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Versión: 02
ACTA DE INSPECCIÓN
Vigencia: 08/10/2021
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POE-DIV-023
ACTA DE INSPECCIÓN N.130/2022
Establecimiento: ARGUAI E.A.S. Fecha: 03/08/2022
Dirección: AV. FERNANDO DE LA MORA N° 1.345 C/ BARTOLOME DE LAS CASAS (DEPOSITO) – CNEL.
ALFREDO RAMOS N° 1.938. FERNANDO DE LA MORA (AREA ADMINISTRATIVA).
Representante C.I. N°: 4.904.865
Legal/Propietario: JUAN CARLOS ROJAS BENITEZ RUC N°: 80122802-6
Regente: Q.F. MERCEDES NOEMI NOTARI GIMENEZ Reg. Prof. N°: 5.720
Vigencia del
contrato: Desde: 16/05/2022 Hasta: 16/05/2023
Representante
durante la Q.F. MERCEDES NOEMI NOTARI GIMENEZ 4.673.213
Inspección: C.I. N°:
Autorización de
Apertura o N°: Vigente hasta:
Renovación de
Apertura:
Inspectores:
Q.F. MIRTA VALDEZ - Q.F. YELGY ORTIZ –
Motivo de APERTURA
la Inspección:
Rubro: IMPORTADORA DE PRODUCTOS DE HIGIENE PERSONAL, COSMETICOS Y PERFUMES.
MARCA CON UNA (x)
N°: REQUISITOS TÉCNICOS OPERATIVOS CUMPLE
SI NO
1 Denominación comercial a la vista del público
2 Área de carga y descarga protegida de las condiciones climáticas
3 Área de Recepción
4 Área Cuarentena
5 Área de almacenamiento se encuentran en forma ordenada y reúnen condiciones higiénicas
5.1 Aprobados
5.2 Rechazados
5.3 Devueltos
5.4 Vencidos
5.5 Retiro de producto del mercado (Recall)
Área con separación física real y seguridad (bajo llave) para almacenamiento de
Sustancias psicotrópicos y estupefacientes con sectores de (cuarentena, aprobados,
6 rechazados, vencidos, devueltos, recall)
7 Área de Expedición
8 Área Administrativa
9 Vestuario
Sanitarios con lavatorios, apropiados al número de usuarios, sin comunicación directa
10 con las áreas de almacenamiento.
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MARCA CON UNA (x)
CUMPLE
N° CONDICIONES EDILICIAS Y EQUIPAMIENTOS SI NO
1 Pisos y paredes de superficies lisas, lavables, sin rastros/ evidencia de humedad.
2 Techos sin evidencias de humedad y filtraciones
3 Equipamientos de seguridad edilicios (extintores, boca hidrante, detector de humo,
etc.)
4 Iluminación
5 Ducha de emergencia y lava ojos (en caso aplicable)
Equipos de acondicionador de aire en caso de que los productos a ser
6 almacenados requieran temperaturas controladas para su conservación
7 Equipamientos de controles y de registros de temperatura y humedad relativa
Equipos de Refrigeración para aquellos productos que requieran temperaturas
8 de almacenamiento (heladera, visicooler, cámara fría)
9 Equipos auxiliares (generador, otros)
Kit anti derrame, cuando estén involucrados los productos oncológicos,
betalactámicos, hormonales, antirretrovirales y otros determinados por la Autoridad
10 Sanitaria
11 Taller de mantenimiento (caso que tengan equipos médicos)
Observaciones:
12
La apertura de este establecimiento, tendrá una vigencia de 5 años, una vez
cumplido con los requisitos exigidos, Código Sanitario, Ley Nº 836/80 y Ley Nº
13 1119/97 “De Productos para Salud y otros “y demás reglamentaciones vigentes.
Dado a los 03/08/2022, en dos (2) ejemplares de un mismo tenor y efecto de derecho, que suscribe los representantes
de DINAVISA y del establecimiento inspeccionado.
Realizado por:
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REGENTE
