinas, mostradores, anaqueles, paredes, puertas y ventanas, utilizando un
paño seco.
TE
3. Limpiar las lunas de mostradores y vitrinas con solución para limpiar las mismas.
4. Trapear el piso usando primero agua con detergente y luego solo agua, tantas veces como sea necesaria, para
IO
eliminar el detergente.
BL
5. Cuando se derrama un producto líquido en un anaquel o en el piso, retirar inmediatamente el envase en una
bolsa de plástico y realizar la limpieza con un paño, enjuagarlo y volver a limpiar hasta que el anaquel o piso
BI
30
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LIMPIEZA SEMANAL.
Limpieza de pisos:
1. Realizar el trapeado con una sustancia desinfectante, una vez por semana (viernes o sábado), utilizando un
trapeador exclusivo para tal
A
1. Retirar los productos de los anaqueles teniendo cuidado para evitar accidentes y confusiones, hacer por
IC
sectores, empezando por los de mayor altura.
2. Colocar los productos en una mesa o escritorio limpio
M
3. Limpiar el anaquel utilizando un paño húmedo, enjuagándolo cuantas veces sea necesario.
UI
4. Colocar con cuidado nuevamente cada producto en su lugar.
Q
5. Repetir esta acción por anaquel hasta concluir con los anaqueles mas bajos.
O
LIMPIEZA MENSUAL.
BI
Y
Limpieza de techos, paredes y puertas:
1. Proteger los productos o medicamentos con bolsas de plástico grandes.
A
2. Limpiar el techo con un escobillón, empezando por la esquinas, con movimientos firmes pero despacio para
I
AC
1. Una vez terminada la limpieza de los techos, paredes y pisos, proceder a la limpieza de anaqueles y
productos de acuerdo a lo establecido en la limpieza semanal.
CA
FUMIGACIÓN.
TE
DROGUERIA:…………………………………………………………………………………………...
BI
MES:…………………………………………. AÑO:……………………………………………..
31
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1. OBJETIVO:
Contar con un procedimiento que establezca las pautas a seguir para la capacitación y entrenamiento del
personal que laborar en la Droguería.
2. ALCANCE:
Desde el ingreso del personal por primera vez a trabajar en la droguería.
3. FRECUENCIA:
A
Permanente
IC
M
4. RESPONSABILIDAD:
UI
El Responsable de las Capacitaciones es quién elabora el Programa de Capacitación del Personal de
Q
Almacén y es responsabilidad del Químico Farmacéutico Responsable la revisión y autorización del
O
mismo.
BI
5. PROCEDIMIENTO:
Y
1. De los materiales: Pizarra acrílica, plumones, sillas, separatas de resumen.
A
2. En el Programa de Capacitación del Personal de Almacén se señalará: (Ver Anexo I): el año de la
I
AC
3. La capacitación será registrada según el Anexo II. En una 1era hoja se indicará el tema, el expositor, la
fecha, la referencia, el tiempo que dura la capacitación, los contenidos y objetivos de la capacitación y la
FA
lista de asistentes.
4. El cuestionario de evaluación de participante, que será resuelta por cada uno de los asistentes (ANEXO 3)
DE
5. La elaboración de la evaluación y la puntuación final estará a cargo del expositor. La puntuación será
tomada en escala de 1 al 20.
CA
El personal que tenga calificación final de MALO deberá ser capacitado y evaluado nuevamente hasta que
BI
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ANEXO 1:
AÑO: 2016
A
IC
N0 TEMA EXPOSITOR FECHA CUMPLIMIENTO
M
UI
1
Q
O
2
BI
3
Y
I A
AC
OBSERVACIÓN: ……………………………………………….
RM
33
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TITULO: PROCEDIMIENTO DE OPERACIÓN STANDARD PARA LA CAPACITACIÓN DEL
PERSONAL
ANEXO 2:
A
IC
M
UI
Q
O
BI
Y
I A
AC
RM
FA
DE
CA
TE
IO
BL
BI
34
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TITULO: PROCEDIMIENTO PARA LA CAPACITACIÓN DEL PERSONAL
ANEXO 3
CUESTIONARIO DE EVALUACION DE
PARTICIPANTES
NOMBRE: FECHA:
FUNCION O CARGO:
TEMA:
A
EXPOSITOR (ES):
IC
M
UI
Q
O
BI
Y
I A
AC
RM
FA
DE
35
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1. OBJETIVO
- Establecer pautas para la higiene personal
- Establecer las medidas adecuadas para evitar la contaminación del trabajador por el producto y viceversa.
2. ALCANCE:
A todos los involucrados que trabajen en el Almacén..
3. FRECUENCIA:
A
Higiene: Diaria.
IC
Examen médico: Anual.
M
El uniforme: Se lavará semanalmente y cuando lo requiera con mayor frecuencia.
UI
Q
4. RESPONSABILIDAD:
Es responsabilidad del Director Técnico hacer cumplir el presente procedimiento.
O
BI
Y
5. GENERALIDADES:
A fin de mantener condiciones laborales higiénicas, la droguería deberá ofrecer instalaciones apropiadas para:
I A
- Cambio de vestimenta
AC
- Aseo personal
RM
- Baño
FA
- Jabón desinfectante
BL
- Toallas individuales
BI
- Mascarillas
- Guantes, etc.
36
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6. PROCEDIMIENTO:
1. De los uniformes :
El personal de almacén deberá ingresar al almacén correctamente aseado y uniformado, sin portar
alimentos ni bebidas
Los uniformes serán proporcionados por la empresa una vez al año.
A
IC
La entrega de uniformes limpios se realizará semanalmente.
M
El personal se cambiará el uniforme una vez por semana y cuando sea necesario con mayor frecuencia.
UI
2. Del aseo personal:
Q
El personal deberá mantener una higiene corporal lo más meticulosa posible mediante duchas diarias,
O
BI
las uñas deberán estar perfectamente limpias y cortas, así como el cabello debidamente recortado.
Se deberán lavar las manos antes y después del refrigerio y después de usar los servicios higiénicos.
Y
A
3. Del examen médico:
I
AC
SEGURIDAD PERSONAL:
CA
El personal de almacén deberá cumplir con ciertas normas de seguridad, que garantizarán el bienestar y
TE
Las normas serán dadas por la Gerencia en coordinación con el Director Técnico.
BL
BI
37
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1. OBJETIVO:
Mantener un orden en el manejo del almacén, especificar procedimientos de cada etapa del sistema
de almacenamiento así como de las funciones de las personas que laboran en él.
2. ALCANCE:
A todas las personas que laboran en la Droguería.
3. RESPONSABILIDAD:
A
Es responsabilidad de la persona encargada de la droguería redactar un manual de funciones y de procedimientos
IC
operacionales estándar (POE), así también como hacer cumplir los pasos que en ella se detallan y la Inspección del
mismo es exclusividad del Químico Farmacéutico.
M
UI
4. FRECUENCIA:
Q
Los documentos como registros, manuales, etiquetas tendrán una vigencia de 1 año a partir de la fecha de su
emisión, pero deben someterse a una revisión regular para evaluar su efectividad.
O
BI
5. PROCEDIMIENTO:
Y
1. Debe archivarse los documentos de las compras, recepciones, controles, y
despacho de productos.
A
2. El contenido de los documentos debe ser claro y preciso.
I
AC
regularmente.
3.1. Registro de ocurrencias (Anexo I).
3.2. Registro de control de temperatura diaria.
FA
3.14. Además se llevará un registro manual o computarizado de todas las excepciones de mercaderías, indicando
las fecha de vencimiento de todos los productos que
que ingresan a la droguería por número de lote, el cual se revisará periódicamente.
4. Debe diseñarse un Manual de Organización y Funciones.
5. Debe diseñarse un Manual de Procedimientos Operativos Estándares o
6. Normas específicas para cada etapa del proceso de almacenamiento.
Realizado por: Revisado por: Aprobado por:
38
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7. Verificar los productos falsificados, adulterados, expirados sean retirados de la venta y destruidos.
ANEXO 1
A
IC
M
REGISTRO DE OCURRENCIAS DIARIAS
UI
FECHA: ..........................................................................................................
Q
O
OCURRENCIA: ................................................................................................
BI
Y
.........................................................................................................................
I A
.........................................................................................................................
AC
.........................................................................................................................
RM
.........................................................................................................................
FA
.........................................................................................................................
DE
.........................................................................................................................
CA
.........................................................................................................................
TE
IO
BL
------------------------------------------
BI
FIRMA
39
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1. OBJETIVO:
Atender los pedidos de los usuarios en una forma eficiente, evitar confusiones y permitir que ellos
lleguen a su destino en perfectas condiciones, conservando la calidad de los productos farmacéuticos a
comercializar.
2. ALCANCE:
Alcanza en forma obligatoria a todos los productos farmacéuticos que se comercializan en la droguería.
A
3. RESPONSABILIDAD:
IC
Es del personal que labora en la droguería y la Inspección del mismo es exclusividad del Químico
Farmacéutico.
M
UI
4. FRECUENCIA: Dependiendo de las necesidades de dispensación.
Q
5. PROCEDIMIENTO:
O
1. Verificar el origen y validez del pedido.
BI
2. Verificar si existe la cantidad solicitada.
Y
A
3. Separar y revisar los productos a dispensar.
I
AC
5. Rotación de Stock: siempre que se despache se debe respetar el orden de las fechas de vencimiento
(Sistema FEFO), es decir, distribuyendo primero lo que tiene menos tiempo de vida útil, en segundo
FA
6. Seleccionar el material de embalaje, bolsa o caja, de tal forma que éste resista las adversidades durante
DE
el transporte.
CA
7. Para embalar cantidades pequeñas se harán paquetes con doble papel, luego se colocará cinta adhesiva
y la etiqueta de identificación. Para embalar cantidades grandes se colocarán los productos dentro de una
TE
8. En el caso de productos frágiles colocar la advertencia de FRAGIL, en un lugar visible del empaque.
Así mismo la indicación de mantenerlo en un solo sentido.
BL
9. Después de embalar se colocará la etiqueta de identificación del producto con las cantidades y
BI
10. En las guías y facturas que se emplean para la comercialización se deberá consignar el número de lote
del producto. Dicho documento deberá estar a disposición de los inspectores sanitarios.
11. Durante el transporte se debe tener cuidado que ellos conserven su identificación.
[Link] debe evitar exponerlos con otros productos o materiales que puedan afectar su integridad.
[Link] debe transportar en ambientes seguros a robos y no exponerlos a grados inaceptables de calor, frío,
luz, humedad u otra influencia adversa.
40
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TITULO:PROCEDIMIENTO PARA LA DISPENSACION
A
IC
M
UI
Q
O
BI
Y
I A
AC
RM
FA
DE
CA
TE
IO
BL
BI
41
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A
IC
M
UI
Q
O
BI
Y
I A
AC
RM
FA
DE
CA
TE
IO
BL
BI
42
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1. OBJETIVO:
Garantizar las condiciones óptimas de temperatura y humedad, de manera que no afecten negativamente a los
productos farmacéuticos durante su transporte; preservando la calidad de los mismos.
2. ALCANCE:
A
IC
El presente procedimiento es para todas las áreas que requieran condiciones ambientales controladas.
M
3. FRECUENCIA:
UI
Se realizará 2 veces al día a las 09:00 a.m. y 03:00 p.m., todos los días laborables (lunes a viernes).
Q
O
BI
4. RESPONSABILIDAD:
Es responsabilidad de verificar y firma los datos de humedad y temperatura en el registro es el químico
Y
farmacéutico El Jefe de Almacén registra los datos de humedad y temperatura en la ficha correspondiente.
I A
AC
5. PROCEDIMIENTO:
RM
Los rangos óptimos de temperatura se definen entre 15ºC y 25ºC. Éstos nunca deberán sobrepasar
los 30ºC.
Los rangos óptimos de humedad relativa se definen entre 60 % HR y 90 % HR.
CA
TE
ii. De los materiales: Para realizar esta labor se cuenta con 2 Termohigrómetros, uno localizado en la parte
anterior del vehículo (T1 / H1) y el otro localizado en la parte posterior (T2 / H2) del mismo.
IO
b. Para el registro de temperatura y humedad se utilizarán Fichas, en las que se anotarán los siguientes
BL
datos:
BI
43
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A
IC
Director Técnico
M
UI
3. Estas fichas de registro se almacenarán durante 12 meses (1 año), posteriormente se procederá a su
Q
destrucción.
O
BI
4. En el caso de sobrepasar los rangos de humedad y temperatura establecidos, el Jefe de Almacén
Y
informará al Director Técnico, quien en coordinación con la Gerencia, tomarán las medidas correctivas
A
del caso.
I
AC
RM
6. ANEXOS.
FA
Almacenamiento).
CA
TE
IO
BL
BI
44
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ANEXO I
A
IC
M
UI
H1
Fecha Hora T1 (ºC) (% Firma Observaciones VºBº
Q
HR)
O
BI
Y
I A
AC
RM
FA
DE
CA
TE
OBSERVACIONES: ……………………………………………………………………………………………….
IO
BL
BI
45
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OBJETIVO:
Permitir que la persona o personas que laboran en la droguería y específicamente en el transporte de los productos
sepan manejar un extintor en caso de incendio.
A
IC
2. ALCANCE:
M
Todo el personal de la empresa.
UI
Q
3. FRECUENCIA:
O
BI
Cada vez que se presente una emergencia o se requiera información y entrenamiento sobre uso de extintores.
Y
I A
AC
4. RESPONSABILIDAD:
RM
Es responsabilidad del personal del almacén asistir y participar en las charlas teóricas y prácticas sobre el uso de
extintores.
CA
PROCEDIMIENTO:
TE
1. Retire el seguro.
BL
3. Presione el gatillo.
4. Lance el chorro con movimiento de abanico a la base del fuego.
46
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Recomendaciones de su Uso:
Chequear el manómetro (si lo tuviera), la aguja siempre debe de marcar en color verde. Si aparece en color rojo
indicará que el extintor deberá recargarse (si la aguja se inclina a la derecha significa sobrecargado y a la
A
izquierda significa recarga).
IC
1.
M
Las personas que no estén manipulando el extintor deben de mantenerse a 2,50 m de distancia mientras se
UI
encuentra en uso, pues la cercanía pude causar falta de aire.
Q
2. El extintor de polvo químico es de tipo ABC, apto para extinguir fuegos de toda
O
clase. A = Madera, Papel, Látex
BI
B = Líquido Inflamable, Alcohol,
Computadoras
RM
3. Una vez utilizado el extintor, deberá recargarse nuevamente. En caso de no usarse, la recarga será efectuada
una semana antes de la fecha de vencimiento y estará a cargo de la empresa contratada para estefin.
FA
4. Al momento de recoger el extintor para larecarga, la compañía instruirá al personal acerca del uso del mismo,
efectuando un simulacro y dejando un equipo de igual condiciones mientras dure la recarga.
DE
La capacitación del uso del extintor y pasos a seguir en un incendio estará a cargo del cuerpo General de
CA
TE
Bomberos del Perú o de nuestros proveedores privados y será supervisado por el Director Técnico.
IO
BL
47
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ANEXO I
A
IC
M
0REGISTRO DE LAS RECARGAS EFECTUADAS AL
UI
EXTINTOR DE INCENDIOS
Q
O
BI
FECHA:……………………..
Y
I A
AC
……………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………
FA
……………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………
DE
…………………………
CA
……………………………………………………………………………
………………………………..
IO
BL
BI
………………………………….
FIRMA
48
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IV. DISCUSION
Una droguería como tal se somete a las exigencias establecidas por la Dirección
General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID) para garantizar la
calidad de los productos, que serán distribuidos al mercado, dichos estándares se
siguen e implementan bajo evaluaciones programadas para brindar productos de
calidad, los cuales llegan hasta el consumidor o paciente. Por consiguiente,
significa una serie de procesos y responsabilidades que involucra personal
capacitado e identificado3.
A
IC
M
Las Buenas Prácticas de Almacenamiento son aplicables en todas las áreas donde se
UI
almacenan productos farmacéuticos a lo largo de la cadena de abastecimiento:
Q
O
desde su elaboración hasta la dispensación al público. En las áreas de recepción se
BI
debe proteger a los productos de condiciones de temperatura y humedad, estas
Y
deben estar controladas para evitar que afecte su calidad durante el desarrollo de
I A
estas tareas. Las áreas de almacenamiento deben diseñarse o adaptarse de modo de
AC
teniendo en cuenta que los agentes empleados sean seguros y no impliquen riesgo
BI
49
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A
droguería que transporta y distribuye sus productos farmacéuticos necesita
IC
certificar, para tal caso se implementan Procedimientos Operativos Estándares que
M
UI
establecen las instrucciones de los procesos dentro de la farmacia para que se
Q
realicen en forma similar sea quien fuera la persona encargada, creándose de esta
O
BI
forma un Manual de Procedimientos Operativos Estándar aplicable a la Farmacia10.
Y
Un procedimiento es un documento que indica clara e inconfundiblemente los
I A
AC
personal que intervienen. Debe incluir, datos precisos sobre las personas que se
DE
producto. La Farmacia debe contar con POE’s normalizados para cada instrumento,
medios y equipos, los cuales deben colocarse cerca de estos para su conducta
rápida y efectiva. Estos procedimientos escritos deben ser aprobados, firmados y
fechados por el Farmacéutico Responsable. Esta documentación debe ser de amplio
conocimiento y fácil acceso a todos los funcionarios involucrados en cada tipo de
operación, y estar disponible en cualquier momento para las autoridades
sanitarias10.
50
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A
IC
una organización correcta de los medicamentos, la cual evite confusiones y riesgos
M
de contaminación y permita una rotación correcta de los medicamentos. El área del
UI
almacenamiento debe considerar: Volumen y cantidad de productos a almacenar,
Q
O
Frecuencia de adquisiciones y rotación de los productos4.
BI
Los medicamentos deben almacenarse de manera que estén seguros y protegidos de
Y
A
grados innecesarios de calor, frío, luz, humedad u otros factores negativos, así
I
AC
51
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V. CONCLUSIONES
A
IC
y afines y sus modificatorias - D.S. Nº016-11-SA.
M
UI
Q
O
BI
Y
I A
AC
RM
FA
DE
CA
TE
IO
BL
BI
52
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Lima. [en línea] 2007[fecha de acceso: 15 de Febrero del 2019]. Disponible en:
[Link]
ABE641948BFFF0157552E78900C04B39?sequence=10.
A
IC
2. MINSA. Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos
M
UI
Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios aprobado mediante
Q
O
R.M. Nº 132- 2015/MINSA. [en línea] 2007[fecha de acceso: 15 de Febrero del 2019]
BI
Disponible en:
Y
A
[Link]
I
AC
RMTrabSalud/ReunionTecnica/VIII/D%C3%ACa1/CursoBPACajamarca/ManualB
RM
PA/[Link].
FA
[Link]
BI
N097-2000-SA_DM.pdf
– Scientia. 4(1). [en línea] 2012 [fecha de acceso: 13 de Febrero del 2019]. Disponible
en:
[Link]
rja&uact=8&ved=0ahUKEwighLGq_6jMAhWLHR4KHQ06BMYQFggnMAI&url
53
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=http%3A%2F%[Link]%[Link]%2FUCV-
SCIENTIA%2Farticle%2Fdownload%2F322%2F211&usg=AFQjCNGW6_oP4dz
XcAX5ptGhEMTeDz8I9g&sig2=201y8rlbRFwpmrvkXYkQ4A&bvm=bv.1197454
92,[Link]
A
Med. Exp. Salud. 2009; 26(4): 517-29.
IC
M
6. Nancy T. Propuesta de Procedimientos Operativos Estandares para la
UI
Q
Implementacion de Buenas Practicas de Almacenamiento en un Almacen de
O
BI
Insumos de un Laboratorio Farmaceutic en la Ciudad de Lima. [en línea]
Y
20132007[fecha de acceso: 15 de Febrero del 2019]. Disponible en:
I A
AC
[Link]
RM
C%20Nancy%[Link]?sequence=1&isAllowed=y
FA
[Link]
BI
[en línea] 2010 [fecha de acceso: 15 de Febrero del 2019}]. Disponible en:
[Link]
abSalud/ReuTec/RTM_Julio_2010/6_Potencias-Talleres-
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A
IC
11. Londoño G. Documentación de los Procedimientos Operativos Estándar e
M
Instructivos del Laboratorio de Virología de la Pontificia Universidad Javeriana.
UI
Bogotá. 2007. [En linea] [Fecha de acceso: 20 de Marzo 2019]. Disponible en:
Q
O
[Link]
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