LOCALES E INSTALACIONES EN LA
INDUSTRIA FARMACOLOGICA
LOCALES DISEÑO ÁREAS O ZONAS DE TRABAJO
ÁREA DE PESADA
ÁREA DE ÁREA DE ÁREA DE ÁREA DE ÁREA DE
La ubicación, ✓ Reducir al En este sentido RECEPCIÓN CUARENTENA ALMACENAMIENTO APROBADOS RECHAZADOS
DE MATERIAS
mínimo el riesgo Los locales PRIMAS
diseño y el D.S. 017-2018
de errores. Manual de deben disponer Deben permitir
construcción de
Buenas Practicas de unas un flujo de
un laboratorio ✓ Poder realizar condiciones
farmacéutico una adecuada de Laboratorio materiales y
para el control de ambientales
deben orientarse limpieza y personal cómodo Donde se pesan
adecuadas, como Donde el
a eliminar calidad de y rápido, y han Donde el
mantenimiento. luz, temperatura, las materias
cualquier aspecto Productos de tomarse material
humedad Donde se Donde se material que ha primas para
negativo sobre la ✓ Eliminar Farmacéuticos medidaspara Donde el aprobado
relativa, polvo, reciben las almacenan de sido rechazado servir a órdenes
calidad, contaminaciones, exige que las evitar la entrada material permanece hasta
humo, etc. mercancías de manera permanece hasta de producción.
fundamentalmen tanto cruzadas instalaciones del de personal no permanece hasta su utilización en
Asimismo, deben los proveedores. organizada e su destrucción o Debe disponer de
te, a: laboratorio autorizado. Las que el control de alguna orden de
como existir Debe estar identificada las devolución al vestuario, área
deben de ser de áreas de calidad lo producción. Los
ambientales dispositivos para protegida de las muestras, proveedor y debe de lavado del
tamaño, producción, rechaza o productos muy
(polvo, gases, evitar la entrada inclemencias del contramuestras y guardarse en material y área
construcción y almacenamiento aprueba. activos deben
etc.). de insectos u tiempo. reactivos. lugar de pesada con
ubicación otros animales. y control de almacenarse en
calidad no deben seguro. extracción de
adecuados. Por lugar seguro.
de utilizarse polvo.
lo tanto, no se
acepta como lugar de
instalaciones paso por
pequeñas, que personal ajeno a ÁREA DE
impidan la las mismas. ÁREA DE ÁREA DE REACTIVOS ÁREA DE ÁREA DE
ejecución de las TÓXICOS E ÁREA DE GASES
labores de DESPACHO VALIDACIONES PSICOTRÓPICOS PRODUCCIÓN
control de INFLAMABLES
calidad, o
construidas para
otros fines como
el de vivienda Donde
almacenan Tal como exige
sustancias la norma de los Las instalaciones
inflamables, agentes y equipos de
Es donde se autoinflamables Se debe destinar estupefacientes y producción
realizan los o tóxicas. un área exclusiva psicotrópicos tienen que estar
Donde se realiza
procedimientos Pequeñas para el estos se deben aislados del
la distribución
analíticos cantidades de almacenamiento almacenar exterior, el
del producto
destinados a estas sustancias de sustancias de separadamente, espacio ha de ser
terminado para
evaluar las para el en forma suficiente para
su envío a los naturaleza
técnicas de usoregular restringida y colocar de forma
clientes. gaseosa como el
análisis. pueden lógica y ordenada
oxígeno. documentada de
encontrarse en la el equipo, y los
acuerdo a su locales
zona norma específica.
deVreactivos del
área de
almacenamiento.
