MINISTERIO DE SALUD No..9.46,.- 299. umes Lima, PS, de... FERENO... del. 2220 Vistos, los Expedientes N°s 19-152773-002 y 19-152773-007, que contienen los Oficios N° 2787 y 2788-2019-DGOSIMINSA, 085, 099, 104 y 105-2020-DGOS/MINSA, emitidos por la Direccién General de Operaciones en Salud; los Oficios N°s 000006 y 000007-2020-PERU COMPRAS y los Informes N°s 000009 y 000012-2020-PERU COMPRASIDES, emitidos por la Central de Compras Publicas — PERU COMPRAS, las Notas Informativas N°s 060 y 078-2020-OGAJ/MINSA, emitidas por la Oficina General de Asesoria Juridica; y, CONSIDERANDO: Que, de conformidad con los numerales | y II del Titulo Preliminar de la Ley ~ NN’ 26842, Ley General de Salud, la salud es condicién indispensable de! desarrollo humano y medio fundamental para alcanzar el bienestar individual y colectivo, siendo la proteccién de la salud de interés puiblico, por lo que es responsabilidad del Estado regularla, vigilarla y promoveria; Que, de acuerdo a lo dispuesto en la Primera Disposicion Complementaria Final del Decreto Legisiativo N° 1161, modificada por la Ley N° 30895, que aprueba la Ley de Organizacién y Funciones del Ministerio de Salud, éste se constituye como la Autoridad de Salud a nivel nacional y, seguin lo establece la Ley N° 26842, Ley General de Salud, tiene a su cargo la formulacién, direccién y gestion de la politica nacional de salud, siendo ademas la maxima autoridad en materia de salud; Que, Ios literales a) y f) del articulo 5 de la precitada Ley de Organizacién y Funciones, seflalan que son funciones rectoras de! Ministerio de Salud, el formular, planear, dirigir, coordinar, ejecutar, supervisar y evaluar la politica nacional y sectorial de Promocién de la Salud, Prevencién de Enfermedades, Recuperacién y Rehabilitacién en Salud, bajo su competencia, aplicable a todos los niveles de gobiemo, asi como regular y fiscalizar los recursos, bienes y servicios del sector salud en el ambito nacional; Ss. HERRERA, Que, el literal a) del articulo 113 del Reglamento de Organizacién y Funciones - ROF del Ministerio de Salud, aprobado con Decreto Supremo N° 008-2017-SA, modificado or Decretos Supremos N's 011 y 032-2017-SA, establece que la Direccién de Equipamiento y Mantenimiento de la Direccion General de Operaciones en Salud tiene como funcién, entre otras, la de elaborar normas técnicas, lineamientos, metodologias, estandares de calidad, parametros, procedimientos y especificaciones técnicas en materiainfraestructura, equipamiento y su mantenimiento de los establecimientos de salud, asi como realizar su seguimiento Que, el numeral 17.1 del articulo 17 del Texto Unico Ordenado de la Ley N* 30225, Ley de Contrataciones del Estado, aprobado con Decreto Supremo N° 082-2019- EF, dispone que los Ministerios estan facultados para uniformizar los requerimientos en el Ambito de sus competencias a través de un proceso de homolagacién, debiendo elaborar y actualizar su Plan de Homologacién de Requerimientos conforme a las disposiciones establecidas por la Central de Compras Pubblicas - PERU COMPRAS. Una vez aprobadas las Fichas de Homologacién deben ser utilizadas por las Entidades comprendidas en el Ambito de aplicacion de la Ley, inclusive para aquellas contrataciones que no se encuentran bajo su ambito 0 que se sujeten a otro régimen legal de contratacion: Que, los numerales 30.1 y 30.2 del articulo 30 del Reglamento de la Ley de Contrataciones del Estado, aprobado mediante Decreto Supremo N° 344-2018-EF y modificado con Decreto Supremo N° 377-2019-EF,, sefiala que mediante la homologacion los Ministerios establecen las caracteristicas técnicas y/o requisites de calificacion y/o condiciones de ejecucién, conforme a las disposiciones establecidas por PERU COMPRAS. El uso de la ficha de homologacién es obligatorio a partir del dia siguiente de su publicacién en el Diario Oficial “El Peruano”, siempre que no se haya convocado el procedimiento de seleccién correspondiente; Que, de conformidad con el numeral 31.1 del articulo 31 del precitado Reglamento, la aprobacién de la ficha de homologacién se efecttia mediante resolucién del Titular de la Entidad que realiza la homologacién, conforme al procedimiento y plazos que establezca PERU COMPRAS, siendo la referida facultad del Titular indelegable; asimismo, dichos actos cuentan con la opinién favorable de PERU COMPRAS y se publican en el Diario Oficial “E! Peruano’ Que, asimismo, el numeral 31.2 del citado articulo, sefiala que el proyecto de Ficha de Homologacién se prepublica en el portal institucional de la Entidad que realiza la homologacién, de PERU COMPRAS y en el del SEACE a fin de recibir comentarios, recomendaciones y observaciones sobre su contenido, por un periodo minimo de diez (10) dias habiles, contando la Entidad con un plazo de diez (10) dias habiles para evaluat y, de ser el caso, modificar el proyecto de ficha de homologacién; Que, mediante Resolucién Jefatural N° 087-2017-PERU COMPRAS de fecha 28 de agosto de 2017, se aprobé la Versién 2.0 de la Directiva N’ 004-2016-PERU COMPRAS “Proceso de Homologacién de Requerimientos", con el objeto de establecer los lineamientos generales y especificos que regulen el proceso de homologacién de requerimientos y/o de los requisitos de calificacién en general, que realicen las Entidades del Poder Ejecutivo que formulan politicas nacionales y/o sectoriales; Que, de conformidad con lo dispuesto en los numerales 8.8.1 y 89.1 de la mencionada Directiva, una vez finalizadas las actividades de prepublicacién del proyecto de Ficha de Homologacion y evaluacién de comentarios, recomendaciones y observaciones, la Entidad solicitaré a PERU COMPRAS emitir opinién respecto al contenido del proyecto de Ficha de Homologacién, presentando su Expediente de Solicitud de Opinion; y contando con la opinién favorable de PERU COMPRAS, la Ficha de Homologacién sera aprobada mediante resolucion del Titular de la Entidad solicitante, la cual deberd publicarse en el Diario Oficial “El Peruan Que, asimismo, el numeral 8.9.6 de la citada Directiva establece que la Entidad, bajo responsabilidad del Titular, debera remitir a PERU COMPRAS, en un plazo no mayor de dos (02) dias habiles contados desde el dia siguiente de su aprobacién, las Fichas deMINISTERIO DE SALUD No... 9.46. -2020 Juma Homologacion aprobadas, a efectos de gestionar su incorporacion en la Relacion de Fichas de Homologacién publicada en el portal de la Central de Compras Publicas - PERU COMPRAS; ‘Que, la Direccién General de Operaciones en Salud, a través de la Direccion de Equipamiento y Mantenimiento, en el marco de sus funciones, elaboré dos (02) proyectos de Fichas de Homologacién de “Ventilador Mecanico Pediatrico Neonatal + Alta Frecuencia’ e “Incubadora Neonatal de Transporte con Ventilador de Trastado’, con la finalidad de brindar atencién oportuna y eficiente a los pacientes neonatos, disminuyendo los factores de riesgo (mortalidad neonatal); Que, los dos (02) proyectos de las Fichas de Homologacion de “Ventilador Mecénico Pediatric Neonatal + Alta Frecuencia’ e “Incubadora Neonatal de Transporte con Ventilador de Traslado” fueron prepublicados en los portales institucionales del MINSA, de PERU COMPRAS y en el SEACE del 07 al 28 de octubre de 2019 y del 11 de ‘octubre al 4 de noviembre de 2019, respectivamente, a fin de recibir comentarios, recomendaciones y observaciones sobre su contenido, los cuales fueron absueltos conforme al Formato de Comentarios, Recomendaciones, Observaciones y Evaluacion; Que, mediante los Informes N”s 000009 y 000012-2020-PERU COMPRAS-DES, la Direccion de Estandarizacion y Sistematizacién de PERU COMPRAS emite opinion favorable sobre los proyectos de las Fichas de Homologacién de “Ventilador Mecanico Pediatrico Neonatal + Alta Frecuencia’ e “Incubadora Neonatal de Transporte con \Ventilador de Traslado”, respectivamente, al cumplir con los lineamientos y requisitos previstos en la Directiva N° 004-2016-PERU COMPRAS, y contemplar lo sefialado en el ‘documento: “I-HBS-01 ~ Instructivo para solicitar la opinién de PERU COMPRAS respecto a las Fichas de Homologacién de Bienes y Servicios", Con los vistos del Director General de la Salud, del Director General de la Oficina General de Administracion, de la Directora General (e) de la Oficina General de Asesoria Juridica, del Secretario General, y del Viceministro de Prestaciones y Aseguramiento en Salud: y, jreccién General de Operaciones en De conformidad con el Texto Unico Ordenado de la Ley N° 30225, Ley de Contrataciones del Estado, aprobado con Decreto Supremo N° 082-2019-EF; el Reglamento de la Ley de Contrataciones del Estado, aprobado con Decreto Supremo& 2] N° 344-2018-EF, modificado por Decreto Supremo N° 377-2019-EF; el Decreto Legislativo N° 1161, Ley de Organizacién y Funciones del Ministerio de Salud, modificado por Ley N° 30895; y, el Reglamento de Organizacién y Funciones del Ministerio de Salud, aprobado con Decreto Supremo N° 008-2017-SA, modificado por Decretos Supremos N’s 011 y 032- 2017-SA; SE RESUELVE: Articulo 1.- Aprobar dos (02) Fichas de Homologacién de “Ventilador Mecanico Pediatrico Neonatal + Alta Frecuencia’ e “Incubadora Neonatal de Transporte con Ventilador de Traslado’, cuyas caracteristicas se encuentran en los Anexos que forman parte integrante de la presente Resolucién Ministerial, conforme al siguiente detalle: N® | Cédigo CUBSO | Denominacién del Bien | Denominacién Técnica Ventilador Mecanico Ventilador Mecanico 01 | 4227220500383230 | Pediatrico Neonatal + | Pediatrico Neonatal + Alta Alta Frecuencia | _ Frecuencia Oscilatoria Incubadora Neonatal de | _Incubadora Neonatal de 02 | 4219220400184969, Transporte con Transporte con Ventilador \Ventilador de Trasiado de Traslado Articulo 2.- Disponer que la Secretaria General remita a la Central de Compras. Publicas - PERU COMPRAS, en un plazo no mayor de dos (02) dias habiles contados desde el dia siguiente de emitida la presente Resolucién Ministerial, as Fichas de Homologacién aprobadas mediante el articulo 1, a efectos de gestionar su incorporacién en la Relacion de Fichas de Homologacién publicada en el portal de la Central de Compras Pablicas - PERU COMPRAS. Articulo 3.- Encargar a la Oficina de Transparencia y Anticorrupcion de la Secretaria General la publicacién de la presente Resolucién Ministerial en el portal institucional de! Ministerio de Salud. Registrese, comuniquese y publiquese. MARIA ELIZABETH HINOSTROZA PEREYRA Ministra de SaludCARACTERISTICAS GENERALES Denominacién del bien Denominacién técnica Unidad de medida Descripcion general FICHA DE HOMOLOGACION PROYECTO Incubadora neonatal de transporte con ventilador de trasiado Incubadora neonatal de transporte con ventilador de trasiado Unidad Equipo biomédico rodable, que se utiiza para el transporte intra o extra hospitalario (terrestre, fluvial 0 aereo) en condiciones Optimas de temperatura, humedad y oxigenacién del paciente neonato en riesgo que requiera ademés apoyo ventilatorio CARACTERISTICAS ESPECIFICAS DEL BIEN 2.1, Del requerimiento funcionamiento 220 VAC (nominal) CARACTERISTICA | ESPECIFICACION REFERENCIA Cumplir con lo Cédigo Nacional de Tension de establecido en la Electricidad - Utiizacién Subregla 2, Regla__| aprobado por Resolucion 020-800 del cédigo | Ministerial N° 037-2006- de la referencia MEM/DM Cumpiir con lo Codigo Nacional de establecido en ta _| Electricidad - Utiizacién eoge | Regla 020-502 del | aprobado por Resolucion = | cédigo de la Ministerial N° 037-2006- referencia MEM/DM | Cumplir con la suministro eléctrico aplicacién del Tipo de enchute diagrama 1 del 5 ; ‘Schuko, 250V, 16 A. | articulo 2 del RMN 175-2008-MEM/OM documento de | referencia Conexion externa de | +» yoo Meeoeaa0| CARACTERISTICAS / CONDICIONES ESPECIFICACION 01, Cupula transparente Con deble pared | A02. Accesos para manos Cuatro (04) puertas o ventanas de acceso como minimo A03. Accesos para tubos Dos (02) accesos, para tubos de infusion intravenosa y circuito paciente, como minima | A04, Nivel de ruido dentro de la cupula Igual o menor a 60 dBA considerando solo el ruido generado por la propia incubadora | AOS. Sistema de sujecion para el neonato 06. Fijador (receptaculo) pare el soporte de infusion intravenosa si Localizado fuera de la superficie del cuerpo 0 habitaculo del equipo 0 acoplado de material metalico ‘A07. Control y monitorea de la temperatura de aire ‘Ajustable de 30°C o menos a 38 °C o mas, con resolucion de 0,1 °C digital Si Si ‘0 Luz pare examen | At Indicador de carga de bateria ALARMAS (AUDIBLESYVISUALES) Cid Tecnologia LED Si — ‘A72 De alta y baja temperatura de piel. si) 13 De alta y baja temperatura de aire S| |'Ai4 De falla de sistema de ventilacion o circulacién de aire. | A15 De bateria baja y/o falla de alimentacién eléetrica. si ‘76 De fala de sensores (minimo de temperatura) COMPONENTES si CARACTERISTICA, ESPECIFICACION | | VENTILADOR NEONATAL, | B01 Modos de ventilaci6n B02 Control de concentracién de oxigeno Asistido/controlado, CPAP De 21% a 100% | B03 Frecuencia respiratoria | znd per ire imeorB04 Sensor 0 celdas oxigeno | B05 Sensor de flujo B06 Suministro de energia HUMIDIFICADOR CALENTADOR | Un (01) sensor 0 celda de oxigeno de repuesto | adicional al instatado Cinco (05) sensores de fiujo reusables y esterilizables Bateri interna y red eléctrica B07. Para circulto de ventilador neonatal 808. Control de temperatura Si 31°C o menor a 40 °C o mayor B09. Temperatura de vias aéreas ‘Visualizacion de temperatura de vias aéreas B10. Calentador 8011. Silenciador de alarma 8012. Alarmas de temperatura Tipo hilo-caliente si De alta y baja temperatura BOTS. Tipo Serve controlado [BOTs Rango De 50% o menor a 90% o mayor [8075 . Filtros Cincuenta (50) ra PULSIOXIMETRO /BI6 Tecnologia que permita rechazar | artefactos de movimiento y/o baja | perfusion con tecnologia de extraccién de sefiales ¢ algoritmo de procesamiento de sefiales cardiacas B17. Sensor ‘ANALIZADOR O MONITOR DE OXIGENO AMBIENTAL Si Seis (08) sensores para pulsioximetria reusable (sin resortes ni pinzas de sujecion que puedan causar dafios al neonato) B18. Cantidad Uno (01) ACCESORIOS | 2) CARACTERISTICA, ESPECIFICACION | C01, Base rodable para incubadora Sistema de fijacién a ambulancia Mecénico Altura | Variable con mecanismo plegable.[ Ruedas [ Con sistema de bloqueo o freno | C02. Sensor neonatal de temperatura de piel reusable Cantidad Dos (02) | C03. Colchoneta impermeable radiotransparente | | «i os (02) - | [Material Poste 0 barra de acero inoxidable Cantidad Uno (67) COS. Soporte para monitor. | Cantidad Une (01) | "C06. Cilindro de oxigeno | | Cantidad I a —— mie - - =e - 1 Aluminio | Valvula Con sistema de seguridad Pin Index (PISS) C07. Regulador de presion | (Cantidad Uno (01) | Salidas Para 50 PSI y regulada |_Manometro: Uno (01) Flujometro Uno (01) | C08, Compresor de aire integrado 0 incorporado en el equipo ‘antidad Uno (01) | C08. Manguera de conexion para el ventilador, desde el balén de oxigen. | Cantidad Uno (01) I — | C10. Juego de cicuito paciente completo reusable para ventiiador Cantaas Cuatro (04 e908 Cit. Firos de are | “centoas Dee (10) C12, Bateria interna | QV Tivo | Recargabie 2) uionomia | Tres (03) horas 0 mayor Ze REQUISITOS NEDIOANB! Lata (msn) Humedad relat (¥) | Rango de ternperatura de operacion (G) | Nota 1: La informacién de altitud, humedad relativa y temperatura de operacién sera completada por la entidad contratante. ondiciones locales donde funcionara el equipo) (ver Nota 1)2.2 Envase y/o Embalaje El Proveedor debera entregar embaiados los bienes y equipos al Establecimiento de Salud de destino. El envase/embalaje debera estar de acuerdo a lo autorizado en su Registro Sanitario, tomando en cuenta el Capitulo IV Del Registro Sanitario de los Dispositivos Médicos, segin Decreto Supremo N° 016 - 2011/SA “Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos. Dispositivos Médicos y Productos Santtarios’ y sus modificaciones. En la etapa de entregafrecepcion de equipos, el comité de recepcién realizara la inspeccion técnica respectiva del cumplimiento de acuerdo a lo autorizado en el registro sanitario, 23 Marcado/Rotulado E| marcado del embalaje debera seftalar el nimero del contrato y/o orden de compra, el nombre del establecimiento de salud de destino y cualquier otra informacion identificativa proporcionada por la Entidad. Asimismo, al momento de la entrega de ios bienes, cada uno, debera contener una placa metdlica de tamafio A7, grabado y en lugar visible, que incluira la siguiente informacion Proceso de Seleccién N°. Contrato N° Nombre del Equipo: Raz6n social del Contratista: Teléfono: Direccién: Fecha de instalacion (mes, ao): Tiempo de garantia La placa metalica no debe entorpecer el reconocimiento de los datos 0 manejo de! equipo. La placa deberd estar firmemente unida al cuerpo de! equipo.ANEXO DE LA FICHA DE HOMOLOGACION (CONDICIONES GENERALES PARA LA ADQUISICION DE INCUBADORA NEONATAL DE TRANSPORTE CON VENTILADOR DE TRASLADO” 1 REQUISITOS DE CALIFICACION 1.4 Capacidad legal ] | Rabiitacion | [aaa - | i pottor debe contr on | Autorizacién Sanitaria de Funcionamiento | De acuerdo a la Ley N’ 29459 y el Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos D.S. N° 014-2011 SA. los participantes deberan contar con el citado documento emitido por la DIGEMID. importante De conformidad con la Opinion N* 186-2016/0TN, la habiltacién de un postor, esta relacionada con cierta atribucién con la cual debe contar el proveedor para poder llevar a cabo /a actividad ‘matena de contratacion, este es ef caso de las actividades reguladas por normas en las cuales se eslablecen detenninados requisitos que las empresas deben cumplir a efectos de estar habiliadas para la ejecucién de delerminado servicio 0 estar autorizadas para la comercializacidn de ciertos bienes en e/ mercado. cota sped a Aan Sana de uncom eno pera IGE viene | impontante | “hate ee Gc ie a aE a RT OTN Jas obligaciones vinculadas directamente al abjeto de fa convecatona debe acreditar este | requisite || 1.2 Experiencia del postor en la especialidad Requisios El postor debe acreditar un manto facturado acumulado equivalente a TRES (3) VECES EL VALOR ESTIMADO DE LA CONTRATACION 0 DEL ITEM, por la venta de bienes iguales o similares al objeto de la convocatoria, durante los ocho (8) alos anteriores a la fecha de la presentacion de ofertas que se Ccomputaran desde la fecha de la conformidad o emisién del comprobante de pago, segin corresponda Se consideran bienes similares a los siguientes: wy EauiPOs ~~ BIENES SIMILARES) Z on — fa neon. ras Incubadora Neonatal dual ge asiaco Incubadora Neonatal Avanzada Incubadora Neonatal de Transporte Incubadora abierta, Cuna de calor radiante Incubadora neonatal de transporte con ventilador de traslado Ventilador mecanico neonatal Ventilador neonatal peditrico, | Ventilador neonatal | Ventilador volumetrico, | Ventiagor volumetrice * PCV basico | | Ventilador de transporte transporte con ventiador — eubador Neonatal pera UC! |Acreditacién: La experiencia del postor en la especialidad se acreditara con copia simple de (i) contratos u drdenes | de compra, y su respectiva conformidad o constancia de prestacion; (i) comprobantes de pago cuya cancelacion se acredite documental y fehacientemente, con voucher de depesito, nota de abono, reporte | {de estado de cuenta, cualquier otro documento emitide por Entidad del sistema financiero que acredite | el abono o mediante cancelacién en el mismo comprobante de pago', correspondientes a un maximo | de veinte (20) contrataciones. | En caso los postores presenten varios comprobantes de pago para acrecitar una sola contrataion, se | debe acrecitar que comtesponden a cicha convatacion, de o contro, se asumira que os comracantes | acredian contrataciones Indopendientes, en cuyo caso solo se considera, para la evaluacin, les | veinte (20) pmerascontratacones | En el caso de auministo, solo se considera como experiencia la parte del contrato que haya sido | gieuada a a fecha do precerian do ofan debodo edhntaree copa do Tas corormdades comespondientes atl parte ols respectves comprobantes de pago cancelados, En los casos que se acredite experiencia adquirida en consorcio, debe presentarse la promesa de | consorcio 0 el contrato de consorcio del cual se desprenda fenacientemente el porcentaje de las | obligaciones que se asumié en el contrato presentado; de lo contrario, no se computard la experiencia | proveniente de dicho contrato, | ‘Asimismo, cuando se presenten contratos derivados de procesos de selecci6n convocados antes del 20.09.2012, la calificacion se ceria al método descrito en la Directiva 'Participacion de Proveedores en Consorcio en ias Contrataciones del Estado”, debiendo presumirse que el porcentaje de las obligaciones | ‘equivale al porcentaje de partcipacion de la promesa de consorcio 0 del contrato de consorcia. En caso | que en dichos documentos no se consigne e! porcentaje de participacion se presumira que las, obligaciones se ejecutaron en partes iguales Sie! titular de la experiencia no es el postor, consignar si dicha experiencia corresponde ale matriz en ‘caso que el postor sea sucursal, 0 fue transmitida por reorganizacién societaria, debiendo acompanar la documentacién sustentatoria correspondiente, Siel postor acredita experiencia de una persona absorbida como consecuencia de una reorganizacion societaria, debe presentar adicionalmente el Anexo N° 9, Cuando en los contratos, érdenes de compra o comprobantes de pago el monto facturado se encuentre expresado en moneda extranjera, debe indicarse el tipo de cambio venta publicado por la ‘Superintendencia de Banca, Seguros y AFP correspondiente a la fecha de suscripcion del contrato, de emisién de la orden de compra o de cancelacion del comprobante de pago, segin corresponda. Sin periucio de lo anterior, los postores deben lienar y presentar el Anexo N° 8 referido a la Experiencia del Postor en la Especialidad. Importante En el caso de consorcios, solo se considera la experiencia de aquellos integrantes que se hayan comprometido, segiin la promesa de consorcio, a ejecutar ef objeto materia de la convocatoria, conforme a ia Directiva “Participacién de Proveedores en Consorcio en las Contrataciones de! Estado” Cate precisar que, ce acuerdo con la Resolucién N° O065-2018-TCE-S1 del Tribunal de Contrataciones del Estado *.[Link] seo de cancelado en et camprobante, cuando ha sido colocado pore! propio pastor, ne puede ser Cconsiderado como una acreditacién que produzca fenaciencia en relacién a que se encuentra canceled ‘Admit ello equivaleria @ considerar come valida Ia sola declaracion del postorafimmando que el comprabante ‘de pago ha sido cancelado™ td "Situacién diferente se suscita ante el sefo colocado por el cliente de! postor{se@ utlizando 9) término "cancelado"o ‘pagado’ suavesio en el cual se cantar con fa deciaracion de un tercero que brnce certe7e, ante la. cual debiera reconocerse la valider dela expenencia’13 Capacidad técnica y profesional Experiencia del personal clave Profesional Cantidad: 01 Responsable de la instalacion del equipo Profesional colegiado: Ingeniero Mecénico o Ingeniero Electrcista 0 Ingeniero Mecénico-Electricsta 0 Ingeniero Electranico © Ingeniero Industrial o Ingeniero Biomédica, Cuatro (04) aflos de experiencia en instalacion ylo implementacién yfo mantenimiento de los lequipamientos medicos ofertados. La experiencia se contabilzeré de la fecha de colegiatura en adelante Personsl Teenico Cantidad: 01 Responsable dei mantenimiento de! equipo ‘Teenico electricista 0 técnico mecdnico electicista 0 tecnico electrénico. Técnico ttulado egresado de Instituto Superior Tecnolégico de seis (06) semestres académicos 0 mayor. También podrén participar como personal de mantenimiento Bachiller en Ingenieria Mecanica 0 Ingenieria Electrcista 0 Ingenieria | | Mecanica-Eléctrica o Ingenieria Elecrénica o Ingenieria Industrial o Ingenieria Blomédica Cuatro (04) afios o mas de experiencia en el mantenimiento y/o reparacién de los equipamientos medicos. || La experiencia se contabilizard, para el caso del personal técnico, de la fecha de obtencién del titulo en adelante y, para el caso del bachiller en ingenieria, fecha de grado de bachiller en adelante. También, el personal profesional colegiado de Ingenieria podré paricipar como encargado del mantenimiento, siempre que cumpla con el numero de afios de experiencia solicitados en el mantenimiento y/o reparacion de los equipos médicos ofertados. Acresitacion: La experiencia del personal clave se acreditar8 con cualquiera de los siguientes documentos: () copia simple de contratos y su respectiva conformidad o (i) constancias o (il) certficados 0 (iv) cualquier otra ‘documentacion que. de manera fehaciente demuestre la experiencia del personal propuesto. Importante + Los documentos que acreditan la experiencia deben incluirlos nombres y apelldos del personal lave, o! cargo desempefiado, el plazo de ia prestacion indicando ei dia, mes y afto de inicio y culminacién, ef nombre de la Entidad u organizacién que emite e! documento, Ja fecha de ‘emisién y nombres y apellides de quien suscribe el documento. En caso los documentos para acreditar la experiencia establezcan el plazo de /a experiencia adguinide por el personal clave en meses sin especificar los dias se debe considerar el mes completo, | 2 CONDICIONES DE EVECUCION 2.4 CONDICIONES GENERALES: 2.1.1 El(los) equipo(s), components y sus periféricos ofertados por los Contratistas deberan ‘ser nuevos (sin uso), cumpliendo con las Caracteristicas Técnicas desoritas en la Ficha de Homologacion. Los equipos propuestos no seran un prototipo, ni tampoco seran repotenciados (refurbished). El alo de fabricacién del (los) equipo(s) deberén ser de doce (12) meses o menor, anterior a ia fecha de presentacion de la(s) propuesta(s).aaa 248 El contratista sera el Unico responsable ante la Entidad de cumplir con la entrega e instalacion del equipo que le fue adjudicado, no pudiendo transferir, total o parcialmente esta responsabilidad a terceros (subcontratistas), otras entidades 0 terceros en general El Contratista deberd dejar el Equipo instalado y en funcionamiento, para ello suministraré todos los elementos, accesorios y/o partes necesarios para cumplir con dejar operativo y en funcionamiento en el Establecimiento de Salud de destino En aquellos establecimientos que no cuente con una toma eléctrica para el enchute tipo Schuko, el proveedor estara obligado a proporcionar e instalar bajo su cuenta el tomacorriente en la ubicacién final del equipo, Para los casos en los que sea abligatoria la autorizacion de propiedad y/o uso de determinados recursos (hardware ylo software 0 aplicativos) utlizados con © por el equipo y sus componentes, se deberd entregar al Establecimiento de Salud las respectivas licencias de uso al momento de la recepcion de los equipos. ‘Al término de la garantia el contratista, deberd entregar a la Oficina de Servicios Generales u Oficina de Ingenieria Clinica de! Establecimiento de Salud o quien haga sus veces, las contrasefias 0 claves 0 password de ingreso al modo de servicio técnico del equipo y sus periféricos El contratista debera elaborar y presentar a la Oficina de Servicios Generales o Unidad de Ingenieria Clinica o Area Técnica del Establecimiento de Salud 0 quien haga sus veces, dentro del plazo de veinte (20) dias posteriores a la suscripoién del contrato, el Programa de Mantenimiento Preventiva y el Formato de sus Procedimientos, quien aprobara y comunicara por escrito al contratista, en un plazo no mayor de diez (10) calendarios. Se precisa que /a Oficina de Servicios Generales 0 Unidad de Ingenieria Clinica 0 Area Técnica del Establecimiento de Salud 0 quien haga sus veces, previo a la aprobacién por este ultimo del Programa de Mantenimiento Preventivo, podra mejorar dicho Programa de Mantenimiento Preventivo, de acuerdo a las condiciones, de funcionamiento del equipo en el Establecimiento de Salud de destino. Para la formulacién de la oferta, el postor debera considerar la entrega e instalacién y pruebas operativas de los equipos en las instalaciones del Establecimiento de Salud de destino, teniendo en cuenta las condiciones ambientales de humedad relativa temperatura y presion atmosférica, dependiendo de Ia altura sobre el nivel del mar, de ser e! caso; debiendo incluir todos los accesorios necesarios para la operacion y funcionamiento del equipo, independientemente que hayan sido individualizados o no en forma especifica en la Caracteristicas Técnicas descrites en la Ficha de Homologacion y en las presentes condiciones generales de adauisicion El equipo ofertado incluira todos los costos; es decir, los gastos de importacion, transporte intemo, materiales de embalaje, seguros, acondicionamiento, mentaje o instalaci6n, pruebas operativas, capacitaci6n, manuales de operacién y servicio técnico, mantenimiento preventiva (incluyendo consumibles, piezas, partes, componentes, accesorios e insumos empleados para la ejecucion del Programa de Mantenimiento), gastos de personal, movilidad, alojamiento, tributos, gastos administrativos ylo financieros, y otros que demande el cumplimiento de la prestacion La oferta debera indicar de manera individualizada el monto de la prestacién principal y prestaciones accesorias219 24.04 2.4.42 24.13 El Contratista, durante el periodo de la garantia del equipo y sin costo adicional y a requerimiento de la Entidad, se compromete a realizar los upgrade 0 actualizaciones de os softwares instalados en el equipo y sus periféricos, de corresponder, siempre que el fabricante haya implementado nueva(s) actualizacién(es) La conformidad de recepcién de los equipos no invalida el reclamo posterior por parte de la Entidad por defectos o vicios ocultos, inadecuacién en las especificaciones tecnicas, sustento fisico 0 documentario doloso u otras situaciones anémalas no detectables o no verificables en la recepcion de los bienes, reservandose la Entidad el derecho de iniciar las acciones administrativas y/o legales @ que hubiere lugar Ei contratista es el responsable por la calidad ofrecida y por los vicios ocultos de los bienes ofertados por el plazo que dure el periodo de garantia total ofertado contados a partir de la fecha de suscripcion de la conformidad otorgada por el Establecimiento de Salud E! contratista debera asegurar, en un periodo no menor de cinco (05) afios, la disponibllidad de! suministro de los insumos, repuestos y accesorios originales para el funcionamiento de los equipos ofertados, contados a partir del dia siguiente de suscrito el Acta de Conformidad de la Recepcion, Insialacion y Prueba Operativa de Equipos’ ‘Ain de que los postores formulen una adecuada propuesta técnica-econémica, podran realizar una visita técnica previa coordinacién a las instalaciones del Establecimiento de Salud con la finalidad de evaluar la planta fisica de los ambientes y verifcar las condiciones para la instalacién del (los) equipo(s) en los ambientes designados por la Entidad. 2.2 GARANTIA DE LOS BIENES 224 222 2.2.4 Los equipos, componentes, accesorios y periféricos de la prestacién principal tendran una garantia ante cualquier desperfecto 0 deficiencia de fabricacion 0 por causas no atribuibles al usuario, ni eventos externos, que pueda manifestarse durante el tiempo de garantia, E! contratista tendra que realizar la reparacién del equipo por la garantia proporcionando los repuestos, los accesorios, los insumos, los consumibles, los fungibles, las herramientas y la mano de obra especializada necesarios. La garantia tendra una duracién de veinticuatro (24) meses, la cual se contabilizara a partir del dia siguiente de la suscripcién del "Acta de Conformidad de la Recepcién, Instalacién y Prueba Operative de Equipos” (Formato N° 02), pudiendo el postor ofrecer garantias adicionales segin Formato N° 15. El programa de mantenimiento preventivo del equipo debera de coincidir con el periodo de garantia ofertado. Es decir, si el proveedar oferta un periado de garantia mayor al minimo solicitado, el periodo del mantenimiento preventivo se incrementaré en igual proporcién, El Contratista queda obligado a extender el plazo de vigencia de la garantia de los bienes 0 equipos y sus componentes, cuantas veces sea necesario, por un plazo similar al que el equipo se encuentre inoperative por causas atribuibles a él. De ser el caso, se descontaran los dias que el contratista reemplazé el equipo con otro de similares caracteristicas, segun lo establecido en las condiciones de las prestaciones accesorias ala prestacién principal.725 Es responsablidad del contratista el correcto funcionamiento del equipo bajo su cobertura durante /a vigencia de la garantia. Las fallas que presente el equipo por no haberse sustituido oportunamente ios repuestos indicados por el fabricante en su | manual de servicio técnico y en el Programa de Mantenimiento aprobado por el representante de la Oficina de Servicios Generales o Unidad de Ingenieria Clinica 0 Area Técnica de la Entidad, seré de responsabilidad del contratista y seran asumidas por este, salvo que se demuestre que la inoperatividad del equipo sea ocasionada por el usuario o un tercero. 226 La reparacion por el caso de la garantia del equipamiento, con sus componentes y | accesorios durante el periodo de garantia, correra por cuenta y riesgo del Contratista 2.3 PRESTACIONES ACCESORIAS A LA PRESTACION PRINCIPA| 2.3.1. Mantenimiento preventivo y/o correctivo: Tipo de ~~ Caracteristicas ‘+ Actividad en la que se interviene al equipo con la finalidad de conservar su buen funcionamiento y prevenirfallas. + Se realizara durante el periodo establecido para la garantia, el mismo que se contabilizara a partir del dia Siguiente de la firma del ‘Acta de Conformidad de Recepcién, Instalacién y Prueba Operativa de Equipos” - Formato N° 02 + Se realizara cada seis (6) meses durante el periodo de garantia ofertado y segun programa de mantenimiento Preventivo - Formato N° 12 — Las actividades se efectuaran segun lo indicado en el manual de servicio técrico del fabricante del equipo. + El mantenimiento sera registrado en la orden de trabajo de mantenimiento (OTM) - Formato N° 04 - Este documento es valido cuando cuenta con la firma del responsable del servicio usuario del equipo y del responsable del area de mantenimiento de equipos biomédicos del establecimiento de salud o quien haga sus veces. + Sera efectuado en las_instalaciones del Establecimiento de Salud en donde se encuentren ubicados Mantenimiento | preventive Se realiza en caso de falas de fabrica, por | Mantenimiento causas no atribuibles al usuario, ni eventos externos; | correctivo seré efectuado por el personal clave, los insumos y repuestos, herramientas y gastos estata a cargo del contratista ‘+ Plazo inicial:e! contratista tiene un plazo de cinco (05) dias calendarios, contados a partir del dia siguiente ce haber sido _comunicado del requerimiento de reparacion, De ser necesario el contratista podra trasiadar a su taller particular el equipo o el | componente averiado, previa autorizacion del Establecimiento de Salud. + Plazo adicional: Si el equipo no ha sido reparado en e! Plazo inicial, el contratista tendra un plazo adicional ‘maximo de quince (15) dias calendarios para culminar la reparacién, debiendo reemplazar el equipo con otro | de similares caracteristicas 0 superiores (Back Up)Geniro de las 24 Horas de otorgado el plazo adicional + Siel equipo no ha sido reparado en e| Plazo adicional el contratista reemplazara el equipo defectuoso por uno nuevo, de igual caracteristica tecnica o superior, durante ei tiempo que demore el reemplazo se mantendra el equipo (Back Up). El plazo para el reemplazo definitive del equipo por otro igual o de caracteristica superior, se efectuara en un plazo no | mayor al plazo de entrega segun la oferta del primer equipo * El incumplimiento en la prestacion de este mantenimiento, dara lugar a las acciones legales correspondientes, Los mantenimientos preventivos del equipamiento deberan ser programados y registrados mediante la Orden de Trabajo de Mantenimiento - OTM (Formato N° 04), el cual sera suministrado por e! establecimiento de salud, siendo éste e! cocumento sustentatorio de la ejecucién de las actividades de mantenimiento preventivo, el cual debe contar con las firmas de El usuario final del Servicio del Establecimiento de Salud El Jefe o responsable de la oficina de Servicios Generales Unidad de Ingenieria Clinica 0 Area Técnica del EE SS. 0 quien haga sus veces. El responsable de! mantenimiento por parte del Contratista 2.3.2. Acta de conformidad del mantenimiento preventivo El Acta de Conformidad de Mantenimiento Preventivo (Formato N° 03) ser emitido una vez por cada afio de garantia y debe estar suscrito por jos siguientes representantes: + Un representante de! area usuaria del Establecimiento de Salud, y ‘+ Un representante (tecnico y/o comercial y/o legal) del contratista El Acta de Conformidad de Mantenimiento Preventive (Formato N° 03) no invalida el reclamo posterior por parte de la Entidad por defectos 0 vicios acultos, u otras sitvaciones anémalas no detectables o no verificables en el mantenimiento de los bienes. SOPORTE TECNICO: 2.4.1. Soporte técnico a distancia / presencial Tip Caracl | soporte + Se desarrolla por medio de los canales siguientes: tel8fono Y correo electrénico, para este fin del contratista proporcionara estos datos y es su obligacién mantenerlo actualizado y vigente durante el periodo de garantia del equipo * Para la suscripcién del contrato, el contratista debera proporcionar una direccion de correo electronico, la sola remision del correo electrénico por parte del Establecimiento de Salud o Entidad al contratista sera considerado como una notificacién valida Adistancia Presencial + Con el personal clave en el establecimiento de salud, segin se establece en el contrato de Prestaciones accesorias a ia prestacion principal2.4.2 Procedimiento: Al ocurrir un evento, la Entidad y/o Establecimiento de Salud comunica al contratista quien debera dar el soporte @ distancia en forma inmediata, de no haber soluci6n el incidente el contratista debe atender en forma presencial con su personal clave, dentro del plazo establecido en las Prestaciones accesorias a la prestacion principal, 2.4.3 Personal Clave del contratista Los profesionales y técnicos que conformen el equipo de soporte del Contratista, deberan acreditar la experiencia necesaria para realizar el trabajo de soporte técnica Profesional encargado de la instalacion Ingeniero Electrénico 0 Ingeniero Mecénico 0 Ingeniero Electricista 0 Ingeniero Mecénico- Electricista 0 Ingeniero Industrial o Ingeniero Biomédico con experiencia de cuatro (04) afics 0 mayor en instalacién y/o implementacion y/o mantenimiento de equipos médicos El ingeniero debera ser colegiado y habilitado. La experiencia se contabilizara de la fecha de colegiatura en adelante Personal Técnico encargado del mantenimiento Técnico electrénico o técnico electricista 0 tecnico mecdnico electricista, Técnico titulado egresado de Instituto Superior Tecnolégico de seis (06) semestres académicos 0 mayor. ‘También podran participar como personal de mantenimiento Bachiller en Ingenieria Electronica © Ingenieria Mecanica 0 Ingenieria Electricista o Ingenieria Mecanica-Eléctrica o Ingenieria Industrial o Ingenieria Biomedica Cuatro (04) afios 0 mas de experiencia en el mantenimiento y/o reparacién de equipos médicos, La experiencia se contabilizara, para el caso del personal técnico, de ia fecha de obtencion del titulo en adelante y, para el caso del bachiller en ingenieria, fecha de grado de bachiller en adelante, Asimismo, el personal profesional colegiado de ingenieria podra participar como encargado de! mantenimiento, siempre que cumpla con el nimero de afios de experiencia solicitados en el mantenimiento y/o reparacién de los equipos médices. Los gastos que ocasione la participacion de profesionales y tecnicos especialistas, personal tecnico de apoyo y otros recursos humanos que se amerite para cumplir con los productos ‘esperadios en los plazos propuestos, se encuentran bajo responsabilidad y son parte de ia oferta técnica del Contratista, 2.5 CAPACITACION Y/O ENTRENAMIENTO: | ct ~ Garacteristica El contratista presenta el programa, cronograma y | Lo preseniara veinte (20) dias calendarios, contenido de la capacitacion al area de | posteriores a la suscripién del contrato | mantenimiento o area técnica del estabiecimiento de salud para su aprobacién o propuesta de mejora | El area de mantenimiento o area técnica del | Lo revisara y aprobard en diez (10) establecimiento de salud aprobard el programa, | dias calendarios posteriores a la cronograma y contenido de la capacitacion presentacién por parte del | contratista. iTuego de entregado el equipo, el convalista reaizara las capacitaciones de usuario y servicio téonico de manera presencial en las instalaciones del Establecimiento de Salud, en el area respectiva donde se instalara el equipo ‘Le capacitacion dirigide al per establecimiento de salud [a capacitacion dirgida al personal tecnico de Imantenimiento ce equipos. biomédicos de! establecimiento de salve usuario del Dentro de los diez (10) dias calendarios siguientes a la entrega de los equipos. Estara dirgido a un minimo de dos (02) participantes Estara dingido a un minimo de dos (02) participantes [NF de horas de capacitacién de usuario. Cuatro (04), como minimo. “Ge horas de capacitacon de servicio técnica Cuatro (04), como minimo. Luego de entregado el equipo, el Contratiste debera realizar las capacitaciones para los usuarios del equipo del Establecimiento de Salud y personal de servicio técnico del Establecimiento de Salud o quien designe la Entidad, éstas se efectuaran en horas lectivas, proveyendo los materiales necesarios para tal fin Cada capacitacion comprenderd de las horas lectivas indicadas en el cuadro precedente. 2.5.2 Condiciones para el cumplimiento de la capacitacion del equipamiento El Contratista realizara los siguientes tipos de capacitacién: ‘© Capacitacién a usuario, en el corecto manejo, operacién, funcionamiento, cuidado y conservacién basica del equipo, cuyas actividades se describe en el Formato N° 08. + Capacitacién especializada en Servicio Técnico de Mantenimiento Preventive y Corrective del equipo, cuyas actividades se describe en el Formato N° 10 El Proveedor debera entregar una “Certificade de Capacitacion” a cada uno de los participantes de la capacitacién impartida, 2.8 PLAZO DE ENTREGA Y LUGAR DE ENTREGA 26.1 Plazo de Entrega, Instalacién y Prueba Operativa de los bienes E| plazo maximo de entrega de los bienes y puesta en operacién es hasta noventa (90) dias calendarios, contados desde el dia siguiente de la firma del Contrato, que comprende: dia siguiente de suscrito el contrato. Establecimiento de Salud. Luego de la rece; + Entrega de los bienes al almacén del Establecimiento de Salud, contados a partir del + Configuracién, puesta en operacién y las capacitaciones de los bienes objeto de la contrataci6n, contados a partir de! dla siguiente de su entrega en el almacen del n, instalacién y prueba operativa de los bienes, se firmara un Acta de Conformidad de la Recepcién, nstalacién y Prueba Operativa de Equipos (Formato N* 02). 2.6.2 Lugar de entrega Los bienes se entregaran en el Almacén del Establecimiento de Salud, de acuerdo al siguiente detalleDISTRITOIPROVINCIAR GION | | " LUGAR DE ENTREGA DIRECCION ] [| Poser T Centro de Salud Av. | El horario de entrega sera de lunes a viernes desde las 08:00hrs hasta la 13:00hrs, luego desde las 14:00hrs hasta las 16:00 horas, previa coordinacion con dos (02) dias de anticipacién con el responsable del Almacén del establecimiento de salud, quien coordinara con los representantes pertinentes de las areas usuarias. 2.7 RECEPCION Y CONFORMIDAD: 2.7.1. Condiciones de entrega y recepcién de los bienes. La conformidad (Acta de Conformidad de Recepcién, Instalacion y Prueba Operativa de Equipos (Formato N° 02)) de recepcién de los equipos estara sujeta al cumplimiento de los siguientes aspectos 1) Cumplimento de las Caracteristicas Técnicas (Formato N° 01) de cada uno de los bienes o equipos segan la propuesta técnica del proveedor ganador de la buena pro: asi como, las condiciones sefialadas en la Ficha de Homologacién y el Anexo de Ficha de Homologacién, orden de compra y/o contrato. 2). Veriicacion de Ia integridad fisica, estado de conservacién dptimo y de la correcta instalacién del equipamiento 3) Verificacion del cumplimiento del afio de fabricacion, de doce (12) meses o menor, anterior a la fecha de presentacion de la(s) propuesta(s) 4) Verificacion del funcionamiento de los equipos mediante la realizacién del Protocolo de Pruebas (Formato N° 06) y Resultados del protocolo de pruebas (Formato N° 07) 5) Entrega del Programa de Mantenimiento Preventivo (Formato N° 12) y Procedimientos de mantenimiento preventivo (Formato N° 13) 6) Entrega del Programa de Capacitacién basica de! Usuario en el correcto manejo, operacién funcional, cuidado y conservacion basica del equipo (Formato N° 08) 7) Entrega del Programa de Capacitacion Especializada en Servicio Técnico de Mantenimiento Preventivo y Correctivo del Equipo (Formato N° 10) 8) Entrega de las Constancias de Capacitacién (Formato N° 09 y Formato N° 11. 9) Entrega de! 'Certificado de Garantia’ - Declaracién jurada de compromiso de garantia del equipo y sus componentes (Formato N° 15) 10) Entrega de documento compromiso de suministro de insumos, repuestos y accesorios llenada y firmada por el representante de la empresa (Formato N° 16) 11) Entrega de dos (02) juegos de manuales originales, en el caso que el o los manuales estuvieran en idioma extranjero, se debe de presentar la traduccion de la parte literal en idioma espafol de lo siguiente: + Manual de operacién, con instrucciones de manejo y cuidados para el funcionamiento y conservacién del equipo operacién + Manual de servicio técnico servicio técnico del equipamiento que debe contener Diagrama de bloques, troubleshooting (cédigo de errores y solucién), testing de instalacién, listado de partes con c6digos del fabricante y catalogos ilustrativos, planos y procedimientos de montaje /instalacion e actividades de mantenimiento preventivo, indicado por el fabricante. ‘También deberd proporcionar a la entidad los siguientes videos en formato DVD 0 USB* Un (01) video capacitacién de la operacion, conservacién y cuidados de! equipo ofertado * Un (01) video de capacitacién del procedimiento del mantenimiento del equipo ofertado, 12) Colocacién de ia placa metalica de identiicacion como se indica en el numeral 2.3 Marcado/Rotulado de la Ficha de Homologacion. 13) Entrega del Formato N° 14, con la relacién de los componentes, consumibles, fungibles, accesorios de mas alta rotacién, asi como su frecuencia de reempiazo durante el periodo de garantia técnica ofertada, indicando sus costos unitarios incluidos el IGV. 14) Entrega del Registro Sanitario o Gertificado de Registro Sanitario de los equipos, segun normativa vigente de la DIGEMID. Lista de formatos Definicion del formato _ |_N°de formato | Cumplimento de las Caracteristicas Técnicas | Formato N° Ot "Rota de Conformidad de Revepcion, Instalacion y Prueba Formato N°02 |_Operativa de Equipos | ‘Acta de conforma del mantenimiento preventiva Formato N°03 “Orden Ge trabajo de mantenimiento——~—~SCSCS*S*S*S*S ‘Roma NO | Fina ence rt] | Formato para el protocolo de pruebas Formato N°08 L a a ee ee | Programa de Capacitacién basica del Usuario en el correcto | Formato N° 08 | manejo, operacion funcional, culdado y conservacion basica | del equipo oe Constancias de Capacitacion de usuario | Formato N° 08 Programa de Capacitacién Especializada en Servicio Técnico | Formato N° 10 | de Mantenimiento Preventivo y Correctivo del Equipo | Constancias de Capacitacion de servicio técnico Programa de Mantenimiento Preventivo Formato N° 12 | | Procedimientos de mantenimiento preventivo Formato N° 43 | Formato de costos unitarios de componenies, repuestos, | FormatoN" 14 accesorios ¢ insumos Deciaracién jurada de compromise de garantia del equipoy | FormatoN"15 | | sus componentes ‘Compromiso de suminisiro de insumos, repuestos y | Formato N° 76 accesorios l 2.7.2 Del Area que brindard la conformidad de recepci6n de los bienes El Acta de Conformidad de Recepcién, Instalacién y Prueba Operativa de Equipos (Formato N* 02), debera ser suscrita por los siguientes representantes: + El(los) responsable(s) (Jefe de Servicio o Usuario final del equipo o bienes adquiridos) del Establecimiento de Salud. + Un representante de la Oficina de Servicios Generales 0 Unidad de Ingenieria Clinica 0 Area Técnica de la Entidad o quien haga sus veces + Elrepresentante legal del contratista De ser el | Establecimiento de Salud pooré nombrar Comité para ia Recepcionde los equipos (en reemplazo de los firmantes indicados en los numerales 1 y 2) 2.8 FORMA DE PAGO: El pago se realizaré de acuerdo al siguiente detale: 2.8.1 Pago N° 1: Prestacién Principal: Entrega, instalacion, prueba operativa y capacitacio El Pago al contratista sera efectuado por a Unidad Ejecutora de la Entidad en moneda nacional soles, el mismo que se realizara segin lo establecido en el articulo 171° del Reglamento de la Ley de Contrataciones del Estado, a la culminacién del 100% de los trabajos de entrega, instalacién, prueba operativay las capacttaciones, previa presentacion del ‘Acta de Conformidad de la Recepcidn, instalacion y Prueba Operativa de Equipos (Formato N° 02), adjuntando los documentos que se indican | ntos + Guia de Almacenamiento firmada y sellada por el representante del Aimacén del Establecimiento de Salud + Acta de Conformidad de Recepcién, Instalacién y Prueba de Operatividad de los Bienes (Formato N° 02) ‘© Comprobante de pago, debidamente descrito lantenimiento Preventivo durante el period 2 Pago N°2 : Prestacién Accesori de la garantia: Se realizaré un pago por cada afio por mantenimiento preventivo El costo de cada mantenimiento preventivo sera igual al monto total que corresponda al mantenimiento del (los) equipo(s) durante el periodo total de la garantia dividido entre el numero de mantenimientos, Documentos para el pago por Mantenimiento: ‘* Acta de Conformidad de! Mantenimiento Preventive (Formato N° 03) del responsable del Establecimiento de Salud. ‘+ Formato N° 04 (por cada mantenimiento): Orden de Trabajo de Mantenimiento (OTM). ‘+ Comprobante de pago, debidamente descrito 2.9 PENALIDADES APLICABLES: 2.9.1 Penalidades por mora En caso de retraso injustiicado del contratsta en la ejecucion de las prestaciones objeto del contrato, ia Entidad le aplica automaticamente una penalidad por mora por cada dia de atraso de acuerdo con lo sefalado en el Art 162° del Regiamento de la Ley de Z__Contrataciones dei Estado vigente, de acuerdo a la siguiente formula \@\ Penalidad Dieria= _0.10 x monto vigente 5 Fx plazo vigente en dias REA) Donde F= 0.25 para plazos mayores a noventa (90) dias o; ‘40 para plazos menores 0 iguales a noventa (90) dias.Elretraso se justiica a través de la solicitud de ampliacién de plazo debidamente aprobado Adicionalmente, se considera justificado el retraso y en consecuencia no se aplica penalidad, cuando el Contratista acredite, de modo objetivamente sustentado, que el mayor tiempo transcurrigo no le resulta imputable. En este Ultimo caso la calificacin del retraso como no justificado por parte de la Entidad no da lugar al pago de gastos generales, ni costos directos de ningin tipo, conforme al numeral 162.5 del articulo 162 del Reglamento Ge la Ley de Contrataciones del Estado. 2.9.2 Otras penalidades De acuerdo al Articulo 163° del Reglamento de la Ley de Contrataciones del estado, se considera otras penalidades de acuerdo al siguiente detalle: Otras penalidades N°] Supuestos de aplicacion | Forma de calculo | — Procedimiento | de penalidad | En caso de la garantia, si | 20%dela UIT (vigenteala |La Oficina de Servicios pasado los cco" (68) dias | fecha de ocurenca del | Generales 0 Unidad, de | | Calendarios de! plazo’ inal | incigente de inopereiidad) | Ingenieria Clinica 0 Area mencionado en 231 y el contratista no ha reemplazado por cada dia que no ha | Tecnica de la Entidad o | reemplazado el equipo | quien haga sus veces | sed apicable a la prestacion accesoria | | || etequipo, para que le acividad | ack Up) Informara de dicho retaso | | | | det aiea usuaria no se vea ala Oficina de Logistica v || | | stectada, “se aplcara la Ofeina de Abastecimierto || |__| siguiente penaidas dela Entidad. La penaidad | | | | 2 | Enel caso do t Garena, i] 20% deeUT vgerieaa| La Ofcra de Senicis| | pasado fos qunce (18) ies | fecha de. -ocurenae. da | Generates 0 Unidad. ¢e | calendarios del plazo adicionel _ incidente de inoperatividad) | Ingenieria Clinica o Area | | remotormde en 281 y ol| por cada, die que al | Teovea de le nidad roveedornocrtrega ctecuipe | roveedor. no entoge at | quien ‘haga “aut ‘vaces | teparado, © no reemplaza el | equipo reparado o por no | informara de dicho retraso | equipo dtactuoso. or uno | reempazar el eaulpo por | ala Ofna de Logisica v nuevo, de ual earaciisea | uno nue, Ofeina de. Abasecimento teenie 0 superor, se apcara dea Entcad. La penaldad | | la siguiente penalicad. sera aplicable a la_ | prestacionsccesoria, "| reerscereeiositremneteiraenmenpeinnentalheiiieesii 3 DELA SELECCION. 3.1 Documentacién de presentacién obligatoria | Los siguientes documentos deben ser presentados como adicionales a la Declaracién Jurada de Cumplimiento de las Especificaciones Técnicas, los cuales permitiran acreditar el cumplimiento de las caracteristicas especificas del bien indicados en el numeral 2 de la presente Ficha de Homologacién. + FORMATO N° 01 “Hoja de Presentacion del Equipo / Sustento de Cumplimiento de Caracteristicas Técnicas. El postor deberé demostrar fehacientemente que el bien ofertado cumple con las especificaciones técnicas y caracteristicas tecnicas solicitadas por la Entidad, para lo cual debera presentar el FORMATO N° 01 "Hoja de Presentacion del Equipo / Sustento de | Cumplimiento de Caracteristicas Técnica Asimismo, el postor adjuntara copia de catalogos, manual de uso y operacién, manual de servicio tecnico, folletos, data sheets o brochure de los fabricantes 0 duefios de la marca y modelos de las partes correspondiente al cumplimiento de especificaciones técnicas establecidas y suscritos por el representante legalLa propuesta del postor debe indicar lo sefialado en el Formato N° 07, indicando claramente el numero de folio(s) que sustenta e! cumplimiento de las especificaciones técnicas, como sustento y respaldo de la informacion indicada. Para el numero de folios, no deberd colocarse rangos de numeros, sino numeros individusles. Las caracteristicas técnicas que deberén acreditarse con los documentos adicionales mencionados, son: AO’, AQ2, A03, AO4, AS, AUB, AO7, AOS, AOS, A10, A114, A12, A13, A14, A18, A16; B01, BO2, BO3, B04, B05, BOS, B07, B08, B09, B10, B11, B12, B13. B14. B15, 816, B17; CO1, CO2, CO3, C04, COS, C6, CO7, COB, C09, C10, C11, C12, C13, Para el caso de caracteristicas técnicas que no se encuentran en manuales, folletos, brochure, data sheets y/o catalogos del fabricante, el postor incluira la Carta del Fabricante del equipo ofertado para demostrar y/o sustentar dichas caracteristicas Se precisa que, las deciaraciones juradas, formatos o formularios previstos en la Ficha de Homologacion y el Anexo de Ficha de Homologacion que conforman la oferta deben estar debidamente firmados por el postor. Los demas documentos deben ser rubricados (visados) por el postor. En el caso de persona juridica, por su representante legal apoderado 0 mandatario designado para dicho fin y, en caso de persona natural, por este 0 su apoderado. + CERTIFICADO DE SEGURIDAD ELECTRICA: UL, AAMI, NFPA, IEC, EN, CSA NTP IEC 60601-1:2010 Cualquiera de los certificados emitido por Institucién competente. Alternativamente se aceptara copias cerificaciones plenamente demostradas ya sea en catalogos, marwuales, folletos, u otros documentos del fabricante. Podra presentarse en vez de a copia de la certificacion, Carta o Deciaracién Jurada suserita por el fabricante del equipo que se oferta, mediante el cual se acredite que dicho equipo cumple con los estandares internacionales de seguridad eléctrica. (Documento de presentacién obligatoria en la propuesta técnica), Los equipos que utiicen energia eléctrica deberan cumpli con fo normado en el Cédigo Nacional de Electrcidad vigente en el pais y deberan funcionar sin transformador externo (@ no ser que trabajen con voltaje DC). Los equipos no se aceptaran con adaptadores de enchufes externos, extensiones 0 supresores de pico. En la etapa de entrega/recepcién de los equipos, el comite de recepcién realizara la inspeccién técnica respectiva + COPIA DEL CERTIFICADO ISO 13485:2016 - SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD PARA EQUIPOS MEDICOS (Medical Devices — Quality Management Systems) o NTP-ISO 13485:2017. Debera estar referido (0 aplicable) a uno 0 més de lo siguiente: al Disefto, Desarrollo, Fabricacién, Investigacion en el campo del equipo propuesto, + COPIA SIMPLE DEL REGISTRO SANITARIO O CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DEL BIEN OFERTADO. Vigentes a la fecha de presentacion de propuestas, expedido por la DIGEMID a nombre del postor o de terceros, que describa el producto ofertado. En caso que el producto no se encuentre en el Listado de Productos de la Ciasificacion de Insumos, Instrumental y Equipo de uso Médico, Quirirgico u Odontolégico, contenida en el Decreto Supremo 016-2011 SA, el postor debera presentar copia simple de la Certificacién de DIGEMID realizada a traves de la web, que sustente que no requiere de registro sanitario y donde se describa al producto 0 dispositive con una denominacién que no debe inducir a error en cuanto a la ‘composicién, indicaciones o propiedades que posee el producto o dispositivo, tanto sobre si mismo como respecto de otros productos o dispositivs. En la etapa de entregalrecepcién de los equipos, el comité de recepcion verificara la vigencia, a la fecha de entrega de los equipos, del certificado o registro sanitario emitido por la DIGEMID.FORMATOS (Se adjunta formatos)FORMATO N° 01 Hoja de presentacion del equipo / sustento de cumplimiento de las caracteristicas técnicas. | Sefiores | Inombre de ia entidac] | Presente.- En calidad de contratista y en cumplimiento de mi oferta del y las condiciones existentes, el suscrito adjunta el sustento de cumplimiento de acuerdo con las caracteristicas indicadas en la Fiche de Homologacién. _—_—_—_—_—_—_—_——— ‘Sustento de cumplimiento de las caracteristicas técnicas | | Denominacién del bien y/o equi Nombre o razén social del postor — [Alto de fabricaci6n: | [Marea: [Marea | [Modeto: | _ [CARACTERISTICAS TECNICAS: | CARACTERISTICAS TECNICAS | NFFOLIO vio (copa urea ures reavermentas tenons | pescormarto | COMENTARIO 8) Tecnico minimo | | | [si [No | | | [A___CARACTERISTICAS GENERALES _ | = a | | | En ese sentido, me comprometo @ entregar el bien con las caracteristicas, en la forma y detalles especificados. Ciudad, de de Firma y Sello del Representante Legal Sello del postor/ Razén Social de la empresa Nota: Consignar el numero de folio del sustento de la caracteristica tecnica, debera presentar un formato por cada item del bien ylo equipo ofertado.FORMATO N° 02 | Acta de conformidad de la recepci6n, instalacion y prueba operativa de equipos | (Individual por cada bien o equipo) Siendo las horas del dia _ el Contratista hizo etectivo el acto de | entrega, instalacion, prueba operativa y conformidad del bien © equipo en el Servicio de | del Hospital / Centro de Salud 1 bien que a continuacién se detalla 7 simeesl aes ——a——— | Descripcién T Marca Modelo | No. Serie | 3 — = —— ee | _— | N° de Orden de Compra Contrato N° | Dicho acto conté con la presencia del Representante de! Usuario final (Jefe de Servicio, Unidad 0 | Departamento del Hospital / Centro de Salud ), Representante de la Oficina de Servicios Generales 0 Unidad de Ingenieria Clinica 0 Area Técnica de la Entidad o quien haga sus veces y Representante del Contratista. En la Entrega, Instalacién, Prueba Operativa del equipo se pudo constatar: | 4., Cumplinienis de: Garacteristicas: Téonioas segin wl detale we: jax Eapanifeariones: Técnicas | presentadas en la propuesta del contratista, asi como las condiciones sefialadas en la orden de compra, contrato y en la Ficha de Homologacion y el Anexo de la Ficha de Homologacion. (Formato | N° 01) | 2. Integridad fisica y estado de conservacién éptimo del equipamiento. | 3. Las placas de fabrica del bien 0 equipo entregado, consignara el afto de fabricacion, condicion del | ‘equipo nuevo, de ultima generacién y el ato de fabricaci6n de doce (12) meses o menor, anterior a la | fecha de presentacion de la propuesta | 4 Ficha Técnica del equipamiento (Formato N° 05) | 5. Instalacién y Prueba Operativa del equipo, considerando el Protocolo de Pruebas (Formato N° 06) y Resultado de Protocolo de Pruebas (Formato N° 07), 6. Perfecto estado de funcionamiento del equipamiento, incluyendo todos los accesorios necesarios para su instaiacion. Desarrollo y Constancia del Programa de Capacitacién Bésica en el Correcto Manejo, Operacién | Funcional, Cuidado y Conservacion Basica del equipo (Formato N° 08 y 08) Desarrollo y Constancia del Programa de Capacitacién Especializada en Servicio Técnico de | Mantenimiento y Reparacién de Equipamiento (Formato N° 10 y 11) | Entrega de un Certificado de Garantia de meses por el bien 0 equipo, de acuerdo alo indicado | ‘en el numeral 2.2 del Anexo de la Ficha de Homologacién y Formato N° 15, | [Link] dienes adquiridos tienen grabados en bajo relieve (o colocada una placa de metal, de preferencia | remachada) el logotipo de la Entidad, el nomre del equipo, a razén socal y el teléfonc del contatista | y fecha de instalacién y garantia (mes y Afto), de acuerdo a lo indicado en el numeral 2.3 del Anexo | de la Ficha de Homologacién [Link] en original, dos (02) juegos de manuales (Operacién y Servicio Técnico) par el bien 0 eauipo | (medio fisico y archivo digital, segin lo indicado en el Anexo de la Ficha de Homologacién) | [Link] de un (01) Programa de Mantenimiento Preventivo del equipo y su correspondiente |_- Procedimientos de Mantenimiento Preventivo (Formato N° 12 y 13).13. Entrega de los Costos Unitarios de los Componentes, Repuestos, Accesorios e Insumos de los Equipos instalados, seguin lo establecido en el Anexo de la Ficha de Homologacién (Formato N° 14) 14 Entrega de documento compromiso de suministro de insumos, repuestos y accesorios llenada y firmada por el representante legal de la empresa (Formato N° 16) | [Link] de Video de Operacién y Mantenimiento segiin establecido en Anexo de la Ficha de Homologacién. | 16 Entrega del Registro Sanitario 0 Certificado de Registro Sanitario de los equipos, segiin normativa | Vigente de la DIGEMID | Acto seguido se llevé a cabo la instalacion, prueba operativa del equipo y conformidad del equi, | encontrandose todo conforme. Firman dando fe de Io anterior: Firma y sello del Jefe de Servicio del Firma y Sello Representanie ‘Area Usuaria del Hospital / Centro de Salud Contratista Firma y sello del responsable Técnico dele | Entidad 0 quien haga sus vecesFORMATO N° 03 | ‘Acta de conformidad de! mantenimiento preventivo Siendo las Horas del dia . la Empresa. efectuo el mantenimiento preventive en el [nombre del establecimiento de salud], del Servicio! Unidad o | Departamento de del equipo que a continuacion se detalla [area | Modelo No Serie No. de Orden de Compra: No. Contrato: Dicho acto conté con la presencia del Representantes del y representante de la Empresa Contratista, en la constatacién dei cumplimiento de la prestacién accesoria se pudo constatar: | | 4) Cumplimiento de Condiciones para del Mantenimiento Preventivo, segun el detalle de los formatos del Programa de Mantenimiento Preventivo, asi como las condiciones sefialadas en los Documentos Contractuales. | Acto seguido se llevé @ cabo la suscripcién de la presente ACTA en sefial de conformidad Firman dando fe de lo anterior: Firma y solo del Representante Firma y sello del Jefe de Técnico ylo Comercial y/o Legal de la Servicio ylo Director del Empresa Hospital / Centro de Salud.| FORMATO N° 04 MINISTERIO DE_ SALUD ORDEN DE TRABAJO DE MAN DEPENDENGIA DE SALED. ‘mse Hens por dependence cate) [AREA USUARIA UBICACION FISICA [DENOMINACION DEL EQUIPO. Manca | MOpELO | SERIE | »,GonIGG: PROBLEMA PRSENTADO EN ELEQUIPOO INSTALACION TIRWAVSELASDELSOLIGHANTE [PEGHASOLIC SEN] [FIRMA Y GHLLO DERECERCION | MIGIADERECER (Parser nie por Ofna de Maen) DinGnOSTiCw TeeNICO Paonia Mana OO {EE ENCARCADO DE MARTRAINIENTO ‘GARANTIA Da MERITS RECOMENDACIONES DE USO ¥ MANTENINIIENTO ‘USUARIOHINISTERIO DE SALUD Fev TNan 1 RATLTIMNT Te BETTIE SAT COSTO DEL SERVICIO. (PARAUSO DE LA OF ICINA DE MANTENIMIENTO) CENTRO DE COSTOS (7) __ ‘MANO DE O8RA FSPECIALIOAD. HEE MOWSRE ee) ‘COSTO POR MANO DE OBNA SV REPUESTOS ¥ MATERIALES (19), ‘COSTOS FOR MANO DE ORA COSTS POR AEPUESTOS, ACCESONOS V MAT OTROS GASTOS 1Ontater) a MeUESTOS Oe LEY El formato de Orden de Trabajo de Mantenimiento (OTM) sera acorde al formato de la Entidad o establecimiento de saludFORMATO N° 05, Ficha Técnica Datos del contratista N° contrato Neo Fecha de recepoion Denominacién Pais de fabricacion ‘Componentes Marca’ Modelo Sello y firma del representante legal del ContratistaFORMATO N° 06 Formato para el protocolo de pruebas | Tem. DENOMINACION MARCA MODELO co T Procedimientos | Instrumentos, i ne |Deseteatndela| rescarcade | naumos yomeis | TEMPO state a | prucba fisicos a emplear ( Resultado — Valor esperado = 1 a! | GF Las prusbas de este Protocolo seran de acuerdo al manual del equipo (") El Contratista debera suministrar los insumos y/o medios fisicos a emplear en las pruebas, asi como contar con los instrumentos de medicion necesarios. Firma y sello del Representante Legal Firma y Sello Representante Tecnico del ContratistaERX ES @ FORMATO N? 07 Resultados del protocolo de pruebas ivem DENOMINACION MARCA MODELO | | | Ne | Deserigcion de fa Prueba | Resultado’ valor esperado Resutadal | Contorme valor | Observaciones obtenido | SI | No sees contar con los instrumentos de medicion necesarios ‘2 (7): [as pruebas de este Protocolo seran de acuerdo al manual del equipo (*"} El Contratista debera suministrar los insumos ylo medios fisicos a emplear en las pruebas, asi como, | Firma y sello del Representante Técnico del Contratista Firma y sello del Representanie Técnico del Hospital/Centro de Salud o quien haga sus veces.FORMATO N° 08 | Desarrollo del programa de capacitacién de manejo, operacién funcional, cuidade y conservacién basica Bien [Marca Modelo Contratista Nombre del experto Nacionalidad Experiencia Fecha de término Tematica minima del curso (*) Horas. Presentacion y orientacién en ei Manejo de las partes y sistemas _ principales del equipo 2__|Reconocimiento y empleo de los accesorios y componentes del equipo. 3 Practica rigda del empleo del equipo, con reconocimiento de todos los |_ 3 _|componentes. | Auto test necesario para el funcionamiento de acuerdo a lo indicado __|en el manual de equipo |Uso de insumos de Impieza exigidas por el Tebricante para Ta | conservacion de equipo [Deteccion de falas y c6cigo de erores del equipo Wanejo de los insttumentos y/o accesories para calbracion de equipo que lo requieren [Actividades de manleriTiento preventive del equipo — | Seguridad eléctrica de los equipos y de los usuarios del equipo. "Cuidados basicos en la tmpieza diana del equipo, sus accesoros y |comporentes 11_| Evaluacion: Examen Practico de uso y conservacion L era __Total de horas _ “ 2 ( Va erraiea Gel curse 6s referencia el eontratista podra mejorar su contenido y la entidad dar su aprobacion Firma y sello del Instructor V® B° del Responsable del Area Usuaria Del Contratista del Hospital / Centro de SaludFORMATO N° 09, Constancia de capacitacion en manejo, operacion funcional, cuidado y conservacién basica del equipamiento, | [Unidad ejecutora Establecimiento de salud | [Servicio I | Entecha.... de del....., ena ciudad de se desarrolld la | | capacitacion en a | | Durante ....... horas | | Nombre del bien Marea Modelo Expositor En dicha capacitacion participé el siguiente personal del Hospital/Centro de Salud NOMBRE CARGO FIRMA Los que suscriben dan la conformidad, luego que el contratista ha ejecutado la capacitacion | en forma satistactoria, Firma y sello del Instructor Responsable del Area Usuaria de! Del Contratista Hospital / Centro de Salud.FORMATO N° 10 Desarrollo del programa de capacitacién especializada en servicio técnico de mantenimiento y reparacién de equipamiento Equipo Marca Modelo [Cédigo | Contratista bre del experto Nacionalidad Experiencia [Fecha de inicio Fecha de término Dias — horario ‘Tematica minima del curso (*) Horas Presentacién y orientacién en el Manejo de equipamiento. | ‘ato test necesario para el funcionamiento para equipos de ser el caso | {silo indica el manual de equipamiento), Reconocimiento y empleo de accesorios y componentes de equipo. Uso de herramientas dedicadas al servicio téenico de equipo. | “|Uso de insumos de limpieza exigidas por el fabricante para la) ervacion de equipo. | Deteccién de falias y cédigo de errores del equipo. ‘Manejo de Tos Instruments y/o accesories para calibracion del equip que lo requieran | Seguridad eléctrica de los equipos y de los usuarios del equipo. 10 Cambio de repuestos de alta rotacién en equipo, [7 Cambie de fuses y slamenion de seguridad de equpo 12_| Evaluacion: Examen Practico de servicio técnico, TOTAL DE HORAS: (} La tematiea Gel curso es referencial, el contratista podré mejorar su contenigo y la entided dar su aprebacion Firma y sello del Instructor '\V* B® Responsable del Area Técnica Del ContratistaFORMATO N? 14 Constancia de capacitacion especializada en servicio técnico de mantenimiento y reparacion de [Unidad ejecutora equipamiento Establecimiento de salud Servicio Enfecha.... de del capacitacion en Durante ...... horas Nombre del equipo ena ciudad de -. 8@ desarrollo fa Marca Modelo Expositor En dicha capacitacién participé el siguiente personal de! Hospital / C.S. NOMBRE CARGO FIRMA Los que suscriben dan la conformidad, luego que el contratista ha ejecutado la capacitacion en forma satisfactoria, Firma y sello del Instructor Del Contratista VB" Representante del Area Técnica de! Hospital / Centro de Salud o quien haga sus vecesFORMATO N°12 Programa de mantenimiento preventivo [ Nombre del equipo Marca Modelo Periodo (meses) (eagin 60 propuesta erica) Periodo de mantenimiento preventivo Ne a ee por el tiempo de garantia propuesto (en meses) fn Tl2[;3[4Tsfet7 {sto lol ape | Nota: Elreporte del Mantenimiento Preventivo se realizara utlizando el formato OTM, Sello y firma del representante legal del ContratistaFORMATO N°13, Procedimientos de mantenimiento preventive | N° item Denominacién | Marca | Modelo Procedimientos a realizar para cada actividad (*) Materiales y | Herramientas | Ejecutores | Hora/ Ne | Deseripcion Repuestos | Instrumentos | (Ing/Téc) | Hombre Actividad | | | {__ | _} (7 Las actividades de mantenimiento seran as que el fabricante indique en el manual de uso del equipo (**): El Contratista debera suministrar los insumos, repuestos y/o medios fisicos 2 emplear en el mantenimiento preventivo Legal del contratista mantenimiento det establecimiento de salud ~ hay Sole ae Rapa VF a aaa |FORMATO N° 14 Formato de costos unltarios de componentes, repuestos, accesorios e insumos Item N° Denominacion Marca Modelo Precio N° | Denominacion | CE!9°¢° | Caracteristicas | (Nuevos Observaciones arte Soles) Componentes Repuestos ‘Accesorios Insumos Firma y Sello del Representante Legal de! Contratista Nota, - De ser necesario adjuntar hojas adicionalesFORMATO N45, Declaration jurada de compromiso de garantia del equipo y sus componentes | Sefores | {nombre de la entidad contratante] Presente- El que suscribe, identificado con DNI N° Representante Legal de con R.U.C. N° DECLARO BAJO JURAMENTO que de | resultar adjudicado, mi representada garantiza el perfecto estado de funcionamiento de los equipos, | incluyendo sus componentes, ofertados contra cualquier desperfecto 0 deficiencia de fabrica que pudiera | manifestarse durante su instalacion y/o funcionamiento, en las condiciones imperantes en cada punto de destino, por el periodo de garantia total segin el siguiente detalle: Garantia segin |” Garant adicional | Garantiatotal |) Ne especificaciones eed item | Deseripcion det item sae “3 (en meses) | ‘ (b) (a)+ (0) | eee Lanne | | | | | | La vigencia de garantia, se contara a partir del dia siguiente de la suscripcién del "Acta de Conformidad de la Recepcion, Instalacion y Prueba Operativa de Equipos’ La presente garantia incluye la reparacion y/o reemplazo de partes, piezas y/o componentes defectuosos de los equipos ofertados, a fin de permitir su perfecto estado de funcionamiento, y cuyos gastos correran a cuenta de nuestra empresa, salvo que las fallas hayan sido ocasionadas por el usuario de los equipos medicos | La presente garantia no incluye las reparaciones necesarias por dafios ocasionados por mal uso o | negligencia no imputable a nuestra empresa | La presente garantia se extender como consecuencia de los periodos de inoperatividad de los equipos | | por causas atribuibles a nuestra representada. El periodo de extension de la garantia sera e| mismo que | el periodo que estuvo inoperativo el equipo | Este documento sera canjeado por el Certificado de Garantia de nuestra representada y con un documento de garantia de respaldo del fabricante del equipo a la entrega del equipo, de ser adjudicados det 20 Firma, Nombres y Apeliidos del postor 0 Representante Legal o comin, segun corespondaFORMATO N° 16 | Compromiso de suministro de insumos, repuestos y accescrios Sefiores. [nombre de la entidad contratante] Present De nuestra consideracién, El que suscribe, don identificado con O.N.I. N° . Representante_Legal de con RUC N° DECLARO BAJO JURAMENTO. tener Gisponibildad en stock de insumos, repuestos y aocesorios del equipamiento por un periodo no menor de (INDICAR LOS ANOS EN NUMEROS Y LETRAS), afios como minimo, a partir de la fecha de la firma del Acta de Conformigad de la Recepcién, Instalacion y Pruebas Operatives, para eos ITEM(S) Lima, ..... de del Firma y sello del Representante Comercial y/o Legal de la EmpresaFICHA DE HOMOLOGACION PROYECTO 1._CARACTERISTICAS GENERALES _ Denominacién del bien Ventilador Mecanico Pediatrico Neonatal + Alta Frecuencia Denominacion técnica Ventilador Mecanico Neonatal + Alta Frecuencia Oscilatoria Unidad de medida Unidad Deseripcién general Equipo biomédico controlado por microprocesador, Utlizado en los servicios de cuidados criticos para el soporte en la respiracion a neonatos con un rango de eso amplio (S00gr 0 menos, a 8Kg 0 mas), con pérdida parcial o total de la funcién respiratoria. Cuenta con un sistema de parémetros de control electrénico (valvulas y peep), ventilacion a volumen garantizado y ventiacion a alta frecuencia activa | {exhalacion activa); ciclado por tiempo, limitado por presiOn, monitoreo en tiempo real (incluye un monitor grafico principal), alarmas y suministro de gases medicinales: oxigeno y aire medicinal. Debe ser un equipo nuevo, sin uso, de tiltima generacién 2._CARACTERISTICAS TECNICAS DEL BIEN 2.1, Del requerimiento CARACTERISTICA | ESPECIFICACION REFERENCIA | cumpiir con lo ‘Codigo Nacional de | Tension de | establecidoen ia | Elecricidad - Utizacion | Funcionamiento | Subregla 2, Regla | aprobado por Resoluci¢n 220VAC (nominal) | 020-500 del cédigo | Ministerial N’ 037-2008- | | de la referencia MEM/DM | | Cumplir con to ‘Cédigo Nacional de “Tl establecidoen la | Electricidad - Utiizacion | eee Regia 020-502 del | aprobado por Resolucion | | cédigo de la | Ministerial N° 037-2008- referencia MEM/OM i TCumpirconla [| | | | aplicacién del 4. RM. NP 175-2008- | | diagrama 1 del MEMIOM | articulo 2 del | documento 1. | Tipo de enchufe | Schuko, 250V, 16 A. 2. NTP IEC 60884-12013 (Nota 1) (revisada el 2018) Encnutesy tomasorrientes para uso gelablecidos ene! | somesticay propostos | Sinlares Pare Requerimien 2. Cumplir con los requerimientos_ | CARAGTERISTICA7 CONDICIONES: ESPECIFICACION A01. Base Rodable con sistema de bloqueo o frenos ‘A02. Principio de funcionamiento Ventilacién controlada o limitado por presién ‘A03. Tipo de sincronizacion ‘A04. Visualizacion de graficas ‘AOS. Sistema de suministro de aire Por flujo, come minimo De ondas graficas y lazos en tiempo real Integrado 0 incorporado en la misma estructura medicinal _ del ventilador |AO6. Funcién/maniobra/procedimiento Respiracion manual o inspiracién manual especial (Aor. Caracas de suministrar volimenes | 1.40 > mio menos, hasta 100 ml o mas ‘AB. Monitor (tamano de pantalla) | 10 pulgadas como minimo (véase Nota 2) ‘AOS. Facilidad de uso en ventilacion convencional a ventilacion de alta frecuencia oscilatoria HFO modo de ventilacion alta frecuencia y viceversa sin necesidad de cambiar el circvito paciente ‘Cambio de modo de ventilacion convencional a | | MODALIDADES DE VENTILACION ‘10. Asistido / Controlado (Mecanismo de ‘accionamiento: trigger por flujocomo | SI minima) - ATT Simv (Ventilacion Mandatoria is Intermitente Sineronizada) — [ATE CPAP (Presién Positiva Continuaen | §1 [ence MMUABTOO) | = _ | A13 Ventilacién de alta frecuencia | oscilatoria (HFO) con volumen SI | serantizado __| ——— - —| | A14, Presién soporte (PS) si ioe ti = "ATE. Volumen garantizado (volumen | esegurado 0 volumen controladoo | gy | volumen limite), con regulacién automatica de la presin inspiratoria | ANG. Ventilacion No Invasiva a ‘AIT. Compensacién de fugas i 3 | A18. Terapia de oxigeno de alto flujo | CONTROLES CON PROGRAMACION DIRECTA ‘AT. Frecuencia respiratoria (Respiracioniminuto) | 20. Fraccion inspratria (F102), % 10.0 menos, a 100 0 mas | 2ia100 A21. Tiempo inspiratorio. A22, Pico de presien inspiratoria. 0.1 somenos,a2s0mas “10 cmH20 © menos, @ 60 cmH20 o mas | A23. Alta frecuencia BHz0 menos, a 15 Hz omas| Aaa, Presion positiva al final de la 3.emH20 0 menos, 2 30 cmH20 0 mas, |___expiracién (PEEP) "A265. Disparo | Por fisio come minimo ——| MONITOREO DE PARAMETROS A26. Frecuencia Respiratoria si ‘A27. Presién pico Inspiratorio (PIP) sl | A28, PresiOn media de vias aéreas 0 si | respiratorias | A28, Volumen Tidal (VT) 3 A30. Volumen Minuto (VM) si AST. Presion positiva alfinal dea rs expiracion (PEEP) ‘A32. Fraccion inspiratoria de oxigeno | SI (Fi02) ‘ABS. Capnogratia de uso neonatal ST (e1C02) A34, COZ el A36, Relacién IE si ‘ALARMAS Re e ae enn A36, Alta presiOn de vias aéreas St ‘AST. Baja presion de vias aéreas o ST desconexién | A38. Apnea 3 A39. Alto/Bajo volumen minuto AAO. Alta/Baja concentracién de oxigeno A43, Alta/Baja etCO2 ‘Add, Red eleéctrica De falla eléctrica (red y/o bateria baja) ‘41. Falla de suministro de gases Ss! = — ‘Adz, Presion postive al final de la a expiracion a si | COMPONENTES : CARACTERISTICA ESPECIFICACION HUMIDIFICADOR PARA USO EN TRATAMI |ENTO INVASIVO Y NO INVASIVO B01. Rango de temperatura 31°C 240°C 0 rango mas amplio 802, Temperatura de vias aéreas Visualizacion de temperatura de vias aéreas B03. Temperatura de salida de camara Visualizacion de temperatura de la camara B04, Calentador B05. Silenciador de alarr1 BG: Rares ao Tenperatrayio 5 | humedas _ ACCESORIOS CARACTERISTICA ESPECIFICACION CO. Juego completo de circuito paciente neonatal, para todos los modos ventilatorios, reusable - esteriizable (incluye camara de humidificacién) (eantdad Tees 5) | C02. Juego completo de circuito paciente neonatal, para todos los modos ventilatorios, descartable (con camara de humidificacién, con sistema de autollenado y calentamiento fen ambas ramas: inspiratorio y expiratorio) Cantidad Veinte (20) C03. Juego completo para ventilaci6n no invasiva descartable (gorros, interface 0 generador 0 | adaptador 0 corrugado, tres (03) mascarilas de tamafios: S, M, L; tres (03) prong nasal de tamafios: S, M, L) sopenemdore | “Contges Seis (06) | C04. Canulas para terapia de alto flujo de tres tamatios diferentes (Dos (02) S, dos (02) M, dos (02) L) Cantidad Seis (06) | "COS. Pulmones de prueba neonatal | ‘Cantidad ———s—i

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