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ACTA DE INSPECCIÓN PARA FARMACIAS Vigencia: 07/10/2021
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POE-DIV-023
ACTA DE INSPECCIÓN N.º 128/2022
Establecimiento: FARMACIA CATEDRAL SUC LILLO Fecha: 03/08/2022
Dirección: LILLO 2349 E/ NICANOR TORALES Y HERMINIO MALDONADO
Representante
Legal/Propietario: LUIS ALBERTO ZANOTTI CAVAZZONI C.I. N°: 251.082
Regente: Q.F DIEGO RIVAROLA Reg.Prof. N°: 4.433
Vigencia del contrato: Desde: 22/06/2021 Hasta: 21/06/2023
Representante durante
la Inspección: Q.F DIEGO RIVAROLA C.I.N°: 2973763
Autorización de N°: 057/18 Vigente hasta: 04/06/2022
Apertura o Renovación
de apertura:
Inspectores: Q.F. MIRTA VALDEZ - Q.F. YELGY ORTIZ
Motivo de la
Inspección: RENOVACION DE APERTURA – MODIFICACION DE ESTRUCTURA EDILICIA
Rubro: FARMACIA EXTERNA
MARCA CON UNA (X)
N°: REQUISITOS TÉCNICOS OPERATIVOS CUMPLE
SI NO
1 Denominación comercial a la vista del público
Cuenta con un ejemplar de las Reglamentaciones básicas vigentes (Ley 1340/88, Resol. 498/14;
2 Res.576/16; Res.0576/18)
3 Si fuere Farmacia Interna, expende medicamentos solo a pacientes internado
4 Posee el personal de Farmacia vestimenta adecuada a la labor que desempeña.
5 La Farmacia cuenta con la dimensión establecida.
6 Cerramientos horizontales y verticales, en condiciones
7 Pisos de fácil limpieza, lavables, en buen estado de conservación e higiene
8 Paredes y techos en buen estado de conservación e higiene, sin rajaduras, mohos, filtraciones
9 Estantes adecuados para el almacenamiento y despacho de medicamentos
10 Los productos se encuentran dispuesto en forma ordenada y reúnen condiciones higiénicas
Existe protección contra entrada de roedores, insectos, aves u otros animales (telas metálicas
11 en aberturas)
12 Las instalaciones eléctricas están en buen estado de conservación, seguridad y uso
13 Presenta suficiente iluminación adecuada al espacio disponible
14 Espacio físico adecuado para primeros auxilios/ aplicación de inyecciones con lavatorio
15 El sector de primeros auxilios/ aplicación de inyecciones preserva la intimidad del usuario
El personal encargado de realizar aplicación de inyecciones/ primeros auxilios, cuenta con
16 capacitación
El establecimiento cuenta con un sistema de disposición final de desechos punzo cortantes
17 (descartex)
18 Área de atención al público
Área con separación física real y seguridad (bajo llave) para almacenamiento productos
19 controlados
20 Depósito de productos
21 Oficina del Regente Farmacéutico independiente
22 Servicio Sanitario
Cuenta con refrigerador para conservación de medicamentos que lo requieran con registrador de
23 temperatura y humedad y con registro de los mismos.
24 Equipos de acondicionador de aire
Posee el local dispositivo para el control de temperatura y humedad (termo higrómetro) con registro
25 de temperatura y humedad relativa.
26 Se dispone de áreas para productos vencidos, deteriorados
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Se respeta la prohibición de que en la farmacia funcione en comunicación directa con otro
27 establecimiento (Consultorio, clínicas, Importadora, otros)
Se respeta la prohibición de no utilizar las dependencias de la Farmacia como habitación
28 familiar
Se respeta la prohibición de que en la farmacia funcione otro negocio que no tenga afinidad con
29 la misma.
30 Existe equipamiento de seguridad para combatir incendios
31 Lista del Personal con sus funciones
Expone en el lugar visible: Nombre del Regente, N° de Registro Profesional, Horario del Regente,
32 Copia del Registro Profesional.
Cuenta con personal encargado de realizar transporte de medicamentos que cuente con carnet y
33 capacitación
34 Presenta el libro de uso obligatorio para ser rubricado (recetario)
35 Sección de productos controlados por Ley N° 1340/88 (SI LOS MANEJA)
Presenta constancia actualizada de inscripción en el Registro Nacional de Sustancias
35.1 Estupefacientes y Drogas Peligrosas del MSP y BS y constancia de inscripción en la SENAD
35.2 Fotocopia del último informe presentado a la SENAD
Presenta Libro de control de sustancias sujetas a control por Ley 1340/88 (psicotrópicos y
35.3 estupefacientes)
Se encuentra con datos actualizados referente al movimiento de productos sujetos a control por
35.4 Ley 1340/88 al momento de la inspección
Cuenta con autorización de compra de medicamentos controlados por el Ministerio de Salud
35.5 Pública y Bienestar Social
36 Cuenta con procedimientos y registros correspondientes exigidos en la Resolución 498/14.
37 Observaciones:
.
La apertura de farmacia, tendrá una vigencia de 5 años, una vez cumplido con los requisitos exigidos, Código Sanitario, Ley Nº
836/80 y Ley Nº 1119/97 “De Productos para Salud y otros “y La Resolución SG N° 498/14, por el cual se aprueba la guía de
verificación del cumplimiento de buenas prácticas de Farmacia para la obtención de Autorización de Apertura y Renovación de
Apertura. Y demás reglamentaciones vigentes.
Dado a los 03/08/2022, en dos (2) ejemplares de un mismo tenor y efecto de derecho, que suscriben los representantes de
DINAVISA y del establecimiento inspeccionado.
Realizado por:
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REGENTE
