Ingeniero Industrial Mecánico egresado del Instituto Tecnológico en Celaya, Guanajuato.

Cuenta con más de 25 años de experiencia profesional. Ha laborado en distintas empresas de

consultoría e ingeniería para la industria farmacéutica y de alimentos, principalmente para
aire acondicionado. Actualmente es Gerente General de una empresa de consultoría
dedicada a dar servicio en ingeniería básica, ingeniería de detalle, diseño y construcción,
calificación de sistemas de aire acondicionado, hermeticidad de ductos, integridad de filtros,
mantenimiento de sistemas e instalaciones y proveeduría de componentes HVAC y otros
sistemas críticos. Instructor en México, Cuba, Venezuela, Guatemala y Colombia. Es
conocedor de las regulaciones nacionales e internacionales referentes a sistemas HVAC y a
dado servicio a mas de 40 plantas farmacéuticas en todo México.
Egresada de la carrera de Químico Farmacéutico Biólogo por la FES Cuautitlán,
UNAM en México. Diplomado en Administración Farmacéutica por la UNAM.
Maestría en Administración Industrial por la UNAM. Auditor de Calidad certificado
por la American Society for Quality. Ha recibido distintos cursos sobre Calidad,
Auditorias, ISO 9001:2000, Validación, Sistemas computarizados, Producción,
Documentación y Laboratorio Analítico a nivel nacional e internacional. Tiene más
de 18 años de experiencia en la industria farmacéutica. Auditor internacional en
Perú, México, Venezuela, Colombia y Guatemala. Ha laborado en distintas
empresas nacionales y multinacionales farmacéuticas y cosméticas en las áreas de
consultoría, producción, acondicionamiento, control de calidad, manejo de equipos
e instrumentos, proyectos y evaluaciones técnicas en áreas de validación y
sistemas de calidad. Instructor en cursos en Latinoamerica. Ha sus presentaciones
han asistido inspectores de INVIMA, DIGEMID, Ministerio de Salud Venezuela y
Guatemala y CECMED. Miembro de distintas agrupaciones gremiales participando
en el Consejo Directivo y organización de distintos eventos técnicos. Fue consejero
técnico de la Comisión Interinstitucional de Buenas Prácticas de Fabricación
(CIPAM). Colaborador en diversas guías de CIPAM sobre temas de áreas
productivas y sistemas de calidad. Actualmente Gerente Técnico de Terra Farma
S.A. de C.V.
Químico Farmacéutico Biólogo, egresada de la FES Zaragoza, U.N.A.M, Diplomado en Administración
Farmacéutica y Maestría en Administración Industrial por la UNAM. Experto en la Farmacopea Mexicana (FEUM),
Comité de Fármacos. Primera y única latinoamericana certificada como profesional farmacéutico industrial
en USA, ante ISPE (CPIP). Ponente en diversos eventos profesionales nacionales e internacionales. Autora y
colaboradora de guías en la Comisión Interinstitucional de Buenas Prácticas de Fabricación (CIPAM). Ha recibido
capacitación sobre administración de operaciones farmacéuticas y sistemas de calidad a nivel internacional. Fue
Líder del proyecto CANIFARMA (Cámara Nacional de la Industria Farmacéutica de México)-SECRETARIA DE
ECONOMIA para la implementación de Buenas Prácticas de Manufactura con criterios de armonización
internacional en la industria farmacéutica (Normas Mexicanas, CFR, ISO, OMS, EMEA, ANVISA y ANMAT) y Plan
Maestro de Validación. Instructor para verificadores y dictaminadores sanitarios en México y Perú. Líder del
proyecto de capacitación de inspectores sanitarios en Centroamérica, colaborando con el Ministerio de Economía
de diversos países. Auditora de plantas farmacéuticas en México y otros países. Instructor ante el Ministerio de
Trabajo de México. Cuenta con certificación internacional como auditor líder sistemas ISO 9001. De las pocas
profesionales latinoamericanas con certificación internacional como auditor en Buenas Practicas de Fabricación
en Estados Unidos ante el ISPE. Auditor de calidad certificado, Auditor Biomédico certificado, Auditor HACCP
certificado. Asociado de Mejora Continua certificado y Quality Manager certificado por la American Society for
Quality. Auditor de calidad certificado por RABQSA. Auditor de Calidad certificado ante el Instituto Mexicano de
Normalización y Certificación. Miembro del listado de consultores del Banco Interamericano de desarrollo.
Pertenece a los grupos de trabajo de Asuntos Regulativos, Capacitación y Validación de la PDA así como a su
comité editorial. Pertenece a los grupos de revisión el ISPE para diversas guías internacionales en USA. Ha
laborado en distintas empresas en las áreas de Aseguramiento de Calidad, Capacitación, Asuntos Regulativos,
Servicios Técnicos y Validación. Actualmente Consultor internacional para la industria farmacéutica y director
general de Terra Farma S.A de C.V. empresa de consultoría y capacitación internacional para la industria
farmacéutica y biotecnológica.
Tiene Licenciatura de Químico Farmacéutico Industrial, egresado del
Instituto Politécnico Nacional en México y una maestría en sistemas de
calidad. Cuenta con un Master de Calidad en España. Ha sido
colaborador en la elaboración de guías CIPAM. Cuenta con más de 22
años de experiencia en la Industria Farmacéutica y Biotecnológica en las
áreas de Control de Calidad, Aseguramiento de la Calidad, Validación y
Documentación, llegando a ocupar posiciones gerenciales. Profesor en el
Instituto Politécnico Nacional y director y revisor de diversas tesis
relacionadas con sistemas de calidad y validación. Ha sido instructor en
cursos nacionales, en Centroamérica, Cuba y Perú. Actualmente es
consultor e instructor para la industria farmacéutica y biotecnológica.
Egresado de la carrera de Químico Bacteriólogo Parasitólogo por el Instituto
Politécnico Nacional en México. Cuenta con una maestría y un doctorado en
Microbiología. Laboro en el Instituto Nacional de Higiene como Jefe de Laboratorio.
Fue Director de Control de Calidad y Desarrollo de la Gerencia General de
Biológicos y Reactivos del Ministerio de Salud. Fue Director del Instituto Nacional
de Virología y Director del Instituto Nacional de Higiene y Director General Adjunto
de Operación de los Laboratorios de Biológicos y Reactivos de México, S.A. de
C.V.
Ha sido docente en la materia de Microbiología y dirigido tesis relacionadas. Fue
presidente de la Academia Nacional de Ciencias Farmacéuticas y es miembro de la
Farmacopea. Ha impartido conferencias a nivel internacional y colaborado en
distintas estancias técnicas en diversos países. Actualmente consultor e Instructor
para la industria.
Con carrera de Químico por la Universidad Católica de Puerto Rico. Con un
posgrado en la Universidad de Notre-Dame, Indiana y en la Universidad de Puerto
Rico, campo Río Piedras. Con experiencia de más de 25 años en la industria
farmacéutica, en las áreas de gestión de calidad, manufactura, servicios técnicos,
administración de proyectos y desarrollo organizacional. Ha manejado proyectos
tanto en áreas estériles como no estériles, siendo capacitada en procesos
asépticos, transferencia de tecnología, validación, sistemas documentales, asuntos
regulatorios y API´s. Ha tenido la oportunidad de diseñar y establecer en distintas
empresas de Puerto Rico, sistemas documentales, CAPA, investigación de no
conformidades, revisión de expedientes de fabricación y control de proveedores. Ha
manejado programas de respuesta ante auditorias de las autoridades sanitarias.
Miembro de las principales agrupaciones internacionales del área farmacéutica.
Cruz es graduado de la Universidad de Puerto Rico, Recinto de Río Piedras y posee un grado de
Bachiller con concentración en el área de Química. Al presente, Cruz se encuentra cursando un
grado de maestría en la Universidad Politécnica de Puerto Rico con especialidad en producto
farmacéutico. Ha trabajado en la industria farmacéutica por más de cinco años donde se ha
desempeñado en diferentes facetas, las cuales incluyen:
Científico de Validación de métodos analíticos
Supervisor del área de Monitoreo de Calidad
Líder de Equipo de Remediación relacionados a proyectos de los laboratorios de Control de
Calidad durante el Decreto de Consentimiento de GlaxoSmithKline, Cidra, PR.
Actualmente ejerce la posición de supervisor del laboratorio de Garantía de Calidad a cargo de
las áreas de instrumentación, cambios compendiales y sistemas de información en GSK.
Como parte de su experiencia Cruz ha sido parte de los grupos de trabajos encargados del
desarrollo de investigaciones de proceso de manufactura y laboratorios, al igual que el diseño de
monitoreo de acciones correctivas y preventivas. Ha pertenecido a diversos grupos dentro de la
organización de GSK donde ha aportado a las áreas de disposición de producto y control de
cambios. Como líder de remediación de los proyectos de los laboratorios de Control de Calidad
en GSK se desempeñó como gerente de proyectos y asesor técnico en proyectos como:
validación de equipos de laboratorio, manejo de data analítica, manejo de materia prima y
contrato de servicios externos entre otros. Además Cruz pertenece al Colegio de Químicos de
Puerto Rico.
Ingeniero en comunicaciones y electrónica por el IPN en México. Su
experiencia incluye 20 años en el área de automatización y control de
equipos y procesos industriales en diferentes giros. Ha desarrollado
diversos proyectos sobre validación y automatización para la industria
farmacéutica en México, de acuerdo a estándares GAMP, regulación
FDA, estándares ISA, asegurando el cumplimiento GXP. Es director
general de una empresa de más de 13 años con representaciones y
certificaciones de softwares comerciales internacionales y con el
desarrollo y ejecución de programas adecuados. Ha impartido cursos y
conferencias en México. Miembro de agrupaciones internacionales
relacionadas con la industria farmacéutica. Con capacitación en diversos
lugares de Estados Unidos y Francia. Especialista en control industrial y
automatización.
 LICENCIADA EN BIOLOGIA, Maestría EN MICROBIOLOGIA, Habla Inglés y portugués.
Labora en PRODUCTOS YOBEL Supply Chain Management S.A.
Formuladora de productos cosméticos , farmacéuticos y alimentos
Diseñadora de los estudios de estabilidad de los productos cosméticos y afines, basados en las normas
internacionales , GMP; ICH, FDA
Auditora Interna para sistemas de Gestión de Calidad ISO 9001 :2000 ( bureau veritas)
Líder del Proceso de Validaciones de procesos cosméticos y farmacéuticos
Miembro calificador de las operaciones de Calificación de Equipos nuevos y heredados.
Miembro líder, en la implementación control de suministros, productividad de procesos, mejor manejo de herramientas
en cada proceso.
Miembro líder del seguimiento de la Validación de Métodos analíticos : identificación de la Especificidad, Linealidad ,
Exactitud ,Precisión y Límites de cuantificación de un Método propio en los laboratorios de Control de calidad Físico
químico, Microbiológico y de Envases.
Líder en la implementación de la Validación del Sistema de Tratamiento de Agua, y del Sistema de HVAC.
Asesora principal para el área de Marketing, en las capacitaciones sobre los diferentes productos lanzados en el
Mercado: Información técnica y formas de uso, recomendaciones, y bondades de los productos desarrollados.
Principal Capacitadota a las fuerzas de ventas nacionales y extranjeras.
Ejecutiva de Cuenta de Clientes Nacionales : Manejo con los clientes , responsable de la programación del pedido de
los clientes, para la producción en planta.
Encargada del departamento de exportaciones , desarrollando el campo de comercio exterior. Manejo de las
exportaciones de los clientes extranjeros de la empresa, manejo de los términos de exportación, FOB, CIF, CFR.
Jefe de Desarrollo Químico : Manejo del área de Desarrollo Químico, implementando las nuevas actividades que las
actuales normativas lo requieren , Transferencia Tecnológica, Manejo del control de cambio, Manejo de la
Administración del Riesgo, y la Revisión Anual del producto.
Ingeniero Químico de la Universidad Nacional de Ingeniería en Lima, Perú. Cuenta con 20
años dedicados a la Industria Cosmética en diferentes empresas del rubro cosmético y
actualmente labora como Jefe de Investigación, Desarrollo y Proyectos en YOBEL SCM,
empresa de servicio de Supply Chain Management en el rubro cosmético, contando entre
sus clientes a P&G, UNILEVER, BELCORP, BDF, NOVARTIS, PUIG, entre otros. Ha
laborado en diferentes áreas Producción de cosméticos, Control de Calidad, y desde hace
8 años Jefe de Investigación y Desarrollo de Productos, con la inclusión de Proyectos de
Manufactura en el diseño e implementación de infraestructura y tecnología adecuada, y
desde el año 2005 dedicado a la inclusión e implementación de Commisioning, Buenas
Prácticas de Ingeniería, Escalamiento y diseño del proceso de Transferencia de
Tecnología.
Miembro Asesor Externo de YOBEL SCM, en el Perú y países de Latinoamérica,
desarrollando diseños, construcción e implementación y puesta en marcha de Plantas de
Producción y Planta Piloto en países como México, Colombia y Perú.
Participante de distintas agrupaciones del rubro cosmético, formando parte del Consejo
Directivo , organización y participación de eventos técnicos y congresos. Miembro activo
de la Asociación Peruana de Química Cosmética desde el año 1992, actualmente
Presidente del Comité de Asuntos Científicos.